Sistema Laparoscópico Gelport 3k3o6q

Sistema Laparoscópico GelPort® Perfil del Producto For the use of Applied Medical team and authorized distributors only. Not for public distribution.

Descripción de la Familia de Producto El sistema GelPort permite que el cirujano alcance y mejore los resultados para el paciente en cirugía mínimamente invasiva mientras mantiene los beneficios del uso de la mano en el campo operatorio (tales como, velocidad y precisión).

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Aplicaciones Comunes Laparoscopía asistida con la mano: •Colectomía •Nefrectomía •Gastrectomía •Esplenectomía •Resección de hígado y páncreas •Otros

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Desarrollo El boom de la Laparoscopía comenzó en 1990, cuando los cirujanos generales adoptaron esta Técnica para realizar colecistectomías, Desde entonces los cirujanos han estado buscado la manera de ofrecer los beneficios de la cirugía mínimamente invasiva a pacientes con procedimientos mas complejos. Para muchos cirujanos el nivel de dificultad y el incremento del tiempo quirúrgico fueron la fuerza de disuasión para hacer algunos procedimientos laparoscópicamente.

La cirugía laparoscópica asistida con la mano (HALS) es un puente efectivo entre las técnicas, abierta y totalmente laparoscópica.

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Beneficios comparativos •

Restablece la conciencia espacial y el sentido del tacto al cirujano .

•

Permite que el cirujano utilice su mano para retraer y disecar como en los casos abiertos.

•

Da al cirujano la habilidad de palpar tejido, identificar y diferenciar distintas densidades del mismo.

•

En muchos casos permite que el cirujano resuelva situaciones adversas sin convertir a abierto.

•

Mantiene los mismos resultados de la cirugía puramente laparoscópica mientras reduce significativamente el tiempo operatorio.

•

Provee excelentes resultados cosméticos.

•

Corta curva de aprendizaje y menor umbral para decidir en cuales casos se pueden aplicar.

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Facilita la Movilización y la Disección

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Favorece la Palpación y el control de Sangrado

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Evolución del Producto • 1996 Pneumo Sleeve– Dexterity Surgical • 1998 LapDisc– Hakko Medical (distributed by Ethicon EndoSurgery) • 1999 Omniport – Advanced Surgical Concepts HandPort – Smith and Nephew • 2001 GelPort System– Applied Medical • 2005 GelPort XE System – Applied Medical • 2007 New GelPort System – Applied Medical • 2008 Dextrus – Ethicon EndoSurgery For the use of Applied Medical team and authorized distributors only. Not for public distribution.

Características & Beneficios Caracteristi ca

Producto

Beneficio  Simple de desplegar  Ofrece 360o de retracción

Alexis® Retractor

 Se acopla de forma simple y segura al

picaporte  Se acomoda a diferentes espesores de

pared y tamaños de incisión

Forma única

 Perfil externo pequeño con diámetro

interno de trabajo mas grande

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Características & Beneficios Caracte rística

Producto

Beneficio  Acople simple y rápido al Alexis ®

‘Picaporte de Bloqueo

retractor  Ofrece Confiabilidad  Remoción rápida y sin esfuerzo de la

tapa GelSeal®

‘Lengüeta de fijación

 Diseño aerodinámico para permitir un

montaje rápido y simple

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Sistema GelPort Componentes Cada sistema GelPort contiene: 1 1 1 1 1

GelSeal Tapa Alexis Retractor Plantilla de Incisión Marcador 2 oz Tubo de lubricante estéril

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Competencia Ethicon Dextrus Sistema de dos piezas, consistente en una camisa( Retractor) fija y una tapa sello • Todo el material de mercadeo enfatiza las ventajas sobre el previo puerto de mano de Ethicon (LapDisc), NO vs. GelPort. • No ofrece ninguna capacidad que no ofrezca el Gelport , pero el Gelport si ofrece muchas capacidades de las que carece Dextrus •

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Competencia • Los que Abogan por la cirugía “totalmente” o “puramente” laparoscópica – Escépticos a cerca de obtener los mismos resultados con HALS. – Escepticismo a cerca de que el tamaño de la incisión sea similar. – Factor de Ego : Creer que HALS menosprecia o subvalora sus habilidades.

• Los que prefieren la técnica abierta (nolaparoscópica) – Usualmente perciben la laparoscopia o HALS como muy difícil y/o consumidora de mucho tiempo. – Puede ser escéptico a cerca de los resultados de la Cir. Min. Inv. – Dependiendo de la geografía, podría no haber demanda de pacientes. For the use of Applied Medical team and authorized distributors only. Not for public distribution.

Características & Beneficios vs. Ethicon Dextrus Componente Tapa- GelSeal •

Permite intercambio de manos ilimitado , sin perdida de pneumo peritoneo.

•

Permite introducción de trocares a través del gel, eliminando la necesidad de punciones adicionales en el paciente.

•

Permite que el cirujano pueda hacer la mayoría de procedimientos a través de una incisión de Pfannenstiel , que reducen el dolor , a su ves ofrece un excelente resultado cosmético.

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Características & Beneficios vs. Ethicon Dextrus Componente- Alexis Retractor • Un tamaño fija a todos – ajusta a cualquier tamaño de pared abdominal: Reduce inventarios en el Centro Quirúrgico. • Provee superior retracción de la herida, permite anastomosis extracorpórea y remoción fácil del espécimen. • Retractor Alexis esta probado que protege los márgenes de la herida de o con contaminación, reduciendo significativamente la infección, así como también mantiene humectada la incisión

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Características & Beneficios HALS vs. “Puramente” Laparoscópica • Reduce el tiempo quirúrgico • Reduce el porcentaje de conversión a abierta. • Resultados Clínicos SIN Diferencia . • Disminuye el umbral para aquellos casos que pueden ser realizados mínimamente invasivo expandiendo el numero de pacientes que se benefician de los mejores resultados.

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Características & Beneficios HALS vs. Técnica Abierta Para el Paciente: • • • • •

Reduce el dolor post-operatorio. Reduce la estadía en el hospital. Recuperación mas rápida. Mas rápido retorno de la función intestinal. Resultado cosmético.

Para el Cirujano: • • •

Mejor gracias a la insuflación. Mejor visualización gracias a la luz, proximidad y magnificación del endoscopio. Prestigio & reputación.

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Estudios Clínicos Hand Access vs.“Pure” Laparoscopic Colectomy: A multicenter prospective, randomized trial” {The “MITT” Study} P. Marcello, M. Detal., Minimally Invasive Therapeutic Trial (MITT) Group, June 2007

Conclusions: •

Hand access colectomy resulted in shorter operative times and fewer conversions as compared to straight laparoscopy.

•

Hand access colectomy maintained the same clinical outcomes as straight laparoscopic approach.

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Estudios Clínicos How a hand assist can help in Lap Colectomy R.Cima, MD & J.Pemberton, MD, Mayo Clinic, Contemporary Surgery, January 2007

Conclusions: • HAL decreases learning curve and expands complexity of minimal access colorectal procedures. • HAL facilitates mobilization of left colon and splenic flexure, making it ideal for left-sided colectomy. • HAL is associated with decreased operative time. • Compared to lap with same patient benefits: shorter hospital stay, less narcotic use, fewer wound complications, and similar average incision length.

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Estudios Clínicos Experience with 969 Minimal Access Colectomies: The Role of Hand-Assisted Laparoscopy in Expanding Minimally Invasive Surgery for Complex Colectomies Robert R. Cima, MD et.al., The Mayo Clinic Journal of American College of Surgeons, vol. 206, number 5, May 2008

Conclusions: • HALS increased the number of Minimal Access Colectomies (MACs) performed. More notably, HALS was used preferentially for complex colectomies. HALS effectively bridges the complexity divide between minimal access and open procedures. • “We view HALS colectomy as an extremely important technique that could easily expand the number of patients in the US who would receive the benefits of minimal access surgery.” For the use of Applied Medical team and authorized distributors only. Not for public distribution.

Demostración Básica del Producto Pasos para el montaje: 1. haga un plan de la colocación de los puertos 2. Marque la incisión del GelPort usando la plantilla guía. 3. Haga la incisión . 4. Inserte el anillo verde del Alexis® Retractor. 5. Revise que no haya tejido / intestino atrapado. 6. Hale del anillo blanco del Alexis .luego enrolle hacia adentro hasta lograr la retracción deseada. 7. Revise de nuevo que no haya tejido / intestino atrapado. 8. Deslice la lengüeta verde de la tapa GelSeal® sobre el anillo blanco. 9. Presione el anillo blanco hacia arriba y contra la tapa GelSeal 10. Cierre el picaporte sobre el anillo blanco y asegure. 11. Insufle el paciente. 12. Lubrique l el guante del cirujano y la tapa GelSeal . 13. Inserte la mano. 14. Trocares lisos pueden ser usados a través de la tapa GelSeal . For the use of Applied Medical team and authorized distributors only. Not for public distribution.

Códigos de Pedido & Detalles Un producto ,un tamaño, Un Ítem de esa línea para mantener en el sistema del hospital

Order Code

Description

C8XX2

GelPort Laparoscopic System

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Materiales de Soporte Muchos materiales de soporte del GelPort están disponibles, incluyendo información de cursos, Documentos clínicos, Videos de procedimientos, Manual de ventas, brochures etc.

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También acceda a www.GelPort.com

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