14fmdermocosmética Jrb Libro 1 Versión 1 Leonardo (1) 1s702h

Formulación Magistral en Dermatocosmética Farm. Julia R. Bottini

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ISBN

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CONSEJO DIRECTIV O Presidente Farm. María Isabel Reinoso Vicepresid ente Farm. Andrea Claudia Paura Secretario Farm. Mario Luis Della Maggiora Tesorero Farm. Daniel Horacio Restuccia

Farm. Nicolás Manuel Troffe Vocales Suplentes Farm. Liliana Nogueras Farm. Graciela Marina Ramella Farm. Juan Daniel Rubio Farm. Gladys María A. González Farm. Daniel Antonio Villegas Farm. Elcira Ramona Oviedo

Prosecreta ria Farm. Marcela Fabiana De Caria Protesorer o Farm. Agustín Federico Agnese Vocales Titulares Farm. German Esteban Paggi Farm. Silvia Beatriz Alonso Farm. Lucio Damián Bray

Cristina Amor Secretario Farm. Eduardo Javier Cerone Titulares Farm. Jorge Carlos Racchi Farm. Alcira Emilce Esusy Farm. Laura Raccagni

Farm. Agustín Federico Agnese Farm. Gladys María Adriana González Farm. Graciela Marina Ramella Farm. Silvia Beatriz Alonso

Suplentes Farm. Lucia Ana Malnis Farm. Miriam Norma Aguirre Farm. Roberto Antonio Odeon Farm. Mónica P. De La Fuente Farm. Gabriel Minetti COMISIÓN CIENTÍFIC A Y DE EXTENSIÓ N UNIVERSI TARIA

TRIBUNA L DE DISCIPLIN A Presidente Farm. María

Farm. Nicolás Manuel Troffe Farm. Andrea Claudia Paura Farm. Marcela Fabiana De Caria

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SERVICIO DE CAPACITACIÓN POR GESTIÓN DE EDUCACIÓN A DISTANCIA CURSO: Formulación Magistral en Dermatocosmética Ficha de inscripción 5

Sírvase completar: A. Datos personales Apellido/s:...................................................................................................................................... Nombre/s:...................................................................................................................................... Documento de identidad: .............................................................. B. Domicilio Calle:........................................................................................N°........Piso...........Dpto. ........... Código Postal:.............................Localidad................................................................................... Provincia:.............................................................Teléfono.............................................................. Correo electrónico:.......................................................................................... Datos profesionales 1. Título:.............................................................................................................................................. Otorgado por:.................................................................................................................................. Año: .......................................................... 2. Matrícula №: ................................................. Otorgada por:.................................................................................................................................. Año: ..........................................................

Firma y sello o aclaración Agradecemos el envío de la ficha de inscripción a: COLEGIO DE FARMACÉUTICOS DE LA PROVINCIA DE BUENOS AIRES COMISIÓN CIENTÍFICA Y DE EXTENSIÓN UNIVERSITARIA Departamento de Educación y Actualización Profesional Calle 5 N° 966 (1900) LA PLATA Provincia de Buenos Aires E-mail: [email protected]

Borrador del Diseño de Enseñanza-Aprendizaje en el Texto de Presetación del Curso Lic. Leonardo Lorenzo Piottante - Observaciones en rojo, correcciones en azul

PRESENTACIÓN El nuevo curso FORMULACIÓN MAGISTRAL EN DERMATOCOSMÉTICA I, que el Colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aires pone a su disposición, comunica información de conocimientos dermatocosméticos —de posible aplicación en los tratamientos médicos de alopecia, celulitis 6

y flacidez— con el propósito de actualizar aprendizajes adquiridos en la formación de grado, ampliarlos y precisarlos. Esta nueva etapa formativa se encuadra en el Perfil Profesional Farmacéutico Bonaerense de CapacitaciónActualización y en las orientaciones expresadas en el Documento de posición de la OPS/OMS (2013), que caracteriza la condición y el objetivo de los “Servicios farmacéuticos basados en la atención primaria de la salud” como “…acciones desarrolladas por el farmacéutico (…) incorporado a un equipo de salud y con la participación comunitaria, (que) tiene como objetivo la obtención de resultados concretos en salud con vistas a la mejora de la calidad de vida de la población.” Se sustenta, como fundamento de este Curso, que en la formulación magistral no solo es necesario saber hacer fórmulas, además se deben conocer —de las patologías— las nociones básicas de alopecia, celulitis y flacidez para proceder, en relación con ellas y la prescripción médica, a la preparación de las formulaciones magistrales; porque el diagnóstico y el tratamiento es competencia médica y la preparación de la receta es responsabilidad farmacéutica. Enfatizamos, aquí, la importancia de la apropiada formulación en la prescripción médica y de la adecuada interpretación del farmacéutico, para integrar esfuerzos y obtener el producto efectivo requerido por el tratamiento de cada paciente. Lo expresado, en el párrafo anterior, revela que el farmacéutico debe discernir:  qué tipos de principios activos se utilizan para cada clase singular de patología;  qué bases se usan de acuerdo al principio activo;  cuáles son los parámetros de estabilidad en la formulación del mismo: llámese, pH, solubilidad, reacciones de descomposición, etc.; eventualmente,  cómo comunicar al profesional prescriptor las observaciones relacionadas con incompatibilidades químicas o farmacotécnicas, sobredosis o subdosis de principios activos o cualquier otra irregularidad identificada en la fórmula recetada;  cuál es el intervalo de dosis de cada preparado para cumplir con la terapéutica del tratamiento a seguir.

OBJETIVOS GENERALES 

Relacionar las nociones básicas de alopecia, celulitis y flacidez con los conceptos de formulaciones magistrales dermatocosméticas.



Aplicar las Normas de Buenas Prácticas de Preparación en Farmacias para la formulaciónes magistrales dermocosméticas prescriptas.



Interpretar la fórmula recetada por el profesional prescriptor para la eventual comunicación de observaciones identificadas relacionadas con la preparación. Participar de la recíproca relación entre los profesionales de la salud, orientada al tratamiento individualizado que responda a las necesidades del paciente.

 

Conocer el perfil farmacológico del paciente para prevenir interacciones o contraindicaciones de principios activos contenidos en la fórmula.



Instruir al paciente para el adecuado uso de los preparados dermocosméticos.



Comunicar a la Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica los casos de eventos adversos y de falta de eficacia que se presenten con el uso de preparados

ORGANIZACIÓN DEL CURSO La estructura del diseño de enseñanza-aprendizaje relaciona tres módulos, cuyo esquema se desarrolla a continuación: MÓDULO I. BASE PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULACIONES Sección I. Conceptos Generales (se deberían reordenar los contenidos a partir las BPPF) 1. Agua Purificada 2. Conservantes 3. Antioxidantes 7

4. Soluciones para ajustar el pH 5. Rotulado según BPPF 6. Buenas Prácticas de Preparación en Farmacias de Dermatocosméticos: Interacción paciente, médico y farmacéutico Perfil farmacológico del paciente Documentación Materias primas y envases Preparación (rotulado, etc.) Dispensación Farmacovigilancia Sección II. Bases Dermatológicas 1. Aceites 2. Bases Espumosas 3. Emulsiones 4. Geles Bibliografía Evaluación Formativa Módulo I MÓDULO II. ALOPECIA Sección I. Nociones Básicas de Alopecia en Dermatocosmética 1. Introducción 2. Tipos de alopecia:  Alopecia Cicatriciales  Alopecias No Cicatriciales 3. Alopecia Androgénica 4. Alopecia Areata 5. Efluvios 6. Alopecia y diseño de fórmulas dermatocosmética Bibliografía Anexo I. Fichas técnicas de principios activos Anexo II. Fórmulas Magistrales Bibliografía Evaluación Formativa del Módulo II MÓDULO III. CELULITIS Y FLACIDEZ Sección I. Nociones Básicas de Celulitis y Flacidez en Dermatocosmética 1. Características de la Celulitis 2. Clasificación:  Celulitis Blanda  Celulitis Compacta o Dura  Celulitis Edematosa 3. Características de la Flacidez 4. Celulitis, flacidez y diseño de fórmulas dermatocosméticas Bibliografía Anexo I. Fichas técnicas de principios activos Bibliografía Anexo II. Fórmulas Magistrales Bibliografía Evaluación Formativa del Módulo III

METODOLOGÍA Básicamente, la organización modular —centrada en los cursantes— expresa en los objetivos las competencias para el dominio a lograr como resultado de lo aprendido. Se debe atender a la gradualidad y complejidad de temas que posibiliten descubrir las ideas más significativas, planteando actividades de evaluacion formativa que permitan desarrollar la capacidad de usar los conocimientos.

EVALUACIÓN 8

Las actividades de evaluación formativa de cada módulo tienen significado para el profesional, en proceso de capacitación, cuando permiten confrontar su progresiva actualización con sus expectativas y los objetivos del curso. Se presentan tres actividades de evaluación formativa, mediante la aplicación de pruebas de opción múltiple, con criterio de rendimiento igual o superior al 70%.

CERTIFICACIÓN Los cursantes que aprueben las tres evaluaciones formativas recibirán la certificación de aprobación del Curso que acredita xxxxx horas reloj de capacitación-actualización.

MÓDULO 1. BASES PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULACIONES Objetivos específicos: xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Sección I. Esquema de contenidos

(de acuerdo con lo propuesto por JRB)

1. CONCEPTOS GENERALES Agua Purificada Conservantes Ficha técnica de Imidurea Solución Conservante de Imidazolinidilurea al 50 % P/V Fichas técnicas de Parabenos Solución Conservante de Parabenos (P/P) Ficha técnica de Phenonip Antioxidantes Tipos de antioxidantes. Sinérgicos 

Soluciones para ajustar el pH Solución de Acido Cítrico al 25 % P/V Solución de Trietanolamina al 50 % P/V



Rotulado según Normas de las BPPF 9

Sección II. Esquema de contenidos Aceites - Aceite Capilar - Aceite para Masajes Bases Espumosas - Champú Aniónico - Ficha técnica de Emulcare PQ7 - Champú Base Neutro - Ficha técnica de Plantaren 1200 - Champú Gelificado de Carbopol 2020 - Ficha Técnica Carbopol 2020 - Champú Gelificado de Hidroxietilcelulosa - Gel de Limpieza Espumoso Emulsiones - Cold Cream - Crema Base Aniónica - Crema Base de Beeler - Crema Base No iónica - Crema Gel - Crema Hipoalergénica - Crema para Masajes (1) - Ficha técnica de Octildodecanol - Crema para Masajes (2) - Ficha Técnica de Cetiol LL - Ficha Técnica de Dermol Oliva OD - Crema para Masajes (3) - Crema para Masajes, base para Liposomas - Ficha Técnica de Escualeno - Emulsión Glucídica - Ficha técnica Montanov 68 - Ficha técnica Tiglicéridos Cáprico/Caprílico - Ficha técnica Sepigel 305 - Emulsión para Masajes - Ficha técnica Benzoato C12-C15 - Emulsión Silicónica - Ficha técnica Dow Corning 3225 C - Ficha técnica Dow Corning 245 Fluido - Leche para Masajes - Loción no iónica Geles -

Gel de Carbomer Ficha técnica de Carbopol Ultrez 10 Ficha técnica de Silicona 350 Gel de Hidroxietilcelulosa Ficha técnica de Hidroxietilcelulosa Gel de Hostacerin SAF Gel Fluido Cuero Cabelludo Gel para Masajes Carbopol Ultrez 21 Oleohidrogel

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SECCIÓN 1. CONCEPTOS GENERALES Iniciamos el desarrollo de esta primera sección planteando una cuestión básica de los preparados farmacéuticos: ¿Cuál es la materia prima clave para obtener preparados de calidad fisicoquímica y microbiológica adecuadas? Sin duda, el AGUA PURIFICADA para uso FARMACÉUTICO. ¿Por qué? Entendemos que la calidad fisicoquímica es directamente dependiente del proceso de purificación del agua (destilación, intercambio iónico, etc.) y del cuidado en el manejo y almacenamiento; pero, si bien este aspecto puede ser controlado en la farmacia, no resulta fácil mantener apta microbiológicamente al agua purificada. Sabemos que a nivel industrial, para evitar contaminación con microorganismos, se exige que el agua usada en la preparación de medicamentos se mantenga a 80 ºC y con recirculación constante, en resinas de intercambio iónico. Claro está que un laboratorio de farmacia no posee esta tecnología, razón por la cual las Buenas Prácticas de Preparación en Farmacias (BPPF) establecen que el agua purificada sea de reciente obtención, y que sea hervida unos minutos antes de ser usada. Esto es suficiente para eliminar la mayoría de los microorganismos presentes en el agua. Por lo tanto, el agua purificada debe hervirse por 2-3 minutos (a ebullición franca, es decir, con burbujas grandes) y luego dejar reposar tapada, hasta aproximadamente 70 – 80 ºC. Finalmente, enfriar a temperatura ambiente para usarla.

CONSERVANTES Ficha Técnica de Imidurea (Gentileza de FAGRÓN IBÉRICA) Denominación INCI: Imidazolidinyl urea Denominación USP/NF: Imidurea, NF Características Físico-Químicas - Formula molecular: C11H16 N8 O8.H2 O - Peso molecular: 406,33 - Aspecto: Polvo blanco, inodoro e higroscópico - Solubilidad: Muy soluble en agua 11

Propiedades: - La Imidurea es compatible con todos los ingredientes cosméticos, incluidos tensioactivos, proteínas, colágeno soluble y extractos vegetales. - Es una sustancia muy efectiva frente a gram negativos, incluido Pseudomonas aeruginosa. Es poco activo frente a levaduras y hongos. - La Imidurea actúa sinérgicamente con otros conservadores. Conjuntamente con parabenos tiene un amplio espectro de actividad frente a bacterias, levaduras y hongos. Aplicaciones: Antimicrobiano. Debido a sus características físico- químicas puede incorporarse en frío a las formulaciones tanto líquidas como sólidas. Dosis: La concentración máxima autorizada es al 0,6 %.

Solución Conservante de Imidazolidinilurea (Imidurea) AL 50 % (P/V) Imidazolidinilurea* Agua Purificada csp

50,00 g 100 ml

Preparación: Disolver la imidazolidinilurea en una parte de agua, con agitación. Transferir a un recipiente adecuado y completar a volumen. Envasado y almacenamiento: Recipientes adecuados, de vidrio ámbar, al abrigo de la luz y a temperatura inferior a 25 °C. Preferentemente guardar en heladera. Vencimiento: 12 meses. Estabilidad: La Imidurea (a), se degrada a temperaturas superiores a 30 °C, dando como producto de degradación, Formaldehído (b). En relación, de 1 molécula de Imidurea en 4 moléculas de Formaldehído. Por este motivo, es muy importante la conservación adecuada. La gran ventaja es el amplio intervalo de pH, en el que es estable, que se encuentra entre 3.0 - 9.0.

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→ 4

(b)

Ficha Técnica de Parabenos Metil Parabeno (url:www.acofarma.es/nipagin) Sinónimos: Parahidroxibenzoato de metilo. Nipagin. E-218. Descripción: - Polvo cristalino blanco o casi blanco, o cristales incoloros. Muy poco soluble en agua y fácilmente soluble en etanol y en metanol. - Punto de fusión: 131 ºC. 12

-

Fórmula Molecular: C8 H8 O8 Peso Molecular: 152,14

Propil Parabeno (url:www.acofarma.es/nipasol) Sinónimos: Parahidroxibenzoato de propilo. Nipasol. E-216. Descripción: - Polvo cristalino blanco o casi blanco. Muy poco soluble en agua, fácilmente soluble en etanol al 96 % y en metanol. - Punto de fusión: 96 – 97 ºC. - Fórmula Molecular: C10 H12 O3 - Peso Molecular: 180,2 Propiedades y usos para ambos Parabenos: Estos productos son ésteres del ácido p-hidroxibenzoico, con propiedades conservantes. Actúan por acción directa sobre la membrana del germen, y por competición con las coenzimas de éstos. Nipagín es más activo frente a bacterias Gram (+) que frente a hongos y levaduras, por el contrario Nipasol tiene la misma actividad frente a todos ellos. Los dos son poco efectivos contra Pseudomonas debido a su baja solubilidad, aunque esta actividad se puede aumentar frente a esta bacteria y otras Gram (-) si añadimos EDTA a la fórmula. El Nipasol al tener la cadena carbonada más larga que el Nipasol, parece tener más actividad bacteriostática y fungistática, pero sin embargo la solubilidad en agua disminuye. Todos los parabenos presentan buena estabilidad entre pH 4 y 8, aunque poseen mayor actividad a pH ácido, ya que la forma activa es la mezcla de un Nipagín y un Nipasol es sinérgica. Dosificación: La dosis más común es al 0,02 – 0,3 % para todos ellos. Se ha llegado a usar hasta un 1,5 % de Nipagín, y un 0,6 % de Nipasol. Incompatibilidades: Tensioactivos no-iónicos (Tween, Span), bentonita y silicatos de magnesio y aluminio, talco, sales de hierro, álcalis débiles, ácidos fuertes, atropina, sorbitol, alginato sódico, y goma de tragacanto. Antes de su uso, habría que comprobar posibles incompatibilidades con el envase que se vaya a usar, sobretodo si es de plástico, ya que pueden quedar absorbidos (polietileno, polipropileno, PVC). Parece ser que los de polietileno, tanto de alta como de baja densidad, no interfieren. Observaciones: Todos son higroscópicos y fotosensibles. Conservación: En envases bien cerrados. Proteger de la luz.

Solución Conservante de Parabenos (P/P)* Propilenglicol Metilparabeno Propilparabeno

91,00 g 6,00 g 3,00 g

Preparación: En recipiente adecuado, pesar los componentes, agitar. Calentar los componentes a baja temperatura hasta completa solubilización. Envasado y almacenamiento: Recipientes adecuados, de plástico opaco o vidrio ámbar, al abrigo de la luz y a temperatura ambiente. Estabilidad: Vencimiento: 12 meses. * Según Formulário Nacional Farmacopéia Brasileña.

Ficha CODEX 13

Ficha Técnica de Phenonip

(url:www.acofarma.es/phenonip)

Sinónimos: Fenonip. INCI / Fórmula marco: Metilparabeno 14,5 – 16,5 % Etilparabeno 3,5 – 4,5 % Propilparabeno 1,5 – 2,5 % Isobutilparabeno 1,5 – 2,5 % Butilparabeno 3,5 – 4,5 % Fenoxietanol 70 – 75 % Descripción: Conservante mezcla de parabenos en fenoxietanol. Datos Físico-Químicos: Líquido límpido ligeramente amarillento. Soluble en alcohol, glicoles, y tensioactivos. Prácticamente insoluble en agua. Propiedades y usos: Conservante de amplio espectro de actividad, que incluye bacterias Gram (+) y Gram (-), levaduras, y hongos. Es muy estable en un amplio rango de pH (3 – 8), siendo 5 el pH óptimo. También es estable con la temperatura. Presenta baja toxicidad, no irritando la piel, ojos, ni mucosas a las concentraciones recomendadas de uso. Se emplea tanto en preparaciones farmacéuticas como cosméticas. No provoca cambios en el color y olor de las preparaciones a las que se incorpora. En las soluciones acuosas se incorpora en caliente (a 70 ºC) y con agitación enérgica. Si no se puede calentar, puede prepararse una disolución concentrada en propilenglicol. En las emulsiones normalmente se incorpora en la fase grasa, aunque a veces se puede repartir entre las dos fases (para la fase acuosa puede prepararse también una disolución en propilenglicol). En los champúes y demás sistemas detergentes normalmente se incorpora al producto acabado directamente mediante agitación enérgica, aunque también se puede añadir en la fase tensioactiva. Además tiene poder fijador de perfumes, aumentando así el tiempo de retención de éstos en el preparado. Dosificación:  En soluciones acuosas, al 0,1 – 0,3 %.  En emulsiones, al 0,4 – 0,7 %.  En champús para adultos, al 0,35-0,65 %.  En espumas de baño y en champús infantiles, al 0,25 – 0,5 %.  En champús proteicos y en jabones líquidos, al 0,5 – 1 %.  Como fijador de perfumes, al 0,2 %. Incompatibilidades: Medios alcalinos. Conservación: En envases bien cerrados. Proteger de la luz. (Para unificar forma de presentación –estructura externa- transformé tabla en texto)

ANTIOXIDANTES La reseña inicial, relacionada con el uso de antioxidantes en dermatocosmética, nos indica que los utilizaremos en todos aquellos preparados susceptibles de alterarse en o con el oxígeno. ¿Cuáles son las sustancias más susceptibles a la oxidación? Los aceites vegetales y las grasas. ¿Qué precaución debemos tener con nuestros preparados para impedir reacciones de oxidación? - Evitar temperaturas elevadas. - Utilizar quelantes para prevenir las reacciones catalizadas por metales. (EDTA). - Usar envases opacos o topacio para evitar las radiaciones.

Tipos de Antioxidantes: Antioxidantes  Tocoferoles (Vitamina E): alfa-tocoferol, se utiliza en dosis del 0,05 - 0,1% 14

     

Ácido ascórbico y Ascorbato sódico 0,1 %. BHA (Butilhidroxianisol): 0,005 - 0,02 %. BHT (Butilhidroxitolueno): 0,01 - 0,02 %. Ácido gálico y sus ésteres: 0,05 - 0,1 %. Palmitato ascorbilo y ésteres de la vitamina C en dosis del: 0,05 - 0,075 %. Compuestos sulfurados: - Sulfito sódico. - Bisulfito sódico. - Metabisulfito sódico. Se dosifican al 0,05 %. Sinérgicos Son sustancias que tienen poco efecto antioxidante por sí mismas pero potencian el efecto de los antioxidantes verdaderos, tales como:  Ácido tartárico: 0,01 - 0,02 %  Ácido cítrico: 0,005 - 0,01 %  EDTA disódico: 0,005 - 0,1 %

SOLUCIONES PARA AJUSTAR EL pH Solución de Ácido Cítrico al 25 % P/V (para ajustar a pH ácido) Ácido Cítrico 25,00 g Agua Purificada csp 100 ml Preparación: Mezclar los componentes y agitar hasta completa disolución, transferir a un recipiente adecuado y completar a volumen. Envasado y almacenamiento: Recipientes adecuados, de vidrio ámbar, al abrigo de luz y a temperatura ambiente. Estabilidad: Vencimiento no superior a 3 meses.

Solución de Trietanolamina al 50 % P/V (para ajustar a pH básico) Trietanolamina 50,00 g Agua Purificada csp 100 ml Preparación: Pesar la Trietanolamina, adicionar agua, mezclar los componentes y agitar hasta homogeneizar, completar a volumen. Envasado y almacenamiento: Recipientes adecuados, de plástico opaco o vidrio ámbar, al abrigo de luz y a temperatura ambiente. Estabilidad: Vencimiento no superior a 3 meses.

ROTULADO SEGÚN NORMAS DE BPPF Tanto las soluciones auxiliares, antes expresadas, como las bases dermatológicas, que vamos a desarrollar, se rotulan como Producto Intermedio. La fórmula cuali-cuantitativa se asienta en el libro recetario y se le da el número. En el rótulo deberá figurar fecha de elaboración y fecha de vencimiento. Un ejemplo: FARMACIA MAGISTRAL Av. de los Sueños 2222 (1111) Pdo. De la Botica Tel: xoxo- xxoo D.T. PEDRO PRECIPITADO Farmacéutico MP XXXXX

LRN° 11XX11

SOLUCIÓN CONSERVANTE DE IMIDAZOLIDINILUREA AL 50 % (P/V) -PREPARADO INTERMEDIOUSO EXTERNO Conservar a temperatura inferior a 30 °C Elab. 11-12-13

100 ml Vto. 11-12-14

En el caso de la solución conservante de Imidazolidinilurea al 50 %, es solamente usada para uso externo, por ese motivo el rótulo es de color rojo. Lo mismo ocurre con todas las bases dermatológicas. En el caso de la solución de Trietanolamina (TEA) al 50 %, para ajustar a pH básico, ocurre lo mismo. Dado que la TEA, es solo para uso externo. En cambio la Solución de Parabenos, así como la solución de Ácido Cítrico al 25 %, 15

lo adecuado, es usar rótulos blancos, dado que ambas, pueden ser utilizadas, tanto, para uso externo como interno.

SECCIÓN 2. BASES DERMATOLÓGICAS ACEITES Aceite Capilar Excipiente oleoso, de tacto seco, adecuado como vehículo capilar. Solubilidad: Miscible con aceites. Como vehículo cosmético y facilitar la adherencia necesaria en la zona capilar. Aplicaciones: Excipiente adecuado para el tratamiento de la psoriasis del cuero cabelludo, sobretodo en las formas leves y poco extensas. Se evita así el uso de emulsiones. Se puede aplicar en tratamientos de noche y de día. También se usa en alopecia. Al agregar un principio activo hidrosoluble, se precisa la adición de un tensioactivo W/O como el Spam 80 (Oleato de Sorbitan), al 5 %, para facilitar su disolución. También se puede usar Spam 20, al mismo porcentaje. Aceite de Almendras Puro Triglicéridos Cáprico/Caprílico* Ciclometicona** Vitamina E Acetato Líquida

40.00 % 40.00 % 20.00 % 0,050 %

*Triglicéridos Cáprico/Caprílico ver ficha técnica en “Emulsión Glucídica” **Silicona 344; Dow Corning 245 Fluida.

PREPARACIÓN: Mezclar los tres componentes en frío. Envasar en recipiente opaco al abrigo de la luz. Conservar a temperatura inferior a 15 °C o guardar en heladera a 8 °C. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 6 meses. Aseguramiento de la calidad: Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima. Controlar aspectos organolépticos de las materias primas. Verificar la ausencia de materiales extraños.

Aceite para Masajes Vaselina Líquida Triglicéridos Cáprico/Caprílico* Octildodecanol** BHT

40.00 % 30.00 % 30.00 % 0,030 %

PREPARACIÓN: Se funde el BHT en la vaselina líquida, hasta 70 °C, donde se fusiona. Se deja enfriar. Se mezcla con los demás excipientes hasta homogeneizar. Al ser excipientes oleosos, siempre se debe usar un antioxidante. Si no se quiere usar el BHT, se puede suplantar, por Vitamina E acetato, líquida, al 0,05 %. La misma se agrega en frío. Por ende, se une directamente a la mezcla de excipientes. Conservación: Dado que los componentes oleosos son más inestables y el calor puede acelerar su degradación, se recomienda mantener a una temperatura inferior a 15 °C o en nevera a 8 °C. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 6 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.

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BASES ESPUMOSAS Champú Aniónico Laurilsulfato de Trietanolamina Plantaren 1200 Cocoamidopropil Betaína Emulcare PQ7* Solución de Parabenos Cloruro de Sodio Calidad Farmacopea Agua Purificada csp *También llamado Polyquaternarium 7.TODO

30.00 % 5.00 % 6.00 % 2.00 % 3.30 % cs 100 g

DROGA

*

Ficha Técnica de Emulcare PQ7 (Gentileza de FAGRON IBÉRICA) Información general: Copolímero de acrilamida y cloruro de dimetildialilamonio. Acrylamide/Dimethyldiallyl ammonium chloride copol. Denominación INCI: Polyquaternium-7. Características: Aspecto: Líquido viscoso incoloro. Viscosidad: 7000 - 15000 mPa·s. pH: 6.5 - 7.5. Propiedades:  Es un producto acondicionador en solución acuosa a base de un copolímero catiónico de elevado peso molecular.  Presenta muy buena compatibilidad con la mayoría de tensioactivos aniónicos. Aplicaciones: Se utiliza en preparados capilares y corporales:  Champúes acondicionadores y champúes dos en uno.  Geles de baño y gel body.  Jabones líquidos.  Acondicionadores capilares.  Cremas y lociones para el afeitado: proporciona suavidad y tacto agradable a la piel debido a la elevada sustantividad por la queratina. Consejos de formulación: Después de adicionar el Polyquaternium 7 a la mezcla de tensioactivos, puede aparecer cierta turbulencia que desaparece con agitación. De todas formas, es preferible añadir el polímero a la fase acuosa o al producto acabado. Conservación: En envase bien cerrado. PROCEDIMIENTO: 1. Calentar el Plantaren 1200, hasta que se licue. Dejar enfriar. 2. Luego mezclar los componentes en frío, mezclando suavemente para evitar burbujas. 3. Ya mezclados, agregar el Cloruro de Sodio Calidad Farmacopea, hasta espesar. 4. Dejar reposar hasta que se eliminen las burbujas formadas en la mezcla. 5. Envasar en recipiente hermético. 6. Rotular según Normas de BPPF. 7. Conservar a temperatura ambiente. Al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 12 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Champú translúcido, homogéneo, suave al tacto.  pH (haciendo una dispersión del champú al 10 % en agua): entre 5.0- 6.0. 17

Champú Base Neutro Cocoamidopropil Betaína Cocoamido DEA* Plantaren 1200** Cloruro de Benzalconio Edta Disódico Agua Purificada csp

40.00 % 5.00 % 8.00 % 0.20 % 0.10 % 100 g

* Es Cocoamido Dietilamina o también llamado Dietanolamida de ácido graso de coco. Tensioactivo no iónico, que tiene función espesante.

Al igual que el Plantaren 1200, que también es un tensioactivo no iónico. Distinto de la Cocoamidopropil Betaína que es un tensioactivo de carácter anfótero. El Champú neutro tiene pH=7. También se lo suele llamar “Champú Anfótero” Conoceremos las características técnicas del Plantaren 1200.

Ficha Técnica de **Plantaren 1200 (Gentileza de FAGRÓN IBÉRICA) Denominación INCI: Lauryl Glucoside Descripción: Alquilpoliglucósido obtenido mediante la acetilación de un alcohol graso, de longitud C12-C16, con glucosa. Características:  Sustancia activa: 50-53 %.  Agua: 47-50 %.  Valor pH: 11,5-12,5. (20 % en 15 % isopropanol) No contiene conservante. Propiedades:  Tensioactivo no iónico de nueva generación, con buenas propiedades espumantes y buen efecto limpiador.  Excelente compatibilidad dermatológica.  Exento de óxido de etileno.  Exento de conservantes.  Escaso efecto sobre el medio ambiente gracias a la elevada biodegradabilidad y compatibilidad ecotoxicológica. Aplicaciones:  Aditivo y cotensioactivo especialmente suave, para la elaboración de preparados limpiadores como champúes, espumantes para el baño, preparados para la ducha y agentes limpiadores faciales.  Aumenta la viscosidad en mezclas con tensioactivos aniónicos.  Efectos positivos en preparados para la conservación capilar.  Efecto estabilizador de la espuma.  Estable en un amplio margen de pH. Dosis: Dosis aconsejada: 1-8 %. Almacenamiento: En el almacenamiento del producto pueden formarse separaciones, y a temperaturas inferiores a 38 ºC pueden formarse cristalizaciones. Por este motivo se recomienda calentar el tensioactivo antes de su empleo y homogeneizar mediante agitación. PROCEDIMIENTO: 1. Mezclar el Cloruro de Benzalconio, el EDTA Disódico y la Cocoamidopropilbetaína con agitación. 2. Agregar la Cocoamido DEA, con agitación. Se obtiene una masa espesa. 3. Al Plantaren 1200 (Lauril glucósido), colocarlo en baño maría, hasta que se licue, en caso de ser necesario. Enfriar. 4. Ya frío agregarlo a la mezcla obtenida, con mezclado suave, para evitar la formación de burbujas. 5. Completar a peso con el agua purificada. Mezclando suavemente. 6. Envasar en recipiente hermético. 18

7. Rotular según las Normas de BPPF. 8. Conservar a temperatura menor a 40 °C. Al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 12 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Champú translúcido, homogéneo, suave al tacto.  pH (haciendo una dispersión del champú al 10 % en agua): pH= 7.0

Champú Gelificado de Carbopol 2020 Carbopol 2020* Laurilsulfato de Trietanolamina Cocoamido DEA Plantaren 1200** Solución de Parabenos Solución de Trietanolamina al 50 % csp Agua Purificada csp

1.00 % 35.00 % 6.00 % 10.00 % 3.30 % pH=7 100 g

* Ficha Técnica de Plantaren ver en “Champú Base Neutro”. Si se incorporan activos oleosos, se obtiene un champú cremoso con consistencia de gel fluido.

Ficha Técnica de *Carbopol 2020 (url:http://cdn.fagron.com.br/doc_prod/docs_1/doc_89.pdf) INCI: Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer Definición: Espesante para sistemas tensioactivos, Agente suspensor, formador de gel. Propiedades: CARBOPOL® 2020 es un carbómero de fácil dispersión, Especialmente diseñado para espesar sistemas tensioactivos como Champú y jabón líquidos, manteniendo en suspensión activos como el Piritionato de Zinc, microesferas con activos, exfoliantes, etc. Carbopol 2020 es un polímero cruzado de ácido poliacrílico modificado para facilitar su uso. Al contrario de los carbómeros tradicionales, el Carbopol 2020 fue diseñado para producir dispersiones acuosas mucho menos susceptibles a la aglomeración de las partículas del polímero, tornándose más fáciles y rápidas de preparar: al entrar en o con el agua se hidrata rápidamente. Al neutralizar la solución acuosa del polímero, las partículas se espesan inmediatamente, formando un gel viscoso y transparente; en algunos casos, la apariencia de mucílago se modifica gradualmente durante un período de aproximadamente 1 a 2 horas, hasta que ocurra la completa hidratación del polímero y el gel alcance el máximo de eficiencia espesante y de transparencia. Carbopol 2020 puede ser usado en productos para los cuidados de la piel y los cabellos, como agente suspensor, estabilizante de emulsiones o gelificante. Su gran diferencial y la capacidad de espesar sistemas surfactantes iónicos y de mantener partículas en suspensión en esos sistemas. Al contrario de lo que ocurre con la mayoría de los carboneros, Carbopol 2020 es compatible en estos sistemas y permite la obtención de champús y jabones en gel de alta viscosidad y capaces de mantener en suspensión permanente diversos tipos de IFAs, inclusive agentes anticaspa insolubles, pigmentos, exfoliantes, etc. Aplicaciones:  Geles con exfoliantes físicos  Geles fijadores capilares  Cremas y lociones corporales  Champúes anticaspa y para todos tipos de cabellos 19



Jabones en gel/exfoliantes

Información farmacotécnica:  Concentración de Uso: 0,5 a 2 %. Dispersable en agua.  El pH de la formulación deberá permanecer próximo a la neutralidad. PROCEDIMIENTO: 1. Calentar el agua hasta aproximadamente 60 °C grados centígrados. Incorporar la Solución de Parabenos. 2. Luego el Carbopol 2020 previamente tamizado, espolvoreándolo y dejar reposar. Quedando una masa homogénea, sin grumos. 3. A continuación se agita y se agrega el Laurilsulfato de Trietanolamina lentamente. 4. Incorporamos la cocoamido DEA y el Plantaren, previamente calentado hasta licuar y enfriado. Mezclar suavemente hasta homogeneizar. 5. Por último se neutraliza la preparación con solución de Trietanolamina al 50 %, hasta pH=7. 6. Envasar en recipiente hermético. 7. Rotular según Normas de BPPF. 8. Conservar a temperatura ambiente. Proteger de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 12 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Champú translúcido consistente, homogéneo.  pH (haciendo una dispersión del champú al 10 % en agua): 7.0.

Champú Gelificado de Hec* HEC* Laurilsulfato de Trietanolamina Glicerina Solución de Imidazolidinil Urea al 50 % Cocoamido DEA Esencia de Frutilla Agua Purificada csp

1.00 % 40.00 % 10.00 % 1.00 % 5.00 % cs 100 g

*Hidroxietilcelulosa o también llamado Natrosol, ver Ficha Técnica en “Gel de Hidroxietilcelulosa”

PROCEDIMIENTO: 1. En un vaso de precipitado, colocar la glicerina e incorporar en el mismo la HEC, mezclando hasta humectar. 2. Incorporar al agua purificada con agitación ya calentada a 80 °C. 3. Continuar mezclando hasta formar el gel, pero NO a su máxima consistencia. 4. Agregar el Laurilsulfato de Trietanolamina en forma lenta para no generar espuma. Luego añadir la Cocoamido DEA. 5. Ya a temperatura ambiente, incorporar la solución de imidazonidinil urea al 50 % y la esencia de frutilla. 6. Envasar en recipiente ámbar. 7. Rotular según Normas de BPPF. 8. Conservar a temperatura inferior a 30 °C. No exponer a la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 12 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima. 20

   

Controlar aspectos organolépticos de las materias primas. Verificar la ausencia de materiales extraños. Aspecto: Champú translúcido consistente, homogéneo, con suave fragancia a frutilla. pH (haciendo una dispersión del champú al 10 % en agua): entre 5.0- 6.0.

Usos: Hay IFAS que requieren una formulación diferencial para lograr su estabilidad en champúes, como por ejemplo los ácidos. Ejemplo ácido láctico, ácido glicólico, etc.También da mayor estabilidad cuando se formulan cationes ó aniones, como por ejemplo, Sulfuro de Selenio, Zinc Piritiona, etc. Y en formulaciones con Ketoconazol, solo necesita el agregado de un antioxidante, para aumentar la estabilidad del mismo.

Gel de Limpieza Espumoso HEC Plantaren 1200* Propilenglicol Solución de Imidazonilidil urea al 50 % Polietilenglicol 400 Extracto Glicólico de Manzanilla Agua Purificada csp.

1.50 % 8.00 % 10.00 % 1.00 % 4.00 % 5.00 % 100 g

* Ver Ficha Técnica en “Champú Base Neutro”

PROCEDIMIENTO: 1. En un recipiente adecuado, colocar el propilenglicol e incorporar en el mismo la HEC, mezclando hasta humectar bien. 2. Incorporar al agua purificada con agitación y calentar a 70 °C, continuar agitando hasta formar el gel. 3. Dejar reposar hasta eliminar las burbujas, sin permitir que se enfríe a temperatura ambiente. 4. Con el gel formado, a 60 °C, agregar el PEG 400 y el Plantaren 1200. Mezclar. 5. Ya a temperatura ambiente, incorporar, el extracto glicólico de manzanilla y la solución de Imidazolidinil Urea al 50 %. 6. Mezclar y dejar reposar, hasta eliminación de posibles burbujas. 7. Envasar en recipiente adecuado. 8. Rotular según Normas de BPPF. 9. Conservar a temperatura ambiente. Proteger de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 12 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Gel espumoso translúcido, homogéneo, con leve color amarillento.  pH (haciendo una dispersión del champú al 10 % en agua): entre 5.0 -7.0.

EMULSIONES Crema Cold Cream Tipo de emulsión W/O, es decir, la fase oleosa es la fase continua o externa, y cuando se aplica forma una película protectora que queda aceitosa sobre la piel después de la evaporación del agua. La evaporación de agua lenta da un efecto de enfriamiento a la piel. Esta crema se puede utilizar como un vehículo o utilizarla sin activos. 21

FASE OLEOSA Cera Blanca Vaselina Líquida Monoestearato de Glicerilo Vaselina Sólida Lanolina Anhidra BHT FASE ACUOSA Borato de Sodio Solución de Parabenos Agua Purificada csp

12,00 % 30,00 % 2,50 % 30,00 % 10,00 % 0,05% 1,00 % 3,30 % 100 g

PREPARACIÓN: 1. Calentar separadamente la fase oleosa a 75 °C y la fase acuosa a 80 °C. 2. Verter a fase acuosa sobre la oleosa, agitando moderadamente y manteniendo la temperatura por 8 a 10 minutos, hasta la formación de la emulsión, evitando la formación de espuma. 3. Disminuir la velocidad de agitación y enfriar a temperatura ambiente. 4. Envasar en recipiente hermético al abrigo de la luz, conservar a temperatura ambiente. 5. Rotular según Normas de BPPF. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 12 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto externo: crema consistente y tacto graso.  pH (haciendo una dispersión de la crema al 10 % en agua): Entre 5,0 – 7,0.

Crema Base Aniónica FASE OLEOSA Cera Auto-Emulsionable Aniónica Vaselina Líquida FASE ACUOSA Propilenglicol Solución Conservante de Imidurea al 50 % Agua Purificada csp

12,00 % 6,00 % 5,00 % 0,60 % 100 g

Si se desea una crema más suave y deslizable, se puede suplantar en la Fase Oleosa, la Vaselina Líquida, por un Aceite Vegetal. Como Aceite de Almendras, Aceite de Rosa Mosqueta, etc., o Triglicéridos Cáprico/Caprílico. PREPARACIÓN: 1. Calentar separadamente, la fase oleosa a 75 °C y la fase acuosa, sin la Solución de Imidurea a 80 °C. 2. Con agitación, adicionar a la fase acuosa a la fase oleosa. 3. Manteniendo el mezclado, dejar enfriar hasta 30 °C. 4. Alcanzada dicha temperatura, adicionar la Solución Conservante de Imidurea al 50 %. 5. Mezclar, con agitación, hasta homogeneizar. Y obtener la consistencia deseada. 6. Dejar enfriar a temperatura ambiente. 7. Verificar el pH y de ser necesario, corregirlo en un intervalo de 5,0 a 7,0. 8. Almacenar en recipiente de plástico opaco hermético, al abrigo de la luz. 9. Rotular según las Normas de BPPF. 22

10. Conservar a temperatura inferior a 30 °C. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 12 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Crema blanca, homogénea, untuosa al tacto.  pH (haciendo una dispersión de la crema al 10% en agua): Entre 5.0 – 7.0.

CUADRO CODEXI Crema Base de Beeler (Aniónica) Alcohol Cetílico Cera Blanca Propilenglicol Lauril Sulfato de Sodio Solución de Parabenos Agua Purificada csp

15,00 % 1,00 % 10,00 % 2,00 % 3,30 % 100 g

La emulsión obtenida tiene una alta consistencia y moderada extensibilidad. Se puede disminuir la consistencia y aumentar la extensibilidad de la misma simplemente sustituyendo el poliol que contiene, (propilenglicol) por uno de los siguientes: sorbitol al 5 %, glicerina al 5 %, sorbitol al 10 % o PEG 400 (polietilenglicol 400) al 5 %. Las emulsiones obtenidas al variar estos dos caracteres físicos pueden ser de utilidad en la formulación de principios activos que requieran una zona extensa y continua de aplicación, como por ejemplo: hidratantes sean oclusivos o no, en el tratamiento de pieles secas o descamativas; antipruríticos; corticoides, en el tratamiento de las distintas dermatitis; rubefacientes y antiinflamatorios; queratolíticos para el tratamiento de zonas continuas y extensas de la piel, caso de la psoriasis del cuero cabelludo, ictiosis, etc. La Crema Base de Beeler, tiene características aniónicas, es decir, es una crema base aniónica, que en vez de usar una cera autoemulsionable, que es la que ya tiene el emulgente en su formulación, se usa el emulgente separado. En este caso, el emulgente es, el Lauril Sulfato de Sodio. Justamente, un emulgente de carácter aniónico.

Incompatibilidades: Como otras bases de carácter aniónico, es incompatible a pH<5 (por ejemplo ácido salicílico a altas concentraciones, ácido láctico, ácido glicólico), con electrolitos fuertes (por ejemplo sulfato de cobre, sulfato de cinc, aluminio clorhidróxido, amonio lactato), con tensioactivos catiónicos, y con principios activos catiónicos (por ejemplo neomicina sulfato, lidocaína clorhidrato, clorhexidina digluconato, cloruro de benzalconio, sodio cromoglicato). PREPARACIÓN: 1. Pesar cada uno de los componentes y en un recipiente adecuado, colocarlos a todos. 2. Calentar hasta fusión de los mismos. 3. Retirar de la fuente de calor e ir mezclando con suave agitación. Para acelerar el proceso se puede usar un baño de hielo. 4. No dejar de mezclar hasta consistencia deseada. 5. Dejar enfriar a temperatura ambiente. 6. Verificar el pH y de ser necesario, corregirlo en un intervalo de 5.0 a 7.0. 7. Almacenar en recipiente de plástico opaco hermético, al abrigo de la luz. 8. Rotular según las Normas de BPPF. 9. Conservar a temperatura inferior a 40 °C. 23

Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 12 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Crema blanca, homogénea, suave al tacto.  pH (haciendo una dispersión de la crema al 10 % en agua): Entre 5.0 – 7.0.

Usos: La crema Base de Beeler, es una crema base de carácter aniónico, como ya hemos dicho y el Lauril Sulfato de Sodio, tensioactivo aniónico, es el que le da esta característica. Esta crema se encuentra con distintas formulaciones, en la Farmacopea Belga y la Farmacopea Británica. Siendo la formulación planteada, tomada de España. Muchas veces la vamos a encontrar en formulaciones españolas, que la tienen en su composición. Por tal motivo es importante tener noción de la misma. Algunos de los IFAs que se utilizan en esta base, son: Imiquimod, Hidroquinona, Metronidazol, Tacrolimus, Ditranol, etc.

Crema Base no Iónica FASE OLEOSA Cera Auto-Emulsionable No Iónica Vaselina Líquida FASE ACUOSA Glicerina Solución Conservante de Imidurea al 50 % Agua Purificada csp

11,00 % 6,00 % 5,00 % 0,60 % 100 g

Si se desea una crema más suave y deslizable, se puede suplantar en la Fase Oleosa, la Vaselina Líquida, por Miristato de Isopropilo. También se puede suplantar por un 4 % por Miristato de Isopropilo y el restante 2 %, usar una silicona volátil, como la Ciclometicona ó también llamada Silicona 344. PREPARACIÓN: 1. Calentar separadamente, la fase oleosa a 70 °C y la fase acuosa, sin la Solución de Imidurea a 75 °C. 2. Con agitación, adicionar a la fase acuosa a la fase oleosa. 3. Manteniendo el mezclado, dejar enfriar hasta 30 °C. 4. Alcanzada dicha temperatura, adicionar la Solución Conservante de Imidurea al 50 %. Mezclar, con agitación, hasta homogeneizar. Y obtener la consistencia deseada. 5. Dejar enfriar a temperatura ambiente. 6. Verificar el pH y de ser necesario, corregirlo en un intervalo de 5.0 a 7.0. 7. Almacenar en recipiente de plástico opaco hermético, al abrigo de la luz. 8. Rotular según las Normas de BPPF. 9. Conservar a temperatura inferior a 30 °C. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 12 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Crema blanca, homogénea, suave al tacto.  pH (haciendo una dispersión de la crema al 10 % en agua): Entre 5.0 – 7.0. Observaciones: Si la crema no resultara con aspecto homogéneo (presencia de grumos o se cortara la emulsión), se puede calentar nuevamente toda la crema a 70–75 ºC y mantener el calentamiento durante 5 24

minutos a esa temperatura o hasta fusión completa. Luego retirarla de la fuente de calor y mezclar en forma constante, hasta que empiece a tomar consistencia. Para acelerar el proceso, se puede introducir fase oleosa en un recipiente con hielo y seguir mezclando continuamente. Si con esta operación no logra el resultado deseado, descarte el preparado. En realidad, al trabajar con Ceras Auto-emulsionables, lo que significa que tiene el Emulgente adicionado en la misma, se podría realizar el procedimiento, colocando las dos fases en el recipiente, calentar hasta fusión completa, retirar de la fuente de calor y proceder como lo antedicho. Es importante no discontinuar el mezclado

CUADRO CODEXI Crema Gel Emulsiones O/W con bajo contenido en grasa (10-20 %), en las que se ha gelificado la fase acuosa para darles una consistencia semisólida que les proporciona un tacto emoliente muy agradable y ligero, con buena calidad cosmética. Indicaciones: Su principal aplicación son formulaciones para pieles grasas o que precisan poco contenido graso, como los mantenimientos de la piel con rosácea. Podremos añadirle tanto principios hidrosolubles como liposolubles. El Sepigel 305® está compuesto por un pregelificante y un emulgente polioxietilenado. Se usa en concentraciones del 2-3 %. Pero una gran peculiaridad del Sepigel 305 es la formación de cremigeles. Si a un gel de Sepigel 305 se le añade un emulgente o un aceite, como por ejemplo el Miristato de Isopropilo o aceite de rosa mosqueta al 10 %, se forma un cremigel estable, altamente evanescente y de excelente apariencia cosmética. Simplemente se añade el aceite en pequeñas porciones sobre el gel Sepigel empleando agitación mecánica a una velocidad igual o superior a 2.000 rpm. (Sugiero revisar los calificativos observados en rojo, adecuar al lenguaje científico-técnico)

Sepigel 305* Miristato de Isopropilo Phenonip Agua Purificada csp

3,00 % 10,00 % 0,40 % 100 g

* Ver Ficha Técnica de Sepigel 305 en “Emulsión Glucídica”

PREPARACIÓN: 1. En un vaso de precipitados pesar el sepigel 305, añadir poco a poco el agua, donde previamente fue incorporado el Phenonip, agitando continuamente para formar el gel. 2. Pesar el miristato de isopropilo e incorporarlo al gel poco a poco hasta obtener una mezcla homogénea evitando incorporar aire. 3. Envasar en el recipiente opaco, bien cerrado, protegido de la luz y el calor. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 12 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto externo: Crema homogénea y ausencia de grumos.  pH (haciendo una dispersión de la crema-gel al 10 % en agua): Entre 5.0 – 7.0.

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SEPIGEL 305 Descripción Emulsionante en frío y estabilizante de emulsiones, da texturas elegantes, con brillo, muy estables, sin pegajosidad, en forma instantánea. Emulsionante y espesante instantáneo. Compatible con aceites vegetales, siliconas, etanol, glicerina, agentes oxidantes, carga mineral en maquillajes. Actúa sobre un amplio rango de pH. INCI Polyacrylamide (and) C13-14 Isoparaffin (and) Laureth-7 Aplicación: Hair care, Skin care. Concentración: 0,5-5%

FORMULA ALTERNATIVA Crema Base no Iónica Gel Base de Carbopol 940 al 1%

70 % 30 % 26

Crema Hipoalergénica FASE OLEOSA Cera autoemulsionable No iónica Escualeno Monoestearato de Glicerilo Autoemulsionable Ciclometicona* Alcohol Cetílico Silicona 350** BHT FASE ACUOSA Sorbitol al 70 % Glicerina Edta Disódico Solución de Parabenos Agua Purificada csp

5,00 % 4,00 % 3,00 % 1,00 % 5,00 % 2,00 % 0,03 % 3,00 % 5,00 % 0,10 % 3,30 % 100 g

*Silicona 344; Dow Corning 245 Fluida. Ver Ficha Técnica en “Gel Silicónico” **Ver Ficha Técnica en “Gel de Carbomer”

PREPARACIÓN: 1. En recipiente adecuado, colocar los componentes, previamente pesados, de la fase oleosa y calentar sobre amianto, hasta llegar a los 70 °C. 2. Luego en otro recipiente calentar los componentes de la fase acuosa a 75 °C. 3. Incorporar la fase acuosa, sobre la oleosa con agitación, hasta darle la consistencia deseada con el mezclado. 4. Una vez a temperatura ambiente, envasar en recipiente hermético. 5. Rotular según Normas de BPPF. 6. Almacenar a temperatura ambiente, al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 12 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Crema blanca, homogénea, brillante, suave al tacto.  pH (haciendo una dispersión de la crema al 10 % en agua): Entre 5.0-7.0.

Crema para Masajes (1) FASE OLEOSA Cera autoemulsionable no iónica Octildodecanol* Silicona 350** FASE ACUOSA Propilenglicol Solución de Parabenos Agua Purificada csp

8.00 % 5.00 % 2.00 % 3.00 % 3.30 % 100 g

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** Ver Ficha Técnica en “Gel de Carbomer”

Ficha Técnica de *Octildodecanol INCI: Octyldodecanol. Fórmula Molecular: C20 H42 O Peso Molecular: 298,6 Datos Físico-Químicos: Líquido oleoso, incoloro o amarillento. Prácticamente insoluble en agua, miscible con etanol al 96 %. Densidad: 0,830 – 0,850 g/ml. Índice de refracción: 1,4500 – 1,4600. Descripción: Se obtiene a partir de la condensación de alcoholes grasos saturados líquidos, principalmente alcohol decílico. Contiene no menos del 90 % del (RS)-2-octildodecan-1-ol, consistiendo el resto en alcoholes relacionados. Propiedades y usos: Se trata de un disolvente orgánico no irritante y perfectamente compatible con la piel, incluso en quemaduras, con buena penetración epidérmica, empleado tanto en farmacia como en cosmética. Tiene propiedades emulsificantes y opacificantes. Generalmente es compatible con todos los demás componentes que puedan llevar las formulaciones farmacéuticas y cosméticas. Se usa sobretodo en preparados oleosos antisolares y repelentes de insectos. También se usa en aceites para niños, cutáneos, y para el cabello, utilizándose también como componente graso de emulsiones y cremas, proporcionando al preparado un carácter protector de la piel. Asimismo, puede emplearse como dispersante de pigmentos y colorantes en lápices labiales, y como sobrengrasante para lociones capilares, champús, jabones de tocador y de afeitar, desodorantes, antitranspirantes, y aerosoles para el cabello. Dosificación: Vía tópica, al 2 – 60 %. Interacciones: Debido a su carácter saturado no sufre proceso de autoxidación alguno y por consiguiente puede almacenarse prácticamente por tiempo ilimitado. Es perfectamente miscible con los aceites y grasas vegetales, animales y minerales de uso corriente, así como con ceras, ácidos y alcoholes grasos, aceites esenciales, disolventes parafínicos y aromáticos, alcoholes líquidos y ésteres. Observaciones: Es fotosensible. Conservación: En envases bien cerrados. Proteger de la luz. PREPARACIÓN: Calentar por separado la fase oleosa a 70 ºC y la fase acuosa a 75 ºC. Verter la fase acuosa sobre la fase oleosa y emulsionar. Ajustar el pH a 6. Envasar en recipiente ámbar. Rotular, conservar a temperatura ambiente, al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 12 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Crema blanca, homogénea, suave al tacto.  pH (haciendo una dispersión de la crema al 10 % en agua): Entre 5.0-7.0.

Crema para Masajes (2) FASE OLEOSA Cera autoemulsionable no iónica

8.00 % 28

Lanolina Anhidra Lactato de Laurilo (CETIOL LL)* Ciclometicona** Olivato de octidodecanol (DERMOL OLIVA OD)*** FASE ACUOSA Propilenglicol Solución de Parabenos Agua Purificada csp

3.00 % 3.00 % 2.00 % 2.00 % 3.00 % 3.30 % 100 g

**Silicona 344; Dow Corning 245 Fluida. Ver Ficha Técnica en “Gel Silicónico”

Ficha Técnica de *Cetiol LL

(Gentileza de FABRIQUIMICA S.R.L)

Nombre INCI: lauryl lactate Descripción: Lactato de laurilo Especificaciones:  Aspecto: Líquido.  Color: ámbar.  Índice de acidez: Máximo 3.  Índice de Saponificación: 170 – 210.  Índice de iodo: Máximo 1.  Vida útil: 1 año. Propiedades: Emoliente no graso, de muy alta velocidad de penetración en la piel, deja un sensorial suave, pero seco. Soluble en alcohol etílico, aceites vegetales y minerales, ésteres grasos, etc. Aporta brillo y cremosidad en labiales. Reduce la pegajosidad en antitranspirantes con sales de aluminio. Mejora la absorción en cremas anticelulíticas. Aplicaciones: Para formular acondicionadores de cabello, cremas y emulsiones corporales, labiales. Puede utilizarse en productos de base hidro-alcohólica, como lociones para después de afeitar y pantallas solares. Modo de empleo: Se incorpora en la fase grasa junto con los emulsionantes y otros componentes grasos y, en el caso de emulsiones aceite/agua, calentando hasta fusión total de la mezcla e incorporando sobre la fase acuosa con agitación. Porcentaje de uso: 1 %-15 %.

Ficha Técnica de ***Dermol Oliva OD (Gentileza de FABRIQUIMICA SRL) Nombre INCI: Octyldodecyl olivate Descripción: Olivato de octildodecanol Especificaciones:  Aspecto: Líquido.  Color: Ámbar.  Índice de acidez: Máxima 1.  Índice de saponificación: 85 – 105.  Índice de iodo: 35 – 55.  Vida útil: 2 años. Propiedades: Se trata del éster del aceite de oliva extra virgen, muy apreciado por sus características suavizantes de la piel y ampliamente usado en la industria del jabón y cremas de afeitar desde los primeros tiempos de la industria cosmética. Por extensión otros derivados del mismo aceite, más la esterificación con un alcohol graso de reconocido buen comportamiento emoliente, dan como resultado un fino tacto, sedoso y no pegajoso, ampliamente aprovechable en labiales, compactos y cremas faciales. Es elaborado a partir del 29

aceite de oliva extra virgen reconocido por tener en su composición porcentajes de escualeno parecidos a los encontrados en el sebo humano. Modo de empleo: Se incorpora en la fase grasa junto con los emulsionantes y otros componentes grasos y, en el caso de emulsiones aceite/agua, calentando hasta fusión total de la mezcla e incorporando sobre la fase acuosa con agitación. En labiales se agrega en la masa hasta obtener el tacto deseado. Dosis de uso: 2 al 10 %. PREPARACIÓN: 1. Calentar por separado la fase oleosa a 70 ºC y la fase acuosa a 75 ºC. 2. Verter la fase acuosa sobre la fase oleosa y emulsionar. 3. Ajustar el pH a 6. 4. Envasar en recipiente ámbar. 5. Rotular según Normas de las BPPF. 6. Conservar a temperatura ambiente, abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 12 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Crema blanca, homogénea, suave al tacto.  pH (haciendo una dispersión del gel al 10 % en agua): Entre 5.0-7.0.

Crema para Masajes (3) FASE OLEOSA Cera autoemulsionable no iónica Alcohol Cetoestearílico Vaselina Líquida Triglicéridos Cáprico/Caprílico* FASE ACUOSA Glicerina Solución de Parabenos Agua Purificada csp

9.00 % 3.00 % 8.00 % 8.00 % 5.00 % 3.30 % 100 g

* Ver Ficha Técnica en “Emulsión Glucídica”

PREPARACIÓN: 1. Calentar por separado la fase oleosa a 75 ºC y la fase acuosa a 75 ºC. 2. Verter la fase acuosa sobre la fase oleosa y agitar hasta emulsionar. 3. Ajustar el pH a 6. 4. Envasar en recipiente ámbar. 5. Rotular según Normas de BPPF. 6. Conservar a temperatura ambiente, al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 12 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Crema blanca, homogénea, suave al tacto.  pH (haciendo una dispersión de la crema al 10 % en agua): Entre 5.0-7.0. 30

Crema Masajes. Base para Liposomas FASE OLEOSA Montanov 68* Escualeno** Triglicéridos cáprico/caprílico* Dimeticona FASE ACUOSA Glicerina Solución de Parabenos Agua Purificada csp

5.00 % 8.00 % 5.00 % 2.00 % 5.00 % 3,30 % 100 g

*Ver Ficha Técnica en “Emulsión Glucídica” **También llamado perhidroescualeno

Ficha Técnica de **Escualeno (url: www.acofarma.es/perhidroescualeno) Sinónimos: Perhidroescualeno. Dodecahidroescualeno. Cosbiol. Espinacano. 2,6,10,15,19,23Hexametiltetracosano. INCI: Squalane. Fórmula Molecular: C30 H62 Peso Molecular: 422,81 Descripción: Hidrocarburo completamente saturado. Datos Físico-Químicos: Liquido oleoso, límpido e incoloro. Prácticamente insoluble en agua, miscible en grasas y aceites, fácilmente soluble en acetona y en ciclohexano, prácticamente insoluble en etanol al 96%. Densidad: 0,807 – 0,810 g/ml. Índice de refracción: aprox. 1,4530 (15 ºC). Propiedades y usos: El escualeno es un producto natural presente en el sebo de la piel humana, pero como se altera con facilidad se usa el derivado hidrogenado, que no se oxida. El perhidroescualeno se obtiene normalmente por hidrogenación del escualeno, un triterpeno alifático que se encuentra en algunos aceites de pescado y en el hígado de tiburón. Tiene propiedades como emoliente, hidratante, y humectante. Así ayuda a restaurar la suavidad y flexibilidad cutánea sin dejar sensación grasa desagradable. Además es un favorecedor de la penetración de algunos principios activos liposolubles en la piel al proporcionarle una mayor permeabilidad, por lo que se usa en cremas, emulsiones, pomadas, lociones, lápices labiales, y supositorios. Se emplea también en perfumería como fijador de perfumes. Está exento de toxicidad e irritación, siendo muy adecuado su uso en cosmética y farmacia. Dosificación: Vía tópica al 3 – 10 %. Conservación: En envases bien cerrados. Proteger de la luz. (Para unificar forma de presentación –estructura externa- transformé tabla en texto)

PROCEDIMIENTO: 1. Calentar por separado la fase oleosa a 70 ºC y la fase acuosa a 75 ºC. 2. Verter la fase acuosa sobre la fase oleosa y emulsionar. 3. Ajustar el pH a 6. 4. Envasar en recipiente ámbar. 5. Rotular, conservar a temperatura ambiente, al abrigo de la luz. 31

Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 12 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Loción blanca, homogénea, suave al tacto.  pH (haciendo una dispersión del gel al 10 % en agua): Entre 5.0-7.0.

Emulsión Glucídica Entre los nuevos vehículos usados en la dermatocosmética destaca el uso de emulsiones O/W glucídicas y similares. La formulación magistral no debe ser menos y estar a la altura de los nuevos tiempos, adaptando sus formulaciones: sus activos, sus equipos y sus excipientes. Desde un punto de vista químico las emulsiones O/W glucídicas son las realizadas con emulsionantes no iónicos y no etoxilados. Sus sistemas emulgentes se forman de derivados de glucosa, metilglucosa, sacarosa, poliglicerilestearatos… Algunos emulsionantes glucídicos son: - Derivados de glucosa (Montanov 68 y Montanov), se usa al 5 %. - De otros glúcidos (Arlatone 2121), se usa al 5 %. Principales cualidades de las emulsiones glucídicas: Tienen una cierta capacidad hidratante, una buena tolerancia y una excelente agradabilidad cosmética. Son biodegradables. Aplicaciones principales: Patologías faciales, por su agradabilidad. Formulaciones en pieles sensibles y reactivas: rosácea y dermatitis seborreica principalmente. También en envejecimiento cutáneo y acné (en especial en pieles secas). En aplicaciones corporales también se usa en atopia y otras dermatosis reaccionales. Y en emulsiones para masajes. Incompatibilidades: Ingredientes que den un pH extremo (<3, >9), tensioactivos, altas concentraciones de sales y electrolitos. El más fácil de conseguir en el país es el Montanov 68. Veremos una formulación base de una emulsión glucídica con Montanov 68. Tiene el inconveniente de que suelen quedar muy fluidas, por eso añadimos un modificador reológico (sustancias que aumenta la viscosidad, ejemplo sepigel 305 ® 0,3 %-0,4 %). FASE OLEOSA Montanov 68* Vaselina Líquida Triglicéridos Cáprico/Caprílico** FASE ACUOSA Glicerina Phenonip Sepigel 305*** Agua Purificada csp

5,00 % 8,00 % 8,00 % 5,00 % 0,40 % 0,40 % 100 g

Para una calidad mejorada e incluso para que sea hipoalergénica, se puede sustituir la Vaselina Líquida, por Perhidroescualeno o Escualeno, que es su sinonimia, a la misma concentración.

Ficha Técnica de *MONTANOV 68 (url: www.acofarma.es/montanov68) 32

Fórmula marco: Cetearyl glucoside 20 % Cetearyl alcohol 80 % Datos Físico-Químicos: Sólido blanco-amarillento, en forma de lentejas o escamas, y de olor característico. Descripción: Emulgente glucolipídico de origen vegetal. La glucosa se extrae de la yuca y las grasas del aceite de coco. Todo el proceso de fabricación está exento del uso de reactivos químicos y disolventes orgánicos. Propiedades y usos: La originalidad de este producto radica en la sustitución del grupo etoxilado de los emulgentes no-iónicos tradicionales por un holésido. De esta forma la molécula presenta un grupo gucolipídico hidrofílico y los ácidos grasos del coco como grupos lipofílicos. Es muy estable a pH extremadamente ácidos y alcalinos, dado su enlace de tipo éter. Da un tacto muy suave a las emulsiones, y además se ha visto que previene la deshidratación de la epidermis. Tiene muy buena tolerancia cutánea. Es muy útil para formular con grasas difíciles de emulsificar y en proporciones elevadas, como aceites vegetales (jojoba, almendras dulces, soja, cacahuete) y aceites silicónicos (dimeticona, ciclometicona), así como otras grasas (vaselina líquida, escualeno, ésteres grasos). Es ideal para emulsificar cremas solares, que suelen llevar aceites silicónicos. Además la consistencia de las fórmulas preparadas varía muy poco con la temperatura, ventaja adicional para este tipo de productos. El complejo glucolipídico es muy adecuado para formular otro tipo de productos como cremas depilatorias, productos colorantes o blanqueantes, etc. Para preparar las emulsiones, fundir el producto a unos 75 ºC. Una vez se tienen las dos fases calientes, mezclar de golpe agitando bien. Dosificación: Vía tópica, al 1,5 – 20 % (por ejemplo: 5 – 7 % para cremas, 2 – 2,5 % para lociones). Conservación: En envases bien cerrados. Proteger de la luz

Ficha Técnica **Triglicéridos Cáprico/Caprílico

(Gentileza de FAGRON IBÉRICA)

Denominación INCI/CTFA: Caprylic/ Capric Triglyceride Sinonimias: Triglicéridos de Cadena Media; MCT oils Descripción: Es un aceite neutro compuesto por fracciones de ácidos grasos de coco C8-C10. Características: - Índice de acidez: < 0.1 - Índice de saponificación: 335-350 - Índice de yodo: aprox. 0.5 - Índice de hidroxilo: < 5 - Índice de refracción (20 ºC):1.448-1.450 - Punto de enturbiamiento: < a - 5º C - Punto de solidificación: < a - 10º C - Densidad (20 ºC): 0.945-0.949 g/cm3 - Viscosidad (20 ºC): 25-31 mPas Propiedades  Es un triglicérido de ácidos grasos vegetales saturados.  Debido a su carácter neutro, es un componente oleoso muy afín a la piel.  Aceite no oclusivo, permite la evaporación de agua.  Su bajo contenido en sustancias insaturadas y su bajo índice de acidez, aportan una estabilidad excelente y duradera al producto.  Como ingrediente activo o bien como vehículo inerte, los triglicéridos de cadena media presentan una baja viscosidad en comparación con los aceites vegetales.  Es miscible con alcohol etílico, alcohol isopropílico, cloroformo, glicerina.  Posee también propiedades disolventes para materias liposolubles.  Es un producto muy estable, tanto almacenado a altas como bajo condiciones de humedad atmosférica elevada.

33

Aplicaciones: Como vehículo disolvente, permite la adición de principios activos sensibles, los cuales a veces sólo pueden ser manipulados a bajas temperaturas, pues permanece líquido a temperaturas inferiores a los 0 ºC. Los campos típicos de aplicación son los productos dermofarmacéuticos y cosméticos, tales como: - Cremas y todo tipo de emulsiones (o/w, w/o y ungüentos anhidros): 5-40 %. - Aceites corporales y de baño: 10-60 %. - Champúes y preparados sobreengrasantes para el baño: 3-20 %. - Preparados en forma de barra: 10-40 %.

Ficha Técnica ***SEPIGEL 305

(Gentileza de FAGRÓN IBÉRICA)

Información general: Es un agente espesante y estabilizante para emulsiones que permite por simple adición de agua obtener geles de forma instantánea. Denominación INCI: Polyacrylamide, C13-14 isoparaffin, Laureth-7 Características: - Aspecto: Emulsión fluida translúcida a opaca, de color blanco o ligeramente amarillo. - pH: 5,5 – 7,5 ( 2 % ) - Viscosidad: 65000 - 90000 s (2 %) Propiedades. La facilidad de empleo: - No necesita ni dispersión, ni neutralización, ni prehinchamiento. Con la simple adición de agua, se obtienen instantáneamente los geles. - Para elaborar geles acuosos, se añade el agua directamente al Sepigel 305, obteniéndose geles opalescentes sin neutralización. - Para elaborar emulsiones se aconseja añadir Sepigel 305 no diluido a 45-65 ºC bajo agitación. Posteriormente se ajusta el pH si es necesario. - Para elaborar crema-geles se realizan en frío incorporando bajo agitación la fase lipídica sobre la fase acuosa gelificada. Efecto espesante: En medio acuoso: - Influencia de la concentración de Sepigel 305. - Para obtener geles espesos, se recomienda una concentración de 2 a 3 %. - Influencia del pH - Los geles obtenidos con Sepigel 305 son de viscosidad estable en un rango de pH entre 4 y 9. En medio hidroalcohólico: En presencia de etanol, los geles acuosos con Sepigel 305 conservan su viscosidad. Pueden añadirse elevadas cantidades de etanol sin observar cambios en su viscosidad. En medio hidroglicólico: Los geles acuosos de Sepigel 305 conservan perfectamente su viscosidad en presencia de propilenglicol incluso a concentraciones elevadas de éste. En emulsiones: La incorporación de Sepigel 305 en emulsiones permite: Realizar distintos tipos de consistencia: leche, emulsión fluida y crema espesa. Según la naturaleza de la emulsión y la viscosidad deseada, la concentración de Sepigel 305 necesaria oscila entre 0.3 a 3 %. Conservar una viscosidad estable en un amplio rango de pH, al igual que los geles acuosos. Estabilizar las emulsiones Efecto estabilizante: Puede emplearse para la elaboración de formulaciones tipo crema-geles las cuales presentan la ventaja de ser realizadas en frío. Sepigel 305 posee un buen poder emulsionante, con la ayuda de un 10 % de fase grasa permite realizar crema-geles perfectamente estables. Al mismo tiempo, mejora la estabilidad de las emulsiones. 34

Toxicidad y efectos secundarios Irritación cutánea y ocular: Dilución al 3 % en agua: no irritante. La aplicación de un gel acuoso con un 5 % de Sepigel 305, dos veces al día. En voluntarios sanos, resulta ser perfectamente tolerado. Sensibilización: Hipoalergénico de acuerdo con el test de maximización de Magnusson y Kligman. Conservación: En envase bien cerrado, protegido de la luz. PROCEDIMIENTO: 1. En un vaso de precipitado se pone la fase oleosa al baño maría: montanov 68, vaselina líquida y triglicéridos de cadena media. 2. En otro vaso de precipitado también a la misma temperatura se pone el agua purificada y la glicerina. 3. Una vez fundida la fase oleosa y a la misma temperatura la acuosa, (70-80 °C) se forma la emulsión incorporando lentamente la fase acuosa sobre la oleosa, agitando constantemente hasta la formación de la emulsión. 4. Una vez ésta emulsión está fría se añade el Phenonip, se homogeiniza. Luego se agrega el Sepigel 305, con agitación mecánica, hasta homogeneizar. 5. Envasar en el material de acondicionamiento diseñado para tal fin. Pote opaco, al abrigo de la luz. 6. Rotular según las Normas de BPPF. 7. Conservar a temperatura inferior a 30 °C. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 12 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto externo: crema blanca, brillante, semifluida y tacto poco graso.  pH (haciendo una dispersión de la crema al 10 % en agua): Entre 5.0 – 7.0.

Emulsión para Masajes FASE OLEOSA Cera autoemulsionable no iónica Acido Esteárico Alcohol Cetílico Lanolina Anhidra Ciclometicona* Benzoato C12-C15** FASE ACUOSA Propilenglicol Solución de Parabenos Agua Purificada csp

4.00 % 2.00 % 1.00 % 0.70 % 3.00 % 5.00 % 4.00 % 3.30 % 100 g

*Silicona 344; Dow Corning 245 Fluida. Ver Ficha Técnica en “Emulsión Silicónica”

Ficha Técnica **Benzoato C12- C15 (Gentileza de TODOFARMA S.A.) INCI: Alquil Benzoato C12-C15 35

Es un Éster de Alcoholes Grasos que se usan como Aditivo Cosmético. Se usa como emoliente y disolvente para sustancias liposolubles, entre ellos filtros solares. Concentraciones de uso: Se emplea al 2.0-15.0 %. Descripción:  Benzoato C12-C15 está compuesto de esteres del ácido benzoico y alcoholes grasos lineales de cadena de 12 a 15 carbonos.  Es un líquido límpido incoloro de consistencia oleosa, insoluble en agua y soluble en alcohol etílico, cloroformo y hexano.  Se emplea como disolvente de productos oleoso especialmente de filtros solares, que necesitan una buena solubilización y dispersión para actuar como tales. En formulación de emulsiones, como emoliente. PREPARACIÓN: 1. Calentar por separado la fase oleosa a 75 ºC y la fase acuosa a 75 ºC. 2. Verter la fase acuosa sobre la fase oleosa y agitar hasta emulsionar. 3. Ajustar el pH a 6. 4. Envasar en recipiente ámbar. 5. Rotular según Normas de BPPF. 6. Conservar a temperatura ambiente, al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 12 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Crema fluida blanca, homogénea, suave al tacto.  pH (haciendo una dispersión de la crema al 10 % en agua): Entre 5.0-7.0.

Emulsión Silicónica (W/S) Las emulsiones silicónicas (w/s) también llamadas oil-free (libre de grasas) están compuestas por una fase interna acuosa y una externa integrada mayoritariamente por derivados silicónicos. Desde el punto de vista meramente dermatológico son excelentes bases para vehicular principios activos en tratamientos antiseborreicos, antiacneicos y psoriásicos por las siguientes razones:  Debido a la alta volatilidad de las ciclosiliconas son altamente evanescentes. Una vez aplicadas apenas dejan residuo graso dejando la piel mate, libre de brillos. Estas características hacen que tengan una buena aceptación en pieles grasas o mixtas.  Son hipoalergénicas y no suelen producir reacciones de hipersensibilidad ni las típicas rojeces que suelen producir las emulsiones convencionales en pieles grasas.  Al estar exentas de grasas comedogénicas (vaselinas, miristato de isopropilo, aceites vegetales, etc.) no producen fenómenos de irritación, acné comedogénico ni seborrea reaccional. FASE OLEOSA Dow Corning 3225 c* Ciclometicona** FASE ACUOSA Glicerina Phenonip Cloruro de Sodio Agua Purificada csp

10,00 % 10,00 % 3,00 % 0,40 % 2,00 % 100 g

**Silicona 344; Dow Corning 245 Fluida.

A continuación se detallan las características de las dos siliconas de la emulsión: 36

Ficha Técnica *Dow Corning 3225 C http://www.dowcorning.com/applications/search/products/details.aspx?prod=01692399&type=PROD

INCI: Cyclotetrasiloxane (and) Cyclopentasiloxane (and) PEG/PPG-18/18 Dimethicone Aplicaciones: Emulsiones Agua-en-silicona son capaces de transportar ambos ingredientes no polares y polares. "Anti-transpirantes/desodorantes: a través de la encapsulación de la silicona volátil. Las soluciones acuosas de clorhidrato de aluminio pierden la pegosidad. Los productos de cuidado de la piel: En uso de las ventajas inherentes de las emulsiones agua en silicona, puede ser utilizado para cremas hidratantes y protectores solares. Apariencia: Líquido incoloro a blanco. Descripción: Dow Corning 3225 C Formulation Aid es una dispersión al 10 % de una silicona de alto peso molecular mezcla de poliéter Ciclosiloxano, un material diseñado específicamente para preparar emulsiones agua en silicona. Modo de empleo: Emulsiones Agua-aceite pueden ser fácilmente preparadas por adición lenta de la fase acuosa a la fase oleosa utilizando una variedad de dispositivos de mezcla comunes. La estabilidad de las emulsiones aumenta con la cantidad de agitación utilizada para formarla. Dado que la fase acuosa es la fase interior de estas emulsiones, aumentando la proporción de agua aumentará la viscosidad de una formulación dada. Otros factores tales como la concentración de aditivos polares en el agua y tamaño de partícula de las emulsiones también afectarán la viscosidad. Consejos de formulación: 1. Revuelva a fondo la formulación de DC 3225 C antes de utilizar. 2. Añadir la fase de acuosa lentamente a la fase aceite usando un mezclador de alta velocidad. 3. Emulsiones Agua-silicona pueden ser estabilizadas o modificadas con co-emulsionantes orgánicos y codisolventes para las dos fases y electrolitos a un nivel de uso del 2 %. 4. La emulsión puede hacerse a temperatura ambiente a partir de ingredientes sólidos. Vida útil y almacenamiento: Cuando se almacena en o por debajo de 25 °C en los envases originales sin abrir, este producto tiene una vida útil de 24 meses a partir de la fecha de producción. Dow Corning 3225 C se congela rápidamente a 7 °C. Se descongela completamente. Mezclar bien antes de usar. La estabilidad no se ve afectada por los ciclos de congelación y descongelación.

Ficha Técnica **Dow Corning® 245 Fluido http://www.tersapel.com/files/DC%20245%20Fluid.pdf

Nomenclatura INCI: Ciclometicona Características:  Sustancia de soporte volátil.  Compatible con una amplia gama de ingredientes cosméticos.  Baja tensión superficial. Beneficios:  Transmite una sensación suave y sedosa a la piel.  Excelente extensibilidad No deja residuo aceitoso ni se acumula.  Eliminación de la pegajosidad.  No es grasiento. Aplicaciones: 37

  

Un fluido base en diversos productos de cuidado personal, con excelentes propiedades de cubrición, fácil borrado y lubricación, junto con características de volatilidad exclusivas. Antitranspirantes, desodorantes, sprays para el cabello, cremas limpiadoras, cremas para la piel, lociones y productos en barra, aceites de baño, productos para el bronceado y el afeitado, maquillaje y esmaltes para las uñas. En barra, tiene el equilibrio correcto entre volatilidad y extensibilidad.

Propiedades típicas:  Aspecto: Líquido incoloro.  Peso específico a 25 ºC: (77 °F) 0,95.  Viscosidad a 25 ºC: 4,0 mm² sª¹  Índice refractario a 25 ºC: 1,397.  Tensión superficial a 25 °C: 18,0 mN/m.  Punto de inflamación: 77 °C.  Punto de congelación: <-50 °C.  Punto de ebullición a 760 mm Hg: 205 °C.  Contenido en agua: 250 ppm.  Contenido de ciclotetrasiloxano (D4): <1,0 %. Descripción: El Fluido DOW CORNING 245 es un polidimetilciclosiloxano volátil compuesto principalmente de ciclopentasiloxano. El producto es transparente, insípido, esencialmente inodoro, no graso y no urticante.

Modo de empleo:  El Fluido DOW CORNING 245 se puede utilizar solo o mezclado con otros fluidos cosméticos para proporcionar una base de fluido para una amplia variedad de ingredientes cosméticos.  Ofrece una buena solubilidad en la mayoría de los alcoholes anhídridos y en muchos disolventes cosméticos. El Fluido DOW CORNING 245 es un fluido volátil con una presión de vapor apreciable a temperatura ambiente.  Mediante el uso de mezclas de ciclometiconas esta diferencia de volatilidad se puede utilizar para variar el tiempo de permanencia de la silicona en la piel. A diferencia de otros portadores volátiles utilizados en el sector del cuidado personal, los fluidos de silicona volátiles no refrescan la piel cuando se evaporan. Ésta es una consecuencia de su calor de vaporización inusualmente bajo. Precauciones en la manipulación:  Debe tenerse cuidado al trabajar con fluidos volátiles a temperaturas 10 °C por debajo del punto de inflamación indicado.  Al igual que con cualquier material combustible, los recipientes se deben mantener herméticamente cerrados y lejos del calor, las chispas, llamas directas y otras fuentes de ignición. Vida útil y almacenamiento: Almacenado en su envase original sin abrir y a una temperatura de 25 °C o inferior, este producto tiene una vida útil de 30 meses a partir de la fecha de producción. El Fluido DOW CORNING 245 se debería almacenar a 5 °C por encima de su punto de congelación. Si el material no se descongela, bajo ningún concepto se debería utilizar una llama directa para descongelar el producto. PROCEDIMIENTO: 1. En un recipiente adecuado, mezclar las siliconas con fuerte agitación. 38

2. En otro recipiente, solubilizar el Cloruro de Sodio en el agua Purificada, agregar la glicerina y el Phenonip. 3. Añadir la fase acuosa lentamente, sobre la mezcla de siliconas, con fuerte agitación. Por lo menos 5000 rpm. 4. Envasar en el material de acondicionamiento diseñado para tal fin. Pote opaco al abrigo de la luz. 5. Rotular según las Normas de BPPF. 6. Conservar a temperatura inferior a 40 °C. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 6 meses. Verificando la emulsión. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto externo: crema consistente y tacto poco graso.  pH (haciendo una dispersión de la crema al 10 % en agua): Entre 5.0 – 7.0. Inestabilidad de las emulsiones silicónicas Hay dos aspectos fundamentales a controlar para lograr una correcta estabilidad de las emulsiones silicónicas (w/s) elaboradas a temperatura ambiente a lo largo del tiempo: 1. Uso de agitadores mecánicos adecuados Tienen que superar al menos las 2000 rpm y tener la potencia suficiente para lograr emulsionar en frío a dicha velocidad. Lo ideal es trabajar a velocidades comprendidas entre las 5000 y 7000 rpm. 2. Adición de las fases La fase acuosa debe añadirse en muy pequeñas porciones y lentamente hasta que se obtenga una mínima consistencia (proceso de “cebado”). A partir de este punto puede añadirse el agua restante en chorro continuo. Si estos dos aspectos comentados no se cumplen de forma adecuada, aunque inicialmente se obtengan emulsiones consistentes y de óptimo aspecto, al cabo de unos días pueden experimentar una brusca caída de la consistencia. El resultado es la obtención de una emulsión semifluida o líquida con gran tendencia a la ruptura.

Leche para Masajes FASE OLEOSA Cera autoemulsionable no iónica Vaselina Líquida Lanolina Anhidra Silicona 350* FASE ACUOSA Propilenglicol Solución de Parabenos Agua Purificada

4.00 % 5.00 % 0.50 % 1.00 % 3.00 % 3.30 % 100 g

PREPARACIÓN:  Calentar por separado la fase oleosa a 75 ºC y la fase acuosa a 75 ºC.  Verter la fase acuosa sobre la fase oleosa y agitar hasta emulsionar.  Ajustar el pH a 6.  Envasar en recipiente ámbar.  Rotular según Normas de BPPF.  Conservar a temperatura ambiente, al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 12 meses. 39

Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Crema líquida blanca, homogénea, suave al tacto.  pH (haciendo una dispersión de la crema al 10 % en agua): Entre 5.0-7.0.

Loción no iónica Loción base no-iónica, de toque seco. Su apariencia fina y de fácil adherencia a la piel, permite vehiculizar principios activos y cosmecéuticos en general. FASE OLEOSA Cera autoemulsionable no iónica Vaselina Líquida FASE ACUOSA Glicerina Edta Disódico Solución de Parabenos Agua Purificada csp

9,00 % 2,00 % 5,00 % 0,10 % 3,30 % 100 g

PREPARACIÓN: 1. Calentar, separadamente, la fase oleosa y la fase acuosa a temperatura próxima a los 80 °C. 2. Con agitación, adicionar la fase acuosa a la fase oleosa hasta enfriar. 3. Verificar el pH y, de ser necesario, corregir a un intervalo entre 5.0 a 7.0 4. Envasar en recipiente opaco, herméticamente cerrado, a temperatura ambiente, al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 12 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Loción blanca, homogénea, suave al tacto.  pH (haciendo una dispersión del gel al 10 % en agua): Entre 5.0-7.0.

GELES Gel de Carbomer

   

Carbomer es la denominación genérica del polímero de carboxipolimetileno ampliamente utilizado en la formación de geles. La marca comercial más conocida es Carbopol. Existen distintos grados de carbomer (934, 940, 980, ultrez 10, etc.). El carbomer tiene capacidad de formar geles transparentes y cristalinos, con muy buena estabilidad, y de características tixotrópicas. El gel neutro de carbomer se podrá formular con las distintas denominaciones y calidades de carbomer, acordes a las particularidades de cada preparación. Carbopol 940 o Ultrez 10* Glicerina

1,00 % 5,00 % 40

Dimeticona** Solución de Parabenos Tween 20 u 80 Solución de TEA al 50 % Agua Purificada csp

Ficha Técnica de *Carbopol Ultrez 10

2,00 % 3,30 % 3,00 % cs 100 g

(https://www.lubrizol.com/Life-Science/Documents/Pharmaceutical/Technical-

Data-Sheets/TDS-225-Carbopol-Ultrez-10-Polymer-Applications.pdf)

Polímero acrílico de dispersión rápida Excipiente farmacéutico y cosmético: Preparación de geles transparentes y viscosante de cremas y emulsiones, con rápida dispersión y neutralización. Concentraciones de uso: Se emplea al 0.2-1.5 %. Aplicaciones: Se utiliza en geles, lociones y cremas. En las formulaciones, la eficiencia de espesamiento es mayor que la de los Carbopoles tradicionales. Descripción: Es un polímero acrílico de cadenas entrecruzadas con la propiedad de “auto-humectarse”. El entrecruzamiento aumenta la resistencia a los electrolitos y la compatibilidad con tensioactivos.  Dispersión: Es un polímero más fácil de dispersar que los Carbopoles tradicionales. Esto favorece los procesos y disminuye los tiempos de fabricación. Las viscosidades de las dispersiones sin neutralizar son bajas, por lo tanto pueden prepararse pre-dispersiones de hasta 8 %.  Humectación: Se humecta rápidamente (una dispersión al 0.5 % se humecta en 5 minutos, sin agitación) y requiere menos tiempo y esfuerzo para conseguir una dispersión libre de grumos.  Neutralización: Se emplean los alcalinizantes habituales para todos los Carbopoles (solución acuosa de hidróxido de sodio, trietanolamina, etc.) El pH final puede regularse entre 5 y 10. Incompatibilidades: No es compatible con altas concentraciones de electrolitos (en formulaciones con alta concentración de electrolitos se sugiere emplear Carbopol ETD 2020). CONSEJOS EN FORMULACIONES Carbopol Ultrez® 10 Preparación de geles: Cuando se utiliza el Carbopol Ultrez® 10 para preparar un gel o productos acuosos o hidroalcohólicos, el polímero puede ser adicionado directamente al agua o a la solución hidroalcohólica. Se puede proceder de dos formas, dependiendo del equipo disponible: a) Cuando se usa un mezclador de velocidad variable, puede ser espolvoreado en el agua bajo agitación moderada. Después de unos pocos minutos, el polímero podrá estar completamente hidratado. El producto podrá continuar hinchándose lentamente con mezclado adicional, aunque la neutralización podrá efectuarse tan pronto como el polímero haya sido humectado. b) Si no se dispone de equipo de mezclado, puede ser espolvoreado sobre la superficie del agua, debiendo esperar que se humecte totalmente, sin partículas blancas sobre la superficie o en la dispersión. El tiempo de humectación sin agitación variará dependiendo de la concentración y el tamaño del lote. Por ejemplo, una dispersión de 0.5 % de polímero, tomará alrededor de cinco minutos. La mayor claridad del gel se obtiene usando agua libre de iones metálicos. Si el agua es "dura", el gel tendrá una apariencia turbia. Pequeñas cantidades de EDTA, como agente quelante, pueden ser agregadas para mejorar la estabilidad. Aumentar la temperatura del agua hasta 60 °C puede ayudar a aumentar la velocidad de dispersión, humectación e hinchamiento. Arriba de esa temperatura, el efecto se invierte, provocando grumos. Con los Carbopoles tradicionales, se evita el calentamiento del agua por la formación de grumos. Incorporación en emulsiones: 41

Cuando se formulan emulsiones, el Carbopol Ultrez® 10 puede ser adicionado en la fase acuosa como se describió anteriormente, o puede ser adicionado a la fase oleosa usando el método "adición indirecta", que solo puede ser usado cuando la fase oleosa sea no polar. Esto puede ser comprobado fácilmente mezclando el Ultrez® 10 con los componentes oleosos. Si ocurre algún espesamiento o hinchamiento, indica que uno de los componentes es parcialmente polar y está causando hinchamiento prematuro del polímero. El recipiente de mezclado Carbopol-fase oleosa deberá estar libre de humedad para impedir la migración prematura y evitar que se haga pegajoso. Como en el caso de los otros Carbopoles, esta mezcla polímero-aceite no deberá calentarse arriba de 70 °C, ya que el polímero puede plastificarse. Dispersar Ultrez® 10 en una parte o en toda la fase oleosa. Si se forman pequeños grumos, estos se rompen fácilmente con agitación moderada. Cuando la fase oleosa es adicionada a la fase acuosa de Ultrez® 10, migra hacia la fase acuosa, donde se hincha. Los agentes neutralizantes pueden ser incorporados en el agua antes o después de la adición de la fase oleosa. Almacenamiento: Conservar bien cerrado, al abrigo de la luz y la humedad, en lugar fresco y seco. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Apariencia

Polvo fino blanco, con olor suave acético.

Solubilidad

Dispersable en agua.

pH (sin neutralizar):

3.

Tiempo (0,5%)

Humectación 5 minutos.

Sólidos Totales:

100 %.

*Silicona 350

Ficha Técnica de **Silicona 350 (Gentileza de FAGRÓN IBÉRICA) Denominación INCI: Dimethicone. Nombre químico: Aceite de silicona. Características físico-químicas: - Aspecto: Líquido transparente, incoloro y viscoso. - Tipo: No ionógeno. - Viscosidad: 332,5 - 367,5 (cSt a 25 ºC) - Solubilidad: Prácticamente insoluble en agua y metanol; miscible en acetato de etilo, éter, etilmetilcetona y toluleno; muy poco soluble en etanol; soluble en miristato de isopropilo; dispersable en aceite de girasol. Generalidades: Se entienden como siliconas aquellos polímeros que contienen enlaces Si-O-Si denominados polidimetil-siloxanos (CTFA: dimethicone) o los compuestos derivados de su estructura. Características: Estabilidad: El monómero estructural de las siliconas Si-O tiene una alta energía de enlace (106 Kcal/mol). Esto explica la gran estabilidad de estos productos frente a la oxidación, hidrólisis y cambios de temperatura. Las siliconas son por lo tanto muy estables en comparación con los lípidos orgánicos Flexibilidad de las cadenas: La longitud del enlace Si-O es de 1,6 A, es decir, más que la del enlace C-O. Esto, junto con el hecho de que el ángulo formado por -O - Si - O es mayor que el que corresponde al carbono (130º frente a 111º), permite que los grupos metilo estén muy libres para rotar alrededor del grupo siloxano. Extensibilidad y poder filmógeno:  Contrariamente a la fortaleza del enlace polisiloxano, la atracción entre las cadenas es muy débil, lo cual junto a la flexibilidad intracadena, confiere a las dimeticonas las siguientes propiedades: 42

    

Son fluidas y requieren una baja energía de activación para comenzar a fluir. Poseen una gran hidrorepelencia, por lo que son útiles en preparados fotoprotectores de manos y productos solares resistentes al agua. Se pueden emplear como productos antiespuma incluso a dosis muy bajas. Con un 1 % de dimeticona se neutraliza el efecto blanqueante que por incorporación de aire se produce al fabricar emulsiones que contengan ácido esteárico o alcohol cetílico. Permiten reducir la untuosidad de los lípidos mejorando su aplicabilidad.

Acción solvente: Los aceites de silicona tienen escasa acción solvente sobre cuerpos alifáticos y polares, por eso se han realizado modificaciones a la cadena en el sentido de mejorar la compatibilidad con los lípidos y otros materiales empleados en cosmética. Propiedades:  Hidrorepelencia.  Protección de la piel.  Sensación de lubricidad.  Antiadhesividad.  Permeabilidad a la transpiración.  Insípidas, inodoras, inertes, no oxidables. Aplicaciones:  Cremas y lociones para manos.  Cremas evanescentes, lociones solares.  Espumas de afeitado.  Polvos cosméticos. Tradicionalmente se han usado las dimeticonas en formulaciones de emulsiones protectoras y lubricantes. Se pueden añadir a la fase grasa en el momento de la emulsificación o en frío, sobre una emulsión O/W ya terminada. PROCEDIMIENTO: En recipiente adecuado agregar el agua purificada, e incorporar la solución de parabenos y la glicerina, homogeneizar. Luego, la dimeticona y el tween. Volver a homogeneizar. Incorporar el carbomer, previamente tamizado, dispersándolo en fracciones y de manera homogénea en la superficie líquida. Si se trabaja con carbomer tipo 940 o 980, dejar reposar durante 24 horas, para lograr una adecuada humectación del polímero. Si se trabaja con Carbopol Ultrez 10, o similar bastará con un reposo de 15-30 minutos para que el polímero esté humectado. Gelificación por neutralización: usaremos la solución de trietanolamina al 50 %. Hasta pH= 7. Mezclar suavemente en el proceso de homogenización para así incorporar la menor cantidad de burbujas posible. Envasar y rotular adecuadamente. Conservar a temperatura ambiente, al abrigo de la luz. Se usa la dimeticona para mejorar la textura del gel, quitándole la pegosidad al mismo. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 12 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto externo: Gel cristalino, con alta consistencia y buena extensibilidad.  pH (haciendo una dispersión del gel al 10 % en agua): 7.0. 43

Gel de Hidroxietilcelulosa (HEC) Hidroxietilcelulosa* Sorbitol 70 % Solución de Parabenos Edta Disódico Solución de Imidazolinidil urea al 50 % Agua Purificada csp.

Ficha Técnica de *Hidroxietilcelulosa

2,20 % 2,00 % 3,30 % 0,10 % 0,60 % 100 g

(Gentileza de FAGRÓN IBÉRICA)

Denominación INCI: Hydroxyethylcellulose. Características: - Aspecto: Polvo blanco-crema, pálido, inodoro, insípido y fluido. - Descripción: Es un derivado semisintético de la celulosa. - Carácter: No iónico. - Solubilidad: Soluble en agua, en etanol (hasta el 30 %), hinchable en glicerina y propilenglicol, parcialmente soluble en solución de sorbitol 70 %. Propiedades: - Gelificante y regulador de la viscosidad. Se dispersa fácilmente en agua, - tanto fría como caliente, formando soluciones con propiedades reproducibles. - Agente filmógeno. - Estabilizante de emulsiones. - Proporciona lubricidad. Aplicaciones: - Geles acuosos y geles hidroalcohólicos (etanol < 30 %). Da lugar a geles - estables en presencia de electrolitos y/o pH ácidos. - Se utiliza también en cosmética capilar: champúes (basados en - tensioactivos no iónicos y aniónicos) y acondicionadores. - Aplicación en cosmética: estabilización de cremas y lociones. Dosis: Se utiliza entre el 0.5 % y el 4 %. PREPARACIÓN: 1. Colocar en un recipiente adecuado, el agua purificada, la solución de parabenos y el Edta Disódico. Calentar hasta 80 °C. 2. Por otro lado, pesar la HEC y humectarla con el sorbitol al 70 %. 3. Agregar la HEC humectada sobre el punto (1). 4. Mezclar suavemente hasta espesar. 5. Retirar de la fuente de calor y seguir mezclando. Siempre suavemente, para evitar la formación de burbujas. 6. Ya, a temperatura ambiente, añadir la solución de Imidazolinidil urea al 50 % y mezclar. 7. Envasar y rotular. 8. Conservar a temperatura ambiente, al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 12 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas. 44

  

Verificar la ausencia de materiales extraños. Aspecto externo: Gel cristalino, con alta consistencia y buena extensibilidad. pH (haciendo una dispersión del gel al 10 % en agua): Entre 2.0-12.0.

Gel de Hostacerin® SAF Base dermocosmética de preparación instantánea Hostacerin ® SAF INCI: Mineral oil, isopropyl palmitate, trilaureth-4 phosphate, rapeseed oil sorbitol esters, ammonium acryloyldimethyltaurate/VP copolymer. Descripción: Es una base autoemulsionable de carácter aniónica que da la posibilidad de formular emulsiones a temperatura ambiente. Se logra emulsiones con brillo y buena consistencia sin pegosidad. Lo que puntualmente nos interesa es que forma emulsiones a un pH bajo, de gran practicidad para formulaciones con alta concentración de ácidos. Hostacerin SAF Polietilenglicol 400 Solución de Parabenos Solución de Imidazolidinil urea al 50 % Agua Purificada csp

5,00 % 10,00 % 3,30 % 0,60 % 100 g

PREPARACIÓN: Disolver el Polietilenglicol 400, la solución de parabenos y la solución de Imidazolinidil urea al 50 %, en el agua purificada. Añadir el Hostacerin SAF lentamente, mezclando hasta la formación de un gel. Conservar a temperatura ambiente, al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 12 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto externo: Gel lechoso, con alta consistencia y buena extensibilidad.  pH (haciendo una dispersión del gel al 10 % en agua): Entre 5.0 – 7.0. Observaciones: Es usado en formulaciones con hidroquinona, alfa hidróxi-ácidos, ácido tricloroacético, ácido salicílico, neomicina y otros antibióticos. El pH de estabilidad es entre 1.0 - 9.0.

Gel Fluido Cuero Cabelludo Carbopol 940 o Ultrez 10 Propilenglicol Tween 20 u 80 Trietanolamina csp Solución de Parabenos

0,30 % 10,00 % 3,00 % pH=7 3,30 %

La formulación del gel de Carbopol 940® o Ultrez 10 para el cuero cabelludo, requiere tres características fundamentales: Que sea fluido o semifluido para facilitar la aplicación mediante masaje sobre el cuero cabelludo. Dicha característica se logra empleando Carbopol 940® en concentraciones del 0,2-0,5 %. Carácter humectante para facilitar el o y difusión del gel sobre el cuero cabelludo. Se logra utilizando polioles al 5-10 %. 45

Que sea fácilmente retirable con agua (fácilmente lavable). Se consigue empleando derivados polioxietilenados como los Tweens®, Cremophor® (aceite de ricino polioxietilenado), Eumulgin B1® (alcohol cetoestearílico con 12 moles de óxido de etileno), etc. PROCEDIMIENTO: 1. En recipiente adecuado agregar el agua purificada, e incorporar la solución de parabenos y el propilenglicol, homogeneizar. Luego, el tween. Volver a homogeneizar. Incorporar el carbomer, previamente tamizado, dispersándolo en fracciones y de manera homogénea en la superficie líquida. 2. Si se trabaja con carbomer tipo 940 o 980, dejar reposar durante 24 horas, para lograr una adecuada humectación del polímero. 3. Si se trabaja con Carbopol Ultrez 10, o similar bastará con un reposo de 15- 30 minutos para que el polímero esté humectado. 4. Gelificación por neutralización: usaremos la solución de trietanolamina al 50 %. 5. Hasta pH= 7. 6. Mezclar suavemente en el proceso de homogenización para así incorporar la menor cantidad de burbujas posible. 7. Envasar y rotular adecuadamente. 8. Conservar a temperatura ambiente, al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 12 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto externo: Gel fluido, con buena extensibilidad.  pH (haciendo una dispersión del gel al 10 % en agua): Entre 7.0

Gel para Masajes Carbopol Ultrez 21* Edta Disódico Glicerina Propilenglicol Silicona 350** Phenonip Solución de Imidazolidinilurea al 50 % Tween 20 u 80 Solución de TEA al 50 % cs Agua Purificada csp

0.80 % 0.10 % 5.00 % 5.00 % 3.00 % 0.50 % 0.60 % 5.00 % pH= 6.0 100 g

**Ver Ficha Técnica en “Gel de Carbomer”

*Carbopol Ultrez 21(Gentileza de TODOFARMA S.A.) INCI: Acrylates/C10-C30 Alkyl Acrylate Crosspolymer Polímero acrílico de cadenas entrecruzadas dispersión rápida. Excipiente farmacéutico y cosmético: Preparación de shampoos, jabones líquidos viscosante de cremas y emulsiones con rápida dispersión y neutralización, tolerancia a los electrolitos y capacidad de mantener partículas en suspensión. Concentraciones de uso: Se emplea al 0.2-1.5 %. 46

Aplicaciones. Se utiliza en:  Champús  Jabones líquidos.  Otras preparaciones con alto contenido de electrolitos.  Estabilizante de emulsiones aceite en agua.  Preparaciones con partículas en suspensión (geles de ducha abrasivos, geles de limpieza con partículas, champús y geles con esferas coloreadas en suspensión  Sanitizantes para manos, alcohol en gel.  Geles cosméticos texturizados. Descripción: Es un polímero acrílico de cadenas entrecruzadas con la propiedad de “auto-humectarse”. El entrecruzamiento aumenta la resistencia a los electrolitos y la compatibilidad con tensioactivos. 

Dispersión: Es un polímero más fácil de dispersar que los Carbopoles tradicionales. Esto favorece los procesos y disminuye los tiempos de fabricación. Las viscosidades de las dispersiones sin neutralizar son bajas, por lo tanto pueden prepararse pre-dispersiones de hasta 6 %.



Humectación: Se humecta rápidamente (una dispersión al 0.5 % se humecta en 3 minutos, sin agitación) y requiere menos tiempo y esfuerzo para conseguir una dispersión libre de grumos.



Neutralización: Se emplean los alcalinizantes habituales para todos los Carbopoles (solución acuosa de hidróxido de sodio, trietanolamina, etc.) El pH final puede regularse entre 5 y 10.

CARACTERÍSTICAS EN FORMULACIONES Preparación de geles: Cuando se utiliza el Carbopol Ultrez® 10 para preparar un gel o productos acuosos o hidroalcohólicos, el polímero puede ser adicionado directamente al agua o a la solución hidroalcohólica. Se puede proceder de dos formas, dependiendo del equipo disponible: a) Cuando se usa un mezclador de velocidad variable, puede ser espolvoreado en el agua bajo agitación moderada. Después de unos pocos minutos, el polímero podrá estar completamente hidratado. El producto podrá continuar hinchándose lentamente con mezclado adicional, aunque la neutralización podrá efectuarse tan pronto como el polímero haya sido humectado. b) Si no se dispone de equipo de mezclado, puede ser espolvoreado sobre la superficie del agua, debiendo esperar que se humecte totalmente, sin partículas blancas sobre la superficie o en la dispersión. El tiempo de humectación sin agitación variará dependiendo de la concentración y el tamaño del lote. Por ejemplo, una dispersión de 0.5 % de polímero, tomará alrededor de tres minutos. La mayor claridad del gel se obtiene usando agua libre de iones metálicos. Si el agua es "dura", el gel tendrá una apariencia turbia. Pequeñas cantidades de EDTA, como agente quelante, pueden ser agregadas para mejorar la estabilidad. Aumentar la temperatura del agua hasta 60 °C puede ayudar a aumentar la velocidad de dispersión, humectación e hinchamiento. Arriba de esa temperatura, el efecto se invierte, provocando grumos. Con los Carbopoles tradicionales, se evita el calentamiento del agua por la formación de grumos. Incorporación en emulsiones: Cuando se formulan emulsiones, el Carbopol Ultrez® 21 puede ser adicionado en la fase acuosa como se describió anteriormente, o puede ser adicionado a la fase oleosa usando el método "adición indirecta", que solo puede ser usado cuando la fase oleosa sea no polar. Esto puede ser comprobado fácilmente mezclando el Ultrez® 21 con los componentes oleosos. Si ocurre algún espesamiento o hinchamiento, indica que uno de los componentes es parcialmente polar y está causando hinchamiento prematuro del polímero. El recipiente de mezclado Carbopol-fase oleosa deberá estar libre de humedad para impedir la migración prematura y evitar que se haga pegajoso. Como en el caso de los otros Carbopoles, esta mezcla polímeroaceite no deberá calentarse arriba de 70 °C, ya que el polímero puede plastificarse. Dispersar Ultrez® 21 en una parte o en toda la fase oleosa. Si se forman pequeños grumos, estos se rompen fácilmente con agitación moderada. Cuando la fase oleosa es adicionada a la fase acuosa de Ultrez® 21, migra hacia la fase acuosa, donde se hincha. Los agentes neutralizantes pueden ser incorporados en el agua antes o después de la adición de la fase oleosa. Almacenamiento: Conservar bien cerrado, al abrigo de la luz y la humedad, en lugar fresco y seco. 47

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Apariencia: Polvo fino blanco, con olor suave acético. Solubilidad: Dispersable en agua. pH (sin neutralizar): 3. Tiempo Humectación (0,5%) 3 minutos. Sólidos Totales: 100 %. PREPARACIÓN: 1. Colocar el agua en recipiente adecuado, agregar el Edta Disódico. 2. Espolvorear el Carbopol Ultrez 21, previamente tamizado. 3. Dejar decantar sin agitación hasta que se forme una masa translúcida sin 4. presencia de grumos blancos. 5. Agitar 5 minutos a velocidad moderada, tratando de no incorporar aire. 6. Agregar el Propilenglicol, la glicerina, el Phenonip y la solución de Imidazolinidilurea al 50 %. 7. Continuar agitando por 10 minutos. 8. Agregar la Dimeticona y el Tween. 9. Volver a agitar por 5 minutos. 10. Neutralizar a pH= 6. 11. Envasar y rotular según Normas de BPPF. 12. Conservar a temperatura ambiente al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 12 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Gel Transparente, homogéneo, suave al tacto.  pH (haciendo una dispersión del gel al 10 % en agua): Entre 6.0-7.0.

Óleo Hidrogel Parafínico Si a un hidrogel de Carbopol 940® con alta consistencia se le incorpora vaselina líquida, se forma lo que se denomina un oleohidrogel. El gel de Carbopol con alta consistencia (concentraciones del 2-2,5 % son las más adecuadas) es capaz de emulsionar a la vaselina líquida. El resultado es la formación de una emulsión o/w formada por glóbulos de vaselina líquida que se mantienen estables gracias a la película superficial protectora que los rodea formada por las partículas de gel. Para obtener oleohidrogeles estables, es recomendable emplear agitadores mecánicos a una velocidad de agitación igual o superior a 2000 rpm, al incorporar la vaselina líquida sobre el gel previamente elaborado. Vaselina Líquida 10,00 % Gel de Carbopol 940 o Ultrez 10 en concentración al 2,5 % csp 100 g El oleohidrogel formado es de color blanco perlado, consistente, emoliente, con alta extensibilidad y de moderada evanescencia. Los principios activos prescritos pueden solubilizarse en la vaselina líquida, en el agua del gel o incluso pueden incorporarse en suspensión en función de sus propiedades fisicoquímicas. Muy usado con activos como la Betametasona y Urea a alta concentración. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación, conservación a temperatura ambiente, establecemos una fecha de vencimiento de 12 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto externo: Gel cremoso, blanco, con alta consistencia y buena extensibilidad. 48

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pH (haciendo una dispersión del gel al 10 % en agua): Entre 5.0-7.0.

BIBLIOGRAFÍA                      

Códex Farmacéutico Bonaerense- C.F.P.B.A.- Año 2011 Formulário Nacional de la Farmacopéia Brasilera 1° edición- Año 2005 El blog del Doctor Alía: http://doctoraliaf.blogspot.com http://www.innovadex.com/Hostacerin SAF http://magistralfarma.blogspot.com.ar/2010/04/geis.html http://www.formulistasdeandalucia.es/informe.php?id=86 http://www.acofarma.es/fichastécnicas http://www.fagron.es Fichas Técnicas- Gentileza de Fagrón Ibérica Fichas de Preparaciones – Gentileza de Fagrón Ibérica Monografías Todofarma S.A. http://www.tersapel.com/files/DC%20245%20Fluid.pdf http://www.dowcorning.com/applications/search/products/details.aspx? prod=01692399&type=PROD - Dow Corning 3225 C Formulation Aid www.fabriquimica.com.ar Formulario Nuevo - Gentileza de Fabriquímica S.R.L. Ficha Técnica: Cetinol LL - Gentileza de Fabriquímica S.R.L. Ficha Técnica: Dermol Oliva OD. Gentileza de Fabriquímica S.R.L. Ficha Técnica “Alquil Benzoato C12-C15” – Gentileza de Todofarma S.A. Ficha Técnica “Carbopol Ultrez 10” - Gentileza de Todofarma S.A. Ficha Técnica “Carbopol Ultrez 21” - Gentileza de Todofarma S.A. http://cdn.fagron.com.br/doc_prod/docs_1/doc_89.pdf – Carbopol 2020. Curso “Tensioactivos”- Farm. Julia Bottini

EVALUACIÓN DEL MÓDULO I (en revisión, propuesto por JRB) 1. ¿Cuáles de las siguientes afirmaciones son verdaderas? a. (x) Para obtener agua purificada debe hervir por 2-3 minutos (a ebullición franca, es decir, con burbujas grandes) y luego reposar tapada, hasta aproximadamente 70 – 80 ºC. Luego dejar enfriar a temperatura ambiente, para usarla. b. ( ) La Imidurea es estable a altas temperaturas. c. (x) El Phenonip contiene Fenoxietanol entre sus componentes. d. ( ) Los Parabenos, son estables a un rango de pH entre 1.0-10.0 e. ( ) El Parahidroxibenzoato de propilo tiene propiedades antioxidantes. 49

2. ¿Cuáles de las siguientes afirmaciones son verdaderas con respecto a los Conservantes? a. (x) La Imidurea se degrada en 4 moléculas de Formaldehído por acción de la temperatura. b. (x) El Metil Parabeno y Propilparabeno combinados, tienen propiedades antimicrobianas y antifúngicas. c. ( ) El Phenonip no tiene parabenos en su composición. d. (x) La Imidurea es estable a un rango de pH entre 3.0-9.0 e. ( ) El Phenonip es compatible con medios alcalinos. 3. ¿Cuáles de las siguientes afirmaciones son verdaderas con respecto a los Antioxidantes? a. (x) A los antioxidantes los usaremos en todos aquellos productos susceptibles de alterarse en o con el oxígeno. b. ( ) Para prevenir reacciones de oxidación, debemos evitar las temperaturas muy bajas. c. (x) Para prevenir reacciones de oxidación, utilizar quelantes para evitar las reacciones catalizadas por metales. (EDTA) d. (x) La Vitamina E ó alfa-tocoferol, se utiliza en dosis del 0,5 – 1,0%. e. ( ) Sinergismo significa que disminuye el poder antioxidante. f. (x) Para evitar reacciones de oxidación, usar envases opacos o topacio para evitar las radiaciones. 4. Para ajustar el pH ácido, se utiliza…. a. ( ) Una solución de Trietanolamina al 50 % b. ( ) Una solución de Imidurea al 50 % c. ( ) Una solución de Parabenos d. (x) Una solución de Acido Cítrico al 25 % 5. ¿Cuáles de las siguientes formulaciones son consideradas productos intermedios? a. (x) Crema Base No Iónica b. (x) Gel Criógeno c. (x) Gel de Carbomer d. (x) Solución de Parabenos 6. ¿Cuál es el antioxidante utilizado en el aceite capilar? a. ( ) BHT b. ( ) Edta Disódico c. ( ) Galato de Isopropilo d. ( ) Metabisulfito de Sodio e. (x) Vitamina E Acetato 7. ¿Qué es químicamente el Emulcare PQ7? a. ( ) Un carbomer b. ( ) Una celulosa c. (x) Copolímero catiónico de alto peso molecular d. ( ) Un tensioactivo no iónico 8. El Plantaren 1200 es….. a. ( ) Un polímero entrecruzado. b. (x) Alquilpoliglucósido obtenido mediante la acetilación de un alcohol graso, de longitud C12-C16, con glucosa. c. ( ) Un polidimetilciclosiloxano volátil d. ( ) Un tensioactivo aniónico. 9. Al Champú Base Neutro también se lo conoce como….. a. ( ) Champú Base Cristalino b. ( ) Champú gelificado c. (x) Champú Anfótero 10. ¿Cuál de los siguientes champúes, necesita ser neutralizado? a. ( ) Champú Aniónico b. (x) Champú Gelificado de Carbopol 2020 c. ( ) Champú Gelificado de Hidroxietilcelulosa. 50

d. ( ) Champú Neutro. 11. La Crema Base de Beeler, tiene carácter……. a. ( ) No Iónico. b. ( ) Catiónico c. ( ) Silicónico. d. (x) Aniónico. e. ( ) Glucídico 12. ¿Cuáles de las siguientes afirmaciones corresponden a una Emulsión Glucídica? a. (x) Desde un punto de vista químico las emulsiones O/W glucídicas son las realizadas con emulsionantes no iónicos y no etoxilados b. ( ) Se utiliza como modificador reológico Hidroxietilcelulosa. c. (x) Sus sistemas emulgentes se forman de derivados de glucosa, metilglucosa, sacarosa, poliglicerilestearatos. d. ( ) Tiene características silicónicas. 13. ¿Cuáles de las siguientes afirmaciones son verdaderas, para los Triglicéridos Cáprico /Caprílico? a. (x) Es un aceite neutro compuesto por fracciones de ácidos grasos de coco C8-C10. b. ( ) Es un Ciclopentasilosano con aspecto de polvo cristalino de color amarillento. c. ( ) Tiene carácter aniónico y es hidrosoluble d. (x) Debido a su carácter neutro, es un componente oleoso muy afín a la piel. e. Aceite no oclusivo, permite la evaporación de agua. f. ( ) Es un aceite muy untuoso. 14. ¿Cuáles de las siguientes afirmaciones son verdaderas? a. (x) El Sepigel 305 es un agente espesante y estabilizante para emulsiones que permite por simple adición de agua obtener geles de forma instantánea. b. ( ) El Carbopol 2020 es un espesante para sistemas catiónicos y agente suspensor, formador de gel. c. (x) El Octidodecanol se obtiene a partir de la condensación de alcoholes grasos saturados líquidos, principalmente alcohol decílico. d. ( ) El Cetiol LL es el Miristato de Laurilo 15. ¿Cuales de las siguientes afirmaciones son verdaderas con respecto a los siguientes excipientes? a. (x) El Dermol Oliva OD se trata del éster del aceite de oliva extra virgen, muy apreciado por sus características suavizantes de la piel b. ( ) El Escualeno es un hidrocarburo completamente insaturado. c. (x) El Montanov 68 es un sólido blanco-amarillento, en forma de lentejas o escamas, y de olor característico. d. (x) Los Triglicéridos Cáprico/Caprílico son miscibles en agua. e. (x) Dow Corning 3225C Formulation Aid es una dispersión al 10% de una silicona de alto peso molecular mezcla de poliéter Ciclosiloxano 16. Las características del Carbopol Ultrez 10 son: a. ( ) Se presenta como un líquido incoloro a ligeramente amarillo. b. ( ) Es un polímero acrílico de dispersión lenta. c. ( ) En su formulación se le agrega pequeñas cantidades de EDTA, como agente quelante, para mejorar la estabilidad. d. (x) Es un polímero acrílico de cadenas entrecruzadas con la propiedad de “auto-humectarse”. El entrecruzamiento aumenta la resistencia a los electrolitos y la compatibilidad con tensioactivos. e. (x) Es dispersable en agua. 17. ¿Cuales de las siguientes afirmaciones son verdaderas con respecto a las Siliconas Cosméticas? a. (x) El Fluido DOW CORNING 245 se puede utilizar solo o mezclado con otros fluidos cosméticos para proporcionar una base de fluido para una amplia variedad de ingredientes cosméticos. b. ( ) Dow Corning 3225C Formulation Aid es miscible en agua. c. (x) La Silicona 350 es también llamada Aceite de Silicona. d. (x) Dow Corning 3225C Formulation Aid es un líquido incoloro a blanco. e. ( ) La Silicona 350 tienen una gran acción solvente sobre cuerpos alifáticos y polares. 51

18. ¿Cuales de las siguientes afirmaciones son verdaderas? a. (x) La Hidroxietilcelulosa es un polvo blanco-crema, pálido, inodoro, insípido y fluido. b. ( ) El Hostacerin SAF es incompatible con ácidos. c. (x) El Hostacerin SAF es una base autoemulsionable de carácter aniónica que da la posibilidad de formular emulsiones a temperatura ambiente. d. (x) CARBOPOL® 2020 es un carbómero de difícil dispersión, especialmente diseñado para espesar sistemas tensioactivos. 19. El Carbopol Ultrez 21, tiene las siguientes características….. a. ( ) Polímero acrílico de cadenas entrecruzadas de dispersión lenta b. (x) Tiene rápida dispersión y neutralización, Tolerancia a los electrolitos y capacidad de mantener partículas en suspensión. c. ( ) Se emplea al 3,0-5.5 %. d. (x) Se emplean para neutralizar los alcalinizantes habituales para todos los Carbopoles (solución acuosa de hidróxido de sodio, trietanolamina, etc.) El pH final puede regularse entre 5 y 10. 20. ¿Cuáles de las siguientes afirmaciones son verdaderas? a. (x) El Carbopol Ultrez 21 es un polvo fino blanco, con olor suave acético. b. (x) Para evitar la inestabilidad en las emulsiones silicónicas, la fase acuosa debe añadirse en muy pequeñas porciones y lentamente hasta que se obtenga una mínima consistencia (proceso de “cebado”). A partir de este punto puede añadirse el agua restante en chorro continuo. c. ( ) Las Emulsiones Glucídicas son de carácter aniónico. d. (x) El Benzoato C12-C15 está compuesto de esteres del ácido benzoico y alcoholes grasos lineales de cadena de 12 a 15 carbonos. Es un líquido límpido incoloro de consistencia oleosa, insoluble en agua y soluble en alcohol etílico, cloroformo y hexano. e. ( ) El Cloruro de Sodio en las Emulsiones Silicónicas, se usa para ajustar el pH Los ítems de evaluación precedentes deben ser revisados atendiendo a los objetivos generales del Curso y específicos del módulo, que aún no están definidos. Además esta evaluación no responde al tipo de prueba de opción múltiple anticipada en la presentación del curso.

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MÓDULO II. ALOPECIA Objetivos específicos:  xxx  xxx  xxx

Esquema de contenidos Sección I. Nociones Básica de Alopecia en Dermatocosmética Introducción 1. Tipos de alopecia: 

Alopecia Cicatriciales



Alopecias No Cicatriciales

2. Alopecia Androgénica 3. Alopecia Areata 4. Efluvios 5. Alopecia y diseño de fórmulas dermatocosméticas Bibliografía Anexo I. Fichas técnicas de principios activos Anexo II. Fórmulas Magistrales Bibliografía 53

Evaluación Formativa Módulo II

Sección I. NOCIONES BÁSICA DE ALOPECIA EN DERMATOCOSMÉTICA 1. INTRODUCCIÓN La Alopecia es el término médico que se usa para denominar a la caída del cabello. El término deriva del griego alopex (zorra), ya que este animal cuando sufre de sarna le produce la caída de todo el pelaje. La pérdida de cabello puede ser causada por un gran número de condiciones, que se reflejarán en un diagnóstico específico. El fundamento del curso, es identificar los distintos tipos de alopecia y verificar los tratamientos adecuados a aplicar en cada caso. (1)

2. TIPOS DE ALOPECIA Se pueden distinguir dos grandes tipos de alopecias, cicatricial y no cicatricial, según si la caída del cabello va acompañada de cicatrización del cuero cabelludo o no: • Alopecia Cicatricial. Este término se refiere a un grupo de trastornos diversos poco comunes que destruyen los folículos pilosos y están asociados a la glándula sebácea que resulta en la pérdida permanente del cabello. Aunque es más comúnmente visto en las mujeres, la alopecia cicatricial puede ocurrir en ambos sexos. Este proceso destructivo puede o no ser sintomático; Por ejemplo, en algunos casos, la pérdida de cabello es gradual, sin síntomas, por lo que la pérdida puede pasar desapercibida durante largos períodos de tiempo; en otros casos, la pérdida de cabello es rápidamente progresiva y asociada con picazón, ardor, dolor e incomodidad. Debido a que la inflamación que destruye el folículo está por debajo de la superficie de la piel, generalmente no hay "cicatriz" visible en el cuero cabelludo. En cambio, uno ve un área lisa y brillante desprovista de folículos pilosos con las zonas afectadas del cuero cabelludo dando muestras pequeñas, en su caso, de la inflamación. Con menor frecuencia, la inflamación puede estar marcada, dado que el paciente experimenta enrojecimiento, descamación, pústulas y aumento o disminución de la pigmentación. Todas las alopecias cicatriciales implican la inflamación dirigida a la parte superior del folículo del pelo donde se encuentran las células madre y la glándula sebácea. Si se destruyen las células madre y la glándula sebácea, no hay posibilidad para la regeneración del folículo piloso, y los resultados de pérdida de cabello permanentes. (2) 54

Los folículos pilosos son destruidos de diferentes maneras. Cuando los folículos pilosos son atacados directamente, se denomina alopecia cicatricial primaria. Un ejemplo de esto es liquen plano piloso. Cuando es atacado indirectamente, se llama alopecia cicatricial secundaria. Ejemplos de esto son los daños causados por la radioterapia y de quemaduras en el cuero cabelludo. (3)

Fig. 1 Lichen planopilaris (LPP) (1) • Alopecia No Cicatricial. Son las más comunes que las alopecias e incluye alopecia androgenética, alopecia areata, efluvio telógeno, y la tricotilomanía, así como otras condiciones menos comunes. A veces, las enfermedades como la sífilis secundaria, enfermedad de la tiroides, y el lupus eritematoso sistémico pueden conducir también a la pérdida del cabello no cicatricial. En las alopecias no cicatriciales hablamos de una pérdida temporal de cabello, donde el folículo piloso se altera de forma reversible y la piel que lo circunda no se encuentra afectada. El adelgazamiento del cabello también puede ocurrir con el envejecimiento natural, que se conoce como alopecia senil. (4)

3. ALOPECIA ANDROGÉNICA

Fig 2. http://www.lapiel.com/frontend/lapiel/noticia.php?id_noticia=596& La alopecia androgenética es una forma común de pérdida de cabello en hombres y mujeres. En los hombres, esta condición también se conoce como calvicie de patrón masculino (MAGA). El pelo se pierde en un patrón bien definido, comenzando por encima de ambas sienes. Con el tiempo, la línea del cabello retrocede para formar una forma característica de "M". El cabello también se adelgaza en la corona (cerca de la parte superior de la cabeza), a menudo progresa a la calvicie parcial o completa. El patrón de pérdida de cabello en las mujeres (FAGA) difiere de la calvicie de patrón masculino. En 55

las mujeres, el cabello se vuelve más fino en toda la cabeza, y la línea del cabello no retrocede. La alopecia androgenética en las mujeres rara vez conduce a la calvicie total. Se cree que lo determina el impacto hormonal andrógeno-dependiente, en pacientes que tienden a una predisposición genética. El cuero cabelludo es un órgano diana de actuación androgénica y la parte central es la que presenta la enzima 5- α- reductasa que cataliza la conversión de testosterona (T) en dihidrotestosterona (DHT). La alopecia androgenética en los hombres se ha asociado con varias otras condiciones médicas, incluyendo enfermedad cardiaca coronaria y la ampliación de la próstata. Trastornos de la resistencia a la insulina (como la diabetes y la obesidad), y la presión arterial alta (hipertensión) se han relacionado con la alopecia androgenética. En las mujeres, la alopecia androgenética se asocia con un mayor riesgo de síndrome de ovario poliquístico. Este se caracteriza por un desequilibrio hormonal que puede dar lugar a la menstruación irregular, acné, exceso de vello corporal (hirsutismo), y el aumento de peso. (5)

ETIOPATOGENIA La calvicie androgénica es una condición que afecta más a los hombres, debido a que la pérdida del cabello está directamente relacionada con la presencia de las hormonas sexuales masculinas, especialmente la presencia de testosterona. Las mujeres también producen esta hormona, pero en muy pequeña cantidad. Por lo tanto, en ellas, los casos de calvicie son más raros y, cuando ocurren, la pérdida es menos drástica. (6) Factor hormonal: El objetivo principal de acción de los andrógenos en el folículo piloso es probablemente la papila dérmica, y su conexión es a través de receptores específicos. Los andrógenos tienen afinidad variable para estos receptores. La dihidroepiandrosterona (DHEA), a pesar de la baja afinidad, se puede transformar en fuertes andrógenos como la testosterona y la dihidrotestosterona (DHT). La testosterona es el andrógeno más potente que circula en concentraciones más altas en los hombres. Sólo una pequeña fracción de testosterona circulante libre, 70% se une a la globulina de unión de hormonas sexuales, cuyos niveles se correlacionan inversamente con la gravedad de la alopecia. Sin embargo, es la DHT, un metabolito de la testosterona, tiene la responsabilidad de la miniaturización de los folículos y el desarrollo de AAG. Su afinidad por los receptores de andrógenos es cinco veces mayor que la de la testosterona. La 5alfa-reductasa es la enzima responsable de la conversión de la testosterona en DHT. La piel y la unidad pilosebácea están equipadas enzimáticamente para el metabolismo y la conversión de los esteroides sexuales, convirtiendo andrógenos débiles en formas más potentes mediante la acción de enzimas tales como la 5-alfa-reductasa. Las glándulas sebáceas de la piel calva tienen una mayor actividad en comparación con las áreas no calvas, de la formación de andrógenos potentes. Las mujeres que padecen la AAG, tienen un aumento de los niveles circulantes de andrógenos, entretanto los receptores del nivel de 5-alfa-reductasa están aumentados en la región frontal. Estos andrógenos pueden originarse en los ovarios, como así también en las glándulas suprarrenales. (7) Factor genético: Los factores hereditarios que contribuyen a la susceptibilidad individual de AAG son aún poco conocidos, pero no hay pruebas suficientes para apoyar un producto génico implicado. La historia familiar es generalmente positiva en casos de AAG masculina y menos común en las mujeres. El patrón de herencia se sugiere actualmente poligénica. Los genes como EDA2R, ERb se han relacionado con la AAG prematura en hombres. Las mayores evidencias de la implicación genética se debieron a la secuenciación del gen del receptor de andrógenos conocido como AR (receptor de andrógenos) en hombres calvos y no calvos. Situado en el cromosoma X y perteneciente a la familia de factores de transcripción nuclear, el dominio amino-terminal del gen AR contiene una región codificada por la repetición CAG, implicado en la activación de la transcripción genética. Una relación inversa entre el grado de repeticiones de CAG y la actividad de AR se observó en los grupos estudiados, es decir, un pequeño número de repeticiones está relacionada con mayor actividad de AR y el por lo tanto un aumento en probabilidad de la calvicie. (7) 56

EPIDEMIOLOGÍA La prevalencia de la pérdida de cabello puede ser tan alta como un 98% y tan baja como el 40%, dependiendo de las definiciones de estudio. En los hombres, la edad de aparición suele ser entre 20 y 25 años, y la prevalencia y severidad de la enfermedad aumentan con la edad. En general, el 30% de la raza blanca se ve afectada en la edad de 30 años, el 50% en la edad de 50 años, y el 80% en la edad de 70 años. La incidencia mundial varía entre los grupos étnicos con mayor incidencia en personas de raza blanca, seguidos por los asiáticos, afroamericanos y nativos americanos. En las mujeres, el comienzo de la pérdida de cabello es por lo general antes de los 40 años y, según los datos publicados hasta un 13% de las mujeres premenopáusicas tienen alguna evidencia de la pérdida de cabello. Sin embargo, la incidencia aumenta en las mujeres alrededor de la menopausia y pueden afectar el 70% de las mujeres mayores de 65 años. (8)

CLÍNICA a) Alopecia androgenética femenina (FAGA) Pérdida de cabello de patrón femenino (FAGA) es la calvicie común en las mujeres, también conocida como alopecia androgenética. Muchas mujeres se ven afectadas por la FAGA. De hecho, alrededor del 40% de las mujeres de 50 años de edad muestran signos de pérdida de cabello. En la FAGA, hay adelgazamiento difuso del cabello en el cuero cabelludo debido al aumento de la caída del cabello o una reducción en el volumen del cabello, o ambos. Se presenta de manera muy diferente que la calvicie de patrón masculino, más fácilmente reconocible, que por lo general comienza con el retroceso de la línea de implantación frontal que progresa a una calvicie en la parte superior de la cabeza. Es muy raro que las mujeres se queden calvas siguiendo el patrón masculino a menos que haya una excesiva producción de andrógenos en el cuerpo. Sin embargo, algunas mujeres pueden desarrollar algún adelgazamiento del cabello en la línea de implantación frontal con el envejecimiento normal. (9) b) Alopecia androgénica masculina (MAGA) Alopecia de patrón masculino se caracteriza por un retroceso de cabello y / o la pérdida de cabello en la parte superior y frontal de la cabeza. La pérdida de cabello de patrón masculino (MAGA) es una condición hereditaria, causada por una sensibilidad genéticamente determinada a los efectos de la dihidrotestosterona o DHT, en algunas zonas del cuero cabelludo. Se considera que la DHT acorta el crecimiento ó fase anágena del ciclo del pelo, de una duración habitual de 3-6 años a tan sólo semanas o meses. Esto provoca miniaturización de los folículos, y produce progresivamente menos y más finos pelos anágenos.La producción de DHT está regulada por una enzima llamada 5-alfa reductasa. Diversos genes están involucrados, lo que representa diferentes edades de inicio, progresión, patrón y gravedad de la pérdida de pelo en los de la familia. (11)

CLASIFICACIONES Tipos de Hamilton y Norwood (MAGA) El grado del patrón masculino de calvicie es frecuentemente clasificado en una escala. Desarrollada por Hamilton y perfeccionada por Norwood. En este sistema de clasificación, cuanto más alto el número más avanzada la pérdida de cabello Tipo I: Aparente cabeza normal, sin visible pérdida de cabello. Tipo II: Se muestra un retroceso de pelo en un patrón de forma cuneiforme. 57

Tipo III: Muestra el mismo patrón de retroceso el tipo II, excepto la línea del cabello ha retrocedido más en el área frontal y el área temporal. Tipo IV: Indica una línea de cabello que ha retrocedido más drásticamente en la región frontal y el área temporal. Además, hay una zona de calvicie en el centro de la parte superior de la cabeza, pero hay un puente de pelo restante entre esa región y el frente. Tipo V: Muestra ese mismo puente entre la región frontal y la parte superior central, también llamado el vértice, comenzando a afinarse. Tipo VI: Indica que el puente entre la región frontal y el vértice ha desaparecido. Tipo VII: Muestra retroceso del pelo de todo el camino de regreso a la base de la cabeza y los lados justo por encima de las orejas. (12)

Tabla 1. Escalas de Hamilton y Norwood. http://worldhairinstitute.com/hamiltonnorwood.shtml (13)

Tipos de Ebling Algunas clínicas de dermatología europeas utilizan un sistema de clasificación de cinco etapas más simple desarrollado por Ebling. Este sistema se utiliza raramente en la investigación médica, ya que no se detalla suficientemente, pero las 5 etapas de clasificación son útiles para explicar la pérdida del cabello a los pacientes. Esta clasificación simplificada es más fácil de comprender. Además, Ebling ha desarrollado varias clasificaciones para determinados grupos étnicos, como mediterráneos ó latinos; judíos ó árabes y nórdicos. (14) Tipos de Ludwig (FAGA) Erich Ludwig, consideró tres estadios para describir el patrón genético de la pérdida de cabello en las mujeres. Tipo I: Leve: Los pacientes presentan poca pérdida de cabello. Aparece un adelgazamiento temprano. Tipo II: Moderado: Ampliación significativa de la parte de la línea media y el volumen notablemente disminuido. Tipo III: Extenso ó Avanzado: Se observa calvicie en la parte superior del cuero cabelludo. En las tres etapas Ludwig, hay pérdida de cabello en la parte frontal y superior del cuero cabelludo con una conservación relativa de la línea de implantación frontal. La parte posterior y los lados pueden o no estar involucrados.(10)

58

Tipo I

Tipo II

Tipo III

TABLA 2: http://www.bernsteinmedical.com/hair-loss/women/classification/

DIAGNÓSTICO Muchas veces, un dermatólogo puede diagnosticar la alopecia areata mirando simplemente la pérdida de cabello. Si el parche de pérdida de cabello se está expandiendo, el médico puede extraer unos pocos pelos. Estos pelos se observan bajo un microscopio. A veces el dermatólogo realizará una biopsia de piel para confirmar que la enfermedad es la alopecia areata. Para realizar una biopsia de la piel, el dermatólogo extrae una pequeña porción de piel para que pueda ser estudiado bajo un microscopio. Los análisis de sangre pueden ser necesarios si el dermatólogo piensa que el paciente puede tener otra enfermedad autoinmune. (16)

4. ALOPECIA AREATA La alopecia areata es una enfermedad autoinmune común que resulta en la pérdida del cabello en el cuero cabelludo y cualesquier otra parte del cuerpo. Se produce en los hombres y mujeres de todas las edades, pero más a menudo el inicio se puede ver en la infancia. Esta enfermedad común pero muy exigente y desafiante afecta aproximadamente al 1,7 por ciento de la población mundial y puede tener un profundo efecto sobre el estado físico y emocional del individuo. La alopecia areata suele comenzar con uno o más, pequeños, redondos y lisos, parches de calvicie en el cuero cabelludo, que puede progresar a la pérdida total del pelo del cuero cabelludo (alopecia total) o a la pérdida de vello corporal completo (alopecia universalis).

ETIOPATOGENIA En este tipo de alopecia participan factores genéticos e inmunológicos. Factores inmunológicos: La patogénesis de la AA y el mecanismo molecular que conducen a la pérdida del cabello son poco conocidos. En el pasado, AA se creía que era de infecciosa o de origen neurotrófico. Recientes estudios de investigación han indicado que la AA es una enfermedad de inflamación impulsada y probablemente un desorden autoinmune La evidencia circunstancial en apoyo de un mecanismo autoinmune subyacente de la AA proviene de varias fuentes. La asociación de AA con otras enfermedades inmunitarias ha sido reportada. La presencia de linfocitos inflamatorios alrededor y dentro de los folículos pilosos infectados y la capacidad de promover el recrecimiento del pelo con el uso de agentes inmunosupresores, es consistente con una hipótesis autoinmune. La infiltración de células presentadoras de antígeno (APC), como macrófagos, células linfocíticas T,CD 4, CD8 y células de Langerhans tanto alrededor como dentro de los folículos pilosos distróficos también han sido observadas. Las células de 59

Langerhans son potentes presentadoras de antígenos, pueden inducir una respuesta inmune local. Esto es potencialmente consistente con una respuesta a autoantígenos dentro de los folículos pilosos y la atracción de las células presentadoras de antígeno. Un mayor evento proinflamatorio en la AA sugiere ser una expresión anormal de Clase I y II de los queratinocitos, que expresan antígenos del complejo mayor de histocompatibilidad en el epitelio del folículo piloso. También hay un aumento de los marcadores proinflamatorios tales como la molécula de adhesión de células intercelulares y células endoteliales selectivas en los vasos sanguíneos alrededor de los folículos pilosos. La presencia en el folículo piloso de anticuerpos de IgG, IgM en la membrana basal de pacientes con AA, también refuerza aún más la hipótesis de que el desarrollo de la AA podría estar relacionada con la autoinmunidad. Se ha demostrado que los genes del complejo mayor de histocompatibilidad en el cromosoma 6p21, que codifican a los antígenos, son los locus que más afectan a las enfermedades autoinmunes. Algunas patologías asociadas son el vitíligo, la anemia perniciosa, el lupus eritematoso sistémico y la tiroiditis de Hashimoto. (15) Factores genéticos: La genética de un individuo puede jugar un rol en el desarrollo de la AA. Que la AA puede ser heredada está basado en observaciones sobre gemelos monocigotos; AA en gemelos pueden tener tiempos similares de inicio y patrones de pérdida de cabello. Estudios asociados a la genética han indicado que genes de HLA juegan un rol en la AA y múltiples alelos HLA Clase I (A, B y C) que confieren suceptibilidad han sido han identificados en diferentes cohortes de pacientes de AA. Una asociación mucho más consistente y más fuerte entre los alelos HLA de clase II y el desarrollo AA ha sido observada. Antígenos HLA de clase II son constitutivamente expresados en las células inmunes específicas y podrá ser sobreregulados en las células no inmunes en respuesta a lesión. Ellas son los encargados de presentar péptidos antigénicos a las células T CD4+. Antígenos HLA de clase II son altamente expresados en AA folículos pilosos afectados. Alelos específicos, tales como DQB1 * 03 y DRB1 * 1104, se han reportado como marcadores para susceptibilidad a AA. Estos hallazgos sugieren la importancia de los alelos específicos HLA de clase II en la aparición y progresión de AA e implican que la presentación del antígeno a las células CD4 juega un papel significativo en desarrollo AA. Un estudio de todo el genoma se completó en familias humanas con múltiples pacientes AA. Intervalos en los cromosomas humanos 6, 10, 16, y 18 se han identificado como locus potenciales de susceptibilidad a la AA Este estudio confirmó, además, que la región HLA en cromosoma humano 6 se asocia con susceptibilidad genética a AA. Sin embargo, hubo al menos un determinante genético importante de encontrar en AA el 6q.23.3 fuera de la agrupación de genes de HLA (15)

EPIDEMIOLOGÍA, CONCEPTO Y CLÍNICA La alopecia areata es un tipo de caída del cabello repentina, temporal, a veces recurrente, no cicatricial que puede afectar a cualquier zona de apoyo del pelo (cuero cabelludo u otra parte del cuerpo). El tamaño y número de las placas, la longitud de tiempo entre la pérdida del cabello y el crecimiento normal, así como la duración de los episodios pueden ocurrir clínicamente de diversas maneras. La AA puede ocurrir en hombres y mujeres de cualquier edad, y el aumento es más común en la infancia. Se estima que 1% de la población ha experimentado episodios de AA, pero aproximadamente el 90% de estas personas sólo sufrió episodios aislados. Alrededor del 34% al 50% de los pacientes con AA tienen la remisión dentro del año, aunque casi todo el mundo puede experimentar más de un episodio de AA; y entre el 14% a 25% avanza hasta completar la pérdida de pelo del cuero cabelludo (alopecia total - AT) o la pérdida de todo el pelo del cuerpo (alopecia universalis - Au), en el que la recuperación total es poco frecuente (19). También tenemos la AA localizada: Puede ser en la barba, pestañas, cejas u otra área corporal. Y por último la Alopecia 60

areata en placas múltiples o multifocal: aparecen múltiples placas típicas en cuero cabelludo u otras áreas pilosas corporales. (21) En los hombres se desarrolla la primera señal de AA en la zona occipital, mientras que sólo el 15% de las mujeres experimentan el primer signo de AA aquí. El primer signo de AA es más frecuente en las mujeres en la región frontoparietal. La ubicación de la primera placa de pérdida de cabello, no es tan significativa para predecir el desarrollo de placas transversales. En general, las asociaciones de la Alopecia Areata tienen participación concomitante de la uña en un 25%, siendo que la detención del crecimiento o distrofia ungueal puede afectar a todas las uñas o solo a una de ellas. La distrofia ungueal varía de puntos difusos a cambios graves en algunos casos (18) Pueden observarse surcos transversales y longitudinales, depresiones puntiformes (“pitting”), coiloniquia, adelgazamiento y ruptura, lúnula roja, surcos de Beau, onicólisis, onicomadesis, onicorrexis, paquioniquia y leuconiquia puntata o trasversa. En relación a la traquioniquia, que es una enfermedad que afecta a la superficie de la uña. Se distinguen dos patrones: • Traquioniquia en “papel de lija” o remitente: - En ella toda la matriz ungueal está afectada por el infiltrado inflamatorio subyacente • Traquioniquia brillante (“peened nails”): - Caraterizada por numerosas depresiones en la lámina ungueal que corresponden a la pérdida focal de onicocitos que se desprenden por la disminución de la adhesión celular. (19) .

Fig.3 Afectación ungueal en alopecia areata. http://www.laboratoriosthea.com/archivos/publicaciones/00053.pdf

5. EFLUVIOS Algunas condiciones de pérdida de cabello se conocen por el nombre de "efluvio", lo que significa un flujo de salida. Efluvios afectan característicamente diferentes fases del ciclo de crecimiento del cabello. Los folículos pilosos en el cuero cabelludo no producen continuamente pelo. Este ciclo a través de un estadio de crecimiento que puede durar dos o más años, y luego una regresión a una etapa de descanso de hasta dos meses antes de empezar a crecer una nueva fibra del cabello nuevo. En cualquier momento en un cuero cabelludo humano sano, alrededor de 80% a 90% de los folículos pilosos está creciendo el cabello. Estos folículos activos están en lo que se llama la fase anágena. Esto deja hasta un 10% a 20% de los folículos pilosos del cuero cabelludo en un estado de reposo llamado telógeno, cuando no producen ninguna fibra del cabello. (23) FASES DEL CRECIMIENTO DEL PELO: El cabello crece desde el folículo o raíz, debajo de la piel. El cabello se 'alimenta' de los vasos sanguíneos en la base del folículo, que le dan los nutrientes que necesita para crecer. Entre que comienza a crecer y la caída años después, cada pelo pasa por cuatro fases: anágena, catágena, telógeno y exógena. Cada pelo es en una etapa diferente del ciclo de crecimiento. Con el tiempo, la longitud de la fase anágena disminuye. Por lo tanto, el cabello puede volverse 61

más débil y más delgado después de cada ciclo. Es por eso que es importante asegurarse de que la dieta sea rica en nutrientes específicos para mantener el crecimiento normal del pelo sano. Fase de anágena ó Anagen: (Fase de Crecimiento) La fase de crecimiento dura de dos a siete años y determina la longitud de nuestro pelo. Fase de catágena ó Catagen: (Fase de Transición) Esta es la etapa de transición que dura unos diez días. El folículo piloso se encoge y se separa de la papila dérmica. Fase de telógena ó Telogen: (Fase de reposo) Esta es la fase de reposo que dura alrededor de tres meses. Alrededor de 10 a 15 por ciento de los pelos están en esta fase. Mientras el viejo pelo está en reposo, un nuevo cabello comienza la fase de crecimiento. Fase Exógena: (Fase Nueva Cabello) Esto es parte de la fase de reposo, donde las viejas coberturas de pelo y un nuevo cabello sigue creciendo. Aproximadamente 50 a 150 pelos pueden caer a cabo diariamente, esto se considera que la caída del cabello normal. Si los pelos entran en la fase de reposo demasiado pronto, pueden producirse excesos de pérdidas y notable adelgazamiento. De acuerdo a qué fase del ciclo se caiga el pelo nos encontraremos frente a un Efluvio telogénico (pelos normales) o frente a un Efluvio anagénico (pelos distróficos).(24)

EFLUVIO TELOGÉNICO Hay una caída intensa del cabello que están en la fase telógena. Pueden ser varias las causas que determinan la aparición de efluvio telógeno, como el postparto, si se interrumpe el uso de píldoras anticonceptivas o de reemplazo hormonal, las infecciones y dolencias acompañadas de fiebre alta, trauma físico y / o emocional, postoperatorio, enfermedad de la tiroides, radiación ultravioleta, fármacos anticoagulantes, betabloqueantes, inhibidores de la recaptación de la serotonina, agentes hipoglucemiantes, deficiencia nutricional (hierro, zinc y proteínas) o dietas muy restrictivas (con o sin drogas). Por lo general, la pérdida de cabello comienza 2-4 meses después del factor desencadenante, por ejemplo, después del parto, una de las causas más frecuentes. La caída puede ser muy intensa asustando al paciente que se enfrenta a un gran número de pelos sueltos después de peinarse durante el lavado o en la almohada, al despertar por la mañana. Teniendo en cuenta que la caída de hasta unos 100 pelos por día se considera normal, el número de pelos que caen deben ser mayores que este. La enfermedad no se acompaña de otros síntomas, pero puede estar asociada con otras enfermedades, como la dermatitis seborreica que cuando es grave, también puede ser un desencadenante de efluvio telógeno. Normalmente la caída de los cabellos se resuelve entre 3 a 6 meses. Si persiste por un período mayor a este, algún factor no determinado puede estar influyendo.

EFLUVIO ANAGÉNICO A diferencia del efluvio en telógeno, y la naturaleza común de "benigna", el efluvio anágeno afecta al pelo en la fase de crecimiento (anágena, de hecho) y se manifiesta por una caída numéricamente muy alta y cualitativamente homogénea, como la caída del cabello que se encuentran todos en esta fase del ciclo vital. El pelo en la fase anágena se reconoce porque el área de la matriz está viva y en la mitosis es cuando no está queratinizado, las vainas están intactas y la zona queratógena es bien pigmentada. 62

Una pérdida de pelo difusa generalizada de los folículos en la fase de crecimiento anágena, con desarrollo bastante rápido 1-4 semanas después del disparo inicial. La pérdida de cabello puede ser muy extensa, ya que afecta a todos los folículos en una etapa anágena de crecimiento activo y alrededor del 90% promedio de los folículos pilosos de la persona se encuentran en este estadio en un momento dado. El resultado del efluvio anágeno es la inhibición simultánea de la división celular en los folículos pilosos que conducen a una interrupción repentina en la producción de la fibra capilar. Así como en el efluvio telógeno, el efluvio anágeno puede ser causado por una amplia gama de causas. Es frecuente encontrar el efluvio anágeno en los individuos que reciben quimioterapia en el tratamiento del cáncer. Estos tratamientos tienen de hecho el propósito de retardar o detener la división celular rápida, para evitar que el tumor se expanda. Los folículos pilosos, donde las células se dividen muy rápidamente, se ven inmediatamente afectados por este tratamiento y el efecto secundario es, por desgracia, la pérdida de cabello. (22) Etiopatogenia Existe una patogenia común: agresión directa sobre las células de la matriz que se dividen rápidamente. Como consecuencia, cesa la producción de pelo, el tallo se hace estrecho y se rompe dentro del folículo, lo que provoca la pérdida de pelo. En el efluvio en anagen aparece una copiosa pérdida de cabello que acontece de manera brusca y simultánea y que puede llegar a afectar casi al 90 % de los cabellos. Normalmente el periodo de duración es más corto que el efluvio en telogen. La ingestión o exposición a una toxina suele ser el ejemplo clásico del efluvio anagénico. Normalmente al cabo de varios días o semanas se produce la alopecia tan característica. Si el agente causal se elimina, la repoblación vuelve a ser normal en un corto periodo de tiempo ya que el crecimiento en la fase de anagen solamente se habrá interrumpido durante un corto intervalo de duración. Copia textual fragmentada de cita (2), no se respeta el inicio ni fin párrafos en la transcripción:http://www.laboratoriosthea.com/archivos/publicaciones/00053.pdf pp. 21 y 22.

Efluvios en anagen por fármacos o drogas Clínicamente se presenta como una caída difusa no cicatricial que casi siempre es reversible. Habitualmente no existen otros síntomas que la acompañen y no aparece inflamación folicular ni interfolicular. Suele afectar más a las mujeres que a los varones. Debido a la larga duración del anagen y el alto porcentaje de cabellos en cuero cabelludo comparado con otras zonas corporales, la cabeza es la localización más frecuentemente implicada en este tipo de alopecia. Rara vez se afecta el vello pubiano, axilar o corporal. El único síntoma apreciable puede ser una pérdida difuminada de cabello cuando el paciente se cepilla o se lava la cabeza. La alopecia no suele ser aparente hasta que se ha perdido de un 25 a un 40 % del cabello total. Se observa más en el vértex, con una recesión frontal y se conservan más las zonas occipital y temporal. El diagnóstico de alopecia inducida por fármacos abarca los mismos pasos en la historia clínica que la evaluación de cualquier tipo de toxicodermia. La correlación temporal se antoja como uno de los factores más importantes. El patrón de pérdida capilar puede ser de ayuda tal y como ocurre en la alopecia androgenética. En el efluvio en telogen la caída es difusa y nunca es total mientras que en el efluvio en anagen el efluvio es severo y súbito afectando a la mayor parte del cuero cabelludo simultáneamente. Cuando se retira el fármaco existe una franca mejoría, lo cual apoya la relación causa-efecto. La causalidad también se aprecia cuando es dosis-dependiente, empeorando o mejorando la alopecia si la dosis del fármaco aumenta o disminuye. Copia de cita 2. No se respeta en la transcripción el inicio ni el fin del párrafo. http://www.laboratoriosthea.com/archivos/publicaciones/00053.pdf Agentes antineoplásicos La eficacia de los agentes antineoplásicos se basa en su capacidad de localizar y destruir a las células en fase activa de multiplicación o mitosis. El efluvio en anagen como manifestación de la quimioterapia es el resultado de un ataque tóxico directo contra las células en división en la matriz capilar. 63

La incidencia y severidad de la pérdida de cabello es variable y normalmente dosis-dependiente. Algunos de los quimioterápicos más frecuentemente relacionados están en la Tabla 5. (9) Copia de cita 2. No se respeta en la transcripción el inicio ni el fin del párrafo. http://www.laboratoriosthea.com/archivos/publicaciones/00053.pdf

Tabla 5. QUIMIOTERÁPICOS IMPLICADOS EN EL EFLUVIO ANAGEN Bleomicina Hidroxiurea Carmustina Fosfamida Colchicina Mecloretamina Ciclofosfamida Metotrexato Citarabin Tiotepa Dactinomicina Vincristina Etopido Vinbastina 5-fluorouracilo Vindesina Tabla 5 copiada de: http://www.laboratoriosthea.com/archivos/publicaciones/00053.pdf Algunos autores opinan que aunque hay muchas drogas que inducen caída de cabello por el efecto tóxico sobre la matriz, depende de la droga, su dosis y la susceptibilidad del paciente, para que se provoque efluvio anagénico, efluvio telogénico o ambos. Otras causas etiológicas del efluvio anagénico Si bien los agentes quimioterápicos son la principal causa asociada al efluvio anagénico, no debemos dejar de mencionar otras igualmente importantes y que no deben pasar desapercibidas. a) Farmacos: - Interferón. - Paroxetina. - Isoniazida. - Imiquimod tópico. b) Productos de origen químico - Ácido bórico y boratos. - Intoxicación por metales pesados: talio, mercurio, arsénico, Cobre, Cio. - Bismuto, Plomo, Mercurio. - Cloropreno (fabrica gomas). c) Radiaciones Ionizantes: Dosis total absorbida dependiente d) Alteraciones metabólicas - Hipervitaminosis A. - Déficit bruscos de proteínas, hierro, zinc, biotina, ácidos grasos esenciales. - Alteraciones tiroideas tanto por hipo como por hipertiroidismo. - Síndrome adrenogenital. - Hipopituitarismo. - Hipoparapituitarismo: hipocalcemia crónica. - Síndrome de Cushing. e) Estados Carenciales: (cambios en la coloración) - Desnutrición. - Colitis ulcerosa. - Anemia Perniciosa. f) Plantas 64

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Lecyhtis ollaria (Venezuela, Brasil), nombre común: coco de mono Leucaena leucocephala, también llamada, Leucaena Glauca (arbusto), nombre común: peladera (2) (13) (20) (21) .

Tratamientos para Alopecia orientativos: Alopecia androgenica: Tratamientos tópicos en el hombre: - Minoxidil solo o combinado. - Acido Retinoico (0,01-0,05%). - Finasteride 0,10 %. Tratamientos tópicos en la mujer: - Minoxidil (2-5%) solo o combinado. - 17-alfaestradiol (0,025-0,01%). - 11-alfahidroxiprogesterona (0,5-4%). - progesterona (1-5%). Para ambos - ketoconazol (2%). - Espironolactona (2-5%). - Vitaminas, aminoácidos , minerales, extractos vegetales, biotina, bioazufre, Dexpantenol,tricopéptidos, tricosacáridos, quinina, inositol, sulfato de cinc,arginina-L,etc (22). Alopecia areata: - Clobetasol Propionato: 0,05 %. - Minoxidilo: 2 al 5 %. - Ketoconazol: 2 %. - Rubefacientes, como capsicum, Tintura de Jaborandí, enebro, etc. - tricopéptidos (5-10%). - Acido Retinoico. Vitaminas, aminoácidos, minerales, extractos vegetales, biotina, bioazufre, Dexpantenol, tricosacáridos, quinina, inositol, sulfato de cinc,arginina-L,etc(23). Los activos más usados para alopecia por efluvios son: (24) - Minoxidilo. - Ácido Retinoico. - Clobetasol Propionato. - Ketoconazol. - Cafeína. - Latanoprost. Vitaminas, aminoácidos , minerales, extractos vegetales, biotina, bioazufre, Dexpantenol,tricosacáridos, quinina, inositol, sulfato de cinc,etc.

Bibliografía • http://www.americanhairloss.org/types_of_hair_loss/introduction.asp (1) •http://www.bernsteinmedical.com/hair-loss/scarring-cicatricial-alopecia/ (2) •http://www.hairlossjunction.com/permanent-scarring-alopecia-hair-loss.htm (3) •http://www.americanskin.org/resource/alopecia.php (4) • http://ghr.nlm.nih.gov/condition/androgenetic-alopecia (5) •http://drauziovarella.com.br/letras/c/calvicie-alopecia-androgenetica/ (6) •http://www.surgicalcosmetic.org.br/detalhe-artigo/160/Entendendo-a-alopecia-androgenetica (7) •https://online.epocrates.com/u/2923223/Androgenic+alopecia/Basics/Epidemiology (8) •http://dermnetnz.org/hair-nails-sweat/female-pattern-hairloss.html (9) •http://www.bernsteinmedical.com/hair-loss/women/classification/ (10) •http://dermnetnz.org/hair-nails-sweat/pattern-balding.html (11) •http://www.manzanareshairrestoration.com/hair-transplantation-philippines-asia/index.php/Assessing-Hair-Loss.mpc (12) 65

• http://worldhairinstitute.com/hamiltonnorwood.shtml (13) •http://www.keratin.com/ac/baldnesspatterns/baldnessclassification/005eblingethnicbaldnessclassification.shtml (14) •http://saudedireta.com.br/docs/1332243235a%20areata.pdf (15) • https://www.aad.org/dermatology-a-to-z/diseases-and-treatments/a---d/alopecia-areata/diagnosis-treatment (16) • http://www.alopeciacure.com/alopecia_areata.php (17) • http://www.moreirajr.com.br/revistas.asp?fase=r003&id_materia=4958 (18) • http://piel-l.org/libreria/item/65 (19) • http://www.dermatologia.net/novo/base/doencas/efluvio_tel.shtml (20) •http://antoniorondonlugo.com/blog/wp-content/s/2010/01/capitulo_7.pdf (21) •http://brasil.calvizie.net/documento.asp?args=28.1.458 (22) •http://www.americanhairloss.org/types_of_hair_loss/effluviums.asp (23) •http://www.viviscal.com/hair-growth-cycle (24)

Anexo I. PRINCIPIOS ACTIVOS PARA ALOPECIA Esquema de Contenidos del Anexo I -

Acetilcisteína

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Acido Retinoico Trans

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Acido Salicílico

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Arginina-L

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Azufre Soluble ó Bioazufre

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Biotina

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Cafeína

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Capsicum

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Cinc Sulfato

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Clobetasol 17-Propionato

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Dexpantenol

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Esencia de Enebro

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Espironolactona

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Estradiol 17-alfa

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Extracto Glicólico de Ortiga

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Finasteride

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Hidroxiprogesterona 11-alfa

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Inositol

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Ketoconazol

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Latanoprost

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Metionina

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Minoxidilo

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Nutrex PV

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Pilocarpina ClH 66

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Placenta Hidrolizado Bovino

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Progesterona

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Queratina Polvo

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Tintura de Jaborandí

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Urea

ACETILCISTEÍNA Sinónimos:N-Acetilcisteína. N-Acetil-L-cisteína. N-Acetil-3-mercaptoalanina. Fórmula Molecular: C5 H9 N O3 S Peso Molecular: 163,20 Datos Físico-Químicos: Polvo cristalino blanco o casi blanco o cristales incoloros. Fácilmente soluble en agua y etanol al 96%, prácticamente insoluble en cloruro de metileno. Punto de fusión: 109 – 110 ºC. Propiedades y usos: Es un agente mucolítico que disminuye la viscosidad de las secreciones bronquiales, facilitando su expulsión. Actúa rompiendo los puentes disulfuro de las secreciones proteicas mucosas y mucopurulentas, haciéndolas menos viscosas. Por vía ocular se utiliza en el síndrome de sequedad de ojos asociado a una secreción mucosa anormal, en disolución de acetilcisteína con hipromelosa (hidroxipropilmetilcelulosa). En uso tópico, como complemento en tratamientos de alopecia Dosificación: Vía oral en adultos, a la dosis de 600 mg/día como mucolítico, y en dosis de 100 – 150 mg para las alopecias. Vía oftálmica, al 5 – 10 %. Tópico, del 0,5 al 1,0 % Precauciones: Emplear con precaución en individuos asmáticos, ancianos o debilitados con insuficiencia respiratoria grave, o historial de úlcera péptica. Incompatibilidades: Metales, caucho, oxígeno y sustancias oxidantes, y algunos antibióticos (ampicilina sódica, lactobionato de eritromicina, anfotericina, y ciertas tetraciclinas). Observaciones: Es fotosensible. Un cambio de color de sus soluciones a púrpura claro no indica siempre un empeoramiento de la seguridad y eficacia. Conservación: En envases bien cerrados. Proteger de la luz.

ÁCIDO RETINOICO TRANS Sinonimias: Tretinoinum, Ácido Retinoico, Ácido trans-retinoico, Tretinoíno, Vitamina A ácida, Tretinoína Descripción: Polvo cristalino amarillo o naranja claro. Es sensible al aire, al calor y a la luz, especialmente en disolución. Características: - Fórmula molecular: C20 H28 O42 - Peso molecular: 300,4 - Punto de fusión: ~ 182 ºC Solubilidad: Prácticamente insoluble en agua; poco soluble en alcohol y cloroformo.Bastante soluble en éter y soluble en cloruro de etileno. Incompatibilidades: En solución es inestable en presencia de agentes oxidantes fuertes. 67

Aplicaciones: Suele asociarse a otros queratolíticos, corticoides y queratoplásticos reductores.Se prescribe para el tratamiento antiarrugas (prevenir aparición). Debe aplicarse por periodos cortos (10 minutos / 20 minutos / 2 horas), dependiendo de la historia clínica del paciente. Se utiliza para tratatr de inducir la remisión de la leucemia promielocítica aguda. Tratamiento del acné vulgar con comedones, pápulas y pústulas. Parece que estimula la mitosis y el metabolismo de las células del epitelio folicular, reduciendo la cohesión, facilitando la extrusión de los comedones existentes y previniendo la formación de otros nuevos. Parece que disminuye el espesor del estrato córneo. Dada su acción queratolítica, se usa en casos de ictiosis, psoriasis, liquen plano, hiperqueratosis, queratodermia palmoplantar, verrugas, papilomas y queratosis actínica. No debe usarse junto a otras terapias tópicas, pero puede alternarse con el peróxido de benzoilo, con un intervalo de 12-24 horas entre cada aplicación. Puede producirse exacerbación del acné durante el tratamiento precoz, ya que debido a su mecanismo de acción hace que vayan aflorando los comedones ocultos; la respuesta terapéutica suele ser evidente al cabo de 6-8 semanas. También usado complementando los tratamientos de alopecia. Dosificación: - Acné: Cremas, geles y disoluciones hidroalcohólicas: 0,01 - 0,1 %. - Limpiar la piel para eliminar el exceso de grasa y secarse 15-30 minutos antes de su uso. Se emplea una o dos veces al día. - Liquen plano bucal: Vía bucal: 0,1 % en excipiente adhesivo oral. - Antiarrugas: Dosis: 0,010 inicial - 0,025 % -0,05 % o más. - En las queratosis plantares y trastornos de la queratinización genéticos o resistentes a otros tratamientos: se ha usado hasta el 0,3 %. Y en Psoriasis, hasta el 0,5 %. Efectos secundarios: Irritante para la piel. Su istración tópica puede causar urticaria transitoria y sensación de quemazón; su uso normal produce algo de eritema y peeling similar a una quemadura solar. Según la sensibilidad individual puede aparecer adema, ampollas u costras. Una aplicación excesiva origina eritema grave, peeling y malestar, no incrementando su eficacia. Pueden darse casos de fotosensibilidad, hiperpigmentación e hipopigmentación. Si persisten los síntomas requerirán de atención médica, ya que los efectos secundarios de tretinoina son reversibles, desapareciendo al interrumpirse la terapia, sin embargo la hipo o hiperpigmentación pueden permanecer durante meses. La istración oral puede producir reacciones adversas similares a las de la isotretinoina. Precauciones: No emplear cerca de mucosas, ojos, boca y nariz, no sobre heridas abiertas o afecciones cutáneas que lleven consigo la desaparición de epitelio, tales como eczemas, quemaduras solares, excoriaciones, etc. Se desaconseja la aplicación concomitante de otros tratamientos tópicos, especialmente agentes queratolíticos, así como la utilización excesiva de jabón. Ha de evitarse o minimizarse la exposición al sol o a lámparas solares, para que no se formen quemaduras. Si esto no fuera posible, debe usarse una crema con filtro solar o vestir ropa protectora sobre el área tratada. Cuando se emplee por vía oral se deben observar las mismas precauciones que en el caso de la isotretinoina. Conservación: Almacenar en recipientes herméticamente cerrados, protegidos de la luz y a temperatura inferior a 25 ºC. Es muy inestable en presencia de oxígeno y de la luz. Observaciones: El producto se sirve envasado bajo atmósfera de nitrógeno. Todas las operaciones con el producto se han de realizar con la mayor rapidez posible, ya que es muy sensible al aire, calor y a la luz. Se aconseja no dar más de 1 mes de caducidad a las formulaciones. Añadir un antioxidante a las formulaciones (p. ej. BHT 0,03 %, o BHT 0,05 % / BHA 0,05%).

ÁCIDO SALICÍLICO Sinónimo: Ácido 2-hidroxibenzoico. Ácido orto-hidroxibenzoico. Ácido espireico. Ácido espirólico. Fórmula Molecular: C7H 6O3 Peso Molecular: 138,12 Datos Físico-Químicos: Polvo cristalino, blanco o casi blanco, o cristales aciculares, blancos o incoloros. Poco soluble en agua, fácilmente soluble en etanol al 96%.Punto de fusión: 159 ºC. 68

Propiedades y usos: El ácido salicílico posee propiedades queratoplásticas a concentraciones menores al 1 – 2 %, usándose en úlceras crónicas y estados descamativos, y queratolíticas a concentraciones mayores al 1 – 2 %, provocando la caída de la capa córnea de la epidermis o disminuyendo su espesor, usándose en el tratamiento de caspa, eczemas, dermatitis seborreica, ictiosis, psoriasis, hiperhidrosis, acné, y dermatofitosis. Se considera el activo más queratolítico de todos, y uno de los más usados. Se absorbe parcialmente y rápidamente por la piel (sobretodo cuando está erosionada) y se elimina lentamente por la orina, por lo que no debe emplearse en áreas extensas, concentraciones excesivas, o sobre piel inflamada. El ácido salicílico también posee propiedades bacteriostáticas y fungicidas y También posee propiedades conservantes a bajas concentraciones, a pH = 4 - 6. Se incorpora a las emulsiones disuelto en la cantidad mínima de alcohol. Su solubilidad en agua se puede aumentar con bórax, citratos, fosfato sódico, o acetato amónico. Hasta el 3 %, en solución hidroalcohólica se debe tener un 30 % de alcohol mínimo para que se solubilice bien. Dosificación: Por vía tópica: Hasta el 1 %: úlceras crónicas  Al 1 – 2 %: hiperhidrosis  Al 1 – 5 %: bacteriostático y antimicótico  Al 1 – 10%: psoriasis, caspa, acné Incompatibilidades: Sales férricas, acetato de plomo, yodo, álcalis (p. ej. carbonatos alcalinos y otras sales básicas). A concentraciones superiores al 2 % presenta problemas de compatibilidad con emulsiones noiónicas. Conservación: En envases bien cerrados. Proteger de la luz.

ARGININA-L

Sinónimos: Argininum. Ácido 2-amino-5-guanidino-valérico. Ácido (S)-2-amino-[(aminoiminometil)amino]pentanoico. L-Arginina. Arg. Descripción: Se presenta como polvo cristalino blanco o casi blanco o cristales incoloros, prácticamente inodoros. Características: - Fórmula molecular: C6H14N4O2 - Peso molecular: 174,2 69

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Solubilidad: Muy soluble en agua; poco soluble en alcohol. Prácticamente insoluble en éter. Una solución acuosa al 5 % (p/v) es fuertemente alcalina, con un pH superior a 10.

Aplicaciones: Se trata de un aminoácido de tipo alifático esencial para el crecimiento infantil, usado como suplemento en la dieta. También se utiliza en casos de hiperamonemia, situación producida por un fallo en el ciclo de la urea, con la consiguiente acumulación de amoníaco y reducción de la síntesis de arginina, empleándose como suplemento dietético, junto con una dieta baja en proteínas y el uso de medicamentos tales como el benzoato sódico, que proporciona una vía alternativa para la excreción de nitrógeno. Asimismo, se utiliza en el tratamiento de intoxicaciones hepáticas, insuficiencia hepática, hiperazotemias renales y extrarrenales, como desfatigante y en astenia psicofísica. En Alopecia, es el precursor metabólico del óxido nítrico, mensajero que estimula el crecimiento del cabello mediante la apertura de los canales de potasio. Combate y previene la caída del cabello. Activa incluso las raíces capilares para formar cabellos nuevos. Dosificación: Se utiliza en solución al 1% por via tópica. Estabilidad y almacenamiento: Estable a temperatura ambiente, en recipiente cerrado. Evitar la humedad. Se descompone a altas temperaturas y en exposición a la luz. Incompatibilidades: Con agentes oxidantes. Dosis y Formas Farmacéuticas: Se utiliza al 1% en solución y se istra por via tópica.

AZUFRE SOLUBLE O BIOAZUFRE INCI: Polysorbate 80 (>90 %) (y) Sulphur (<2 %) Concentración de uso: Del 1 al 2 % según el efecto buscado. Aplicaciones: Se utiliza como antiseborréico y queratoplástico, en lociones acuosas e hidroalcohólicas, aceites, emulsiones, cremas, geles, máscaras, shampoos y restauradores. Descripción: El azufre soluble esta compuesto por azufre elemental de alta pureza, microdispersado en polisorbato 80 para que sea soluble en medio acuoso. Se trata de una forma coloidal de azufre elemental. Ello explica su eficacia a baja concentración como regulador de las glándulas sebáceas y normalizador de la función cutánea, en aquellas formulaciones cosméticas en las que se requiera comportamientos queratoplástico y antiseborréico, en aplicaciones faciales o capilares. Es especialmente importante su solubilidad en agua, alcohol y en soluciones tensioactivas (aniónicas, catiónicas y no iónicas), así como su miscibilidad con aceites y la mayoría de los componentes de uso habitual en formulaciones cosméticas. Condiciones de uso:  Se recomienda incorporar por debajo de 50 ºC al final de la formación de las emulsiones, o en la fase acuosa.  En shampoos y lociones se incorpora directamente con agitación.  Puede provocar pérdida de la viscosidad en shampoos, emulsiones y cremas. Para recuperar viscosidad en emulsiones y cremas se sugiere emplear Sepiplus, Aristoflex AVC, o Novemer EC 1, en concentraciones de 0.5-1.5 %. En shampoos, se puede aumentar la viscosidad agregando solución saturada de cloruro de sodio, o bien, incorporando dietanolamida de aceite de coco (0.5-1.0 %) o Betaina de coco (1.0-3.0 %). Aspecto: Se trata de un líquido espeso, de color pardo oscuro, con débil olor peculiar, lo que le permite perfumar los preparados elaborados con él. Solubilidad: Soluble en agua, alcohol y sus mezclas; también en las materias primas empleadas en champúes. Menor en aceites grasos y minerales. 70

Propiedades: Este preparado cede el azufre a la piel más fácilmente que otros tipos de azufre. Por tanto, es más efectivo al penetrar bien en la piel y en el pelo. Normaliza, sobre todo, la secreción excesivamente fuerte de las glándulas sebáceas y se adecua muy bien, por consiguiente, para combatir la piel grasa (acné, comedones), así como también el pelo graso y la caspa (seborrea oleosa y seca). Carece prácticamente de toxicidad, teniendo gran compatibilidad cutanea a la dosis del 2 %. Aplicaciones: Se emplea en lociones hidroalcohólicas, emulsiones líquidas, champúes, mascarillas, cremas y baños capilares para el tratamiento de dermatitis seborreica, caspa y acné.También se emplea como antiséptico, parasiticida y queratolítico suave. Dosificación: Se usa en concentraciones del 2-5 %, pudiendo llegar hasta un 10 %. Densidad: 1.09 g/ml pH: 4.0 - 6.0 Almacenamiento: Se aconseja no exponer a la luz solar, a la humedad y al calor.

BIOTINA Agustin Sinónimos: Vitamina H. Vitamina B8. Coenzima R. Antiavidina. Bios II Nombre Químico Acido cis-hexahidro-2-oxotieno(3,4d) imidazol-4-valérico. Fórmula Molecular: C10H16 N2O3S Peso Molecular: 244,31 Descripción: Vitamina hidrosoluble. Datos Físico-Químicos: Polvo cristalino blanco o casi blanco, o cristales incoloros. Muy poco soluble en agua y en etanol al 96%, prácticamente insoluble en acetona, se disuelve en disoluciones diluidas de hidróxidos alcalinos. Punto de fusión: aprox. 232 – 233 ºC. Rotación óptica: +91º (c=1, NaOH 0,1N). Propiedades y usos: Es un factor vitamínico del grupo B, cumple un papel importante en el metabolismo de hidratos de carbono, lípidos y proteínas. Actua como coenzima en el transporte activo de los radicales CO2, siendo un agente fundamental en las reacciones de carboxilación y transcarboxilación. Se encuentra sobretodo en la yema de huevo y en las vísceras. Uno de los complejos más simples es la biocitina, -N-biotinil-L-lisina. La cantidad de vitamina presente en un producto se expresa solamente en términos de peso de la sustancia químicamente pura, es decir del ácido monocarboxílico libre. La biotina desempeña un papel fundamental en el mantenimiento de la integridad de la piel y faneras, empleándose en el tratamiento de las dermatitis seborreicas, especialmente en la dermatitis seborreica del lactante, ya sean formas localizadas o generalizadas. También se utiliza, sobre todo últimamente, en el tratamiento de las alopecias que cursen con o sin seborrea, consiguiendo buenos resultados asociándola por vía oral con el ácido pantoténico. También se ha empleado en casos de acné, acrodinia, fragilidad ungueal, eritrodermia, y eczemas. Dosificación: Vía tópica, al 0,1 % – 0,4 %.

Efectos secundarios: La tolerancia de la biotina por vía oral o parenteral es excelente y no se observan casos de hipervitaminosis, originándose excepcionalmente reacciones alérgicas. En humanos no se han descrito efectos adversos a la biotina con dosis que oscilan entre las 50 – 100 veces su ingesta diaria recomendada, durante periodos superiores a los seis meses, ni por vía oral ni parenteral. Precauciones: Las disoluciones los productos neutros o moderadamente ácidas son estables durante meses, mientras que las alcalinas tienen menos estabilidad, aunque hasta un pH de aproximadamente 9 son bastante estables. Interacciones: Con la clara de huevo crudo (se combina con la proteina avidina y forma un compuesto inactivo). 71

Incompatibilidades: Agentes oxidantes, ácido nitroso, formaldehído, cloramina T, ácidos y álcalis concentrados. Observaciones: Es fotosensible. Conservación: En envases bien cerrados. Proteger de la luz.

CAFEÍNA Sinónimos: 1, 3,7-Trimetilxantina. Metilteobromina. 7-Metilteofilina. Teína. Guaranina. Datos Físico Químicos: 

Cafeína anhidra: Polvo cristalino o cristales sedosos, blancos o casi blancos. Soluble en soluciones concentradas benzoatos/salicilatos alcalinos, bastante soluble en agua, fácilmente soluble en agua a ebullición, poco soluble en etanol al 96 %. Punto de fusión: 238 ºC. Fórmula Molecular: C8H10N4O2 Peso Molecular: 194,19



Cafeína citrato: Polvo cristalino blanco. Soluble en agua, prácticamente soluble en etanol. Punto de fusión: 145 – 162 ºC. Formula Molecular: C8H10N4O2·C6H8O7 Peso Molecular: 386,3

Propiedades y usos: Por vía tópica tiene una acción local sin efecto sistémico, actuando sobre la lipólisis del tejido adiposo por inhibición de una fosfodiesterasa. Se encontró que la cafeína bloquea los efectos dañinos de DHT en los folículos pilosos y estimula el crecimiento de cabello nuevo. Se basaron las conclusiones en un estudio in vitro del efecto de la cafeína sobre la proliferación del folículo piloso. Se necesitan aplicaciones tópicas de una loción rica en cafeína o crema para bloquear los efectos dañinos de DHT y estimular el crecimiento del cabello. Es aplicada en la alopecia androgénica y en la alopecia por efluvios. Dosificación: En vía tópica del 3 al 10 % Contraindicaciones: Alergia a las bases xánticas. Precauciones: Entre otras, su efecto se ve aumentado con el etinilestradiol y el mestranol. Incompatibilidades: Taninos, yodo y yoduros, sales de plata, y soluciones alcalinas. Conservación: En envases bien cerrados. Proteger de la luz.

CAPSICUM: (ver en principios activos para Celulitis) Debería incorporarse el contenido por cuanto hay ítem de evaluación en el Módulo 2

CINC SULFATO Sinónimos: Zinc sulfato; Caparrosa blanca; Polvos de San Antonio; Vitriolo blanco; Vitriolo de cinc. Equivalencia: 220 mg de cinc sulfato cristal (7-hidrato) equivalen aproximadamente a 50 mg de cinc. Cinc sulfato cristal: Descripción: Pequeños cristales translúcidos e incoloros. Fórmula empírica: ZnSO4 .7 H2O Peso molecular: 287.5 Solubilidad: 72

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Agua Muy soluble Glicerina Soluble Etanol Prácticamente insoluble pH: solución acuosa al 5%: 4.4 - 5.6

Cinc sulfato polvo monohidrato: Descripción: Polvo fino, blanco, inodoro. Fórmula empírica: ZnSO4.H2O Peso molecular: 179.45 Solubilidad: - Agua muy soluble - Glicerina soluble - Etanol prácticamente insoluble - pH: solución acuosa al 5%: 4.4 - 5.6 Propiedades y Usos: El cinc es un elemento esencial de la nutrición, presentándose en forma de trazas en gran número de alimentos. Es un constituyente de numerosos sistemas enzimáticos, encontrándose en todos los tejidos. Se usa como fuente de oligoelemento en la alopecia. Por vía tópica es astringente y antiséptico débil y por ello se utiliza en el tratamiento del acné, dermatitis, lupus eritematoso, impétigo, úlceras indoloras, etc. También se incluye en preparados desodorantes y antiperspirantes. Dosificación (7-Hidrato): Por vía tópica como astringente al 0,5 %. Incompatibilidades: Incompatible con sales de plomo, calcio y estroncio, bórax, carbonatos e hidróxidos alcalinos, fosfatos solubles, plata proteinato y taninos. En soluciones alcalinas se produce un precipitado de hidróxido de cinc. Almacenamiento: Envase bien cerrado, no metálico.

CLOBETASOL 17-PROPIONATO Fórmula Molecular: C25 H32ClFO 5 Peso Molecular: 466,98 Datos Físico-Químicos: Polvo cristalino blanco o casi blanco. Prácticamente insoluble en agua, fácilmente soluble en acetona, bastante soluble en etanol al 96%; así como también en dioxano, cloroformo y dimetilsulfóxido. Punto de fusión: 195,5 – 197 ºC. Rotación óptica: +103,8º (c=1,04, dioxano). Absorción UV máx.: 237 nm (etanol). Propiedades y usos: Es un corticosteroide del grupo de los glucocorticoides de alta potencia y de uso tópico, con acción antiinflamatoria, antialérgica y antipruriginosa, empleado en la terapia de enfermedades cutáneas inflamatorias o alérgicas tales como eczemas, eczemas infantiles, dermatitis atópica, herpetiforme, de o y seborreica, neurodermatitis, líquen plano, algunas formas de psoriasis e intertrigo. También se usa en algunos casos de vitíligo. Sin embargo, las afecciones pueden reaparecer o exacerbarse tras la retirada del corticosteroide, siendo más patente en algunas formas de psoriasis. Usados en distintos casos de alopecia. 73

Dosificación: Se aplica en forma de cremas, ungüentos, o lociones hidroalcohólicas para el cuero cabelludo, a dosis de 0,03 – 0,05%. Efectos secundarios: En terapias prolongadas puede producir alteraciones atróficas de la piel, pérdida de colágeno, estrías dérmicas, hipertricosis, telangiectasia y desórdenes pigmentarios. Tras su utilización con vendaje oclusivo existe la posibilidad de aparición de efectos sistémicos. Precauciones: Está contraindicado en alergia a los corticoides, infecciones de orígen vírico, como la varicela, herpes simple y herpes zóster, procesos tuberculosos o luéticos en la zona de tratamiento. No se debe aplicar en tratamiento ocular, zonas próximas a los ojos, ni en vendaje oclusivo en zonas muy extensas de la piel, pues podría producirse absorción sistémica con riesgo de toxicidad. En el embarazo ha de evitarse su empleo en zonas extensas, a altas concentraciones o en terapias prolongadas. En las terapias de larga duración se recomienda su suspensión gradual. No es recomendable el uso en niños menores de 12 años, siendo preferible la utilización de sustancias menos potentes, ante el riesgo de supresión adrenal y retraso en el crecimiento tras su absorción sistémica. Incompatibilidades: Álcalis. Observaciones: Es fotosensible. Conservación: En envases bien cerrados. Proteger de la luz.

DEXPANTENOL Denominación INCI: D-Panthenol Sinónimos: Pantenol, pantotenilol, pantotenol, dextro-pantotenil alcohol, 2,4-dihidroxi-N-(3-hidroxipropil)-3,3dimetilbutiramida. Alcohol dextropantotenílico. Características: - Peso molecular: 205,3 - Fórmula empírica: C9H19NO4 - Aspecto: Es un líquido viscoso e higroscópico, de gusto amargo. Incoloro e inodoro. - pH: Alrededor de 9.5 - Solamente la forma D(+) tiene actividad vitamínica. Solubilidad: - Miscible en agua y en alcohol - Soluble en cloroformo 1:20 - Soluble en éter 1:200 Propiedades: - El pantenol es el alcohol análogo del ácido pantoténico. Se trata de la forma estable y biológicamente activa de esta vitamina del complejo B (vitamina B5). - El pantenol se convierte en ácido pantoténico cuando se aplica tópicamente sobre la piel y el cabello. - Los preparados acuosos para vía tópica son estables en un rango de pH de 4 a 7, (pH óptimo de 6). Acciones farmacológicas - Incremento en la epidermis de la actividad mitótica. - Estimulación del crecimiento de los fibroblastos y promoción de la síntesis proteica. - Facilita la síntesis de colágeno y de tejido conjuntivo en dermis. - Impide la respuesta inflamatoria excesiva en piel dañada. Vía tópica: - Especialmente recomendado en productos para el cuidado del cabello, donde el ácido pantoténico juega un papel vital. El pantenol penetra hasta la raíz del pelo, formando un film elástico, de forma que confiere al cabello fuerza y cuerpo. 74

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Es un buen agente hidratante y humectante de la piel. Actúa de forma rápida y profunda, estimulando la proliferación celular. Se utiliza en forma de crema para el tratamiento de las quemaduras (de segundo y tercer grado) y dermatitis del pañal por su acción suavizante y antiinflamatoria. - Cicatrizante de heridas. - Tópicamente tiene una acción cicatrizante, antiseborreica, y eutrófica sobre el folículo piloso (de donde deriva su uso en lociones para la alopecia seborreica). - Prevención de la formación de queloides y de cicatrices retráctiles. - Reducción de la inflamación en lesiones cutáneas. - Reduce la irritación en formulaciones agresivas con retinoides, corticoides, crioterapia, etc. - Aplicación en lápices labiales, para el tratamiento de labios agrietados. - Productos de baño: champúes y acondicionadores. Dosis: Se aplica por via tópica en concentraciones que van del 0,5 al 5%. Incompatibilidades: Ácidos fuertes y álcalis. Observaciones: Es termolábil. Durante el almacenamiento puede cristalizar. Conservación: En envases bien cerrados. Protegidos de la luz.

ESENCIA DE ENEBRO INCI: Juniperus communis Descripción: Aceite esencial natural obtenido por destilación de las bayas de Juniperus communis, mediante arrastre de vapor. Arbusto de 1 a 6 metros de altura. Hojas dispuestas verticalmente en tres filas, lineares, agudas y rígidas, con una raya central muy visible. Fruto de color negro-azulado. Símil al Oxicedro. Los principales componentes del aceite esencial son: - Monoterpenos: sabineno, mirceno, α y β-pineno, limoneno. - Sesquiterpenos: β-cariofileno, germacraneno B, α-muuroleno. - Alcoholes terpénicos: terpineno 1-ol-4 linalol. - Alcoholes sesquiterpénicos: elenol, elemoferol, α-eudesmol. - Aldehído canfolénico. - Cetonas mono y sesquiterpénicas: pinocanfona, junionona, peijerona, alcanfor. - Cumarinas: umbeliferona. Características: - Aspecto: Líquido aceitoso de color amarillo pálido. - Solubilidad: Muy soluble en alcohol - Densidad: 0,850-0,870 - Índice de refracción: 1,470-1,490 Propiedades: - Antiséptico vías urinarias y respiratorias. - Depurativo. - Diurético salurético y uricosúrico. - Oxitócico. - Emenagogo y carminativo. - Tónico. - Por vía externa el aceite esencial es vesicante. A dosis bajas y diluidas en solventes orgánicos se emplea en dermatología como rubefaciente-antiseptico. Aplicaciones: - Oliguria, edemas. Hiperuricemia, gota y reumatismo. Litiasis renal. Infecciones urinarias. Afecciones respiratorias. - Se emplea externamente como antiparasitario. Para tratar eczemas, dermatitis y problemas ácneicos. Experimentalmente ha demostrado una acción analgésica local, antinflamatoria, espasmolítica. - En formulaciones para alopecia. Dosificación: Vía externa: De 1 a 3 gotas. Toxicidad: Posible sensibilización por o con la piel. Precauciones: No istrar durante el embarazo, la lactancia, infancia, en pacientes con trastornos neurológicos. 75

ESPIRONOLACTONA Fórmula Molecular: C24 H32O4S Peso Molecular: 416,58 Datos Físico-Químicos: Polvo blanco o blanco-amarillento. Prácticamente insoluble en agua, soluble en etanol al 96 %. Punto de fusión: 134 – 135 ºC (resolidifica y descompone entre 201 – 202 ºC). Rotación óptica: -33,5º (cloroformo). Absorción UV máx.: 238 nm. Propiedades y usos: La espironolactona es un diurético ahorrador de potasio de estructura esteroídica antagonista de la aldosterona, y por tanto aumenta la excreción de sodio y agua y disminuye la excreción de potasio Se utiliza también como antiandrógeno en el tratamiento del hirsutismo, sobre todo en el originado por el síndrome de ovario poliquístico, en algunos casos de acné resistentes, y en la alopecia androgénica. Dosificación: Vía tópica, al 1 – 5 % en cremas y soluciones. Efectos secundarios: Los más habituales son mastalgia, ginecomastia, amenorrea, metrorragia, y sequedad de piel. Ocasionalmente hiperpotasemia, hiponatremia, cefalea, somnolencia, sequedad de boca, diarrea, vómitos, dispepsia, calambres abdominales, hirsutismo, ataxia, confusión, y erupciones exantemáticas. Contraindicaciones: Pacientes con hiperpotasemia, con insuficiencia renal grave, o con tendencia a acidosis. Pacientes en período de lactancia. Precauciones: No deben istrarse suplementos de potasio junto con espironolactona. Interacciones: Los AINES pueden disminuir su eficacia. Las sales de amonio pueden aumentar su toxicidad. Puede aumentar los efectos de otros antihipertensivos. Incompatibilidades: Cloruro amónico. Observaciones: Es termolábil y fotosensible. En solución se hidroliza dando lugar a compuestos azufrados de olor desagradable. Conservación: En envases bien cerrados. Proteger de la luz.

ESTRADIOL 17-ALFA 76

Información General: Se obtiene a partir del 17-beta-estradiol por inversión del grupo hidroxilo del C17. El 17-alfa-estradiol es 25 veces menos potente que su epímero 17-beta-estradiol. Fórmula Química: Estra-1,3,5 (10)-trieno-3,17_-diol. Sinonimias: Estradiolum 17-alfa. 1,17-Dihidroxiestratrieno. _-Estradiol. Características: Aspecto: Polvo cristalino blanco. Peso molecular: 272,40 Fórmula molecular: C18H24O2 Valoración base seca: 97,0 – 103,0 %. Punto de fusión: 220 – 226 ºC. Solubilidad: Insoluble en agua; soluble en metanol, alcohol, acetona y soluciones acuosas de hidróxidos alcalinos; ligeramente soluble en cloroformo, éter y aceites vegetales. Propiedades: Inhibe el enzima 5-α-reductasa, que es la responsable del paso de la hormona masculina testosterona a la de su forma activa 5-α-dihidrotestosterona. Una elevada producción de 5-αdihidrotestosterona hace que se vaya acumulando en los folículos pilosos y aumente el ciclo telógeno de éstos, provocando más rápidamente la caída del cabello y atrofiándose los folículos pilosos. Aplicaciones: Se emplea tópicamente en el tratamiento a largo plazo del hirsutismo y de la alopecia androgénica, tanto masculina como femenina, vehiculizándolo en soluciones hidroalcohólicas a una concentración del 0,02 - 0,1 %, sólo o asociado a otros fármacos, como estimulantes capilares tipo minoxidil, vitaminas del grupo B, tricopéptidos, corticoides, queratolíticos y otros agentes antiandrogénicos tales como progesterona, espironolactona, cimetidina, etc., prolongándose su uso durante varios meses. En ciertos casos, también mejora la seborrea. Toxicidad y efectos secundarios: Debido a su pequeña potencia respecto al 17-beta-estradiol, sus efectos adversos debidos a una acción sistémica por absorción a través de la piel serán menores. Conservación: En envase bien cerrado, protegido de la luz.

EXTRACTO GLICÓLICO DE ORTIGA INCI: Lamium album extract APLICACIONES COSMÉTICAS - Extracto hidrosoluble. - Astringente, seborregulador. - Purificante, antiséptico. - Epitelizante. - Hidratante, calmante, emoliente. Acción Astringente Humectante Antimicrobiana

Activo Taninos Azúcares Aceite esencial

Aplicación cosmética Regulador secreción sebácea. Epitelizante Hidratante Purificante

Dosificación recomendada: entre el 0,5 % y el 5,0 %. Descripción: Extracto en un medio de Propilenglicol / Agua (80:20) de la hoja y flores de "Lamium alba L." con una relación planta / extracto de 1/2. De las flores y hojas de Lamium album se obtiene el extracto de ortiga. Las flores blancas de la ortiga contienen taninos, mucílagos y flavonoides. 77

El extracto de ortiga blanca ayuda a tratar las inflamaciones superficiales de la piel. Es recomendable el extracto de ortiga para la elaboración de productos cosméticos por su actividad antiséptica y purificante con propiedades estimulantes y astringentes. Además, para la caída del cabello. Ensayo Aspecto Densidad a 20 ºC pH Residuo seco (6h) Solubilidad

Especificación Líquido ligeramente turbio color pardo 1.050 – 1.068 g/ml 5.0 - 6.0 2.5 - 3.5 % Soluble en soluciones acuosas

Precauciones de uso: Según la información disponible no se ha registrado ningún efecto tóxico de irritación cutánea o sensibilización. Estable a pH entre 4,0 -6,5. Almacenamiento: Almacenar en recipiente herméticamente cerrado a temperatura ambiente, al abrigo de la luz directa y la humedad. Reanálisis: En su envase original y precintado y en condiciones idóneas de almacenamiento, su tiempo medio de vida es de 36 meses.

FINASTERIDE Nombre químico: N-terc-Butil-3-oxo-4 aza-5-androst-1-eno-17-ß-carboxamida Características: - Aspecto: Polvo cristalino blanco o casi blanco. Presenta polimorfismo. - Peso molecular: 372,5 - Fórmula molecular: C23 H36 N2 O2 - Punto de fusión: 251 – 258 ºC. Solubilidad: Prácticamente insoluble en agua; fácilmente soluble en etanol y en cloruro de metileno Propiedades: Antiadrogénico de estructura esterodoide. Actúa inhibiendo la 5-a-reductasa, por lo tanto, impide la formación de dihidrotestosterona Aplicaciones: Alopecia androgénica masculina tipos III y IV de Hamilton. Alopecia androgénetica de patrón femenino. Hirsutismo idiopático (principalmente en mujeres posmenopáusicas). Hiperplasia benigna de próstata. Dosis: La istración oral de finasterida suprime significativamente los niveles de DHT en el cuero cabelludo. Se istra a una dosis de 1 mg/día en el tratamiento de la alopecia androgénica masculina. Los estudios se han realizado en varones entre 18 y 40 años, demostrando que la pérdida de cabello se frena en un 90 % de los varones durante 5 años y en el 65 % de ellos se produce recrecimiento. En mujeres ha demostrado eficacia a dosis de 2,5 - 3 mg/día. En general, es necesario istrarla durante un mínimo de 3 meses antes de que se observe una mejoría, y los efectos desaparecen en 12 meses tras el cese del tratamiento. También se han detectado resultados satisfactorios con la istración de finasterida por vía tópica. Actualmente se utiliza al 0,1 %. Observaciones: El empleo de esta sustancia puede estar restringido en ciertos deportes. Los deportistas deberían consultar a los organismos deportivos correspondientes. En ocasiones, la finasterida se formula asociada a otros principios activos, en especial biotina por su acción antiseborreica, y sales de zinc. Efectos adversos: Los efectos adversos más frecuentes de la finasterida son disminución de la libido, disfunción eréctil, trastornos de la eyaculación y reducción del volumen de semen, que puecen aparecer en el 3 % de los pacientes. Pueden producirse mastalgia y aumento del tamaño de las mamas (ginecomastia), y se han descrito casos de reacciones de hipersensibilidad como hinchazón de los labios y la cara, prurito, urticaria y exantemas. También se han descrito casos de dolor testicular. Debe utilizarse con precaución en 78

pacientes con insuficiencia hepática. Es teratogénica, pudiendo producir anormalidades en los genitales de fetos masculinos cuyas madres tomaron el fármaco durante el embarazo. Contraindicaciones: Niños y mujeres en edad fértil. Conservación: Guardar en envase bien cerrado protegido de la luz.

HIDROXIPROGESTERONA 11-ALFA Fórmula Molecular: C21H30O3 Peso Molecular: 330,46 Datos Físico-Químicos: Polvo cristalino blanco o casi blanco. Insoluble en agua, poco soluble en etanol. Punto de fusión: 163 – 170 ºC. Propiedades y usos: La 11-alfa-hidroxiprogesterona es una antiandrógeno sintético de baja toxicidad, usado para la reducción de la producción de sebo en pacientes con seborrea y alopecia. Dosificación: Vía tópica, al 0,5 – 4 % en cremas y soluciones. Observaciones: Es fotosensible. Conservación: En envases bien cerrados. Proteger de la luz.

INOSITOL Sinónimos: Mio-inositol. Meso-inositol. Inosita.Mesoinosita. Ciclohexitol. Faseomanita. Fórmula Molecular: C6 H12O 6 Peso Molecular: 180,2 Descripción: El inositol es un isómero de la glucosa que se ha considerado tradicionalmente como un factor vitamínico del grupo B, con actividad lipotrópica y hepatoprotectora. Éste inositol se encuentra en la forma química del mio-Inositol (cis-1,2,3,5-trans-4,6-Ciclohexanohexol), y es de orígen vegetal. En la naturaleza existen otros isómeros naturales, aunque presentes en mucha menor proporción, como el scyllo-, muco-, D-chiro-, y neo-inositol. Otros isómeros posibles son L-chiro-, allo-, epi- y cis-inositol. Datos Físico-Químicos: Polvo cristalino, blanco o casi blanco. Muy soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol al 96 %. Punto de fusión: 225-227 ºC. Propiedades y usos: La ingestión diaria de inositol a través de la dieta es de aproximadamente 1 g. Se encuentra principalmente en los cereales enteros, frutas, vegetales, en forma de hexafosfato (ácido fítico). También se considera un factor antialopecia, utilizándose en dermatología en casos de alopecia areata por su papel en el crecimiento de los tejidos. El inositol es un ingrediente de numerosas preparaciones vitamínicas y suplementos dietéticos. Dosificación: Vía tópica: 0.25 - 0.5 %. Conservación: En envases bien cerrados. Proteger de la luz.

KETOCONAZOL Descripción: Derivado imidazólico. Polvo cristalino blanco o casi blanco, inodoro e insípido. 79

Características: - Fórmula molecular: C26 H28 Cl2 N4 O4 - Peso molecular: 513,4 - Punto de fusión: 148 – 152 ºC Solubilidad: Prácticamente insoluble en agua; bastante soluble en alcohol; fácilmente soluble en cloruro de metilo; soluble en metanol. Proteger de la luz. Acción: El ketoconazol es un antifúngico, con actividad fungistática, de amplio espectro, incluyendo dermatofitos y levaduras. También es activo frente a Trichomonas vaginalis. Su mecanismo de acción se basa en alterar la permeabilidad de la membrana fúngica. El ketoconazol es un inhibidor de la calmodulina una proteína presentadora de calcio que facilita la proliferación de queratinocitos; tiene además acción antiandrógeno y antiinflamatoria. Se puede usar por vía tópica (champú) o sistémica. Aplicaciones: - Tiñas de cuerpo, manos y perineo. - Candidiasis cutáneas. - Pitiriasis versicolor. - Tratamiento oral de micosis superficiales resistentes recurrentes. - Dermatitis seborreica. - Alopecia. Dosificación: Vía tópica: emulsión o gel al 1 - 2 %, una aplicación cada 8-12 horas, durante 2 ó 4 semanas. En champúes al 2 %. Se vehiculiza en semisólidos, especialmente en cremas y champúes. También en óvulos vaginales. Farmacocinética: No se aprecia absorción sistémica tras su aplicación tópica. Contraindicación: Pacientes alérgicos a antifúngicos azólicos. Embarazadas. Efectos secundarios: Ocasionalmente produce alteraciones alérgicas, como eritema, prurito o sensación de quemazón. Precauciones: Con el tiempo adquiere una coloración rosada. Puede evitarse añadiendo un antioxidante a la formulación (por ejemplo, BHT). Elaborarlo en champú gelificado de HEC, es más estable. Es fotosensible. Conservación: Herméticamente cerrado. Proteger de la luz.

LATANOPROST (Activo de última generación) Fórmula Molecular: C26 H40 O5 Peso Molecular: 432,59 Datos Físico Químicos: Aceite incoloro o amarillo pálido. Prácticamente insoluble en agua, fácilmente soluble en etanol, acetona, y acetato de etilo, y muy soluble en acetonitrilo. Rotación óptica: +31,6º (acetonitrilo, c=0,91). Propiedades y usos: Es un análogo sintético del dinoprost (prostaglandina F2α). Se utiliza para reducir la presión intraocular en glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular. Los análogos de las prostaglandinas también han demostrado, desde hace tiempo, su eficacia ante diferentes tipos de alopecia. Al parecer, los receptores de prostaglandinas podrían estar involucrados en el desarrollo y regeneración de los folículos pilosos. Es por ello que tiene aplicación en el tratamiento de la alopecia androgénica y de la alopecia areata en pestañas y cejas. Su acción es principalmente a través de la estimulación de los folículos pilosos, prolongando la fase anágena y la promoción de la conversión de la fase telógena a la fase anágena. 80

Las prostaglandinas juegan un papel crítico durante el desarrollo del ciclo del pelo. Las concentraciones apropiadas permiten el equilibrio entre la fase anágena (crecimiento), catágena (regresión) y telógena (caída). Aplicaciones Indicadas: - Alopecia androgénica femenina. - Alopecia androgénica masculina. - Alopecia areata. - Efluvio anágeno. - Efluvio telógeno. Beneficios: - Estímulo de la fase anágena. - Reducción de la caída capilar. - Aumenta la conversión de pelos vellosos en pelos terminales. - Aumento de la densidad y pigmentación capilar. - Efectos más potentes, rápidos y duraderos que los tratamientos actualmente disponibles. Dosificación: Vía tópica, al 0,0025 – 0,005 %. Conservación: En envases bien cerrados. Proteger de la luz. Guardar en heladera.

METIONINA Sinónimos: Methioninum, Acido L-2-Amino-4-(metil-tio) butírico, L-Metionina Definición: Polvo cristalino de color blanco o casi blanco, o cristales incoloros, con olor y sabor característicos. Características: - Solubilidad: Soluble en agua a 20 °C, ácidos minerales diluidos y alcohol diluido caliente. Muy poco soluble en alcohol; prácticamente insoluble en acetona, alcohol absoluto y éter. - pH (2,5 %): 5,0 – 7,0 - Peso molecular: 149,21 - Punto fusión: 280 - 282 ºC - Fórmula molecular: C5 H11 NO2 S Aplicaciones: Se trata de un aminoácido constituyente esencial de la dieta, que se incorpora a soluciones de aminoácidos para nutrición parenteral. Se usa en vía tópica para tratamientos de alopecia. Dosificación: Vía tópica al 1 %. Conservación: Almacenar en envases herméticamente cerrados protegidos de la luz.

MINOXIDILO Sinonimias: Minoxidil Nombre Químico: 2,6-Diamino-4-piperidinopyrimidine-1-oxide Características: - Aspecto: Polvo cristalino blanco o casi blanco - Peso molecular: 209,3 - Fórmula molecular: C9 H15 N5 O 81

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Punto de fusión: Aproximadamente 259 ºC con descomposición. Pureza: 98,5 – 101,0 %

Solubilidad: Poco soluble en agua, soluble en metanol y propilenglicol. Propiedades: Se utiliza por vía tópica para el tratamiento de la alopecia androgénica. Existen dos posibles mecanismos de acción descritos: provocando una vasodilatación de los capilares del cuero cabelludo y un incremento del flujo sanguíneo a los folículos pilosos que al nutrirse entrarían en fase de crecimiento, y provocando una reducción en el crecimiento de los queratinocitos llegando de esta forma más aporte nutricional a los mismos. Después de la aplicación tópica, el cuero cabelludo intacto absorbe entre 0,3 y 4,5 % de la dosis total aplicada. Cuando resulta efectivo, el crecimiento del cabello tarda al menos 4 meses en producirse, y los resultados no son aparentes hasta después de 6 – 12 meses de uso ininterrumpido. Al cesar la terapia, vuelve a caer el pelo. En la alopecia areata (senil), apenas hay resultados beneficiosos, y se han de prescribir concentraciones más elevadas.

Aplicaciones por vía tópica:  Se utiliza en la alopecia androgenética. En los tratamientos positivos se observa al cabo de 6 - 8 meses de su uso diario, engrosamiento capilar, retardo en la caída y, en algunos casos, crecimiento del cabello. Al cesar la terapia vuelve a caer el pelo.  Se utiliza también en la alopecia areata.  En las mujeres, está indicado el uso de minoxidil en casos de pérdida difusa de pelo y en zonas parietales frontales que presenten escasez de pelo. Posología: En la alopecia androgenética se utiliza 1 ml de solución al 2 - 5% cada 12 horas; aplicar realizando un masaje. En la alopecia areata pueden usarse concentraciones del 4 - 5%, asociado a corticoides y retinoides. Al 5 % en fragilidad ungueal. Toxicidad y efectos secundarios: Los efectos secundarios más frecuentes vía tópica son de tipo local; irritación, dermatitis de o, hipertricosis en frente y regiones temporales. Raramente se producen efectos sistémicos como hipotensión y cefaleas. Precauciones: Por vía tópica:  No debe emplearse en personas hipotensas, ya que puede dar lugar a efectos sistémicos indeseables.  Se debe limitar al cuero cabelludo; no debe aplicarse al cuero cabelludo inflamado ni a áreas afectadas por psoriasis, quemaduras solares graves o excoriaciones graves debido al riesgo de que aumente la absorción.  En las mujeres que usen minoxidil, se aconseja el lavado posterior de las manos y la cara para evitar una posible hipertricosis localizada. Conservación: Es fotosensible.En envase bien cerrado, protegido de la luz. Interacciones:   

Evitar la presencia de iones metálicos, pues catalizan la degradación del minoxidil. No utilizar espátulas metálicas ni agitadores metálicos para la preparación de la loción. Para las concentraciones superiores al 2 % es recomendable incorporar un dispersante a la solución para aumentar la solubilidad del minoxidil. (Por ejemplo, Polisorbato 80 al 2 %, o Emulsogen HCO 40 al 1.0 %). No asociar con antioxidantes como el BHT, ni con las vitaminas A, C y E.

NUTREX PV 82

Descripción: El producto proporciona propiedades reguladoras de la humedad del cabello, debido a su unión a los grupos amino de la lisina, que está presente en la queratina. Esta unión es tan firme que su eliminación debido al lavado es muy lento. Es un complejo de carbohidratos. Se usa para evitar la queratosis que conlleva a la caída del cabello. Es un complejo de carbohidratos de composición muy similar a la de la fracción de carbohidratos propia del estrato córneo. Se obtiene por isomerización de D-glucosa de origen vegetal. Tiene alta afinidad por los grupos aminos de la lisina presente en la queratina de la piel y del cabello, de modo que una vez aplicado, permanece fuertemente ligado, desprendiéndose muy lentamente, por el proceso natural de exfoliación. Es un humectante de alta eficiencia. La humectación que ofrece no depende de la humedad relativa ambiente. Esto lo diferencia de los glicoles como el propilenglicol o la glicerina, que solo ligan agua a la capa córnea, cuando la humedad relativa del ambiente es elevada, pero cuando la humedad relativa es baja, actúan retirando humedad de la piel, deshidratándola. Nutrex PV retiene agua y mantiene la humectación, aun a humedades relativas bajas. INCI: Hydrolyzed Corn Starch Apariencia: Es un líquido de color ámbar. pH: 6.0 (5.0 – 6.0) Solubilidad: Miscible con agua. Densidad :1.270 (1.230 – 1.270) g/ml a 20 °C Estabilidad: Es estable por 2 años. Formulación: Se agrega a la formulación a temperatura por debajo de los 35 °C. Es estable en un rango de pH de 3-6 y es compatible con concentraciones de alcohol de hasta 60 %. Porcentaje de uso: Entre el 2 al 6 %. Almacenamiento: En lugar seco, fresco y ventilado. Incompatibilidades: Con oxidantes fuertes.

PILOCARPINA ClH Formula Molecular: C11H16N2O2·HCl Datos Físico-Químicos: Polvo cristalino, blanco o casi blanco, o cristales incoloros, higroscópico. Muy soluble en agua y en etanol al 96 %. Rotación específica: (+89,0°) - (+93,0°). Punto de fusión: aprox. 203 °C. Propiedades y usos: Se trata de un parasimpaticomimético de acción directa, con los efectos muscarínicos de la acetilcolina. Las semividas de eliminación descritas son de 0,76 y 1,35 h después de la istración oral de dosis de 5 y 10 mg del hidrocloruro, respectivamente. La inactivación de la pilocarpina se supone que tiene lugar en la sinapsis neuronal y probablemente en el plasma. La pilocarpina y sus metabolitos inactivos, incluido el ácido pilocárpico, se excretan por la orina. 83

Así mismo, se ha empleado por vía tópica en solución en casos de alopecia y psoriasis. Dosificación: Vía tópica: de 0,1 al 4 %. Interacciones: Los fármacos que poseen actividad bloqueante neuromuscular como los aminoglicosidos, clindamicina, colistina, ciclopropano y los anestésicos halogenados inhalados, pueden antagonizar los efectos de la pilocarpina. Algunos fármacos, como quinina, cloroquina, hidroxicloroquina, quinidina, procainamida, propafenona, litio, y betabloqueantes que potencialmente puede agravar la miastenia grave, pueden reducir la efectividad del tratamiento con parasimpaticomiméticos. Incompatibilidades: Álcalis, acetato de clorhexidina, yodo, sales de plata, sales de fenilmercurio, y cloruro mercurioso. Observaciones: Es fotosensible. Conservación: En envases bien cerrados. Proteger de la luz.

PLACENTA HIDROLIZADO BOVINO Nombre INCI: *hydrolyzed placental protein Descripción: Proteolisado enzimático con composición de aminoácidos correspondiente a la de tejidos placentarios de origen bovino. Especificaciones: - Aspecto: Líquido. - Sólidos %: 5,5 - 7,0. - pH: 4,5 - 7,0. - Vida útil: 2 años. Valores característicos: - N2 total %: (Kjeldhal) 0,75 – 0,90 - N2 amínico %: (Sorensen) 0,10 – 0,15 - Hormonas no contiene. Propiedades: Por no provenir de placenta no tiene ninguna posibilidad de tener actividad estrogénica. Como todos los lisados de origen animal su composición y distribución de aminoácidos presenta una gran sustantividad con la piel y el cabello, y hacen recomendable su uso en productos faciales y capilares. Esta composición es usada en tratamientos de pieles deshidratadas, con envejecimiento prematuro, arrugas, etc., porque estimula el metabolismo celular, activa la circulación sanguínea y contribuye a mejorar la respiración celular. (Método de Warburg). Recomendado en el caso de cabellos dañados, mejora la circulación sanguínea del cuero cabelludo y la oxigenación de los folículos pilosos, lo cual lo hace indicado para la alopecia. Aplicaciones: Productos faciales y corporales, productos capilares. Modo de empleo: Debe incorporarse a temperatura menor a 35 ºC. Porcentaje de uso: 2 % - 5 %.

PROGESTERONA Sinónimos: Pregnenodiona. Dioxopregneno.Progestina. Progesterol. Luteína. Hormona luteínica. Fórmula Molecular: C21H30O2 Peso Molecular: 314,45 Datos Físico-Químicos: Polvo cristalino blanco o casi blanco, o cristales incoloros. Prácticamente insoluble en agua, fácilmente insoluble en etanol anhidro, bastante soluble en acetona y en aceites grasos. Punto de fusión: 127-133 ºC (forma alfa), 121 ºC (forma beta). Rotación óptica: (+172º)-(+182º) (c=2, dioxano). UVmax: 240 nm. 84

Propiedades y usos: Se trata de un progestágeno natural secretado por el cuerpo lúteo. Son múltiples las aplicaciones de la progesterona en terapéutica, utilizándose en hemorragia uterina. Alopecia androgénica, etc. Dosificación: Uso tópico: 1 al 5 %. Precauciones: Para vía tópica se aconseja emplearse micronizada ya que no suele haber grasa suficiente para solubilizarla y por tanto se incorpora preparando una pasta con vaselina líquida (en pomadas y emulsiones W/O) o con metiliden en emulsiones. Para vía vulvar se prepara en vaselina blanda. Y para el pecho en emulsión O/W (por ejemplo: dimeticona 10 %, vaselina 5 %, base para emulsión 25 %, propilenglicol 5 %, y agua). Observaciones: Es fotosensible. Conservación: En envases bien cerrados. Proteger de la luz.

QUERATINA EN POLVO INCI: Hydrolyzed keratin. Peso Molecular: Peso molecular medio 1500 Datos Físico-Químicos: Polvo de color amarillo pálido a beige, higroscópico, de olor característico. Parcialmente soluble en disoluciones acuosas. Aumenta su solubilidad con el agregado de tensioactivos. Propiedades y usos: La queratina es una proteína componente mayoritario del cabello, uñas, y estrato córneo. Tiene una estructura fibrilar con múltiples enlaces disulfuro, lo que la hace muy insoluble en agua. Posee propiedades filmógenas, protectoras, acondicionadoras del cabello, e hidratantes, que solamente se manifiestan en forma soluble, como es el caso de la Hidroqueratina polvo, que es un hidrolizado de proteínas obtenido a partir de la queratina. Es estable a pH = 4,0 – 6,5. Dosificación: Se usa en productos cosméticos capilares y en productos para reforzar o proteger las uñas. En un rango del 1 al 3 %. Efectos secundarios: Según la información disponible no se ha registrado ningún efecto tóxico de irritación cutánea o sensibilización. Conservación: En envases bien cerrados. Proteger de la luz y de la humedad. Porcentaje de aminoácidos libres: Ácido aspártico 6.3 Treonina 3.8 Serina 5.9 Ácido glutámico 12.7 Prolina 4.5 Glicina 5.3 Alanina 4.5 Cistina 1.3 Valina 3.2 Metionina 0.6 Isoleucina 2.7 Leucina 5.8 Tirosina 1.3 Fenilalanina 2.3 Lisina 3.1 Arginina 6.1 Histidina 0.9

TINTURA DE JABORANDI Sinónimos: Pilocarpus jaborandi. Datos Físico-Químicos: Tintura jaborandi. Líquido límpido hidroalcohólico, amarillo-pardusco, de olor característico. Soluble en agua, propilenglicol, glicerina, jarabe simple y mezclas hidroalcohólicas. Densidad: 0,888 - 0,967 g/ml. Índice de refración: 1,3400 - 1,3680. 85

Propiedades y usos: Se utilizan las hojas. Contiene el alcaloide pilocarpina, con acción anticolinérgica. Se utiliza en lociones capilares por su efecto estimulante para el crecimiento del cabello. Analgésico y anti-alérgico debido a la presencia de PILOCARPINA Los extractos de hojas de Pilocarpus jaborandi, contiene alcaloides, pilocarpina, isopilocarpina, piolisina, pilocarpidina aceite esencial. Acción: febrífuga, miótica, diaforético, tónico, sudorífico, caída pelo. Estimula el crecimiento del cabello. Estimula el peristaltismo y la secreción salival. Dosificación: Vía tópica, al 10 – 20 %. Conservación: En envases bien cerrados. Proteger de la luz.

TRICOPÉPTIDOS SOLUCIÓN AL 30 % La solución de Tricopéptidos la podemos elaborar, usando un 30 % de HIDROLIZADO DE QUERATINA y un 70 % de AGUA. El conservante que se agregará en la proporción de agua, es el PHENONIP al 0,4 %. Estabilidad 1 año. Propiedades y usos: Son un complejo de proteínas, péptidos ricos en aminoácidos azufrados, péptidos con puentes disulfuro, monosacáridos, y mucopolisacáridos solubles. Es estable a pH = 4 – 6,5. Este complejo aporta los aminoácidos esenciales que necesita el cuero cabelludo para realizar las fases de iniciación y regeneración del cabello, así como la síntesis de la propia queratina. Los tratamientos a base de aminoácidos azufrados frenan el proceso de degradación. Los péptidos capilares solos o combinados con líquido amniótico, sacáridos capilares y/o ácidos nucléicos, constituyen la base para la preparación de una serie de modernos productos para el tratamiento de la caída prematura del cabello y también para su protección frente a los agentes nocivos externos (sol, calor, frío, viento), o tratamientos drásticos (crepados, decoloraciones, teñidos). También tienen aplicación en productos antiseborreicos como champús y lociones antigrasas. Asimismo para el tratamiento de las pieles muy grasas, impuras, o con acné. Dosificación: Vía tópica, al 1 – 5 %. Efectos secundarios: No se ha registrado ningún efecto de irritación cutánea ni sensibilización. Observaciones: Es termolábil y fotosensible. Precipita en soluciones hidroalcohólicas de más del 40 % de alcohol (máximo 60 %). Conservación: En envases bien cerrados. Proteger de la luz. Recomendado conservar a baja temperatura. En heladera.

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UREA Sinónimos: Carbamida. Carbonilamida. Diamida carbónica. Fórmula Molecular: CO(NH2)2 Peso Molecular: 60,06 Datos Físico-Químicos: Polvo cristalino blanco o casi blanco, transparente, ligeramente higroscópico. Muy soluble en agua, soluble en etanol al 96 %, prácticamente insoluble en cloruro de metileno. Punto de fusión: 132,7 ºC. Propiedades y usos: La urea es fácilmente absorbida desde el tracto gastrointestinal pero causa irritación en éste. Se distribuye en los fluidos intra y extracelulares incluyendo la linfa, la bilis, el fluido cerebroespinal y la sangre. Atraviesa la placenta y penetra en el ojo. Se excreta inalterada en la orina. Sus acciones vía tópica vienen determinadas básicamente por su capacidad de retención de agua, hidratando el estrato córneo de la piel: - Al 0,5 – 1 %: acción queratoplástica, útil en limpieza y cicatrización de heridas y úlceras. - Al 5 – 25 %: acción queratoplástica e hidratante, útil en prurito y en piel seca moderadamente hiperqueratósica. - Al 10 – 40 %: acción queratolítica, útil en psoriasis, ictiosis, eczemas, dermatomicosis, hiperqueratosis, etc… - Al 40 %: acción proteolítica, usada para la eliminación indolora de uñas mediante un vendaje empapado con la preparación. Se emplea en forma de soluciones, pomadas, cremas, lociones, geles, y champús. Es atóxica, no alergénica, y algo bacteriostática. Por su difícil reducción a polvo fino, debe incorporarse en solución o en la fase acuosa a las pomadas y emulsiones. Las soluciones pueden esterilizarse por filtración. Dosificación: Vía tópica, según la acción requerida (ver en el apartado de “Propiedades y usos”). Efectos secundarios: La aplicación tópica puede producir irritación en pieles sensibles. En tratamientos largos puede ser sensibilizante. Incompatibilidades: Ácido nítrico, nitratos, formaldehído, y álcalis. A concentraciones muy elevadas (>= 10 %) puede comprometer la estabilidad de las emulsiones no-iónicas, ya que dan un pH básico. Las soluciones acuosas se hidrolizan con el almacenamiento prolongado liberando amoníaco y dióxido de carbono. Observaciones: Es higroscópico. En presencia de humedad puede desarrollar un leve olor amoniacal. Advertir en el prospecto “Puede producir irritación de la piel”. Conservación: En envases bien cerrados. Proteger de la luz y de la humedad.

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BIBLIOGRAFÍA: http://www.acofarma.es/fichastécnicas 

Acetilcisteína



Acido Retinoico Trans



Acido Salicílico



Biotina



Cafeína



Capsicum



Clobetasol 17-Propionato



Espironolactona



Hidroxiprogesterona 11-alfa



Inositol



Tricopéptidos Solución al 30 %



Urea

http://www.fagron.es 

Fichas Técnicas- Gentileza de Fagron Ibérica



Arginina-L



Bioazufre Fluido



Cinc Sulfato



Dexpantenol



Esencia de Enebro



Estradiol 17-alfa



Finasteride



Ketoconazol



Metionina



Minoxidilo



Pilocarpina ClH



Progesterona



Queratina en Polvo



Tintura de Jaborandí



Tricopéptidos Solución al 30 %



Ficha Técnica: Placenta Hidrolizado Bovino - Gentileza de Fabriquímica S.R.L.



Ficha Técnica: Nutrex PV - Gentileza de Fabriquímica S.R.L.



Extracto Glicólico de Ortiga

Anexo II. FÓRMULAS MAGISTRALES 88

Esquema de contenidos del Anexo II Alopecia Androgénica  Loción de Minoxidilo  Loción de Minoxidilo y 17-α-estradiol  Loción de Minoxidilo y Acido Retinoico  Loción de Minoxidilo y Espironolactona  Loción de Minoxidilo, Biotina y Dexpantenol.  Loción de Minoxidilo y Piridoxina ClH  Loción de Minoxidilo y Bioazufre  Loción de Minoxidilo y Acetilcisteína  Loción de Minoxidilo, Acetilcisteína, Piridoxina ClH, Dexpantenol y Biotina  Loción de Progesterona y Arginina-L  Loción de Minoxidilo, Estradiol 17-α, Piridoxina ClH, Dexpantenol e Inositol  Loción de Hidroxiprogesterona 11-α y Extracto Glicólico de Ortiga  Gel Fluido de Minoxidilo  Loción Antialopecia y Antiseborreica  Champú de Minoxidilo, Bioazufre y Arginina-L Alopecia Areata  Loción de Minoxidilo y Clobetasol  Loción de Minoxidilo, Acido Retinoico y Clobetasol  Loción Rubefaciente  Loción de Minoxidilo,Tricopéptidos, Piridoxina ClH y Biotina  Loción Anticaída  Loción de Clobetasol, Nutrex PV y Placenta Hidrolizado Bovino  Loción con Capsicum, Jaborandí y Dexpantenol.  Aceite Capilar con Clobetasol y Urea  Gel Fluido de Clobetasol Propionato  Loción Rubefaciente con Queratina  Champú de Minoxidilo y Clobetasol Alopecia y Efluvios  Loción de Latanoprost  Loción de Latanoprost  Loción de Minoxidilo y Latanoprost  Gel Fluido de Latanoprost  Loción de Minoxidilo, Cinc Sulfato y Queratina  Loción de Cafeína  Champú de Minoxidilo, Bioazufre, Biotina y Cafeína  Crema Gel de Acido Retinoico y Cafeína  Crema enjuague acondicionadora.

FORMULACIONES PARA ALOPECIA El Minoxidilo es usado en todo tipo de Alopecias. El Tween 20 u 80, se usa para aumentar la solubilidad en agua y de esa manera, disminuir la concentración de alcohol de 96°, siendo por lo tanto, menos irritante.

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ALOPECIA ANDROGÉNICA CUADRO CODEXI Loción de Minoxidilo (Bajo contenido alcohólico) Minoxidilo Ácido Cítrico anhidro Phenonip Propilenglicol Agua Purificada Tween 80 Alcohol de 96° csp

2–5% cs 0,50 % 30,00 % 40,00 % 10,00 % 100 ml

* Por cada g de minoxidil, usar 0.1 g de ácido cítrico. De esta forma, el pH de las distintas concentraciones se mantiene en valores similares. PROCEDIMIENTO: 1. Pesar el Minoxidilo 2. Pesar 0,10 g de ácido cítrico anhidro, por cada gramo de minoxidilo (ejemplo: para 2 gramos de minoxidilo, se usan 0,20 g de ácido cítrico anhidro). 3. Agregar el agua, el Phenonip y mezclar, luego el propilenglicol y mezclar. 4. Agregar el tween 80. Mezclar hasta homogeneizar. 5. Completar a volumen con alcohol de 96°. 6. Ajustar el pH a 5.0 7. Envasar en frasco atomizador. Se recomienda el uso de envases plásticos opacos o inactínicos con cierre hermético. 8. Rotular, según las Normas de BPPF. 9. Conservar a temperatura inferior a 40 °C, al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 6 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Solución límpida, de coloración amarilla, libre de partículas.  pH : Entre 4,5 – 5,5

Loción de Minoxidilo y 17-α-estradiol

Minoxidilo

2,00 % 90

17-α-estradiol Ácido Cítrico Anhidro Phenonip Agua Purificada Propilenglicol Tween 80 Alcohol de 96° csp

0,025 % 0,20 % 0,50 % 40,00 % 30,00 % 10,00 % 100 ml

PROCEDIMIENTO: 1. Pesar el Minoxidilo 2. Pesar 0,10 g de ácido cítrico anhidro, por cada gramo de minoxidilo (ejemplo: para 2 gramos de minoxidilo, se usan 0,20 g de ácido cítrico anhidro). 3. Pesar el 17-α-estradiol y añadir al anterior. 4. Agregar el agua, el Phenonip y mezclar, luego el propilenglicol y mezclar. 5. Agregar el tween 80. Mezclar hasta homogeneizar. 6. Completar a volumen con alcohol de 96°. 7. Ajustar el pH a 5.0 8. Envasar en frasco atomizador. Se recomienda el uso de envases plásticos opacos o inactínicos con cierre hermético. 9. Rotular, según las Normas de BPPF. 10. Conservar a temperatura inferior a 40 °C, al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 6 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Solución límpida, de coloración amarilla, libre de partículas.  pH : Entre 4,5 – 5,5

Loción de Minoxidilo y Ácido Retinoico Minoxidilo Ácido Retinoico BHT Ácido Cítrico Anhidro Phenonip

2 -5 % 0,01 % 0,03 % cs 0,50 % 91

Agua Purificada Propilenglicol Tween 80 Alcohol de 96° csp

40,00 % 30,00 % 10,00 % 100 ml

PROCEDIMIENTO: 1. Pesar el Minoxidilo. 2. Pesar 0,10 g de ácido cítrico anhidro, por cada gramo de minoxidilo (ejemplo: para 2 gramos de minoxidilo, se usan 0,20 g de ácido cítrico anhidro). 3. Pesar el ácido retinoico y el BHT, añadir al anterior. 4. Agregar el agua, el Phenonip y mezclar, luego el propilenglicol y mezclar. 5. Agregar el tween 80. Mezclar hasta homogeneizar. 6. Completar a volumen con alcohol de 96°. 7. Ajustar el pH a 5.0 8. Envasar en frasco atomizador. Se recomienda el uso de envases plásticos opacos o inactínicos con cierre hermético. 9. Rotular, según las Normas de BPPF. 10. Conservar a temperatura inferior a 40 °C, al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 6 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Solución límpida, de coloración amarilla, libre de partículas.  pH : Entre 4,5 – 5,5

Loción de Minoxidilo y Espirolactona

Minoxidilo Espirolactona Acido Cítrico Anhidro Phenonip Agua Purificada Propilenglicol Tween 80 Alcohol de 96° csp

2 -5 % 3,00 % cs 0,50 % 40,00 % 30,00 % 10,00 % 100 ml

92

PROCEDIMIENTO: 1. Pesar el Minoxidilo 2. Pesar 0,10 g de ácido cítrico anhidro, por cada gramo de minoxidilo (ejemplo: para 2 gramos de minoxidilo, se usan 0,20 g de ácido cítrico anhidro). 3. Pesar la espirolactona, añadir al anterior. 4. Agregar el agua, el Phenonip y mezclar, luego el propilenglicol y mezclar. 5. Agregar el tween 80. Mezclar hasta homogeneizar. 6. Completar a volumen con alcohol de 96°. 7. Ajustar el pH a 5.0 8. Envasar en frasco atomizador. Se recomienda el uso de envases plásticos opacos o inactínicos con cierre hermético. 9. Rotular, según las Normas de BPPF. 10. Conservar a temperatura inferior a 40 °C, al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 6 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Solución límpida, de coloración amarilla, libre de partículas.  pH : Entre 4,5 – 5,5

Loción de Minoxidilo y Ketoconazol

Minoxidilo Ketoconazol BHT* Acido Cítrico Anhidro Phenonip Agua Purificada Propilenglicol Tween 80 Alcohol de 96° csp

5,00 % 2,00 % 0,05 % 0,50 % 0,50 % 40,00 % 30,00 % 10,00 % 100 ml

* El BHT se usa para evitar la oxidación del Ketoconazol PROCEDIMIENTO: 1. Pesar el Minoxidilo 93

2. Pesar 0,10 g de ácido cítrico anhidro, por cada gramo de minoxidilo (ejemplo: para 2 gramos de minoxidilo, se usan 0,20 g de ácido cítrico anhidro). 3. Pesar el ketoconazol y el BHT, añadir al anterior. 4. Agregar el agua, el Phenonip y mezclar, luego el propilenglicol y mezclar. 5. Agregar el tween 80. Mezclar hasta homogeneizar. 6. Completar a volumen con alcohol de 96°. 7. Ajustar el pH a 5.0 8. Envasar en frasco atomizador. Se recomienda el uso de envases plásticos opacos o inactínicos con cierre hermético. 9. Rotular, según las Normas de BPPF. 10. Conservar a temperatura inferior a 40 °C, al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 6 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Solución límpida, de coloración amarilla, libre de partículas.  pH : Entre 4,5 – 5,0

Loción de Minoxidilo, Biotina y Dexpantenol Minoxidilo Biotina* Dexpantenol Acido Cítrico Anhidro Phenonip Agua Purificada Propilenglicol Tween 80 Alcohol de 96° csp

5,00 % 0,15 % 3,00 % 0,50 % 0,50 % 40,00 % 30,00 % 10,00 % 100 ml

* La biotina coadyuva la acción antialopécica del minoxidil

PROCEDIMIENTO: 1. Pesar el Minoxidilo 2. Pesar 0,10 g de ácido cítrico anhidro, por cada gramo de minoxidilo (ejemplo: para 2 gramos de minoxidilo, se usan 0,20 g de ácido cítrico anhidro). 3. Pesar el D-pantenol y la Biotina, añadir al anterior. 4. Agregar el agua, el Phenonip y mezclar, luego el propilenglicol y mezclar. 5. Agregar el tween 80. Mezclar hasta homogeneizar. 6. Completar a volumen con alcohol de 96°. 7. Ajustar el pH a 5.00 94

8. Envasar en frasco atomizador. Se recomienda el uso de envases plásticos opacos o inactínicos con cierre hermético. 9. Rotular, según las Normas de BPPF. 10. Conservar a temperatura inferiores a 40 °C, al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 6 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Solución límpida, de coloración amarilla, libre de partículas.  pH: Entre 4,5 – 5,5

Loción de Monoxidillo y Piridoxina ClH Minoxidilo Piridoxina ClH* Acido Cítrico Anhidro Phenonip Agua Purificada Propilenglicol Tween 80 Alcohol de 96° csp

5,00 % 0,50 % 0,50 % 0,50 % 40,00 % 30,00 % 10,00 % 100 ml

* Alopecia androgénica con componente seborreico. La piridoxina (vitamina B6) actúa como regulador sebáceo fisiológico complementando la acción antialopécica del minoxidil.

PROCEDIMIENTO: 1. Pesar el Minoxidilo 2. Pesar 0,10 g de ácido cítrico anhidro, por cada gramo de minoxidilo (ejemplo: para 2 gramos de minoxidilo, se usan 0,20 g de ácido cítrico anhidro). 3. Pesar la Piridoxina ClH, añadir al anterior. 4. Agregar el agua, el Phenonip y mezclar, luego el propilenglicol y mezclar. 5. Agregar el tween 80. Mezclar hasta homogeneizar. 6. Completar a volumen con alcohol de 96°. 7. Ajustar el pH a 5.0 8. Envasar en frasco atomizador. Se recomienda el uso de envases plásticos opacos o inactínicos con cierre hermético. 9. Rotular, según las Normas de BPPF. 95

10. Conservar a temperatura inferior a 40 °C, al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 6 meses. Aseguramiento de la calidad  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Solución límpida, de coloración amarilla, libre de partículas.  pH : Entre 4,5 – 5,0

Loción de Minoxidilo y Bioazufre Minoxidilo Bioazufre* Ácido Cítrico Anhidro Phenonip Agua Purificada Propilenglicol Tween 80 Alcohol de 96° csp

5,00 % 0,50 % 0,50 % 0,50 % 40,00 % 30,00 % 10,00 % 100 ml

* Alopecia androgénica con componente seborreico. El bioazufre actúa como antiseborreico complementando la acción antialopécica del minoxidil PROCEDIMIENTO: 1. Pesar el Minoxidilo 2. Pesar 0,10 g de ácido cítrico anhidro, por cada gramo de minoxidilo (ejemplo: para 2 gramos de minoxidilo, se usan 0,20 g de ácido cítrico anhidro). 3. Pesar el bioazufre, añadir al anterior. 4. Agregar el agua, el Phenonip y mezclar, luego el propilenglicol y mezclar. 5. Agregar el tween 80. Mezclar hasta homogeneizar. 6. Completar a volumen con alcohol de 96°. 7. Ajustar el pH a 5.0 8. Envasar en frasco atomizador. Se recomienda el uso de envases plásticos opacos o inactínicos con cierre hermético. 9. Rotular, según las Normas de BPPF. 10. Conservar a temperatura inferior a 40 °C, al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 6 meses. 96

Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Solución límpida, de coloración amarilla, libre de partículas.  pH : Entre 4,5 – 5,0

Loción de Minoxidilo y Acetilcisteína Minoxidilo Acetilcisteína* Ácido Cítrico Anhidro Phenonip Agua Purificada Propilenglicol Tween 80 Alcohol de 96° csp

5,00 % 0,50 % 0,50 % 0,50 % 40,00 % 30,00 % 10,00 % 100 ml

* Alopecia androgénica con componente seborreico. El bioazufre actúa como antiseborreico complementando la acción antialopécica del minoxidil. PROCEDIMIENTO: 1. Pesar el Minoxidilo 2. Pesar 0,10 g de ácido cítrico anhidro, por cada gramo de minoxidilo (ejemplo: para 2 gramos de minoxidilo, se usan 0,20 g de ácido cítrico anhidro). 3. Pesar el bioazufre, añadir al anterior. 4. Agregar el agua, el Phenonip y mezclar, luego el propilenglicol y mezclar. 5. Agregar el tween 80. Mezclar hasta homogeneizar. 6. Completar a volumen con alcohol de 96°. 7. Ajustar el pH a 5.0 8. Envasar en frasco atomizador. Se recomienda el uso de envases plásticos opacos o inactínicos con cierre hermético. 9. Rotular, según las Normas de BPPF. 10. Conservar a temperatura inferior a 40 °C, al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 6 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Solución límpida, de coloración amarilla, libre de partículas. 97



pH : Entre 4,5 – 5,0

Loción de Minoxidilo, Acetilcisteína Piridoxina, Dexpantenol y Biotina Minoxidilo 5,00 % Acetilcisteína 0,50 % Piridoxina ClH 0,50 % Dexpantenol 0,50 % Biotina 0,10 % Ácido Cítrico Anhidro 0,50 % Phenonip 0,50 % Agua Purificada 40,00 % Propilenglicol 30,00 % Tween 80 10,00 % Alcohol de 96° csp 100 ml * Alopecia androgénica. La acción antialopécica del minoxidil se refuerza con el aporte de vitaminas y aminoácidos básicos en estados alopécicos. PROCEDIMIENTO: 1. Pesar el Minoxidilo 2. Pesar 0,10 g de ácido cítrico anhidro, por cada gramo de minoxidilo (ejemplo: para 2 gramos de minoxidilo, se usan 0,20 g de ácido cítrico anhidro). 3. Pesar el bioazufre, añadir al anterior. 4. Agregar el agua, el Phenonip y mezclar, luego el propilenglicol y mezclar. 5. Agregar el tween 80. Mezclar hasta homogeneizar. 6. Completar a volumen con alcohol de 96°. 7. Ajustar el pH a 5.0 8. Envasar en frasco atomizador. Se recomienda el uso de envases plásticos opacos o inactínicos con cierre hermético. 9. Rotular, según las Normas de BPPF. 10. Conservar a temperatura inferior a 40 °C, al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 6 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Solución límpida, de coloración amarilla, libre de partículas.  pH : Entre 4,5 – 5,0

98

Loción de Progesterona y Arginina-L Progesterona Arginina-L ClH* Alcohol 96° Phenonip Propilenglicol Tween 80 Agua Purificada csp

3,00% 2,00 % 30,00 % 0,50 % 20,00 % 10,00 % 100 ml

* Es el precursor metabólico del óxido nítrico, mensajero que estimula el crecimiento del cabello mediante la apertura de los canales de potasio. Combate y previene la caída del cabello. Activa incluso las raíces capilares para formar cabellos nuevos.

PROCEDIMIENTO: 1. Pesar la Progesterona y la Arginina-l ClH 2. Agregar el alcohol 96°. 3. Agregar el propilenglicol y mezclar. 4. Agregar el tween 80. Mezclar hasta homogeneizar. 5. Completar a volumen con el agua purificada, previo agregado del Phenonip. 6. Ajustar el pH a 6.0 7. Envasar en frasco atomizador. Se recomienda el uso de envases plásticos 8. opacos o inactínicos con cierre hermético. 9. Rotular, según las Normas de BPPF. 10. Conservar a temperatura inferior a 40 °C, al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 6 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Solución Límpida, incolora a amarilla tenue, libre de partículas.  pH : Entre 5,0 – 7,0

99

Loción de Minoxidilo, Estradiol 17-α Piridoxina, Dexpantenol e Inositol Minoxidilo Estradiol 17-α Piridoxina ClH Dexpantenol Inositol Agua Purificada Phenonip Acido Cítrico Anhidro Propilenglicol Tween 80 Alcohol de 96° csp

3,00 % 0,025% 0,50 % 0,50 % 0,40 % 40,00 % 0,50 % 0,50 % 30,00 % 10,00 % 100 ml

PROCEDIMIENTO: 1. Pesar el Minoxidilo 2. Pesar 0,10 g de ácido cítrico anhidro, por cada gramo de minoxidilo (ejemplo: para 2 gramos de minoxidilo, se usan 0,20 g de ácido cítrico anhidro). 3. Pesar el Estradiol 17-α, la piridoxina, el Inositol y el D.pantenol, añadir al anterior. 4. Agregar el agua, el Phenonip y mezclar, luego el propilenglicol y mezclar. 5. Agregar el tween 80. Mezclar hasta homogeneizar. 6. Completar a volumen con alcohol de 96°. 7. Ajustar el pH a 5.0 8. Envasar en frasco atomizador. Se recomienda el uso de envases plásticos opacos o inactínicos con cierre hermético. 9. Rotular, según las Normas de BPPF. 10. Conservar a temperatura inferior a 40 °C, al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 6 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Solución límpida, de coloración amarilla, libre de partículas.  pH : Entre 4,5 – 5,5

Loción de Hidroxiprogesterona 11-α y Extracto Glicólico de Ortiga Hidroxiprogesterona 11-α

2,50% 100

Extracto Glicólico de Ortiga* Alcohol 96° Phenonip Propilenglicol Tween 80 Agua Purificada csp

10,00 % 35,00 % 0,50 % 20,00 % 10,00 % 100 ml

* Permite que haya estimulación de los queratinocitos. Es rico en ácido ursólico. La ortiga es sebostática, antiséptica, nutre y fortalece el pelo. PROCEDIMIENTO: 1. Pesar la Hidroxiprogesterona. 2. Agregar el alcohol 96°. 3. Agregar el propilenglicol y el Extracto Glicólico de Ortiga. Mezclar. 4. Agregar el tween 80. Mezclar hasta homogeneizar. 5. Completar a volumen con el agua purificada, previo agregado del Phenonip. 6. Ajustar el pH a 6.0 7. Envasar en frasco atomizador. Se recomienda el uso de envases plásticos opacos o inactínicos con cierre hermético. 8. Rotular, según las Normas de BPPF. 9. Conservar a temperatura inferior a 40 °C, al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 6 meses. Aseguramiento de la calidad  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Solución límpida, color verdoso, libre de partículas.  pH : Entre 5,0 – 7,0

Gel Fluido de Minoxidilo Minoxidilo Alcohol 96° Tween 20 u 80 Gel Fluido Cuero Cabelludo* csp

5,00 % 15,00 % 8,00 % 100 ml

101

PROCEDIMIENTO: 1. Pesar el Minoxidilo. 2. Solubilizarlo en alcohol de 96°. 3. Agregar el tween 20 u 80. Mezclar hasta homogeneizar. 4. Completar a volumen con el Gel Fluido Cuero Cabelludo, homogeneizar. 5. Ajustar el pH a 6.0. 6. Envasar en envase cuentagotas. Permite aplicar mejor el producto en la localización necesaria. Evita la hipertricosis por aplicación incorrecta. 7. Rotular, según las Normas de BPPF. 8. Conservar a temperatura inferior a 40 °C, al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 6 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Gel fluido, de coloración amarilla, libre de partículas.  pH : Entre 5.0 – 7.00

Loción Antialopecia y Antiseborreica Minoxidilo Finasteride Solución de Tricopéptidos Dexpantenol Biotina Placenta Hidrolizada Bovina Extracto Glicólico de Ortiga Agua Purificada Phenonip Propilenglicol

4,00 % 0,10 % 5,00 % 2,00 % 0,50 % 2,00 % 5,00 % 30,00 % 0,50 % 10,00 % 102

Tween 20 u 80 Alcohol de 96° csp

10,00 % 100 ml

PROCEDIMIENTO: 1. Pesar el Minoxidilo, el Finasteride, Biotina y D-Pantenol. 2. Medir la solución de Ticopéptidos, el Hidrolizado de Placenta y el extracto glicólico de ortiga 3. Mezclar el punto uno y dos. 4. Agregar el agua, el Phenonip y mezclar, luego el propilenglicol y mezclar. 5. Agregar el tween 80. Mezclar hasta homogeneizar. 6. Completar a volumen con alcohol de 96°. 7. Ajustar el pH a 5.0 8. Envasar en frasco atomizador. Se recomienda el uso de envases plásticos opacos o inactínicos con cierre hermético. 9. Rotular según las Normas de BPPF. 10. Conservar a temperatura inferior a 40 °C, al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 6 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Solución límpida, de coloración amarilla, libre de partículas.  pH : Entre 4,5 – 5,5

Champú de Minoxidilo, Bioazufre y Arginina-L Minoxidilo Arginina-L Bioazufre Alcohol 96° Sorbitol al 70 % Tween 20 u 80 Champú Aniónico* csp

4,00 % 2,00 % 2,00 % 10,00 % 5,00 % 8,00 % 100 g

* MÓDULO I: BASES PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULACIONES

PROCEDIMIENTO: 1. Pesar el Minoxidilo y la Arginina-L ClH. 2. Solubilizarlo en alcohol de 96° 103

3. Agregar el tween 20 u 80. Luego el Sorbitol al 70 %. Pesar el Bioazufre y añadir. Mezclar hasta homogeneizar. 4. Completar a peso con Champú Aniónico, homogeneizar 5. Ajustar el pH a 5.5 6. Envasar en envase adecuado para champú. 7. Rotular, según las Normas de BPPF. 8. Conservar a temperatura inferior a 40 °C, al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 6 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Crema espumosa, color amarillenta, libre de partículas.  pH : Entre 5,0– 6,0

ALOPECIA AREATA Loción de Minoxidilo y Clobetasol Minoxidilo Clobetasol Propionato Agua Purificada Phenonip Propilenglicol Tween 80 Alcohol de 96° csp

5,00 % 0,05 % 30,00 % 0,50 % 30,00 % 10,00 % 100 ml

PROCEDIMIENTO: 1. Pesar el Minoxidilo 2. Pesar el Clobetasol Propionato, añadir al anterior. 3. Agregar el agua, el Phenonip y mezclar, luego el propilenglicol y mezclar. 4. Agregar el tween 80. Mezclar hasta homogeneizar. 5. Completar a volumen con alcohol de 96°. 104

6. Ajustar el pH a 5.0 7. Envasar en frasco atomizador. Se recomienda el uso de envases plásticos opacos o inactínicos con cierre hermético. 8. Rotular, según las Normas de BPPF. 9. Conservar a temperatura inferior a 40 °C, al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 6 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Solución límpida, de coloración amarilla, libre de partículas.  pH : Entre 5,0 – 6,0

Loción de Minoxidilo, Ácido Retinoico y Clobetasol Minoxidilo Acido Retinoico Clobetasol Propionato Agua Purificada Phenonip BHT Propilenglicol Tween 80 Alcohol de 96° csp

2 -5 % 0,01 % 0,05 % 40,00 % 0,50 % 0,03 % 30,00 % 10,00 % 100 ml

Indicaciones: Alopecia areata en placas, alopecia areata cicatricial, PROCEDIMIENTO: 1. Pesar el Minoxidilo 2. Pesar el Clobetasol Propionato. 3. Pesar el ácido retinoico y el BHT, añadir al anterior. 4. Agregar el agua, el Phenonip y mezclar, luego el propilenglicol y mezclar. 5. Agregar el tween 80. Mezclar hasta homogeneizar. 6. Completar a volumen con alcohol de 96°. 7. Ajustar el pH a 5.0 8. Envasar en frasco atomizador. Se recomienda el uso de envases plásticos opacos o inactínicos con cierre hermético. 9. Rotular, según las Normas de BPPF. 10. Conservar a temperatura inferior a 40 °C, al abrigo de la luz. 105

Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 6 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Solución límpida, de coloración amarilla, libre de partículas.  pH : Entre 4,5 – 5,5

Loción Rubefaciente Pilocarpina ClH Tintura de Capsicum Acido Salicílico D-Pantenol Esencia de Enebro Alcohol de 96° Propilenglicol Tween 20 u 80 Phenonip Agua Purificada csp

0,50 % 10,00 % 0,20 % 0,10 % III gts 30,00 % 15,00 % 8,00 % 0,50 % 100 ml

PROCEDIMIENTO: 1. Pesar la Pilocarpina ClH, el ácido salicílico y el D-pantenol. 2. Agregar el alcohol de 96°. 3. Luego añadir, la tintura de capsicum, el propilenglicol, la esencia de enebro y el agua, con la adición previa del Phenonip. 4. Por último agregar el Tween 20 u 80, hasta lograr una solución. 5. Ajustar el pH a 5.0 6. Envasar en frasco atomizador. Se recomienda el uso de envases plásticos. opacos o inactínicos con cierre hermético. 7. Rotular, según las Normas de BPPF. 8. Conservar a temperatura inferior a 30 °C, al abrigo de la luz.

106

Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 6 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Solución límpida, de coloración amarronada, libre de partículas.  pH : Entre 4,5 – 5,5

Loción de Minoxidilo, Tricopéptidos Piridoxina ClH y Biotina Minoxidilo Tricopéptidos Solución al 30 % Piridoxina ClH Biotina Phenonip Agua Purificada Propilenglicol Tween 80 Alcohol de 96° csp

3,00 % 5,00 % 0,50 % 0,10% 0,50 % 40,00 % 25,00 % 8,00 % 100 ml

Los tricopéptidos fortalecen el cabello, porque aumentan la síntesis de queratina, son filmógenos, y regulan la producción de sebo. La biotina es estimulante capilar y la Vitamina B6 normaliza la secreción sebácea. PROCEDIMIENTO: 1. Pesar el Minoxidilo. 2. Pesar la Vitamina B6 y la Biotina. 3. Medir la solución de tricopéptidos, añadir al anterior. 4. Agregar el agua, el Phenonip y mezclar, luego el propilenglicol y mezclar. 5. Agregar el tween 80. Mezclar hasta homogeneizar. 6. Completar a volumen con alcohol de 96°. 7. Ajustar el pH a 5.0 8. Envasar en frasco atomizador. Se recomienda el uso de envases plásticos opacos o inactínicos con cierre hermético. 9. Rotular, según las Normas de BPPF. 10. Conservar a temperatura inferior a 40 °C, al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 6 meses. 107

Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Solución límpida, de coloración amarilla, libre de partículas.  pH : Entre 4,5 – 5,5

Loción Anticaída Arginina-L ClH Cinc Sulfato Vitamina B6 Metionina-DL Alcohol de 96° Propilenglicol Tween 20 u 80 Phenonip Agua Purificada csp

2,00 % 0,50 % 0,50 % 1,00 % 30,00 % 20,00 % 5,00 % 0,50 % 100 ml

PROCEDIMIENTO: 1. Pesar la Arginina-L ClH, el cinc sulfato, la Vitamina B6 y la Metionina-DL. 2. Agregar el alcohol de 96°. 3. Luego añadir, el propilenglicol, el agua, con la adición previa del Phenonip. 4. Por último agregar el Tween 20 u 80, hasta lograr una solución. 5. Ajustar el pH a 6.0 6. Envasar en frasco atomizador. Se recomienda el uso de envases plásticos opacos o inactínicos con cierre hermético. 7. Rotular, según las Normas de BPPF. 8. Conservar a temperatura inferior a 40 °C, al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 6 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Solución límpida, de coloración amarillenta, libre de partículas.  pH : Entre 5,0 – 7,0

108

Loción de Clobetasol, Nutrex Pv y Placenta Hidrolizado Bovino Clobetasol Propionato Nutrex Pv Placenta Hidrolizado Bovino Phenonip Agua Purificada Propilenglicol Tween 80 Alcohol de 96° csp

0,05 % 2,00 % 3,00 % 0,50 % 40,00 % 20,00 % 7,00 % 100 ml

PROCEDIMIENTO: 1. Pesar el Clobetasol Propionato. 2. Medir el Nutrex Pv y el Hidrolizado de Placenta, añadir al anterior. 3. Agregar el agua, el Phenonip y mezclar, luego el propilenglicol y mezclar. 4. Agregar el tween 80. Mezclar hasta homogeneizar. 5. Completar a volumen con alcohol de 96°. 6. Ajustar el pH a 6.0 7. Envasar en frasco atomizador. Se recomienda el uso de envases plásticos opacos o inactínicos con cierre hermético. 8. Rotular, según las Normas de BPPF. 9. Conservar a temperatura inferior a 40 °C, al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 6 meses. Aseguramiento de la calidad  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Solución límpida, de coloración amarillo claro, libre de partículas.  pH : Entre 5,0 – 7,0

109

Loción con Capsicum, Jaborandí y Dexpantenol Tintura de Jaborandí Tintura de Capsicum Acido Salicílico D-Pantenol Alcohol de 96° Propilenglicol Tween 20 u 80 Phenonip Agua Purificada csp

10,00 % 10,00 % 0,40 % 0,10 % 20,00 % 20,00 % 8,00 % 0,50 % 100 ml

PROCEDIMIENTO: 1. Pesar el ácido salicílico y el D-pantenol. 2. Agregar el alcohol de 96°. 3. Luego añadir, la tintura de capsicum, la tintura de jaborandi, el propilenglicol, el agua, con la adición previa del Phenonip. 4. Por último agregar el Tween 20 u 80, hasta lograr una solución. 5. Ajustar el pH a 5.0 6. Envasar en frasco atomizador. Se recomienda el uso de envases plásticos opacos o inactínicos con cierre hermético. 7. Rotular, según las Normas de BPPF. 8. Conservar a temperatura inferior a 30 °C, al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 6 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Solución límpida, de coloración amarronada, libre de partículas.  pH : Entre 4,5 – 5,5

110

Aceite Capilar con Clobetasol y Urea Clobetasol Propionato Urea Agua Purificada Alcohol 96° Spam 80 Aceite Capilar*csp

0,05 % 5,00 % 10,00 % 5,00 % 5,00 % 100 ml

* MÓDULO I: BASES PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULACIONES

PROCEDIMIENTO: 1. Disolver la urea en 10 ml de agua purificada. 2. Disolver parcialmente el Clobetasol con el alcohol 96°. 3. Añadir un 5 % de Spam 80 al aceite capilar y agitar hasta su completa dispersión. 4. Verter la solución acuosa y la alcohólica sobre el aceite capilar con el Spam 80. 5. Homogeneizar. 6. Envasar en recipiente hermético, y rotular según Normas de BPPF. 7. Conservar al abrigo de la luz y la humedad. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 3 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Solución límpida, de coloración levemente amarilla, libre de partículas.

Gel Fluido de Clobetasol Propionato 111

Clobetasol 17-Propionato Alcohol 96° Tween 20 u 80 Gel Fluido Cuero Cabelludo* csp

0,05 % 5,00 % 3,00 % 100 ml

* MÓDULO I: BASES PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULACIONES

PROCEDIMIENTO: 1. Pesar el clobetasol propionato. 2. Solubilizarlo en alcohol de 96°. 3. Agregar el tween 20 u 80. Mezclar hasta homogeneizar. 4. Completar a volumen con el Gel Fluido Cuero Cabelludo, homogeneizar. 5. Ajustar el pH a 5.0 6. Envasar en envase cuentagotas. Permite aplicar mejor el producto en la localización necesaria. Evita la hipertricosis por aplicación incorrecta. 7. Rotular, según las Normas de BPPF. 8. Conservar a temperatura inferior a 40 °C, al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 6 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Gel fluido, translúcido, libre de partículas.  pH : Entre 4.5– 6,5

Loción Rubefaciente, con Queratina Tintura de Jaborandí Tintura de Capsicum Queratina Polvo Esencia de Enebro

10,00 % 7,00 % 2,00 % II gts 112

Alcohol de 96° Propilenglicol Tween 20 u 80 Phenonip Agua Purificada csp

15,00 % 15,00 % 5,00 % 0,50 % 100 ml

PROCEDIMIENTO: 1. Pesar la queratina, agregar la esencia de enebro. 2. Agregar el alcohol de 96°. 3. Luego añadir, la tintura de capsicum, la tintura de jaborandi,el propilenglicol, el agua, con la adición previa del Phenonip. 4. Por último agregar el Tween 20 u 80, hasta lograr una solución. 5. Ajustar el pH a 5.0 6. Envasar en frasco atomizador. Se recomienda el uso de envases plásticos opacos o inactínicos con cierre hermético. 7. Rotular, según las Normas de BPPF. 8. Conservar a temperatura inferior a 30 °C, al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 6 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Solución límpida, de coloración amarronada, libre de partículas.  pH : Entre 4,5 – 5,5

Champú de Minoxidilo y Clobetasol Minoxidilo Clobetasol Propionato Alcohol 96° Glicerina Tween 20 u 80 Champú Aniónico* csp

3,00 % 0,05 % 10,00 % 5,00 % 5,00 % 100 g

* MÓDULO I: BASES PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULACIONES

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PROCEDIMIENTO: 1. Pesar el Minoxidilo y clobetasol propionato 2. Solubilizarlo en alcohol de 96° 3. Agregar el tween 20 u 80. Luego la Glicerina. Mezclar hasta homogeneizar. 4. Completar a peso con Champú Aniónico, homogeneizar 5. Ajustar el pH a 5.5 6. Envasar en envase adecuado para champú. 7. Rotular, según las Normas de BPPF. 8. Conservar a temperatura inferior a 40 °C, al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 6 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Crema espumosa, color amarillento, libre de partículas.  pH : Entre 5,0– 6,0

ALOPECIA Y EFLUVIOS Loción de Latanoprost Latanoprost Alcohol de 96° Glicerina Tween 20 u 80 Phenonip Agua Purificada csp

0,005 % 10,00 % 5,00 % 3,00 % 0,50 % 100 ml

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PROCEDIMIENTO: 1. Pesar el Latanoprost. 2. Disolverlo en alcohol de 96°. 3. Agregar el Phenonip al agua purificada. 4. Añadir el tween 20 u 80 y la glicerina. 5. Completar a volumen con el agua conservada. Mezclar hasta homogeneizar. 6. Ajustar el pH a 6,00 7. Envasar en envase cuentagotas. Permite aplicar mejor el producto en la localización necesaria. Evita la hipertricosis por aplicación incorrecta. 8. Rotular, según las Normas de BPPF. 9. Conservar en heladera al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 3 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Solución límpida, de coloración amarillenta, libre de partículas.  pH : Entre 5,5 – 6,5

Loción de Minoxidilo y Lanoprost Minoxidilo Latanoprost Glicerina Alcohol de 96° Tween 20 u 80 Phenonip Agua Purificada csp

5,00 % 0,0025% 10,00 % 20,00 % 7,00 % 0,50 % 100 ml

PROCEDIMIENTO: 1. 2. 3. 4. 5.

Pesar el Latanoprost y el Minoxidilo. Disolverlo en alcohol de 96° Agregar el Phenonip al agua purificada. Añadir el tween 20 u 80 y la Glicerina. Completar a volumen con el agua conservada. Mezclar hasta homogeneizar. 115

6. Ajustar el pH a 6.0 7. Envasar en envase cuentagotas. Permite aplicar mejor el producto en la localización necesaria. Evita la hipertricosis por aplicación incorrecta. 8. Rotular, según las Normas de BPPF. 9. Conservar en heladera al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 3 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Solución límpida, de coloración amarillenta, libre de partículas.  pH : Entre 5,5 – 6,5

Gel Fluido de Latanoprost Latanoprost Alcohol 96° Tween 20 u 80 Propilenglicol Gel Fluído Cuero Cabelludo* csp

0,05 % 5,00 % 3,00 % 5,00 % 100 ml

* MÓDULO I: BASES PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULACIONES

Este gel también se usa para alopecia en pestañas. PROCEDIMIENTO: 1. Pesar el latanoprost. 2. Solubilizarlo en alcohol de 96° 3. Agregar el tween 20 u 80 y el propilenglicol. Mezclar hasta homogeneizar. 4. Completar a volumen con el Gel Fluido Cuero Cabelludo, homogeneizar. 5. Ajustar el pH a 6.0 6. Envasar en envase cuentagotas. Permite aplicar mejor el producto en la localización necesaria. Evita la hipertricosis por aplicación incorrecta. 7. Rotular, según las Normas de BPPF. 8. Conservar a en heladera, al abrigo de la luz. 116

Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 3 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Gel fluido, translúcido, libre de partículas.  pH : Entre 5.5– 6,5

Loción de Minoxidilo, Cinc Sulfato y Queratina Minoxidilo Queratina Polvo Cinc Sulfato Sorbitol 70 % Alcohol de 96° Tween 20 u 80 Phenonip Agua Purificada csp

4,00 % 2,00 % 0,50 % 10,00 % 20,00 % 7,00 % 0,50 % 100 ml

PROCEDIMIENTO: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.

Pesar la Queratina, el Cinc Sulfato y el Minoxidilo. Disolverlo en alcohol de 96° Agregar el Phenonip al agua purificada. Añadir el tween 20 u 80 y el sorbitol al 70 %. Completar a volumen con el agua conservada. Mezclar hasta homogeneizar. Ajustar el PH a 5.5 Envasar en envase cuentagotas.Permite aplicar mejor el producto en la localización necesaria. Evita la hipertricosis por aplicación incorrecta. 8. Rotular, según las Normas de BPPF. 9. Conservar en heladera al abrigo de la luz.

117

Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 3 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Solución Límpida, de coloración amarillenta, libre de partículas.  pH : Entre 4,5 – 6,0

Loción de Cafeína Cafeína Acido Cítrico Anhidro Propilenglicol Alcohol de 96° Tween 20 u 80 Phenonip Agua Purificada csp

4,00 % 4,00 % 15,00 % 15,00 % 5,00 % 0,50 % 100 ml

PROCEDIMIENTO: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.

Pesar la Cafeína y el ácido cítrico anhidro. Disolverlo en alcohol de 96° Agregar el Phenonip al agua purificada. Añadir el tween 20 u 80 y el propilenglicol. Completar a volumen con el agua conservada. Mezclar hasta homogeneizar. Ajustar el pH a 6,00 Envasar en envase cuentagotas. Permite aplicar mejor el producto en la localización necesaria. Evita la hipertricosis por aplicación incorrecta. 8. Rotular, según las Normas de BPPF. 9. Conservar en heladera al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 6 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima. 118

   

Controlar aspectos organolépticos de las materias primas. Verificar la ausencia de materiales extraños. Aspecto: Solución límpida, de coloración amarillenta, libre de partículas. pH : Entre 5,0 – 7,0

Champú de Minoxidilo, Bioazufre, Biotina y Cafeína Minoxidilo Bioazufre Biotina Acido Cítrico Anhidro Cafeína Alcohol 96° Propilenglicol Tween 20 u 80 Champú Base Aniónico* csp

3,00 % 2,00 % 0,30 % 4,00 % 4,00 % 10,00 % 10,00 % 10,00 % 100 g

* MÓDULO I: BASES PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULACIONES

PROCEDIMIENTO: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9.

Pesar el Minoxidilo, el Bioazufre, la Biotina, la Cafeína y el ácido Cítrico anhidro Solubilizarlo en alcohol de 96° Agregar el tween 20 u 80. Luego el Propilenglicol. Mezclar hasta homogeneizar. Completar a peso con Champú Aniónico, homogeneizar Ajustar el PH a 5.5 Si al ajustar el pH queda poco consistente, añadir un 3 al 5 %, más, de Cocoamido DEA. Envasar en envase adecuado para champú. Rotular, según las Normas de BPPF. Conservar a temperatura inferior a 40 °C, al abrigo de la luz.

Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 6 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños. 119

 

Aspecto: Crema espumosa, color amarillento, libre de partículas. pH : Entre 5,0– 6,5

Crema Gel de Ácido Retinoico y Cafeína Acido Retinoico Cafeína Acido Cítrico Anhidro BHT Alcohol de 96° Tween 20 u 80 Crema Gel* csp

0,01 % 4,00 % 4,00 % 0,03 % 10,00 % 10,00 % 100 g

* MÓDULO I: BASES PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULACIONES

PROCEDIMIENTO: 1. Pesar la Cafeína, el Ácido Retinoico, el Ácido Cítrico Anhidro y el BHT 2. Solubilizarlo en alcohol de 96° 3. Agregar el tween 20 u 80. Luego el Propilenglicol. Mezclar hasta homogeneizar. 4. Completar a peso con la Crema Gel, homogeneizar 5. Ajustar el pH a 4,5 6. Envasar en envase con pico vertedor. 7. Rotular, según las Normas de BPPF. 8. Conservar a temperatura inferior a 40 °C, al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 6 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Crema homogénea, con suave color amarillento, libre de partículas.  pH : Entre 4,0 – 5,5

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Crema de Enjuague Acondicionadora FASE A Ceramida Alcohol Cetílico Monoestearato de Glicerilo Miristato de Isopropilo Lanolina Anhidra Silicona 350 FASE B Polivinilpirrolidona Cloruro de Cetiltrimetilamonio al 25% Solución de Parabenos Agua Purificada FASE C Urea Queratina Polvo Hidrolizado de Placenta D-Pantenol Tween 20 u 80 Agua Purificada csp

0,40 % 4,00 % 0,80 % 1,00 % 0,50 % 1,00 1,00 % 5,00 % 3,30% 30 ml 2,00 % 2,00 % 3,00 % 3,00 % 8,00 % 100 g

PROCEDIMIENTO: 1. Disolver la urea en 20 g de agua a temperatura ambiente. 2. Disolver la queratina en en otros 20 g de agua a temperatura ambiente, junto al Tween 80, homogeneizar. Agregar el D-Pantenol y el Hidrolizado de Placenta. 3. Calentar a 60 ºC la fase A; la ceramida, alcohol cetílico, monoestearato de glicerilo, miristato de isopropilo, lanolina y dimeticona. 4. Calentar a 65 ºC la polivinilpirrolidona y el cloruro de cetiltrimetilamonio en 30 g de agua, añadir la solución de parabenos. 5. Agitando continuamente, incorporar (4) en (3). 6. Al descender la temperatura a 45 ºC, añadir la fase C, con agitación hasta homogeneización total, y agregar el resto de agua al total siempre agitando. 7. Ajustar el pH a 6,00 8. Envasar en recipiente adecuado. 9. Rotular según las Normas de BPPF. 10. Conservar a temperatura inferior a 40 °C, al abrigo de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 6 meses. 121

Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Crema espumosa, de coloración blanca, libre de partículas.  pH : Entre 5,5 – 6,5 Espuma de Minoxidilo FASE A Plantaren 1200 Cocoamidopropilbetaína Nipagin Nipasol BHT FASE B Minoxidilo Solución de Ácido Cítrico al 25 % csp Alcohol de 96° Propilenglicol Tween 80 Agua Purificada csp

6,00 % 10,00 % 0,20 % 0,02 % 0,03 % 5,00 % PH=4.5 12,00 % 5,00 % 10,00 % 100 g

PROCEDIMIENTO: 1. Calentar a baño maría, el Plantaren 1200, el Nipagin, el Nipasol y el BHT, hasta disolución. 2. Agregar la cocoamidopropilbetaína. Mezclar suavemente hasta homogeneizar. 3. Por otro lado, pesar el minoxidilo, añadir el alcohol de 96°, el propilenglicol, el Tween 80 y por último el agua purificada. Homogeneizar. 4. Luego añadir esta mezcla a la base espumosa. Mezclar suavemente. 5. Ajustar el pH a 4,5 con el ácido cítrico. 6. Envasar en envase espumígeno. 7. Rotular según Normas de BPPF. 8. Conservar a temperatura ambiente. Proteger de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de 3 meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: Solución espumosa, de coloración amarillenta, libre de partículas.  pH : Entre 4,0 – 5,0 Observaciones: IFAs incorporables: Minoxidil 2-5 %. Asociaciones: clobetasol, tretinoina, estradiol 17-α, biotina, pantenol, piridoxina, acetilcisteina, etc.

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BIBLIOGRAFÍA ORIENTATIVA 

Gentileza de Fagron Ibérica/ Formulaciones



www.acofarma.es/fichastécnicas/formulaciones



http://doctoraliaf.blogspot.com.ar/



https://scnem.com/art_resource.php?id=10856364%2Cno_ %3D1&u=e4803ff6d3acc934be1ec2fb4c544764 – Fagron Brasil “LATANOPROST”



www.dfarmacia.com/farma/ctl_servlet?_f=38&pident...pdf...



Fin de semana Formulista en Madrid- Abril 2005

Evaluación del Módulo II (sugerida por la autora) 1. Los Tensioactivos como el Tween 20 u 80, se usan…. a. (x) Para aumentar la solubilidad en agua. b. ( ) Para obtener una textura suave. 123

c. ( ) Como humectantes. d. (x) Para disminuir la cantidad de alcohol de 96° en la formulación. e. ( ) Ambas, respuestas; (a) y (d). 2. El Acido Cítrico en las formulaciones con Minoxidilo se usa …. a. ( ) Como antioxidante fuerte b. ( ) Un agente quelante para que los metales no interfieran c. (x) Para ajustar el pH en las distintas concentraciones d. ( ) Para aumentar la solubilidad del mismo 3. El Estradiol 17-α, se usa en la alopecia: a. (x) Androgénica. b. ( ) Areata c. ( ) Anagénica. d. ( ) Ambas, (b) y (c) 4. En la Alopecia Cicatricial ….. a. (x) Hay una destrucción de folículos debido a la formación de tejido cicatricial. b. ( ) La pérdida del cabello es temporal c. ( ) La porción central del cuero cabelludo es la que presenta la enzima 5- alfa reductasa que facilita la transformación de Testosterona (T) en Dihidrotestosterona (DHT). d. ( ) Se divide en 4 grupos 5. ¿Cuáles afirmaciones son verdaderas con respecto al activo Clobetasol 17- Propionato? a. ( ) Su aspecto es el de una solución incolora, transparente o ligeramente opalescente y muy viscosa. b. (x) Se usa en lociones para el cuero cabelludo, a dosis de 0,03 – 0,05%. c. (x) Es de uso común en la Alopecia Androgénica d. ( ) En las formulaciones es incompatible con Tween 80. 6. En la Alopecia Androgénica masculina… a. (x) Comienza por su específica pérdida difusa de cabellos en las regiones parietales o fronto vertical en corona. b. ( ) Se usan Activos Rubefacientes c. (x) Se produce por la unión de la dihidrotestosterona (DHT) al receptor de andrógenos gracias a la isoenzima 5-alfareductasa II d. ( ) Es tipo Ludwig e. ( ) Es Alopecia Cicatricial. 7. En la Fase Telógena ó Efluvio Telogénico….. a. (x) Es una forma muy frecuente de caída del cabello, especialmente en mujeres. Consiste en la caída brusca de un número elevado de cabellos. b. ( ) Es frecuente usar en formulaciones, distintos corticoesterioides. c. (x) Es la fase del descanso y de caída del pelo. d. ( ) En su evolución se pueden distinguir tres fases: extensión, estabilidad y repoblación e. ( ) La respuesta es (a) y (c). 8. ¿Cuáles de las siguientes afirmaciones son verdaderas, con respecto al activo Minoxidilo? a. (x) Polvo cristalino blanco o casi blanco. b. ( ) Es insoluble en agua, etanol y propilenglicol. c. (x) No es compatible con tensioactivos no iónicos, para su solubilización. d. ( ) Se suele usar en combinación con el ácido retinoico. e. ( ) Las respuestas son (b) y (c). 9. El activo Latanoprost….. a. (x) Es un análogo sintético del dinoprost (prostaglandina F2α). b. (x) Se ha demostrado desde hace tiempo su eficacia ante diferentes tipos de alopecia, por ser un análogo de las prostaglandidas. c. ( ) También es utilizado en colirios para cataratas. d. (x) Es también utilizado en Alopecias de Cejas y Pestañas. e. ( ) Las respuestas son (a), (b) y (d). 124

10. ¿Cuáles de los siguientes activos no se usan en alopecia? a. ( ) Minoxidilo. b. ( ) Liporeductyl. c. ( ) Arginina-L. d. ( ) Biotina. e. ( ) Atenolol. f. (x) Dexpantenol. g. ( ) Metionina-DL 11. En el Aceite Capilar con Clobetasol y Urea, se usa para solubilizar……. a. ( ) Tween 80. b. ( ) Alcohol de 96° c. ( ) Propilenglicol. d. ( ) Agua y alcohol de 96°. e. ( ) Spam 80. f. ( ) Glicerina. 12. El Capsicum, tiene propiedades……. a. ( ) Humectantes. b. ( ) Refrescantes. c. ( ) Mejora la textura. d. ( ) Rubefacientes. 13. En la Alopecia Areata….. a. ( ) Juega un importante papel el factor hormonal. b. (x) Una asociación es la afectación ungueal. c. ( ) Se Clasifica de Tipos de Hamilton y Norwood. d. (x) Juega un importante papel el factor inmunológico. e. ( ) Puede producirse por la toma de anticoagulantes. 14. En el Efluvio Anagénico……. a. (x) Es más frecuente en personas que toman medicamentos citostáticos para el cáncer o los que han ingerido productos tóxicos. b. ( ) Los cabellos que se caen, presentan pequeños bulbos de queratina en el extremo de la raíz c. (x) El 5-fluorouracilo es un fármaco implicado en dicho efluvio. d. ( ) Una patalogía asociada es la Sífilis. e. ( ) Influyen en gran medida los factores hormonales. 15. En la Alopecia Androgénica……. a. ( ) Un activo utilizado es la Espironolactona. b. (x) Se presenta un importante Factor Genético. c. ( ) En las formulaciones, al Minoxilo se lo combina con Clobetasol. d. ( ) Pertenece al tipo de Alopecia Cicatricial. e. ( ) El infiltrado inflamatorio peribulbar está compuesto por células linfocíticas T, CD 4, CD8 y macrófagos principalmente. 16. ¿Cuáles de las siguientes afirmaciones son verdaderas con respecto al activo Finasteride? a. (x) Actúa inhibiendo la 5-a-reductasa. b. ( ) Es soluble en Agua, en mezclas Agua/etanol y en propilenglicol c. ( ) Se le agrega BHT, para asegurar que no se produzca oxidación. d. (x) Se formula asociada a otros principios activos, en especial biotina por su acción antiseborreica, y sales de zinc. e. ( ) En la formulación de emulsiones se incorpora en la fase oleosa. 17. ¿En que tipo de Alopecia, se ha descubierto que tiene acción terapéutica la Cafeína? a. ( ) Alopecia No Cicatricial. b. (x) Alopecia Androgéncia. c. ( ) Alopecia Areata. d. (x) Alopecia por Efluvios. 125

e. ( ) Las respuestas (b) y (d) 18. ¿Cuales de las siguientes afirmaciones son verdaderas? a. ( ) El Dexpantenol se convierte en ácido pantoténico cuando se aplica tópicamente sobre la piel y el cabello. b. ( ) El Estradiol 17-alfa inhibe el enzima 5-α-reductasa, que es la responsable del paso de la hormona masculina testosterona a la de su forma activa 5-alfa-dihidrotestosterona. c. ( ) La Queratina está compuesta por algunos de estos aminoácidos: Acido Glutámico, Triptofano, Prolina, Glicina, Cisteína, Glicina, Alanina. d. ( ) El minoxidilo no se puede asociar con Retinoides, ni Corticoesteroides. e. ( ) La Solución de Tricopéptidos, está formada por un 30 % de Hidrolizado de Queratina 19. ¿Cuáles de las siguientes afirmaciones son verdaderas con respecto a los tipos de Alopecia? a. (x) En toda la superficie de la piel, donde se incluye el cuero cabelludo, se encuentran las unidades pilosebáceas androgénica-dependiente que poseen receptores específicos. Los cabellos responden a la acción de los andrógenos por una disminución del crecimiento, cuyo resultado final será una calvicie androgénica. b. (x) En la Alpecia Areata, se han encontrado depósitos de complejos inmunes como C3, IgG e IgM en la membrana basal del folículo piloso, complejos de ataque de membrana y moléculas de adhesión presentes en los vasos dérmicos perifoliculares, que facilitarían la llegada de los autoanticuerpos al folículo y mediante su acción directa, ayudarían a perpetuar el estímulo antigénico específico al queratinocito. c. ( ) Fase de anágena ó anagénica, es una fase de transición. Se extiende unas 3 semanas, durante los cuales el crecimiento se detiene y se separa de la papila, cesando la actividad de las células de la matriz, incluido los melanocitos. El bulbo toma un aspecto cilíndrico. d. (x) En el Efluvio telogénico se observa que el aumento de la pérdida de pelo en fase telógena podría ser debido a una aceleración del ciclo capilar. Se describió como la pérdida de cabellos normales que sigue a una evolución prematura de los folículos en la fase anágena hacia fase telógena. La pérdida de pelo empieza a ser evidente, tras dos a cinco meses, mientras que en el efluvio anágeno, se comienza a ver en días ó semanas. 20. ¿Cuáles de las siguientes afirmaciones son verdaderas? a. ( ) El Tween 20 y el Tween 80, aumentan la solubilidad en el aceite capilar. b. ( ) El Capsicum por vía tópica, tiene propiedades rubefacientes, produciendo vasodilatación local. c. ( ) La acción del Latanoprost es principalmente a través de la estimulación de los folículos pilosos, prolongando la fase anágena y la promoción de la conversión de la fase telógena a la fase anágena. d. ( ) La Progesterona se utiliza en alopecia androgénica masculina. e. ( ) La Arginina-L, en Alopecia, es el precursor metabólico del óxido nítrico, mensajero que estimula el crecimiento del cabello mediante la apertura de los canales de potasio.

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MÓDULO III. CELULITIS Y FLACIDEZ Esquema de contenidos del Módulo Sección I. Nociones Básicas de Celulitis y Flacidez en Dermatocosmética Introducción 1. Características de la Celulitis 2. Clasificación:   

Celulitis Blanda Celulitis Compacta o Dura Celulitis Edematosa

3. Características de la Flacidez 4. Celulitis, flacidez y diseño de fórmulas dermatocosméticas Bibliografía

Anexo I. Fichas técnicas de principios activos Bibliografía

Anexo II. Fórmulas Magistrales Bibliografía

Evaluación Formativa del Módulo III

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Sección I. NOCIONES BÁSICAS DE CELULITIS Y FLACIDEZ EN DERMOCOSMÉTICA (Versión 2) INTRODUCCIÓN Por muchos años se ha considerado a la celulitis como una afección estética y se definía como un daño del tejido subcutáneo que deriva en un trastorno de la forma corporal femenina. Se presenta principalmente en la cara externa de los muslos, la cara interna de las rodillas, los glúteos y el abdomen, con un aspecto característico «acolchado» y de «piel de naranja». Hoy día se sabe que es una patología y en realidad llamarla “Celulitis” no es un término adecuado, dado que su significado literal es “inflamación de las células Por ello se han sugerido algunos términos más precisos: lipoesclerosis, paniculosis, lipodistrofia ginoide, entre otros. Sin embargo, la utilización del término “celulitis” ha marcado su indiosincracia en todo el mundo (1) La celulitis se manifiesta normalmente en áreas de mayor acumulación de grasa, tales como las nalgas, los muslos, flancos, abdomen, y las piernas en la parte superior. Las principales manifestaciones de la celulitis clínica son: 1. Piel flácida'' de tipo colchón'', con varias depresiones y algunas elevaciones, causada por la retracción irregular de la piel, formando áreas de superficie donde protuberancias y depresiones, son alternadas. 2. “Piel de naranja'' debido a la tumefacción de la epidermis y la dilatación de los poros foliculares. La celulitis se clasifica en cinco grados o estadios. (2) Clasificación Evaluación de resultados GRADO 1 La piel tiene un aspecto liso y uniforme tanto de pie como acostada y al pellizcarla no aparece piel de naranja. GRADO 2 La piel sigue teniendo un aspecto liso y uniforme, pero al pellizcarla o al contraer la musculatura aparece la piel de naranja. GRADO 3 La piel está lisa al estar acostado, pero al levantarse ya se puede percibir la piel de naranja. GRADO 4 Se ve la celulitis tanto de pie como cuando se está acostado, sin embargo su percepción es leve. GRADO 5 Es el grado más grave, se puede percibir la celulitis tanto acostado como en pie, con o sin pellizcos. Tabla referencia: http://sentirmebien.com/belleza/tipos-de-celulitis/ (4) Imagen de referencia de la “Piel de Naranja”. Identifica que grado de celulitis.

url: http://sentirmebien.com/belleza/tipos-de-celulitis/ 128

1. ANATOMÍA DE LA CELULITIS Y MATRIZ INTERSTICIAL La comprensión de la estructura y función de la matriz intersticial (o extracelular) constituye una revolución conceptual relativamente reciente. Prof. sco Albergati de Milán, fue el primero en estudiar y describir la relevancia clínica de esta unidad de tejido microvascular. (2) CELULITIS La celulitis es una disfunción de la capa interna de la piel. Por acumulación de agua y grasa se origina una alteración vascular del retorno venoso y del sistema linfático, que produce sensación de pesadez y la denominada piel naranja, visible en el exterior, y que avisa de la instauración celulítica. Si no se trata a tiempo y de forma adecuada tiende a convertirse en crónica. En la obesidad, que afecta a hombres y mujeres, aumenta de forma generalizada el volumen y el número de células grasas o adipositos. Así como el volumen corporal, la piel se engrosa y vuelve blanda y elástica a la presión. La lipodistrofia es un trastorno en el metabolismo de las grasas que suele requerir de tratamiento quirúrgico, se acumula mucha grasa en algunas partes del cuerpo, de cintura para arriba en el patrón masculino y de cintura para abajo en el patrón femenino. La celulitis es un acúmulo de grasas y líquidos en zonas determinadas, que origina una alteración estructural del tejido conjuntivo intersticial y de la circulación venosa y linfática de las partes afectadas. (3) Características: - El trastorno de la celulitis normalmente es una expresión de lipolinfoedema, o más precisamente una expresión típica de mesenquimopatía con alteraciones microvasculares. - Es, sobre todo, un trastorno endocrino metabólico que puede o no, estar asociado con lipolinfoedema, adiposidad localizada, y la lipodistrofia con una alteración de la matriz intersticial y el tejido conectivo. Por lo tanto, presenta diversos aspectos que requieren diferentes terapias. - En primer lugar, muestra alteraciones de los órganos depuradores (hígado, riñones, etc.) que deben ser controlados y llevados de vuelta al equilibrio. También hay alteraciones de la regulación básica de la temperatura, el pH, y los sistemas de óxido-reducción. - La celulitis es a menudo también asociada con insuficiencia venosa linfática. - Sin embargo, la formación de la celulitis se produce antes, no después, de la enfermedad venosa. Es la causa, no el efecto. - El uso de prendas y medias elásticas, que generan compresión, son una de las causas de la celulitis superficial debido a que esa compresión, produce una microcirculación lenta. Hay tres formas de edema que se pueden asociar con el trastorno de la celulitis: edema venoso, edema linfático y lipoedema, que brevemente se describen a continuación: - El Edema Venoso se caracteriza básicamente por una liberación de quininas, sustancias tóxicas, y de hierro que transporta calcio con ella. Se trata de un edema asociado con flogosis de los tejidos y la deposición de hemosiderina. - El Edema Linfático o Linfoedema se distingue por un estado de tumefacción de los tejidos blandos, por lo general superficiales, debido a la acumulación por estasis de linfa con alto contenido proteico, causada por alteraciones primarias y/o secundarias de los vasos linfáticos. El edema linfático se caracteriza por acumulación de agua libre en los intersticios, unido a proteínas y solutos formando un edema de la linfa con hiperpresión intersticial. - El Lipoedema es un síndrome particular, caracterizado por la deposición subcutánea de tejido graso y agua, especialmente en las nalgas y las extremidades inferiores, que puede o no estar asociado con el linfoedema y/o la lipodistrofia. Es un edema caracterizado por un aumento de agua libre en los intersticios. (2)

2. MATRIZ INTERSTICIAL (o extracelular) Estas células representan las unidades funcionales de todos los organismos vivos en virtud de su organización estructural específica. Poseen sistemas bioquímicos complejamente organizados. Un ejemplo de la importancia, es que algunos pasajes celulares están abiertos solo para sodio, pero no a los iones de potasio, mientras que otros están abiertos sólo a la glucosa, pero no a los aminoácidos. Las 129

proteínas en el transporte de membrana funcionan como un verdadero órgano en un grado que permite, a través de sitios específicos de reconocimiento, la entrada selectiva de sustancias en las células, determinado por algunos pasajes precisos. El transporte iónico tiene extrema importancia en la biología. El perfecto funcionamiento de las bombas iónicas es vital para la vida celular. El movimiento iónico a través de la membrana es también la base de la producción de trifosfato de adenosina (ATP) en todas las células, y en particular para el sistema nervioso. Como es sabido, la gran concentración de Na+ fuera de la célula se compensa con la concentración de Cl¯, mientras que la fuerte concentración de K + es contrarrestada por una serie de iones intracelulares negativos. Por ejemplo, esta unión estrecha asegura la actividad de la bomba sólo cuando hay iones adecuados al transporte, por lo que no hay desperdicio de ATP. Cada célula, como un mecanismo celular vivo por separado, tiene la necesidad vital de '' sentir'' su medio ambiente e “interactuar” con él, para ser capaz de sobrevivir para consignar sus funciones vitales. Podríamos decir que cada célula tiene necesariamente que tener una “vida social'', y por lo tanto, debe desarrollar “sentidos” que le permiten comunicarse con otras células y con la totalidad del entorno extracelular, o más bien con la “matriz extracelular''. Las células entran en o con el complicado mundo extracelular a través de su superficie, constituida por moléculas de lípidos y proteínas que componen la membrana plasmática. Además, entran en o con las áreas específicas de estas moléculas que se encuentran, debido a su impedimento estérico y bioquímico y su conformación, en el medio extracelular, formando relaciones bioquímico-funcionales íntimas y complejas con la matriz extracelular. Gracias a la continua actividad de dicha interfaz real de o celular, las células son capaces de reconocer otras células, cercanas o lejanas, como reales entidades funcionales de un asunto similar, o como estructuras extrañas a ellas; para transmitir y que continuamente reciben señales químicas y físicas; y adherirse a otras células u otras sustancias presentes en los espacios intersticiales de la matriz extracelular. Las membranas celulares son los responsables de la organización interna de las células, así como para la interacción con estímulos externos y para la integridad estructural. La membrana plasmática impide una mezcla de los contenidos celulares con moléculas extracelulares y actúa como el primer elemento de o entre las células y el medio ambiente extracelular. La composición y el mantenimiento de esta estructura son esenciales para la generación y regulación de diferentes señales funcionales y bioquímicas, tanto en las células normales como en las células patológicas. La matriz extracelular está representada por una entidad estructural compleja que rodea, nutre y suministra el apoyo a todas las células. La matriz extracelular es generalmente descrita como compuesta por tres clases biomoleculares de sustancias: 1. Proteínas estructurales (colágenos y elastina). 2. Proteínas especializadas (fibrilla, fibronectina, laminina, etc.). 3. Proteoglicanos (compuestos de un núcleo de proteína con largas cadenas de disacáridos, formando glicosaminoglicanos, de este modo, complejos de alto peso molecular representan una parte cardinal de la matriz extracelular) Sustancia que serán utilizadas en los tratamientos para celulitis y flacidez. El sistema conectivo tiene gran importancia en la matriz intersticial. La matriz celular, es la sustancia fundamental para la vida, se encuentra por regla general como una solución. Algunas alteraciones pueden hacer que varíe en un gel. Estas variaciones desempeñan un papel en los cambios, físicos, químicos y metabólico, entre los que están las alteraciones típicas de la celulitis. En el sitio de la dermis y en el sitio del tejido subcutáneo superficial, podemos tener una activación de metaloproteasas-2 directamente ligada a la evolución del linfoedema, lipolinfoedema y mesenquimopatía.(2) (13)

3. FISIOPATOLOGÍA DE LA CELULITIS FACTORES DE PREDISPOSICIÓN  La actividad hormonal, donde la progesterona aumenta la acumulación de grasa y los estrógenos la de líquidos en los tejidos, y un componente hereditario con una mayor o menor predisposición genética a padecer celulitis y que puede modificarse dependiendo del estilo de vida. 130

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Como factores secundarios el exceso de hormonas femeninas o estrógenos (por la toma de anticonceptivos, también debido a la adolescencia o el embarazo, por alteraciones del ciclo menstrual, en la premenopausia o tras la instauración plena de la menopausia), que aumentan la retención de líquidos con compresión y ruptura de capilares, aumento del acúmulo de toxinas y dificultad para su eliminación. Los problemas digestivos, (mala absorción de macro y micronutrientes necesarios para el buen funcionamiento del organismo, con falta de alimentación y oxigenación celular correcta, y absorción sanguínea de toxinas que se acumulan en zonas críticas debido a estreñimiento, digestión pesada o lenta en el intestino) El estreñimiento (produce alteraciones en la circulación de retorno, predispone a la celulitis por aumentar la acumulación de toxinas en el organismo y entorpece los tratamientos). La respiración insuficiente o superficial (con mala oxigenación de los tejidos y de la sangre, alteraciones en el metabolismo celular y acúmulo de toxinas). Una circulación dificultosa (facilita la aparición de celulitis pues falta una alimentación y oxigenación celular correcta y disminuye la eliminación de residuos tóxicos que entorpecen la eliminación de la celulitis). Problemas hepáticos (alteraciones que dificultan la detoxicación, con acumulación de toxinas en las zonas críticas). El estrés psicológico y físico (predispone a la aparición y determina la extensión de la celulitis. Las ansias y el nerviosismo aumentan la producción hormonal, la fragilidad capilar y la acumulación de toxinas en los tejidos) (1)

FACTORES DE ACTIVACIÓN Hay varios factores que deben destacarse:  La obesidad y el sobrepeso: Todas las formas de sobrepeso se caracterizan por un aumento de la grasa en los tejidos subcutáneos. En los intercambios intersticiales y la microcirculación normal, las células adiposas interfieren con agua, oxígeno, iones y proteínas, desencadenando procesos que alteran el intersticio debido a la hiperinsulinemia.  Las alteraciones anatómicas: alteraciones posturales y trastornos de la marcha interfieren con los procesos metabólicos normales y de la microcirculación.  Las deficiencias dietéticas: Dietas pobres en proteínas, vitaminas y fibras, a menudo asociados con alteraciones de la flora intestinal, donde resulta un estancamiento de las heces, así como en la compresión de las venas ilíacas y la posterior obstaculización de la venosa y el flujo linfático en las extremidades inferiores.  Alteraciones metabólicas: Alteraciones metabólicas a nivel de la matriz intersticial. LINFA La linfa es un fluido generado en las células argentofílicas de cada tejido. Se forma en la matriz intersticial y posteriormente fluye a través del sistema de vasos linfáticos. Además, la composición de la linfa es diferente de la composición del líquido intersticial. El intersticio contiene diversos “sol'' gotas que, bajo ciertas condiciones, forman un gel o masa coagulada entrelazando filamentos de ácido hialurónico en el que las moléculas de proteínas no pueden penetrar. La ruptura enzimática de moléculas de ácido hialurónico implica un aumento inmediato en la presión osmótica debido a las moléculas de proteína entrantes. Además, el fluido intersticial no contiene agua libre: el agua se junta con otros componentes que fluyen a lo largo del fibroblasto, fibras y fibrillas. Según hipótesis, el agua y los solutos son filtrados fuera de la sangre arterial a causa que la presión capilar es superior a la presión oncótica. En el sistema venoso, sin embargo, las relaciones de presión son exactamente lo contrario, y por lo tanto el agua y solutos son reabsorbidos. Además de este proceso de filtrado, hay un proceso de difusión favoreciendo el paso de solutos y agua a través de la membrana capilar. La membrana capilar es absolutamente permeable al agua y solutos, pero sólo parcialmente permeable a las proteínas. Por lo tanto, las proteínas linfáticas (originadas en el plasma sanguíneo, y filtradas a través de la pared capilar) no puede volver a entrar en el torrente sanguíneo y son 131

forzadas hacia el interior del sistema linfático. Por lo tanto, el sistema linfático es una ruta opcional para solutos y agua desde el intersticio y una ruta obligatoria para el transporte de proteínas. La función principal del sistema linfático es llevar las proteínas a la sangre, pero también tiene una función homeostática secundaria en el mantenimiento tanto transcapilar y el gradiente de presión oncótica. Los lípidos en las células intersticiales intestinales no son ácidos grasos libres, se organizan en micelas (quilomicrones) y compuestos de lipoproteínas enormes que pueden entrar sólo en los vasos linfáticos. Glicerol, esteroides, y ácidos grasos más pequeños, circulan a través de los vasos sanguíneos. Las lipoproteínas subyacen a una circulación extravascular siguiendo la ruta ''sangre-intersticio-linfa-sangre”. Todo el proceso se produce en el intersticio mesentérico y el intersticio subcutáneo de las extremidades inferiores y de algunos otros tejidos, especialmente en zonas que se caracterizan por la presencia de tejido adiposo, hormono-dependiente. (2)(5) SISTEMA LINFÁTICO El sistema linfático está compuesto de tejido linfoide, nódulos linfáticos, vasos linfáticos, y espacios linfáticos intersticiales. Los vasos linfáticos comienzan en los capilares linfáticos y tienen paredes endoteliales endebles desprovistas de láminas basales. Se unen más tarde, formando capilares precolectores, que constituyen los vasos linfáticos genuinos, que contienen la linfa ya formada que fluye a través de los canales. Más adelante, los nódulos de los vasos de recolección, pre y postlinfáticos, así como los vasos principales se pueden encontrar interrumpidos por dichos nódulos. Pero la vida linfática comienza antes de los vasos precolectores porque se forman gotas y evolucionan dentro de los espacios intersticiales y se deslizan a través del complejo de las vainas y de los pequeños canales, que constituyen un verdadero sistema paralinfático. Algunas observaciones estructurales y descripciones sugieren conexiones directas a este nivel, entre la linfa, el agua implicada, y el metabolismo de los adipocitos, como si, de acuerdo con los requisitos y las condiciones locales, la propia actividad de los adipocitos determinara la liberación de agua y el transporte de proteínas en forma de linfa. (2)(13) CIRCULACIÓN LINFÁTICA Las paredes de todos los otros vasos linfáticos muestran una estructura similar a la del músculo liso de las venas reguladas por las fibras simpáticas y la adrenalina. Los colectores linfáticos iniciales están integrados por tres valvas plegadas sobre sí mismas y separadas a lo largo de sus bordes por un espacio variable formando un cilindro abierto. Tales valvas están conectadas a las fibras nerviosas y las fibrillas de fibroblastos en el que las gotitas de agua o de la linfa se deslizan a lo largo. El flujo linfático aumenta en la velocidad con las diferentes etapas de respiración. También se sabe que la distensión pasiva de la valva puede activar el flujo linfático en los colectores. Además, hay indicios de que inducida desde el exterior o inducida internamente, la distensión pasiva de los vasos linfáticos aumenta la velocidad del flujo linfático (drenaje linfático). Esta actividad libera y drena una gran cantidad de agua de los tejidos y, principalmente, una cantidad sustancial de proteínas. (2) VARIACIÓN EN LA LINFA 132

Insuficiencia dinámica: el sistema linfático está intacto, pero tiene que hacer frente a una carga de proteína que es mayor que su capacidad de carga. Insuficiencia mecánica: el sistema linfático ya no funciona y el exceso de linfa no se reabsorbe. El linfoedema: un síndrome de la acumulación extravascular de la linfa o la alteración del vaso linfático y la formación de linfa alterada que lleva al estancamiento de agua y proteínas. Principalmente se evidencia en las extremidades superiores e inferiores. El Linfoedema se debe distinguir de otros tipos de edema, especialmente en las extremidades inferiores, que pueden tener diferentes causas como patologías venosas, corazón y riñón. Las características de linfoedema es que es una patología en evolución que empeora progresivamente con el paso del tiempo, lo que conduce a la fibrosis, aumento en la dureza y la consistencia del tejido debido a la alta concentración de proteínas contenidas en el fluido. El linfoedema puede causar que el volumen de las extremidades aumenten incluso 2-3 veces más de lo normal, lo que lleva a la dificultad en el movimiento y la flexión de la extremidad. (6) LOS FIBROBLASTOS Y LA MATRIZ INTERSTICIAL El tejido conjuntivo incluye la dermis y el tejido subcutáneo, que se componen de tres elementos principales: las células de fibroblastos; las macromoléculas de colágeno y elastina; y la matriz extracelular. 1. El fibroblasto es el tejido conjuntivo genuino sintetizando proteoglicanos, tropocolágeno, y tropoelastina. Desempeña un papel fundamental en la reparación de tejidos. Los fibroblastos emiten filamentos conectados con las diferentes células, células adiposas, entre otras, que hacen a la célula sensible a la tracción. Gotas de agua o linfa, se desliza a lo largo de la superficie de estos filamentos. 2. El colágeno y la elastina son los principales productos de los fibroblastos y juegan un rol esencial dentro de la matriz. 3. La matriz extracelular se compone principalmente por glicosaminoglicanos (Pentaglicanos), estos actúan en la regulación de la presión osmótica y el movimiento de los fluidos. Si el tejido está en una fase sol (coloide) y hay un exceso de hialuronidasa, una enzima que hidroliza al ácido hialurónico, va a disminuir la viscosidad del mismo y los líquidos serán capaces de fluir. Mientras que en la fase de gel líquido están ligados. Las macromoléculas de glicosaminoglicanos son ricas en aniones que capturan otros iones cargados positivamente, tales como sodio y calcio, por lo tanto regulan la polaridad celular y de la matriz. (2) EL ADIPOCITO El adipocito es la célula del tejido adiposo de forma redondeada o poliédrica con citoplasma y núcleo comprimido contra la membrana celular por acción de la gran gota de grasa que almacena en su interior. Esta célula constituye una fuente natural de reserva nutritiva para el organismo en condiciones normales. El adipocito ha sido reconsiderado, y es estudiado como algo más que una célula de almacenamiento, se considera una célula capaz de sintetizar y liberar un gran número de moléculas de naturaleza lipídica y proteica. Los adipocitos sintetizan y liberan una gran variedad de péptidos y sustancias no peptídicas, almacenan y movilizan triglicéridos, retinoides y colesterol, estas sustancias intervienen en el metabolismo de carbohidratos y lípidos así como en la patogenia de la hipertensión arterial y la diabetes mellitus. Las células del tejido adiposo son altamente especializadas. Están unidas fuertemente entre ellas, derivan del fibroblasto, tienen en su citoplasma, pequeñas gotas de grasa que se fusionan, que carece de sustancia fundamental y está dividido por trabéculas en lóbulos. La grasa en su interior está en estado semilíquida, compuesta fundamentalmente por triglicéridos. El tejido adiposo es un tejido conectivo especializado. Tenemos dos tipos de tejido adiposo, el blanco y el pardo o marrón, que difieren entre sí en cuanto a color, morfología, distribución, genes y función. El tejido adiposo blanco presenta adipocitos uniloculares con células redondas de gran tamaño, poliédricas, de núcleo irregular y periférico, es de distribución amplia mayormente en el adulto se acumula con preferencia en la región central o abdominal y constituye el mayor reservorio de energía en forma de triglicéridos procedentes de los quilomicrones. Este tejido adiposo blanco libera productos de secreción que intervienen en la regulación de la ingesta, gasto energético, respuesta inmune y función vascular. El tejido adiposo pardo es multilocular, de aspecto poligonal, con gran cantidad de citoplasma, con células pequeñas de núcleo redondeado y excéntrico de abundantes mitocondrias. Posee gran número de capilares 133

sanguíneos. Es de distribución pobre en el adulto y se observa en los recién nacidos en las regiones interescapular y cervical. Su función, mayormente, es de regulación térmica. (7) HIPODERMIS Y METABOLISMO DE LAS GRASAS El tejido subcutáneo, es una capa de tejido celular flojo, situado entre la fascia profunda musculoaponeurótica y una superficial. En este caso, unidades adiposas están encerradas dentro de una red de tejido conjuntivo también atravesada por un retículo de fibras nerviosas y vasos. En algunas regiones del cuerpo, como las caderas de la mujer y el abdomen (y también de los flancos y el abdomen de los hombres), una segunda estructura puede aparecer, que contiene una cantidad de reservas de grasa. En estas áreas, el número de adipocitos es mayor, y las mismas células adiposas son más sensibles al azúcar y menos sensible a las variaciones de flujo de la sangre, porque son incluidas en un tejido conectivo de estructura laminar, lo que dificulta la lipólisis. Por lo tanto, este tejido adiposo es principalmente sensible a la insulinemia periférica y estímulos estrogénicos. Ambas hormonas lipolíticas y lipogénicas están involucradas en el metabolismo de la grasa. Entre las hormonas lipolíticas, las más importantes son: hormona estimulante del tiroides (TSH), la adrenalina, el glucagon, la somatotropina, hormona adrenocorticotrópica (ACTH), y la de la tiroides. Principalmente la insulina y estrógenos representan el grupo lipogénico. Esta observación pone de manifiesto la relación entre lipolinfoedema subcutáneo en las extremidades inferiores de las mujeres y sus hábitos alimenticios. Hoy en día, la dieta habitual no se caracteriza tanto por un exceso de grasas como por un exceso de azúcar. A nivel periférico, el exceso de azúcar absorbida provoca un aumento de la absorción de grasa y un posterior almacenamiento de los lípidos en los tejidos adiposos como triglicéridos, indicativo de una posible diabetes Hay un consumo excesivo de estrógenos exógenos, los cuales son absorbidos y entran en el cuerpo como sustancias exógenas que no se pueden unir a las proteínas del hígado y no son reconocidas por el mecanismo de retroalimentación de la hipófisis. Por lo tanto, los estrógenos exógenos libres son transportados a través del sistema vascular y se distribuyen por lo general entre los tejidos adiposos periféricos resultando una lipogénesis tardía y retención de agua en la matriz extracelular, mientras que la secreción de estrógeno endógeno es transportada de forma continua. Hiperinsulinemia periférica y hiperestrogenemia pueden entonces convertirse en la principal causa del lipoedema periférico observable en las zonas con una estructura esteatomérica del tejido adiposo, tales como las caderas, el abdomen y los flancos en la mujer, y el abdomen, los flancos, y la parte posterior en los hombres. Trastornos fermentativos de la flora intestinal parecen añadir su propia contribución a este fenómeno. Se presentan principalmente en el colon después de un exceso de glúcidos y lípidos en la dieta. Los trastornos intestinales pueden generar toxinas, que, diseminadas a través del sistema vascular, se fijan en la matriz extracelular (la unidad básica vital del organismo), y provocan alteraciones tóxicas y metabólicas debido a su actividad acidificante y de oxidación celular. Además, de la subsiguiente desaceleración de los intercambios metabólicos más la retención de agua ligada en el intersticio. Presumiblemente, estas condiciones implican un aumento de iones intracelulares y una alteración en los intercambios metabólicos que aumentan la cantidad de macromoléculas para ser drenadas por el sistema linfático, es decir, un aumento de trabajo linfático. Cuando la lipogénesis se produce acompañada por alteraciones metabólicas en los tejidos y descontracturación de fibrillas, la linfocinética se vuelve más lenta.

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Esto ocurre en el caso de lipoedema (caracterizado por la alta presión intersticial debido a un aumento de agua ligada) y también el linfoedema (caracterizado por alto contenido en la presión intersticial de agua libre y proteínas, esto es la linfa, acompañada por el aumento de la presión osmótica). (2)(14) LIPODISTROFIA La lipodistrofia es una enfermedad del tejido adiposo subcutáneo de tipo atrófica o hipertrófica. La lipodistrofia es una condición patológica caracterizada por la ausencia focal o general de tejido adiposo. El síndrome de lipodistrofia, es una entidad no bien definida que incluye hiperlipidemia, redistribución de la grasa y resistencia insulínica. Su etiopatogenia no es clara, aunque los inhibidores de la proteasa parecen jugar un papel importante. Los problemas principales que acarrea son, de orden metabólico, los cosméticos, y el riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares. El estudio de los síndromes lipodistróficos ha permitido comprender mejor la biología del tejido adiposo en su relación con el metabolismo corporal de energía, lípidos y carbohidratos. De hecho, la aparente paradoja de que tanto el exceso de tejido adiposo (obesidad) como su carencia extrema (lipodistrofia) conducen a las mismas alteraciones metabólicas, ha empezado a ser dilucidada, fundamentalmente gracias al estudio de modelos genéticos-experimentales de lipodistrofia y obesidad en ratones mutantes para los diversos genes involucrados en la abiogénesis (formación de tejido adiposo).(8)(9) EL SISTEMA LINFOADIPOSO Esta estructura anatómica hipotética es esencial para la comprensión de la etiopatogenia del lipolinfoedema según se ha descrito, que el aumento en el volumen de células adiposas y la distancia de difusión desde los capilares a las células grasas son responsables de la emergencia de turbulencias tróficas asociados con alteraciones del intercambio vasculo tisular, especialmente en las áreas ricas en nervios lipólisis-estimulante. Se han demostrado la existencia de trastornos de la microcirculación local mediante la descripción de varios fenómenos patológicos tales como:  La desaceleración de la microcirculación  Estasis linfático  Microaneurismas  Lipoedema  Cambios en la permeabilidad capilar venosa  Disminución en la cantidad de glicosoaminoglicanos en las fundas vasculares. Sin embargo, creemos que el lipoedema y las alteraciones de la matriz extracelular preceden a alteraciones vasculares. De hecho, la alteración continua de lipoedema nocturno en mujeres jóvenes genera estasis en los capilares y vénulas post-capilares y conduce a su instalación definitiva, una circunstancia, que, cuando se añade a la entrada de las proteínas en el intersticio, favorece la evolución de lipoedema en lipolinfoedema. Una vez que se alcanza esta etapa, una reacción esclerótica del intersticio se desarrolla por un lado y, por el otro, se produce la disociación de las células adiposas. Las primeras alteraciones del tejido adiposo pueden implicar una acumulación de agua ligada dentro del intersticio, alrededor de los capilares, y en la matriz. En estrecha relación con el adipocito (principalmente en las zonas afectadas), la hiperinsulinemia periférica y la estrogenemia resulta en la hipertrofia de adipocitos y cambios en el nivel intersticial, lo que implica una mayor alteración microcirculatoria. Por lo tanto, nos encontramos con que los adipocitos son altamente estimulados por los estrógenos: la acción del 17-beta-estradiol conduce a la hipertrofia de adipocitos, una condición más frecuente en las mujeres, que se caracteriza por un aumento en el volumen de grasa en las caderas, glúteos, y flancos. A nivel embriológico, la estimulación de los fibroblastos transforma el adipoblasto mesodérmico en un adipocito, que, a partir de entonces en adelante, es estimulado por el 17-beta-estradiol y la insulina, 135

aumentando progresivamente su contenido de grasa. Nuevos estímulos provocan la masa adiposa subcutánea para crecer y dañar la matriz extracelular, que afecta la microcirculación porque engrosa el tejido adiposo. Todo el proceso constituye un circuito de retroalimentación, que a su vez estimula el crecimiento del tejido adiposo. La consecuencia inmediata es una deficiente eliminación de los productos catabólicos hormonales (catecolestrógenos), que permanecen en el área de la estimulación de la lipogénesis y favorecen la hipertrofia y / o hiperplasia de las células grasas. Además, la propia alteración de los adipocitos implica modificaciones en la permeabilidad capilar y la subsecuente salida de líquido del espacio interadiposo, así se forma el linfoedema y un obvio desorden intersticial. Finalmente, el tejido graso se engrosa, aumentando la estasis capilar linfo venosa. (2)(14) ESTASIS VENOSO- LINFÁTICA La expresión estasis hemodinámica deriva de la palabra griega “stasiz”, lo que significa ''estancado'', aunque en la hemodinámica, el concepto se refiere a una lentitud de la normalidad del flujo venoso capilar en lugar de un ''paro de sangre real o estancamiento''.Debido a su ubicación, la microcirculación proporciona oxígeno, nutrientes, hormonas, y enzimas a los tejidos y, sobre todo, permite la eliminación de residuos catabólicos y de CO2. Por lo tanto, para mantener la homeostasis tisular, se necesita un flujo capilar ininterrumpido, que se proporciona ya sea a través de un efecto retrógrado o a través de vasomotilidad arteriolar que contribuye al flujo venoso o linfático por medio de la compresión de la pared rítmica. Cuando alteraciones metabólicas o vasculares lentifican el flujo normal, se produce la estasis, ciertas estructuras específicas llamadas anastomosis arteriovenosas son activadas, estas operan como byes activados cuando son necesitados. Las anastomosis arteriovenosas representan la respuesta del sistema del retorno venoso a las emergencias. Sin embargo, si la emergencia persiste y se convierte en crónica, el área venosa capilar, sufre estasis desarrollando hipoxia endotelial. El sistema de defensa del cuerpo es muy sofisticado y apto para soportar breves períodos de estasis, que no supongan un daño irreversible. Sin embargo, cuando la estasis persiste durante mucho tiempo o es cíclica, ocurren alteraciones irreversibles del sistema vascular, tejidos, y del sistema linfoadiposo. (2)(13)

4. CLASIFICACIÓN CELULITIS BLANDA También llamada flácida. Es la forma de lipodistrofia más frecuente, lleva consigo problemas psicológicos más acentuados por razones estéticas. Aspecto: Este tipo afecta al cuerpo en general. El diagnóstico generalmente se hace por inspección visual. Modifica la anatomía normal provocando una gran deformación de la región pélvica. En posición erecta se observan las clásicas «almohadillas», aunque a la palpación además de confirmarse la blandura del tejido, se nota también bajo los dedos la presencia de pequeños nódulos duros y de los hoyuelos característicos («piel de naranja») En este tipo de lipodistrofia puede haber complicaciones como várices, equimosis regionales en diversos lugares, sensación de pesantez, fatiga, adormecimiento de piernas y dolores nocturnos. También hay síntomas de hipotensión ortostática con cambios bruscos de posición que se explican por el estancamiento sanguíneo en las zonas referidas. La sensación de pesantez en las piernas se explica por la infiltración venosa-linfática periférica. Comparándola con los otros tipos de celulitis se puede encuadrar como de evolución media. Se presenta típicamente en las mujeres de cierta edad que no realizan –ni han realizado durante su vida– ningún tipo de actividad física o que han experimentado procesos súbitos de cambio de peso. Caso del padecimiento de hipotiroidismo, donde es común la fluctuación de aumentos y bajas, de peso. 136

Las zonas más afectadas por este tipo de celulitis son la cara anterior de los muslos y los brazos. No suele ser dolorosa y es padecida con mayor frecuencia por mujeres mayores de 40 años. (10)(11) CELULITIS COMPACTA O DURA La piel presenta un engrosamiento muy acentuado y un aumento de los tejidos superficiales. Por ser dura, está limitada, ocupa menos espacio y la mayoría de las veces no lleva consigo grandes transformaciones de la región afectada, de modo que en general esta forma es bien tolerada estéticamente. Aspecto: Cuando se aprieta entre los dedos una porción de piel infiltrada dejará aparecer sobre la superficie una rugosidad parecida a la «cáscara de naranja» con poros foliculares dilatados y haciendo girar esta porción entre los dedos se perciben pequeños nódulos de consistencia dura La celulitis dura o compacta: es la más frecuente y hace su aparición durante la adolescencia. Los tejidos afectados presentan un aspecto compacto y firme y la masa celulítica está firmemente adherida a los planos superficiales y profundos. Suele asociarse con estrías (por ruptura de las fibras elásticas de la dermis), piel seca, hipotermia y facilidad para amoratarse y formar cardenales tras leves golpes accidentales. Se presenta en mujeres con o sin sobrepeso pero con una buena tonicidad muscular. Es la que responde mejor al tratamiento. Suele estar asociada con piel seca y pies fríos, y puede llegar ser dolorosa al tacto a causa de la compresión que presentan los nervios y vasos sanguíneos entrelazados con las fibras del tejido conjuntivo. Se localiza normalmente en la mitad inferior del cuerpo, afectando principalmente a la cara interna de las rodillas y la cara posterior externa de los muslos. (10)(11) CELULITIS EDEMATOSA Esta forma es más grave pero menos frecuente. Generalmente este tipo es acompañado de obesidad. Se observa piel lustrosa y fenómenos atróficos que muestran sufrimiento de las capas dermoepidérmicas, el infiltrado es más duro; esta característica se debe a la composición de líquido intersticial que es viscoso y con proteínas de alto peso molecular, lo que determina la aparición de linfoedema. Astenia, fatiga, disnea de medianos esfuerzos e hipotonía muscular son los síntomas referidos. Es la menos frecuente. Se manifiesta como un aumento del volumen de las extremidades inferiores, las cuales, sin llegar a mostrar una deformidad evidente, adoptan a edades muy tempranas (pubertad) un aspecto totalmente recto, como una columna. La deficiente vascularización de las piernas, la sensación de dolor y pesadez y el edema dificultan la deambulación, por lo que resulta una modalidad de celulitis altamente incapacitante. En estos casos, el abordaje anticelulítico debe combinarse con la aplicación de medidas para mejorar la circulación de retorno venoso. La parte del cuerpo más afectada por esta alteración son las piernas y se caracteriza por provocar no solo la sensación de pesadez y de edema, también varices, telangiectasias y calambres en la mayoría de los casos. (10)(11)

5. CARACTERÍSTICAS DE LA FLACIDEZ La flacidez es un proceso lento y progresivo que hace que las fibras de soporte de la piel, el colágeno y la elastina, se debiliten con el tiempo, principalmente debido el envejecimiento natural del cuerpo. Además de este factor, la influencias genéticas considerablemente la aparición de flacidez. La flacidez corporal se puede dividir en dos tipos: A. Muscular. Que es causada principalmente por el sedentarismo, falta de ejercicio y una dieta inadecuada. La reducción de la masa muscular es causada por una dieta desequilibrada, lo que lleva a la flacidez. Cuando la persona vuelve a ganar peso el tejido graso aumenta. A excepción de unos pocos casos en los que la flacidez es muy fuerte (como en la persona que pierde peso muy rápidamente sin hacer ejercicio, o después de un embarazo en el que las mujeres ganaron peso también) es necesario recurrir a la cirugía plástica. 137

B. Flacidez dérmica. Es superficial. El tratamiento de la piel es luchar contra todos los factores que causan el envejecimiento, como la pérdida de elasticidad, del tono, la falta de hidratación y de propiedades biológicas de la piel. Se deben hacer tratamientos que aumentan la inmunidad cutánea, neutralizar los radicales libres y actuar sobre los precursores de los neurotransmisores. Existen varias causas tanto internas como externas que pueden generar flacidez en el rostro y en el cuerpo que se explican a continuación, empezando por las causas internas: 1. Disminución del flujo de los capilares sanguíneos, que irrigan la piel 2. Cambios hormonales que se reflejan en cambios de la textura y aspecto de la piel. 3. Por la formación de radicales libres que lesionan la estructura de la piel. 4. Las fibras de colágeno y elastina que mantienen la estructura de la matriz dérmica (tejido de sostén de la piel) disminuyen, se enredan y pierden su orden, produciendo así flacidez. 5. Se produce una disminución del tono muscular. 6. Disminuye la fuerza de la unión entre las capas externa (epidermis) y media (dermis) de la piel. 7. En la capa más profunda de la piel (hipodermis) los tejidos se atrofian y modifican, disminuyendo el volumen del tejido graso, generando un menor espesor de la piel. Todos estos cambios producen flacidez, es decir, una pérdida de tensión interna, que se evidencia en una pérdida de firmeza de los tejidos y en una disminución de la densidad de la dermis y, en consecuencia, un hundimiento de los rasgos y del contorno corporal, que se exterioriza y que conocemos como flacidez. Entre las causas externas que aceleran la aparición de la Flacidez: 1. La exposición exagerada a los rayos solares sin la debida protección produce gran cantidad de radicales libres que atacan nuestras células y alteran las fibras de sostén. 2. Pérdidas bruscas de peso. 3. Cambios de volumen (por embarazo, crecimiento, sobrepeso u obesidad) 4. También produce flacidez la falta de entrenamiento físico o cambios de actividad física exagerada, al sedentarismo producen atrofia de los músculos. 5. Desnutrición y carencia de ciertos nutrientes importantes para el mantenimiento de la estructura de la piel. Los lugares donde se evidencia la Flacidez son:  Tercio inferior de rostro.  Cuello  Escote  Cara interna de brazos y muslos  Abdomen y vientre. Otras causas son que la producen son: - Tabaco. Al empeorar la circulación se acelera el envejecimiento de la piel. - Dieta pobre en proteína. Es fundamental un aporte correcto de aminoácidos (arginina, lisina, y ortolisina) en la dieta; en ocasiones, la obsesión por mantener un peso adecuado lleva a los pacientes a disminuir la ingesta de proteínas (carnes rojas, pescado, etc.). - Predisposición genética. Algunas personas tienen hiperlaxitud de jóvenes. Puede ser un factor positivo, pueden ser grandes gimnastas y tener una extraordinaria elasticidad, pero al hacerse mayores muchas de estas personas presentan más tendencia a la flacidez. - Toma de fármacos. Algunos fármacos afectan a la piel, por ejemplo pacientes que deben tomar corticoides por largos periodos de tiempo pueden presentar flacidez cutánea. - Enfermedades. Existen enfermedades del colágeno, que cursan con una flacidez patológica, independiente de la edad del paciente. Son muy poco frecuentes. (12)(15)(16)

138

Bibliografía 1.http://www.ysonut.es/pdf/doc_monografia_celulitis_y_micronutricion/files/celulitis_y_micronutricion.pdf 2. http://taichiscience.net/s/Cellulite_Pathophysiology_and_Treatment.pdf 3. http://www.holistika.net/salud/belleza_natural/celulitis_causas_y_prevencion.asp 4. http://sentirmebien.com/belleza/tipos-de-celulitis/ 5. http://ansci.illinois.edu/static/ansc438/Mamstructure/anatomy_8.html 6. http://www.solidea.com/en/lymphatic-circulation/ 7. http://www.portalesmedicos.com/publicaciones/articles/1368/1/El-Adipocito-Adipogenesis-Tejido-adiposoOrgano-de-secrecion-interna.html 8. http://es.wikipedia.org/wiki/Lipodistrofia 9. http://www.msssi.gob.es/biblioPublic/publicaciones/docs/200003-2.pdf 10. http://www.medigraphic.com/pdfs/derma/cd-2005/cd053c.pdf 11. www.dfarmacia.com/.../ctl_servlet?_...4v30n02a90001133pdf001 “Ámbito Farmacéutico: Cosmética. VOL 30 NÚM 2 Marzo-abril 2011” 12. ”Dra. Luisa Fernanda Obregón- La Flacidez Corporal.” http://drluisaobregon.blogspot.com.ar/2011/05/la-flacidez-corporal.html 13. http://www.maxforma.com.br/artigos/cellulite_nature_and_aetiopathogenesis.pdf 14. http://file.scirp.org/Html/1-1050038_18163.htm 15. http://www.denisechambarelli.com.br/flacidez.htm 16. http://www.susmedicos.com/art_FLACIDEZ.htm

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ANEXO I. PRINCIPIOS ACTIVOS DE CELULITIS Y FLACIDEZ

Esquema de contenidos del Anexo                                    

Adifyline Alcanfor Cristal Algisium C Cafeína Cafeisilane C Capsicum Extracto Glicólico Castaño de Indias Extracto Glicólico Centella Asiática Extracto Glicólico Fucus Extracto Glicólico Ginkgo Biloba Extracto Glicólico Guaraná Extracto Glicólico Hamamelis Extracto Glicólico Hiedra Extracto Glicólico Ruscus Extracto Glicólico Té Verde Extracto Glicólico Vid Roja Fabras 30 Hialuronato de Sodio (Acido Hialurónico) Iodermol Liporeductyl Liposomas Anticelulíticos Liposomas Colágeno Liposomas Elastina Mentilo Lactato Mentilo Nicotinato Mentol Cristal Pentaglicanos Pronalen Modeling Reducel Reducel Dermoesferas Regu-Shape Regu-Slim Relistase Serilesine Silusyne Theophyllisilane C 140

ADIFYLINE INCI: Acetylhexapeptide-38 Con el envejecimiento, la piel se hace más fina, pierde firmeza y la gravedad tira hacia abajo conduciendo a cambios no deseados y visibles en la cara y el cuerpo. Por otra parte, el tejido adiposo, que se encuentra principalmente por debajo de la piel, actúa como un tejido de soporte, se redistribuye y disminuye en áreas como las mejillas, la cara ovalada, los pechos o las nalgas. Hoy en día, la relevancia de curvas perfectas en la cara y el cuerpo hacen que la gente busque tratamientos eficientes y no agresivos para incrementar el volumen de tejido. PGC-1 alfa es un coactivador transcripcional que, interactuando con el receptor peroxisomal- proliferador PPAR gamma que modula la adipogénesis. El Hexapéptidos aumenta el volumen del tejido graso en áreas específicas que aumenta el volumen de tejido graso mejorando la apariencia facial y el atractivo de las curvas del cuerpo. ADIFYLINE™ estimula el receptor peroxisomal proliferador-activado (PGC-1 alfa) mejorando la adipogénesis. Esto lleva a una mayor acumulación de lípidos y crecimiento del volumen en las zonas deseadas como pechos y nalgas. ADIFYLINE™ aumenta volumen local mejorar apariencia facial y proporciona curvas perfectas, promoviendo la PGC-alfa y la acumulación de lípidos en el tejido adiposo. LA MADURACIÓN DEL ADIPOCITO El tejido adiposo está mayormente localizado debajo de la piel y especialmente en el tejido conectivo, con dos variantes. Dependiendo de la principal función en el tejido y del tipo de adipocitos. El tejido adiposo marrón (BAT), está presente en un pequeño porcentaje en humanos, pero se encuentra necesariamente en recién nacidos y primeras etapas de la vida humana. Los procesos de envejecimiento, disminuyen aún más, estos níveles ya bajos de tejido adiposo marrón (BAT), así, en el adulto mayor, es más abundante el tejido adiposo blanco (WAT). El volumen de WAT varía como resultado del número y del tamaño de los adipocitos. Por esta razón, el incremento de volumen puede ser producido por el incremento del número de adipocitos ó por un incremento de contenido lípido. En el adulto, el equilibrio es mantenido entre el índice de maduración del adipocito y el índice de mortalidad. Así el número de adipocitos se mantiene constante. Si se modifica el equilibrio, incrementa el número de adipocitos maduros, esto hace que las células almacenen lípidos en el WAT.

Figura 1. www.lipotec.com/adifyline

Cuando el índice de diferenciación del adipocito, es mayor al índice de mortalidad del mismo, un efecto de reabastecimiento puede percibirse, porque incrementa el almacenamiento de lípidos. Los precursores de adipocitos blancos representan entre el 15-50 % del total de células del tejido adiposo, así están intentando cambiar al tejido adiposo. La adipogénesis es un proceso por el cual los preadipocitos, se convierten en adipocitos maduros. Adifyline es un hexapéptido formado por aminoácidos ideales en su formulación, para incrementar el volumen de tejido graso en zonas específicas. 141

Composición: BUTYLENE GLYCOL, AQUA, ACETYL HEXAPEPTIDE-38

PROPIEDADES ORGANOLÉPTICAS Apariencia

Solución transparente

Color

Incolora

Olor

Característico

Punto de Ignición

Menor a 100 °C

Densidad Específica

0.970 – 1.070

Indice de Refracción

1.403 – 1.443

Porcentaje de uso: 2 %. Solubilidad: Soluble en agua, etanol y glicoles. Formulación: Adifyline se agrega en la fase acuosa en el caso de emulsiones, preferiblemente agregar cuando la emulsión esté formada a una temperatura no superior a 40 °C. Rango de pH: Estable entre 3,0-8,0. Incompatibilidades: No presenta. Almacenamiento: En lugar oscuro y en heladera. En estas condiciones es estable por 24 meses.

ALCANFOR CRISTAL Sinónimos: Alcanfor racémico. Cánfora. 2-Canfanona. 2-Bornanona. Fórmula Molecular: C10H16O Peso Molecular: 152,23 Descripción: El alcánfor natural es una cetona dextrógira cristalizable o sublimable a partir de la esencia del Cinnamonum camphora, y el sintético se obtiene a partir del pineno de la esencia de trementina, formado en su mayor parte por la forma racémica del natural. Datos Físico-Químicos: Polvo cristalino o masas cristalinas, blanco o casi blanco, muy volátil. Poco soluble en agua, muy soluble en etanol al 96% y en petróleo ligero, fácilmente soluble en aceites grasos, muy poco soluble en glicerol. Punto de fusión: 179 ºC. Absorción UV máx.: 292 nm (cloroformo). Propiedades y usos: Posee acción rubefaciente, antiprurítica, antiséptica y ligeramente analgésica. Además es estimulante respiratorio, carminativo, y sedante. 142

Se emplea en forma de linimentos, soluciones alcohólicas y pomadas, como revulsivo en dolores articulares, musculares, neuralgias y otras afecciones similares, mediante fricciones. istrado por vía sistémica presenta propiedades irritantes y carminativas, utilizándose como un expectorante suave. También forma parte de fórmulas para la descongestión nasal, aunque su eficacia es dudosa, y en preparados mixtos para trastornos cardiovasculares. El uso del aceite alcanforado está desaconsejado, por ser potencialmente tóxico (aumenta su absorción). Su empleo por vía parenteral o en irrigación no es aconsejable, debido a los efectos adversos. Dosificación: Por vía tópica, al 0,05 – 20 %. Se ha usado hasta el 3% como analgésico tópico, y hasta el 11% como revulsivo. Concentraciones superiores al 11% no son seguras y en EEUU están prohibidas. Efectos secundarios: Los síntomas incluyen náuseas, vómitos, cólicos, dolores de cabeza, delirio, mareos, sensación de calor, temblores musculares, convulsiones epilépticas, depresión del SNC y coma. La respiración se vuelve dificultosa y el aliento toma un olor característico, pudiendo presentar anuria, llegando a producirse estados epilépticos o incluso la muerte por fallo respiratorio. En niños es peligroso la utilización de pomadas de alcanfor en las ventanas nasales, ya que puede originar colapso circulatorio. Precauciones: - No utilizar en niños menores de 2 años, y con precaución en niños mayores. - Puede ocasionar intoxicaciones en niños por ingerir por error el aceite alcanforado en lugar de otro aceite. - No aplicar sobre heridas, mucosas, piel lesionada ni en los orificios nasales de niños (puede ocasionar colapso respiratorio). Incompatibilidades: Permanganato potásico. El agua alcanforada es incompatible con sales. Observaciones: - Produce una mezcla líquida o pastosa (mezclas eutécticas) triturado con mentol, fenol, naftol, antipirina, resorcina, hidrato de cloral, hidroquinona, ácido salicílico, salol, timol, y otras sustancias. - Es volátil a temperatura ambiente. Sublima por el calor. - Para incorporarlo en las fórmulas disolverlo en la mínima cantidad de alcohol o de propilenglicol, o incluso ayudándonos de un poco de Tween 20. - Envasar en cristal. Conservación: En envases bien cerrados. Proteger de la luz. Recomendado menos de 25 ºC. (Para unificar forma de presetación –estructura externa del texto- transformé tabla en texto)

ALGISIUM C INCI: Methyilsilanol Mannuronate Descripción: Algisium C es un derivado orgánico de silicio con muchas funciones hidroxilos, que contiene como radical al acido manurónico. Este último es extraído de algas laminaria (un alga marrón). Produce citoestimulación de las células cutáneas, en particular estimula la proliferación de los fibroblastos, responsables de la síntesis de las fibras de sostén. Debido a su afinidad por las membranas celulares, es capaz de reorganizar y reforzar estructuras de membrana contra ataques de radicales libres. Esto le otorga actividad anti-estrías. Este efecto se refuerza por la acción secuestrante de radicales libres del acido manurónico. La capacidad de neutralizar radicales libres también le confiere actividad anti-glicación (reticulación o entrecruzamiento irreversible de las fibras proteicas), protegiendo a las proteínas de la pérdida de elasticidad, la rigidización de los tejidos y la disminución de la actividad enzimática que lleva al aspecto envejecido de la piel. Hidrata profundamente y en forma prolongada debido a la presencia en su molécula de grupos hidroxilos del silanol y por la estructura poliosídica del radical manurónico, que fija las moléculas de agua. Este efecto hidratante fue demostrado en investigaciones in-vivo. La actividad lipolítica del Algisium C se debe a que mejora la hidrólisis de triglicéridos por estimulación de la adenilato ciclasa. Unido a su actividad reafirmante (estimulación de síntesis de colágeno) y antiinflamatoria (regulación de interleukinas), lo hace un activo indicado para productos anti-celulitis. 143

www.biosiltech.com/sites/default/.../Algsium_C.pdf

Algisium C tiene una actividad multidimensional sobre todos los efectos de la edad con la acción complementaria relacionada con las siliconas orgánicas (elemento constitutivo natural “o” del tejido conectivo) y ácido manurónico (ó ácido algínico) extraído de las algas marrones. Algisium C, levanta y provee elasticidad en las subcapas de la piel. Estimula la viabilidad celular y activa la síntesis del colágeno. Proteje del ataque de los radicales libres y la glucosilación que altera al tejido conectivo. Hidrata intensa y naturalmente por retención de agua dentro de la epidermis. Algisium C activa la lipólisis.

COMPOSICIÓN ANALITICA Monometil Silanetriol

3,0 ‰

de los cuales el valor de silicona es

0,9 ‰

Acido Polimanurónico

6,0 ‰

Agua csp

100 % Características Técnicas

Aspecto: Líquido límpido a ligeramente opalescente. pH del Ifa: Alrededor de 5.5 Densidad a 20°C: alrededor de 1.0 Solubilidad: Soluble en agua, precipita con alcoholes y glicoles. Porcentaje de uso: Entre el 4 al 6 % Incompatibilidades: Sales de Calcio Concentradas y Alcoholes y Glicoles Concentrados. Intervalo de pH: Estable entre 4.0 - 7.0 Almacenamiento: Se aconseja no exponer a la luz solar, a la humedad y al calor. No congelar. Formulación: Se incorpora a las formulaciones a temperatura no inferior a 40 ºC.

CAFEÍNA: ver en Alopecia (Módulo 2) 144

CAFEISILANE C Cafeinato y alginato de Silanol Denominación INCI: Siloxanetriol alginate (and) caffeine (and) Butylen Glycol

Familia Química: Cafeisilane C es un Silanol. Los Silanoles son derivados del Silicio Orgánico, hidrosolubles, con numerosas funciones hidroxilos y obtenidos por la reacción de distintos radicales, seleccionados para conferirles especificidad al compuesto. Todos los Silanoles son dotados de algunas actividades biológicas particulares, y algunas propiedades se amplifican por la naturaleza de los radicales. En el Cafeisilane C, los radicales principales son cafeína y ácido manurónico.

Composición Analítica: Cafeína 4,00 % Ácido polimanurónico 0,35 % Methylsilanetriol 0,45 % donde el silicio es 0,135 % 1,3- butanediol 25,00 % Agua csp 100,00 %

Características técnicas: Líquido límpido a ligeramente opalescente, incoloro a ligeramente amarillento. pH: alrededor de 5.5 densidad a 20°C: alrededor de 1 Miscible con agua a temperatura ambiente, no miscible con alcoholes concentrados.

Lipólisis- actividad anticelulitis El metabolismo del tejido adiposo y los mecanismos de lipólisis son fenómenos complejos. Generalmente se distinguen tres fases: •Lipogénesis: Fase de formación de lípidos. •Almacenamiento de lípidos en el adipocito. •Lipólisis: Destrucción (y eliminación) de lípidos. La formación de lípidos ó lipogénesis, es principalmente originada a partir de α-glicerofosfato, resultante del metabolismo de la glucosa, y ácidos grasos, contenidos en la sangre como lipoproteínas. La lipoproteína lipasa es un complejo enzimático, localizado en la membrana del adipocito que hidroliza las lipoproteínas de triglicéridos para liberar los ácidos grasos libres, que son almacenados en los adipocitos como triglicéridos. La lipólisis que tiene lugar en los adipocitos produce la hidrólisis de los triglicéridos. Esta lipólisis libera simultáneamente ácidos grasos y glicerol, característica de la actividad lipolítica de las células. Los mecanismos de lipólisis son varios e involucran numerosas enzimas, hormonas y receptores de membrana.

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Se ha evidenciado que Cafeisilane C puede estar involucrado en 2 fases diferentes en su acción anti-celulítica: *Cafeisilane C estimula la lipólisis a través de su acción sobre el AMPc. *Cafeisilane C disminuye la formación y almacenamiento de triglicéridos en los adipocitos por la inhibición de la lipoproteína lipasa. Los distintos constituyentes del Cafeisilane C proporcionan una óptima acción lipolítica (Cafeína y derivado del Silanol), da reestructuración y reafirmación. (Acido Algínico y derivado del Silanol, dan también un efecto antinflamatorio. Por consiguiente Cafeisilane C se recomienda particularmente para tratamientos anticelulíticos y sus efectos colaterales indeseables como la pérdida de la elasticidad y flexibilidad del tejido, así como las inflamaciones localizadas.

FORMULACIONES Cafeisilane C es estable a PH entre 3,5 a 6,5. La concentración recomendada de uso es de 3.0 a 6.0 %. El producto es incompatible con las sales de Calcio y los alcoholes concentrados. El Cafeisilane C no se debe conservar a temperatura inferior a 0 °C ya que puede ocurrir una polimerización irreversible. La saturación en Cafeína, puede producir una cristalización, fácilmente revertida calentando en un baño a 40°C. Solubilidad: En agua. Insoluble en alcohol y solventes orgánicos. www.magel.com.ar/archivos/PDF/cafeisilane_c.pdf

CAPSICUM Sinónimos: Cayena. Capsicum annuum L. Datos Físico-Químicos: Capsicum oleorresina: Sinónimos: Oleoresina de cápsico. Extracto alcohólico de cápsico. 146

Descripción: Líquido oleoso pardusco-rojizo, de olor irritante. Insoluble en agua, soluble en etanol, grasas, y aceites. Densidad: 0,930 – 0,970 g/ml; Índice de refracción: 1,479 – 1,489. Tintura capsicum: Sinónimos: Tintura de cápsico. Alcoholado de cápsico. Tintura de pimiento rojo. Alcoholado de pimiento rojo. Descripción: Líquido límpido, pardo amarillento, de olor característico. Densidad: 0,956 – 0,968 g/ml. Índice de refracción: 1,3500 – 1,3820. pH: 5,00 – 6,00. Relación droga/extracto: 1:5. Propiedades y usos: La oleoresina de cápsicum es un extracto alcohólico obtenido de los frutos maduros del Capsicum annuum L. Contiene aproximadamente un 6,7% en capsaicina. La tintura de cápsicum es un extracto hidroalcohólico 1:5 de Capsicum annuum L. El cápsicum contiene compuestos picantes de naturaleza fenólica como capsaicina (0,5-1 %), dihidrocapsaicina, norhidrocapsaicina, y homocapsaicina. También contiene carotenoides como capsantina y capsorrubina, y flavonoides como el apiósido y la luteína. Además contiene cobre y vitaminas B1, B2, y C. Por vía oral a bajas dosis estimula el apetito y la secreción de jugos gástricos, aumentando así mismo la motilidad gástrica e intestinal. Se usa por tanto en la anorexia, en las dispepsias hiposecretoras, y en el meteorismo. La oleoresina de cápsicum se usa en alimentación como aromatizante. Por vía tópica es rubefaciente y revulsivo, causando un efecto irritante, vasodilatador local, y analgésico. Se usa por tanto en lumbalgias, inflamaciones osteoarticulaes, y diversas neuralgias, así como en la alopecia areata. Normalmente va vehiculizado en soluciones con disolventes orgánicos impregnando un apósito de algodón, vendas o gasas, o en pomadas y cremas. Muchas veces se asocia con salicilato de metilo u otros rubefacientes. Dosificación:  Oleorresina: en general al 0,3 – 0,9 % en crema o gel. No obstante se ha dosificado al 0,075 % para neuralgias post-herpéticas, y al 1-5 % para la alopecia areata.  Tintura (1:10): 10 gotas vía oral al inicio de las comidas. A la dosis de 0,3 – 1 ml via oral como carminativo. En lociones tópicas al 10-15 % para la alopecia areata. Efectos secundarios: En aplicación tópica resulta muy irritante y puede causar dermatitis de o y quemaduras, llegando a ser a veces vesicante. Tras la inhalación de los preparados, puede producir tos e irritación respiratoria. Precauciones: No aplicar sobre zonas de piel alteradas. Evitar el o con membranas mucosas y ojos, empleando guantes y mascarilla cuando se manipulen estos productos. Conservación: En envases bien cerrados. Proteger de la luz. Recomendado 10-20 ºC. (Para unificar forma de presentación –estructura externa- transformé tabla en texto)

EXTRACTO GLICÓLICO CASTAÑO DE INDIAS Color: Marrón. Densidad relativa: 1.045-1.060 g/ml. pH: sol.10 %: 4.5-6.5 Aspecto: Líquido marrón. Solubilidad: Soluble en agua y glicoles. Conservantes: Methyl, ethyl, propyl, butyl-paraben in phenoxyethanol 0.20 %. Agua: 5.0-15.0 %. Nombre botánico: Aesculus hippocastanum L. INCI: Propylene Glycol, Aqua, Aesculus hippocastanum Extract. 147

Parte utilizada: Tallo. Olor: Característico. De sus semillas las Aesculus hippocastanum L se obtiene el extracto de castaño de indias. El Castaño de Indias aplicado tópicamente tiene varios efectos beneficiosos ¿?. Acción: Antiinflamatoria, Antiedematosa y Venotónica, Antirradicales libres, anticelulítica. Activos:  Saponinas triterpénicas  Flavonoides  Proantocianidinas  Proantocianidina A2  Flavonoides  Proantocianidina A2  Flavonoides Porcentaje de uso: Entre el 5 al 10 % Almacenamiento: Almacenar en recipiente herméticamente cerrado a temperatura ambiente, al abrigo de la luz directa y la humedad. Reanálisis: En su envase original y precintado y en condiciones idóneas de almacenamiento, su tiempo medio de vida es de vida es 36 meses. (Para unificar forma de presetación –estructura externa del texto- transformé tabla en texto)

EXTRACTO GLICÓLICO CENTELLA ASIÁTICA INCI: Propylene Glycol, Aqua, Centella asiática Extract. Aspecto: Líquido verde-marrón. Olor característico. Solubilidad: Miscible en agua y glicoles. pH: 4.5-5.5 Conservantes: Methyl, ethyl, propyl, butyl-paraben en phenoxyethanol 0.2 % Nombre botánico: Centella asiática (L.) urban Parte utilizada: Planta entera Agua: 5.0-15.0 % (K. F.) Densidad: 1.045-1.060 g/ml (20 ºC) Sinonimia científica: Hydrocotyle asiatica L. Familia botánica: Apiaceae Parte utilizada: Raíz. 148

Descripción: El asiaticoside estimula la activación de los fibroblastos, y tiene un efecto reepitelizante, fortalecidos por la acción de los taninos. También es antiséptico y antipruriginoso. Las propiedades farmacológicas se atribuyen a las saponinas y los triterpenos, especialmente como un componente principal triterpenos asiaticosíde, con una estructura similar (ácido madecássico, ácido asiático y ácido madasiático). Usos: Extracto glicólico al 10-20 %, en cremas, gel, óvulos vaginales. También es usado en productos dermatológicos para celulitis y como cicatrizante en ùlceras crònicas, quemaduras y rosácea. Almacenamiento: Almacenar en recipiente herméticamente cerrado a temperatura ambiente, al abrigo de la luz directa y la humedad. Reanálisis: En su envase original y precintado y en condiciones idóneas de almacenamiento, su tiempo medio de vida es de vida es 36 meses.

EXTRACTO GLICÓLICO FUCUS INCI: Propylene Glycol, Aqua, Fucus vesiculosus Extract. Sinónimo: Extracto de algas marinas, Bladderwrack. Aspecto Líquido: marrón-verde. Solubilidad: Soluble en agua. pH: 5.0-7.0 Residuo seco => 0.80 % Nombre botánico: Fucus Vesiculosis L. CTFA: Propylene Glycol, Water, Fucus vesiculosus Extract. Parte utilizada: Tallo. Olor: Característico. Agua: 5.0-20.0 %. Densidad: 1.045-1.060 g/ml. Conservantes: metil, etil, propil, butil paraben en fenoxietanol 0.2 %. Beneficios: Es rico en yodo orgánico, mucílago, vitaminas, hierro, manganeso cobre y zinc, así como otros oligoelementos. Por su alto contenido de yodo tiene acción lipolítica local y estimula la circulación, lo que mejora la celulitis y por su alto contenido de mucílago tiene acción suavizante y emoliente sobre la piel. 149

Aplicaciones: Se utiliza en productos para eliminar adiposidades localizadas, y como coadyuvante en tratamientos para la celulitis. Porcentaje de uso: Puede adicionarse a lociones, cremas humectantes, geles y cremas para masaje en una concentración de 5 a 10 %. Almacenamiento: Guardar el recipiente cerrado en lugar fresco, protegido de la luz del sol.

EXTRACTO GLICÓLICO GINKGO BILOBA Información general: Se trata de un árbol diódico caducifolio ornamental, procedente del este asiático (China y Japón) donde se cultiva en las cercanías de los templos.La droga son las hojas, que son recolectadas en primavera. Ingredientes activos: Terpenos: diterpenos (ginkgólidos A, B, C y M), sesquiterpeno (bilobálido). Polifenoles: biflavonas, quercetrósido, miricetrósido. Procianidones: oligómeros del delfinidol y cianidol. Esteroles. Polioles. Ácido 6-Hidroxikinurénico. Denominación INCI: Exto. Glicólico: Propylene glycol, Aqua, Ginkgo biloba, Phenoxyethanol,Methylparaben, Butylparaben, Ethylparaben, Isobutylparaben, Propylparaben Características: Exto. Glicólico: Aspecto: Líquido transparente o ligeramente opalescente de color pardo oscuro. Obtenido a partir de las hojas de Ginkgo biloba L. Densidad relativa: 1,050 – 1,060 g/ml. pH: 4,8 – 5,8 Solubilidad: Soluble en agua. Propiedades:  Vasoprotector - capilarotropo  Venotónico  Vasodilatador a nivel arterial por su acción miotropa espasmolítica sobre la fibra muscular lisa (procianidoles).  Antiagregante plaquetario  Aumenta la oxigenación cerebral (terpenos)  Neurotrófico (terpenos).  Diurético volumétrico (flavonoides).  Acción antiinflamatoria por vía tópica, con una potencia comparable a la de la indometacina.  Por vía externa, favorece y normaliza la secreción sebácea  No modifica la fórmula sanguínea ni los factores de coagulación pero mejora su reología. Cosmética:  Actividad antiinflamatoria. 150

   

Actividad vasoprotectora. Actividad estimulante de la lipólisis (anticelulítico). Actividad estimulante de la regeneración celular (reepitalizante). Actividad antienvejecimiento (antioxidante y antirradicales libres).

Aplicaciones: Se emplea en cremas antivaricosas por su acción estimulante de la circulación. Hemorroides. Celulitis. Porcentaje de uso: del 5-10 %. Conservación: En envase bien cerrado al abrigo de la luz.

EXTRACTO GLICÓLICO GUARANÁ pH: 4.5-6.5 Nombre botánico: Paullinia cupana (H.B.K.) Kunth. Nombre INCI EU: Propylene Glycol, Aqua, Paullinia cupana Seed Extract. Nombre INCI USA: Propylene Glycol, Water, Paullinia cupana Seed Extract Parte utilizada: Semilla. Aspecto: Líquido marrón-naranja. Olor característico. Agua: 5.0-15.0 %. Densidad a 20 ºC: 1.045-1.060 g/ml. Residuo seco => 0.5 %. Solubilidad: en agua soluble. Conservantes: Metil, etil, propil, butil-paraben en fenoxietanol 0.20 %. Propiedades del Extracto de Guaraná:  Extracto hidrosoluble.  Anticelulítico.  Estimulante de la circulación.  Astringente, seborregulador.  Epitelizante. APLICACIONES COSMÉTICAS Acción Sobre el tejido adiposo Estimulante de la circulación Activador de la circulación

Activo Metilxantinas Metilxantinas. Flavonoides Taninos

Aplicación cosmética Anticelulítico Activador de la circulación Regulador secreciones sebáceas. Epitelizante

Porcentaje de uso: La dosificación recomendada es entre el 5 % y el 10 %. Estable a pH: entre 4,0-7,0. Almacenamiento: Almacenar en recipiente herméticamente cerrado a temperatura ambiente, al abrigo de la luz directa y la humedad. 151

Reanálisis: En su envase original y precintado y en condiciones idóneas de almacenamiento, su tiempo medio de vida es de 36 meses.

EXTRACTO GLICÓLICO HAMAMELIS Hamamelis virginiana L. (Hamamelidáceas). Árbol de hasta 7 metros con hojas simples, ovales, de margen sinuoso y asimétricas en la base. Flores amarillentas con cuatro pétalos alargados muy característicos. Fruto en cápsula. Ingredientes activos: Hojas y corteza. Denominación INCI: Propylene Glycol, Aqua, Hamamelis Virginiana Extract. Aspecto: Líquido de color pardo-naranja. Obtenido a partir de las hojas de Hamamelis virginiana L. pH: 3,8 – 4,5. Densidad relativa: 0,970 – 1,000 g/ml. Composición: Hojas: Taninos gálicos (hamamelitanino) y catéquicos. Proantocianidinas. Flavonoides. Aceite esencial rico en alcoholes (40 %), ésteres (15 %), compuestos. carbonílicos (25 %) y safrol. Corteza: Taninos (10-20 %). Aceite esencial, rico en eugenol y sesquiterpenos. Propiedades: Vasoconstrictor venoso (hamamelitanino, proantocianidinas). Tónico venoso (taninos condensados). Acción vitamínica P (flavonoides). Afecciones venosas: varices, hemorroides, secuelas de flebitis,piernas pesadas. Celulitis. Solubilidad: soluble en agua y en propilenglicol. Porcentaje de uso: Entre el 5 -10 %. Conservación: En envase bien cerrado, protegido de la luz y el calor.

EXTRACTO GLICÓLICO DE HIEDRA 152

Nombre Botánico: Hedera helix L. (Ivy) Definición: Planta trepadora común en toda Europa, con raíces caulógenas producidas por un tallo fino y alargado que se adapta al soporte. Hojas alternas con peciolo redondo y limbo coriáceo verde intenso. Las flores son pequeñas, amarillo-verdosas dispuestas en umbelas simples, los frutos son pequeñas drupas azulado-negruzcas. La recolección se realiza preferentemente antes de la floración, que tiene lugar a finales de verano o principios de otoño. Principios Activos: La droga son las hojas. Saponinas: hederinas y hederacósidos. Acido clorogénico. Carotenos. Flavonoides: rutósido. Poliacetilenos. Trazas de alcaloides: emetina. Aplicaciones: Por vía externa está indicada en tratamientos anticelulíticos debido a su acción lipolítica, y en casos de cicatrización de heridas, varices, llagas y úlceras varicosas, en forma de extracto glicólico para la incorporación en geles, cremas, pomadas, etc. Dosis: Entre el 3 – 10 %. Composición: Propylene glycol : 40-60 %; Water : 40-60 %; Phenonip : 0.30 - 0.50 %. Apariencia: Líquido de color marrón claro a oscuro. Densidad a 20 °C: 1.030 a 1.050 g/cm3. pH: 5,5 a 7,0 Solubilidad: en agua y glicoles. Almacenamiento: en ambiente fresco, al abrigo de la luz y el calor.

EXTRACTO GLICÓLICO DE RUSCUS Nombre botánico: Ruscus aculeatus L. INCI: Propylene Glycol, Aqua, Ruscus aculeatus Root Extract. 153

CTFA: Propylene Glycol, Water, Ruscus aculeatus Root Extract. Parte utilizada: Raíz. Aspecto: Líquido marrón-anaranjado a marrón. Olor característico. Agua: 5.0-15.0 % (K. F.). Densidad a 20 ºC: 1.045-1.060 g/ml. Residuo seco => 0.80 % (180 ºC, 3h). pH: 4.0-6.0 (10 %) Solubilidad Soluble en agua. Conservantes: Metil, etil, propil, butil-parabeno en fenoxietanol 0.2 %. Solubilidad: Soluble en agua. Ingredientes activos:  Contiene saponinas esteroídicas, cuyas agliconas son ruscogenina y neoruscogenina.  Flavonoides: rutina, hesperidina.  Fitoesterol.  Sales potásicas.  Aceite esencial.  Taninos.  Resina. Propiedades:  Vasoprotector.  Antiedema, antiinflamatorio.  Venotónico.  Antiradical. Aplicaciones: En trastornos capilares y afecciones venosas; varices, hemorroides. Fragilidad capilar. Celulitis. Porcentaje de uso: Entre el 3 al 6 %. Almacenamiento: En envases bien cerrados. Proteger de la luz.

EXTRACTO GLICÓLICO DE TÉ VERDE Nombre botánico: Camellia sinensis Kuntze. INCI: Propylene Clycol, Aqua, Camelia sinensis Leaf Extract. CTFA: Propylene Clycol, Water, Camellia sinensis Leaf Extract. Parte utilizada: Hoja. Aspecto: Líquido marron de olor característico. Agua: 5.0 - 15.0 %. 154

Densidad a 20 ºC: 1.045 - 1.060 g/ml. Residuo seco => 0.80. pH: 4.5 - 6.5. Solubilidad: Soluble en agua. Conservantes: metil, etil, propil, butil-parabeno en fenoxietanol 0.2 %. Descripción: El te es originario del sudeste asiático (China e India), actualmente se cultiva también en América del Sur, sobre todo en Brasil y Argentina. Los dos tipos de te más difundidos son el te negro y el te verde, se obtienen por diferentes procesos realizados sobre la misma especie.  Té negro: se recogen las hojas tiernas, las yemas y la porción terminal del tallo que las sostiene, se deja que se marchiten y fermenten.  Té verde: se recogen las mismas partes de la planta que en el te negro, pero se omiten los procesos de marchitado y fermentación. Las hojas son expuestas a vapor de agua caliente o se colocan en bandejas expuestas a altas temperaturas, para destruir los fermentos. Principios activos: Bases xánticas (metilxantinas): mayoritariamente cafeína o teína (3-4 %), teofilina, teobromina, adenina, xantina. Taninos catéquicos (8-25 %), en parte libres y en parte combinados a las bases xánticas. Abundantes flavonoides (kenferol, quercetol, miricetol). Acidos fenolcarboxílicos: clorogénico, gálico. Trazas de aceite esencial; sales minerales, vitaminas: C, B; enzimas: teasa. Acción farmacológica: Las bases xánticas, sobre todo la cafeína es lipolítica. Los flavonoides y proantocianidoles son responsables de su acción vitamínica P (venotónica, vasoprotectora y anticelulítica).Los taninos son astringentes. Almacenamiento: Se aconseja no exponer a la luz solar, a la humedad y al calor. Composición química: Bases xánticas, Proantocianidoles, Flavonoides. Porcentaje de uso: Entre el 5 al 10 %.

EXTRACTO GLICÓLICO DE VID ROJA Obtenido a partir de las hojas de Vitis vinifera L. La planta es una Liana leñosa y perenne, originaria de Asia Menor. La vid cultivada presenta un tallo de un metro de alto. Hojas pecioladas con 5-7 lóbulos dentados. Flores pequeñas, pentámeras, amarilloverdosas, reunidas en racimos compuestos. Fruto en baya. Ingredientes activos: - Ácidos fenólicos y derivados. - Flavonoides. - Antocianósidos. - Taninos condensados. INCI: Propylene glycol, Aqua, Vitis vinifera. Aspecto: Líquido de color marrón. Solubilidad: Soluble en agua, propilenglicol y alcohol. Propiedades: La uva es una fruta exquisita pero además sus pepitas tienen la posibilidad de ser una fuente insospechada de beneficios para la piel. En la cutícula posee polifenoles, poderosos neutralizantes de la 155

acción nociva de los radicales libres, (principales responsables del envejecimiento cutáneo). El poder enzimático de este activo es fundamental, ya que se opone al deterioro de las fibras de colágeno y elastina (responsables de la firmeza y elasticidad de la piel respectivamente), con la consiguiente aparición de arrugas, flaccidez y líneas de expresión cuando se dañan. Retrasa el envejecimiento de la piel, mejora su elasticidad, aumenta la vitalidad celular, disminuye los efectos del estrés oxidativo, y protege la piel contra agresiones ambientales y el humo del cigarrillo.  Vasoprotector-capilarotropo, con propiedades antioxidantes y antielastasa (antocianósidos y flavonoides), incluso por vía tópica.  Antioxidante y secuestrante de radicales libres (proantocianidinas).  Vasodilatador por relajación de la musculatura lisa arterial. Aplicaciones: varices, hemorroides, celulitis. Porcentaje de uso: Entre el 3 al 5 %. Conservación: En envase bien cerrado y al abrigo de la luz.

FABRAS 30 Esferas de polietileno de baja densidad. Abrasivo y exfoliante sin potencial de irritación. Concentraciones de uso: Se emplea al 0.5-15.0 %. Aplicaciones:  Jabones faciales y corporales, geles de ducha.  Cremas y geles de limpieza profunda.  Productos corporales reductores y reafirmantes, para aumentar la absorción de los principios activos. Descripción: Fabras® 30 es un polvo fino compuesto por polietileno molido, de baja densidad. Las partículas son esféricas y no presentan bordes cortantes, de modo que ofrecen abrasión suave y funcionan como agente de limpieza y exfoliación leve (peeling). Se utilizan para remover de células muertas y secreciones sebáceas de la piel. Por esta acción los productos conteniendo las partículas abrasivas promueven el metabolismo de la piel, mejoran su funcionamiento y la apariencia saludable la epidermis. No muestran potencial agresivo o irritativo. Incorporación: Adicionar Fabras® 30 a temperaturas inferiores a 40°C y agitar a baja velocidad hasta la dispersión homogénea del sistema. No utilizar Fabras® 30 en formulas con baja viscosidad (Densidad de las microesferas 0.92), salvo que se empleen agentes de suspensión como Pemulen TR2 o Carbopol ETD 2020. También en geles de HEC. Características: Apariencia: Polvo fino, blanco. 156

Solubilidad: Insoluble en agua y en alcohol. El uso de polietileno molido de baja densidad, es muy usado como exfoliante, logrando resultados satisfactorios del desprendimiento de las células muertas e intensificándose la aparición de las capas inferiores de la piel y desaparición de arrugas, como disminución de poros, con dosificación promedio del 10 %. No tiene contraindicaciones en su aplicación. Y el grado de abrasión se logra aumentando o disminuyendo, el porcentaje de uso o el tamaño de la partícula (Fabras 10 y 50).

HIALURONATO DE SODIO El hialuronato de sodio es la sal de sodio de ácido hialurónico, un glicosaminoglicano Compuesto de ácido D-glucurónico y N-acetil-D-glucosamina. Contiene no menos de 95,0 % y no más de 105,0 % de sodio hialuronato, calculado con respecto a la sustancia seca. El Acido Hialurónico es un componente biótico natural, ampliamente existente en la piel y cualquier otro tejido, tiene excelente capacidad de mantener la humedad , llamado Factor Humectante Natural, en el mundo . Cuando el Acido Hialurónico se aplica a la piel, puede formar una capa delgada permeable al aire y mantener la piel lisa y húmeda, en bajas concentraciones puede agrandar los capilares sanguíneos, aumentando la circulación de la sangre , provocando una mayor capacidad de absorción de la piel , eliminando las arrugas , aumentar la eslasticidad de la piel, causada por el envejecimiento. Por este motivo tiene muy buenos efectos en la Flacidez. Propiedades Organolépticas

Apariencia

Polvo

Color

Blanco a ligeramente amarillo

Olor

Leve olor característico

PH (sc al 1 %)

6,30

Pérdida por Secado

5,95

Peso Molecular (106 )

1650

Bacterias Totales

8 UFC/g

Metales Pesados

7000 ppm

Proteínas Totales

0,02 %

www.coptis.com

Porcentaje de uso: 0,05-0,5 %. Casos severos se llega a usar al 1 %. 157

Solubilidad: Soluble en agua, insoluble en solventes orgánicos. Formulación: Con agua fría forma una solución viscosa. Almacenamiento: Conservar a temperatura ambiente y mantener alejado de las altas temperatura y la luz solar directa. Es mejor almacenar entre 2-10 ºC en el caso de almacenar para largo plazo. Incompatibilidades: No manipular ni almacenar cerca de agentes oxidantes fuertes. Intervalo de pH: Estable entre 5.0-7.0. Usos: En geles, emulsiones, serum, etc.

IODERMOL INCI: TEA-HYDROIODIDE Aditivo Cosmético para tratamiento de la celulitis Descripción: Es un compuesto orgánico de yodo, incoloro, y totalmente soluble en agua. Estas características hacen que sea fácil de incorporar en las formulaciones y sin afectar el aspecto de los preparados. Contiene 45 % de yodo, que actúa como tonificante suave y estimulante de la lipólisis. Se recomienda para el tratamiento cosmético de la celulitis (dismorfismo celulítico o dermohipo dermosis distrófica).

Apariencia

Cristales

Color

Blanco

PH (sc al 5 %)

4.5 – 6.5

Punto de Fusión

160 – 170 °C www.coptis.com/iodermol - TRIAL

Porcentaje de Uso: 0,5- 1,5 % Solubilidad: Totalmente soluble en agua e insoluble en alcohol. Formulación: Incorporar en cremas, emulsiones ó geles, una vez elaborados, solubilizando previamente en agua. Intervalo de PH: Estable entre 5.0 – 7.0. Almacenamiento: A temperatura ambiente, alejado de la luz solar. Estabilidad: 24 meses.

158

LIPOREDUCTYL La falla del sistema de microcirculación resulta en la fuga de líquido hacia el tejido circundante. El lìquido es retenido en los espacios insterticiales. También los efectos de los adipocitos que empiezan a fabricar exceso de triglicéridos y crecen en tamaño al quedar atrapados en la red conectiva. Esta congestión provoca hinchazón de los tejidos, previene nutrientes como el oxígeno transportado a los tejidos, y dificulta el drenaje de toxinas. El ciclo negativo comienza cuando los adipocitos aumentados presionan el sistema de microcirculación causando más y más líquido a filtrar y adipocitos crecidos. El tejido conectivo incluyen colágeno y elastina, cada vez más aumenta el daño, llega a ser tan severamente comprometida, que aparecen cicatrices, causando estrías. INCI: Aqua, Glycerin, Lecithin, Caffeine, Ruscus Aculeatus Root Extract, Maltodextrin, Silica, TeaHydroiodide, Propylene Glycol, Hedera Helix Extract, Carnitine, Escin, Tripeptide-1, Xanthan Gum, Algae, Disodium Edta, Phenoxyethanol, Methylparaben, Butylparaben, Ethylparaben, Propylparaben, Isobutylparaben, Imidazolidinyl Urea.

Apariencia

Pasta

Color

Ambar a marrón

Olor

Característico

PH

4.0 – 7.0

Viscosidad

1000 – 4000 s

Bacterias Aeróbicas

Maxi 100 UFC/g www.coptis.com/liporeductyl -TRIAL

Apariencia: Suspensión de color ámbar a marrón. Porcentaje de uso: 5 -10 %, recomendable el 7 %. Solubilidad: Dispersable en agua. Almacenamiento: En lugar oscuro y fresco, en estas condiciones tiene una estabilidad de 30 meses. Incompatibilidades: No presenta. Intervalo de pH: Estable entre 5,5 -6,6

LIPOSOMAS ANTICELULÍTICOS 159

Composición del concentrado: - 40 % de Cafeina liposomada (5 mg/ml de cafeína o 0,5%). - 20 % de Hedera helix liposomada (100 mg/ml de extracto glicólico de hedera helix o 10 %). - 20 % de Fucus liposomado (50 mg/ml de extracto glicólico de fucus o 5 %). - 20 % de Centella asiática liposomada (20 mg/ml de extracto glicólico de centella asiática o 2 %). INCI: Lecithin, Caffeine, Hedera helix, Fucus vesiculosus, Centella asiática. Características: Líquido opalescente. Color: Blanco o amarillento. Conservante: Fenoxietanol. pH: 7.62 Solubilidad: En agua. Almacenamiento: En envase bien cerrado, protegido de la luz. Se recomienda conservación en frío. Estables por un año en estas condiciones. Dosificacion y aplicación: El concentrado de liposomas puede formularse en concentraciones variables, desde un 20 % (dosis de ataque) a un 5 % (dosis de mantenimiento). Se recomienda no formular geles muy viscosos, ya que puede disminuir la eficacia de los liposomas.

LIPOSOMAS DE COLÁGENO El colágeno es la proteína más abundante en el reino animal. Es responsable de ayudar a tener una piel joven y sana. Es una proteína de triple hélice con la característica de una secuencia repetitiva de aminoácidos. Contiene glicina y prolina en concentraciones que son hasta 20 veces más alta que en cualquier otra proteína .Estos aminoácidos esenciales juegan un papel importante en la construcción del tejido conectivo. Un insuficiente suministro puede conducir a la formación de arrugas, piel, cabello y uñas, frágiles.

160

El hidrolizado de colágeno es un excelente humectante y antioxidante. El uso de colágeno favorece: 1. Levantamiento de la piel. La piel recupera la elasticidad. Actúa en la flacidez. 2. Prevención de líneas finas y arrugas. El envejecimiento celular es retrasado por el colágeno. Rellena las arrugas finas en la epidermis, y promueve la regeneración celular en la capa basal de la piel. Los liposomas se formulan con fosfolípidos naturales extraídos a partir de lecitina de soja y con el hidrolizado de colágeno.

INCI: Aqua | Phospholipids | Hidrolyzed Collagen Nombre: Hidrolizado de colágeno liposomal 2,5 %, en lecitina de soja. Apariencia: Líquido homogéneo blanquecino, sin precipitados y ligeramente opalescente. Olor: Ligeramente alcohólica y sin rastros de rancidez. pH: Entre 6.5 –8.0 Solubilidad: Miscible en agua,en glicoles y en alcohol. Porcentaje de uso: Entre el 5-10 % Incorporación: Para procesos en frío, disolver los liposomas en la fase acuosa. En procesos de frío / calor, añadir durante la fase de enfriamiento a alrededor de 40° C. Termoestabilidad: Temperaturas de hasta 60 °C, por un corto tiempo, no afecta la estabilidad de los liposomas. Estabilidad: Estable con ácido glicólico y a pH ácido (3.5). Incompatibilidad: Incompatible con agentes tensioactivos iónicos arriba del 3 %. Almacenamiento: Se recomienda almacenar en heladera.

LIPOSOMAS DE ELASTINA INCI: Aqua 65 - 80 %, Hydrolyzed Elastin 20- 30 %, Phenoxyethanol 0,3 - 0,5 %, Sodium Methylparaben 0,1 - 0,3 %, Sodium Propylparaben 0,05 - 0,15 %, Phospholipids. Descripción: Es una solución acuosa de un hidrolizado de proteínas, obtenida por degradación ácida de tejidos bovinos muy ricos en esta proteína, como ligamentos, arterias y venas, liposomado. Apariencia: Liquido amarillo pálido opalescente, límpido, de olor característico. Solubilidad: Miscible en agua y alcohol diluido. pH: 4,50 – 5,50. Propiedades y usos: La elastina es el constituyente de las fibras que forman los tejidos elásticos. Debido al aporte de aminoácidos, permite en cierta manera aumentar la formación de elastina y con ello se retrasa el proceso de envejecimiento de la piel localmente, donde ejerce una acción filmógena e hidratante, por lo que se emplea en tratamientos cutáneos con la piel envejecida arrugada o con falta de elasticidad. Flacidez. 161

Almacenamiento: en un lugar fresco, preferentemente heladera y protegido de la luz.

MENTILO LACTATO Sinónimos: Lactato de 5-metil-2-(1-metiletil) ciclohexilo. INCI: Menthyl Lactate. Fórmula Molecular: C13 H24 O3 Peso Molecular: 228,37. Datos Físico Químicos: Pequeñas agujas cristalinas blancas. Insoluble en agua, soluble en etanol y aceites. Punto de fusión: 41 – 47 ºC. Rotación óptica: (-78º) – (-85º) (etanol 96%, c=10, 20 ºC). Propiedades y usos: Agente refrescante derivado del mentol de efecto duradero para productos de higiene personal y cosméticos, tales como champús, geles, tónicos faciales, desodorantes, lociones para antes y después del afeitado, lociones corporales, y antitranspirantes. Es estable a pH = 4 – 8. En las dosis establecidas no es irritante ni sensibilizante. Dosificación: Al 0,1 al 2 %. Observaciones: Puede apelmazar a temperaturas elevadas. La molturación produce nuevamente cristales pequeños sin afectar la calidad del producto. No obstante el índice de acidez puede verse incrementado. Conservación: En envases bien cerrados. Proteger de la luz y de la humedad. Recomendado a < 25 ºC. 162

MENTILO NICOTINATO Sinónimos: Nicotinato de metilo. Piridin-3-carboxilato de metilo. Ester metílico del ácido nicotínico. INCI: Methyl Nicotinate Fórmula molecular: C7 H7 NO2 Peso molecular: 137,14 Datos físico químicos: Polvo blanco o casi blanco. Muy soluble en agua, en etanol al 96 %, y en cloruro de metileno. Punto de fusión: 39 ºC. Propiedades y usos: El Metilo nicotinato se utiliza por vía tópica debido a sus propiedades rubefacientes y ligeramente vasodilatadoras, para el alivio del dolor en
163

MENTOL CRISTAL Sinónimos: Levomentol. (-)-Mentol. Hexahidrotimol. 3-Mentanol. 2-Isopropil-5-metilciclohexanol. Alcohol mentólico. Alcanfor de menta. Fórmula Molecular: C10 H20 O Datos Físico Químicos: Cristales brillantes, prismáticos o aciculares, incoloros. Prácticamente insoluble en agua, muy soluble en etanol al 96%, y petróleo ligero, fácilmente soluble en aceites grasos, y parafina liquida, muy poco soluble en glicerol. Punto de fusión: 41 – 44 ºC. Rotación óptica: -50º (c=10, etanol). Propiedades y Usos: El L-mentol, que es la forma natural, se obtiene de la naturaleza a partir de la esencia de varias especies del género Mentha (fam. Labiadas), principalmente Mentha piperita y Mentha arvensis, o por síntesis en forma levo o racémico (p. ej. se obtiene dl-mentol por hidrogenación del timol). Se trata de un agente con acción antiséptica, analgésica local, antiinflamatoria, y antipruriginosa. Al ser aplicado sobre la piel produce un efecto rubefaciente, dando sensación de frío posterior y manifestándose seguidamente la acción analgésica local. Por este motivo se usa como antiprurítico en diversas dermatitis y eczemas asociados a prurito, totales como urticaria, prurito anal, ictericia, etc., en forma de pomadas, champús, cremas, linimentos, soluciones y polvos. Así mismo se emplea en el tratamiento de la alopecia areata, como irritante. También se utiliza vía inhalatoria en el alivio sintomático de bronquitis, sinusitis, y laringitis, por inhalación en pastillas balsámicas o en pomadas con alcanfor y esencia de eucalipto para aplicar sobre el pecho y las ventanas nasales. Suele asociarse junto con queratoplásticos, queratolíticos, protectores y antisépticos. El mentol además se usa como un agente saborizante y odorífero en preparados farmacéuticos. En cuanto al mecanismo de acción, se ha sugerido que los beneficios aparentes del mentol en la congestión nasal pueden deberse a un efecto sobre los canales de calcio en los nervios sensitivos. Este mecanismo se ha invocado también para explicar su acción relajante muscular (como aceite de menta) sobre el aparato digestivo. El efecto frío se produce por interacción con los receptores de frío de la piel. Dosificación: 164

Vía tópica al 0,1 – 2 % en dermatitis y eczemas asociados a prurito, picaduras de insectos, etc.; hasta el 10 % en contusiones, torceduras, esguinces, dolores reumáticos, neuralgias, etc.; y hasta el 16% como irritante para el tratamiento alopecia areata. También se ha usado en soluciones oleosas al 20 – 40 %. Vía inhalatoria en soluciones para inhalaciones o pulverizaciones hasta el 10%. Incompatibilidades: Agentes oxidantes (permanganato potásico, trióxido de cromo). Observaciones: Produce una mezcla líquida o pastosa (mezclas eutécticas) triturado con alcánfor, fenol, fenacetina, cloral hidratado, betanaftol, resorcinol, timol, pirogalol, pirocatecol, y carbonato de etilo. Conservación: En envases bien cerrados. Proteger de la luz.

PENTAGLICANOS Propiedades: PENTAGLYCAN ® es una combinación de glicosaminoglicanos aislados del tejido conectivo de animales (principalmente sulfato condroitin y ácido hialurónico), que que se presenta en la forma de una solución acuosa viscosa. Los glicosaminoglicanos son componentes fisiológicos de diversas sustancias intercelulares de los tejidos que componen el cuerpo humano, inclusive la piel. Ellos presentan propiedad lubricante y son muy hidrofílicos por su alto contenido de radicales hidroxilo, carboxilo y grupos sulfato. Los glicosaminoglicanos tienen un papel clave en cuanto al suministro de agua y electrolitos en el tejido conectivo y tienen una influencia considerable en la turgencia y firmeza de la piel. Cuando se aplica a la piel, proporciona una buena lubricidad e hidratación a la superficie de la piel, proporcionando una agradable sensación de suavidad. INCI: Glycosaminoglycans 5-10 %. Aqua >50% Phenoxyethanol 0.1-1 %. Benzoic Acid 0.1-1% Dehydroacetic Acid <0.1 Sodium Hyaluronate <0.1 Apariencia: Líquido viscoso, opalescente y ligeramente turbio. Color: Amarillento a ámbar. pH: 5.0 – 6.5 Solubilidad: Soluble en agua. Incompatibilidades: Puede haber precipitación y formación de complejos, con proteínas y sustancias catiónicas. Conservación:Puede conservarse durante al menos 12 meses a partir de la fecha de fabricación en el envase original, sin abrir, protegido de la luz en un lugar limpio a una temperatura entre 15 y 25 °C. Usos: Es un ingrediente cosmético para productos de cuidado de la piel. Tiene efecto reafirmante. Puede ser procesado, ya sea caliente o frío y debe ser incorporado en la fase acuosa de un cosmético. Porcentaje de uso: Se recomienda entre el 2 al 5 % Marcas Comerciales: PARAFARM PG – NUTREX PG

165

PRONALEN MODELING Complejo sinérgico anti-celulitis. Aumenta la lipólisis.Reduce el volumen de las piernas. Es un complejo hidrosoluble estandarizado, que contiene algas marinas y guaraná, entre 0,3 a 0,7 % de Metilxantinas y 4,0 al 6,0 % de azúcar totales. Nuevo ingrediente botánico para cosméticos destinados específicamente diseñados para el tratamiento de problemas relacionados con el metabolismo de los adipocitos (anticelulíticos, reafirmantes) INCI: Water (Aqua); Butylene glycol; Decyl glucoside; Algae Extract; Paullinia Cupana Seed Extract

www.provitalgroup.com/.php?...1106131.. Características: Liquido transparente de color marrón. Solubilidad: Soluble en agua. Porcentaje de uso: Entre el 2,0 al 7,5 %. 166

Intervalo de pH: Estable entre 5.0 – 6.0.

REDUCEL REDUCEL es una mezcla sinérgica específica que combate la celulitis con ventaja sobre los extractos comunes. La acción del Iodo orgánico combinada con la de las algas, ruscus, hiedra y una molécula del tipo metilteobromina como es la cafeína conforma un potente vector que actúa sobre las acumulaciones grasas a nivel de la piel, que son las que devienen en el tan poco deseable efecto “piel de naranja”. INCI: Ruscus Aculeatus Root Extract, Hedera Helix Leaf/Stem Extract, Algae Extract, Teahydroiodide, Caffeine.

Propiedades Organolépticas Apariencia

Líquido

Color

Ambar

PH

5.0 – 6.0

Porcentaje de uso: 2 al 8 %. Solubilidad: Soluble en agua e insoluble en aceites. Formulación: Componente activo, soluble en agua, que se debe incorporar a las emulsiones en frío. Incompatibilidades: Agentes oxidantes. Almacenamiento: Ambiente frío, seco y ventilado, en recipientes herméticos. Estable por 24 meses.

DERMOSFERAS REDUCEL Descripción: Complejo anticelulítico en matriz de polisiloxano.

167

Propiedades: Dermosferas Reducel aporta las propiedades del Iodo orgánico, cafeína y extractos vegetales a los cosméticos para el tratamiento de la celulitis. Así se obtiene un efecto sinérgico combinado de los activos lipolíticos y venotónicos, y esto sumado a la acción física de la matriz silícea de soporte en la cronología de liberación:  Perfecta compatibilidad dérmica, que conduce a amplias posibilidades de uso en cosméticos faciales, maquillajes, etc.  Buenas propiedades de compatibilidad con los productos comunes de aplicación cosmética: aceite mineral, ésteres grasos, ceras, aceites vegetales, alcoholes, polioles, propelentes, etc.  Permite su uso en una gran variedad de formulaciones: aceites, emulsiones oleosas o acuosas, fluidas o consistentes, etc., atenuando modificaciones físicas (separación, migración, volatilización) o químicas (hidrólisis). Porcentaje de uso: 2 % – 5 %.

REGU-SHAPE Es un complejo biológico, extraído de plantas, que disminuye la acumulación de los lípidos y al mismo tiempo estimula la degración de los mismos (lipólisis) en los adipocitos. Su efecto se debe a que produce aumento del AMPc intracelular en los adipocitos.Por sus propiedades bioquímicas, puede usarse en preparados anticelulíticos. Pero también disminuye los lípidos en otros sectores del cuerpo (cara, etc.). Descripción: Regu-shape es un complejo de Ácidos Linoleicos conjugados de origen vegetal. Se extraen por un proceso de semillas de girasol y de alazor. Se presenta como nano-emulsión para mejorar su penetración y actividad. Previene la acumulación de lípidos en los adipocitos y estimula la degradación de los lípidos existentes, por aumento de AMPc. Regu-shape es ideal para preparados modeladores faciales y corporales. INCI: Isomerized Linoleic Acid 25-50 %, Glycerin 1-5 %. Aqua 25-50 %, Lecithin 10-25 %, Polysorbate 80 1-5 %. Methylparaben 0.1-1 %, Propylparaben <0.1. Apariencia: Líquido viscoso, lechoso blanco a beige. pH: Estabilidad entre 4.0 – 6.0. Solubilidad: Soluble en agua. Estabilidad y Almacenamiento: REGU ®-SHAPE puede conservarse durante al menos 18 meses a partir de la fecha de fabricación en el envase original, sin abrir, protegido de la luz en un lugar limpio y fresco a una temperatura entre 2 y 8 °C. Mantenga el envase cerrado herméticamente. Una vez abierto, utilizar los contenidos de forma rápida. Con el fin de evitar contaminación secundaria microbiana, después de la apertura, los contenedores deben ser manejados con cuidado especiales. Porcentaje de uso: Entre el 1- 3 %. Formulación: Incorporar en frío a la formulación. Incompatibilidades: Incompatible con alcohol y aceites.

www.innovadex.com/regu-shape Correspondiente al uso del 2 % de REGU-SHAPE 168

REGU-SLIM Es un activo altamente concentrado, reduce drásticamente el espesor del tejido adiposo para mejorar el aspecto superficial de la piel. Funciona mediante la activación de la lipólisis en los adipocitos humanos al tiempo que mejora la hidrólisis de los triglicéridos. Al mismo tiempo, se ha demostrado que acelera la oxidación de ácidos grasos libres, en la mitocondria. INCI: Paullinia Cupana Seed Extract 10-25 %, Caffeine 10-25 %, Carnitine 10-25 %, Cysteic Acid 0.1-1%, Calcium Pantetheine Sulfonate 0.1-1%, Microcrystalline Cellulose 10-25 %, Maltodextrin 25-50 %. Apariencia: Polvo fino, de color beige, marrón claro ó rosado. Pérdida por Secado: ≤ 5 % pH en sc acuosa al 5 %: Entre 5.0 – 6.0 Estabilidad y Almacenamiento: puede conservarse durante al menos 24 meses a partir de la fecha de fabricación, sin abrir el contenedor original, protegido de la luz en un lugar limpio a una temperatura entre 15 y 25 ° C. Regu-SLIM ® es higroscópico, y con el fin de evitar una alta absorción de humedad tras la apertura, los contenedores deben ser manejados con especial cuidado y herméticamente cerrado de nuevo después de su uso. Una vez abierto, utilizar los contenidos de forma rápida. Usos: se puede procesarse en caliente (<80 °C) o en frío y se incorpora preferiblemente en forma de polvo al final del proceso de la formulación. pH de estabilidad: inferior a 7.0. Porcentaje de uso: Se recomienda 0,5 a 3 %. Modo de empleo: Para que el producto, tanto en gel, como emulsión, de sus mejores resultados, hay que aplicarlo dando suaves masajes por la 1 ó 2 veces al día sobre la zona a tratar: piernas, abdomen y/o cintura. Para incrementar la acción del gel sobre los abdominales, poner una aplicación antes de empezar a hacer el ejercicio, porque la combinación del gel con los ejercicios acelera aún más la quema de esas grasas. Así se consigue ver unos abdominales más tonificados en menos tiempo. Provoca efecto calor, por lo que puede aparecer una leve rojez que desaparece a los 10 ó 15 minutos.

RELISTASE

www.lipotec.com/relistase

Descripción: Relistase™ es un tetrapéptido que ofrece una solución molecular innovadora para mejorar la elasticidad de la piel cuando más lo necesita. Elasticidad y firmeza son las cualidades de la piel que más se deterioran a medida que envejecemos. Esto se debe no únicamente al efecto sinérgico cronológico sino también a otros factores extrínsecos, como el fotoenvejecimiento o la polución. Cualquiera sea la causa se produce un mismo efecto, la aceleración en la degradación de las fibras elásticas y del colágeno, y un mismo resultado, una piel atrófica y más gruesa. 169

Las fibras elásticas, compuestas mayormente por elastina, son elementos estructurales del tejido conectivo, responsables directas de la elasticidad de la piel. La función elástica complementa las fibrilas de colágeno y la habilidad del tejido por tanto para resistir cualquier deformación. El envejecimiento natural y las agresiones externas activan la degradación proteolífica del colágeno y de la elastina debido a la elastasa y varias metaloproteasas. La piel presenta una disminución de la renovación epidérmica y de la respuesta inflamatoria a los rayos UV, un deterioro de la función inmune y una reducción de la vascularización cutánea. Y cuando la piel es menos resistente a tales deformaciones, la flacidez y las arrugas se hacen más visibles. relistase™ actúa Inhibiendo el exceso de la actividad de la elastasa, mejora la elasticidad y firmeza de la piel. Estimulando la síntesis de colágeno, mejora su resistencia elástica y su fuerza tensora, favoreciendo la recuperación general del tejido conectivo y facilitando que la piel restablezca su integridad tridimensional. INCI: Glycerin, Acetylarginyl Tryptophyl Diphenyl Glycine. Sin Conservantes. Aspecto: Solución transparente de incolora a amarillenta que contiene 0,01 % de ingrediente activo. Dosis: Se usa del 1 al 4 % Solubilidad: Miscible en agua. Formulación: RELISTASE Solution ™ se pueden incorporar en la etapa final del proceso de fabricación, siempre siempre que la temperatura esté entre 35 º C - 40 º C. El pH de la formulación cosmética final debe oscilar entre 5,0 a 7,0. RELISTASE solución ™ se puede añadir a todos los tipos de formulaciones para el cuidado de la piel donde se desea un efecto potenciador de elasticidad y firmeza. lugar oscuro, lugar limpio y fresco. Si se almacena en estas condiciones la vida útil es de por lo menos 18 meses.

SERILESINE Descripción: Hexapéptido extraído de la secuencia de adhesión de la laminina que restaura la estructura de la piel. Aspecto: Solución transparente e incolora que contiene 0,05 % de ingrediente activo. INCI: Water (Aqua), Hexapeptide-10. + Phenonip 0,3 %. Función: Con el paso del tiempo la adhesión de las células epidérmicas y la membrana basal empieza a disminuir, provocando la pérdida de la elasticidad y firmeza. Serilesine es un activo reafirmante con doble actividad celular que refuerza la unión dermo-epidérmica, incrementando la síntesis de laminina-5, Integrinaα6 y hemidesmosomas. Tiene efecto redensificante y reestructurarte. Se usa para la flacidez.

www.lipotec.com/serilesine

pH : 3.0 - 6.0 Dosis: Se usa del 1 al 10 %. 170

Solubilidad: Miscible en Agua. Formulación : Serilesine ® se pueden incorporar en formulaciones cosméticas tales como emulsiones, geles, serum, etc, en la fase final de fabricación del producto, siempre que la temperatura esté por debajo de 40 °C. Almacenamiento: Mantenga el producto en un lugar limpio, fresco y oscuro. Para almacenamiento a largo plazo se recomienda conservar a 4 °C. Vida útil 12 meses. Incompatibilidades: Materias que deben evitarse: no se conoce.

SILUSYNE Actúa con un moderno mecanismo para contrarrestar el problema de celulitis persistente. Ingrediente activo que reduce la diferenciación de adipocitos disminuyendo la expresión del Coactivador 1α del receptor Gamma activado por proliferación de los peroxisomas PGC 1 α. Una disminución en el grado de maduración de adipocitos da lugar a una menor acumulación de lípidos en el tejido adiposo. Silusyne, disminuye las irregularidades en la superficie de la piel debido a la reducción de las nódulos grasos responsables de la celulitis. Apariencia: Gel opaco blanco a crudo, que contiene 0,05 % de ingrediente activo. INCI: Water (Aqua), Soybean (Glycine Soja) oil, Propanediol, Sorbitan Sesquioleate, Isohexadecane, Hydroxypropil Starch Phosphate, Sclerotium Gum, Sodium Hyalurionate, Lauryldimonium Hydroxypropil Hidrolized Soy Protein, Acetyl Hexapeptide-39. Propiedades: Silusyne reduce la adipogénesis disminuyendo la expresión PGC 1-α. Este activo ayuda a mejorar la apariencia de la celulitis ya que alisa las irregularidades de la unión dermo-hipodérmica. Dosis: 2 %. Solubilidad: Dispersable en agua. pH: Es estable a un rango de pH entre 3,5 a 8,0. Formulación: Puede incorporarse en la fase acuosa en geles. En caso de preparar una emulsión, se debería añadir después de que se haya formado. En ambos casos la temperatura no puede exceder los 40 °C. Almacenamiento: Debe conservarse en un lugar fresco, seco y oscuro. Caducidad: En las condiciones indicadas, la caducidad es de 12 meses.

171

THEOPHYLLISILANE C Descripción: Theophyllisilane C es un silanol, un derivado orgánico de silicio, rico en funciones hidroxilos, con el ácido teofilina como radical responsable de su acción biológica específica. Theophyllisilane C posee especialmente: 1. Actividad anticelulítica debido a la estimulación de la lipólisis que se desarrolla por dos mecanismos: a) Inhibición de la lipoproteinlipasa: esta enzima hidroliza los triglicéridos lipoproteícos circulantes a ácidos grasos libres, que son transportados dentro del adipocito y transformados nuevamente en triglicéridos (lipogénesis). b) Activación del AMP-cíclico: a nivel del AMPc el mecanismo probable es doble, por un lado se inhibe la fosfodiesterasa, enzima que interviene en el paso de AMPc a 5´AMP, con la consiguiente acumulación de AMPc. Por otro lado, el derivado silícico activaría la adenilato ciclasa, induciendo la síntesis de AMPc. Esta acumulación de AMPc estimula la enzima triglicérido lipasa que media la lipólisis; los triglicéridos del adiposito son hidrolizados a triglicéridos y glicerol, pasando a la circulación. 2. Theophilisilane previene el envejecimiento cutáneo: debido a su efecto anti-citotóxico sobre la membrana celular. 3. La hidratación es estimulada por acción de la estructura silanol rica en grupos hidroxilos que estabiliza agua libre y ligada mediante puente hidrogeno creando un equilibrio dinámico a nivel de la epidermis, mientras que la estructura poliosidica del ácido manuronico fija el agua a los tejidos. INCI: Methylsilanol Carboxymethyl; Theophylline Alginate

Composición Analítica

Monomethylsilanetriol

0,34 %

In wich silicon

0,10 %

Theophylline acetic acid

0,10 %

Agua csp

100 %

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Apariencia: Líquido transparente ó ligeramente opalescente. Color: Incoloro a amarillo pálido. Solubilidad: Soluble en agua. Porcentaje de uso: entre el 3 al 6 %. pH de Estabilidad: Entre 3.5 a 6.5.

172

Almacenamiento: En lugar fresco, no a temperaturas inferiores a 0 °C, porque ocurre polimerización del mismo.

Actividad Biológica ¿Están destinados a un curso los cuadros ilegibles que siguen? Traducir.

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Actividad Biológica

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http://www.biosiltech.com/sites/default/files/Theophyllisilane%20C%20-%20A3%20brochure.pdf

BIBLIOGRAFÍA: 1. www.lipotec.com/adifyline 2. www.daltosur.com.ar/adifyline 174

3. 4. 5. 6. 7. 8.

www.coptis.com/adyfiline - Trial www.acofarma.es/fichastécnicas/alcanforcrista www.biosiltech.com/sites/default/.../Algsium_C.pdf www.magel.com.ar/archivos/PDF/cafeisilane_c.pdf www.acofarma.es/fichas técnicas/capsicum http://www.granvelada.com/es/extractos-de-plantas/977-donde-comprar-propiedades-venta-de-extractosde-castanos-de-indias.html 9. www.metapharmaceutical.com/extractosglicolicos/centellaasiática 10. www.metapharmaceutical.com/extractosglicolicos/fucus 11. www.metapharmaceutical.com/extractosglicolicos/ginkgobiloba 12. www.metapharmaceutical.com/extractosglicolicos/guaraná 13. www.fagron.es/extractoglicolicohiedra 14. www.fagron.es/extractoglicolicohamamelis 15. www.metapharmaceutical.com/extractosglicolicos/ruscus 16. www.metapharmaceutical.com/extractosglicolicos/teverde 17. www.fagron.es/extractoglicolicovidroja 18. www.coptis.com/sodium hyaluronate - TRIAL 19. www.coptis.com/iodermol – TRIAL 20. www.coptis.com/liporeductyl –TRIAL 21. www.lipotec.com/liporeductyl Liposomas Anticelilíticos ,Colágeno; Elastina: Gentileza de Fagrón Ibérica 22. www.acofarma.es/fichastecnicas/mentilolactato 23. www.acofarma.es/fichastecnicas/mentilonicotinato 24. www.acofarma.es/fichastecnicas/mentolcristal 25. Pentaglicanos: Gentileza de Fagrón Ibérica y de Fabriquímica S.R.L. 26. www.provitalgroup.com/.php?...1106131.. 27. www.centerchem.com/pronalenmodeling 28. www.coptis.com/reducel -TRIAL 29. Reducel: Gentiliza de Fabriquímica S.R.L 30. www.innovadex.com/regu-shape 31. www.centerchem.com/regu-shape 32. www.innovadex.com/regu-slim 33. www.centerchem.com/regu-slim 34. www.lipotec.com/relistase 35. www.lipotec.com/serilesine 36. www.lipotec.com/silusyne 37. www.innovadex.com/silusyne 38. http://www.biosiltech.com/sites/default/files/Theophyllisilane%20C%20-%20A3%20brochure.pdf

Anexo II. FÓRMULAS MAGISTRALES PARA CELULITIS Y FLACIDEZ Esquema de contenidos del Anexo II 

Gel Espumoso con Fabras 30



Crema Corporal Exfoliante



Emulsión Corporal Exfoliante



Loción Corporal Exfoliante



Gel con Liporeductyl 175



Loción Corporal Criógena con Cafeína y Centella Asiática



Crema Gel Termogénica con Pronalen Modeling



Emulsión Glucídica Refrescante y Circulatoria



Crema para Masajes con Reducel y Pentaglicanos



Crema Anticelulítica Reafirmante y Tonificante



Gel Termogénico con Regu-Shape



Gel Criógeno con Iodermol y Fucus



Gel Reafirmante y Tonificante



Gel Reafirmante y Anticelulítico



Crema Reafirmante con Liposomas



Leche para Masajes Reafirmante y Anticelulítica con leve efecto calor



Emulsión Silicónica con Reducel Dermoesferas, Serilesine y Algisium C



Crema para Masajes con Ruscus, Silusyne y Pronalen Modeling



Champú Corporal con Iodermol y Silusyne



Gel de Hostacerin SAF con Algisium C y Liporeductyl



Emulsión Glucídica con Regu-Slim, Cafeisilane C y Colágeno



Gel de HPMC con Cafeína, Iodermol y Regu-Shape



Crema Gel No iónica con Cafeína, Theophyllisilane C y Adifyline



Aceite para Masajes con Pronalen Modeling



Crema Gel Suave para Masajes Antiflacidez



Loción Corporal Termogénica con Adifyline, Cafeisilane C y Liporeductyl



Loción No Iónica Anticelulítica y Reafirmante



Crema para Masajes con FPS 25



Crema para Masajes Autobronceante



Gel Tópico Sedoso de Rápida Absorción



Emulsión Corporal Hidratante, Anticelulítica y Reafirmante



Emulsión Anticelulítica, Reafirmante-Redesificante

Para que los tratamientos anticelulíticos y antiflacidez sean efectivos, se recomienda primero, un tratamiento exfoliante, para quitar las células muertas y de esa manera, los activos actuarán de manera más eficaz.

GEL ESPUMOSO CON FABRAS 30 Fabras 30 Gel de Limpieza Espumoso* csp

15,00 % 100 g

* MÓDULO I: BASES PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULACIONES

PREPARACIÓN: 1. Pesar el Fabras 30 2. Incorporar el gel de limpieza espumoso, mezclando lentamente, hasta completar el peso. 3. De ser posible, colocar en agitador a baja velocidad, hasta que los microgránulos queden suspendidos. 4. Ajustar a pH= 6 5. Envasar en recipiente con pico vertedor. 176

6. Rotular según las Normas de BPPF. 7. Conservar a temperatura ambiente. Proteger de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y conservación establecemos una fecha de vencimiento de doce meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: gel espumoso translúcido, con partículas en suspensión, con leve color amarillento.  pH (haciendo una dispersión del champú al 10 % en agua): entre 5.0 -7.0

CREMA CORPORAL EXFOLIANTE Fibras 30 Aceite de Jojoba Silicona 350 Extracto Glicérico de Manzanilla Crema Base No Iónica* .

12,00 % 3,00 % 3,00 % 5,00 % 100 g

* MÓDULO I: BASES PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULACIONES

PREPARACIÓN: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.

Pesar el Fabras 30. Dispersarlo en el aceite de jojoba. Ir agregando a la crema base no iónica en progresión geométrica. Luego incorporar la silicona 350, homogeneizar. Ajustar a pH= 6. Envasar. Rotular según las Normas de BPPF. Conservar a temperatura inferior a 40 °C. Proteger de la luz.

Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de doce meses. 177

Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: gel espumoso translúcido, con partículas en suspensión, con leve color amarillento.  pH (haciendo una dispersión del gel espumoso al 10 % en agua): entre 5.0 -7.0

EMULSIÓN CORPORAL EXFOLIANTE Fabras 30 Aceite de Rosa Mosqueta Silicona 344 Extracto Glicólico de Aloe Vera Emulsión Corporal* csp

10,00 % 4,00 % 2,00 % 5,00 % 100 g

* MÓDULO I: BASES PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULACIONES

PREPARACIÓN: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.

Pesar el Fabras 30. Dispersarlo en el aceite de rosa mosqueta. Ir agregando a la emulsión corporal en progresión geométrica. Luego incorporar la silicona 344, homogeneizar. Ajustar a pH= 6. Envasar en envase con pico vertedor. Rotular según las Normas de BPPF. Conservar a temperatura inferior a 40 °C. Proteger de la luz.

Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de doce meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: crema fluida homogénea, con partículas en suspensión, con leve color amarillento. 178



pH (haciendo una dispersión de la crema al 10 % en agua): entre 5.0 -7.0

LOCIÓN CORPORAL EXFOLIANTE FASE A Aceite de Sésamo Hidroxipropilmetilcelulosa FASE B Laurilsulfato de Trietanolamina Cocoamidopropilbetaína FASE C Fabras 30 FASE D Extracto Glicólico de Aloe Vera Solución de Parabenos* Veegum Agua Purificada csp

1,00 % 0,50 % 20,00 % 5,00 % 10,00 % 5,00 % 3,30 % 1,00 % 100 ml

* MÓDULO I: BASES PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULACIONES

PROCEDIMIENTO: 1. Añadir el veegum sobre los demás ingredientes de la fase D. Calentar a 70 °C. 2. Aparte mezclar las fases A+B. 3. Agregar esta mezcla sobre la fase D, mezclar bien. 4. A temperatura inferior a 40°C, añadir la fase C. 5. Agitar suavemente hasta conseguir uniformidad. 6. Ajustar a pH = 6 7. Envasar en envase con pico vertedor. 8. Rotular según Normas de BPPF. 9. Conservar a temperatura inferior a 40 °C. Proteger de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de seis meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas. 179

  

Verificar la ausencia de materiales extraños. Aspecto: loción espumosa homogénea, con partículas en suspensión, con leve color verdoso. pH: entre 5.0 -7.0

GEL CON LIPOREDUCTYL Liporeductyl Aceite de Jojoba Tween 20 u 80 Gel para Masajes* csp

7,00 % 2,00 % 5,00 % 100 g

PROCEDIMIENTO: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.

Agregar el aceite de jojoba al gel para masajes. Luego añadir el tween 20 u 80, hasta homogeneizar. Agregar el Liporeductyl, mezclar bien. Agitar suavemente hasta conseguir uniformidad. Ajustar a pH= 6 Envasar. Rotular según Normas de BPPF. Conservar a temperatura ambiente. Proteger de la luz.

Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de seis meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: gel homogéneo, con coloración amarronada.  pH: entre 5.0 -7.0

180

LOCIÓN CORPORAL CRIÓGENA CON CAFEÍNA Y CENTELLA ASIÁTICA Cafeína Benzoato de Sodio Extracto Glicólico de Centella Asiática Mentol Alcanfor Tween 20 Alcohol 96° Ciclometicona Phenonip Agua Purificada csp

5,00 % 5,00 % 10,00 % 5,00 % 1,00 % 10,00 % 10,00 ml 3,00 % 0,50 % 100 ml

PROCEDIMIENTO: 1. Pesar la cafeína y el benzoato de sodio. 2. Añadirlos a 40 ml de agua y calentar a 60 °C, hasta disolución. Dejar enfriar. 3. Por otra parte, pesar el mentol y el alcanfor. 4. Agregar el Tween 20 y mezclar. 5. A esta mezcla agregarle el alcohol de 96°, mezclar. 6. Esta mezcla agregarla a la solución de cafeína y benzoato de sodio. Homogeneizar. 7. Luego añadir la ciclometicona, el extracto glicólico de centella asiática y el Phenonip. 8. Completar a volumen con el agua purificada. Homogeneizar. 9. Envasar en envase spraynero. 10. Rotular según Normas de BPPF. 11. Conservar a temperatura ambiente. Proteger de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de seis meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: solución homogénea, con coloración amarronada.  pH: entre 5.0 -7.0 Observaciones: Esta loción también es indicada para usar con vendas frías para acelerar el proceso.

181

CREMA GEL TERMOGÉNICA CON PRONALEN MODELING Pronalen Modeling Oleorresina de Capsicum Propilenglicol Crema Gel*csp

6,00 % 0,70 % 5,00 % 100 g

* MÓDULO I: BASES PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULACIONES

PROCEDIMIENTO: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.

Pesar la oleorresina de capsicum y el pronalen modeling. Disperarsarlos con el propilenglicol. Y agregando por partes la crema gel. Mezclar y homogeneizar. Ajustar a pH= 5,50 Envasar. Rotular según Normas de BPPF. Conservar a temperatura ambiente. Proteger de la luz.

Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de seis meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: crema fluida homogénea, con coloración amarronada.  pH: entre 5.0 -6.0 Observaciones: No es necesario un masaje intenso. Solo cubrir las zonas a tratar y colocar un film plástico, sobre la misma, dejando actuar de 10 a 20 minutos. Retirar el film y masajear suavemente. No mojar la zona, por dos horas.

182

EMULSIÓN GLUCÍDICA REFRESCANTE Y CIRCULATORIA Mentilo Lactato Extracto Glicólico de Castaño de Indias Extracto Glicólico de Ruscus Extracto Glicólico de Ginkgo Biloba Extracto Glicólico de Vid Roja Silicona 350 Tween 20 u 80 Emulsión Glucídica* csp

1,50 % 10,00 % 5,00 % 5,00 % 5,00 % 3,00 % 5,00 % 100 ml

* MÓDULO I: BASES PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULACIONES

PREPARACIÓN: 1. 2. 3. 4.

Pesar el mentilo lactacto. Medir los volúmenes de los extractos glicólicos. Pesar la silicona 350 y el Tween 20 u 80. Luego ir incorporando en progresión geométrica, los extractos glicólicos, en la emulsión glucídica. Homogeneizar. 5. Luego agregar el mentilo lactacto, dispersado con la silicona 350 y el tween. 6. Mezclar bien y homogeneizar. 7. Ajustar a pH= 6. 8. Envasar en envase con pico vertedor. 9. Rotular según las Normas de BPPF. 10. Conservar a temperatura inferior a 40 °C. Proteger de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de doce meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: crema fluida homogénea, con leve color verde amarronado.  pH (haciendo una dispersión de la crema al 10 % en agua): entre 5.0 -7.0

CREMA PARA MASAJES CON REDUCEL Y PENTAGLICANOS 183

Reducel Pentaglicanos Propilenglicol Crema para Masajes (1)* csp

6,00 % 3,00 % 8,00 % 100 g

* MÓDULO I: BASES PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULACIONES

PREPARACIÓN: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.

Pesar el Reducel y los Pentaglicanos. Dispersarlos con el propilenglicol. Luego ir incorporando en progresión geométrica, en la crema para masajes. Homogeneizar. Ajustar a pH= 6. Envasar. Rotular según las Normas de BPPF. Conservar a temperatura inferior a 30 °C. Proteger de la luz.

Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de seis meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: crema fluida homogénea, con leve color amarronado.  pH (haciendo una dispersión de la crema al 10 % en agua): entre 5.0 -7.0 Observaciones: Crema anticelulítica y reafirmante, dado que los Pentaglicanos (Glicosaminoglicanos), son constituyentes de la matriz insterticial o extracelular. Y su uso favorece la recuperación de la misma.

FÓRMULA ANTICELULÍTICA, REAFIRMANTE Y TONIFICANTE Silusyne Serilesine Relistase Crema para Masajes (2)* csp

2,00 % 3,00 % 4,00 % 100 g

* MÓDULO I: BASES PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULACIONES

184

PREPARACIÓN: 1. 2. 3. 4. 5. 6.

Pesar el Silusyne, el Serilesine y el Relistase. Incorporar en la crema. Homogeneizar. Ajustar el pH a 6.0. Envasar. Rotular según Normas de BPPF. Conservar a temperatura inferior a 35 °C.

Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de seis meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: crema fluida homogénea, blanca a beige.  pH (haciendo una dispersión de la crema al 10 % en agua): entre 5.0 -7.0

GEL TERMOGÉNICO CON REGU-SHAPE Regu-Shape Mentilo Nicotinato Propilenglicol Gel de Carbomer Ultrez 10* csp

2,00 % 0,50 % 5,00 % 100 g

* MÓDULO I: BASES PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULACIONES

PREPARACIÓN: 1. Pesar el Regu-Shape y el mentilo nicotinato. 185

2. 3. 4. 5. 6. 7.

Dispersar en el propilenglicol. Incorporar al gel en progresión geométrica. Homogeneizar. Ajustar el pH a 5.0. Envasar. Rotular según Normas de BPPF. Conservar a temperatura inferior a 30 °C.

Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de seis meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: gel homogéneo y translúcido.  pH (haciendo una dispersión del gel al 10 % en agua): entre 4.0 -6.0 Observaciones: No es necesario generar un masaje intenso.

GEL CRIÓGENO CON IODERMOL Y FUCUS Mentol Alcanfor Extracto Glicólico de Fucus Iodermol Tween 20 u 80 Alcohol de 96° Gel para Masajes* csp

3,00 % 1,00 % 5,00 % 1,00 % 7,00 % 10,00 % 100 g

* MÓDULO I: BASES PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULACIONES

PREPARACIÓN: 1. 2. 3. 4. 5. 6.

Pesar el mentol y el alcanfor. Añadir el alcohol de 96° y el tween 20 u 80. Mezclar. Pesar el Iodermol. Medir el extracto glicólico de fucus. Incorporar al gel. Mezclar. Homogeneizar. Ajustar el pH a 5.0. 186

7. Envasar. 8. Rotular según Normas de BPPF. 9. Conservar a temperatura inferior a 40 °C. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de seis meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: gel homogéneo y de color verdoso.  pH (haciendo una dispersión del gel al 10 % en agua): entre 4.0 -6.0 Observaciones: Se puede usar en masajes o con vendas frías.

GEL REAFIRMANTE Y TONIFICANTE Hialuronato de Sodio Liposomas de Colágeno Liposomas de Elastina Pentaglicanos Glicerina Gel de Carbomer Ultrez 10* csp

0,50 % 5,00 % 5,00 % 3,00 % 5,00 % 100 g

* MÓDULO I: BASES PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULACIONES

PREPARACIÓN: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9.

Pesar el hialuronato de sodio y los pentaglicanos. Medir los volúmenes de liposomas. Dispersar muy bien el hialuronato de sodio con la glicerina Ir incorporándola a 70 % del gel, trabajando bien con espátula. Luego añadir los liposomas y los pentaglicanos. Completar a peso con el gel y homogeneizar. Ajustar el pH a 5.0 Envasar. Rotular según Normas de BPPF. 187

10. Conservar a temperatura inferior a 40 °C. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de seis meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: gel homogéneo, incoloro y translúcido.  pH (haciendo una dispersión del gel al 10 % en agua): entre 4.0 -6.0 Observaciones: Otro método de incorporar el hialuronato de sodio (ácido hialurónico), es en vez de dispersarlo en glicerina, espolvorear sobre 30 ml de agua purificada y reposar en la heladera, hasta la formación de un gel. Luego incorporarlo. Este gel, tiene los componentes de la matriz intersticial o extracelular, razón por la cual es muy efectivo para la recuperación de la flacidez. Se puede usar en masajes, o para mayor efectividad con Radiofrecuencia.

GEL REAFIRMANTE Y ANTICELULÍTICO Theophyllisilane C Adifyline Extracto Glicólico de Hedera Hélix Extracto Glicólico de Hamamelis Gel para Masajes* csp

5,00 % 2,00 % 5,00 % 5,00 % 100 g

* MÓDULO I: BASES PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULACIONES

PREPARACIÓN: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.

Pesar el Theophyllisilane C y el Adifyline. Medir los extractos glicólicos. Incorporar al gel. Mezclar. Homogeneizar. Ajustar el pH a 6.0 Envasar. Rotular según Normas de BPPF. Conservar a temperatura inferior a 40 °C.

Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de seis meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: gel homogéneo y de color verdoso. 188



pH (haciendo una dispersión del gel al 10 % en agua): entre 5.0 -7.0

CREMA REAFIRMANTE CON LIPOSOMAS Liposomas de Colágeno Liposomas de Elastina Liposomas Anticelulíticos Extracto Glicólico de Guaraná Extracto Glicólico de Té Verde Crema para masajes, base liposomas*csp

5,00 % 5,00 % 5,00 % 5,00 % 5,00 % 100 g

* MÓDULO I: BASES PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULACIONES

PREPARACIÓN: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.

Pesar los liposomas. Medir los extractos glicéricos. Luego ir incorporando en progresión geométrica, en la crema para masajes. Homogeneizar. Ajustar a Ph = 6. Envasar. Rotular según las Normas de BPPF. Conservar a temperatura inferior a 30 °C. Proteger de la luz.

Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de seis meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: crema fluida homogénea, con leve color amarronado.  pH (haciendo una dispersión de la crema al 10 % en agua): entre 5.0 -7.0

189

LECHE PARA MASAJES REAFIRMANTE Y ANTICELULÍTICA CON LEVE EFECTO CALOR Cafeisilane C Regu-Slim Extracto Glicólico de Castaño de Indias Leche para Masajes* csp

5,00 % 2,00 % 5,00 % 100 g

* MÓDULO I: BASES PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULACIONES

PREPARACIÓN: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.

Pesar el Cafeisilane C y el Regu-Slim Medir el extracto glicólico de Castaño de Indias. Luego ir incorporando en progresión geométrica, en la leche para masajes. Homogeneizar. Ajustar a pH = 5. Envasar. Rotular según las Normas de BPPF. Conservar a temperatura inferior a 30 °C. Proteger de la luz.

Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de seis meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: emulsión fluida homogénea, con leve color amarronado.  pH (haciendo una dispersión de la crema al 10 % en agua): entre 4.0 -6.0.

190

EMULSIÓN SILICÓNICA CON REDUCEL DERMOESFERAS, SERILESINE Y ALGISIUM C Dermoesferas de Reducel Serilesine Algisium C Glicerina Emulsión Silicónica* csp

3,00 % 7,00 % 6,00 % 10,00 % 100 g

* MÓDULO I: BASES PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULACIONES

PREPARACIÓN: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.

Pesar las Dermoesferas de Reducel, Serilesine y el Algisium C. Dispersarlos en la Glicerina. Luego ir incorporando en progresión geométrica, en la emulsión silicónica. Homogeneizar. Ajustar a pH= 5. Envasar. Rotular según las Normas de BPPF. Conservar a temperatura inferior a 30 °C. Proteger de la luz.

Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de seis meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: crema fluida homogénea, con leve color amarronado.  pH (haciendo una dispersión de la crema al 10 % en agua): entre 4.0 -6.0.

191

CREMA PARA MASAJES CON RUSCUS SILUSYNE Y PRONALEN MODELING Silusyne Pronalen Modeling Extracto Glicólico de Ruscus Propilenglicol Crema para Masajes (3)* csp

2,00 % 7,00 % 10,00 % 8,00 % 100 g

* MÓDULO I: BASES PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULACIONES

PREPARACIÓN: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.

Pesar el Silusyne y el Pronalen Modeling Dispersarlos con el propilenglicol. Medir el Extracto Glicólico de Ruscus Luego ir incorporando en progresión geométrica, en la crema para masajes. Homogeneizar. Ajustar a pH= 6. Envasar. Rotular según las Normas de BPPF. Conservar a temperatura inferior a 30 °C. Proteger de la luz.

Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de seis meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: crema fluida homogénea, con leve color amarronado.  pH (haciendo una dispersión de la crema al 10 % en agua): entre 5.0 -7.0.

192

CHAMPÚ CORPORAL CON IODERMOL Y SILUSYNE Iodermol Silusyne Propilenglicol Champú Gelificado de Carbopol 2020* csp

1,00 % 2,00 % 7,00 % 100 g

* MÓDULO I: BASES PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULACIONES

Preparación: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.

Pesar el Silusyne y el Iodermol. Dispersarlos con el propilenglicol. Luego ir incorporando en progresión geométrica, en el champú gelificado Homogeneizar. Ajustar a pH= 6. Envasar en envase con bomba dispensadora, para dosificar mejor. Rotular según las Normas de BPPF. Conservar a temperatura inferior a 30 °C. Proteger de la luz.

Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de seis meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: champú fluido homogéneo, con leve color amarronado.  pH (haciendo una dispersión de la champú al 10 % en agua): entre 5.0 -7.0. Observaciones: Se recomienda usarlo todos los días durante el baño. Aplicar con manopla o esponja vegetal con movimientos circulares ascendentes. Dejarlo actuar 10 a 15 minutos. Enjuagar. Es un excelente complemento con los masajes.

193

GEL DE HOSTACERIN SAF CON ALGISIUM C Y LIPOREDUCTYL Algisium C Liporeductyl Polientilenglicol 400 Gel de Hostacerin SAF* csp

5,00 % 7,00 % 10,00 % 100 g

* MÓDULO I: BASES PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULACIONES

PREPARACIÓN: 1. 2. 3. 4. 5. 6.

Pesar el Algisium C y el Liporeductyl. Dispersarlos en el polietilenglicol. Incorporar al gel. Mezclar. Homogeneizar. Ajustar el pH a 6.0. Envasar. Rotular según Normas de BPPF. Conservar a temperatura inferior a 40 °C.

Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de seis meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: gel homogéneo y de color amarronado.  pH (haciendo una dispersión del gel al 10 % en agua): entre 5.0 -7.0.

EMULSIÓN GLUCÍDICA CON REGU-SLIM, CAFEISILANE C Y COLÁGENO Regu-Slim

3,00 % 194

Cafeisilane C Liposomas de Colágeno Glicerina Extracto Glicólico de Vid Roja Emulsión Glucídica* csp

5,00 % 3,00 % 8,00 % 5,00 % 100 g

* MÓDULO I: BASES PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULACIONES

PREPARACIÓN: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.

Pesar el Regu-Slim, el Cafeisilane C y los liposomas de colágeno. Dispersarlos en la glicerina. Medir el volumen de extracto glicólico de vid roja. Incorporar ambos al gel. Mezclar. Homogeneizar. Ajustar el pH a 6.0. Envasar. Rotular según Normas de BPPF. Conservar a temperatura inferior a 40 °C.

Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de seis meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: emulsión fluida homogéneo y de leve color rosado a un leve bordó.  pH (haciendo una dispersión de la emulsión al 10 % en agua): entre 5.0 -7.0.

GEL DE HPMC CON CAFEÍNA, IODERMOL Y REGU-SHAPE HPMC: Hidroxipropilmetilcelulosa Hidroxipropilmetilcelulosa Cafeína Anhidra Acido Cítrico Anhidro Propilenglicol

6,00 % 5,00 % 5,00 % 15,00 % 195

Silicona 350 Iodermol Regu-Shape Solución de Imidurea al 50 %* Agua Purificada csp

5,00 % 1,00 % 2,00 % 0,60 % 100 g

* MÓDULO I: BASES PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULACIONES

PREPARACIÓN: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9.

Pesar la cafeína y el ácido cítrico. Por otro lado, mezclar hasta homogeneidad la HPMC con el Propilenglicol Calentar el Agua Purificada a 80 °C. Incorporar la cafeína y el ácido cítrico. Mezclar hasta disolución. Luego añadir la HPMC humectada con el propilenglicol. Mezclar suavemente. Retirar de la fuente de calor y seguir mezclando hasta consistencia. Dejar enfriar. A temperatura inferior a 30 °C, incorporar la solución de imidurea al 50 %. Mezclar. Pesar el Iodermol y el Regu-Shape. Dispersarlos en la silicona 350. Agregar al gel ya a temperatura ambiente. Mezclar bien y dejar reposar para que se eliminen las posibles burbujas formadas. 10. Ajustar a pH= 6. 11. Envasar y rotular según Normas de BPPF. 12. Conservar a temperatura inferior a 25 °C. Proteger de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de seis meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: gel homogéneo y de leve color amarronado.  pH (haciendo una dispersión del gel al 10 % en agua): entre 5.0 -7.0.

CREMA GEL NO IÓNICA CON CAFEÍNA, THEOPHYLLISILANE C Y ADIFYLINE Cafeína Adifyline Theophyllisilane C Extracto Glicólico de Ruscus Tween 20 u 80 Silicona 350 Gel de Hidroxietilcelulosa* Crema base No Iónica* csp

5,00 % 2,00 % 5,00 % 5,00 % 10,00 % 5,00 % 30,00 % 100 g

* MÓDULO I: BASES PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULACIONES

196

PREPARACIÓN: 1. Pesar la cafeína, el Adifyline, el Theophyllisilane C, el Tween 20 u 80 y la silicona 350. 2. Trabajar la cafeína con el Tween y una porción del gel de HEC. Hacerlo con espátula hasta lograr una crema homogénea. 3. Completar con el gel restante. Homogeneizar. 4. Por otro lado, dispersar, el adifyline y el theophyllisilane C en la silicona 350. 5. Medir el volumen de extracto glicólico de Ruscus. 6. Luego ir añadiendo lo anterior al gel ya formado, alternando con porciones de crema base no iónica. 7. Completar a peso con la crema base no iónica. Mezclar hasta homogeneizar. 8. Ajustar el pH a 6 9. Envasar. 10. Rotular según Normas de BPPF. 11. Conservar a temperatura inferior a 30° C. Proteger de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de seis meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: crema gel fluida y de leve color ámbar.  pH (haciendo una dispersión de la crema gel al 10 % en agua): entre 5.0 -7.0.

ACEITE PARA MASAJES CON PRONALEN MODELING Pronalen Modeling 7,00 % Span 80 10,00 % Aceite para Masajes*csp 100 g * MÓDULO I: BASES PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULACIONES

PREPARACIÓN: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.

Pesar el Pronalen Modeling. Pesar el Span 80. Dispersar el Pronalen Modeling en el Span 80. Ir agregando el aceite para masajes en porciones y mezclando. Completar a peso y homogeneizar. Envasar. Rotular según Normas de BPPF. Conservar a temperatura inferior a 25 °C. Proteger de la luz.

197

Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de tres meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: aceite homogéneo y de leve color marrón.

CREMA GEL SUAVE PARA MASAJES ANTIFLACIDEZ Sepigel 305 Pemulen TRII Ciclometicona Miristato de Isopropilo Phenonip Tween 80 Relistase Theophyllisilane C Serilesine Pentaglicanos Agua Purificada csp

3,00 % 1,00 % 3,00 % 5,00 % 0,50 % 5,00 % 3,00 % 6,00 % 8,00 % 3,00 % 100 g

PROCEDIMIENTO: 1. 2. 3. 4.

Mezclar la ciclometicona con el miristato de isopropilo. Dispersar con la mezcla anterior el Pemulen TRII. Por otro lado mezclar enérgicamente el sepigel 305 con el agua purificada. A la mezcla anterior, añadir el Phenonip y el tween 80. Mezclar bien. 198

5. Agregar a esta mezcla, la dispersión de Pemulen TRII. Agitar enérgicamente, hasta lograr una emulsión homogénea. (Usar agitador o batidora) 6. Pesar los activos. 7. Ir incorporándolos uno a uno, mezclando bien. Homogeneizar. 8. Ajustar el pH a 6. 9. Envasar. 10. Rotular según Normas de BPPF. 11. Conservar a temperatura inferior a 40 °C. Proteger de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de seis meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: crema gel fluida, blanca, homogénea.  pH (haciendo una dispersión de la crema gel al 10 % en agua): entre 5.0 -7.0.

LOCIÓN CORPORAL TERMOGÉNICA CON ADIFYLINE,CAFEISILANE C Y LIPOREDUCTYL Adifyline Cafeisilane C Liporeductyl Mentilo Nicotinato Propilenglicol Tween 80 Phenonip Agua Purificada csp

2,00 % 5,00 % 7,00 % 0,75 % 10,00 % 3,00 % 0,50 % 100 ml

PROCEDIMIENTO: 1. Pesar el adifyline, el cafeisilane C y el liporeductyl. Dispersarlos en el propilenglicol. 2. Pesar el mentilo nicotinato. 3. Añadir el phenonip al agua purificada. 4. A la dispersión, agregarle el mentilo nicotinato. Mezclar. 5. A esta mezcla agregarle el tween 80. 6. Luego ir agregando en porciones, el agua con phenonip. Ir mezclando. 7. Completar a volumen con el agua. Homogeneizar. 8. Envasar en envase spraynero. 9. Rotular según Normas de BPPF. 10. Conservar a temperatura ambiente. Proteger de la luz. 199

Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de seis meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: solución homogénea, con coloración ámbar.  pH : entre 5.0 -7.0. Observaciones: Esta loción también está indicada para usar con film adherente, rodeando la zona a tratar para acelerar el proceso.

LOCIÓN NO IÓNICA ANTICELULÍTICO Y REAFIRMANTE Hialuronato de Sodio Theophyllisilane C Liposomas de Colágeno Liposmas de Elastina Liposmas Anticelulíticos Glicerina Tween 20 u 80 Loción No Iónica* csp

1,00 % 4,00 % 5,00 % 5,00 % 5,00 % 8,00 % 5,00 % 100 g

* MÓDULO I: BASES PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULACIONES

PREPARACIÓN: 1. Pesar el hialuronato de sodio y el Theophyllisilane C. 2. Medir los volúmenes de liposomas. 3. Dispersar muy bien el hialuronato de sodio con la glicerina. 4. Ir incorporándola a 70 % del gel, trabajando bien con espátula. Añadir el tween. 5. Luego añadir los liposomas y el theophyllisilane C. 6. Completar a peso con la loción no iónica. Homogeneizar. 7. Ajustar el pH a 5.0. 8. Envasar. 9. Rotular según Normas de BPPF. 10. Conservar a temperatura inferior a 30 °C. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de seis meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: loción suave, blanca y homogénea. 200



pH (haciendo una dispersión de la loción al 10 % en agua): entre 4.5 -5.5.

CREMA PARA MASAJES CON FPS 25 Silusyne Extracto Glicólico de Fucus Extracto Glicólico de Té Verde Extracto Glicólico de Vid Roja Benzofenona-3 Octisalato Octinoxato Tween 80 Esencia de Coco Crema para Masajes (3)*

2,00 % 5,00 % 5,00 % 5,00 % 4,00 % 6,00 % 4,50 % 4,00 % cs 100 g

* MÓDULO I: BASES PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULACIONES

PREPARACIÓN: 1. Pesar los filtros orgánicos. 2. Incorporarlos a la mitad de la cantidad de crema para masajes, junto al tween 80. Mezclar. 3. Pesar el Silusyne. 4. Medir los volúmenes de los extractos glicólicos. 5. Agregar el silusyne y los extractos glicólicos a la crema con los filtros. Mezclar 6. Completar a peso con la crema restante. Agregar la esencia de coco. Homogeneizar. 7. Ajustar a pH = 6. 8. Envasar. 9. Rotular según las Normas de BPPF. 10. Conservar a temperatura inferior a 40 °C. Proteger de la luz. Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de seis meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: crema homogénea, con leve color ámbar.  pH (haciendo una dispersión de la crema al 10 % en agua): entre 5.0 -7.0. 201

CREMA PARA MASAJES AUTOBRONCEANTE Reducel Liposomas de Colágeno Liposomas de Elastina Dihidroxiacetona Eritrulosa Tween 80 Esencia de Coco Crema para Masajes (2)* csp

6,00 % 3,00 % 3,00 % 5,00 % 3,00 % 5,00 % cs 100 g

* MÓDULO I: BASES PARA LA PREPARACIÓN DE FORMULACIONES

PREPARACIÓN: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9.

Pesar la Dihidroxiacetona y la eritrulosa Incorporarlos a la mitad de la cantidad de crema para masajes, junto al tween 80. Mezclar. Pesar el Reducel y los liposomas. Agregarlos a la crema con la DHA y la eritrulosa. Mezclar Completar a peso con la crema restante. Añadir la esencia de coco. Homogeneizar. Ajustar a pH= 5. Envasar. Rotular según las Normas de BPPF. Conservar a temperatura inferior a 40 °C. Proteger de la luz.

Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de seis meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: crema homogénea, con leve color ámbar.  pH (haciendo una dispersión de la crema al 10 % en agua): entre 4.5 -5.5

202

GEL TÓPICO SEDOSO DE RÁPIDA ABSORCIÓN Liporeductyl Relistase Algisium C Tween 80 Dow Corning DC 9045® Silicone Elastomer Blend csp

7,00 % 4,00 % 5,00 % 5,00 % 100 g

PREPARACIÓN: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.

Pesar el Liporeductyl, el Relistase y el Algisium C. Incorporarlos a la mitad de la cantidad silicona DC 9045, junto al tween 80. Mezclar. Completar a peso con la silicona restante. Homogeneizar. Ajustar a pH= 6. Envasar. Rotular según las Normas de BPPF. Conservar a temperatura inferior a 40 °C. Proteger de la luz.

Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de seis meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: gel homogéneo, con leve color ámbar.  pH (haciendo una dispersión del gel al 10 % en agua): entre 5.0 -7.0.

203

EMULSIÓN CORPORAL HIDRATANTE ANTICELULÍTICA Y REAFIRMANTE Dow Corning RM 2051 Dow Corning HY 3051 Dow Corning FZ 3196 Dow Corning DC 9040 Dermoesferas de Reducel Silusyne Serilesine Phenonip Agua Purificada csp

5,00 % 6,00 % 6,00 % 5,00 % 4,00 % 2,00 % 5,00 % 0,50 % 100 g

PREPARACIÓN: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9.

Pesar las distintas siliconas de Dow Corning. Mezclar. Por otra parte, agregar al agua purificada necesaria, el Phenonip. Unir la mezcla de siliconas con el agua conservada. Mezclar con agitación. Pesar las dermoesferas de Reducel, el silusyne y el serilesine. Agregarlos a la emulsión ya formada. Ajustar a pH= 6. Envasar. Rotular según las Normas de BPPF. Conservar a temperatura inferior a 40 °C. Proteger de la luz.

Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de seis meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: emulsión homogénea, con leve color ámbar.  pH (haciendo una dispersión del gel al 10 % en agua): entre 5.0 -7.0.

EMULSIÓN ANTICELULÍTICA 204

REAFIRMANTE-REDESIFICANTE Dow Corning RM 2051 Dow Corning HY 3051 Dow Corning FZ 3196 Dow Corning HMW 2220 Serilesine Relistase Liporeductyl Phenonip Agua Purificada csp

5,00 % 8,00 % 8,00 % 4,00 % 5,00 % 4,00 % 7,00 % 0,50 % 100 g

PREPARACIÓN: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9.

Pesar las distintas siliconas de Dow Corning. Mezclar. Por otra parte, agregar al agua purificada necesaria, el Phenonip. Unir la mezcla de siliconas con el agua conservada. Mezclar con agitación. Pesar el serilesine, el relistase y el liporeductyl. Agregarlos a la emulsión ya formada. Ajustar a pH= 6. Envasar. Rotular según las Normas de BPPF. Conservar a temperatura inferior a 40 °C. Proteger de la luz.

Estabilidad y vencimiento: Respetando las condiciones indicadas de preparación y la conservación establecemos una fecha de vencimiento de seis meses. Aseguramiento de la calidad:  Disponer de los protocolos correspondientes a cada materia prima.  Controlar aspectos organolépticos de las materias primas.  Verificar la ausencia de materiales extraños.  Aspecto: emulsión homogénea, con leve color ámbar.  pH (haciendo una dispersión del gel al 10 % en agua): entre 5.0 -7.0.

BIBLIOGRAFÍA (Orientativa) -Gentileza de Fagrón Ibérica/Formulaciones -Fabriquímica S.R.L - Daltosur (Representante en Argentina de Lipotec, Dow Corning y Gattefossé) - https://www.lubrizol.com/PersonalCare/default.html - http://www.dow.com/personalcare/formulations/formulations.htm

Evaluación del Módulo III 1. ¿Cuáles de las siguientes afirmaciones son verdaderas? a. (x) El término “celulitis” se define como una afección del tejido subcutáneo que provoca una alteración de la forma corporal femenina. ¿?

b. ( ) La celulitis es una inflamación de los superiores c. (x) La celulitis se manifiesta como “Piel de naranja'' debido a la tumefacción de la epidermis y la dilatación de los poros foliculares. 205

d. ( ) La celulitis se manifiesta en 4 grados o estadios e. ( ) La celulitis se manifiesta con una piel lisa, estirada, sin depresiones. 2. ¿Cuáles de las siguientes afirmaciones son verdaderas con respecto a la Celulitis? a. ( ) La celulitis es una disfunción provocada por acumulación de sales y aminoácidos que origina una alteración vascular, del retorno venoso y del sistema linfático b. (x) El trastorno de la celulitis normalmente es una expresión de lipolinfoedema, o más precisamente una expresión típica de mesenquimopatía con alteraciones microvasculares. c. (x) La celulitis es a menudo también asociada con una mejor circulación venosa linfática. d. (x) Edema venoso se caracteriza básicamente por una liberación de quininas, sustancias tóxicas, y de hierro que transporta calcio con ella. Se trata de un edema asociado con flogosis de los tejidos y la deposición de hemosiderina. e. ( ) No existe el Edema Linfático. 3. ¿Cuáles de las siguientes afirmaciones son verdaderas con respecto a la Matriz Intersticial? a. (x) Uno de los mecanismos sofisticados es que algunos pasajes celulares están abiertos solo para sodio, pero no a los iones de potasio, mientras que otros están abiertos sólo a la glucosa, pero no a los aminoácidos. b. ( ) El movimiento iónico a través de la membrana es también la base de la producción de difosfato de adenosina (ADP) en todas las células. c. (x) Las células entran en o con el complicado mundo extracelular a través de su superficie, constituida por moléculas de lípidos y proteínas que componen la membrana plasmática. d. ( ) La membrana plasmática permite una mezcla de los contenidos celulares con moléculas extracelulares y actúa como el primer elemento de o entre las células y el medio ambiente extracelular. e. (x) La composición y el mantenimiento de esta estructura son esenciales para la generación y regulación de diferentes señales funcionales y bioquímicas, tanto en las células normales como en las células patológicas. f. ( ) Las respuestas correctas son (a) y (b)

4. La Matriz Intersticial está compuesta por…. a. (x) Colágeno, elastina, fibrilla, fibronectina, laminita etc., y proteínas con largas cadenas de disacáridos que forman glicosaminoglicanos. ¿ ? b. ( ) Triglicéridos, polisacáridos, aminoácidos y glicerol c. ( ) Condroitín sulfato, ácidos grasos de cadena libre, mucopolisácaridos d. ( ) Glucosamina sulfato, colesterol, disacáridos y proteínas.

5. ¿Cuáles de las siguientes afirmaciones son verdaderas? a. (x) La actividad hormonal, donde la progesterona aumenta la acumulación de grasa y los estrógenos la de líquidos en los tejidos, y un componente hereditario con una mayor o menor predisposición genética a padecer celulitis y que puede modificarse con los factores del estilo de vida. b. ( ) Un buen funcionamiento de los intestinos (produce alteraciones en la circulación de retorno, predispone a la celulitis por disminuir la acumulación de toxinas en el organismo y entorpece los tratamientos).

206

c. ( ) Dietas ricas en proteínas, vitaminas y fibras, a menudo alteran la flora intestinal, donde resulta una liberación de las heces, así como en la compresión de las venas ilíacas y la posterior obstaculización de la venosa y el flujo linfático en las extremidades inferiores. d. (x) En los intercambios intersticiales y la microcirculación normal, las células adiposas interfieren con agua, oxígeno, iones y proteínas, desencadenando procesos que alteran el intersticio debido a la hiperinsulinemia. 6. ¿Cuáles de las siguientes afirmaciones corresponden a la linfa, sistema y circulación? a. ( ) La linfa es un fluido generado en las células aurofílicas de cada tejido. b. (x) El sistema linfático es una ruta opcional para solutos y agua desde el intersticio y una ruta obligatoria para el transporte de proteínas. c. ( ) La función principal del sistema linfático es llevar los hidratos de carbono a la sangre, pero también tiene una función homeostática secundaria en el mantenimiento tanto transcapilar y el gradiente de presión osmótica. d. (x) El sistema linfático está compuesto de tejido linfoide, nódulos linfáticos, vasos linfáticos, y espacios linfáticos intersticiales. e. (x) En la Insuficiencia mecánica,el sistema linfático ya no funciona y el exceso de linfa no se reabsorbe 7. ¿Cuáles de las siguientes afirmaciones son verdaderas? a. (x) Las paredes de todos los otros vasos linfáticos muestran una estructura similar a la del músculo liso de las venas reguladas por las fibras simpáticas y la serotonina. b. (x) El linfoedema es un síndrome de acumulación extravascular de la linfa o de la alteración del vaso linfático y la formación de linfa alterada que lleva al estancamiento de agua y proteínas. c. ( ) El fibroblasto es el tejido conjuntivo genuino sintetizando glucosaminoglicanos, protofibrillas y tropoelastina. d. (x) Los adipocitos sintetizan y liberan una gran variedad de péptidos y sustancias no peptídicas, almacenan y movilizan triglicéridos, retinoides y colesterol 8. ¿Cual de los siguientes Ifas tienen en su constitución Hexapeptide-10? a. ( ) Adifyline. b. ( ) Pronalen Modeling. c. (x) Serilesine d. ( ) Silusyne 9. ¿Cuáles de los siguientes Ifas tienen efecto termogénico? a. ( ) Mentilo Lactato b. ( ) Capsicum c. (x) Mentilo Nicotinato d. (x) Regu-Slim e. ( ) Regu-Shape 10. ¿Cuál de los siguientes Ifas tienen efecto frio? a. (x) Mentol b. ( ) Fabras 30 c. (x) Mentilo Lactato ¿? d. ( ) Cafeína 11. ¿Cuáles de los siguientes principios activos son Silanoles? 207

a. b. c. d. e. f.

( ) Adifyline ( ) Cafeisilane C ( ) Silusyne ( ) Algisium C ( ) Theophyllisilane C ( ) Relistase

12. La función del Fabras 30 es…… a. ( ) Antioxidante. b. ( ) Texturizante. c. (x) Exfoliante. d. ( ) Emoliente. 13. Para que los tratamientos sean más efectivos, primero hay que…… a. ( ) Humectar la piel b. ( ) Exfoliar la piel c. ( ) Ocluir la piel d. ( ) Usar vendas frías 14. ¿Cuáles de las siguientes afirmaciones son verdaderas? a. ( ) La lipodistrofia es una condición patológica caracterizada por un aumento focal o general de tejido adiposo. b. ( ) Los estrógenos exógenos, son absorbidos y entran en el cuerpo como sustancias exógenas que no se pueden unir a las proteínas del hígado y no son reconocidas por el mecanismo de retroalimentación de la hipófisis. c. (x) En estrecha relación con el adipocito, la hiperinsulinemia periférica y la estrogenemia resulta en la hipertrofia de adipocitos y cambios en el nivel intersticial, lo que implica una mayor alteración microcirculatoria d. ( ) Los adipocitos son altamente estimulados por la testosterona. 15. ¿Cuales de las siguientes afirmaciones son verdaderas? a. (x) La celulitis se clasifica en blanda, dura y edematosa. b. (x) La celulitis edematosa se manifiesta como un aumento del volumen de las extremidades inferiores, las cuales, sin llegar a mostrar una deformidad evidente, adoptan a edades muy tempranas un aspecto totalmente recto, como una columna. La deficiente vascularización de las piernas, la sensación de dolor y pesadez y el edema dificultan la deambulación, por lo que resulta una modalidad de celulitis altamente incapacitante. c. ( ) En la celulitis dura cuando se aprieta entre los dedos una porción de piel infiltrada no aparecerá sobre la superficie una rugosidad parecida a la «cáscara de naranja» con poros foliculares dilatados y haciendo girar esta porción entre los dedos no se perciben pequeños nódulos de consistencia dura d. (x) La flacidez muscular es causada principalmente por el sedentarismo, falta de ejercicio y una dieta inadecuada. e. ( ) La flacidez dérmica se encuentra en las capas profundas de la piel y el tratamiento es luchar contra todos los factores que causan el envejecimiento. 16. En la formulación de aceite para masajes, para solubilizar el Ifa se usa…… a. ( ) Tween 80 b. ( ) Span 20 208

c. ( ) Span 80 d. ( ) Tween 20 e. ( ) Span 60 17. Para formular una crema para masajes autobronceante se usa…… a. ( ) Benzofenona-3 b. ( ) Dihidroxiacetona. c. ( ) Octinoxato. d. ( ) Eritrulosa. e. ( ) Octisalato. 18. ¿Cuál de los siguientes Ifas actúa estimulando la síntesis del colágeno? a. b. c. d.

( ) Reducel ( ) Liporeductyl ( ) Relistase ( ) Serilesine

19. El Pronalen Modeling contiene en su composición….. a. ( ) Hedera Hélix Extract. b. ( ) Paullinia Cupana Seed Extract c. ( ) Ruscus Aculeatus Root Extract d. ( ) Soybean (Glycine Soja) oil 20. Para formular un gel sedoso de rápida absorción, se usa la silicona de Dow Corning………. a. ( ) Dow Corning RM 2051 b. ( ) Dow Corning HY 3051 c. ( ) Dow Corning HMW 2220 d. ( ) Dow Corning DC 9040 e. ( ) Dow Corning DC 9045

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