Makalah Kelompok Ii Supositoria 3jx6x

TEKNOLOGI SEDIAAN PADAT FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS MUSLIM INDONESIA

TUGAS MAKALAH SUPOSITORIA

OLEH KELOMPOK 2 MUH. YANDA DARMAWAN

15020130043

NOVITA RISKI AMALIA

15020130080

ZONY EKO PUTRA

15020130289

ASTRID ANAZTHASIA

15020140171

HERLINA

15020150025

NUR SAFITRI SULAEMAN

15020150029

ERNI SAFIRA UMARELLA

15020150037

FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS MUSLIM INDONESIA MAKASSAR 2017

DAFTAR ISI HALAMAN JUDUL KATA PENGATAR DAFTAR ISI BAB I PENDAHULUAN A. Latar Belakang B. Rumusan Masalah BAB II PEMBAHASAN BAB III PENUTUP A. Kesimpulan B. Saran DAFTAR PUSTAKA

KATA PENGANTAR Alhamdulillah, puji syukur kita panjatkan kehadirat Allah s.w.t., atas berkat dan hidayah-Nyalah sehingga kita dapat menyelesaikan makalah ini sesuai dengan waktu yang ditentukan. Makalah ini kami buat semata-mata untuk menambah Ilmu Pengetahuan kita dalam bidang farmasi tentang supositoria. Makalah ini telah penulis buat dengan usaha serta kerja keras. Oleh karena itu, penulis sadar bahwa usaha dan kerja keras penulis tidak akan membuat kesempurnaan makalah ini. Dengan demikian, penulis sangat berharap kerja samanya untuk memberi saran dan masukan untuk makalah kami.

Makassar, 28 Mei 2017

Penulis

BAB I PENDAHULUAN A. Latar Belakang Seiring

dengan

semakin

berkembangnya

sains

dan

teknologi,

perkembangan di dunia farmasi pun tak ketinggalan. Semakin hari semakin banyak jenis dan ragam jenis penyakit yang muncul. Perkembangan pengobatan pun terus dikembangkan. Berbagai macam bentuk sediaan obat, baik itu liquid, solid dan semisolid telah dikembangkan oleh ahli farmasi dan industri. Ahli farmasi mengembangkan obat untuk pemenuhan kebutuhan masyarakat, yang bertujuan untuk memberikan efek terapi obat, dosis yang sesuai untuk di konsumsi oleh masyarakat. Supositoria merupakan sediaan padat, yang akan melunak, melebur atau meluruh dan larut pada suhu tubuh yang digunakan dengan cara menyisipkan ke dalam rectum, uretra, dan vagina dimana berbentuk sesuai dengan maksud penggunaannya, umumnya berbentuk torpedo. Sediaan supositoria ini ditujukan pada pasien yang mudah muntah, tidak sadar atau butuh penanganan cepat. Penggunaan suppositoria bertujuan untuk tujuan lokal seperti pada pengobatan wasir atau hemoroid lain dan penyakit infeksi lainnya. Supositoria untuk tujuan sistemik karena dapat diserap oleh membran mukosa dalam rektum. Supositoria digunakan untuk memperoleh kerja awal yang lebih cepat, dan juga untuk menghindari perusakan obat oleh enzim didalam saluran gastrointestinal dan perubahan obat secara biokimia di dalam hati. Keuntungan penggunaan supositoria dibanding penggunaan obat peroral yaitu dapat menghindari terjadinya iritasi obat pada lambung, dapat menhindari

kerusakan obat oleh enzim pencernaan, obat dapat masuk langsung dalam saluran darah dan berakibat obat memberi efek lebih cepat daripada penggunaan obat peroral, kemudian baik bagi pasien yang mudah muntah atau tidak sadar. B. Rumusan Masalah Adapun rumusan masalah dalam pembuatan makalah ini yaitu : 1. Apa pengertian supositoria ? 2. Bagaimana sifat basis supositoria yang ideal ? 3. Jelaskan pembagian basis supositoria !

BAB II PEMBAHASAN A. Defenisi Supositoria Supositoria adalah suatu bentuk sediaan padat yang pemakaiannya dengan cara dimasukkan melalui lubang atau celah pada tubuh dimana akan melebur, melunak atau melarut dan memberikan efek lokal atau sistemik (Ansel, 576). Supositoria adalah suatu bentuk sediaan obat padat yang umumnya dimaksudkan ke dalam rektum, vagina, dan jarang digunakan untuk uretra. Supositoria rektal dan uretra biasanya menggunakan pembawa yang meleleh atau melunak pada temperatur tubuh, sedangkan supositoria vagina kadangkadang disebut pessari juga dibuat sebagai tablet kompresi yang hancur dalam cairan tubuh (Lachman, 1147). B. Pembagian Supositoria Supositoria untuk rektum umumnya dimasukkan dengan jari tangan tetapi untuk vagina khususnya vaginal insert atau tablet vagina yang diolah dengan cara kompresi dapat dimasukkan lebih jauh ke dalam saluran vagina dengan bantuan alat khusus (Ansel, 576) Dikalangan umum biasanya supositoria rektum panjangnya ± 32 mm (1,5 inci) berbentuk silinder dan kedua ujungnya tajam. Beberapa supositoria untuk rektum diantaranya ada yang berbentuk seperti peluru, torpedo atau jari-jari kecil tergantung kepada bobot jenis bahan obat dan basis yang digunakan beratnya pun berbeda-beda. USP menetapkan beratnya 2 gram untuk oleh orang dewasa bila oleum cacao yang digunakan sebagai basis, sedang supositoria untuk bayi dan anak ukuran dari beratnya ½ dari ukuran dan berat untuk orang dewasa,

bentuknya kira-kira seperti pensil. Supositoria untuk vagina yang juga disebut pessarium biasanya berbentuk bola lonjong atau seperti kerucut sesuai dengan kompendik resmi beratnya 5 gram apabila basisnya oleum cacao. Supositoria untuk saluran urin yang biasanya disebut bouggie bentuknya ramping seperti pensil, gunanya untuk dimasukkan ke dalam saluran urin pria atau wanita. Supositoria saluran urin pria bergaris tengah 3-6 mm dengan panjang ± 140 mm, walaupun ukuran ini masih bervariasi satu dengan yang lainnya. Apabila basisnya dari oleum cacao maka beratnya ± 4 gram. Supositoria untuk saluran urin wanita panjang dan beratnya ½ dari ukuran untuk pria, panjang ± 70 mm dan beratnya 2 gram, inipun bila oleum cacao sebagai basisnya. Supositoria untuk hidung dan telinga yang disebut juga kerucut telinga kedua berbentuk sama dengan supositoria saluran urin, hanya ukuran panjangnya lebih kecil, biasanya 32 mm. Supositoria telinga umumnya diolah dengan suatu basis gelatin yang mengandung gliserin. Seperti dinyatakan sebelumnya, supositoroa untuk obat hidung dan telinga sekarang jarang digunakan (Ansel, 577). C. Sifat Basis Ideal Basis supositoria ideal dapat diuraikan sebagai berikut (Lachman, 1168) : 1. Telah mencapai kesetimbangan kristalinitas, dimana sebagian besar komponen mencair pada temperatur rektal 36oC, tetapi basis dengan kisaran leleh lebih tinggi dapat digunakan untuk campuran eutektikum, penambahan minyak-minyak, balsem-balsem, serta supositoria yang digunakan pada iklim tropis.

2. Secara keseluruhan basis tidak toksis dan tidak mengiritasi pada jaringan yang peka dan jaringan yang meradang. 3. Dapat bercampur dengan berbagai jenis obat. 4. Basis supositoria tersebut tidak mempunyai bentuk metastabil. 5. Basis supositoria tersebut menyusut secukupnya pada pendinginan, sehingga dapat dilepaskan dari cetakan tanpa menggunakan pelumas cetakan. 6. Basis supositoria tersebut tidak merangsang. 7. Basis supositoria tersebut tidak mempunyai sifat membasahi dan mengemulsi. 8. Angka air tinggi, maksudnya persentase air yang tinggi dapat dimasukkan ke dalamnya. 9. Basis supositoria tersebut stabil pada penyimpanan, maksudnya warna, bau, atau pola penglepasan obat tidak berubah. 10. Supositoria dapat dibuat dengan mencetak dengan tangan, mesin, kompresi, atau ekstrusi. 11. Angka asam dibawa 0,2 jika basis tersebut berlemak. 12. Angka penyabunan berkisar dari 200 sampai 245 jika basis tersebut berlemak. 13. Angka iod kurang dari 7 jika basis tersebut berlemak. 14. Interval antara titik leleh dan titik memadat kecil atau kurva SFI-nya tajam jika basis tersebut berlemak.

D. Pembagian Basis 1. Basis lemak Basis berminyak atau berlemak, basis berlemak merupakan basis yang paling banyak dipakai, akrena pada dasarnya oleum cacao termasuk kelompok ini, utama dan kelompok ketiga merupakan golongan basis-basis lainnya. Diantara bahan-bahan berminyak atau berlemak lainnya yang biasa digunakan sebagai basis supositoria : macam-macam asam lemak yang dihidrogenasi dari minyak nabati seperti minyak palem dan minyak biji kapas. Basis supositoria dalam banyak produk komersial menggunakan berbagai macam kombinasi yang berbeda dari tipe-tipe bahan untuk memperoleh basis dengan kekerasan yang diinginkan untuk pengangkutan dan penyimpanan serta kualitas yang diinginkan untuk dimasukkan kedalam suhu tubuh untuk penglepasan obatnya. Dalam beberapa hal, basis supositoria diolah dengan bahan berlemak yang diemulsikan atau dengan adanya bahan pengemulsi mendorong terjadinya emulsifikasi bila supositoria berhubungan dengan cairan tubuh yang bersifat seperti air. Basis supositoria dari jenis ini secara bebas digolongkan kedalam kelompok ketiga, basis-basis lainnya (Ansel, 582). Basis lemak misalnya theobroma oil, ini berwarna putih kekuningan, padat dengan bahan cokelat dan merupakan campuran ester gliseril dari stearat, asam lemak oleat dan lainnya (Collent, 135). Keuntungan dari basis lemak adalah :

 Rentang titik lebur 30o-35oC (yaitu memadat pada suhu normal tetapi melebur pada suhu tubuh).  Mudah meleleh pada pemanasan, mudah memadat pada pendinginan.  Dapat bercampur dengan bahan-bahan lain.  Lunak dan tidak mengiritasi. Kerugian dari basis lemak adalah :  Polimorfisme, ketika meleleh dan memadat ini berbentuk kristal yang berbeda tergantung pada suhu lelh, laju pendinginan dan ukuran dari massa. Jika mencair pada suhu tidak lebih dari 36oC dan perlahan-lahan memadat membentuk kristal betastabil dengan titik leleh normal, tapi jika berlebihan pada pendinginan pada suhu sekitar 15oC membentuk kristal gamma dan kristal alfa jika pemanasan berlebihan akan melebur pada suhu 20oC.  Melekat pada cetakan, minyak dari theobroma tidak berkontraksi cukup untuk pendinginan untuk mengeluarkan supositoria dari cetakan.  Berbau tengik ketika penyimpanan, karena oksidasi gliserida jenuh.  Kemampuan penyerapan air rendah dapat ditingkatkan dengan penambahan bahan pengemulsi.  Keluar dari tubuh, kadang-kadang basis yang dilebur keluar dari rektum atau vagina. Untuk alasan ini, minyak theobroma jarang digunakan karena dapat mencegah kehamilan.  Harganya mahal. 2. Basis larut air dan bercampur dengan air

Basis yang larut dalam air dan basis yang bercampur dengan air, merupakan kumpulan yang penting dari kelompok ini adalah gelatin gliserin dan polietilen glikol (Ansel, 582). Basis gelatin gliserin paling sering digunakan dalam pembuatab supositoria vagina dimana memang diharapkan efek setempat yang cukup lama dari unsur obatnya. Basis gelatin gliserin lebih lambat melunak dan bercampur dengan cairan tubuh daripada oleum cacao dan oleh karena itu waktu penglepasan bahan obatnya lebih lama (Ansel, 582). Oleh karena basis supositoria gelatin-gliserin cenderung menyerap uap air, akibat sifat gliserin yang higroskopis, maka basis ini harus dilindungi dari udara lembap, supaya terjaga bentuk dan konsistensi supositorianya. Adanya air dalam formula supositoria akan mengurangi kerjanya, tetapi jika perlu supositoria lebih dibasahi dengan air sebelum pemakaiannya untuk mengurangi kecenderungan basis tersebut menarik air dari membran mukosa dan merangsang jaringan tubuh (Ansel, 582). Gliserol-gelatin merupakan campuran dari gliserol dan air gel dengan penambahan gelatin. Campuran dalam prepasi yang bervariasi digunakan untuk basis dermatologi dan untuk supositoria biasanya mengandung gliserol 70% dan minimal 14% gelatin (Collent, 135). Gelatin sangat bervariasi dalam kualitas dan biasanya terdiri dari jelly atau bloom. 2 tipe gelatin yang digunakan pada farmaseutik yaitu tipe A yang disiapkan oleh asam hidrolisis dengan isoelektrik antara 7 dan 9 pada sisis asam dari kisaran ini seperti bahan kation dengan pH efektif 3,2. Dan

tipe B yang disiapkan oleh basis hidrolisis, dengan isoelektrik antara 4 dan 7, dan pada sisi basa dari kisaran ini seperti bahan anion dengan pH efektif 7-8) (Collent, 135). Kerugian dari basis gliserol-gelstin yaitu :  Efek fisiologi (memiliki aksi laksatif)  Waktu melarut tidak dapat diprediksikan, variasi ini dengan batch dari gelatin dan umur dari basis  Higroskopis  Kontaminasi mikroba  Waktu penyiapan lama 3. Basis Lainnya Dalam kelompok basis lain ini termasuk campuran bahan bersifat seperti lemak dan yang larut dalam air atau bercampur dengan air. Salah satu dari bahan ini adalah polioksil 40 stearat suatu zat aktif pada permukaan yang digunakan pada sejumlah basis supositoria dalam perdagangan. Polioksil 40 stearat adalah campuran ester monostearat dan distearat dari polioksietilendiol dan glikol bebas. Umumnya mempunyai titik leleh 39oC dan 45oC. sudah disiapkan campuran dari beberapa basis berlemak termasuk oleum cacao dengan zat pengemulsi yang mampu membentuk emulsi air dalam minyak. Basis ini mempunyai kemampuan menahan air atau larutan berair dan kadang-kadang digolongkan sebagai basis supositoria yang hidrofilik.

E. Formulasi Supositoria Suppositoria dapat dibuat dengan beberapa metode yaitu pencetakan dengan tangan, pencetakan kompresi, dan pencetakan dengan penuangan. 1. Pencetakan dengan tangan (manual) Pencetakan dengan tangan (manual) merupakan metode paling sederhana, praktis dan ekonomis untuk memproduksi sejumlah kecil suppositoria. Caranya dengan menggerus bahan pembawa / basis sedikit demi sedikit dengan zat aktif, di dalam mortir hingga homogen. Kemudian massa suppositoria yang mengandung zat aktif digulung menjadi bentuk silinder lalu dipotong-potong sesuai diameter dan panjangnya. Zat aktif dicampurkan dalam bentuk serbuk halus atau dilarutkan dalam air. Untuk mencegah melekatnya bahan pembawa pada tangan, dapat digunakan talk. 2. Pencetakan dengan kompresi / cetak kempa / cold compression Pada pencetakan dengan kompresi, suppositoria dibuat dengan mencetak massa yang dingin ke dalam cetakan dengan bentuk yang diinginkan. Alat kompresi ini terdapat dalam berbagai kapasitas yaitu 1,2 dan 5 g. Dengan metode kompresi, dihasilkan suppositoria yang lebih baik dibandingkan cara pertama, karena metode ini dapat mencegah sedimentasi padatan yang larut dalam bahan pembawa suppositoria. Umumnya metode ini digunakan dalam skala besar produksi dan digunakan untuk membuat suppositoria dengan pembawa lemak coklat / oleum cacao. Beberapa basis yang dapat digunakan adalah campuran PEG 1450 – heksametriol-1,2,6 6% dan 12% polietilen oksida 4000.

3. Pencetakan dengan penuangan / cetak tuang / fusion Metode pencetakan dengan penuangan sering juga digunakan untuk pembuatan skala industri. Teknik ini juga sering disebut sebagai teknik pelelehan. Cara ini dapat dipakai untuk membuat suppositoria dengan hampir semua pembawa. Cetakannya dapat digunakan untuk membuat 6 600 suppositoria. Pada dasarnya langkah-langkah dalam metode ini ialah melelehkan bahan pembawa dalam penangas air hingga homogen, membasahi cetakan dengan lubrikan untuk mencegah melekatnya suppositoria pada dinding cetakan, menuang hasil leburan menjadi suppo, selanjutnya pendinginan bertahap (pada awalnya di suhu kamar, lalu pada lemari pendingin bersuhu 7-10 0C, lalu melepaskan suppo dari cetakan. Cetakan yang umum digunakan sekarang terbuat dari baj a tahan karat, aluminium, tembaga atau plastik. Cetakan yang dipisah dalam sekat-sekat, umumnya dapat dibuka secara membujur. Pada waktu leburan dituangkan cetakan ditutup dan kemudian dibuka lagi saat akan mengeluarkan suppositoria yang sudah dingin. Tergantung pada formulasinya, cetakan suppo mungkin memerlukan lubrikan sebelum leburan dimasukkan ke dalamnya, supaya memudahkan terlepasnya suppo dari cetakan. Bahan-bahan yang mungkin menimbulkan iritasi terhadap membran mukosa seharusnya tidak digunakan sebagai lubrikan.

BAB III PENUTUP A. Kesimpulan Supositoria merupakan sediaan padat, yang akan melunak, melebur atau meluruh dan larut pada suhu tubuh yang digunakan dengan cara menyisipkan ke dalam rectum, uretra, dan vagina dimana berbentuk sesuai dengan maksud penggunaannya, umumnya berbentuk torpedo. Sediaan supositoria ini ditujukan pada pasien yang mudah muntah, tidak sadar atau butuh penanganan cepat. Supositoria dapat memberikan efek sistemik atau lokal. Basis supositoria terdiri dari basis berminyak misalnya oleum cacao, basis larut air misalnya polietilen glikol dan gelatin-gliserin, dan basis lainnya. B. Saran Diharapkan pembaca dapat memaklumi apabila masih terdapat kekurangan dalam pembuatan makalah ini.

DAFTAR PUSTAKA Ansel, C., Howard, 2005, Pengantar bentuk sediaan Farmasi, UI Press, Jakarta. Aulton, E., Michael, 1999, Pharmaceutical Practice, Churall Livingstone, London. Lachman, Leon, dkk., 1994, Teori dan Praktek Farmasi Industri Ed. III, UI Press, Jakarta.