Elementos Del Consentimiento 2s5j1z

El Consentimiento Informado. Concepto. Requisitos del consentimiento informado. Capacidad y competencia. Comunicación e información. Respeto a las decisiones del paciente. El consentimiento en la práctica del cuidado. Claves de la información. Legislación actual.

CONSENTIMIENTO INFORMADO. I.- CONSENTIMIENTO INFORMADO EN LA ACTUACIÓN MEDICA.El consentimiento informado de los pacientes en la actuación medica es por un lado una manifestación del principio de autonomía personal aplicada al campo de las relaciones medicas; pero también es un mecanismo de intervención jurídica en el campo de la medicina (González Torres P. 1998). Por otro,

es también llevar a la practica el derecho a la

información del paciente y el derecho a su libre elección sobre actos sanitarios relacionados con su estado de salud, o el deber del medico de infórmale y obtener su consentimiento. II.-CONCEPTO Y TRASCENDENCIA.II.1.Según el Diccionario de la Real Academia, consentimiento se define como la acción y el efecto de consentir. Desde el punto de vista jurídico, se define como el acuerdo entre dos voluntades, que incluye además la consideración de los requisitos referidos a capacidad de las partes, y a la existencia de elementos que determinen su nulidad (error, violencia, intimidación, dolo). Según la Ley 41/2002 de 14 de noviembre, basica reguladora de la autonomia del paciente y de derechos y obligaciones en materia de informaciòn y documentaciòn clinica, por consentimiento informado se entiende “la conformidad libre, volunataria y consciente de un paciente, manifestada en el pleno uso de sus facultades despues de recibir la documentaciòn adecuada, para que tenga lugar una actuaciòn que afecte a su salud. II.2.- A continuación vamos a estudia la trascendencia que tiene el consentimiento para el ejercicio de la medicina, para el paciente y para el medico: II.2.1.-Ejercicio de la Medicina: La importancia del consentimiento informado, ha supuesto una modificación muy importante en el modo de ejercer la medicina y en papel que juega el medico en la relación medico-paciente. De manera tradicional, la medicina se ha ejercido bajo el principio de la beneficencia,

Legislación y ética profesional. Escuela de Enfermería (UCM)

1

El Consentimiento Informado. Concepto. Requisitos del consentimiento informado. Capacidad y competencia. Comunicación e información. Respeto a las decisiones del paciente. El consentimiento en la práctica del cuidado. Claves de la información. Legislación actual. es

decir, prestar la mejor asistencia medica posible al paciente. Además de este principio, la medicina también se ha ejercido bajo un modelo paternalista, es decir, el medico aplicaba su particular escala de valores a la situación del paciente y obraba en consecuencia con su buen hacer profesional, sin tener en cuenta la opinión del paciente. En la actualidad este modelo no es posible, debido a la reacción social existente; de tal manera que el principio de paternalismo ha sido sustituido por el principio de autonomía. Este principio se basa, en el derecho a la libertad del paciente para decidir sobre todos aquellos aspectos que pueden afectar a su persona, por tanto para poder decidir adecuadamente debe ser informado. Sobre aquellos aspectos que pueden repercutir en la salud del paciente, la información debe de darla el medico; por tanto la información es un elemento fundamental en la actuación medica, para que el paciente pueda tomar decisiones que considere adecuadas y consienta en el tratamiento propuesto por el facultativo. El informar adecuadamente al paciente, tiene tal importancia, que constituye la segunda causa de reclamaciones que recibe el INSALUD. II.2.2.- El paciente: como hemos dicho anteriormente, el paciente tiene derecho a recibir información sobre el estado de su salud, y en función de dicha información puede adoptar una serie de decisiones: -Optar por la prueba o el tratamiento que crea mas adecuado, que les ofrece el medico. -Rechazar el examen o el tratamiento aconsejado por el medico una vez que ha sido informado o incluso cuando ya ha aceptado el mismo. -El derecho a que el paciente pueda libremente elegir o cambiar de medico o centro. Este

derecho que se ejerce en le medicina privada, sin embargo en la publica esta muy

limitado, aunque este reconocido en la Ley 41/2002 de 14 de noviembre


2

El Consentimiento Informado. Concepto. Requisitos del consentimiento informado. Capacidad y competencia. Comunicación e información. Respeto a las decisiones del paciente. El consentimiento en la práctica del cuidado. Claves de la información. Legislación actual. II.2.3.- Él médico: la consecuencia directa de este derecho del enfermo sobre él medico, seria el deber de informar y respetar la libre decisión del paciente y de no realizar

actuaciones sanitarias en contra de la voluntad del individuo y respetar sus convicciones o creencias personales, filosóficas, morales, religiosas o políticas, y no imponer las propias, por el deber al respeto y a la dignidad de la persona, salvo que exista una causa expresamente recogida en la Ley, o que se atente contra sus propias creencias o convicciones científicas o éticas, ya que él que posee en calidad de persona los mismos derechos que el enfermo, y el enfermo se encuentra recíprocamente obligado a respetarlo. Estos deberes del medico, se plasman, en la practica en la obtención del documento de consentimiento informado, e igualmente en el caso de que el paciente rechace la asistencia sanitaria que le ofrece el medico, esta negativa se debe de obtener por escrito. Para terminar, hay que decir que la verdadera trascendencia del consentimiento informado se puede ver en la numerosa legislación que se ha promulgado así como también las sentencias del TS en relación con reclamaciones por responsabilidad medica profesional por incumplimiento del consentimiento informado. III.-REQUISITOS

Y

EXCEPCIONES

EN

LA

PRESTACIÓN

DEL

CONSENTIMIENTO INFORMADO.III.1.-Sujetos.III.1.1. El medico.-La Ley define el derecho al consentimiento del paciente como la libre elección entre las alternativas que presente el responsable medico del caso. Por tanto, el deber de información corresponde de manera exclusiva al medico. La capacidad del medico para proponer la información no plantea mas problema que los derivados de su capacidad legal para el ejercicio de la profesión por estar en posesión de la titulación requerida y hallarse incorporado al Colegio Profesional correspondiente. La posesión de titulo esta protegida penalmente, ya que el Código Penal, en el articulo 403 castiga como intruso a quien ejerce actos propios de una determinada profesión


3

El Consentimiento Informado. Concepto. Requisitos del consentimiento informado. Capacidad y competencia. Comunicación e información. Respeto a las decisiones del paciente. El consentimiento en la práctica del cuidado. Claves de la información. Legislación actual. sin poseer el correspondiente titulo académico expedido o reconocido en España y a quien desarrolle una actividad profesional que exigiere el titulo oficial que acredite la capacitación necesaria y habilite legalmente para su ejercicio y no estuviere en posesión de dicho titulo.

El Código Penal Plantea el problema de si podría condenar por delito de intrusismo al Licenciado en Medicina y Cirugía que ejerce habitualmente una especialidad medica, ya que el titulo de medico especialista es necesario para ejercer la profesión con este carácter; la jurisprudencia no ha sido capaz de resolver este problema. III.1.2.- El paciente: el consentimiento de una persona respecto de realización de actos puede tener gran importancia y por eso se considera como acto jurídico; el articulo 1261 del Código Civil habla de los requisitos necesarios para que el consentimiento sea valido: a.-Capacidad para otorgar el consentimiento: en principio hay que suponer que todas las personas la tienen, salvo en los casos en los que existan circunstancias que se opongan. Comienza con la mayoría de edad y acaba con la muerte del sujeto. Por otra parte si el menor, tiene suficiente madurez para conocer la trascendencia del acto medico al cual va a ser sometido, debe ser el mismo él que autorice la intervención, de acuerdo con lo establecido en él articulo 162.1 del Código Civil. Igualmente hay que hacer referencia a la Ley Orgánica 1/1996 de 15 de enero, de Protección Jurídica del Menor, en la cual se reconoce el derecho del menor a recibir información (art. 5) y a ser oído en ciertos asuntos (art. 6); por tanto según esta ley, el menor tiene derecho a ser informado de las actuaciones medicas que se van a realizar sobre su persona, así como también le asiste el derecho a manifestar su opinión. En este mismo sentido se pronuncia, la Ley Orgánica 1/1982 de 5 de mayo, de Protección Civil del Derecho al Honor, a la Intimidad Personal y a la Propia Imagen, al establecer que el consentimiento de los menores e incapaces deberá prestarse por ellos mismos si sus condiciones de madurez lo permiten, de acuerdo con la Legislación Civil. También nos tenemos que referir a que la actuación de los padres o representantes del menor en base a lo establecido en el art. 154 del CC ( la patria potestad se ejercerá siempre en beneficio de los hijos ) y en el art. 216 del CC ( las funciones tutelares se


4

El Consentimiento Informado. Concepto. Requisitos del consentimiento informado. Capacidad y competencia. Comunicación e información. Respeto a las decisiones del paciente. El consentimiento en la práctica del cuidado. Claves de la información. Legislación actual. ejercerán en beneficio del tutelado), por tanto estos principios también se deben tener en cuenta para valorar la licitud del consentimiento, siempre teniendo en cuenta que lo mas importante es el beneficio del menor. De manera general (Sánchez Caro. 1998) se considera que sea valido el consentimiento otorgado por los mayores de 16 años sin necesidad de que además consientan los padres. Por otro

lado, los menores de 16 años, también deben ser informados y consentir si es capaz de comprender la finalidad, la naturaleza y los riesgos de la intervención. La capacidad también puede estar restringida o anulada en los enfermos mentales o en los sujetos que no puedan otorgarlo en esos momentos como en los casos de coma, obnubilación etc. En estos casos, el consentimiento lo dan los familiares. En relación con esto, el Instrumento de ratificación del convenio para la protección de los derechos humanos y la dignidad del ser humano con respecto a las aplicaciones de la Biología y la Medicina, hecho en Oviedo el 4 de abril de 1997, en su art. 6 protege a las personas que no tengan capacidad para expresar su consentimiento al establecer: 1.-Como regla general, solo podrá efectuarse una intervención a una persona que no tenga capacidad para expresar su consentimiento cuando redunde en su beneficio directo. 2.-Cuando, según la Ley, un menor no tenga capacidad para expresar su consentimiento para una intervención, esta solo podrá efectuarse con autorización de su representante, de una autoridad o de una persona o institución designada por la Ley. La opinión del menor será tomada en consideración como un factor que será tanto mas determinate en función de su edad y su grado de madurez. 3.-Cuando según la Ley, una persona mayor de edad no tenga capacidad, a causa de una disfunción mental, una enfermedad o motivo similar, para expresar su consentimiento para una intervención, ésta no podrá efectuarse sin la autorización de su representante, una autoridad o una persona o institución designada por la Ley.


5

El Consentimiento Informado. Concepto. Requisitos del consentimiento informado. Capacidad y competencia. Comunicación e información. Respeto a las decisiones del paciente. El consentimiento en la práctica del cuidado. Claves de la información. Legislación actual. 4.-El representante, la autoridad, persona o institución indicados en los apartados 2 y 3, recibirán, en iguales condiciones, la información a que se refiere el art. 5. 5.-La autorización indicada en los apartados 2 y 3 podrá ser retirada, en cualquier momento, en interés de la persona afectada. La persona que sufre un trastorno mental grave solo podrá ser sometida, sin su consentimiento, a una intervención que tenga por objeto tratar dicho trastorno, cuando la ausencia

de ese tratamiento conlleve el riesgo de ser gravemente perjudicial para su salud y a reserva de las condiciones de protección prevista por la Ley, comprendan los procedimientos de supervisión y control, así como los de recurso. III.2.- Objeto, contenido y limites.El Convenio de Oviedo, en su articulo 5, recoge que el paciente antes de dar su consentimiento, deberá ser informado adecuadamente acerca de la finalidad y la naturaleza de la intervención, así como sobre sus riesgos y consecuencias. Por su parte el Código de Ética y Deontología Medica, establece que cuando las medidas propuestas supongan para el paciente un riesgo significativo, el medico le proporcionara información suficiente y ponderada a fin de obtener, preferentemente por escrito, el consentimiento especifico imprescindible para practicarlas. De lo anterior se deduce que la información ha de ser lo mas completa posible y en relación a la información sobre los riesgos, esta debe hacer referencia a las consecuencias seguras da la intervención, a los riesgos típicos y a los infrecuentes. Otro problema que se puede plantear es ¿cuanta información se da?, es decir se plantea la necesidad de establecer los umbrales mínimos y máximos de información terapéutica. La cantidad mínima de información, seria aquella que permitiera realizar un seguimiento adecuado del paciente. Mientras que la cantidad máxima de información estaría limitada por la posibilidad de causar al paciente un grave daño psicológico; en estos casos lo


6

El Consentimiento Informado. Concepto. Requisitos del consentimiento informado. Capacidad y competencia. Comunicación e información. Respeto a las decisiones del paciente. El consentimiento en la práctica del cuidado. Claves de la información. Legislación actual. correcto seria facilitar una información gradual y limitada al paciente y sin embargo informar de manera más amplia a los familiares. Este viene recogido en el Código Etico, al señalar que la enfermera deberá valorar la situación psicológica del paciente antes de informarle. En cuanto al contenido (De Lorenzo y Montero 1998), la primera información necesaria es la que se refiere a las medidas precisas para el tratamiento, exploraciones complementarias que exige la vigilancia del curso de la enfermedad, análisis y controles sucesivos, visitas medicas y espacio temporal entre ellas, posible complicaciones y su significado.

La información terapéutica se refiere, al modo o a la forma de istrar los medicamentos, los posibles efectos secundarios, la posible interacción con otros medicamentos de uso común o incluso la posible interacción con hábitos alimenticios. Por ultimo mencionaremos lo señalado por el Grupo de Expertos en Información y Documentación Clínica, en su documento final de 26 de Noviembre de 1997; este documento distingue de que debemos informar y cuanta información hay que dar .

- De qué debemos informar: Un formulario escrito de consentimiento informado debe respetar, al menos, los siguientes criterios de información: a.- Naturaleza de la información: En que consiste, que se va hacer. b.- Objetivos de la intervención: Para que se hace. c.- Beneficios de la intervención: Que mejoría espera obtenerse. d.- Riesgos, molestias y efectos secundarios posibles, incluidos los derivados de no hacer la intervención. e.- Alternativas posibles a la intervención propuesta. f.- Explicación breve del motivo que lleva al sanitario a elegir una y no otra. g.- Posibilidad de retirar el consentimiento de forma libre cuando lo desee. - Cuanta información hay que dar: Mas específicamente, en relación a la información sobre riesgos en los formulario escritos de consentimiento informado, debe ser la siguiente:


7

El Consentimiento Informado. Concepto. Requisitos del consentimiento informado. Capacidad y competencia. Comunicación e información. Respeto a las decisiones del paciente. El consentimiento en la práctica del cuidado. Claves de la información. Legislación actual. a.- Consecuencias seguras de la intervención. b.- Riesgos típicos de la intervención: Aquellos cuya producción deba normalmente esperarse, según el estado y conocimiento actual de la ciencia. c.- Riesgos personalizados: Aquellos que se derivan de las condiciones peculiares de la patología o estado físico del sujeto, así como de las circunstancias personales o profesionales relevantes. d.- Contraindicaciones. e.- Disponibilidad explicita a ampliar toda la información si el sujeto lo desea.

El termino intervención que hemos utilizado, hace referencia a todo acto medico que se realiza sobre el cuerpo de un paciente con el fin de diagnosticar o tratar un proceso patológico.

El art. 10 de la Ley 41/2002 de 14 de noviembre, establece que la información que el facultativo debe proporcionar al paciente antes de recabar su consentimiento escrito será la siguiente: - Consecuencias relevantes

o de importancia que la intervención origina con

seguridad. - Los riesgos relacionados con las circunstancias personales o profesionales del paciente. - Los riesgos probables en condiciones normales, conforme a la experiencia y al estado de la ciencia o directamente relacionados con el tipos de intervención. - Las contraindicaciones. III.3.- Modo.La Ley 41/2002 expresa, que la información para obtener el consentimiento, debe facilitarse de manera comprensible al paciente, por tanto es conveniente en la medida de lo posible el poder evitar excesivos términos científicos, puesto que la Ley lo que persigue es el poder obtener el consentimiento, como acto de voluntad sin cometer errores. III.4.- Forma.-


8

El Consentimiento Informado. Concepto. Requisitos del consentimiento informado. Capacidad y competencia. Comunicación e información. Respeto a las decisiones del paciente. El consentimiento en la práctica del cuidado. Claves de la información. Legislación actual. La Ley 41/2002 de 14 de noviembre, en su art. 8 establece que el consentimiento será verbal por regla general. Sin embargo se prestara por escrito en los casos siguientes: intervención quirúrgica, procedimientos diagnósticos y terapéuticos invasores y, en general aplicación de procedimientos que suponen riesgos o inconvenientes de notoria y previsibles repercusión negativa sobre la salud del paciente. E igualmente establece que el paciente en cualquier momento puede revocar libremente

por escrito su consentimiento. Este

documento como recoge esta misma ley en el art. 15 debe quedar recogido en la HC. Esta afirmación, igualmente se recoge en la mayoría de las sentencias, al imponer el criterio de que sea el facultativo el que debe demostrar la existencia del consentimiento informado, siendo por tanto necesario que este conste por escrito en la historia clínica III.5.- Revocación del consentimiento.La Ley 41/2002,

recoge esta posibilidad al igual que

en él articulo 5 del

Instrumento de Ratificación del Convenio para la protección de los Derechos Humanos respecto a la aplicación

de la Biología y la Medicina, hecho en Oviedo el 4 de Abril de 1997, si se contempla tal posibilidad. En el mismo sentido se pronuncia el acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud sobre el consentimiento informado, al recomendar que en todo documento de consentimiento informado conste un apartado para la revocación del mismo. En el caso, que el paciente decida revocar el consentimiento otorgado para la realización de intervenciones terapéuticas o diagnosticas, el facultativo debe informar de las posibles consecuencias que se pueden derivar de no realizar un determinado tratamiento o de una prueba diagnostica, es decir, el medico no puede abandonar al paciente especialmente en casos de riesgo grave; en los demás casos, si el paciente insiste en su negativa, deberá solicitar el alta voluntaria de acuerdo con lo establecido en el articulo 10.7 de la Ley General de Sanidad. III.6.-Excepciones al consentimiento informado.Las excepciones o los limites del consentimiento del paciente viene regulado en el


9

El Consentimiento Informado. Concepto. Requisitos del consentimiento informado. Capacidad y competencia. Comunicación e información. Respeto a las decisiones del paciente. El consentimiento en la práctica del cuidado. Claves de la información. Legislación actual. art.9 de la Ley 41/2002 en el cual se establece que los facultativos podrán llevar a cavo las intervenciones clínicas indispensables a favor de la salud del paciente, sin necesidad de contar con su consentimiento en los siguientes casos: 1.-Cuando exista riesgo para la salud publica a causa de razones sanitarias establecidas por la la Ley. En todo caso, una vez adoptadas las medidas pertinentes de conformidad con lo establecido en la LO 3/1986, se comunicaran a la autoridad judicial en el plazo máximo de 24 horas siempre que se dispongan el internamiento obligatorio de personas. 2.-.Cuando exista riesgo inmediato grave para la integridad física o psíquica del enfermo y no es posible conseguir su autorización, consultando, cuando las circunstancias lo permitan, a sus familiares o a las personas vinculadas de hecho a él. Estas dos situaciones se pueden dar en cualquier servicio de urgencias; a continuación vamos a proceder a su análisis: 1.-La primera de estas excepciones debe ponerse en relación con la facultad de las autoridades

competentes para adoptar medidas de reconocimiento, tratamiento, hospitalización o control de los enfermos o de personas que estén o hayan estado en o con los mismos y con el medio ambiente inmediato, cuando se aprecien indicios racionales que permitan suponer la existencia de peligro para la salud de la población y especialmente en los casos de riesgos de carácter transmisible. El ejemplo mas claro, sería aquel paciente que acude al servicio de urgencias de un hospital

y

se

le

diagnostica

una

enfermedad

contagiosa

(por

ejemplo

tuberculosis);considerándose necesario su aislamiento en una habitación del hospital así como la adopción de una serie de medidas de tipo higiénico para impedir la trasmisión de la enfermedad. Una vez que el facultativo tiene claro el diagnostico, evidentemente debe de informar al paciente de la situación y de las medidas que se deben de adoptar, con el fin de obtener el consentimiento ya que las medidas terapéuticas adoptadas pueden producir una


10

El Consentimiento Informado. Concepto. Requisitos del consentimiento informado. Capacidad y competencia. Comunicación e información. Respeto a las decisiones del paciente. El consentimiento en la práctica del cuidado. Claves de la información. Legislación actual. cierta restricción de su libertad individual. El paciente puede reaccionar aceptando las medidas terapéuticas o bien por el contrario rechazando las mismas. Ante esta situación, el facultativo se debe poner inmediatamente en o con el Juzgado de Guardia, para que el Medico Forense de acuerdo con los datos recogidos en la historia clínica informe al Juez de la necesidad que el paciente permanezca aislado para evitar la trasmisión de la enfermedad. Por ultimo hay que hacer referencia a lo señalado por el Magistrado Francisco Rivero Hernández, en el sentido de que es el Juez, el que tiene la potestad para autorizar un tratamiento medico sin el consentimiento del paciente cuando exista un riesgo para la salud publica y el medico debe de recurrir si considera que se da tal situación. Igualmente seala que la Ley Orgánica de Medidas Especiales Urgentes de Protección de la Salud Publica de 1986, permite intervenciones especiales (restringir el consentimiento al paciente);al igual que lo hace el art.5 del Convenio de Derechos Humanos y Biomedicina del Consejo de Europa. 2.-En el Servicio de Urgencias, el facultativo se puede encontrar con situaciones en las que se hace necesario la instauración de un determinado tratamiento o la realización de métodos diagnósticos a sujetos que no estas capacitados para atorgar el consentimiento. En estos casos la autorización debe darla el representante legal; esta seria la regla general

pero se pueden presentar algunos casos puntuales: a.-Trasfusiones de sangre en casos de testigos de Jehová: en este caso los representante legales del paciente se niegan a que sea trasfundido; el facultativo antes de proceder a realizar la petición de autorización judicial debe valorar la posible existencia de alternativas asistenciales que no requieran trasfusión de sangre, según viene recogido en un auto dictado por el Juzgado de Instrucción nº 5 de San Sebastián. En el caso de que la trasfusión sea necesaria y los representantes legales no dieran la autorización el facultativo acudirá al Juzgado de Guardia para


11

El Consentimiento Informado. Concepto. Requisitos del consentimiento informado. Capacidad y competencia. Comunicación e información. Respeto a las decisiones del paciente. El consentimiento en la práctica del cuidado. Claves de la información. Legislación actual. obtenerla. b.-Minoración estos casos y según la Ley, la autorización deberían de darla los representantes legales del menor. Ante esta situación seria conveniente valorar el grado de madurez del menor y así de manera general se considera que sea valido el consentimiento otorgado por los mayores de 16 años sin necesidad de que además consientan los padres. En caso de negativa, el medico también deber de obtener la correspondiente autorización judicial según la Jurisprudencia del TS. c.-Enfermos mentales: Si el paciente esta incapacitado, será el tutor el que de el consentimiento, aunque en este caso si el medico considera que la no realización del acto medico indicado supone un perjuicio grave para el paciente, deberá en ponerlo en comunicación del Juzgado de Guardia, para obtener la autorización. Cuando el paciente no este incapacitado se deberá de valorar el grado de capacidad que tiene para otorgar el consentimiento, en este caso sera el psiquiatra el que realice tal valoración. Si el paciente no esta capacitado para otorgar el consentimiento, este lo dará los familiares mas directos y en caso de no existir familiares lo dará el Juez. Cuando la urgencia del cuadro patológico no permite demoras por poderse ocasionar lesiones irreversibles o existir peligro de fallecimiento: para acogerse a esta 2 excepción, el facultativo debe reseñar de manera clara que el tratamiento que ha instaurado sin el consentimiento del paciente o de sus familiares era imprescindible que no se demorara para evitar la aparición de lesiones irreversibles o el fallecimiento del paciente.

Esta situación debe quedar perfectamente recogida en la historia clínica, sobre todo el facultativo debe establecer de una manera claro él diagnostico del cuadro patológico y la necesidad de establecer de manera urgente el tratamiento. En definitiva la ley restringe en este supuesto el concepto de urgencia, que no puede ser cualquiera sino únicamente aquella en la que la demora en la instauración del tratamiento conduzca a la aparición de lesiones irreversibles o al fallecimiento del paciente. En algunas ocasiones el TS, ha basado su decisión condenatoria de un ginecólogo en


12

El Consentimiento Informado. Concepto. Requisitos del consentimiento informado. Capacidad y competencia. Comunicación e información. Respeto a las decisiones del paciente. El consentimiento en la práctica del cuidado. Claves de la información. Legislación actual. la ausencia de urgencia en sentido legal. En particular examino un supuesto, en el que, durante la practica de una Cesárea urgente el cirujano practico una ligadura de trompas que la sentencia considero indicada medicamente y llevada a cabo de acuerdo con la Lex Artis. Pero como no existía riesgo inmediato para la vida y la integridad de la persona, sino prevención de riesgos futuros, dicto sentencia condenatoria. Otro supuesto que se puede dar es la siguiente: se trata de una situación medica urgente, estando el paciente capacitado legalmente para otorgar el consentimiento, dándolo en sentido negativo, es decir se niega a recibir tratamiento poniendo en peligro su vida; ante esta situación, la actuación del facultativo seria: -Asegurarse que se trata de una urgencia vital. -Instaurar el tratamiento haciendo caso omiso de los deseos del paciente. Se puede dar el caso que el paciente ofrezca resistencia física a recibir tratamiento, en este caso si la situación lo permite se pedirá autorización judicial para la inmovilización y la si la situación no le permitiera se adoptaran las medidas necesarias para la instauración del tratamiento. -Comunicar a la autoridad judicial tal decisión, justificando la misma. Hay que hacer referencia a un auto del Juzgado de Primera Instancia e Instrucción de Llerena, en el cual se recoge que un adulto capaz puede rechazar la trasfusión aun que exista riesgo vital. Sin embargo ante un caso idéntico, la Audiencia Provincial de Granada evito pronunciarse y dejo la decisión en manos del facultativo, dejando la resolución de su

responsabilidad a expensas de una eventual demanda. Por su parte un Juez de Guipúzcoa obligo al medico a acreditar que no había alternativas a la trasfusión antes de autorizar su practica. Como vemos no hay un criterio uniforme entre los jueces ante los dilemas que se plantea el medico. Por ultimo mencionar que en el caso de que después de obtener el consentimiento para la realización de una intervención urgente, si en el transcurso de la misma, surge un cambio diagnostico, no siempre es necesario un nuevo consentimiento; así lo ha entendido


13

El Consentimiento Informado. Concepto. Requisitos del consentimiento informado. Capacidad y competencia. Comunicación e información. Respeto a las decisiones del paciente. El consentimiento en la práctica del cuidado. Claves de la información. Legislación actual. el Tribunal Superior de Justicia de Castilla León, que he revocado una sentencia que condeno al INSALUD

a pagar 25 millones de pesetas, esta sentencia se fundamenta en que el

tratamiento del nuevo cuadro era prácticamente el mismo que precisaría el cuadro diagnosticado anteriormente. En relación con lo reseñado hay que hacer referencia a lo recogido en el punto 3 del art. 9 de la Ley 41/2002, que recoge que se otorgara el consentimiento por representación en los siguientes supuestos: a.-Cuando el paciente no sea capaz de tomar decisiones, a criterio del medico responsable de la asistencia, o su estado físico o psíquico no le permita hacerse cargo de su situación. Si el paciente carece de representante legal, el consentimiento lo prestaran las personas vinculadas a él por razones familiares o de hecho. b.- Cuando el paciente este incapacitado legalmente. c.- Cuando el paciente menor de edad no sea capaz intelectual ni emocionalmente de comprender el alcance de la intervención. En este caso, el consentimiento lo dará el representante legal del menor después de haber escuchado su opinión si tiene 12 años cumplidos. Cuando se trate de menores no incapaces ni incapacitados, pero emancipados o con 16 años cumplidos, no cabe prestar el consentimiento por representación. Sin embargo en casos de actuación de grave riesgo, según el criterio del facultativo, los padres serán informados y su opinión será tenida en cuenta para la toma de la decisión correspondiente. Por ultimo hacer referencia a lo que viene recogido en el art. 5 de la Ley 41/2002, sobre el concepto de necesidad terapéutica, el cual hace referencia a la facultad del medico para actuar profesionalmente sin informar antes al paciente , cuando por razones objetivas el conocimiento de

su propio situaciòn pueda perjudicar su salud de manera grave. Llegado este caso, el medico dejara constancia razonada de las circunstancias en la historia clínica y comunicar su decisión a las personas vinculadas al paciente por razones familiares o de hecho.


14


IV.-LEGISLACIÓN.La normativa que regula la obtención del consentimiento informado es la siguiente: 1.-Ley 30/1979 de 27 de Octubre sobre extracción y trasplante de órganos. 2.-Real Decreto 2070/1999, de 30 de diciembre, por el que se regulan las actividades de obtención y utilización clínica de órganos humanos y la coordinación territorial en materia de donación y trasplantes de órganos y tejidos. 3.-Ley 41/2002 de 14 de noviembre , básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica. 4.- Constitución Española: Articulo 15: Todos tienen derecho a la vida y a la integridad física y moral, sin que, en ningún caso, puedan ser sometidos a torturas ni a penas o tratos inhumanos o degradantes. Articulo 16: 1.Se garantiza el derecho al honor, a la intimidad personal y a la propia imagen. 4. La ley limitara el uso de la informática para garantizar el honor y la intimidad personal y familiar de los ciudadanos y el pleno ejercicio de sus derechos. 5.- Instrumento de ratificación del Convenio para la Protección de los Derechos Humanos y la dignidad del ser humano con respecto a las aplicaciones de la Biología y la Medicina, hecho en Oviedo el 4 de Abril de 1997. 6.- Decreto 272/1986, de 25 de Noviembre, del País Vasco. 7.- Real Decreto 2409/86 de 21 de noviembre sobre centros sanitarios acreditados y dictámenes perceptivos para la practica legal de la interrupción voluntaria del embarazo.

8.- Decreto 45/1998, de 17 de mayo, del País Vasco, por el que se establece el contenido y se regula la valoración, conservación y expurga de los documentos del Registro de


15

El Consentimiento Informado. Concepto. Requisitos del consentimiento informado. Capacidad y competencia. Comunicación e información. Respeto a las decisiones del paciente. El consentimiento en la práctica del cuidado. Claves de la información. Legislación actual. Actividades Clínicas de los Servicios de Urgencia de los Hospitales y de las Historias Clínicas Hospitalarias. En este Decreto se estipula que uno de los documentos que debe contener la Historia Clínica es la hoja de consentimiento informado. 9.- Decreto 56/1988, de 25 de Abril, de la Comunidad Valenciana. Seala que la necesidad de autorización del paciente para las exploraciones y tratamiento, 10.- Ley 35/1988 de 22 de noviembre sobre técnicas de Reproducción asistida, modificada parcialmente por el Código Penal de 1995. 11.- Ley 42/1988 de 28 de Diciembre de Donación y utilización de Embriones y Fetos humanos o de sus células, tejidos u órganos. 12.-Ley 25/1990 de 20 de Diciembre del Medicamento. 13.- Real Decreto 561/93 de 19 de Abril, por el que se regulan los requisitos para la realización de ensayos clínicos. 14.-Ley 15/1994 de 3 de junio que establece el régimen jurídico de la utilización confiada,

liberación

voluntaria

y

comercialización

de

organismos

modificados

genéticamente a fin de prevenir los riesgos para la salud humana y el media ambiente. 15.- Ley Orgánica 10/1995, de 23 de noviembre, del Código Penal: arts 155,156,162 16.-Ley 31/1995 de 8 de noviembre, de prevención de Riesgos laborales. 17.- Real Decreto 411/1996 de 1 de marzo, por el que se regulan las actividades relativas a la utilización de tejidos humanos. 18.- Real Decreto 412/1996 de 1 de marzo, por el que se establecen los protocolos obligatorios de estudio de los donantes y reaccionados con las técnicas de reproducción humana asistida y se regula la creación y organización del registro Nacional de Donantes de Gametos y Preembriones con fines de reproducción humana.

19.- Documento final del Grupo de Expertos en Información y Documentación


16

El Consentimiento Informado. Concepto. Requisitos del consentimiento informado. Capacidad y competencia. Comunicación e información. Respeto a las decisiones del paciente. El consentimiento en la práctica del cuidado. Claves de la información. Legislación actual. Clínica, emitido el 26 de noviembre de 1997. 20.-Ley Orgánica 15/1999, de 13 de Diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal. En el articulo 6 se establece que: - El tratamiento de los datos de carácter personal requerirá el consentimiento inequívoco del afectado, salvo que la Ley disponga otra cosa. - No sera preciso el consentimiento cuando los datos de carácter personal se recojan para el ejercicio de las funciones propia de las istraciones publicas en el ámbito de sus competencias; cuando se refieran a las partes de un contrato o precontrato de una relación negocial, labora o istrativa y sean necesarios para su mantenimiento o cumplimiento; cuando el tratamiento de los datos tenga por finalidad proteger un interés vital del interesado en los términos del articulo 7.6 de la presente Ley; o cuando los datos figuren en fuentes accesibles al publico y su tratamiento sea necesario para la satisfacción del interés legitimo perseguido por el responsable del fichero o por el del tercero a quien se comunique los datos, siempre que no se vulneren los derechos y libertades fundamentales del interesado. - El consentimiento a que se refiere el articulo podrá ser revocado cuando exista causa justificada para ello y no se la atribuyan efectos retroactivos. - En los casos en los que no sea necesario el consentimiento del afectado para el tratamiento de los datos de carácter personal, y siempre que una ley no disponga lo contrario, éste podrá oponerse a su tratamiento cuando existan motivos fundados y legítimos relativos a una concreta situación personal. En el articulo 7 se establece que: - De acuerdo con lo establecido en el apartado 2 del articulo 16 de la Constitución, nadie podrá ser obligado a declarar sobre su ideología, religión o creencias. Cuando en relación con estos datos se proceda a recabar el consentimiento a que se refiere el apartado siguiente,


17


se advertirá al interesado acerca de su derecho a no prestarlo. - Los datos de carácter personal que hagan referencia al origen racial, a la salud y a la vida sexual solo podrán ser recabados, tratados y cedidos cuando, por razones de interés general, así lo disponga una Ley o el afectado consienta expresamente. - Solo con le consentimiento expreso y por escrito del afectado podrán ser objeto de tratamiento los datos de carácter personal que revelen la ideología, afiliación sindical, religión y creencias. - No obstante lo dispuesto en los apartados anteriores, podrán ser objeto de tratamiento los datos de carácter personal a que se refieren los apartados anteriores de este articulo, cuando dicho tratamiento resulte necesario para la prevención o para el diagnostico medico o la gestión de servicios sanitarios, siempre que dicho tratamiento de datos se realice por un profesional sanitario sujeto al secreto profesional o por otra persona sujeta asimismo a una obligación equivalente de secreto. También podrán ser objeto de tratamiento los datos a que se refiere el párrafo anterior cuando el tratamiento sea necesario para salvaguardar el interés vital del afectado o de otra persona, en el supuesto de que el afectado esté física o jurídicamente incapacitado para dar su consentimiento. 21.- Directiva 95/46/CE, de 24 de octubre de 1995. Se establece que los estados dispondrán las medidas legales necesarias para que el tratamiento de los datos personales solo pueda efectuarse si el interesado ha dado su consentimiento. 22.-Código de Ética y Deontología Medica.


18

Elementos Del Consentimiento 2s5j1z

Overview 26281t

More details 6y5l6z

Related Documents 3h463d

Elementos Del Consentimiento 2s5j1z

El Consentimiento Del Contrato 55e6e

Formacion Del Consentimiento 231f4f

Los Vicios Del Consentimiento 1q1e35

Vicios Del Consentimiento 103a1l

Los Vicios Del Consentimiento Matrimonial 2m3i6j

More Documents from "Compañia Europea De Espectaculos" 4l4h6s

Diet As A Trigger Or Therapy For Inflamatory 201q4b

Gaspar Sanz Suite Espanola (pepe Romero) 2y181x

Ax_files.xml.txt jc2i

Bits Goa Academic Calendar 1i494u

Bs-400 Service Manual (v1.1) 41t3r