Brc Global Standard For Food Safety Issue 7 De Free Pdf 73f6j

GLOBALER STANDARD FÜR

LEBENSMITTELSICHERHEIT

AUSGABE 7

GLOBALER STANDARD FÜR

LEBENSMITTELSICHERHEIT Änderungshistorie Januar 2015 August 2015

7. Ausgabe veröffentlicht Übersetzung korrigiert und neu veröffentlicht

BRITISH RETAIL CONSORTIUM JANUAR 2015

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AUSGABE 7

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HAFTUNG Das BRC veröffentlicht Informationen und drückt Meinungen nach bestem Wissen und Gewissen aus, übernimmt jedoch keine Ha‡ung für Fehler oder Auslassungen in diesen Informationen oder Meinungen, einschließlich von Informationen oder Meinungen, die Teil dieser Publikation bilden. Während sich das BRC bemüht hat zu gewährleisten, dass die Informationen in dieser Veröffentlichung korrekt sind, kann es keinerlei Ha‡ung für Schäden übernehmen (einschließlich jedoch nicht beschränkt auf Schäden für ausschließlich ökonomischen Verlust oder Geschä‡sverlust oder Gewinnverlust oder Vertrauensverluste oder andere, ob direkte, indirekte oder Folgeschäden, oder für jegliche Schadensersatzforderungen (auf welche Weise auch immer verursacht), die sich vertraglich, durch unerlaubte Handlungen (einschließlich der Vernachlässigung oder dem Bruch der gesetzlichen Pflicht), falsche Darstellung, Restitution oder andere in Verbindung mit dieser Veröffentlichung oder darin enthaltenen Informationen, oder aus einer getroffenen Maßnahme oder Entscheidung infolge des Lesens dieser Veröffentlichung oder solch einer Information ergeben. Alle Garantien, Bedingungen und sonstigen Geschä‡sbedingungen, die durch Vorschri‡en oder allgemeines Recht impliziert sind, werden hiermit im vollen gesetzlich vorgesehenen Umfang ausgeschlossen. Nichts schließt die Ha‡ung des BRC für Tod oder Personenschaden aus, sollte dieser durch Nachlässigkeit, Betrug oder betrügerische falsche Darstellung entstehen oder im Fall, dass es illegal für den BRC wäre, dessen Ha‡ung auszuschließen oder zu versuchen diese auszuschließen. Der globale Standard für Lebensmišelsicherheit und die oben genannten Bestimmungen dieses Ha‡ungsausschlusses müssen gemäß englischer Gesetzgebung ausgelegt werden und unterliegen der nicht exklusiven Jurisdiktion englischer Gerichte.

COPYRIGHT © British Retail Consortium 2015 Alle Rechte vorbehalten. Kein Teil dieser Veröffentlichung darf ohne die schri‡liche Genehmigung des Urheberrechtsinhabers in irgendeiner Form übertragen oder reproduziert werden (einschließlich von Fotokopien oder Speicherung auf elektronischen Medien). Der Genehmigungsantrag sollte an den kaufmännischen Direktor der Globalen Standards des British Retail Consortium adressiert sein. Kontaktinformationen siehe unten. Der Autor und die Quelle müssen vollständig angegeben werden. Der Inhalt dieser Veröffentlichung darf auch zu Weiterbildungszwecken oder anderen kommerziellen Aktivitäten nicht reproduziert werden. Kein Teil dieser Veröffentlichung darf ohne die schri‡liche Genehmigung des Urheberrechtsinhabers übersetzt werden. Warnhinweis: Alle nicht autorisierten Handlungen in Verbindung mit dem Urheberrecht können sowohl in einer Zivilklage auf Schäden als auch in strafrechtlicher Verfolgung resultieren. Für weitere Informationen über das BRC wenden Sie sich biše an folgende Adresse: British Retail Consortium Second Floor 21 Dartmouth Street London SW1H 9BP Tel.: +44 (0) 20 7854 8900 Fax: +44 (0) 20 7854 8901 E-Mail: [email protected] Website: www.brcglobalstandards.com

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INHALT

Diese Publikation ist folgenderweise gegliedert

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TEIL I DAS MANAGEMENTSYSTEM FÜR LEBENSMITTELSICHERHEIT Einführung Das Managementsystem für Lebensmielsicherheit

4 6

TEIL II ANFORDERUNGEN Wie die Anforderungen dargestellt sind 1 Verpflichtungen der Geschä€sführung 2 Der Plan zur Lebensmielsicherheit – HAC 3 Lebensmielsicherheit und das Qualitätsmanagementsystem 4 Standards des Standorts 5 Produktkontrolle 6 Prozesskontrolle 7 Mitarbeiter

11 12 14 19 27 45 50 53

TEIL III AUDITPROTOKOLL Einführung 1 Allgemeines Protokoll – Auditvorbereitung 2 Angekündigtes Auditprotokoll 3 Unangekündigtes Auditprotokoll: Option 1 – vollständig unangekündigtes Audit 4 Unangekündigtes Auditprotokoll: Option 2 – zweiteiliges unangekündigtes Audit 5 BRC Programm Globale Märkte 6 Freiwillige Module 7 Allgemeines Protokoll – nach dem Audit

59 61 65 72 76 83 87 90

TEIL IV MANAGEMENT UND REGELUNG DES PROGRAMMS Anforderungen für Zertifizierungsstellen Technische Regelung des Globalen Standards für Lebensmielsicherheit Erzielung von Einheitlichkeit – Compliance

96 96 98

ANHÄNGE Anhang 1 Andere Globale Standards des BRC Anhang 2 Richtlinien zur Definition der Risikozonen der Produktion Anhang 3 Äquivalente Prozesse, um 70°C für 2 Minuten zu erzielen Anhang 4 Auditprotokoll für ein mehrere Standorte umfassendes Audit Anhang 5 Anforderungen an Qualifikationen, Ausbildung und Erfahrung von Prüfern Anhang 6 Produktkategorien Anhang 7 Zertifikatsvorlage Anhang 8 Beispiel für eingereichte Nachweise zur Korrektur von Abweichungen und präventive Maßnahmen Anhang 9 Glossar Anhang 10 Danksagungen

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DIESE PUBLIKATION IST FOLGENDERWEISE GEGLIEDERT

In dieser Publikation werden die Anforderungen für die Auditierung und Zertifizierung von Lebensmišelherstellern dargelegt, damit diese die Zertifizierung nach dem Globalen Standard für Lebensmišelsicherheit erreichen. Das Dokument besteht aus den folgenden Teilen:

TEIL I DAS MANAGEMENTSYSTEM FÜR LEBENSMITTELSICHERHEIT Bietet eine Einführung und einen Hintergrund zur Entwicklung und zum Nutzen des Standards.

TEIL II ANFORDERUNGEN Einzelheiten über die Anforderungen des Standards, die ein Unternehmen erfüllen muss, um eine Zertifizierung zu erhalten.

TEIL III AUDITPROTOKOLL Enthält Informationen über den Auditprozess und die Regeln für die Zertifikatsvergabe. Hier werden Einzelheiten über die unterschiedlichen Zertifizierungsprogramme, die im Rahmen des Standards verfügbar sind, ebenso wie Informationen über Logos und das BRC-Verzeichnis Globale Standards dargelegt.

TEIL IV MANAGEMENT UND REGELUNG DES PROGRAMMS Beschreibt die vorhandenen Systeme zum Management und zur Regelung des Standards und für das Management der zur Durchführung des Programms registrierten Zertifizierungsstellen.

ANHÄNGE Die Anhänge bieten andere nützliche Informationen einschließlich der Kompetenzanforderungen für Prüfer, Produktkategorien und ein Begriffsglossar.

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TEIL 1

DAS MANAGEMENTSYSTEM FÜR LEBENSMITTELSICHERHEIT EINFÜHRUNG

Was ist an Ausgabe 7 neu? Der Umfang des Globalen Standards für Lebensmittelsicherheit Gesetzgebung zur Lebensmittelsicherheit Nutzen des Globalen Standards für Lebensmittelsicherheit Der Zertifizierungsprozess Gültigkeitsdatum der Ausgabe 7 Danksagungen: ein „Danke“ vom BRC

4 5 5 6 6 6 6

DAS MANAGEMENTSYSTEM FÜR LEBENSMITTELSICHERHEIT Grundlagen des Globalen Standards für Lebensmittelsicherheit Die Erwartungen des Globalen Standards für Lebensmittelsicherheit

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TEIL I DAS MANAGEMENTSYSTEM FÜR LEBENSMITTELSICHERHEIT EINFÜHRUNG Willkommen bei der siebten Ausgabe des Globalen Standards für Lebensmišelsicherheit. Ursprünglich wurde der Standard 1998 entwickelt und veröffentlicht. Er wurde seitdem regelmäßig aktualisiert, um die aktuellsten Denkweisen im Bereich Lebensmišelsicherheit widerzuspiegeln und wird mišlerweile weltweit angewendet. Der Standard bietet ein Rahmenwerk für Lebensmišelhersteller, um diese bei der Herstellung von sicheren Lebensmišeln zu unterstützen, ebenso wie beim Management von Produktqualität, um Kundenanforderungen zu entsprechen. Die Zertifizierung nach dem Standard wird von vielen Einzelhändlern, Gastronomieunternehmen und Herstellern weltweit bei der Bewertung der Fähigkeiten ihrer Zulieferer anerkannt. Aufgrund dieser Nachfrage wurde der Globale Standard für Lebensmišelsicherheit in viele Sprachen übersetzt, um die Implementierung durch Lebensmišelunternehmen weltweit zu erleichtern. Der Globale Standard für Lebensmišelsicherheit wurde entwickelt, um die in einem Unternehmen zur Lebensmišelherstellung geltenden Sicherheits-, Qualitäts- und Betriebskriterien zur Erfüllung der erforderlichen gesetzlichen Vorschri‡en und Verbraucherschutzmaßnahmen der Lebensmišelindustrie zu präzisieren. Das Format und der Inhalt des Standards wurden konzipiert, um eine Bewertung der Räumlichkeiten, der Betriebssysteme und Verfahren eines Unternehmens durch kompetente Driše – die Zertifizierungsstellen – im Hinblick auf die Anforderungen des Standards durchzuführen. WAS IST AN AUSGABE 7 NEU? Die Entwicklung der Ausgabe 7 ist das Ergebnis eines breiten Konsultationsprozesses, um die Anforderungen von Interessenvertretern zu verstehen, und einer Revision neu au‡retender Probleme in der Lebensmišelindustrie. Die Informationen wurden von Arbeitsgruppen entwickelt und geprü‡, die aus internationalen Interessensvertretern bestehen, die Lebensmišelhersteller, Einzelhändler, Lebensmišelserviceunternehmen, Zertifizierungsstellen und unabhängige technische Experten repräsentieren. Der Schwerpunkt dieser Ausgabe liegt auf:

• einer fortgesetzten Gewährleistung der Einheitlichkeit des Auditprozesses • der Bereitstellung eines Standards, der die Flexibilität der Einbeziehung zusätzlicher freiwilliger Module enthält, um die Belastung durch das Audit zu mindern • der Ermutigung von Standorten Systeme zu implementieren, die ihre Anfälligkeit für Betrug reduzieren • der Ermutigung zu einer größeren Transparenz und Rückverfolgbarkeit in der Lieferkeše • der Ermutigung zur Übernahme des Standards als Mišel zur Verbesserung der Lebensmišelsicherheit an kleinen Standorten und Einrichtungen, wo sich Prozesse noch in der Entwicklung befinden.

Die Anforderungen der Ausgabe 7 des Standards bilden eine Weiterentwicklung der früheren Ausgaben mit einer fortgesetzten Schwerpunktsetzung auf den Verpflichtungen von Führungskrä‡en, einem Programm zur Lebensmišelsicherheit, das auf Hazard Analysis and Critical Control Point (HAC, Gefahrenanalyse und kritischer Kontrollpunkt) basiert und der Unterstützung eines Systems zum Qualitätsmanagement. Zielsetzung war eine Ausrichtung des Auditfokusses auf die Implementierung von guten Herstellungspraktiken innerhalb der Produktionsbereiche, mit einer vermehrten Schwerpunktsetzung auf Bereichen, die traditionellerweise zu Rückrufen und Rücknahmen geführt haben (z.B. Management von Etikešen und Verpackungen). Freiwillige Auswahl von unangekündigten Programmen Unter Spezifizierern hat eine Zunahme unangekündigter Audits stašgefunden. Dies wiederum hat zu einem größeren Vertrauen in die Implementierung einer Kultur der Lebensmišelsicherheit geführt. Die zwei, in Ausgabe 6 entwickelten, alternativen Optionen für unangekündigte Audits sind beibehalten worden, obwohl die Einschränkung auf Standorte mit Note A und B aufgehoben wurde, um allen Standorten die Möglichkeit zur unangekündigten Option zu geben. Die unangekündigten Programme bleiben freiwillig, bieten Kunden jedoch zusätzliches Vertrauen in die Zertifizierung und schaffen Marketingvorteile, wenn die Standorte die BRC-Topnote AA+ verliehen bekommen.

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Einzelheiten der neuen Programme sind im Auditprotokoll des Standards (siehe Teil III) zu finden. Zusätzliche freiwillige Module Ausgabe 7 wurde entwickelt, um die Aufnahme zusätzlicher freiwilliger Module zu ermöglichen, die Standorte wahlweise in das Audit miteinbeziehen können, um bestimmten Kunden- oder Programmanforderungen zu entsprechen. Das BRC wird fortfahren solche Module zu entwickeln und diese in Reaktion auf Marktbedürfnisse auf der Webseite verfügbar machen. Es wird erwartet, dass diese Flexibilität es Standorten ermöglichen wird, regionalen oder spezifischen Kundenerwartungen zu entsprechen und die Anzahl der Standortaudits zu reduzieren. DER UMFANG DES GLOBALEN STANDARDS FÜR LEBENSMITTELSICHERHEIT Der Globale Standard für Lebensmišelsicherheit legt die Anforderungen für die Herstellung zubereiteter Lebensmišel und die Zubereitung primärer Produkte dar, die als Markenprodukte eines Einzelhändlers, als Markenlebensmišel und Nahrungsmišel oder Zutaten zur Verwendung von Gastronomieunternehmen, Catering-Unternehmen und Lebensmišelherstellern ausgeliefert werden. Die Zertifizierung gilt nur für Produkte, die am Standort, an dem der Audit stašgefunden hat, hergestellt oder zubereitet wurden, und beinhaltet Lagereinrichtungen, die sich unter der direkten Kontrolle des Managements des Produktionsstandortes befinden. Der Standard gilt nicht für Lebensmišelprodukte, die am überprü‡en Standort nicht weiterverarbeitet werden oder Aktivitäten in Verbindung mit dem Großhandel, Import, der Auslieferung oder Lagerung außerhalb der direkten Kontrolle des Unternehmens. Das BRC hat eine Reihe von Globalen Standards entwickelt, die die Anforderungen für die große Bandbreite der in der Produktion, Verpackung, Lagerung und Auslieferung von Lebensmišeln unternommenen Aktivitäten berücksichtigen. Anhang 1 liefert weitere Einzelheiten der Rahmenbedingungen und des Verhältnisses zwischen den derzeitigen Globalen Standards.

TEIL I DAS MANAGEMENTSYSTEM FÜR LEBENSMITTELSICHERHEIT

BRC-Programm Globale Märkte Während der BRC Zertifizierungsstandard weiterentwickelt wird, ist es wichtig Gelegenheiten zur Erkennung und Ermutigung der Entwicklung von Systemen zur Lebensmišelsicherheit an kleinen Standorten zu geben, wo die vollständigen Anforderungen des Standards möglicherweise weniger zusätzlichen Wert bedeuten und an Standorten, die sich noch in der Entwicklung ihrer Managementsysteme zur Lebensmišelsicherheit befinden. Wir haben die Gelegenheit genutzt, das frühere Einschreibungsprogramm neu zu prüfen und dies stärker mit dem Programm Globale Märkte der Global Food Safety Initiative (GFSI) abzugleichen. Das neue Programm ermöglicht jetzt Audits und Anerkennung gemäß einer Reihe von Anforderungen des Standards, die für eine grundlegende Zertifizierung notwendig sind und eine weitere Reihe an Anforderungen auf der fortgeschrišenen Stufe.

GESETZGEBUNG ZUR LEBENSMITTELSICHERHEIT Der Standard haše seit jeher zum Ziel Produktionsstäšen und ihren Kunden dabei zu helfen, die gesetzlichen Anforderungen zur Lebensmišelsicherheit zu erfüllen. Die für Lebensmišelsicherheit geltende Gesetzgebung unterscheidet sich weltweit in Einzelheiten, verpflichtet Lebensmišelunternehmen im Allgemeinen jedoch zu Folgendem:

• einen HAC- oder risikobasierten Ansatz bezüglich des Managements von Lebensmišelsicherheit zu übernehmen • eine Verarbeitungsumgebung bereitzustellen, die gewährleistet, dass die Risiken der Produktkontaminierung minimiert werden • das Vorhandensein einer detaillierten Spezifikation, die legal und mit den kompositorischen und sicherheitsbezogenen Standards und guter Herstellungspraxis übereinstimmt • zu gewährleisten, dass sich Unternehmen selbst davon überzeugen, dass ihre Zulieferer in der Lage sind, das spezifizierte Produkt herzustellen, die rechtlichen Anforderungen zu erfüllen und geeignete Systeme zur Prozesskontrolle zu betreiben • Besuche vorzunehmen, von Zeit zu Zeit und wenn sinnvoll, um die Kompetenz ihrer Zulieferer zu verifizieren oder zu diesem Zweck das Ergebnis anderer Audits der Systeme des Zulieferers zu erhalten • ein Programm der Risikoeinschätzung zur Produktuntersuchung, -testung und -analyse zu etablieren und zu betreiben • Kundenbeschwerden nachzuverfolgen und auf sie zu reagieren. Der Globale Standard für Lebensmišelsicherheit wurde entwickelt, um Unternehmen darin zu unterstützen, diesen Anforderungen zu entsprechen.

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NUTZEN DES GLOBALEN STANDARDS FÜR LEBENSMITTELSICHERHEIT Die Übernahme des Standards führt zu einer Reihe von Nutzen für Lebensmišelunternehmen. Der Standard:

• ist international anerkannt und GFSI-konform und bietet einen Bericht und eine Zertifizierung, die von Kunden anstaš ihrer eigenen Audits akzeptiert werden kann und so Zeit und Kosten reduziert • bietet einen Standard und ein Protokoll, das ein akkreditiertes Audit durch driše Zertifizierungsstellen regelt. Dies führt zu einer glaubwürdigen, unabhängigen Bewertung der Lebensmišelsicherheit und Qualitätssysteme eines Unternehmens • ermöglicht es zertifizierten Unternehmen im öffentlichen BRC-Verzeichnis Globale Standards zu erscheinen. Dies gestašet die Anerkennung ihrer Leistungen und die Verwendung eines Logos zu Marketingzwecken • ist bezüglich des Geltungsbereichs umfassend und deckt Bereiche der Qualität, Hygiene und Produktsicherheit ab • adressiert Teile der gesetzlichen Bestimmungen für Lebensmišelhersteller und ihre Kunden • ermöglicht es Unternehmen zu gewährleisten, dass ihre Zulieferer gute Managementpraktiken im Bereich Lebensmišelsicherheit erfüllen • bietet eine Reihe an Auditoptionen, einschließlich Programmen für angekündigte und unangekündigte Audits, um •

Kundenanforderungen zufriedenzustellen und es Unternehmen zu ermöglichen, ihre Konformität durch einen Prozess zu zeigen, der am besten ihrem Betrieb und dem Entwicklungsstand ihrer Systeme zur Lebensmišelsicherheit entspricht erfordert die Durchführung korrigierender Maßnahmen bei Nichtkonformität mit dem Standard und eine Grundursachenanalyse, um präventive Kontrollen vor der Zertifizierung zu identifizieren und reduziert so die Kundennotwendigkeit sich näher mit Auditberichten zu beschä‡igen.

DER ZERTIFIZIERUNGSPROZESS Der Globale Standard für Lebensmišelsicherheit ist ein Programm zur Zertifizierung von Verfahren und Produkten. Im Rahmen dieses Programms werden Lebensmišelunternehmen nach Abschluss eines zufriedenstellenden Audits durch einen Prüfer, der für ein unabhängiges drišes Organ, die Zertifizierungsstelle, tätig ist, zertifiziert. Die Zertifizierungsstelle wiederum muss von einer nationalen Akkreditierungsbehörde beurteilt und als kompetent befunden worden sein. Damit ein Lebensmišelunternehmen nach Abschluss eines zufriedenstellenden Audits ein gültiges Zertifikat erhält, muss das Unternehmen eine Zertifizierungsstelle auswählen, die vom BRC anerkannt ist. Das BRC legt detaillierte Anforderungen fest, denen eine Zertifizierungsstelle entsprechen muss, um anerkannt zu werden und betreibt ein umfassendes Konformitätsprogramm, um die Aufrechterhaltung hoher Standards zu gewährleisten. GÜLTIGKEITSDATUM DER AUSGABE 7 Wie bei allen Revisionen der Globalen Standards muss berücksichtigt werden, dass zwischen der Veröffentlichung und der vollständigen Implementierung ein Übergangszeitraum besteht. Dies gestašet die Neuschulung aller Prüfer und gestašet es Herstellern sich auf die neue Ausgabe des Standards vorzubereiten. Aus diesem Grund beginnt die Zertifizierung nach Ausgabe 7 am 1. Juli 2015. Alle Zertifikate, die infolge von Audits ausgestellt werden, die vor dem 1. Juli 2015 stašfinden, sind gemäß Ausgabe 6 und sind für den auf dem Zertifikat angegebenen Zeitraum gültig. DANKSAGUNGEN: EIN „DANKE“ VOM BRC Das BRC möchte all jenen Experten der Lebensmišelindustrie danken, die zur Erarbeitung der Ausgabe 7 des Globalen Standards für Lebensmišelsicherheit beigetragen haben und während des Konsultationsprozesses unschätzbares gegeben haben. Alle die, die an den Arbeitsgruppen teilgenommen haben, sind in Anhang 10 aufgeführt.

DAS MANAGEMENTSYSTEM ZUR LEBENSMITTELSICHERHEIT GRUNDLAGEN DES GLOBALEN STANDARDS FÜR LEBENSMITTELSICHERHEIT Ein Lebensmišelunternehmen muss die produzierten, hergestellten und ausgelieferten Produkte vollständig verstehen. Es müssen Systeme vorhanden sein, die Gefahren für die Lebensmišelsicherheit identifizieren und kontrollieren. Der Globale Standard für Lebensmišelsicherheit basiert auf zwei entscheidenden Komponenten: Der Verpflichtung der Geschä‡sführung und dem HAC (das eine schrišweise Herangehensweise an das Management von Lebensmišelsicherheitsrisiken bietet). Verpflichtungen der Geschä•sführung Innerhalb eines Lebensmišelunternehmens muss die Lebensmišelsicherheit als bereichsübergreifende Verantwortlichkeit angesehen werden, die viele Abteilungen miteinbezieht und auf unterschiedliche Kenntnisse und Ebenen der ManagementExpertise der gesamten Organisation zurückgrei‡. Effektives Management der Lebensmišelsicherheit geht über technische Abteilungen hinaus und muss das Engagement des Produktionsbetriebs, Engineering, Auslieferungsmanagements, der Beschaffung von Rohmaterialien, des Kunden-s und Aktivitäten der Personalabteilung, wie z.B. Weiterbildungen, umfassen.

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Ein HAC basiertes System Der Globale Standard für Lebensmišelsicherheit macht die Entwicklung eines auf HAC basierenden Plans zur Lebensmišelsicherheit erforderlich. Die Entwicklung des Plans erfordert die Vorschläge aller relevanten Abteilungen und muss von der Geschä‡sführung unterstützt werden. DIE ERWARTUNGEN DES GLOBALEN STANDARDS FÜR LEBENSMITTELSICHERHEIT Der Globale Standard für Lebensmišelsicherheit erfordert die Entwicklung und die Erfüllung der folgenden Bestimmungen:

• Verpflichtung der Geschäftsführung Die Ressourcen, die zur Demonstration des Einsatzes zum Erreichen des Standards notwendig sind, werden in Teil II, Abschni 1 dargelegt. • Ein HAC-Plan Dieser bietet einen Fokus auf maßgebliche Produkt- und Prozessgefahren für die • •

Lebensmielsicherheit, die eine spezifische Kontrolle erforderlich machen, um die Sicherheit der einzelnen Lebensmielprodukte oder -reihen, wie in Teil II, Abschni 2 dargelegt, zu gewährleisten. Ein Qualitätsmanagementsystem Einzelheiten der Betriebs- und Managementrichtlinien und -verfahren, die ein Rahmenwerk bilden, durch das die Organisation die Anforderungen in diesem Standard, wie in Teil II, Abschni 3 dargelegt, erreichen. Grundlegende Programme Die grundlegenden Umwelt- und Betriebsbedingungen in einem Lebensmielunternehmen, die für die Herstellung von sicheren Lebensmieln notwendig sind. Diese kontrollieren allgemeine Gefahren, die von der guten Herstellungs- und Hygienepraxis abgedeckt werden, wie in Teil II, Abschni 4-7 dargelegt.

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TEIL I DAS MANAGEMENTSYSTEM FÜR LEBENSMITTELSICHERHEIT

Der Anfangspunkt für einen effektiven Lebensmišelsicherheitsplan ist der Einsatz der Geschä‡sführung für die Entwicklung einer alles umfassenden Regelung als Mišel zur Anleitung der Maßnahmen, die zusammengenommen Lebensmišelsicherheit garantieren. Der Globale Standard für Lebensmišelsicherheit verleiht dem klaren Nachweis des Einsatzes der Geschä‡sführung eine hohe Priorität.

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TEIL II

ANFORDERUNGEN WIE DIE ANFORDERUNGEN DARGESTELLT SIND Farbkodierung der Anforderungen Grundlegende Anforderungen

11 11

1 VERPFLICHTUNGEN DER GESCHÄFTSFÜHRUNG 1.1

Verpflichtungen der Geschäftsführung und fortlaufende Verbesserung 1.2 Organisatorische Struktur, Verantwortlichkeiten und Geschäftsleitung

12 13

2 DER PLAN ZUR LEBENSMITTELSICHERHEIT – HAC 2.1

2.2 2.3 2.4 2.5 2.6

Das HAC-Team für Lebensmittelsicherheit – Codex Alimentarius Schritt 1 Grundlegende Programme Beschreibung des Produkts – Codex Alimentarius Schritt 2 Festlegung der beabsichtigten Verwendung – Codex Alimentarius Schritt 3 Erstellung eines Verfahrensflussdiagramms – Codex Alimentarius Schritt 4 Verifizierung des Flussdiagramms – Codex Alimentarius Schritt 5

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2.7

2.8 2.9 2.10 2.11 2.12 2.13 2.14

Auflistung aller potenziellen Gefahren in Verbindung mit jedem Arbeitsgang, Durchführung einer Gefahrenanalyse und Berücksichtigung aller Maßnahmen zur Kontrolle identifizierter Gefährdungen – Codex Alimentarius Schritt 6, Grundsatz 1 Festlegung der kritischen Kontrollpunkte (Cs) – Codex Alimentarius Schritt 7, Grundsatz 2 Festlegung der kritischen Grenzwerte für jeden C – Codex Alimentarius Schritt 8, Grundsatz 3 Festlegung eines Überwachungssystems für jeden C – Codex Alimentarius Schritt 9, Grundsatz 4 Festlegung eines korrigierenden Maßnahmenplans – Codex Alimentarius Schritt 10, Grundsatz 5 Festlegung von Prüfverfahren – Codex Alimentarius Schritt 11, Grundsatz 6 HAC-Dokumentation und Führen von Aufzeichnungen – Codex Alimentarius Schritt 12, Grundsatz 7 Prüfung des HAC-Plans

18

4.5 Betriebsmittel – Wasser, Eis, Luft und andere Gase 4.6 Ausstattung 4.7 Wartung 4.8 Einrichtungen für Mitarbeiter 4.9 Kontrolle von chemischer und physikalischer Produktkontamination Bereiche zur Handhabung, Zubereitung, Weiterverarbeitung, Verpackung und Lagerung von Rohmaterialien 4.10 Geräte zum Erfassen und Entfernen von Fremdkörpern 4.11 Betriebsführung und Hygiene 4.12 Abfall/Abfallentsorgung 4.13 Management von Nahrungsmittelüberschüssen und Produkten zur Tierfütterung 4.14 Schädlingsbekämpfung 4.15 Lagereinrichtungen 4.16 Versand und Transport

18 18

5 PRODUKTKONTROLLE

16 17 17 17 18

3   LEBENSMITTELSICHER-

3.1

HEIT UND DAS QUALITÄTSMANAGEMENTSYSTEM

Handbuch zur Lebensmittelsicherheit und -qualität 3.2 Kontrolle der Dokumentation 3.3 Ausfüllen der Unterlagen und deren Verwaltung 3.4 Interne Audits 3.5 Zulassung und Leistungsüberprüfung von Zulieferern und Rohmaterialien 3.6 Spezifizierungen 3.7 Korrigierende und präventive Maßnahmen 3.8 Kontrolle von nicht konformen Produkten 3.9 Rückverfolgbarkeit 3.10 Umgang mit Beschwerden 3.11 Management von Zwischenfällen, Produktrücknahme und Produktrückruf 3.12 Kundenfokus und Kommunikation

4 STANDARDS DES STANDORTS

4.1 4.2 4.3 4.4

10

Externe Standards Sicherheit Anordnung, Produktfluss und Trennung Bausubstanz, Handhabung von Rohmaterial, Zubereitung, Verarbeitung, Verpackung und Lagerräume

19 19 19 20 21 23 24 24 24 25 25 26

27 27 28

5.1 5.2 5.3 5.4

Produktdesign/-entwicklung Produktkennzeichnung Management von Allergenen Produktauthenzität, Behauptungen und Produktkette 5.5 Produktverpackung 5.6 Produktprüfung und Labortests 5.7 Produktfreigabe

6 PROZESSKONTROLLE

6.1 Kontrolle der Arbeitsgänge 6.2 Kennzeichnung und Verpackungskontrolle 6.3 Quantität – Kontrolle von Gewicht, Volumen und Anzahl 6.4 Kalibrierung und Kontrolle der Mess- und Prüfgeräte

30 31 31 32

34 36 38 40 40 41 43 43

45 45 46 47 48 48 49

50 50 51 52

7 MITARBEITER 7.1

Schulungen: Handhabung von Rohmaterial, Zubereitung, Verarbeitung, Verpackung und Lagerräume 7.2 Persönliche Hygiene: Handhabung von Rohmaterial, Zubereitung, Verarbeitung, Verpackung und Lagerräume 7.3 Medizinische Untersuchungen 7.4 Schutzkleidung: Mitarbeiter oder Besucher der Produktionsbereiche

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TEIL II ANFORDERUNGEN

TEIL II ANFORDERUNGEN WIE DIE ANFORDERUNGEN DARGESTELLT SIND Jede Bestimmung des Standards beginnt mit einem hervorgehobenen, fešgedruckten Abschniš, um die Absichtserklärung zu kennzeichnen. Dieser beschreibt das erwartete Ergebnis der Erfüllung der betreffenden Bestimmung. Dies ist Teil des Audits und alle Unternehmen müssen die Absichtserklärung erfüllen. Unter dieser Absichtserklärung sind die Anforderungen (Bestimmungen) in Tabellenform genauer und detaillierter beschrieben, die, wenn angemessen angewendet, beim Erreichen der angegebenen Zielsetzung der Anforderung helfen werden. Alle Anforderungen bilden einen Teil des Audits und müssen für eine Zertifizierung erfüllt werden. FARBKODIERUNG DER ANFORDERUNGEN Es besteht eine Auswahl an verfügbaren Auditprotokollen zur Durchführung von Audits und Zertifizierungen nach diesem Standard. Audits können während eines einzelnen Besuchs durchgeführt werden (entweder als unangekündigtes oder angekündigtes Audit), oder Standorte können sich für die Option eines geteilten Audits entscheiden, bei dem der erste Teil des Audits (Teil 1) unangekündigt ist und sich auf gute Herstellungspraktiken konzentriert und ein späteres, angekündigtes Audit (Teil 2) stafindet, währenddessen vor allem Unterlagen und Verfahren geprü™ werden. Die Auditanforderungen des Standards wurden farbkodiert, um eine Anleitung dafür zu bieten, wie welche Anforderungen durch Teil 1 und Teil 2 des Audits abgedeckt werden, wenn diese Auditoption gewählt wird. Die Farbkodierung hil™ dabei, die Anforderungen zu identifizieren, die normalerweise als Teil der Bewertung der Produktionsbereiche und -einrichtungen oder Teil eines solchen Prüfpfades, der in der Fabrik initiiert wurde, geprü™ würden. Schlüssel zur Farbkodierung der Anforderungen Anforderungen, die nach Teil 1 bewertet werden – Audit guter Herstellungspraxis Anforderungen, die nach Teil 2 bewertet werden – Audit von Unterlagen, Systemen und Dokumentationen Anforderungen, die nach Teil 1 und Teil 2 bewertet werden GRUNDLEGENDE ANFORDERUNGEN Innerhalb des Standards wurden bestimmte Anforderungen als „grundlegende“ Anforderungen bezeichnet. Diese sind durch das Wort „GRUNDLEGEND“ und das folgende Symbol gekennzeichnet . Diese Anforderungen beziehen sich auf Systeme, die für die Einrichtung und den Betrieb einer effektiven Lebensmišelqualität und -sicherheit entscheidend sind. Die Bestimmungen, die als grundlegend gelten, sind:

• Verpflichtung der Geschä‡sführung und fortlaufende Verbesserung (1.1) • Der Plan zur Lebensmišelsicherheit – HAC (2) • Interne Audits (3.4) • Management von Zulieferern von Rohmaterialien und Verpackungen (3.5.1) • Korrigierende und präventive Maßnahmen (3.7) • Rückverfolgbarkeit (3.9) • Anordnung, Produktfluss und Trennung (4.3) • Betriebsführung und Hygiene (4.11) • Management von Allergenen (5.3) • Kontrolle der Arbeitsgänge (6.1) • Etikešierung und Verpackungskontrolle (6.2) • Schulungen: Handhabung von Rohmaterial, Zubereitung, Verarbeitung, Verpackung und Lagerräume (7.1) Die Nichterfüllung der Absichtserklärung einer grundlegenden Bestimmung (d.h. eine bedeutende Abweichung) führt zur Nichtzertifizierung bei einem ersten Audit oder dem Entzug der Zertifizierung bei Folgeaudits. In diesem Fall ist ein weiteres vollständiges Audit erforderlich, um einen Nachweis der Erfüllung vorweisen zu können.

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1 VERPFLICHTUNGEN DER GESCHÄFTSFÜHRUNG 1.1 VERPFLICHTUNGEN DER GESCHÄFTSFÜHRUNG UND FORTLAUFENDE VERBESSERUNG GRUNDLEGEND Die Geschä‡sführung des Standortes muss zeigen, dass sie sich für die Implementierung der Anforderungen des Globalen Standards für Lebensmišelsicherheit und für Prozesse, die die fortlaufende Verbesserung der Lebensmišelsicherheit und des Qualitätsmanagements ermöglichen, einsetzt.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

1.1.1

Das Unternehmen muss über eine dokumentierte Richtlinie verfügen, die die Absicht des Standortes darlegt, der Verpflichtung nachzukommen sichere und legale Produkte mit der spezifischen Qualität und gemäß ihrer Verantwortlichkeit für ihre Kunden zu produzieren. Diese muss:

• von der Person mit der Gesamtverantwortlichkeit für den Standort unterschrieben sein • an alle Mitarbeiter kommuniziert werden. 1.1.2

Die Geschä‡sführung des Standortes muss gewährleisten, dass klare Zielsetzungen definiert werden, die die Sicherheit, Legalität und Qualität der hergestellten Produkte in Übereinstimmung mit den Qualitätsrichtlinien und diesem Standard aufrechterhalten und verbessern. Diese Zielsetzungen müssen:

• dokumentiert werden und Zielsetzungen oder klare Maßstäbe für Erfolg enthalten • deutlich an alle relevanten Mitarbeiter kommuniziert werden • überwacht werden und die Ergebnisse müssen mindestens vierteljährlich an die Geschä‡sführung des Standortes kommuniziert werden.

1.1.3

Revisionssitzungen des Managements, an dem die Führungsebene des Standortes teilnimmt, müssen in angemessen geplanten Abständen, mindestens aber einmal im Jahr, stašfinden, um die Leistungen des Standortes gemäß des Standards und der in 1.1.2 dargelegten Zielsetzungen zu prüfen. Der Revisionsprozess muss die Evaluierung der folgenden Punkte beinhalten:

• vorangegangene Revisionsmaßnahmen des Managements und zeitlicher Rahmen • Ergebnisse von internen Audits, Audits durch Zweite und/oder Audits durch Driše • Kundenbeschwerden und Ergebnisse von durch Kunden gegebenem • Zwischenfälle, korrigierende Maßnahmen, fehlerha‡e Produkte und abweichende Materialien • Prüfung des Managements des HAC-Systems, Lebensmišelschutz und -authentizität • Ressourcenanforderungen. Besprechungsprotokolle müssen dokumentiert und verwendet werden, um die Zielsetzungen zu prüfen. Die Entscheidungen und Maßnahmen, die innerhalb des Revisionsverfahrens vereinbart wurden, sind auf effektive Weise den entsprechenden Mitarbeitern mitzuteilen. Maßnahmen müssen innerhalb der vereinbarten Zeiträume implementiert werden.

1.1.4

Der Standort muss über ein nachweisbares Besprechungsprogramm verfügen, bei dem Probleme der Lebensmišelsicherheit, -legalität und -qualität mindestens einmal im Monat der Geschä‡sführung mitgeteilt werden können, und das die Problemlösung eiliger Sachverhalte gestašet.

1.1.5

Die Geschä‡sführung des Standortes muss die für die sichere Lebensmišelherstellung in Übereinstimmung mit den Anforderungen dieses Standards erforderlichen Mitarbeiter und Finanzressourcen zur Verfügung stellen.

1.1.6

Die Geschä‡sführung des Unternehmens muss über ein System verfügen, das gewährleistet, dass der Standort über folgende Sachverhalte informiert ist und diese prü‡:

• wissenscha‡liche und technische Entwicklungen • Verhaltensvorschri‡en der Branche • neue Gefährdungen der Authentizität von Rohmaterialien • alle relevanten Gesetze, die im Land der Rohmateriallieferung, -produktion und, wo bekannt, in dem Land, wo das Produkt verkau‡ wird, anwendbar sind.

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ANFORDERUNGEN

1.1.7

Der Standort muss über einen echten Originalausdruck oder eine echte elektronische Version des aktuellen Standards verfügen und sich aller Änderungen des Standards oder des Protokolls, die auf der BRC-Webseite veröffentlicht werden, bewusst sein.

1.1.8

Wenn das Unternehmen gemäß des Standards zertifiziert ist, muss es gewährleisten, dass angekündigte Audits zur Neuzertifizierung zum auf dem Zertifikat vermerkten Fälligkeitsdatum des Audits oder davor stašfinden.

1.1.9

Der leitende Produktions- oder Betriebsleiter des Standorts muss an den Eröffnungs- und Abschlussbesprechungen des Audits zur Zertifizierung nach dem Globalen Standard für Lebensmišelsicherheit teilnehmen. Relevante Abteilungsleiter oder deren Vertreter müssen nach Bedarf während des Auditprozesses verfügbar sein.

1.1.10

Die Geschä‡sführung des Standortes muss gewährleisten, dass Grundursachen für Abweichungen, die beim vorherigen Audit gemäß des Standards identifiziert wurden, auf effektive Weise korrigiert wurden, um deren Wiederau‡reten zu verhindern.

TEIL II ANFORDERUNGEN

BESTIMMUNG

1.2 ORGANISATORISCHE STRUKTUR, VERANTWORTLICHKEITEN UND GESCHÄFTSLEITUNG Das Unternehmen muss über eine klare Organisationsstruktur und klare Kommunikationswege verfügen, um ein effektives Management der Produktsicherheit, -legalität und -qualität zu ermöglichen.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

1.2.1

Das Unternehmen muss über ein Organigramm verfügen, das die Managementstruktur des Unternehmens zeigt. Die Verantwortlichkeiten des Managements für Aktivitäten, die Lebensmišelsicherheit, -legalität und -qualität gewährleisten, müssen klar verteilt und von den verantwortlichen Führungskrä‡en verstanden werden. Es muss deutlich dokumentiert sein, wer die verantwortliche Person in deren Abwesenheit vertriš.

1.2.2

Die Geschä‡sleitung des Standortes muss gewährleisten, dass sich alle Mitarbeiter über ihre Verantwortlichkeiten im Klaren sind. Wenn für die unternommenen Aktivitäten dokumentierte Arbeitsanweisungen existieren, müssen die betreffenden Mitarbeiter Zugang zu diesen haben und in der Lage sein zu zeigen, dass die Arbeiten in Übereinstimmung mit den Anweisungen ausgeführt werden.

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2 DER PLAN ZUR LEBENSMITTELSICHERHEIT – HAC GRUNDLEGEND Das Unternehmen muss über einen vollständig implementierten und effektiven Plan zur Lebensmišelsicherheit verfügen, der auf den Grundsätzen des Codex Alimentarius HAC basiert.

2.1 DAS HAC-TEAM FÜR LEBENSMITTELSICHERHEIT – CODEX ALIMENTARIUS SCHRITT 1 BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

2.1.1

Der HAC-Plan muss von einem multidisziplinären Team zur Lebensmišelsicherheit entwickelt und geleitet werden. Das Team muss u.a. auch aus Mitarbeitern bestehen, die für Qualität/Technik, Produktionsbetrieb, Engineering und andere relevante Funktionen verantwortlich sind. Der Teamleiter muss über genaue Kenntnisse der HAC verfügen und in der Lage sein, Kompetenz und Erfahrung zu demonstrieren. Die Teammitglieder müssen spezifische Kenntnisse über HAC und relevantes Wissen über Produkt, Verfahren und damit verbundene Gefahren haben. Sollte der Standort nicht über ausreichendes hausinternes Wissen verfügen, kann externes Fachwissen verwendet werden, doch das laufende Management des Systems zur Lebensmišelsicherheit verbleibt in der Verantwortung des Unternehmens.

2.1.2

Der Umfang eines jeden HAC-Plans, einschließlich der darunter fallenden Produkte und Verfahren, muss definiert werden.

2.2 GRUNDLEGENDE PROGRAMME BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

2.2.1

Der Standort muss Umwelt- und Betriebsprogramme einrichten und aufrechterhalten, die zur Schaffung einer Umgebung notwendig sind, die dazu geeignet ist, sichere und legale Lebensmišelprodukte herzustellen (grundlegende Programme). Als Orientierung können diese Folgendes enthalten, hierbei handelt es sich jedoch nicht um eine vollständige Liste:

• Reinigung und Desinfizierung • Schädlingsbekämpfung • Wartungsprogramme für Geräte und Gebäude • Anforderungen an die persönliche Hygiene • Weiterbildung von Mitarbeitern • Beschaffung • Transportvereinbarungen • Verfahren, um Kreuzkontamination zu vermeiden • Allergenkontrolle. Die Kontrollmaßnahmen und Überwachungsverfahren für die grundlegenden Programme müssen klar dokumentiert werden und einen Teil der Entwicklung und der Prüfungen des HAC-Programms bilden.

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BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

2.3.1

Für jedes Produkt oder jede Produktgruppe muss eine vollständige Beschreibung entwickelt werden, die alle relevanten Informationen zur Lebensmišelsicherheit beinhaltet. Als Richtlinie können diese Folgendes enthalten. Hierbei handelt es sich jedoch nicht um eine vollständige Liste:

• Zusammensetzung (z.B. Rohmaterialien, Zutaten, Allergene, Rezept) • Herkun‡ der Bestandteile • physikalische oder chemische Eigenscha‡en, die Auswirkungen auf die Lebensmišelsicherheit haben (z.B. pH, aw) • Behandlung und Verarbeitung (z.B. Kochen, Abkühlen) • Verpackungssystem (z.B. modifizierte Atmosphäre, Vakuum) • Lagerungs- und Auslieferungsbedingungen (z.B. gekühlt, bei Umgebungstemperatur) • anvisierte sichere Haltbarkeitszeit unter den vorgeschriebenen Lager- und

TEIL II ANFORDERUNGEN

2.3 PRODUKTBESCHREIBUNG – CODEX ALIMENTARIUS SCHRITT 2

Verwendungsbedingungen.

2.3.2

Alle für die Durchführung der Gefahrenanalyse notwendigen relevanten Informationen müssen gesammelt, erhalten, dokumentiert und aktualisiert werden. Das Unternehmen wird gewährleisten, dass der HAC-Plan auf umfassenden Informationsquellen beruht, die belegt und auf Anfrage verfügbar sind. Als Richtlinie können diese Folgendes enthalten. Hierbei handelt es sich jedoch nicht um eine vollständige Liste:

• die neuste wissenscha‡liche Literatur • historische und bekannte Gefahren, die mit spezifischen Lebensmišelprodukten in Verbindung stehen • relevante Verhaltensvorschri‡en • anerkannte Leitlinien • Gesetzgebung zur Lebensmišelsicherheit, die für die Produktion und den Verkauf von Produkten relevant ist • Kundenanforderungen. 2.4 FESTLEGUNG DER BEABSICHTIGTEN VERWENDUNG – CODEX ALIMENTARIUS SCHRITT 3 BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

2.4.1

Die beabsichtigte Verwendung des Produktes durch den Kunden und alle alternativen Verwendungszwecke müssen unter Angabe der Kundenzielgruppen beschrieben werden, einschließlich dessen, ob das Produkt für anfällige Gruppen der Bevölkerung (z.B. Kleinkinder, ältere Menschen und Allergiker) geeignet ist.

2.5 ERSTELLUNG EINES VERFAHRENSFLUSSDIAGRAMMS – CODEX ALIMENTARIUS SCHRITT 4 BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

2.5.1

Für jedes Produkt, jede Produktkategorie und jedes Verfahren muss ein Flussdiagramm erstellt werden. Dieses muss alle Aspekte der Arbeitsweise zur Lebensmišelherstellung innerhalb des HAC-Rahmens berücksichtigen, vom Erhalt der Rohmaterialien über Verarbeitung, Lagerung und Auslieferung. Als Richtlinie können diese Folgendes enthalten. Hierbei handelt es sich jedoch nicht um eine vollständige Liste:

• Plan der Räumlichkeiten und Anordnung der Geräte • Rohmaterialien, einschließlich der Einführung von Betriebsmišeln und anderer Kontaktmaterialien (z.B. Wasser, Verpackungen) • Reihenfolge und Interaktion aller Verfahrensschriše • ausgelagerte Prozesse und weitervergebene Arbeit • Potenzial für Prozessverzögerung • Nachbearbeitung und Recycling • Unterteilung in Bereiche mit niedrigem Risiko/hohem Risiko/High-Care (hoher Sorgfalt) • Endprodukte, Zwischenprodukte/halbgefertigte Produkte, Nebenprodukte und Abfall. WWW.BRCGLOBALSTANDARDS.COM 2749665 BRC Food Standards 7 German 01 Prelims-Part II.indd 15

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2.6 PRODUKTBESCHREIBUNG – CODEX ALIMENTARIUS SCHRITT 5 BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

2.6.1

Das HAC-Team für Lebensmišelsicherheit muss die Richtigkeit der Flussdiagramme durch Prüfung vor Ort und Infragestellung mindestens einmal im Jahr verifizieren. Tägliche und saisonale Variationen müssen berücksichtigt und evaluiert werden. Über die Verifizierung der Flussdiagramme müssen Unterlagen geführt werden.

2.7 AUFLISTUNG ALLER POTENZIELLEN GEFAHREN IN VERBINDUNG MIT JEDEM ARBEITSSCHRITT, DURCHFÜHRUNG EINER GEFAHRENANALYSE UND BERÜCKSICHTIGUNG ALLER MAßNAHMEN ZUR KONTROLLE IDENTIFIZIERTER GEFÄHRDUNGEN – CODEX ALIMENTARIUS SCHRITT 6, GRUNDSATZ 1 BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

2.7.1

Das HAC-Team für Lebensmišelsicherheit muss alle potentiellen Gefahren, deren Au‡reten bei jedem Schriš in Bezug auf Produkt, Prozess und Einrichtungen vernün‡igerweise erwartet werden kann, identifizieren und protokollieren. Dies muss Gefahren beinhalten, die in Rohmaterialien vorhanden sind, solche, die während der Verarbeitung hinzukommen oder die Prozessschriše überstehen, ebenso wie Allergenrisiken (Bezugnahme auf Bestimmung 5.3). Außerdem müssen die vorangegangenen und folgenden Schriše in der Prozesskeše berücksichtigt werden.

2.7.2

Das HAC-Team für Lebensmišelsicherheit muss eine Gefahrenanalyse durchführen, um Gefahren zu identifizieren, die verhindert, eliminiert oder auf ein akzeptables Niveau reduziert werden müssen. Die folgenden Punkte müssen berücksichtigt werden:

• Wahrscheinlichkeit des Au‡retens der Gefahr • Schwere der Auswirkungen auf die Verbrauchersicherheit • Anfälligkeit derer, die der Gefahr ausgesetzt sind • Überleben und Vermehrung der Mikroorganismen, für die das Produkt besonders anfällig ist • Präsenz oder Produktion von Gi‡stoffen, Chemikalien oder Fremdkörpern • Kontamination von Rohmaterialien, Zwischenprodukten/halbgefertigten Produkten oder Endprodukten.

Wenn die Beseitigung der Gefahr nicht praktikabel ist, muss die Rechtfertigung für ein akzeptables Niveau der Gefahr im Endprodukt bestimmt und dokumentiert werden.

2.7.3

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Das HAC-Team für Lebensmišelsicherheit muss die Kontrollmaßnahmen als notwendig für die Verhinderung oder Eliminierung einer Gefahr für die Lebensmišelsicherheit erachten, oder diese auf ein akzeptables Niveau reduzieren. Wenn die Kontrolle durch bestehende grundlegende Programme erzielt wird, muss dies angegeben und die Angemessenheit des Programms zur Kontrolle dieser speziellen Gefahr ist zu bestätigen. Es sollte in Betracht gezogen werden, mehr als eine Kontrollmaßnahme zu verwenden.

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BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

2.8.1

Für jede Gefahr, die eine Kontrolle erfordert, müssen Kontrollpunkte geprü‡ werden, um die entscheidenden festzulegen. Dies erfordert einen logischen Ansatz und kann möglicherweise durch die Verwendung eines Entscheidungsbaumes erleichtert werden. Kritische Kontrollpunkte (Cs) müssen die Kontrollpunkte sein, die notwendig sind, um eine Gefahr für die Lebensmišelsicherheit zu verhindern, zu beseitigen oder diese auf ein akzeptables Niveau zu reduzieren. Wurde eine Gefahr bei einem Schriš identifiziert, wo eine Kontrolle für die Sicherheit notwendig ist, diese Kontrolle jedoch nicht existiert, muss das Produkt oder das Verfahren bei diesem oder bei einem früheren oder späteren Schriš modifiziert werden, um eine Kontrollmaßnahme einzurichten.

TEIL II ANFORDERUNGEN

2.8 FESTLEGUNG DER KRITISCHEN KONTROLLPUNKTE (CS) – CODEX ALIMENTARIUS SCHRITT 7, GRUNDSATZ 2

2.9 FESTLEGUNG DER KRITISCHEN GRENZWERTE FÜR JEDEN C – CODEX ALIMENTARIUS SCHRITT 8, GRUNDSATZ 3 BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

2.9.1

Für jeden C sind die entsprechenden kritischen Grenzwerte zu definieren, um deutlich festzulegen, ob das Verfahren sich unter Kontrolle oder außerhalb dieser befindet. Kritische Grenzwerte sind:

• wo immer möglich messbar (z.B. Zeit, Temperatur, ph-Wert) • durch klare Anleitung oder Beispiele unterstützt, wenn die Messungen subjektiv sind (z.B. Fotos). 2.9.2

Das HAC-Team für Lebensmišelsicherheit muss jeden C prüfen. Dokumentierte Nachweise müssen zeigen, dass die ausgewählten Kontrollmaßnahmen und festgelegten kritischen Grenzwerte zur konsistenten Kontrolle der Gefahr fähig sind und diese auf einem festgelegten akzeptablen Niveau halten.

2.10 FESTLEGUNG EINES ÜBERWACHUNGSSYSTEMS FÜR JEDEN C – CODEX ALIMENTARIUS SCHRITT 9, GRUNDSATZ 4 BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

2.10.1

Für jeden C muss ein Überwachungsverfahren eingerichtet werden, um die Beachtung kritischer Grenzwerte zu gewährleisten. Das Überwachungssystem muss in der Lage sein, den Kontrollverlust der Cs zu erfassen und, wo möglich, rechtzeitig Informationen für erforderliche korrigierende Maßnahmen bieten. Als Richtlinie sollte Folgendes berücksichtigt werden. Hierbei handelt es sich jedoch nicht um eine vollständige Liste:

• Online-Messung • Offline-Messung • fortlaufende Messung (z.B. Thermographen, pH-Meter usw.). Wenn diskontinuierliche Messungen verwendet werden, muss das System gewährleisten, dass die entnommene Probe für den Produktposten repräsentativ ist.

2.10.2

Unterlagen, die mit der Überwachung eines jeden C verbunden sind, müssen das Datum, die Zeit und das Ergebnis der Messung beinhalten und von der für die Überwachung verantwortlichen Person unterschrieben und dementsprechend von einer autorisierten Person bestätigt werden. Wenn Unterlagen in elektronischer Form vorhanden sind, müssen Nachweise über die Prüfung und Verifizierung derselben existieren.

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2.11 FESTLEGUNG EINES PLANS FÜR KORRIGIERENDE MAßNAHMEN – CODEX ALIMENTARIUS SCHRITT 10, GRUNDSATZ 5 BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

2.11.1

Das HAC-Team für Lebensmišelsicherheit muss die zu ergreifenden korrigierenden Maßnahmen darlegen und dokumentieren, wenn die kontrollierten Ergebnisse auf ein Versagen der Einhaltung einer Kontrollgrenze, oder kontrollierte Ergebnisse auf einen Trend zum Kontrollverlust hinweisen. Dies muss die Maßnahmen, die von nominierten Mitarbeitern im Hinblick auf alle Produkte, die während der Zeitspanne, während derer sich der Prozess außer Kontrolle befand, zu ergreifen sind, mit einschließen.

2.12 FESTLEGUNG VON PRÜFVERFAHREN – CODEX ALIMENTARIUS SCHRITT 11, GRUNDSATZ 6 BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

2.12.1

Prüfverfahren müssen eingerichtet werden, um zu bestätigen, dass der HAC-Plan, einschließlich der durch die grundlegenden Programme verwalteten Kontrollen, weiterhin effektiv ist. Beispiele für Prüfaktivitäten sind:

• interne Audits • Revision von Unterlagen, wo die akzeptablen Werte überschrišen wurden • Prüfung von Beschwerden von Strafverfolgungsbehörden oder Kunden • Prüfung von Zwischenfällen der Produktrücknahme oder des Produktrückrufs. Ergebnisse der Prüfverfahren müssen schri‡lich festgehalten und an das HAC-Team für Lebensmišelsicherheit kommuniziert werden.

2.13 HAC-DOKUMENTATION UND FÜHREN VON AUFZEICHNUNGEN – CODEX ALIMENTARIUS SCHRITT 12, GRUNDSATZ 7 BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

2.13.1

Dokumentation und Führen von Aufzeichnungen müssen ausreichend sein, um es dem Standort zu gestašen, zu bestätigen, dass die HAC-Kontrollen, einschließlich der durch grundlegende Programme abgedeckten Kontrollen, vorhanden sind und beibehalten werden.

2.14 PRÜFUNG DES HAC-PLANS BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

2.14.1

Das HAC-Team zur Lebensmišelsicherheit wird den HAC-Plan und die grundlegenden Programme mindestens einmal im Jahr und vor allen Änderungen, die möglicherweise Auswirkungen auf die Produktsicherheit haben, prüfen. Als Orientierung können diese Folgendes enthalten, hierbei handelt es sich jedoch nicht um eine vollständige Liste:

• Änderung der Rohmaterialien oder des Zulieferers von Rohmaterialien • Änderungen der Zutaten/des Rezeptes • Änderungen der Verarbeitungsbedingungen, des Prozessablaufs oder der Geräte • Änderungen der Verpackungs-, Lagerungs- oder Auslieferungsbedingungen • Änderungen der Verwendung durch Verbraucher • Entstehung eines neuen Risikos (z.B. bekannte Verfälschung eines Bestandteils) • nach einer Rückrufaktion • neue Entwicklungen bezüglich der wissenscha‡lichen Informationen in Verbindung mit den Bestandteilen, dem Verfahren oder dem Produkt.

Geeignete Änderungen, die aus der Revision resultieren, müssen in den HAC-Plan und/oder die grundlegenden Programme aufgenommen, vollständig dokumentiert und ihre Gültigkeit schri‡lich niedergelegt werden.

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TEIL II ANFORDERUNGEN

3 LEBENSMITTELSICHERHEIT UND DAS QUALITÄTSMANAGEMENTSYSTEM 3.1 HANDBUCH ZUR LEBENSMITTELSICHERHEIT UND -QUALITÄT Die Prozesse und Verfahren des Unternehmens zur Erfüllung dieses Standards müssen dokumentiert werden, um deren konsistente Anwendung zu gestašen, Schulungen zu ermöglichen und die Sorgfaltspflicht bei der Herstellung eines sicheren Produktes zu unterstützen.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

3.1.1

Die dokumentierten Verfahren, Arbeitsmethoden und -praktiken des Standortes müssen in Form eines gedruckten oder elektronischen Qualitätshandbuchs zusammengestellt werden.

3.1.2

Die Lebensmišelsicherheit und das Qualitätshandbuch müssen vollständig umgesetzt werden, und das Handbuch oder die relevanten Komponenten müssen relevanten Mitarbeitern zur Verfügung stehen.

3.1.3

Alle Verfahren und Arbeitsanweisungen müssen deutlich lesbar, eindeutig, in den geeigneten Sprachen vorhanden und in ausreichenden Einzelheiten dargelegt sein, um ihre korrekte Anwendung durch geeignete Mitarbeiter zu ermöglichen. Diese müssen Folgendes beinhalten: die Verwendung von Fotos, Diagrammen oder anderen bildha‡en Anweisungen, wenn schri‡liche Kommunikation allein nicht ausreicht (z.B. wenn Probleme mit der Lesefähigkeit oder in Bezug auf Fremdsprachen bestehen).

3.2 KONTROLLE DER DOKUMENTATION Das Unternehmen muss über ein effektives System zur Dokumentenkontrolle verfügen, um zu gewährleisten, dass nur die korrekten Versionen von Dokumenten, einschließlich Formbläšern, verfügbar sind und verwendet werden.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

3.2.1

Das Unternehmen muss über ein Verfahren zur Verwaltung von Dokumenten verfügen, die Teil der Lebensmišelsicherheit und des Qualitätssystems bilden. Diese muss Folgendes beinhalten:

• eine Liste aller kontrollierten Dokumente mit Angabe der Nummer der neuesten Version • Die Methode für die Identifizierung und Autorisierung von kontrollierten Dokumenten • Aufzeichnungen über die Gründe für Änderungen oder Zusätze zu Dokumenten • das System für das Ersetzen von existierenden Dokumenten, wenn diese aktualisiert werden. 3.3 AUSFÜLLEN DER UNTERLAGEN UND DEREN VERWALTUNG Das Unternehmen muss echte Unterlagen führen, die die effektive Kontrolle der Produktsicherheit, -legalität und -qualität zeigen.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

3.3.1

Unterlagen müssen leserlich und abrufbar sein, sowie sich jederzeit in gutem Zustand befinden. Alle Änderungen der Unterlagen müssen autorisiert und der Grund für die Änderung muss schri‡lich festgehalten werden. Wenn Unterlagen in elektronischer Form vorhanden sind, muss eine geeignete Sicherungskopie existieren, um Datenverluste zu vermeiden.

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BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

3.3.2

Unterlagen müssen für einen festgelegten Zeitraum aufbewahrt werden, wobei

• alle gesetzlichen oder kundenbezogenen Anforderungen • und der Haltbarkeitszeitraum des Produkts berücksichtigt werden müssen. Dies muss, wenn dies auf dem Etikeš angegeben ist, die Möglichkeit des Verbrauchers berücksichtigen, den Haltbarkeitszeitraum zu verlängern (z.B. durch Einfrieren). Unterlagen müssen mindestens für den Haltbarkeitszeitraum des Produkts plus zwölf Monate aufbewahrt werden.

3.4 INTERNE AUDITS GRUNDLEGEND Das Unternehmen muss in der Lage sein zu zeigen, dass es die effektive Anwendung des Plans zur Lebensmišelsicherheit und die Implementierung der Anforderungen des Globalen Standards für Lebensmišelsicherheit erfüllt.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

3.4.1

Ein geplantes Programm über das Jahr verteilter interner Audits zur Implementierung des HACProgramms, grundlegender Programme und Verfahren zur Erreichung dieses Standards muss vorhanden sein. Der Umfang und die Häufigkeit der Audits müssen in Relation zu den mit der Aktivität verbundenen Risiken und zum Abschneiden bei vorherigen Audits festgelegt werden. Alle Aktivitäten müssen mindestens einmal jährlich durchgeführt werden.

3.4.2

Interne Audits müssen von angemessen geschulten, kompetenten Prüfern durchgeführt werden. Prüfer müssen unabhängig sein (d.h. nicht ihre eigene Arbeit prüfen).

3.4.3

Das interne Auditprogramm muss vollständig implementiert sein. Interne Auditberichte müssen die Konformität ebenso wie Abweichungen identifizieren und die Ergebnisse müssen den für die geprü‡e Aktivität verantwortlichen Mitarbeitern mitgeteilt werden. Korrigierende Maßnahmen und Zeitachsen für ihre Implementierung müssen vereinbart und die Durchführung der Maßnahmen verifiziert werden.

3.4.4

Zusätzlich zum internen Auditprogramm muss es ein Programm dokumentierter Inspektionen geben, das gewährleistet, dass Fabrikumgebung und Verarbeitungsgeräte in einem geeigneten Zustand für die Lebensmišelherstellung erhalten werden. Diese Inspektionen müssen Folgendes beinhalten:

• Hygieneinspektionen zur Beurteilung von Leistungen in den Bereichen Reinigung und Betriebsführung • Fertigungsinspektionen, um Risiken für das Produkt aufgrund des Gebäudes oder der Ausstašung zu identifizieren.

Die Häufigkeit dieser Inspektionen muss auf dem Risiko basieren, diese darf jedoch in offenen Produktbereichen nicht weniger als einmal monatlich betragen.

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TEIL II ANFORDERUNGEN

3.5 ZULASSUNG VON ZULIEFERERN UND ROHMATERIALIEN UND LEISTUNGSÜBERPRÜFUNG 3.5.1 MANAGEMENT VON ZULIEFERERN VON ROHMATERIALIEN UND VERPACKUNGEN

GRUNDLEGEND Das Unternehmen muss über ein effektives System zur Zulassung und Kontrolle von Zulieferern verfügen, um zu gewährleisten, dass alle potentiellen Risiken von Rohmaterialien (einschließlich Verpackung) für die Sicherheit, Legalität und Qualität von Endprodukten verstanden und bewältigt werden.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

3.5.1.1

Das Unternehmen muss eine dokumentierte Risikobewertung für jedes Rohmaterial oder jede Rohmaterialgruppe einschließlich ihrer Verpackung durchführen, um potentielle Risiken für die Produktsicherheit, -legalität und -qualität zu identifizieren. Diese müssen das Potenzial für folgende Risiken berücksichtigen:

• Kontamination durch Allergene • Risiken durch Fremdkörper • mikrobiologische Kontamination • chemische Kontamination • Ersetzung oder Betrug (siehe Bestimmung 5.4.2). Die Bedeutung eines Rohmaterials für die Qualität des Endproduktes muss ebenso berücksichtigt werden. Die Risikobewertung muss Teil der Basis für die Rohmaterialannahme und -testverfahren bilden, ebenso für die zur Zulassung und Kontrolle von Zulieferern angewendeten Verfahren. Die Risikobewertungen müssen mindestens einmal jährlich geprü‡ werden.

3.5.1.2

Das Unternehmen muss über ein Verfahren zur dokumentierten Zulassung von Zulieferern und der fortlaufenden Kontrollverfahren verfügen, um zu gewährleisten, dass Zulieferer für Rohmaterialien, einschließlich von Verpackungen, Risiken für die Rohmaterialqualität und -sicherheit auf effektive Weise managen und effektive Verfahren zur Rückverfolgbarkeit betreiben. Das Genehmigungs- und Überwachungsverfahren muss auf Risiko basieren und einen oder mehrere der Folgenden beinhalten:

• Zertifizierung (gemäß der Globalen Standards des BRC oder einem anderen GFSI-anerkannten Programm) • Audits der Zulieferer, die auch Produktsicherheit, Rückverfolgbarkeit, HAC-Revision und bewährte Herstellungspraktiken mit einschließen, durchgeführt von einem erfahrenen und nachweislich kompetenten Prüfer für Produktsicherheit

oder, für Zulieferer, die ausschließlich als niedriges Risiko eingestu‡ werden, Zuliefererfragebögen. Wo die Zulassung auf Fragebögen beruht, müssen diese mindestens alle drei Jahre neu ausgestellt werden und Zulieferer müssen den Standort in der Zwischenzeit über alle wichtigen Änderungen in Kenntnis setzen. Der Standort muss über eine aktuelle Liste zugelassener Zulieferer verfügen.

3.5.1.3

Wo Rohmaterialien von Agenten oder Zwischenhändlern gekau‡ werden, muss der Standort die Identität des letzten Herstellers oder Packers kennen oder für Massengüter den Konsolidierungsort des Rohmaterials. Informationen, um die Zulassung des Herstellers, Packers oder Konsolodierers wie in Bestimmung 3.5.1.2 zu ermöglichen, müssen von dem Agenten/Zwischenhändler oder direkt vom Lieferanten erhalten werden, es sei denn der Agent/Zwischenhändler selbst ist gemäß des BRC Globalen Standards für Agenten und Zwischenhändler zertifiziert.

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BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

3.5.1.4

In den Verfahren muss definiert werden, wie Ausnahmen zu den Verfahren zur Zulassung von Zulieferern nach Bestimmung 3.5.1.2 gehandhabt werden (z.B. wenn Rohmaterialzulieferer von einem Kunden angeordnet werden) oder wenn Informationen zur effektiven Zulassung von Zulieferern nicht verfügbar sind (z.B. landwirtscha‡liche Massengüter) und stašdessen Produkšests verwendet werden, um die Produktqualität und -sicherheit zu nachzuweisen. Wenn ein Standort Produkte mit Kundenmarke produziert, müssen die relevanten Ausnahmen dem Kunden dargelegt werden.

3.5.2 ANNAHME VON ROHMATERIALIEN UND VERPACKUNGEN UND DEREN KONTROLLVERFAHREN Kontrollen bei der Annahme von Rohmaterialien einschließlich von Verpackungen müssen gewährleisten, dass diese nicht die Produktsicherheit, -legalität oder -qualität beeinträchtigen, und, wo zutreffend, auch nicht Behauptungen der Authentizität.

BESTIMMUNG

3.5.2.1

ANFORDERUNGEN Das Unternehmen muss über ein dokumentiertes Verfahren zur Annahme von Rohmaterialien und Verpackungen, basierend auf der Risikobewertung (Bestimmung 3.5.1.1), verfügen. Die Annahme von Rohmaterialien und Verpackungen und deren Freigabe zur Verwendung müssen auf einem oder mehreren der folgenden Kriterien basieren:

• Proben und Tests des Produkts • optische Inspektion bei Erhalt • Analysezertifikate – lieferungsspezifisch • Konformitätszertifikate. Eine Liste der Rohmaterialien einschließlich von Verpackungen und der zu erfüllenden Anforderungen muss verfügbar sein. Die Parameter für die Annahme und Häufigkeit der Tests müssen klar definiert, implementiert und geprü‡ werden.

3.5.3 MANAGEMENT VON ZULIEFERERN VON LEISTUNGEN Das Unternehmen muss in der Lage sein zu zeigen, dass, wenn Leistungen ausgelagert werden, die Leistung angemessen ist und eventuelle Risiken für die Lebensmišelsicherheit, -legalität und -qualität untersucht wurden, um zu gewährleisten, dass effektive Kontrollen vorhanden sind.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

3.5.3.1

Es muss eine dokumentierte Verfahrensweise für die Genehmigung und Kontrolle der Anbieter von Leistungen vorhanden sein. Solche Leistungen sind zum Beispiel, wie jeweils anwendbar:

• Schädlingsbekämpfung • Wäschereidienste • in Au‡rag gegebene Reinigung • in Au‡rag gegebene Wartung und Pflege von Geräten • Transport und Auslieferung • ausgelagerte Lagerung von Zutaten, Verpackungen oder Produkten • Labortests • Catering-Dienste • Abfallmanagement. 3.5.3.2

22

Mit den Zulieferern von Dienstleistungen müssen Verträge oder formale Vereinbarungen bestehen, die die Diensterwartungen klar darlegen und gewährleisten, dass Maßnahmen gegen für die mit dem Dienst verbundenen potentiellen Risiken für die Lebensmišelsicherheit ergriffen wurden.

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TEIL II ANFORDERUNGEN

3.5.4 MANAGEMENT VON AUSGELAGERTER VERARBEITUNG UND VERPACKUNG Wenn Zwischenschriše bei der Herstellung oder Verpackung eines Produktes, das Teil der Zertifizierung bildet, an Driše weitervergeben oder an einem anderen Standort des Unternehmens durchgeführt werden, muss dies so gehandhabt werden, dass gewährleistet werden kann, dass die Sicherheit, Legalität, Qualität und Authentizität des Produktes nicht beeinträchtigt werden.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

3.5.4.1

Das Unternehmen muss in der Lage sein zu zeigen, dass, wenn ein Teil des Produktionsprozesses oder die Endverpackung ausgelagert ist und außerhalb des Standortes stašfindet, dies dem Eigentümer der Marke mitgeteilt wurde, und wenn erforderlich, die entsprechende Genehmigung erteilt wurde.

3.5.4.2

Das Unternehmen muss gewährleisten, dass Subunternehmer durch den erfolgreichen Abschluss einer der folgenden Möglichkeiten zugelassen und kontrolliert werden:

• Zertifizierung nach dem anwendbaren BRC Globalen Standard für Lebensmišelsicherheit oder einem anderen vom GFSI anerkannten Standard. • ein dokumentiertes Standortaudit mit einem Umfang, der Produktsicherheit, Rückverfolgbarkeit, HAC-Revision und bewährte Herstellungspraktiken mit einschließt, durchgeführt von einem erfahrenen und nachweislich kompetenten Prüfer für Produktsicherheit.

3.5.4.3

Alle ausgelagerten Verarbeitungs- oder Verpackungsschriše müssen:

3.5.4.4

Das Unternehmen muss Prüf- und Inspektionsverfahren für Produkte, bei denen Teil der Verarbeitung oder der Verpackung ausgelagert wurde, einrichten, einschließlich von optischen, chemischen und/ oder mikrobiologischen Tests, abhängig von der Risikobewertung.

• in Übereinstimmung mit den eingegangenen Verträgen, die alle Produkterfordernisse und/oder Verpackungsanforderungen und Produktspezifikationen deutlich definieren, unternommen werden • die Rückverfolgbarkeit des Produkts erhalten.

3.6 SPEZIFIZIERUNGEN Für Rohmaterialien einschließlich Verpackungen, Endprodukte und alle Produkte oder Leistungen, die die Integrität des Endproduktes beeinträchtigen könnten, müssen Spezifikationen existieren.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

3.6.1

Die Spezifikationen für Rohmaterialien und Verpackungen müssen angemessen und korrekt sein, sie müssen außerdem die Erfüllung der relevanten Sicherheitsanforderungen und gesetzlichen Bestimmungen gewährleisten. Die Spezifikationen müssen festgelegte Grenzen für die relevanten Materialeigenscha‡en beinhalten, die möglicherweise die Qualität oder Sicherheit der Endprodukte beeinflussen (z.B. chemische, mikrobiologische oder physikalische Normen).

3.6.2

Genaue und aktuelle Spezifikationen müssen für alle Endprodukte verfügbar sein. Diese müssen Schüsseldaten enthalten, um kundenbezogenen und rechtlichen Anforderungen zu entsprechen und den Benutzer bei der sicheren Verwendung des Produktes zu unterstützen.

3.6.3

Das Unternehmen muss versuchen eine formale Einigung über die Spezifikationen mit den betreffenden Parteien zu erzielen. Wo die Spezifikationen nicht formal vereinbart wurden, muss das Unternehmen in der Lage sein zu zeigen, dass es Schriše unternommen hat, um sicherzustellen, dass eine formale Einigung vorhanden ist.

3.6.4

Die Spezifikationen müssen bei jeder Produktänderung geprü‡ werden (z.B. Zutaten, Verarbeitungsmethode) oder mindestens alle 3 Jahre. Das Revisionsdatum und die Genehmigung von Änderungen müssen schri‡lich festgehalten werden.

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3.7 KORRIGIERENDE UND PRÄVENTIVE MAßNAHMEN GRUNDLEGEND Das Unternehmen muss in der Lage sein zu zeigen, dass es die Informationen über die in der Lebensmišelsicherheit und dem Qualitätsmanagementsystem gefundenen Fehler verwendet, um die notwendigen Korrekturen vorzunehmen und ein Wiederau‡reten zu verhindern.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

3.7.1

Das Unternehmen muss über ein dokumentiertes Verfahren für die Handhabung von Abweichungen, die im Rahmen der Lebensmišelsicherheit und dem Qualitätssystem festgestellt wurden, verfügen.

3.7.2

Wenn eine Abweichung die Sicherheit, Legalität oder Qualität von Produkten in Gefahr bringt, muss dies untersucht und schri‡lich festgehalten werden, einschließlich:

• einer klaren Dokumentierung der Abweichung • einer Beurteilung der Konsequenzen durch eine angemessen kompetente und autorisierte Person • der Bestimmung der Maßnahme, um das unmišelbare Problem anzugehen • Festlegung eines geeigneten zeitlichen Rahmens für die Korrektur • der für die Korrektion verantwortliche Person • Bestätigung, dass die korrigierende Maßnahme implementiert wurde und wirksam ist • Feststellung der Grundursache für die Abweichung und Implementierung der notwendigen korrigierenden Maßnahmen, um ein Wiederau‡reten zu verhindern.

3.8 KONTROLLE VON NICHT KONFORMEN PRODUKTEN Der Standort muss gewährleisten, dass alle Produkte, die nicht der Spezifikation entsprechen, effektiv gehandhabt werden, damit eine unautorisierte Freigabe verhindert wird.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

3.8.1

Es müssen dokumentierte Verfahren für die Handhabung von nicht konformen Produkten bestehen. Diese Verfahren müssen Folgendes beinhalten:

• die Anforderung an Mitarbeiter, ein potentiell nicht konformes Produkt zu identifizieren und zu melden • die deutliche Identifikation von nicht konformen Produkten (z.B. direkte Etikešierung oder die Verwendung von IT-Systemen) • sichere Lagerung, um die versehentliche Freigabe zu verhindern (z.B. physische oder computerbasierte Isolation) • wenn erforderlich, Verweis an den Markenbesitzer • definierte Verantwortlichkeiten zur Entscheidungsfindung über die Verwendung oder Entsorgung • •

von Produkten, angemessen zum Problem (z.B. Zerstörung, Nacharbeitung, Herabstufung zu einer alternativen Marke oder Akzeptanz unter Sonderfreigabe) Unterlagen über die Entscheidung zur Verwendung oder Entsorgung des Produktes Unterlagen über die Vernichtung, wenn das Produkt aus Gründen der Lebensmišelsicherheit vernichtet wird.

3.9 RÜCKVERFOLGBARKEIT GRUNDLEGEND Der Standort muss in der Lage sein, alle Rohmaterialienposten des Produktes (einschließlich von Verpackungsmaterialien) von ihrem Zulieferer durch alle Phasen der Verarbeitung und den Versand an ihren Kunden und zurückzuverfolgen.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

3.9.1

Die Identifikation von Rohmaterialien, einschließlich primärer und aller anderen relevanten Verpackungen und Verarbeitungshilfen, Zwischenprodukten/halbverarbeiteten Produkten, teilweise verwendeten Materialien, Endprodukten und Materialien unter Investigation muss angemessen sein, um die Rückverfolgbarkeit zu garantieren.

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ANFORDERUNGEN

3.9.2

Der Standort muss das System zur Rückverfolgbarkeit für die gesamte Bandbreite an Produktgruppen testen, um zu gewährleisten, dass die Rückverfolgbarkeit vom Rohmaterial zum Endprodukt und zurück möglich ist, einschließlich von Massenprüfung/Massenbilanz. Dies muss mit im Voraus festgelegter Häufigkeit stašfinden und die Ergebnisse sind zur Überprüfung aufzubewahren. Der Test muss mindestens einmal im Jahr durchgeführt werden. Die vollständige Rückverfolgbarkeit sollte in vier Stunden abgeschlossen sein.

3.9.3

Das Unternehmen muss gewährleisten, dass seine Zulieferer von Rohmaterialien über ein effektives System zur Rückverfolgbarkeit verfügen. Wenn ein Zulieferer aufgrund eines Fragebogens anstaš einer Zertifizierung oder eines Audits zugelassen wurde, muss die Prüfung des Systems zur Rückverfolgbarkeit bei der ersten Zulassung und anschließend mindestens alle 3 Jahre erfolgen. Dies kann durch einen Rückverfolgbarkeitstest erzielt werden. Wenn ein Rohmaterial direkt von einem Bauernhof oder einer Fischzucht erhalten wurde, ist eine Prüfung des Rückverfolgbarkeitssystems des Bauernhofes nicht zwingend.

3.9.4

Wo Nacharbeiten oder Nachbearbeitungsvorgänge durchgeführt werden, muss die Rückverfolgbarkeit erhalten bleiben.

TEIL II ANFORDERUNGEN

BESTIMMUNG

3.10 UMGANG MIT BESCHWERDEN Beschwerden von Kunden müssen auf effiziente Weise bearbeitet werden. Die erhaltenen Informationen müssen dazu verwendet werden, um die Beschwerdehäufigkeit zu verringern.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

3.10.1

Alle Beschwerden müssen protokolliert und untersucht werden und die Ergebnisse der Untersuchung und die Grundursache des Problems schri‡lich festgehalten werden, wenn ausreichende Informationen zur Verfügung stehen. Maßnahmen, die der Schwere und Häufigkeit der identifizierten Probleme angemessen sind, sind zeitnah und effektiv durch angemessen geschultes Personal durchzuführen.

3.10.2

Beschwerdedaten müssen auf deutliche Trends hin analysiert werden. Wenn ein deutlicher Anstieg einer Beschwerde oder einer schwerwiegenden Beschwerde stašgefunden hat, muss eine Analyse der Grundursache durchgeführt werden, um fortlaufende Verbesserungen für die Produktsicherheit, -legalität und -qualität zu implementieren und ein Wiederau‡reten zu vermeiden. Die Analyse muss den betreffenden Mitarbeitern zugänglich gemacht werden.

3.11 MANAGEMENT VON ZWISCHENFÄLLEN, PRODUKTRÜCKNAHME UND PRODUKTRÜCKRUF Das Unternehmen muss über einen Plan und ein System verfügen, um Zwischenfälle auf effektive Weise zu managen, und die effektive Rücknahme und den Rückruf von Produkten zu ermöglichen, sollte dies erforderlich sein.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

3.11.1

Das Unternehmen muss über dokumentierte Verfahren verfügen, um Zwischenfälle und potentielle Notfallsituationen, die Auswirkungen auf die Lebensmišelsicherheit, -legalität oder -qualität haben, auf effektive Weise zu melden und zu handhaben. Dies muss die Berücksichtigung von Notfallplänen miteinschließen, um die Produktsicherheit, -qualität und -legalität zu erhalten. Mögliche Zwischenfälle sind:

• Störung von wichtigen Diensten wie Wasser, Strom, Transport, Kühlprozessen, Verfügbarkeit von Mitarbeitern und Kommunikationswesen • Ereignisse wie Feuer, Flut oder Naturkatastrophen • böswillige Verunreinigung oder Sabotage. Wenn Produkte, die die Produktionsstäše bereits verlassen haben, möglicherweise von einem Zwischenfall betroffen sind, muss die Notwendigkeit der Rücknahme oder des Rückrufs von Produkten überdacht werden.

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BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

3.11.2

Das Unternehmen muss über ein dokumentiertes Verfahren zur Produktrücknahme und zum Produktrückruf verfügen. Dies muss mindestens beinhalten:

• Ernennung von Schlüsselpersonal zum Team für Rückrufmanagement mit klar definierten Verantwortlichkeiten • Richtlinien zur Entscheidungsfindung, ob ein Produkt zurückgerufen oder aus dem Verkehr genommen werden muss, und die darüber zu führenden Unterlagen • eine aktuelle Liste der wichtigsten Kontaktpersonen (einschließlich der Kontaktangaben außerhalb • • •

der Arbeitszeiten) oder Verweis auf den Standort solch einer Liste (z.B. Managemenšeam für den Rückruf, Notdienste, Zulieferer, Kunden, Zertifizierungsstelle, Regulierungsbehörde) ein Kommunikationsplan einschließlich der zeitnahen Bereitstellung von Informationen für Kunden, Verbraucher und Regulierungsbehörden Einzelheiten externer Vertreter, die, wenn nötig, Rat und Unterstützung bieten (z.B. spezialisierte Labore, Regulierungsbehörden und juristische Spezialisten) Ein Plan für das Management der Logistik von Produktrückverfolgbarkeit, Rückholung oder Entsorgung betroffener Produkte und Bestandsabstimmung.

Die Durchführung des Verfahrens muss jederzeit möglich sein.

3.11.3

Die Verfahren zur Rücknahme und zum Rückruf von Produkten müssen mindestens einmal jährlich auf eine Art getestet werden, die deren effektives Funktionieren gewährleistet. Die Testergebnisse müssen aufbewahrt werden und müssen Zeitvorgaben für die wichtigsten Aktivitäten enthalten. Die Ergebnisse des Tests und aller tatsächlichen Rückrufaktionen müssen für die Revision des Verfahrens verwendet werden und um, wenn nötig, Verbesserungen zu implementieren.

3.11.4

Im Falle eines Produktrückrufs muss die Zertifizierungsstelle, die das geltende Zertifikat gemäß dieses Standards für die Produktionsstäše ausgestellt hat, innerhalb von drei Werktagen nach der Entscheidung zur Ausstellung eines Rückrufs verständigt werden.

3.12 KUNDENFOKUS UND KOMMUNIKATION Das Unternehmen muss gewährleisten, dass alle kundenspezifischen Richtlinien oder Anforderungen verstanden, implementiert und deutlich an alle relevanten Mitarbeiter kommuniziert werden sowie, wo angemessen, an Zulieferer von Rohmaterialien, Verpackungen und Leistungen.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

3.12.1

Wenn ein Unternehmen gebeten wird, spezifische Kundenanforderungen, Verfahrensregeln, Arbeitsmethoden usw. zu befolgen, muss dies den betreffenden Mitarbeitern am Standort mitgeteilt und dort implementiert werden.

3.12.2

Es müssen effektive Prozesse vorhanden sein, um kundenspezifische Anforderungen an die Zulieferer von Rohmaterialien und Leistungen wie anwendbar zu kommunizieren.

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4.1 EXTERNE STANDARDS Der Produktionsstandort muss bezüglich der Größe des Standortes, der Konstruktion und der Konzeption dazu geeignet sein, das Kontaminationsrisiko zu verringern, und die Produktion von sicheren und legalen Endprodukten zu ermöglichen.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

4.1.1

Aktivitäten vor Ort und die Standortumgebung müssen berücksichtigt werden, da diese die Integrität des Endproduktes beeinträchtigen können. Entsprechende Maßnahmen sind zu ergreifen, um die Kontamination zu verhindern. Wenn Maßnahmen implementiert wurden, um den Standort zu schützen (vor potentiellen Verunreinigungen, Überschwemmung usw.), sind diese nach allen Änderungen zu überprüfen.

4.1.2

Die externen Bereiche sind in gutem Zustand zu erhalten. Wenn Gebäude von begrünten oder bepflanzten Bereichen umgeben sind, sind diese regelmäßig zu pflegen und in einem guten Zustand zu erhalten. Externe Verkehrswege unter Standortkontrolle müssen über einen geeigneten Straßenbelag verfügen und in gutem Reparaturzustand erhalten bleiben, um Kontamination des Produktes zu vermeiden.

4.1.3

Die Bausubstanz muss gepflegt werden, um das Potential für Produktkontamination zu minimieren (z.B. Beseitigung von Vogelnistplätzen, Versiegelung von Lücken um Rohre, um den Eintriš von Schädlingen, das Eintreten von Wasser und anderen Verunreinigungen zu verhindern).

TEIL II ANFORDERUNGEN

4 STANDARDS DES STANDORTS

4.2 SICHERHEIT Sicherheitssysteme müssen gewährleisten, dass Produkte vor Diebstahl und böswilliger Kontamination geschützt sind, während sie sich unter der Kontrolle des Standortes befinden.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

4.2.1

Das Unternehmen muss eine dokumentierte Bewertung der Sicherheitsvorkehrungen und der potentiellen Risiken für die Produkte, mutwillig kontaminiert oder anderweitig beschädigt zu werden, durchführen. Die unterschiedlichen Bereiche sind auf ihr jeweiliges Risiko hin zu bewerten. Sensible Bereiche oder Sperrgebiete müssen definiert, klar markiert, überwacht und kontrolliert werden. Identifizierte Sicherheitsvorkehrungen müssen implementiert und mindestens einmal im Jahr geprü‡ werden.

4.2.2

Es müssen Maßnahmen vorhanden sein, um zu gewährleisten, dass nur autorisiertes Personal Zugang zu den Produktions- und Lagerbereichen hat. Der Zutriš von Angestellten, Au‡ragnehmern und Besuchern zum Standort muss kontrolliert werden. Ein Meldesystem für Besucher muss vorhanden sein. Die Mitarbeiter müssen in den Sicherheitsverfahren des Standortes geschult und ermutigt werden, nicht identifizierte oder unbekannte Besucher zu melden.

4.2.3

Externe Vorratstanks, Silos und alle Ansaugleitungen mit einer externen Öffnung müssen verschlossen werden.

4.2.4

Wenn gesetzlich erforderlich, muss der Standort bei den entsprechenden Behörden registriert oder von diesen genehmigt worden sein.

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4.3 ANORDNUNG, PRODUKTFLUSS UND TRENNUNG GRUNDLEGEND Die Anordnung der Fabrik, Produktflüsse und Mitarbeiterbewegung müssen ausreichend sein, um das Risiko der Produktkontamination zu verhindern und die relevanten gesetzlichen Bestimmungen zu erfüllen.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

4.3.1

Es muss ein Standortplan vorhanden sein, auf dem die Bereiche (Zonen) markiert sind, wo das Produkt unterschiedlichen Kontaminationsrisiken ausgesetzt ist. Diese sind:

• Hochrisikobereiche • High-Care-Bereiche (Bereiche, die eine hohe Sorgfalt erfordern) • High-Care-Bereiche bei Umgebungstemperatur • Niedrigrisikobereiche • Bereiche mit verpackten Produkten • Nicht-Produktbereiche. Siehe Anhang 2 zur Orientierung zur Definition der Produktionsrisikozonen. Diese Unterteilung in Zonen muss berücksichtigt werden, wenn die grundlegenden Programme für die einzelnen Bereiche des Standorts festgelegt werden.

4.3.2

Der Standortplan/die Standortpläne muss/müssen Folgendes definieren:

4.3.3

Au‡ragnehmer und Besucher, einschließlich Fahrern, müssen auf alle Verfahren für den Zugang zu dem Gelände und die Anforderungen der Bereiche, die sie besuchen, aufmerksam gemacht werden, mit besonderer Bezugnahme auf Gefahren und potentielle Produktkontamination. Au‡ragnehmer, die in der Produktverarbeitung oder in Lagerbereichen tätig sind, unterliegen der Verantwortung einer nominierten Person.

4.3.4

Die Bewegung von Personal, Rohmaterialien, Verpackungen, Nacharbeiten und/oder Abfall darf die Sicherheit der Produkte nicht beeinträchtigen. Der Prozessfluss zusammen mit der Verwendung demonstrativ effektiver Verfahren muss vorhanden sein, um das Risiko der Kontamination von Rohmaterialien, Zwischenprodukten/halbgefertigten Produkten, Verpackungen und Endprodukten zu minimieren.

4.3.5

Wenn Hochrisikobereiche Teil des Herstellungsstandortes bilden, muss eine physische Trennung zwischen diesen Bereichen und anderen Teilen des Standortes bestehen. Bei der Trennung müssen der Produktfluss, die Beschaffenheit der Materialien (einschließlich Verpackung), Geräte, Personal, Abfall, Lu‡strom, Lu‡qualität und Versorgung mit Betriebsmišeln (einschließlich Abflüssen) berücksichtigt werden. Der Standort von Transferpunkten darf die Trennung zwischen Hochrisikobereichen und anderen Bereichen der Fabrik nicht beeinträchtigen. Es müssen Praktiken vorhanden sein, um das Risiko der Produktkontamination zu minimieren (z.B. Desinfektion von Materialien beim Eingang).

4.3.6

Wenn High-Care-Bereiche Teil des Produktionsstandortes bilden, muss eine physische Trennung zwischen diesen Bereichen und anderen Teilen des Standortes bestehen. Bei der Trennung müssen der Produktfluss, die Beschaffenheit der Materialien (einschließlich Verpackung), Geräte, Personal, Abfall, Lu‡strom, Lu‡qualität und Versorgung mit Betriebsmišeln (einschließlich Abflüssen) berücksichtigt werden. Wenn keine physischen Barrieren vorhanden sind, muss am Standort eine vollständige Evaluierung der Risiken der Kreuz-Kontamination vorgenommen werden und alternative effektive Verfahren müssen die Produkte vor Kontamination schützen.

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• Zugangspunkte für Personal • Zugangspunkte für Rohmaterialien (einschließlich Verpackungen) • Fortbewegungsrouten für Personal • Fortbewegungsrouten für Rohmaterialien • Wege für die Abfallentsorgung • Wege für die Bewegung von Nacharbeiten • Standorte der Mitarbeitereinrichtungen einschließlich Umkleideräumen, Toilešen, Kantinen und Raucherbereichen • Prozessfluss der Produktion.

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ANFORDERUNGEN

4.3.7

Wo für High-Care-Bereiche bei Umgebungstemperatur eine dokumentierte Risikobewertung erforderlich ist, muss diese ausgefüllt werden, um das Risiko der Kreuz-Kontamination mit Pathogenen zu bestimmen. Die Risikobewertung muss die potenziellen Quellen für mikrobiologische Kontamination berücksichtigen und Folgendes beinhalten:

• die Rohmaterialien und Produkte • Fluss der Rohmaterialien, Verpackungen, Produkte, Geräte, Personal und Abfall • Lu‡fluss und Lu‡qualität • Versorgungsunternehmen (einschließlich Abflüsse). Effektive Prozesse müssen vorhanden sein, um das Endprodukt vor Kontamination zu schützen. Diese Prozesse beinhalten möglicherweise Trennung, Management des Prozessflusses oder andere Kontrollen.

4.3.8

Das Gelände muss über ausreichenden Arbeitsplatz und Lagerkapazitäten verfügen, um zu gestašen, dass alle Arbeitsgänge richtig unter sicheren, hygienischen Bedingungen durchgeführt werden.

4.3.9

Temporäre Strukturen, die während Bauarbeiten oder Renovierungsarbeiten usw. errichtet werden, müssen so konzipiert und platziert werden, dass sie die Beherbergung von Schädlingen vermeiden und die Produktsicherheit und Qualität gewährleisten.

TEIL II ANFORDERUNGEN

BESTIMMUNG

4.4 BAUSUBSTANZ, HANDHABUNG VON ROHMATERIAL, ZUBEREITUNG, VERARBEITUNG, VERPACKUNG UND LAGERRÄUME Die Substanz des Standortes, sowie die Gebäude und Einrichtungen müssen für den beabsichtigten Zweck geeignet sein.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

4.4.1

Wände müssen so konstruiert, gestrichen und gepflegt werden, dass die Ansammlung von Schmutz verhindert wird, Kondensation und Schimmelwachstum minimiert und Reinigung erleichtert wird.

4.4.2

Böden müssen ausreichend robust sein, um den Anforderungen des Prozesses zu genügen und Reinigungsmaterialien und -methoden standzuhalten. Sie müssen unempfindlich und leicht zu reinigen sein sowie sich in einem guten Zustand befinden.

4.4.3

Abflusssysteme müssen, wo vorhanden, so verlegt, konzipiert und gepflegt werden, um das Risiko der Produktkontamination zu minimieren und die Produktsicherheit nicht zu beeinträchtigen. Maschinen und Rohre sind so zu verlegen, dass wenn möglich, Prozesswasser direkt in den Abfluss fließt. Wenn erhebliche Wassermengen verwendet werden, oder eine direkte Verrohrung zum Abfluss nicht möglich ist, müssen die Böden über eine angemessene Neigung verfügen, um den Wasser- oder Abwasserfluss zu einem geeigneten Abflusssystem zu bewältigen.

4.4.4

Wenn am Standort hohe Sorgfalt erfordernde Einrichtungen oder solche mit hohem Risiko vorhanden sind, muss ein Plan der Abflüsse für diese Bereiche existieren, der die Abflussrichtung und den Standort aller angebrachten Vorrichtungen zeigt, die den Rückstau von Abwasser verhindern. Der Verlauf der Abflüsse darf kein Kontaminationsrisiko für die High-Care-Bereiche oder Risikobereiche darstellen.

4.4.5

Decken und Deckenvorrichtungen müssen so konstruiert, beschichtet und gepflegt werden, dass das Risiko der Produktkontamination nicht entsteht.

4.4.6

Wenn Hängedecken und Dachhohlräume vorhanden sind, muss ein angemessener Zugang zu dem Hohlraum existieren, um die Kontrolle auf Schädlingsaktivität zu erleichtern, es sei denn, der Hohlraum ist vollständig abgedichtet.

4.4.7

Wenn ein Risiko für das Produkt besteht, müssen Fenster und Dachverglasung, die zu Lü‡ungszwecken geöffnet werden können, auf angemessene Weise abgeschirmt werden, um den Eintriš von Schädlingen zu verhindern.

4.4.8

Wenn diese ein Risiko für das Produkt darstellen, müssen Glasfenster gegen Bruch geschützt werden.

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BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

4.4.9

Türen müssen sich in gutem Zustand befinden.

• Externe Türen und Ladebrücken müssen dicht anliegen oder angemessen abgedichtet werden. • Externe Türen zu offenen Produktbereichen sind während der Produktionszeiten, außer im Notfall, nicht zu öffnen.

Wenn externe Türen zu Bereichen mit verpackten Produkten geöffnet werden, müssen geeignete Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden, um Schädlingseindringen zu verhindern.

4.4.10

Geeignete und ausreichende Beleuchtung muss für den korrekten Betrieb der Prozesse, Inspektionen der Produkte und effektive Reinigung bereitgestellt werden.

4.4.11

Wenn sie ein Risiko für das Produkt darstellen, müssen Glühbirnen und Neonröhren, einschließlich derer in Vorrichtungen zum Töten von Fliegen, auf geeignete Weise geschützt werden. Wenn ein vollständiger Schutz nicht gewährleistet werden kann, müssen alternative Methoden wie die Abschirmung durch Drahtgišer oder Überwachungsverfahren vorhanden sein.

4.4.12

Angemessene Ventilation und Filter müssen in Produktlagerungs- und Verarbeitungsumgebungen zur Verfügung gestellt werden, um Kondensation oder übermäßigen Staub zu verhindern.

4.4.13

Hochrisikobereiche müssen mit ausreichendem Austausch gefilterter Lu‡ versorgt werden. Die verwendete Filterspezifikation und die Häufigkeit des Lu‡austauschs müssen dokumentiert werden. Dies muss auf der Risikobewertung basieren, unter Berücksichtigung der Quelle der Lu‡ und der Anforderung, einen positiven Lu‡druck in Relation zu den umgebenden Bereichen aufrechtzuerhalten.

4.5 BETRIEBSMITTEL – WASSER, EIS, LUFT UND ANDERE GASE Betriebsmišel, die innerhalb der Produktions- und Lagerbereiche verwendet werden, müssen zur effektiven Kontrolle des Risikos der Produktkontamination überwacht werden.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

4.5.1

Das Wasser, das bei der Herstellung von Nahrungsmišeln, der Zubereitung von Produkten oder für Reinigungsgeräte der Fabrik verwendet wird, muss in ausreichender Menge geliefert werden, am Verwendungspunkt trinkbar sein oder gemäß der anwendbaren Gesetzgebung kein Kontaminationsrisiko darstellen. Die mikrobiologische und chemische Qualität des Wassers ist mindestens einmal im Jahr zu analysieren. Die Probenpunkte und die Häufigkeit der Analyse müssen auf dem Risiko basieren, unter Berücksichtigung der Quelle des Wassers, der Lagerung vor Ort und der Verteilungseinrichtungen, dem Ergebnis vorheriger Proben und der Verwendung.

4.5.2

Ein aktueller schematischer Plan der Wasserverteilung am Standort, einschließlich der Wassertanks, Wasserbehandlung und des Wasserrecyclings, muss verfügbar sein. Der Plan muss als Basis für Wasserproben und das Management der Wasserqualität verwendet werden.

4.5.3

Wenn die Gesetzgebung die Verwendung von Wasser, das möglicherweise kein Trinkwasser ist, ausdrücklich für die Erstreinigung von Produkten gestašet (z.B. für die Lagerung/das Waschen von Fisch), muss das Wasser den spezifischen rechtlichen Anforderungen für diesen Betrieb entsprechen.

4.5.4

Lu‡, andere Gase und Dampf, die im direkten Kontakt mit, oder als Bestandteil von Produkten verwendet werden, müssen überwacht werden, um zu gewährleisten, dass diese kein Risiko der Produktkontamination darstellen. Komprimierte Lu‡, die im direkten Kontakt mit dem Produkt verwendet wird, muss gefiltert werden.

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Alle Geräte zur Verarbeitung von Lebensmišeln müssen für den beabsichtigten Zweck geeignet sein und auf eine Weise verwendet werden, die das Risiko der Produktkontamination minimiert.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

4.6.1

Alle Geräte müssen aus geeigneten Materialien bestehen. Die Konstruktion und Platzierung von Geräten müssen gewährleisten, dass diese auf effektive Weise gereinigt und gewartet werden können.

4.6.2

Geräte, die im direkten Kontakt mit Lebensmišeln stehen, müssen für die Verwendung mit Lebensmišeln geeignet sein und, wo anwendbar, gesetzlichen Anforderungen entsprechen.

4.7

TEIL II ANFORDERUNGEN

4.6 AUSSTATTUNG

WARTUNG

Ein effektives Wartungsprogramm muss für die Produktionsstäše und die Geräte im Einsatz existieren, um Kontamination zu verhindern und das Potenzial für Ausfälle zu reduzieren.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

4.7.1

Ein dokumentiertes, geplantes Wartungsprogramm oder ein Überwachungssystem des Zustandes muss vorhanden sein, das alle Geräte und Maschinen der Produktionsstäše und der Verarbeitung umfasst. Die Wartungsanforderungen müssen bei der Bestellung von neuen Maschinen definiert werden.

4.7.2

Zusätzlich zu allen geplanten Wartungsprogrammen müssen die Maschinen bei einem Risiko von Produktkontamination durch Fremdkörper bei Geräteschaden in im Voraus bestimmten Zeitabständen geprü‡ werden. Die Prüfergebnisse müssen dokumentiert und entsprechende Maßnahmen ergriffen werden.

4.7.3

Wenn temporäre Reparaturen vorgenommen werden, müssen diese kontrolliert werden, um zu gewährleisten, dass die Sicherheit oder Legalität des Produktes nicht gefährdet ist. Diese temporären Maßnahmen müssen so bald wie möglich und innerhalb eines definierten Zeitrahmens durch permanente Reparaturen ersetzt werden.

4.7.4

Der Standort muss gewährleisten, dass die Sicherheit oder Legalität des Produktes während der Wartung und den folgenden Reinigungsarbeiten nicht gefährdet ist. Auf Wartungsarbeiten muss ein dokumentiertes Hygienefreigabeverfahren folgen. In diesem muss protokolliert werden, dass die Produktkontaminationsgefahren von den Maschinen und Geräten entfernt wurden.

4.7.5

Wartungsaktivitäten, die in Hochrisiko- und High Care-Bereichen stašfinden, müssen die Trennungsanforderungen des jeweiligen Bereichs respektieren. Wo immer möglich, dürfen Werkzeuge und Geräte nur in dem Bereich verwendet werden und müssen dort verbleiben.

4.7.6

Materialien, die zur Wartung von Geräten und der Produktionsstäše verwendet werden, wie z.B. Schmieröl, und die durch direkten oder indirekten Kontakt mit Rohmaterialien, Zwischen- und Endprodukten ein Risiko darstellen, müssen Lebensmišelqualität und einen bekannten Allergenstatus besitzen.

4.7.7

Maschinenbauwerkstäšen müssen sauber und ordentlich gehalten werden, und es müssen Kontrollen vorhanden sein, um den Transfer von Verunreinigungen durch Maschinen in den Produktions- oder Lagerbereichen zu verhindern.

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4.8 EINRICHTUNGEN FÜR MITARBEITER Die Mitarbeitereinrichtungen müssen für die erforderliche Mitarbeiteranzahl ausreichend sein, und müssen so konzipiert und betrieben werden, um das Risiko der Produktkontamination zu minimieren. Die Einrichtungen müssen sich in gutem und sauberen Zustand befinden.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

4.8.1

Gekennzeichnete Umkleideräumlichkeiten müssen für alle Mitarbeiter, ob Angestellte, Besucher oder Au‡ragnehmer, zur Verfügung stehen. Diese müssen sich an einem Standort befinden, um einen direkten Zugang zu den Produktions-, Verpackungs- oder Lagerbereichen zu gestašen, ohne Umweg über einen externen Bereich. Wenn dies nicht möglich ist, müssen eine Risikobewertung durchgeführt und dementsprechende Verfahren implementiert werden (z.B. die Bereitstellung von Reinigungsmöglichkeiten für Schuhwerk).

4.8.2

Aufbewahrungsmöglichkeiten von ausreichender Größe zur Unterbringung von persönlichen Gegenständen müssen für alle Mitarbeiter zur Verfügung gestellt werden, die in den Bereichen zum Umgang, zur Zubereitung, Weiterverarbeitung, Verpackung und Lagerung von Rohmaterialien arbeiten.

4.8.3

Outdoor-Kleidung und andere persönliche Gegenstände müssen getrennt von der Arbeitskleidung in den Umkleideräumlichkeiten aufbewahrt werden. Es müssen entsprechende Einrichtungen vorhanden sein, um saubere und schmutzige Arbeitskleidung voneinander zu trennen.

4.8.4

Wenn ein Vorgang einen Hochrisikobereich mit einschließt, müssen die Mitarbeiter diesen durch einen besonderen Umkleidebereich am Eingang des Hochrisikobereichs betreten. Die Umkleideräumlichkeiten müssen die folgenden Anforderungen erfüllen:

• Klare Anweisungen für die Reihenfolge des Anlegens und Ablegens der dedizierten • • • •

Schutzkleidung, um die Kontamination sauberer Kleidung zu vermeiden, müssen zur Verfügung stehen. Schutzkleidung muss sich optisch von der Kleidung unterscheiden, die in anderen Bereichen getragen wird und darf nicht außerhalb des Hochrisikobereichs getragen werden Handwäsche muss Teil des Umkleidens bilden, um Kontamination der sauberen Schutzkleidung zu verhindern (d.h. Handwäsche nach Bedecken der Haare und nach dem Anziehen der Schuhe, jedoch bevor die saubere Schutzkleidung angezogen wird). Vor dem Betreten von Hochrisikobereichen müssen Möglichkeiten zum Händewaschen und -desinfizieren zur Verfügung gestellt und verwendet werden. Spezielle Fußbekleidung zum Tragen im Hochrisikobereich muss zur Verfügung gestellt werden, mit einem effektiven System, um Bereiche zum Tragen von Hochrisiko- und anderer Fußbekleidung voneinander zu trennen (d.h. eine Barriere oder ein Banksystem). Per Ausnahme ist die Verwendung einer Einrichtung zum Waschen der Fußbekleidung gestašet, wenn diese nachweislich eine effektive Kontrolle der Fußbekleidung darstellt, um ein Einführen von pathogenem Material in Hochrisikobereiche zu vermeiden.

Ein Programm zur Umweltüberwachung muss eingerichtet werden, um die Effektivität von Kontrollen zur Fußbekleidung zu bewerten.

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ANFORDERUNGEN

4.8.5

Wenn ein Vorgang einen High-Care-Bereich mit einschließt, müssen die Mitarbeiter diesen durch einen besonderen Umkleidebereich betreten, mit Bestimmungen, die gewährleisten, dass Schutzkleidung vor dem Betreten des High-Care-Bereichs nicht kontaminiert wird. Diese müssen die folgenden Anforderungen beinhalten:

• Klare Anweisungen für die Reihenfolge des Anlegens und Ablegens der dedizierten Schutzkleidung, um die Kontamination sauberer Kleidung zu vermeiden. • Vom Standort zur Verfügung gestellte Fußbekleidung darf nicht außerhalb der Fabrik getragen werden. • Schutzkleidung muss sich optisch von der Kleidung unterscheiden, die in anderen Bereichen mit • •

niedrigerem Risiko getragen wird und darf nicht außerhalb des High-Care-Bereichs getragen werden. Handwäsche muss Teil des Umkleidens bilden, um Kontamination der sauberen Schutzkleidung zu verhindern. Beim Betreten der High-Care-Bereiche müssen Möglichkeiten zum Händewaschen und -desinfizieren zur Verfügung gestellt und verwendet werden.

TEIL II ANFORDERUNGEN

BESTIMMUNG

Eine effektive Kontrolle der Fußbekleidung muss vorhanden sein, um ein Einführen von pathogenem Material in High-Care-Bereiche zu vermeiden. Dies kann durch ein kontrolliertes Wechseln der Fußbekleidung vor dem Betreten eines Bereichs oder durch die Verwendung von kontrollierten und gesteuerten Vorrichtungen zum Waschen der Fußbekleidung erreicht werden. Ein Programm zur Umweltüberwachung muss eingerichtet werden, um die Effektivität von Kontrollen zur Fußbekleidung zu bewerten.

4.8.6

Geeignete und ausreichende Einrichtungen zum Händewaschen müssen an den Eingängen zu den Produktionsbereichen und anderen geeigneten Punkten innerhalb der Bereiche zur Verfügung stehen. Solche Einrichtungen zum Händewaschen müssen mindestens Folgendes bieten:

• Beschilderung, die zum Händewaschen auffordert • ausreichende Wassermenge mit geeigneter Temperatur • Wasserhähne, die handfrei bedient werden können • Flüssig-/Schaumseife • Einweghandtücher, oder an geeigneter Stelle angebrachte Lu‡trockner von geeigneter Bauweise. 4.8.7

Die Toilešen müssen angemessen abgetrennt sein und dürfen nicht direkt an die Produktions-, Verpackungs- und Lagerbereiche angrenzen. Die Toilešen müssen mit Möglichkeiten zum Händewaschen ausgestašet sein, die Folgendes enthalten:

• Becken mit Seife und Wasser mit einer geeigneten Temperatur • geeignete Ausstašung zum Händetrocknen • Beschilderung, die zum Händewaschen auffordert. Wo das Händewaschen vor dem Betreten des Produktionsbereichs nur in den Toilešenräumen möglich ist, gelten die Anforderungen von Bestimmung 4.8.6 und es müssen Schilder vorhanden sein, um Personen vor dem Betreten der Produktionsbereiche zu den Einrichtungen zum Händewaschen zu führen.

4.8.8

Wenn das Rauchen gemäß der nationalen Gesetzgebung gestašet ist, sind besondere Raucherbereiche einzurichten, die sowohl von den Produktionsbereichen auf eine Weise isoliert sind, dass gewährleistet ist, dass der Rauch das Produkt nicht erreichen kann, als auch mit einem ausreichenden Abzug zum Außenbereich des Gebäudes ausgestašet sind. Angemessene Regelungen zur Entsorgung von Raucherabfall müssen an den Rauchereinrichtungen bestehen, sowohl an Standorten im Innen- als auch im Außenbereich. Die Verwendung oder das Mitführen von elektronischen Zigarešen in die Produktions- oder Lagerbereiche ist nicht gestašet.

4.8.9

Alle Lebensmišel, die von Mitarbeitern in den Herstellungsbereich gebracht werden, müssen auf geeignete Weise in einem sauberen und hygienischen Zustand gelagert werden. In die Lager-, Verarbeitungs- und Produktionsbereiche dürfen keine Lebensmišel gebracht werden. Wenn der Verzehr von Lebensmišeln außerhalb von Pausen gestašet ist, muss dies in geeigneten besonderen Bereichen mit angemessener Abfallkontrolle stašfinden.

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BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

4.8.10

Wenn auf dem Gelände Gastronomieeinrichtungen zur Verfügung stehen, müssen diese auf geeignete Weise kontrolliert werden, um Produktkontamination zu vermeiden (z.B. als Quelle für Lebensmišelvergi‡ungen oder Einführung von allergenen Materialen an den Standort).

4.9 KONTROLLE VON CHEMISCHER UND PHYSIKALISCHER PRODUKTKONTAMINATION BEREICHE ZUR HANDHABUNG, ZUBEREITUNG, WEITERVERARBEITUNG, VERPACKUNG UND LAGERUNG VON ROHMATERIALIEN Geeignete Einrichtungen und Verfahren müssen vorhanden sein, um das Risiko der chemischen oder physikalischen Produktkontamination zu kontrollieren. 4.9.1 CHEMISCHE KONTROLLE

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

4.9.1.1

Es müssen Prozesse bestehen, die die Verwendung, Lagerung und Handhabung von Nichtlebensmišelchemikalien steuern, um chemische Kontamination zu verhindern. Diese müssen mindestens Folgendes beinhalten:

• eine genehmigte Liste der zu kaufenden Chemikalien • Verfügbarkeit von Materialsicherheitsdatenbläšern und -spezifikationen • Bestätigung der Eignung zur Verwendung in einer Umgebung zur Lebensmišelverarbeitung • Vermeidung von stark parfümierten Produkten • die jederzeitige Kennzeichnung und/oder Identifizierung von Chemikalienbehältern • ein getrennter Lagerungsbereich mit beschränktem Zugang nur für befugtes Personal • Verwendung nur durch geschulte Mitarbeiter. 4.9.1.2

Wenn stark parfümierte oder beschmutzende Materialien verwendet werden müssen, z.B. für Bauarbeiten, müssen Verfahren vorhanden sein, um das Risiko der Kontamination von Produkten zu verhindern.

4.9.2 METALLKONTROLLE

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

4.9.2.1

Für die Kontrolle der Verwendung von scharfen Metallwerkzeugen, einschließlich Messern, Schneidemessern an Geräten, ebenso wie Nadeln und Drähten, muss eine dokumentierte Verfahrensweise existieren. Diese muss Unterlagen über die Kontrolle auf Schäden und die Untersuchung bezüglich verlorener Gegenstände beinhalten. Messer mit Abbrechklingen sind nicht zu verwenden.

4.9.2.2

Der Kauf von Bestandteilen und Verpackungsmaterialien, die He‡klammern oder andere Fremdkörpergefahren als Teil der Verpackungsmaterialien verwenden, müssen vermieden werden. He‡- und Büroklammern dürfen in offenen Produktbereichen nicht verwendet werden. Wo He‡klammern oder andere Gegenstände als Verpackungsmaterialien und Verschlüsse verwendet werden, müssen entsprechende Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden, um das Risiko der Produktkontamination zu minimieren.

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BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

4.9.3.1

Glas und andere zerbrechliche Materialien dürfen nicht verwendet werden oder müssen in Bereichen, wo offene Produkte gehandhabt werden oder ein Risiko der Produktkontamination besteht, vor Bruch geschützt werden.

4.9.3.2

Es müssen dokumentierte Verfahren für den Umgang mit Glas und anderen zerbrechlichen Materialien (andere als Produktverpackungen) implementiert werden, um zu gewährleisten, dass notwendige Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden. Diese Verfahren müssen mindestens Folgendes beinhalten:

• eine Liste der Gegenstände unter Angabe von Standort, Nummer, Art und Zustand • protokollierte Prüfungen des Zustands der Gegenstände, durchgeführt mit festgelegter Häufigkeit, die auf der Höhe des Risikos für das Produkt basieren • Einzelheiten über Reinigung oder Austausch von Gegenständen, um das Risiko der

TEIL II ANFORDERUNGEN

4.9.3 GLAS, BRÜCHIGES PLASTIK, KERAMIK UND ÄHNLICHE MATERIALIEN

Produktkontamination zu minimieren.

4.9.3.3

Dokumentierte Verfahren, die die durchzuführenden Maßnahmen im Falle von Glasbruch oder anderen zerbrechlichen Gegenständen regeln, müssen implementiert werden und Folgendes beinhalten:

• Quarantäne von Produkten und Produktionsbereichen, die potentiell betroffen waren • Reinigung des Produktionsbereichs • Inspektion des Produktionsbereichs und Autorisierung mit der Produktion fortzufahren • Wechseln der Arbeitskleidung und Inspektion der Fußbekleidung • Benennung der Mitarbeiter, die befugt sind, die obenstehenden Punkte durchzuführen • Protokollierung des Bruchzwischenfalls. 4.9.4 PRODUKTE, DIE IN GLAS ODER ANDERE ZERBRECHLICHE BEHÄLTER VERPACKT WERDEN

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

4.9.4.1

Die Lagerung von Behältern muss von der Lagerung von Rohmaterialien, Produkten oder anderen Verpackungen getrennt erfolgen.

4.9.4.2

Es müssen Systeme vorhanden sein, um Behälterbruch zwischen dem Reinigungs-/Prüfpunkt der Behälter und dem Schließen der Behälter zu handhaben. Dies muss mindestens dokumentierte Anweisungen enthalten, die Folgendes gewährleisten:

• das Entfernen und die Entsorgung von gefährdeten Produkten im Umfeld des Bruchs; dies kann für bestimmte Geräte oder Bereiche der Produktionsstraße gelten. • die effektive Reinigung der Produktionsstraße oder der Geräte, die möglicherweise durch • • • • • 4.9.4.3

Bruchteile des Behälters kontaminiert wurden. Die Säuberung darf nicht zum weiteren Verstreuen von Bruchteilen führen, z.B. bei der Verwendung von Wasser- oder Lu‡-Hochdruck. die Verwendung von dedizierten, deutlich identifizierbaren Reinigungsgeräten (z.B. farbkodiert) für die Entfernung von Behälterbruchteilen. Diese Geräte müssen getrennt von anderen Reinigungsgeräten aufbewahrt werden. die Verwendung von dedizierten, zugänglichen, verschließbaren Abfallbehältern für die Sammlung von beschädigten Behältern und Bruchteilen. eine dokumentierte Prüfung der Produktionsmaschinen muss nach der Reinigung von Behälterbruch durchgeführt werden, um zu gewährleisten, dass durch die Reinigung jedes Risiko für weitere Kontamination beseitigt wurde. eine Genehmigung für die Wiederaufnahme der Produktion ist nach der Reinigung zu erteilen der Bereich um die Produktionsstraße muss frei von zerbrochenem Glas sein.

Jeder Behälterbruch während der Produktionsphase muss protokolliert werden. Wenn während der Produktionsphase kein Bruch aufgetreten ist, muss dies ebenfalls protokolliert werden. Diesbezügliche Unterlagen müssen geprü‡ werden, um Trends und mögliche Fertigungsstraßenoder Behälterverbesserungen zu identifizieren.

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4.9.5 HOLZ

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

4.9.5.1

Holz sollte in offenen Produktionsbereichen nicht verwendet werden, außer wo dies für den Verarbeitungsprozess notwendig ist (z.B. Reifung von Produkten in Holz). Wenn die Verwendung von Holz nicht vermieden werden kann, muss der Zustand des Holzes fortlaufend geprü‡ werden, um zu gewährleisten, dass es in gutem Zustand ist und frei von Schäden oder Splišern, die möglicherweise Produkte kontaminieren könnten.

4.10 GERÄTE ZUM ERFASSEN UND ENTFERNEN VON FREMDKÖRPERN Das Risiko der Produktkontamination muss durch die effektive Verwendung von Ausrüstung zur Entfernung und Erfassung von Fremdkörpern reduziert oder eliminiert werden. 4.10.1 GERÄTE ZUM ERFASSEN UND ENTFERNEN VON FREMDKÖRPERN

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

4.10.1.1

Eine dokumentierte Bewertung in Verbindung mit der HAC-Studie muss bei jedem Produktionsprozess durchgeführt werden, um die potentielle Verwendung von Geräten zur Erfassung und Entfernung von Verschmutzung durch Fremdkörper zu bestimmen. Typische Geräte, die in Betracht gezogen werden sollten, sind z.B.:

• Siebe • Metallerfassung • Magneten • optische Sortiergeräte • Geräte zur Erfassung durch Röntgenstrahlen • andere Geräte zur physischen Trennung (z.B. Schweretrennung, Wirbelschichšechnologie). 4.10.1.2

Die Art, der Standort und die Sensibilität der Detektions- und/oder Entfernungsmethode muss als Teil des dokumentierten Systems des Unternehmens festgelegt werden. Im Hinblick auf die Beschaffenheit des Bestandteils, des Materials, Produkts und/oder des verpackten Produktes sind die besten Verfahren der Industrie anzuwenden. Der Standort der Geräte und alle anderen Faktoren, die die Sensibilität der Geräte beeinflussen, müssen überprü‡ und begründet werden.

4.10.1.3

Das Unternehmen muss gewährleisten, dass die Häufigkeit der Tests der Geräte zum Auffinden von Fremdkörpern und/oder deren Entfernung festgelegt ist und Folgendes berücksichtigt:

• spezifische Kundenanforderungen • die Befähigung des Unternehmens die Freigabe von betroffenen Materialien bei Geräteversagen zu identifizieren, aufzuhalten und zu verhindern.

4.10.1.4

Wenn Fremdstoffe durch die Geräte erfasst oder entfernt werden, muss die Herkun‡ nicht erwarteter Materialien untersucht werden. Informationen über abgelehnte Materialien müssen zur Identifikation von Trends verwendet werden und, wenn möglich, um Präventivmaßnahmen zur Reduzierung des Au‡retens von Kontamination durch Fremdmaterial zu ergreifen.

4.10.2 FILTER UND SIEBE

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

4.10.2.1

Filter und Siebe, die zum Erfassen von Fremdkörpern verwendet werden, müssen eine spezifische Maschengröße oder -dicke haben und zum maximalen Schutz des Produktes konzipiert sein. Material, das von dem System zurückgehalten oder entfernt wurde, muss begutachtet und protokolliert werden, um Kontaminationsrisiken zu identifizieren.

4.10.2.2

Filter und Siebe müssen regelmäßig untersucht werden oder mit dokumentierter, auf dem Risiko basierender Häufigkeit auf Schäden geprü‡ werden. Über die Überprüfungen sind Unterlagen zu führen. Wenn defekte Filter und Siebe identifiziert werden, muss dies protokolliert und das potentielle Kontaminationsrisiko für Produkte untersucht und angemessene Maßnahmen ergriffen werden.

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BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

4.10.3.1

Geräte zur Metalldetektion müssen vorhanden sein, es sei denn, die Risikobewertung zeigt, dass diese den Schutz der Endprodukte vor Metallkontamination nicht verbessern. Wenn keine Metalldetektoren verwendet werden, muss eine entsprechende Begründung dokumentiert werden. Das Fehlen von Metalldetektion würde normalerweise nur auf der Verwendung einer alternativen, effektiveren Methode des Schutzes (z.B. Verwendung von Röntgenstrahlen, feinen Sieben oder Filtrierung von Produkten) basieren.

4.10.3.2

Die Metalldetektoren oder Röntgengeräte müssen über eine der folgenden Vorrichtungen verfügen:

• eine Vorrichtung zur automatischen Ablehnung für kontinuierliche Reihensysteme, die • •

4.10.3.3

TEIL II ANFORDERUNGEN

4.10.3 METALLDETEKTOREN UND RÖNTGENGERÄTE

kontaminierte Produkte entweder aus dem Produktfluss aussortieren oder diese zu einer sicheren Einheit leiten, die nur befugten Mitarbeitern zugänglich ist ein mit einem Alarm ausgestašetes Band-Stop-System, wenn das Produkt nicht automatisch abgelehnt werden kann (z.B. bei sehr großen Packungen) Reihendetektoren, die den Standort des Verschmutzers identifizieren, müssen so betrieben werden, dass sie die effektive Trennung des betroffenen Produktes gestašen.

Das Unternehmen muss dokumentierte Verfahren für den Betrieb und das Testen von Metall- und Röntgengeräten festlegen und implementieren. Diese müssen mindestens Folgendes beinhalten:

• Verantwortlichkeiten für das Testen der Ausrüstung • die betriebliche Effektivität und Sensibilität der Geräte und aller Variationen der Geräte für einzelne Produkte • die Methoden und Häufigkeit der Detektortests • Erfassung der Testergebnisse. 4.10.3.4

Metalldetektortests müssen auf bewährten Verfahrensweisen basieren und mindestens Folgendes beinhalten:

• Die Verwendung von auf Risikobasis ausgewählten Prüflingen, die eine Metallkugel mit einem • • • •

bekannten Durchmesser enthalten. Die Prüflinge müssen mit der Größe und der Art des enthaltenen Testmaterials markiert sein. Tests, die unter Verwendung unterschiedlicher Prüflinge, die eisenhaltiges Metall, rostfreien Stahl oder typisches nicht eisenhaltiges Metall enthalten, durchgeführt werden, es sei denn, das Produkt befindet sich in einem Folienbehälter, wo möglicherweise nur Eisenwerkstoff geeignet ist. Einen Test, der zeigt, dass sowohl die Erfassungs- als auch Ablehnungsmechanismen unter normalen Betriebsbedingungen auf effektive Weise funktionieren. Kontrollen, die die Speicher-/Rückstellfunktion des Metalldetektors testen, indem aufeinanderfolgende Testpackungen von dem Gerät bei normaler Betriebsgeschwindigkeit geprü‡ werden. Kontrollen von fehlersicheren Systemen, die an den Erfassungs- und Ablehnungssystemen angebracht sind.

Zusätzlich, in Fällen, wenn Metalldetektoren in Förderbänder integriert sind, muss der Prüfling so nah wie möglich am Zentrum der Öffnung des Metalldetektors eingeführt werden und wenn möglich soll ein Prüfling in eine deutlich markierte Probepackung des zur Zeit des Tests produzierten Lebensmišels eingefügt werden. Wenn In-Line-Metalldetektoren verwendet werden, muss der Prüfling, wo immer dies möglich ist, in den Produktfluss platziert werden und die korrekte Zeitberechnung des Ablehnungssystems, um die identifizierte Verschmutzung zu entfernen, muss überprü‡ werden.

4.10.3.5

Das Unternehmen muss entsprechende korrigierende Maßnahmen und Berichtsverfahren festlegen und implementieren, für den Fall, dass beim Testverfahren ein Versagen des Fremdkörperdetektors festgestellt wird. Maßnahmen müssen eine Kombination aus Isolation, Quarantäne und erneuter Inspektion aller Produkte, die seit dem letzten erfolgreichen Test hergestellt wurden, beinhalten.

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4.10.4 MAGNETEN

BESTIMMUNG 4.10.4.1

ANFORDERUNGEN Die Art, der Standort und die Stärke von Magneten müssen vollständig dokumentiert werden. Dokumentierte Verfahrensweisen für die Inspektion, Reinigung, Stärketestung und Integritätsprüfung müssen vorhanden sein. Alle Tests sind zu protokollieren.

4.10.5 OPTISCHE SORTIERGERÄTE

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

4.10.5.1

Jede Einheit muss in Übereinstimmung mit den Anweisungen und Empfehlungen des Herstellers geprü‡ werden. Die Tests müssen dokumentiert werden.

4.10.6 SAUBERKEIT VON BEHÄLTERN – GLASGEFÄSSE, DOSEN UND ANDERE STARRE BEHÄLTER

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

4.10.6.1

Basierend auf der Risikobewertung sind Verfahren zu implementieren, die Kontamination durch Fremdkörper aus Verpackungsbehältern (z.B. Gläser, Dosen und andere vorgefertigte starre Behälter) minimieren. Dies kann die Verwendung abgedeckter Förderbänder, Inversion von Behältern und die Entfernung von Fremdkörpern durch das Ausspülen mit Wasser oder durch Lu‡düsen beinhalten.

4.10.6.2

Die Effektivität der Reinigungsgeräte für die Behälterreinigung muss während jeder Produktion überprü‡ und protokolliert werden. Wenn das System ein Ablehnungssystem für schmutzige oder beschädigte Behälter beinhaltet, muss die Überprüfung einen Test sowohl der Erkennung als auch der effektiven Ablehnung des Testbehälters beinhalten.

4.11 BETRIEBSFÜHRUNG UND HYGIENE GRUNDLEGEND Es müssen Betriebsführungs- und Reinigungssysteme vorhanden sein, die gewährleisten, dass jederzeit angemessene Hygienestandards eingehalten werden und das Risiko der Kontamination minimiert ist.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

4.11.1

Die Produktionsbereiche und Geräte müssen sich stets in einem sauberen und hygienischen Zustand befinden.

4.11.2

Dokumentierte Reinigungsverfahren für das Gebäude, das Werk und die gesamte Ausrüstung müssen vorhanden sein und beibehalten werden. Reinigungsverfahren für Verarbeitungsanlagen, Oberflächen, die in Kontakt mit Lebensmišeln kommen und die Reinigung der Umgebung in HighCare-/Hochrisikobereichen müssen mindestens Folgendes beinhalten:

• Verantwortlichkeiten für die Reinigung • zu reinigender Gegenstand/Bereich • Häufigkeit der Reinigung • Reinigungsmethode, einschließlich, falls notwendig, der Demontage von Maschinen zu Reinigungszwecken • Reinigungschemikalien und -konzentrationen • zu verwendende Reinigungsmaterialien • Reinigungsunterlagen und die Verantwortung für deren Überprüfung. Die Reinigungshäufigkeit und -methoden hängen vom Risiko ab. Die Verfahren müssen implementiert werden, um zu gewährleisten, dass geeignete Reinigungsstandards erzielt werden.

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ANFORDERUNGEN

4.11.3

Als Minimum für Oberflächen, die in Kontakt mit Lebensmišeln kommen, Verarbeitungsgeräte und Reinigung der Umgebung in High-Care-/Hochrisikobereichen sind Grenzen von akzeptablen und inakzeptablen Reinigungsleistungen festzulegen. Diese basieren auf den potentiellen Gefahren (z.B. mikrobiologische Kontamination oder Kontamination durch Allergene oder Fremdkörper oder Produkt-zu-Produkt-Kontamination). Akzeptable Reinigungsstandards können wie jeweils anwendbar durch das optische Erscheinungsbild, Biolumineszenztechniken (siehe Glossar), mikrobiologische Tests oder chemische Tests definiert werden. Wenn Reinigungsverfahren einen Teil eines definierten grundlegenden Plans bilden, um das Risiko einer bestimmten Gefahr zu kontrollieren, müssen die Reinigungs- und Desinfektionsverfahren und deren Häufigkeit validiert und protokolliert werden. Dies muss das Risiko der Reinigung von chemischen Rückständen auf Oberflächen, die mit Lebensmišeln in Kontakt kommen, beinhalten.

4.11.4

Die Ressourcen für das Durchführen von Reinigungsarbeiten müssen vorhanden sein. Wenn es notwendig ist, Maschinen zu Reinigungszwecken oder zum Einführen größerer Reinigungsgeräte zu demontieren, muss dies auf geeignete Weise festgelegt, und, wenn notwendig, für Nichtproduktionszeiten eingeplant werden. Reinigungskrä‡e müssen angemessen geschult oder technische Unterstützung muss zur Verfügung gestellt werden, wenn der Zugang zu Geräten zu Reinigungszwecken erforderlich ist.

4.11.5

Die Sauberkeit der Maschinen muss vor Freigabe der Maschinen zur erneuten vollständigen Produktion geprü‡ werden. Die Ergebnisse der Reinigungskontrollen, einschließlich optischer, analytischer und mikrobiologischer Tests, müssen protokolliert und verwendet werden, um Trends in der Reinigungsleistung zu identifizieren und, wenn nötig, Verbesserungen vorzunehmen.

4.11.6

Die Reinigungsausstašung muss folgende Voraussetzungen erfüllen:

TEIL II ANFORDERUNGEN

BESTIMMUNG

• über hygienisches Design verfügen und gebrauchstauglich sein • auf geeignete Weise für die beabsichtigte Verwendung kenntlich gemacht sein (z.B. farblich kodiert oder gekennzeichnet) • auf hygienische Weise gereinigt und aufbewahrt werden, um Kontamination zu verhindern. Ausstašung, die für die Reinigung von High-Care- und Hochrisikobereichen verwendet wird, muss sich optisch unterscheiden und ist nur für diesen Bereich zu verwenden.

4.11.7 ORTSGEBUNDENE REINIGUNG (CLEANING IN PLACE, CIP)

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

4.11.7.1

Einrichtungen zur ortsgebundenen Reinigung (Cleaning in Place, CIP) müssen, wenn verwendet, überwacht und gewartet werden, um ihren effektiven Betrieb zu gewährleisten.

4.11.7.2

Ein Schemaplan der Anordnung des CIP-Systems, einschließlich der Kreisläufe der Prozessleitungen, muss vorhanden sein. Es muss ein Inspektionsbericht oder ein anderer Nachweis vorhanden sein, der bestätigt, dass:

• die Systeme für eine hygienische Arbeitsweise konzipiert sind, ohne tote Bereiche, begrenzte Unterbrechungen des Flussstroms und mit einer guten Abflussleistung • Absaug-/Rückförderpumpen betrieben werden, um zu gewährleisten, dass kein Stau von Reinigungsflüssigkeiten in den Behältern au‡riš • Sprühkugeln und rotierende Sprühvorrichtungen Behälter auf effektive Weise reinigen, wobei die •

gesamte Oberfläche gereinigt wird und die Kugeln/Vorrichtungen in regelmäßigen Abständen auf Verstopfungen untersucht werden CIP-Geräte müssen auf angemessene Weise von den aktiven Produktionsstraßen getrennt sein (z.B. durch die Verwendung von Doppelsitzventilen, manuell kontrollierten Verbindungen, Lücken in der Verrohrung oder Auf- oder Abbauverbindungen mit Proxy-Schaltern als Sperren), um Kreuz-Kontamination zu verhindern oder davor zu schützen.

Das System muss nach Änderungen oder Ergänzungen der CIP-Ausstašung erneut geprü‡ werden. Über Änderungen des CIP-Systems muss ein Logbuch geführt werden.

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BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

4.11.7.3

Die CIP-Ausstašung muss auf eine Weise betrieben werden, die die effektive Reinigung gewährleistet:

• Durch die Festlegung der Prozessparameter, Zeit, Reinigungsmišelkonzentrationen, dem • • • •

Durchsatz und der Temperaturen muss gewährleistet sein, dass entsprechende gezielte Gefahren (z.B. Erde, Allergene, vegetative Mikroorganismen, Sporen) entfernt wurden. Dies muss validiert werden und die Validierungen müssen protokolliert werden. Reinigungsmišelkonzentrationen müssen routinemäßig überprü‡ werden. Durch die Analyse des Spülwassers und/oder des ersten Produktes der Produktionsstraße muss ein CIP-Prozessnachweis über die Präsenz von Reinigungsflüssigkeiten oder, durch Biolumineszenztechniken, von Allergenen oder Mikroorganismen je nach Entsprechung durchgeführt werden. Reinigungsmišeltanks müssen gefüllt bleiben und darüber, wann diese gefüllt und geleert werden, muss Buch geführt werden. Aufgefangene Vorspüllösungen müssen bezüglich eines Aufbaus des Übertrags aus den Reinigungsmišeltanks überwacht werden. Wenn Filter vorhanden sind, müssen diese mit festgelegter Häufigkeit gereinigt und geprü‡ werden.

4.12 ABFALL/ABFALLENTSORGUNG Die Abfallentsorgung muss in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Anforderungen gehandhabt werden, um die Anhäufung, das Risiko der Kontamination und die Anziehung von Schädlingen zu verhindern.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

4.12.1

Wenn eine Lizenzierung für die Entsorgung von kategorisiertem Abfall notwendig ist, muss die Entsorgung von lizenzierten Au‡ragnehmern durchgeführt werden. Dies ist zu protokollieren und muss zur Prüfung verfügbar sein.

4.12.2

Externe Abfallcontainer und Räume, in denen sich Abfalleinrichtungen befinden, müssen gemanagt werden, um Risiken zu minimieren. Diese müssen folgende Voraussetzungen erfüllen:

• deutlich markiert sein • für die einfache Verwendung und effektive Reinigung konzipiert sein • gut gewartet sein, um Reinigung, und wenn nötig, Desinfektion zu ermöglichen • mit geeigneter Häufigkeit geleert werden • abgedeckt sein oder die Türen müssen geschlossen gehalten werden. 4.12.3

Wenn unsichere Produkte oder minderwertige Markenmaterialien zur Vernichtung oder Entsorgung an Driše übergeben werden, muss dieser Driše ein Spezialist für sichere Produkt- oder Abfallentsorgung sein und muss Unterlagen zur Verfügung stellen, die Angaben über die Menge des für die Vernichtung oder Entsorgung gesammelten Abfalls beinhalten.

4.13 MANAGEMENT VON NAHRUNGSMITTELÜBERSCHÜSSEN UND PRODUKTEN ZUR TIERFÜTTERUNG Es müssen effektive Verfahren vorhanden sein, um die Sicherheit und Legalität von Nebenprodukten der Hauptverarbeitungsaktivität des Standortes zu gewährleisten.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

4.13.1

Überschüssige Produkte der Marke des Kunden müssen gemäß der kundenspezifischen Anforderungen entsorgt werden. Die Namen der Marken des Kunden müssen von verpackten überschüssigen Produkten unter der Kontrolle der Fabrik entfernt werden, bevor das Produkt in die Lieferkeše gelangt, es sei denn, dies ist vom Kunden anderweitig autorisiert worden.

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ANFORDERUNGEN

4.13.2

Wenn Produkte mit der Marke des Kunden, die den Vorgaben nicht entsprechen, an Mitarbeiter verkau‡ oder an Wohltätigkeitsorganisationen oder andere Organisationen weitergegeben werden, darf dies nur nach vorheriger Zustimmung des Markeneigentümers geschehen. Es müssen Verfahren vorhanden sein, um zu gewährleisten, dass alle Produkte zum Verzehr geeignet sind und den rechtlichen Anforderungen entsprechen.

4.13.3

Nebenprodukte und herabgestu‡e/überflüssige Produkte, die als Tierfušer vorgesehen sind, müssen vom Abfall getrennt und während der Lagerung vor Kontamination geschützt werden. Produkte, die zur Tierfüšerung vorgesehen sind, müssen gemäß den relevanten rechtlichen Vorschri‡en verwaltet werden.

4.14 SCHÄDLINGSBEKÄMPFUNG

TEIL II ANFORDERUNGEN

BESTIMMUNG

Für den gesamten Standort muss ein effektives Programm zur Schädlingsbekämpfung bestehen, um das Risiko des Befalls zu minimieren. Zur schnellen Reaktion auf diesbezüglich au‡retende Probleme müssen Ressourcen verfügbar sein, um das Risiko für Produkte zu verhindern.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

4.14.1

Wenn Schädlingsaktivität festgestellt wird, darf diese kein Kontaminationsrisiko für Produkte, Rohmaterialien oder Verpackungen darstellen. Das Vorhandensein eines Befalls am Standort muss in den Unterlagen zur Schädlingsbekämpfung festgehalten werden und Teil eines effektiven Programms zur Schädlingsbekämpfung bilden, um den Befall so zu beseitigen oder zu kontrollieren, dass er kein Risiko für Produkte, Rohmaterialien oder Verpackungen darstellt.

4.14.2

Das Unternehmen muss entweder die Leistungen eines kompetenten Unternehmens zur Schädlingsbekämpfung unter Vertrag nehmen, oder muss über auf geeignete Weise geschulte Mitarbeiter verfügen, die die regelmäßigen Inspektionen und die Behandlung des Standorts durchführen, um Befall abzuschrecken und zu vernichten. Die Häufigkeit der Inspektionen muss auf der Risikobewertung basieren und ist zu dokumentieren. Wenn die Leistungen eines Unternehmens zur Schädlingsbekämpfung in Anspruch genommen werden, muss der Vertrag über diese Leistungen klar definiert sein und die Tätigkeiten am Standort darlegen.

4.14.3

Wenn ein Unternehmen seine eigene Schädlingsbekämpfung durchführt, muss es in der Lage sein, Folgendes erfolgreich zu demonstrieren:

• die Arbeiten zur Schädlingsbekämpfung werden von diesbezüglich geschulten und kompetenten • • • • • 4.14.4

Mitarbeitern durchgeführt. Diese verfügen über ausreichendes Wissen, um geeignete Chemikalien zur Schädlingsbekämpfung und Schutzmethoden auszuwählen, und sie verstehen die Grenzen der Verwendung in Bezug auf die Biologie der Schädlinge, die am Standort au‡reten können Mitarbeiter, die Tätigkeiten zur Schädlingsbekämpfung durchführen, erfüllen die rechtlichen Anforderungen bezüglich entsprechender Schulungen oder Registrierungen ausreichende Ressourcen sind verfügbar, um auf alle Befallprobleme zu reagieren es besteht, wenn erforderlich, einfacher Zugriff auf fachmännisches technisches Wissen die Gesetzgebung, die die Verwendung von Produkten zur Schädlingsbekämpfung regelt, ist verstanden designierte abgeschlossene Einrichtungen werden für die Lagerung von Pestiziden verwendet.

Über die Schädlingsbekämpfung müssen Dokumentationen und Unterlagen geführt werden. Diese müssen mindestens Folgendes beinhalten:

• einen aktuellen Plan des gesamten Standorts, der die Standorte der nummerierten Vorrichtungen zur Schädlingsbekämpfung zeigt • Identifikation der Köder und/oder Überwachungsvorrichtungen am Standort • klar definierte Verantwortlichkeiten für Standortmanagement und Au‡ragnehmer • Einzelheiten über verwendete Produkte zur Schädlingsbekämpfung, einschließlich von Anweisungen für ihre effektive Verwendung und im Notfall zu ergreifende Maßnahmen • jegliche beobachtete Aktivität von Schädlingen • Einzelheiten der unternommenen Aktivitäten zur Schädlingsbekämpfung. WWW.BRCGLOBALSTANDARDS.COM 2749665 BRC Food Standards 7 German 01 Prelims-Part II.indd 41

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BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

4.14.5

Köderstationen müssen von robuster, vor Manipulation geschützter Bauweise sein, am Standort gesichert und an geeigneten Stellen aufgestellt werden, um das Risiko der Produktkontamination zu verhindern. Gi‡ige Köder für Nager sind in den Produktions- oder Lagerbereichen nicht zu verwenden, wenn dort offene Produkte vorhanden sind, es sei denn, ein aktiver Befall wird behandelt. Wenn gi‡ige Köder verwendet werden, müssen diese gesichert werden. Fehlende Köderboxen müssen erfasst und ihr Fehlen geprü‡ und untersucht werden.

4.14.6

Vorrichtungen zum Töten von Fliegen und Pheronomfallen müssen an geeigneten Stellen aufgestellt werden und funktionsfähig sein. Wenn die Gefahr besteht, dass Insekten aus einer Vorrichtung zum Töten von Fliegen herausfallen und das Produkt kontaminieren könnten, müssen alternative Systeme und Vorrichtungen verwendet werden.

4.14.7

Im Falle eines Befalls oder bei Anzeichen für Schädlingsaktivität müssen sofortige Maßnahmen ergriffen werden, um das gefährdete Produkt zu identifizieren und das Risiko der Produktkontamination zu minimieren. Für potentiell betroffene Produkte muss das Verfahren für abweichende Produkte durchgeführt werden.

4.14.8

Über die Inspektionen zur Schädlingsbekämpfung, den Schutz vor Schädlingen und Hygieneempfehlungen sowie durchgeführte Maßnahmen müssen Unterlagen geführt werden. Es liegt in der Verantwortung des Unternehmens zu gewährleisten, dass alle vom Au‡ragnehmer oder dem hausinternen Experten gemachten Empfehlungen so bald wie möglich erfüllt werden.

4.14.9

Eine tiefer gehende, dokumentierte Untersuchung über die Schädlingsbekämpfung muss mit einer risikoabhängigen Häufigkeit erfolgen, mindestens jedoch jährlich. Diese wird von einem Experten der Schädlingsbekämpfung vorgenommen, der die Maßnahmen zur Schädlingsbekämpfung einer Revision unterzieht. Die Untersuchung muss:

• eine tiefer gehende Prüfung der Anlage auf Schädlingsaktivität bieten • die existierenden Maßnahmen zur Schädlingsbekämpfung prüfen und Empfehlungen für Änderungen vornehmen.

Die Untersuchung muss zu einer Zeit stašfinden, zu der Zugang zu Geräten zu Inspektionszwecken möglich ist, wenn ein Risiko des Befalls von gelagerten Produkten mit Insekten besteht.

4.14.10

Ergebnisse der Schädlingsbekämpfungsinspektionen müssen regelmäßig bewertet und analysiert werden, jedoch mindestens:

• im Falle von Befall • jährlich. Dies muss eine Fanganalyse der Fallen beinhalten, um Problembereiche zu identifizieren. Die Analyse muss als Grundlage verwendet werden, um die Methoden der Schädlingsbekämpfung zu verbessern.

4.14.11

42

Mitarbeiter müssen die Zeichen von Schädlingsaktivität erkennen und sich darüber bewusst sein, dass alle Hinweise auf Schädlingsbefall einem zuständigen Manager gemeldet werden müssen.

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Alle Einrichtungen, die für die Lagerung von Bestandteilen, weiterzuverarbeitenden Produkten und Endprodukten verwendet werden, müssen zwecktauglich sein.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

4.15.1

Dokumentierte Verfahren zur Aufrechterhaltung der Produktsicherheit und -qualität während der Lagerung müssen auf der Grundlage der Risikobewertung entwickelt werden, von den relevanten Mitarbeitern verstanden und dementsprechend implementiert werden. Diese können entsprechend Folgendes beinhalten:

• Management des Transfers von gekühlten und gefrorenen Produkten zwischen temperaturkontrollierten Bereichen • die, falls nötige, Trennung von Produkten, um Querkontamination (physische, mikrobiologische oder Allergene) oder Aufnahme von Verschmutzung zu vermeiden • die Lagerung von Materialien nicht auf dem Boden und nicht direkt an Wänden • spezifische Anforderungen für die Handhabung und Stapelung, um Produktschäden zu verhindern. 4.15.2

Wo angemessen, müssen Verpackungsmaterialien getrennt von anderen Rohmaterialien und Endprodukten gelagert werden. Alle teilweise verwendeten Verpackungsmaterialien, die zur Verwendung geeignet sind, müssen effektiv vor Kontamination geschützt und deutlich gekennzeichnet werden, um eine Rückverfolgbarkeit zu erhalten, bevor sie an einen geeigneten Lagerbereich zurückgesendet werden. Obsoletes Verpackungsmaterial muss in einem getrennten Bereich aufbewahrt werden und es müssen Systeme vorhanden sein, um das zufällige Verwenden zu verhindern.

4.15.3

Wenn Temperaturüberwachung erforderlich ist, muss der Transport in der Lage sein, die Produkšemperatur in der Spezifikation bei minimaler und maximaler Ladung zu erhalten. Registriergeräte der Temperaturdaten mit geeigneten Alarmmeldungen müssen in allen Lagereinrichtungen angebracht werden, oder es muss ein System aufgezeichneter manueller Temperaturprüfungen geben, normalerweise alle vier Stunden oder mit einer Häufigkeit, die Intervention gestašet, bevor Produkšemperaturen definierte Grenzwerte für die Sicherheit, Legalität oder Qualität von Produkten überschreiten.

4.15.4

Wenn eine Lagerung bei kontrollierter Atmosphäre erforderlich ist, müssen die Lagerbedingungen angegeben und auf effektive Weise kontrolliert werden. Über die Lagerbedingungen sind Unterlagen zu führen.

4.15.5

Wenn eine Lagerung draußen notwendig ist, müssen die Gegenstände vor Kontamination und Zerstörung geschützt werden. Die Gegenstände müssen auf ihre Eignung hin überprü‡ werden, bevor sie in die Fabrik gebracht werden.

4.15.6

Der Standort muss eine korrekte Lagerbewegung der gelagerten Rohmaterialien, Zwischenprodukte und Endprodukte ermöglichen und gewährleisten, dass Materialien in der korrekten Reihenfolge bezüglich des Herstellungsdatums und innerhalb der vorgeschriebenen Haltbarkeitsdauer verwendet werden.

TEIL II ANFORDERUNGEN

4.15 LAGEREINRICHTUNGEN

4.16 VERSAND UND TRANSPORT Es müssen Verfahren vorhanden sein, um zu gewährleisten, dass das Management des Versands und das der für den Transport von Produkten ab Standort verwendeten Fahrzeuge und Transportbehälter kein Risiko für den Schutz, die Sicherheit oder die Qualität der Produkte darstellt.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

4.16.1

Dokumentierte Verfahren zur Erhaltung der Produktsicherheit und -qualität während des Ladens und des Transports müssen entwickelt und implementiert werden. Diese können entsprechend Folgendes beinhalten:

• die Temperaturkontrolle von Ladedockbereichen • die Verwendung von überdachten Buchten zum Be- und Entladen von Fahrzeugen • die Sicherung von Ladungen auf Palešen, um die Bewegung im Transit zu verhindern • Die Inspektion von Ladungen vor dem Versand. WWW.BRCGLOBALSTANDARDS.COM 2749665 BRC Food Standards 7 German 01 Prelims-Part II.indd 43

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BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

4.16.2

Alle Fahrzeuge und Transportbehälter, die zum Versand der Produkte verwendet werden, müssen vor dem Beladen untersucht werden, um zu gewährleisten, dass sie gebrauchstauglich sind. Dies muss gewährleisten, dass die folgenden Voraussetzungen erfüllt werden:

• sie sich in einem sauberen Zustand befinden • frei von starken Gerüchen sind, die Geruchsschäden an den Produkten verursachen können • auf geeignete Weise gewartet werden, um Produktschäden während des Transits zu verhindern • entsprechend ausgestašet sind, um zu gewährleisten, dass allen Temperaturanforderungen entsprochen wird.

Die Inspektionen müssen protokolliert werden.

4.16.3

Wenn Temperaturüberwachung erforderlich ist, muss der Transport in der Lage sein, die Produkšemperatur in der Spezifikation bei minimaler und maximaler Ladung zu erhalten. Registriergeräte der Temperaturdaten, die auch im Nachhinein die Zeit-/Temperaturbedingungen bestätigen können oder ein System, das mit im Voraus festgelegter Häufigkeit den korrekten Betrieb der Kühlausstašung verifiziert und aufzeichnet, müssen verwendet und entsprechende Unterlagen geführt werden.

4.16.4

Für alle Fahrzeuge und Vorrichtungen, die zum Be- und Entladen verwendet werden (z.B. Schläuche, die zu Speicherinstallationen führen) müssen Wartungssysteme und dokumentierte Reinigungsverfahren eingehalten werden. Die Maßnahmen müssen schri‡lich festgehalten werden.

4.16.5

Das Unternehmen muss über dokumentierte Verfahren für den Transport von Produkten verfügen, die Folgendes beinhalten müssen:

• alle Beschränkungen bei der Verwendung von gemischten Ladungen • Anforderungen bezüglich der Produktsicherheit im Transit, insbesondere, wenn Fahrzeuge geparkt und unbeaufsichtigt sind • klare Anweisungen für den Fall von Fahrzeugpannen, Unfällen oder Versagen von Kühlsystemen, die gewährleisten, dass die Produktsicherheit bewertet wird und entsprechende Unterlagen geführt werden.

4.16.6

44

Wenn das Unternehmen Driše unter Vertrag nimmt, müssen alle in diesem Teil angegebenen Anforderungen klar im Vertrag dargelegt und geprü‡ werden, oder das beau‡ragte Unternehmen muss gemäß dem Globalen Standard für Lagerung und Vertrieb oder einem ähnlich international anerkannten Standard zertifiziert werden.

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TEIL II ANFORDERUNGEN

5 PRODUKTKONTROLLE 5.1 PRODUKTDESIGN/-ENTWICKLUNG Verfahren zum Produktdesign und zur Produktentwicklung müssen für neue Produkte oder Verarbeitungsschriše oder Änderungen des Produkts, der Verpackung oder des Herstellungsprozesses vorhanden sein, um zu gewährleisten, dass sichere und legale Produkte hergestellt werden.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

5.1.1

Das Unternehmen muss klare Richtlinien über alle Beschränkungen bezüglich des Umfangs von neuen Produktentwicklungen darlegen, um die Einführung von Gefahren, die für das Unternehmen oder Kunden inakzeptabel wären, zu verhindern (z.B. die Einführung von Allergenen, Glasverpackungen oder mikrobiologischen Risiken).

5.1.2

Alle neuen Produkte und Änderungen der Produktformulierung, der Verpackung oder der Verarbeitungsmethoden sind von dem HAC-Teamleiter oder einem autorisierten HACKomiteemitglied offiziell zu genehmigen. Dies muss gewährleisten, dass Gefahren bewertet wurden und geeignete, durch das HAC-System identifizierte Kontrollen implementiert werden. Diese Genehmigung muss erteilt werden, bevor die Produkte in die Fabrikumgebung eingeführt werden.

5.1.3

Wenn dies notwendig ist, müssen Tests unter Verwendung der Produktionsgeräte durchgeführt werden, um zu bestätigen, dass Produktformulierung und Herstellungsprozesse in der Lage sind, ein sicheres Produkt mit der erforderlichen Qualität herzustellen.

5.1.4

Haltbarkeitstests müssen unter Verwendung dokumentierter Protokolle durchgeführt werden, die die tatsächlichen Bedingungen während der Lagerung und Handhabung widerspiegeln. Die Ergebnisse müssen protokolliert und aufbewahrt werden, und die Erfüllung der relevanten mikrobiologischen, chemischen und organoleptischen Kriterien bestätigen. Wenn Haltbarkeitstests vor der Produktion nicht praktikabel sind, z.B. für einige Produkte mit langer Lebensdauer, muss eine wissenscha‡liche Begründung für die angegebene Haltbarkeit angefertigt werden.

5.2 PRODUKTKENNZEICHNUNG Die Produktkennzeichnung muss die zutreffenden rechtlichen Anforderungen erfüllen und Informationen enthalten, die die sichere Handhabung, Auslage, Lagerung und Zubereitung des Produkts innerhalb der Lebensmišellieferkeše oder durch den Verbraucher gestašen.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

5.2.1

Alle Produkte müssen auf eine Weise gekennzeichnet sein, dass sie die gesetzlichen Bestimmungen im entsprechenden Verwendungsland erfüllen und müssen Informationen enthalten, um die sichere Handhabung, Auslage, Lagerung, Zubereitung und Verwendung des Produktes innerhalb der Lebensmišellieferkeše oder durch den Verbraucher zu gestašen. Es muss ein Prozess bestehen, der bestätigt, dass die Kennzeichnung von Bestandteilen und Allergenen, basierend auf dem Produktrezept, korrekt ist.

5.2.2

Es müssen effektive Verfahren vorhanden sein, um zu gewährleisten, dass die Kennzeichnungsinformationen geprü‡ werden, wenn sich einer oder mehrere der folgenden Faktoren ändern:

• das Produktrezept • Rohmaterialien • der/die Zulieferer der Rohmaterialien • das Herkun‡sland der Rohmaterialien • Gesetzgebung. 5.2.3

Wenn ein Produkt so konzipiert ist, um dem Anspruch einer Verbrauchergruppe zu entsprechen (z.B. ein Anspruch bezüglich des Nährwerts oder reduzierter Zuckergehalt), muss das Unternehmen gewährleisten, dass die Produktformulierung und der Herstellungsprozess vollständig überprü‡ werden, um dem angegebenen Anspruch zu entsprechen.

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BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

5.2.4

Wo der Kunde oder ein nominierter Drišer für die Etikešinformationen verantwortlich ist, muss das Unternehmen Folgendes zur Verfügung stellen:

• ausreichende Informationen, damit das Etikeš fehlerfrei erstellt werden kann • Informationen, wann immer eine Änderung au‡riš, die Einfluss auf die Etikešinformationen haben könnte.

5.3 MANAGEMENT VON ALLERGENEN GRUNDLEGEND Der Standort muss ein System für die Handhabung von allergieauslösenden Materialien entwickelt haben, das das Risiko der Allergenkontamination von Produkten minimiert und der gesetzlichen, im Verkaufsland geltenden Kennzeichnungspflicht entspricht.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

5.3.1

Das Unternehmen muss eine Bewertung der Rohmaterialien vornehmen, um das Vorhandensein und die Wahrscheinlichkeit der Kontamination durch Allergene (siehe Glossar) festzustellen. Diese muss die Prüfung der Spezifikationen von Rohmaterialien beinhalten und, falls erforderlich, müssen zusätzliche Informationen bei den Zulieferern eingeholt werden, zum Beispiel durch Fragebögen, um den Allergenstatus des Rohmaterials, dessen Bestandteile und die Fabrik, wo es produziert wurde, zu verstehen.

5.3.2

Das Unternehmen muss Materialien, die Allergene enthalten und in der Produktionsstäše verwendet werden, identifizieren und auflisten. Dies muss Rohmaterialien, Verarbeitungshilfen, Zwischen- und Endprodukte und alle neuen Produktentwicklungen, wie neue Bestandteile oder Produkte, umfassen.

5.3.3

Es muss eine dokumentierte Risikobewertung durchgeführt werden, um Wege der Kontamination zu identifizieren, und dokumentierte Richtlinien und Verfahren für die Handhabung von Rohmaterialien, Zwischen- und Endprodukte sind aufzustellen, um zu gewährleisten, dass Querkontamination vermieden wird. Diese müssen Folgendes beinhalten:

• Berücksichtigung der physikalischen Beschaffenheit des allergenen Materials, z.B. Puder, Flüssigkeit, Partikel • Identifikation der potentiellen Punkte der Querkontamination während des Prozessflusses • Bewertung des Risikos der Allergen-Querkontamination bei jedem Verarbeitungsschriš • Identifikation geeigneter Kontrollen, um das Risiko der Querkontamination zu eliminieren oder zu reduzieren.

5.3.4

Es müssen dokumentierte Verfahren eingerichtet werden, die die effektive Handhabung allergener Materialien gewährleisten, um Querkontamination zu Produkten, die das Allergen nicht enthalten, zu verhindern. Diese müssen entsprechend Folgendes beinhalten:

• physische oder zeitliche Trennung der Materialien, die Allergene enthalten, bei deren Lagerung, Verarbeitung oder Verpackung • die Verwendung von separater oder zusätzlicher Schutzüberkleidung bei der Handhabung von allergenen Materialien • die Verwendung von festgelegten und speziellen Maschinen und Utensilien für die Verarbeitung • Produktionsplanung, um Wechsel zwischen Produkten, die ein Allergen enthalten und Produkten, die kein Allergen enthalten, zu reduzieren • Systeme, um die Bewegung von Staub, der allergene Materialien enthält, in der Lu‡ zu begrenzen • Die Handhabung von Abfall und Verschüšungsüberwachung • Beschränkung von Lebensmišeln, die von Mitarbeitern, Besuchern, Au‡ragnehmern und zu Gastronomiezwecken auf das Gelände gebracht werden dürfen.

5.3.5

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Wenn Aufbereitungen oder Nachbearbeitungsvorgänge durchgeführt werden, sind Verfahren zu implementieren, um zu gewährleisten, dass Aufbereitungen, die Allergene enthalten, nicht in Produkten verwendet werden, die dieses Allergen noch nicht enthalten.

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ANFORDERUNGEN

5.3.6

Wenn die Querkontamination eines Allergens während des Produktionsvorgangs nicht verhindert werden kann, muss ein Warnhinweis auf dem Etikeš hinzugefügt werden. Nationale Richtlinien oder Verfahrensregeln sind anzuwenden, wenn ein solcher Warnhinweis vorgenommen wird.

5.3.7

Wenn eine Behauptung bezüglich der Eignung eines Lebensmišels für Betroffene von Allergien oder Lebensmišelsensitivität erhoben wird, muss das Unternehmen gewährleisten, dass der Produktionsprozess vollständig überprü‡ wird, um der angegebenen Behauptung zu entsprechen. Dies muss dokumentiert werden.

5.3.8

Geräte oder Reinigungsverfahren von einzelnen Bereichen müssen so konzipiert sein, um alle potentiellen Querkontaminationen durch Allergene zu vermeiden oder auf ein akzeptables Niveau zu verringern. Die Reinigungsmethoden sind zu prüfen, um zu gewährleisten, dass sie effektiv sind und die Effektivität der Verfahren muss routinemäßig verifiziert werden. Reinigungsgeräte, die zur Reinigung von allergenen Materialien verwendet werden, müssen entweder identifizierbar und ausschließlich für Allergene verwendet werden, Einwegprodukte sein oder nach der Verwendung sorgfältig gereinigt werden.

TEIL II ANFORDERUNGEN

BESTIMMUNG

5.4 PRODUKTAUTHENTIZITÄT, BEHAUPTUNGEN UND PRODUKTKETTE Es müssen Systeme vorhanden sein, um das Risiko des Kaufs von gefälschten oder verfälschten Rohmaterialien für Lebensmišel zu minimieren und zu gewährleisten, dass alle Produktbeschreibungen und Behauptungen legal, richtig und verifiziert sind.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

5.4.1

Das Unternehmen muss über Verfahren verfügen, um auf Informationen über historische und sich entwickelnde Bedrohungen der Lieferkešen zuzugreifen, die möglicherweise ein Risiko der Verfälschung oder des Ersatzes von Rohmaterialien darstellen. Solche Informationen können aus folgenden Quellen stammen:

• Handelsverbände • Regierungsquellen • private Förderzentren. 5.4.2

Eine dokumentierte Schwachstellenbewertung aller Rohmaterialien von Lebensmišeln oder Gruppen derselben muss durchgeführt werden, um das potenzielle Risiko der Verfälschung oder des Austauschs zu bewerten. Dies muss Folgendes berücksichtigen:

• historische Nachweise für Austausch oder Verfälschung • wirtscha‡liche Faktoren, die Verfälschung oder Austausch möglicherweise ašraktiver machen • Einfachheit des Zugangs zu den Rohmaterialien in der Lieferkeše • Genauigkeit der Routinetests, um Verfälschungen zu identifizieren • Eigenscha‡en des Rohmaterials. Die Schwachstellenbewertung muss fortdauernd überprü‡ werden, um die sich ändernden ökonomischen Umstände und Marktintelligenz widerzuspiegeln, die möglicherweise Einfluss auf das potenzielle Risiko haben. Dies muss jährlich formal überprü‡ werden.

5.4.3

Wo für bestimmte Rohmaterialien ein besonderes Risiko der Verfälschung oder des Austausches besteht, müssen geeignete Sicherheiten oder Testverfahren vorhanden sein, um das Risiko zu reduzieren.

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BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

5.4.4

Wo Produkte gekennzeichnet sind oder Behauptungen über fertige Packungen vorgenommen werden, die von einem Status eines Rohmaterials abhängen, wie zum Beispiel:

• genaue Herkun‡ oder Ursprung • Aussagen über Sorte/Art • gesicherter Status (z.B. Global GAP) • Status genetisch veränderte Organismen (GMO) • Identität bewahrt • benannte spezifische Zutaten des Warenzeichens muss der Status von jeder Charge des Rohmaterials verifiziert werden. Die Einrichtung muss Rechnungsunterlagen, Unterlagen über Rückverfolgbarkeit von Rohmaterialverwendung sowie über die Verpackung von Endprodukten führen, um Aussagen über den Status zu belegen. Am Standort müssen dokumentierte Tests zur Massenbilanz durchgeführt werden. Die Häufigkeit dieser Tests muss den spezifischen Programmanforderungen entsprechen, oder, wenn dies nicht spezifiziert ist, müssen diese mindestens alle 6 Monate durchgeführt werden.

5.4.5

Wenn Aussagen über die Produktionsmethoden getroffen werden (z.B. aus kontrolliert biologischem Anbau, Halal, koscher) muss der Standort den notwendigen Zertifizierungsstatus beibehalten, um diese Aussage machen zu können.

5.4.6

Der Prozessfluss für die Produktion von Produkten, über die Aussagen getroffen werden, muss dokumentiert und potenzielle Kontaminationsbereiche oder Verluste der Identität müssen identifiziert werden. Geeignete Kontrollen müssen eingesetzt werden, um die Integrität der Produktaussagen sicherzustellen.

5.5 PRODUKTVERPACKUNG Produktverpackungen müssen für den beabsichtigten Zweck geeignet sein und unter Bedingungen gelagert werden, die Kontamination und Verfall minimieren.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

5.5.1

Beim Kauf oder der Spezifikation von Verpackungen, die im direkten Kontakt mit Lebensmišeln stehen, muss der Zulieferer der Verpackungsmaterialien auf alle besonderen Eigenscha‡en des Lebensmišels aufmerksam gemacht werden (z.B. hoher Fešgehalt, pH-Wert oder Verwendungsbedingungen wie Erhitzung in der Mikrowelle), die Einfluss auf die Eignung der Verpackung haben könnten. Konformitätszertifikate und andere Nachweise müssen für die Produktverpackung verfügbar sein, um zu bestätigen, dass diese der relevanten Gesetzgebung für Lebensmišelsicherheit entspricht und für die beabsichtigte Verwendung geeignet ist.

5.5.2

Produkt-Liner und -beutel, die vom Unternehmen zur Verwendung im direkten Kontakt mit Zutaten oder unfertigen Erzeugnissen gekau‡ werden, müssen auf geeignete Weise farblich markiert und rissfest sein, um versehentliche Kontamination zu vermeiden.

5.6 PRODUKTPRÜFUNG UND LABORTESTS Das Unternehmen muss Prüfungen und Analysen, die für die Bestätigung der Produktsicherheit, -legalität und -qualität entscheidend sind, unter Verwendung der geeigneten Verfahren, Einrichtungen und Standards durchführen oder weitervergeben. 5.6.1 PRODUKTPRÜFUNG UND -TESTS

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

5.6.1.1

Ein festgelegtes Testprogramm muss, den Produkten und der Verarbeitungsumgebung entsprechend, durchgeführt werden. Je nach Risiko werden mikrobiologische, chemische, physikalische und organoleptische Tests durchgeführt. Die Methoden, Häufigkeit und festgelegten Grenzen müssen dokumentiert werden.

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ANFORDERUNGEN

5.6.1.2

Die Test- und Prüfergebnisse müssen protokolliert und regelmäßig überprü‡ werden, um Trends zu identifizieren. Die Bedeutung von externen Labortests muss verstanden und es muss dementsprechend gehandelt werden. Angemessene Maßnahmen sind prompt zu implementieren, um nicht zufriedenstellenden Ergebnissen oder Trends entgegenzuwirken.

5.6.1.3

Das Unternehmen muss gewährleisten, dass ein System der fortwährenden Haltbarkeitsbeurteilung eingesetzt wird. Grundlage dessen muss das jeweilige Risiko sein und Teil des Tests bilden mikrobiologische und sensorische Analysen ebenso wie relevante chemische Faktoren wie z.B. pH-Wert und aw. Unterlagen und Ergebnisse der Haltbarkeitstests bestätigen das auf dem Produkt angegebene Haltbarkeitsdatum.

TEIL II ANFORDERUNGEN

BESTIMMUNG

5.6.2 LABORTESTS

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

5.6.2.1

Tests zum Nachweis von Pathogenen sind an ein externes Labor weiterzugeben oder, wenn diese Tests intern durchgeführt werden, muss das Labor vollständig vom Herstellungsstandort getrennt sein. Ebenso müssen die Betriebsverfahren Produktkontaminationsrisiken verhindern.

5.6.2.2

Wenn Labors für Routinetests am Herstellungsort vorhanden sind, müssen diese so angelegt, gestaltet und betrieben werden, dass potentielle Risiken für die Produktsicherheit eliminiert werden. Kontrollen müssen dokumentiert und implementiert werden und Folgendes berücksichtigen:

• Konstruktion und Betrieb der Abfluss- und Ventilationssysteme • Zugang zur Einrichtung und deren Sicherheit • Bewegung von Laborangestellten • Regelung bezüglich der Schutzkleidung • Vorgehen bei der Entnahme von Produktproben • Entsorgung von Laborabfall. 5.6.2.3

Wenn das Unternehmen Analysen vornimmt, die für die Produktsicherheit oder -legalität entscheidend sind, oder solche weitervergibt, müssen das Labor oder die Au‡ragnehmer über eine anerkannte Laborakkreditierung verfügen, oder gemäß den Anforderungen und Grundsätzen von ISO/IEC 17025 arbeiten. Wenn keine akkreditierten Methoden verwendet werden, muss eine dokumentierte Begründung vorhanden sein.

5.6.2.4

Die Zuverlässigkeit der Laborergebnisse muss durch entsprechende Verfahren belegt werden, und zwar zusätzlich zu den unter 5.6.2.3 für die Sicherheit und Legalität dargelegten entscheidenden Verfahren. Diese müssen Folgendes beinhalten:

• Verwendung anerkannter Testmethoden, falls verfügbar • dokumentierte Testverfahren • Gewährleistung, dass Mitarbeiter angemessen qualifiziert und/oder geschult sind und kompetent, um die erforderliche Analyse durchzuführen • Anwendung eines Systems zur Verifizierung der Testergebnisse (z.B. Ring- oder Eignungstests) • Verwendung von auf angemessene Weise kalibrierter und gewarteter Ausstašung. 5.7 PRODUKTFREIGABE Das Unternehmen muss gewährleisten, dass ein fertiges Produkt nicht freigegeben wird, bis alle vereinbarten Verfahren befolgt wurden.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

5.7.1

Wenn für Produkte eine positive Freigabe erforderlich ist, müssen Verfahren bestehen, die gewährleisten, dass die Freigabe nicht stašfindet, bis alle Freigabekriterien erfüllt wurden und die Freigabe genehmigt wurde.

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6 PROZESSKONTROLLE 6.1 KONTROLLE DER ARBEITSGÄNGE GRUNDLEGEND Am Standort muss gemäß dokumentierter Verfahrensweisen und/oder Arbeitsanweisungen vorgegangen werden, die die Produktion eines konsistent sicheren und legalen Produktes mit den gewünschten Qualitätsmerkmalen und in vollständiger Übereinstimmung mit dem HAC-Plan zur Lebensmišelsicherheit gewährleisten.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

6.1.1

Dokumentierte Prozessspezifikationen und Arbeitsanweisungen müssen für die wichtigsten Vorgänge in der Produktion der Produkte verfügbar sein, um die Produktsicherheit, -legalität und -qualität zu gewährleisten. Die entsprechenden Spezifikationen müssen die folgenden Punkte beinhalten:

• Rezepte – einschließlich der Identifikation aller Allergene • Mischungsanweisungen, Geschwindigkeit, Zeit • Verarbeitungseinstellungen der Maschinen • Kochzeiten und -temperaturen • Abkühlzeiten und -temperaturen • Etikešierungsanweisungen • Codierung und Markierung der Haltbarkeit • alle zusätzlichen, im HAC-Plan identifizierten kritischen Kontrollpunkte. Prozessspezifikationen müssen den vereinbarten Spezifikationen für Endprodukte entsprechen.

6.1.2

Prozessüberwachung, wie die der Temperatur, Zeit, des Drucks und der chemischen Eigenscha‡en sind zu implementieren, auf angemessene Weise zu kontrollieren und zu protokollieren, um zu gewährleisten, dass das Produkt mit den erforderlichen Prozessspezifikationen hergestellt wird.

6.1.3

Wenn die Prozessparameter oder die Produktqualität durch Reihenüberwachungsgeräte kontrolliert werden, müssen diese mit einem geeigneten Störungsmeldungsgerät verbunden sein, das routinemäßig getestet wird.

6.1.4

Wenn eine Abweichung der Prozessbedingungen innerhalb der Ausstašung au‡reten könnte, die für die Sicherheit oder Qualität der Produkte entscheidend sind, müssen die Prozesseigenscha‡en mit einer auf dem Risiko und der Leistung der Ausstašung (z.B. Wärmeverteilung in Retorten, Öfen und Prozessbehältern, Temperaturverteilung in Gefrierschränken und Kühlhän) basierenden Häufigkeit geprü‡ werden.

6.1.5

Im Falle des Versagens der Ausstašung oder Abweichung des Prozesses von der Spezifikation, muss Verfahrensweisen gefolgt werden, die den Sicherheitsstatus und die Qualität des Produktes feststellen, um die notwendigen Maßnahmen zu bestimmen.

6.2 KENNZEICHNUNG UND VERPACKUNGSKONTROLLE GRUNDLEGEND Die istrative Kontrolle für Produktkennzeichnung muss gewährleisten, dass Produkte richtig gekennzeichnet und codiert werden.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

6.2.1

Es muss ein formaler Prozess vorhanden sein, um Verpackungslinien Verpackungsmaterial zuzuweisen und Kontrollen im Verpackungsbereich, die sicherstellen, dass nur die Verpackungen zur sofortigen Verwendung für die Verpackungsmaschinen verfügbar sind. Wo Codierungen außerhalb der Linie oder das Drucken von Verpackungsmaterial stašfindet, muss kontrolliert werden, dass ausschließlich korrekt bedrucktes Material an den Verpackungsmaschinen verfügbar ist.

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ANFORDERUNGEN

6.2.2

Dokumentierte Kontrollen der Produktionslinie müssen vor Beginn der Produktion und nach Produktänderungen durchgeführt werden. Diese müssen sicherstellen, dass die Bänder ausreichend gereinigt und für die Produktion bereit sind. Bei Produktänderungen müssen dokumentierte Kontrollen durchgeführt werden, um zu gewährleisten, dass alle Produkte und Verpackungen von der vorherigen Produktion von den Bändern entfernt wurden, bevor zur nächsten Produktion gewechselt wird.

6.2.3

Es müssen dokumentierte Verfahren vorhanden sein, um zu gewährleisten, dass Produkte in die richtige Verpackung gepackt und korrekt gekennzeichnet werden. Diese müssen Kontrollen zu folgenden Zeitpunkten beinhalten:

• zu Beginn des Verpackungsprozesses • während der Verpackungsprozesses • beim Wechseln von Verpackungsmaterialposten • am Ende eines jeden Arbeitslaufes.

TEIL II ANFORDERUNGEN

BESTIMMUNG

Während dieser Kontrollen müssen auch alle während des Verpackungsprozesses durchgeführten Druckvorgänge geprü‡ werden, einschließlich wie jeweils anwendbar:

• Datumscodierung • Chargencodierung • Mengenangabe • Preisinformationen • Barcoding • Herkun‡sland. 6.2.4

Wenn an der Linie Sichtmišel verwendet werden, um Produktetikešen und Druck zu prüfen, müssen Verfahren vorhanden sein, um zu gewährleisten, dass das System korrekt eingerichtet ist und in der Lage ist Warnsignale zu geben oder Produkte abzulehnen, wenn die Verpackungsinformationen nicht der Spezifikation entsprechen.

6.3 QUANTITÄT – KONTROLLE VON GEWICHT, VOLUMEN UND ANZAHL Der Standort muss ein System zur Massenprüfung verwenden, das den gesetzlichen Anforderungen in dem Land entspricht, wo das Produkt verkau‡ wird, ebenso zusätzlichen Industriesektorcodes oder spezifischen Kundenanforderungen.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

6.3.1

Die Häufigkeit und Methodologie der Mengenprüfung muss den Erfordernissen der entsprechenden Gesetzgebung entsprechen, die die Mengenprüfung regelt. Die Prüfungen müssen protokolliert werden.

6.3.2

Wenn die Quantität des Produkts nicht durch rechtliche Anforderungen geregelt ist (z.B. Packungseinheiten), muss das Produkt den Kundenanforderungen entsprechen. Diesbezügliche Unterlagen müssen geführt werden.

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6.4 KALIBRIERUNG UND KONTROLLE DER MESS- UND PRÜFGERÄTE Der Standort muss in der Lage sein zu zeigen, dass Mess- und Prüfgeräte ausreichend genau und zuverlässig sind, um richtige Messergebnisse zu liefern.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

6.4.1

Der Standort muss die zur Prüfung der kritischen Kontrollpunkte, Produktsicherheit und Legalität verwendeten Messgeräte identifizieren und kontrollieren. Diese müssen mindestens Folgendes beinhalten:

• eine dokumentierte Liste der Ausstašung und ihres Standortes • ein Kenncode und Fälligkeitsdatum der Kalibrierung • Prävention des Verstellens durch unbefugte Mitarbeiter • Schutz vor Schäden, Verfall und falscher Verwendung. 6.4.2

Alle identifizierten Messgeräte, einschließlich neuer Geräte, müssen überprü‡ und, wenn nötig, justiert werden:

• in im Voraus festgelegten Abständen, basierend auf der Risikobewertung • gemäß einer definierten Methode, die, falls möglich, zu einem anerkannten nationalen oder internationalen Standard zurückverfolgt werden kann.

Ergebnisse müssen dokumentiert werden. Die Ergebnisse müssen ablesbar und von angemessener Genauigkeit für die zu leistende Messung sein.

6.4.3

Messgeräte, die dem Vergleich dienen, müssen kalibriert sein und zu einem anerkannten nationalen oder internationalen Standard zurückverfolgt werden können. Darüber sind schri‡liche Unterlagen zu führen. Die Unsicherheit der Kalibrierung muss berücksichtigt werden, wenn Geräte zur Bewertung der kritischen Grenzen verwendet werden.

6.4.4

Es müssen Verfahren bestehen, um die zu ergreifenden Maßnahmen schri‡lich festzuhalten, wenn die erforderlichen Mess- und Prüfgeräte nicht innerhalb der festgelegten Grenzen funktionieren. Wenn die Sicherheit und Legalität von Produkten auf Geräten basiert, die sich als ungenau erweisen, müssen Maßnahmen ergriffen werden, um zu gewährleisten, dass das vom Risiko betroffene Produkt nicht zum Verkauf steht.

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7.1 SCHULUNGEN: HANDHABUNG VON ROHMATERIAL, ZUBEREITUNG, VERARBEITUNG, VERPACKUNG UND LAGERRÄUME GRUNDLEGEND Das Unternehmen muss gewährleisten, dass alle Mitarbeiter, die Arbeiten verrichten, die Auswirkungen auf die Produktsicherheit, -legalität und -qualität haben, nachweislich kompetent sind, um ihre Aktivitäten durchzuführen, ob durch Schulungen, Praktika oder Qualifikation.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

7.1.1

Alle relevanten Mitarbeiter, einschließlich Zeitarbeitskrä‡en, Aushilfen und Au‡ragnehmern, müssen vor Arbeitsbeginn entsprechend geschult und während ihrer Arbeitsperiode angemessen beaufsichtigt werden.

7.1.2

Wenn Mitarbeiter an Arbeitsvorgängen beteiligt sind, die mit entscheidenden Kontrollpunkten verbunden sind, müssen relevante Schulungen und Befähigungstests verwendet werden.

7.1.3

Das Unternehmen muss dokumentierte Programme einsetzen, die den Schulungsbedarf der relevanten Mitarbeiter abdecken. Diese müssen mindestens Folgendes beinhalten:

TEIL II ANFORDERUNGEN

7 MITARBEITER

• Bestimmung der notwendigen Kenntnisse für spezifische Aufgaben • Bereitstellung von Schulungen und anderen Maßnahmen, um zu gewährleisten, dass Mitarbeiter über die notwendigen Kompetenzen verfügen • Prüfung der Effektivität der Schulungen • Schulungen müssen in der für den Teilnehmer geeigneten Sprache stašfinden. 7.1.4

Alle relevanten Mitarbeiter, einschließlich Technikern, Zeitarbeitskrä‡en, temporären Angestellten und Au‡ragnehmern müssen an einer allgemeinen Schulung über Allergene teilgenommen haben und in den Verfahren zum Umgang mit Allergenen des Standorts geschult sein.

7.1.5

Unterlagen über alle Schulungen müssen verfügbar sein. Diese müssen mindestens Folgendes beinhalten:

• Den Namen des Teilnehmers und eine Anwesenheitsbestätigung • das Datum und die Dauer der Schulung • den Titel oder Kursinhalt, wie jeweils anwendbar • den Namen des Schulungsleiters. Wenn Schulungen für das Unternehmen von Agenturen übernommen werden, müssen Unterlagen über die Schulungen verfügbar sein.

7.1.6

Das Unternehmen muss die Kenntnisse der Mitarbeiter in regelmäßigen Abständen prüfen. Je nach Notwendigkeit muss das Unternehmen relevante Weiterbildungen anbieten. Dies können Schulungen, Auffrischungsschulungen, Coaching, Beratung oder Praktika sein.

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7.2 PERSÖNLICHE HYGIENE: HANDHABUNG VON ROHMATERIAL, ZUBEREITUNG, VERARBEITUNG, VERPACKUNG UND LAGERRÄUME Die Standards des Standortes bezüglich der Körperhygiene müssen das Risiko der Produktkontamination durch Mitarbeiter minimieren, den hergestellten Produkten angemessen sein und von allen Mitarbeitern, einschließlich Zeitarbeitsmitarbeitern, Au‡ragnehmern und Besuchern der Produktionseinrichtung, angenommen werden.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

7.2.1

Die Anforderungen zur Körperhygiene müssen dokumentiert und allen Mitarbeitern mitgeteilt werden. Diese müssen mindestens Folgendes beinhalten:

• Uhren dürfen nicht getragen werden • Schmuck darf nicht getragen werden, mit der Ausnahme von einem einfachen Ehering oder Ehearmreif • Ringe und Stecker dürfen nicht an sichtbaren Teilen des Körpers, wie Ohren, Nasen, Zungen und Augenbrauen getragen werden • Die Fingernägel sind kurz, sauber und unlackiert zu halten • Falsche Fingernägel und Nail Art dürfen nicht getragen werden • Übermäßiges Parfüm oder A‡ershave darf nicht getragen werden. Die Einhaltung dieser Regeln wird routinemäßig überprü‡.

7.2.2

Beim Betreten der Produktionsbereiche müssen die Hände gewaschen werden und dies ist mit einer geeigneten Häufigkeit zu wiederholen, um das Risiko der Produktkontamination zu minimieren.

7.2.3

Alle Schniše und Abschürfungen an exponierten Hautstellen müssen mit einem Pflaster in geeigneter Farbe abgedeckt werden (vorzugsweise blau), die sich von der Produktfarbe unterscheidet und einen feststellbaren Metallstreifen enthält. Die Pflaster müssen vom Standort ausgegeben und kontrolliert werden. Wo angemessen muss zusätzlich zum Pflaster ein Handschuh getragen werden.

7.2.4

Wenn Metalldetektoren verwendet werden, sollte eine Probe von jedem Posten Pflaster erfolgreich durch die Geräte getestet werden und darüber sollten schri‡liche Aufzeichnungen geführt werden.

7.2.5

Verfahren und schri‡liche Anweisungen für Mitarbeiter müssen vorhanden sein, um die Verwendung und Lagerung von persönlichen Arzneimišeln zu kontrollieren und damit das Risiko der Produktkontamination zu minimieren.

7.3 MEDIZINISCHE UNTERSUCHUNGEN Das Unternehmen muss sicherstellen, dass entsprechende Verfahren vorhanden sind, die gewährleisten, dass Mitarbeiter, Zeitarbeitsmitarbeiter, Au‡ragnehmer und Besucher keine Übertragungsquelle für lebensmišelbedingte Krankheiten auf die Produkte darstellen.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

7.3.1

Der Standort muss Mitarbeiter über Symptome von Infektionen, Krankheiten oder Leiden aufklären, bei deren Au‡reten eine Person nicht mit offenen Lebensmišeln arbeiten darf. Der Standort muss über ein Verfahren verfügen, das die Meldung durch Angestellte, einschließlich Aushilfskrä‡en, aller relevanter Infektionen, Krankheiten oder Leiden ermöglicht, mit denen diese möglicherweise in Kontakt gekommen sind, oder an denen sie möglicherweise leiden.

7.3.2

Wenn ein Risiko für die Produktsicherheit besteht, müssen Besucher und Au‡ragnehmer über die Arten der Symptome, Infektionen, Krankheiten und Leiden aufgeklärt werden, bei deren Au‡reten eine Person nicht mit offenen Lebensmišeln arbeiten darf. Wo gesetzlich zugelassen sind Besucher dazu verpflichtet, einen Gesundheitsfragebogen auszufüllen oder auf andere Weise zu bestätigen, dass sie an keinen Symptomen leiden, die ein Risiko für die Produktsicherheit darstellen, bevor sie die Rohmaterial-, Zubereitungs-, Weiterverarbeitungs-, Verpackungs- und Lagerbereiche betreten.

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ANFORDERUNGEN

7.3.3

Es müssen dokumentierte Verfahren für Angestellte, Au‡ragnehmer und Besucher bestehen, die sich auf die zu ergreifenden Maßnahmen beziehen, wenn diese an ansteckenden Krankheiten leiden oder mit diesen in Kontakt gekommen sind. Fachmännischer medizinischer Rat muss, falls erforderlich, eingeholt werden.

7.4 SCHUTZKLEIDUNG: MITARBEITER ODER BESUCHER DER PRODUKTIONSBEREICHE Geeignete, vom Unternehmen zur Verfügung gestellte Schutzkleidung muss von Mitarbeitern, Au‡ragnehmern und Besuchern getragen werden, die in den Herstellungsbereichen arbeiten oder diese besuchen.

BESTIMMUNG

ANFORDERUNGEN

7.4.1

Das Unternehmen muss alle Mitarbeiter (einschließlich Zeitarbeitsmitarbeitern und temporären Mitarbeitern), Au‡ragnehmer oder Besucher über die Regeln bezüglich des Tragens von Schutzkleidung in speziellen Arbeitsbereichen (z.B. High-Care-Bereiche oder Hochrisikobereiche) aufklären und diese dokumentieren. Dies muss auch Richtlinien beinhalten, die sich auf das Tragen von Schutzkleidung außerhalb des Produktionsumfeldes (z.B. Ablegen derselben vor dem Betreten der Toilešen, Verwendung der Kantine und Raucherbereiche) bezieht.

7.4.2

Es muss Schutzkleidung verfügbar sein, die:

TEIL II ANFORDERUNGEN

BESTIMMUNG

• für jeden Angestellten in ausreichender Anzahl zur Verfügung gestellt wird • von geeignetem Design ist, um Produktkontamination zu vermeiden (als Minimalanforderung enthält die Kleidung keine Außentaschen über der Taille und keine angenähten Knöpfe) • das Kopfhaar vollständig abdeckt, um Produktkontamination zu vermeiden • wenn erforderlich, Haarnetze für Bärte und Schnurrbärte beinhaltet, um Produktkontamination zu vermeiden.

7.4.3

Die Reinigung von Schutzkleidung muss bei einer anerkannten beau‡ragten oder hausinternen Wäscherei stašfinden, die festgelegte Kriterien anwendet, um die Effektivität des Reinigungsvorgangs zu prüfen. Die Wäscherei muss Verfahren anwenden, die Folgendes gewährleisten:

• eine geeignete Trennung zwischen schmutziger und gereinigter Kleidung ist vorhanden • die effektive Reinigung der Schutzkleidung • die Schutzkleidung für Hochrisiko- oder High-Care-Bereiche ist nach dem Wasch- und Trockenvorgang kommerziell steril • gereinigte Kleidung ist (z.B. durch Abdeckung oder Beutel) vor Kontamination geschützt, bis sie die Produktionsstäše erreicht.

Das Waschen von Schutzkleidung durch den Mitarbeiter bildet eine Ausnahme, ist jedoch akzeptabel, wenn die Schutzkleidung den Mitarbeiter vor den gehandhabten Produkten schützt und die Kleidung nur in abgeschlossenen Produktbereichen oder Bereichen mit einem niedrigen Risiko getragen wird.

7.4.4

Wenn Schutzkleidung für High-Care- oder Hochrisikobereiche von einer beau‡ragten oder hausinternen Wäscherei gereinigt wird, muss dies entweder direkt oder von Drišen auditiert werden. Die Häufigkeit dieser Audits sollte auf dem Risiko basieren.

7.4.5

Schutzkleidung muss, basierend auf dem Risiko, mit einer geeigneten Häufigkeit gewechselt werden. Schutzkleidung für High-Care- und Hochrisikobereiche muss mindestens täglich gewechselt werden.

7.4.6

Wenn Handschuhe verwendet werden, sollten diese regelmäßig ausgetauscht werden. Falls angemessen, müssen die Handschuhe für die Handhabung von Lebensmišeln geeignet sein, wegwerfbar und eine bestimmte Farbe haben (blau, wenn möglich), intakt sein und keine losen Fasern verlieren.

7.4.7

Wo persönliche Schutzkleidungsstücke zur Verfügung gestellt werden, die für den Reinigungsprozess nicht geeignet sind (so z.B. Kešenhemden, -handschuhe und -schürzen), müssen diese mit einer je nach Risiko bestimmten Häufigkeit gesäubert und desinfiziert werden.

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TEIL III

AUDITPROTOKOLL EINFÜHRUNG 1ALLGEMEINES PROTOKOLL – AUDITVORBEREITUNG

1.1 Auswahl einer Auditoption 1.2 Selbsteinschätzung der Erfüllung des Standards 1.3 Auswahl einer Zertifizierungsstelle 1.4 Vertragliche Vereinbarungen zwischen dem Unternehmen und der Zertifizierungsstelle 1.5 Anmeldegebühr 1.6 Umfang des Audits 1.7 Auswahl des Auditors/der Auditoren

2ANGEKÜNDIGTES AUDITPROTOKOLL

2.1 Auditplanung 2.2 Das Audit am Standort 2.3 Abweichungen und korrigierende Maßnahmen 2.4 Benotung des Audits 2.5 Auditbericht 2.6 Zertifizierung 2.7 Fortlaufende Audithäufigkeit und Neuzertifizierung

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3UNANGEKÜNDIGTES AUDITPROTOKOLL: OPTION 1 – VOLLSTÄNDIG UNANGEKÜNDIGTES AUDIT

3.1 Auditplanung 3.2 Das Audit am Standort 3.3 Abweichungen und korrigierende Maßnahmen 3.4 Benotung des Audits 3.5 Auditbericht 3.6 Zertifizierung 3.7 Fortlaufende Audithäufigkeit und Neuzertifizierung

72 74

75 75 75 75 76

4UNANGEKÜNDIGTES AUDITPROTOKOLL: OPTION 2 – ZWEITEILIGES UNANGEKÜNDIGTES AUDITT

4.1 Auditplanung 4.2 Die Audits am Standort 4.3 Abweichungen und korrigierende Maßnahmen 4.4 Benotung des Audits 4.5 Auditbericht 4.6 Zertifizierung 4.7 Fortlaufende Audithäufigkeit und Neuzertifizierung

5BRC PROGRAMM GLOBALE MÄRKTE

5.1 Auditplanung 5.2 Das Audit am Standort 5.3 Abweichungen und korrigierende Maßnahmen 5.4 Benotung des Audits 5.5 Auditbericht 5.6 Anerkennung auf grundlegender oder fortgeschrittener Ebene 5.7 Fortlaufende Audithäufigkeit und Neuzertifizierung

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6FREIWILLIGE MODULE

6.1 Auditplanung 6.2 Abweichungen und korrigierende Maßnahmen 6.3 Benotung des Audits 6.4 Auditbericht 6.5 Zertifizierung 6.6 Fortlaufende Audithäufigkeit und Neuzertifizierung

88 88 89 89 89 90

7ALLGEMEINES PROTOKOLL – NACH DEM AUDIT

7.1 7.2 7.3 7.4 7.5

Kommunikation mit Zertifizierungsstellen Erweiterung des Umfangs Entzug der Zertifizierung Einsprüche Überwachung von zertifizierten Unternehmen 7.6 BRC-Logos 7.7 Das BRC-Verzeichnis Globale Standards

90 90 91 91 92 92 92

77 79

80 80 80 80 81

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TEIL III AUDITPROTOKOLL

TEIL III AUDITPROTOKOLL

EINFÜHRUNG Der Globale Standard für Lebensmi elsicherheit bietet Unternehmen eine Reihe von Möglichkeiten der Prüfung und Zertifizierung. Dieser flexible Ansatz wurde als Reaktion auf die Nachfrage des Marktes entwickelt und er ermöglicht Unternehmen eine Prüfung, die am besten zu den Anforderungen ihrer Kunden, Fabriken und dem Entwicklungsstand ihrer Lebensmi elsicherheitssysteme t. Das allgemeine Auditprotokoll beschreibt die Anforderungen der Prüfung und Zertifizierung, die auf alle Auditprogramme anzuwenden ist. Dies sollte gelesen und verstanden werden. Das Verfahren wird in Abbildung 1 zusammengefasst. Jede der Auditoptionen verfügt über ihre eigenen speziellen Eigenscha‹en. Diese werden im Einzelnen in den Abschni en 2-6 dieses Teils beschrieben (Teil III). In Abschni 7 werden die Verfahrens- und Marketingmöglichkeiten für Standorte nach der Zertifizierung dargelegt. Es wurden alle Anstrengungen unternommen, zu gewährleisten, dass der Inhalt dieses Auditprotokolls zum Zeitpunkt des Drucks richtig und genau ist. Allerdings kann es zu kleinen Änderungen kommen und diese sollten Sie auf der Webseite von BRC Global Standards unter (www.brcglobalstandards.com) nachsehen, wo alle Änderungen veröffentlicht werden. Die Übereinstimmung des Unternehmens mit den Anforderungen des Globalen Standards für Lebensmi elsicherheit und dessen Eignung für den Erhalt und anhaltende Beibehaltung der Zertifizierung wird von einem unabhängigen Auditunternehmen beurteilt – der Zertifizierungsstelle. Die Zertifizierung wird entsprechend den ausgewählten Auditoptionen und Anzahl und Schwere der Übereinstimmungen eingestu‹. Sie beeinflusst auch die Häufigkeit der sta findenden Audits. In diesem Teil wird das von einem eine Zertifizierung anstrebenden Unternehmen zu befolgende Verfahren beschrieben.

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Lernphase

● ●

●

Vorbereitung auf das Audit

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Auditplanung

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Audit am Standort

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Abweichungen und korrigierende Maßnahmen

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Nach dem Audit

● ● ●

Besuchen Sie www.brcglobalstandards.com Lesen Sie alle zutreffenden Richtlinien erneut

Auswahl einer Auditoption (angekündigt, nicht angekündigt, Globale Märkte) Selbsteinschätzung zur Erfüllung des Standards Auswahl einer Zertifizierungsstelle Definition des Auditumfangs

Stellen Sie sicher, dass Informationen und geeignete Mitarbeiter für das Audit zur Verfügung stehen. Dies gilt auch für unangekündigte Audits Bereitstellung von Informationen für die Zertifizierungsstelle zur Auditvorbereitung Festlegung des Auditdatums und Vereinbarung der Dauer, basierend auf dem Rechner für Auditdauer

Eröffnungsbesprechung Inspektion der Produktionseinrichtung Prüfung der Dokumente Herausforderung: Rückverfolgbarkeit Revision der Inspektion der Produktionseinrichtung Endgültige Überprüfung der Ergebnisse durch den Auditor Abschließende Besprechung – Prüfung der Auditergebnisse und eventueller Abweichungen

Korrigierende Maßnahmen für alle festgestellten Abweichungen innerhalb von 28 Tagen oder erneuter Besuch abhängig von Anzahl und Art der Abweichungen Zertifizierungsstelle prüft Nachweise in 14 Tagen Werden die korrigierenden Maßnahmen als zufriedenstellend angesehen, Ausstellung des Zertifikats, des Auditberichts und der dementsprechenden Note

Fortlaufende Aufrechterhaltung des Standards und fortwährende Verbesserung Erhalt der -Informationen für das BRC-Verzeichnis Globale Standards und Weitergabe des Auditberichts an alle notwendigen Kunden Verwendung der BRC-Logos Fortlaufende Kommunikation mit der Zertifizierungsstelle Vor Fälligkeit Planung des nächsten Audits

ABBILDUNG 1 AUDITPROTOKOLL – ERHALT EINER ZERTIFIZIERUNG 60

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TEIL III AUDITPROTOKOLL

1 ALLGEMEINES PROTOKOLL – AUDITVORBEREITUNG 1.1 AUSWAHL EINER AUDITOPTION Standorten stehen eine Reihe von Optionen und Prozessen zur Verfügung, um ihre Verpflichtung gegenüber dem Globalen Standard für Lebensmi elsicherheit zu demonstrieren. 1.1.1 Angekündigtes Auditprogramm Diese Option steht bereits zertifizierten Standorten und solchen, die sich neu für die Zertifizierung anmelden, offen. Der Audi ermin wird mit der Zertifizierungsstelle vor dem Audit vereinbart und alle Anforderungen des Standards werden während des Auditbesuchs überprü‹. Erfolgreiche Standorte erhalten ein Zertifikat mit der Note AA, A, B, C oder D, abhängig von der Anzahl und der Art der identifizierten Abweichungen. Weitere Informationen über das angekündigte Auditprogramm sind im Teil III, Abschni 2 zu finden. 1.1.2 Unangekündigtes Auditprogramm Die unangekündigten Auditoptionen stehen allen Standorten zur Verfügung. Allerdings müssen sich Standorte, die zurzeit nicht zertifiziert sind, darüber im Klaren sein, dass das Audit möglicherweise erst bis zu einem Jahr nach dem Datum der Anmeldung sta findet. Die unangekündigten Auditoptionen bieten Standorten die Gelegenheit, die Ausgerei‹heit ihrer Qualitätssysteme zu demonstrieren. Abhängig von den während des Audits festgestellten Abweichungen erhalten Standorte die Note AA+, A+, B+, C+ oder D+. Die Durchführung einer unabhängigen, unangekündigten Prüfung der Produktionseinrichtungen, -systeme und -verfahren gemäß dieses Programms geben den Kunden eines Standorts zusätzliches Vertrauen in dessen Fähigkeit Standards konsequent aufrechtzuerhalten. Dies beeinflusst, wo durchgeführt, möglicherweise die Häufigkeit der Kundenaudits und andere Leistungsverfahren, die vom Kunden angewendet werden. Es bestehen zwei Optionen für unangekündigte Audits, die es Unternehmen gesta en, sich für die Option zu entscheiden, die am besten zu ihren geschä‹lichen Anforderungen t. Die Notenvergabe und Berichtsersta ung sind für beide gleich. Bei Option 1 wird der ganze Standard während eines einzigen unangekündigten Auditbesuchs geprü‹. Der Besuch nimmt normalerweise 2-3 Tage in Anspruch. Bei Option 2 wird der Auditbesuch in zwei getrennte Besuche unterteilt. Jeder Besuch nimmt normalerweise 1-2 Tage in Anspruch. Während des ersten, unangekündigten Besuchs werden vor allem gute Herstellungspraktiken, wie im Farbkodierungssystem in den Anforderungen des Standards hervorgehoben, geprü‹. Der zweite, geplante Teil des Audits konzentriert sich vor allem auf die dokumentierten Systeme und Unterlagen. Dieser Ansatz gesta et es Unternehmen zu gewährleisten, dass geeignete Führungskrä‹e zur Verfügung stehen, um die Prüfung der Dokumentation zu unterstützen. Der unangekündigte Auditprozess für die Optionen 1 und 2 ist in Abbildung 2 zusammengefasst. Weitere Informationen über das unangekündigte Auditprogramm sind in Teil III, Abschni 3 und 4 zu finden. 1.1.3 BRC-Programm Globale Märkte Dieses Drei-Schri e-Programm entspricht dem Modell des GFSI Global Markets Programms und eignet sich am besten für Unternehmen, die neu beim Standard sind und die dabei sind ihre Systeme zur Lebensmi elsicherheit zu entwickeln. Die meisten Standorte benötigen ein bisschen Zeit zur Entwicklung ihrer Systeme und Kultur zur Lebensmi elsicherheit, bis sie voll und ganz den Anforderungen der BRC-Zertifizierung entsprechen. Das Programm gilt auch für einige sehr kleine Standorte, insbesondere, wenn die vollständigen Anforderungen für die Zertifizierung weder praktikabel sind noch dem Unternehmen einen Mehrwert verleihen. Dieses Programm gesta et es Standorten gemäß bestimmten Anforderungen des BRC Globalen Standards geprü‹ zu werden, die als grundlegende Anforderungen der Lebensmi elsicherheit oder als fortgeschri ene Anforderungen der Lebensmi elsicherheit eingestu‹ werden. Diese erlangen so eine Anerkennung auf grundlegendem oder fortgeschri enen Niveau, bevor sie schließlich die vollständige Zertifizierung erreichen. Dies gesta et es Standorten ihre Verfahren zum Management der Lebensmi elsicherheit auf progressive Weise zu entwickeln und ihren Kunden ihr Engagement zu zeigen.

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Standort entscheidet sich für das Programm des unangekündigten Audits

Zertifizierungsstelle muss innerhalb von 3 Monaten nach dem Datum des letzten Audits über das gewählte Programm in Kenntnis gesetzt werden

Unangekündigtes Programm (Option 1)

Unangekündigtes Programm (Option 2)

Teil 1 unangekündigtes Audit (ausschließlich gute Herstellungspraxis)

Vollständig unangekündigtes Audit findet statt 3 bis 12 Monate nach dem letzten Auditdatum

Findet normalerweise 6 bis 10 Monate nach dem letzten Auditdatum statt

Teil 2 des angekündigten Audits (System/ Dokumentation)

Korrigierende Maßnahmen innerhalb von 28 Tagen eingereicht. Verifiziert während des zweiten Teils des Audits

Zeitfenster von 28 Tagen 11-12 Monate seit dem letzten Auditdatum

Korrigierende Maßnahmen eingereicht oder erneuter Besuch innerhalb von 28 Tagen

Auditbericht und Zertifikatsnote basieren auf der Anzahl und der Art der festgestellten Abweichungen

Im Anschluss an den ersten und zweiten Teil des Audits

Note AA+, A+, B+, C+, D+ oder nicht zertifiziert

Note AA+, A+, B+, C+, D+ oder nicht zertifiziert

ABBILDUNG 2 DER UNANGEKÜNDIGTE AUDITPROZESS

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Weitere Informationen über das BRC-Programm Globale Märkte finden Sie in Teil III, Abschni 5. 1.2 SELBSTEINSCHÄTZUNG DER ERFÜLLUNG DES STANDARDS Es ist entscheidend, dass der Standort gemäß der aktuellen Ausgabe dieses Standards bewertet wird, dies kann auf der Webseite mit den globalen Standards des BRC geprü‹ werden (www.brcglobalstandards.com). Der Standard sollte gelesen und verstanden werden. Außerdem sollte eine vorhergehende Selbstbeurteilung vom Unternehmen gegenüber dem Standard als Vorbereitung für das Audit durchgeführt werden. Alle eventuell abweichenden Bereiche sollten vom Standort überarbeitet werden.

TEIL III AUDITPROTOKOLL

Die Anmeldung zum Programm wird im Namen des Standortes von der Zertifizierungsstelle beim BRC durchgeführt und ermöglicht Zugang zu Informationen, die vom BRC zu den Standards bereitgestellt werden. Das Audit auf der geeigneten Stufe wird an einem mit der Zertifizierungsstelle vereinbarten Datum durchgeführt und das Erreichen einer bestimmten Stufe wird im BRC-Verzeichnis Globale Standards anerkannt.

Weitere Informationen, Beratung und Schulungen, um eine Übereinstimmung mit dem Standard zu gewährleisten, einschließlich eines herunterladbaren Tools zur Selbsteinschätzung sind auf www.brcglobalstandards.com verfügbar. Das BRC verfügt über eine vollständige Bandbreite weiterer Richtlinien und unterstützender Materialien, die über die Webseite des BRC und über das Aboservice BRC Participate verfügbar sind. Eine Vorabbeurteilung vor Ort kann als Auditvorbereitung durch die ausgewählte Zertifizierungsstelle durchgeführt werden, um den Standort über den Prozess der Zertifizierung zu beraten. Allerdings sollte beachtet werden, dass gemäß den Regeln für akkreditierte Zertifizierung während einer Vorabbeurteilung von der Zertifizierungsstelle, die später das Zertifizierungsaudit durchführen wird, keine Beratung angeboten werden darf. Produktionseinheiten, die neu gebaut oder „beau‹ragt“ sind, müssen gewährleisten, dass die vorhandenen Systeme und Verfahren konform sind, bevor ein erstes BRC-Audit durchgeführt wird. Es liegt im Ermessen des Unternehmens, wann es eine Zertifizierungsstelle dazu einladen möchte, ein Audit durchzuführen. Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass eine vollständige Konformität zufriedenstellend während eines Audits demonstriert werden kann, das weniger als 3 Monate nach Aufnahme des Betriebs durchgeführt wird. Dies ist wahrscheinlich auch dann der Fall, wenn am Zertifizierung anstrebenden Standort Qualitätssysteme verwendet werden, die von anderen zertifizierten Unternehmen der Gruppe entwickelt wurden. 1.3 AUSWAHL EINER ZERTIFIZIERUNGSSTELLE Audits gemäß der Globalen Standards des BRC werden nur anerkannt, wenn diese von Zertifizierungsstellen durchgeführt wurden, die vom BRC anerkannt und zugelassen wurden. Das BRC kann keine Hinweise auf die Auswahl einer bestimmten Zertifizierungsstelle geben, allerdings verfügt das BRC über ein umfassendes Programm der Leistungsmessung von Zertifizierungsstellen bezüglich bestimmter Leistungskennzahlen. Die diesbezüglichen Ergebnisse werden in eine 5-Sterne-Bewertung umgerechnet und zusammen mit der Liste aller vom BRC zugelassenen Zertifizierungsstellen im www.brcdirectory.com veröffentlicht. 1.4 VERTRAGLICHE VEREINBARUNGEN ZWISCHEN DEM UNTERNEHMEN UND DER ZERTIFIZIERUNGSSTELLE Zwischen dem Unternehmen und der Zertifizierungsstelle muss ein Vertrag gemäß den Anforderungen von ISO/IEC 17065 existieren. Dieser legt den Auditumfang und die Berichtsanforderungen dar. Der Vertrag muss auch Bestimmungen enthalten, die das effektive Management des Programms durch das BRC und die Akkreditierung der Zertifizierungsstelle durch ihre Akkreditierungsstelle gesta en. Diese sind entscheidend, um Vertrauen in die Art, wie das Programm verwaltet und Einheitlichkeit erzielt wird zu gewährleisten, was wiederum allen zertifizierten Standorten zugute kommt. Insbesondere stellt Folgendes eine Bedingung für die Zertifizierung gemäß des Programms dar:

• Eine Kopie des Auditberichts und des anschließenden Zertifikats oder der Auditergebnisses müssen an das BRC gesendet •

werden und können im vereinbarten, vom BRC Globale Standards verwendeten Format an die Akkreditierungsstelle gesendet werden. Andere Dokumente in Verbindung mit dem Audit müssen dem BRC auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden. Alle Dokumente, die an das BRC gesendet werden, müssen Kopien von Originaldokumenten sein. Dokumente, die dem BRC zur Verfügung gestellt werden, werden vertraulich behandelt. Der/die Prüfer befindet/befinden sich möglicherweise aufgrund von Schulungs-, Bewertungs- oder Kalibrierungszwecken in Begleitung anderer Mitarbeiter. Diese Aktivitäten beinhalten möglicherweise: – – – –

die Schulung neuer Prüfer durch die Zertifizierungsstelle Routinemäßige Begleitung von Auditprogrammen durch die Zertifizierungsstelle Witness-Audits durch Akkreditierungsstellen Witness-Audits durch das BRC.

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Das BRC behält sich das Recht vor, nach der Zertifizierung sein eigenes Audit durchzuführen oder den Standort zu besuchen. Dies kann entweder aufgrund von Beschwerden oder als Teil einer routinemäßigen Compliance-Aktivität des BRC erfolgen, um die Integrität des Programms zu gewährleisten. Solche Besuche können angekündigt oder unangekündigt sta finden. Das BRC setzt sich möglicherweise direkt mit dem Standort bezüglich dessen Zertifizierungsstatus oder für über die Leistung der Zertifizierungsstelle oder zur Untersuchung von gemeldeten Problemen in Verbindung. Diese Veröffentlichung legt die Anforderungen für Standorte dar, die sich zu einem Audit gemäß des Standards anmelden möchten und für Standorte, die ein Zertifikat erhalten haben. Verträge zwischen der Zertifizierungsstelle und dem Standort müssen eine Bestimmung beinhalten, die diese Verpflichtungen anerkennt. Dieser Vertrag wird von der Zertifizierungsstelle formuliert. Nicht-Erfüllung einer oder mehrerer dieser vertraglichen Verpflichtungen haben möglicherweise Einfluss auf den Zertifizierungsstatus des Standortes 1.5 ANMELDEGEBÜHR Das BRC erhebt eine Anmeldegebühr, die durch die Zertifizierungsstelle vom Unternehmen für jedes durchgeführte Audit eingesammelt wird. Das Zertifikat und der Auditbericht sind nicht gültig, bis die Anmeldegebühr und die Auditgebühren der Zertifizierungsstelle erhalten wurden, unabhängig vom Ausgang des Zertifizierungsprozesses. 1.6 UMFANG DES AUDITS 1.6.1 Definition des Auditumfangs Der Umfang des Audits – die erzeugten Produkte und Herstellungsprozesse – werden zwischen dem Unternehmen und der Zertifizierungsstelle vor dem Audit vereinbart, um die Zuweisung eines oder mehrerer Prüfer der korrekten Kategorie und mit den richtigen Produktkenntnissen zu gewährleisten. Der Audit umfasst alle zutreffenden Anforderungen innerhalb des Standards und alle Produktionsverfahren am Zertifikation anstrebendem Standort, für Produkte innerhalb des festgelegten Umfangs der Zertifizierung. Der Auditumfang und alle zugelassenen Ausnahmen müssen sowohl im Auditbericht als auch auf dem ausgegebenen Zertifikat deutlich festgelegt werden. Die Wortwahl des Umfangs wird vom Prüfer während des Audits am Standort überprü‹. Die Beschreibung des Umfangs, der Produktgruppen und, wo anwendbar, die Art der Verpackung müssen einem Empfänger des Berichts oder des Zertifikats die deutliche Feststellung ermöglichen, ob gelieferte Produkte sich innerhalb des Umfangs befinden oder nicht. Dies umfasst eine Beschreibung der am Standort eingesetzten Bearbeitungsprozesse, die innerhalb des Umfangs dieses Standards fallen, wo dies für den Benutzer des Berichts oder des Zertifikats Klarheit bringt (z.B. Schneiden und Verpacken von gekochtem Fleisch). 1.6.2 Ausschluss vom Umfang Die Erfüllung der Zertifizierungskriterien hängt vom deutlichen Engagement der Standortverwaltung ab, die innerhalb des Standards erläuterten, bewährten Verfahrensweisen zu übernehmen und von der Entwicklung einer Kultur der Lebensmi elsicherheit innerhalb des Unternehmens. Daraus folgt, dass der Ausschluss von Produkten vom Umfang der Zertifizierung nur in Ausnahmefällen möglich ist. Das BRC-Logo kann nur von Standorten verwendet werden, die über keine Ausschlüsse verfügen. Der Ausschluss von an einem Standort produzierten Produkt ist nur akzeptabel, wenn:

• die ausgeschlossenen Produkte deutlich von Produkten innerhalb des Umfangs differenziert werden können UND • die Produkte in einem physisch separaten Bereich der Fabrik hergestellt werden. Wo Ausnahmen beantragt werden, müssen diese mit der Zertifizierungsstelle vor dem Audit vereinbart werden. Ausnahmen werden deutlich im Auditbericht und im Zertifikat angegeben, und deren Rechtfertigung wird im Auditbericht festgehalten. Die Zertifizierung von Produkten muss das Audit des gesamten Prozesses am Standort vom Rohmaterial bis zum Versand des Endprodukts umfassen. Es ist nicht möglich, Teile dieser am Standort durchgeführten Prozesse oder Teile des Standards auszuschließen. Wo Ausschlüsse akzeptiert werden, beurteilen die Prüfer/beurteilt der Prüfer alle Risiken, die von ausgeschlossenen Bereichen oder Produkten ausgehen (z.B. die Einführung von Allergenen oder das Risiko durch Fremdkörper) und Abweichungen, die bezüglich des ausgeschlossenen Bereichs entstehen können, wo dies ein Risiko für die Produkte innerhalb des Auditumfangs darstellen könnte.

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• das Audit einer Hauptverwaltung, um Verfahren zu prüfen, die von der Hauptverwaltung kontrolliert werden • das Audit von mehr als einem Standort, wenn ein Herstellungsprozess über zwei Standorte hinweg durchgeführt wird. Die detaillierten Anforderungen für die Anerkennung und das Management solcher Umstände innerhalb des Auditprotokolls werden in Anhang 4 dargelegt. 1.6.4 Lagereinrichtungen – außerhalb des Standortes Während Lagereinrichtungen, die sich auf demselben Gelände wie die Produktionsstä e befinden, automatisch Teil des Audits des Standorts bilden, ist es nicht ungewöhnlich, dass Standorte über zusätzliche Lagereinrichtungen außerhalb des Standortes verfügen. Wenn zusätzliche Lagereinrichtungen, die zum Unternehmen gehören und sich unter dessen Leitung befinden, sich in der Nähe der Produktionsstä e befinden (z.B. innerhalb eines Radius von 50 km), müssen diese im Auditbericht identifiziert werden und entweder als Teil des Standortaudits geprü‹ werden oder ausdrücklich ausgeschlossen werden.

TEIL III AUDITPROTOKOLL

1.6.3 Zusätzliche Herstellungsorte und Bewertungen der Hauptverwaltung Es ist zu erwarten, dass der Auditumfang standortspezifisch ist. Es gibt jedoch außergewöhnliche Umstände, unter denen Aktivitäten an mehr als einem Standort durchgeführt werden und wo diese in einen Bericht und ein Zertifikat aufgenommen werden können. Dies beinhaltet:

1.6.5 Zusätzliche freiwillige Module Zusätzlich zum Kernstandard wird das BRC eine Reihe von zusätzlichen freiwilligen Modulen entwickeln, die möglicherweise nur auf bestimmte Betriebsarten zutreffen (z.B. Standorte, die mit Gütern handeln), oder die genauer auf bestimmte Bedenken des Marktes eingehen (z.B. Schutz von Lebensmi eln oder die Produktke e). Wenn solche freiwillige Module durchgeführt werden, werden diese im Bericht und auf dem Zertifikat aufgeführt. Wenn ein freiwilliges Modul, das auf einen Standort anwendbar ist, nicht ausgewählt wird (wie z.B. gehandelte Güter), muss dies als ein Ausschluss identifiziert werden, um zu gewährleisten, dass dies dem Leser des Berichts oder Zertifikats klar ist. Eine Liste der freiwilligen Module ist auf der Webseite der BRC Globalen Standards verfügbar (www.brcglobalstandards.com). 1.7 AUSWAHL DES AUDITORS/DER AUDITOREN Der Standort ist dafür verantwortlich sicherzustellen, dass die Zertifizierungsstelle angemessene und genaue Informationen erhält mit Einzelheiten über die von ihm hergestellten Produkte und den verwendeten Verfahrenstechnologien, um es der Zertifizierungsstelle zu ermöglichen, ein Audi eam mit den erforderlichen Kenntnissen zur Durchführung des Audits auszuwählen. Prüfer müssen geschult sein, innerhalb der relevanten Produktkategorie zu prüfen, wie in Anhang 6 aufgeführt. Die Zertifizierungsstelle, die Prüfer und das Unternehmen müssen sich bewusst sein, dass sie Interessenkonflikte zu vermeiden haben, wenn ein oder mehrere Prüfer für den Standortbesuch eingeplant werden. Das Unternehmen kann die Dienste eines bestimmten Prüfers ablehnen, der von der Zertifizierungsstelle angeboten wird. Der gleiche Prüfer darf höchstens an drei aufeinanderfolgenden Terminen am gleichen Standort Audits durchführen. Wenn das Audit von dem Prüfer/den Prüfern nicht in der Heimatsprache des Standortes durchgeführt wird, muss ein geeigneter Übersetzer zur Verfügung gestellt werden, der Kenntnisse über die während des Audits verwendeten technischen Begriffe hat.

2 ANGEKÜNDIGTES AUDITPROTOKOLL 2.1 AUDITPLANUNG 2.1.1 Vorbereitung durch das Unternehmen Für erste Audits vereinbart der Standort einen für beide Seiten geeigneten Termin unter ausreichender Berücksichtigung des Arbeitsaufwands, mit dem die Anforderungen des Standards erfüllt werden. Es besteht die Anforderung, dass ein Standort auf das Audit vorbereitet ist, über angemessene Unterlagen zur Beurteilung durch den/die Prüfer und jederzeit während des Audits vor Ort über angemessene Mitarbeiter verfügt. Der Standort muss sicherstellen, dass das Produktionsprogramm zum Zeitpunkt des Audits alle Produkte innerhalb des beabsichtigten Umfangs der Zertifizierung umfasst. Wo immer möglich, muss sich die größte Bandbreite dieser Produkte in der Produktion befinden, damit der/die Prüfer diese bewerten kann/können. Wo eine Produktreihe sehr groß oder verschiedenartig ist, muss/müssen der/die Prüfer nach eigenem Ermessen entscheiden, das Audit solange fortzuführen, bis sie ausreichend zufriedengestellt sind, dass der beabsichtigte Umfang der Zertifizierung beurteilt worden ist. Wenn ein wesentlicher Produktionsprozess nur während eines anderen Zeitraums im Jahr als zum Zeitpunkts des Audits durchgeführt wird, ist ein separates Audit erforderlich, um dieses Produktionsverfahren zu beurteilen.

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2.1.2 Bereitstellung von Informationen für die Zertifizierungsstelle zur Auditvorbereitung Der Standort liefert der Zertifizierungsstelle vor dem Audit Hintergrundinformationen, um zu gewährleisten, dass der/die Prüfer vollständig vorbereitet ist/sind und um die bestmögliche Gelegenheit für den effizienten Abschluss des Audits zu liefern. Die Informationen werden von der Zertifizierungsstelle angefordert und können folgende Informationen umfassen, sind jedoch nicht darauf beschränkt:

• eine Zusammenfassung der kritischen Kontrollpunkte (Cs) • ein Prozessflussdiagramm • ein einfacher Plan des Standortes • ein Organigramm der Führungskrä‹e • die Liste der Produkte oder Produktgruppen innerhalb des Auditumfangs • typische Schichtarbeitszeiten • Produktionszeitpläne, damit die Audits die relevanten Prozesse erfassen (z.B. Herstellung während der Nacht oder wenn Produktionsprozesse nicht jeden Tag ausgeführt werden) • aktuelle Qualitätsprobleme, Rückrufe oder Beschwerden von Kunden und andere relevante Performance-Daten. Der Standort stellt der Zertifizierungsstelle den Auditbericht des Vorjahres und das Zertifikat zu Verfügung, wo dies vertraglich mit der neuen Zertifizierungsstelle vereinbart ist. 2.1.3 Auditdauer Vor dem Sta finden des Audits muss die Zertifizierungsstelle die ungefähre Dauer des Audits angeben. Die normale Dauer eines Audits beträgt 2 bis 3 Tage (jeweils 8 Std. pro Tag) am Standort. Es wurde ein Rechner entwickelt, um die zur Durchführung des Audits eines Standorts erforderliche Zeit zu beurteilen und so Konsistenz zu gewährleisten. Dieser wird als Grundlage zur Berechnung der Gesamtdauer des Audits verwendet. Vollständige Informationen sind auf der Webseite BRC Globale Standards zu finden (www.brcglobalstandards.com). Die Kalkulation der Auditdauer basiert auf:

• der Anzahl der Mitarbeiter – entsprechend der Arbeitszeit eines Vollzeitmitarbeiters pro Hauptschicht, einschließlich Saisonarbeitern • der Größe der Produktionseinrichtung – einschließlich von Lagereinrichtungen am Standort • der Anzahl von HAC-Studien, die Teil des Umfangs bilden – eine HAC-Studie bezieht sich auf eine Familie von Produkten mit ähnlichen Risiken und ähnlichen Produktionstechnologien im Sinne des Rechners.

Es wird anerkannt, dass weitere Faktoren ebenfalls die Berechnung beeinflussen können, aber diese werden als weniger wesentlich erachtet und beeinträchtigen daher die Dauer des Audits um nicht mehr als 30% der insgesamt berechneten Auditzeit. Diese Faktoren beinhalten:

• die Komplexität des Herstellungsprozesses • die Anzahl der Produktionsstraßen • das Alter des Standortes und Einfluss auf den Materialfluss • die Arbeitsintensität der Prozesse • Kommunikationsschwierigkeiten (z.B. Sprache) • die Anzahl der beim letzten Audit verzeichneten Abweichungen • während des Audits aufgetretene Schwierigkeiten, die weiterer Untersuchungen bedürfen • die Qualität der Vorbereitung des Standortes (z.B. Dokumentation, HAC, Systeme zum Qualitätsmanagement). Wenn die Prüfungen zusätzlicher Lagereinrichtungen, Standorte oder der Hauptverwaltung im Auditprozess (siehe Anhang 4) einbezogen sind, wird der zusätzliche Zeitaufwand dafür der mit dem Auditrechner festgestellten Zeit hinzugerechnet. Für den Fall, dass das Audit nach diesem Standard freiwillige BRC-Module beinhaltet oder mit anderen Auditstandards kombiniert werden soll, muss der insgesamte Zeitaufwand für das Audit dementsprechend erhöht werden. Einzelheiten zu den kombinierten Audits müssen im Auditbericht dargelegt werden. Die Berechnung der Auditdauer bestimmt den zur Durchführung des Audits am Standort zu erwartenden Zeitaufwand. Zusätzliche Zeit wird zur Überprüfung aller dokumentarischen Nachweise und zur Erstellung des abschließenden Auditberichts benötigt. Abweichungen vom für den Audit berechneten Zeitrahmen müssen gerechtfertigt und im Auditbericht angegeben werden.

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Das Audit am Standort besteht aus den folgenden sieben Phasen:

• Eröffnungsbesprechung – zur Bestätigung des Umfangs und des Prozesses des Audits. • Inspektion der Produktionsanlagen – zur Überprüfung der praktischen Umsetzung der Systeme, einschließlich der Beobachtung der Verfahrensweisen bei Produktwechseln und Befragung der Mitarbeiter. • Prüfung der Unterlagen – eine Überprüfung der dokumentierten HAC- und Qualitätsmanagementsysteme. • Herausforderung Rückverfolgbarkeit – einschließlich einer Prüfung aller relevanten Produktionsunterlagen (z.B. • • •

Rohstoffannahme, Produktionsunterlagen, Prüfungen der Endprodukte und Spezifikationen). Dies ist ein vertikales Audit – wie in der BRC-Leitlinie zu Audi echniken dargelegt. Überprüfung der Inspektion der Produktionsanlagen – zur Sicherstellung und weiteren Durchführung von Dokumentationsprüfungen. Abschließende Überprüfung der Ergebnisse des Prüfers/der Prüfer – Vorbereitung der abschließenden Besprechung. Abschließende Besprechung – zur Überprüfung der Auditergebnisse zusammen mit dem Unternehmen. (Bi e beachten Sie, dass Abweichungen einer anschließenden unabhängigen Verifizierung durch das Management der Zertifizierungsstelle unterliegen).

TEIL III AUDITPROTOKOLL

2.2 DAS AUDIT AM STANDORT

Das Unternehmen muss den/die Prüfer jederzeit voll und ganz unterstützen. Es wird erwartet, dass die Personen, die bei der Eröffnungs- und abschließenden Besprechung im Namen des Unternehmens teilnehmen, Führungskrä‹e sind, die über die entsprechende Autorität verfügen zu gewährleisten, dass bei der Feststellung von Abweichungen korrigierende Maßnahmen weiter verfolgt werden können. Die hochrangigsten Betriebsleiter am Standort oder ihre nominierten Vertreter müssen beim Audit verfügbar sein und an der Eröffnungs- und abschließenden Besprechung teilnehmen. Der Auditprozess setzt auf die praktische Umsetzung der Verfahren zur Lebensmi elsicherheit und allgemeine bewährte Herstellungsverfahren. Es wird erwartet, dass ca. 50% des Audits damit verbracht werden, die Produktion und Standorteinrichtungen zu überprüfen, Mitarbeiter zu befragen, Prozesse zu beobachten und Dokumentationen in den Produktionsbereichen mit den relevanten Mitarbeitern zu überprüfen. Während des Audits werden detaillierte Aufzeichnungen bezüglich der Übereinstimmungen und Abweichungen des Unternehmens vom Standard gemacht, und diese werden als Grundlage für den Auditbericht verwendet. Der/die Prüfer muss die Art und Schwere aller Abweichungen bewerten und dies jeweils mit dem begleitenden Manager besprechen. Bei der abschließenden Besprechung präsentieren die Prüfer/präsentiert der Prüfer seine/ihre Ergebnisse und bespricht/ besprechen alle Abweichungen, die während des Audits festgestellt wurden. Das wahrscheinliche Ergebnis des Zertifizierungsprozesses darf jedoch nicht kommentiert werden. Der Standort muss Informationen über das Verfahren und Zeitabläufe zur Bereitstellung des Nachweises von korrigierenden Maßnahmen für den Prüfer/die Prüfer zur Bereinigung von Abweichungen liefern. Der/die Prüfer hält/halten eine schri‹liche Zusammenfassung der in der abschließenden Besprechung besprochenen Abweichungen entweder während der abschließenden Besprechung oder innerhalb eines Werktages nach Abschluss des Audits fest. Bei der abschließenden Versammlung informiert der Prüfer/informieren die Prüfer den Standort über das BRC Globale StandardsVerzeichnis, das sowohl für den Standort als auch für seine nominierten Kunden sicheren Zugriff auf Auditdaten zusammen mit den verfügbaren systemen, um mit der Zertifizierungsstelle und dem BRC zu kommunizieren, ermöglicht. Die Entscheidung über die Verleihung der Zertifizierung und die Note des Zertifikats werden unabhängig vom Management der Zertifizierungsstelle festgesetzt, im Anschluss einer technischen Überprüfung des Auditberichts und der Korrektur der Abweichungen innerhalb eines angemessenen Zeitrahmens. Das Unternehmen wird im Anschluss an diese Prüfung über die Zertifizierungsentscheidung informiert. 2.3 ABWEICHUNGEN UND KORRIGIERENDE MAßNAHMEN Der Grad der vom Prüfer gegenüber einer Anforderung des Standards festgestellten Abweichungen stellt eine objektive Beurteilung im Hinblick auf die Schwere und das Risiko dar. Sie basiert auf den während des Audits gesammelten Nachweisen und Beobachtungen. Dies wird durch das Management der Zertifizierungsstelle verifiziert.

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2.3.1 Abweichungen Es existieren drei Abstufungen von Abweichungen:

• Entscheidend wenn ein kritisches Versäumnis bei der Erfüllung der Lebensmi elsicherheit oder ein rechtliches Problem vorliegt. • Wesentlich wenn ein grundlegendes Versäumnis vorliegt, die Anforderungen einer „Absichtserklärung“ oder einer •

Bestimmung des Standards zu erfüllen oder es wird eine Situation festgestellt, die auf Grundlage der verfügbaren objektiven Nachweise erheblichen Zweifel begründet, dass eine Erfüllung für das gelieferte Produkt vorliegt. Geringfügig wenn eine Bestimmung nicht vollständig erfüllt wurde, aber die Übereinstimmung des Produkts auf Grundlage objektiver Nachweise nicht angezweifelt wird.

Ziel des Audits ist die Bereitstellung einer wahrheitsgemäßen Widerspiegelung des Standards bezüglich des Betriebs und des Grades der Übereinstimmung gegenüber dem Globalen Standard für Lebensmi elsicherheit. Daher sollte in Betracht gezogen werden, eine wesentliche Abweichung zu vergeben, wenn geringere Abweichungen wiederholt gegen eine spezifische Bestimmung des Standards verstoßen. Die Aneinanderreihung einer erheblichen Anzahl von geringeren Abweichungen von einer Bestimmung und deren Verzeichnen als eine einzelne geringere Abweichung ist nicht erlaubt. Die Zertifizierungsstelle muss eine hohe Anzahl (mehr als 20) von geringfügigen Abweichungen rechtfertigen, wenn nicht mehr als eine wesentliche Abweichung vergeben wird. Dies muss im Auditbericht dargelegt werden. 2.3.2 Verfahren zum Umgang mit Abweichungen und korrigierenden Maßnahmen Im Anschluss an die Feststellung jeglicher Abweichungen während des Audits muss das Unternehmen korrigierende Maßnahmen sowohl zur Behebung des unmi elbaren Problems (Korrektur) als auch zur Durchführung einer Analyse der zugrundeliegenden Ursachen der Abweichung (Grundursache) durchführen, und einen Plan für korrigierende Maßnahmen entwickeln, um die Grundursache zu beheben und ein erneutes Au‹reten zu verhindern. Der Prozess zum „Ausschluss“ von Abweichungen hängt vom Grad der Abweichung und der Anzahl der festgestellten Abweichungen ab.

Entscheidende Abweichungen oder eine Kombination von Abweichungen, die zu einer Verweigerung der Zertifizierung führen Unter einigen Umständen verhindert die Anzahl oder die Ernstha‹igkeit der beim Audit festgestellten Abweichungen, dass der Standort im Anschluss an das Audit zertifiziert wird. Dies wird der Fall sein, wenn:

• eine kritische Abweichung festgestellt wird und/oder • eine wesentliche Abweichung von der Absichtserklärung einer grundlegenden Bestimmung festgestellt wird und/oder • die Anzahl oder die Art der Abweichungen die Grenzen der Zertifizierung gemäß Tabelle 1 übersteigt. Die Benotung der Abweichungen wird während des unabhängigen Zertifizierungsprozesses durch die Zertifizierungsstelle so bald wie möglich nach dem Audit überprü‹. Wenn die Überprüfung bestätigt, dass ein Zertifikat nicht verliehen werden kann, muss der Standort noch ein vollständiges Audit vor der Beurteilung bezüglich der Zertifizierung durchführen lassen. Aufgrund der Art und Anzahl von Abweichungen ist es unwahrscheinlich, dass diese Abweichungen behoben, vollständig wirksame Verbesserungen umgesetzt und innerhalb eines Zeitraums von 28 Tagen eingerichtet werden können – obwohl es einige Ausnahmen gibt. Daher findet das erneute Audit nicht vor Ablauf von 28 Tagen ab dem Audi ermin sta . Wenn dies bei einem zertifizierten Standort eintri , muss die Zertifizierung sofort entzogen werden. Einige Kunden fordern, dass sie informiert werden, wenn bei ihren Zulieferern eine kritische Abweichung festgestellt wurde oder diese eine Zertifizierung nicht erlangt haben. Unter solchen Umständen muss das Unternehmen seine Kunden umgehend informieren und sie über die Umstände vollständig in Kenntnis setzen. Den Kunden werden außerdem die Informationen über die korrigierenden Maßnahmen zur Behebung der Abweichungen bereitgestellt, soweit erforderlich.

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Für jede festgestellte Abweichung muss der Standort die nötigen, sofortigen korrigierenden Maßnehmen ergreifen und eine Überprüfung der zugrundeliegenden Ursache (Grundursache) der Abweichung vornehmen. Die Grundursache wird festgestellt und ein Aktionsplan zu dessen Korrektur, einschließlich Zeitplanung, wird der Zertifizierungsstelle übergeben. Die vorgeschlagenen vorbeugenden Maßnahmen werden in den Auditbericht miteinbezogen. Eine Beendigung der Abweichungen kann entweder dadurch erreicht werden, dass objektive Nachweise an die Zertifizierungsstelle gesendet werden, wie z.B. aktualisierte Verfahren, Unterlagen, Fotos oder Rechnungen für durchgeführte Arbeiten, oder indem die Zertifizierungsstelle den Standort ein weiteres Mal besucht. Ein Beispiel für eingereichte Nachweise über Korrekturen von Abweichungen wird in Anhang 8 gegeben.

TEIL III AUDITPROTOKOLL

Wesentliche und geringfügige Abweichungen Es wird kein Zertifikat ausgegeben, bis nachgewiesen wurde, dass die wesentlichen und geringeren Abweichungen korrigiert worden sind, entweder dauerha‹ oder mi els einer temporären Lösung, die für die Zertifizierungsstelle akzeptabel ist.

Wenn die Anzahl und die Schwere der während des Audits identifizierten Abweichungen zu einer Note D oder D+ führen würde, muss die Korrektur der Abweichungen durch einen weiteren Standortbesuch geschehen, währenddessen die ergriffenen Maßnahmen geprü‹ werden. Wenn ein Zertifikat ausgestellt werden soll, muss der Besuch innerhalb von 28 Kalendertagen nach dem Audit sta finden. Wenn in dem Zeitraum von 28 Tagen, der nach dem Audit für ein Einreichen gesta et ist, keine zufriedenstellenden Beweismi el zur Verfügung gestellt werden, erhält der Standort keine Zertifizierung. Es muss dann ein weiteres vollständiges Audit am Standort durchgeführt werden, damit dieser für eine Zertifizierung in Frage kommt. Abweichungen, die während des Audits festgestellt wurden, müssen auch während des nächsten Standortaudits geprü‹ werden, um einen effektiven Abschluss der Abweichungen und ihrer Ursache festzustellen. Wenn die Korrektur nicht effektiv war, muss eine Abweichung gemäß Bestimmung 1.1.10 erhoben werden. Die Zertifizierungsstelle wird vor Vergabe eines Zertifikats objektive Nachweise der abgeschlossenen korrigierenden Maßnahmen prüfen. 2.4 BENOTUNG DES AUDITS Der Zweck des Benotungssystems der Zertifizierung ist es, den Nutzer des Berichts über das Engagement des Standortes für fortwährende Compliance zu informieren und es bestimmt die zukün‹ige Audithäufigkeit. Die Note hängt von der Anzahl und der Schwere der während des Audits identifizierten Abweichungen ab. Abweichungen werden durch ein technisches Prüfverfahren durch das Management der Zertifizierungsstelle verifiziert. Wenn die Prüfung zu einer Änderung der Anzahl und/oder der Schwere der Abweichungen führt, wird der Standort hierüber benachrichtigt. 2.5 AUDITBERICHT Nach jedem Audit muss ein vollständiger schri‹licher Bericht im vereinbarten Format erstellt werden. Der Bericht muss in englischer Sprache oder in einer anderen Sprache, abhängig von Nutzerbedürfnissen, gehalten sein. Wenn der Bericht in einer anderen Sprache als Englisch geschrieben ist, muss die Zusammenfassung des Audits immer zusätzlich in englischer Sprache vorhanden sein. Der Auditbericht stellt dem Unternehmen und Kunden oder zukün‹igen Kunden ein Profil des Unternehmens und eine genaue Zusammenfassung der Erfüllung der Anforderungen des Standards durch den Standort zur Verfügung. Der Auditbericht muss dem Leser dabei helfen, sich über Folgendes zu informieren:

• die eingesetzten Lebensmi elsicherheitskontrollen und die Verbesserungen seit dem letzten Audit • Systeme mit „optimalen Abläufen“, Verfahrensweisen, eingesetzte Aussta ung oder Fertigung • Abweichungen, durchgeführte korrigierende Maßnahmen und Pläne zur Korrektur der Grundursache (vorbeugende Maßnahmen).

Der Bericht muss die Ergebnisse des Prüfers während des Audits genau wiedergeben. Berichte müssen innerhalb von 42 Kalendertagen nach Abschluss des vollständigen Audits erstellt und dem Unternehmen zugesendet werden. Der Auditbericht muss, unabhängig davon, ob ein Zertifikat ausgestellt wurde, innerhalb eines angemessenen Zeitraums in das BRC-Verzeichnis Globale Standards hochgeladen werden. Der Eigentümer des Auditberichts kann für Kunden oder andere Parteien einen Zugang zum Auditbericht im BRC-Verzeichnis einrichten.

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TABELLE 1 ZUSAMMENFASSUNG DER BENOTUNGSKRITERIEN, DER ZU ERGREIFENDEN MAßNAHMEN UND DER AUDITHÄUFIGKEIT NOTE ANGEKÜNDIGT

NOTE UNANGEKÜNDIGT

AA

GERINGFÜGIG

KORRIGIERENDE MASSNAHMEN

AUDITHÄUFIGKEIT

AA+

5 oder weniger

Objektive Nachweise innerhalb von 28 Kalendertagen

12 Monate

A

A+

6 bis 10

Objektive Nachweise innerhalb von 28 Kalendertagen

12 Monate

B

B+

11-16

Objektive Nachweise innerhalb von 28 Kalendertagen

12 Monate

B

B+

10 oder weniger

Objektive Nachweise innerhalb von 28 Kalendertagen

12 Monate

C

C+

17 bis 24

Objektive Nachweise innerhalb von 28 Kalendertagen

6 Monate

C

C+

1

11 bis 16

Objektive Nachweise innerhalb von 28 Kalendertagen

6 Monate

C

C+

2

10 oder weniger

Objektive Nachweise innerhalb von 28 Kalendertagen

6 Monate

D

D+

25 bis 30

Erneuter Besuch innerhalb von 28 Kalendertagen erforderlich

6 Monate

D

D+

1

17 bis 24

Erneuter Besuch innerhalb von 28 Kalendertagen erforderlich

6 Monate

D

D+

2

11 bis 16

Erneuter Besuch innerhalb von 28 Kalendertagen erforderlich

6 Monate

Nicht zertifiziert

ENTSCHEIDEND

WESENTLICH

1

1 oder mehr

Zertifikat nicht gewährt. Wiederholungsaudit erforderlich

Nicht zertifiziert

31 oder mehr

Zertifikat nicht gewährt. Wiederholungsaudit erforderlich

Nicht zertifiziert

1

25 oder mehr

Zertifikat nicht gewährt. Wiederholungsaudit erforderlich

Nicht zertifiziert

2

17 oder mehr

Zertifikat nicht gewährt. Wiederholungsaudit erforderlich

Nicht zertifiziert

3 oder mehr

Zertifikat nicht gewährt. Wiederholungsaudit erforderlich

Bi e beachten Sie, dass scha ierte Zellen auf null Abweichungen hinweisen.

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2.6 ZERTIFIZIERUNG Nach Überprüfung des Auditberichts und des bereitgestellten dokumentarischen Nachweises in Verbindung mit den festgestellten Abweichungen wird eine Entscheidung bezüglich der Zertifizierung von einem zugelassenen unabhängigen Zertifizierungsmanager getroffen. Wenn ein Zertifikat ausgestellt wird, wird es von der Zertifizierungsstelle innerhalb von 42 Kalendertagen nach dem Audit ausgegeben. Das Zertifikat muss dem in Anhang 7 angegebenen Format entsprechen. Die auf Zertifikaten verwendeten Logos (z.B. Logos vom BRC und der Akkreditierungsbehörde) müssen deren jeweilige Nutzungsregeln erfüllen. Das Zertifikat beinhaltet die folgenden Informationen:

TEIL III AUDITPROTOKOLL

Der Auditbericht und die damit verbundene Dokumentation, einschließlich der Anmerkungen des Prüfers, werden von der Zertifizierungsstelle für einen Zeitraum von fünf Jahren sicher gespeichert.

• den Auditumfang und alle vom Umfang erlaubten Ausschlüsse • die gewählte Auditoption (d.h. angekündigt), oder ob das Zertifikat eine Neuausgabe aufgrund der Erweiterung des Umfangs darstellt • die sechsstellige Prüfer-Registrationsnummer des leitenden Prüfers. Die auf dem Zertifikat angegebenen Daten müssen dem Auditdatum in Verbindung mit der Verleihung des Zertifikats entsprechen, unabhängig davon, ob spätere Besuche durchgeführt wurden, um korrigierende Maßnahmen zu prüfen, die aus dem Audit entstanden. Das Zertifikat wird dem Standort ausgehändigt, bleibt jedoch Eigentum der Zertifizierungsstelle, die dessen Eigentum, Nutzung und Darstellung verwaltet. 2.7 FORTLAUFENDE AUDITHÄUFIGKEIT UND NEUZERTIFIZIERUNG 2.7.1 Planung des nächsten Audits Der laufende Zeitplan des Audits und die Wahl des Auditprogramms werden vom Standort und der Zertifizierungsstelle gemeinsam vereinbart. Die Häufigkeit der angekündigten Audits beträgt 6 oder 12 Monate und hängt von der Leistung des Standortes bei einem Audit ab, was sich in der Note widerspiegelt (siehe Tabelle 1). Das Fälligkeitsdatum des anschließenden Audits wird vom Datum des ursprünglichen Audits aus kalkuliert, unabhängig davon, ob weitere Standortbesuche durchgeführt wurden, um korrigierende Maßnahmen infolge des ersten Audits zu verifizieren, und nicht ab dem Ausgabedatum des Zertifikats. Das anschließende angekündigte Audit muss innerhalb eines Zeitraums von 28 Tagen bis zum nächsten Auditfälligkeitsdatum angesetzt werden. Dies gesta et im Fall von festgestellten Abweichungen ausreichend viel Zeit für die Implementierung korrigierender Maßnahmen ohne die Zertifizierung zu gefährden. Es liegt in der Verantwortung des Standortes die Zertifizierung aufrechtzuerhalten. Wo ein Audit über das Fälligkeitsdatum hinaus verschoben wird, führt dies außer unter gerechtfertigten Umständen dazu, dass beim nächsten Audit eine wesentliche Abweichung verhängt wird. Gerechtfertigte Umstände müssen im Auditbericht dokumentiert werden. 2.7.2 Ablaufdatum des Zertifikats – gerechtfertigte Umstände Es gibt einige Umstände, unter denen das Zertifikat nicht nach Ablauf einer Zeitspanne von 6 bzw. 12 Monaten erneuert werden kann, weil die Zertifizierungsstelle nicht zur Durchführung eines Audits in der Lage ist. Diese gerechtfertigten Umstände, die nicht zum Verhängen einer wesentlichen Abweichung (Bestimmung 1.1.8) führen, treten zum Beispiel ein, wenn Folgendes auf den Standort zutri¶:

• Er befindet sich in einem bestimmten Land oder einer Region eines bestimmten Landes, die nach Empfehlungen der Regierung nicht besucht werden soll und es gibt keinen geeigneten Auditor vor Ort • er befindet sich ein einer gesetzlichen Sperrzone, die die Lebensmi elsicherheit oder den Tierschutz gefährden könnten • er befindet sich in einem Bereich, der eine natürliche oder unnatürliche Katastrophe erli en hat, was dazu führt, dass der Standort nicht weiter produzieren und der Auditor den Standort nicht aufsuchen kann • er wird von Bedingungen beeinflusst, die den Zugang zum Standort unmöglich machen oder das Reisen beschränken (z.B. starker Schneefall) • der Standort produziert saisonale Produkte und die Produktion ist aufgrund eines späten Starts der Saison verspätet (z.B. aufgrund von We er oder Produktverfügbarkeit).

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Das Verschieben des Auditdatums auf ein „akzeptableres“ späteres Datum aufgrund der Kombination von Audits, fehlendem Personal oder der Durchführung von Bauarbeiten stellt keinen akzeptablen Grund für das Versäumen des Fälligkeitsdatums dar. Es ist kein gerechtfertigter Grund Audits zu verschieben, wenn sich die Standorte nicht in vollständiger Produktion befinden. Allerdings können Audits nur durchgeführt werden, wenn Produkte hergestellt werden. Wenn die Erneuerung des Zertifikats durch diese außergewöhnlichen Umstände verhindert ist, kann sich der Kunde immer noch dafür entscheiden, Produkte von diesem Standort für eine vereinbarte Zeitspanne übernehmen. Die Compliance kann immer noch durch andere Mi el bewiesen werden, z.B. durch Risikobewertungen und Beschwerdeunterlagen. So kann gezeigt werden, dass der Standort weiterhin befähigt ist, mit der Produktion fortzufahren, bis ein Audi ermin vereinbart werden kann. 2.7.3 Audits, die vor dem Fälligkeitsdatum durchgeführt werden Das Fälligkeitsdatum von Erneuerungsaudits liegen in einem Fenster von 28 Tagen vor dem 6- bzw. 12-monatigen Ablauf des ursprünglichen Audits. Unter einigen Umständen ist es möglich, das Audit vor diesen Fälligkeitsdaten durchzuführen, zum Beispiel, um die Auditdaten zurückzusetzen, um kombinierte Audits mit einem anderen Programm zu gesta en oder um ein Produkt miteinzuschließen, das in einer anderen Saison produziert wird. Wenn ein Auditdatum vorverlegt wird, gelten die folgenden Regeln:

• Im Auditbericht müssen die Gründe dargelegt werden, warum das Audit vorverlegt wurde. • Das Fälligkeitsdatum wird ab diesem Auditdatum auf 12 Monate zurückgesetzt (oder 6 Monate, abhängig von der Note). • Das Zertifikat sollte mit einem Ablaufdatum von 12 Monaten (oder 6 Monaten, abhängig von der Note) + 42 Tage vom „neuen“ Auditdatum ausgestellt werden.

2.7.4 Standorte mit saisonbedingter Produktion Siehe das Glossar für die Definition „saisonaler Produktionsstandorte“. Ein Standort, der 12 Monate im Jahr geöffnet ist, verarbeitet möglicherweise Produkte in unterschiedlichen Saisons, wird jedoch nicht als saisonaler Produktionsstandort kategorisiert, da er das ganze Jahr über geöffnet ist. Wenn spezifische saisonale Produkte Teil des Auditumfangs bilden, kann es sein, dass mehr als ein jährlicher Besuch notwendig ist. Bei wahren saisonalen Produktionsstä en kann es Umstände geben, unter denen die Audithäufigkeit mehr als 12 Monate beträgt. Das Auditdatum des Standortes wird von der Ernte des Produkts gesteuert, die möglicherweise von Wi erungseinflüssen abhängt. Das Ablaufdatum des Zertifikats wird unter diesen Umständen vom tatsächlichen Auditdatum gesteuert und nicht vom Jahrestag des ursprünglichen Auditdatums. Die Rechtfertigung muss ebenfalls Teil des Auditberichts bilden.

3 UNANGEKÜNDIGTES AUDITPROTOKOLL: OPTION 1 – VOLLSTÄNDIG UNANGEKÜNDIGTES AUDIT Diese Option beinhaltet ein einzelnes unangekündigtes Audit, währenddessen alle Anforderungen des Standards geprü‹ werden. Die Zertifizierungsstelle informiert den Standort vor dem Audit nicht über das Auditdatum. Das Audit ist unangekündigt und ersetzt das normale geplante Audit. Obwohl das Audit jederzeit zwischen 3 und 12 Monaten nach dem letzten Audit sta finden kann, findet es normalerweise innerhalb der letzten 4 Monate des Zertifizierungszyklus sta . 3.1 AUDITPLANUNG 3.1.1 Auswahl des unangekündigten Programms Option 1 Der Standort muss seine Zertifizierungsstelle innerhalb von 3 Monaten nach dem letzten Auditdatum darüber informieren, ob das Programm geändert wird oder ob für ihn weiterhin das unangekündigte Auditprogramm gilt. Dies verleiht dem Standort die Möglichkeit, falls erforderlich, eine alternative Zertifizierungsstelle auszuwählen, während es gleichzeitig gesta et, dass das Audit zu einem von der Zertifizierungsstelle gewählten Zeitpunkt sta findet. 3.1.2 Vorbereitung durch das Unternehmen Das tatsächliche Auditdatum wird von der Zertifizierungsstelle nicht bekannt gegeben und es ist aus diesem Grund wichtig, dass der Standort über Regelungen verfügt, um einen Auditbesuch zu empfangen und den Auditprozess zu unterstützen. Erfolg bei einem unangekündigten Audit beruht auf der Fähigkeit des Standortes Informationen und Kenntnisse innerhalb des Standortes weiterzugeben, über effektive Vertreter zu verfügen, sollte ein bestimmter leitender Angestellter nicht anwesend sein und über eine geteilte Verantwortung innerhalb des Management-Teams für Lebensmi elsicherheit und Compliance am Standort zu verfügen.

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3.1.3 Bereitstellung von Informationen für die Zertifizierungsstelle zur Auditvorbereitung Der Standort liefert der Zertifizierungsstelle vor dem Audit Hintergrundinformationen, um zu gewährleisten, dass der/die Prüfer vollständig vorbereitet ist/sind und um die bestmögliche Gelegenheit für den effizienten Abschluss des Audits bereitzustellen. Die Informationen werden von der Zertifizierungsstelle angefordert und können Folgendes umfassen, sind jedoch nicht darauf beschränkt:

• eine Zusammenfassung der kritischen Kontrollpunkte (Cs) • ein Prozessflussdiagramm • ein einfacher Plan des Standortes • ein Organigramm der Führungskrä‹e • die Liste der Produkte oder Produktgruppen innerhalb des Auditumfangs • typische Schichtarbeitszeiten • Produktionszeitpläne, damit die Audits die relevanten Prozesse erfassen (z.B. Herstellung während der Nacht oder wenn Produktionsprozesse nicht jeden Tag ausgeführt werden) • aktuelle Qualitätsprobleme, Rückrufe oder Beschwerden von Kunden und andere relevanten Performance-Daten. Das Unternehmen stellt der Zertifizierungsstelle den Auditbericht des Vorjahres und das Zertifikat zu Verfügung, wo dies vertraglich mit der neuen Zertifizierungsstelle vereinbart ist. Da das Audit unangekündigt ist, ist es wahrscheinlich, dass die Zertifizierungsstelle zusätzliche Informationen benötigt, um die logistische Seite des Auditprozesses zu planen. Dies kann möglicherweise Folgendes beinhalten:

• empfohlene Hotels vor Ort • eine genaue Wegbeschreibung zum Standort, Anforderungen beim Betreten des Standortes, Parkmöglichkeiten • eine Liste von Personen, die bei der Ankun‹ am Standort kontaktiert werden können • spezifische Vorschri‹en über Schutzkleidung • Informationen über alle spezifischen Sicherheitsvorschri‹en, um den Standort betreten zu können. 3.1.4 Nominierte Nicht-Audižage Die unangekündigte Option 1 gesta et es Standorten 15 Tage festzulegen, an denen der Standort nicht für ein Audit zur Verfügung steht. Die Daten müssen mindestens 4 Wochen im Voraus genannt und der Grund muss ebenfalls dargelegt werden (z.B. geplanter Kundenbesuch). Die Zertifizierungsstelle kann den Grund in Frage stellen, wenn dieser nicht angemessen erscheint. Tage, an denen die Fabrik nicht in Betrieb ist (zum Beispiel Wochenenden, Feiertage, geplante Schließzeiten aufgrund von Standortferien oder Wartung) sind in den 15 Tagen nicht enthalten. Solche produktionsfreien Tage werden der Zertifizierungsstelle zum Zeitpunkt der Auswahl des unangekündigten Programms mitgeteilt. Von den Zertifizierungsstellen wird erwartet, dass sie umsichtig vorgehen, wenn ein Notfall eintri . Es ist eine Bedingung für die Auswahl der Teilnahme am unangekündigten Modell, dass der Prüfer bei seiner Ankun‹ für das Audit Zugang zum Standort erhält. Wenn der Zugang verweigert wird, ist der Standort für die Kosten des Prüfers ha‹bar und wird auf das Programm für angekündigte Audits zurückgesetzt. Nach dem Ermessen der Zertifizierungsstelle kann außerdem das bestehende Zertifikat ausgesetzt oder zurückgezogen werden. 3.1.5 Auditdauer Der Zertifizierungsstelle müssen ausreichend Information zur Verfügung gestellt werden, sobald diese Option gewählt wird, um den Termin mit einem Prüfer innerhalb der geeigneten Kategorie von Qualifikationen festsetzen zu können und ausreichend Zeit für das Audit einzuräumen. Die Auditdauer muss unter Verwendung des BRC-Auditrechners kalkuliert werden und für das unangekündigte Audit muss die gleiche Dauer eingeräumt werden wie für das gewöhnliche angekündigte Audit. Die normale Dauer eines Audits beträgt 2 bis 3 Tage (jeweils 8 Std. pro Tag) am Standort. Es wurde ein Rechner entwickelt, um die zur Durchführung des Audits eines Standorts erforderliche Zeit zu beurteilen und so Konsistenz zu gewährleisten. Dieser wird als Grundlage zur Berechnung der Gesamtdauer des Audits verwendet. Vollständige Informationen sind auf der Webseite BRC Globale Standards zu finden (www.brcglobalstandards.com).

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Die Kalkulation der Auditdauer basiert auf:

• der Anzahl der Mitarbeiter – entsprechend der Arbeitszeit eines Vollzeitmitarbeiters pro Hauptschicht, einschließlich Saisonarbeitern • der Größe der Produktionseinrichtung – einschließlich von Lagereinrichtungen am Standort • der Anzahl von HAC-Studien, die Teil des Umfangs bilden – eine HAC-Studie bezieht sich auf eine Familie von Produkten mit ähnlichen Risiken und ähnlichen Produktionstechnologien im Sinne des Rechners.

Es wird anerkannt, dass weitere Faktoren ebenfalls die Berechnung beeinflussen können, aber diese werden als weniger wesentlich erachtet und beeinträchtigen daher die Dauer des Audits um nicht mehr als 30% der insgesamt berechneten Auditzeit. Diese Faktoren beinhalten:

• die Komplexität des Herstellungsprozesses • die Anzahl der Produktionsstraßen • das Alter des Standortes und Einfluss auf den Materialfluss • die Arbeitsintensität der Prozesse • Kommunikationsschwierigkeiten (z.B. Sprache) • die Anzahl der beim letzten Audit verzeichneten Abweichungen • während des Audits aufgetretene Schwierigkeiten, die weiterer Untersuchungen bedürfen • die Qualität der Vorbereitung des Standortes (z.B. Dokumentation, HAC, Systeme zum Qualitätsmanagement). Wenn die Prüfungen zusätzlicher Lagereinrichtungen, Standorte oder der Hauptverwaltung im Auditprozess (siehe Anhang 4) einbezogen sind, wird der zusätzliche Zeitaufwand dafür der mit dem Auditrechner festgestellten Zeit hinzugerechnet. Für den Fall, dass das Audit nach diesem Standard freiwillige BRC-Module beinhaltet oder mit anderen Auditstandards kombiniert werden soll, muss der insgesamte Zeitaufwand für das Audit dementsprechend erhöht werden. Einzelheiten zu den kombinierten Audits müssen im Auditbericht dargelegt werden. Die Berechnung der Auditdauer bestimmt den zur Durchführung des Audits am Standort zu erwartenden Zeitaufwand. Zusätzliche Zeit wird zur Überprüfung aller dokumentarischen Nachweise und zur Erstellung des abschließenden Auditberichts benötigt. Abweichungen des für den Audit berechneten zeitlichen Rahmens müssen gerechtfertigt und im Auditbericht angegeben werden. Die Zertifizierungsstelle informiert den Standort vor dem Audit über die erwartete Auditdauer. 3.2 DAS AUDIT AM STANDORT Standorte, die sich für die unangekündigte Option entscheiden, sind verpflichtet den Wünschen des Prüfers entgegen zu kommen und zu gesta en, dass das Audit direkt nach dessen Eintreffen am Standort beginnt. Der Auditprozess folgt demselben Verfahren wie für das angekündigte Audit dargelegt. Nach einer kurzen Eröffnungsbesprechung wird erwartet, dass die Inspektion der Produktionsstä e innerhalb von 30 Minuten nach dem Eintreffen des Prüfers am Standort beginnt. Das Audit am Standort besteht aus den folgenden sieben Phasen:

• Eröffnungsbesprechung – zur Bestätigung des Umfangs und des Auditprozesses. • Inspektion der Produktionsanlagen – zur Überprüfung der praktischen Umsetzung der Systeme, einschließlich der Beobachtung der Verfahrensweisen bei Produktwechseln und Befragung der Mitarbeiter. • Prüfung der Unterlagen – eine Überprüfung der dokumentierten HAC- und Qualitätsmanagementsysteme. • Herausforderung Rückverfolgbarkeit – einschließlich einer Prüfung aller relevanten Produktionsunterlagen (z.B. • • •

Rohstoffannahme, Produktionsunterlagen, Prüfungen der Endprodukte und Spezifikationen). Dies ist ein vertikales Audit – wie in der BRC-Leitlinie zu Audi echniken dargelegt. Überprüfung der Inspektion der Produktionsanlagen – zur Sicherstellung und weiteren Durchführung von Dokumentationsprüfungen. Abschließende Überprüfung der Ergebnisse des Prüfers/der Prüfer – Vorbereitung der abschließenden Besprechung. Abschließende Besprechung – zur Überprüfung der Auditergebnisse zusammen mit dem Unternehmen (Bi e beachten Sie, dass Abweichungen einer anschließenden unabhängigen Verifizierung durch das Management der Zertifizierungsstelle unterliegen).

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Das Unternehmen muss den/die Prüfer jederzeit voll und ganz unterstützen. Es wird erwartet, dass die Personen, die bei der Eröffnungs- und abschließenden Besprechung im Namen des Unternehmens teilnehmen, Führungskrä‹e sind, die über die entsprechende Autorität verfügen zu gewährleisten, dass bei der Feststellung von Abweichungen korrigierende Maßnahmen weiter verfolgt werden können. Der oberste Betriebsleiter am Standort oder dessen nominierter Vertreter muss während des Audits verfügbar sein und bei der einleitenden und abschließenden Besprechung anwesend sein. Der Auditprozess setzt auf die praktische Umsetzung der Verfahren zur Lebensmi elsicherheit und allgemeine bewährte Herstellungsverfahren. Es wird erwartet, dass mindestens 50% des Audits damit verbracht werden, die Produktion und Standorteinrichtungen zu überprüfen, Mitarbeiter zu befragen, Prozesse zu beobachten und Dokumentationen in den Produktionsbereichen mit den relevanten Mitarbeitern zu überprüfen. Während des Audits werden detaillierte Aufzeichnungen bezüglich der Übereinstimmungen und Abweichungen des Unternehmens vom Standard gemacht, und diese werden als Grundlage für den Auditbericht verwendet. Der/die Prüfer muss/ müssen die Art und Schwere aller Abweichungen bewerten und dies jeweils mit dem begleitenden leitenden Mitarbeiter besprechen. Bei der abschließenden Besprechung präsentieren die Prüfer/präsentiert der Prüfer seine/ihre Ergebnisse und bespricht/ besprechen alle Abweichungen, die während des Audits festgestellt wurden. Das wahrscheinliche Ergebnis des Zertifizierungsprozesses darf jedoch nicht kommentiert werden. Der Standort muss Informationen über das Verfahren und Zeitabläufe zur Bereitstellung des Nachweises von korrigierenden Maßnahmen für den Prüfer/die Prüfer zur Bereinigung von Abweichungen liefern. Der/die Prüfer hält/halten eine schri‹liche Zusammenfassung der in der abschließenden Besprechung besprochenen Abweichungen entweder während der abschließenden Besprechung oder innerhalb eines Werktages nach Abschluss des Audits fest. Bei der abschließenden Versammlung informiert der Prüfer/informieren die Prüfer den Standort über das BRC-Verzeichnis Globale Standards, das sowohl für den Standort als auch für seine nominierten Kunden sicheren Zugriff auf Auditdaten zusammen mit den verfügbaren systemen, um mit der Zertifizierungsstelle und dem BRC zu kommunizieren, ermöglicht. Die Entscheidung über die Verleihung der Zertifizierung und die Note des Zertifikats werden unabhängig vom Management der Zertifizierungsstelle festgesetzt, im Anschluss einer technischen Überprüfung des Auditberichts und der Korrektur der Abweichungen innerhalb eines angemessenen Zeitrahmens. Das Unternehmen wird im Anschluss an diese Prüfung über die Zertifizierungsentscheidung informiert. 3.3 ABWEICHUNGEN UND KORRIGIERENDE MAßNAHMEN Abweichungen und korrigierende Maßnahmen sind die gleichen wie beim angekündigten Auditprogramm (siehe Abschni 2.3). 3.4 BENOTUNG DES AUDITS Der Prozess der Benotung ist derselbe wie beim angekündigten Auditprogramm (siehe Abschni 2.4). Die nach der Zertifizierung vergebene Note muss auf der Anzahl und der Schwere der Abweichungen basieren, wie in Tabelle 1 dargelegt. Bi e beachten Sie, dass hinter der Note ein Plussymbol hinzugefügt wird (d.h. AA+, A+, B+, C+ oder D+). 3.5 AUDITBERICHT Die Anforderungen der Auditberichtserstellung sind dieselben wie für das angekündigte Auditprogramm (siehe Abschni 2.5). Jedoch muss im Bericht „Unangekündigte Option 1“ angegeben werden. 3.6 ZERTIFIZIERUNG Die Anforderungen der Zertifizierung sind dieselben wie für das angekündigte Auditprogramm (siehe Abschni 2.6) Jedoch muss auf dem Zertifikat „Unangekündigte Option 1“ angegeben werden. Dieses Zertifikat löst das existierende Zertifikat ab. Das Zertifikat wird innerhalb von 42 Tagen nach dem Audit ausgestellt und hat ein Ablaufdatum basierend auf dem Ablaufdatum des vorhergehenden Zertifikats plus 12 Monate, vorausgesetzt, der Standort bleibt beim Programm für unangekündigte Audits. Wenn der Standort sich dazu entscheidet, zum Programm für angekündigte Audits zurückzukehren, ist die Grundlage des Ablaufdatums 6 oder 12 Monate ab dem Datum des unangekündigten Audits. Dies gewährleistet, dass bei einem Audit vor Ablauf des aktuellen Zertifikats und wenn der Standort beim Programm für unangekündigte Audits bleibt, er nicht durch kürzere Zertifikatslaufzeiten und häufigere Audits benachteiligt wird.

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3.7 FORTLAUFENDE AUDITHÄUFIGKEIT UND NEUZERTIFIZIERUNG 3.7.1 Planung des nächsten Audits Der Standort kann sich entscheiden:

• innerhalb des Programms der unangekündigten Option 1 zu verbleiben • zum Programm mit der unangekündigten Option 2 zu wechseln • zum Programm mit angekündigten Audits zurückzukehren. Wenn der Standort wünscht, beim Programm mit der Option 1 zu bleiben, ist das nächste Audit unangekündigt. Das Audit kann jederzeit ab 3 Monate nach dem letzten Auditdatum bis hin zu 42 Tage vor dem Ablaufdatum des Zertifikats sta finden. Es findet jedoch normalerweise innerhalb der letzten 4 Monate des Zertifizierungszyklus sta . Dies gesta et ausreichend viel Zeit für die Implementierung korrigierender Maßnahmen im Fall von festgestellten Abweichungen und ohne gleichzeitig die Zertifizierung zu gefährden. Es liegt in der Verantwortung der Zertifizierungsstelle zu gewährleisten, dass das Audit innerhalb des Zertifizierungsfensters durchgeführt wird und die Bestimmung Abweichung aufgrund eines späten Audits (1.1.8) gilt nicht. Wenn der Standort sich entscheidet, zum Programm mit der unangekündigten Option 2 zu wechseln, gelten die Regeln für dieses Programm. Die Audits des angekündigten Systems werden innerhalb des 28-Tagefensters, basierend auf dem anfänglichen Auditdatum, durchgeführt. Wenn der Standort sich dafür entscheidet, sich vom Programm für unangekündigte Audits abzumelden, wird das nächste Audit innerhalb von 28 Tagen vor und einschließlich des Jahrestages des letzten Audi ermins angesetzt. Dies gewährleistet, dass die maximale Zeit zwischen den Audits nicht mehr als ein Jahr beträgt. 3.7.2 Standorte mit saisonbedingter Produktion Das Programm mit der unangekündigten Option 1 kann bei Standorten mit saisonbedingter Produktion angewandt werden (siehe das Glossar für die Definition „saisonaler Produktionsstandorte“). Allerdings gelten die folgenden Regeln:

• Die zu erwartenden Zeiten der saisonbedingten Produktion werden der Zertifizierungsstelle zum Zeitpunkt der Auswahl des unangekündigten Programms mitgeteilt. • Innerhalb der Produktionssaison dürfen keinerlei Daten ausgeschlossen werden. Die Fälligkeitsdaten für Audits einiger Standorte, die saisonale Produkte herstellen, können zu Beginn der Saison des Produktes sta finden. Dies beschränkt möglicherweise die verfügbaren Daten, um unangekündigte Audits vor dem Ende des Neuauditfensters durchzuführen. Aus diesem Grund wird das zeitliche Fenster für das Audit im ersten Jahr, in dem der Standort sich für das unangekündigte Programm Option 1 angemeldet hat, erweitert, wodurch es gesta et ist, dass das unangekündigte Audit bis zu 6 Wochen nach dem Fälligkeitsdatum des Audits durchgeführt wird. Für späte Audits werden keine Abweichungen verhängt. Das folgende nächste Fälligkeitsdatum des Audits und das Ablaufdatum des Zertifikats (42 Tage später) muss auf einem normalen Enddatum der Saison basieren, das vom Standort und der Zertifizierungsstelle gemeinsam vereinbart wurde. In der Praxis bedeutet dies, dass gelegentlich ein Zertifikat mit einer Dauer von mehr als einem Jahr ausgestellt wird. Unangekündigte Audits im zweiten Jahr können dann an jedem Datum während der Saison sta finden und für sie gelten die gewöhnlichen Zertifizierungsregeln.

4 UNANGEKÜNDIGTES AUDITPROTOKOLL: OPTION 2 – ZWEITEILIGES UNANGEKÜNDIGTES AUDIT Das Programm für Audits mit der unangekündigten Option 2 teilt die Anforderungen für Audits in zwei getrennte Audits. Beim ersten Audit werden vorrangig die zu berücksichtigenden Sachverhalte der im Werk vorhandenen GMPs betrachtet und es wird als unangekündigtes Audit durchgeführt. Das zweite Audit basiert vorrangig auf der Überprüfung der Dokumentation und Aufzeichnungen und kann geplant werden, um sicherzustellen, dass angemessene Führungskrä‹e verfügbar ist, um die Aufzeichnungen aufzufinden und zu besprechen. Die Anforderungen des Standards sind farbcodiert, um die Anforderungen zu identifizieren, die während der verschiedenen Auditbesuche überprü‹ werden. Das geplante Teil 2 Audit gesta et es, dass dieser Teil des Audits mit möglichen anderen geplanten Zertifizierungsaudits kombiniert wird, um Auditkosten zu reduzieren.

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4.1.1 Auswahl des unangekündigten Programms Option 2 Der Standort muss seine Zertifizierungsstelle innerhalb von 3 Monaten nach dem letzten Auditdatum darüber informieren, ob das Programm geändert wird oder ob für ihn weiterhin das unangekündigte Auditprogramm gilt. Dies verleiht dem Standort die Möglichkeit, falls erforderlich, eine alternative Zertifizierungsstelle auszuwählen, während es gleichzeitig das Sta finden des Audits zu einem von der Zertifizierungsstelle gewählten Zeitpunkt ermöglicht. Der unangekündigte erste Teil des Audits kann jederzeit zwischen dem sechsten und zehnten Monat des Auditzyklus sta finden (d.h. 2 bis 6 Monate vor dem Fälligkeitsdatum des Audits). Dies gesta et es Standorten während des Audits festgestellte Abweichungen zu korrigieren und zu ermöglichen, dass diese während des zweiten Teils des Audits geprü‹ werden. Der zweite Teil des Audits, währenddessen Dokumentationen und Unterlagen geprü‹ werden, muss so eingeplant werden, dass er 28 Tage vor dem Jahrestag des letzten Auditdatums sta findet (d.h. im gleichen Zeitfenster wie ein angekündigtes Audit). Das Datum für dieses Audit wird vor dem Audit mit dem Standort vereinbart.

TEIL III AUDITPROTOKOLL

4.1 AUDITPLANUNG

4.1.2 Vorbereitung durch das Unternehmen Der Auditprozess für das Programm Option 2 beinhaltet zwei unterschiedliche Auditbesuche und die Vorbereitungen für jedes einzelne unterscheiden sich möglicherweise.

Teil 1 Unangekündigtes Audit Das tatsächliche Auditdatum für das unangekündigte Audit zum Nachweis guter Herstellungspraxis wird von der Zertifizierungsstelle nicht bekannt gegeben und es ist aus diesem Grund wichtig, dass der Standort über Vorkehrungen verfügt, um einen Auditbesuch zu empfangen und den Auditprozess zu unterstützen. Der Erfolg bei einem unangekündigten Audit beruht auf der Fähigkeit des Standortes Informationen und Kenntnisse innerhalb des Standortes weiterzugeben, über effektive Vertreter zu verfügen, sollte ein bestimmter leitender Angestellter nicht anwesend sein und über eine geteilte Verantwortung innerhalb des Management-Teams für Lebensmi elsicherheit und Compliance am Standort zu verfügen.

Teil 2 Angekündigtes Audit Während der zweiten Häl‹e des Audits werden vor allem die dokumentierten Systeme und Unterlagen geprü‹. Es ist wichtig, dass die relevanten Führungskrä‹e oder ihre Vertreter verfügbar sind, um dabei zu helfen die für ein erfolgreiches Audit erforderlichen Informationen zur Verfügung zu stellen. Der zweite Teil des Audits beinhaltet auch einen Besuch der Fabrik und eine Prüfung der infolge des ersten, unangekündigten Teils des Audits ergriffenen Maßnahmen. Der Standort muss sicherstellen, dass das Produktionsprogramm zum Zeitpunkt des Audits alle Produkte innerhalb des beabsichtigten Umfangs der Zertifizierung umfasst. Wo immer möglich, muss sich die größte Bandbreite dieser Produkte in der Produktion befinden, damit der/die Prüfer diese bewerten kann/können. Wo ein Produkt oder eine Verarbeitungsmethode sich zum Zeitpunkt des ersten Teils des Audits (unangekündigt) nicht in Produktion befindet, sollten alle Anstrengungen unternommen werden, um zu gewährleisten, dass sich dies während des zweiten Teil des Audits in Produktion befindet. Wenn ein wesentlicher Produktionsprozess nur während eines anderen Zeitraums im Jahr als zum Zeitpunkts eines jeden Audits durchgeführt wird, ist ein separates Audit erforderlich, um dieses Produktionsverfahren zu beurteilen. 4.1.3 Bereitstellung von Informationen für die Zertifizierungsstelle zur Auditvorbereitung Hierbei gilt das gleiche wie für die unangekündigte Auditoption 1 (siehe Abschni 3.1.3). 4.1.4 Nominierte Nicht-Audižage Die unangekündigte Option 2 gesta et es Standorten 10 Tage festzulegen, an denen der Standort nicht für ein Audit zur Verfügung steht. Die Daten müssen mindestens 4 Wochen im Voraus genannt und der Grund muss ebenfalls dargelegt werden (z.B. geplanter Kundenbesuch). Die Zertifizierungsstelle kann den Grund in Frage stellen, wenn dieser nicht angemessen erscheint. Tage, an denen die Fabrik nicht in Betrieb ist (z.B. Wochenenden, Feiertage, geplante Schließzeiten aufgrund von Standortferien oder Wartung) sind in den 10 Tagen nicht enthalten. Solche produktionsfreien Tage werden der Zertifizierungsstelle zum Zeitpunkt der Auswahl des unangekündigten Programms mitgeteilt. Von den Zertifizierungsstellen wird erwartet, dass sie umsichtig vorgehen, wenn ein Notfall eintri .

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Es ist eine Bedingung für die Auswahl der Teilnahme am unangekündigten Modell, dass der Prüfer bei seiner Ankun‹ für das Audit Zugang zum Standort erhält. Wenn der Zugang verweigert wird, ist der Standort für die Kosten des Prüfers ha‹bar und wird auf das Programm für angekündigte Audits zurückgesetzt. Nach dem Ermessen der Zertifizierungsstelle kann außerdem das bestehende Zertifikat ausgesetzt oder entzogen werden. 4.1.5 Auditdauer Der Zertifizierungsstelle müssen ausreichend Information zur Verfügung gestellt werden, sobald diese Option gewählt wird, um den Termin mit einem Prüfer mit Qualifikationen in der geeigneten Kategorie festsetzen zu können und ausreichend Zeit für das Audit einzuräumen. Die Gesamtdauer des Audits (d.h. Teil 1 und 2) muss unter Verwendung des BRC-Auditrechners kalkuliert werden und für das unangekündigte Audit der Option 2 muss die gleiche Dauer eingeräumt werden wie für das gewöhnliche angekündigte Audit. Die benötigte Zeit für den zweiten Teil des Audits kann aufgrund der Ergebnisse des unangekündigten ersten Teils des Audits angeglichen werden, so z.B. ist möglicherweise mehr Zeit erforderlich, wenn eine große Anzahl von Abweichungen mit korrigierenden Maßnahmen dem ersten Teil des Audits folgen. Die normale Gesamtdauer eines Audits beträgt 2 bis 3 Tage (jeweils 8 Std. pro Tag) am Standort, wobei die Zeit gleichmäßig auf den ersten und zweiten Teil des Audits aufgeteilt wird. Es wurde ein Rechner entwickelt, um die zur Durchführung des Audits eines Standorts erforderliche Gesamtzeit zu beurteilen und so Konsistenz zu gewährleisten. Dieser wird als Grundlage zur Berechnung der Gesamtdauer des Audits verwendet. Vollständige Informationen können auf der Webseite BRC Globale Standards (www.brcglobalstandards.com) gefunden werden. Die Kalkulation der Auditdauer basiert auf:

• der Anzahl der Mitarbeiter – entsprechend der Arbeitszeit eines Vollzeitmitarbeiters pro Hauptschicht, einschließlich Saisonarbeitern • der Größe der Produktionseinrichtung – einschließlich von Lagereinrichtungen am Standort • der Anzahl von HAC-Studien, die Teil des Umfangs bilden – eine HAC-Studie bezieht sich auf eine Familie von Produkten mit ähnlichen Risiken und Produktionstechnologien im Sinne des Rechners.

Es wird anerkannt, dass weitere Faktoren ebenfalls die Berechnung beeinflussen können, aber diese werden als weniger bedeutend erachtet und beeinträchtigen daher die Dauer des Audits um nicht mehr als 30% der insgesamt berechneten Auditzeit. Diese Faktoren beinhalten:

• die Komplexität des Herstellungsprozesses • die Anzahl der Produktionsstraßen • das Alter des Standortes und Einfluss auf den Materialfluss • die Arbeitsintensität der Prozesse • Kommunikationsschwierigkeiten (z.B. Sprache) • die Anzahl der beim letzten Audit oder dem ersten Teil des Audits verzeichneten Abweichungen • während des ersten Teils des Audits aufgetretene Schwierigkeiten, die weiterer Untersuchungen bedürfen • die Qualität der Vorbereitung des Standortes (z.B. Dokumentation, HAC, Systeme zum Qualitätsmanagement). Wenn die Prüfungen zusätzlicher Lagereinrichtungen, Standorte oder der Hauptverwaltung in den Auditprozess (siehe Anhang 4) einbezogen sind, wird der zusätzliche Zeitaufwand dafür der mit dem Auditrechner festgestellten Zeit hinzugerechnet. Für den Fall, dass das Audit freiwillige BRC-Module beinhaltet oder mit anderen Audit-Standards kombiniert werden soll, muss der zeitliche Gesamtaufwand für das Audit dementsprechend erhöht werden. Freiwillige Module müssen während des zweiten Teils des Audits geprü‹ werden und zusätzliche Zeit muss zu diesem Teil des Audits hinzugerechnet werden. Einzelheiten zu den kombinierten Audits müssen im Auditbericht dargelegt werden. Die Berechnung der Auditdauer bestimmt den zur Durchführung des Audits am Standort zu erwartenden Zeitaufwand. Zusätzliche Zeit wird zur Überprüfung aller dokumentarischen Nachweise und zur Erstellung des abschließenden Auditberichts benötigt. Abweichungen des für das Audit berechneten zeitlichen Rahmens müssen gerechtfertigt und im Auditbericht angegeben werden. Die Zertifizierungsstelle informiert den Standort vor dem Audit über die erwartete Auditdauer.

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4.2.1 Teil 1 Unangekündigtes Audit Standorte, die sich für die unangekündigte Option entscheiden, sind verpflichtet den Wünschen des Prüfers entgegen zu kommen und zu gesta en, dass das Audit direkt nach dessen Eintreffen am Standort beginnt. Der Auditprozess konzentriert sich auf die Produktionseinrichtung und einige unterstützende Dokumentation, die erforderlich ist, um ein bestimmtes Auditprotokoll zu vervollständigen. Es wird erwartet, dass der Prüfer nach einer kurzen Eröffnungsbesprechung innerhalb von 30 Minuten nach seiner Ankun‹ am Standort mit dem Audit der Produktionsstä e beginnt. Der unangekündigte erste Teil des Audits konzentriert sich vor allem auf die innerhalb des Standards mit der folgenden Farbcodierung identifizierten Bestimmungen: Anforderungen, die nach Teil 1 bewertet werden – Audit guter Herstellungspraxis

TEIL III AUDITPROTOKOLL

4.2 DIE AUDITS AM STANDORT

Anforderungen, die nach Teil 1 und Teil 2 bewertet werden Der unangekündigte erste Teil des Audits besteht aus den folgenden Phasen:

• Eröffnungsbesprechung – zur Bestätigung des Umfangs und des Auditprozesses. • Inspektion der Produktionsanlagen – zur Überprüfung der praktischen Umsetzung der Systeme, einschließlich der Beobachtung der Verfahrensweisen bei Produktwechseln und Befragung der Mitarbeiter. • Eine Prüfung der benötigten Dokumentation, um das Auditprotokoll zu vervollständigen (z.B. Unterlagen über Schädlingsbekämpfung). • Abschließende Überprüfung der Ergebnisse des Prüfers/der Prüfer – Vorbereitung der abschließenden Besprechung. • Abschließende Besprechung – zur Überprüfung der Auditergebnisse zusammen mit dem Unternehmen (Bi e beachten Sie, dass Abweichungen einer anschließenden unabhängigen Verifizierung durch das Management der Zertifizierungsstelle unterliegen).

4.2.2 Teil 2 Angekündigtes Audit Der angekündigte zweite Teil des Audits konzentriert sich vor allem auf die innerhalb des Standards mit der folgenden Farbcodierung identifizierten Bestimmungen: Anforderungen, die nach Teil 2 bewertet werden – Audit von Unterlagen, Systemen und Dokumentationen Anforderungen, die nach Teil 1 und Teil 2 bewertet werden Der zweite Teil des Audits, das Dokumentationsaudit, besteht aus den folgenden Phasen:

• Eröffnungsbesprechung – zur Bestätigung des Umfangs und des Auditprozesses. • Inspektion der Produktionsstä e – mit dem Zweck der Prüfung der Fabrikstandards und insbesondere der Prüfung der • • • •

korrigierenden Maßnahmen, die infolge der während des ersten Teils des Audits festgestellten Abweichungen ergriffen wurden. Prüfung der Unterlagen – eine Überprüfung der dokumentierten HAC- und Qualitätsmanagementsysteme. Herausforderung Rückverfolgbarkeit – einschließlich einer Prüfung aller relevanten Produktionsunterlagen (z.B. Rohstoffannahme, Produktionsunterlagen, Prüfungen der Endprodukte und Spezifikationen). Dies ist ein vertikales Audit – wie in der BRC-Leitlinie zu Audi echniken dargelegt. Abschließende Überprüfung der Ergebnisse des Prüfers/der Prüfer – Vorbereitung der abschließenden Besprechung. Abschließende Besprechung – zur Überprüfung der Auditergebnisse zusammen mit dem Unternehmen. (Bi e beachten Sie, dass Abweichungen einer anschließenden unabhängigen Verifizierung durch das Management der Zertifizierungsstelle unterliegen).

Das Unternehmen muss den/die Prüfer jederzeit voll und ganz unterstützen. Es wird erwartet, dass die Personen, die im Namen des Unternehmens an der einleitenden und abschließenden Besprechung teilnehmen, Führungskrä‹e sind, die über die entsprechende Autorität verfügen zu gewährleisten, dass bei der Feststellung von Abweichungen korrigierende Maßnahmen weiter verfolgt werden können. Der oberste Betriebsleiter am Standort oder dessen nominierter Vertreter muss während des Audits verfügbar sein und bei der einleitenden und abschließenden Besprechung anwesend sein. Während der beiden Teilen des Audits werden detaillierte Aufzeichnungen bezüglich der Übereinstimmungen und Abweichungen des Unternehmens vom Standard gemacht, und diese werden als Grundlage für den Auditbericht verwendet. Der/die Prüfer muss/müssen die Art und Schwere aller Abweichungen bewerten.

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Bei den abschließenden Besprechungen präsentieren die Prüfer/präsentiert der Prüfer ihre/seine Ergebnisse und besprechen/ bespricht alle Abweichungen, die während des Audits festgestellt wurden. Das wahrscheinliche Ergebnis des Zertifizierungsprozesses darf jedoch nicht kommentiert werden. Das Unternehmen muss Informationen über das Verfahren und Zeitabläufe zur Bereitstellung des Nachweises von korrigierenden Maßnahmen für den/die Prüfer zur Bereinigung von Abweichungen liefern. Der/die Prüfer hält/halten eine schri‹liche Zusammenfassung der in der abschließenden Besprechung besprochenen Abweichungen entweder während der abschließenden Besprechung oder innerhalb eines Werktages nach Abschluss von jedem Teil des Audits fest. Während der abschließenden Besprechung informiert der Prüfer/informieren die Prüfer den Standort über das BRC-Verzeichnis Globale Standards, das sowohl für den Standort als auch für seine nominierten Kunden sicheren Zugriff auf Auditdaten ermöglicht, zusammen mit den verfügbaren systemen, um mit der Zertifizierungsstelle und dem BRC zu kommunizieren. Die Entscheidung über die Verleihung der Zertifizierung und die Note des Zertifikats werden vom Management der Zertifizierungsstelle auf unabhängige Weise festgesetzt, im Anschluss einer technischen Überprüfung des Auditberichts und der Korrektur der Abweichungen innerhalb eines angemessenen zeitlichen Rahmens. Das Unternehmen wird im Anschluss an diese Prüfung über die Zertifizierungsentscheidung informiert. 4.3 ABWEICHUNGEN UND KORRIGIERENDE MAßNAHMEN Abweichungen und korrigierende Maßnahmen sind die gleichen wie beim angekündigten Auditprogramm (siehe Abschni 2.3). Nachweise über durchgeführte Maßnahmen zur Korrektur von Abweichungen, die während des ersten Teils des Audits festgestellt wurden, müssen innerhalb von 28 Tagen nach diesem Teil der Zertifizierungsstelle zugesendet werden und unterliegen während des zweiten Teils des Audits weiterer Prüfung. Wenn eine entscheidende Abweichung und/oder die Anzahl und Schwere der Abweichungen, die während des ersten Teils des Audits identifiziert wurden, dazu führen würden, dass eine Zertifizierung nicht erreicht wird, muss die bestehende Zertifizierung des Standortes sofort entzogen werden. 4.4 BENOTUNG DES AUDITS Der Prozess der Benotung ist derselbe wie beim angekündigten Auditprogramm (siehe Abschni 2.4). Die nach der Zertifizierung vergebene Note muss auf der Anzahl und der Schwere der Abweichungen basieren, wie in Tabelle 1 dargelegt. Bi e beachten Sie, dass hinter der Note ein Plussymbol hinzugefügt wird (d.h. AA+, A+, B+, C+ oder D+). Die vergebene Note basiert auf der Kombination von Abweichungen, die während des ersten und des zweiten Teils des Audits festgestellt wurden. Obwohl die während des ersten Teils des Audits identifizierten Abweichungen vor dem zweiten Teil des Audits hä en korrigiert werden sollen, bilden diese Teil der berechneten Note. 4.5 AUDITBERICHT Die Anforderungen der Auditberichtserstellung sind dieselben wie für das angekündigte Auditprogramm (siehe Abschni 2.5). Jedoch muss im Bericht „unangekündigte Option 2“ angegeben werden. Der vollständige Auditbericht beinhaltet Informationen und Abweichungen, die während des ersten und zweiten Teils des Audits festgestellt wurden. Der Abschlussbericht wird erst nach dem Abschluss des zweiten Teils des Audits erstellt. 4.6 ZERTIFIZIERUNG Die Anforderungen der Zertifizierung sind dieselben wie für das angekündigte Auditprogramm (siehe Abschni 2.6) Jedoch muss auf dem Zertifikat „Unangekündigte Option 2“ angegeben werden. Dieses Zertifikat löst das existierende Zertifikat ab. Das Zertifikat wird innerhalb von 42 Tagen nach dem zweiten Teil des Audits ausgestellt und hat ein Ablaufdatum basierend auf dem Ablaufdatum des vorhergehenden Zertifikats plus 12 Monate, vorausgesetzt, der Standort bleibt beim Programm für unangekündigte Audits. Wenn der Standort sich dazu entscheidet, zum Programm für angekündigte Audits zurückzukehren, ist die Grundlage des Ablaufdatums 6 oder 12 Monate, abhängig von der erreichten Note.

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4.7.1 Planung des nächsten Audits Der Standort kann sich entscheiden:

• innerhalb des Programms mit der unangekündigten Option 2 zu verbleiben • zum Programm mit der unangekündigten Option 1 zu wechseln • zum Programm mit angekündigten Audits zurückzukehren. Wenn der Standort wünscht, beim Programm Option 2 zu bleiben, werden die Audits gemäß der obenstehenden Planungsregeln für Audits durchgeführt. Wenn der Standort sich entscheidet, zum Programm mit der unangekündigten Option 1 zu wechseln, gelten die Regeln für dieses Programm. Das vollständig unangekündigte Audit wird zwischen 3 und 12 Monate nach dem ursprünglichen Auditdatum sta finden.

TEIL III AUDITPROTOKOLL

4.7 FORTLAUFENDE AUDITHÄUFIGKEIT UND NEUZERTIFIZIERUNG

Wenn der Standort sich dafür entscheidet, sich vom Programm für unangekündigte Audits abzumelden, wird das nächste Audit innerhalb von 28 Tagen vor und einschließlich des auf dem Zertifikat angegebenen Auditfälligkeitsdatums angesetzt. Es liegt in der Verantwortung der Zertifizierungsstelle zu gewährleisten, dass der unangekündigte erste Teil des Audits innerhalb des Zertifizierungsfensters durchgeführt wird. Es liegt in der Verantwortung der Zertifizierungsstelle zu gewährleisten, dass der angekündigte zweite Teil des Audits innerhalb des Zertifizierungsfensters durchgeführt wird und die Bestimmung Abweichung aufgrund eines späten Audits (1.1.8) vermieden wird. 4.7.2 Standorte mit saisonbedingter Produktion Das Programm mit der unangekündigten Option 2 kann bei Standorten mit saisonbedingter Produktion angewendet werden (siehe das Glossar für die Definition „saisonale Produktionsstandorte“). Allerdings gelten die folgenden Regeln:

• Die zu erwartenden Zeiten der saisonbedingten Produktion werden der Zertifizierungsstelle zum Zeitpunkt der Auswahl des unangekündigten Programms mitgeteilt. • Innerhalb der Produktionssaison dürfen keinerlei Daten ausgeschlossen werden. • Wenn das Programm Option 2 ausgewählt wird, findet das Audit der Dokumentation und Systeme zuerst an einem zuvor vereinbarten Datum sta und zwar mindestens 28 Tage vor dem erwarteten Start der Saison, um den Abschluss aller korrigierenden Maßnahmen zu gesta en. Der erste Teil des Audits der guten Herstellungspraxis wird als unangekündigtes Audit während der Saison durchgeführt.

Die Fälligkeitsdaten für Audits einiger Standorte, die saisonale Produkte herstellen, können zu Beginn der Saison des Produktes sta finden. Dies beschränkt möglicherweise die verfügbaren Daten, um das unangekündigte Audit vor dem Ende des Neuauditfensters durchzuführen. Aus diesem Grund wird das zeitliche Fenster für das Audit im ersten Jahr, in dem der Standort sich für das unangekündigte Programm angemeldet hat, erweitert, wodurch gesta et wird, dass das unangekündigte Audit bis zu 6 Wochen nach dem Fälligkeitsdatum des Audits durchgeführt wird. Für späte Audits werden keine Abweichungen verhängt. Das folgende nächste Fälligkeitsdatum des Audits und das Ablaufdatum des Zertifikats (42 Tage später) muss auf dem normalen Enddatum der Saison basieren, das vom Standort und der Zertifizierungsstelle gemeinsam vereinbart wurde. In der Praxis bedeutet dies, dass gelegentlich ein Zertifikat mit einer Dauer von mehr als einem Jahr ausgestellt wird. Unangekündigte Audits im zweiten Jahr können dann an jedem Datum während der Saison sta finden und für sie gelten die gewöhnlichen Zertifizierungsregeln.

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Der Standort entscheidet sich, am BRC-Auditprogramm Globale Märkte teilzunehmen

Registrieren Sie sich bei einer anerkannten BRC-Zertifizierungsstelle und prüfen Sie die Anforderungen für den Standard, die unter www. brcglobalstandards.com zu finden sind Vorbereitung Kopien der Checkliste, Richtlinien und Informationsbroschüren, die über die BRCTeilnahmeseite erhältlich sind

Führen Sie eine interne Beurteilung gemäß der ausgewählten Stufe durch (grundlegend oder fortgeschritten) und führen Sie alle notwendigen Verbesserungen durch, um den Standort auf einen Audit vorzubereiten

Bestätigen Sie die erforderliche Auditstufe und vereinbaren Sie mit der Zertifizierungsstelle ein Auditdatum

Audit von der Zertifizierungsstelle gemäß der Anforderungen der grundlegenden oder fortgeschrittenen Stufe abgeschlossen

Korrigierende Maßnahmen müssen innerhalb von 90 Tagen eingereicht werden (28 Tage für existierende anerkannte Standorte) für alle festgestellten Abweichungen

Auditbericht erstellt einschließlich Prüfung der korrigierenden Maßnahmen – Entscheidung über die Anerkennung gemäß der auditierten Stufe wird getroffen

Auditbericht und Anerkennungsbrief für den Standort und Informationen werden in das BRCVerzeichnis Globale Standards hochgeladen

Erneutes Audit zwölf Monate nach dem vorherigen Audit fällig oder vorzeitiger Aufstieg zum Audit gemäß der fortgeschrittene Stufe oder vollständige Zertifizierung wenn vorbereitet

ABBILDUNG 3 BRC-PROGRAMM GLOBALE MÄRKTE

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Das BRC-Programm Globale Märkte ist für Standorte konzipiert worden, die entweder sehr klein sind und für die der vollständige Standard möglicherweise nicht geeignet ist oder für Standorte, die dabei sind ihre Managementsysteme für Lebensmi elsicherheit zu entwickeln. Das Programm basiert auf den Prinzipien des GFSI-Programms Globale Märkte. Es wurden Anforderungen des vollständigen Globalen Standards für Lebensmi elsicherheit des BRC identifiziert, die Auditanforderungen auf grundlegender oder fortgeschri ener Stufe bilden, vor der Steigerung zur vollständigen Zertifizierung. Dies gesta et ein Audit und die Anerkennung des Erzielens der Compliance auf zwei Ebenen unter der vollständigen BRC-Zertifizierung (d.h. grundlegende und fortgeschri ene Stufe):

• Grundlegende Anforderungen – decken die minimalen Anforderungen innerhalb des BRC-Standards ab, um die Produktion von sicheren, legalen Lebensmi eln zu ermöglichen. • Fortgeschri ene Anforderungen – beinhalten die grundlegenden Anforderungen jedoch zusätzlich robustere Systeme zur

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5 BRC-PROGRAMM GLOBALE MÄRKTE

Lebensmi elsicherheit und zum Management von Produktqualität des vollständigen Standards.

Eine vollständige Richtlinie des Programms zusammen mit den Einzelheiten der Anforderungen auf jeder Stufe und der zutreffenden Auditcheckliste sind auf der BRC Globale Standards-Webseite verfügbar und innerhalb des BRC Participate Aboservices. Audits für das BRC-Programm Globale Märkte müssen durch vom BRC anerkannte Zertifizierungsstellen durchgeführt werden. Die Regeln über Umfang und Ausnahmen vom Umfang im allgemeinen Protokoll gelten (Teil III, Abschni 1.6). Das BRrogramm Globale Märkte wird in Abbildung 3 zusammengefasst. 5.1 AUDITPLANUNG 5.1.1 Vorbereitung durch das Unternehmen Alle Audits für das BRC-Programm Globale Märkte sowohl auf grundlegender als auch fortgeschri ener Ebene sind angekündigt. Der Standort muss einen für beide Seiten geeigneten Termin vereinbaren, unter ausreichender Berücksichtigung des Arbeitsaufwands, mit dem die Anforderungen des Standards erfüllt werden. Es besteht die Anforderung, dass ein Standort auf das Audit vorbereitet ist, über angemessene Unterlagen zur Beurteilung durch den/die Prüfer verfügt sowie jederzeit während des Audits vor Ort über angemessene Mitarbeiter. Der Standort muss sicherstellen, dass das Produktionsprogramm zum Zeitpunkt des Audits alle Produkte innerhalb des beabsichtigten Umfangs der Zertifizierung umfasst. Wo immer möglich, muss sich die größte Bandbreite dieser Produkte in der Produktion befinden, damit der/die Prüfer diese bewerten kann/können. Wo eine Produktreihe sehr groß oder verschiedenartig ist, muss/müssen der/die Prüfer nach eigenem Ermessen entscheiden, das Audit solange fortzuführen, bis sie ausreichend zufriedengestellt sind, dass der beabsichtigte Umfang der Zertifizierung beurteilt worden ist. Wenn ein wesentlicher Produktionsprozess nur während eines anderen Zeitraums im Jahr als zum Zeitpunkts des Audits durchgeführt wird, ist ein separates Audit erforderlich, um dieses Produktionsverfahren zu beurteilen. 5.1.2 Bereitstellung von Informationen für die Zertifizierungsstelle zur Auditvorbereitung Das Unternehmen liefert der Zertifizierungsstelle vor dem Audit Hintergrundinformationen, um zu gewährleisten, dass der/die Prüfer vollständig vorbereitet ist/sind und um die bestmögliche Gelegenheit für den effizienten Abschluss des Audits zu liefern. Die Informationen werden von der Zertifizierungsstelle angefordert und können folgende Informationen umfassen, sind jedoch nicht darauf beschränkt:

• Bestätigung des Auditniveaus (d.h. grundlegend oder fortgeschri en) • eine Zusammenfassung der kritischen Kontrollpunkte (Cs) • ein einfaches Prozessflussdiagramm oder eine Prozessbeschreibung • ein einfacher Plan des Standortes • die wichtigsten Kontakte unter den Führungskrä‹en und ihre Positionen • die Liste der Produkte oder Produktgruppen innerhalb des Auditumfangs • typische Schichtarbeitszeiten • Produktionszeitpläne, damit die Audits die relevanten Prozesse erfassen (z.B. Herstellung während der Nacht oder wenn Produktionsprozesse nicht jeden Tag ausgeführt werden) • aktuelle Qualitätsprobleme, Rückrufe oder Beschwerden von Kunden und andere relevanten Performance-Daten. WWW.BRCGLOBALSTANDARDS.COM 2749665 BRC Food Standards 7 German 02 Parts III-IV.indd 83

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Das Unternehmen stellt der Zertifizierungsstelle den Auditbericht des Vorjahres und den Grad der Anerkennung zur Verfügung, wo dies vertraglich mit der neuen Zertifizierungsstelle vereinbart ist. 5.1.3 Auditdauer Vor dem Sta finden des Audits muss die Zertifizierungsstelle die ungefähre Dauer des Audits angeben. Die typische Dauer des Audits auf grundlegender Ebene beträgt einen Tag (8 Stunden/Tag) am Standort. Das Audit auf fortgeschri ener Ebene beträgt normalerweise 1,5 Tage. Die Auditdauer basiert auf:

• dem erforderlichen Auditniveau – grundlegend oder fortgeschri en • der Anzahl der Mitarbeiter – entsprechend der Arbeitszeit eines Vollzeitmitarbeiters pro Hauptschicht, einschließlich Saisonarbeitern • der Größe der Produktionseinrichtung – einschließlich von Lagereinrichtungen am Standort • der Anzahl von HAC-Studien, die Teil des Umfangs bilden – eine HAC-Studie bezieht sich auf eine Familie von Produkten mit ähnlichen Risiken und ähnlichen Produktionstechnologien • der Komplexität des Herstellungsprozesses • der Anzahl der Produktionsstraßen • dem Alter des Standortes und Einfluss auf den Materialfluss • der Arbeitsintensität der Prozesse • Kommunikationsschwierigkeiten (z.B. Sprache) • der Anzahl der bei eventuellen früheren Audits verzeichneten Abweichungen. Wenn die Prüfungen zusätzlicher Lagereinrichtungen, Standorte oder der Hauptverwaltung in den Auditprozess (siehe Anhang 4) einbezogen sind, wird der zusätzliche Zeitaufwand dafür der mit dem Auditrechner festgestellten Zeit hinzugerechnet. Die Berechnung der Auditdauer bestimmt den zur Durchführung des Audits am Standort zu erwartenden Zeitaufwand. Zusätzliche Zeit wird zur Überprüfung aller dokumentarischen Nachweise und zur Erstellung des abschließenden Auditberichts benötigt. 5.2 DAS AUDIT AM STANDORT Das Audit am Standort besteht aus den folgenden Phasen:

• Eröffnungsbesprechung – zur Bestätigung des Umfangs und des Auditprozesses. • Inspektion der Produktionsanlagen – zur Überprüfung der praktischen Umsetzung der Systeme, einschließlich der Beobachtung der Verfahrensweisen bei Produktwechseln und Befragung der Mitarbeiter. • Prüfung der Unterlagen – eine Überprüfung der dokumentierten HAC- und anwendbaren Qualitätsmanagementsysteme. • Herausforderung Rückverfolgbarkeit. • Überprüfung der Inspektion der Produktionsanlagen – zur Sicherstellung und weiteren Durchführung von Dokumentationsprüfungen. • Abschließende Überprüfung der Ergebnisse des Prüfers/der Prüfer – Vorbereitung der abschließenden Besprechung. • Abschließende Besprechung – zur Überprüfung der Auditergebnisse zusammen mit dem Unternehmen (Bi e beachten Sie, dass Abweichungen einer anschließenden unabhängigen Verifizierung durch das Management der Zertifizierungsstelle unterliegen).

Das Unternehmen muss den/die Prüfer jederzeit voll und ganz unterstützen. Es wird erwartet, dass die Personen, die im Namen des Unternehmens an der einleitenden und abschließenden Besprechung teilnehmen, Führungskrä‹e sind, die über die entsprechende Autorität verfügen zu gewährleisten, dass bei der Feststellung von Abweichungen korrigierende Maßnahmen weiter verfolgt werden können. Der oberste Betriebsleiter am Standort oder dessen nominierter Vertreter muss während des Audits verfügbar sein und bei der einleitenden und abschließenden Besprechung anwesend sein. Der Auditprozess setzt auf die praktische Umsetzung der Verfahren zur Lebensmi elsicherheit und allgemeine bewährte Herstellungsverfahren. Es wird erwartet, dass mindestens 50% des Audits damit verbracht werden, die Produktion und Standorteinrichtungen zu überprüfen, Mitarbeiter zu befragen, Prozesse zu beobachten und Dokumentationen in den Produktionsbereichen mit den relevanten Mitarbeitern zu überprüfen.

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Bei der abschließenden Besprechung präsentieren die Prüfer/präsentiert der Prüfer ihre/seine Ergebnisse und besprechen/ bespricht alle Abweichungen, die während des Audits festgestellt wurden. Das Unternehmen muss Informationen über das Verfahren und Zeitabläufe zur Bereitstellung des Nachweises von korrigierenden Maßnahmen für den/die Prüfer zur Bereinigung von Abweichungen liefern. Der Prüfer dokumentiert eine schri‹liche Zusammenfassung der in der abschließenden Besprechung besprochenen Abweichungen entweder während der abschließenden Besprechung oder innerhalb eines Werktages nach Abschluss des Audits. Bei der abschließenden Versammlung informiert der Prüfer/informieren die Prüfer den Standort über das BRC-Verzeichnis Globale Standards, das sowohl für den Standort als auch für seine nominierten Kunden sicheren Zugriff auf Auditdaten zusammen mit den verfügbaren systemen, um mit der Zertifizierungsstelle und dem BRC zu kommunizieren, ermöglicht.

TEIL III AUDITPROTOKOLL

Während des Audits werden detaillierte Aufzeichnungen bezüglich der Übereinstimmungen und Abweichungen des Unternehmens vom Standard gemacht, und diese werden als Grundlage für den Auditbericht verwendet. Der/die Prüfer muss/ müssen die Art und Schwere aller Abweichungen bewerten und dies jeweils mit dem begleitenden leitenden Mitarbeiter besprechen.

Die Entscheidung über die Anerkennung auf grundlegendem oder weiterführenden Niveau wird vom Management der Zertifizierungsstelle auf unabhängige Weise festgesetzt, im Anschluss an eine technische Überprüfung des Auditberichts und der Korrektur der Abweichungen innerhalb eines angemessenen zeitlichen Rahmens. Das Unternehmen wird im Anschluss an diese Prüfung über die Entscheidung informiert. 5.3 ABWEICHUNGEN UND KORRIGIERENDE MAßNAHMEN Die Unterscheidung in der Schwere der Abweichungen und der erforderlichen korrigierenden Maßnahmen sind die gleichen wie für das vollständige BRC-Zertifizierungsprogramm. 5.3.1 Abweichungen Es existieren drei Abstufungen von Abweichungen:

• Entscheidend wenn ein kritisches Versäumnis bei der Erfüllung der Lebensmi elsicherheit oder ein rechtliches Problem vorliegt. Wesentlich wenn ein grundlegendes Versäumnis vorliegt, die Anforderungen einer „Absichtserklärung“ oder einer • •

Bestimmung des Standards zu erfüllen oder es wird eine Situation festgestellt, die auf Grundlage der verfügbaren objektiven Nachweise erheblichen Zweifel begründet, dass eine Erfüllung für das gelieferte Produkt vorliegt. Geringfügig wenn eine Bestimmung nicht vollständig erfüllt wurde, aber die Übereinstimmung des Produkts auf Grundlage objektiver Nachweise nicht angezweifelt wird.

Das Ziel des Audits ist die Bereitstellung einer wahrheitsgemäßen Widerspiegelung des Standards bezüglich des Betriebs und des Grades der Übereinstimmung gegenüber dem grundlegendem oder fortgeschri enen Standard des BRC Globale Märkte. Daher sollte in Betracht gezogen werden, eine wesentliche Abweichung zu vergeben, wenn geringere Abweichungen wiederholt gegen eine spezifische Bestimmung des Standards verstoßen. Die Aneinanderreihung einer erheblichen Anzahl von geringeren Abweichungen von einer Bestimmung und und deren Verzeichnen als eine einzelne geringere Abweichung ist nicht erlaubt. 5.3.2 Verfahren zum Umgang mit Abweichungen und korrigierenden Maßnahmen Im Anschluss an die Feststellung aller Abweichungen während des Audits muss das Unternehmen korrigierende Maßnahmen zur Behebung des unmi elbaren Problems (Korrektur) einleiten. Es wird außerdem dringend empfohlen, dass die Analyse der grundlegenden Ursache der Abweichung (Grundursache) durchgeführt wird, um zu gesta en, dass präventive Maßnahmen unternommen werden, um deren Wiederau‹reten zu vermeiden. Der Prozess zur Behebung von Abweichungen hängt vom Grad der Abweichung und der Anzahl der festgestellten Abweichungen ab.

Entscheidende Abweichungen Die Einordnung der Abweichungen wird durch die Zertifizierungsstelle so bald wie möglich nach dem Audit überprü‹. Wenn die Überprüfung bestätigt, dass eine Abweichung als entscheidend eingestu‹ wird, muss der Standort noch ein vollständiges Audit vor dem Erreichen der grundlegenden oder fortgeschri enen Stufe durchführen lassen.

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Wenn dies bei einem zertifizierten Standort eintri , dem zuvor eine Anerkennung auf grundlegendem oder fortgeschri enen Niveau verliehen wurde, muss die Zertifizierung sofort entzogen werden. Einige Kunden fordern, dass sie informiert werden, wenn bei ihren Zulieferern eine kritische Abweichung festgestellt wurde oder es diesen nicht gelingt die Anerkennung auf grundlegendem oder fortgeschri enen Niveau zu behalten. Unter solchen Umständen muss das Unternehmen seine Kunden umgehend informieren und sie über die Umstände vollständig in Kenntnis setzen. Den Kunden werden außerdem die Informationen über die korrigierenden Maßnahmen zur Behebung der Abweichungen bereitgestellt, soweit erforderlich.

Wesentliche und geringfügige Abweichungen Es wird keine Anerkennung auf grundlegender oder fortgeschri ener Stufe ausgegeben, bis nachgewiesen wurde, dass die wesentlichen und geringfügigen Abweichungen korrigiert worden sind, entweder dauerha‹ oder mi els einer temporären Lösung, die für die Zertifizierungsstelle akzeptabel ist. Eine Beendigung der Abweichungen kann entweder dadurch erreicht werden, dass objektive Nachweise an die Zertifizierungsstelle gesendet werden, wie z.B. aktualisierte Verfahren, Unterlagen, Fotos oder Rechnungen für durchgeführte Arbeiten, oder indem die Zertifizierungsstelle den Standort ein weiteres Mal besucht. Wenn eine hohe Anzahl von Abweichungen identifiziert wird oder die Art der identifizierten Probleme es sehr schwierig machen würden die Compliance ausschließlich durch dokumentbasierte Nachweise zu bestätigen, muss die Zertifizierungsstelle den Standort erneut besuchen, um die Korrektur zu bestätigen. Standorten, die bisher noch keine grundlegende Stufe erreicht haben, werden nach dem Auditdatum bis zu 90 Tage für die Korrektur eingeräumt, um Nachweise für korrigierende Maßnahmen bereitzustellen. Wenn Standorte bereits die grundlegende und/oder fortgeschri ene Stufe erreicht haben, werden für die Einreichung 28 Kalendertage eingeräumt. Sollten innerhalb dieses zeitlichen Rahmens keine zufriedenstellenden Nachweise erbracht werden, kann keine Anerkennung auf grundlegender oder fortgeschri ener Stufe vergeben werden und ein weiteres Audit ist für die eventuelle Verleihung einer grundlegenden oder fortgeschri enen Stufe erforderlich. 5.4 BENOTUNG DES AUDITS Für die Anerkennung eines Standortes auf grundlegender oder fortgeschri ener Stufe wird keine Note vergeben. Die Anzahl und die Art der Abweichungen wird allerdings im Auditbericht angegeben. 5.5 AUDITBERICHT Nach jedem Audit muss ein vollständiger schri‹licher Bericht im designierten Format erstellt werden. Der Bericht muss in englischer Sprache oder in einer anderen Sprache, abhängig von Nutzerbedürfnissen, gehalten sein. Wenn der Bericht in einer anderen Sprache als Englisch geschrieben ist, muss die Zusammenfassung des Audits immer zusätzlich in englischer Sprache vorhanden sein. Der Auditbericht stellt dem Unternehmen und Kunden oder zukün‹igen Kunden ein Profil des Unternehmens und eine genaue Zusammenfassung der Erfüllung der dem Niveau angemessenen Anforderungen des Standards durch den Standort zur Verfügung. Der Auditbericht muss dem Leser dabei helfen, sich über Folgendes zu informieren:

• die eingesetzten Lebensmi elsicherheitskontrollen und die Verbesserungen seit dem letzten Audit • Systeme mit „optimalen Abläufen“, Verfahrensweisen, eingesetzte Aussta ung oder Fertigung • Abweichungen, durchgeführte korrigierende Maßnahmen. Der Bericht muss die Ergebnisse des Prüfers während des Audits genau wiedergeben. Berichte müssen innerhalb von 42 Kalendertagen (104 Tage für Standorte, die zuvor noch keine Anerkennung auf grundlegendem Niveau erhalten haben) nach Abschluss des vollständigen Audits erstellt und dem Unternehmen zugesendet werden.

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Der Auditbericht und die damit verbundene Dokumentation, einschließlich der Anmerkungen des Prüfers, werden von der Zertifizierungsstelle für einen Zeitraum von fünf Jahren sicher gespeichert. 5.6 ANERKENNUNG AUF GRUNDLEGENDER ODER FORTGESCHRITTENER STUFE Nach Überprüfung des Auditberichts und des bereitgestellten dokumentarischen Nachweises in Verbindung mit den festgestellten Abweichungen wird eine Entscheidung bezüglich des Erreichens einer Anerkennung auf grundlegender oder fortgeschri ener Stufe getroffen. Bi e beachten Sie, dass das Erreichen eines Niveaus keine Zertifizierung darstellt. Eine Zertifizierung wird nur durch die vollständige Compliance mit dem vollständigen Globalen Standard des BRC erzielt.

TEIL III AUDITPROTOKOLL

Der Auditbericht muss, unabhängig davon, ob ein Zertifikat ausgestellt wurde, innerhalb eines angemessenen Zeitraums in das BRC-Verzeichnis Globale Standards hochgeladen werden, unabhängig davon, ob das grundlegende oder fortgeschri ene Niveau erzielt wurde. Der Eigentümer des Auditberichts kann für Kunden oder andere Parteien einen Zugang zum Auditbericht im BRC-Verzeichnis einrichten.

Wenn ein Anerkennungsschreiben ausgestellt wird, wird es von der Zertifizierungsstelle innerhalb von 42 Kalendertagen (104 Tage bei Standorten, die zuvor noch keine Zertifizierung erhalten haben) nach dem Audit ausgegeben. Das Anerkennungsschreiben muss die folgenden Angaben enthalten:

• Name des Unternehmens • Adresse des geprü‹en Standortes • Auditumfang und alle erlaubten Ausschlüsse • Datum/Daten des Audits • die erreichte Stufe (d.h. BRC Globale Märkte grundlegende oder fortgeschri ene Stufe) • Name und Adresse der vergebenden Zertifizierungsstelle • Ablaufdatum der Anerkennung (d.h. 1 Jahr und 42 Tage nach dem Datum des vollständigen Audits). 5.7 FORTLAUFENDE AUDITHÄUFIGKEIT UND NEUZERTIFIZIERUNG 5.7.1 Planung des nächsten Audits Um die Anerkennung auf entweder grundlegender oder fortgeschri ener Stufe zu erhalten, muss der Standort alle 12 Monate erneut geprü‹ werden. Das Fälligkeitsdatum des nächsten Audits wird vom Datum des ursprünglichen Audits aus kalkuliert, unabhängig davon, ob weitere Standortbesuche durchgeführt wurden, um korrigierende Maßnahmen infolge des ersten Audits zu verifizieren. Das anschließende angekündigte Audit muss innerhalb eines Zeitraums von 28 Tagen bis zum nächsten Auditfälligkeitsdatum angesetzt werden. Dies gesta et ausreichend viel Zeit für die Implementierung korrigierender Maßnahmen im Fall von festgestellten Abweichungen ohne gleichzeitig die Anerkennung zu gefährden. Das BRC-Programm Globale Märkte wurde konzipiert, um eine fortwährende Verbesserung zu fördern und Standorte dabei zu unterstützen ihre Systeme zur Lebensmi elsicherheit bis zu einem Punkt weiterzuentwickeln, an dem sie eine vollständige Zertifizierung erreichen können. Standorte können jederzeit ein Audit beantragen, um entweder von der grundlegenden zur fortgeschri enen Stufe aufzusteigen oder zur vollständigen Zertifizierung.

6 FREIWILLIGE MODULE Der Standard wurde konzipiert, um den Zusatz von freiwilligen Modulen zum Routineaudit zu ermöglichen. Die freiwilligen Module werden es Standorten zu ermöglichen, Compliance mit spezifischen Anforderungsgruppen zu zeigen, um bestimmten Markt- oder Kundenanforderungen entsprechen. Es wird erwartet, dass Module entwickelt und für die Nutzung während der Gültigkeit dieser Ausgabe des Standards verfügbar werden. Eine Liste der Module, die anwendbaren Anforderungen und alle spezifischen Protokollfragen für ein Modul sind auf der Webseite mit den Globalen Standards des BRC (www.brcglobalstandards.com) und auf dem BRC Participate Aboservice verfügbar. Die freiwilligen Module können jeder Auditoption der vollständigen Zertifizierung hinzugefügt werden. Das allgemeine Protokoll für die freiwilligen Module lautet wie folgt:

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6.1 AUDITPLANUNG 6.1.1 Vorbereitung durch das Unternehmen Die Zertifizierungsstelle muss vor dem Audit darüber in Kenntnis gesetzt werden, dass ein bestimmtes freiwilliges Modul dem Umfang hinzugefügt werden soll. Dies gewährleistet, dass ausreichend zusätzliche Zeit eingeplant werden kann und dass ein Prüfer mit den geeigneten Qualifikationen für das zusätzliche Modul ausgewählt wird. Der Standort muss sicherstellen, dass das Produktionsprogramm zum Zeitpunkt des Audits Produkte für das beabsichtigte freiwillige Modul wo anwendbar abdeckt. 6.1.2 Bereitstellung von Informationen für die Zertifizierungsstelle zur Auditvorbereitung Das Unternehmen liefert der Zertifizierungsstelle vor dem Audit alle zusätzlichen angeforderten Hintergrundinformationen, um zu gewährleisten, dass der/die Prüfer vollständig auf das Audit gemäß des zusätzlichen Moduls vorbereitet ist/sind und um die bestmögliche Gelegenheit für den effizienten Abschluss des Audits zu liefern. 6.1.3 Auditdauer Damit die freiwilligen Module Teil des Prüfungsprogramms bilden können, wird für das Audit zusätzliche Zeit benötigt. Die Zertifizierungsstelle muss Informationen über die erwartete zusätzliche Dauer zum Zeitpunkt der Auditplanung angeben. Die tatsächliche zusätzliche Zeit hängt von dem ausgewählten Modul oder der Kombination der ausgewählten Module ab. 6.1.4 Das Audit am Standort Compliance mit den Anforderungen der ausgewählten freiwilligen Module wird als Teil des Audits gemäß der Anforderung des hauptsächlichen Standards bewertet und es wird erwartet, diese wie jeweils anwendbar in das Auditprogramm zu integrieren. Während des Audits werden detaillierte Aufzeichnungen bezüglich der Übereinstimmungen und Abweichungen von den Anforderungen des zusätzlichen Moduls gemacht, und diese werden als Grundlage für eine Ergänzung des Auditberichts verwendet. Der/die Prüfer muss/müssen die Art und Schwere aller Abweichungen bewerten. Bei der abschließenden Besprechung präsentieren die Prüfer/präsentiert der Prüfer ihre/seine Ergebnisse und besprechen/ bespricht alle Abweichungen, die während des Audits gemäß des Moduls festgestellt wurden. Der Prüfer dokumentiert eine schri‹liche Zusammenfassung der in der abschließenden Besprechung besprochenen Abweichungen entweder während der abschließenden Besprechung oder innerhalb eines Werktages nach Abschluss des Audits. Die Entscheidung über die Verleihung der Zertifizierung für das freiwillige Modul wird vom Management der Zertifizierungsstelle auf unabhängige Weise festgesetzt, im Anschluss einer technischen Überprüfung des Auditberichts und der Korrektur der Abweichungen innerhalb eines angemessenen Zeitrahmens. Das Unternehmen wird im Anschluss an diese Prüfung über die Zertifizierungsentscheidung informiert. 6.2 ABWEICHUNGEN UND KORRIGIERENDE MAßNAHMEN Der Grad der vom Prüfer gegenüber einer Anforderung des freiwilligen Moduls festgestellten Abweichungen stellt eine objektive Beurteilung im Hinblick auf die Schwere und das Risiko dar. Sie basiert auf den während des Audits gesammelten Nachweisen und Beobachtungen. Dies wird durch das Management der Zertifizierungsstelle verifiziert. 6.2.1 Abweichungen Abweichungen von den Anforderungen eines freiwilligen Moduls müssen auf die gleiche Art benotet werden wie die identifizierten Abweichungen vom hauptsächlichen Standard, und zwar:

• Entscheidend Wenn ein kritisches Versäumnis bei der Erfüllung der Lebensmi elsicherheit oder ein rechtliches Problem innerhalb des Umfangs des Moduls vorliegt. • Wesentlich Wenn ein grundlegendes Versäumnis vorliegt, die Anforderungen einer „Absichtserklärung“ oder einer •

Bestimmung des Moduls zu erfüllen oder es wird eine Situation festgestellt, die auf Grundlage der verfügbaren objektiven Nachweise erheblichen Zweifel bezüglich der Konformität des Produkts oder der Leistung mit dem Modul begründet. Geringfügig Wenn ein Artikel des Moduls nicht vollständig erfüllt wurde, aber die Übereinstimmung des Produkts oder der Leistung mit dem Modul nicht angezweifelt wird.

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Entscheidende Abweichungen Wenn eine entscheidende Abweichung von einer Anforderung des Moduls festgestellt wird, kann der Standort ohne ein weiteres vollständiges Audit des Moduls für dieses Modul nicht zertifiziert werden. Wenn dies bei einem zertifizierten Standort eintri , der bereits über eine Zertifizierung für das Modul verfügt, muss die Zertifizierung für das Modul sofort entzogen werden. Einige Kunden fordern, dass sie informiert werden, wenn bei ihren Zulieferern eine entscheidende Abweichung festgestellt wurde oder diese eine Zertifizierung gemäß eines Moduls nicht erlangt haben. In diesem Fall muss das Unternehmen seine Kunden sofort informieren.

TEIL III AUDITPROTOKOLL

6.2.2 Verfahren zum Umgang mit Abweichungen und korrigierenden Maßnahmen Im Anschluss an die Feststellung aller Abweichungen von den Anforderungen des Moduls während des Audits muss das Unternehmen korrigierende Maßnahmen zur Behebung des unmi elbaren Problems (Korrektur) durchführen. Der Prozess zur Behebung von Abweichungen hängt vom Grad der Abweichung und der Anzahl der festgestellten Abweichungen ab.

Bi e beachten Sie, dass eine entscheidende Abweichung von einer Anforderung eines freiwilligen Moduls nicht notwendigerweise die Verhinderung der Zertifizierung gemäß des hauptsächlichen Standards oder anderer freiwilliger Module bedeutet.

Wesentliche und geringfügige Abweichungen Ein freiwilliges Modul kann nicht auf einem Zertifikat aufgeführt werden, bis nachgewiesen wurde, dass die wesentlichen und geringeren Abweichungen korrigiert worden sind, entweder dauerha‹ oder mi els einer temporären Lösung, die für die Zertifizierungsstelle akzeptabel ist. Eine Beendigung der Abweichungen kann entweder dadurch erreicht werden, dass objektive Nachweise an die Zertifizierungsstelle gesendet werden, wie z.B. aktualisierte Verfahren, Unterlagen, Fotos oder Rechnungen für durchgeführte Arbeiten, oder indem die Zertifizierungsstelle den Standort ein weiteres Mal besucht. Wenn in dem Zeitraum von 28 Tagen, der nach dem Audit für ein Einreichen gesta et ist, keine zufriedenstellenden Beweismi el zur Verfügung gestellt werden, erhält der Standort keine Zertifizierung für das Modul. Es muss dann ein weiteres vollständiges Audit am Standort durchgeführt werden, damit dies für eine Zertifizierung des Moduls in Frage kommt. Die Zertifizierungsstelle wird vor Vergabe eines Zertifikats objektive Nachweise der abgeschlossenen korrigierenden Maßnahmen prüfen. 6.3 BENOTUNG DES AUDITS Freiwillige Module werden nicht benotet. Die Module werden entweder zertifiziert oder nicht. Alle bei der Prüfung eines freiwilligen Moduls festgestellten Abweichungen dürfen nicht berücksichtigt werden, wenn über die Note für die Zertifizierung gemäß des Globalen Standards für Lebensmi elsicherheit entschieden wird. 6.4 AUDITBERICHT Nach jedem Audit muss ein vollständiger schri‹licher Bericht im vereinbarten Format für das bestimmte Modul erstellt werden und dies bildet einen Zusatz zum Auditbericht des Globalen Standards für Lebensmi elsicherheit. Die Ergänzung muss in englischer Sprache oder in einer anderen Sprache, abhängig von Nutzerbedürfnissen, gehalten sein. Wenn der Bericht in einer anderen Sprache als Englisch geschrieben ist, müssen alle anwendbaren Abschni e der Auditzusammenfassung immer zusätzlich in englischer Sprache vorhanden sein. Der Bericht über die Ergänzung, der die Anforderungen für das freiwillige Modul abdeckt, muss innerhalb von 42 Kalendertagen nach Abschluss des vollständigen Audits erstellt und dem Unternehmen zugesendet werden. Der vollständige BRC-Auditbericht muss, zusammen mit der Ergänzung für das freiwillige Modul, unabhängig davon, ob ein Zertifikat ausgestellt wurde, innerhalb eines angemessenen Zeitraums in das Verzeichnis Globale Standards des BRC hochgeladen werden. Der Eigentümer des Auditberichts einschließlich der Ergänzung kann für Kunden oder andere Parteien einen Zugang zum Auditbericht im BRC-Verzeichnis einrichten. Der Auditbericht und die damit verbundene Dokumentation, einschließlich der Anmerkungen des Prüfers, werden von der Zertifizierungsstelle für einen Zeitraum von fünf Jahren sicher gespeichert.

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6.5 ZERTIFIZIERUNG Nach Überprüfung des Auditberichts für das freiwillige Modul und des bereitgestellten dokumentarischen Nachweises in Verbindung mit den festgestellten Abweichungen wird eine Entscheidung bezüglich der Zertifizierung von einem zugelassenen unabhängigen Zertifizierungsmanager getroffen. Wenn eine Zertifizierung vergeben wird, muss dies dem Zertifikat für den Globalen Standard für Lebensmi elsicherheit des BRC hinzugefügt werden und von der Zertifizierungsstelle innerhalb von 42 Kalendertagen nach dem Audit ausgegeben werden. Bi e beachten Sie, dass die freiwilligen Module als eine Ergänzung zum Globalen Standard für Lebensmi elsicherheit zertifiziert werden. Wo eine Zertifizierung gemäß des Globalen Standards für Lebensmi elsicherheit nicht erreicht wird, kann eine Zertifizierung für das Modul nicht vergeben werden, unabhängig davon, ob die Anforderungen des Moduls erreicht wurden. 6.6 FORTLAUFENDE AUDITHÄUFIGKEIT UND NEUZERTIFIZIERUNG 6.6.1 Planung des nächsten Audits Wenn die Zertifizierung gemäß der freiwilligen Module beibehalten werden soll, muss das Modul einen Teil jedes Audits gemäß des Globalen Standards für Lebensmi elsicherheit bilden. Die Regeln zur Planung des nächsten Audits und der Beibehaltung der Zertifizierung folgen der Auditauswahl für die Globalen Standards für Lebensmi elsicherheit (d.h. Angekündigt, Unangekündigt Option 1 oder Unangekündigt Option 2).

7 ALLGEMEINES PROTOKOLL – NACH DEM AUDIT 7.1 KOMMUNIKATION MIT ZERTIFIZIERUNGSSTELLEN In dem Fall, dass sich irgendwelche Umstände innerhalb des Standorts ändern, die die Gültigkeit einer anhaltenden Zertifizierung beeinträchtigen, muss das Unternehmen umgehend die Zertifizierungsstelle benachrichtigen. Dies kann möglicherweise Folgendes beinhalten:

• rechtliche Verfahren im Hinblick auf Produktsicherheit oder Legalität • Rückrufaktionen • erhebliche Beschädigungen des Standorts (z.B. Naturkatastrophen wie beispielsweise Flut oder Schäden durch Feuer) • Änderung der Eigentumsverhältnisse • deutliche Änderungen des Betriebs oder des Umfangs. Die Zertifizierungsstelle hingegen unternimmt angemessene Schri e, die Situation und alle Konsequenzen für die Zertifizierung zu beurteilen und muss alle angemessenen Maßnahmen ergreifen. Der Standort liefert der Zertifizierungsstelle auf Anfrage alle Informationen, so dass bezüglich der Auswirkung auf die Gültigkeit des aktuellen Zertifikats eine Beurteilung vorgenommen werden kann. Die Zertifizierungsstelle kann, wie jeweils anwendbar:

• die Gültigkeit der Zertifizierung bestätigen • die Zertifizierung für die Dauer weitergehender Untersuchungen aussetzen • weitere Einzelheiten über korrigierende Maßnehmen des Standortes anfordern • einen Standortbesuch durchführen, um die Steuerung der Prozesse und die fortgesetzte Zertifizierung zu verifizieren • die Zertifizierung entziehen • eine neue Zertifizierung mit den Daten des neuen Eigentümers ausgeben. Die Änderungen des Zertifizierungsstatus eines Unternehmens werden im BRC-Verzeichnis Globale Standards festgehalten. 7.2 ERWEITERUNG DES UMFANGS Sobald eine Zertifizierung gewährt wurde, müssen alle zusätzlichen Produkte oder erhebliche Änderungen der am Standort hergestellten Produkte oder durchgeführten Prozesse, die im Umfang der Zertifizierung berücksichtigt werden, der Zertifizierungsstelle mitgeteilt werden. Die Zertifizierungsstelle beurteilt die Bedeutung der neuen Produkte oder Prozesse und entscheidet, ob sie einen Besuch des Standorts durchführen wird, um die Aspekte der erforderlichen Erweiterung des Umfangs zu untersuchen.

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• Einbeziehen von Herstellungsanlagen, die beim ursprünglichen Audit nicht berücksichtigt wurden • Einbeziehen von neuen Verfahrenstechnologien (z.B. Eindosen von Produkten mit niedrigem Säuregehalt, wenn ehemals nur Produkte mit hohem Säuregehalt Teil des Umfangs gebildet haben) • Einbeziehen von neuen Produkten, die ein erhebliches neues Risiko für die Anlage bedeuten (z.B. Hinzunahme von auf Nüssen basierenden Produkten bei einem zuvor von allergenfreien Standort).

Ein erneuter Besuch ist weniger wahrscheinlich, wenn neue Produkte Erweiterungen des bestehenden Umfangs bilden, die mit bestehenden Maschinen erzeugt werden. Wenn eine Erweiterung des Umfangs erforderlich ist, kurz bevor das Zertifikat abläu‹, ist es möglicherweise angemessener, einen vollständigen Audit durchzuführen und ein neues Zertifikat auszustellen. Diese Option sollte von der Zertifizierungsstelle und ihrem Kunden vor der Durchführung eines Audits zur Erweiterung des Umfangs vereinbart werden.

TEIL III AUDITPROTOKOLL

Ein erneuter Besuch vor einer Bewilligung der Erweiterung des Umfangs ist unter folgenden Umständen erforderlich:

Wenn ein erneuter Besuch als notwendig erachtet wird, variiert die Dauer dieses Besuchs je nach den für die Erweiterung des Umfangs notwendigen zu untersuchenden Aspekten. Der Standortbesuch sollte zusammen mit den gleichen Prinzipien wie das ursprüngliche Audit durchgeführt werden (d.h. einschließlich einer Eröffnungsbesprechung, Inspektion des Betriebs der Prozesse, Dokumentation und Abschlussbesprechung). Der erneute Besuch sollte angekündigt werden, unabhängig davon, ob der Standort innerhalb des angekündigten oder unangekündigten Modells zertifiziert ist. Festgestellte Abweichungen sollten dokumentiert und innerhalb des normalen Protokolls des Standards bearbeitet werden (d.h. das Unternehmen hat 28 Tage Zeit, angemessene Nachweise über die Bereinigung zu erbringen. Die Zertifizierungsstelle sollte die Informationen überprüfen und die Zertifizierungsentscheidung auf normale Weise bestätigen). Die beim Standortbesuch festgestellten zusätzlichen Abweichungen beeinträchtigen weder die aktuelle Zertifizierungsnote noch die weitergehende Zertifizierung. Wenn allerdings Praktiken entdeckt werden, die der Zertifizierungsstelle Grund geben, an einer weitergehenden Zertifizierung zu zweifeln (z.B. Feststellung einer kritischen Abweichung), setzt die Zertifizierungsstelle ein vollständiges erneutes Audit des Standorts fest. Unter diesen Umständen wird die aktuelle Zertifizierung entzogen. Es muss ein Bericht des Besuchs erstellt werden. Dieser darf jedoch nicht das Format eines standardmäßigen BRC-Auditberichts haben. Eine kurze Erklärung der Art des Besuchs, was geprü‹ wurde und die Schlussfolgerungen sollten angegeben werden. Im Besuchsbericht sollte dokumentiert werden, welche Kontrollen vorhanden sind und inwieweit diese Kontrollen effektiv sind. Aus dem Bericht sollte deutlich hervorgehen, welche Aspekte untersucht und welche ausgeschlossen wurden. Das aktuelle Zertifikat des Standorts wird durch ein neu ausgestelltes Zertifikat ersetzt. Auf dem Zertifikat muss das gleiche Ablaufdatum vermerkt sein wie auf dem ursprünglichen Zertifikat. Das Fälligkeitsdatum des nächsten vollständigen Audits muss aus diesem Grund das gleiche bleiben und dies sollte dem Standort durch die Zertifizierungsstelle verdeutlicht werden, wenn Besuche bezüglich der Erweiterung des Umfangs vereinbart werden. Auch die Note bleibt die gleiche. Auf dem Zertifikat sollte vermerkt sein, dass es sich um eine Erweiterung des Umfangs handelte sowie das Datum des Besuchs. 7.3 ENTZUG DER ZERTIFIZIERUNG Das Zertifikat kann aufgrund einer Reihe von Umständen von der Zertifizierungsstelle entzogen werden, wenn der Standort die Anforderungen des BRC-Zertifizierungsprogramms und der Anforderungen von ISO/IEC 17065 nicht länger erfüllt. Beispiele dieser Instanzen sind:

• Nachweise, dass der Standort die Anforderungen des Standards nicht länger erfüllt, wodurch deutliche Zweifel an der Konformität der produzierten Produkte entstehen • Scheitern bei der Implementierung adäquater Pläne für korrigierende Maßnahmen innerhalb geeigneter Fristen • Nachweise für die Fälschung von Unterlagen. 7.4 EINSPRÜCHE Das Unternehmen hat das Recht, die Zertifizierungsentscheidung anzufechten, die von der Zertifizierungsstelle getroffen wurde. Alle Einsprüche sollten schri‹lich innerhalb von sieben Kalendertagen nach Erhalt der Zertifizierungsentscheidung an die Zertifizierungsstelle gerichtet werden.

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Die Zertifizierungsstelle verfügt über ein dokumentiertes Verfahren zur Berücksichtigung und Lösung von Anfechtungen der Zertifizierungsentscheidung. Diese Untersuchungsverfahren sind unabhängig vom einzelnen Prüfer oder ZertifizierungsManager. Dokumentierte Einspruchsverfahren der einzelnen Zertifizierungsstellen sind auf Anfrage für das Unternehmen erhältlich. Einsprüche werden innerhalb von 30 Kalendertagen nach Erhalt abgeschlossen. Eine vollständige schri‹liche Antwort wird nach Abschluss einer vollständigen und gründlichen Untersuchung des Einspruchs gegeben. Im Fall eines nicht erfolgreichen Einspruchs hat die Zertifizierungsstelle das Recht, die Kosten zur Durchführung des Einspruchs in Rechnung zu stellen. 7.5 ÜBERWACHUNG DER ZERTIFIZIERTEN UNTERNEHMEN Die Zertifizierungsstelle oder das BRC können gegebenenfalls weitere Audits oder Frageaktivitäten durchführen, um jederzeit eine fortgesetzte Zertifizierung zu prüfen. Diese Besuche können die Form eines angekündigten oder eines unangekündigten Besuchs annehmen, wobei entweder ein vollständiges oder teilweises Audit durchgeführt wird. Die Verweigerung des Betretens des Standortes hat möglicherweise Einfluss auf den Zertifizierungsstatus. Alle bei einem Besuch identifizierten Abweichungen müssen innerhalb des normalen Protokolls korrigiert und ausgeschlossen werden (d.h. innerhalb von 28 Tagen nach dem Besuch) und durch die Zertifizierungsstelle geprü‹ und akzeptiert werden. Wenn seitens des Standortes keinerlei Absicht besteht, geeignete korrigierende Maßnahmen zu ergreifen oder die korrigierenden Maßnahmen als unangemessen angesehen werden, wird die Zertifizierung entzogen. Die letztendliche Entscheidung über den Entzug oder die Aussetzung einer Zertifizierung liegt bei der Zertifizierungsstelle. Die Zertifizierungsstelle muss das BRC über eine Änderung des Zertifizierungsstatus in Kenntnis setzen und der Status im BRC-Verzeichnis Globale Standards muss dementsprechend geändert werden. Wenn die Zertifizierung durch die Zertifizierungsstelle entzogen oder ausgesetzt wird, muss das Unternehmen seine Kunden umgehend informieren und sie über die Umstände bezüglich des Entzugs oder der Aussetzung vollständig in Kenntnis setzen. Informationen über die korrigierenden Maßnahmen zur Behebung der Abweichungen, um den Zertifizierungsstatus wieder zu erhalten, müssen Kunden bereitgestellt werden. 7.6 BRC-LOGOS Eine BRC-Zertifizierung ist etwas, auf das man stolz sein kann. Unternehmen, die eine Zertifizierung erlangen und keine Ausschlüsse vom Umfang haben, dürfen das BRC-Logo am Standort und auf sonstigen Marketingmaterialien verwenden. Informationen und Bedingungen hinsichtlich der Verwendung des BRC-Logos sind verfügbar unter www.brcglobalstandards.com. Wenn ein Standort nicht länger zertifiziert ist, weil das Zertifikat abgelaufen ist, zurückgezogen oder aufgehoben wurde, darf das Logo oder Zertifikat mit der Angabe einer Zertifizierung nicht länger verwendet werden. Das BRC-Logo ist kein Zeichen einer Zertifizierung und darf nicht auf Produkten oder der Produktverpackung verwendet werden. Jeder zertifizierte Standort, der das Zeichen missbraucht, muss den Prozess des BRC zu Beschwerden/Verweisungen (siehe Teil IV) durchlaufen und riskiert möglicherweise die Aussetzung oder Aufhebung seiner Zertifizierung. Das BRC-Logo darf nicht von Unternehmen verwendet werden, die nicht alle ihre Produkte durch das Audit haben prüfen lassen. 7.7 DAS BRC-VERZEICHNIS GLOBALE STANDARDS Das BRC-Verzeichnis Globale Standards ist (www.brcdirectory.com) ist die Datenbank aller Audits, die gemäß eines globalen Standards des BRC durchgeführt wurden, aller Zertifizierungsstellen, aller Prüfer und ihrer anerkannten Auditkategorien. Das Verzeichnis beinhaltet vollständige Kopien aller Auditberichte im schreibgeschützten PDF-Format. Dies beinhaltet archivierte Auditdokumente ab 2008. Zertifizierungsstellen sind für die Aufrechterhaltung des Standortnamens, Auditinhalts und Zertifizierungsstatus verantwortlich. Alle Zertifizierungsstellen werden im Hinblick darauf, wie schnell und genau sie ihre Auditdaten aktualisieren, vom BRC bewertet und benotet. Auf Auditberichte kann nur nach einer sicheren Anmeldung zugegriffen werden. Das Verzeichnis verfügt auch über eine öffentlich zugängliche Suchfunktion, die ausschließlich Zertifizierungsdaten anzeigt. Im öffentlichen Verzeichnis werden derzeit zertifizierte Standorte aufgeführt, nicht solche, deren Zertifizierung abgelaufen oder entzogen wurde. Standorte, die auf der öffentlichen Liste nicht erscheinen möchten, sollten sich mit ihrer Zertifizierungsstelle in Verbindung setzen.

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Ein Standortcode wird erstellt, wenn ein Standort zum ersten Mal geprü‹ wird. Dieser bleibt unverändert, unabhängig von anschließenden Prüfungen durch Zertifizierungsstellen oder dem Auditstatus. Standortcodes befinden sich in der rechten oberen Ecke der ersten Seite des Auditberichts und auf dem entsprechenden Zertifikat. Der Eintrag für alle zertifizierten Standorte kann im öffentlichen Verzeichnis gefunden werden, indem der Standortcode in das Suchfeld „Standortcode“ eingegeben wird. Wenn eine Suche keine Ergebnisse erzielt, setzen Sie sich mit dem BRC in Verbindung, um die Echtheit der Zertifizierung zu bestätigen.

TEIL III AUDITPROTOKOLL

7.7.1 Standortcodes An jeden geprü‹en Standort wird eine einmalige siebenstellige Referenznummer, Standortcode genannt, vergeben. Dieser kann verwendet werden, um die Gültigkeit von Zertifikaten zu bestätigen.

7.7.2 Weitergabe von Informationen über durchgeführte Audits Das Verzeichnis gesta et Auditeigentümern, ihren Kunden, einschließlich Einzelhändlern, Herstellern, Zulieferern und anderen Spezifizierern den Zugriff auf ihre Auditberichte zu ermöglichen. Wenn der Zugriff von anderen auf das Audit eingerichtet ist, können Kunden auf die vollständigen aktuellen, archivierten und zukün‹igen Auditdokumente (wenn diese verfügbar werden) ohne weitere Eingaben zugreifen. Ein Auditeigentümer kann den Zugriff jederzeit widerrufen. Alle Zugriffsänderungen treten sofort in Kra‹. Auditdokumente, die im Verzeichnis zur gemeinsamen Benutzung freigegeben werden, können durch den Auditeigentümer weder bearbeitet noch verfälscht werden. Als solches können Audits, auf die über das Verzeichnis zugegriffen wurde, als komple und authentifiziert angesehen werden. 7.7.3 Benachrichtigungs-E-Mails Das Verzeichnis benachrichtigt Auditeigentümer und alle, die einen gemeinsamen Zugriff auf das Audit haben, wenn die Zertifizierung ausgesetzt, entzogen oder ohne Ersetzung abläu‹. Benachrichtigungen finden per automatischer E-Mail sta und können jederzeit abgeschaltet werden, wenn sie nicht erforderlich sind. Für weitere Informationen über das Verzeichnis oder Zugriff auf Audits setzen Sie sich über [email protected] mit dem Serviceteam des BRC-Verzeichnisses in Verbindung.

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TEIL IV

MANAGEMENT UND REGELUNG DES PROGRAMMS ANFORDERUNGEN FÜR ZERTIFIZIERUNGSSTELLEN TECHNISCHE REGELUNG DES GLOBALEN STANDARDS FÜR LEBENSMITTELSICHERHEIT

Internationale Beratungsgremien 96 Technischer Beratungsausschuss 98 Kooperationsgruppen der Zertifizierungsstelle 98

ERZIELUNG VON EINHEITLICHKEIT – COMPLIANCE Kalibrierung von Prüfern Beschwerden

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TEIL IV MANAGEMENT UND REGELUNG DES PROGRAMMS ANFORDERUNGEN FÜR ZERTIFIZIERUNGSSTELLEN Der Globale Standard für Lebensmi elsicherheit ist ein Programm zur Zertifizierung von Verfahren und Produkten. In diesem Programm werden Unternehmen nach Abschluss eines zufriedenstellenden Audits durch einen Prüfer, der bei einer unabhängigen dri en Partei angestellt ist – der Zertifizierungsstelle – zertifiziert. Die Zertifizierungsstelle wiederum muss von einer nationalen Akkreditierungsbehörde beurteilt und als kompetent befunden worden sein. Das Verfahren zur Zertifizierung und Akkreditierung wird in Abbildung 4 dargelegt. Damit ein Unternehmen nach Abschluss eines zufriedenstellenden Audits ein gültiges Zertifikat erhält, muss das Unternehmen eine Zertifizierungsstelle auswählen, die vom BRC anerkannt ist. Das BRC legt detaillierte Anforderungen fest, denen eine Zertifizierungsstelle entsprechen muss, um anerkannt zu werden. Die Zertifizierungsstelle muss mindestens nach ISO/IEC 17065 durch eine nationale Akkreditierungsbehörde, die an das International Accreditation Forum angegliedert und vom BRC anerkannt ist, zertifiziert sein. Weitere Einzelheiten sind im Dokument „Requirements for organisations offering certification against the criteria of the BRC Global Standards“ enthalten, das auf Anfrage beim BRC erhältlich ist. Unternehmen, die nach dem Standard zertifiziert werden möchten, sollten sich davon überzeugen, dass sie eine durch das BRC zugelassene echte Zertifizierungsstelle verwenden. Eine Liste aller durch das BRC zugelassenen Zertifizierungsstellen ist im BRCVerzeichnis Globale Standards (www.brcdirectory.com) erhältlich. Das BRC stellt fest, dass unter bestimmten Umständen, wenn beispielsweise neue Zertifizierungsstellen die Prüfungen gemäß des Standards beginnen möchten, eine Akkreditierung möglicherweise noch nicht erreicht wurde. Der Grund hierfür ist, dass das Akkreditierungsverfahren selbst einige Audits erfordert, die dann als Teil des Akkreditierungsaudits der Zertifizierungsstelle überprü‹ werden. Die Zertifizierungsstelle muss Audits als Teil des Verfahrens zum Erreichen der Akkreditierung durchführen und daher werden einige nicht akkreditierte Audits durchgeführt. Das ist dann gesta et, wenn die Organisation Folgendes nachweisen kann:

• eine aktive Bewerbung zur Akkreditierung gemäß ISO/IEC 17065 bei einer zugelassenen nationalen Akkreditierungsbehörde • dass die Akkreditierung innerhalb von 12 Monaten nach dem Datum der Bewerbung erreicht wird, und die Erfahrung und Qualifikationen des Prüfers innerhalb der relevanten Kategorie mit den vom BRC festgelegten Anforderungen übereinstimmen • dass ein Vertrag mit dem BRC geschlossen wurde und alle sonstigen vertraglichen Anforderungen erfüllt wurden • Die von der auf eine Akkreditierung wartendende Zertifizierungsstelle erzeugten Auditberichte, die die oben beschriebenen Kriterien erfüllen, werden nach dem Ermessen von einzelnen Spezifizierern akzeptiert.

TECHNISCHE REGELUNG DES GLOBALEN STANDARDS FÜR LEBENSMITTELSICHERHEIT Der Standard und das damit verbundene Programm werden vom BRC durch Regelung und technische Beratung verwaltet und durch eine Reihe von Ausschüssen (siehe Abbildung 5) gesteuert, von denen jeder an einer Reihe von festgelegten Aufgabenstellungen arbeitet. INTERNATIONALE BERATUNGSGREMIEN Die technische Verwaltung und der Betrieb des Standards werden von den internationalen Beratungsgremien des BRC geleitet. Diese bestehen aus leitenden technischen Vertretern von internationalen Einzelhandels- und Lebensmi elherstellungsunternehmen in Europa, Amerika und Asien.

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TEIL IV MANAGEMENT UND REGELUNG DES PROGRAMMS

Unterstützende Dokumentation Internationales Akkreditierungsforum und regionale Akkreditierungsforen

ISO/IEC 17011 Allgemeine Anforderungen für Akkreditierungsstellen

IAF-Richtlinie bezüglich der Anwendung von ISO/IEC 17065

Nationale Akkreditierungsstelle

AKKREDITIERUNG ISO/IEC 17065

Anforderungen für Zertifizierungsstellen, die eine Zertifizierung gemäß der Kriterien der Globalen Standards des BRC anbieten

Zertifizierungsstelle

ZERTIFIZIERUNG

Standort

Standort

Standort

Webseite mit den Globalen Standards des BRC www.brcglobalstandards.com

BRC-Verzeichnis Globale Standards www.brcdirectory.com

ABBILDUNG 4 REGELUNG DES GLOBALEN STANDARDS FÜR LEBENSMITTELSICHERHEIT

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Die Funktionen des Steuerungs- und Strategieausschusses beinhalten die strategische Beratung zur Entwicklung und Verwaltung der BRC Globalen Standards und Maßnahmen zur effektiven Verwaltung der Zertifizierungsstellen und des Auditprozesses. TECHNISCHER BERATUNGSAUSSCHUSS Jeder Globale Standard des BRC wird von mindestens einem technischen Beratungsausschuss (Technical Advisory Commi ee, TAC) unterstützt, der sich regelmäßig tri¶, um technische, operative und interpretatorische Angelegenheiten bezüglich des Standards zu besprechen. Das BRC stellt das technische Sekretariat für diese Gruppen zur Verfügung. Der TAC für den Globalen Standard für Lebensmi elsicherheit besteht aus leitenden technischen Führungskrä‹en, die die Benutzer des Standards repräsentieren und umfasst Vertreter von Einzelhändlern, Lebensmi elherstellern, Handelsverbänden für jeden Sektor, Zertifizierungsstellen und unabhängige technische Fachleute. Der Standard wird alle 3 Jahre geprü‹, um die Notwendigkeit der Aktualisierung oder Erstellung einer neuen Ausgabe zu bewerten. Diese Arbeit wird vom TAC übernommen, der zu dem Zweck erweitert wurde, um andere verfügbare Expertise miteinzubeziehen. Der TAC überprü‹ außerdem die Kompetenzanforderungen für Prüfer, die vorgeschlagenen Schulungsmaterialien und zusätzliche die Standards unterstützende technische Dokumente. KOOPERATIONSGRUPPEN DER ZERTIFIZIERUNGSSTELLE Das BRC ermutigt und unterstützt Besprechungen der am Programm teilnehmenden Zertifizierungsstellen (Kooperationsgruppen) zur Besprechung von Angelegenheiten, die sich aus der Implementierung des Standards ergeben und um Probleme bei der Auslegung zu diskutieren. Diese Gruppen berichten regelmäßig an das BRC über operative Angelegenheiten, Umsetzung und vorgeschlagene Verbesserungen. Vertreter der Kooperationsgruppen nehmen an den Versammlungen des technischen Beratungsausschusses teil.

Internationale Beratungsgremien

Geschäftsleitung

Technischer Beratungsausschuss

Kooperationsgruppen der Zertifizierungsstelle

ABBILDUNG 5 REGELUNG DER BRC-PROGRAMME

ERZIELUNG VON EINHEITLICHKEIT – COMPLIANCE Die Aufrechterhaltung eines hohen und konsistenten Standards von Audit und Zertifizierung, und die Fähigkeit der zertifizierten Standorte, die beim Audit erreichten Standards aufrechtzuerhalten, sind wesentlich für das Vertrauen in das Programm und den Wert der Zertifizierung. Das BRC verfügt daher über ein aktives Compliance-Programm als Ergänzung zur Arbeit der Akkreditierungsbehörden und zur Sicherstellung, dass hohe Standards aufrechterhalten werden. Das BRC-Programm kann nur von Zertifizierungsstellen zertifiziert werden, die beim BRC registriert und zugelassen sind, und von einer vom BRC anerkannten Akkreditierungsbehörde akkreditiert wurden. Alle Prüfer, die Audits gegenüber dem Standard

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Um den Standard zu unterstützen, betreibt das BRC ein Compliance-Programm, im Rahmen dessen die Leistungsfähigkeit der Zertifizierungsstellen überprü‹, die Qualität der Audit-Berichte in Stichproben getestet, der Grad des Verständnisses der Anforderungen an das Modell beurteilt und alle Probleme und Beschwerden untersucht werden. Als Teil dieses Programms bietet das BRC eine Rückmeldung über die Leistungen jeder Zertifizierungsstelle durch ein grundlegendes LeistungsindikatorProgramm (KPI). Als Teil des Compliance-Programms prü‹ das BRC die Büroräume der Zertifizierungsstellen und begleitet Prüfer an die Standorte, um die Leistung der Prüfer zu beobachten. Das BRC kann außerdem unabhängige Besuche an zertifizierten Standorten durchführen, um zu gewährleisten, dass die Standards der Lebensmi elsicherheit und -qualität entsprechend deren Zertifizierungsstatus aufrechterhalten wird, und um sicherzustellen, dass der Audit und das Berichtsverfahren dem erwarteten Standard entsprechen. KALIBRIERUNG VON PRÜFERN Eine wesentliche Komponente des Modells ist die Kalibrierung der Prüfer zur Gewährleistung eines konsistenten Verständnisses und einer konsistenten Anwendung der Anforderungen. Alle Zertifizierungsstellen müssen über Verfahrensweisen verfügen, um ihre eigenen Prüfer zu kalibrieren. Ein wesentliches Element der Schulung und Kalibrierung der Prüfer ist das bezeugte Auditprogramm. Prüfer werden während eines Audits beobachtet und erhalten eine Rückmeldung über die Durchführung des Audits. Um die Konsistenz zwischen den Zertifizierungsstellen sicherzustellen und zum Zweck der Akkreditierung kann ein Audit von einem Vertreter des BRC oder einem Prüfer der Akkreditierungsbehörde bezeugt werden. Für diese Aktivitäten gelten Richtlinien, um zu gewährleisten, dass die Standorte keine Nachteile durch die Anwesenheit von zwei Prüfern erfahren. Dieses Verfahren bildet einen wesentlichen Teil des Programms und die Standorte sind verpflichtet, bezeugte Audits als Teil der Bedingungen für die Zertifizierung zuzulassen.

TEIL IV MANAGEMENT UND REGELUNG DES PROGRAMMS

durchführen, müssen die Anforderungen des BRC für die Kompetenz von Prüfern erfüllen und werden beim BRC registriert. Die Qualifikationen, Schulungen und Erfahrungsanforderungen für Prüfer, die Audits gemäß des BRC Globalen Standards für Lebensmi elsicherheit durchführen, sind in Anhang 5 aufgeführt. Alle gemäß des Standards durchgeführten Audits werden in das BRC-Verzeichnis Globale Standards hochgeladen, welches dem BRC einen Überblick über die Aktivitäten der Zertifizierungsstellen und die Gelegenheit bietet, die Qualität der erstellten Berichte zu überprüfen.

Unternehmen, die gemäß des Standards geprü‹ werden, möchten unter Umständen der Zertifizierungsstelle oder dem BRC eine Rückmeldung über die Leistungen des Prüfers geben. Solche an das BRC gesendete Rückmeldungen werden vertraulich behandelt. Die Rückmeldung bietet wertvolle Anregungen für das BRC-Überwachungsprogramm für die Leistungen der Zertifizierungsstellen. BESCHWERDEN Das BRC hat einen formalen Beschwerdeprozess eingerichtet, der Organisationen zur Verfügung steht, die mit den Globalen Standards zu tun haben. Dieser ist auf der Webseite verfügbar (www.brcglobalstandards.com). Von Zeit zu Zeit wird das Versagen die Prinzipien und Kriterien der BRC Globalen Standards an zertifizierten Standorten anzuwenden möglicherweise an das BRC weitergegeben, zum Beispiel durch Einzelhändler und Unternehmen, die ihre eigenen Audits durchführen. In diesem Fall wird das BRC, wie anwendbar, eine Untersuchung durchführen und nimmt möglicherweise angekündigte oder nicht angekündigte Besuche eines zertifizierten Standorts vor.

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ANHÄNGE ANHANG 1

Andere Globale Standards des BRC

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ANHANG 2

Richtlinien zur Definition der Risikozonen der Produktion

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ANHANG 3

Äquivalente Prozesse, um 70°C für 2 Minuten zu erzielen

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ANHANG 4

Auditprotokoll für ein mehrere Standorte umfassendes Audit

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ANHANG 5

Anforderungen an Qualifikationen, Ausbildung und Erfahrung von Prüfern

ANHANG 6

Produktkategorien

ANHANG 7 Zertifikatsvorlage

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ANHANG 8

Beispiel für eingereichte Nachweise zur Korrektur von Abweichungen und präventive Maßnahmen

ANHANG 9 Glossar

ANHANG 10 Danksagungen

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ANHANG 1 ANDERE GLOBALE STANDARDS DES BRC Das BRC hat eine Reihe von Globalen Standards entwickelt, die die Anforderungen für die Herstellung von Lebensmi el- und Verbraucherprodukten, die zum Schutz dieser Produkte verwendete Verpackung und die Lagerung und den Vertrieb darlegen. Die anderen BRC-Standards ergänzen den Standard zur Lebensmi elsicherheit und stellen ein Hilfsmi el für die Prüfung und Zertifizierung von Zulieferern dar. Beim Globalen Standard für Verpackungen & Verpackungsmaterialien des BRC handelt es sich um einen Prüfungsstandard, der die Anforderungen für die Herstellung von Verpackungsmaterialien, die für Lebensmi el- und Konsumartikel verwendet werden, zugrunde legt. Lebensmi el- und Nicht-Lebensmi elunternehmen können dies von ihren Verpackungszulieferern verlangen. Beim Globalen Standard für Lagerung und Vertrieb des BRC handelt es sich um einen Prüfungsstandard, der die Anforderungen für die Lagerung, den Vertrieb, den Großhandel und Dienstleistungen für verpackte und unverpackte Lebensmi elprodukte, Verpackungsmaterialien und Konsumartikel darlegt. Der Standard gilt nicht für Lagereinrichtungen unter der direkten Kontrolle des Managements der Produktionsstä e. Dies ist durch den relevanten Herstellungsstandard (z.B. den Globalen Standard für Lebensmi elsicherheit des BRC) abgedeckt. Der Globale Standard für Konsumartikel des BRC ist ein Prüfungsstandard, der auf die Herstellung und die Montage von Konsumartikeln ausgerichtet ist. Dies schließt ausdrücklich lebensmi elassoziierte Produkte wie z.B. Vitamine, Mineralstoffe und pflanzliche Nahrungsergänzungsmi el aus. Diese fallen in den Umfang des Globalen Standards für Lebensmi elsicherheit des BRC. Der Globale Standard für Agenten und Zwischenhändler des BRC ist ein Prüfungsstandard, der es Unternehmen ermöglicht geprü’ und zertifiziert zu werden, wenn diese Produkte kaufen und verkaufen oder Leistungen für andere bereitstellen, jedoch nicht in der Lage sind eine Zertifizierung nach den Standards für Produktion oder Lagerung oder Vertrieb zu erzielen, weil kein Produkt vorhanden ist, das geprü’ werden könnte.

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ANHÄNGE

ANHANG 2 RICHTLINIEN ZUR DEFINITION DER RISIKOZONEN DER PRODUKTION Durch den Standard werden eine Reihe von verschiedenen Risikozonen innerhalb der Bearbeitungs- und Lagereinrichtungen identifiziert, mit entsprechenden Graden von Hygieneanforderungen und Trennung zur Verringerung möglicher Produktverunreinigung. Die Entscheidungsbäume (Abbildungen 6 und 7) bieten eine Anleitung zur Definition der Risikozonen. Diese sind klassifiziert als:

• hohes Risiko (gekühlt und gefroren) • High-Care (gekühlt und gefroren) • High-Care bei Umgebungstemperatur • niedriges Risiko • Bereiche mit verpackten Produkten (z.B. Lagerhallen und Abstellräume) • Nicht-Produktbereiche (z.B. Kantinen, Wäschereien und Büros). Die in der Fabrik eingesetzten Lebensmi elsicherheitskontrollbereiche müssen dem Risiko für das Produkt entsprechend angemessen sein. Die Erwartungen an die Fabrikhygiene, Bauweise der Gebäude, Maschinen und Schutzkleidung/ Personalhygiene sollten den möglichen Risiken für das Produkt entsprechen. Die Festlegung von Bereichen verschiedener Risiken hil‹ dabei zu gewährleisten, dass angemessene Kontrollen zur Lebensmi elsicherheit im Einsatz sind und gibt Aufschluss über die Notwendigkeit der Beschränkung der Bewegungen des Personals und Materialien zwischen den Bereichen.

OFFENE PRODUKTBEREICHE Wenn Inhaltsstoffe, unfertige oder fertige Produkte nicht vor der Fabrikumgebung geschützt sind, besteht eine potentielle Gefahr einer Produktverunreinigung durch Fremdkörper, allergieauslösendes Material oder Mikroorganismen in der Umgebung. Die Ernstha‹igkeit der Gefahr von mikrobiologischer Verunreinigung hängt von der Anfälligkeit des Produkts ab, Träger für das Wachstum und das Überleben von Krankheitserregern zu sein und den zu erwartenden Lagerungsbedingungen, der Haltbarkeit und weiterer Behandlung des Produkts in der Fabrik oder beim Kunden. Bei der Bestimmung der Zonen müssen insbesondere die Risiken durch Pathogene berücksichtigt werden. Es sollte erkannt werden, dass einige Produkte auf dieser Grundlage als geringe Gefahr eingeschätzt werden, aber dennoch hohe Standards bezüglich mikrobiologischer Kontrolle erfordern, ähnlich einem besonders sensiblen Bereich, weil Abfallorganismen ein erhebliches Risiko darstellen (z.B. Hefen in Joghurt, Schimmel auf Hartkäse). HOHES RISIKO (GEKÜHLT UND GEFROREN) Ein physisch abgetrennter Bereich (siehe unten), der gemäß eines hohen Hygienestandards konzipiert wurde und wo Methoden bezüglich des Personals, der Bestandteile, Geräte, Verpackung und der Umwelt darauf abzielen, Produktverschmutzung durch pathogene Mikroorganismen zu verhindern. Produkte, die die Handhabung in einem Bereich mit hohem Risiko erfordern, besitzen alle der folgenden Eigenscha‹en:

• Die Endprodukte erfordern zur Erhaltung der Lebensmi elsicherheit während der Lagerung Kühlung oder Einfrieren. • Alle Komponenten haben vor dem Eintreten in den Bereich einen vollständigen Kochprozess bei mindestens 70°C für 2 Minuten oder entsprechend (siehe Anhang 3) durchlaufen. • Die Endprodukte sind anfällig für das Wachstum von Pathogenen (z.B. der Listeria-Art) oder das Überleben von Pathogenen, 1

•

die anschließend während der normalen Lagerung oder Verwendung des Produkts wachsen könnten (z.B. wenn ein gefrorenes Produkt aufgetaut, jedoch nicht sofort verzehrt wird). Die Endprodukte sind verzehrfertig2 oder aufwärmfertig3 oder werden, auf der Basis von bekannter Verwendung durch den Verbraucher, wahrscheinlich ohne adäquates Kochen verzehrt.

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Schritt 1

Werden die Endprodukte bei Umgebungstemperatur, gekühlt oder gefroren aufbewahrt?

Bei Umgebungstemperatur

Nehmen Sie Bezug auf den Zonenentscheidungsbaum 2

Nein

Abgeschlossene Produktbereiche – zum Beispiel Lager, durch Rohre geleitete Flüssigkeiten (z.B. Milch, Fruchtsaft, Wein)

Nein

Niedrigrisikobereich – zum Beispiel frisches Obst und Gemüse, Lebensmittel, die ausschließlich gekühlt oder gefroren aufbewahrt werden, um ihre Haltbarkeit zu verlängern (z.B. gefrorenes Obst und gefrorenes Gemüse)

Ja

Niedrigrisikobereich – zum Beispiel rohes Fleisch, Gemüse (z.B. Kartoffeln), Fertiggerichte, die rohes Protein enthalten, gefrorene Pizza, ungebackene, gefrorene Pasteten

Nein

High-Care-Bereich – zum Beispiel frisch zubereitete Salate, Sandwiches, geräuchertes Fleisch, kalt geräucherter Lachs, Desserts aus Milchprodukten mit ungekochten Komponenten, Fertiggerichte mit Beilagen***, gekühlte Pizzen

Gekühlt oder gefroren

Schritt 2

Sind Produkte oder Zutaten innerhalb des Bereichs ungeschützt (d.h. weder verpackt noch vollständig von Tanks oder Rohren usw. umschlossen)?

Ja

Schritt 3

Unterstützt das Produkt das Wachstum von Pathogenen oder das Überleben von Pathogenen, die anschließend während der normalen Lagerung oder Verwendung des Produkts wachsen könnten, es sei denn, dies wird gekühlt oder gefroren aufbewahrt?

Ja

Schritt 4

Beinhaltet der Bereich Produkte, die auf der Basis der Kochanleitung und bekannten Verwendung durch den Kunden* vor dem Verzehr vollständigem Kochen** unterzogen werden?

Nein

Schritt 5

Haben alle gefährdeten Produkte vor ihrem Eintritt in den Bereich eine Hitzebehandlung durchlaufen, die 70˚C für eine Dauer von 2 Minuten entspricht?

Ja *

Hochrisikobereich – zum Beispiel gekochtes Fleisch, Pastete, Hummus, Fertiggerichte ohne Beilagen, Desserts aus Milchprodukten mit gekochten Komponenten

Wenn das Produkt verzehrfertig oder aufwärmfertig ist, oder es auf der Basis von bekannter Verbraucherverwendung wahrscheinlich ohne adäquates Kochen verzehrt wird, fahren Sie mit Schritt 5 fort.

** Thermische Behandlung, die 70˚C für eine Dauer von 2 Minuten entspricht. *** Roh oder nicht pH/aw stabilisiert, unterstützt demnach das Wachstum von Listeria Monocytogenen.

ABBILDUNG 6 ENTSCHEIDUNGSBAUM PRODUKTIONSZONE 1 – GEKÜHLTE UND GEFRORENE PRODUKTE

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Werden die Endprodukte bei Umgebungstemperatur, gekühlt oder gefroren aufbewahrt?

Gekühlt oder gefroren

Nehmen Sie Bezug auf den Zonenentscheidungsbaum 1

Nein

Abgeschlossene Produktbereiche – zum Beispiel Lager, durch Rohre geleitete Flüssigkeiten (z.B. Milch, Fruchtsaft, Wein)

Ja

Niedrigrisikobereich –zum Beispiel Gemüse (z.B. Kartoffeln), getrocknete Lebensmittel (z.B. Cerealien, Reis, rohe Hülsenfrüchte)

Nein

Niedrigrisikobereich – zum Beispiel Produkte in Dosen, Suppenpulver, Bäckereiprodukte, Kekse, Chips, Frühstückscerealien, Mehl, getrocknete Kräuter, Zucker, Tee, Kaffee

Nein

Niedrigrisikobereich – zum Beispiel Müsli, Verwendung von vorgefertigter Schokolade für Süßwaren (d.h. kein roher Kakao am Standort), Verwendung von gerösteten Erdnüssen in weiterverarbeiteten Produkten (d.h. keine rohen Erdnüsse am Standort)

ANHÄNGE

Schritt 1

Bei Umgebungstemperatur

Schritt 2

Sind Produkte oder Zutaten innerhalb des Bereichs ungeschützt (d.h. weder verpackt noch vollständig von Tanks oder Rohren usw. umschlossen)?

Ja

Schritt 3

Beinhaltet der Bereich Produkte, die auf der Basis der Kochanleitung und bekannten Verwendung durch den Kunden* vor dem Verzehr vollständigem Kochen** unterzogen werden?

Nein

Schritt 4

Überleben vegetative Pathogene (z.B. Salmonellen) mit dem Potenzial, Lebensmittelvergiftungen zu verursachen, während der normalen Verwendung und Lagerung des Produktes und wachsen? Oder liegt es in der Natur der Lebensmittelmatrix (z.B. hoher Fettgehalt) als solcher, dass es geschützt ist und nur eine sehr geringe Menge an Pathogenen überlebt und Vergiftungen verursachen kann?

Ja

Schritt 5

Sind die Rohmaterialien/ist das Rohmaterial eine bekannte Ursache für die Kontamination durch vegetative Pathogene (die anschließend das Endprodukt kontaminieren könnten) UND beinhaltet der Herstellungsprozess des Standorts einen Verfahrensschritt, der das Pathogen entfernt (d.h. einen Schritt, in dem dieses abgetötet wird)?

Ja

High-Care bei Umgebungstemperatur – zum Beispiel Herstellung von Schokolade aus rohen Kakaobohnen, Herstellung von Erdnussbutter aus rohen Erdnüssen, hitzebehandeltes Mehl

*

Wenn das Produkt verzehrfertig oder aufwärmfertig ist, oder es auf der Basis von bekannter Verbraucherverwendung wahrscheinlich ohne adäquates Kochen verzehrt wird, fahren Sie mit Schritt 4 fort.

** Thermische Behandlung, die 70˚C für eine Dauer von 2 Minuten entspricht

ABBILDUNG 7 ENTSCHEIDUNGSBAUM PRODUKTIONSZONE 2 – PRODUKTE BEI UMGEBUNGSTEMPERATUR WWW.BRCGLOBALSTANDARDS.COM 2749665 BRC Food Standards 7 German 02 Parts III-IV.indd 105

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Beispiele für Produkte, die als hohes Risiko angesehen werden einschließlich gekochtem Fleisch in Scheiben und vollständig gekochten Fertiggerichten. Es ist zu beachten, dass wenn auf dem Produkt Kochanweisungen für den Verbraucher vermerkt sind, die äquivalent zu einem vollständigen Kochprozess sind, das Produkt als niedriges Risiko angesehen werden kann. In diesen Situationen wird es vom Standort erwartet über eine vollständige Validierung zu verfügen, auf die sich der Prüfer beziehen kann, die zeigt, dass die Kochanweisung angemessen ist und dass das Produkt die korrekte Temperatur/Zeit erreichen wird, wenn die Kochanweisungen verwendet werden. Zweck der physikalischen Trennung ist es einen abgeschlossenen Bereich bereitzustellen, wo offene (d.h. ungeschützte) Hochrisikoprodukte nach dem mikrobiologischen Tötungsschri (z.B. thermische Verarbeitung) gehandhabt werden, bis sie vollständig geschützt sind, normalerweise durch Verpackung. Die Trennungsbarriere muss das Risiko der Kreuzkontamination durch die folgenden Faktoren verhindern können:

• Pathogene, die in einer Niedrigrisikoumgebung oder auf Produkten oder Zutaten, die keinen vollständigen Kochvorgang durchlaufen haben, möglicherweise vorhanden sind • alle Personen, die sich zwischen dem Hochrisikobereich und anderen Bereichen hin und her bewegen gehen ausschließlich durch gekennzeichnete Umkleidebereiche • die Bewegung von Geräten, Utensilien oder Materialien in den Hochrisikobereich außer durch hierfür vorgesehene Schleusen mit vorhandenen reinigenden Kontrollen • Wasser oder andere Flüssigkeiten auf dem Boden, die möglicherweise in den Hochrisikobereich fließen • Lu‹übertragene Verschmutzer (z.B. Staubpartikel oder Wassertropfen) Die ideale Barriere ist eine vollständige Wand, die den Hochrisikobereich von anderen Bereichen trennt. Bei der Bewertung der Eignung der trennenden Barriere muss eine Risikoanalyse durchgeführt und dokumentiert worden sein. Es wird erwartet, dass neu erbaute Fabriken eine vollständige Trennung durch Wände anwenden, wenn Hochrisikoeinrichtungen erforderlich sind. Zeitliche Trennung bildet für Hochrisikobereiche keine akzeptable Alternative zu physikalischer Trennung. HIGH-CARE (GEKÜHLT ODER GEFROREN) Dies ist ein Bereich, der auf einem hohen Standard konzipiert wurde und wo Methoden bezüglich des Personals, Bestandteile, Geräte, Verpackung und der Umwelt darauf abzielen Produktverschmutzung durch pathogene Mikroorganismen zu minimieren. Trennung (siehe unten) des High-Care-Bereichs und Zugangsvereinbarungen für den Bereich müssen das Risiko der Produktkontamination minimieren. Produkte, die die Handhabung in einem Bereich mit hoher Sorgfalt erfordern, besitzen alle der folgenden Eigenscha‹en:

• Die Endprodukte erfordern während der Lagerung Kühlung oder Einfrieren. • Alle mikrobiologisch anfälligen Komponenten haben einen Prozess zur Verringerung der mikrobiologischen Verunreinigung • •

auf akzeptable Stufen (normalerweise eine Verringerung um 1-2 Log von Mikroorganismen wie der Listeria-Art) vor dem Eintri in den Bereich durchlaufen. Die Endprodukte sind anfällig für das Wachstum von Pathogenen oder das Überleben von Pathogenen, die anschließend während der normalen Lagerung oder Verwendung des Produkts wachsen könnten (z.B. wenn ein gefrorenes Produkt aufgetaut, jedoch nicht sofort verzehrt wird). Die Endprodukte sind verzehrfertig2 oder aufwärmfertig3 oder, auf der Basis von bekannter Verwendung durch den Verbraucher, werden wahrscheinlich ohne adäquates Kochen verzehrt.

Obwohl alle anfälligen Zutaten und Produkte vor dem Eintri in den High-Care-Bereich einen Prozess durchlaufen haben, um pathogene Bakterien auf ein Niveau zum sicheren Verzehr zu reduzieren, sind Organismen, die sich auf den Verderb beziehen, vorhanden und müssen durch Temperatur und Haltbarkeit kontrolliert werden. Beispiele für Produkte, die als High-Care betrachtet werden können, sind zum Beispiel Sandwiches und zubereitete Salate. Produkte, die in High-Care-Bereichen hergestellt wurden, können Gefahren für andere Produkte darstellen, zum Beispiel die Verwendung von Salatprodukten, auch wenn diese durch eine Spülung mit einer Chlorlösung verarbeitet werden können, um die Keimlast zu reduzieren, können diese immer noch ein erhöhtes Risiko darstellen. Dies muss in Betracht gezogen werden, wenn Hygienebestimmungen und Produktionskontrollen innerhalb des High-Care-Bereichs geplant werden.

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Die Trennungsbarriere muss das Risiko der Kreuzkontamination durch die folgenden Faktoren verhindern können:

ANHÄNGE

Es ist wichtig, dass High-Care-Bereiche auf effektive Weise vor der erneuten Kontamination durch Niedrigrisikozonen geschützt werden. Diese Trennung wird am effektivsten durch eine vollständige physikalische Trennung in Form von Wänden erreicht, die den High-Care-Bereich von anderen Bereichen der Fabrik trennen.

• Pathogene, die in einer Niedrigrisikoumgebung oder auf Produkten oder Zutaten, die keinen vollständigen Kochvorgang durchlaufen haben, möglicherweise vorhanden sind • alle Personen, die sich zwischen dem High-Care-Bereich und anderen Bereichen hin und her bewegen, gehen ausschließlich durch gekennzeichnete Umkleidebereiche • die Bewegung von Geräten, Utensilien oder Materialien in den High-Care-Bereich außer durch hierfür vorgesehene Schleusen mit vorhandenen reinigenden Kontrollen • Wasser oder andere Flüssigkeiten auf dem Boden, die möglicherweise in den High-Care-Bereich fließen • Lu‹übertragene Verschmutzer (z.B. Staubpartikel oder Wassertropfen) Bei der Bewertung der Eignung der trennenden Barriere muss eine Risikoanalyse durchgeführt und dokumentiert worden sein. Alternative Kontrollen werden möglicherweise akzeptiert, wenn allen der oben stehenden Zielsetzungen entsprochen werden kann. Es wird erwartet, dass neu erbaute Fabriken eine vollständige Trennung durch Wände anwenden, wenn High-CareEinrichtungen erforderlich sind. HIGH-CARE BEI UMGEBUNGSTEMPERATUR Dies ist ein Bereich, der auf einem hohen Standard konzipiert wurde und wo Methoden bezüglich des Personals, der Bestandteile, Geräte, Verpackung und der Umwelt darauf abzielen Produktverschmutzung durch pathogene Mikroorganismen zu minimieren. Produkte bei Umgebungstemperatur, die in diesen Bereichen gehandhabt werden, sind anfällig, da die Pathogene bekannterweise auf dem Produkt überleben (d.h. dieser Bereich unterscheidet sich von Niedrigrisikobereichen, weil die in Niedrigrisikobereichen gehandhabten Produkte entweder an sich oder durch ihr Design das Wachstum oder das Überleben von Pathogenen nicht unterstützen, oder einen späteren geprü‹en Tötungsschri durchlaufen). Produkte, die die Handhabung in diesem Bereich erfordern, besitzen alle der folgenden Eigenscha‹en:

• Ein Rohmaterial ist für die Kontamination durch ein vegetatives Pathogen (z.B. der Salmonellen-Art) anfällig. • Der Herstellungsprozess beinhaltet einen Verarbeitungsschri , der Pathogene entfernt oder reduziert (z.B. ein • • •

mikrobiologischer Tötungsschri ). (Wenn kein effektiver Schri vorhanden ist, wird angenommen, dass alle Risiken, die mit den Rohmaterialien verbunden sind, als Teil der Risikobewertung der Rohmaterialien kontrolliert werden.) Die Endprodukte werden bei Umgebungstemperatur gelagert (d.h. höher als 5°C). Die Endprodukte sind verzehrfertig2 oder aufwärmfertig3 oder, auf der Basis von bekannter Verwendung durch den Verbraucher, werden wahrscheinlich ohne adäquates Kochen verzehrt. Die Endprodukte sind solche, auf denen vegetative Pathogene während der normalen Verwendung überleben und wachsen könnten und demzufolge Lebensmi elvergi‹ungen hervorrufen oder einer Art sind (z.B. fe e Lebensmi el), die Lebensmi elvergi‹ungen von einer sehr niedrigen Stufe der Kontamination mit einem Pathogen hervorrufen können.

Beispiele für Prozesse, die einen High-Care-Verarbeitungsbereich erfordern, sind zum Beispiel die Herstellung von Schokolade aus rohe Kakaobohnen, die Herstellung von Milchpuder aus roher, flüssiger Milch oder die Herstellung von Erdnussbu er aus rohen Erdnüssen. High-Care-Produkte beinhalten nicht solche Produkte, bei denen das Risiko der vom Rohmaterial ausgehenden vegetativen Pathogenkontamination in einer früheren Phase in der Lieferke e kontrolliert wurde. Zum Beispiel ein Kekshersteller, der fertige Schokolade zur Einarbeitung in einen Keks kau‹, würde nicht als High-Care bei Umgebungstemperatur eingestu‹ werden, da das mit rohen Kakaobohnen verbundene Risiko durch den Schokoladenlieferanten kontrolliert wurde. Vom Kekshersteller würde jedoch erwartet, dass Prozesse zur Risikobewertung von Rohmaterialien vorhanden sind, die gewährleisten, dass das erhaltene Rohmaterial angemessenen Standards entspricht. Der Standort muss die Risikostufe bewerten, die diese Produkte darstellen und geeignete risikobasierte Kontrollen einführen, um die Möglichkeit der Querkontamination zu reduzieren. Abhängig vom Produkt sind diese Kontrollen möglicherweise ähnlich denen für Hochrisiko oder High-Care. Die verwendeten Kontrollen und die diese zeigende Risikobewertung sind angemessen und müssen dokumentiert werden.

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Es sollte angemerkt werden, dass der BRC Standard nur zwei Bestimmungen beinhaltet, die sich auf spezifische Anforderungen für High-Care bei Umgebungstemperatur beziehen (Bestimmungen 4.3.1 und 4.3.7). Bestimmungen, die sich entweder auf Hochrisiko oder High-Care (ohne Bezug auf Produkte beim Umgebungstemperatur) beziehen, gelten nicht für High-Care bei Umgebungstemperatur. NIEDRIGRISIKOBEREICHE Die Bedeutung der mikrobiologischen Kontamination für die menschliche Gesundheit ist in Niedrigrisikobereichen reduziert, da die Produkte entweder:

• das Wachstum von Pathogenen (entweder an sich oder durch das Design des Produkts) oder das Überleben von •

Pathogenen, die anschließend während der normalen Lagerung oder Verwendung des Produkts wachsen könnten, nicht unterstützen konzipiert sind, um einen späteren Tötungsschri zu durchlaufen, der gewährleistet, dass der Verzehr des Produktes sicher ist.

Die Hygienestandards in solchen Bereichen erfordern im Allgemeinen eine größere Betonung der Verhinderung der Kontamination durch Fremdkörper oder Allergene. Allerdings werden gute Herstellungspraktiken, einschließlich eines guten Prozessflusses, weiterhin erwartet. Produkte, die in diesem Bereich hergestellt wurden, sind z.B.:

• Produkte, die vor dem Verzehr vom Verbraucher immer gekocht werden müssen (z.B. rohes Fleisch oder Fisch). Wenn Kochanweisungen für den Verbraucher angegeben sind, müssen diese vollständig geprü‹ werden. • Produkte im endgültigen Behälter (z.B. Dose) sind verarbeitet. • Produkte, die für das Wachstum und/oder das Überleben von Pathogenen nicht geeignet sind und die als Produkte bei • •

Umgebungstemperatur (z.B. Konserven, pH-kontrollierte Produkte wie z.B. Pickles, niedrige aw-Lebensmi el wie z.B. getrocknete Nudeln und Süßwaren) aufbewahrt und vertrieben werden. Verzehrfertige Produkte, die gekühlt oder gefroren aufbewahrt werden, um die Qualität des Produktes zu erhalten, bei denen jedoch andere Kontrollen vorhanden sind, um das Wachstum von Pathogenen zu verhindern (z.B. Hartkäse). Rohmaterialien oder zubereitete Produkte und Mischungen, bevor diese einen Tötungsschri vor dem Transfer in Hochrisikooder High-Care-Bereiche durchlaufen haben.

Beispiele für Produkte, die als niedriges Risiko angesehen werden, sind z.B. rohes Fleisch, Zucker und Mehl.

BEREICHE MIT VERPACKTEN PRODUKTEN Ein Bereich mit verpackten Produkten wird als ein Bereich der Fabrik festgelegt, wo alle Produkte vollständig verschlossen sind und daher nicht durch Kontamination der Umgebung gefährdet sind (z.B. Fremdkörper oder Mikroorganismen). Dies beinhaltet Bereiche, in denen:

• das Produkt vollständig eingeschlossen innerhalb der Verpackung ist (z.B. Rohmaterial, Lagerung von Endprodukten und Versandbereiche) • das Produkt vollständig innerhalb einer Maschine eingeschlossen ist, wobei das Produkt vor physischer und

mikrobiologischer Kontamination aus der Produktionsumgebung während der Produktion abgeschirmt ist. Das kann ein Gehäuse innerhalb von Übergangsrohrleitungen und vollständig umschlossenen Maschinen umfassen, und auch dort, wo in der Maschine eine eigene Umgebung aufrechterhalten wird, um das Produkt zu schützen (z.B. aseptische Füllgeräte).

Wenn Produktstraßen betreten werden, zum Beispiel zur Reinigung, Wartung oder Probenahme, müssen dokumentierte Prozesse vorhanden sein, um zu gewährleisten, dass das Potenzial für Kontamination minimiert wird und die Straße in den korrekten Standard zurückversetzt wird, um den abgeschlossenen Produktstatus zu erhalten.

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Herstellungsstandorte verfügen über einige Nicht-Produktbereiche (d.h. jene Teile des Standorts, wohin nie Produkte gebracht werden wie z.B. Kantinen, Büros oder Wäschereien). Diese Bereiche werden häufig mit anderen Standards betrieben als die in den Produktions- und Lagerbereichen benötigten. Verfahren müssen gewährleisten, dass die Aktivitäten in diesen Bereichen nicht zu der anschließenden Kontamination von Produktionsbereichen führen (z.B. durch das Entfernen von Schutzkleidung beim Verlassen von Produktionsbereichen, Handwäsche am Eingang von offenen Produktbereichen usw.).

ANHÄNGE

NICHT-PRODUKTBEREICHE

ENTSCHEIDUNGSBÄUME VON PRODUKTIONSBEREICHEN Die in Abbildung 6 und 7 gezeigten Entscheidungsbäume bieten eine Richtlinie für die Kategorisierung von Produktionsbereichen, können jedoch spezifische Produktionseigenscha‹en (z.B. pH oder aw) oder die Anfälligkeit von bestimmten Produkten für Pathogene oder Verderb, die möglicherweise zu Ausnahmen führen, nicht berücksichtigen. Eine detaillierte Risikobewertung sollte, wo notwendig, durchgeführt werden, um die Entscheidung zu unterstützen.123

1 „Kochen“ ist ein thermischer Prozess, der konzipiert wurde, um normalerweise eine Reduzierung der Listeria Monocytogenen um 6 Log äquivalent zu 70°C für zwei Minuten zu erzielen. Alternative Kochprozesse werden möglicherweise akzeptiert oder sind erforderlich, wenn diese nationalen Richtlinien entsprechen und durch wissenscha‹liche Daten belegt sind. Bi e beachten Sie, dass andere Prozesse, die eine Reduzierung um 6 Log erzielen (z.B. Bestrahlung, Hochdruckprozesse) auf die gleiche Weise berücksichtigt werden sollten wie konventionelle „Koch“-Prozesse. 2 Verzehrfertige Lebensmi el sind Lebensmi el, die vom Hersteller zum direkten menschlichen Verzehr vorgesehen sind, ohne gekocht werden zu müssen oder andere Prozesse zu durchlaufen, um problematische Mikroorganismen zu vernichten oder auf ein akzeptables Niveau zu reduzieren. 3 Aufwärmfertige Lebensmi elprodukte wurden konzipiert, um verzehrt werden zu können, ohne zuerst vollständig gekocht zu werden; das Erhitzen des Produktes hat den Zweck, es schmackha‹er zu machen und ist kein mikrobiologischer Tötungsschri .

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ANHANG 3 ÄQUIVALENTE PROZESSE, UM 70°C FÜR 2 MINUTEN ZU ERZIELEN Tabelle 2 zeigt die äquivalenten Kochprozesse, die konzipiert wurden, um 70°C für 2 Minuten zu erzielen, die mithilfe eines z-Wertes von 7,5°C berechnet wurden. Zum Beispiel, wenn bei 68°C erhitzt wird, gibt Tabelle 2 an, dass eine Minute des Erhitzens bei 68°C dem Erhitzen von 0,541 Minuten bei 70°C entspricht. Aus diesem Grund wäre es notwendig 3,70 Minuten bei 68°C zu erhitzen (2 ÷ 0,541 = 3,70), um das Äquivalent von 2 Minuten bei 70°C zu erreichen. Diese Tabelle wird mit Genehmigung von der Campden BRI Richtlinien – Pasteurisierung: A Food Industry Practical Guide (zweite Ausgabe, 2006) reproduziert. Dies dient ausschließlich Illustrationszwecken. Die äquivalenten, angegebenen Zeiten hängen vom z-Wert des betreffenden Organismus ab, der in diesem Beispiel als 7,5°C angegeben ist. Die z-Werte unterscheiden sich von einem Stamm zum anderen und können sich auch mit der Temperatur ändern. Kopien des Dokuments sind von der Campden BRI Publikationsabteilung erhältlich (Tel.: +44 (0)1386 842048, E-Mail: [email protected]).

TABELLE 2 ÄQUIVALENTE PROZESSE, UM 70°C FÜR 2 MINUTEN ZU ERZIELEN TEMPERATUR LETALE RATE (MIN) AM NIEDRIGSTEN (ÄQUIVALENT ZU 1 MIN BEI ERHITZUNGSPUNKT (°C) 70°C)

110

ERFORDERLICHE ZEIT BEI REFERENZTEMPERATUR, UM EINEN ÄQUIVALENTEN PROZESS ZU ERZIELEN (MIN)

60

0,046

43,48

61

0,063

31,74

62

0,086

23.26

63

0,116

17,24

64

0,158

12,66

65

0,215

9,30

66

0,293

6.83

67

0,398

5,02

68

0,541

3,70

69

0,735

2,72

70

1,00

2,00

71

1,36

1,47

72

1,85

1,08

73

2,51

0,80 (48 s)

74

3,41

0,60 (36 s)

75

4,64

0,43 (26 s)

76

6,31

0,32 (19 s)

77

8,58

0,23 (14 s)

78

11,66

0,17 (10 s)

79

15,85

0,13 (8 s)

80

21,54

0,09 (5 s)

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ANHÄNGE

ANHANG 4 AUDITPROTOKOLL FÜR EIN MEHRERE STANDORTE UMFASSENDES AUDIT UMFANG DES AUDITS Der Umfang eines BRC-Audits muss vom Standort und der Zertifizierungsstelle vor dem Audit vereinbart werden. Das Audit, der Bericht und das Zertifikat sind „produkt-“ und „standort-“spezifisch. Allerdings kann unter einigen Umständen mehr als ein Standort in eine einzelne Zertifizierung einbezogen werden. Dies wird in Ausnahmefällen in Betracht gezogen, aber gemäß den folgenden Regeln zugelassen. Audits können mehrere Standortadressen betreffen, wenn alle der folgenden Regeln zutreffen:

• alle Standorte sind Eigentum derselben Organisation • alle Standorte werden mit den gleichen dokumentierten Qualitätsmanagementsystemen betrieben • die Standorte stellen Produkte her, die Teil des gleichen Herstellungsprozesses sind • die Standorte beliefern nur die anderen Standorte und keine zusätzlichen Kunden • die Standorte liegen nicht mehr als 30 Meilen/50 Kilometer voneinander entfernt. AUDITPLANUNG Alle Standorte müssen als Teil des gleichen Auditplans besucht werden (d.h. innerhalb des gleichen Zeitrahmens). Der Auditplan der Zertifizierungsstelle muss die Standorte deutlich anzeigen, die geprü‹ werden. Es muss im Bericht und auf dem Zertifikat deutlich angegeben werden, dass das Audit aus Besuchen an mehr als einer Standortadresse bestand (z.B. der Herstellung von Käse im Cheddar Industrial Estate, Wensleydale, Yorkshire und der Reifung in Camembert Road, Ripon).

PRÜFUNG VON AKTIVITÄTEN, WO SICH DIE HAUPTVERWALTUNG AN EINEM ANDEREN ORT BEFINDET Wenn Audits an Standorten durchgeführt werden, die Teil einer größeren Herstellungsgruppe sind, ist es nicht ungewöhnlich, dass einige der Anforderungen innerhalb des Umfangs des Standards von einer Zentrale oder Hauptverwaltung durchgeführt werden. Normalerweise tri¶ das auf Aktivitäten zu wie Einkauf, Zulassung von Lieferanten, Produktentwicklung, Produktrückrufe und gelegentlich dehnt sich dies auf ein von der Gruppe geteiltes Managementsystem aus – Dokumentkontrollen und Verfahren. Alle Anforderungen innerhalb des Umfangs des Standards müssen als zufriedenstellend beurteilt werden, bevor ein Zertifikat ausgestellt werden kann. Das erfordert, dass auch alle zentral verwalteten Systeme in den Auditprozess einbezogen werden, allerdings sind alternative Prozesse vorhanden, um dies zu erreichen. Es gibt zwei Ansätze zur Prüfung von Anforderungen, die von einem zentralen Büro aus verwaltet werden:

• Anfrage und Überprüfung von Informationen am Herstellungsstandort als Teil des Standortaudits – Standardaudit. • Durchführung eines separaten Audits der zentral verwalteten Prozesse am Standort der Gruppe/Hauptverwaltung – zweiphasiges Audit.

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ANSATZ 1 – ANFRAGE UND PRÜFUNG VON INFORMATIONEN AM HERSTELLUNGSSTANDORT Dies wird nur empfohlen, wo:

• zufriedenstellende Verbindungen mit dem zentralen Büro eingerichtet werden können (Verbindung per Telefon- oder •

Videokonferenzen, um die Befragung des relevanten Personals zu ermöglichen, Verbindung per Fax oder E-Mail für angefragte und gesichtete Dokumente) und Vorkehrungen vor Ort zur Gewährleistung der Verfügbarkeit des relevanten Personals die Menge und die Art von Informationen können effektiv von fern überprü‹ und getestet werden.

Hinweis: Wenn ein Standort sich entscheidet, dass die Informationen während des Audits des Herstellungsstandorts beurteilt werden und keine zufriedenstellenden Informationen während des Audits bereitgestellt werden können, werden unbegründete Anforderungen als Abweichungen des Standorts im Auditbericht des Standorts verzeichnet. Berichterstažung Der Auditbericht muss verdeutlichen, wenn eine Anforderung von einem zentralen Büro verwaltet wird, zusammen mit einem Kommentar, wie das Unternehmen die Anforderung erfüllt. Abweichungen Abweichungen, die gegenüber einer zentral betriebenen Anforderung festgestellt werden, werden im Auditbericht aufgezeichnet und in die Zählung von Abweichungen, die zur Note des Standorts beitragen, einbezogen. Korrigierende Maßnahmen werden auf die gleiche Weise beurteilt wie Abweichungen, die am Herstellungsstandort festgestellt werden und müssen zufriedenstellend korrigiert werden, bevor dem Standort ein Zertifikat ausgestellt werden kann. Anschließende Audits des Herstellungsstandortes Die Anforderungen der zentralen Systeme werden getestet und Nachweise für deren Einhaltung werden bei jedem Audit des Herstellungsstandorts bereitgestellt. ANSATZ 2 – ZWEI-PHASEN-AUDITS: ZENTRALSYSTEM UND GETRENNTES AUDIT DES HERSTELLUNGSSTANDORTS Dieser Ansatz wird empfohlen, wenn es nicht sinnvoll ist, die Anforderungen des Herstellungsstandorts effektiv zu beurteilen. Zum Beispiel, wenn:

• praktische Vereinbarungen, um eine Bewertung zu gesta en, nicht zur Verfügung gestellt werden können • zu viele zentral verwaltete Anforderungen vorhanden sind, um diese auf effektive Weise aus der Distanz zu prüfen. Dies muss dem zu prüfenden Standort angeboten und durchgeführt werden, wenn dies vom Standort verlangt wird. Phase 1 – Zentrales Systemaudit Das Audit des Zentralsystems muss vor der Durchführung des Audits des Herstellungsstandortes abgeschlossen sein. Das Audit muss sowohl bewerten, wie das Zentralsystem die relevanten Anforderung des Standards erfüllt und wie dies mit dem Betrieb des Herstellungsstandortes verbunden ist.

Berichte für das zentrale Systemaudit Die Zertifizierungsstelle erstellt möglicherweise für das Unternehmen einen Bericht den Zentralsystemaudits. Jedoch wird das Audit nur einige der Anforderungen des BRC-Standards beinhalten:

• es wird keine Note vergeben • es darf kein Zertifikat ausgegeben werden • der Bericht muss ein Format haben, das sich deutlich von dem des vollständigen BRC-Auditberichts unterscheidet. Der Bericht über das zentrale System wird nicht in das BRC-Verzeichnis Globale Standards hochgeladen, aber die Ergebnisse des Audits des zentralen Systems werden in den abschließenden Auditbericht aller damit verbundenen Herstellungsstandorte miteinbezogen.

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Allerdings zählen nur die beim Audit des zentralen Büros festgestellten Abweichungen, die nicht zur Zufriedenheit der Zertifizierungsstelle zum Zeitpunkt des Audits des Herstellungsstandorts abgeschlossen wurden, wenn die Note für den Herstellungsstandort berechnet wird.

ANHÄNGE

Aufzeichnung von Abweichungen, die beim zentralen Systemaudit identifiziert wurden Alle Abweichungen, die beim Audit des zentralen Büros festgestellt werden, werden im Auditbericht des ersten im Anschluss an den Audit des zentralen Büros sta findenden Audits eines Herstellungsstandorts aufgezeichnet – unabhängig davon, ob dies vor diesem Audit abgeschlossen war oder nicht.

Alle beim Audit der Hauptverwaltung festgestellten Abweichungen, die zum Zeitpunkt weiterer Audits des Herstellungsstandorts noch ausstehen (2ter, 3ter etc.), werden in den Bericht über den Herstellungsstandort integriert und berücksichtigt, wenn die Note für den Standort berechnet wird.

Abschluss von korrigierenden Maßnahmen von zentralen Systemen Die im Anschluss an das Audit des Zentralbüros erforderlichen korrigierenden Maßnahmen werden auf die gleiche Weise wie die für den Herstellungsstandort festgestellten korrigierenden Maßnahmen beurteilt und müssen zufriedenstellend korrigiert sein, bevor ein Zertifikat für die Herstellungsstandorte ausgegeben werden kann. Das kann wie jeweils anwendbar durch dokumentarische Nachweise oder einen erneuten Besuch geschehen. Phase 2 – Audit des Herstellungsstandortes Informationen vom Audit des Zentralbüros (einschließlich aller Nachweise durchgeführter korrigierender Maßnahmen) werden den Prüfern der damit verbundenen Herstellungsstandorte durch die Zertifizierungsstelle zugänglich gemacht. Der Prüfer wird es einrichten, dass die beurteilten Komponenten des zentralen Systems die gleichen sind, wie diejenigen beim Betrieb des Herstellungsstandorts. Der Prüfer verifiziert alle bereits im Anschluss an das Audit des zentralen Systems durchgeführten korrigierenden Maßnahmen.

Dauer des Audits Es kann möglich sein die Dauer des Audits der Produktionsstä e zu reduzieren, um Systeme zu berücksichtigen, die bereits in der Hauptverwaltung geprü‹ wurden. BRC Auditbericht Der abschließende Bericht muss für den Herstellungsstandort gelten. Über den Audit des Zentralbüros wird im Unternehmensprofil ein Kommentar abgegeben; zum Beispiel: „Im Zentralbüro wurde am……………………………………… um ……………………………………… ein Audit durchgeführt, zur Beurteilung der Anforderungen wie im Bericht angegeben“. Die verantwortlichen Mitarbeiter können die Namen der beim Audit des Zentralbüros anwesenden wichtigsten Mitarbeiter beinhalten. Der Auditbericht des/der Herstellungsstandort(s/e) umfasst Informationen darüber, inwieweit sowohl der Standort als auch das zentrale System die Anforderungen des Standards erfüllen. Im Bericht wird angegeben, wenn eine Anforderung von einem Zentralbüro gehandhabt wird und dort finden Sie Erklärungen, wie die Anforderung erfüllt wird.

Korrigierende Maßnahmen Die zum Nachweis der korrigierenden Maßnahmen erlaubten 28 Tage beginnen ab dem Datum des Audits des Herstellungsstandorts. Es liegt in der Verantwortung des Standorts sicherzustellen, dass die korrigierenden Maßnahmen der Hauptverwaltung der Zertifizierungsstelle übergeben werden, damit der Standort zertifiziert werden kann. Dies erfordert eine effektive Kommunikation mit dem zentralen Systembüro. Wenn die korrigierenden Maßnahmen des zentralen Systems noch vor dem Audit des ersten Herstellungsstandorts akzeptiert wurden, wird dies im Auditbericht des ersten Herstellungsstandorts angezeigt und die Daten, an denen die Maßnahmen akzeptiert wurden, werden im Abschni „durchgeführte Maßnahmen“ im Bericht über die Abweichungen angegeben.

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Zertifikat Das Zertifikat wird, wenn vergeben, auf den Namen des Herstellungsstandortes ausgestellt. Der Termin für das erneute Audit des Herstellungsstandorts basiert auf der erreichten Note und liegt 6 oder 12 Monate nach dem anfänglichen Audi ermin. Audits des Zentralbüros werden alle 12 Monate durchgeführt und finden vor dem Jahrestag des Audit des ersten Herstellungsstandorts sta .

Audits von anderen Herstellungsstandorten, die mit dem Zentralsystem verbunden sind Normalerweise sind mehrere Herstellungsstandorte mit einem Zentralstem verbunden. Die Informationen des jährlichen Audits des Zentralsystems werden für jedes darauffolgenden Audit der Herstellungsstandorte verwendet. Abweichungen, die ursprünglich im Zentralbüro festgestellt wurden und wirksam vor dem Audit dieses Herstellungsstandorts korrigiert wurden, werden im Auditbericht des Standorts nicht als Abweichungen vermerkt. Alle offenstehenden Abweichungen zum Zeitpunkt des Audits des Herstellungsstandorts werden allerdings in den Bericht des Standorts einbezogen und in die Berechnung der Note. Das BRC wird kontaktiert und um Rat gefragt, bevor Auditprogramme für komplexere Anordnungen von Standorten und zentralisierten Systemen durchgeführt werden.

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ANHÄNGE

ANHANG 5 ANFORDERUNGEN AN QUALIFIKATIONEN, AUSBILDUNG UND ERFAHRUNG VON PRÜFERN Im Folgenden werden die Mindestanforderungen für Prüfer angeführt, um Audits gemäß des Globalen Standards für Lebensmi elsicherheit des BRC durchzuführen.

AUSBILDUNG Der Prüfer muss einen Abschluss in einem Fach im Bereich Lebensmi el oder Biowissenscha‹en haben, oder als Mindestanforderung erfolgreich einen Kurs an einer Hochschule in solch einem Fach abgeschlossen haben.

ARBEITSERFAHRUNG Der Prüfer muss über mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich Lebensmi elindustrie verfügen. Dies umfasst Arbeit in Funktionen der Qualitätssicherung oder Lebensmi elsicherheit innerhalb der Bereiche Herstellung, Einzelhandel, Prüfung oder Durchsetzung. Der Prüfer muss außerdem ein Verständnis und Kenntnisse spezifischer Produktkategorien, für die er zugelassen ist, nachweisen können. Die Verifizierung der Fähigkeiten des Prüfers, die Arbeiten innerhalb spezifischer Produktkategorien auszuführen, liegt in der Verantwortung der Zertifizierungsstelle.

QUALIFIKATIONEN Der Auditor muss über folgende Qualifikationen verfügen:

• er muss einen registrierten Management System Lead Assessor-Kurs abgeschlossen haben (z.B. IRCA) oder einen BRC-Kurs für externe Prüfer, der von einem durch BRC zugelassenen Schulungsleiter durchgeführt wurde. • er muss einen Schulungskurs in HAC (wie bei der Untersuchung nachgewiesen) abgeschlossen haben, basierend auf den Prinzipien des Codex Alimentarius, mit einer Dauer von mindestens zwei Tagen, und er muss beim Verständnis und der Anwendung von HAC-Prinzipien Kompetenz nachweisen können. Es ist entscheidend, dass der HAC-Kurs von der Branche (und bei seinen Interessenvertretern) als geeignet und relevant anerkannt ist.

AUDITSCHULUNG Prüfer müssen erfolgreich einen Zeitraum der Schulung unter Aufsicht eines Schulungsleiters abgeschlossen haben (einschließlich bezeugter Audits) bei der praktischen Beurteilung über 10 Audits (mindestens 15 Audi age) einschließlich Lebensmi elsicherheitsaudits Dri er gemäß durch die Global Food Safety Initiative (GFSI) zugelassener Standards oder gegenüber ISO 22000, von denen mindestens 5 Audits gegenüber dem Globalen Standard für Lebensmi elsicherheit sein müssen. Zertifizierungsstellen müssen nachweisen können, dass jeder Prüfer eine geeignete Schulung und Erfahrung für die speziellen Kategorien für die er als kompetent erachtet wird, aufweist. Die Kompetenz des Prüfers wird mindestens auf der Stufe jeder Kategorie aufgezeichnet, wie in Anhang 6 dargelegt. Zertifizierungsstellen müssen Schulungsprogramme für jeden Prüfer einrichten, mit folgenden Inhalten:

• ein Kurs zur Anerkennung des Globalen Standards für Lebensmi elsicherheit, durchgeführt von einem durch das BRC zugelassenen Schulungsleiter • ein Zeitraum anfänglicher Schulung über Produktsicherheit, HAC und grundlegende Programme, und Zugang zu relevanten Gesetzen und Regulierungen • ein Zeitraum der Schulung unter einem Schulungsleiter zur Abdeckung von Qualitätsmanagementsystemen, Audi echniken und spezifischem Kategorienwissen • Beurteilung des Wissens und der Fähigkeiten für jede Kategorie • dokumentiertes Bestehen nach zufriedenstellendem Abschluss des Schulungsprogramms. WWW.BRCGLOBALSTANDARDS.COM 2749665 BRC Food Standards 7 German 02 Parts III-IV.indd 115

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Jedes Schulungsprogramm für Prüfer muss von einer technisch kompetenten Person innerhalb der Zertifizierungsstelle durchgeführt und bestätigt werden, die eine technische Kompetenz in den Kategorien nachweisen kann, in der die Schulung sta findet. Die detaillierten Schulungsaufzeichnungen des Einzelnen werden von der Zertifizierungsstelle über den gesamten Zeitraum des Arbeitsverhältnisses aufbewahrt, und für einen Mindestzeitraum von fünf Jahren nach dem Ende des Arbeitsverhältnisses bei der Zertifizierungsstelle.

AUSNAHMEN Wenn eine Zertifizierungsstelle einen Prüfer beschä‹igt, der die spezifischen Kriterien für Ausbildung nicht vollständig erfüllt, aber als kompetent beurteilt wird, muss eine vollständig dokumentierte Begründung erstellt werden, um die Beschä‹igung des Prüfers zu stützen.

VERANTWORTUNG DER ZERTIFIZIERUNGSSTELLE Es liegt in der Verantwortung der Zertifizierungsstelle, Prozesse an Ort und Stelle zu gewährleisten und die Kompetenz des Prüfers auf dem Niveau aufrechtzuerhalten, welches vom Standard erfordert wird.

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ANHÄNGE

ANHANG 6 PRODUKTKATEGORIEN

Die in Tabelle 3 angegebenen Produktbeispiele dienen nur der Orientierung. Es handelt sich hierbei nicht um eine vollständige Liste. Das BRC wird aktualisierte Beispiele auf der BRC-Webseite unter www.brcglobalstandards.com veröffentlichen.

TABELLE 3 PRODUKTKATEGORIEN AUDITBEREICH

KATEGORIENBESCHREIBUNG

1 Rohprodukte von Tieren oder Pflanzen, die vor dem Verzehr Kochen erfordern 2

KATEGORIENBESCHREIBUNG

Rohes rotes Fleisch

PRODUKTBEISPIELE

Rind/Kalbfleisch, Schwein, Lamm, Wild, Innereien, sonstiges Fleisch

LAGERBEDINGUNGEN

BEISPIELE FÜR VOM PRÜFER GEFORDERTE TECHNOLOGIEKENNTNISSE

Gekühlt, gefroren

Schlachtung, erster Zuschni und Metzgerei Vakuumverpackung Verpackung in modifizierter Atmosphäre

Rohes Geflügel

Huhn, Truthahn, Ente, Gans, Wachtel, gezüchtetes oder freilaufendes Jagdwild

Gekühlt, gefroren

Vakuumverpackung

Schalenei

Verpackung in modifizierter Atmosphäre

Roh zubereitete Produkte (Fleisch und vegetarisch)

Schinken, zerkleinerte Fleischprodukte (z.B. Würste), Fleischpudding, Fertiggerichte, Fertigfleischprodukte, Pizzen, Fertiggemüseprodukte, Gerichte für Dampfzubereitung, Pommes

Gekühlt, gefroren

Produkte und Zubereitungen aus rohem Fisch

Feuchtfisch, Mollusken, Krustentiere, zerkleinerte Fischprodukte (z.B. Fischstäbchen), kalt geräucherter Fisch, fertig zubereitete Fischprodukte (Pastete)

Gekühlt, gefroren

Betäubung, Ernte

5

Früchte, Gemüse und Nüsse

Früchte, Gemüse, Salate, Kräuter, Nüsse (nicht geröstet)

Frisch

Waschen, Sortieren

6

Zubereitete Früchte, Gemüse und Nüsse

Vorbereitete/halb zubereitete Gekühlt, Früchte, Gemüse und Salate gefroren einschließlich zubereiteter Fertigsalate, Krautsalate, gefrorenes Gemüse

3

4

Früchte, Gemüse und Nüsse

Schlachtung und erster Zuschni

Metzgerei, Verarbeitung und Verpackung Pökeln, Vakuumverpackung, Verpackung in modifizierter Atmosphäre

Vakuumverpackung, Verpackung in modifizierter Atmosphäre

Blanchieren, Einfrieren High-Care-Prinzipien

Tabelle wird fortgesetzt

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TABELLE 3 PRODUKTKATEGORIEN Fortsetzung AUDITBEREICH

KATEGORIENBESCHREIBUNG

7 Durch Pasteurisieren oder UHT als Hitzebehandlung oder eine ähnliche Technologie zubereitete Gerichte und Getränke

KATEGORIENBESCHREIBUNG

Molkereiprodukte, flüssiges Ei

PRODUKTBEISPIELE

Flüssige Eier, flüssige Milch/ Getränke, Sahne, flüssige Tee- und Kaffeemilch, Joghurt, fermentierte auf Milch basierende Produkte, Frischkäse/Crème fraîche, Bu er

LAGERBEDINGUNGEN

Gekühlt, gefroren, bei Umgebungstemperatur

BEISPIELE FÜR VOM PRÜFER GEFORDERTE TECHNOLOGIEKENNTNISSE

Molkereitechnik – Pasteurisierung, Abscheidung, Fermentation Hochrisikoprinzipien

Eiscreme Käse – hart, weich, gerei‹, nicht pasteurisiert, zubereitet, Käsegerichte H-Milch, NichtMolkereiprodukte (z.B. Sojamilch), nicht gekühlter Joghurt, Dessertssaucen usw. Fruchtsä‹e (umfasst frisch gepresst und pasteurisiert, Smoothies) Getrocknetes Molkepulver, getrocknetes Ei, getrocknete Milch/Milchrezepturen

Verarbeitete Lebensmi el, verzehr- oder aufwärmfertig

8

Gekochtes Fleisch/ Fischprodukte

Gekühlt, Gekochtes Fleisch (z.B. Schinken, Fleisch-Pâté, heiß gefroren oder kalt zu verzehrende Pasteten), Mollusken (fertig zubereitet), Krustentiere (fertig zubereitet), Fisch-Pâté

Hoch/Niedrigrisikoprinzipien

Vakuumverpackungen Hitzebehandlung

Heiß geräucherter Fisch, poschierter Lachs 9

10

11 Produkte mit Pasteurisierung oder Sterilisierung wie Wärmebehandlung, die umgebungsstabil sind

Roh gepökeltes und/oder fermentiertes Fleisch und Fisch

Gekühlt Parmaschinken, kalt geräucherter Fisch, gepökelter Fisch (z.B. Gravlax), lu‹getrocknetes Fleisch/Salami, fermentiertes Fleisch, getrockneter Fisch

Pökelung, Fermentation, Räuchern

Fertiggerichte und Sandwiches, Fertigdesserts

Fertiggerichte, Sandwiches, Suppen, Saucen, Nudeln, Quiche, Torten, Beilagen, Sahnekuchen, Trifles, zubereitete süße Desserts mit hohem Risiko

Gekühlt, gefroren

Hoch-/ Niedrigrisikoprinzipien

Gering/stark säurehaltig in Dosen/Gläsern

Dosenprodukte (z.B. Bohnen, Suppen, Gerichte, Früchte, Thunfisch) In Gläsern abgefüllte Produkte (z.B. Saucen, Marmelade, eingelegtes Gemüse)

Bei Umgebungstemperatur

Eindosen

Hoch-/ Niedrigrisikoprinzipien

Thermische Bearbeitung UHT

Tierfu er

Tabelle wird fortgesetzt

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AUDITBEREICH

KATEGORIENBESCHREIBUNG

KATEGORIENBESCHREIBUNG

PRODUKTBEISPIELE

LAGERBEDINGUNGEN

BEISPIELE FÜR VOM PRÜFER GEFORDERTE TECHNOLOGIEKENNTNISSE

So‹-Getränke einschließlich Bei UmgebungsWasser mit Geschmack, temperatur isotonische Getränke, Konzentrate, Getränkesirups, Mineralwasser, Tafelwasser, Eis, Kräutergetränke, Nahrungsgetränke

Wasserbehandlung

Alkoholische Getränke und fermentierte/ gebraute Produkte

Bier, Wein, Spirituosen

Bei Umgebungstemperatur

Destillierung, Fermentation, Alkoholzusatz

14

Backwaren

Brot, Gebäck, Kekse, Kuchen, Torten, Semmelbrösel

Bei Umgebungstemperatur, gefroren

Backen

15

Getrocknete Nahrungsmi el und Zutaten

Suppen, Saucen, Bratensaucen, Gewürze, Fond, Kräuter, Würzstoffe, Füllungen, Hülsenfrüchte, Leguminosen, Reis, Nudeln, Nusszubereitungen, Fruchtzubereitungen, getrocknete Tiernahrung, Vitamine, Salz, Zusätze, Gelatine, glasierte Früchte, Backwaren zum Selbstbacken, Sirup, Mehl Tee, löslicher Kaffee und Kaffeesahne

Bei Umgebungstemperatur

Trocknen, Hitzebehandlung

16

Süßwaren

Zucker, Schokolade, Kaugummi, Gö erspeise, andere Süßigkeiten

Bei Umgebungstemperatur

Hitzebehandlung

17

Frühstückszerealien und Snacks

Haferflocken, Müsli, Frühstückszerealien, geröstete Nüsse, Chips, Papadams

Bei Umgebungstemperatur

Auszug, Wärmebehandlung

18

Öle und Fe e

Öle, Margarine, Backfe , Brotaufstriche, Nierenfe , Bu erschmalz

Bei Umgebungstemperatur

Raffination, Hydrierung

Umgebungssta- 12 bile Produkte ohne Sterilisierung als Wärmebehandlung 13

Getränke

Essig

ANHÄNGE

TABELLE 3 PRODUKTKATEGORIEN Fortsetzung

Hitzebehandlung

Alcopops

Salatdressings, Mayonnaise, Vinaigre e

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ANHANG 7 ZERTIFIKATSVORLAGE Nummer des Auditors

NAME ODER LOGO DER ZERTIFIZIERUNGSSTELLE

[Name der Zertifizierungsstelle, Nummer der Zertifizierungsstelle] zertifiziert dass, nach Durchführung eines Audits Für den Umfang der Aktivitäten: Einschließlich der freiwilligen Module: Vom Umfang ausgeschlossen: Produktkategorien: In UNTERNEHMEN NAME STANDORT CODE ADRESSE DES AUDITSTANDORTS

Hat folgende Note erreicht: Entspricht den in folgendem Dokument dargelegten Anforderungen: BRC GLOBALER STANDARD FÜR LEBENSMITTELSICHERHEIT AUSGABE 7: JANUAR 2015

Auditprogramm: [angekündigt, unangekündigte Option 1 oder Option 2, nach Erweiterung des Umfangs neu ausgestellt]

Auditdatum/-daten: [für die unangekündigte Option 2 zwei Zeiträume angeben. Wenn eine Erweiterung des Umfangs, bitte ursprüngliches Auditdatum und Besuchsdatum mit angeben] Ausgabedatum des Zertifikats: Fälligkeitsdatum des erneuten Audits:

von

bis

Zertifikat gültig bis:

Logo der

BRC-Logo

Akkreditierungsstelle

Autorisiert durch Name und vollständige Adresse der Zertifizierungsstelle Referenz zur Zertifikatsrückverfolgbarkeit Dieses Zertifikat verbleibt Eigentum von [Name der Zertifizierungsstelle]

Sollten Sie Kommentare zum Globalen Standard des BRC oder zum Auditprozess direkt an das BRC zurückgeben wollen, kontaktieren Sie uns bitte unter der Adresse [email protected] oder rufen Sie die BRC-Hotline unter +44 (0)20 7717 5959 an.

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ANHÄNGE

ANHANG 8 BEISPIEL FÜR EINGEREICHTE NACHWEISE ZUR KORREKTUR VON ABWEICHUNGEN UND PRÄVENTIVE MAßNAHMEN WESENTLICH

NR.

ANFORDERUNGSNR.

1

4.10.3.2

ANGABEN ÜBER DIE ABWEICHUNG

Metalldetektoren auf beiden Walzanlagen haben eisenhaltige und nichteisenhaltige Prüflinge nicht abgelehnt (Synchronisationsfehler)

KORREKTUR

Techniker gerufen und Synchronisation wurde sofort neu eingestellt Testmethode geändert, um die Ablehnung der Testpacks mitaufzunehmen Mitarbeiter geschult

VORGESCHLAGENER PRÄVENTIVER MASSNAHMENPLAN (BASIEREND AUF GRUNDURSACHENANALYSE)

EINGEREICHTE NACHWEISE (DOKUMENT/ FOTO/BESUCH/ ANDERES)

Vorgeschlagener präventiver Maßnahmenplan

Kopien der Verfahrens- und Schulungsunterlagen

1) Mitarbeiter bezüglich der Bedeutung und den Anforderungen der Metallerfassung geschult. (Dies ist nicht das gleiche wie die in der Korrektur aufgeführte Verfahrensschulung)

GEPRÜFT DURCH UND DATUM

M. Oliver 26/07/2015

2) Spezifische Kontrollen aller Metalldetektoren, die Teil des internen Auditplans bilden 3) Prüfung aller Punkte des internen Auditprogramms, um zu gewährleisten, dass alle relevanten Systeme und Prozesse Teil desselben bilden 4) Verfahren zur Metallerfassung und blä er aktualisiert, um die Anforderung der Abzeichnung durch einen geeigneten Manager (z.B. einen Schichtleiter oder direkten Vorgesetzten) miteinzubeziehen

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APPENDIX 9 GLOSSAR

Abgepackte Produkte

Produkte in ihrer Endverpackung, die für den Verkauf an den Verbraucher vorgesehen ist.

Abnehmer

Unternehmen oder Person, die das Produkt oder die Leistung anfordert.

Akkreditierung

Das Verfahren, durch das eine befugte Stelle einer Zertifizierungsstelle formal die Kompetenz zuerkennt, eine Zertifizierung nach einer bestimmten Norm zu vergeben.

Allergen

Ein bekannter Bestandteil von Lebensmi eln, der aufgrund einer Reaktion des Immunsystems physiologische Reaktionen verursacht, so z.B. Nüsse und andere Bestandteile, die in den für das Herstellungs- oder Verkaufsland geltenden Gesetzen identifiziert werden.

Anerkannte Laborakkreditierung

Programme zur Laborakkreditierung haben nationale und internationale Anerkennung gewonnen, verliehen durch eine befugte Stelle und anerkannt durch Regierungsbehörden oder Nutzer der Norm (z.B. ISO/IEC 17025 oder Äquivalente).

Anforderung

Aussagen, die eine Klausel enthalten, die, wenn eingehalten, es Standorten gesta et zertifiziert zu werden.

Angekündigtes Audit

Ein Audit, dessen Durchführungsdatum im Voraus zwischen dem Unternehmen und der Zertifizierungsstelle abgestimmt wurde.

Arbeitskleidung

Vom Unternehmen ausgegebene oder autorisierte Kleidung, die dazu konzipiert ist, um das Produkt von einer möglichen Verschmutzung durch den Träger zu schützen.

ATP Biolumineszenztechniken

Ein Schnelltest für die Sauberkeit von Oberflächen basierend auf ATP (Adenosin Triphophat), einer Substanz, die im Energietransfer in Zellen verwendet wird und aus diesem Grund in biologischem Material vorhanden ist.

Audit

Eine systematische Prüfung, um die Einhaltung mit einem vordefinierten System zu messen, und ob das System auf effektive Weise implementiert wurde und geeignet ist, um Zielsetzungen zu erreichen, die von zertifizierten Stellen durchgeführt wurden.

Auditor

Eine Person, die über die geeigneten Kompetenzen und Fähigkeiten verfügt, um ein Audit durchzuführen.

Au‹ragnehmer oder Lieferant

Eine Person oder Organisation, die Leistungen oder Materialien bereitstellt.

Aufwärmfertige Lebensmi el

Lebensmi el, die vom Hersteller zum direkten menschlichen Verzehr vorgesehen sind, ohne gekocht werden zu müssen. Das Erhitzen des Produktes dient dazu, das Produkt schmackha‹er zu machen.

Äußere Verpackung

Packung, die sichtbar ist, wenn das Produkt vom Standort freigegeben wird. So zum Beispiel könnte eine Pappschachtel als äußere Verpackung angesehen werden, auch wenn sie in durchsichtige Folie verpackt ist.

Aussetzung

Wenn eine Zertifizierung für einen bestimmten Zeitraum widerrufen wird, anhängig von korrektiver Maßnahmen seitens des Unternehmens.

Aussetzung der Zertifizierung

Widerruf einer Zertifizierung für einen bestimmten Zeitraum, anhängig von korrigierenden Maßnahmen seitens des Unternehmens.

Authentizität

Lebensmi elauthentizität gewährleistet, dass eingekau‹e Lebensmi el oder Rohmaterialien, die zum Verkauf angeboten werden, die erwartete Beschaffenheit, Substanz und Qualität besitzen.

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Ein Bereich der Fabrik, in dem alle Produkte vollständig verschlossen und aus diesem Grund nicht für umweltbedingte Kontamination anfällig sind.

Beschreibung

Eine explizite oder detaillierte Beschreibung eines Materials, Produktes oder einer Dienstleistung.

Betriebsgelände

Ein physikalisches Gebäude oder ein physikalischer Ort, der dem Unternehmen gehört und als Teil eines Standortes während des Audits geprü‹ wird.

BRC-Programm Globale Märkte

Ein Anerkennungs- und Auditprogramm, das für Standorte konzipiert wurde, die entweder sehr klein sind und für die der vollständige Standard möglicherweise nicht geeignet ist oder für Standorte, die dabei sind ihre Managementsysteme für Lebensmi elsicherheit zu entwickeln.

Cleaning in place (CIP, ortsgebundene Reinigung)

Das Verfahren der Reinigung und Desinfizierung von Geräten zur Lebensmi elverarbeitung in ihrer montierten Position ohne die Notwendigkeit der Demontage und Reinigung der Einzelteile.

Codex Alimentarius Kommission

Eine Stelle, die für die Schaffung international anerkannter Normen, Verfahrensregeln und Richtlinien verantwortlich ist, von denen HAC (Hazard Analysis and Critical Control Point, Gefahrenanalyse und kritischer Kontrollpunkt) eine Norm ist.

Compliance/Einhaltung

Entspricht den Anforderungen von Behörden oder Verbrauchern bezüglich der Sicherheit, Legalität und Qualität des Produkts.

Cross Docking

Material, das auf dem Vertriebsgelände ausgeladen und gehandhabt wird, jedoch formal nicht gelagert wird. Dies kann ein Bereitstellungsbereich sein, wo eingehende Materialien sortiert, gesammelt und zeitweise gelagert werden, bis die ausgehende Lieferung vollständig und versandfertig ist.

Einzelhändler

Ein Betrieb, der durch Einzelverkäufe Produkte an die Öffentlichkeit verkau‹.

Endverbraucher

Der letztendliche Verbraucher eines Lebensmi elprodukts, der die Lebensmi el nicht als Teil einer lebensmi elbezogenen Geschä‹soperation oder -handlung verwenden wird.

Entziehung der Zertifizierung

Wenn eine Zertifizierung widerrufen wird. Die Zertifizierung kann nur nach dem erfolgreichen Abschluss der vollständigen Auditprozesses wiedererlangt werden.

Ernährungssicherheit

Eingesetzte Verfahren, um die fortgesetzte Verfügbarkeit von Rohmaterialien und Produkten zu gewährleisten.

Essfertige Lebensmi el

Lebensmi el, die vom Hersteller zum direkten menschlichen Verzehr vorgesehen sind, ohne gekocht werden zu müssen.

Fahrzeug

Alle Geräte, die für den Transport eines Produkts, das per Straße, Wasser oder Lu‹ transportiert werden kann, verwendet werden. Fahrzeuge können motorisiert (z.B. ein Lastwagen) oder nichtmotorisiert (z.B. ein Container oder ein Güterwagen) sein.

Flussdiagramm

Eine systematische Repräsentation einer Abfolge von Schri en oder Betriebsabläufen, die für die Produktion oder Fertigung eines bestimmten Lebensmi els verwendet wird.

Gefahr

Ein Wirkstoff irgendeiner Art mit dem Potenzial Schaden zu verursachen (normalerweise biologischer, chemischer, physikalischer oder radiologischer Natur).

Gehandelte Güter

Waren, die nicht am Standort hergestellt oder verarbeitet wurden, sondern eingekau‹ und weiterverkau‹ werden.

Genetisch veränderter Organismus

Ein Organismus, dessen genetisches Material durch die Techniken der genetischen Veränderung geändert wurde, so dass seine DNA Gene enthält, die dort normalerweise nicht gefunden werden.

Geschä‹sleitung

Jene mit strategischer/hoher operativer Verantwortung für das Unternehmen und der Befugnis die zur Umsetzung der Norm notwendigen finanziellen und personalbezogenen Ressourcen zu autorisieren.

Gesicherter Status

Produkte, die gemäß einem anerkannten Produktzertifizierungssystem hergestellt werden, deren Status durch die vom BRC zertifizierte Produktionsstä e, z.B. GlobalGAP, erhalten werden muss.

Global Food Safety Initiative (GFSI)

Ein vom Consumer Goods Forum verwaltetes Projekt, um internationale Lebensmi elsicherheitsstandards zu harmonisieren und zu benchmarken (www.mygfsi.com).

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ANHÄNGE

Bereich mit verpackten Produkten

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Grundlegende Anforderung

Eine Anforderung der Norm, die sich auf ein System bezieht, das vom Unternehmen gründlich etabliert, fortwährend beibehalten und überwacht wird und dessen Fehlen oder schlechte Einhaltung des Systems schwere Auswirkungen auf die Integrität oder Sicherheit des gelieferten Produkts haben wird.

Grundursache

Die zugrundliegende Ursache eines Problems, die wenn auf angemessene Weise bekämp‹, das Wiederau‹reten des Problems verhindert.

Gute Herstellungspraxis

Implementierte Verfahren und Praktiken unter Anwendung der Best-Practice-Prinzipien.

Gute Hygienepraxis

Die Kombination aus Verfahren, Personal und/oder Servicekontrollverfahren mit dem Ziel zu gewährleisten, dass Produkte und/oder Leistungen konsistent geeignete Hygieneniveaus erreichen.

Handelsmarke

Ein Warenzeichen, Logo, Copyright oder eine Adresse eines Einzelhändlers.

Ein System, durch das Gefahren identifiziert, bewertet und kontrolliert werden, die für die Hazard Analysis and Lebensmi elsicherheit maßgeblich sind. Critical Control Point (HAC, Gefahrenanalyse und kritischer Kontrollpunkt) Herkun‹

Der Ursprung oder die Quelle von Lebensmi eln oder Rohmaterialien.

Hersteller

Ein Unternehmen, das Produkte aus Rohmaterialien und/oder Bestandteilen herstellt und das Produkt in Einheiten für den Einzelhandel verpackt oder Produkte in größeren Mengen an ein Verpackungsunternehmen liefert, welches dann das Produkt in Einheiten für den Einzelhandel packt. Ein Verpackungsunternehmen, das in größeren Mengen gelieferte Produkte in Einheiten für den Einzelhandel verpackt, kann auch als ein „Hersteller“ klassifiziert werden.

High-Care bei Umgebungstemperatur

Ein Bereich bei Umgebungstemperatur, der auf einem hohen Standard konzipiert wurde und wo Methoden bezüglich des Personals, der Bestandteile, Geräte, Verpackung und der Umwelt darauf abzielen potenzielle Produktverschmutzung durch pathogene Mikroorganismen zu minimieren.

High-Care-Bereich

Ein Bereich, der auf einem hohen Standard konzipiert wurde und wo Methoden bezüglich des Personals, der Bestandteile, Geräte, Verpackung und der Umwelt darauf abzielen Produktverschmutzung durch pathogene Mikroorganismen zu minimieren.

High-Care-Produkt

Ein Produkt, das während der Lagerung Kühlung oder Einfrieren erfordert, für das Wachstum von Pathogenen anfällig ist, ein Verfahren durchlaufen hat, um die mikrobiologische Verschmutzung auf sicheres Niveau zu reduzieren (normalerweise 1-2 Log Minderung) und essfertig oder aufwärmfertig ist.

Hochrisikobereich

Ein physisch abgetrennter Bereich, der mit einem hohen Hygienestandard konzipiert wurde und wo Methoden bezüglich des Personals, der Bestandteile, Geräte, Verpackung und der Umwelt darauf abzielen Produktverschmutzung durch pathogene Mikroorganismen zu verhindern.

Hochrisikoprodukt

Ein gekühltes essfertiges/aufwärmfertiges Produkt oder Lebensmi el, bei dem ein hohes Risiko des Wachstums pathogener Mikroorganismen besteht.

Identitätserhalt

Ein Produkt, das über eine bestimmte Herkun‹ oder Reinheitseigenscha‹ verfügt, die durch die Lebensmi elke e hindurch erhalten bleiben muss (durch Rückverfolgbarkeit und Schutz vor Verschmutzung).

Importeur

Ein Unternehmen, das die Bewegung von Produkten über eine internationale Grenze ermöglicht. Normalerweise der erste Empfänger der Produkte in dem jeweiligen Land.

In Arbeit

Teilweise hergestellte Produkte, Zwischenprodukte oder Materialien, die den Abschluss des Herstellungsprozesses erwarten.

Interner Audit

Allgemeiner Auditprozess, für alle Aktivitäten des Unternehmen. Durchgeführt von oder im Namen des Unternehmens zu internen Zwecken.

Kalibrierung

Eine Reihe von Arbeitsabläufen, die unter festgelegten Bedingungen die Beziehung zwischen Werten von Mengen, die durch ein Messinstrument oder ein Messsystem angegeben wurden oder Werten, die von einer Materialmessung oder Referenzmaterial repräsentiert werden und den entsprechenden Werten, die durch Standards realisiert wurden, herstellen.

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ANHÄNGE

Kann

Weist auf eine Anforderung oder einen Text hin, der eine Richtlinie darstellt, dessen Einhaltung für die Erfüllung der Norm jedoch nicht zwingend ist.

Klausel

Eine spezifische Anforderung oder Absichtserklärung, die ein Standort erfüllen muss, um die Zertifizierung zu erlangen.

Kochen

Ein thermischer Vorgang, der dazu da ist, um Lebensmi el für zwei Minuten auf mindestens 70°C oder entsprechend zu erhitzen (siehe Anhang 3). Alternative Kochprozesse werden möglicherweise akzeptiert oder sind erforderlich, wenn diese nationalen Richtlinien entsprechen und durch wissenscha‹liche Daten belegt sind.

Kochfertige Lebensmi el

Lebensmi el, die vom Hersteller so produziert wurden, dass sie Kochen oder andere Verarbeitung benötigen, um problematische Mikroorganismen zu vernichten oder auf ein akzeptables Niveau zu reduzieren.

Kompetenz

Nachweisbare Fähigkeit, Können, Wissen und Verständnis einer Aufgabe oder eines Fachgebietes anzuwenden, um beabsichtigte Ergebnisse zu erhalten.

Kontrolle

Um die Bedingungen eines Arbeitsablaufs zur Erhaltung der Einhaltung der festgelegten Kriterien zu verwalten und/oder der Status währenddessen korrekte Verfahren befolgt und Kriterien erfüllt werden.

Kontrolliertes Dokument

Ein Dokument, das identifizierbar ist und für das Revisionen und ein Ende der Verwendung verfolgt werden kann. Bestimmte Personen erhalten dieses Dokument und ihr Empfang des Dokuments wird festgehalten.

Kontrollmaßnahme

Eine Maßnahme oder eine Aktivität, die angewendet werden kann, um eine Produktsicherheitsgefahr zu beseitigen oder diese auf ein akzeptables Niveau zu reduzieren.

Korrektur

Eine Maßnahme, um die Ursache einer festgestellten Nichtkonformität zu eliminieren

Kritischer Kontrollpunkt (C)

Ein Schri , an dem Kontrolle angewendet werden kann und es entscheidend ist ein Sicherheitsrisiko für ein Lebensmi el oder Produkt zu beseitigen oder dies auf ein akzeptables Niveau zu reduzieren.

Kunde

Ein Betrieb oder eine Person, für den/die eine Leistung oder ein Produkt bereitgestellt wurde entweder als Endprodukt oder als ein Bestandteil des Endproduktes.

Kundenfokus

Ein strukturierter Ansatz zum Bestimmen und Angehen der Bedürfnisse einer Organisation, an die das Unternehmen Produkte liefert und das möglicherweise durch die Verwendung von Leistungsindikatoren gemessen wird.

Lebensmi elbetrug

Betrügerische und beabsichtigte Ersetzung, Verdünnung oder Zugabe zu einem Produkt oder Rohmaterial oder falsche Darstellung des Produktes oder Materials zum Zweck des finanziellen Gewinns durch Vergrößerung des scheinbaren Werts des Produktes oder durch die Reduzierung der Kosten seiner Produktion.

Lebensmi elhandhaber

Alle Personen, die Lebensmi el handhaben oder zubereiten, gleichgültig ob dieses offen (unverpackt) oder verpackt ist.

Lebensmi elrohmaterialien Lebensmi elbestandteile, -zusätze und Verarbeitungshilfsstoffe, die bei der Herstellung eines Produktes verwendet werden. Lebensmi elschutz

Verfahren, die eingesetzt werden, um die Sicherheit von Rohmaterialien und Produkten vor böswilliger Kontamination und Diebstahl zu gewährleisten.

Lebensmi elsicherheit

Zusicherung, dass Lebensmi el dem Verbraucher nicht schaden, wenn diese gemäß der beabsichtigten Verwendung zubereitet und/oder verzehrt werden

Legalität

In Erfüllung des Gesetzes am Ort der Produktion und in den Ländern, wo das Produkt/die Produkte verkau‹ werden sollen.

Leistungsindikatoren

Zusammenfassungen quantifizierter Daten, die Informationen über die Ebene der Erfüllung vereinbarter Zielsetzungen bieten, z.B. Kundenreklamationen, Produktvorfälle, Labordaten.

Markeninhaber

Der Inhaber eines Markenlogos oder -namens, der das besagte Logo oder den Namen auf Produkte für den Einzelhandel platziert.

Markenprodukt

Produkte, die das Logo, Copyright oder die Adresse eines Unternehmens tragen, das kein Einzelhändler ist.

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Mengenkontrolle

Prüfen der Menge eines Produktes in der Packung. Kann sich auf Gewicht, Volumen, Anzahl der Teile, Größe usw. beziehen

Muss

Bezeichnet eine Anforderung, um den Inhalt der Klausel zu erfüllen.

Niedrigrisikobereich

Ein Bereich, wo die Verarbeitung oder Handhabung von Lebensmi eln ein minimales Risiko der Produktverschmutzung oder des Wachstums von Mikroorganismen darstellt oder wo die anschließende Verarbeitung oder Zubereitung des Produkts durch den Verbraucher die Produktsicherheit gewährleisten wird.

Non-Konformität

Die Nichterfüllung einer bestimmten Anforderung an die Produktsicherheit, einer rechtlichen oder qualitätsbezogenen Anforderung oder einer bestimmten Systemanforderung.

Nutzer

Die Person oder Organisation, die vom Unternehmen Informationen bezüglich der Zertifizierung anfordert.

Offener Produktbereich

Ein Bereich, indem das Produkt ungeschützt liegt (d.h. nicht vollständig in Verpackung oder in Geräte/Rohre eingeschlossen).

Positive Freigabe

Gewährleistung, dass ein Produkt oder Material vor der Freigabe zur Verwendung über einen akzeptablen Standard verfügt.

Posten

Eine Produktmenge, die unter denselben Bedingungen mit einem Identifikationscode produziert wurde.

Präventive Maßnahmen

Eine Maßnahme, um die fundamentale, grundlegende Ursache (Grundursache) einer festgestellten Nichtkonformität zu eliminieren und deren erneutes Au‹reten zu verhindern.

Primärverpackung

Die Verpackung, die eine Verkaufseinheit darstellt, vom Verbraucher verwendet und entsorgt wird, z.B. Flasche, Deckel und Etike .

Produkte mit einer Handelsmarke

Produkte mit dem Logo, Copyright oder der Adresse eines Einzelhändlers oder Zutaten, die zur Herstellung am Standort des Einzelhändlers verwendet wurden. Dies sind Produkte, die rechtlich als Verantwortung des Einzelhändlers angesehen werden.

Produktrücknahme

Alle Maßnahmen, die darauf abzielen, die Rückgabe von nicht den Vorgaben entsprechenden oder untauglichen Produkten von Kunden, jedoch nicht von Endverbrauchern, zu erzielen.

Qualität

Produkt entspricht den Vorgaben und Erwartungen des Kunden.

Quantitätsprüfung/ Massenbilanz

Ein Abgleich der Menge des eingehenden Rohmaterials mit der verwendeten Menge in den resultierenden Endprodukten. Dabei werden auch Prozessabfälle und Nacharbeit berücksichtigt.

Quarantäne

Der Status, der einem abgesonderten Material oder Produkt gegeben wird, während dies die Bestätigung für seine Eignung für die beabsichtige Verwendung oder den Verkauf erwartet.

Referenzmuster

Vereinbartes Produkt oder vereinbarte Komponenten zur Verweisung durch den Hersteller zur Produktion

Risiko

Die Wahrscheinlichkeit des Au‹retens eines Schadens aus einer Gefahr.

Risikoanalyse

Ein Verfahren, das aus drei Komponenten besteht: Risikobewertung, Risikomanagement und Risikokommunikation.

Risikobewertung

Die Identifikation, Bewertung und Abschätzung von Risikoniveaus eines Verfahrens, um ein geeignetes Kontrollverfahren festzulegen.

Rohstoffe

Alle Basismaterialien oder halbfertige Materialien, die von der Organisation für die Herstellung eines Produktes verwendet werden. Rohmaterialien beinhalten auch Verpackungsmaterial.

Rückrufaktion

Alle Maßnahmen, die darauf abzielen, die Rücknahme eines untauglichen Produktes von Kunden und Endverbrauchern zu erreichen.

Rückverfolgbarkeit

Fähigkeit, Rohmaterialien, Komponenten und Produkte durch alle Phasen des Erhalts, der Produktion, der Verarbeitung und des Vertriebs in beiden Richtungen zurückzuverfolgen und zu verfolgen.

Saisonaler Herstellungsstandort

Ein Produkt, das an einem Standort geerntet und verarbeitet wird, der gezielt für die Dauer der kurzen Zeitspanne dieser Ernte (normalerweise 12 Wochen oder weniger) während eines Zyklus von 12 Monaten geöffnet ist.

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ANHÄNGE

Satellitendepot

Ein Lager/Vertriebsstandort, der Produkte ausschließlich von einem anderen Standort desselben Unternehmens erhält.

Schutzkleidung

Kleidung, die dazu konzipiert ist, um das Produkt von einer möglichen Verschmutzung durch den Träger zu schützen.

Sekundäre Verpackung

Verpackungsmaterial, das verwendet wird, um Verkaufseinheiten zu sammeln und in die Einzelhandelsumgebung zu transportieren, z.B. Wellpappkartons.

Soll

Bezeichnet, dass die Erfüllung des Inhaltes der Bestimmung oder der Anforderung erwartet oder gewünscht ist.

Standard, der

Der Globale Standard für Lebensmi elsicherheit Ausgabe 7

Standort

Eine Einheit eines Unternehmens. Die Einheit, die einem Audit unterzogen wird und die Gegenstand des Auditberichts und des Zertifikats ist.

Stichprobenplan

Ein dokumentierter Plan, der die Anzahl der auszuwählenden Stichproben definiert, sowie die Annahme- oder Ablehnungskriterien und die statistische Sicherheit des Ergebnisses.

Tätigkeitsbeschreibung

Eine Liste der Verantwortlichkeiten für eine bestimmte Position innerhalb eines Unternehmens.

Trend

Ein identifiziertes Muster von Ergebnissen.

Trinkwasser

Wasser, das ohne Risiko getrunken werden kann und frei von Verschmutzung und schädlichen Organismen ist und den vor Ort geltenden rechtlichen Anforderungen entspricht.

Überwachung

Eine geplante Abfolge von Beobachtungen oder Maßnahmen definierter Kontrollparameter, um zu bewerten, ob vorgegebene Grenzwerte erfüllt werden.

Unangekündigtes Audit

Ein Audit, das an einem dem Unternehmen im Voraus unbekannten Datum sta findet.

Unternehmen

Die Körperscha‹ mit dem rechtmäßigen Eigentum des Standortes, der gegen den BRC Globalen Standard geprü‹ wird.

Ursprüngliches Audit

Das BRC-Audit eines Unternehmens/Standortes, das nicht im Besitz eines gültigen BRC-Zertifikates ist. Dies kann das erste Audit eines Standortes sein oder ein Folgeaudit eines Standortes, dessen Zertifizierung abgelaufen ist.

Validierung

Bestätigung durch Bereitstellung eines objektiven Nachweises, dass eine Kontrolle oder Maßnahme, wenn richtig implementiert, in der Lage ist, das angegebene Ergebnis zu liefern.

Verarbeitete Lebensmi el

Ein Lebensmi elprodukt, das eines der folgenden Verfahren durchlaufen hat: keimfreie Abfüllung, Backen, Schlagen, Pürieren, Flaschenabfüllung, Brauen, Panieren, Abfüllung in Dosen, Überziehen, Kochen, Haltbarmachung, Schneiden, Würfeln, Destillierung, Trocknen, Extrusion, Fermentation, Gefriertrocknung, Einfrieren, Braten, Heißabfüllung, Bestrahlung, Mikrofiltrierung, Erhitzung in der Mikrowelle, Mahlen, Mischen, Verpackung in einer Schutzatmosphäre, Verpacken in einer Vakuumverpackung, Verpacken, Pasteurisierung, Mariniere, Rösten, Aufschneiden, Räuchern, Dämpfen oder Sterilisation.

Verarbeitungshilfsstoffe

Alle Substanzen, die nicht selbst als Lebensmi el konsumiert werden und absichtlich während der Verarbeitung der Rohmaterialien, Lebensmi el oder ihrer Zutaten verwendet wurden, um während der Behandlung oder Verarbeitung einen bestimmten technischen Zweck zu erfüllen. Dies kann zu einem unabsichtlichen jedoch technisch nicht vermeidbaren Vorhandensein von Restmengen der Substanz oder dessen Derivate im Endprodukt führen – vorausgesetzt, dass die Restmengen kein Gesundheitsrisiko darstellen und keine technische Auswirkung auf das Endprodukt haben.

Verbraucher

Der Endnutzer des Endproduktes, des Bedarfsartikels oder der Leistung.

Verfahren

Eine vereinbarte Methode der Durchführung einer Aktivität oder eines Verfahrens, das in Form von detaillierten Anweisungen oder Verfahrensbeschreibungen (z.B. ein Flussdiagramm) implementiert und dokumentiert ist.

Verfälschung

Das Hinzufügen eines nicht deklarierten Materials zu einem Lebensmi el mit dem Zweck des wirtscha‹lichen Gewinns.

Verifizierung

Die Anwendung von Methoden, Verfahren, Tests und anderen Bewertungsmethoden, zusätzlich zu Überwachung, um festzustellen, ob eine Kontrolle oder Maßnahme so funktioniert wie beabsichtigt, oder dies getan hat.

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Verpackungsdienstleister

Ein Unternehmen, das das Endprodukt in die Verbraucherverpackung verpackt.

Versand

Der Punkt, an dem das Produkt die Produktionsstä e verlässt oder das Unternehmen nicht länger dafür verantwortlich ist.

Verschmutzung

Einführung oder Au‹reten eines unerwünschten Organismus, eines Makels oder einer Substanz in der Verpackung, im Lebensmi el oder der Lebensmi elumgebung. Verschmutzung beinhaltet eine Verschmutzung durch physische, chemische, biologische oder allergieauslösende Faktoren.

Versorgungsgüter

Gebrauchsgüter oder Leistungen wie z.B. Elektrizität oder Wasser, die von einer öffentlichen Stelle bereitgestellt werden.

Vertreter/Agent

Ein Unternehmen, das den Handel zwischen einem Hersteller oder Zwischenhändler und seinem Kunden durch die Bereitstellung von Leistungen ermöglicht, ohne jedoch zu irgendeinem Zeitpunkt die Waren zu besitzen oder ein Anrecht auf diese zu haben.

Vertrieb

Der Transport von Waren in einem Container (Waren im Transit) per Straße, Schiene, Flugzeug oder Schiff.

Voraussetzung

Die grundlegenden umweltbezogenen und betrieblichen Bedingungen in einem Lebensmi elbetrieb, die für die Herstellung von sicherem Lebensmi eln notwendig sind. Diese kontrollieren allgemeine Gefahren, die gute Herstellungspraxis und gute Hygienepraxis abdecken und innerhalb der HAC-Studie berücksichtigt werden sollen.

Vorbereitetes Primärprodukt

Ein Lebensmi elprodukt, das ein Verfahren des Waschens, Trimmens, der Größensortierung oder Qualitätssortierung durchlaufen hat und vorverpackt ist.

Vorfall

Ein Ereignis, dessen Au‹reten die Produktion von nicht sicheren, illegalen oder nicht-konformen Produkten zufolge haben kann.

Wichtige Mitarbeiter

Die Mitarbeiter, deren Aktivitäten die Sicherheit, Legalität und Qualität des Endproduktes beeinflussen.

Wo angemessen

Bezüglich einer Anforderung der Norm wird das Unternehmen den Bedarf für die Anforderung bewerten und, wo angemessen, Systeme, Verfahren, Vorgehensweisen oder Geräte einsetzen, um der Anforderung zu entsprechen. Das Unternehmen muss rechtliche Anforderungen, „Best Practice“-Standards, gute Herstellungspraxis und Industrieleitlinien und alle anderen Informationen bezüglich der Herstellung sicherer und legaler Produkte berücksichtigen.

Zeitplan

Ein tabellarischer Bericht, der Einzelheiten über Maßnahmen und/oder Zeiten angibt.

Zertifizierung

Das Verfahren, durch das eine akkreditierte Zertifizierungsstelle, basierend auf einem Audit und der Bewertung der Kompetenz eines Unternehmens, die schri‹liche Versicherung erteilt, dass ein Unternehmen die Anforderungen einer Norm erfüllt.

Zertifizierungsstelle

Anbieter von Zertifizierungsleistungen, von einer befugten Stelle hierzu akkreditiert und beim BRC registriert.

Zulieferer

Die Person, Firma, das Unternehmen oder eine andere Körperscha‹, an die eine Bestellung eines Standortes adressiert ist.

Zurückbehaltenes Produktionsmuster

Repräsentatives Produkt oder repräsentative Komponenten, die einem Produktionslauf entnommen und zur späteren Bezugnahme sicher aufbewahrt werden.

Zwischenhändler

Ein Unternehmen, dass Produkte zum Zweck des Wiederverkaufs an andere Unternehmen, z.B. Hersteller, Einzelhändler oder Lebensmi eldienstleister jedoch nicht an den Endverbraucher, kau‹ oder zu deren Eigentümer wird.

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ANHÄNGE

ANHANG 10 DANKSAGUNGEN

Das BRC möchte sich bei den Mitgliedern der Arbeitsgruppen und des Lenkungsausschusses bedanken, die geholfen haben die siebte Ausgabe des Globalen Standards für Lebensmi elsicherheit des BRC zu entwickeln. Ihre Namen sind untenstehend in alphabetischer Reihenfolge aufgeführt. Emma Adams

Morrisons

Jon Adams

Morrisons

Shanti Anant

Kellogg’s

Richard Baldwin

UKAS

Patrick Bele

Bureau Veritas (französischsprachige Kooperationsgruppe)

Karen Be s

BRC Global Standards

Alan Botham

2 Sisters Food Group

Kate Bown

Asda

David Brackston

BRC Global Standards

Alison Bri on

NSF Certification

Andy Brown

Food and Drink Federation

Stefano Cardinali

DNV GL (italienische Kooperationsgruppe)

Ella Castro

Whole Foods Market

Jeremy Chamberlain

SGS UK Ltd (britische Kooperationsgruppe)

Neil Checke s

Sobeys

Almudena Hernandez Cimiano

AENOR (spanische Kooperationsgruppe)

Andrew Clarke

Maple Leaf Foods

Alison Cousins

BRC Global Standards

Su Dakin

British Frozen Food Federation

Alain Dewael

Starbucks

Siarl Dixon

SAI Global Assurance Services

Andrew Donkin

The Co-operative Group

Lori Ernst

Food Safety Net Services

Barry Eschbach

Land O’Lakes

Julia Ferrell

Bay State Milling Company

John Figgins

BRC Global Standards

Suzanne Finstad

Tyson Foods, Inc.

Alison Friel

Waitrose Ltd

Kaarin Goodburn

Chilled Foods Association

Lindsay Hay

PepsiCo

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Michael Hayes

Del Monte Corporation

Brandon Headlee

ConAgra Foods

Daniel Herzog

Gonnella Baking Co.

Steve Hessey

Bakkavor

Nick Hodgson

PepsiCo

Julie e Jahaj

Sainsbury’s Supermarkets Ltd

Sherri Jenkins

JBS

Rima Kapadi

Target Corporation

Andrew Kerridge

Wyvern Food Solutions

Ron Kill

Micron2 Ltd (britische Kooperationsgruppe)

Daniel Kingdon

Tesco PLC

Elizabeth Krushinskie

Mountaire Farms

John Kukoly

BRC Global Standards

Alec Kyriakides

Sainsbury’s Supermarkets Ltd

Heidi Lammers

Land O’Lakes

Richard Leathers

Campden BRI

Ian Lewis

The Co-operative Group

Kenny Lum

Seafood Products Association

Steven Lyon

Chick-Fil-A, Inc.

Darcy Mahedran

Sobeys

Carol von Malsen

TÜV SÜD Management Service GmbH (deutsche Kooperationsgruppe)

Bruno Marberger

Whole Foods Market

Joseph Martin

ConAgra Foods

Shannon McCoy

Maple Leaf Foods

Meghann McLeod

Yum! Brands, Inc.

Margaret Mheat

Greencore

Sara Mortimore

Land O’Lakes

Rob Nugent

Provision Trade Federation

Kim One

Silliker, Inc.

Tom Owen

BRC Global Standards

Sarah Oxendale

Target Corporation

Robert Prevendar

NSF

Alicia Pulings

Gonnella Baking Co.

Joelle Ramon

ConAgra Foods

Chris Rezendes

Seafood Products Association

Lyne e Ryan

Tyson Foods, Inc.

Patrick Sanchez

Newly Weds Foods

Tom Sandbach

The Co-operative Group

Rich Simmons

NSF

Carol Smith

AIB International, Inc.

Tim Smith

Bimbo Bakeries USA

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ANHÄNGE

Geoff Spriegel

Food Consulting International

Len Steed

AIB International, Inc.

Helen Thornton

The Co-operative Group

Bruce Tobias

Wegmans Food Markets, Inc.

Maggie Tri

Del Monte Corporation

Jon Tugwell

Fresh Produce Consortium

Trish Twohig

Iceland Foods Ltd

Ron Vail

AIB International, Inc.

Chris Walker

Food and Drink Federation/Weetabix

Christopher Ward

Booker Ltd

Garry Warhurst

British Meat Processors Association

Jane Weitzel

Wegmans Food Markets, Inc.

Sue Williams

SAI Global Assurance Services (britische Kooperationsgruppe)

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BRC Global Standards 21 Dartmouth Street London SW1H 9BP Tel: +44 (0)20 7854 8900 Fax: +44 (0)20 7854 8901 Email: [email protected]

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