Manual 2120 Abril2010 4a2w42

ADVIA® 2120/2120i Hematology Systems

Guìa del operador

067D0161-01 Rev. C, 2010-04

© 2010 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Reservados todos los derechos. Queda prohibida la reproducción, por cualquier medio y de cualquier forma, de esta guía del operador y de los productos que describe sin el consentimiento previo y por escrito de Siemens Healthcare Diagnostics. ADVIA, OPTIpoint y TIMEPAC son marcas comerciales de Siemens Healthcare Diagnostics. Acrobat es una marca comercial de Adobe Systems Incorporated. Carbon Copy es una marca comercial de Altiris. Clorox es una marca comercial de Clorox Co. Exetainer es una marca comercial de Labco, Ltd. HEWLETT es una marca comercial de Hewlett-Packard Company. HEMOGARD y VACUTAINER son marcas comerciales de Becton-Dickinson Corporation. Intel y Pentium son marcas comerciales de Intel Corporation. Loctite es una marca comercial de Loctite Corporation. Lysol es una marca comercial de National Laboratories. Microsoft, Windows NT y Windows son marcas comerciales de Microsoft Corporation. Monoject es un producto de Sherwood Medical. Monovette es una marca comercial de Sarstedt Incorporated. Nokia es una marca comercial de Nokia Corporation. Tapval es una marca comercial de Aquisel S.L. Teflon es una marca comercial de E.I. DuPont de Nemours. Vacuette es una marca comercial de C.A. Greiner & Söhne. Venoject es una marca comercial de Terumo Medical. Zip es una marca comercial de Iomega Corporation. Origin: Ireland

La información contenida en esta guía era correcta en el momento de la impresión. Sin embargo, Siemens continúa mejorando sus productos y se reserva el derecho de cambiar especificaciones, equipamiento y procedimientos de mantenimiento en cualquier momento sin previo aviso. Si se utiliza el sistema de una manera diferente a la especificada por Siemens, la protección proporcionada por el equipo puede quedar anulada. Consulte las advertencias sobre riesgos y peligro.

Contenido CONTENIDO ................................................................................................................... I BIENVENIDO AL SISTEMA HEMATOLÓGICO ADVIA® 2120/2120I ..................1 INTRODUCCIÓN......................................................................................................................... 2 COMPONENTES ......................................................................................................................... 3 FUNCIONAMIENTO DEL SISTEMA HEMATOLÓGICO ADVIA 2120/2120I ................................. 13 FUNCIONAMIENTO DEL SOFTWARE ADVIA 2120/2120I....................................................... 15 RESULTADOS .......................................................................................................................... 18 ESPECIFICACIONES ................................................................................................................. 19 ACTIVACIÓN Y DESACTIVACIÓN DEL SISTEMA ...............................................1 INTRODUCCIÓN......................................................................................................................... 2 ACTIVACIÓN DEL SISTEMA ....................................................................................................... 2 DESACTIVACIÓN DEL SISTEMA................................................................................................. 4 RUTINA DIARIA.............................................................................................................1 INICIO DE CADA TURNO ............................................................................................................ 2 PROCESO DE LAS MUESTRAS .................................................................................................... 5 FIN DE CADA TURNO ............................................................................................................... 10 MANTENIMIENTO DEL ANALIZADOR...................................................................1 PROGRAMA............................................................................................................................... 2 LAVADO DEL SISTEMA ............................................................................................................. 3 LIMPIEZA DEL ANILLO DE CENTRADO ...................................................................................... 3 LIMPIEZA DE LAS VÍAS DE LA VÁLVULA CERÁMICA Y DE ASPIRACIÓN EN EL UFC................. 7 LIMPIEZA DE LA VÁLVULA CERÁMICA ..................................................................................... 7 INSPECCIÓN Y LIMPIEZA DE LOS ÉMBOLOS DE LAS JERINGAS PN 067-506-01 Y PN 067-506-02..................................................................................... 11 SUSTITUCIÓN DE LAS AGUJAS DEL MUESTREADOR ................................................................ 13 SUSTITUCIÓN DE LOS FILTROS DE ENVOLVENTE .................................................................... 15 SUSTITUCIÓN DE LOS ÉMBOLOS DE LAS JERINGAS DE 50 O 1000 µl PN 067-506-01 Y PN 067-506-02.................................................................................... 17 LIMPIEZA DEL FILTRO DE CIRCULACIÓN DEL AIRE ................................................................. 19 INSPECCIÓN DEL ORIFICIO DE VENTILACIÓN DE LA TAPA PEROX PARA DETECTAR RESIDUOS ACUMULADOS ...................................................................................... 20 LIMPIEZA DEL CONJUNTO DE ASPIRACIÓN DEL AUTOMUESTREADOR ................................... 20 SOLUCIÓN DE PROBLEMAS DEL ANALIZADOR.................................................1 ALINEACIONES Y AJUSTES........................................................................................................ 2 PROCEDIMIENTOS DE LIMPIEZA................................................................................................ 5 REPARACIÓN Y SUSTITUCIÓN ................................................................................................. 25 SUGERENCIAS PARA LA SOLUCIÓN DE PROBLEMAS ............................................................... 49 ALARMAS........................................................................................................................1 ALARMAS MORFOLÓGICAS ...................................................................................................... 3 ALARMAS MUES./SIST. .......................................................................................................... 21 MENSAJES DE LÍNEA DE ESTADO...........................................................................1

Contenido

i

MÉTODOS........................................................................................................................1 MÉTODO BASÓFILOS/LOBULARIDAD ....................................................................................... 3 MÉTODO LCR ........................................................................................................................ 16 MÉTODO HEMOGLOBINA ....................................................................................................... 20 MÉTODO PEROXIDASA ........................................................................................................... 24 MÉTODO HEM/PLAQUETAS................................................................................................... 36 MÉTODO RETICULOCITOS ...................................................................................................... 55 INFORMACIÓN NORMATIVA....................................................................................1 INTRODUCCIÓN AL MÉTODO..................................................................................................... 4 REFERENCIA CRUZADA DEL DOCUMENTO M29-A3 DEL CLSI Y DE LOS TEMAS DE MÉTODOS DE SIEMENS ...................................................................................................... 19 MÉTODO REC ........................................................................................................................ 22 MÉTODO LCR ........................................................................................................................ 34 MÉTODO LEU FOR ............................................................................................................... 46 MÉTODO RETICULOCITOS ...................................................................................................... 55 MÉTODO RESUMEN DE DATOS ............................................................................................... 63 SISTEMA AUTOMÁTICO DE TINCIÓN Y PREPARACIÓN DE EXTENSIONES ADVIA AUTOSLIDE® ......................................................................1 INTRODUCCIÓN......................................................................................................................... 2 INFORMACIÓN DE SEGURIDAD Y ADVERTENCIAS RELATIVAS AL SISTEMA AUTOSLIDE.......... 6 TEORÍA DEL FUNCIONAMIENTO................................................................................................ 8 RUTINA DIARIA DEL SISTEMA AUTOSLIDE ............................................................................... 9 USO DEL SISTEMA AUTOSLIDE ............................................................................................... 10 CARGA DE REACTIVOS ........................................................................................................... 10 CARGA DE GRADILLAS DE PORTAS......................................................................................... 11 CARGA DE PORTAS ................................................................................................................. 11 VACIADO DEL CONTENEDOR DE DESECHOS DE TINCIÓN........................................................ 12 EJECUCIÓN MANUAL DEL PROCEDIMIENTO DE INICIO DIARIO ............................................... 13 SOLICITUD MANUAL DE UN PORTA......................................................................................... 13 TINCIÓN MANUAL DE PORTAS EXTENDIDOS........................................................................... 13 REINICIALIZACIÓN DEL MÓDULO AUTOSLIDE ....................................................................... 14 PARADA DEL MÓDULO AUTOSLIDE (PARADA RÁPIDA) ......................................................... 14 EJECUCIÓN MANUAL DEL PROCEDIMIENTO DE CIERRE DIARIO.............................................. 14 DESCONEXIÓN DE UNA CONFIGURACIÓN DE 90° DE AUTOSLIDE .......................................... 14 MÉTODOS AUTOSLIDE ........................................................................................................... 19 MANTENIMIENTO PERIÓDICO ................................................................................................. 34 MENSAJES DE ERROR Y ACCIONES SUGERIDAS ...................................................................... 44 ESPECIFICACIONES DEL SISTEMA AUTOSLIDE ....................................................................... 50 INFORMACIÓN LEGAL ...............................................................................................1 GARANTÍA LIMITADA DEL INSTRUMENTO Y POLÍTICA DE SERVICIO TÉCNICO ......................... 2 EXCLUSIONES DE GARANTÍA Y SERVICIO TÉCNICO .................................................................. 4 INFORMACIÓN DE O................................................................................................... 5 REPRESENTANTE AUTORIZADO DE SIEMENS ........................................................................... 5 ADVERTENCIAS E INFORMACIÓN DE SEGURIDAD ..........................................1 ADVERTENCIAS ........................................................................................................................ 2 INFORMACIÓN DE SEGURIDAD ................................................................................................. 3 CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA ......................................................................................... 3 DOCUMENTACIÓN .................................................................................................................... 4 SÍMBOLOS DEL SISTEMA ........................................................................................................... 4 INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS ................................................................................... 9 ii

Contenido

EXPLICACIÓN DE LAS ETIQUETAS DE ADVERTENCIA DE LA CAJA DE ALIMENTACIÓN DE CA........................................................................................................... 10 EXPLICACIÓN DE LAS ETIQUETAS DE ADVERTENCIA DEL MUESTREADOR MANUAL DE TUBO CERRADO ................................................................................................................. 11 PROTECCIÓN FRENTE AL LÁSER ............................................................................................. 12

Contenido

iii

iv

Contenido

Bienvenido al sistema hematológico ADVIA® 2120/2120i INTRODUCCIÓN ........................................................................................................................................2 COMPONENTES .........................................................................................................................................3 AUTOMUESTREADOR ......................................................................................................4 MUESTREADORES MANUALES DE TUBO ABIERTO Y CERRADO .........................................5 CIRCUITO UNIFICADO DE FLUIDOS (UFC) .......................................................................5 CONJUNTOS ÓPTICOS ......................................................................................................7 JERINGA DE MUESTRA, JERINGA DE ENVOLVENTE Y BOMBAS DE DIAFRAGMA ...............10 REACTIVOS, ENVOLVENTE/ACLARANTE, SOLUCIÓN DE LAVADO Y ANTIESPUMANTE ....................................................................................................11 BOTONES REGULADORES DE VACÍO Y PRESIÓN .............................................................11 PANTALLA TÁCTIL ........................................................................................................11 PANTALLA TÁCTIL ........................................................................................................12 LECTOR DE CÓDIGOS DE BARRAS MANUAL....................................................................12 SISTEMA DE EVACUACIÓN DE DESECHOS ......................................................................13 FUNCIONAMIENTO DEL SISTEMA HEMATOLÓGICO ADVIA 2120/2120I................................13 FUNCIONAMIENTO DEL SOFTWARE ADVIA 2120/2120I ..............................................................15 LÍNEAS DE ESTADO .......................................................................................................15 MENÚS ..........................................................................................................................16 FICHAS ..........................................................................................................................16 BOTONES DEL LADO IZQUIERDO ....................................................................................16 ÁREA PRINCIPAL DE LA PANTALLA................................................................................17 BOTONES INFERIORES ...................................................................................................17 BOTÓN AYUDA .............................................................................................................17 TECLAS DE DIRECTO ........................................................................................17 ASISTENTES ..................................................................................................................17 IMPRESIÓN DE LA PANTALLA.........................................................................................17 RESULTADOS ...........................................................................................................................................18 ESPECIFICACIONES ...............................................................................................................................19 AUTOMUESTREADOR ....................................................................................................19 GESTIÓN DE DATOS .......................................................................................................19 PARÁMETROS ................................................................................................................20 ESPECIFICACIONES DE RENDIMIENTO ............................................................................21 REQUISITOS MÍNIMOS DEL ORDENADOR ........................................................................21 ESPECIFICACIONES FÍSICAS ...........................................................................................22 VOLÚMENES MODO MUESTRA .......................................................................................23 SELECTIVIDAD DE TEST/RENDIMIENTO .........................................................................23

1

Introducción

El sistema hematológico ADVIA® 2120/2120i es un instrumento de diagnóstico totalmente automatizado, con un rendimiento de 120 muestras por hora (REC/FOR). El analizador utiliza muestras de sangre total para ofrecer los tipos de resultados siguientes:

2

•

Recuentos sanguíneos completos (REC)

•

REC más recuentos de fórmula leucocitaria (REC/FOR)

•

Recuentos de reticulocitos absolutos, porcentajes e índices (RETIS)

•

REC/FOR más RETIS (REC/FOR/RETIS)

•

REC/RETIS

Componentes El sistema hematológico ADVIA 2120/2120i consta de dos componentes principales: •

El analizador contiene todos los mecanismos electrónicos, neumáticos, hidráulicos y el muestreador, así como el almacenamiento integrado de todos los reactivos, ANTIESPUMANTE y soluciones de lavado, excepto ENVOLVENTE/ ACLARANTE. El sistema de desechos es un subcomponente del analizador.

1

Automuestreador

8

2

Muestreador manual de tubo abierto

Jeringa de muestra, jeringa de envolvente y bomba de diafragma

9

Muestreador manual de tubo cerrado

Reactivos, envolvente, solución de lavado y aclarante

10 Botones reguladores de vacío y

3 4

Tecnología Unifluidics™

5

Conjunto óptico PEROX

6

Conjunto óptico HEM

7

módulo del colorímetro HGB

presión 11 Pantalla táctil 12 Lector de códigos de barras

manual 13 Sistema de evacuación de

desechos •

El ordenador incluye un monitor, un ratón, un teclado y el cableado para establecer las conexiones.

3

Automuestreador El automuestreador transporta, mezcla, identifica y aspira automáticamente muestras en tubos cerrados. Se trata de un muestreador con gradillas cuya capacidad es de 150 tubos de muestras: 15 gradillas de 10 tubos. Los números de gradilla y posición de las gradillas individuales se identifican mediante un código de barras. Tamaños de tubo permitidos Tamaño de tubo (mm) diámetro x altura

Fabricante

Vol. de extracción (ml)

Vol. mínimo necesario Vol. inerte (ml)

10 x 50

Becton-Dickinson VACUTAINER

--

0,6

10 x 64

Venoject

--

0,6

11 x 65

Sarstedt Monovette

2,7

1

11 x 74

Tapval

4

1,1

11 x 78

cierre de rosca

4

1,2

11 x 83

Sarstedt Monovette

4

1

11 x 91

Sarstedt Monovette

5

1

12 x 75,6

Greiner Vacuette

2, 4

1

12 x 80

cierre de rosca

--

1,1

12 x 80,7

Exetainer

3

1

13 x 100

Becton-Dickinson HEMOGARD

7

0,8

13 x 100

Greiner Vacuette

6

13 x 74

Monoject

5

0,6

13 x 74

Complexon

5

0,8

13 x 75

Becton-Dickinson HEMOGARD

2, 3, 5

0,8

13 x 75


7

0,6

13 x 75


5

0,6

13 x 75

Lip-Vac

4

13 x 78

Venoject II

5

Algunos de los tipos de cierre para tubos itidos

4

•

VACUTAINER estándar

•

HEMOGARD

•

Safety-Monovette con perforación central

•

Venoject II

1,5

Muestreadores manuales de tubo abierto y cerrado

2 1 3

Las muestras individuales y las muestras URGE se aspiran en los muestreadores manuales. En el caso de la aspiración en tubo cerrado, el vial tapado se inserta en posición invertida en el anillo de centrado (1). El descenso de presión al insertar el tubo en el anillo de centrado hará que la aguja presione hacia arriba, perfore la tapa del tubo y aspire una muestra. En el caso de la aspiración en tubo abierto, la pipeta de muestras (2) está sumergida en la muestra. Al presionar la placa de aspiración (3), se inicia el muestreo. La identificación de la muestra y el tipo de test solicitado se introducen mediante el lector de códigos de barras manual o desde la ficha ID de muestra manual antes de iniciar la aspiración de la muestra.

Circuito unificado de fluidos (UFC) 1

El montaje UFC utiliza tecnología Unifluidics™. El bloque UFC se compone de ocho placas acrílicas. Alojados en dichas placas están los recorridos para los fluidos y el flujo de aire, las válvulas y cuatro cámaras de reacción. La cámara de reacción PEROX está ubicada en la superficie exterior del bloque UFC.

2 5 3 4

El montaje de la bomba de reactivos, acoplado a la parte inferior del bloque UFC, también es acrílico. La bomba tiene una membrana con siete áreas individuales de bombeo que actúan como diafragmas que fuerzan los reactivos al interior de las cámaras de reacción.

6

7

1

Cámara de reacción HGB (no visible)

4

Cámara de reacción RETIS

2

Cámara de reacción BASO

5

Cámara de reacción PEROX

3

Cámara de reacción HEM

6

Válvula cerámica

7

Montaje de la bomba de reactivos 5

Válvula cerámica

La válvula cerámica (1) se compone de dos discos cerámicos. El disco posterior (2) es fijo. El disco delantero (3) gira para "cortar" o dividir la muestra en alícuotas adecuadas para el análisis. El disco delantero también gira con el fin de permitir la aspiración para citometría directa.

(vista lateral de la UFC)

1

3 2

Cámaras de reacción

Las cámaras de reacción son receptáculos mecanizados del montaje UFC en los que se mezclan la muestra y los reactivos, y tiene lugar la reacción citoquímica.

1

2 5

Hay cinco cámaras de reacción. 1

Cámara de reacción HGB (no visible)

3

2

Cámara de reacción BASO

4

3

Cámara de reacción HEM

4

Cámara de reacción RETIS

5

Cámara de reacción PEROX

La cámara de reacción PEROX (5) es una cámara de temperatura regulada. Se calienta la mezcla de la muestra y tres reactivos (PEROX 1, PEROX 2 y PEROX 3) para conseguir la reacción citoquímica deseada. La cámara de reacción BASO/lobularidad (2) es una cámara de temperatura regulada. Se calienta la mezcla de la muestra y el reactivo para conseguir la reacción citoquímica deseada. La cámara de reacción HGB (1) sirve de cubeta óptica en la que se efectúa la lectura de la determinación de hemoglobina. Las cámaras de reacción HEM/PLQ (3) y RETIS (4) sirven de contenedores en los que se mezclan los reactivos y las muestras para lograr la reacción citoquímica deseada. 6

Conjuntos ópticos 1

2

3

El conjunto óptico PEROX (1) dirige luz desde una lámpara halógena de tungsteno hacia la cubeta PEROX. El uso de un flujo de envolvente en la cubeta permite la medición célula a célula de la difracción y la absorción de la luz. El conjunto del colorímetro de hemoglobina (2) registra lecturas de tensiones que corresponden a la cantidad de luz transmitida que pasa a través de la cámara de reacción. El sistema utiliza las lecturas para obtener la concentración de hemoglobina. El conjunto óptico de láser (3) utiliza una fuente luminosa de diodos láser. Los canales HEM/PLQ, RETIS y BASO/lobularidad comparten este conjunto óptico. El uso de un flujo de envolvente en la cubeta permite la medición célula a célula de la difracción y la absorción de la luz de ángulo alto y bajo. Conjunto óptico PEROX

El conjunto óptico PEROX determina la difracción y la absorción de un rayo de luz de tungsteno cuando éste atraviesa un flujo de leucocitos preparados en una cubeta. G D A

B

A Lámpara de luz de

tungsteno B Abertura rectangular C Abertura circular

C

I E

F

H

D Flujo de muestra

G Placa de absorción

E Filtro

H Diafragma de campo

oscuro

F Divisor del rayo I

Placa de difracción

1. La imagen de una ranura rectangular iluminada por la luz de la lámpara de tungsteno se enfoca hacia la cubeta y sobre los fotodiodos de las placas de difracción y absorción. Los impulsos de señal detectados en las células que pasan a través de la imagen recortada son proporcionales a la energía óptica dispersada en ángulos definidos y a la energía óptica absorbida o perdida. La difracción y absorción de la luz resultante de cada leucocito se debe al tamaño y a las características de tinción de cada una de las células. 7

2. El diafragma de campo oscuro que intersecta el rayo de luz que llega al fotodiodo de difracción únicamente acepta la luz dispersada en ángulos de entre 5° y 10°. 3. Las señales de absorción se obtienen a lo largo de un intervalo angular de 0° y 10°. 4. El fotodiodo convierte las señales ópticas de difracción y absorción procedentes de cada leucocito en dos corrientes de señal para cada uno de los dos canales: difracción y absorción. Los preamplificadores convierten estas señales ópticas en tensiones de señal. Conjunto óptico láser B

A Módulo

iluminador A

B Ubicación de la

cubeta C Módulo de W33

detección

D GE R AN W32

C

El conjunto óptico láser se compone de los módulos de iluminador, cubeta y detector. Como fuente de luz se utiliza un diodo láser que se encuentra alojado en el módulo iluminador. Se enfoca la imagen de una ranura iluminada por la luz del diodo láser hacia la cubeta. El flujo de muestra/envolvente de la cubeta contiene hematíes (HEM) isovolumétricamente esferocitados. Los HEM y los reticulocitos que pasan a través de la cubeta de lectura dispersan luz en ángulos alto y bajo; los reticulocitos teñidos también absorben un porcentaje de la luz. Los dos fotodiodos de difracción detectan la luz dispersada, que genera las dos señales siguientes:

8

•

Una señal de difracción de ángulo alto correspondiente a la luz dispersada en ángulos de entre 5° y 15°

•

Una señal de difracción de ángulo bajo correspondiente a la luz dispersada en ángulos de entre 2° y 3°

A

B

C

D

E

G

F

A Placa del controlador del

diodo láser

D Lentes Hi-NA

H

F Detector de absorción

J

G Diafragma oscuro

asimétrico

E Divisor del rayo

B Diodo láser

I

H Detector de difracción

de ángulo bajo

C Flujo de muestra I

Separador del rayo

J Detector de difracción

de ángulo alto Módulo del colorímetro de hemoglobina

B

A

A

Módulo de la lámpara

C

B

Cámara de reacción HGB

C Conjunto UFC

El módulo del colorímetro de hemoglobina está situado en la parte superior del bloque UFC (C). El colorímetro contiene una fuente de luz (A) de 3,5 V de CC y un filtro de interferencias de 565 nm ó 546 nm, dependiendo del método HGB seleccionado. La cámara de reacción de hemoglobina (B) está incorporada al montaje UFC. La concentración de hemoglobina se calcula utilizando lecturas de muestra y línea base obtenidas a intervalos específicos durante el período de análisis de la muestra de hemoglobina. Estas lecturas de tensiones corresponden a la cantidad de luz trasmitida que pasa a través de la cámara de reacción cuando ésta contiene una muestra mezclada con reactivo o aclarante.

9

A continuación, la placa de interfaz HGB convierte las lecturas de tensiones en formato digital y las envía a la U del analizador para calcular la densidad óptica y obtener la concentración de HGB.

Jeringa de muestra, jeringa de envolvente y bombas de diafragma

2 1

3 4

Las jeringas de muestras (1) y de envolvente (2) PEROX están situadas en el lado izquierdo del analizador. Las jeringas de muestras (3) y de envolvente (4) HEM/BASO/RETIS están situadas en el lado derecho del analizador. Las bombas de diafragma del envolvente, el aclarante y la solución de lavado (cinco en total) están situadas encima de los contenedores de reactivos. Las jeringas de muestras (1) dispensan una cantidad 3 exacta de muestra de 4 reacción (2) desde la V8 cámara de reacción 9 correspondiente (3) hacia las cubetas (4).

10

2

2 V24

V25

V6

V15

V7

2 8

Las jeringas de envolvente (8) transportan el ENVOLVENTE PEROX o ENVOLVENTE/ ACLARANTE y el flujo de la muestra de reacción (9) a través de las cubetas para el análisis. La muestra analizada y el envolvente se envían al contenedor de desechos (10) y se procede al lavado y aclarado de vías, cubetas y cámaras de reacción.

V5

2

Las bombas de diafragma de envolvente (5) empujan el envolvente (6) a través de los filtros de envolvente (7) directamente hacia las cubetas.

1

2

V18 V16

7 5 V17 DP1 (V26)

6 10

10

Reactivos, ENVOLVENTE/ACLARANTE, solución de lavado y ANTIESPUMANTE El reactivo se mezcla con una muestra para el análisis y determinación citoquímicos. El envolvente es un fluido que envuelve el flujo de la muestra cuando pasa por el instrumento óptico y que garantiza el análisis célula a célula. El aclarante limpia las vías hidráulicas y las cámaras de reacción después de cada muestra con el fin de evitar la contaminación por arrastre y asegurar la integridad de los resultados. La solución de lavado elimina los residuos acumulados en las vías hidráulicas. Se debe realizar periódicamente un lavado del sistema: una vez al día o después de un número determinado de muestras. El ANTIESPUMANTE reduce los residuos de espuma acumulados en el contenedor de desechos. La solución de lavado, el ENVOLVENTE PEROX, el ANTIESPUMANTE y todos los reactivos citoquímicos se encuentran en el analizador y, a excepción del ENVOLVENTE/ACLARANTE y el ANTIESPUMANTE, se supervisan en cada ciclo. El ENVOLVENTE/ACLARANTE está en un CUBITAINER® situado en el suelo.

Botones reguladores de vacío y presión Botón regulador de vacío de 20″ Hg

Botón regulador de presión de 5 PSI Botón regulador de presión de 20 PSI

Botón regulador de presión de 40 PSI

Pantalla táctil

On

Standby

Start/Stop Sampler

Eject Rack

Rack in Sampler

Off

La pantalla táctil, situada en el lado inferior derecho del analizador, es el instrumento mediante el cual se maneja el analizador. On: proporciona corriente eléctrica a los módulos del analizador y a las fuentes de alimentación. Tras presionar On, se pueden procesar las muestras a través de los muestreadores manuales de

tubo abierto y cerrado a los 2,5 minutos, mientras que las muestras a través del automuestreador sólo se pueden empezar a procesar a los cuatro minutos. Espera: establece el analizador en un estado de baja potencia. Para salir, presione Espera. 11

Iniciar/Parar muestreador: inicia el automuestreador desde el modo Listo para análisis o

detiene el automuestreador. Cuando se detiene el automuestreador, es posible finalizar el proceso de las muestras en ejecución. Expulsar gradillas: desplaza todas las gradillas del automuestreador a la bandeja de

salida. Se completa el análisis de la última muestra aspirada. Gradilla en el muestreador: se ilumina cuando hay una gradilla de muestras en el automuestreador, incluida la bandeja de entrada. Off: desconecta la corriente de todos los módulos del analizador y fuentes de

alimentación, salvo la pantalla táctil.

Pantalla táctil El monitor de pantalla táctil permite realizar las tareas diarias directamente en el monitor, sin utilizar el teclado. En el monitor de pantalla táctil, puede realizar lo siguiente: •

Usar el dedo, con o sin guantes, para seleccionar todos los controles de ventanas, incluidos los botones de función y las operaciones de la ayuda en pantalla.

•

Mover una ventana manteniendo el dedo en la barra de título de la ventana y arrastrarla hasta otra posición.

NOTA: Es posible que la pantalla táctil no reaccione correctamente si el dedo o los

guantes están húmedos. Puede limpiar el monitor de pantalla táctil con una toalla de papel sin pelusa humedecida en una solución de lejía al 5%. Seque bien la pantalla y sus manos.

Lector de códigos de barras manual

El lector de códigos de barras manual se utiliza para introducir información de las etiquetas que hay en los tubos de muestras, contenedores de reactivos, controles y calibradores. Tras la lectura correcta de cada etiqueta, parpadeará el indicador luminoso de la varilla.

12

Sistema de evacuación de desechos Todos los desechos del analizador se almacenan en un contenedor de desechos con una capacidad de 11 litros. Este contenedor puede ser autónomo y, por lo tanto, se debe vaciar manualmente o formar parte del sistema de evacuación automática de desechos. Cuando el nivel de fluido de alguno de los contenedores alcanza el nivel máximo (aproximadamente 8 litros), aparece un mensaje de error en la línea de estado del monitor del ordenador. El analizador no aspirará ninguna muestra hasta que no se vacíe el contenedor de desechos. Contenedor de desechos autónomo

Evacuación automática de desechos

Funcionamiento del sistema hematológico Advia 2120/2120i Las muestras de sangre se pueden aspirar a través de los componentes siguientes: •

Automuestreador

•


•

Muestreador manual de tubo abierto

13

Tras aspirar una muestra (4), ésta se introduce en la válvula cerámica (5). Cuando la válvula cerámica gira, “corta” o divide la muestra en alícuotas para los diferentes tipos de tests. 5

10 11 12 13

V73

8

9

V72

6

5

14 15 16

Vías secas

3 2 1

HGB

PEROX

Aclarante retenido en vías

4

RBC BASO

Vías con muestra

24 23

RETIC 17

V74

7

22 21

18 19 20

Vía con vacío 4

Detector de conductividad V2

V1 V47

Fuente del aclarante Pipeta Fuente de vacío

Los reactivos y segmentos de muestra se distribuyen a sus respectivas cámaras de reacción para su mezcla y aspiración. Los reactivos PEROX 2 y PEROX 3 se distribuyen directamente a la cámara de reacción PEROX. Una vez finalizadas las reacciones citoquímicas en las cámaras de reacción, las mezclas de muestra y reactivo de las cámaras de reacción PEROX, HEM, BASO y RETIS se envían a las cubetas para su análisis. La cámara de reacción HGB sirve de cubeta óptica a través de la cual se efectúa la lectura de la determinación de hemoglobina. Tras el análisis, se evacua la mezcla de muestra y reactivo al contenedor de desechos, y se aclaran el recorrido y las cámaras de reacción correspondientes. Los resultados del test se envían al ordenador para proceder a su revisión y edición.

14

Funcionamiento del software ADVIA 2120/2120i El software del sistema ADVIA 2120/2120i es un programa para usos especiales que se ejecuta en el sistema operativo Windows 2000. Utilice el ratón para desplazarse por el software y manejar el sistema. 1

Líneas de estado

2

Menús

3

Fichas

4

Botones del lado izquierdo

5

Área principal de la pantalla

6

Botones inferiores

7

Botón Ayuda

8

Teclas de directo

Líneas de estado Hay dos líneas de estado que muestran mensajes acerca del sistema. Ambas líneas se componen de dos partes, cada una con información diferente. El sistema guarda todos los mensajes en el registro de mensajes. Puede hacer clic en el icono de mensaje para ver los 10 últimos mensajes. Primera línea de estado Lado izquierdo:

ID de muestra siguiente, tipo de muestra y test solicitado

Lado derecho:

Iconos Servicio, Bloc de notas, Ayuda, Impresora y Autoslide Servicio: aparece cuando el procedimiento de un servicio programado está pendiente. Bloc de notas: aparece cuando hay una nueva entrada en el bloc de notas del . Autoslide gris: indica que la comunicación con el sistema Autoslide no está conectada. Autoslide verde: indica que el sistema Autoslide está listo.

15

Autoslide amarillo: indica que el sistema Autoslide está ocupado o ejecutando utilidades. También podría indicar que el sistema Autoslide está fuera de línea y que requiere atención. Autoslide rojo: indica que se ha producido un error crítico en el sistema Autoslide. Servicio Autoslide: aparece cuando el procedimiento de un servicio Autoslide programado está pendiente. Para obtener ayuda concisa ("Qué es esto"), haga clic en el icono Ayuda y, a continuación, haga clic en el elemento sobre el que desea obtener ayuda. Segunda línea de estado Lado izquierdo:

Estado actual del sistema, por ejemplo, Listo para análisis

Lado derecho:

Mensajes del sistema e iconos que indican la gravedad de los mensajes Información: acompaña a un mensaje que sólo aporta información. El operador no debe emprender ninguna acción. Aviso: advierte de alguna deficiencia que requiere que se emprenda una acción. Fallo: le avisa de un problema grave que requiere su inmediata intervención para poder continuar el trabajo. La mayoría de errores de este tipo están asociados con condiciones que interrumpen automáticamente el funcionamiento del sistema.

Menús Cada uno de los botones de la parte superior de la pantalla muestra un menú de funciones del sistema. El menú aparece cuando se desplaza el puntero sobre el botón. Al hacer clic en un elemento de un menú, se abre la ventana correspondiente, el botón aparece presionado y las demás funciones del menú aparecen como fichas organizadas debajo de las líneas de estado. NOTA: La ficha Configuración del sistema en el menú Personalizar contiene un submenú. Para mostrar el submenú, coloque el puntero sobre Configuración del sistema en el menú. Haga clic en un elemento del submenú para abrir la ventana correspondiente.

Fichas Las fichas corresponden a los elementos del menú activo. Para alternar entre estas funciones, haga clic en la ficha correspondiente. Cuando se selecciona una opción de un menú diferente, las fichas cambian por las fichas disponibles de ese menú.

Botones del lado izquierdo Algunas fichas contienen más de una ventana. Haga clic en estos botones para abrir las ventanas correspondientes de una ficha. 16

Área principal de la pantalla Al seleccionar un elemento de menú o hacer clic en una ficha, aparece la ventana correspondiente debajo de las fichas de esta área. Normalmente se puede pasar de una ventana a otra abriendo simplemente la ventana que desee. No obstante, algunas ventanas no se cierran automáticamente y es preciso hacer clic en el botón Salir antes de ir a otra ventana.

Botones inferiores Estos botones activan comandos o manipulan el contenido de la ventana.

Botón Ayuda Si necesita obtener ayuda con instrucciones detalladas sobre cómo manejar el sistema ADVIA 2120/2120i, haga clic en el botón Ayuda. Para obtener ayuda concisa ("Qué es esto"), haga clic en el icono ? de la línea de estado. También puede presionar a la vez las teclas Mayús y F1, y hacer clic en el elemento sobre el que desea obtener ayuda.

Teclas de directo Haga clic en estos botones para abrir las fichas de software que utiliza con más frecuencia, sin emplear los menús. Elija las fichas para las que existen botones utilizando la ventana Configuración de las teclas de directo de la ficha Configuración del sistema.

Asistentes El software incluye una serie de asistentes para ayudarle con los procedimientos complicados. Cada uno de los asistentes le ayudará en los distintos procesos, facilitándole información y solicitándole datos. También tiene la opción de realizar estos procedimientos sin la ayuda de un asistente.

Impresión de la pantalla IMPORTANTE: Para imprimir cualquier pantalla, presione la tecla Imprimir

pantalla. Sin embargo, si presiona la tecla Imprimir pantalla cuando no hay ninguna impresora conectada al sistema, puede provocar un fallo en el funcionamiento del sistema. Asegúrese de que haya una impresora conectada antes de intentar imprimir la pantalla.

17

Resultados El sistema ADVIA 2120/2120i puede ejecutar cinco tipos de tests: REC, REC/FOR, RETIS, REC/RETIS y REC/FOR/RETIS. Estos tests se pueden seleccionar mediante una de las acciones siguientes: •

Establecer el valor por defecto de selectividad de test

•

Solicitar el tipo de test en la ficha ID de muestra manual

•

Incluir el tipo de texto en la etiqueta de código de barras

•

Incluir el tipo de texto en la petición

Puede seleccionar un test hasta el momento de la aspiración. Una vez iniciada la aspiración, el sistema asignará la selectividad de test actual a la muestra. Durante la aspiración de muestras mediante los muestreadores manuales de tubo abierto o cerrado, el test seleccionado no cambiará hasta que se solicite otro tipo de test. Cuando se procesen muestras en el automuestreador, siempre se establecerá de nuevo el valor por defecto de selectividad. El sistema advierte de resultados dudosos y de posibles deficiencias de tres formas diferentes.

18

•

Las alarmas de muestra/sistema son códigos que aparecen en la ficha Revisión/Edición y en la pantalla de rutina. Estos códigos están asociados con un parámetro de test específico marcado con un asterisco. Las instancias aisladas de las alarmas suelen depender de la muestra. No obstante, si se producen múltiples ocurrencias, especialmente con muestras consecutivas, ello puede ser indicativo de algún problema en el analizador.

•

Las alarmas morfológicas son signos positivos (+) que aparecen en la ficha Revisión/Edición y en la pantalla de rutina. Estas alarmas, de uno a tres signos positivos, avisan al operador de posibles deficiencias celulares que requieren una atención adicional por parte del laboratorio, como por ejemplo, la preparación de una platina para un examen microscópico.

•

Los mensajes del sistema aparecen en las líneas de estado del monitor del ordenador. Junto a los mensajes aparecen iconos codificados por colores que indican la gravedad del mensaje.

Especificaciones Automuestreador Capacidad de muestras

150 muestras

Dimensiones de los tubos

10-13 mm de diámetro

Tipos de tubos

Algunos de los tipos de tubos itidos son:

15 gradillas de 10 tubos

50-100 mm de alto

VACUTAINER® estándar HEMOGARD™ Monovette® con perforación central Venoject® II Lector de códigos de barras

Lee hasta 14 dígitos Distinción automática de los códigos en las etiquetas Codabar Intercalación 2 de 5 con y sin dígito de control Código 39 Código 128 EAN y JAN (8 y 13)

Gestión de datos •

Capacidad de almacenamiento de la base de datos de 10.000 registros, gráficos incluidos

•

Capacidad de revisión y edición Ventanas definidas por el Informes definidos por el Rangos definidos por el en función de la edad y el sexo para los criterios Normal, Repetición, Pánico y Comprobación delta

•

Protocolos bidireccionales y protocolos de comunicación de consultas host

•

Control de calidad 3D gráfico Diagrama de Levey-Jennings Gráfico IDS Formato

19

•

CC remoto

•

Programas ILQC

•

Media poblacional del paciente

•

Ayuda al Ayuda adaptada al contexto Guía del operador Asistentes de procedimientos Diagnóstico de solución de problemas Diagnóstico remoto

Parámetros RESULTADOS REC: LEU, HEM, HGB, HCT, VCM, HCM, CHCM, MCHC, IDH, IDHb, HC, IDHC, PLQ Resultados diferenciales (absolutos y porcentuales): NEUT, LINF, MONO, EOS, BASO, LUC (del inglés Large Unstained Cells, células grandes no teñidas) Resultados de plaquetas: PLQ, VPM, IDP, PCT Resultados de reticulocitos: % RETIS, # RETIS, VCMr, MCHCr, HCr Resultados de morfología (pueden ser definidos por el ): LEU: desviación izquierda, linfocitos atípicos, blastos*, granulocitos inmaduros, deficiencia MPO HEM: ANISO, MICRO, MACRO, HCVAR, HIPO, HIPER, fragmentos HEM, espectros HEM, HEMN, plaquetas agregadas, plaquetas grandes *Blastos: Limitaciones Es necesario que un morfólogo competente revise una extensión para garantizar la detección de anormalidades significativas en las células sanguíneas. Cada laboratorio debe desarrollar protocolos personalizados para determinar las muestras que requieren revisiones de una extensión o recuentos diferenciales de células sanguíneas manuales, basados en resultados de recuentos celulares automáticos y en información clínica. El sistema proporciona alarmas morfológicas y cuantitativas que utilizan algoritmos sofisticados para ayudar a la identificación de muestras significativamente anormales. Los protocolos de laboratorio pueden utilizar estas alarmas internamente en las especificaciones de revisión de una extensión y de recuentos diferenciales manuales. Siempre que se disparen las alarmas morfológicas o cuantitativas, será responsabilidad del laboratorio validar los resultados.

20

Especificaciones de rendimiento Rangos analíticos (linealidad)

LEU

3 0,02 – 400 x 10 / µl

HEM

0,0 – 7,0

x 10 6 /

µl

PLQ

5,0 – 3500 x 10 / µl

Hgb

0 – 22,5 g/dl

RETIS

0,2 – 24,5%

3

Precisión dentro del proceso

Media

DE

CV

LEU

7,5

0,2

2,7

HEM

5,0

0,06

1,2

Hgb

15,0

0,14

0,93

VCM

90

0,7

0,78

PLQ

300

8,8

2,93

%RETIS

2,0

0,25

12,5

Contaminación por arrastre

< o = al 1% para todos los parámetros

Requisitos mínimos del ordenador Procesador

Intel Celeron 2,2 GHz con caché de 512 Kb / bus frontal lateral a 400 MHz Función Hyper-Threading del procesador desactivada

Disco duro

Disco duro IDE de 40 Gb (7200 rpm) - ATA paralelo DiamondMax Plus 8 40 Gb ATA/133 HDD

CD RW

Unidad de CD-RW 48x (lectura y escritura) Unidad de CD-R/RW NEC, Modelo NR-9300A

Almacenamiento extraíble

Unidad de disquetes de 3,5 pulgadas, 1,44 Mb - Samsun SFD-321J / ADNR

Tarjetas de red

Interfaz de red Intel Gigabit LOM integrada (10/100/1000) Tarjeta 3COM 3C900B-TPC con conector BNC.

Controlador de vídeo

Tarjeta gráfica Intel Extreme Graphics 2 integrada

Módem

Nombre del modelo: Módem PCI Broadcom BCM94212/I V.92 56K Nº de modelo: BCM94212/I

Memoria

Memoria DDR SDRAM de 256 Mb (PC333 No-ECC) (2 x 128 Mb)

21

Sistema de sonido

Tarjeta de sonido compatible con Sound Blaster integrada (AC97 Audio)

Puertos externos

1 paralelo 1 serie 8 USB

Altavoz

Altavoz interno Dell Business

Sistema operativo

Microsoft Windows 2000 Professional (Service Pack 3)

Sistema de archivos

NTFS

Ampliabilidad

2 PCI (para las tarjetas de módem y ethernet).

Requisitos de BIOS

Debe poder configurarse para cumplir las limitaciones siguientes.

Limitaciones de BIOS

istración de energía: Modo de suspensión S3 Recuperación de alimentación de CA Modo de baja energía Activación remota

Desactivada Desactivado Desactivado

Chasis

Escritorio pequeño

Bahías para unidades externas de disquetes

1 bahía para unidad de disquetes de 3,5 pulgadas 1 bahía para unidad de disquetes de 5,25 pulgadas

Bahías para unidades internas

1 (108 x 390 x 431 mm)

Fuente alimentación

210 W – Modelo: HP – U2106F3 Rev. H01

Especificaciones físicas Requisitos de potencia eléctrica

Tensión seleccionable para corriente monofásica: 100 VAC (6 AMPS) – 240 VAC (3 AMPS) Frecuencia: 50/60 Hz

Requisitos de temperatura

Funcionamiento: de 18°C a 35°C

Humedad relativa

Funcionamiento: 15%-80% (sin condensación)

Generación de calor

Inferior a 3000 BTU (inferior a 880 W)

Almacenamiento: de -45°C a 70°C

Nivel de ruido audible 65 decibelios Categoría de instalación

II

Grado de polución

2

Eliminación de desechos

Evacuación de reactivos sin azida al contenedor de desechos con cierre automático determinado por sensor de nivel. Desechos por ciclo REC/FOR/RETIS, incluido el aclarante: 23 ml

El sistema hematológico ADVIA 2120/2120i sólo se puede utilizar en interiores. No se recomienda el uso del instrumento a una altura de más de 2000 metros (6000 pies). 22

Módulo analítico con automuestreador (incluidos los reactivos) Peso

191,9 kg

422,5 libras

85 cm

33,4 pulg.

141 cm 68 cm

Altura Anchura Profundidad

Módulo analítico sin automuestreador (incluidos los reactivos)

161,9 kg

357,5 libras

Altura

85 cm

33,4 pulg.

55,5 pulg.

Anchura

81 cm

31,9 pulg.

26,8 pulg.

Profundidad

68 cm

26,8 pulg.

Peso

Volúmenes modo muestra Tubo cerrado automático

175 µl

Tubo cerrado manual

175 µl

Tubo abierto manual

175 µl

Selectividad de test/Rendimiento REC

120 muestras/hora

REC/FOR

120 muestras/hora

REC/FOR/RETIS

74 muestras/hora

REC/RETIS

74 muestras/hora

RETIS

74 muestras/hora

23

Activación y desactivación del sistema INTRODUCCIÓN............................................................................................................2 ACTIVACIÓN DEL SISTEMA......................................................................................2 DESACTIVACIÓN DEL SISTEMA ..............................................................................4 DESACTIVACIÓN DEL SISTEMA: EN CASO DE EMERGENCIA .............................................4 DESACTIVACIÓN DEL SISTEMA: DE MANERA RUTINARIA ................................................4 CÓMO SALIR DEL SOFTWARE ADVIA 2120/2120I ..........................................................4

Activación y desactivación del sistema

2-1

Introducción El sistema hematológico ADVIA 2120/2120i consta de dos componentes principales: el ordenador y el analizador. Aunque el sistema incluye un interruptor principal de alimentación, también es preciso encender y apagar cada componente individualmente.

Activación del sistema 1. Compruebe que el interruptor principal de alimentación está en la posición On (encendido).

Si el interruptor está en la posición Off (apagado), póngalo en la posición On. 2. Encienda el ordenador. a. Ponga el interruptor de alimentación del ordenador en la posición On. b. Cuando el ordenador muestre el mensaje Inicio de sesión, seleccione las teclas Ctrl, Alt y Supr simultáneamente para iniciar una sesión en Windows. c. Escriba el nombre y la contraseña del operador en el cuadro Información de inicio de sesión. Seleccione Aceptar. d. Si se inicia una sesión en Windows con el nombre y la contraseña de un operador, el ordenador iniciará automáticamente el software ADVIA 2120/2120i. NOTA

Si se inicia una sesión con un nombre y una contraseña de supervisor, el sistema abrirá la interfaz de ADVIA 2120/2120i. 3. Encienda el analizador IMPORTANTE

Antes de reiniciar el analizador, asegúrese de que hayan transcurrido al menos 60 segundos desde que lo ha apagado. a. Seleccione On en la pantalla táctil del analizador. b. Cuando el ordenador termine de cargar el software, mostrará la ficha Iniciar/ Cerrar sesión. Aparece un mensaje en la línea de estado que indica que la preparación del sistema está en curso. Cuando haya finalizado la preparación del sistema, inicie una sesión en el sistema. 2-2


Durante la preparación del sistema, el analizador: •

Realiza verificaciones internas de diagnóstico.

•

Prepara los componentes hidráulicos.

•

Ceba las vías de reactivos.

•

Inicia el proceso de arranque.

NOTA

Si alguna verificación interna de diagnóstico indica un error, el sistema mostrará un mensaje de error en la línea de estado. Desactive el sistema, espere 60 segundos y, a continuación, reinícielo. Si el error se repite, póngase en o con el servicio técnico. c. El sistema abre automáticamente la ficha Inicio. Compruebe el estado del proceso de arranque. IMPORTANTE

Cuando se apaga el analizador y se enciende muy rápidamente, es posible que éste no arranque, lo que provoca un fallo en la inicialización del sistema. Esto se debe al vacío residual en el contenedor de desechos. El operador debe ventilar manualmente el contenedor.

Para ventilar manualmente el contenedor (manual o automático), desconecte la vía de vacío (1) del contenedor, espere a que se pierda el vacío y vuelva a conectar la vía.


2-3

Desactivación del sistema IMPORTANTE

Para garantizar un buen funcionamiento del sistema, apague el ordenador al menos una vez a la semana. Para apagar el sistema hematológico ADVIA 2120/2120i, debe seguir el procedimiento apropiado. De lo contrario, puede dañarse la base de datos.

Desactivación del sistema: En caso de emergencia 1. Seleccione Off en la pantalla táctil del analizador. 2. Si las condiciones de emergencia lo permiten, seleccione Apagar ADVIA en la ficha Iniciar/Cerrar sesión. 3. Ponga el interruptor principal de alimentación en la posición Off. NOTA

Si se apaga el analizador en un caso de emergencia, éste no podrá evacuar algunas vías tal y como hace normalmente. Como consecuencia, cuando reinicie el sistema, deberá realizar un lavado del sistema utilizando la ficha Funciones hidráulicas del menú Utilidades antes de procesar las muestras.

Desactivación del sistema: De manera rutinaria 1. En el menú Operaciones de rutina, seleccione Iniciar/Cerrar sesión. 2. Seleccione Apagar ADVIA. Espere 1-2 minutos mientras se cierra el software. 3. Ponga el interruptor de alimentación del ordenador en la posición Off.

Cómo salir del software ADVIA 2120/2120i Para salir del software ADVIA 2120/2120i sin apagar el ordenador 1. En el menú Operaciones, seleccione Iniciar/Cerrar sesión. 2. Seleccione Apagar ADVIA. Espere 1–2 minutos mientras se cierra el software. 3. Para reiniciar el software, continúe con el paso 2 de Encendido del ordenador.

2-4


Rutina diaria INICIO DE CADA TURNO ............................................................................................2 VACIADO DEL CONTENEDOR DE DESECHOS .....................................................................2 VACIADO DEL ENVASE DE REBOSAMIENTO .....................................................................4 COMPROBACIÓN DE LOS REACTIVOS ...............................................................................4 OBTENCIÓN DE LOS RECUENTOS DE RUIDO DE FONDO .....................................................4 PROCESO DE LAS MUESTRAS ..................................................................................5 CREACIÓN DE LAS PETICIONES ........................................................................................5 LISTADO DE LAS PETICIONES PENDIENTES .......................................................................6 PROCESO DE LAS MUESTRAS ...........................................................................................6 VISUALIZACIÓN DEL PROCESO DE LAS MUESTRAS ...........................................................8 VALIDACIÓN DE LOS RESULTADOS ..................................................................................9 FIN DE CADA TURNO.................................................................................................10 LAVADO DEL SISTEMA ..................................................................................................10 REALIZACIÓN DEL PROCEDIMIENTO FIN DE DÍA ............................................................10 CIERRE DE SESIÓN .........................................................................................................11

Rutina diaria

3-1

Inicio de cada turno Vaciado del contenedor de desechos ADVERTENCIA DE PELIGRO BIOLÓGICO

Todos los productos u objetos que entren en o con líquidos corporales de origen humano o animal deberán manipularse, antes y después de su limpieza, como si fueran capaces de transmitir enfermedades infecciosas. Use protección facial, guantes e indumentaria protectora apropiados. El debe seguir las recomendaciones para prevenir la transmisión de agentes infecciosos en centros de atención sanitaria conforme a las directrices para muestras potencialmente infecciosas descritas por el Clinical and Laboratory Standards Institute (anteriormente NCCLS) en Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline - Third Edition. 2005. Documento M29-A3 del CLSI. Este documento contiene información completa sobre la protección del y puede utilizarse como material de referencia para instrucciones sobre la seguridad en laboratorios. ADVERTENCIA: Las leyes y los reglamentos locales protegen el medio ambiente y

fomentan la conservación de recursos mediante la regulación de la evacuación de los residuos peligrosos. Debido a que algunos desechos procedentes del analizador pueden clasificarse como peligrosos, debe estar familiarizado con el manejo de residuos peligrosos, así como con las leyes y los reglamentos locales sobre su evacuación. Todos los desechos del analizador se almacenan en un contenedor de desechos con una capacidad de 11 litros. Cuando el nivel de líquido del contenedor alcanza la línea del nivel máximo (aproximadamente 8 litros), aparece un mensaje de error en el monitor y se emite una alarma acústica. El sistema no aspirará ninguna muestra hasta que no se vacíe el contenedor de desechos. Evacuación manual de desechos PRECAUCIÓN: Antes de desconectar el contenedor de desechos, asegúrese de que se

hayan completado todos los ciclos. El contenedor de desechos debe estar conectado al sistema mientras haya algún ciclo en proceso, incluido el de arranque del sistema. De lo contrario, el fluido retrocederá en el UFC y dañará el sistema. 1. Compruebe que el analizador no esté procesando ninguna muestra. 2. Si aparece un mensaje que solicita un enjuague o un lavado, seleccione Cancelar. 3. Desconecte la vía de desechos (1) y la vía de vacío (2). Para ello, seleccione los botones (3) de los conectores de liberación rápida mientras tira de las vías hacia arriba. 4. Desconecte el conector del sensor de nivel (4) seleccionando el botón correspondiente. 5. Sustituya el contenedor lleno por uno vacío y conecte las vías de desechos y de vacío, y el sensor de nivel, al nuevo contenedor.

3-2

Rutina diaria

PRECAUCIÓN: No abra la tapa del contenedor de desechos. Si ésta queda suelta o no se

coloca correctamente, es posible que no se alcance el vacío necesario para el funcionamiento. 6. Abra la espita (5) para vaciar el contenedor lleno en un drenaje capaz de almacenar un flujo de aproximadamente cinco litros por minuto. El proceso de drenaje durará unos dos minutos y medio. 7. Cuando el contenedor de desechos esté vacío, cierre la espita y guarde el contenedor para usos posteriores. IMPORTANTE: Asegúrese de cerrar correctamente la espita. De lo contrario, es posible

que no se alcance el vacío necesario para el funcionamiento.

Evacuación automática de desechos PRECAUCIÓN: Antes de desconectar el contenedor de desechos, asegúrese de que se

hayan completado todos los ciclos. El contenedor de desechos debe estar conectado al sistema mientras haya algún ciclo en proceso, incluido el de arranque del sistema. De lo contrario, el fluido retrocederá en el UFC y dañará el sistema. IMPORTANTE: Para poder vaciar el sistema de evacuación automática de desechos,

el analizador debe estar encendido y no debe encontrarse en modo de espera. 1. Compruebe que el analizador no esté procesando ninguna muestra. 2. Si aparece un mensaje que solicita un enjuague o un lavado, seleccione Cancelar. 3. Desconecte el conector del sensor de nivel (1) seleccionando el botón correspondiente. PRECAUCIÓN: Para evitar que se aspire la muestra mientras el sistema de evacuación

automática de desechos se está vaciando, desconecte el conector del sensor de nivel. La aspiración de una muestra durante la evacuación de desechos puede dañar el analizador. 4. En la bandeja del módulo de evacuación de desechos, cambie la posición del botón selector de modo (2) de NORMAL a VACÍO. 5. Los desechos del contenedor empezarán a vaciarse. El vaciado completo del contenedor tardará entre dos y cinco minutos. Cuando aparezcan burbujas de aire en la vía de descarga (3), el contenedor estará vacío.

1

2 3

6. Una vez que se haya vaciado el contenedor, conecte de nuevo el conector del sensor de nivel (1) y vuelva a establecer la posición del botón selector de modo (2) en NORMAL. Rutina diaria

3-3

Vaciado del envase de rebosamiento IMPORTANTE: Si se acumula líquido en el envase de rebosamiento con frecuencia, póngase en o con el servicio técnico o distribuidor. ADVERTENCIA DE PELIGRO BIOLÓGICO

Todos los productos u objetos que entren en o con líquidos corporales de origen humano o animal deberán manipularse, antes y después de su limpieza, como si fueran capaces de transmitir enfermedades infecciosas. Use protección facial, guantes e indumentaria protectora apropiados. El debe seguir las recomendaciones para prevenir la transmisión de agentes infecciosos en centros de atención sanitaria conforme a las directrices para muestras potencialmente infecciosas descritas por el Clinical and Laboratory Standards Institute (anteriormente NCCLS) en Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline - Third Edition. 2005. Documento M29-A3 del CLSI. Este documento contiene información completa sobre la protección del y puede utilizarse como material de referencia para instrucciones sobre la seguridad en laboratorios. 1. Compruebe visualmente el nivel de líquido del pequeño envase de 3 rebosamiento (1) que se encuentra a la 2 derecha de la muestra HEM y las 1 jeringas de envolvente. Si el envase contiene líquido, vacíelo. 2. Saque el envase (1) de la pieza de sujeción y quítele la tapa (2). Puede dejar que las vías (3) y la tapa queden colgando. 3. Vacíe el contenido del envase siguiendo las prácticas de laboratorio adecuadas y la normativa medioambiental aplicable. 4. Vuelva a colocar la tapa y encaje el envase en su sitio. 5. Asegúrese de que los tubos no estén doblados ni se hayan introducido demasiado en la tapa. Los extremos de los tubos deben estar a una distancia de al menos 3,8 cm respecto al fondo del envase. Ajuste la posición de los tubos si es necesario.

Comprobación de los reactivos 1. Utilice las fichas Inicio o Registro de reactivos para comprobar el suministro de todos los reactivos salvo el ADVIA 2120/2120i ANTIESPUMANTE. 2. Compruebe visualmente el suministro de ADVIA 2120/2120i ANTIESPUMANTE. 3. Si necesita reemplazar los reactivos, utilice la ficha Registro de reactivos.

Obtención de los recuentos de ruido de fondo Ejecute un ciclo de recuento del ruido de fondo para obtener un recuento de LEU BASO, un recuento de PLQ y una transmisión de HGB. 1. En el menú Operaciones, seleccione Inicio. 2. Seleccione Actualizar.

3-4

Rutina diaria

3. Los resultados de los recuentos del ruido de fondo están codificados por colores: Verde Dentro del rango Rojo

Fuera del rango

Si algún resultado está fuera del rango, seleccione el botón Actualizar de la ficha Inicio para ejecutar otro ciclo de recuento del ruido de fondo. Si todavía hay algún resultado inaceptable, realice un lavado del sistema.

Proceso de las muestras Creación de las peticiones La ventana Peticiones permite crear y istrar peticiones en el analizador. También es posible crear peticiones en el ordenador host. Creación de peticiones por número de identificación de la muestra

1. En el menú , seleccione ID# (número de ID de la muestra). 2. En el cuadro de diálogo ID#, introduzca el número de identificación de la muestra y, a continuación, pulse Intro o seleccione Aceptar. 3. Optativo: Introduzca información sobre la muestra y el paciente. Utilice la tecla Tab para desplazarse de un campo a otro. 4. Seleccione los tests. 5. Seleccione Aceptar para confirmar las entradas. 6. Aparece el cuadro de diálogo para la petición siguiente. Creación de peticiones por número de paciente

1. En el menú , seleccione PAC#. 2. En el cuadro PAC#, escriba el número de paciente y, a continuación, pulse Intro o seleccione Aceptar. Si hay más de una petición para este paciente, el sistema las mostrará. 3. Seleccione Crear para crear una nueva petición para este paciente. 4. Introduzca información sobre la muestra y el paciente. 5. Utilice la tecla Tab para desplazarse de un campo a otro. Ahora debe introducir el número de identificación de la muestra. 6. Seleccione los tests. 7. Seleccione Aceptar para confirmar las entradas. Aparece el cuadro de diálogo para la petición siguiente. Creación de peticiones por nombre de paciente

1. En el menú , seleccione Nombre. 2. En el cuadro Nombre, escriba el nombre del paciente y pulse Intro o seleccione Aceptar. (Para ver la lista de pacientes, escriba ? y presione la tecla Tab.) Rutina diaria

3-5

3. Si el nombre introducido ya existe, puede realizar lo siguiente: Seleccione Crear para crear una nueva petición para este paciente. Seleccione Paciente nuevo para crear un nuevo archivo de paciente correspondiente a este nombre. 4. Introduzca información sobre la muestra y el paciente. 5. Utilice la tecla Tab para desplazarse de un campo a otro. Ahora debe introducir el número de identificación de la muestra. 6. Seleccione los tests. 7. Seleccione Aceptar para confirmar las entradas. Aparece el cuadro de diálogo para la petición siguiente.

Listado de las peticiones pendientes 1. En el menú Personalizar, seleccione Ver configuración. 2. En la lista de herramientas, seleccione dos veces Gestión de archivos. 3. Seleccione la casilla de verificación Pendiente. 4. Optativo: Utilice los cuadros de fecha A y De para limitar el listado a las peticiones creadas dentro de un período de tiempo determinado. 5. Optativo: Elija un formato de informe en la lista Formato. El valor por defecto suele ser suficiente. 6. Seleccione Mostrar para ver la lista o Imprimir para imprimirla.

Proceso de las muestras Recomendaciones relativas a los controles

3-6

•

Procese los controles de acuerdo con el protocolo de cada laboratorio.

•

Al comienzo de cada turno, debe procesar controles de varios niveles. Siemens recomienda utilizar los controles de hematología ADVIA TESTpoint (Bajo, Normal y Alto) y el control de reticulocitos ADVIA TESTpoint (Bajo y Alto).

•

Procese los controles por separado o al iniciar las muestras de pacientes.

•

De forma optativa, puede procesar periódicamente una muestra de paciente para comprobar las pautas de rendimiento.

•

Evalúe todos los resultados de los controles antes de crear los informes de resultados del paciente.

•

Si los resultados de los controles no cumplen los criterios establecidos por el laboratorio para su isibilidad, deberá evaluar todos los resultados de tests de paciente obtenidos en el proceso no aceptable a fin de determinar si los resultados del paciente se han visto afectados negativamente.

•

Realice y documente las medidas correctivas pertinentes, que pueden incluir una nueva calibración y un nuevo análisis de las muestras de paciente antes de crear el informe de resultados.

Rutina diaria

Para procesar muestras en el automuestreador:

1. Cargue las muestras en el orden siguiente: • • • a.

Cebador de sangre total (etiqueta de cebador) Controles (etiqueta de control) Muestras de pacientes (etiqueta de ID de muestra) Inserte el tubo en la gradilla con la etiqueta de código de barras visible sobre la etiqueta de código de barras de la gradilla que indica el número de gradilla y la posición de la muestra. No gire el tubo dentro de la gradilla.

b. Cargue la gradilla en la bandeja de entrada con las etiquetas orientadas a la parte delantera del analizador. 2. Si el indicador Espera está encendido, presione Espera. 3. En la pantalla táctil, seleccione Inic./Parar muestread. Se encienden los indicadores Iniciar y Gradilla en el muestreador. 4. Evalúe los resultados de control o valide los resultados de paciente cuando estén disponibles. Para procesar muestras en el muestreador manual de tubo cerrado:

1. Si el indicador Espera está encendido, seleccione Espera. 2. Procese las muestras en el orden siguiente: • • • 3.

Cebador de sangre total (etiqueta de cebador) Controles (etiqueta de control) Muestras de pacientes (etiqueta de ID de muestra)

Explore la etiqueta del tubo o introduzca la información de la muestra en la ficha ID de muestra manual. IMPORTANTE: Compruebe que aparezca el ID de muestra correcto en la línea de estado antes de aspirar una muestra con el muestreador manual de tubo abierto o con el de tubo cerrado. Mientras el sistema busca una petición que coincida, en la línea de estado se muestra el mensaje Esperando.

Asegúrese de que aparece la selectividad de muestra correcta en la línea de estado. Si realiza un control con una selectividad incorrecta (por ejemplo: ejecuta un control REC/FOR con una selectividad RETIS), los resultados no aparecerán en la ficha Revisión/Edición y, en algunos casos, puede que sea necesario reiniciar el ordenador. 4. Aspire la muestra. a. Inserte y empuje el tubo que contiene la muestra bien mezclada dentro del muestreador manual de tubo cerrado. Sujete el tubo de modo que quede paralelo a la pared del receptáculo del muestreador. b. La muestra se aspira automáticamente; el indicador de muestreo parpadea. c. Cuando el indicador de muestreo deje de parpadear, extraiga el tubo. 5. Evalúe los resultados de control o valide los resultados de paciente cuando estén disponibles. Rutina diaria

3-7

Para procesar muestras en el muestreador manual de tubo abierto

1. Si el indicador Espera está encendido, seleccione Espera. 2. Procese las muestras en el orden siguiente: • • •

Cebador de sangre total (etiqueta de cebador) Controles (etiqueta de control) Muestras de pacientes (etiqueta de ID de muestra)

3. Explore la etiqueta del tubo o introduzca la información de la muestra en la ficha ID de muestra manual. IMPORTANTE: Compruebe que aparezca el ID de muestra correcto en la línea de estado antes de aspirar una muestra con el muestreador manual de tubo abierto o con el de tubo cerrado. En la línea de estado, aparece el mensaje Esperando mientras el sistema busca una petición que coincida.

Asegúrese de que aparece la selectividad de muestra correcta en la línea de estado. Si realiza un control con una selectividad incorrecta (por ejemplo: ejecuta un control REC/FOR con una selectividad RETIS), los resultados no aparecerán en la ficha Revisión/Edición y, en algunos casos, puede que sea necesario reiniciar el ordenador. 4. Aspire la muestra. a. Coloque el tubo de modo que la pipeta del muestreador quede sumergida en la muestra bien mezclada. b. Sumerja la pipeta del muestreador hasta una profundidad suficiente (aproximadamente 6 milímetros) para garantizar la aspiración. c. Presione la placa de aspiración. El indicador de muestreo parpadea durante la aspiración. d. Cuando el indicador de muestreo deje de parpadear, extraiga el tubo. 5. Evalúe los resultados de control o valide los resultados de paciente cuando estén disponibles.

Visualización del proceso de las muestras 1. En el menú de datos, seleccione de control de muestras. 2. Utilice el área de estado de la base de datos para trabajar con los registros por estado de la muestra. 3. Para obtener una lista de las muestras que se encuentran en un estado determinado, seleccione el cuadro de estado y Ges. archivos. 4. Para validar los resultados de las muestras que se encuentran en un estado determinado, seleccione el cuadro de estado y Revisión/Edición. 5. El área del de tests ofrece una valoración por test del rendimiento del control, así como un listado de las muestras ordenadas por hora de aspiración. Los resultados de control están codificados por colores de la forma siguiente: Verde 3-8

Los resultados de control del test se encuentran entre el valor diana y ±2 DE. Rutina diaria

Amarillo

Al menos un resultado de control se encuentra entre +2 DE y +3 DE o entre -2 DE y -3 DE.

Rojo

Al menos un resultado de control es inferior a -3 DE o superior a +3 DE.

Validación de los resultados 1. En el menú istración de datos, seleccione Revisión/Edición. 2. Si todavía no lo ha hecho, seleccione el modo de validación y el modo de para determinar qué registros de muestras va a examinar. 3. Examine los resultados que se muestran. Desplácese por los resultados si desea verlos todos. 4. Puede: •

Ir al paso 5 si todos los resultados son aceptables.

•

Editar un resultado. a. Seleccione el cuadro C.RES (resultado actual) del test. b. Escriba el nuevo valor o el código de comentario. c. Seleccione Fin para salir o Siguiente para editar otros resultados. Puede seleccionar Individual para editar un solo resultado, Sucesivo para acceder a todos los resultados o Pendiente para acceder sólo a los resultados que faltan.

•

Aplicar una disposición a un solo resultado. a. Seleccione con el botón secundario la columna D situada junto al test al que desea aplicar la disposición. b. Seleccione la disposición que desee. Ninguna: se borran todas las disposiciones anteriores. Repetir: se repite el test sin dilución utilizando el mismo número de

identificación de muestra. Aparece la letra R en el cuadro D. Intercambiar: intercambia la información entre los cuadros C.RES y

REANÁL.ANT. Aparece la letra X en el cuadro D. Aceptar: indica que el operador ha aprobado el resultado. Aparece la letra A en el cuadro D. Borrar: se borra el resultado. Aparece la letra D en el cuadro D. Muestra diluida: se repite el test con una dilución especificada utilizando otro

número de identificación de muestra. Cuando el resultado esté disponible, haga clic en Dil. cons. (Muestra diluida - Consolidación) para introducir el resultado en el registro de muestra original. Aceptar y Borrar son las únicas disposiciones disponibles para las muestras de control. La disposición se aplicará cuando se validen los resultados.

Rutina diaria

3-9

•

Aplicar una disposición a todos los resultados. a. Seleccione Disposición global o bien seleccione el menú Muestra y, después, Disposición global. b. Seleccione la disposición que desee. (Vea las disposiciones disponibles más arriba.) La disposición se aplicará cuando se validen los resultados.

5. Seleccione Aceptar para validar los resultados de la muestra. NOTA: Antes de volver a procesar una muestra, debe haber completado su validación

(pasos 1-5). De lo contrario, la muestra se procesará con la selectividad por defecto.

Fin de cada turno Lavado del sistema Realice el procedimiento de lavado del sistema al final de cada turno o período de trabajo (un máximo de ocho horas). Después del turno de laboratorio con el mayor número de muestras, realice tres ciclos de lavado del sistema; después de otros turnos, sólo deberá realizar un ciclo de lavado. Además, si el número de muestras en un turno supera las 400, efectúe un lavado del sistema después de la muestra número 400. 1. En el menú Utilidades, seleccione Funciones hidráulicas. 2. Seleccione Lavado del sistema, seleccione 1 en Número de ciclos y, a continuación, seleccione Iniciar.

Realización del procedimiento Fin de día Reinicialización de los SID y cierre del CC y de las estadísticas de media poblacional (Ver configuración)

1. En el menú Personalizar, seleccione Ver configuración. 2. Cuando aparezca la lista de herramientas, seleccione Fin de día. 3. Seleccione Sí para confirmar que ha finalizado el trabajo. Ahora aparecen las selecciones de una operación de fin de día anterior, si se han guardado. 4. Seleccione la casilla de verificación REINICIALIZAR SID para reinicializar el SID. 5. Si lo desea, seleccione la casilla de verificación Cerrar CC para transferir el archivo de CC diario al archivo de CC acumulado. Utilice el cuadro de lista para seleccionar el cierre de todos los controles o de un control específico. 6. Si lo desea, puede seleccionar la casilla de verificación Cerrar MOV AVG para obtener un punto de datos acumulado de las estadísticas de control de media poblacional con una fecha anterior a la especificada en el cuadro Hasta. 7. Seleccione Aceptar para confirmar e iniciar el proceso.

3-10

Rutina diaria

Copia de seguridad y purga de los archivos de datos (Modificar configuración)

1. En el menú Personalizar, seleccione Configuración del sistema, Modificar configuración. 2. Cuando aparezca la lista de herramientas, seleccione Fin de día. 3. Seleccione la casilla de verificación REINICIALIZAR SID para reinicializar el SID. 4. Si lo desea, seleccione la casilla de verificación Cerrar CC para transferir el archivo de CC diario al archivo de CC acumulado. Utilice el cuadro de lista para seleccionar el cierre de todos los controles o de un control específico. 5. Si lo desea, puede seleccionar la casilla de verificación Cerrar MOV AVG para obtener un punto de datos acumulado de las estadísticas de control de media poblacional con una fecha anterior a la especificada en el cuadro Hasta. 6. Seleccione las casillas de verificación correspondientes a los archivos de los que desee hacer una copia de seguridad. Compruebe el destino de la copia de seguridad del archivo de copia de seguridad. 7. Seleccione la casilla de verificación Purgar base de datos. 8. Escriba los valores en los campos Total muestras y Para purgar. En el campo Para purgar, introduzca el número de registros que desee eliminar del archivo Histórico. 9. Seleccione Aceptar para confirmar e iniciar el proceso. 10. Si ha solicitado una copia de seguridad en el paso 6, el sistema le pedirá que introduzca un disco formateado en la unidad de disco. Los requisitos para los discos de copia de seguridad son los siguientes: •

Programas: Formatee uno o varios discos con la etiqueta PRG.

•

Diccionarios: Formatee un disco con la etiqueta DICT.

•

Control de calidad acumulado: Formatee un disco, no hace falta etiqueta.

•

Base de datos: Se precisan cuatro discos formateados para 2000 registros de muestras en el estado Histórico. Los discos de la base de datos no requieren etiqueta. El sistema etiquetará automáticamente los discos durante el procedimiento de copia de seguridad.

Cuando se precisan varios discos, la etiqueta interna introducida durante el formato debe ser la misma para cada disco. Para identificar visualmente cada disco, escriba un número secuencial sólo en la etiqueta de papel del disco. Para formatear y etiquetar un disco, seleccione el menú Utilidades, seleccione Copiar/Restaurar y, a continuación, Formatear.

Cierre de sesión 1. En el menú Operaciones, seleccione Iniciar/Cerrar sesión. 2. Seleccione Cerrar sesión. Rutina diaria

3-11

Mantenimiento del analizador PROGRAMA ....................................................................................................................2 LAVADO DEL SISTEMA...............................................................................................3 LIMPIEZA DEL ANILLO DE CENTRADO................................................................3 LIMPIEZA DE LAS VÍAS DE LA VÁLVULA CERÁMICA Y DE ASPIRACIÓN EN EL UFC ......................................................................................7 LIMPIEZA DE LA VÁLVULA CERÁMICA...............................................................7 LIMPIEZA DE LA VÁLVULA CERÁMICA: PASO 1 DESMONTAJE DE LA VÁLVULA CERÁMICA .............................................................................................8 LIMPIEZA DE LA VÁLVULA CERÁMICA: PASO 2 LIMPIEZA DE LAS SUPERFICIES DE LA VÁLVULA CERÁMICA ............................................................9 LIMPIEZA DE LA VÁLVULA CERÁMICA: PASO 3 MONTAJE DE LA VÁLVULA CERÁMICA ...........................................................................................10 LIMPIEZA DE LA VÁLVULA CERÁMICA: PASO 4 COMPROBACIÓN DEL FUNCIONAMIENTO DEL ANALIZADOR ............................................................................10 INSPECCIÓN Y LIMPIEZA DE LOS ÉMBOLOS DE LAS JERINGAS PN 067-506-01 Y PN 067-506-02 .................................................................................11 SUSTITUCIÓN DE LAS AGUJAS DEL MUESTREADOR .....................................13 SUSTITUCIÓN DE LOS FILTROS DE ENVOLVENTE .........................................15 SUSTITUCIÓN DE LOS ÉMBOLOS DE LAS JERINGAS DE 50 O 1.000 µl PN 067-506-01 Y PN 067-506-02..................................................17 LIMPIEZA DEL FILTRO DE CIRCULACIÓN DEL AIRE....................................19 INSPECCIÓN DEL ORIFICIO DE VENTILACIÓN DE LA TAPA PEROX PARA DETECTAR RESIDUOS ACUMULADOS......................................20 LIMPIEZA DEL CONJUNTO DE ASPIRACIÓN DEL AUTOMUESTREADOR ...............................................................................................20

Mantenimiento del analizador

4-1

Programa Para mantener la eficacia del analizador, debe llevar a cabo procedimientos específicos con la frecuencia siguiente. Después de 1000 muestras o diariamente

•

Realice un lavado del sistema. Realice el procedimiento de lavado del sistema al final de cada turno o período de trabajo (un máximo de ocho horas). Después del turno de laboratorio con el mayor número de muestras, realice tres ciclos de lavado del sistema; después de otros turnos, sólo deberá realizar un ciclo de lavado. Además, si el número de muestras en un turno supera las 400, efectúe un lavado del sistema después de la muestra número 400.

Después de 2000 muestras o semanalmente, y antes de la recalibración

•

Lave la cubeta HEM/BASO/RETIS.

•

Limpie las vías de la válvula cerámica y de aspiración en el UFC.

•

Inspeccione los anillos de centrado. Limpie si es necesario.

•

Apague el sistema.

•

Limpie la válvula cerámica.

Después de 16000 muestras o cada dos meses

•

Inspeccione las jeringas y los émbolos PN 067-B506-01 y PN 067-B506-02. Limpie si es necesario.

•

Sustituya los émbolos de las jeringas de 50 μl, PN 067-B506-01.

•

Inspeccione el orificio de ventilación de la tapa PEROX para detectar residuos acumulados. Limpie si es necesario.

Cada semestre

•

Sustituya los émbolos de las jeringas de 1000 μl, PN 067-B506-02.

•

Limpie el filtro de circulación del aire.

•

Sustituya la aguja del automuestreador o del muestreador manual.

IMPORTANTE

Además de estos procedimientos programados, es fundamental realizar inspecciones periódicas del recorrido de la UFC, de las cámaras de lanzadera de vacío y de reacción. Si observa residuos acumulados o suciedad en cualquiera de las vías o cámaras, limpie la vía o cámara en cuestión.

4-2


Lavado del sistema Tiempo: 6,5 minutos Modo del analizador: Listo para análisis Realice el procedimiento de lavado del sistema al final de cada turno o período de trabajo (un máximo de ocho horas). Después del turno de laboratorio con el mayor número de muestras, realice tres ciclos de lavado del sistema; después de otros turnos, sólo deberá realizar un ciclo de lavado. Además, si el número de muestras en un turno supera las 400, efectúe un lavado del sistema después de la muestra número 400. Ejemplo 1: Laboratorio con una carga de trabajo de 1000 muestras al día Turno 1

800 muestras

1 lavado del sistema después de la muestra número 400 3 lavados del sistema al final del turno

Turno 2

100 muestras

1 lavado del sistema al final del turno

Turno 3

100 muestras


Ejemplo 2: Laboratorio con una carga de trabajo de 300 muestras al día Turno 1

175 muestras

3 lavados del sistema al final del turno

Turno 2

75 muestras


Turno 3

50 muestras


Ejemplo 3: Laboratorio con una carga de trabajo de 350 muestras al día Turno 1

350 muestras

3 lavados del sistema al final del turno

IMPORTANTE

El sistema cuenta con 2 contenedores EZ KLEEN; cada contenedor (PN T01-3624-54) EZ KLEEN (PN T01-3624-54) es suficiente para 18 ciclos de lavado del sistema, por lo que podrá realizar 36 ciclos en total. Realice el pedido de los reactivos conforme a ello. Para iniciar un lavado del sistema

1. En el menú Utilidades, seleccione Funciones hidráulicas. 2. Seleccione Lavado del sistema, seleccione 1 en Número de ciclos y, a continuación, seleccione Iniciar.

Limpieza del anillo de centrado Limpie los anillos de centrado y las bases en el caso de que observe residuos acumulados. Inspeccione el área del conjunto de aspiración del muestreador para detectar residuos de sal acumulados. Limpie si es necesario.


4-3

PELIGRO BIOLÓGICO

Todos los productos u objetos que entren en o con líquidos corporales de origen humano o animal deberán manipularse, antes y después de su limpieza, como si fueran capaces de transmitir enfermedades infecciosas. Use protección facial, guantes e indumentaria protectora apropiados. El debe seguir las recomendaciones para prevenir la transmisión de agentes infecciosos en centros de atención sanitaria conforme a las directrices para muestras potencialmente infecciosas descritas en Protection of Laboratory Workers from Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue, 2d edition; Approved Guideline (1997), documento M29-A del National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Este documento contiene información completa sobre la protección del y puede utilizarse como material de referencia para instrucciones sobre la seguridad en laboratorios. Advertencia de peligro biológico Materiales necesarios •

Vasos de precipitados (2)

•

Torunda de algodón

•

Lejía comercial

•

Toallas de papel

•

Estilete o alambre fino

•

Jeringa

•

Tubos con un DI de 0,51 mm

ADVERTENCIA

El analizador debe estar apagado. De lo contrario, la aguja puede ocasionar daños personales.

Tiempo: 10 minutos por cada anillo de centrado Modo del analizador: Desactivado Para limpiar el anillo de centrado

ADVERTENCIA

Para evitar daños personales y la posibilidad de exposición a peligro biológico, cubra la aguja con la cubierta protectora roja inmediatamente después de extraer el anillo de centrado. Tenga cuidado de no doblar la aguja al colocar la cubierta. 1. Apague el analizador. 2. Extraiga el anillo de centrado del automuestreador o del muestreador manual de tubo cerrado (vea a continuación los procedimientos específicos). 3. Coloque el anillo de centrado en un vaso de precipitados que contenga una solución al 25% de lejía comercial y agua, y déjelo sumergido durante cinco minutos. 4. Elimine los residuos restantes con una torunda de algodón y luego aclare con agua.

4-4


5. Utilice un estilete o un trozo de alambre fino para limpiar los tres conectores y la superficie interior central del anillo de centrado del automuestreador o del conector, y la superficie interior central del anillo de centrado del muestreador manual de tubo cerrado. 6. Fije una pieza de tubo con un DI de 0,76 mm a una jeringa. A continuación, enjuague con agua cada uno de los puertos del anillo del automuestreador o el puerto de desechos del anillo del muestreador manual de tubo cerrado. IMPORTANTE

Para evitar que el anillo de centrado se bloquee, aplique Parker Super O-lube (o un lubricante equivalente) en la parte del cilindro (1) en la que se encuentra el anillo de centrado. Evite el o del lubricante con el puerto o la base de la aguja (2). NOTA

El automuestreador doble tiene dos anillos de centrado, uno para el muestreo del analizador y otro para el muestreo de Autoslide opcional. Para ambos anillos de centrado se utiliza el mismo método de limpieza.

1 2

7. Vuelva a conectar todos los tubos al anillo de centrado, excepto la vía de muestras del automuestreador. Anillo de centrado del analizador

MMTC

Anillo de centrado de Autoslide

V43 V45 V44

V46

8. Quite la cubierta de la aguja y vuelva a colocar con cuidado el anillo sobre la aguja. En el anillo de centrado del automuestreador, asegúrese de que el tapón con muelle vuelva a su posición original. 9. En el automuestreador, vuelva a colocar el conjunto de aspiración del automuestreador. Compruebe que se ajuste correctamente en los pernos de guía y, a continuación, vuelva a conectar la vía de muestras a la base del anillo de centrado. PRECAUCIÓN

Después de colocar en su sitio el conjunto de aspiración, apriete manualmente los tornillos sin que se pasen de rosca. Si aprieta demasiado los tornillos, se podría deformar la placa base y provocar una alineación incorrecta del muestreador. El ajuste incorrecto de los tornillos también puede ocasionar daños en la aguja. 10. Coloque los tubos que se conectan al anillo de centrado del automuestreador en el “gancho” situado en el lateral del lector IDee. 11. Coloque el anillo de centrado del muestreador manual en su sitio. 12. Cierre la cubierta del analizador. Mantenimiento del analizador

4-5

13. Encienda el analizador. 14. Compruebe el recuento de ruido de fondo con solución salina y procese cebadores de sangre total para comprobar el funcionamiento del sistema. Para extraer el anillo de centrado del automuestreador

1. Abra la cubierta frontal.

2. Extraiga la vía de muestras (1) de la parte inferior de la base de la aguja. PRECAUCIÓN

Extraiga la vía de muestras antes de inclinar hacia delante el conjunto de aspiración. Si no la extrae, ésta se podría romper al inclinar el conjunto. 3. Afloje los tornillos de aleta (2) e incline el conjunto de aspiración del automuestreador hacia delante. 4. Tire hacia arriba del tapón con muelle (3), gírelo 90° y, a continuación, extraiga el anillo de centrado (4) tirando hacia arriba y luego hacia fuera. NOTA

Si el anillo de centrado está bloqueado en el sitio, eche un poco de agua desionizada templada sobre el anillo para desatascarlo. 5. Cubra la aguja con la cubierta roja. 6. Extraiga los tres tubos del anillo. Para extraer el anillo de centrado del muestreador manual de tubo cerrado

1. Abra la cubierta frontal. 2. Tire del anillo de centrado hacia arriba. 3. Extraiga los tubos del conector. 4. Cubra la aguja con la cubierta roja.

4-6


Limpieza de las vías de la válvula cerámica y de aspiración en el UFC Tiempo: 15 minutos Materiales necesarios: Vaso de precipitados lejía comercial y agua Modo del analizador: Listo para análisis Para limpiar los recorridos de la válvula cerámica y de aspiración en el UFC

1. En el menú Utilidades, seleccione la ficha Ejercicio. 2. Seleccione el botón Jeringas situado en la parte izquierda. En Válvula selectora, si la flecha de la imagen de la válvula no apunta hacia Abrir, seleccione la imagen hasta que finalmente apunte hacia Abrir. 3. En la lista de la izquierda, seleccione Válvulas. 4. Seleccione la válvula V72 para cerrarla. 5. Seleccione las válvulas V1, V47 y V74 para abrirlas. 6. Sostenga un vaso de precipitados de lejía comercial debajo de la pipeta de muestras de tubo abierto hasta aspirar 5 ml del contenido.

Válvula cerrada

Válvula abierta

7. Repita el paso 4 utilizando 5 ml de agua. 8. Cierre la válvula V74 y seleccione V72 para abrirla. Asegúrese de que la válvula V73 está cerrada. 9. Repita los pasos 4 y 5. 10. Seleccione las válvulas V74 y V72 para cerrarlas y seleccione la válvula V73 para abrirla. 11. Repita los pasos 4 y 5. 12. Cierre las válvulas V1, V47 y V73. Seleccione la ficha Estado del analizador para salir de Ejercicios.

Limpieza de la válvula cerámica Materiales necesarios:

Tiempo: Limpieza: 15 minutos

•

Vaso de precipitados

•

Comprobación: 15 minutos

Lejía comercial

•

Toallas de papel

•

Frasco lavador

•

Baño de ultrasonidos (si es posible)

Modo del analizador: Espera

Limpie las superficies de la válvula cerámica antes de volver a calibrar el sistema.


4-7

Los laboratorios con un gran volumen de trabajo o los que manejan muestras de diálisis o sangre demasiado viscosa, como por ejemplo muestras antiguas, deberán limpiar las superficies de la válvula cerámica con mayor frecuencia. PELIGRO BIOLÓGICO

Todos los productos u objetos que entren en o con líquidos corporales de origen humano o animal deberán manipularse, antes y después de su limpieza, como si fueran capaces de transmitir enfermedades infecciosas. Use protección facial, guantes e indumentaria protectora apropiados. El debe seguir las recomendaciones para prevenir la transmisión de agentes infecciosos en centros de atención sanitaria conforme a las directrices para muestras potencialmente infecciosas descritas en Protection of Laboratory Workers from Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue, 2d edition; Approved Guideline (1997), documento M29-A del National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Este documento contiene información completa sobre la protección del y puede utilizarse como material de referencia para instrucciones sobre la seguridad en laboratorios. Para limpiar la válvula cerámica

1. Desmonte la válvula cerámica 2. Limpie la válvula cerámica 3. Vuelva a montar la válvula cerámica 4. Compruebe el analizador

Limpieza de la válvula cerámica: Paso 1 Desmontaje de la válvula cerámica IMPORTANTE

Coloque toallas de papel directamente debajo de la válvula cerámica para evitar el posible goteo de líquido dentro del analizador. 1. Extraiga la tuerca estriada (1) girándola hacia la y, después, izquierda extraiga el muelle de compresión (2).

4-8


2. Para extraer el rotor (3), sostenga la válvula cerámica con una mano y, con la otra mano, gire el rotor hasta que pueda tirar de él hacia delante y sacarlo del eje.

3. Para extraer la superficie cerámica frontal (4), gire suavemente la superficie frontal hasta que se suelte y luego tire hacia delante. La superficie cerámica posterior es fija.

PRECAUCIÓN

Para evitar dañar el precinto que sujeta la válvula cerámica a la capa acrílica del UFC, no ejerza demasiada fuerza al extraer la superficie cerámica frontal. NO utilice objetos punzantes, como un destornillador, para separar las superficies cerámicas. Si tiene dificultades para extraer el rotor o la superficie cerámica frontal, coloque toallas de papel debajo de la válvula cerámica y eche agua caliente sobre la válvula. Si el rotor está desmontado, eche un poco de agua en los dos orificios que se encuentran en la parte frontal de la superficie cerámica. Deje que se empapen durante unos minutos y luego extraiga el rotor o la superficie cerámica. Si aún tiene dificultades para separar las superficies cerámicas, utilice la herramienta para extraer la superficie cerámica (PN 067-1083-01) que se encuentra en el kit de piezas de recambio. Encaje con cuidado el borde afilado de la herramienta entre las dos superficies y haga presión para extraer la superficie cerámica frontal.

Limpieza de la válvula cerámica: Paso 2 Limpieza de las superficies de la válvula cerámica 1. Introduzca la superficie cerámica frontal en un vaso de precipitados que contenga lejía comercial. Si el laboratorio dispone de baño de ultrasonidos, siga las instrucciones suministradas por el fabricante. De lo contrario, deje que la superficie cerámica permanezca sumergida en el vaso de precipitados durante 10 minutos y luego lávela con agua abundante. 2. Utilice un frasco de lavado lleno de agua para lavar la superficie cerámica posterior. Utilice toallas de papel para absorber el agua que pueda gotear.


4-9

PRECAUCIÓN

No frote las superficies cerámicas con toallas de papel, ya que podrían soltar fibras.

Limpieza de la válvula cerámica: Paso 3 Montaje de la válvula cerámica PRECAUCIÓN

Puede montar la válvula cerámica aunque las superficies estén todavía húmedas. No utilice nunca toallas de papel, gasa ni torundas de algodón sobre las superficies cerámicas, ya que pueden soltar fibras que podrían obstruir las ranuras de precisión. 1. Elimine el exceso de agua y luego instale la superficie frontal sobre el eje. Para ello, alinee la línea negra de la superficie frontal con la línea negra y la A de la superficie posterior. Las anillas más pequeñas deben estar situadas a las 9 y a las 11 en punto, y la anilla grande a las 5 en punto. 2. Para instalar el rotor, inserte el dedo de arrastre (2) en el orificio (1) situado a la derecha de la superficie frontal. 3. Vuelva a colocar el muelle (3) y la tuerca estriada (4). Apriete manualmente la tuerca.

Limpieza de la válvula cerámica: Paso 4 Comprobación del funcionamiento del analizador Realice las acciones siguientes para comprobar el funcionamiento del analizador: •

Compruebe los fondos con solución salina.

•

Procese un cebador de sangre total.

•

Procese controles Si no se recuperan los controles, calibre el canal afectado.

4-10


Inspección y limpieza de los émbolos de las jeringas PN 067-506-01 y PN 067-506-02 Inspeccione la punta del émbolo durante el cebado con solución salina. El roce normal de la punta del émbolo (envolvente 1 [jeringa de 1000 µl] y muestra 2 [jeringa de 50 µl]) contra el cilindro de la jeringa puede provocar que se desprendan pequeños fragmentos. Estas pequeñas partículas aparecen como un gel de color gris en la punta del émbolo. Si este gel se introduce en el sistema hidráulico, puede provocar la obstrucción del analizador. Limpie si es necesario. Materiales necesarios: •

Tejido sin pelusa

•

Llave hexagonal pequeña

Tiempo: 15 minutos para un émbolo Modo del analizador: Desactivado PELIGRO BIOLÓGICO

Todos los productos u objetos que entren en o con líquidos corporales de origen humano o animal deberán manipularse, antes y después de su limpieza, como si fueran capaces de transmitir enfermedades infecciosas. Use protección facial, guantes e indumentaria protectora apropiados. El debe seguir las recomendaciones para prevenir la transmisión de agentes infecciosos en centros de atención sanitaria conforme a las directrices para muestras potencialmente infecciosas descritas en Protection of Laboratory Workers from Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue, 2d edition; Approved Guideline (1997), documento M29-A del National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Este documento contiene información completa sobre la protección del y puede utilizarse como material de referencia para instrucciones sobre la seguridad en laboratorios.


4-11

Para limpiar las jeringas y los émbolos

1. Extraiga la jeringa. a. Gire la rueda dentada (1) hacia la izquierda hasta que el émbolo descienda aproximadamente 1,27 cm. b. Desconecte los interconectores de entrada (2) y salida (3) del cabezal de la jeringa. c. Extraiga la tuerca y la arandela que sujetan la jeringa en la parte superior. Deslice el cilindro de la jeringa hacia abajo, hacia la parte inferior del carro, para despejar el agujero de montaje y, a continuación, extráigalo.

PRECAUCIÓN

Cuando limpie la jeringa de 50 µl, nunca intente sacar el émbolo a través del pequeño cojinete de plástico que hay en el interior de la jeringa, ya que podría dañar la punta del émbolo de la jeringa. Utilice una llave hexagonal pequeña para sacar el cojinete de la jeringa y, a continuación, extraiga el émbolo de la jeringa con ambos cojinetes situados todavía en el vástago del émbolo. No extraiga los cojinetes de plástico del émbolo de 50 µl.

2. Extraiga el émbolo sucio de la jeringa. No extraiga el cojinete blanco del émbolo ni el émbolo del cojinete del cilindro de acero inoxidable situado en la parte inferior. Limpie con suavidad la punta del émbolo utilizando un tejido suave sin pelusa. Elimine cualquier resto que haya quedado en las ranuras. 3. Lave el tubo de la jeringa con agua abundante. 4. Inserte el émbolo limpio en la jeringa. Utilice un poco de solución salina si es necesario. Vuelva a colocar el cojinete de plástico pequeño en el cilindro de la jeringa y luego restituya la jeringa. a. Inserte el extremo de cojinete de la jeringa en la ranura situada en la parte inferior del carro. b. Compruebe que el puerto de entrada esté orientado hacia la izquierda en el canal HEM/BASO/RETIS y hacia la derecha en el canal PEROX. c. Deslice la jeringa hacia arriba, al interior del agujero de montaje del bloque de impulsión de la jeringa. d. Instale la arandela y la tuerca estriada, y apriete manualmente la tuerca. 4-12


PRECAUCIÓN

No apriete demasiado la tuerca estriada ni los interconectores de entrada y salida. e. Vuelva a conectar todos los interconectores de la jeringa. 5. Realice las acciones siguientes para comprobar el funcionamiento del analizador: •


•


•

Procese controles.

Sustitución de las agujas del muestreador Hay dos agujas en el analizador. Una está situada en el automuestreador y la otra en el muestreador manual de tubo cerrado. Materiales necesarios: •

Torunda de algodón

•

Papel para lentes

•

Aguja de repuesto, PN 113-3301-03

ADVERTENCIA

El analizador debe estar apagado. De lo contrario, la aguja puede ocasionar daños personales.

Tiempo: 5 minutos por aguja Modo del analizador: Desactivado Ubicación de las agujas y los anillos de centrado del muestreador

Automuestreador (1) Muestreador manual de tubo cerrado (2)

3 V4

2

1

PELIGRO BIOLÓGICO

Todos los productos u objetos que entren en o con líquidos corporales de origen humano o animal deberán manipularse, antes y después de su limpieza, como si fueran capaces de transmitir enfermedades infecciosas. Use protección facial, guantes e indumentaria protectora apropiados. Mantenimiento del analizador

4-13

El debe seguir las recomendaciones para prevenir la transmisión de agentes infecciosos en centros de atención sanitaria conforme a las directrices para muestras potencialmente infecciosas descritas en Protection of Laboratory Workers from Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue, 2d edition; Approved Guideline (1997), documento M29-A del National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Este documento contiene información completa sobre la protección del y puede utilizarse como material de referencia para instrucciones sobre la seguridad en laboratorios. Para sustituir las agujas del muestreador

1. Apague el analizador. 2. Extraiga el anillo de centrado del automuestreador o del muestreador manual de tubo cerrado. (Vea la página 4-6 para obtener más instrucciones.) 3. Gire la tapa de la aguja hacia la izquierda

para liberar la aguja.

4. Deseche la aguja y la tapa correspondiente como material con peligro biológico. 5. Antes de instalar la aguja de repuesto, limpie la base de la aguja con una torunda de algodón empapada en agua. A continuación, aclare con otra torunda también empapada en agua. NOTA

Si hay muchos residuos acumulados, utilice una solución al 25% de lejía comercial y agua para eliminar la sangre seca residual. 6. Instale la aguja de repuesto. a. Extraiga el extremo transparente de plástico de la tapa de la aguja (1). 1

b. Con la tapa roja de la aguja en su sitio, enrosque la aguja hacia la derecha en la base de la aguja. Tenga cuidado de no apretar demasiado la aguja. PRECAUCIÓN

No utilice ninguna otra herramienta para fijar la aguja. Si aprieta demasiado la aguja, puede afectar al funcionamiento de la misma. c. Extraiga la tapa roja de la aguja y guárdela para utilizarla la próxima vez que realice la instalación de la aguja. 7. Vuelva a conectar todos los tubos al anillo de centrado, excepto la vía de muestras del automuestreador. Anillo de centrado del analizador

Anillo de centrado de Autoslide

MMTC

V43 V45 V44

4-14

V46


NOTA

El automuestreador doble tiene dos anillos de centrado, uno para el muestreo del analizador y otro para el muestreo de Autoslide opcional. Para ambos anillos de centrado se utilizan las mismas agujas de muestra. 8. Vuelva a colocar cuidadosamente el anillo sobre la aguja. En el anillo de centrado del automuestreador, asegúrese de que el tapón con muelle vuelva a su posición original. 9. En el automuestreador, vuelva a colocar el conjunto de aspiración del automuestreador. Compruebe que se ajuste correctamente en los pernos de guía y, a continuación, vuelva a conectar la vía de muestras a la base del anillo de centrado. PRECAUCIÓN

Después de colocar en su sitio el conjunto de aspiración, apriete manualmente los tornillos sin que se pasen de rosca. Si aprieta demasiado los tornillos, se podría deformar la placa base y provocar una alineación incorrecta del muestreador. El ajuste incorrecto de los tornillos también puede ocasionar daños en la aguja. 10. Coloque los tubos que se conectan al anillo de centrado del automuestreador en el “gancho” situado en el lateral del lector IDee. 11. Cierre la cubierta frontal. 12. Procese cebadores de solución salina y sangre total para comprobar el funcionamiento del sistema.

Sustitución de los filtros de envolvente Hay dos filtros de envolvente situados en cada lado del analizador. El filtro de envolvente PEROX se encuentra en una carcasa verde situada a la izquierda y el filtro de envolvente HEM/BASO se encuentra en una carcasa transparente situada a la derecha del instrumento. Tiempo: 10 minutos Materiales necesarios: •

Filtro de envolvente PEROX PN 518-3148-05

•

Filtro de envolvente HEM/BASO PN 518-3148-06

•

Toallas de papel

Ubicación de los filtros de envolvente PEROX (1) y HEM/BASO (2)

Modo del analizador: Listo para análisis


4-15

Para sustituir los filtros de envolvente

1. Tire con cuidado del filtro hacia usted, justo lo suficiente como para extraerlo de la carcasa y obtener a los tubos. Coloque toallas de papel debajo del filtro para absorber cualquier fluido que pueda gotear al extraerlo. 2. Desconecte la vía de reactivo (1) que está unida al interconector arponado (2) en el puerto de entrada (3) del filtro.

3. Desconecte el interconector tipo luer (4) del conector situado en el puerto de salida (5). No desconecte la vía que sale del rio tipo luer. 4. Deseche el filtro conforme a las leyes y normativas locales para la protección del medioambiente. 5. Sujete el filtro de envolvente de repuesto por el cuerpo y conecte el interconector tipo luer al conector. Gire el interconector tipo luer hacia la derecha para apretarlo. PRECAUCIÓN

El interconector arponado de plástico y el conector luer son muy frágiles. Sujete el filtro de envolvente por el cuerpo en todo momento y no ejerza demasiada fuerza al conectar las vías. 6. Sin dejar de sujetar el filtro por el cuerpo, conecte la vía de reactivo al interconector arponado del puerto de entrada. 7. Inserte el filtro de envolvente en la pieza de montaje con el extremo de entrada del filtro orientado hacia arriba. 8. Cebe las vías de reactivos cinco veces. PRECAUCIÓN

No utilice una jeringa para cebar el filtro, ya que podría dañarlo. 9. Observe el nivel de líquido en el filtro de envolvente. Si el filtro no está aproximadamente un 90% lleno, realice otros dos ciclos de cebado.

4-16


Sustitución de los émbolos de las jeringas de 50 o 1000 µl PN 067-506-01 y PN 067-506-02 Materiales necesarios: •

Llave hexagonal, pequeña

•

Lejía comercial

•

Kit de reparación de la jeringa de muestras, PN 067-B506-01 (50 µl)

•

Kit de reparación de la jeringa de muestras, PN 067-B506-02 (1000 µl)

Tiempo: 15 minutos Modo del analizador: Desactivado NOTA

Los émbolos de la jeringa de envolvente (1) duran 2 ó 3 veces más que los émbolos de la jeringa de muestras (2). PELIGRO BIOLÓGICO

Todos los productos u objetos que entren en o con líquidos corporales de origen humano o animal deberán manipularse, antes y después de su limpieza, como si fueran capaces de transmitir enfermedades infecciosas. Use protección facial, guantes e indumentaria protectora apropiados. El debe seguir las recomendaciones para prevenir la transmisión de agentes infecciosos en centros de atención sanitaria conforme a las directrices para muestras potencialmente infecciosas descritas en Protection of Laboratory Workers from Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue, 2nd edition; Approved Guideline (1997), documento M29-A del National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Este documento contiene información completa sobre la protección del y puede utilizarse como material de referencia para instrucciones sobre la seguridad en laboratorios.


4-17

Para sustituir el émbolo de la jeringa

1. Gire la rueda dentada (1) hacia la izquierda hasta que el émbolo descienda aproximadamente 1,27 cm. 2. Desconecte los tubos de los interconectores superiores y luego desconecte los interconectores de entrada (2) y salida (3) del cabezal de la jeringa. 3. Extraiga la tuerca y la arandela que sujetan la jeringa en la parte superior. Deslice el cilindro de la jeringa hacia la parte inferior del carro y luego extráigalo.

PRECAUCIÓN

El émbolo de la jeringa de 50 µl tiene un pequeño cojinete de plástico dentro de la jeringa. Cuando sustituya este émbolo, nunca intente sacarlo a través del cojinete pequeño, ya que podría dañar la punta del émbolo. Utilice una llave hexagonal pequeña o un clip grande de papel para sacar el cojinete de la jeringa y, a continuación, extraiga el émbolo de la jeringa con el cojinete situado todavía en el vástago del mismo.

4. Utilice una llave hexagonal para aflojar los tornillos de sujeción (4) del cojinete de metal (5) situado en el vástago del émbolo. Extraiga el cojinete y guárdelo. Deseche el émbolo (6). 5. Inspeccione la jeringa. Si la superficie interior está sucia, utilice un frasco de lavado con una solución al 25% de lejía comercial y agua para limpiarla. Aclare con agua abundante. 6. Instale el émbolo nuevo: a. Inserte la galga de pasador (7) del kit de reparaciones en el puerto de entrada de la jeringa. b. Humedezca el émbolo con solución salina e insértelo en el cilindro de la jeringa. Deslice el émbolo hacia arriba hasta que toque la galga de pasador.

4-18


PRECAUCIÓN

No fuerce el émbolo al introducirlo en la jeringa, ya que podría deformar la punta. c. En la jeringa de 50 µl, vuelva a colocar el cojinete de plástico pequeño. d. Coloque de nuevo el cojinete de metal en el vástago del émbolo, con el anillo estrecho del cojinete (5) orientado hacia el émbolo (6).

6

e. Empuje el cojinete de metal hacia arriba hasta que se acople con la jeringa y después apriete los tornillos de fijación (4). f.

Extraiga la galga de pasador del puerto de entrada.

5

a

7. Vuelva a instalar la jeringa de muestras: a. Con el extremo del cojinete de metal delante, inserte el émbolo de la jeringa en la ranura situada en la parte inferior del carro. b. Deslice la jeringa hacia arriba, al interior del agujero de montaje del bloque de impulsión de la jeringa, con el puerto de entrada orientado hacia la izquierda en el canal HEM/BASO/RETIS y hacia la derecha en el canal PEROX. c. Instale la arandela y la tuerca estriada, y apriete manualmente la tuerca. PRECAUCIÓN

No apriete demasiado la tuerca estriada ni los interconectores de entrada y salida. d. Vuelva a conectar todos los tubos a los interconectores de la jeringa. 8. Realice las acciones siguientes para comprobar el funcionamiento del analizador: •


•


•

Procese controles.

Si no se recuperan los controles, calibre el canal afectado.

Limpieza del filtro de circulación del aire Tiempo: 5 minutos

Ubicación del filtro de aire (1)

Para limpiar el filtro de aire

1. Deslice el filtro hacia la derecha para extraerlo de la carcasa. 2. Elimine el polvo o las pelusas del filtro dando pequeños golpecitos contra una superficie limpia y dura o utilizando un aspirador. 3. Enjuague el filtro con un chorro de agua abundante, primero una superficie y luego la otra. Mantenimiento del analizador

4-19

4. Si el filtro sigue estando sucio, agítelo dentro de un recipiente lleno de agua caliente y detergente suave. 5. Aclare el filtro con agua limpia y deje que se seque al aire. Vuelva a introducir el filtro en el interior de la carcasa.

Inspección del orificio de ventilación de la tapa PEROX para detectar residuos acumulados

1. Desconecte el tubo de rebosamiento (1) de la ventilación PEROX. 2. Extraiga la tapa (2). 3. Supervise la parte interior de la tapa y mire a través de la abertura de ventilación. Compruebe que la tapa y la abertura de ventilación estén limpias y secas, y que no haya residuos acumulados. 4. Si es necesario, limpie la tapa y la abertura de ventilación. Utilice la broca incluida en el kit de limpieza de la cubeta (PN 113-B711-01) para eliminar obstrucciones en la abertura de ventilación. 5. Coloque de nuevo la tapa y vuelva a conectar el tubo de rebosamiento.

Limpieza del conjunto de aspiración del automuestreador Limpie el conjunto de aspiración del automuestreador en el caso de que haya residuos de sal acumulados. PELIGRO BIOLÓGICO

Todos los productos u objetos que entren en o con líquidos corporales de origen humano o animal deberán manipularse, antes y después de su limpieza, como si fueran capaces de transmitir enfermedades infecciosas. Use protección facial, guantes e indumentaria protectora apropiados.

4-20


El debe seguir las recomendaciones para prevenir la transmisión de agentes infecciosos en centros de atención sanitaria conforme a las directrices para muestras potencialmente infecciosas descritas en Protection of Laboratory Workers from Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue, 2d edition; Approved Guideline (1997), documento M29-A del National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Este documento contiene información completa sobre la protección del y puede utilizarse como material de referencia para instrucciones sobre la seguridad en laboratorios. Tiempo: 15 minutos •

Materiales necesarios:

•

Torunda de algodón

•

Agua desionizada

•

Toallas de papel

•

Frasco lavador

Modo del analizador: Desactivado Para limpiar el conjunto de aspiración del automuestreador

1. Apague el analizador. 2. Abra la cubierta frontal. 3. Lave el conjunto de aspiración del automuestreador con abundante agua desionizada. NOTA

Los conjuntos de aspiración individuales tienen una aguja, un anillo de centrado y un cilindro de aire. 4. Extraiga la vía de muestras (1) de la parte inferior de la base de la aguja. PRECAUCIÓN

Extraiga la vía de muestras antes de inclinar hacia delante el conjunto de aspiración. Si no la extrae, ésta se podría romper al inclinar el conjunto. 5. Afloje los tornillos de aleta (2) e incline el conjunto de aspiración del automuestreador hacia delante. A continuación, lave la parte posterior del conjunto con abundante agua desionizada. 6. Limpie el anillo de centrado. Elimine los residuos acumulados en la superficie de o (3) del anillo de centrado y del conjunto. 7. Deje reposar durante 5 minutos y, a continuación, seque el conjunto con toallas de papel y torundas de algodón. Repita en caso necesario. 8. Vuelva a colocar el conjunto. Compruebe que se ajuste correctamente y luego vuelva a conectar la vía de muestras. Mantenimiento del analizador

4-21

PRECAUCIÓN

Después de colocar en su sitio el conjunto de aspiración, apriete manualmente los tornillos sin que se pasen de rosca. Si aprieta demasiado los tornillos, se podría deformar la placa base y provocar una alineación incorrecta del muestreador. El ajuste incorrecto de los tornillos también puede ocasionar daños en la aguja. 9. Coloque los tubos que van al anillo de centrado en el “gancho” situado en el lateral del lector IDee.

4-22


Solución de problemas del analizador ALINEACIONES Y AJUSTES.......................................................................................2 AJUSTE DEL VALOR DE LA LÍNEA BASE HGB ..................................................................2 AJUSTE DE LA LONGITUD DE LA PIPETA DE MUESTRAS ....................................................3 AJUSTE DE LOS REGULADORES NEUMÁTICOS ..................................................................3 AUMENTO DE LA POTENCIA DE SALIDA DE LA LÁMPARA PEROX...................................4 REPROGRAMACIÓN DEL LECTOR DE CÓDIGOS DE BARRAS MANUAL ................................5 PROCEDIMIENTOS DE LIMPIEZA ...........................................................................5 LAVADO EN SENTIDO INVERSO DE LOS FILTROS DE DRENAJE ..........................................5 LIMPIEZA DE LA CÁMARA PEROX..................................................................................7 LIMPIEZA DE LA VÍA DE ACLARANTE A DESECHOS DEL AUTOMUESTREADOR (RECORRIDO DE V45)......................................................................................................8 LIMPIEZA DE LAS VÍAS DE VENTILACIÓN, LAS CÁMARAS DE LANZADERA DE VACÍO Y LAS CÁMARAS DE REACCIÓN ........................................................................9 LAVADO DE CUBETA .....................................................................................................10 LIMPIEZA DE LAS CUBETAS EN EL ANALIZADOR ............................................................11 LIMPIEZA DE LAS CUBETAS FUERA DEL ANALIZADOR ...................................................12 LAVADO EN SENTIDO INVERSO DE LA CUBETA PEROX Y EL RECORRIDO DE LAS CÁMARAS DE LANZADERA Y DE REACCIÓN ........................................................21 LAVADO EN SENTIDO INVERSO DE LA CUBETA HEM/BASO/RETIS Y DE LAS CÁMARAS DE LANZADERA Y REACCIÓN .............................................................23 REPARACIÓN Y SUSTITUCIÓN...............................................................................25 SUSTITUCIÓN DE LOS FILTROS DE RESIDUOS .................................................................25 SUSTITUCIÓN DE LAS BOMBAS DE DIAFRAGMA .............................................................26 SUSTITUCIÓN DE LOS FILTROS DE DRENAJE ...................................................................27 SUSTITUCIÓN DE UNA VÁLVULA DE VERIFICACIÓN PEROX .........................................29 SUSTITUCIÓN DE LA SUPERFICIE CERÁMICA DELANTERA O EL ROTOR DE LA VÁLVULA CERÁMICA ...........................................................................................29 SUSTITUCIÓN DE LOS FUSIBLES .....................................................................................31 SUSTITUCIÓN DE LA LÁMPARA DEL COLORÍMETRO DE HEMOGLOBINA ..........................33 SUSTITUCIÓN DE LAS VÁLVULAS HIDRÁULICAS ............................................................35 SUSTITUCIÓN DE LA PIPETA DEL MUESTREADOR DE TUBO ABIERTO ..............................37 SUSTITUCIÓN DE LA LÁMPARA PEROX ........................................................................38 COLOCACIÓN DE LA CUBETA PEROX...........................................................................39 COLOCACIÓN DE LA CUBETA HEM/BASO/RETIS .......................................................42 SUSTITUCIÓN DE LAS JERINGAS .....................................................................................45 SUSTITUCIÓN DEL FILTRO DE LA BOMBA DE VACÍO (VACUSHIELD)...............................45 SUSTITUCIÓN DEL BLOQUE DE LAVADO ........................................................................47 SUGERENCIAS PARA LA SOLUCIÓN DE PROBLEMAS....................................49 SUGERENCIAS PARA LA SOLUCIÓN DE PROBLEMAS DEL AUTOMUESTREADOR ...............49 NO SE PUEDEN ENCONTRAR LOS VÍDEOS .......................................................................49 COMPROBACIÓN DE OBSTRUCCIONES EN LOS FILTROS DE DRENAJE ..............................49 EL COMPRESOR NO ARRANCA .......................................................................................49 DE DATOS Y LIS ................................................................................50 NO HAY SONIDO AL VER EL VÍDEO ................................................................................50 CÁMARA PEROX .........................................................................................................51

Solución de problemas del analizador

5-1

Si no puede corregir un problema y necesita ayuda, póngase en o con el servicio técnico local.

Alineaciones y ajustes Ajuste del valor de la línea base HGB Cuándo se debe ajustar el valor de la línea base de la lámpara del colorímetro de HGB

•

Después de sustituir la lámpara.

•

Si el valor de la línea base es > 4,2 voltios.

•

Si se indica durante la solución de problemas.

Para ajustar el valor de la línea base HGB

1. En el menú Procedimientos, seleccione la ficha Ajustar lámpara/temperatura. 2. Seleccione Línea base HGB. 3. Saque el pequeño tapón blanco del colorímetro para acceder al tornillo de ajuste del potenciómetro que se encuentra en el PCB de preamplificación de la fuente de alimentación para HGB. Potenciómetro (1) del de preamplificación de la fuente de alimentación para HGB

4. Seleccione Comenzar ciclo. Mientras el analizador comprueba el valor de la línea base, utilice un pequeño destornillador para girar el tornillo de ajuste de modo que el valor Actual sea 4,1. Para aumentar el valor, gire el tornillo hacia la derecha. Para disminuir el valor, gire el tornillo hacia la izquierda. 5. Seleccione Salir y vuelva a colocar el tapón de plástico.

5-2


Ajuste de la longitud de la pipeta de muestras Después de cada aspiración, el bloque de lavado (1) desciende y la pipeta se lava dentro del bloque. Para un lavado correcto, el extremo terminal de la pipeta (2) debe estar entre los puertos superior (3) e inferior (4) del bloque de lavado cuando el bloque esté en su posición más baja. ALINEACIÓN CORRECTA DE LA PIPETA SE DEBE SUSTITUIR LA PIPETA

SE DEBE ALINEAR LA PIPETA

1. Observe el extremo terminal de la pipeta en el bloque de lavado bajado. Si la pipeta es demasiado corta, debe sustituirla. 2. Si la pipeta es demasiado larga, quite la pipeta y, con ayuda de un escalpelo afilado o una cuchilla de una hoja, corte la pipeta con la longitud apropiada. Realice el corte recto y sin protuberancias. No corte la pipeta en ángulo. 3. Vuelva a colocar la pipeta y compruebe la longitud.

Ajuste de los reguladores neumáticos 1. Para acceder a los botones, despliegue el blanco del lado derecho del analizador. Quite el pequeño verde utilizando un destornillador para tornillos de cabeza Phillips. 2. En el menú Utilidades, seleccione Estado del analizador. 3. Supervise los valores neumáticos de la pantalla a medida que ajusta el botón correspondiente. BOTÓN REGULADOR DE VACÍO DE 20" HG BOTÓN REGULADOR DE PRESIÓN DE 40 PSI

BOTÓN REGULADOR DE PRESIÓN DE 5 PSI BOTÓN REGULADOR DE PRESIÓN DE 20 PSI

Gire los botones hacia la derecha para aumentar los valores y hacia la izquierda para disminuirlos. Primero tire de los botones reguladores de presión de 20 y 40 psi, y luego gírelos para realizar el ajuste. Solución de problemas del analizador

5-3

Valor aceptable

Establecer en

Vacío de 20" Hg

20 ±1" Hg

20 +0,5" Hg

Presión de 20 psi

20 ±1 psi

20 +1 psi

Presión de 5 psi

5 ±0,5 psi

5 +0,25 psi

Presión de 40 psi

40 ±2 psi

40 +1 psi

Regulador

IMPORTANTE

Todos los ajustes neumáticos deben obtenerse haciendo girar los botones únicamente hacia arriba o en el sentido de las agujas del reloj. Si una lectura queda por encima del valor diana (consulte la columna 3 de la izquierda), gire el botón hacia atrás. Deje que se equilibre el analizador (obtenga una nueva lectura cada 5 segundos), y luego ajuste hacia arriba hasta conseguir el valor correcto.

Aumento de la potencia de salida de la lámpara PEROX El analizador debe estar en el modo Listo para análisis. Si está en el modo Espera, la lectura A/D actual no se actualizará. 1. En el menú Procedimientos, seleccione Ajustar lámpara/temperatura. 2. Seleccione Alinear lámpara PEROX. 3. Seleccione Comenzar ciclo. 4. Supervise el campo Lectura A/D actual. 5. Afloje los dos tornillos de sujeción (1). No afloje los cuatro tornillos de las esquinas (4). 4. Realice el procedimiento siguiente incluso si la potencia máxima inicial de la lámpara es superior a 1,96. Utilice el tornillo de alineación lateral (desplaza la lámpara en dirección horizontal) (2) y el tornillo de alineación superior (desplaza la lámpara en dirección vertical) (3) para subir la posición de la lámpara. El valor máximo debe estar comprendido entre 1,96 y 4,99 voltios. Sin embargo, si el voltaje es superior a 4,90, seleccione primero Establecer intensidad de la luz, luego vuelva a la ventana Alinear lámpara PEROX, seleccione Comenzar ciclo y repita este procedimiento. a. En pequeños incrementos, gire alternativamente primero el tornillo lateral y luego el tornillo superior hacia la derecha. Si el voltaje desciende, gire los tornillos en el sentido contrario a las agujas del reloj. b. Siga girando los tornillos en pequeños incrementos hasta que se alcance el valor máximo. El ajuste final debe realizarse en el sentido de las agujas del reloj. 5-4


Espere entre 5 y 10 segundos para que la pantalla se actualice entre cada incremento. NOTA

Siempre que aumente la potencia de la lámpara, hágalo sólo hacia la derecha. De esta forma se compensará la recuperación del resorte, que podría disminuir el nivel de potencia de la lámpara con el tiempo. 5. Cuando se alcance el valor máximo, apriete los tornillos de sujeción (1) para fijar la lámpara en su posición. Es normal que haya una pequeña desviación (inferior a 0,1 voltios). 6. En el menú Utilidades, seleccione Estado del analizador y compruebe la intensidad de la lámpara. •

Si el valor es de al menos 120, pero inferior a 255, el indicador de intensidad de luz PEROX, aunque aparece en rojo, se considera aceptable para los informes de resultados. Los resultados no se marcarán con alarmas. Compruebe las ganancias del canal PEROX y continúe con la operación normal.

•

Si el valor es inferior a 119, seleccione Establecer intensidad de la luz. Compruebe las ganancias del canal PEROX.

Reprogramación del lector de códigos de barras manual 1. Localice la configuración de Codabar en el manual del de Opticon. 2. Explore el código de barras Inicio (Z7) con el detector óptico. El lector de códigos de barras debería emitir un pitido constante, lo que indica que está en el modo de programación. 3. Explore el código de barras No transmitir Comenzar/Parar (F0). Un único pitido agudo indica que la exploración se ha realizado correctamente. 4. Explore la etiqueta de código de barras Fin (Z7). Un pitido continuo indica que la reprogramación ha finalizado.

Procedimientos de limpieza Lavado en sentido inverso de los filtros de drenaje Si un filtro de drenaje está obstruido, sustitúyalo por uno nuevo. Si el filtro no está obstruido, pero desea limpiarlo debido a una gran acumulación de residuos o a la decoloración, utilice el procedimiento de lavado en sentido inverso. Materiales necesarios: •

Kit de limpieza de la cubeta, PN 113-B711-01

•

Lejía comercial

Tiempo: 10 minutos Modo del analizador: Desactivado


5-5

PELIGRO BIOLÓGICO

Todos los productos u objetos que entren en o con líquidos corporales de origen humano o animal deberán manipularse, antes y después de su limpieza, como si fueran capaces de transmitir enfermedades infecciosas. Use protección facial, guantes e indumentaria protectora apropiados. El debe seguir las recomendaciones para prevenir la transmisión de agentes infecciosos en centros de atención sanitaria conforme a las directrices para muestras potencialmente infecciosas descritas en Protection of Laboratory Workers from Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue, 2nd edition; Approved Guideline (1997), documento M29-A del National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Este documento contiene información completa sobre la protección del y puede utilizarse como material de referencia para instrucciones sobre la seguridad en laboratorios. Para lavar en sentido inverso los filtros de drenaje

1. Apague el analizador. 2. Prepare una solución de lejía comercial al 10%. 3. Desenrosque los interconectores de cada extremo del filtro de drenaje que desee enjuagar. 4. Conecte la jeringa a la parte inferior del filtro.

DESENROSQUE AMBOS INTERCONECTORES

5. Inserte el filtro en el vaso de precipitados que contiene la solución de lejía. Tire suavemente del émbolo de la jeringa hacia arriba para extraer el fluido a través del filtro. Asegúrese de que la dirección del flujo es la opuesta al flujo durante el funcionamiento normal. 6. Desconecte la jeringa y vacíela.

5-6


ADVERTENCIA

Los restos derivados del enjuague de los filtros de drenaje pueden contener material con peligro biológico y deben tratarse como capaces de transmitir enfermedades infecciosas.

DIRECCIÓN DEL FLUJO

7. Aclare el filtro repitiendo dos veces los pasos del 4 al 6, pero utilizando agua desionizada en lugar de la solución de lejía. 8. Examine visualmente el filtro y repita el procedimiento si es necesario. 9. Limpie la parte exterior del filtro con un paño sin pelusa o una toalla de papel. 10. Vuelva a instalar el filtro de drenaje. 11. Limpie la jeringa con solución de lejía comercial al 10%. 12. Encienda el analizador y procese muestras en los modos de muestreador manual y automático. Compruebe que no haya fugas y que el fluido pase correctamente a través de los filtros. Asegúrese de que las vías no interfieran con el movimiento de aspiración del automuestreador.

Limpieza de la cámara PEROX PELIGRO BIOLÓGICO



5-7

Materiales necesarios: •

Torunda de algodón

•

Espejo dental

•

EZ KLEEN

•

Linterna

•

Pipeta desechable con un DI de 2 mm

Tiempo: 2 minutos Modo del analizador: Listo para análisis

1 TAPÓN DE LA CÁMARA PEROX 2 CÁMARA PEROX

Para limpiar la cámara PEROX

1. Extraiga el tapón de la cámara PEROX (1). 2. Humedezca una torunda de algodón con EZ KLEEN y limpie el interior de la cámara PEROX.

PRECAUCIÓN

Para evitar que entre suciedad en los puertos de drenaje y reactivo de la parte inferior y posterior de la cámara, limpie siempre la cámara empezando por la parte inferior de la pared posterior y realizando movimientos circulares ascendentes. 3. Llene 1/3 de la cámara con EZ KLEEN, utilizando una pipeta desechable de 2 mm. 4. Agite el líquido de la cámara con la pipeta y luego déjela sumergida durante un minuto. 5. Agite el líquido de nuevo. A continuación, extraiga todo el líquido de la cámara mediante la pipeta. 6. Compruebe si hay partículas negras en el líquido. Si es así, repita los pasos del 3 al 6 hasta que el EZ KLEEN esté limpio cuando lo quite de la cámara. 7. Utilizando una linterna y un espejo dental, compruebe que la cámara esté limpia. Si no está limpia, repita los pasos del 3 al 6. 8. Vuelva a colocar el tapón de la cámara PEROX. 9. Realice un lavado del sistema.

Limpieza de la vía de aclarante a desechos del automuestreador (recorrido de V45) Materiales necesarios

5-8

•


•

Agua desionizada

•

Lejía comercial Solución de problemas del analizador

Tiempo: 4 minutos Modo del analizador: Listo para análisis 1. Abra la puerta frontal. 2. En el menú Utilidades, seleccione la ficha Ejercicios y, a continuación, seleccione el botón Válvulas. 3. Extraiga el tubo del conector V45 situado en el anillo de centrado del automuestreador.

V43 V45 V44

4. Introduzca el extremo del tubo en un vaso de precipitados con una solución al 25% de lejía comercial y agua. 5. En la ficha Ejercicios, seleccione V45 para abrir la válvula. 6. Aspire 10 ml de lejía y después 10 ml de agua desionizada. 7. En la ficha Ejercicios, seleccione V45 para cerrar la válvula. 8. Vuelva a colocar el tubo en el conector del anillo de centrado y salga de la ventana Ejercicios.

Limpieza de las vías de ventilación, las cámaras de lanzadera de vacío y las cámaras de reacción Materiales necesarios: •


•

Agua desionizada

•

EZ KLEEN para limpiar las cámaras y las vías relacionadas con PEROX

•

Lejía comercial para limpiar todas las vías y cámaras que no sean PEROX

•

Tubos de 2,28 mm, PN 116-0536-16

Tiempo: 4 minutos Modo del analizador: Listo para análisis NOTA

Limpie las vías de ventilación y las cámaras una a una. Solución de problemas del analizador

5-9

1. Extraiga el tubo del envase de rebosamiento que conduce a las aberturas de ventilación del recorrido o la cámara que va a limpiar. O bien, si no tiene instalado un tubo de rebosamiento, conecte a la abertura de ventilación un trozo de tubo de 30 cm con un DI de 2,06 mm. 2. Introduzca el extremo libre del tubo en un vaso de precipitados con una solución al 25% de lejía comercial y agua. IMPORTANTE

Debe utilizar EZ KLEEN cuando limpie la cámara de lanzadera de vacío y la vía de ventilación PEROX. 3. Abra la válvula que creará el vacío para aspirar la solución de lejía del vaso de precipitados a través de la vía de ventilación y la cámara hasta la vía principal de desechos en la parte inferior del bloque UFC. Para abrir una válvula, en el menú Utilidades, seleccione la ficha Ejercicios. En la lista de la izquierda, seleccione Válvulas. Seleccione las válvulas correspondientes. Éstas válvulas son: Cámara BASO: abra V13 Cámara de lanzadera de vacío PEROX: abra V18 y V17 Cámara RETIS: abra V65 Cámara HEM: abra V10 Cámara de lanzadera de vacío HEM/BASO/RETIS: abra V22 y V21 Cámara de hemoglobina: abra V36 4. Aplique ciclos alternativos de aire y de solución al 25% de lejía comercial a través de la vía y la cámara hasta que estén limpias. 5. Sumerja el extremo libre del tubo en un vaso de precipitados con agua desionizada para aclarar la vía y la cámara. 6. Extraiga el tubo del vaso de precipitados y cierre la válvula. 7. Salga de la ficha Ejercicios. 8. Vuelva a colocar el tubo en el envase de rebosamiento o, si no tenía un tubo de rebosamiento, extráigalo de la abertura de ventilación. 9. En la ventana Inicio, seleccione Actualizar. Repita la acción Refrescar hasta que los recuentos de fondo sean aceptables. 10. Procese controles y verifique que los resultados cumplan las especificaciones.

Lavado de cubeta Esta función enjuaga las cubetas obstruidas y se encuentra en la ficha Funciones hidráulicas. Para lavar la cubeta PEROX, utilice EZ KLEEN. Para lavar la cubeta HEM/BASO/RETIS, utilice una solución de lejía comercial al 25% y agua. 5-10


Para lavar las dos cubetas al mismo tiempo, utilice EZ KLEEN. 1. Seleccione Lavado de cubeta. 2. Seleccione una opción del área Opciones de cubeta pulsando sobre la cubeta que desea lavar. •

Cubeta PEROX

•

Cubeta HEM/BASO/RETIS

•

Ambas

3. Sostenga un tubo de EZ KLEEN (cubeta PEROX) o de lejía (cubeta HEM/BASO/RETIS) bajo la pipeta del muestreador de tubo abierto. IMPORTANTE

No empuje la placa de aspiración. 4. Seleccione Iniciar para iniciar el lavado de la cubeta. Mantenga la solución de lejía bajo la pipeta hasta que el bloque de lavado empiece a descender (aproximadamente 80 segundos). Seleccione Cancelar para detener el lavado de cubeta. Éste se detendrá al término del ciclo actual.

Limpieza de las cubetas en el analizador Este método de limpieza de las cubetas elude los recorridos de la UFC y la válvula cerámica. •

Materiales necesarios

•


•

Lejía comercial

Tiempo: 10 minutos Modo del analizador: Listo para análisis PELIGRO BIOLÓGICO



5-11

Para limpiar la cubeta PEROX o HEM sin extraerla del analizador

Hay tres tubos asociados con cada cubeta. Normalmente sólo se limpia la vía de muestras. Las vías de aclarante y de lanzadera se pueden limpiar de la misma forma. PEROX FLOWCELL

RBC FLOWCELL

SHUTTLE LINES

V25

V24

SAMPLE LINES

V15

V19

V23

V27

SHEATH LINES

TO WASTE REAGENT UFC

TO WASTE REAGENT UFC

1. Desconecte el tubo de muestras de la jeringa de muestra e introduzca el extremo en un vaso de precipitados con una solución al 25% de lejía comercial. 2. En el menú Utilidades, seleccione la ficha Ejercicios y, en la lista de la izquierda, seleccione Válvulas. Si está limpiando la cubeta HEM, seleccione V23 y V27. Si está limpiando la cubeta PEROX, seleccione V25 y V24. 3. Aplique ciclos alternativos de aire y de solución de lejía a través de la vía de muestras. 4. Ponga agua en un vaso de precipitados y enjuague la vía limpia dejando que el agua pase por ella. 5. Vuelva a colocar la vía de muestras y cierre todas las válvulas. 6. Para limpiar las vías de envolvente o de lanzadera, siga el mismo procedimiento. Cuando limpie la vía de envolvente, extraiga el tubo de V15 en el caso de la vía de envolvente PEROX, o de V19 en el caso de la vía de envolvente HEM. Cuando limpie la vía de lanzadera, extraiga el tubo del interconector UFC.

Limpieza de las cubetas fuera del analizador Debe limpiar la cubeta: Cuando hay una obstrucción en la cubeta o en el módulo de flujo concéntrico (CFM). Cuando las ventanas de la cubeta están sucias. Materiales necesarios: • ADVIA OPTIpoint • Controles ADVIA TESTpoint • EZ KLEEN, PN T01-3624 • Kit de limpieza de la cubeta, PN 113-B711-01 El kit incluye: ♦ Broca ♦ Kit de limpieza de la aguja, PN 113-B911-01 - Acoplamiento - Jeringa desechable 5-12


•

- Adaptador tipo luer ♦ Portabrocas de mano Lejía comercial

•

Papel para lentes

•

Un tubo C-Flex de 15,2 cm de longitud con un DI de 0,5 mm, PN 562-3052P02

•

Metanol de grado espectrofotométrico

•

Dos vasos de precipitados de 50 ml

Preparación de la jeringa Tiempo:

Sustitución: 10 minutos Comprobación: 30 minutos

Modo del analizador: Espera PELIGRO BIOLÓGICO

Todos los productos u objetos que entren en o con líquidos corporales de origen humano o animal deberán manipularse, antes y después de su limpieza, como si fueran capaces de transmitir enfermedades infecciosas. Use protección facial, guantes e indumentaria protectora apropiados. El debe seguir las recomendaciones para prevenir la transmisión de agentes infecciosos en centros de atención sanitaria conforme a las directrices para muestras potencialmente infecciosas descritas en Protection of Laboratory Workers from Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue, 2nd edition; Approved Guideline (1997), documento M29-A del National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Este documento contiene información completa sobre la protección del y puede utilizarse como material de referencia para instrucciones sobre la seguridad en laboratorios. IMPORTANTE

Para este procedimiento se necesita un área de inspección. No extraiga las cubetas a menos que haya recibido formación sobre cómo alinearlas y enfocarlas. Para extraer y limpiar las cubetas

1. Extraiga la cubeta. Cada cubeta tiene un procedimiento diferente. 2. Desmonte la cubeta. 3. Limpie el CFM. 4. Enjuague la cubeta y el CFM. 5. Limpie las ventanas de vidrio de la cubeta. 6. Coloque la cubeta. 7. Compruebe el funcionamiento del analizador. A continuación se describe cada paso con más detalle.


5-13

Limpieza de las cubetas fuera del analizador. Paso 1 Extracción de la cubeta PEROX 1. Asegúrese de que el analizador está en el modo de espera. 2. Abra la cubierta óptica. La cubeta PEROX se encuentra en el lado izquierdo. Cubeta PEROX (1), cubeta HEM (2)

3. Desconecte la vía de lanzadera (1), la vía de entrada del flujo de la muestra (2) y la vía de entrada del flujo de envolvente (3) del CFM. Deje sueltas estas vías.

1 CONECTOR DEL ENVOLVENTE 2 CONECTOR DE LA MUESTRA 3 CONECTOR DE LA LANZADERA

4. Localice la válvula hidráulica V24. Desenrosque el interconector roscado del lado superior derecho de la válvula.

5-14


5. Libere la cubeta aflojando el botón de liberación situado a la derecha del módulo de ajuste de la cubeta. Botón de liberación de la cubeta (1)

Vista frontal del analizador

6. Sostenga la cubeta por el interconector roscado rojo situado en su parte superior y, a continuación, extraiga con cuidado la cubeta del conjunto óptico.

PRECAUCIÓN

Para evitar dejar huellas en las ventanas de vidrio de la cubeta, sostenga siempre la cubeta por las superficies metálicas. Limpieza de las cubetas fuera del analizador. Paso 1 Extracción de la cubeta HEM/BASO/RETIS Antes de empezar a limpiar la cubeta HEM/BASO/RETIS, lea todas las precauciones relativas a la seguridad del láser.

ADVERTENCIA

Para evitar posibles daños por radiación láser, no quite la pantalla de seguridad del láser. Si la pantalla de seguridad del láser no está instalada en el conjunto óptico del láser, no extraiga la cubeta.

PANTALLA DE SEGURIDAD DEL LÁSER ¡NO QUITAR!


5-15

ADVERTENCIA SOBRE LÁSER

Para evitar lesiones oculares, no mire directamente al rayo láser ni a su reflejo en una superficie brillante. Todos los procedimientos de servicio deberán realizarse con gran precisión. Los procedimientos relativos a los equipos láser deben ser efectuados exclusivamente por personal de servicio formado por Siemens. Para obtener más información sobre la seguridad y las especificaciones de láser, consulte Información de seguridad: Protección frente al láser. 1. Asegúrese de que el analizador está en el modo de espera. 2. Abra la cubierta óptica. La cubeta HEM se encuentra en el lado izquierdo. Cubeta PEROX (1), cubeta HEM (2)



5-16


4. Localice la válvula hidráulica V23. Desenrosque el interconector roscado del lado superior izquierdo de la válvula.

5. Afloje el tornillo de liberación cautivo de la cubeta y, a continuación, extraiga la cubeta. Cubeta (1), tornillo de liberación de la cubeta (2)

6. Sostenga la cubeta por el interconector roscado rojo al extraerla del conjunto óptico.


5-17

PRECAUCIÓN

Para evitar dejar huellas en las ventanas de vidrio de la cubeta, sostenga siempre la cubeta por las superficies metálicas. Limpieza de las cubetas fuera del analizador. Paso 2 Desmontaje de la cubeta 1. Desenrosque la tuerca de sujeción (1) del extremo de entrada del módulo de la cubeta. 2. Mediante un movimiento de torsión, extraiga el CFM (2) de la cubeta. 3. Tenga cuidado de no perder la junta tórica (3).

Limpieza de las cubetas fuera del analizador. Paso 3 Limpieza del CFM 1. En el kit de limpieza de la cubeta se incluyen un portabrocas de mano (1) y una broca de 0,4 mm de diámetro (2). Abra el portabrocas, introduzca la broca aproximadamente 6,4 mm en la mordaza del tornillo y, a continuación, apriete el portabrocas. 2. Introduzca la broca en el conector del envolvente (3). Mediante un movimiento de torsión, empuje suavemente la broca a través del conector del envolvente. Si encuentra un obstáculo, avance lentamente mientras sigue haciendo girar la broca. 3. Repita el paso 2 para el conector de entrada de la muestra (4). 4. Introduzca con cuidado la broca en el conector de la lanzadera (5) lo justo para que las estrías apenas sobresalgan de la broca del extremo del conector. Haga girar la broca varias veces y luego sáquela del conector. Limpieza de las cubetas fuera del analizador. Paso 4 Enjuague de la cubeta y el CFM 1. Vuelva a conectar el CFM al módulo de la cubeta. No apriete demasiado la tuerca de sujeción. 2. Para enjuagar cada conector por separado, los otros dos conectores deben estar bloqueados. Para ello, haga un nudo en un trozo de tubo con un DI de 0,5 mm por la mitad de su longitud. A continuación, una los dos extremos del tubo a los conectores que no se estén enjuagando. 5-18


3. Extraiga con la jeringa 10 ml de solución al 25% de lejía comercial y agua. Conecte la jeringa y el adaptador al interconector del módulo de tubos de la cubeta.

4. Trabajando en un fregadero, presione con cuidado el émbolo para expulsar el contenido de la jeringa en la cubeta y fuera del conector abierto. 5. Conecte al conector lavado un extremo del tubo atado. 6. Desconecte la jeringa y el adaptador, y extraiga 10 ml del fluido adecuado con la jeringa. Enjuague la cubeta con el fluido que sale ahora por el segundo conector. 7. Repita el enjuague para el tercer conector. 8. Repita los pasos del 2 al 7 utilizando agua para aclarar la cubeta y el CFM. 9. Desconecte la jeringa y el adaptador del interconector del módulo de tubos de la cubeta. Limpieza de las cubetas fuera del analizador. Paso 5 Limpieza de las ventanas de vidrio de la cubeta 1. Doble un trozo de papel para lentes de forma que un borde sea un poco más estrecho que la ventana óptica de vidrio.

PRECAUCIÓN

Para evitar que en las superficies ópticas (ventanas de vidrio) quede material procedente de sus manos, no toque la parte del papel para lentes que entrará en o con las ventanas de vidrio. 2. Impregne este borde del papel de seda con metanol.

PRECAUCIÓN

Debido a que el metanol impuro puede dejar una película sobre las ventanas, utilice solamente metanol no contaminado para uso espectrofotométrico. 3. Limpie con cuidado una superficie de vidrio. Deseche el trozo de papel para lentes usado. Para evitar la formación de una película de metanol, seque totalmente el vidrio utilizando un trozo de papel para lentes limpio. Solución de problemas del analizador

5-19

4. Examine la superficie limpia. Si la ventana no está suficientemente limpia, repita los pasos del 1 al 3. 5. Repita los pasos del 1 al 4 para la otra ventana óptica. Limpieza de las cubetas fuera del analizador. Paso 6 Colocación de la cubeta 1. Sostenga la cubeta por su interconector roscado rojo y colóquela con cuidado en el conjunto óptico.

2. Conjunto óptico PEROX

Apriete el botón de liberación para fijar la cubeta en su posición. Conjunto óptico HEM/BASO/RETIS

Ponga la cubeta sobre los pernos de guía. Asegúrese de que la cubeta reposa sobre ambos pernos de guía. La cubeta estará a un ángulo de 4°. Apriete el tornillo de liberación de la cubeta. 3. Vuelva a conectar las vías hidráulicas al CFM. Vuelva a conectar el interconector del módulo de tubos de la cubeta a la válvula hidráulica correspondiente (V24 para PEROX y V23 para HEM). Apriete manualmente la conexión lo suficiente para evitar fugas. IMPORTANTE

Para evitar que los datos del paciente sean incorrectos, asegúrese de que cada vía hidráulica esté conectada al conector de CFM adecuado. Vía de lanzadera del módulo UFC (3) Vía de muestras de la jeringa (2) Vía de envolvente de la válvula hidráulica (1) V15: PEROX o V19 - HEM

Limpieza de las cubetas fuera del analizador. Paso 7 Comprobación del funcionamiento del analizador IMPORTANTE

Para este procedimiento se necesita un área de inspección. No extraiga las cubetas a menos que haya recibido formación sobre cómo alinearlas y enfocarlas. 1. Ponga el analizador en el modo Listo para análisis.

5-20


2. En el menú Operaciones, seleccione Inicio, seleccione Actualizar y verifique el recuento de ruido de fondo. 3. Compruebe si hay fugas en las conexiones de la cubeta. 4. Compruebe el enfoque y la alineación de la cubeta. 5. Compruebe las ganancias. 6. Procese un cebador de sangre total y luego procese controles para comprobar el funcionamiento del analizador. 7. Si los resultados de los controles son aceptables para el laboratorio, no se precisan más operaciones y se puede reanudar el funcionamiento normal.

Lavado en sentido inverso de la cubeta PEROX y el recorrido de las cámaras de lanzadera y de reacción Materiales necesarios: •


•

EZ KLEEN

•


•

Agua desionizada

Modo del analizador: Listo para análisis PELIGRO BIOLÓGICO


PRECAUCIÓN

Cuando realice este procedimiento, no ejerza presión sobre la jeringa en ningún momento. 1. En el menú Utilidades, seleccione Ejercicios para abrir la ficha Ejercicios. 2. Desconecte el tubo de desechos (1) que va de la cubeta PEROX (2) a V24. Éste es el interconector blanco de V24 (3).


5-21

3. Llene la jeringa de limpieza (4) EZ KLEEN y conéctela al interconector blanco. Vuelva a llenar la jeringa con EZ KLEEN cuando sea necesario a lo largo de los pasos siguientes.

1

2

V8

4 7 V25

4. Desconecte el tubo de muestras (5) de la parte superior de la jeringa de muestra (6) y coloque el tubo en la parte interior de un vaso de precipitados para recoger el fluido mientras lava la cubeta en sentido inverso.

3 V24

V15

V5

5

V6

V7

8

V18

V16

5. Empuje suavemente el émbolo de la jeringa de limpieza para hacer pasar el EZ KLEEN a través de la cubeta PEROX (2). Repita esta acción con agua desionizada.

V17

6. Vuelva a conectar el tubo de muestras (5) a la parte superior de la jeringa de muestra (6). 7. Vuelva a llenar la jeringa con EZ KLEEN. 8. Desconecte la vía de lanzadera (7) de la parte lateral de la UFC (8) y coloque el tubo de muestras en el interior de un vaso de precipitados para recoger el fluido mientras lava la cubeta en sentido inverso. 9. Empuje suavemente el émbolo de la jeringa de limpieza para hacer pasar el EZ KLEEN a través de la cubeta PEROX (2). Repita esta acción con agua desionizada. 10. Vuelva a conectar la vía de lanzadera (7) a la parte lateral de la UFC (8). 11. Vuelva a llenar la jeringa con EZ KLEEN. 12. En la ventana Válvulas de la ficha Ejercicios, abra V16 y V17 y, a continuación, empuje la jeringa para hacer pasar el EZ KLEEN por el recorrido de lanzadera hacia la cámara de lanzadera de vacío (VSC). Repita esta acción con agua desionizada y, a continuación, cierre V16 y V17. 13. Vuelva a llenar la jeringa con EZ KLEEN. 14. En la ventana Válvulas de la ficha Ejercicios, abra V5 y V6. Quite la tapa de la cámara PEROX (9) y, a continuación, empuje la jeringa para llenar la cámara. Cuando la cámara esté llena, abra V7 para vaciarla. Cierre V7. Repita esta acción con agua desionizada y, a continuación, cierre V5, V6 y V7. 15. Extraiga la jeringa (4) del interconector blanco. 5-22


16. Vuelva a conectar la vía al interconector de V24 (3). 17. Seleccione la ficha Estado del analizador para salir de Ejercicios. 18. Abra la ficha Funciones hidráulicas y realice un ciclo de lavado del sistema. 19. Procese controles para verificar el rendimiento del sistema.

Lavado en sentido inverso de la cubeta HEM/BASO/RETIS y de las cámaras de lanzadera y reacción Materiales necesarios: •


•

EZ KLEEN

•


•

Agua desionizada

Modo del analizador: Listo para análisis PELIGRO BIOLÓGICO

Todos los productos u objetos que entren en o con líquidos corporales de origen humano o animal deberán manipularse, antes y después de su limpieza, como si fueran capaces de transmitir enfermedades infecciosas. Use protección facial, guantes e indumentaria protectora apropiados. El debe seguir las recomendaciones para prevenir la transmisión de agentes infecciosos en centros de atención sanitaria conforme a las directrices para muestras potencialmente infecciosas descritas en Protection of Laboratory Workers from Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue, 2nd edition; Approved Guideline (1997), documento M29-A del National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Este documento contiene información completa sobre la protección del y puede utilizarse como material de referencia para instrucciones sobre la seguridad en laboratorios. PRECAUCIÓN

Cuando realice este procedimiento, no ejerza presión sobre la jeringa en ningún momento.


5-23

1. En el menú Utilidades, seleccione Ejercicios para abrir la ficha Ejercicios. 2. Desconecte el tubo de desechos (1) que va de la cubeta HEM (2) a V23. Éste es el interconector blanco de V23 (3).

8

1

2

V14

4

V12

10

V13

3 V22

11 V20

5

V19

V23

V27

7 V11

V9

3. Llene la jeringa de limpieza (4) con solución al 25% de lejía comercial y conéctela al interconector blanco. Vuelva a llenar la jeringa con solución de lejía cuando sea necesario a lo largo de los pasos siguientes.

V21

V10

9 V66

V64 V65

4. Desconecte el tubo de muestras (5) de la parte superior de la jeringa de muestra (6) y coloque el tubo en la parte interior de un vaso de precipitados para recoger el fluido mientras lava la cubeta en sentido inverso. 5. Empuje suavemente el émbolo de la jeringa de limpieza para hacer pasar la solución de lejía a través de la cubeta HEM (2). Repita esta acción con agua desionizada. 6. Vuelva a conectar el tubo de muestras (5) a la parte superior de la jeringa de muestra (6). 7. Vuelva a llenar la jeringa con solución de lejía. 8. En la ventana Válvulas de la ficha Ejercicios, abra V9 y, a continuación, empuje la jeringa para llenar la cámara HEM (7) con la solución al 25% de lejía. Después, abra V10 para vaciarla. Cierre V9 y V10. Repita esta acción con agua desionizada. 9. Vuelva a llenar la jeringa con solución de lejía. 10. En la ventana Válvulas de la ficha Ejercicios, abra V12 y, a continuación, empuje la jeringa para llenar la cámara BASO (7) con solución de lejía. Después, abra V13 para vaciarla. Cierre V12 y V13. Repita esta acción con agua desionizada. 11. Vuelva a llenar la jeringa con solución de lejía. 12. En la ventana Válvulas de la ficha Ejercicios, abra V64 y, a continuación, empuje la jeringa para llenar la cámara RETIS (7) con solución de lejía. Después, abra V65 para vaciarla. Cierre V64 y V65. Repita esta acción con agua desionizada. 13. Desconecte la vía de lanzadera (10) de la parte lateral de la UFC (11) y, a continuación, coloque el extremo del tubo de muestras en el interior de un vaso de precipitados para recoger el fluido mientras lava en sentido inverso la cubeta. 14. Vuelva a llenar la jeringa con solución de lejía. 5-24


15. Empuje suavemente el émbolo de la jeringa de limpieza para hacer pasar la solución de lejía a través de la cubeta HEM (2). Repita esta acción con agua desionizada. 16. Vuelva a conectar la vía de lanzadera (10) a la parte lateral de la UFC (11). 17. Vuelva a llenar la jeringa con solución de lejía. 18. En la ventana Válvulas de la ficha Ejercicios, abra V20 y 21 y, a continuación, empuje la jeringa para hacer pasar la solución de lejía por el recorrido de lanzadera hacia la cámara de lanzadera de vacío (VSC). Repita la misma acción con agua desionizada y, a continuación, cierre V20 y V21. 19. Extraiga la jeringa (4) del interconector blanco. 20. Vuelva a conectar la vía al interconector de V23 (3). 21. Seleccione la ficha Estado del analizador para salir de Ejercicios. 22. Abra la ficha Funciones hidráulicas y realice un ciclo de lavado del sistema. 23. Procese controles para verificar el rendimiento del sistema.

Reparación y sustitución Sustitución de los filtros de residuos Materiales necesarios: •

Papel para lentes

•

Filtro de residuos de repuesto, PN 113-3719-01

Tiempo:


Modo del analizador: Espera

1. Desenrosque el módulo del interconector y tubo (1) de la parte frontal de la válvula selectora (2).

2. Empuje suavemente el manguito de silicona (3) para liberar el filtro de residuos (4) del interconector adaptador del filtro (5). 3. Compruebe visualmente si hay suciedad o pequeñas partículas en el interconector adaptador del filtro y en el puerto de entrada del módulo del selector. 4. Si encuentra algún resto, elimínelo mediante un trozo de papel para lentes humedecido con agua.


5-25

5. Humedezca con agua el nuevo filtro de residuos y colóquelo en el interconector adaptador del filtro. La orientación del filtro no es importante. 6. Vuelva a conectar el interconector adaptador del filtro a la válvula selectora. Apriete los tornillos manualmente. IMPORTANTE

Tenga cuidado de no enroscar mal el interconector. Un mal enroscado podría raspar la válvula e impedir el funcionamiento correcto. 7. Procese una muestra y compruebe visualmente si hay burbujas de aire en la vía de muestras entre la válvula selectora y el bloque UFC. 8. Compruebe la velocidad de aspiración. 9. Si aparecen burbujas de aire, compruebe que el interconector adaptador del filtro esté correctamente enroscado y que se haya apretado manualmente. A continuación, repita el paso 7. Si todavía aparecen burbujas de aire, desconecte el interconector adaptador del filtro y compruebe si hay polvo o restos en el interconector y en el puerto. Si aún persisten las burbujas de aire, llame al servicio técnico de Siemens.

Sustitución de las bombas de diafragma Tiempo: Sustitución: 5 minutos Comprobación: 15 minutos Materiales necesarios: 1

DP1 - ENVOLVENTE PEROX

2

DP2 - ENVOLVENTE/ ACLARANTE

3

DP3 - ENVOLVENTE/ ACLARANTE

4

DP4 – LAVADO PN 067-B294-04

5

DP5 - ENVOLVENTE/ ACLARANTE PN 067-B294-01

Modo del analizador: Desactivado

EXTRAIGA LOS FRASCOS PARA ACCEDER A LAS BOMBAS DE DIAFRAGMA

1. Extraiga los frascos de reactivos del lado en el que sustituye la bomba de diafragma. 2. Tire de la bomba hasta liberarla de sus ranuras. 3. Quite los tres tubos y conéctelos a la nueva bomba. 4. Inserte los salientes en relieve de la parte superior de la bomba en las ranuras y empuje la bomba hasta que quede fija. 5. Vuelva a colocar los frascos de reactivos. 6. Comprobación En todas las bombas sustituidas: cebe las vías de reactivos y compruebe que no haya fugas.

5-26


Si sustituye la bomba DP1, procese dos cebadores de solución salina. En el menú Operaciones, seleccione la ficha Inicio. Seleccione Actualizar y compruebe que el

recuento de fondo de HEM sea 0,1 como máximo (1000 células/µl). Si sustituye la bomba DP4, realice un lavado del sistema y compruebe que las cámaras de reacción estén llenas de solución de lavado hasta sus niveles de lavado normales. Si sustituye la bomba DP5, procese dos cebadores de solución salina. En el menú Operaciones, seleccione la ficha Inicio. Seleccione Actualizar y compruebe que el recuento de fondo de las plaquetas sea 5 como máximo (1000 células/µl). Si es necesario, analice más muestras de solución salina hasta que se obtengan recuentos de fondo aceptables para dos muestras consecutivas. Si se necesitan más de cinco muestras de solución salina, compruebe que la bomba esté instalada correctamente. 7. Procese controles para comprobar el funcionamiento del analizador.

Sustitución de los filtros de drenaje Si el filtro no está obstruido, pero desea limpiarlo debido a una gran acumulación de residuos o a la decoloración, utilice el procedimiento de lavado en sentido inverso. Tiempo: 10 minutos Modo del analizador: Desactivado

ADVERTENCIA

El analizador debe estar apagado. De lo contrario, la aguja puede ocasionar daños personales. PELIGRO BIOLÓGICO

Todos los productos u objetos que entren en o con líquidos corporales de origen humano o animal deberán manipularse, antes y después de su limpieza, como si fueran capaces de transmitir enfermedades infecciosas. Use protección facial, guantes e indumentaria protectora apropiados. El debe seguir las recomendaciones para prevenir la transmisión de agentes infecciosos en centros de atención sanitaria conforme a las directrices para muestras potencialmente infecciosas descritas en Protection of Laboratory Workers from Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue, 2nd edition; Approved Guideline (1997), documento M29-A del National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Este documento contiene información completa sobre la protección del y puede utilizarse como material de referencia para instrucciones sobre la seguridad en laboratorios. 1. Apague el analizador. 2. Desenrosque el filtro antiguo de ambos interconectores. Deseche el filtro antiguo. 3. Conecte el filtro nuevo a los interconectores y apriételos manualmente para asegurarse de que estén bien sujetos. Solución de problemas del analizador

5-27

4. Encienda el analizador y procese muestras en los modos de muestreador manual y automático. Compruebe que no haya fugas y que el fluido pase correctamente a través de los filtros. Asegúrese de que las vías no interfieran con el movimiento de aspiración del automuestreador.

A LA PLACA DE CONEXIÓN INTERCONECTOR PN 518-0695-03

INTERCONECTOR DIRECCIÓN

PN 518-0695-13

DEL FLUJO

AL ANILLO DE CENTRADO O MUESTREADOR MANUAL

5-28


Sustitución de una válvula de verificación PEROX Tiempo: Instalación y comprobación: 15 minutos Materiales necesarios: Válvula de verificación, PN 556-1190-01 Modo del analizador: Espera PELIGRO BIOLÓGICO

Todos los productos u objetos que entren en o con líquidos corporales de origen humano o animal deberán manipularse, antes y después de su limpieza, como si fueran capaces de transmitir enfermedades infecciosas. Use protección facial, guantes e indumentaria protectora apropiados. El debe seguir las recomendaciones para prevenir la transmisión de agentes infecciosos en centros de atención sanitaria conforme a las directrices para muestras potencialmente infecciosas descritas en Protection of Laboratory Workers from Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue, 2nd edition; Approved Guideline (1997), documento M29-A del National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Este documento contiene información completa sobre la protección del y puede utilizarse como material de referencia para instrucciones sobre la seguridad en laboratorios. 1. Extraiga la válvula de verificación antigua de la vía PEROX. 2. Instale la válvula de verificación en la vía de modo que el flujo se dirija a la bomba del reactivo y se aleje de la botella del reactivo, como indica la flecha roja de la figura de la derecha. No dañe el manguito del tubo de la válvula. 3. Cebe las vías de reactivos. Verifique visualmente que se lleva a cabo el cebado de las vías. 4. Procese controles.

Sustitución de la superficie cerámica delantera o el rotor de la válvula cerámica Materiales necesarios: •

Controles ADVIA TESTpoint

•

Calibradores (según sea necesario)

•

Superficie frontal de la válvula cerámica, PN 067-0558-01

•

Rotor de la válvula cerámica, PN 067-0876-01

•

Sangre total

Tiempo:


Modo del analizador: Espera Solución de problemas del analizador

5-29

PELIGRO BIOLÓGICO

Todos los productos u objetos que entren en o con líquidos corporales de origen humano o animal deberán manipularse, antes y después de su limpieza, como si fueran capaces de transmitir enfermedades infecciosas. Use protección facial, guantes e indumentaria protectora apropiados. El debe seguir las recomendaciones para prevenir la transmisión de agentes infecciosos en centros de atención sanitaria conforme a las directrices para muestras potencialmente infecciosas descritas en Protection of Laboratory Workers from Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue, 2nd edition; Approved Guideline (1997), documento M29-A del National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Este documento contiene información completa sobre la protección del y puede utilizarse como material de referencia para instrucciones sobre la seguridad en laboratorios. Para quitar y sustituir la superficie frontal o el rotor de la válvula cerámica

En el procedimiento de mantenimiento Limpieza de la válvula cerámica: •

Vaya al paso 1 para desmontar la válvula cerámica.

•

Vaya al paso 3 para volver a montar la válvula cerámica con la pieza nueva.

Para comprobar el funcionamiento del analizador

5-30

•

En el menú Operaciones, seleccione la ficha Inicio y compruebe los recuentos de ruido de fondo.

•


•

Procese controles. Si no se recuperan los controles, calibre el canal afectado.


Sustitución de los fusibles IMPORTANTE

Todos los fusibles deben sustituirse por fusibles con las mismas especificaciones. Materiales necesarios: Destornillador de cabeza plana Especificaciones de los fusibles y referencias: APLICACIÓN DE LOS FUSIBLES

ESPECIFICACIONES DE LOS FUSIBLES SISTEMAS DE 220 V,

Nº

DISPOSITIVO

FUSIBLE

PROTEGIDO

F1

F2

F3

Entrada CA (L1)

Entrada CA (L2)

Ordenador/monitor a

TIPO 3 AB

3 AB

20 mm

J24 y J25

F4

Fuente de alimentación

20 mm

PS1 +5 V

F5


20 mm

PS4 +5 V lámpara PEROX y ±15 V F6


20 mm

PS2 +24 V

F7

Fuente de alimentación PS3 +5 V y ±12 V


20 mm

SISTEMAS DE 100 V

230 V

Y 120 V

Y 240 V

15,00 A (T) 250 V

8,00 A (T) 250 V

PN625-0073-03

PN625-0073-02

15,00 A (T) 250 V

8,00 A (T) 250 V

PN625-0073-03

PN625-0073-02

6,30 A (T) 250 V

3,15 A (T) 250 V

PN 625-0127-11

PN 625-0127-10

0,50 A (T) 250 V

0,25 A (T) 250 V

PN625-0127-09

PN 625-0127-07

2,00 A (T) 250 V

1,00 A (T) 250 V

PN 625-0127-04

PN 625-0144-03

4,00 A (T) 250 V

2,00 A (T) 250 V

PN 625-0127-05

PN 625-0127-04

3,15 A (T) 250 V

1,60 A (T) 250 V

PN 625-0127-10

PN 625-0127-06

5-31

Si se funde uno de los dos fusibles principales, F1 y F2, se deberán sustituir ambos fusibles. Ubicación: Los dos fusibles principales, F1 y F2 (1); fusibles del F3 al F7 (2)

Modo del analizador: Desconectado, cable de alimentación desenchufado Para sustituir los fusibles de 20 mm (del F3 al F7)

1. Afloje el portafusibles haciéndolo girar hacia la izquierda. 2. Tire del portafusibles y extraiga el fusible defectuoso. 3. Inserte el nuevo fusible, empuje hacia adentro el portafusibles y apriételo haciéndolo girar hacia la derecha. 4. Enchufe el cable de alimentación y ponga el interruptor de alimentación en la posición I (encendido). Para sustituir los fusibles principales (F1 y F2) NOTA

Deben sustituirse los dos fusibles. 1. Utilice un destornillador para aflojar la tapa de los fusibles haciéndola girar hacia la izquierda. 5-32


2. Extraiga la tapa de los fusibles y sustituya el fusible. 3. Coloque la tapa de los fusibles y apriétela haciéndola girar hacia la derecha. 4. Enchufe el cable de alimentación y ponga el interruptor de alimentación en la posición I (encendido).

Sustitución de la lámpara del colorímetro de hemoglobina Cuándo se debe sustituir la lámpara: •

Si hay un error HGB-PL.

•

Si se ha quemado.

•

Si el valor de la línea base es inferior a 2,5.

•

Si no se puede ajustar la línea base a un valor comprendido entre 3,0 y 4,1 voltios.

•



5-33

Cuándo se debe ajustar el valor de la línea base: •

Después de sustituir la lámpara

•

Si el valor de la línea base es > 4,2 voltios.

•


ADVERTENCIA

Evite las quemaduras. Deje que pase el tiempo suficiente para que la lámpara de hemoglobina se enfríe. Una vez que haya apagado la alimentación, espere al menos 5 minutos antes de extraer la lámpara. Materiales necesarios: •

Controles ADVIA TESTpoint

•

Calibradores, según las necesidades

•

Lámpara del colorímetro de hemoglobina, PN 113-B413-01

•

Llave hexagonal de 1,6 mm

•

Destornillador para tornillos de cabeza Phillips

Tiempo:


ADVERTENCIA ELÉCTRICA

Para evitar el riesgo de descargas y daños en el instrumento mientras realiza este procedimiento, desconecte el analizador antes de comenzar. Modo del analizador: Desactivado 1. Quite el tornillo (1) que sujeta la tapa del adaptador de la lámpara y extraiga la tapa. Tenga cuidado de no perder las dos arandelas. Guarde los tornillos y la tapa. 2. Desconecte los cables (2). 3. Afloje el tornillo de sujeción (3) con una llave hexagonal para liberar la lámpara antigua y luego extráigala. 4. Introduzca suavemente la nueva lámpara en el alojamiento tanto como pueda y fíjela apretando el tornillo de sujeción. 5. Vuelva a conectar los cables. Vuelva a colocar la tapa del adaptador de la lámpara y fíjela con el tornillo.

5-34


6. Encienda la alimentación del analizador. Compruebe que en la línea de estado no haya ningún mensaje de error relativo a las lecturas de la línea base del colorímetro de hemoglobina. 7. En el menú Operaciones, seleccione la ficha Inicio. Seleccione Actualizar y compruebe el valor de transmisión de línea base HGB (transmisión HGB). Si el valor de la línea base no es aceptable, ajústelo a 4,1. 8. Procese controles para comprobar el funcionamiento del analizador. Si los controles no son aceptables, vuelva a calibrar el canal de hemoglobina.

Sustitución de las válvulas hidráulicas Hay seis válvulas hidráulicas: tres están ubicadas debajo de la cubeta PEROX, mientras que las otras tres se encuentran debajo de la cubeta HEM/BASO/RETIS. Materiales necesarios: •

Destornillador de cabeza plana pequeño

•

Válvula hidráulica, PN 067-1024-01

Tiempo:


Modo del analizador: Desactivado ADVERTENCIA ELÉCTRICA

Para evitar el riesgo de descargas y daños en el instrumento mientras realiza este procedimiento, desconecte el analizador antes de comenzar. PELIGRO BIOLÓGICO

Todos los productos u objetos que entren en o con líquidos corporales de origen humano o animal deberán manipularse, antes y después de su limpieza, como si fueran capaces de transmitir enfermedades infecciosas. Use protección facial, guantes e indumentaria protectora apropiados. El debe seguir las recomendaciones para prevenir la transmisión de agentes infecciosos en centros de atención sanitaria conforme a las directrices para muestras potencialmente infecciosas descritas en Protection of Laboratory Workers from Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue, 2nd edition; Approved Guideline (1997), documento M29-A del National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Este documento contiene información completa sobre la protección del y puede utilizarse como material de referencia para instrucciones sobre la seguridad en laboratorios. 1. Extraiga el tubo de los puertos del interconector de la válvula y destornille cuidadosamente los interconectores. 2. Quite los dos tornillos de montaje. Tire de la válvula hacia adelante hasta que el conector quede expuesto y luego desconecte el cable. 3. Conecte el cable del nuevo módulo de válvula al conector expuesto del analizador. Solución de problemas del analizador

5-35

4. Vuelva a colocar el cable en la abertura. Monte la nueva válvula utilizando los dos tornillos guardados en el paso 2. 5. Vuelva a montar los interconectores. Asegúrese de que estén bien roscados. Apriete los tornillos manualmente.

PRECAUCIÓN

No apriete demasiado los tornillos, ya que puede dañar la válvula o los interconectores. 6. Conecte el tubo.

Conexiones a la cubeta PEROX

Conexiones a la cubeta HEM

7. Procese controles. Compruebe si hay fugas y verifique el funcionamiento del sistema.

5-36


Sustitución de la pipeta del muestreador de tubo abierto Materiales necesarios: •

Conjunto de la pipeta de muestras, PN 113-B646-01

•

Escalpelo o cuchilla de una hoja

Tiempo:


Modo del analizador: Desactivado PELIGRO BIOLÓGICO

Todos los productos u objetos que entren en o con líquidos corporales de origen humano o animal deberán manipularse, antes y después de su limpieza, como si fueran capaces de transmitir enfermedades infecciosas. Use protección facial, guantes e indumentaria protectora apropiados. El debe seguir las recomendaciones para prevenir la transmisión de agentes infecciosos en centros de atención sanitaria conforme a las directrices para muestras potencialmente infecciosas descritas en Protection of Laboratory Workers from Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue, 2nd edition; Approved Guideline (1997), documento M29-A del National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Este documento contiene información completa sobre la protección del y puede utilizarse como material de referencia para instrucciones sobre la seguridad en laboratorios. 1. Empuje suavemente el bloque de lavado (1) hasta su posición más baja. 2. Quite el interconector roscado (2) del soporte de la pipeta (3) haciéndolo girar hacia la izquierda. 3. Deslice con cuidado la pipeta (4) hacia arriba hasta sacarla del soporte de la pipeta. 4. Deseche la pipeta. 5. Extraiga el anillo de plástico y el separador de la pipeta de repuesto y deséchelos. Inserte suavemente la pipeta en la abertura del soporte de la pipeta (3) y en la abertura del bloque de lavado. Vuelva a colocar el interconector roscado y apriételo manualmente haciéndolo girar hacia la derecha. 6. Compruebe la longitud de la pipeta de muestras y ajústela, si es necesario. (Vea la página 5-3 para obtener más instrucciones.) 7. Antes de volver a procesar muestras de pacientes, compruebe el funcionamiento de la forma siguiente: a. Procese varios cebadores de solución salina para comprobar que no haya fugas. A continuación, procese un cebador de sangre total para comprobar que la pipeta se lave debidamente después de la aspiración. Solución de problemas del analizador

5-37

b. Compruebe visualmente si hay burbujas en la vía de muestras de tubo abierto. c. Procese los controles suficientes para verificar el funcionamiento del analizador. Si los resultados de los controles no son aceptables, compruebe si la pipeta se ha instalado correctamente. Si no encuentra ningún problema, vuelva a calibrar el canal afectado.

Sustitución de la lámpara PEROX ADVERTENCIA

Para evitar lesiones oculares por el vidrio fragmentado, use gafas de seguridad cuando maneje lámparas de tungsteno-halógeno. Para evitar quemaduras graves, deje pasar tiempo suficiente para que se enfríe la lámpara. Después de apagar el analizador, espere al menos 10 minutos.

PRECAUCIÓN

La presencia de huellas en la lámpara puede causar una seria degradación en el funcionamiento de la misma. NO toque la lámpara con los dedos. Material necesario: Lámpara de repuesto, PN 065-B075-01 Tiempo:

Sustitución: 20 minutos Ajuste y comprobación: 20 minutos

Modo del analizador: Desactivado, espere al menos 10 minutos. ADVERTENCIA ELÉCTRICA

Para evitar el riesgo de descargas y daños en el instrumento mientras realiza este procedimiento, desconecte el analizador antes de comenzar. Para sustituir la lámpara PEROX (1) IMPORTANTE

Antes de desconectar la lámpara, compruebe que está apagada. 1. Desconecte el conector de alimentación de la lámpara (2) situada en la parte posterior del conjunto óptico PEROX apretando los lados del conector rojo y separándolo.

VISTA FRONTAL DEL ANALIZADOR

5-38


2. Destornille la tapa de sujeción a la que está unida el cable de alimentación (2). Saque con cuidado el módulo de la lámpara del alojamiento para lámparas ópticas. El módulo de la lámpara incluye la lámpara, el cable de alimentación y la tapa de sujeción. Deseche todo el módulo.

VISTA POSTERIOR DEL CONJUNTO ÓPTICO PEROX

3. Inserte el nuevo módulo de la lámpara.

PRECAUCIÓN

No toque la bombilla de vidrio. Si es necesario, límpiela con papel para lentes y alcohol metílico. 4. Vuelva a colocar la tapa de sujeción y luego conecte el conector de alimentación rojo. 5. Encienda el analizador y alinee la lámpara para ampliar su potencia de salida. (Vea la página 5-4 para obtener más instrucciones.)

Colocación de la cubeta PEROX Tiempo:

Instalación: 15 minutos Comprobación: 15 minutos


Todos los productos u objetos que entren en o con líquidos corporales de origen humano o animal deberán manipularse, antes y después de su limpieza, como si fueran capaces de transmitir enfermedades infecciosas. Use protección facial, guantes e indumentaria protectora apropiados. El debe seguir las recomendaciones para prevenir la transmisión de agentes infecciosos en centros de atención sanitaria conforme a las directrices para muestras potencialmente infecciosas descritas en Protection of Laboratory Workers from Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue, 2nd edition; Approved Guideline (1997), documento M29-A del National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Este documento contiene información completa sobre la protección del y puede utilizarse como material de referencia para instrucciones sobre la seguridad en laboratorios. IMPORTANTE

Para este procedimiento se necesita un área de inspección. No extraiga las cubetas a menos que haya recibido formación sobre cómo alinearlas y enfocarlas. Para extraer la cubeta

1. Asegúrese de que el analizador está en el modo de espera. Solución de problemas del analizador

5-39

2. Abra la cubierta óptica. La cubeta PEROX se encuentra en el lado izquierdo. Cubeta PEROX (1), cubeta HEM (2)



4. Localice la válvula hidráulica V24. Desenrosque el interconector roscado del lado superior derecho de la válvula.

5. Libere la cubeta aflojando el botón de liberación situado a la derecha del módulo de ajuste de la cubeta.

5-40


Botón de liberación de la cubeta (1)

Vista frontal del analizador

6. Sostenga la cubeta por el interconector roscado rojo situado en su parte superior y, a continuación, extraiga con cuidado la cubeta del conjunto óptico.

PRECAUCIÓN

Para evitar dejar huellas en las ventanas de vidrio de la cubeta, sostenga siempre la cubeta por las superficies metálicas. Para instalar la cubeta

7. Sostenga la cubeta por su interconector roscado rojo y colóquela con cuidado en el conjunto óptico. 8. Apriete el botón de liberación para fijar la cubeta en su posición. 9. Vuelva a conectar las vías hidráulicas al CFM. Conecte de nuevo el interconector del módulo de tubos de la cubeta a la válvula hidráulica correspondiente, V24. Apriete manualmente la conexión lo suficiente para evitar fugas. IMPORTANTE

Para evitar que los datos del paciente sean incorrectos, asegúrese de que cada vía hidráulica esté conectada al conector de CFM adecuado. Para comprobar el funcionamiento del analizador

1. Ponga el analizador en el modo Listo para análisis y procese un cebador de solución salina. 2. Compruebe si hay fugas en las conexiones de la cubeta y compruebe el fondo con solución salina en la ficha Inicio. 3. En el menú Procedimientos, seleccione la ficha Alineación óptica. 4. Seleccione el botón Ayuda para obtener ayuda. 5. En el menú Registros, seleccione Registro de calibración/ganancia y compruebe los factores de ganancia. Ajuste las ganancias si es necesario. Solución de problemas del analizador

5-41

6. Procese un cebador de sangre total y luego procese controles para comprobar el funcionamiento del analizador. 7. Si los resultados de los controles son aceptables para el laboratorio, no se precisan más operaciones y se puede reanudar el funcionamiento normal.

Colocación de la cubeta HEM/BASO/RETIS Antes de extraer la cubeta HEM/BASO/RETIS, lea todas las precauciones relativas a la seguridad del láser. Tiempo:

Instalación: 15 minutos Comprobación: 15 minutos



ADVERTENCIA

Para evitar posibles daños por radiación láser, no quite la pantalla de seguridad del láser. Si la pantalla de seguridad del láser no está instalada en el conjunto óptico del láser, no extraiga la cubeta.

PANTALLA DE SEGURIDAD DEL LÁSER ¡NO QUITAR!

ADVERTENCIA SOBRE LÁSER 5-42


Para evitar lesiones oculares, no mire directamente al rayo láser ni a su reflejo en una superficie brillante. Todos los procedimientos de servicio deberán realizarse con gran precisión. Los procedimientos relativos a los equipos láser deben ser efectuados exclusivamente por personal de servicio formado por Siemens. Para obtener más información sobre la seguridad y las especificaciones de láser, consulte Información de seguridad: Protección frente al láser. 1. Asegúrese de que el analizador está en el modo de espera. 2. Abra la cubierta óptica. La cubeta HEM se encuentra en el lado izquierdo. Cubeta PEROX (1), cubeta HEM (2)


1 CONECTOR DE LA LANZADERA 2 CONECTOR DE LA MUESTRA 3 CONECTOR DEL ENVOLVENTE

4. Localice la válvula hidráulica V23. Desenrosque el interconector roscado del lado superior izquierdo de la válvula.


5-43

5. Afloje el tornillo de liberación cautivo de la cubeta y, a continuación, extraiga la cubeta. Cubeta (1), tornillo de liberación de la cubeta (2)

6. Sostenga la cubeta por el interconector roscado rojo al extraerla del conjunto óptico.

PRECAUCIÓN

Para evitar dejar huellas en las ventanas de vidrio de la cubeta, sostenga siempre la cubeta por las superficies metálicas. 5-44


Para instalar la cubeta

1. Sostenga la cubeta por su interconector roscado rojo y colóquela con cuidado en el conjunto óptico. 2. Ponga la cubeta sobre los pernos de guía. Asegúrese de que la cubeta reposa sobre ambos pernos. La cubeta estará a un ángulo de 4°. Apriete el tornillo de liberación cautivo de la cubeta para fijar la cubeta en su posición. 3. Vuelva a conectar las vías hidráulicas al CFM. Conecte de nuevo el interconector del módulo de tubos de la cubeta a la válvula hidráulica correspondiente, V234. Apriete manualmente la conexión lo suficiente para evitar fugas. IMPORTANTE

Para evitar que los datos del paciente sean incorrectos, asegúrese de que cada vía hidráulica esté conectada al conector de CFM adecuado. Para comprobar el funcionamiento del analizador

1. Ponga el analizador en el modo Listo para análisis y procese un cebador de solución salina. 2. Compruebe si hay fugas en las conexiones de la cubeta y compruebe el fondo con solución salina en la ficha Inicio. 3. En el menú Procedimientos, seleccione la ficha Alineación óptica. 4. Seleccione el botón Ayuda para obtener ayuda. 5. En el menú Registros, seleccione Registro de calibración/ganancia y compruebe los factores de ganancia. Ajuste las ganancias si es necesario. 6. Procese un cebador de sangre total y luego procese controles para comprobar el funcionamiento del analizador. 7. Si los resultados de los controles son aceptables para el laboratorio, no se precisan más operaciones y se puede reanudar el funcionamiento normal.

Sustitución de las jeringas Para quitar y sustituir una jeringa, siga las instrucciones que se indican en la sección de mantenimiento, Sustitución de los émbolos de las jeringas.

Sustitución del filtro de la bomba de vacío (Vacushield) El filtro de vacío atrapa el líquido para evitar que entre y dañe la bomba de vacío. Sustituya este filtro si se satura de líquido. Materiales necesarios:

Los filtros llevan impresas las palabras FLUID SIDE.

•

Destornillador de cabeza plana grande

Ubicación de los filtros:

•

Toallas de papel

•

Filtro Vacushield PN 518-3146-01


contenedor de desechos manual (1) y automático (2)

5-45

Tiempo: Sustitución: 10 minutos Comprobación: 10 minutos Modo del analizador: Desactivado

PELIGRO BIOLÓGICO

Todos los productos u objetos que entren en o con líquidos corporales de origen humano o animal deberán manipularse, antes y después de su limpieza, como si fueran capaces de transmitir enfermedades infecciosas. Use protección facial, guantes e indumentaria protectora apropiados. El debe seguir las recomendaciones para prevenir la transmisión de agentes infecciosos en centros de atención sanitaria conforme a las directrices para muestras potencialmente infecciosas descritas en Protection of Laboratory Workers from Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue, 2nd edition; Approved Guideline (1997), documento M29-A del National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Este documento contiene información completa sobre la protección del y puede utilizarse como material de referencia para instrucciones sobre la seguridad en laboratorios. Para sustituir el filtro

1. Coloque toallas de papel debajo del filtro. 2. Desconecte y deseche el filtro. 3. Instale el nuevo filtro. IMPORTANTE

La orientación del filtro es importante. Busque las palabras FLUID SIDE en los filtros y oriéntelos hacia las vías según se muestra en la ilustración siguiente. 4. Deseche las toallas de papel. 5. Encienda la alimentación del analizador.

PRECAUCIÓN

Para evitar que se produzcan daños graves en el analizador, no encienda nunca el analizador sin que el filtro de vacío esté instalado. 6. Para la evacuación manual de desechos, en el menú Utilidades seleccione la ficha Estado del analizador. En el área Vacío y presión, compruebe que la lectura es 20". Hg se encuentre entre 19 y 21. Si es necesario, ajuste el botón regulador de vacío de 20" Hg.

5-46


IMPORTANTE

Todos los ajustes neumáticos deben obtenerse haciendo girar los botones únicamente hacia arriba o en el sentido de las agujas del reloj. Si una lectura está por encima del valor diana, gire el botón hacia atrás y deje que se equilibre el analizador. El analizador muestra una nueva lectura cada 5 segundos. Ajuste hacia arriba hasta obtener el valor correcto. Para los sistemas con evacuación automática de desechos, compruebe también la lectura de 20 psi. Si es necesario, ajuste el botón regulador de presión. 7. Si no se puede obtener una lectura de entre 19 y 21, compruebe que las vías hacia el filtro sean seguras. Si sigue teniendo dificultades, llame al servicio técnico de Siemens.

Sustitución del bloque de lavado Tiempo:



Todos los productos u objetos que entren en o con líquidos corporales de origen humano o animal deberán manipularse, antes y después de su limpieza, como si fueran capaces de transmitir enfermedades infecciosas. Use protección facial, guantes e indumentaria protectora apropiados. El debe seguir las recomendaciones para prevenir la transmisión de agentes infecciosos en centros de atención sanitaria conforme a las directrices para muestras potencialmente infecciosas descritas en Protection of Laboratory Workers from Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue, 2nd edition; Approved Guideline (1997), documento M29-A del National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Este documento contiene información completa sobre la protección del y puede utilizarse como material de referencia para instrucciones sobre la seguridad en laboratorios. 1. Extraiga la pipeta de muestras. (Vea la página 5-37 para obtener más instrucciones.) 2. Espere aproximadamente dos minutos hasta que se libere el vacío del bloque de lavado. Baje la paleta de presionar para aspirar y el conjunto del bloque de lavado aproximadamente 25,4 mm. 3. Sostenga la paleta de presionar para aspirar con una mano. Sosteniendo con los dedos la parte superior e inferior del bloque de lavado, empuje suavemente el bloque hasta que baje aproximadamente 6,5 mm. Alinee las lengüetas del bloque de lavado con las aberturas del conjunto de paletas. Extraiga el bloque de lavado tirando de él suavemente en línea recta. 4. Marque los tubos con cinta (la vía superior es del aclarante y la vía inferior es del vacío) y extraiga las vías. Tenga cuidado de que los tubos no queden detrás del conjunto de paletas de aspiración. Si es necesario, utilice hemostatos para mantener los tubos fuera del conjunto. 5. Conecte las vías al nuevo bloque. Solución de problemas del analizador

5-47

6. Instale el bloque en el módulo de aspiración alineando las lengüetas con las ranuras correspondientes. Empuje el bloque dentro del módulo y deslícelo suavemente hacia arriba hasta que encaje en su sitio. Tenga cuidado de no comprimir la vía de lavado o de vacío durante el proceso de instalación. 7. Compruebe la longitud de la pipeta. (Vea la página 5-3 para obtener más instrucciones.) 8. Analice varias muestras de solución salina y verifique que no haya fugas ni burbujas en la vía de muestras. 9. Procese un cebador de sangre total para comprobar que la pipeta se lave y seque correctamente después de la aspiración. 10. Procese controles para comprobar el funcionamiento del analizador.

5-48


Sugerencias para la solución de problemas Sugerencias para la solución de problemas del automuestreador Los mensajes de error de la línea de estado de "Expulsar gradillas" o "Gradilla en el muestreador" aparecen cuando se apaga el analizador y se vuelve a encender.

Para evitar que se produzcan errores del automuestreador, debe esperar a que aparezcan los dos mensajes de la línea de estado siguientes antes de volver a encender el automuestreador: "Error de comunicaciones con el analizador." "Analizador/ordenador no conectado." Hay fugas en los interconectores de muestra del anillo de centrado.

Apriete con los dedos el interconector aproximadamente 1½ vueltas y después utilice una llave de boca de 6 mm para apretar el interconector otro 1/8 de vuelta. El mensaje de error "Puerta de la bandeja de entrada abierta" aparece ocasionalmente cuando se inicia el automuestreador.

Este error aparece algunas veces cuando hay una gradilla esperando en el área de lanzadera de entrada. Cambie la gradilla a la primera posición de la bandeja y vuelva a iniciar el automuestreador.

No se pueden encontrar los vídeos "No se puede hallar el archivo de ayuda videos_op\videos_op.hlp. Compruebe si existe en su disco; de lo contrario necesitará instalarlo de nuevo."

Si aparece este mensaje cuando intenta ver los vídeos y ha instalado recientemente una unidad Zip, puede ser que la letra asignada a la unidad de CD-ROM haya cambiado. Vuelva a instalar la Guía del operador. Con el proceso de instalación se restablecerá la ruta correcta de los vídeos.

Comprobación de obstrucciones en los filtros de drenaje Vea Sustitución de los filtros de drenaje en la página 5-27.

El compresor no arranca Cuando se apaga el analizador y se enciende muy rápidamente, es posible que éste no arranque, lo que provoca un fallo en la inicialización del sistema. Esto se debe al vacío residual en el contenedor de desechos. El operador debe ventilar manualmente el contenedor. Para ventilar manualmente el contenedor (manual o automático), desconecte la vía de vacío (1) del contenedor, espere a que se pierda el vacío y vuelva a conectar la vía.


5-49

de datos y LIS ¿Cómo se distinguen los controles en el ordenador host?

En el SID que se envía al host, los dos primeros dígitos que aparecen después de la C identifican el control de la forma siguiente: Tipo de control

Primer dígito

REC/FOR

1

RETIS

2

Segundo dígito 1, 4 ó 7 = Bajo 2, 5 u 8 = Normal 3, 6 ó 9 = Alto 1, 3 ó 5 = Bajo 2, 4 ó 6 = Alto

¿Cuántos disquetes de 3,5" se necesitan para realizar una copia de seguridad de 10.000 muestras en el estado Histórico?

Se necesitan aproximadamente 14 disquetes y 1 hora y media. Para ahorrar tiempo, recomendamos realizar una copia de seguridad del archivo Histórico cada día. En este tipo de copia, el sistema únicamente copia los registros que se han añadido desde la última copia de seguridad. El sistema le avisa cuando está casi lleno. La advertencia por defecto aparece a las 9800 muestras, y puede modificarse en Parámetros de cliente. Debido a que el sistema no puede funcionar con más de 10000 registros en la base de datos, cuando la base de datos contenga 9000 registros, deberá purgar los 500 o 1000 registros más antiguos cada día. De esta forma, conseguirá espacio para las muestras del día siguiente. En Parámetros de cliente, también puede establecer la opción Purgar activación de tamaño de archivos históricos, con lo que se purgarán automáticamente los registros cuando realice el procedimiento de fin de día. ¿Por qué permanece iluminado en verde el indicador de enlace LIS del de control de muestras cuando el cable del ordenador host se desconecta del ordenador?

El sensor del enlace de comunicaciones del protocolo bidireccional es un sensor de tiempo diferido. Después de desconectar el cable, el indicador de enlace LIS tarda entre 30 y 60 segundos en pasar al color rojo. Sin embargo, si intenta enviar información al ordenador host antes de que haya transcurrido este período de tiempo, el indicador se volverá inmediatamente de color rojo. Si su sistema está configurado para el protocolo monodireccional, el indicador de enlace LIS funciona de un modo distinto. Después de activar la comunicación con el host, el indicador permanece en color rojo hasta que se envía la primera muestra. Una vez enviada la muestra, el indicador pasa a ser verde y permanece en este color incluso si desconecta de su ordenador el cable del ordenador host.

No hay sonido al ver el vídeo Si no hay sonido cuando está viendo un vídeo, ajuste el sonido del monitor. Consulte las instrucciones del manual que se incluye con el monitor. En las animaciones no hay sonido.

5-50


Cámara PEROX El reactivo PEROX 3 se utiliza antes de que el frasco del reactivo PEROX 2 esté vacío. La cámara de reacción PEROX rebosa.

•

Compruebe si el tapón de la cámara de reacción PEROX está obstruida. Elimine cualquier obstrucción utilizando una broca o un clip.

•

Compruebe si hay obstrucciones o pliegues en el tubo de rebosamiento PEROX.

•

Compruebe que los extremos de los tubos no toquen la parte inferior del envase de rebosamiento y que no estén sumergidos en líquido.

NOTA

Si la abertura de la tapa del envase de rebosamiento no es lo suficientemente grande y comprime los tubos, recorte la tapa de goma del borde exterior hacia la abertura interna a fin de aliviar algo de presión en los tubos.


5-51

Alarmas ALARMAS MORFOLÓGICAS .....................................................................................3 RESUMEN ........................................................................................................................3 ANISOCITOSIS (ANISO)..................................................................................................4 LINFOCITOS ATÍPICOS (ATIP) .........................................................................................5 BLASTOS (BLASTOS)....................................................................................................6 VARIANZA DE CONCENTRACIÓN HGB (HCVAR)...........................................................8 HIPERCROMÍA (HIPER) ..................................................................................................8 HIPOCROMÍA (HIPO) ......................................................................................................9 GRANULOCITOS INMADUROS (IG).................................................................................10 PLAQUETAS GRANDES (PLQ G) ....................................................................................11 DESVIACIÓN A LA IZQUIERDA (DI)................................................................................12 MACROCITOSIS (MACRO) ...........................................................................................13 MICROCITOSIS (MICRO) ..............................................................................................14 DEFICIENCIA MIELOPEROXIDASA (MPO-D, MO)..........................................................15 HEMATÍES NUCLEADOS (HEMN)..................................................................................16 PLAQUETAS AGREGADAS (PLQ AGR, NW)..................................................................17 FRAGMENTOS HEM (F HEM).......................................................................................18 ESPECTROS HEM (EHEM) ...........................................................................................19 ALARMAS MUES./SIST...............................................................................................21 RESUMEN ......................................................................................................................21 POSIBLE RECUENTO INCORRECTO BASO (B-SUSP, BC) ..............................................25 FLUJO IRREGULAR BASO (BIFR, BR)..........................................................................26 RUIDO BASO (B-NO, NB) ...........................................................................................27 NO VALLE BASO (B-NV, VB) .....................................................................................28 SATURACIÓN BASO (B-SAT, BS)................................................................................29 TEMPERATURA BASO FUERA DE RANGO (BTO, TB)....................................................31 ERROR DE COMPARACIÓN CHCM/MCHC (CHCMCE, CC).........................................31 ERROR DE COMPARACIÓN LEUB/LEUP (LEU-CE, WC) .............................................32 FLUJO IRREGULAR HGB (HGBIFR, HR) ......................................................................33 POTENCIA HGB BAJA (HGB-PL, PH)...........................................................................33 POTENCIA LÁSER BAJA (LAS-PL, PL)...........................................................................34 NO VALLE PEROX HEMN/LINFOS (HNPXNV, NV) ....................................................34 FLUJO IRREGULAR PEROX (PXIFR, XR).....................................................................34 NO VALLE PEROX (PX-NV, VX) ................................................................................35 RUIDO PEROX (PX-NO, NX) ......................................................................................36 POTENCIA PEROX BAJA (PX-PL, PX)..........................................................................38 SATURACIÓN PEROX (PX-SAT, XS)...........................................................................38 TEMPERATURA PEROX FUERA DE RANGO (PXTO, TX)...............................................39 RUIDO DE PLAQUETAS (PLQ-NO, NT)..........................................................................40 ORIGEN RUIDO PLAQUETAS (PLQORN, OT) ................................................................40 FLUJO IRREGULAR HEM (HEMIFR, RR)......................................................................41 RETIS - ERROR/INTERFERENCIA PLQ (RTCINT, CT)...................................................42 DISTRIBUCIÓN ANORMAL ABSORCIÓN RETIS (RTCADA, CA)....................................42 FLUCTUACIÓN DE ABSORCIÓN RETIS (RTC-FL, RF) ...................................................43 POSIBLE ANORMALIDAD RETIS (RTC-FS, FC) ............................................................44 FLUJO IRREGULAR RETIS (RTCIFR, CR) ....................................................................44 RUIDO ORIGEN RETIS (RTC-NO, NO).........................................................................45 BAJO RECUENTO RETIS HEM (RTC-L, CL) ................................................................46 SATURACIÓN RETIS (RTCSAT, CS)............................................................................47 ERROR PENDIENTE RETIS (RTC-SE, SE).....................................................................48 Alarmas

6-1

SOSPECHA INTERFERENCIA CELULAR (HNCELL, RC)..................................................49 SOSPECHA INTERFERENCIA PLQ GRANDES (HNLPLT, RP)..........................................49 SOSPECHA INTERFERENCIA LÍPIDOS (NR-LPD, RL)......................................................50 SUSTITUCIÓN LEU (WBCSUB, WS)............................................................................51

6-2

Alarmas

Alarmas morfológicas Resumen Mediante el uso combinado de alarmas morfológicas y cuantitativas (altas y bajas) se alerta al personal del laboratorio de posibles anomalías en las muestras. Las alertas morfológicas del sistema ADVIA 2120/2120i se obtienen a partir de una serie de algoritmos complejos. Estos algoritmos se basan en la identificación de las condiciones que se producen en presencia de anomalías. Para obtener una descripción del redondeo de resultados, consulte el tema Cálculo de resultados en la sección Información normativa de este manual. Actualmente, el sistema ADVIA 2120/2120i no enumera las células anormales. A pesar del elevado grado de sensibilidad y especificidad en la detección de condiciones coherentes con la presencia de células anormales, los resultados de tests que se obtienen con el sistema ADVIA 2120/2120i se utilizan exclusivamente para su uso en el laboratorio. Siempre que se activen las alarmas morfológicas y cuantitativas, y antes de notificar los resultados de pacientes, el laboratorio debe validarlos y realizar las acciones pertinentes de acuerdo con los procedimientos normalizados de trabajo correspondientes. Las alarmas morfológicas aparecen en la pantalla Rutina y en la ficha Revisión/Edición. En la tabla siguiente, se identifican las alarmas morfológicas que se pueden activar para cada selectividad de test. Los códigos de dos letras entre paréntesis aparecen en la pantalla Rutina. Alarma

Criterios de activación

ANISO

IDH ≥ 16%

ATIP

%LUC ≥ 4,5 y %LUC ≥ (%BLASTOS + 1,5)

BLASTOS

1. %BLASTOS 1,5% a 5,0% y %LUC ≥ 4,5%, o bien

REC

REC/ FOR

REC/FOR/ RETIS

REC/ RETIS

RETIS

2. %BLASTOS > 5,0% LEUB, o bien 3. %BASO + %BASO Susp + %BASO Sat ≥ 10% HCVAR

IDHb ≥ 3,4 g/dl

HIPER

%HIPER ≥ 4%

HIPO

%HIPO ≥ 4%

IG

[(%NEUT + %EOS) %PMN] ≥ 5,0%

PLQ G

%PLQ G > 10% PLQ

DI

d/D BASO < 0,15 y %NEUT ≥ 30%

Alarmas

6-3

Alarma


MACRO

%MACRO ≥ 2,5%

MICRO

%MICRO ≥ 2,5%

MPO -D (MO)

[%ΠΜΝ - (%NEUT + %EOS)] ≥ 25, no valle HEMN y un valle MN-PMN válido (d/D≥ ³ 0,15).

HEMN

1. LEUn ≥ a 3000 células/µl y %HEMN ≥ 2,0% (#HEMN/100 LEU)

REC

REC/ FOR

REC/FOR/ RETIS

REC/ RETIS

RETIS

O bien: 2. #HEMN≥ 200 células/µl PLQAGR (NW)

Recuento agregados > 150

F HEM

FHEM > 100000 células/µl

EHEM

EHEM > 100000 células/µl

Anisocitosis (ANISO) Definición

La alarma Anisocitosis se activa cuando la variación del volumen HEM (IDH) es igual o superior al 16%. El parámetro de amplitud de distribución de hematíes (IDH) es el coeficiente de variación de la distribución del volumen celular en el histograma Volumen HEM. Los valores de activación por defecto de los tres niveles de gravedad son los siguientes:

6-4

+

IDH = del 16,0% al 17,9%

++

IDH = del 18,0% al 22,0%

+++

IDH > 22,0%

Alarmas

Resultados marcados con alarmas

ninguno Causas posibles

Es posible que la lista siguiente de causas relacionadas con la muestra no contenga todas las circunstancias que pueden provocar la alarma. Si esta alarma acontece varias veces, especialmente en muestras consecutivas, puede significar que hay un problema en el sistema. Sin embargo, cuando la alarma se produce en casos aislados, éstos suelen estar relacionados con la muestra. Relacionado con la muestra

Relacionado con el sistema

•

Anemia microcítica

1. Compruebe los reactivos HEM.

•

Anemia macrocítica

2. Compruebe la hidráulica HEM.

•

Respuesta de la anemia de deficiencia de hierro a la terapia con hierro

3. Compruebe las ganancias HEM.

•

4. Compruebe la alineación de la cubeta del láser.

Transfusión

Linfocitos atípicos (ATIP) Definición

Se sospecha la presencia de linfocitos atípicos. Un valor de %LUC elevado en el citograma PEROX puede deberse a la presencia de linfocitos atípicos grandes, blastos u otras células anormales grandes que sean peroxidasa negativas. Se consideran linfocitos grandes los que son de tamaño mayor al de la población de linfocitos habitual. Los blastos se clasifican de forma independiente en el citograma BASO. Cuando se resta el valor de %BLASTOS del valor de %LUC elevado, el porcentaje restante se debe a linfocitos atípicos. Esta alarma se activa cuando %LUC es igual o superior a 4,5, y cuando %LUC es 1,5 veces o más superior a %BLASTOS. Los valores de activación por defecto de los tres niveles de gravedad son los siguientes:

Alarmas

+

+%LUC = del 4,5% al 7,4%

++

%LUC = del 7,5% al 10,0%

+++

%LUC > 10,0%

6-5

Citograma PEROX (ATIP +++)

Citograma BASO

1 Área LUC

2 Área BLASTOS





•

Infecciones virales

1. Compruebe los reactivos PEROX.

•

Trastornos linfoproliferativos

2. Compruebe la distribución de ENVOLVENTE/ACLARANTE.

•

Ausencia de lisis de HEM

3. Compruebe la hidráulica y la distribución de muestras PEROX. 4. Compruebe la temperatura de la cámara de reacción PEROX. 5. Compruebe la alineación de la cubeta PEROX. 6. Compruebe las ganancias PEROX.

Blastos (BLASTOS) Definición

Se sospecha la presencia de blastos. Se detectan blastos en el área de blastos del citograma BASO y en el área LUC del citograma PEROX. Las condiciones de activación para esta alarma son:

6-6

•

%BLASTOS del 1,5% al 5,0% y %LUC ³ ≥ 4,5%, o bien

•

%BLASTOS > 5,0% del total de LEUB, o

•

%BASO + %BASO Susp + %BASO Sat ≥ 10% Alarmas

Los valores de activación por defecto de los tres niveles de gravedad son los siguientes: +

%BLASTOS del 1,5% al 5,0%

++

%BLASTOS > del 5,0% al 10,0%

+++

% BLASTOS > 10,0% Citograma PEROX

Citograma BASO

1 Área LUC

2 Área BLASTOS

El valor de %BLASTOS está destinado al uso exclusivo de asignación de alarmas y del laboratorio. El valor de %BLASTOS no se debe notificar como un valor de paciente. Resultados marcados con alarmas




•

Leucemias agudas

1. Compruebe los reactivos PEROX y BASO.

•

Leucemias crónicas

•


Linfomas·

•

Mielofibrosis

•

Anemia refractaria con exceso de blastos (RAEB)

5. Compruebe la alineación de la cubeta PEROX.

•

Muestras neonatales


3. Compruebe la hidráulica PEROX. 4. Compruebe la hidráulica BASO.

7. Compruebe las lecturas de presión y vacío. 8. Compruebe las ganancias BASO y PEROX.

Alarmas

6-7

Varianza de concentración HGB (HCVAR) Definición

La alarma Varianza de concentración HGB se activa cuando la variación en la concentración de hemoglobina celular (IDHb) es igual o superior a 3,4 g/dl. El parámetro de amplitud de distribución de la hemoglobina (IDHb) es la desviación estándar de la distribución de la concentración de hemoglobina celular en el histograma HEM CH. Los valores de activación por defecto de los tres niveles de gravedad son los siguientes: +

%IDHb = de 3,4 g/dl a 3,9 g/dl

++

%IDHb = de 4,0 g/dl a 4,6 g/dl

+++

%IDHb > 4,6 g/dl





•

Anemia drepanocítica·


•

Anemia de deficiencia de hierro·


•

Anemia hemolítica

•

Transfusión

3. Compruebe las ganancias HEM. 4. Compruebe la alineación de la cubeta del láser.

Hipercromía (HIPER) Definición

La alarma Hipercromía se activa cuando el porcentaje de células con una concentración de hemoglobina celular (%HIPER) elevada (> 41 g/dl) es igual o superior al 4,0%. El parámetro %HIPER indica el porcentaje de células que tienen una concentración de hemoglobina celular superior a 41 g/dl, y se obtiene a partir del histograma HEM CH. Los valores de activación por defecto de los tres niveles de gravedad son los siguientes:

6-8

+

%HIPER = del 4,0% al 7,9%

++

%HIPER = del 8,0% al 12,0%

+++

%HIPER > 12,0% Alarmas

El valor de %HIPER está destinado al uso exclusivo de asignación de alarmas y del laboratorio. Resultados marcados con alarmas




•

Esferocitosis hereditaria


•

Anemia drepanocítica

2. Compruebe la distribución de muestra de láser.

•

Síndrome urémico hemolítico

3. Compruebe las ganancias HEM. 4. Compruebe la alineación de la cubeta del láser.

Hipocromía (HIPO) Definición

La alarma Hipocromía se activa cuando el porcentaje de células con una concentración de hemoglobina celular baja (%HIPO) es igual o superior al 4,0%. El parámetro %HIPO indica el porcentaje de células que tienen una concentración de hemoglobina celular inferior a 28 g/dl. Se obtiene a partir del histograma HEM CH. Los valores de activación por defecto de los tres niveles de gravedad son los siguientes: +

%HIPO = del 4,0% al 7,9%

++

%HIPO = del 8,0% al 12,0%

+++

%HIPO > 12,0%

El valor de %HIPO está destinado al uso exclusivo de asignación de alarmas y del laboratorio. Resultados marcados con alarmas


Es posible que la lista siguiente de causas relacionadas con la muestra no contenga todas las circunstancias que pueden provocar la alarma. Si esta alarma acontece varias veces, especialmente en muestras consecutivas, puede significar que hay un problema en el sistema. Sin embargo, cuando la alarma se produce en casos aislados, éstos suelen estar relacionados con la muestra. Alarmas

6-9

Relacionado con la muestra


•



•

Enfermedades inflamatorias crónicas·

2. Compruebe la distribución de muestra de láser. 3. Compruebe las ganancias HEM.

•

Talasemia·

•

Anemias sideroblásticas


Granulocitos inmaduros (IG) Definición

Se sospecha la presencia de granulocitos inmaduros. La alarma Granulocitos inmaduros se activa cuando [(%NEUT + %EOS) - %PMN] ≥ 5,0%. Si los hay, los granulocitos inmaduros aparecen en las áreas de neutrófilos y eosinófilos del citograma PEROX, y en el área mononuclear (MN) del citograma BASO. En el citograma BASO, los eosinófilos y neutrófilos componen el área de células polimorfonucleares (PMN). Si se resta el valor de %PMN de la suma de %NEUT y %EOS, se obtiene una estimación del porcentaje de granulocitos inmaduros. Los valores de activación por defecto de los tres niveles de gravedad son los siguientes: +

[(%NEUT + %EOS) - %PMN] = del 5,0% al 7,4%

++

[(%NEUT + %EOS) - %PMN] = del 7,5% al 10,0%

+++

[(%NEUT + %EOS) - %PMN] > 10,0% Citograma PEROX

1

Linf

2

LUC

3

Citograma BASO

Mono

4

Neut

5

Eos

6

MN

7

PMN

MN (6) = LINF (1) + LUC (2) + MONO (3) PMN (7) = NEUT (4) +EOS (5)

6-10

Alarmas





•

Leucemia mielocítica

1. Solucione el problema del canal BASO.

•

Infecciones crónicas·

2. Solucione el problema del canal PEROX.

•

Muestras neonatales

3. Compruebe las ganancias BASO y PEROX.

Plaquetas grandes (PLQ G) Definición

La alarma Plaquetas grandes se activa cuando el porcentaje de plaquetas grandes (%PLQ G) es superior al 10% del recuento de plaquetas. El parámetro %PLQ G indica el porcentaje de plaquetas con volúmenes superiores a 20 fl. Este parámetro se obtiene del histograma Volumen de plaquetas basado en el análisis integrado. Los valores de activación por defecto de los tres niveles de gravedad son los siguientes: +

%PLQ G = del 10,0% al 11,9%

++

%PLQ G = del 12,0% al 14,0%

+++

%PLQ G > 14,0%

El valor de %PLQ G está destinado al uso exclusivo de asignación de alarmas y del laboratorio. Resultados marcados con alarmas


Es posible que la lista siguiente de causas relacionadas con la muestra no contenga todas las circunstancias que pueden provocar la alarma. Si esta alarma acontece varias veces, especialmente en muestras consecutivas, puede significar que hay un problema en el sistema. Sin embargo, cuando la alarma se produce en casos aislados, éstos suelen estar relacionados con la muestra.

Alarmas

6-11



•

CML


•

Trasplante de médula ósea


•

Quimioterapia

3. Compruebe las ganancias HEM y PLQ. 4. Compruebe la alineación de la cubeta del láser.

Desviación a la izquierda (DI) Definición

Se sospecha la presencia de neutrófilos no segmentados (bandas). La alarma Desviación izquierda se activa cuando las bandas obstruyen el valle MN/PMN. La alarma no se activa si %NEUT es inferior al 30%. Para muestras normales, el valle que separa las poblaciones MN y PMN está bien definido, de acuerdo con su profundidad relativa (d/D). Si este valle se vuelve demasiado plano (d/D < 0,15), no se pueden separar las poblaciones MN y PMN. La alarma + DI se activa cuando d/D BASO es inferior a 0,15. El índice de lobularidad (IL) se utiliza para establecer los niveles de gravedad para esta alarma. El índice de lobularidad (IL) es el número del canal pico PMN en el histograma BASO X dividido por 14, y es superior a 1,9 para muestras normales. Normalmente, los valores inferiores a 1,9 indican una anormalidad en las muestras. En las muestras en las que no hay distribución bimodal, sólo se consideran poblaciones PMN válidas las que tengan picos PMN con un canal por encima de 20. Por debajo de 20, el software interpreta el pico como población MN y el valor de IL queda en blanco. Cuando se identifique un pico PMN, se notifica el resultado de IL. NOTA

Si no hay ningún valor para MNx, tampoco habrá ningún valor para el índice de lobularidad (IL). 1 Canal pico MN 2 Canal valle MN/PMN 3 Canal pico PMN

Los valores de activación por defecto de los tres niveles de gravedad de Desviación izquierda son los siguientes:

6-12

+

IL > 1,9

++

IL = de 1,7 a 1,9

+++

IL < 1,7

Alarmas





•

Muestras antiguas

1. Solucione el problema del canal BASO.

•

Infecciones crónicas


•

Trastornos mieloproliferativos·

•

Muestras neonatales

Macrocitosis (MACRO) Definición

La alarma Macrocitosis se activa cuando el porcentaje de hematíes con volumen superior al normal (%MACRO) es igual o superior al 2,5%. El parámetro %MACRO indica el porcentaje de hematíes que tienen un volumen igual o superior a 120 fl, y se obtiene a partir del histograma Volumen HEM. Los valores de activación por defecto de los tres niveles de gravedad son los siguientes: +

%MACRO = del 2,5% al 6,4%

++

%MACRO = del 6,5% al 10,5%

+++

%MACRO > 10,5%

El valor de %MACRO está destinado al uso exclusivo de asignación de alarmas y del laboratorio. Resultados marcados con alarmas



Alarmas

6-13



•

Anemia macrocítica·


•

Alcoholismo·


•

Anemia hemolítica·

3. Compruebe las ganancias HEM.

•

Anemia mielodisplásica·


•

Muestras neonatales

Microcitosis (MICRO) Definición

La alarma Microcitosis se activa cuando el porcentaje de hematíes con volumen inferior a los volúmenes celulares normales (%MICRO) es igual o superior al 2,5%. El parámetro %MICRO indica el porcentaje de hematíes que tienen un volumen igual o inferior a 60 fl, y se obtiene a partir del histograma Volumen HEM. Los valores de activación por defecto de los tres niveles de gravedad son los siguientes: +

%MICRO = del 2,5% al 6,4%

++

%MICRO = del 6,5% al 10,5%

+++

%MICRO > 10,5%

El valor de %MICRO está destinado al uso exclusivo de asignación de alarmas y del laboratorio. Resultados marcados con alarmas



6-14



•



•

Hemoglobinopatías·

•

Anemias hemolíticas

2. Compruebe la hidráulica HEM. 3. Compruebe las ganancias HEM. 4. Compruebe la alineación de la cubeta del láser.

Alarmas

Deficiencia mieloperoxidasa (MPO-D, MO) Definición

En la muestra, el nivel de tinción de peroxidasa es muy bajo. Esta alarma se activa si [%PMN - (%NEUT + %EOS)] ≥ 25, no se ha activado la alarma HEMN y existe un valle MN-PMN válido (d/D ≥ 0,15). Realice un recuento de fórmula leucocitaria manual de las muestras que activan la alarma de deficiencia de mieloperoxidasa. Tinción de peroxidasa normal

Tinción de peroxidasa débil (alarma MPO)

Citograma PEROX

Citograma PEROX

Citograma BASO

Citograma BASO

Dado que %PMN - (%NEUT + %EOS) se aproxima a 0, no se activa la alarma. Tras realizar una inspección, la suma de los eventos en las áreas NEUT (1) y EOS (2) es aproximadamente igual al recuento del área PMN (3).

Dado que %PMN (%NEUT + %EOS) es superior a 25, se activa la alarma. Tras realizar una inspección, la suma de los eventos en las áreas NEUT (1) y EOS (2) es muy inferior al recuento del área PMN (3).


%NEUT, #NEUT, %LINF, #LINF, %MONO, #MONO, %EOS, #EOS, %BASO, #BASO, %LUC y #LUC

Alarmas

6-15

Causas posibles



•


Deficiencia mieloperoxidasa

2. Compruebe los reactivos PEROX. 3. Compruebe la hidráulica de peroxidasa. 4. Compruebe la temperatura de la cámara de reacción PEROX.

Hematíes nucleados (HEMN) Definición

La detección de hematíes nucleados o la activación de las alarmas Sospecha Interferencia Celular (HNCELL) o Sospecha Interferencia PLQ grandes (HNLPLT) activarán la alarma morfológica HEMN. No hay niveles de gravedad asociados con esta alarma. Causas posibles


6-16



•

Muestras neonatales


•

Hemoglobinopatías

•

2. Compruebe la temperatura de la cámara de reacción PEROX.

Anemia hemolítica

•

Síndromes mielodisplásicos

3. Compruebe la hidráulica y la distribución de muestras de peroxidasa. 4. Compruebe las ganancias PEROX.

Alarmas

Plaquetas agregadas (PLQ AGR, NW) Definición

Se sospecha la presencia de plaquetas agregadas. La alarma Plaquetas agregadas se activa cuando el recuento de agregados en el área de plaquetas agregadas del citograma PEROX es superior a 150. El recuento de PLQ se marca con una alarma para alertar al de que el recuento de plaquetas puede no ser exacto debido a la presencia de plaquetas agregadas. El área de plaquetas agregadas del citograma PEROX tiene su origen en el área de ruido y se extiende hacia arriba, a la derecha de la población de linfocitos. El número de eventos obtenidos de esta área se denomina recuento de agregados. El recuento de agregados se excluye de los resultados LEUP y fórmula leucocitaria. No hay niveles de gravedad asociados con esta alarma. Ejemplo de citograma PEROX normal

Citograma PEROX con alarma PLQ-AGR

1 = Área de PLQ agregadas Resultados marcados con alarmas

LEUP, PLQ, PCT, VPM e IDP Causas posibles


Alarmas

•

Venipuntura traumática

•

Anticoagulantes

•

Trastornos plaquetarios autoinmunes

•

Lipemia

6-17

Fragmentos HEM (F HEM) Definición

Se sospecha la presencia de fragmentos de hematíes. Esta alarma se activa cuando el número de eventos en el área de fragmentos de hematíes del citograma de difracción de plaquetas es superior a 100.000 células/µl. El recuento de eventos en esta área incluye fragmentos de hematíes con volúmenes inferiores a 30 fl e índices de refracción superiores a 1,400. Los fragmentos de HEM se excluyen del recuento de PLQ y del recuento de HEM. No hay niveles de gravedad asociados con esta alarma. Citograma de difracción PLQ normal

Citograma de difracción PLQ anormal

1 Área Espectros HEM 2 Área Plaquetas 3 Área Fragmentos HEM NOTA

Siempre que la relación entre fragmentos HEM y plaquetas sea superior a 0,25, el sistema utilizará el cálculo de ajuste logarítmico normal para determinar el recuento de plaquetas, y la curva de ajuste logarítmica normal aparecerá en el histograma Volumen de plaquetas. El valor de Fragmentos HEM está destinado al uso exclusivo de asignación de alarmas y del laboratorio. Resultados marcados con alarmas

ninguno

6-18

Alarmas

Causas posibles


•

Anemia hemolítica·

•

Prótesis de válvulas cardíacas·

•

Quemaduras graves·

•


Espectros HEM (EHEM) Definición

Se sospecha la presencia de espectros HEM. Esta alarma se activa cuando el número de eventos en el área de espectros de hematíes del citograma de difracción de plaquetas es superior a 100.000 células/µl. Los eventos contados en esta área tienen índices de refracción inferiores a 1,350. Los espectros HEM se excluyen del recuento de PLQ y del recuento de HEM. No hay niveles de gravedad asociados con esta alarma. Citograma de difracción PLQ normal

Citograma de difracción PLQ anormal

1 Área Espectros HEM 2 Área Plaquetas 3 Área Fragmentos HEM El valor de Espectros HEM está destinado al uso exclusivo de asignación de alarmas y del laboratorio. Resultados marcados con alarmas

ninguno Alarmas

6-19

Causas posibles


6-20

•

Hemólisis·

•

Crioglobulinas·

•

Quilomicrones·

•

Piropoiquilocitosis·

•

Lipemia

Alarmas

Alarmas Mues./Sist. Resumen Mediante la utilización de algoritmos de alarmas complejos, se alerta al personal del laboratorio de la posibilidad de que existan condiciones anormales en la muestra o en el sistema. Las alarmas de muestra/sistema aparecen en la pantalla de rutina y en la ficha Revisión/Edición. Cada vez que se activen estas alarmas, el debe revisar los resultados y tomar las medidas recomendadas. En la tabla siguiente se identifican las alarmas de muestra/sistema que se podrían activar para cada selectividad de test. Los códigos de dos letras entre paréntesis aparecen en el de análisis de alarmas de muestra/sistema de la pantalla de rutina. Alarma


REC

REC/ FOR

REC/FOR/ RETIS

REC/ RETIS

RETIS

B-SUSP (BC) Eventos por encima del umbral MN/PMN superior del eje y, y en los canales del 0 al 49 del eje x ≥5% BIFR (BR)

Fluctuación BASO > 2,5

B-NO (NB)

% Ruido BASO > 10

B-NV (VB)

1. (d/D BASO) < 0,15 2. La alarma no se activa si hay concordancia LEU (sin alarma LEU-CE) y [(%NEUT + %EOS) %PMN] está entre 0 y 7,5.

B-SAT (BS)

1. % saturación BASO > 2,5 2. La alarma no se activa si hay concordancia LEU (sin alarma LEU-CE).

BTO (TB)

1. La temperatura de la cámara BASO no está entre 31,9°C y 34,1°C. 2. La alarma no se activa si hay concordancia LEU (sin alarma LEU-CE) y [(%NEUT + %EOS) %PMN] está entre 0 y 7,5.

Alarmas

6-21

Alarma


CHCMCE (CC)

(CHCM - MCHC) > 1,9

HGBIFR (HR)

Fluctuación muestra HGB > 1000

HGB-PL (PH)

La línea base HGB no está entre 2,5 y 4,1

LAS-PL(PL)

Intensidad de la luz del láser < 150

HNCELL (RC)

LEUP / LEUB > 1,1

NR-LPD (RL)

1. % Ruido BASO > 2

HNLPLT (RP)

PLQ G > 40 x 103/μl

NRPXNV

No hay valle entre las poblaciones de HEMN y de linfocitos y existe un recuento HEMN adecuado para su inclusión en el informe.

PLQ-NO (NT)

1. Se activan las alarmas PLQ G y ANISO (cualquier nivel de gravedad).

REC

REC/ FOR

REC/FOR/ RETIS

REC/ RETIS

RETIS

2. % Ruido BASO x LEUB > 10

2. Se activan las alarmas PLQ G y MICRO (cualquier nivel de gravedad). PLQORN (OT)

Los eventos en el área de origen del ruido de plaquetas son > al 2% de eventos totales del citograma PLQ.

PX-NV (VX)

1. (d/D PEROX) < 0,15 2. La alarma no se activa si hay concordancia LEU (sin alarma LEU-CE) y [(%NEUT + %EOS) %PMN] está entre 0 y 7,5.

6-22

Alarmas

Alarma


PXIFR (XR)

Fluctuación PEROX > 3,2

PX-NO (NX)

1. % Ruido PEROX > 60%

REC

REC/ FOR

REC/FOR/ RETIS

REC/ RETIS

RETIS

2. La alarma no se activa si hay concordancia LEU (sin alarma LEU-CE) y [(%NEUT + %EOS) %PMN] está entre 0 y 7,5. PX-PL (PX)

Intensidad de la luz PEROX < 90

PX-SAT (XS)

1. % saturación PEROX > 10 2. La alarma no se activa si hay concordancia LEU (sin alarma LEU-CE).

PXTO (TX)

1. La temperatura de la cámara PEROX no está entre 58°C y 72,1°C. 2. La alarma no se activa si hay concordancia LEU (sin alarma LEU-CE) y [(%NEUT + %EOS) %PMN] está entre 0 y 7,5.

HEMIFR (RR)

Fluctuación HEM > 3,2

RTCint (CT)

Umbral de plaquetas por debajo del canal 5

RTCADA (CA)

1. La moda de absorción del valor gausiano no está entre los canales 6 y 30. 2. La desviación estándar del histograma ABS RETIS por encima del 80% de altura > 1,4 3. Absorción media medida menos absorción teórica > 30%

RTCIFR (CR) Alarmas

Fluctuación RETIS > 3,2 6-23

Alarma


RTC-FS (FC)

1. Diferencia entre la media y la moda del histograma ABS RETIS > 15%

REC

REC/ FOR

REC/FOR/ RETIS

REC/ RETIS

RETIS

2. Error de chi cuadrado para el valor gausiano > 80.000 RTC-NO (NO)

Ruido origen > 10% de células aceptadas

RTC-L (CL)

Células analizadas < 10000

RTC-FL (RF)

CV del histograma de fluctuación ABS RETIS > 3,6

RTCSAT (CS)

Células de saturación > 10% de células aceptadas

RTC-SE (SE)

Pendiente de la población de células negativas en el eje de absorción > 0,2

LEU-CE (WC)

1. (LEUB - LEUP) ≥ 1,0 x 10³/µl cuando LEUB ³ 2,0 x 10³/µl y ≤ 10,0 x 10³/µl 2. (LEUB - LEUP) ≥ 10% de LEUB cuando LEUB ≥ 10,0 x 10³/µl 3. (LEUB-LEUP) > 20% LEUB cuando LEUB ≤ 2,0 x 10³/µl 4. El recuento LEUB no se marca con una alarma si está definida la alarma PX-NV o PX-NO.

6-24

Alarmas

Alarma


WBCSUB (WS)

Si LEUB está marcado con una alarma y LEUP no, se notifica el valor LEUP.

REC

REC/ FOR

REC/FOR/ RETIS

REC/ RETIS

RETIS

Si tanto LEUB como LEUP están marcados con alarmas, se notifica el valor LEUB. Si LEUB < 1000 cιlulas/μl, LEUB se notifica con un asterisco.

Posible recuento incorrecto BASO (B-SUSP, BC) Definición

La alarma Posible recuento incorrecto BASO se activa cuando el porcentaje de eventos adquiridos en la región del citograma BASO, que se encuentra por encima del umbral MN/PMN superior y entre los canales 0 y 49 del eje x, supera el 5,0%. Cuando se aplica el análisis de grupos, la región de posible recuento incorrecto BASO del citograma BASO se encuentra por encima del umbral MN/PMN superior. Los eventos de esta región no se clasifican como basófilos y se excluyen del recuento de basófilos. El parámetro % Posible anormalidad BASO se calcula a partir de la región de posible recuento incorrecto BASO y está disponible en el grupo Parámetro BASO de la pantalla Rutina. Cuando se aplica el análisis del histograma, la región de posible recuento incorrecto BASO se encuentra por encima del canal 21 del eje y, y en los canales 0 y 49 del eje x. Citograma BASO (análisis de grupo)

Citograma BASO (análisis de histograma)

1 Basófilos 2 Posible anormalidad BASO 3 Saturación BASO

Alarmas

6-25


%BASO, #BASO, %LINF, #LINF, %LUC, #LUC Se notifica una fórmula LEU en cuatro partes, excluidos los basófilos, en la que se muestran y marcan con alarmas los valores BASO, y en la que también se marcan con alarmas los valores LINF y LUC. Medida correctiva

Si esta alarma acontece varias veces, especialmente en muestras consecutivas, puede significar que hay un problema en el sistema. Sin embargo, cuando la alarma se produce en casos aislados, éstos suelen estar relacionados con la muestra. Es posible que la lista siguiente de causas relacionadas con la muestra no contenga todas las circunstancias que pueden provocar la alarma. La alarma no se asocia con ningún diagnóstico específico. Relacionado con el sistema


1. Compruebe los reactivos BASO.

•

Recuento LEU alto

2. Compruebe la temperatura de la cámara de reacción BASO.

•

Leucemia

•

Recuento BASO alto

•

Sangre antigua

•

Célula tratada

3. Compruebe la hidráulica BASO. 4. Compruebe las ganancias BASO. 5. Compruebe la alineación de la cubeta HEM/BASO/RETIS.

Flujo irregular BASO (BIFR, BR) Definición

La alarma Flujo irregular BASO se activa cuando la tasa de recuento celular es errática debido a un trastorno hidráulico en el canal BASO. El flujo BASO se evalúa en función de la tasa de recuento celular. Uniformidad de flujo=

Suma de las diferencias al cuadrado 9 x Tasa media de contajes celulares

La alarma se activa si este valor es superior a 2,5. El histograma de flujo BASO muestra el flujo de llegada de células al canal BASO. Histograma de flujo BASO normal

Histograma de flujo BASO BIFR


LEU, LEUB, %BASO, #BASO

6-26

Alarmas

Medida correctiva

1. Compruebe los reactivos BASO. 2. Compruebe la hidráulica BASO. 3. Compruebe la distribución de envolvente. Un filtro de envolvente HEM/BASO/RETIS parcialmente obstruido puede producir un efecto característico de rápido declive en los histogramas de flujo HEM, BASO y RETIS. Sustituya el filtro de envolvente. Flujo HEM

Flujo BASO

Flujo RETIS

Ruido BASO (B-NO, NB) Definición

La alarma Ruido BASO se activa cuando los eventos contados en el área de ruido del citograma BASO constituyen más del 10% de las señales BASO. La alarma B-NO (NB) puede causar una sustitución del recuento LEU. Las reglas siguientes determinan si en una muestra REC/FOR se notifica el recuento LEUB o LEUP: •

LEUB es el recuento LEU primario.

•

Si se activan las alarmas B-NO o B-SAT, se notifica el recuento LEUP cuando es válido.

•

Si se activa una alarma B-NO y una alarma PX-NO o PX-SAT, se notifica el recuento LEUB con una alarma de muestra/sistema.

•

LEUB se notifica como el recuento LEU de muestras con un LEU inferior a 1,0 x 10³/μl.

El área de ruido (1) del citograma BASO se determina mediante análisis de grupos. Si se aplica el análisis del histograma, el área de ruido (2) se encuentra entre los canales 0 y 8 del eje y.

Alarmas

Análisis de grupos

Análisis del histograma

1 grupo de ruido

2 área de ruido

6-27


LEU, LEUB, %BASO, #BASO Medida correctiva




•

Lipemia·

2. Compruebe la hidráulica BASO.

•

Recuento LEU alto·

3. Compruebe las lecturas de presión y vacío.

•

Eosinofilia extrema·

4. Compruebe la distribución de envolvente.

•

Parásitos palúdicos·


•

Sangre antigua

6. Compruebe la alineación de la cubeta HEM/BASO/RETIS.

No valle BASO (B-NV, VB) Definición

La alarma No valle BASO se activa cuando no hay una separación válida entre las poblaciones mononucleares (MN) y polimorfonucleares (PMN) en el citograma BASO. La alarma B-NV (VB) no se activa cuando se cumplen las dos condiciones siguientes, que indican concordancia entre los resultados BASO y PEROX: •

LEUB y LEUP cumplen los límites especificados (sin alarma LEU-CE).

•

[(%NEUT + %EOS) - %PMN] está entre 0 y 7,5.

La separación de las poblaciones MN y PMN a lo largo del eje x del citograma BASO se evalúa mediante la profundidad relativa del valle entre las dos poblaciones. En muestras normales, la profundidad relativa BASO (d/D) es superior a 0,15. La alarma B-NV se activa cuando la profundidad relativa es inferior a 0,15 y no hay concordancia entre los resultados PEROX y BASO.

6-28

Alarmas

Citograma absorción difracción

Alarma B-NV (VB)

1

Pico MN

2

Pico PMN

A

Valle MN/PMN


IL Medida correctiva




•

Sangre antigua

2. Compruebe la hidráulica BASO.

•

Linfocitosis absoluta


•

Granulocitos inmad.·

•

Neutrófilos no segmentados (bandas)

4. Compruebe la distribución de envolvente. 5. Compruebe la alineación de la cubeta HEM/BASO/RETIS.

Saturación BASO (B-SAT, BS) Definición

La alarma Saturación BASO se activa cuando el número de eventos en el área de saturación del citograma BASO es superior al 2,5% de las señales BASO. Esta alarma no se activa si LEUB y LEUP cumplen los límites especificados (sin alarma LEU-CE). Alarmas

6-29

El área de saturación del citograma BASO está situada a la derecha del umbral fijo en el canal 46, por encima del umbral MN/PMN superior (1). Esta área puede contener burbujas de aire, células no lisadas y células agregadas.

Citograma BASO

1 Área de saturación BASO

La alarma B-SAT (BS) puede causar la sustitución del recuento LEU. Las reglas siguientes determinan si en una muestra REC/FOR se notifica el recuento LEUB o LEUP: •

LEUB es el recuento LEU primario.

•

Si se activan las alarmas B-NO o B-SAT, se notifica el recuento LEUP cuando es válido.

•

Si se activa una alarma B-NO y una alarma PX-NO o PX-SAT, se notifica el recuento LEUB con una alarma de muestra/sistema.

•

LEUB se notifica como el recuento LEU de muestras con un LEU inferior a 1,0 x 10³/μl.


LEUB Medida correctiva




•

Leucemia (LEU alto)·


•

Infecciones por hongos·


•

Células agregadas

4. Compruebe la hidráulica BASO. 5. Compruebe la alineación de la cubeta HEM/BASO/RETIS.

6-30

Alarmas

Temperatura BASO fuera de rango (BTO, TB) Definición

La alarma Temperatura BASO fuera de rango se activa cuando la temperatura de la cámara de reacción BASO no se encuentra entre 31,9°C y 34,1°C. La alarma BTO (TB) no se activa cuando se cumplen las dos condiciones siguientes, que indican concordancia entre los resultados BASO y PEROX: •


•



LEU, LEUB, %BASO, #BASO, %LINF, #LINF Se notifica una fórmula LEU en cuatro partes, excluidos los basófilos, en la que se muestran y marcan con alarmas los valores BASO, y en la que también se marcan con alarmas los valores LINF y LUC. Medida correctiva

1. Compruebe la temperatura de la cámara de reacción BASO. 2. Compruebe el controlador de temperatura de la cámara de reacción, incluida la conexión eléctrica.

Error de comparación CHCM/MCHC (CHCMCE, CC) Definición

La alarma Error de comparación CHCM/MCHC se activa cuando la diferencia entre los valores CHCM y MCHC es superior a 1,9. Resultados marcados con alarmas

CHCM, MCHC, HEM, VCM, HGB, HCT, HCM, IDH, IDHb, HC, IDHC Medida correctiva

Si esta alarma acontece varias veces, especialmente en muestras consecutivas, puede significar que hay un problema en el sistema. Sin embargo, cuando la alarma se produce en casos aislados, éstos suelen estar relacionados con la muestra. Es posible que la lista siguiente de causas relacionadas con la muestra no contenga todas las circunstancias que pueden provocar la alarma. La alarma no se asocia con ningún diagnóstico específico.

Alarmas

6-31



1. Si aparece otra alarma junto con el error de comparación, solucione primero el error.

•

Lipemia·

•

Leucemia (LEU alto)·

•

Neonatal (HEMN)

•

Anemias hemolíticas

•

Crioaglutininas

2. Para determinar el canal defectuoso, procese la misma muestra de sangre total normal cinco veces para comprobar la precisión de los valores HEM, VCM y HGB. A continuación, procese un control de nivel normal para comprobar la exactitud. a. Si todos los resultados son aceptables, calibre los parámetros HEM, VCM, MCHC y HGB. b. Si los resultados de HGB son erróneos, solucione el problema del canal de hemoglobina. c. Si los resultados de HEM o VCM son erróneos, solucione el problema del canal HEM.

Error de comparación LEUB/LEUP (LEU-CE, WC) Definición

La alarma Error de comparación LEUB/LEUP se activa cuando la diferencia en los recuentos LEU obtenidos a partir de los canales BASO y PEROX supera un límite específico. El recuento LEU de cada muestra se determina de forma independiente en el canal BASO (LEUB) y en el canal PEROX (LEUP) La alarma se activa si: •

(LEUB - LEUP) ≥ 1,0 x 10³/μl cuando LEUB ≥ 2,0 x 10³/μl y ≥ 10,0 x 10³/μl

•

(LEUB - LEUP) ≥ 10% de LEUB cuando LEUB ≥ 10,0 x 10³/μl

•

(LEUB - LEUP) ≥ 20% de LEUB cuando LEUB ≥ 2,0 x 10³/μl


LEU, %NEUT, #NEUT, %LINF, #LINF, %MONO, #MONO, %EOS, #EOS, %BASO, #BASO, %LUC, #LUC Medida correctiva

Si esta alarma acontece varias veces, especialmente en muestras consecutivas, puede significar que hay un problema en el sistema. Sin embargo, cuando la alarma se produce en casos aislados, éstos suelen estar relacionados con la muestra. Es posible que la lista siguiente de causas relacionadas con la muestra no contenga todas las circunstancias que pueden provocar la alarma. La alarma no se asocia con ningún diagnóstico específico. 6-32

Alarmas



1. Si se activan las alarmas de muestras/sistema Ruido PEROX (PX-NO) o No Valle PEROX (PX-NV), solucione el problema del canal PEROX.

•

Lisis incompleta de hematíes

•

Hematíes nucleados·

•

Parásitos palúdicos

2. Si no hay alarmas PEROX, solucione el problema del canal BASO.

Flujo irregular HGB (HGBIFR, HR) Definición

La alarma Flujo Irregular HGB se activa cuando la transmisión de la línea base o de la muestra HGB es errática. Para cada muestra, se obtiene la diferencia entre la transmitancia máxima y mínima de la línea base y de la muestra. La alarma se activa cuando el valor de la línea base o de la muestra es superior a 1000. Histograma transmisión HGB 1 Transmitancia de la muestra 2 Transmitancia de la línea base Resultados marcados con alarmas

HGB, HCM y MCHC Medida correctiva

1. Compruebe los reactivos HGB. 2. Compruebe la hidráulica y la distribución de muestras HGB. 3. Compruebe la distribución de ENVOLVENTE/ACLARANTE. 4. Compruebe las lecturas de presión y vacío.

Potencia HGB baja (HGB-PL, PH) Definición

La alarma Potencia HGB baja se activa cuando la transmisión de línea base HGB es inferior a 2,5 o superior a 4,1. Resultados marcados con alarmas

HGB, HCM y MCHC Medida correctiva

1. Ajuste la línea base HGB. 2. Realice la comprobación del reactivo aclarante. 3. Cambie la lámpara HGB.

Alarmas

6-33

Potencia láser baja (LAS-PL, PL) Definición

La alarma Potencia láser baja se activa cuando la intensidad de la luz del láser en el canal HEM/BASO/RETIS es inferior a 150. Resultados marcados con alarmas

HEM, HCT, VCM, HCM, CHCM, HC, IDHC, MCHC, IDH, IDHb, PLQ, VPM, IDP, LEUB, LEU, %BASO, #BASO, #RETIS, %RETIS, HCg, HCr, MCHCa, MCHCr, IDHCr, IDHCg, VCMg, VCMr, IDHg, IDHr Medida correctiva

1. Enjuague la cubeta HEM/BASO/RETIS. 2. Realice la comprobación del reactivo envolvente. 3. Extraiga y limpie la cubeta HEM/BASO/RETIS. 4. Sustituya el diodo láser.

No Valle Perox HEMN/Linfos (HNPXNV, NV) La alarma No Valle Perox HEMN/Linfos se activa si no existe un valle entre las poblaciones de HEMN y linfocitos cuando el presenta un contaje de HEMN. Resultados marcados con alarmas

#HEMN, %HEMN, LEU, %NEUT, #NEUT, %LINF, #LINF, %MONO, #MONO, %EOS, #EOS, %BASO, #BASO, %LUC, #LUC Los círculos verdes de los histogramas HEMN Enumeración y Ruido-linfocitos presentados a continuación no muestran un valle separando los eventos de linfocitos de la población HEMN. La flecha roja identifica los eventos de HEMN. Histograma de enumeración HEMN

Histograma Ruido-linfocitos

Flujo irregular PEROX (PXIFR, XR) Definición

La alarma Flujo Irregular PEROX se activa cuando la tasa de recuento celular es errática debido a un trastorno hidráulico en el canal PEROX. 6-34

Alarmas

El flujo PEROX se evalúa en función de la tasa de recuento celular. Uniformidad de flujo=


La alarma se activa si este valor es superior a 3,2. El histograma de flujo PEROX muestra el flujo de llegada de células al canal PEROX. Histograma de flujo PEROX normal

Histograma de flujo PEROX PXIFR


LEUP, %NEUT, #NEUT, %LINF, #LINF, %MONO, #MONO, %EOS, #EOS, %LUC y #LUC Medida correctiva

1. Compruebe los reactivos PEROX. 2. Compruebe la hidráulica y la distribución de muestras PEROX. 3. Compruebe la distribución de envolvente. 4. Compruebe las lecturas de presión y vacío.

No valle PEROX (PX-NV, VX) Definición

La alarma No Valle PEROX se activa cuando no hay una separación válida entre las poblaciones del área de ruido y de linfocitos en el citograma PEROX. La separación de las poblaciones del área de ruido y de linfocitos a lo largo del eje y del citograma PEROX se evalúa mediante la profundidad relativa del valle (d/D PEROX) entre las dos poblaciones. En muestras normales, d/D PEROX es superior a 0,15. Esta alarma se activa cuando d/D PEROX es inferior a 0,15. Citograma absorción difracción

Alarma PX-NV (VX)

Ruido-Linf

Ruido-Linf

1 Pico Ruido 2 Pico Linf

Alarmas

6-35

La alarma PX-NV (VX) no se activa cuando se cumplen las dos condiciones siguientes, que indican concordancia entre los resultados BASO y PEROX: •


•







•

Muestras neonatales

2. Compruebe la hidráulica y la distribución de muestras de peroxidasa.

•

Muestra de sangre antigua

•


3. Compruebe la distribución de ENVOLVENTE/ACLARANTE. 4. Compruebe la distribución de ENVOLVENTE PEROX. 5. Compruebe las lecturas de presión y vacío. 6. Compruebe la temperatura de la cámara de reacción PEROX. 7. Compruebe la alineación de la cubeta PEROX. 8. Compruebe las ganancias PEROX.

Ruido PEROX (PX-NO, NX) Definición

La alarma Ruido PEROX se activa cuando el 60% o más de las señales PEROX proceden del área de ruido del citograma PEROX.

6-36

Alarmas

La alarma se activa cuando el 60% o más de los eventos PEROX ocurren en el área de ruido. Citograma PEROX Normal

Citograma PEROX PX-NO

1 Área de ruido La alarma PX-NO (NX) no se activa cuando se cumplen las dos condiciones siguientes, que indican concordancia entre los resultados BASO y PEROX: •


•

[(%NEUT + %EOS) - %PMN] está entre 0 y 7,5. El área de ruido está situada en la esquina inferior izquierda del citograma PEROX (1).



Si esta alarma acontece varias veces, especialmente en muestras consecutivas, puede significar que hay un problema en el sistema. Sin embargo, cuando la alarma se produce en casos aislados, éstos suelen estar relacionados con la muestra. Es posible que la lista siguiente de causas relacionadas con la muestra no contenga todas las circunstancias que pueden provocar la alarma. La alarma no se asocia con ningún diagnóstico específico.

Alarmas

6-37




•

Muestras neonatales·


•

Muestra de sangre antigua

•



•

HEM resistentes a la lisis

4. Compruebe la distribución de ENVOLVENTE PEROX. 5. Compruebe las lecturas de presión y vacío. 6. Compruebe la temperatura de la cámara de reacción PEROX. 7. Compruebe la alineación de la cubeta PEROX. 8. Compruebe las ganancias PEROX.

Potencia PEROX baja (PX-PL, PX) Definición

La alarma Potencia PEROX baja se activa cuando la intensidad de la luz de tungstenohalógeno en el canal PEROX es inferior a 90. Resultados marcados con alarmas


1. Realice la comprobación del reactivo envolvente. 2. Compruebe la alineación de la lámpara PEROX. 3. Sustituya la lámpara de tungsteno-halógeno.

Saturación PEROX (PX-SAT, XS) Definición

La alarma Saturación PEROX se activa cuando el número de eventos del área de saturación es superior al 10% de las señales PEROX. El área de saturación del citograma PEROX está situada en los canales 97 a 99 del eje x. Citograma PEROX Normal Citograma PEROX PX-SAT

1 área de saturación 6-38

Alarmas

La alarma PX-SAT (XS) no se activa cuando LEUB y LEUP cumplen los límites especificados (sin alarma LEU-CE). El recuento LEUP no incluye los eventos del área de saturación. Resultados marcados con alarmas





•

Granulocitos inmad.·


•

Granulación tóxica grave

•

Leucemia promielocítica

3. Compruebe la distribución de ENVOLVENTE/ACLARANTE. 4. Compruebe la distribución de ENVOLVENTE PEROX. 5. Compruebe las lecturas de presión y vacío. 6. Compruebe la temperatura de la cámara de reacción PEROX. 7. Compruebe la alineación de la cubeta PEROX. 8. Compruebe las ganancias PEROX.

Temperatura PEROX fuera de rango (PXTO, TX) Definición

La alarma Temperatura PEROX fuera de rango se activa cuando la temperatura de la cámara de reacción de peroxidasa no está entre 58°C y 72,1°C. La alarma PXTO (TX) no se activa cuando se cumplen las dos condiciones siguientes, que indican concordancia entre los resultados BASO y PEROX:

Alarmas

•


•


6-39



1. Compruebe la temperatura de la cámara de reacción PEROX. 2. Compruebe el controlador de temperatura de la cámara de reacción, incluida la conexión eléctrica.

Ruido de plaquetas (PLQ-NO, NT) Definición

La alarma PLQ-NO indica la presencia de interferencias en la muestra, tales como microcitos o fragmentos HEM, que se podrían contar como plaquetas grandes. La alarma PLQ-NO se activa en cualquiera de las condiciones siguientes: •

Se activan las alarmas PLQ G y ANISO (cualquier nivel de gravedad).

•

Se activan las alarmas PLQ G y MICRO (cualquier nivel de gravedad). (muestra normal)

Alarma PLQ-NO

Difracción HEM

Difracción HEM

Vol plaquetas

Vol plaquetas


PLQ, PCT, VPM e IDP Medida correctiva

Las condiciones siguientes pueden no ser las únicas que provoquen esta alarma. •

Microcitosis pronunciada

•

Aumento de fragmentos HEM (F HEM)

Origen ruido plaquetas (PLQORN, OT) Definición

La alarma Origen ruido plaquetas indica cuando el ruido inducido por el sistema afecta a los resultados de HEM y PLQ. 6-40

Alarmas

La alarma PLQORN se activa cuando el número de eventos en el área de espectros HEM del citograma PLQ es superior al 2% del número total de eventos. Muestra normal

Alarma PLQORN

Citograma PLQ

Citograma PLQ

1 Área de origen de ruido de plaquetas 2 Área de espectros HEM Resultados marcados con alarmas

HEM, VCM, HCT, HCM, CHCM, HC, MCHC, IDHC, IDH, IDHb, PLQ, PCT, VPM e IDP Medida correctiva

Si esta alarma acontece varias veces, especialmente en muestras consecutivas, puede significar que hay un problema en el sistema. •

Compruebe los reactivos HEM/PLQ.

•

Póngase en o con el servicio técnico de Siemens.

Flujo irregular HEM (HEMIFR, RR) Definición

La alarma Flujo irregular HEM se activa cuando la tasa de recuento celular es errática debido a un trastorno hidráulico en el canal HEM/PLQ. El flujo HEM se evalúa en términos de la tasa de recuento celular. Uniformidad de flujo=


La alarma se activa si este valor es superior a 3,2. El histograma de flujo HEM muestra el flujo de llegada de células al canal HEM. Histograma de flujo HEM normal

Histograma de flujo HEM HEMIFR


HEM, HCT, VCM, HCM, CHCM, MCHC, HC, IDHC, IDH, IDHb, PLQ, VPM, IDP Alarmas

6-41

Medida correctiva

1. Compruebe los reactivos HEM. 2. Compruebe la hidráulica HEM. 3. Compruebe la distribución de envolvente. 4. Compruebe las lecturas de presión y vacío. Un filtro de envolvente HEM/BASO/RETIS parcialmente obstruido puede producir un efecto característico de rápido declive en los histogramas de flujo HEM, BASO y RETIS. Sustituya el filtro de envolvente. Flujo HEM

Flujo BASO

Flujo RETIS

RETIS - Error/Interferencia PLQ (RTCint, CT) Definición

La alarma RTCint se activa cuando el umbral de plaquetas está por debajo del canal 5 de difracción. Si la alarma se activa, las plaquetas se pueden contar en la población de HEM maduros aceptados. Resultados marcados con alarmas

%RETIS, #RETIS, HCg, HCr, MCHCa, MCHCr, IDHCg, IDHCr, VCMg, VCMr, IDHg, IDHr Medida correctiva

1. Compruebe los reactivos RETIS. 2. Enjuague la cubeta.

Distribución anormal absorción RETIS (RTCADA, CA) Definición

La alarma RTCADA se activa cuando la distribución de la absorción para la población de células aceptadas es anormal. La distribución de la absorción del histograma es suficientemente anormal como para que la población de reticulocitos pueda no ser aceptada correctamente. La alarma se activa si: La moda del valor gausiano calculado ABS RETIS para el histograma de absorción está por debajo del canal 6. La moda del valor gausiano calculado ABS RETIS para el histograma de absorción está por encima del canal 30.

6-42

Alarmas

La desviación estándar del histograma ABS RETIS de absorción que está por encima del 80% de la altura del histograma original es superior a 1,4. La absorción media medida menos la absorción teórica es superior al 30%.

Fluctuación ABS RETIS


%RETIS, #RETIS, HCg, HCr, MCHCa, MCHCr, IDHCr, IDHCg, VCMg, VCMr, IDHg, IDHr Medida correctiva



1. Compruebe los reactivos RETIS.

•

Sangre antigua

2. Compruebe la hidráulica HEM/BASO/RETIS.

•

Transfusión·

3. Compruebe la hidráulica RETIS.

•

Anemia drepanocítica·


•

Números elevados de HEMN


Fluctuación de absorción RETIS (RTC-FL, RF) Definición

La alarma Fluctuación absorción RETIS se activa cuando el coeficiente de variación del histograma de fluctuación ABS RETIS es superior a 3,6. Resultados marcados con alarmas


Oscilación del láser (inestabilidad de moda) La oscilación del láser (también denominada inestabilidad de moda) se define como un cambio en la frecuencia de radiación del láser durante el análisis. Normalmente, esta condición activa tres alarmas de muestra/sistema. •

Alarmas

La alarma Posible anormalidad RETIS (RTC-FS) se activa debido a las poblaciones de absorción bimodal que aparecen en el citograma de absorción de difracción RETIS (1) y el histograma absorción RETIS (2). 6-43

•

La alarma Distribución anormal absorción RETIS (RTCADA) se activa debido a las poblaciones de absorción bimodal que aparecen en el histograma de absorción RETIS (2).

•

La alarma Fluctuación absorción RETIS (RTC-FL) se activa debido a la gran variación en las señales de absorción que aparece en el histograma de fluctuación ABS RETIS.

En tales casos, el operador debe volver a analizar la muestra.

Posible anormalidad RETIS (RTC-FS, FC) Definición

La alarma Posible anormalidad RETIS se activa si: •

La diferencia entre la media y la moda del valor gausiano del histograma de absorción RETIS es superior al 15%.

•

El error de chi cuadrado para el valor gausiano es superior a 80000.


%RETIS, #RETIS, HCg, HCr, MCHCa, MCHCr, IDHCg, IDHCr, VCMg, VCMr, IDHg, IDHr Medida correctiva

Es posible que la lista siguiente no contenga todas las circunstancias que pueden provocar esta alarma. La alarma no se asocia con ningún diagnóstico específico. •

Transfusión

•


•

HEMN excesivos

Flujo irregular RETIS (RTCIFR, CR) Definición

La alarma Flujo irregular RETIS se activa cuando la tasa de recuento celular es errática debido a un trastorno hidráulico en el canal RETIS. El flujo RETIS se evalúa en función de la tasa de recuento celular. Uniformidad de flujo=


6-44

Alarmas

La alarma se activa si este valor es superior a 3,2. El histograma de flujo RETIS muestra el flujo de llegada de células al canal RETIS. Histograma de flujo RETIS normal

Histograma de flujo RETIS RTCIFR


%RETIS, #RETIS Medida correctiva

1. Compruebe los reactivos RETIS. 2. Compruebe la distribución de muestra de láser. 3. Compruebe la hidráulica RETIS. 4. Compruebe la distribución de envolvente. 5. Compruebe las lecturas de presión y vacío. Un filtro de envolvente HEM/BASO/RETIS parcialmente obstruido puede producir un efecto característico de rápido declive en los histogramas de flujo HEM, BASO y RETIS. Sustituya el filtro de envolvente. Flujo HEM

Flujo BASO

Flujo RETIS

Ruido origen RETIS (RTC-NO, NO) Definición

La alarma Ruido origen RETIS se activa si más del 10% de las señales de células aceptadas proceden del área de ruido de origen del citograma de absorción de difracción RETIS. El área de ruido de origen del citograma de absorción difracción RETIS se sitúa en los canales de absorción 1 a 3. Normalmente, un número excesivo de eventos detectados en esta área se debe a la presencia de células no esferocitadas o a ganancias establecidas incorrectamente.

Alarmas

6-45

Citograma de absorción de difracción RETIS normal

1 Área de ruido de origen Resultados marcados con alarmas




1. Compruebe la distribución del reactivo envolvente.

•

Recuento alto de plaquetas

•

Fragmentos HEM

•

Sangre antigua

•


2. Compruebe la distribución de ENVOLVENTE/ACLARANTE. 3. Compruebe la hidráulica de HEM/BASO/RETIS, incluida la cámara de reacción. 4. Compruebe la hidráulica RETIS. 5. Compruebe las ganancias RETIS.

Bajo recuento RETIS HEM (RTC-L, CL) Definición

La alarma Bajo recuento RETIS HEM se activa cuando el número de células analizadas es inferior a 10.000. Resultados marcados con alarmas

%RETIS, #RETIS, HCg, HCr, MCHCa, MCHCr, IDHCr, IDHCg, VCMg, VCMr, IDHg, IDHr

6-46

Alarmas

Medida correctiva



1. Muestra insuficiente.

•

Anemia

2. Longitud incorrecta de la pipeta del muestreador de tubo abierto. 3. Sustituya el filtro de residuos. 4. Compruebe la hidráulica RETIS.

Saturación RETIS (RTCSAT, CS) Definición

La alarma Saturación RETIS se activa cuando el número de eventos del área de saturación del citograma de absorción de difracción RETIS es superior al 10% de las señales de células aceptadas. El área de células saturadas del citograma de absorción de difracción RETIS se sitúa en los canales de absorción 94 a 100. Citograma absorción difracción RETIS normal

1 Área de saturación Resultados marcados con alarmas


Si esta alarma acontece varias veces, especialmente en muestras consecutivas, puede significar que hay un problema en el sistema. Sin embargo, cuando la alarma se produce en casos aislados, éstos suelen estar relacionados con la muestra.

Alarmas

6-47

Es posible que la lista siguiente de causas relacionadas con la muestra no contenga todas las circunstancias que pueden provocar la alarma. La alarma no se asocia con ningún diagnóstico específico. Relacionado con el sistema


1. Compruebe la distribución del reactivo envolvente.

•

Reticulocitos inmaduros o neonatales (HEMN)


•

LEU altos

3. Compruebe la hidráulica HEM/BASO/RETIS. 4. Compruebe la hidráulica RETIS. 5. Compruebe las ganancias RETIS.

Error pendiente RETIS (RTC-SE, SE) Definición

La alarma Error pendiente RETIS se activa cuando la pendiente de la población de células negativas del eje de absorción es superior a 0,2 antes de aplicar la corrección de la pendiente. La población de células negativas debe aparecer paralela al eje y en el citograma de absorción de difracción RETIS. Las señales no serán debidamente aceptadas si presentan una inclinación hacia atrás o hacia adelante. Citograma de absorción de difracción RETIS normal



Es posible que la lista siguiente no contenga todas las circunstancias que pueden provocar esta alarma. La alarma no se asocia con ningún diagnóstico específico.

6-48

•

Sangre antigua

•

Anemia drepanocítica Alarmas

Sospecha interferencia celular (HNCELL, RC) Definición

La alarma Sospecha interferencia celular se activa por la posible presencia de hematíes no lisados. La alarma se genera cuando el contaje de LEU del canal Peroxidasa (LEUP) es mayor que el contaje de LEU de Basófilos/lobularidad (LEUB) por encima del límite especificado. Resultados marcados con alarmas

#HEMN, %HEMN, LEU, %NEUT, #NEUT, %LINF, #LINF, %MONO, #MONO, %EOS, #EOS, %BASO, #BASO, %LUC, #LUC Tanto el histograma HEMN Enumeración como el histograma Ruido-linfocitos a menudo no muestran un valle separando los eventos de ruido de la población HEMN o los HEMN de los linfocitos. Histograma de enumeración HEMN

Histograma Ruido-linfocitos

Sospecha interferencia PLQ grandes (HNLPLT, RP) La alarma Sospecha interferencia PLQ grandes se activa si el sistema cuenta más de 40.000 plaquetas grandes por μl en el canal HEM/PLQ. Resultados marcados con alarmas

#HEMN, %HEMN, LEU, %NEUT, #NEUT, %LINF, #LINF, %MONO, #MONO, %EOS, #EOS, %BASO, #BASO, %LUC, #LUC

Alarmas

6-49

Histograma de enumeración HEMN

Las plaquetas grandes pueden ocultar la población HEMN tal como se muestra a la izquierda.

Sospecha interferencia lípidos (NR-LPD, RL) Definición

La señal Sospecha interferencia lípidos se activa si el número de señales de la región de ruido del canal Basófilos/lobularidad supera un límite específico cuando el sistema presenta un contaje de HEMN. La señal NR-LPD se activa cuando se producen las dos condiciones siguientes al mismo tiempo: •

% Ruido BASO > 2

•

% Ruido BASO x LEUB > 10


#HEMN, %HEMN, LEU, %NEUT, #NEUT, %LINF, #LINF, %MONO, #MONO, %EOS, #EOS, %BASO, #BASO, %LUC, #LUC El citograma Baso y el histograma HEMN Enumeración mostrados a continuación ilustran la alarma NR-LPD. El área rodeada con un círculo del citograma Baso identifica el patrón lipídico. Citograma BASO

6-50


Alarmas

Sustitución LEU (WBCSUB, WS) Las reglas de sustitución LEU para muestras REC/FOR son las siguientes:

Alarmas

•

LEUB se notifica como el recuento LEU si no hay ninguna alarma Ruido BASO (B-NO) ni Saturación BASO (B-SAT).

•

Si LEUB está marcado con una alarma NB o BSAT, se sustituye por LEUP como recuento LEU cuando LEUP no está marcado con las alarmas siguientes: ♦

No valle PEROX (PX-NV)

♦

Saturación PEROX (PX-SAT)

♦

Ruido PEROX (PX-NO)

•

Si LEUB y LEUP están marcados con alarmas, se marca LEUB con una alarma y se notifica como el recuento LEU.

•

Si LEUB es inferior a 1000 células/µl, el recuento LEUP no se sustituye por el recuento LEU. El recuento LEUB se notifica como el recuento LEU y se marca con una alarma.

6-51

6-52

Alarmas

Mensajes de línea de estado %........................................................................................................................................2 2..........................................................................................................................................3 4..........................................................................................................................................4 5..........................................................................................................................................5 9..........................................................................................................................................6 A .........................................................................................................................................6 B .......................................................................................................................................37 C .......................................................................................................................................39 D .......................................................................................................................................43 E .......................................................................................................................................45 F .......................................................................................................................................63 G.......................................................................................................................................66 H.......................................................................................................................................67 I ........................................................................................................................................68 J........................................................................................................................................71 K.......................................................................................................................................71 L .......................................................................................................................................71 M ......................................................................................................................................72 N .......................................................................................................................................73 O.......................................................................................................................................78 P .......................................................................................................................................78 Q.......................................................................................................................................82 R .......................................................................................................................................82 S........................................................................................................................................92 T .......................................................................................................................................95 Mensajes de línea de estado

7-1

U .......................................................................................................................................98 V .......................................................................................................................................98 W....................................................................................................................................101 X .....................................................................................................................................101 Y .....................................................................................................................................101 Z .....................................................................................................................................101

% % Espacio en disco utilizado - Alarma El espacio en disco utilizado ha alcanzado el nivel especificado como criterio de alarma, lo que significa que queda poco espacio libre. Medida correctiva Borre datos de los archivos siguientes para aumentar el espacio en disco disponible: •

Archivos de datos primarios

•

Archivos de exportación

•

Resultados de la muestra (utilice Personalizar, Configuración del sistema, Modificar configuración, Fin de día)

•

Registros: Registro de mensajes, Registro de servicio, Bloc de notas, Registro de reactivos, Registro de trabajo

IMPORTANTE

Al borrar los archivos desaparecerán permanentemente los datos. Si necesita una copia electrónica de los datos, haga una copia de seguridad de los archivos o expórtelos antes de borrarlos.

% Espacio en disco utilizado - Parar El espacio en disco utilizado ha alcanzado el nivel especificado como criterio de parada, y se ha detenido el automuestreador. Si no se han configurado criterios de alarma/parada, el nivel por defecto se establece en un 98%. Medida correctiva Borre datos de los archivos siguientes para aumentar el espacio en disco disponible:

7-2

•

Archivos de datos primarios

•

Archivos de exportación

Mensajes de línea de estado

•

Resultados de la muestra (utilice Personalizar, Configuración del sistema, Modificar configuración, Fin de día)

•

Registros: Registro de mensajes, Registro de servicio, Bloc de notas, Registro de reactivos, Registro de trabajo

IMPORTANTE

Al borrar los archivos desaparecerán permanentemente los datos. Si necesita una copia electrónica de los datos, haga una copia de seguridad de los archivos o expórtelos antes de borrarlos.

2 20 PSI fuera de rango La presión del sistema está fuera de rango. Causas posibles

Medida correctiva

1

Compruebe el indicador 20 PSI y ajuste el regulador si es preciso.

El indicador de presión PSI está fuera de rango.

Valor de referencia: 20 psi ± 1. 2

Pérdida de presión.

Compruebe que las vías hidráulicas o neumáticas no estén desconectadas o dobladas hacia dentro. Enderece o vuelva a conectar las vías si es necesario.

20 PSI fuera de rango - Parar La presión del sistema está fuera de rango. El sistema se ha detenido porque la presión ha alcanzado un nivel crítico que puede afectar a la integridad de los resultados de la muestra y dañar el sistema. Causas posibles

Medida correctiva

1


El indicador de presión PSI está fuera de rango.




IMPORTANTE

Si el problema persiste, póngase en o con el servicio técnico de Siemens. Solamente el personal de servicio técnico de Siemens puede emprender medidas correctivas adicionales.


7-3

4 4 Clave no encontrada El diccionario de controles o el diccionario de alarmas están vacíos. Si el diccionario de alarmas está vacío, las alarmas de muestra/sistema aparecerán como signos de exclamación (!). Causas posibles

Medida correctiva

1

El de datos ha recibido una muestra identificada como control, pero que no está configurada en el diccionario de controles.

No utilice etiquetas de ID de control en las muestras ni configure el control en el diccionario de controles.

2

El diccionario de alarmas está vacío o falta la alarma de comprobación delta. La alarma de comprobación delta debe estar en el diccionario de alarmas, aunque no utilice la comprobación delta.

Introduzca alarmas en el diccionario de alarmas.

4 Clave no encontrada - TestDic.dat - ReadTestCode_08 Algunas muestras de la base de datos contienen un test que ha sido borrado del diccionario de tests. Medida correctiva En la ventana Peticiones, borre estas muestras para evitar este error. No modifique el diccionario de tests mientras haya muestras en la base de datos.

40 PSI fuera de rango La presión del sistema está fuera de rango. Causas posibles

Medida correctiva

1


40 El indicador de presión PSI está fuera de rango.


7-4




40 psi fuera de rango -Parar La presión del sistema está fuera de rango. El sistema se ha detenido porque la presión ha alcanzado un nivel crítico que puede afectar a la integridad de los resultados de la muestra y dañar el sistema. Causas posibles

Medida correctiva

1






IMPORTANTE


5 5 PSI fuera de rango La presión del sistema está fuera de rango. Causas posibles

Medida correctiva

1



Valor de referencia: 5 psi ± 0,5. 2




7-5

5 PSI fuera de rango - Parar La presión del sistema está fuera de rango. El sistema se ha detenido porque la presión ha alcanzado un nivel crítico que puede afectar a la integridad de los resultados de la muestra y dañar el sistema. Causas posibles

Medida correctiva

1



Valor de referencia: 5 psi ± 0,5. 2



IMPORTANTE


9 9 Fin de archivo El diccionario de controles está vacío. No puede utilizarse el control de calidad. Medida correctiva Defina al menos un archivo de CC en la ventana Diccionario de controles.

A Abrir - El ID# ya existe El host ha enviado al de datos una petición que ya existe en la base de datos. El de datos no puede actualizar la petición actual con la nueva porque el estado de la muestra es Incompleto, Validado, Completo o Histórico.

Abrir error de puerto Se ha producido un error de preparación (inicialización) del software. Medida correctiva

7-6

1

Seleccione Cerrar ADVIA en la ventana Iniciar/Cerrar sesión.

2

Seleccione CTRL+ALT+SUPR y vuelva a registrarse en el sistema para reiniciar el software.

3

Si el error se repite, seleccione el menú Personalizar, Configuración del sistema, Modificar configuración, Configuración de puerto.


4

Compruebe que el dispositivo Inst1 aparezca como ADVIA 2120/2120i y corríjalo si es necesario.

5

Compruebe el puerto de comunicaciones en el que se ha producido el problema (COM 1 o placa de serie MCA).

Si el sistema utiliza la conexión Host Spec 79 Network, el personal del servicio técnico de Siemens debería comprobar que el nombre del host y la dirección IP estén correctamente especificados: 1

Utilice el Explorador de Windows para abrir el directorio C:\WINNT\system32\drivers\etc.

2

Seleccione dos veces Hosts.

3

En el cuadro Abrir con, seleccione Bloc de notas y seleccione Aceptar.

4

Al final del documento, compruebe que la dirección IP y el nombre del ordenador host coinciden con los suministrados por el del ordenador host. Compruebe que la dirección y el nombre estén separados por al menos un espacio.

5

Si hay un error en el nombre o la dirección IP de host, corríjalo. A continuación, en el menú Archivo, seleccione Guardar.

6

Cierre el bloc de notas.

Alarma HEM o LEU no válida HEM o LEU tienen valores incorrectos o no definidos en el analizador. La muestra no se transmitirá al host. Medida correctiva Compruebe que el resultado esté formado por cuatro resultados de un carácter cada uno.

Análisis incorrecto para mensaje R:10402 El mensaje de resultados enviado al ordenador host es incorrecto. Medida correctiva Póngase en o con el servicio técnico de Siemens.

Análisis incorrecto para mensaje Y:10402 El formato de la petición recibida es incorrecto. No es posible crear la petición. Medida correctiva Póngase en o con el servicio técnico de Siemens.


7-7

Analizador conectado El ordenador se ha conectado con el analizador. Analizador no conectado El ordenador no se ha conectado con el analizador. Causas posibles

Medida correctiva

1

El analizador no está encendido.

Seleccione On en la pantalla táctil del analizador.

2

Cable Ethernet defectuoso o desconectado (derivado de la conexión entre el analizador y la estación de trabajo J2 con el ordenador).

Compruebe que la conexión del cable Ethernet sea segura. Reemplace en caso necesario.

3

Placa de la U del analizador o placa de interfaz de red del ordenador defectuosas.


Analizador no preparado El analizador no puede iniciar la aspiración de la muestra o los ciclos hidráulicos. Causas posibles

Medida correctiva

1

El contenedor del reactivo ENVOLVENTE/ ACLARANTE está vacío.

Reemplace el reactivo ENVOLVENTE/ACLARANTE.

2

El contenedor de desechos está lleno. Los niveles de presión o vacío están fuera de rango.

Vacíe el contenedor de desechos.

3

7-8

a Compruebe que las lecturas de vacío y presión estén dentro del rango. Ajústelas según sea necesario. b Si al cabo de un minuto la línea de estado no muestra el texto Listo para análisis ni tampoco se enciende el indicador verde para iniciar la aspiración, siga los pasos siguientes para salir del software ADVIA 2120/2120i, apagar el analizador y reiniciar el equipo. i Seleccione Cerrar ADVIA en la ventana Iniciar/Cerrar sesión. ii Seleccione Off en la pantalla táctil del analizador. iii Seleccione CTRL+ALT+SUPR y vuelva a registrarse en el sistema para reiniciar el software. iv Seleccione el botón On de la pantalla táctil del analizador para reiniciarlo. Mensajes de línea de estado

Analizador/ordenador no conectado Se ha interrumpido la comunicación entre el analizador y el ordenador. Causas posibles

Medida correctiva

1

Fallo de alimentación del analizador.

Seleccione el botón Off de la pantalla táctil del analizador y compruebe que el enchufe de alimentación esté correctamente conectado. Vuelva a conectarlo, si es necesario, y seleccione el botón On de la pantalla táctil del analizador.

2



3

La configuración de red del ordenador está dañada.

Siga estos pasos para salir del software ADVIA 2120/2120i, apagar el analizador y reiniciar el equipo: a


b

Seleccione Off en la pantalla táctil del analizador.

c


d

Seleccione el botón On de la pantalla táctil de analizador para reiniciarlo.

e

Si el problema persiste, póngase en o con el servicio técnico de Siemens.

Anisocitosis - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Anisocitosis - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar. Mensajes de línea de estado

7-9

Archivo no encontrado: C:\Wst\Oen.cnf Falta el archivo de configuración por defecto de la pantalla de peticiones. Medida correctiva Siga creando peticiones en Peticiones, según sea necesario. Para restaurar el archivo Oen.cnf, seleccione Otras utilidades y restaure los diccionarios.

Arranque automático - Iniciado Se ha iniciado el arranque automático según lo previsto.

Arranque automático - Saliendo modo Espera El sistema ha pasado del modo de espera al modo Listo para análisis y ha activado el arranque automático programado.

Arranque automático - Se iniciará al final del análisis El arranque automático programado empezará al final del procesamiento de la muestra o de los ciclos hidráulicos.

Arranque automático cancelado El sistema ha cancelado el arranque automático programado tras la cancelación realizada por el .

Arranque automático omitido Se ha omitido el arranque automático programado. Éste no se produjo mientras estaba abierta la ficha Ejercicios o Configuración del sistema.

Arranque del automuestreador finalizado El automuestreador ha terminado con éxito el proceso de arranque.

Autolavado - Iniciado Se ha iniciado el autolavado del sistema según lo previsto.

7-10


Autolavado - Se iniciará al final del análisis El autolavado del sistema programado empezará al final del procesamiento de la muestra o de los ciclos hidráulicos.

Autolavado del sistema cancelado El sistema ha cancelado el autolavado del sistema programado tras la cancelación realizada por el .

Autolavado del sistema omitido Se ha omitido el autolavado del sistema programado. Éste no se produjo mientras estaba abierta la ficha Ejercicios o Configuración del sistema.

Autolavado sistema - Saliendo modo Espera El sistema ha pasado del modo de espera al modo Listo para análisis y ha activado el autolavado del sistema programado.

Automuestreador - Retracción de la aguja denegada Para evitar la colisión de los componentes del automuestreador, el sistema no ejecutó el comando destinado a retraer la aguja del automuestreador.

Automuestreador - Aguja atascada La aguja no se ha extendido ni retraído durante la aspiración de la muestra. Causas posibles

Medida correctiva

1

a Compruebe la presión y ajústela si es preciso.

La línea 40 PSI está fuera de rango.

b Compruebe que las líneas de aire que alimentan el cilindro de la aguja estén intactas. c Seleccione Off en la pantalla táctil del analizador. d Espere un minuto aproximadamente y seleccione On para reiniciar el analizador. e Si el problema persiste, póngase en o con el servicio técnico de Siemens.

2

Fallo en el sensor de la aguja.



7-11

Automuestreador - Bandeja de entrada atascada Causas posibles Medida correctiva 1

El extremo guía de la hoja de la bandeja de entrada se ha atascado con una gradilla.

Extraiga la gradilla y vuelva a colocarla.

2

Hay un obstáculo que impide el movimiento de la bandeja.

Compruebe que no haya objetos extraños en la bandeja de entrada.

3

Fallo del motor de alimentación.


Automuestreador - Bandeja de salida atascada La bandeja de salida está atascada. Causas posibles

Medida correctiva

1

El extremo guía de la hoja de la bandeja de salida roza la gradilla.

Extraiga las gradillas de la bandeja o lanzadera de salida.

2

Hay un obstáculo que impide el movimiento de la bandeja de salida.

a

Compruebe que no haya objetos extraños en la bandeja de salida, en las cubiertas de la bandeja ni en la protección contra compresión.

b

Asegúrese de que la bandeja de salida no encuentre ningún obstáculo al moverse.

3



Automuestreador - Bandeja de salida llena Causas posibles Medida correctiva

7-12

1

La bandeja o la lanzadera de salida están llenas.

2

El sensor de la bandeja de salida, el cable de cinta o la placa de la U del automuestreador son defectuosos.

Extraiga las gradillas de la bandeja o lanzadera de salida. PRECAUCIÓN Póngase en o con el servicio técnico de Siemens. Sólo el personal del servicio técnico de Siemens está autorizado para llevar a cabo estas medidas correctivas: a

Compruebe el sensor de la bandeja de salida y el cableado del sensor.

b

Compruebe que al presionar la alarma del sensor de la bandeja de salida se active el sensor. Mensajes de línea de estado

c

Compruebe que el cable de cinta de la bandeja de salida esté bien conectado.

d

Cambie la placa de la U del automuestreador.

Automuestreador - Calibrador de aspiración de mezcla incorrecto Fallo en la calibración de la aspiración de mezclador en modo de diagnóstico (ficha Ejercicios). PRECAUCIÓN

Póngase en o con el servicio técnico de Siemens. Sólo el personal del servicio técnico de Siemens está autorizado para llevar a cabo estas medidas correctivas. Causas posibles

Medida correctiva

1

Error de calibración del automuestreador.

Calibre de nuevo la posición de aspiración de mezclador.

2

La placa de la U del automuestreador no pudo almacenar los datos de calibración en la memoria flash.


Automuestreador - Calibrador de lanzadera de mezcla incorrecto Fallo en la calibración de la lanzadera/índice de mezclador en modo de diagnóstico (ficha Ejercicios). PRECAUCIÓN

Póngase en o con el servicio técnico de Siemens. Sólo el personal del servicio técnico de Siemens está autorizado para llevar a cabo estas medidas correctivas. Causas posibles

Medida correctiva

1


Calibre de nuevo la posición de lanzadera/índice de mezclador.

2

La placa de la U del automuestreador no pudo almacenar los datos de calibración en la memoria flash.



7-13

Automuestreador - Código de barras de gradilla o posición no leído El lector de códigos de barras no puede determinar un ID de gradilla o un número de posición válidos para la posición de tubo actual. Causas posibles

Medida correctiva

1

La etiqueta de código de barras de la gradilla no está bien colocada, está borrosa o simplemente no está.

Compruebe que la etiqueta de código de barras esté bien colocada en la gradilla, esté limpia y cumpla las especificaciones.

2

La ventana del lector de códigos de barras está sucia o la línea de visión está obstruida.

a

Limpie la ventana del lector de códigos de barras.

b

Compruebe visualmente que no haya obstrucciones entre la ventana del lector de códigos de barras y la gradilla.

c


3

Lector de códigos de barras defectuoso.


Automuestreador - Compuerta de abierta La compuerta de del automuestreador está abierta (el interruptor de bloqueo de 24 V está abierto). Medida correctiva 1 Cierre la compuerta de del automuestreador. Se reinicializará el automuestreador. 2


Automuestreador - Compuerta de la lanzadera abierta La bandeja de entrada no puede hacer avanzar la gradilla porque la compuerta de la lanzadera no está cerrada.

7-14

Causas posibles

Medida correctiva

1

a

Compruebe que nada obstruya la compuerta de la lanzadera.

b

Empuje la compuerta de la lanzadera para comprobar la resistencia del muelle.

La compuerta de la lanzadera sólo está parcialmente cerrada.


2

Sensor o cableado del sensor defectuosos.

PRECAUCIÓN Póngase en o con el servicio técnico de Siemens. Sólo el personal del servicio técnico de Siemens está autorizado para llevar a cabo esta medida correctiva. Compruebe el sensor y su cableado.

Automuestreador - Error - Reiniciar automuestreador Se produjo un error en el software del automuestreador y debe reinicializarse. Medida correctiva 1


2

Espere un minuto aproximadamente y seleccione On para reiniciar el analizador.

3


Automuestreador - Error al expulsar la gradilla El automuestreador no ha respondido al comando de expulsión de gradillas y no las ha extraído del mezclador ni de las lanzaderas de entrada y salida. Causas posibles

Medida correctiva

1

a


b


c


El automuestreador no ha recibido el comando del módulo analítico.

2

Puede que se haya interrumpido la comunicación entre el automuestreador y el analizador.

Vea 1a, b, c

3

Puede que se haya detenido el automuestreador.

Vea 1a, b, c


7-15

Automuestreador - Error al retraer el anillo - Reiniciar automuestreador El anillo de centrado del automuestreador no se ha retraído correctamente. Causas posibles

Medida correctiva

1

Error grave del muestreador. Es preciso reinicializarlo parcialmente.

a

Abra la compuerta de del automuestreador.

b

Cierre la compuerta de del automuestreador. Se reinicializará el automuestreador.

Error grave del muestreador. Es preciso reinicializarlo por completo.

a


b


c


a


b

Compruebe si hay tubos comprimidos o plegados. Reemplace en caso necesario.

c


d


2

3

4

Las vías de aire que alimentan el anillo de centrado están comprimidas.

Sensor de la bandeja de salida o cableado defectuosos.


Automuestreador - Error al retraer el anillo de centrado - Reiniciar automuestreador El anillo de centrado del automuestreador no se ha retraído correctamente. Causas posibles

Medida correctiva

1


a


b



a


b


c


2

7-16


3

4


Sensor de la bandeja de salida o cableado de sensor defectuosos.

a


b


c


d



Automuestreador - Error al retraer el pistón de empuje - Reiniciar automuestreador El pistón de empuje del automuestreador no se pudo retraer correctamente. Causas posibles 1 El pistón de empuje está atascado.

2

3

4

Medida correctiva a Abra la compuerta de del automuestreador. b


c

Si el problema persiste, seleccione Off en la pantalla táctil del analizador.

d


e


El pistón de empuje se engancha en el fondo de una gradilla que no está bien colocada.

a

Compruebe la posición de la gradilla en el mezclador. Ajuste la posición de los tubos si es necesario.

b


El pistón de empuje se engancha en el fondo del mezclador.

a


b





7-17

Automuestreador - Error al retraer la aguja - Reiniciar automuestreador La aguja del automuestreador no se pudo retraer correctamente. Causas posibles

Medida correctiva

1

a


b


c


d


e


a

Compruebe la presión y ajústela si es preciso.

b

Compruebe que las líneas de aire que alimentan el cilindro de la aguja estén intactas.

c


d


e


2

Error grave del muestreador.


3

La aguja está doblada.

Cambie la aguja.

4



Automuestreador - Error crítico - Reiniciar automuestreador Error crítico del automuestreador. Es preciso reiniciarlo. Medida correctiva 1 Seleccione Off en la pantalla táctil del analizador.

7-18

2


3



Automuestreador – Error de alineación del carro - Reiniciar automuestreador El carro del automuestreador no está alineado. Es preciso reiniciarlo. Medida correctiva 1 Abra la compuerta de del automuestreador. 2


3


Automuestreador - Error de índice de gradilla - Reiniciar automuestreador El escáner ha leído un código de barras válido que no se corresponde con la gradilla ni con los números de posición previstos. Este mensaje indica que la gradilla no se ha desplazado a la posición adecuada. Causas posibles

Medida correctiva

1

a


b


c


2

Problemas en el movimiento de la gradilla.

Problemas persistentes en el movimiento del mezclador que producen un arrastre excesivo y prejudicial en las gradillas.

PRECAUCIÓN Póngase en o con el servicio técnico de Siemens. Sólo el personal del servicio técnico de Siemens está autorizado para llevar a cabo esta medida correctiva. a

Desde la ventana Automuestreador de la ficha Ejercicios, desplace el mezclador a la

posición inicial.


b

Desplace manualmente una gradilla de la lanzadera de entrada, a través del mezclador, a la lanzadera de salida. Compruebe que la gradilla no se atasque ni se arrastre de manera excesiva.

c

Lleve a cabo el procedimiento de alineación del mezclador según sea necesario.

7-19

Automuestreador - Error de inicialización del carro - Reiniciar automuestreador El carro del automuestreador no se ha inicializado correctamente. Es preciso reiniciarlo. Medida correctiva 1 Abra la compuerta de del automuestreador. 2


3

Si el problema persiste, presione el botón Off de la pantalla táctil del analizador.

4

Espere un minuto aproximadamente y presione el botón On para reiniciar el analizador.

5


Automuestreador - Error de memoria flash - Reiniciar automuestreador La memoria flash del automuestreador no ha respondido a un comando de rutina y puede que esté dañada. Es preciso reinicializar el automuestreador. Medida correctiva 1 Seleccione Off en la pantalla táctil del analizador. 2


3


Automuestreador - Error de movimiento de bandeja de salida La bandeja de salida del automuestreador no se movió correctamente.

7-20

Causas posibles 1 El extremo guía de la hoja de la bandeja de salida se ha atascado con una gradilla.

Medida correctiva a Extraiga las gradillas de la bandeja y la lanzadera de salida.

2

La bandeja no se mueve correctamente.

Compruebe que no haya objetos extraños en la bandeja de salida, en las cubiertas de la bandeja ni en la protección contra compresión. Asegúrese de que la bandeja no encuentre ningún obstáculo al moverse.

3



b

Seleccione Comenzar en la pantalla táctil del analizador. El automuestreador reanudará su funcionamiento.


Automuestreador - Error de movimiento de bandeja entrada La bandeja de entrada del automuestreador no se ha movido correctamente. Causas posibles

Medida correctiva

1


a


b


2


Compruebe que no haya objetos extraños en la bandeja.

3



Automuestreador - Error de movimiento de bandeja entrada - Reiniciar automuestreador La bandeja de entrada del automuestreador no se ha movido correctamente. Es preciso reinicializar el automuestreador. Causas posibles

Medida correctiva

1

a


b



Si no se inicia el automuestreador: c


d


e


2


Compruebe que no haya objetos extraños en la bandeja.

3




7-21

Automuestreador - Error de movimiento de carro - Reiniciar automuestreador El carro del automuestreador no se ha movido correctamente. Es preciso reiniciarlo. Medida correctiva 1 Abra la compuerta de del automuestreador. 2


3


4


5


Automuestreador - Error del controlador del motor - Reiniciar automuestreador El controlador del motor del automuestreador no respondió a un comando de rutina y puede que esté dañado. Es preciso reinicializar el automuestreador. Medida correctiva 1 Seleccione Off en la pantalla táctil del analizador. 2


3


Automuestreador - Error en arranque - Reiniciar automuestreador El automuestreador no ha arrancado. Es preciso reiniciarlo. Medida correctiva 1 Abra la compuerta de del automuestreador.

7-22

2


3



Automuestreador - Error en el mezclador El mezclador del automuestreador ha fallado y puede que esté dañado. Medida correctiva 1 Seleccione Off en la pantalla táctil del analizador. 2


3


Automuestreador - Error en el movimiento del mezclador - Reiniciar automuestreador El automuestreador no realizó un movimiento de rutina del mezclador durante el procesamiento normal de gradillas. Es preciso reiniciarlo. Causas posibles

Medida correctiva

1

a


b


c


a


b

Extraiga los objetos extraños que puedan bloquear el movimiento del mezclador.

c


2

Error crítico del automuestreador.

El mezclador está bloqueado por un objeto extraño.

3

El sensor de posición inicial del mezclador está dañado.


4

El cable de alimentación del motor del mezclador no está correctamente conectado o está dañado.



7-23

Automuestreador - Error en extensión de anillo - Reiniciar automuestreador El anillo de centrado del automuestreador no se ha extendido correctamente. Causas posibles

Medida correctiva

1


a


b



a


b


c


a


b


c


d


2

3

4




Automuestreador - Error en extensión de anillo de centrado - Reiniciar automuestreador El anillo de centrado del automuestreador no se ha extendido correctamente.

7-24

Causas posibles 1 Error grave del muestreador. Es preciso reinicializarlo parcialmente.

Medida correctiva a Abra la compuerta de del automuestreador. b


2

a


b


c




3

4



a


b


c


d



Automuestreador - Error en la exploración de gradilla El lector de códigos de barras no puede realizar la exploración. Causas posibles

Medida correctiva

1

a


b


c


2

Cableado del lector de códigos de barras defectuoso.


Vea 1a, b, c

Automuestreador - Error en la extensión de la aguja - Reiniciar automuestreador La aguja del automuestreador no se extendió correctamente. Causas posibles

Medida correctiva

1

a


b


c


d


e


Error grave del muestreador.


7-25

2


a

Compruebe la presión y ajústela si es preciso.

b

Compruebe que las líneas de aire que alimentan el cilindro de la aguja estén intactas.

c


d


e


3

La aguja está doblada.

Cambie la aguja.

4



Automuestreador - Error en la extensión del pistón de empuje - Reiniciar automuestreador El pistón de empuje del automuestreador no se extendió correctamente. Causas posibles

Medida correctiva

1

a


b


c


d


e



a


b


El pistón de empuje se engancha en el fondo del mezclador.

a


b


2

3

4

7-26

El pistón de empuje está atascado.




Automuestreador - Error en la petición de movimiento - Reiniciar automuestreador El automuestreador no ha realizado el movimiento solicitado y puede que esté dañado. Es preciso reinicializar el automuestreador. Medida correctiva 1 Seleccione Off en la pantalla táctil del analizador. 2


3


Automuestreador - Error en la salida de la lanzadera No hay gradillas en la posición de la lanzadera de salida al terminar el movimiento de la lanzadera. La causa probable es que el ha extraído la gradilla antes de que la lanzadera se detuviera.

Automuestreador - Error interno de comunicación Durante la operación normal, el automuestreador detectó un fallo interno de comunicación del software. Este error hizo que el automuestreador dejara de funcionar. Medida correctiva 1 Seleccione Off en la pantalla táctil del analizador. 2


3


Automuestreador - Exploración de gradilla denegada El lector de códigos de barras no puede realizar la exploración. Causas posibles

Medida correctiva

1

a


b


c


2




Vea 1a, b, c

7-27

3

4

La ventana del lector de códigos de barras está sucia o la línea de visión está obstruida.

La etiqueta de código de barras de la gradilla no está bien colocada, está borrosa o simplemente no está.

a

Limpie la ventana del lector de códigos de barras.

b

Compruebe visualmente que no haya obstrucciones entre la ventana del lector de códigos de barras y la gradilla.

c


Compruebe que la etiqueta de código de barras esté bien colocada en la gradilla, esté limpia y cumpla las especificaciones.

Automuestreador - Expulsada la gradilla suplementaria Este mensaje sólo tiene fines informativos. Si el problema persiste, póngase en o con el servicio técnico de Siemens.

Automuestreador - Extensión de anillo de centrado denegada Para evitar la colisión de los componentes del automuestreador, el sistema no ejecutó el comando destinado a extender el anillo de centrado del automuestreador.

Automuestreador - Extensión de la aguja denegada Para evitar la colisión de los componentes del automuestreador, el sistema no ejecutó el comando destinado a extender la aguja del automuestreador.

Automuestreador - Extensión de pistón de empuje denegada Para evitar la colisión de los componentes del automuestreador, el sistema no ejecutó el comando destinado a extender el pistón de empuje del automuestreador.

Automuestreador - Lanzadera de entrada no vacía Una gradilla en la posición de la lanzadera de entrada está impidiendo que el automuestreador complete un movimiento. Medida correctiva

7-28

1

Extraiga la gradilla de la posición de la lanzadera delante de la bandeja de entrada.

2

Seleccione Comenzar en la pantalla táctil del analizador para reiniciar la operación del automuestreador.


Automuestreador - Lanzadera de salida no vacía El automuestreador ha intentado desplazar una gradilla hasta la lanzadera de salida, pero ésta no está vacía. Medida correctiva Extraiga la gradilla de la lanzadera de salida.

Automuestreador - Lanzadera entrada bloqueada Una gradilla en la posición de la lanzadera de entrada está impidiendo que el automuestreador complete un movimiento. Medida correctiva 1

Extraiga la gradilla de la posición de la lanzadera delante de la bandeja de entrada.

2

Seleccione Comenzar en la pantalla táctil del analizador para reanudar la operación del automuestreador.

Automuestreador - Lanzadera salida bloqueada Una gradilla en la posición de la lanzadera de salida impide que el automuestreador complete un movimiento. Medida correctiva a

Extraiga la gradilla de la posición de la lanzadera delante de la bandeja de salida.

b

Seleccione Comenzar en la pantalla táctil del analizador para reiniciar la operación del automuestreador.

Automuestreador - Limitación mecánica Para evitar la colisión de los componentes del automuestreador, el sistema no ejecutó la acción solicitada.

Automuestreador - Limitación mecánica El automuestreador no pudo realizar un movimiento solicitado mientras el sistema se encontraba en la ficha Ejercicios. Medida correctiva En la ficha Ejercicios, configure el automuestreador para seleccionar el modo correcto para la operación que desea realizar. Puede que tenga que restablecer el automuestreador para continuar.


7-29

Para restablecer el automuestreador 1


2


3


Automuestreador - Modo de operación no válido - Reiniciar automuestreador El automuestreador no pudo realizar el movimiento solicitado. Puede que el automuestreador no se encuentre en el modo correcto. Medida correctiva 1 Seleccione Off en la pantalla táctil del analizador. 2


3


Automuestreador - Modo diagnósticos no activo El analizador envió un comando de diagnóstico al automuestreador mientras éste último estaba en modo de funcionamiento. Medida correctiva 1 Abra la ventana Automuestreador de la ficha Ejercicios. 2

Seleccione Entrar en modo Diagnóstico.

Automuestreador - Modo func. no activado El automuestreador no se encuentra en modo de funcionamiento. Medida correctiva 1 Abra la ventana Automuestreador de la ficha Ejercicios. 2

Abra otra ficha para salir de la ficha Ejercicios.

Automuestreador - Movimiento de aguja denegado - Reiniciar automuestreador El automuestreador intentó un movimiento de la aguja inadecuado. Es preciso reinicializar el automuestreador. Medida correctiva 1 Seleccione Off en la pantalla táctil del analizador.

7-30

2


3



Automuestreador - Movimiento de anillo de centrado denegado - Reiniciar automuestreador El automuestreador intentó un movimiento del anillo de centrado inadecuado. Es preciso reinicializar el automuestreador. Medida correctiva 1 Seleccione Off en la pantalla táctil del analizador. 2


3


Automuestreador - Movimiento de bandeja de entrada denegado Para evitar la colisión de los componentes del automuestreador, el sistema no ejecutó el comando destinado a mover la bandeja de entrada del automuestreador.

Automuestreador - Movimiento de bandeja de entrada denegado - Reiniciar automuestreador El automuestreador intentó un movimiento de la bandeja de entrada inadecuado. Es preciso reinicializar el automuestreador. Medida correctiva 1 Seleccione Off en la pantalla táctil del analizador. 2


3


Automuestreador - Movimiento de bandeja de salida denegado Para evitar la colisión de los componentes del automuestreador, el sistema no ejecutó el comando destinado a mover la bandeja de salida del automuestreador.

Automuestreador - Movimiento del carro denegado Para evitar la colisión de los componentes del automuestreador, el sistema no ejecutó el comando destinado a desplazar el carro del automuestreador.

Automuestreador - Movimiento del carro denegado - Reiniciar automuestreador El automuestreador intentó un movimiento de carro inadecuado. Es preciso reinicializar el automuestreador. Medida correctiva 1 Seleccione Off en la pantalla táctil del analizador. 2


3



7-31

Automuestreador - Movimiento del mezclador denegado - Reiniciar automuestreador El automuestreador intentó realizar un movimiento del mezclador inadecuado. Es preciso reinicializar el automuestreador. Medida correctiva 1 Seleccione Off en la pantalla táctil del analizador. 2


3


Automuestreador - Movimiento del pistón de empuje denegado - Reiniciar automuestreador El automuestreador intentó un movimiento del pistón de empuje inadecuado. Es preciso reinicializar el automuestreador. Medida correctiva 1 Seleccione Off en la pantalla táctil del analizador. 2


3


Automuestreador - Movimiento denegado - Reiniciar automuestreador El automuestreador no ejecutó un comando de movimiento y debe reinicializarse. Medida correctiva 1 Seleccione Off en la pantalla táctil del analizador. 2


3


Automuestreador - No hay tubos instalados El pistón de empuje no encuentra ningún tubo en la posición actual de la gradilla. El fiador de muelle de la gradilla está roto y sujeta el tubo incorrectamente. Medida correctiva Extraiga la gradilla y compruebe el fiador de muelle.

7-32


Automuestreador - Número secuencia no válido El automuestreador envió al analizador un número de secuencia de ID de muestra diferente al número de secuencia previsto. Causas posibles

Medida correctiva

1

a


b


c


2

El automuestreador realizó dos operaciones de índice, pero ninguna aspiración.

El mensaje enviado por el automuestreador al analizador no contenía el número de secuencia del ID de muestra previsto para el tubo de la posición de gradilla actual.

Vea 1a, b, c

Automuestreador - Pasos perdidos de carro - Reiniciar automuestreador El carro del automuestreador no se encuentra en la posición prevista. Es preciso reiniciarlo. Causas posibles 1 Problemas en el movimiento del carro.

Medida correctiva a Seleccione Off en la pantalla táctil del analizador. b Espere un minuto aproximadamente y seleccione On para reiniciar el analizador. c

2

Problemas persistentes en el movimiento del carro que producen un arrastre excesivo y prejudicial de las gradillas.


Si el problema persiste, póngase en o con el servicio técnico de Siemens. PRECAUCIÓN

Póngase en o con el servicio técnico de Siemens. Sólo el personal del servicio técnico de Siemens está autorizado para llevar a cabo estas medidas correctivas. a Desde la ventana Automuestreador de la ficha Ejercicios, desplace el mezclador a la posición inicial. b Desplace manualmente una gradilla de la lanzadera de entrada, a través del mezclador, a la lanzadera de salida. Compruebe que la gradilla no se atasque ni se arrastre de manera excesiva. c Lleve a cabo el procedimiento de alineación del mezclador según sea necesario. 7-33

Automuestreador - Pasos perdidos de mezclador - Reiniciar automuestreador El mezclador del automuestreador no se encuentra en la posición prevista. Es preciso reiniciarlo. Causas posibles

Medida correctiva

1

a


b


c


2

Problemas en el movimiento del carro.

Problemas persistentes en el movimiento del carro que producen un arrastre excesivo y prejudicial de las gradillas.

PRECAUCIÓN

Póngase en o con el servicio técnico de Siemens. Sólo el personal del servicio técnico de Siemens está autorizado para llevar a cabo estas medidas correctivas. a

Lleve a cabo el procedimiento de alineación del mezclador según sea necesario.

b

Compruebe la operación del pistón de empuje y del anillo de centrado cuando el mezclador se encuentre en la posición de aspiración.

c

Observe si hay signos de fricción excesiva en los cojinetes del mezclador.

Automuestreador - Pistón empuje atascado El pistón de empuje está atascado y no puede extenderse ni retraerse correctamente. Causas posibles

Medida correctiva

1

a


PRECAUCIÓN Póngase en o con el servicio técnico de Siemens. Sólo el personal del servicio técnico de Siemens está autorizado para llevar a cabo esta medida correctiva. b

7-34

Compruebe y ajuste la posición de la gradilla en el mezclador.



2

El pistón de empuje se engancha en la superficie inferior de extrusión del mezclador.

a

Compruebe y ajuste la posición de la gradilla en el mezclador.

PRECAUCIÓN Póngase en o con el servicio técnico de Siemens. Sólo el personal del servicio técnico de Siemens está autorizado para llevar a cabo esta medida correctiva. b


Automuestreador - Posición inesperada del carro - Reiniciar automuestreador El carro del automuestreador no se encuentra en la posición adecuada. Es preciso reiniciarlo. Medida correctiva 1 Abra la compuerta de del automuestreador. 2


3


Automuestreador - Retracción de anillo de centrado denegada Para evitar la colisión de los componentes del automuestreador, el sistema no ejecutó el comando destinado a retraer el anillo de centrado del automuestreador.

Automuestreador - Retracción del pistón de empuje denegada Para evitar la colisión de los componentes del automuestreador, el sistema no ejecutó el comando destinado a retraer el pistón de empuje del automuestreador.

Automuestreador - Se requiere calibración Para iniciar el analizador, se deben almacenar en la memoria flash los valores de calibración inicial de la posición de índice de carro, la posición de lanzadera de mezclador y la posición de aspiración de mezclador. PRECAUCIÓN

Póngase en o con el servicio técnico de Siemens. Sólo el personal del servicio técnico de Siemens está autorizado para llevar a cabo estas medidas correctivas. Mensajes de línea de estado

7-35

Causas posibles

Medida correctiva

1

La placa de la U del automuestreador contiene una memoria flash nueva y sin programar.

Mediante la ficha Ejercicios, calibre las posiciones de índice de carro, lanzadera de mezclador y aspiración de mezclador.

2

La memoria flash ha perdido los valores almacenados.

Mediante la ficha Ejercicios, calibre las posiciones de índice de carro, lanzadera de mezclador y aspiración de mezclador.

Automuestreador - Se requiere inicialización En el modo de diagnóstico, el analizador envió un comando de posición antes de que se realizara la inicialización correspondiente. Por ejemplo, se podría haber enviado un comando de posición del mezclador antes de la inicialización del mezclador. Medida correctiva Póngase en o con el servicio técnico de Siemens.

Automuestreador - Tubo demasiado largo El tubo está colocado demasiado alto en la gradilla o no cumple las especificaciones, lo que hace que se detenga el automuestreador. Causas posibles

Medida correctiva

1

a

El tubo no está bien colocado.

b

Empuje el tubo hacia abajo. Para reanudar el funcionamiento, seleccione Comenzar/Parar en la pantalla táctil del

analizador. 2

El tubo es demasiado largo.

a b

Extraiga el tubo de la gradilla y aspire manualmente. Para reanudar el funcionamiento, seleccione Comenzar/Parar en la pantalla táctil del

analizador.

Automuestreador - Ya está en funcionamiento El automuestreador ha recibido un comando para que se inicie o expulse gradillas cuando estaba en ejecución.

7-36


B Baja potencia HGB - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Baja potencia HGB - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

Baja potencia láser - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Baja potencia láser - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

Baja potencia PEROX - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.


7-37

Baja potencia PEROX - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

Bajo recuento RETIS HEM - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Bajo recuento RETIS HEM - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

Base de datos de resultados de pacientes llena La base de datos de resultados de pacientes ha alcanzado su capacidad máxima, lo que hace que el automuestreador se detenga y que el estado del sistema pase a “Pausa en la aspiración”. Medida correctiva Borre datos del archivo de resultados de muestras para aumentar el espacio de la base de datos de resultados de pacientes. Utilice Personalizar, Configuración del sistema, Modificar configuración, Fin de día. IMPORTANTE

Al borrar los archivos desaparecerán permanentemente los datos. Si necesita una copia electrónica de los datos, haga una copia de seguridad de los archivos antes de borrarlos.

BD resultados pacientes casi llena La base de datos de resultados de pacientes ha alcanzado el nivel especificado como nivel de aviso, lo que hace que el automuestreador se detenga y que el estado del sistema pase a “Listo para análisis”.

7-38


Medida correctiva Borre datos del archivo de resultados de muestras para aumentar el espacio de la base de datos de resultados de pacientes. Utilice Personalizar, Configuración del sistema, Modificar configuración, Fin de día. IMPORTANTE

Al borrar los archivos desaparecerán permanentemente los datos. Si necesita una copia electrónica de los datos, haga una copia de seguridad de los archivos antes de borrarlos.

Blastos - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Blastos - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

BTRIEVE - Archivo TabDic.dat El diccionario de tabla de tipos contiene el código de un perfil que se ha borrado. Medida correctiva Compruebe y corrija el diccionario de tabla de tipos. Seleccione el menú Personalizar, Configuración del sistema, Modificar configuración, Diccionario de tabla de tipos.

C Ciclo cancelado, motivo desconocido - Reiniciar El analizador ha activado una condición de cancelación del ciclo, pero el ordenador no ha reconocido el motivo esgrimido. Medida correctiva 1 Reinicialice el analizador seleccionando Utilidades, Ejercicios, Indicadores, Reinicializar analizador. 2

Si al cabo de un minuto la línea de estado no muestra el texto Listo para análisis ni tampoco se enciende el indicador verde para iniciar la aspiración, siga los pasos siguientes para salir del software ADVIA 2120/2120i, apagar el analizador y reiniciar el equipo.


7-39

a


b


c


d

Seleccione el botón On de la pantalla táctil del analizador para reiniciarlo.

Código de barras de gradilla o posición no leído - Alarma El lector de códigos de barras no puede determinar un ID de gradilla o un número de posición válidos para la posición de tubo actual. El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma en la ventana Criterios de alarma/parada. Causas posibles

Medida correctiva

1

La etiqueta de código de barras no está bien colocada, está borrosa o simplemente no está.

Compruebe que haya una etiqueta de código de barras bien colocada y que cumpla las especificaciones. Reemplace en caso necesario.

2



Código de barras de gradilla o posición no leído - Parar El lector de códigos de barras no puede determinar un ID de gradilla o un número de posición válidos para la posición de tubo actual. El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada en la ventana Criterios de alarma/parada, y se ha detenido el automuestreador. Causas posibles

Medida correctiva

1

La etiqueta de código de barras no está bien colocada, está borrosa o simplemente no está..

Compruebe que haya una etiqueta de código de barras bien colocada y que cumpla las especificaciones. Reemplace en caso necesario.

2



Código de test no válido en archivo Report.par Un código de test introducido en el archivo Report.par no es válido. Medida correctiva Corrija el problema utilizando la lista de llaves de la ventana Formato.

7-40


Coincidencia imposible - Los tipos de muestra no coinciden La solicitud de test enviada por el ordenador host y la muestra desasociada no son del mismo tipo. Se rechaza la solicitud de test y la muestra sigue desasociada. Medida correctiva Compruebe la exactitud de la tabla de tests del host. Verifique el tipo en Diccionario de tests. Seleccione el menú Personalizar, Configuración del sistema, Modificar configuración, Diccionario de tests.

Comprobar contenedor de desechos Vacushield El filtro de la bomba de vacío (Vacushield) del contenedor de desechos puede estar saturado de líquido. Causas posibles

Medida correctiva

1

El filtro de la bomba de vacío (Vacushield) está obstruido.

Reemplace el filtro de la bomba de vacío.

2

Pérdida de vacío.

a


b

Examine el contenedor de desechos y compruebe que la espita esté cerrada y el tapón colocado correctamente.

3

La vía de desechos está doblada hacia dentro.

Compruebe si hay vías de desechos dobladas hacia dentro en el contenedor de desechos. Enderece o vuelva a conectar las vías si es necesario.

IMPORTANTE


Configuración no válida - Falta campo obligatorio El archivo de configuración es incorrecto. Falta un campo obligatorio. Medida correctiva En la ventana Configuración de pantalla, corrija el archivo de configuración. Seleccione el menú Personalizar, Configuración del sistema, Modificar configuración, Configuración de pantalla.

Confirmación negativa recibida Se ha producido un conflicto en la comunicación con el host. Medida correctiva Póngase en o con el servicio técnico de Siemens. Mensajes de línea de estado

7-41

Conflicto 80 Se ha producido un conflicto en una muestra a la que se ha accedido para dos tareas distintas (por ejemplo, Revisión y edición y Comunicación HOST), o bien el ha tratado de acceder a una muestra cuando el de datos también estaba intentándolo. Medida correctiva Espere y acceda a la muestra al cabo de unos segundos.

Contenedor de desechos lleno El nivel de desechos del contenedor ha alcanzado el sensor de nivel, lo que indica que el contenedor está lleno. Cuando se muestre este mensaje de error, no funcionará la placa de aspiración ni se encenderá el indicador Listo. Causas posibles

Medida correctiva

1

El contenedor de desechos está lleno.

Siga los pasos que se indican en Vaciado del contenedor de desechos.

2

El cable del sensor de nivel está desconectado.

Compruebe que la conexión sea segura.

3

Sensor de nivel defectuoso.


Contenedor de reactivos ENVOLV/ACLAR. vacío El nivel de ENVOLVENTE/ACLARANTE está por debajo del sensor de nivel del contenedor de ENVOLVENTE/ACLARANTE, lo que indica que el contenedor está vacío. Cuando se muestre este mensaje de error, no funcionará la placa de aspiración ni se encenderá el indicador Listo. Causas posibles

Medida correctiva

1

El ENVOLVENTE/ ACLARANTE está vacío.

Reemplace el reactivo ENVOLVENTE/ ACLARANTE y utilice el icono del mensaje para eliminar el mensaje de error.

2

Sensor de nivel defectuoso.


Control fuera de rango - Alarma Se han obtenido resultados de test fuera del rango de una o varias muestras de control. El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada.

7-42


Control fuera de rango - Parar Se han obtenido resultados de test fuera del rango de una o varias muestras de control. El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene cuando se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada.

D DE no definida para test nº xx Control nº xxyyzzz No se ha definido la desviación estándar para este test ni para este control en el diccionario de controles. Medida correctiva Defina la DE (desviación estándar) en el diccionario de controles.

Deficiencia MPO - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Deficiencia MPO - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

Definido más de una vez en archivo Nota: Este mensaje puede empezar por una palabra clave o por un código de test.

Causas posibles

Medida correctiva

1

Utilice la ventana Formato para corregir el diseño del archivo.

Se ha establecido varias veces la misma palabra clave en la cabecera de los archivos Report.par, Prevalid.par, Print.par o QCreport.par. No se puede insertar una línea en blanco o de presentación después del asterisco (*) en el bloque de resultados.


7-43

2

Se ha usado dos veces el mismo código de test en el archivo *.par.

Elimine los códigos de test repetidos del archivo *.par en Modificar configuración.

Desviación izquierda - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Desviación izquierda - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

Dificultad definición área en PEROX - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Dificultad definición área en PEROX - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

Distribución anormal absorción RETIS - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

7-44


Distribución anormal absorción RETIS - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

E El archivo de muestra (Win.cus) no existe El archivo que contiene los parámetros del no existe. Se ha creado un archivo de sustitución utilizando valores por defecto. Medida correctiva Póngase en o con el servicio técnico de Siemens.

El archivo no existe Se ha seleccionado una impresión de resultados de paciente o de control en la ventana Parámetros de rutina, pero no se ha definido uno de los archivos siguientes: Report.par, Prevalid.par, Print.par, o QCreport.par. Medida correctiva Restaure los diccionarios en la ventana Otras utilidades.

El archivo no se encuentra en la lista de modificables - Actualizando Este mensaje aparece cuando se crea un archivo en la ventana Formato. A continuación, el archivo se almacena en la base de datos. Medida correctiva No es necesario emprender medidas.

El ID# ya existe - Mensaje de resultados rechazado Ha creado una petición con un número de ID de muestra que tiene el formato: 999XXXX. Este formato lo utiliza el analizador para enviar resultados de muestras leídas incorrectamente. Se rechazan los resultados. Medida correctiva Cree una petición con un formato de número de ID de muestra adecuado.


7-45

El test de la tabla de tipos no existe Se ha borrado un test definido en la tabla de tipos del diccionario de tests. Medida correctiva Según corresponda, borre el test de la tabla de tipos o vuelva a introducirlo en el diccionario de tests.

En ejecución Se muestra después de presionar el botón Comenzar/Parar del automuestreador o durante el procesamiento de muestras. Causas posibles

Medida correctiva

Si el sistema se detiene en el estado En ejecución, se podría haber producido un fallo de hardware o de software.

a

Reinicialice el analizador seleccionando Utilidades, Ejercicios, Indicadores, Reinicializar analizador.

b

Si al cabo de un minuto la línea de estado no muestra el texto Listo para análisis ni tampoco se enciende el indicador verde para iniciar la aspiración, siga los pasos siguientes para salir del software ADVIA 2120/2120i, apagar el analizador y reiniciar el equipo. i


ii


iii Seleccione CTRL+ALT+SUPR y vuelva a registrarse en el sistema para reiniciar el software. iv Seleccione el botón On de la pantalla táctil de analizador para reiniciarlo.

Enjuague automático - Iniciado Se ha iniciado el enjuague automático según lo previsto.

Enjuague automático cancelado El sistema ha cancelado el enjuague automático programado tras la cancelación realizada por el .

7-46


Enjuague automático omitido Se ha omitido el enjuague automático programado. Éste no se produjo mientras estaba abierta la ficha Ejercicios o Configuración del sistema.

Error al abrir el puerto Este error se puede producir durante el proceso de preparación del sistema (inicialización). Medida correctiva Seleccione Cerrar ADVIA en la ventana Iniciar/Cerrar sesión. Seleccione CTRL+ALT+SUPR y vuelva a registrarse en el sistema para reiniciar el software. Si se repite el error, compruebe el puerto de comunicaciones en el que se ha producido el problema (COM 1 o placa de serie MCA).

Error al preparar el sistema Se produjo un error durante la fase de preparación inicial del sistema. Causas posibles

Medida correctiva

1

Siga estos pasos para salir del software ADVIA 2120/2120i y reiniciar el equipo.

Fallo de comunicación de software.

a


b


2

Error de hardware.

Consulte las medidas correctivas correspondientes en el mensaje de error asociado.

3

Placa de la U defectuosa.


Error de aspiración - Pipeta obstruida - Parar Los detectores de conductividad no detectaron ninguna muestra durante los 20 primeros segundos de aspiración. El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio establecido para un mensaje de parada. Causas posibles

Medida correctiva

1

Muestra coagulada.

Compruebe si hay residuos en la muestra.

2

Volumen de muestra insuficiente. Es posible que se haya extraído el tubo de muestras antes de que hubiera terminado la aspiración.

Vuelva a aspirar la muestra.


7-47

3

Vacío insuficiente.

Compruebe el indicador de vacío y ajústelo si es preciso.

4

Filtro de residuos obstruido.

Extraiga el filtro de residuos y deséchelo como material con peligro biológico. Vuelva a colocar un filtro de residuos.

5

Conexión floja en la vía de muestras.

Compruebe las conexiones y apriételas si es preciso.

6

Obstrucción en la aguja.

Realice un lavado de la aguja. Seleccione el menú Utilidades y, a continuación, la ficha Funciones hidráulicas y Lavado de aguja.

7

Aguja doblada o dañada.

Cambie la aguja. Siga los pasos que se indican en Sustitución de las agujas del muestreador.

8

Detector de conductividad defectuoso.

Póngase en o con el servicio técnico de Siemens para obtener ayuda.

Error de automuestreador - Motivo desconocido Error desconocido en el software del automuestreador. Medida correctiva 1 Seleccione Off en la pantalla táctil del analizador. 2


3


Error de comparación CHCM/MCHC - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Error de comparación CHCM/MCHC - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

7-48


Error de comparación LEUB/LEUP - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Error de comparación LEUB/LEUP - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

Error de comunicación con el analizador Error de comunicación de software entre el ordenador y el analizador. Causas posibles

Medida correctiva

1

a

Corrupción del software interno.


b



ii


iii Seleccione CTRL+ALT+SUPR y vuelva a registrarse en el sistema para reiniciar el software. iv Seleccione el botón On de la pantalla táctil de analizador para reiniciarlo. 2




7-49

Error de comunicación datos resultados muestra Se abandonó el ciclo Alineación óptica o Citometría directa antes de que hubiera finalizado el procesamiento de resultados. Medida correctiva Los resultados producidos al activarse este error no son válidos. Repita la aspiración de las muestras afectadas. Error de sintaxis en AlarmExc.par El archivo de parámetros AlarmExc.par no está correctamente definido o hay una línea en blanco en el mismo. No se tendrá en cuenta ninguna alarma analítica exclusiva en el cálculo del CC de paciente. Medida correctiva Póngase en o con el servicio técnico de Siemens. Error del automuestreador - Detenido Se ha producido un error de comunicación del automuestreador. Es preciso reiniciarlo. Medida correctiva 1 Seleccione Off en la pantalla táctil del analizador. 2 Espere un minuto aproximadamente y seleccione On para reiniciar el analizador. Si el problema persiste, póngase en o con el servicio técnico de Siemens. Error en colorímetro HGB - Reiniciar Posible error de comunicación del software o fallo del hardware asociado con el colorímetro HGB. Causas posibles

Medida correctiva

1

a

Error de hardware.


b



ii


iii Seleccione CTRL+ALT+SUPR y vuelva a registrarse en el sistema para reiniciar el software. iv Seleccione el botón On de la pantalla táctil de analizador para reiniciarlo. 7-50


2

Alimentación, fusible, cable, placa del nodo de interfaz HGB o placa del mezclador de bus defectuosos.


Error en el movimiento del carro - Reiniciar automuestreador El automuestreador no se ha movido como se esperaba. Causas posibles

Medida correctiva

Error en el software del automuestreador.

1


2


3


Error en indicador y pulsador - Reiniciar Posible error de comunicación del software o fallo del hardware asociado con el pulsador/indicador del frontal. Causas posibles

Medida correctiva

1

a

Error de hardware.


b



ii


iii Presione CTRL+ALT+SUPR vuelva a registrarse en el sistema para reiniciar el software. iv Seleccione el botón On de la pantalla táctil de analizador para reiniciarlo. Mensajes de línea de estado

7-51

2

El cable conectado al pulsador o al indicador se ha enredado con algo.

Seleccione Off en la pantalla táctil del analizador para comprobar el cable enredado. Si es preciso, libérelo y seleccione el botón On de la pantalla táctil del analizador para reiniciarlo.

3

Alimentación, fusible, cable, placa del pulsador o indicador, cable, placa del nodo paralelo, placa del mezclador de bus o del pulsador o indicador defectuosos.


Error en intento de localización de petición - Excepción No pudo encontrarse una petición de muestras debido a un error del software. Medida correctiva Se ha aplicado la selectividad por defecto a la muestra afectada. Si lo desea, vuelva a analizar la muestra.

Error en jeringa de muestras HEM - Reiniciar El módulo de la jeringa de muestras HEM no está en posición inicial, no responde o se ha producido un error de transmisión. Causas posibles

Medida correctiva

1

a

La jeringa de muestras HEM no se mueve o no está en posición inicial.


b



ii


iii Seleccione CTRL+ALT+SUPR y vuelva a registrarse en el sistema para reiniciar el software. iv Seleccione el botón On de la pantalla táctil de analizador para reiniciarlo. 7-52


2

La jeringa de muestras HEM no está bien montada.

Alimentación, fusible, cable, módulo de la jeringa, placa del mezclador de bus o placa de control de la jeringa servo dual defectuosos.

Siga los pasos que se indican en Sustitución de los émbolos de las jeringas. Póngase en o con el servicio técnico de Siemens.

Error en jeringa envolvente HEM - Reiniciar El módulo de la jeringa de envolvente HEM no está en posición inicial, no responde o se ha producido un error de transmisión. Causas posibles

Medida correctiva

1

a

La jeringa de envolvente HEM no se mueve o no está en posición inicial.


b



ii



La jeringa de envolvente HEM no está bien montada.

Siga los pasos que se indican en Sustitución de los émbolos de las jeringas.

3




7-53

Error en jeringa envolvente PEROX - Reiniciar El módulo de la jeringa de ENVOLVENTE PEROX no está en posición inicial, no responde o se ha producido un error de transmisión. Causas posibles

Medida correctiva

1

a

La jeringa de envolvente PEROX no se mueve o no está en posición inicial.


b



ii



La jeringa de envolvente PEROX no está bien montada.


3



Error en jeringa muestras PEROX - Reiniciar El módulo de la jeringa de muestras PEROX no está en posición inicial, no responde o se ha producido un error de transmisión. Causas posibles

Medida correctiva

1

a

La jeringa de muestras PEROX no se mueve o no está en posición inicial.

b

7-54


Si al cabo de un minuto la línea de estado no muestra el texto Listo para análisis ni tampoco se enciende el indicador verde para iniciar la aspiración, siga los pasos siguientes para salir del software ADVIA 2120/2120i, apagar el analizador y reiniciar el equipo. Mensajes de línea de estado

i


ii



La jeringa de muestras PEROX no está bien montada.


3



Error en nodo paralelo - Reiniciar Posible error de comunicación del software o fallo del hardware asociado con la placa del nodo paralelo. Causas posibles

Medida correctiva

1

a

Error de comunicación de software o fallo de hardware.


b



ii


iii Seleccione CTRL+ALT+SUPR y vuelva a registrarse en el sistema para reiniciar el software. iv Seleccione el botón On en la pantalla táctil del analizador para reiniciarlo.


7-55

2

Alimentación, fusible, cable, placa del nodo paralelo o placa del mezclador de bus defectuosos.


Error en nodo presión - Reiniciar Posible error de comunicación del software o fallo del hardware asociado con la placa del nodo de presión. Causas posibles

Medida correctiva

1

a

Error de hardware.


b



ii



Presión fuera de rango.

Compruebe las lecturas de presión y ajústelas si es preciso.

3

Alimentación, fusible, cable, placa del nodo presión/pulsador o placa del mezclador de bus defectuosos.


Error en nodo válvula 1 - Reiniciar Posible error de comunicación del software o fallo del hardware asociado con la placa de la válvula del controlador 1. Causas posibles

Medida correctiva

1

a

Error de hardware.


7-56


b



ii


iii Seleccione CTRL+ALT+SUPR y vuelva a registrarse en el sistema para reiniciar el software. iv Seleccione el botón On en la pantalla táctil del analizador para reiniciarlo. 2

Alimentación, fusible, cable, placa de la válvula del controlador 1 o placa del mezclador de bus defectuosos.


Error en nodo válvula 2 - Reiniciar Posible error de comunicación del software o fallo del hardware asociado con la placa de la válvula del controlador 2. Causas posibles

Medida correctiva

1

a

Error de hardware.


b



ii


iii Seleccione CTRL+ALT+SUPR y vuelva a registrarse en el sistema para reiniciar el software. iv Seleccione el botón On de la pantalla táctil de analizador para reiniciarlo.


7-57

2

Alimentación, fusible, cable, placa de la válvula del controlador 2 o placa del mezclador de bus defectuosos.


Error en selector de válvulas Posible error de comunicación del software o fallo del hardware asociado con el módulo del selector de válvulas. Causas posibles

Medida correctiva

1

a

Error de hardware.


b



ii



Alimentación, fusible, cable, módulo de la válvula selectora, placa del mezclador UFC o placa del mezclador de bus defectuosos.


Error grave del de datos Un error de comunicación del software interno ha activado un error de nivel alto del de datos. Medida correctiva 1 Seleccione Cerrar ADVIA en la ventana Iniciar/Cerrar sesión. 2


Si el problema persiste, póngase en o con el servicio técnico de Siemens. 7-58


Error inicialización - En comunicación con analizador Error de comunicación de software. Medida correctiva Siga estos pasos para salir del software ADVIA 2120/2120i y reiniciar el equipo: 1


2



Error inicialización - En transferencia archivo OMF Error de comunicación de software. Medida correctiva Siga estos pasos para salir del software ADVIA 2120/2120i y reiniciar el equipo: 1


2



Error inicialización - En transferencia configuración Error de comunicación de software. Medida correctiva Siga estos pasos para salir del software ADVIA 2120/2120i y reiniciar el equipo: 1


2



Error inicialización - En transferencia de definición de ciclo Error de comunicación de software. Medida correctiva Siga estos pasos para salir del software ADVIA 2120/2120i y reiniciar el equipo: 1


2




7-59

Error inicialización - En transferencia imagen Error de comunicación de software. Medida correctiva Siga estos pasos para salir del software ADVIA 2120/2120i y reiniciar el equipo: 1


2



Error inicialización - Escribiendo imagen transf. Error de comunicación de software o cable Ethernet posiblemente defectuoso (derivado de la conexión entre el analizador y la estación de trabajo J2 con el ordenador). Medida correctiva Siga estos pasos para salir del software ADVIA 2120/2120i y reiniciar el equipo: 1


2


Si el problema persiste, compruebe que la conexión Ethernet sea segura y cámbiela si es necesario. Si el problema se repite, póngase en o con el servicio técnico de Siemens.

Error inicialización - Esperando elim. desechos/aclarantes Durante la preparación del sistema, el ENVOLVENTE/ACLARANTE estaba vacío o el contenedor de desechos estaba lleno. Causas posibles

Medida correctiva

1

ENVOLVENTE/ACLARANTE vacío durante la preparación del sistema.

Reemplace el reactivo ENVOLVENTE/ ACLARANTE. El proceso de preparación del sistema se reanudará automáticamente.

2

Contenedor de desechos lleno durante la preparación del sistema.

Vacíe el contenedor de desechos y vuelva a colocarlo. El proceso de preparación del sistema se reanudará automáticamente.

Error pendiente RETIS - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

7-60


Error pendiente RETIS - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

Error TDC no válido / desconocido Se ha producido un error desconocido en el de datos. Medida correctiva Siga estos pasos para salir del software ADVIA 2120/2120i y reiniciar el equipo: 1


2



Espectros HEM - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Espectros HEM - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

Espera El analizador se encuentra en un estado de baja potencia que reduce el desgaste de los componentes durante los períodos de inactividad. El indicador verde de inicio de la aspiración está apagado. Normalmente el analizador entra automáticamente en el modo de espera. Utilice el botón Espera de la pantalla táctil para salir del modo de espera o entrar manualmente en el mismo. Medida correctiva Si el analizador está bloqueado en el estado de espera, compruebe que las lecturas de presión y vacío estén dentro del rango, y ajústelas si es necesario. Seleccione Espera para salir.


7-61

Espera automática - Iniciada Se ha iniciado la espera automática según lo previsto.

Espera automática cancelada El sistema ha cancelado la espera automática programada tras la cancelación realizada por el .

Espera automática omitida Se ha omitido la espera automática programada. Ésta no se produjo mientras estaba abierta la ficha Ejercicios o Configuración del sistema.

Esperando cabecera Error de comunicación de software. Causas posibles

Medida correctiva

Este error se puede producir durante los ciclos analíticos siguientes:

Siga estos pasos para salir del software ADVIA 2120/2120i y reiniciar el equipo:

• Ajuste ganancias - HEM/RETIS • Alineación óptica • Óptica directa

1


2



Estado BTRIEVE - No se ha definido la alarma Una alarma enviada por el analizador resulta desconocida para el de datos (no está definida en el diccionario de alarmas). Medida correctiva Consulte el diccionario de alarmas.

Estado BTRIEVE - No se ha encontrado el test Un test definido en el diccionario de controles se ha borrado del diccionario de tests. Medida correctiva Introduzca la información del test en el diccionario de tests.

7-62


Estado de la muestra: – EL ESTADO – ID#:x nº de RP:y Una muestra que presentaba este estado no pudo recibir resultados. Se han rechazado los resultados recibidos para esta muestra. Medida correctiva En la ventana Parámetros de cliente, modifique el parámetro que especifica el estado de las muestras en el que se pueden recibir resultados.

Exploración denegada - Reiniciar automuestreador El lector de códigos de barras no puede realizar la exploración. Causas posibles

Medida correctiva

1

a


b


c


2



Vea 1a, b, c

F Fallo aspiración - Pipeta obstruida - Alarma Los detectores de conductividad no detectaron ninguna muestra durante los 20 primeros segundos de aspiración. El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio establecido para un mensaje de alarma. Causas posibles

Medida correctiva

1

Muestra coagulada.


2

Volumen de muestra insuficiente. Es posible que se haya extraído el tubo de muestras antes de que hubiera terminado la aspiración.

Vuelva a aspirar la muestra.

3



4



5




7-63

6

Obstrucción en la aguja.

Realice un lavado de la aguja. Seleccione el menú Utilidades y, a continuación, la ficha Funciones hidráulicas y Lavado de aguja.

7



8


Póngase en o con el servicio técnico de Siemens para obtener ayuda.

Flujo irregular BASO - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Flujo irregular BASO - Parada El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

Flujo irregular HEM - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Flujo irregular HEM - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

7-64


Flujo irregular HGB - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Flujo irregular HGB - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

Flujo irregular PEROX - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Flujo irregular PEROX - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

Flujo irregular RETIS - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Flujo irregular RETIS - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.


7-65

Formato de resultado numérico no válido Un resultado editado en la ventana Revisión y edición tiene un formato incompatible con el protocolo de comunicaciones. Medida correctiva Compruebe que el formato muestre cuatro resultados de un carácter cada uno.

Fragmentos HEM - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Fragmentos HEM - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

G GETEQUAL Este control no está definido en el diccionario de controles. Medida correctiva Defina el control en el diccionario de controles.

GlobalLock o GlobalUnlock No se pueden almacenar las disposiciones seleccionadas porque el registro de muestras está lleno. Medida correctiva Reduzca el número de disposiciones seleccionadas o cancele las selecciones y cree una petición nueva en la ventana Peticiones.

7-66


Granulocitos inmaduros - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Granulocitos inmaduros - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

Grupo de tests mal definido Se ha definido un test en varios grupos de tests o bien se ha definido en un grupo de tests, pero no en la tabla de pedido de test. El de datos no puede gestionar los grupos de tests definidos. Medida correctiva Utilice la ventana Parámetros de cliente para corregir la definición del grupo de tests.

H Hematíes nucleados - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Hematíes nucleados - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.


7-67

Hipercromía - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Hipercromía - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

Hipocromía - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Hipocromía - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

I # $ > ID de muestra no leído - Alarma La etiqueta de código de barras del tubo de muestras es ilegible o no está. El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma.

7-68

Causas posibles

Medida correctiva

1


Compruebe que haya un código de barras y que esté correctamente colocado en el tubo de muestras (con la etiqueta que coincida con el borde del tapón). Compruebe que el código de barras esté limpio y sea de la calidad especificada.

2




ID de muestra no encontrado - Impresión cancelada La muestra mostrada en la ventana Revisión y edición no existe en la base de datos. El sistema no puede facilitar la impresión solicitada. Medida correctiva Corrija el problema utilizando la lista de llaves de la ventana Formato.

ID de muestra no leído - Parar La etiqueta de código de barras del tubo de muestras es ilegible o no está. El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada, y se ha detenido el automuestreador. Causas posibles

Medida correctiva

1


Compruebe que haya un código de barras y que esté correctamente colocado en el tubo de muestras (con la etiqueta que coincida con el borde del tapón). Compruebe que el código de barras esté limpio y sea de la calidad especificada.

2



ID muestra manual - Autoincremento activado Se ha seleccionado la función de autoincremento. (Utilice Operaciones, ID de muestra manual.) El ID de las muestras aspiradas manualmente se incrementará en una unidad en cada aspiración sucesiva.

ID muestra manual - Autoincremento desactivado Se ha desactivado la función de autoincremento. Utilice Operaciones, ID de muestra manual. El ID de las muestras aspiradas manualmente no se incrementará en una unidad automáticamente. El ID de muestra se debe especificar mediante el teclado, el lector de códigos de barras o una petición.

Imagen afectada por grupo incorrecto Existe un conflicto entre dos valores de configuración en Parámetros de cliente. Los parámetros en Parámetros de cliente §21, ASOCIAR IMAGEN REC/FOR CON UN GRUPO DE TESTS y ASOCIAR IMAGEN RETIS CON UN GRUPO DE TESTS, sólo se pueden establecer en valores asociados con un grupo de tests. Los grupos de tests se definen en Parámetros de cliente §17.


7-69

Medida correctiva 1 Abra Parámetros de cliente en el modo Modificar configuración. 2

Defina los grupos de tests en Parámetros Cliente §17.

3

Establezca los valores en §21 para que se correspondan con los grupos de tests que ha definido.

O bien: 1

Abra Parámetros de cliente en el modo Modificar configuración.

2

Establezca los valores en §21 = 0.

Impresora no definida La impresora no está definida en la ventana Configuración de puerto. Medida correctiva Corrija o escriba la definición de la impresora en la ventana Configuración de puerto. Seleccione el menú Personalizar, Configuración del sistema, Modificar configuración, Configuración de puerto.

Impresora no preparada - Impresión cancelada Se ha producido un problema con la impresora durante la impresión en segundo plano de un informe de resultados. No se muestra ningún cuadro de mensajes. La impresión se reanudará tan pronto como la impresora esté libre. Medida correctiva Compruebe las conexiones y el funcionamiento de la impresora.

Impresora ocupada - Impresión cancelada La impresora estaba ocupada cuando se solicitó una impresión. Medida correctiva Reinicie la impresión cuando la impresora esté libre.

Interferencia no LEU - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

7-70


Interferencia no LEU - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

J K L La impresora seleccionada no está disponible - Resultado notificado para ID#: La impresora no responde a la solicitud de impresión. Medida correctiva Compruebe que la impresora esté encendida y tenga papel. Consulte los detalles en el registro de mensajes. Linfocitos atípicos - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente. Linfocitos atípicos - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar. Listo para análisis El sistema está listo para aceptar la aspiración de una muestra o para iniciar un ciclo hidráulico. El indicador verde de inicio de la aspiración está encendido. Longitud de campo de rango demasiado larga en archivo REPORT.PAR Se han definido los rangos incorrectamente en el archivo Report.par.


7-71

Medida correctiva Utilice la ventana Formato para corregir el problema. Los resultados recibidos para el tubo no están en el ID de muestra del archivo Pendientes nº: xxx Nº sec: Se ha recibido una serie de resultados de una muestra que no está en el archivo Pendientes. Se ha rechazado y borrado esa serie de resultados. Medida correctiva Compruebe la lista de pendientes antes del análisis.

M Macrocitosis - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Macrocitosis - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

Microcitosis - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Microcitosis - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

7-72


Modo de revisión cambiado por No revisar El modo de validación se ha modificado en la ventana Revisión y edición del menú Parámetros.

Muestra de CC suprimida antes de la validación Se ha borrado una muestra de control no validada. El CC diario puede no ser coherente.

Muestra rechazada: ID# Se han rechazado los resultados de la última aspiración de esta muestra. El registro de muestras está lleno. Un registro de muestras sólo ite 110 resultados, incluidos C.RES, REANÁL.ANT. y REIN. ANT. Medida correctiva Cree una petición nueva con los mismos datos demográficos de paciente y asigne un número de ID de muestra nuevo. Etiquete otra vez el tubo de muestras con el número de ID de muestra nuevo y proceda al análisis.

Muestra xxx no transmitida al host Hay un problema de transmisión al ordenador host. El mensaje especifica el número de ID de las muestras no transmitidas. Aparecerá otro mensaje que identifique el problema concreto.

N # $ > NULO - No se ha definido la alarma de comprobación delta. El mecanismo de comprobación delta está definido en el archivo de parámetros pero no en el diccionario de alarmas. Medida correctiva Defina la alarma de comprobación delta en el diccionario de alarmas.

No hay ayuda disponible para este tema En este momento no hay ayuda disponible para este tema. Si no encuentra información suficiente en la Guía del operador, póngase en o con el servicio técnico de Siemens para solicitar ayuda.


7-73

No hay datos de resultados gráficos en el mensaje de resultados El de datos no puede comprimir los resultados gráficos antes de almacenarlos en la base de datos. Medida correctiva Póngase en o con el servicio técnico de Siemens.

No hay datos disponibles en el mensaje de resultados El de datos no puede reconocer los tipos de resultados recibidos del analizador. Medida correctiva Póngase en o con el servicio técnico de Siemens.

No hay peticiones - Alarma No se ha recibido ninguna petición para la muestra de paciente actual. El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. Causas posibles

Medida correctiva

1

No se ha creado una petición para la muestra de paciente actual.

Compruebe que se haya creado una petición en el ordenador host o en el de datos.

2

No se ha transmitido una petición para la muestra de paciente actual.

Compruebe si el problema está en el ordenador host. Si no es así, póngase en o con el servicio técnico de Siemens.

No hay peticiones - Parar No se ha recibido ninguna petición para la muestra de paciente actual. El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. Se ha detenido el automuestreador.

7-74

Causas posibles

Medida correctiva

1

No se ha creado una petición para la muestra de paciente actual.

Compruebe que se haya creado una petición en el ordenador host o en el de datos.

2

No se ha transmitido una petición para la muestra de paciente actual.

Compruebe si el problema está en el ordenador host. Si no es así, póngase en o con el servicio técnico de Siemens.


No hay resultado numérico en el mensaje de resultados El de datos no puede convertir los resultados REC/FOR o RETIS en resultados numéricos o comentarios. Medida correctiva Póngase en o con el servicio técnico de Siemens.

No hay test Hay un problema de mensaje con la solicitud de test enviada desde el host. Medida correctiva Compruebe que el host esté enviando la solicitud de test. Si el problema se repite, póngase en o con el servicio técnico de Siemens.

No se ha definido la fórmula de CC de paciente Este error se produce si no se ha definido ningún valor para el parámetro de FSE Cálculos_PacienteCC_Fórmula. Este parámetro determina la fórmula utilizada para calcular la media poblacional. Para definir el parámetro, póngase en o con el servicio técnico local de Siemens. Los posibles valores de configuración del parámetro son: 0 = parámetro no activo 1 = algoritmo de Bull 2 = media aritmética

No se ha definido la fórmula de CC de paciente – Definición de parámetros – Cálculo Este error se produce si no se ha definido ningún valor para el parámetro de FSE Cálculos_PacienteCC_Fórmula. Este parámetro determina la fórmula utilizada para calcular la media poblacional. Para definir el parámetro, póngase en o con el representante del servicio técnico de Siemens. Los posibles valores de configuración del parámetro son: 0 = parámetro no activo 1 = algoritmo de Bull 2 = media aritmética


7-75

No se ha encontrado un archivo definido en Prg.par para la copia Falta un archivo que se ha configurado en la lista de programas para ser guardado cuando se ejecute la copia de seguridad de programa mediante las funciones de Fin de día. Medida correctiva Póngase en o con el servicio técnico de Siemens.

No se ha inicializado la memoria intermedia de trabajo Este error se puede producir durante el proceso de preparación del sistema (inicialización). Medida correctiva Reinicie el software ADVIA 2120/2120i. Si el problema se repite, póngase en o con el servicio técnico de Siemens.

No se pueden procesar los resultados - Fallo en la línea de comunicación Un defecto de la línea de comunicación ha provocado que los resultados numéricos resulten ilegibles. Medida correctiva Póngase en o con el servicio técnico de Siemens.

No se pueden procesar los resultados - ID demasiado largo El ID recibido del analizador tiene más de 14 dígitos. Medida correctiva Compruebe la longitud del ID de muestra.

No se pueden procesar los resultados - Verifique los parámetros del instrumento El resultado de imagen no coincide con el resultado numérico. Medida correctiva Póngase en o con el servicio técnico de Siemens.

NULO - Estado modificado Se ha modificado el estado de la muestra especificada. Medida correctiva No es necesario que el operador emprenda ninguna medida.

7-76


NULO - No se ha seleccionado la alarma de comprobación delta El mecanismo de comprobación delta no está definido en el archivo de parámetros. Medida correctiva Póngase en o con el servicio técnico de Siemens para que modifique el archivo de parámetros.

NULO - Número máximo de repeticiones no definidas El número de repeticiones autorizadas no está definido en el archivo de parámetros. Medida correctiva En la ventana Parámetros Cliente, defina el parámetro Número máximo de repeticiones automáticas propuestas para especificar el número máximo de reanálisis propuestos por el de datos.

Número de host de alarmas morfológicas no válido: xxx Las alarmas morfológicas del analizador no pueden ser gestionadas por el de datos y no se pueden trasmitir al host. Medida correctiva Póngase en o con el servicio técnico de Siemens.

Número de sistema no válido El número de sistema del ordenador, según se aplica al host, está mal definido o no está definido en el archivo de parámetros. Medida correctiva Póngase en o con el servicio técnico de Siemens.

Número de test de host desconocido xx Una petición del host contiene un test no definido en el diccionario de tests o un número de host incorrecto. Medida correctiva Modifique el diccionario de tests o corrija la tabla de tests del host. No modifique el diccionario de tests mientras haya muestras en la base de datos.


7-77

Número de test de host no válido (=0) Un test tiene definido un número de host incorrecto en el diccionario de tests. Medida correctiva Verifique el número de host en Diccionario de tests, Características.

O P Pausa en la aspiración El analizador no puede realizar la aspiración de una muestra o iniciar un ciclo hidráulico cuando hay ciertos menús o fichas abiertos o cuando se activan determinados mensajes de error. Además, el indicador verde de inicio de la aspiración está apagado. Causas posibles

Medida correctiva

1

La aspiración se ha detenido al seleccionar los menús o fichas siguientes: Instalación reactivos, Copiar/ Restaurar, Configuración del sistema, Modificar configuración, o con la activación de algunos mensajes de error.

Seleccione una ficha o un botón de menú distintos de los indicados en la columna Causas posibles situada a la izquierda.

2

Se ha producido un error grave en el sistema y el estado actual del mismo pasa a "Pausa en la aspiración".

Consulte las medidas correctivas correspondientes en el mensaje de error asociado.

Pipeta obstruida El detector de conductividad no detectó una muestra durante los 20 primeros segundos de aspiración.

7-78

Causas posibles

Medida correctiva

1

Muestra coagulada.


2

Volumen de muestra insuficiente.

Es posible que se haya extraído el tubo de muestras antes de que hubiera terminado la aspiración. Vuelva a aspirar la muestra. Si el error persiste, limpie la válvula cerámica de muestra.

3




4



5



6

Aguja obstruida.

Limpie la aguja. Seleccione Utilidades, ficha Funciones hidráulicas, Lavado de aguja.

7



8


Póngase en o con el servicio técnico local de Siemens.

Plaquetas agregadas - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Plaquetas agregadas - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

Plaquetas grandes - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Plaquetas grandes - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.


7-79

Posible anormalidad RETIS - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Posible anormalidad RETIS - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

Posible recuento incorrecto BASO - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Posible recuento incorrecto BASO - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

Posibles blastos o células anormales - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

7-80


Posibles blastos o células anormales - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

Preparación del sistema en curso Al encender por primera vez el sistema ADVIA 2120/2120i o al reiniciar el software, el analizador y el ordenador efectúan un proceso de preparación que incluye los pasos siguientes: •

Inicialización del software

•

Verificaciones de diagnóstico internas

•

Preparación de las vías de reactivos

•

Arranque (incluido un ciclo de verificación de ruido de fondo)

Preparación del sistema no finalizada Medida correctiva a


b



ii


iii


iv


Problema de impresora - Alarma Se ha producido un problema en la impresora. El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.


7-81

Medida correctiva Compruebe las conexiones y el funcionamiento de la impresora. Entre los problemas habituales de las impresoras se incluyen los siguientes: •

Atascos de papel

•

Sin papel

•

Impresora fuera de línea

•

Impresora desconectada

Problema de impresora - Parar Se ha producido un problema en la impresora. El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar. Medida correctiva Compruebe las conexiones y el funcionamiento de la impresora. Entre los problemas habituales de las impresoras se incluyen los siguientes: •

Atascos de papel

•

Sin papel

•

Impresora fuera de línea

•

Impresora desconectada

Q R Reactivo ANTIESPUMANTE bajo - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma, en el que se indica que el nivel de reactivo se encuentra bajo. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios de alarma/parada, Condiciones reactivo. Medida correctiva El contador de alarmas se reinicializa automáticamente una vez añadidos los reactivos necesarios y tras actualizar la ventana Instalación reactivos. Vaya a Registros, Registro de reactivos, Instalación reactivos.

7-82


Reactivo ANTIESPUMANTE caducado La fecha actual es posterior a la fecha de caducidad del reactivo ANTIESPUMANTE según se indica en la etiqueta de código de barras del contenedor del reactivo o según el cálculo de la fecha de instalación y la estabilidad del contenedor abierto. Medida correctiva Vuelva a añadir los reactivos caducados y actualice la ventana Instalación reactivos. Vaya a Registros, Registro de reactivos, Instalación reactivos.

Reactivo ANTIESPUMANTE vacío - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El reactivo está vacío y se ha detenido el automuestreador. El puede definir el criterio de parada especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios de alarma/parada, Condiciones reactivo. Medida correctiva El contador de paradas se reinicializa automáticamente una vez añadidos los reactivos necesarios y tras actualizar la ventana Instalación reactivos. Vaya a Registros, Registro de reactivos, Instalación reactivos. Seleccione Comenzar/Parar para reanudar el análisis.

Reactivo BASO bajo - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma, en el que se indica que el nivel de reactivo se encuentra bajo. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios de alarma/parada, Condiciones reactivo. Medida correctiva El contador de alarmas se reinicializa automáticamente una vez añadidos los reactivos necesarios y tras actualizar la ventana Instalación reactivos. Vaya a Registros, Registro de reactivos, Instalación reactivos.

Reactivo BASO caducado La fecha actual es posterior a la fecha de caducidad del reactivo BASO según se indica en la etiqueta de código de barras del contenedor del reactivo o según el cálculo de la fecha de instalación y la estabilidad del contenedor abierto. Medida correctiva Vuelva a añadir los reactivos caducados y actualice la ventana Instalación reactivos. Vaya a Registros, Registro de reactivos, Instalación reactivos.


7-83

Reactivo BASO vacío - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El reactivo está vacío y se ha detenido el automuestreador. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios de alarma/parada, Condiciones reactivo. Medida correctiva El contador de paradas se reinicializa automáticamente una vez añadidos los reactivos necesarios y tras actualizar la ventana Instalación reactivos. Vaya a Registros, Registro de reactivos, Instalación reactivos. Seleccione Comenzar/Parar para reanudar el análisis.

Reactivo ENVOLVENTE PEROX bajo - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma, en el que se indica que el nivel de reactivo se encuentra bajo. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios de alarma/parada, Condiciones reactivo. Medida correctiva El contador de alarmas se reinicializa automáticamente una vez añadidos los reactivos necesarios y tras actualizar la ventana Instalación reactivos. Vaya a Registros, Registro de reactivos, Instalación reactivos.

Reactivo ENVOLVENTE PEROX caducado La fecha actual es posterior a la fecha de caducidad del reactivo ENVOLVENTE PEROX 3 según se indica en la etiqueta de código de barras del contenedor del reactivo o según el cálculo de la fecha de instalación y la estabilidad del contenedor abierto. Medida correctiva Vuelva a añadir los reactivos caducados y actualice la ventana Instalación reactivos. Vaya a Registros, Registro de reactivos, Instalación reactivos.

Reactivo ENVOLVENTE PEROX vacío - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El reactivo está vacío y se ha detenido el automuestreador. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios de alarma/parada, Condiciones reactivo. Medida correctiva El contador de paradas se reinicializa automáticamente una vez añadidos los reactivos necesarios y tras actualizar la ventana Instalación reactivos. Vaya a Registros, Registro de reactivos, Instalación reactivos. Seleccione Comenzar/Parar para reanudar el análisis.

7-84


Reactivo ENVOLVENTE/ACLARANTE caducado La fecha actual es posterior a la fecha de caducidad del reactivo ENVOLVENTE/ ACLARANTE según se indica en la etiqueta de código de barras del contenedor del reactivo o según el cálculo de la fecha de instalación y la estabilidad del contenedor abierto. Medida correctiva Vuelva a añadir los reactivos caducados y actualice la ventana Instalación reactivos. Vaya a Registros, Registro de reactivos, Instalación reactivos.

Reactivo EZ KLEEN bajo - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma, en el que se indica que el nivel de reactivo se encuentra bajo. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios de alarma/parada, Condiciones reactivo. Medida correctiva El contador de alarmas se reinicializa automáticamente una vez añadidos los reactivos necesarios y tras actualizar la ventana Instalación reactivos. Vaya a Registros, Registro de reactivos, Instalación reactivos.

Reactivo EZ KLEEN caducado La fecha actual es posterior a la fecha de caducidad del reactivo EZ KLEEN según se indica en la etiqueta de código de barras del contenedor del reactivo o según el cálculo de la fecha de instalación y la estabilidad del contenedor abierto. Medida correctiva Vuelva a añadir los reactivos caducados y actualice la ventana Instalación reactivos. Vaya a Registros, Registro de reactivos, Instalación reactivos.

Reactivo EZ KLEEN vacío - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El reactivo está vacío y se ha detenido el automuestreador. El puede definir el criterio de parada especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios de alarma/parada, Condiciones reactivo. Medida correctiva El contador de paradas se reinicializa automáticamente una vez añadidos los reactivos necesarios y tras actualizar la ventana Instalación reactivos. Vaya a Registros, Registro de reactivos, Instalación reactivos. Seleccione Comenzar/Parar para reanudar el análisis.


7-85

Reactivo HEM bajo - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma, en el que se indica que el nivel de reactivo se encuentra bajo. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios de alarma/parada, Condiciones reactivo. Medida correctiva El contador de alarmas se reinicializa automáticamente una vez añadidos los reactivos necesarios y tras actualizar la ventana Instalación reactivos. Vaya a Registros, Registro de reactivos, Instalación reactivos.

Reactivo HEM caducado La fecha actual es posterior a la fecha de caducidad del reactivo HEM según se indica en la etiqueta de código de barras del contenedor del reactivo o según el cálculo de la fecha de instalación y la estabilidad del contenedor abierto. Medida correctiva Vuelva a añadir los reactivos caducados y actualice la ventana Instalación reactivos. Vaya a Registros, Registro de reactivos, Instalación reactivos.

Reactivo HEM vacío - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El reactivo está vacío y se ha detenido el automuestreador. El puede definir el criterio de parada especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios de alarma/parada, Condiciones reactivo. Medida correctiva El contador de paradas se reinicializa automáticamente una vez añadidos los reactivos necesarios y tras actualizar la ventana Instalación reactivos. Vaya a Registros, Registro de reactivos, Instalación reactivos. Seleccione Comenzar/Parar para reanudar el análisis.

Reactivo HGB bajo - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma, en el que se indica que el nivel de reactivo se encuentra bajo. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios de alarma/parada, Condiciones reactivo. Medida correctiva El contador de alarmas se reinicializa automáticamente una vez añadidos los reactivos necesarios y tras actualizar la ventana Instalación reactivos. Vaya a Registros, Registro de reactivos, Instalación reactivos. 7-86


Reactivo HGB caducado La fecha actual es posterior a la fecha de caducidad del reactivo HGB según se indica en la etiqueta de código de barras del contenedor del reactivo o según el cálculo de la fecha de instalación y la estabilidad del contenedor abierto. Medida correctiva Vuelva a añadir los reactivos caducados y actualice la ventana Instalación reactivos. Vaya a Registros, Registro de reactivos, Instalación reactivos.

Reactivo HGB vacío - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El reactivo está vacío y se ha detenido el automuestreador. El puede definir el criterio de parada especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios de alarma/parada, Condiciones reactivo. Medida correctiva El contador de paradas se reinicializa automáticamente una vez añadidos los reactivos necesarios y tras actualizar la ventana Instalación reactivos. Vaya a Registros, Registro de reactivos, Instalación reactivos. Seleccione Comenzar/Parar para reanudar el análisis.

Reactivo PEROX 1 bajo - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma, en el que se indica que el nivel de reactivo se encuentra bajo. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios de alarma/parada, Condiciones reactivo. Medida correctiva El contador de alarmas se reinicializa automáticamente una vez añadidos los reactivos necesarios y tras actualizar la ventana Instalación reactivos. Vaya a Registros, Registro de reactivos, Instalación reactivos.

Reactivo PEROX 1 caducado La fecha actual es posterior a la fecha de caducidad del reactivo PEROX 1 según se indica en la etiqueta de código de barras del contenedor del reactivo o según el cálculo de la fecha de instalación y la estabilidad del contenedor abierto. Medida correctiva Vuelva a añadir los reactivos caducados y actualice la ventana Instalación reactivos. Vaya a Registros, Registro de reactivos, Instalación reactivos.


7-87

Reactivo PEROX 1 vacío - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El reactivo está vacío y se ha detenido el automuestreador. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios de alarma/parada, Condiciones reactivo. Medida correctiva El contador de paradas se reinicializa automáticamente una vez añadidos los reactivos necesarios y tras actualizar la ventana Instalación reactivos. Vaya a Registros, Registro de reactivos, Instalación reactivos. Seleccione Comenzar/Parar para reanudar el análisis.




7-88





Reactivo RETIS automático bajo - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma, en el que se indica que el nivel de reactivo se encuentra bajo. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios de alarma/parada, Condiciones reactivo. Medida correctiva El contador de alarmas se reinicializa automáticamente una vez añadidos los reactivos necesarios y tras actualizar la ventana Instalación reactivos. Vaya a Registros, Registro de reactivos, Instalación reactivos.


7-89

Reactivo RETIS automático caducado La fecha actual es posterior a la fecha de caducidad del reactivo RETIS automático según se indica en la etiqueta de código de barras del contenedor del reactivo o según el cálculo de la fecha de instalación y la estabilidad del contenedor abierto. Medida correctiva Vuelva a añadir los reactivos caducados y actualice la ventana Instalación reactivos. Vaya a Registros, Registro de reactivos, Instalación reactivos.

Reactivo RETIS automático vacío - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El reactivo está vacío y se ha detenido el automuestreador. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios de alarma/parada, Condiciones reactivo. Medida correctiva El contador de paradas se reinicializa automáticamente una vez añadidos los reactivos necesarios y tras actualizar la ventana Instalación reactivos. Vaya a Registros, Registro de reactivos, Instalación reactivos. Seleccione Comenzar/Parar para reanudar el análisis.

RETIS - Error/Interferencia PLQ - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

RETIS - Error/Interferencia PLQ - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

Ruido BASO - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

7-90


Ruido BASO - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

Ruido origen RETIS - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Ruido origen RETIS - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

Ruido PEROX - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Ruido PEROX - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

Ruido plaquetas - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.


7-91

Ruido plaquetas - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

S Saturación BASO - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Saturación BASO - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

Saturación PEROX - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Saturación PEROX - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

7-92


Saturación RETIS - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Saturación RETIS - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

Se requiere reinicializar el analizador Se ha producido un fallo crítico del sistema y es preciso reinicializar el analizador. Causas posibles

Medida correctiva

Posible fallo del hardware relacionado con al menos uno de los componentes siguientes: nodo del motor, nodo de presión, nodo paralelo, indicador de pulsador o válvula selectora.

1


2

Si al cabo de un minuto la línea de estado no muestra el texto Listo para análisis ni tampoco se enciende el indicador verde para iniciar la aspiración, siga los pasos siguientes para salir del software ADVIA 2120/2120i, apagar el analizador y reiniciar el equipo. a


b


c


d


Sin tipo El tipo de solicitud de test enviada por el host no está definido en el diccionario de tests. Medida correctiva Compruebe la exactitud de la tabla de tests del host. Defina el test en Diccionario de tests. Seleccione el menú Personalizar, Configuración del sistema, Modificar configuración, Diccionario de tests.


7-93

Sin valle MN/PMN BASO - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Sin valle MN/PMN BASO - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

Sin valle ruido/linf PEROX - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Sin valle ruido/linf PEROX - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

Sustitución LEU - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Sustitución LEU - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

7-94


T Temperatura BASO - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Temperatura BASO - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

Temperatura de bloque de potencia alta La temperatura interna de la fuente de alimentación ha superado el límite máximo. Causas posibles

Medida correctiva

1

Los filtros del ventilador están sucios.

Apague el sistema y, a continuación, extraiga y limpie el filtro de circulación de aire, tal y como se indica en la Guía del operador.

2

La temperatura interna del sistema supera el límite máximo.

a

Apague el sistema.

b

Deje transcurrir 15 minutos para que se enfríe el sistema.

c

Reinicie el sistema.

d


3

Los ventiladores no funcionan correctamente.

Compruebe el funcionamiento del ventilador. Si cree que un ventilador no funciona correctamente, póngase en o con el servicio técnico de Siemens.

4

Sensor de la temperatura del bloque de potencia defectuoso.


Temperatura PEROX - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.


7-95

Temperatura PEROX - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar. Test incorrecto en perfil Se ha definido un código de test incorrecto en un perfil. Medida correctiva Corrija la tabla de perfiles mediante el menú Lista de la ventana Diccionario de tablas. Test sin tampón - cTestCode Hay más de 60 tests ACTIVOS en el diccionario de tests. No se pueden almacenar más tests en la memoria. Medida correctiva Cancele la selección del test activo que sobrepasa el límite del diccionario de tests. Seleccione el menú Personalizar, Configuración del sistema, Modificar configuración, Diccionario de tests. Tiempo de espera de compresor superado Durante el arranque del sistema o al salir del modo de espera, el compresor no alcanzó la presión aceptable o los niveles de vacío en el tiempo asignado. Causas posibles

Medida correctiva

1

El sistema se reinició demasiado rápido después de apagarlo.

Ventile manualmente el contenedor de desechos desconectando la vía de vacío del contenedor (1), espere a que se pierda el vacío y, a continuación, vuelva a conectar la vía.

2

La vía de vacío conectada al contenedor de desechos está desconectada o doblada hacia dentro.

a

Vuelva a conectar o desdoble las vías de vacío del contenedor de desechos.

b


c


1

7-96

3



4

Fallo del compresor.

Póngase en o con el servicio técnico de Siemens. Mensajes de línea de estado

Tiempo de espera de válvula selectora superado La válvula selectora no pudo volver a la posición inicial durante el intervalo de tiempo previsto. Causas posibles

Medida correctiva

1

a

Error de hardware.


b



ii



Alimentación, fusible, cable, módulo de la válvula selectora, placa del mezclador UFC o placa del mezclador de bus defectuosos.


Tipo de muestra incorrecto para número de test xx El tipo definido en el diccionario de tests para este test no coincide con el tipo de muestra que se está procesando. Medida correctiva Compruebe el diccionario de tests y la muestra pendiente para ver el tipo de muestra correcto.


7-97

Tipo no encontrado El de datos no reconoce el tipo de petición enviada por el host. No se puede asociar ningún tipo con la solicitud de test. Medida correctiva Cree este tipo en el diccionario de tabla de tipos. Seleccione el menú Personalizar, Configuración del sistema, Modificar configuración, Diccionario de tabla de tipos.

Tubo xxx no transmitido al host No se ha transmitido un resultado previsto. Medida correctiva Compruebe el estado de la muestra y el contenido del archivo antes de tratar de transmitir de nuevo esta muestra. Puede que se trate de un problema de reconocimiento en el host. El personal del servicio técnico de Siemens debe comprobar la línea de comunicaciones.

U V Vacío fuera de rango El vacío del sistema está fuera de rango. Causas posibles

Medida correctiva

1

Compruebe el indicador de vacío del sistema y ajuste el regulador si es preciso.

El indicador de vacío está fuera de rango.

Valor de referencia 20" Hg ± 1. 2

7-98

Pérdida de vacío.

a


b



Vacío fuera del rango - Parar El vacío del sistema está fuera de rango. Causas posibles

Medida correctiva

1


El indicador de vacío está fuera de rango.

Valor de referencia 20" Hg ± 1. 2

Pérdida de vacío.

a


b


Vacío UFC fuera de rango El vacío UFC está fuera de rango. La diferencia entre el vacío del compresor y el vacío UFC es superior a 5" Hg. Causas posibles

Medida correctiva

1


El parámetro de vacío está fuera de rango.

Valor de referencia: 20" Hg ± 1 2

Pérdida de vacío.

a


b


3



4




7-99

Vacío UFC fuera de rango - Parar El vacío del sistema está fuera de rango. El sistema se detuvo debido a que el vacío alcanzó un nivel crítico que puede afectar a la integridad de los resultados de muestras y dañar el sistema. La diferencia entre el vacío del compresor y el vacío UFC es superior a 5" Hg. Causas posibles

Medida correctiva

1


El parámetro de vacío está fuera de rango.

Valor de referencia: 20" Hg ± 1 2

Pérdida de vacío.

a


b


3



4



IMPORTANTE


Valor de calibración de mezclador incorrecto - Reiniciar automuestreador Fallo en la calibración de la aspiración de mezclador en modo de diagnóstico (ficha Ejercicios). Las acciones correctivas para este error deben llevarlas a cabo únicamente el personal de servicio técnico de Siemens.

7-100

Causas posibles

Medida correctiva

1


Calibre de nuevo la posición de aspiración del mezclador.

2

La placa de la U del automuestreador no almacena los datos de calibración en la memoria flash.



Varianza de concentración HGB - Alarma El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de alarma. El puede definir el criterio de alarma especificado en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de alarma se reinicializa automáticamente.

Varianza de concentración HGB - Parar El número de apariciones consecutivas de esta condición ha cumplido el criterio especificado para un mensaje de parada. El automuestreador se detiene en el momento en que se produce el mensaje de parada. El puede definir el criterio de parada en el menú Personalizar, Configuración del sistema, Criterios alarma/parada. El contador asociado con los criterios de parada se reinicializa cuando se selecciona el botón Comenzar/Parar.

W X Y Z


7-101

Métodos MÉTODO BASÓFILOS/LOBULARIDAD ...................................................................3 REACCIONES CITOQUÍMICAS ...........................................................................................3 CONTROL DE TEMPERATURA PARA BASÓFILOS/LOBULARIDAD .......................................3 REACTIVO ADVIA 2120/2120I BASO ...........................................................................3 ADVIA 2120/2120I ENVOLVENTE/ACLARANTE....................................................3 MEDICIÓN .......................................................................................................................4 HISTOGRAMA DE FLUJO BASO .......................................................................................4 HISTOGRAMA BASO X...................................................................................................5 HISTOGRAMA BASO Y...................................................................................................5 CITOGRAMA BASO: ANÁLISIS DE GRUPOS .....................................................................6 CITOGRAMA BASO: ANÁLISIS DEL HISTOGRAMA...........................................................7 UBICACIONES DE LAS CÉLULAS ANORMALES ..................................................................9 CÁLCULO DE LOS PARÁMETROS ....................................................................................11 MÉTODO LCR ..............................................................................................................16 REACCIONES CITOQUÍMICAS .........................................................................................16 MEDICIÓN .....................................................................................................................16 DIFRACCIÓN LCR/CITOGRAMA DE DIFRACCIÓN ...........................................................16 DIFRACCIÓN LCR/CITOGRAMA DE ABSORCIÓN.............................................................16 CÁLCULO DE LOS PARÁMETROS ....................................................................................17 MÉTODO HEMOGLOBINA .......................................................................................20 REACCIONES QUÍMICAS.................................................................................................20 ADVIA 2120/2120I HGB.............................................................................................20 BIBLIOGRAFÍA ...............................................................................................................21 MEDICIÓN .....................................................................................................................21 CÁLCULO DE LOS PARÁMETROS ....................................................................................22 MÉTODO PEROXIDASA.............................................................................................24 REACCIONES CITOQUÍMICAS .........................................................................................24 ADVIA 2120/2120I PEROX 1 .....................................................................................24 ADVIA 2120/2120I PEROX 2 .....................................................................................25 ADVIA 2120/2120I PEROX 3 .....................................................................................25 ADVIA 2120/2120I ENVOLVENTE PEROX.............................................................25 MEDICIÓN .....................................................................................................................25 HISTOGRAMA DE FLUJO PEROX...................................................................................26 HISTOGRAMA PEROX X ..............................................................................................26 HISTOGRAMA PEROX Y ..............................................................................................27 HISTOGRAMA RUIDO-LINFOCITOS ............................................................................27 CITOGRAMA PEROX ....................................................................................................27 UBICACIONES DE LAS CÉLULAS ANORMALES ................................................................29 CÁLCULO DE LOS PARÁMETROS ....................................................................................31 MÉTODO HEM/PLAQUETAS....................................................................................36 REACCIONES CITOQUÍMICAS .........................................................................................36 ADVIA 2120/2120I HEM/PLQ....................................................................................36 MEDICIÓN .....................................................................................................................37 MEDICIÓN: MÉTODO HEM ...........................................................................................37 MEDICIÓN: MÉTODO PLAQUETAS .................................................................................37 BIBLIOGRAFÍA ...............................................................................................................38 HISTOGRAMA FLUJO HEM ...........................................................................................38 Métodos

8-1

HISTOGRAMA DE VOLUMEN HEM.................................................................................38 HISTOGRAMA HEM CH................................................................................................40 HISTOGRAMA HEM HC................................................................................................42 CITOGRAMA DE DIFRACCIÓN HEM ...............................................................................42 CITOGRAMA VOLUMEN HEM/HEMOGLOBINA (V/HC) .................................................43 MATRIZ HEM ...............................................................................................................43 HISTOGRAMA PLAQUETAS X ........................................................................................44 HISTOGRAMA PLAQUETAS Y ........................................................................................44 HISTOGRAMA DE VOLUMEN DE PLAQUETAS ..................................................................44 HISTOGRAMA PC PLAQUETAS .......................................................................................45 CITOGRAMA DE DIFRACCIÓN PLQ ................................................................................45 CITOGRAMA PC VOLUMEN PLQ ...................................................................................46 ANÁLISIS INTEGRADO ...................................................................................................46 CÁLCULO DE LOS PARÁMETROS HEM ..........................................................................47 CÁLCULO DE LOS PARÁMETROS DE PLAQUETAS ............................................................51 ANÁLISIS HEMN ..........................................................................................................53 MÉTODO RETICULOCITOS .....................................................................................55 REACCIONES CITOQUÍMICAS .........................................................................................55 ADVIA 2120/2120I RETIS AUTOMÁTICO ....................................................................55 MEDICIÓN .....................................................................................................................56 NOMENCLATURA DEL MÉTODO RETICULOCITOS ...........................................................57 HISTOGRAMA DE FLUJO RETIS.....................................................................................57 HISTOGRAMA DE FLUCTUACIÓN RETIS ABS ................................................................57 HISTOGRAMA RETIS ABS ............................................................................................58 HISTOGRAMA DE VOLUMEN RETIS ..............................................................................58 HISTOGRAMA CH RETIS..............................................................................................59 HISTOGRAMA HC RETIS..............................................................................................60 CITOGRAMA DE ABSORCIÓN DE DIFRACCIÓN RETIS.....................................................61 CITOGRAMA V/CH RETIS............................................................................................63 CITOGRAMA DE DIFRACCIÓN RETIS.............................................................................63 BIBLIOGRAFÍA ...............................................................................................................63 CÁLCULO DE LOS PARÁMETROS RETIS ........................................................................64

8-2

Métodos

Método Basófilos/lobularidad Reacciones citoquímicas Las reacciones citoquímicas del método Basófilos/lobularidad consisten en dos pasos: Paso 1 Los hematíes y las plaquetas se lisan con el reactivo ADVIA 2120/2120i BASO. Paso 2 Se separa el citoplasma de todos los leucocitos excepto los basófilos utilizando el

reactivo ADVIA 2120/2120i BASO y un incremento de temperatura en la cámara de reacción. Los leucocitos sin citoplasma pueden clasificarse ahora como células mononucleares o polimorfonucleares, en función de la forma y complejidad de los núcleos celulares. Los basófilos intactos se distinguen fácilmente de los núcleos celulares, más pequeños.

Control de temperatura para basófilos/lobularidad El control de temperatura es esencial en el proceso de separación celular. La temperatura de la cámara de reacción Baso, que el analizador controla automáticamente, debe estar entre 32°C y 34°C. Si desea verificar la temperatura de la cámara de reacción Baso: En el menú Utilidades, seleccione Estado del analizador. Si tiene que ajustar la temperatura de la cámara de reacción Baso: 1. En el menú Procedimientos especiales, seleccione Ajustar lámpara/temperatura. 2. Seleccione Temperatura BASO.

Reactivo ADVIA 2120/2120i BASO NOTA: Para obtener información más detallada acerca del contenido del reactivo ADVIA

2120/2120i BASO, consulte el Capítulo 8. El reactivo ADVIA 2120/2120i BASO contiene ácido ftálico y un agente tensioactivo que lisa los hematíes, las plaquetas y el citoplasma de todos los tipos de leucocitos excepto de los basófilos.

ADVIA 2120/2120i ENVOLVENTE/ACLARANTE NOTA: Para obtener información más detallada acerca del contenido del reactivo

ADVIA 2120/2120i ENVOLVENTE/ACLARANTE, consulte el Capítulo 8. El reactivo ADVIA 2120/2120i ENVOLVENTE/ACLARANTE tiene varias funciones importantes: Envolvente óptico para los métodos Baso, HEM/Plaquetas y Reticulocitos

Métodos

•

Limita el flujo de la muestra de modo que las células sólo pueden pasar de una en una por el área de visualización.

•

Evita el o entre el flujo de la muestra y las paredes de la cubeta de lectura, con lo que impide la formación de coágulos y manchas en la cubeta. 8-3

•

Proporciona un medio ópticamente transparente a través del cual puede enfocarse claramente el flujo de la muestra.

Aclarante para los métodos Baso, HEM/Plaquetas, Peroxidasa, Reticulocitos y Hemoglobina

•

Limpia las vías hidráulicas de cada método.

Solución de línea base para el método Hemoglobina

•

Proporciona una lectura de línea base.

Medición A través de la cubeta de lectura pasa un volumen constante de suspensión de células procedente de la cámara de reacción Baso, y en ella se miden las señales de la difracción de luz de ángulo bajo (2° – 3°) y de ángulo alto (5° – 15°) de cada célula, basándose en: •

El tamaño de la célula o del núcleo.

•

La configuración nuclear, que es una combinación de la forma del núcleo y de la densidad celular.

El reactivo ADVIA 2120/2120i ENVOLVENTE/ACLARANTE envuelve la corriente de muestra cuando los dos líquidos pasan por la cubeta de lectura. Las señales ópticas de la cubeta se convierten en impulsos eléctricos mediante fotodiodos. Después del procesamiento dispondrá de la siguiente información: El histograma de flujo BASO muestra el flujo de llegada de células al canal BASO. El histograma BASO X muestra la información de difracción de la luz de ángulo alto

(configuración nuclear) de las poblaciones MN (mononucleares) y PMN (polimorfonucleares). El histograma BASO Y muestra la información de difracción de la luz de ángulo bajo

(tamaño) de la población MN. El citograma BASO se forma con los datos emparejados de difracción de la luz de ángulo

bajo y alto. El análisis de grupos identifica las distintas poblaciones. Si no es posible utilizar el análisis de grupos para una muestra determinada, las poblaciones de células se identifican utilizando el análisis de histogramas.

Histograma de flujo BASO El histograma Flujo BASO muestra la uniformidad del flujo de contaje celular.

Los datos del histograma de flujo constan de 50 puntos, tomando uno cada 200 milisegundos. Cada punto representa el número de células válidas contadas durante los últimos 200 milisegundos. 8-4

Métodos

Histograma BASO X El histograma BASO X muestra las distribuciones de pulsaciones que corresponden a todo el eje x del citograma BASO. Sin embargo, sólo contiene las pulsaciones del eje y que están entre los umbrales de ruido y basófilos del citograma BASO. En ello se incluirán las poblaciones MN (mononucleares) y PMN (polimorfonucleares). Los siguientes parámetros se derivan del histograma BASO X: •

El canal modal (MNx) de la población MN del eje x (1) (El canal modal contiene la cifra máxima de células en una población determinada.)

•

El canal modal (PMNx) de la población PMN del eje x (2)

•

El canal valle que separa las poblaciones MN/PMN (3) (El canal valle contiene la cifra mínima de células entre dos poblaciones.)

•

La profundidad relativa del valle según se expresa en d/D (d/D BASO)

•

El valor Índice de lobularidad (IL) proporciona una indicación de la anormalidad de la muestra. El índice de lobularidad (IL) es el número del canal pico PMN en el histograma BASO X dividido por 14, y es superior a 1,9 para muestras normales. Normalmente, los valores inferiores a 1,9 indican una anormalidad en las muestras.

Histograma BASO Y El histograma BASO Y muestra las distribuciones de pulsaciones desde el umbral de ruido hasta el canal 49 del eje y del citograma BASO. Sin embargo, sólo contiene las pulsaciones del eje x hasta el canal valle MN/PMN del citograma BASO. En ello se incluirá la población MN (mononucleares).

El histograma BASO Y se utiliza para determinar el canal modal (MNy) de la población MN del eje y.

Métodos

8-5

Citograma BASO: Análisis de grupos El citograma BASO se divide en 50 canales de contaje en cada eje. Cuando la difracción de luz de ángulo alto (configuración nuclear) se representa en el eje x y la difracción de luz de ángulo bajo (tamaño celular) se representa en el eje y, se forman poblaciones o grupos distintos. El análisis de grupos identifica cada población en función de su posición, área y densidad, y a continuación cuenta el número de células/núcleos de cada población. Los siguientes citogramas BASO se obtuvieron de una muestra representativa de un paciente.

1 Ruido 2 Núcleos de blastocitos 3 LEU mononucleares (núcleos de monocitos y linfocitos) 4 Basófilos

5 Posible anormalidad Baso 6 Saturación 7 LEU polimorfonucleares (núcleos de neutrófilos y eosinófilos)

Área de ruido

Esta área contiene plaquetas, estroma de HEM y otros restos celulares que no se incluyen en el contaje de leucocitos totales (LEUB). Grupo de blastos

Cuando aparecen blastos, lo hacen en el grupo de blastos. Grupo mononuclear

En muestras normales, la población MN contiene núcleos de linfocitos y de monocitos. Grupo de basófilos

Con el citoplasma intacto, los basófilos son mucho más grandes que los núcleos de los leucocitos y aparecen en el grupo de basófilos. Grupo de posible anormalidad Baso

Contiene células no lisadas que no son basófilos. Los contajes de esta área no se incluyen en el contaje de basófilos. Área de saturación

Normalmente, esta área contiene burbujas de aire que no se incluyen en los recuentos de basófilos ni LEUB. Grupo polimorfonuclear

En muestras normales, la población PMN contiene núcleos de eosinófilos y de neutrófilos.

8-6

Métodos

Citograma BASO: Análisis del histograma Si el análisis de grupos no concuerda con un arquetipo normal debido a un recuento celular bajo, o si sólo hay una población celular identificable, se identifican las siguientes poblaciones celulares utilizando el análisis de histograma: basófilos, MN (células mononucleares), PMN (células polimorfonucleares), Blastos, Ruido y Área de saturación Baso. A Umbral de ruido Baso B Umbral de blastos C Umbral de valle MN/PMN D Umbral de basófilos E Umbral de saturación Baso 1 Núcleos de ruido 2 Blastocito 3 LEU mononucleares (núcleos de monocitos y linfocitos) 4 Basófilos 5 No se usa 6 Saturación 7 LEU polimorfonucleares (núcleos de neutrófilos y eosinófilos)

Histograma BASO X

Umbral de ruido Baso

Este umbral (que se indica con una línea roja) está fijado en el canal 4 del eje y. Las pulsaciones que quedan por debajo de este umbral se cuentan como ruido, mientras que las células que quedan por encima se incluyen en el contaje de leucocitos (LEUB).

Métodos

8-7

Umbral de basófilos

Este umbral (que se indica con una línea roja) separa los basófilos de los núcleos de otros tipos de células. El umbral está fijado en el canal 21 del eje y. Todas las células que quedan por encima de este umbral se cuentan como basófilos.

Umbral de saturación Baso

Este umbral (que se indica con una línea roja) está fijado en el canal 45 del eje x y en el canal 21 del eje y. Las pulsaciones que quedan dentro de esta área (microburbujas, células agregadas y células no lisadas) se controlan para fines de asignación de alarmas. Umbral de blastos

Este umbral (que se indica con una línea roja) está fijado en el canal 8 del eje x y entre los canales 4 y 21 del eje y. Todas las células que quedan por debajo de este umbral (a su izquierda) se cuenta como blastos, los cuales sólo se controlan para fines de asignación de alarmas. El contaje de blastos no debe incluirse en los informes como un resultado de paciente.

8-8

Métodos

Umbral MN / PMN

El umbral “valle” (que se indica con una línea roja) separa las poblaciones mononuclear (MN) y polimorfonuclear (PMN). El umbral valle es un umbral flotante que se fija utilizando el histograma Baso X.

Ubicaciones de las células anormales Si hay células anormales, su tamaño y configuración nuclear determinan la ubicación de sus señales en el citograma BASO. Haga clic en los botones del citograma siguiente para ver dónde aparecerán las células anormales. Ubicación de blastos en el citograma BASO Los blastos aparecen en el área Blastos (1) del citograma BASO.

Ubicación de linfocitos atípicos en el citograma BASO Los linfocitos atípicos

aparecen dentro del área mononuclear (MN) (1) del citograma BASO.

Métodos

8-9

Ubicación de granulocitos inmaduros en el citograma BASO Los granulocitos inmaduros aparecen dentro

del área MN del citograma BASO.

Ubicación de HEM N en el citograma BASO Los hematíes nucleados (HEMN) aparecen dentro de

la población PMN en el citograma BASO. Sin embargo, los HEMN se identifican para fines de asignación de alarmas en el método Peroxidasa. El sistema utiliza los datos del canal PEROX y del canal BASO para obtener el recuento de hematíes nucleados (%HEMN y #HEMN). En caso de haber HEMN, el sistema corrige los resultados de LEU para confirmarlos. Ubicación de cayados en el citograma BASO Los cayados aparecen

entre las poblaciones mononuclear (MN) y polimorfonuclear (PMN).

8-10

Métodos

Cálculo de los parámetros Parámetros para informes Los siguientes parámetros se encuentran disponibles para informes sobre pacientes: Parámetro

Explicación

LEUB

LEU primario x (Factor Cal. Baso ÷ [1-TIFrac ])

%BASO

100 x (Recuento BASO ÷ Células PHA BASO)

#BASO

(%BASO ÷ 100) x LEUB

El sistema utiliza los datos del canal PEROX y del canal BASO para obtener el recuento de hematíes nucleados (%HEMN y #HEMN). En caso de haber HEMN, el sistema corrige los resultados de LEU para confirmarlos. Otros parámetros Los siguientes parámetros sólo deben utilizarse para investigaciones o en laboratorios, y no para realizar informes sobre pacientes: Parámetro

Explicación

% Posible anormalidad BASO

100 x (Pos. A. BASO ÷ Células PHA BASO)

%BLASTOS

100 x (Blastos ÷ Células PHA BASO)

%MN

100 x (MN ÷ Células PHA BASO)

%PMN

100 x (PMN ÷ Células PHA BASO)

Proporción %PMN

%PMN ÷ (%NEUT + %EOS)

% T. inerte BASO

100 x TIFrac

% Ruido BASO

100 x (Ruido ÷ Células PHA BASO)

% saturación BASO

100 x (Saturación BASO ÷ Células PHA BASO)

Fluctuación BASO


Métodos

IL

PMNx ÷ MNx

MNx

Pico del canal X de grupo mononuclear

MNy

Pico del canal Y de grupo mononuclear

PMNx

Pico del canal X de grupo polimorfonuclear

8-11

Clave del parámetro LEUB

Recuento de leucocitos del método Basófilos/lobularidad. # BASO

Recuento absoluto de basófilos. % BASO

Porcentaje de basófilos. % Posible anormalidad BASO

Porcentaje de pulsaciones del área Posible anormalidad Baso. % MN

Porcentaje de pulsaciones del área Mononuclear. % PMN

Porcentaje de pulsaciones del área Polimorfonuclear. Proporción % PMN

Proporción entre el porcentaje de pulsaciones polimorfonucleares y el porcentaje de NEUT y EOS con el método Peroxidasa. % T. inerte BASO

Porcentaje del tiempo de análisis durante el cual el canal está ocupado y no puede detectar pulsaciones en la cubeta de lectura. % Ruido BASO

Porcentaje de pulsaciones del área Ruido. % Saturación BASO

Porcentaje de pulsaciones del área Saturación. IL

Índice de lobularidad. % Blastos

Porcentaje de pulsaciones del área Blastos. Células PHA BASO (B-adq)

Número total de pulsaciones del citograma BASO excluida el área Ruido. Total PHA BASO (B-tot)

Número total de pulsaciones del citograma BASO incluida el área Ruido. Células válidas BASO (B-vc)

Número de señales de impulso electrónico válidas detectadas a partir de las pulsaciones en las cubetas.

8-12

Métodos

Saturación BASO

Número de pulsaciones del área de Saturación (1) del citograma BASO.

Recuento BASO

Número de células del área Baso (1) del citograma BASO.

Blastos

Número de pulsaciones del área Blastos (1) del citograma BASO.

Métodos

8-13

PMN

Número de pulsaciones del área PMN (1) del citograma BASO.

MN

Número de pulsaciones del área MN (1) del citograma BASO.

Ruido

Número de pulsaciones del área Ruido (1) del citograma BASO.

8-14

Métodos

Posible anormalidad BASO

Número de pulsaciones del área Posible anomalía Baso (1) del citograma BASO.

LEU primario

Células válidas BASO x (Células PHA BASO ÷ Total PHA BASO) Factor Cal. Baso

Factor de calibración específico del muestreador: Factor Cal. Baso = LEU BASO (MA) x 0,0012475 Factor Cal. Baso = LEU BASO (MMTC) x 0,0012475 Factor Cal. Baso = LEU BASO (MTA) x 0,0012475 Para ver los factores de calibración LEU BASO, haga clic en Registro de calibración/ganancia del menú Registros del sistema. TIFrac

Fracción de tiempo durante la cual el canal está ocupado procesando pulsaciones de la cubeta de lectura. Mientras el canal baso está ocupado identificando una determinada pulsación de la cubeta de lectura, no puede procesar ninguna otra pulsación que pudiera producirse. Midiendo este "tiempo inerte", el analizador puede compensar estas pulsaciones.

Métodos

8-15

Método LCR Reacciones citoquímicas El ensayo LCR de ADVIA 22120/2120i/22120/2120ii proporciona un análisis automático rápido de muestras de LCR mediante el recuento y la diferenciación de ciertos tipos celulares. Cuando se utiliza el ensayo LCR de ADVIA 22120/2120i/22120/2120ii, la muestra de LCR se mezcla con reactivo ADVIA 2120/2120i LCR, que produce la esferización y fijación de las células. Después de un período mínimo de incubación de 4 minutos a 4 horas, la muestra preparada es aspirada directamente en el sistema ADVIA 22120/2120i/22120/2120ii.

Medición El ensayo LCR de ADVIA 22120/2120i/22120/2120ii proporciona un análisis automático rápido de muestras de LCR mediante el recuento y la diferenciación de ciertos tipos celulares. Cuando se utiliza el ensayo LCR de ADVIA 22120/2120i/22120/2120ii, la muestra de LCR se mezcla con reactivo ADVIA 2120/2120i LCR, que produce la esferización y fijación de las células. Después de un período mínimo de incubación de 4 minutos a 4 horas, la muestra preparada es aspirada directamente en el sistema ADVIA 22120/2120i/22120/2120ii. A continuación, las células son detectadas y contadas basándose en las mediciones de difracción de la luz y absorbancia utilizando el instrumento óptico láser ADVIA 22120/2120i/ 22120/2120ii. Se presenta un citograma de difracción frente a difracción y difracción frente a absorbancia, con cálculos automáticos de los umbrales y resultados para cada muestra. Los parámetros para informes son los recuentos LEU y HEM, así como los recuentos absolutos y porcentuales para neutrófilos, linfocitos, monocitos, células polimorfonucleares (PMN) y células mononucleares (MN). También se presenta un recuento de eosinófilos destinado exclusivamente a la investigación.

Difracción LCR/citograma de difracción El citograma difracción/difracción LCR es una distribución bidimensional de la altura de los impulsos de 100 x 100 canales de los datos de difracción alta y baja para LEU, HEM y ruido de fondo, donde el eje x es la difracción de ángulo alto y el eje y es la difracción de ángulo bajo. Se utiliza una máscara fija para establecer los umbrales para las regiones Neutrófilos, Linfocitos, Monocitos y Hematíes. Los eosinófilos se encuentran dentro de la región Neutrófilos en este citograma. El número de eosinófilos se determina a partir del citograma difracción/absorción y se resta del número de células presentes en la región Neutrófilos antes de calcular los parámetros LEU y Neutrófilos. En este momento, los datos sobre eosinófilos sólo tienen fines de investigación y no se presentan en los informes.

Difracción LCR/citograma de absorción El citograma difracción/absorción LCR es una distribución bidimensional de la altura de los impulsos de 100 x 100 canales de los datos de difracción alta y absorción para LEU, HEM y ruido de fondo, donde el eje x es la absorción y el eje y es la difracción de ángulo alto. Se utiliza una máscara fija para establecer el umbral para el análisis de eosinófilos. Debido a su mayor absorción, los eosinófilos se encuentran a la derecha de la población de neutrófilos en este citograma y, por tanto, pueden separarse de ella. El número de eosinófilos se resta del número de células que se encuentran en la región de neutrófilos del citograma difracción/difracción antes de calcular los parámetros LEU y Neutrófilos. 8-16

Métodos


Explicación

LCR LEU

LCR LEU/µl = (LEU PHA LCR / Total PHA LCR x Células PHA LCR) / (1-Tiempo inerte fraccionario) x Factor Perox nominal

%LCR PMN

%LCR PMN = 100 x LCR PMN / LCR LEU

#LCR PMN

#LCR PMN/µl = (PMN PHA LCR / Total PHA LCR x Células PHA LCR) / (1-Tiempo inerte fraccionario) x Factor Perox nominal

%LCR MN

%LCR MN = 100 x LCR MN / LCR LEU

#LCR MN

#LCR MN/µl = (MN PHA LCR / Total PHA LCR x Células PHA LCR) / (1-Tiempo inerte fraccionario) x Factor Perox nominal

%LCR Neut

%LCR Neut = 100 x LCR Neut / LCR LEU

#LCR Neut

#LCR Neut/µl = (Neut PHA LCR / Total PHA LCR x Células PHA LCR) / (1-Tiempo inerte fraccionario) x Factor Perox nominal

%LCR Linf

%LCR Linf = 100 x LCR Linf / LCR LEU

#LCR Linf

#LCR Linf/µl = (Linf PHA LCR / Total PHA LCR x Células PHA LCR) / (1-Tiempo inerte fraccionario) x Factor Perox nominal

%LCR Mono

%LCR Mono = 100 x LCR Mono / LCR LEU

#LCR Mono

#LCR Mono/µl = (Mono PHA LCR / Total PHA LCR x Células PHA LCR) / (1-Tiempo inerte fraccionario) x Factor Perox nominal

LCR HEM

LCR HEM/µl = (Recuento R LCR / Total PHA LCR x Células PHA LCR) / (1-Tiempo inerte fraccionario) x Factor Perox nominal

Otros parámetros Los siguientes parámetros sólo deben utilizarse para investigaciones o en laboratorios, y no para realizar informes sobre pacientes:

Métodos

Parámetro

Explicación

%LCR Eos

%LCR Eos = 100 x LCR Eos / LCR LEU

8-17

Parámetro

Explicación

#LCR Eos

#LCR Eos/µl = (Eos PHA LCR / Total PHA LCR x Células PHA LCR) / (1-Tiempo inerte fraccionario) x Factor Perox nominal

Total PHA LCR

Número total de células mostradas en el citograma de difracción/difracción LCR incluida la región de ruido.

Células PHA LCR

Número total de células mostradas en el citograma difracción/difracción LCR excluida la región de ruido.

% Ruido LCR

Porcentaje de células que se encuentran en la región de ruido del citograma difracción/difracción LCR.

LEU PHA LCR

Número de células que se encuentran en las regiones LEU del citograma difracción/difracción LCR.

Eos PHA LCR

Número de células que se encuentran en la región Eosinófilos del citograma difracción/absorción LCR.

Linf PHA LCR

Número de células que se encuentran en la región Linfocitos del citograma difracción/difracción LCR.

Mono PHA LCR

Número de células que se encuentran en la región Monocitos del citograma difracción/difracción LCR.

Neut PHA LCR

Número de células que se encuentran en la región Neutrófilos del citograma difracción/difracción LCR. Debido a sus propiedades de difracción/difracción, tanto los neutrófilos como los eosinófilos se encuentran en esta región del citograma difracción/difracción LCR. El número de Eos PHA LCR se identifica en la región Eosinófilos del citograma de difracción/absorción LCR y se resta del número de células de la región Neutrófilos del citograma difracción/difracción LCR para determinar el valor Neut PHA LCR. Neut PHA LCR = nº de células presentes en la región Neutrófilos (citograma difracción/difracción LCR) – Eos PHA LCR (citograma difracción/absorción LCR)

Recuento R LCR

Número de células que se encuentran en la región HEM del citograma difracción/difracción LCR.

Clave del parámetro LCR LEU

El recuento de leucocitos en el LCR para informes (LEU/µl). #LCR PMN

El recuento absoluto de polimorfonucleares en el LCR para informes. %LCR PMN

El recuento porcentual de la fórmula de polimorfonucleares en el LCR para informes. #LCR MN

El recuento absoluto de mononucleares en el LCR para informes. 8-18

Métodos

%LCR MN

El recuento porcentual de la fórmula de mononucleares en el LCR para informes. #LCR Neut

El recuento absoluto de neutrófilos en el LCR para informes. %LCR Neut

El recuento porcentual de la fórmula de neutrófilos en el LCR para informes. #LCR Linf

El recuento absoluto de linfocitos en el LCR para informes. %LCR Linf

El recuento porcentual de la fórmula de linfocitos en el LCR para informes. #LCR Mono

El recuento absoluto de monocitos en el LCR para informes. %LCR Mono

El recuento porcentual de la fórmula de monocitos en el LCR para informes. LCR HEM

El recuento de hematíes en el LCR para informes (HEM/µl). LCR LEU

El recuento de leucocitos en el LCR para informes (LEU/µl). #LCR PMN

El recuento absoluto de polimorfonucleares en el LCR para informes. %LCR PMN

El recuento porcentual de la fórmula de polimorfonucleares en el LCR para informes. #LCR MN

El recuento absoluto de mononucleares en el LCR para informes. %LCR MN

El recuento porcentual de la fórmula de mononucleares en el LCR para informes. #LCR Neut

El recuento absoluto de neutrófilos en el LCR para informes. %LCR Neut

El recuento porcentual de la fórmula de neutrófilos en el LCR para informes. #LCR Linf

El recuento absoluto de linfocitos en el LCR para informes. %LCR Linf

El recuento porcentual de la fórmula de linfocitos en el LCR para informes. #LCR Mono

El recuento absoluto de monocitos en el LCR para informes. %LCR Mono

El recuento porcentual de la fórmula de monocitos en el LCR para informes. LCR HEM

El recuento de hematíes en el LCR para informes (HEM/µl). #LCR Eos

El recuento porcentual de la fórmula de eosinófilos en el LCR con fines exclusivamente de investigación. #LCR Eos

El recuento absoluto de eosinófilos en el LCR con fines exclusivamente de investigación. Métodos

8-19

Método Hemoglobina Reacciones químicas El sistema hematológico ADVIA 22120/2120i/22120/2120ii suele utilizar un método de hemoglobina sin cianuro, pero se puede configurar para utilizar un reactivo que contenga cianuro. La muestra y el reactivo ADVIA 2120/2120i HGB sin CN o el reactivo ADVIA 2120/2120i HGB se mezclan en la cámara de reacción de hemoglobina (colorímetro). Las reacciones químicas de la hemoglobina consisten en dos pasos: Reactivo ADVIA HGB sin CN Paso 1 Los hematíes se lisan para liberar la hemoglobina. Paso 2 El hierro hémico de la hemoglobina se oxida del estado ferroso al férrico y coordina un ion hidróxido y una molécula de agua como un ligando axial para formar porfirina monoacuomonohidroxiférrica como el producto de reacción. Reactivo ADVIA HGB Paso 1 Los hematíes se lisan para liberar la hemoglobina. Paso 2 El hierro hémico de la hemoglobina se oxida del estado ferroso al férrico y a continuación se combina con el cianuro del reactivo ADVIA 2120/2120i HGB para formar el producto de reacción.

ADVIA 2120/2120i HGB NOTA: Para obtener información más detallada acerca del contenido del reactivo

ADVIA 2120/2120i HGB, consulte el Capítulo 8. El reactivo ADVIA 2120/2120i HGB contiene un agente tensioactivo y cianuro potásico que se disuelven en una solución de borato alcalina a pH 11,3. El agente tensioactivo hemoliza los hematíes y, a continuación, forma una emulsión con los restos celulares y los lípidos en una mezcla de reacción que está esencialmente libre de turbidez. Después de la liberación de la hemoglobina por hemólisis, la acción combinada de un pH alcalino y del agente tensioactivo provoca una rápida desnaturalización de las proteínas con solubilización de los grupos hemo por las micelas tensioactivas. Los grupos hemo experimentan a continuación una oxidación aérea del hierro ferroso al estado férrico y se combinan con el cianuro formando ferrihemo en forma de micelas. Estudios publicados demuestran que el ferrihemo se combina con dos iones cianuro. Se ha descrito el mecanismo y el rendimiento clínico del método Hemoglobina de Siemens. La presencia de carboxihemoglobina (incluso hasta niveles del 100%) no tiene efecto sobre la velocidad de reacción ni sobre la transformación al producto de reacción con cianuro.

8-20

Métodos

Bibliografía Duck-Chong CG: Differential effect of detergents on the alkaline denaturation of haemoglobin in maternal and fetal blood, with particular reference to Triton X-100. J Clin Pathol 36:910 (1983) Simplicio and Schwenzer, Biochem 12:1923 (1983) Malin MJ, Sclafani LD and Wyatt JL: Evaluation of 24-second cyanide-containing and cyanide-free methods for whole blood hemoglobin on the Technicon H-1 analyzer with normal and abnormal blood samples. Am J Clin Path 92:286 (1989) Malin MJ, Fan SS and Benezra J: Mechanism of automated alkaline methods for the determination of hemoglobin in whole blood based on the micellization of ligated heme in the presence and absence of cyanide. Anal Chim Acta 262:67 (1992)

Medición Las lecturas ópticas se obtienen por colorimetría a 565 o 546 nm dependiendo del método que haya instalado. Una vez procesados, los datos ópticos se representan sobre la curva de la tasa de hemoglobina, donde el tiempo se representa en segundos en el eje x y el porcentaje de transmisión de luz en el eje y. El histograma de transmisión de la hemoglobina se divide en cinco partes: Transmisión HGB

1. Lectura de ADVIA2120/2120i ENVOLVENTE/ACLARANTE del ciclo anterior 2. Vaciado del ADVIA 2120/2120i ENVOLVENTE/ACLARANTE y rellenado con la solución de reacción consistente en muestra y reactivo ADVIA 2120/2120i HGB 3. Lecturas de la solución de reacción (entre 15,5 s y 18,0 s) - Media de la muestra 4. Vaciado de la solución de reacción y rellenado con ADVIA 2120/2120i ENVOLVENTE/ACLARANTE 5. Las lecturas de ADVIA 2120/2120i ENVOLVENTE/ACLARANTE (transmitancia de línea base) para el valor de la muestra actual -el valor de la Media de la línea base debe estar entre 2,5 y 4,1.

Métodos

8-21

Lecturas de la muestra (3): muestra y reactivo ADVIA 2120/2120i HGB Σ Recuentos de muestras

Media de muestra =

N

Lecturas de la línea base (5): ADVIA 2120/2120i ENVOLVENTE/ACLARANTE Media de muestra =

Σ Recuentos de línea base N


Explicación

HGB

log (Media de muestra ÷ Media de línea base) x Factor cal. Hgb x 50,0

HCM

(HGB ÷ HEM) x 10

CHCM

(HGB ÷ [HEM x VCM]) x 1000


8-22

Parámetro

Explicación

HGB calculada

(MCHC x HEM x VCM) ÷ 1000

Delta HGB

HGB - HGB calculada

Transmisión de la línea base de HGB

Media de línea base x 3,05194E-4

Transmisión de la muestra de HGB

Media de muestra x 3,05194E-4

Fluctuación de la línea base HGB

Valor máximo de línea base - Valor mínimo de línea base

Fluctuación de la muestra HGB

Valor máximo de muestra - Valor mínimo de muestra Métodos

Clave del parámetro HGB

Concentración de hemoglobina medida HCM

Hemoglobina corpuscular media CHCM

Concentración de hemoglobina corpuscular media Cálculo del resultado de HGB utilizando MCHC La media de la concentración de hemoglobina corpuscular (MCHC) y la concentración de hemoglobina corpuscular media (CHCM) proporcionan una medida de la concentración promedio de hemoglobina corpuscular en la muestra. La MCHC es un parámetro medido directamente, basado en un análisis de las células una por una, mientras que la CHCM es un parámetro calculado a partir de los resultados de HGB, VCM y HEM. Si se diferencian en más de 1,9 g/dl, se activa una alarma de error de comparación CHCM/MCHC (CHCMCE) que avisa a los operadores de la presencia de una situación que podría estar afectando a uno o más de los tres resultados (HEM, VCM o HGB) utilizados para calcular la CHCM. Por ejemplo, la lipemia intensa es una interferencia conocida que puede elevar falsamente un resultado de HGB obtenido por el método colorimétrico para hemoglobina. Cuando la hemoglobina está falsamente aumentada, el valor de CHCM también aumenta falsamente. Utilizando la MCHC para calcular la HGB se evita esta interferencia, ya que la MCHC se mide directamente y prácticamente no resulta afectada por la lipemia. Para calcular HGB, sustituya CHCM por MCHC de la manera siguiente: CHCM = (HGB ÷ [HEM x VCM]) x 1000 HGB = (CHCM x HEM x VCM) ÷ 1000 HGB calculada = (MCHC x HEM x VCM) ÷ 1000 o MCHC x Hct) ÷ 100 Los valores de HGB medida y HGB calculada se muestran en el HGB de la pantalla Rutina.

Métodos

8-23

Método Peroxidasa Reacciones citoquímicas Las reacciones citoquímicas de la peroxidasa consisten en tres pasos: Paso 1 Los hematíes se lisan con el reactivo ADVIA 2120/2120i PEROX 1 y

temperatura alta en la cámara de reacción. Paso 2 Los leucocitos se fijan con el reactivo ADVIA 2120/2120i PEROX 1. Paso 3 Los leucocitos se tiñen utilizando el reactivo ADVIA 2120/2120i PEROX 2 y

el reactivo ADVIA 2120/2120i PEROX 3. Los leucocitos se identifican según el tamaño y la distinta intensidad de reacción (tinción) de peroxidasa. Los neutrófilos, los eosinófilos y los monocitos se tiñen según su grado de actividad peroxidasa. Puesto que los linfocitos, los basófilos y las células no teñidas grandes no contienen peroxidasa, estos tipos de células permanecen sin teñirse. Método Peroxidasa: control de la temperatura El control de la temperatura es esencial para el lisado de los hematíes. La temperatura de la cámara de reacción Perox, que controla automáticamente el analizador, debe estar entre 58°C y 72,1°C. Si desea verificar la temperatura de la cámara de reacción PEROX, utilice la ficha Estado del analizador. Si tiene que ajustar la temperatura de la cámara de reacción Perox: 1. En el menú Procedimientos especiales, seleccione Ajustar lámpara/temperatura. 2. Seleccione Temperatura PEROX.

ADVIA 2120/2120i PEROX 1 NOTA: Para obtener información más detallada acerca del contenido del reactivo

ADVIA 2120/2120i PEROX 1, consulte el Capítulo 8. ADVIA 2120/2120i PEROX 1 es el primer reactivo que se añade a la muestra de sangre total en la cámara de reacción de peroxidasa calentada. Su función es lisar los hematíes y fijar los leucocitos. Los agentes tensioactivos (dodecilsulfato sódico y Brij 35), en combinación con la tensión térmica, lisan los hematíes. El formaldehído fija los leucocitos. El medio hipertónico provoca cierto encogimiento y crenación de los leucocitos, lo cual aumenta el índice de refracción de las células y potencia la detección de los linfocitos sobre el ruido.

8-24

Métodos

ADVIA 2120/2120i PEROX 2 NOTA: Para obtener información más detallada acerca del contenido del reactivo

ADVIA 2120/2120i PEROX 2, consulte el Capítulo 8. ADVIA 2120/2120i PEROX 2 y ADVIA 2120/2120i PEROX 3 se añaden a la cámara de reacción de peroxidasa en la segunda adición de reactivos. El 4-cloro-1-naftol de ADVIA 2120/2120i PEROX 2 sirve como sustrato que permite que el peróxido de hidrógeno de ADVIA 2120/2120i PEROX 3 forme un precipitado oscuro en sitios endógenos de la actividad peroxidasa en los gránulos de los leucocitos, según se describe en la siguiente ecuación: H2O2 + 4-cloro-1-naftol

peroxidasa celular

precipitado oscuro en las células

ADVIA 2120/2120i PEROX 3 NOTA: Para obtener información más detallada acerca del contenido del reactivo ADVIA

2120/2120i PEROX 3, consulte el Capítulo 8. ADVIA 2120/2120i PEROX 2 y ADVIA 2120/2120i PEROX 3 se añaden a la cámara de reacción de peroxidasa en la segunda adición de reactivos. El 4-cloro-1-naftol de ADVIA 2120/2120i PEROX 2 sirve como sustrato que permite que el peróxido de hidrógeno de ADVIA 2120/2120i PEROX 3 forme un precipitado oscuro en sitios endógenos de la actividad peroxidasa en los gránulos de los leucocitos, según se describe en la siguiente ecuación: H2O2 + 4-cloro-1-naftol

peroxidasa celular

precipitado oscuro en las células

ADVIA 2120/2120i ENVOLVENTE PEROX NOTA: Para obtener información más detallada acerca del contenido del reactivo ADVIA

2120/2120i ENVOLVENTE PEROX, consulte el Capítulo 8. ADVIA 2120/2120i ENVOLVENTE PEROX tiene tres funciones importantes: •

Limitar el flujo de la muestra de modo que las células sólo puedan pasar de una en una por el área de visualización.

•

Evitar el o entre el flujo de la muestra y las paredes de la cubeta de lectura. De este modo se impide la formación de coágulos y manchas en la cubeta.

•

Proporcionar un medio ópticamente transparente a través del cual puede enfocarse claramente el flujo de la muestra.

Medición A través de la cubeta de lectura pasa un volumen constante de suspensión de células procedente de la cámara de reacción PEROX y en ella se miden las señales de absorción (tinción de peroxidasa) y de la difracción de la luz hacia adelante (tamaño) de todos los leucocitos. El reactivo ADVIA 2120/2120i ENVOLVENTE PEROX envuelve la corriente de muestra cuando los dos líquidos pasan por la cubeta de lectura. Métodos

8-25

Las señales de difracción de luz y de absorción de luz se detectan y se amplifican electrónicamente. Después del procesamiento dispondrá de la siguiente información: El histograma de flujo PEROX muestra el flujo de llegada de células al canal PEROX. El histograma PEROX X muestra los valores de absorción de todas las células. Se

excluye la información del área de ruido. El histograma PEROX Y muestra los valores de la difracción de la luz de todas las

pulsaciones, incluidas las del área de ruido. El histograma Ruido-linfocitos proporciona los valores de la difracción de la luz de las áreas de ruido, linfocitos y células grandes no teñidas (LUC). Se excluye la información de las áreas de monocitos, neutrófilos y eosinófilos. El citograma PEROX se forma con los datos emparejados de difracción y absorción de

luz. El análisis de grupos identifica las distintas poblaciones.

Histograma de flujo PEROX El histograma Flujo PEROX muestra la uniformidad del flujo de contaje celular.

Los datos del histograma de flujo constan de 50 puntos, tomando uno cada 200 milisegundos. Cada punto representa el número de células válidas contadas durante los últimos 200 milisegundos.

Histograma PEROX X El histograma PEROX X muestra los valores de absorción de todas las células. Se excluye la información del área de ruido.

Los números de canales superiores del histograma PEROX X se corresponden con una mayor intensidad de la tinción de peroxidasa.

8-26

Métodos

Histograma PEROX Y El histograma PEROX Y muestra los valores de difracción de luz de todas las pulsaciones, incluidas las del área de ruido.

1 Ruido 2 Linfocitos 3 Células grandes no teñidas (LUC)

Los números de canales superiores del histograma PEROX Y se corresponden con un tamaño mayor de las células (volumen).

HISTOGRAMA Ruido-linfocitos El histograma ruido-linfocitos proporciona los valores de difracción de luz de las áreas de ruido, linfocitos y células grandes no teñidas (LUC). El histograma ruido-linfocitos se utiliza para extraer los siguientes parámetros: •

El canal modal de la población de ruido del eje y (1)

•

El canal pico (Moda Linf) de la población de linfocitos del eje y (2)

•

El canal valle (Valle Ruido-Linf) que separa las poblaciones de ruido y de linfocitos (3)

•

La profundidad relativa del valle según se expresa en d/D (d/D PEROX)

A Ruido B Linfocitos

Citograma PEROX El citograma PEROX se divide en 100 canales de contaje en cada eje. Las células absorben luz de forma proporcional a la cantidad de peroxidasa presente, lo cual se representa en el eje x. Las células dispersan la luz de forma proporcional a su tamaño, lo cual se representa en el eje y. Cuando se representan los datos de difracción y de absorción de luz, se forman poblaciones o grupos distintos. El análisis de grupos identifica cada población en función de su posición, área y densidad, y a continuación se procesa el número de células de cada población. Las líneas que separan las diferentes poblaciones celulares son calculadas por el software muestra a muestra. Los siguientes citogramas PEROX se obtuvieron de una muestra representativa de un paciente.

Métodos

8-27

1 2 3 4

Ruido Hematíes nucleados Plaquetas agregadas Linfocitos y basófilos

5 6 7 8

Células grandes no teñidas Monocitos Neutrófilos Eosinófilos

Ruido

Esta área contiene plaquetas, estroma de HEM y restos que no se incluyen en el recuento de leucocitos totales (LEUP) ni en la fórmula leucocitaria. Hematíes nucleados

Si los hay, los hematíes nucleados aparecen en esta área por su reducido tamaño y por la ausencia de tinción de peroxidasa. El sistema utiliza los datos del canal PEROX y del canal BASO para obtener el recuento de hematíes nucleados (%HEMN y #HEMN). En caso de haber HEMN, el sistema corrige los resultados de LEU para confirmarlos. Plaquetas agregadas

Si las hay, las plaquetas agregadas aparecen en esta área. El contaje de plaquetas agregadas no se incluye en LEUP ni en la fórmula leucocitaria, pero se controla para fines de asignación de alarmas. Grupo de linfocitos y basófilos

Los linfocitos y los basófilos aparecen en el mismo grupo porque tienen un tamaño similar y carecen de actividad peroxidasa. Grupo LUC

El grupo LUC contiene células grandes no teñidas (linfocitos atípicos, blastocitos y otras células anormales). Grupo de monocitos

Los monocitos son células de tamaño mediano con cierta actividad peroxidasa. Grupo de neutrófilos

Los neutrófilos son células grandes con gran actividad peroxidasa. Grupo de eosinófilos

Los eosinófilos son el tipo de leucocito con más actividad peroxidasa y son células grandes, aproximadamente del mismo tamaño que los neutrófilos. Los eosinófilos se tiñen tan intensamente que absorben luz que de otro modo se dispersaría. Por lo tanto, los eosinófilos parecen algo más pequeños que los neutrófilos y pueden separarse de éstos.

8-28

Métodos

Ubicaciones de las células anormales Si hay células anormales, su tamaño y su actividad peroxidasa determinan su ubicación en el citograma PEROX. Ubicación de HEMN en el citograma PEROX Los hematíes nucleados (HEMN)

aparecen en el grupo HEMN (1), situado entre las áreas Ruido y Linfocitos. El sistema utiliza los datos del canal PEROX y del canal BASO para obtener el recuento de hematíes nucleados (%HEMN y #HEMN). En caso de haber HEMN, el sistema corrige los resultados de LEU para confirmarlos. Ubicación de los linfocitos atípicos en el citograma PEROX Los linfocitos atípicos

son células grandes sin actividad peroxidasa que pueden aparecer en el área LUC (1).

Ubicación de blastocitos en el citograma PEROX

Del mismo modo, los blastocitos y otras células grandes anormales sin actividad peroxidasa aparecen también en el área LUC (1).

Métodos

8-29

Ubicación de granulocitos inmaduros en el citograma PEROX Los granulocitos inmaduros son células

grandes con elevada actividad peroxidasa que pueden aparecer en el área de neutrófilos (1) y en el área de saturación (2).

Ubicación de cayados en el citograma PEROX Los cayados aparecen dentro de la población Neutrófilos (1) debido a que son similares en tamaño y en grado de tinción de peroxidasa.

Ubicación de plaquetas agregadas en el citograma PEROX Las plaquetas agregadas

forman un grupo independiente (1) que se origina en el área Ruido del citograma PEROX.

8-30

Métodos

Ubicación de los HEM no lisados en el citograma PEROX Los HEM no lisados sin actividad peroxidasa aparecen en la parte izquierda del citograma PEROX.

e Método

Cálculo de los parámetros Parámetros para informes Parámetro

Explicación

LEUP

LEU primario x (Factor Cal. Baso ÷ [1-TIFrac ])

%NEUT

(100 x Recuento neutrófilos) ÷ Células PHA

#NEUT

(%NEUT ÷ 100) x LEU

%LINF

([100 x Recuento linfocitos] ÷ Células PHA) - %BASO

#LINF

(%LINF ÷ 100) x LEU

%MONO

(100 x Recuento monocitos) ÷ Células PHA

#MONO

(%MONO ÷ 100) x LEU

%EOS

(100 x Recuento eosinófilos) ÷ Células PHA

#EOS

(%EOS ÷ 100) x LEU

%LUC

(100 x Recuento LUC) ÷ Células PHA

#LUC

(%LUC ÷ 100) x LEU

El sistema utiliza los datos del canal PEROX y del canal BASO para obtener el recuento de hematíes nucleados (%HEMN y #HEMN). En caso de haber HEMN, el sistema corrige los resultados de LEU para confirmarlos. El sistema también puede mostrar los recuentos de LEU del canal Peroxidasa y el canal Basófilos/lobularidad además de los recuentos diferenciales asociados que no se han corregido para HEMN, incluso si se ha presentado un informe de los recuentos de HEMN. Los recuentos no corregidos se designan mediante una "u" minúscula.

Métodos

8-31

Otros parámetros Los siguientes parámetros sólo deben utilizarse para investigaciones o en laboratorios, y no para realizar informes sobre pacientes: Parámetro

Explicación

%HPX

100 x (HPX ÷ Células PHA)

Contaje de agregados

Número de pulsaciones del área Plaquetas agregadas del citograma PEROX

Recuento de valle

Número de pulsaciones del área HEMN del citograma PEROX

Moda Linf

Canal modal del grupo Linfocitos

IAPM

(X Media de muestras neut - Índice de tinción previsto) * 100 Índice de tinción previsto

NEUT X

Media canal X del grupo neutrófilos

NEUT Y

Media canal Y del grupo neutrófilos

Valle Ruido/Linf

Canal valle entre los grupos Ruido y Linf

d/D Perox

Recuento de moda linf-Recuento de valle ruido/linf Recuento de moda linf

PEROX % Tiempo inerte

100 x TIFrac

% Ruido PEROX

100 x (Ruido ÷ Células PHA)

% Saturación PEROX

100 x (Saturación Perox ÷ Células PHA)

Fluctuación PEROX


Clave del parámetro LEUP

Recuento de leucocitos con el método Peroxidasa. %NEUT

Porcentaje de neutrófilos. #NEUT

Recuento absoluto de neutrófilos.

8-32

Métodos

Contaje de neutrófilos

Número de pulsaciones del área Neutrófilos (1) del citograma PEROX.

%LINF

Porcentaje de linfocitos. #LINF

Recuento absoluto de linfocitos. Contaje de linfocitos

Número de pulsaciones del área Linfocitos (1) del citograma PEROX.

%MONO

Porcentaje de monocitos. #MONO

Recuento absoluto de monocitos. Contaje de monocitos

Número de pulsaciones del área Monocitos (1) del citograma PEROX.

Métodos

8-33

%EOS

Porcentaje de eosinófilos. #EOS

Recuento absoluto de eosinófilos. Contaje de eosinófilos

Número de pulsaciones del área Eosinófilos (1) del citograma PEROX.

%LUC

Porcentaje de células grandes no teñidas. #LUC

Recuento absoluto de células grandes no teñidas. Contaje de células grandes no teñidas

Número de pulsaciones del área LUC (1) del citograma PEROX.

LEU primario

Cél. válidas Perox x (Células PHA ÷ Total PHA) Factor Cal. Perox

Factor de calibración específico del muestreador: Factor Cal. Perox = LEU PEROX (MA) x 0,001248 Factor Cal. Perox = LEU PEROX (MMTC) x 0,001248 Factor Cal. Perox = LEU PEROX (MTA) x 0,001248 Para ver los factores de calibración LEU PEROX, seleccione Registro de calibración/ganancia del menú Registros del sistema.

8-34

Métodos

TIFrac

Fracción de tiempo durante la cual el canal está ocupado procesando pulsaciones de la cubeta de lectura. Mientras el canal Perox está ocupado identificando una determinada pulsación de la cubeta de lectura, no puede procesar ninguna otra pulsación que pudiera producirse. Midiendo este "tiempo inerte", el analizador puede compensar estas pulsaciones. IAPM

IAPM es el índice de actividad peroxidasa media o la intensidad de la tinción de la población de neutrófilos en relación con el arquetipo. Células PHA PEROX (P-adq)

Número total de pulsaciones del citograma PEROX excluida el área Ruido. Las pulsaciones en las regiones HEMN y agregados de PLQ son componentes del Ruido Perox. Por tanto, no se incluyen en las células PEROX PHA.

NOTA:

Total PHA PEROX (P-tot)

Número total de pulsaciones del citograma PEROX incluida el área Ruido. Células válidas BASO (P-vc)

Número de señales de impulso electrónico válidas detectadas a partir de las pulsaciones en las cubetas. HPX

Número de pulsaciones con valores de absorción superiores a 1,4 veces la media del canal X del grupo Neutrófilos. Contaje de agregados

Número de pulsaciones del área Plaquetas agregadas (1) del citograma PEROX.

Recuento de valle

Número de pulsaciones del área HEMN (1) del citograma PEROX.

Métodos

8-35

Ruido Perox

Número de pulsaciones del área Ruido (1) del citograma PEROX.

Saturación Perox

Número de pulsaciones del área Saturación (1) del citograma PEROX.

Método HEM/plaquetas Reacciones citoquímicas Las reacciones citoquímicas de HEM/Plaquetas consisten en dos pasos: Paso 1 Los HEM y las plaquetas se esferizan isovolumétricamente con el reactivo

ADVIA 2120/2120i HEM/PLQ. Paso 2 Se fijan los HEM y las plaquetas.

ADVIA 2120/2120i HEM/PLQ NOTA: Para obtener información más detallada acerca del contenido del reactivo

ADVIA 2120/2120i HEM/PLQ, consulte el Capítulo 8. El reactivo ADVIA 2120/2120i HEM/PLQ contiene dodecilsulfato sódico (SDS) y glutaraldehído, que provoca la esferocitación de los hematíes y de las plaquetas. Cuando los hematíes y las plaquetas se esferizan isovolumétricamente, la forma se elimina como factor de variabilidad.

8-36

Métodos

Medición A través de la cubeta de lectura pasa un volumen constante de suspensión de células procedente de la cámara de reacción HEM y en ella se miden las señales de la difracción de la luz de ángulo bajo (de 2° a 3°) y de ángulo alto (de 5° a 15°) de cada célula. El reactivo ADVIA 2120/2120i ENVOLVENTE/ACLARANTE envuelve la corriente de muestra cuando los dos líquidos pasan por la cubeta de lectura. Se detectan las dos señales de difracción de luz, se amplifican electrónicamente y se dividen en cuatro señales. •

Se utilizan dos señales de difracción de luz de ángulo bajo (2° a 3°) y de ángulo alto (5° a 15°) para analizar los hematíes.

•

La señal de difracción de luz de ángulo bajo (2° a 3°) se amplifica 30 veces, y la señal de difracción de luz de ángulo alto (5° a 15°) se amplifica 12 veces. Estas señales se utilizan para analizar plaquetas.

Medición: Método HEM Se utilizan dos señales de difracción de luz de ángulo bajo (2° a 3°) y de ángulo alto (5° a 15°) para analizar los hematíes. Utilizando la teoría de Mie de la difracción de la luz en esferas homogéneas, la medición de la difracción de la luz de ángulo bajo se convierte en volumen celular y la medición de la difracción de la luz de ángulo alto se convierte en concentración de hemoglobina. Los histogramas y citogramas siguientes se utilizan para el análisis de hematíes: El histograma Flujo HEM muestra el flujo de llegada de células al canal HEM/Plaquetas. El histograma Volumen HEM muestra la distribución de los hematíes según el volumen

celular. El histograma HEM CH representa la distribución de los hematíes según la concentración

de hemoglobina, independiente del volumen celular. El histograma HEM HC muestra la distribución de los hematíes según el contenido de

hemoglobina. El citograma de difracción HEM se forma trazando la difracción de la luz de ángulo alto

(de 5° a 15°) en el eje x y la difracción de la luz de ángulo bajo (de 2° a 3°) en el eje y. El citograma HEM V/HC es una presentación de los datos del volumen HEM y de la

concentración de HGB destinada a la evaluación de la morfología de los hematíes. La Matriz HEM proporciona los recuentos de células y porcentajes de las nueve regiones

del citograma HEM V/HC.

Medición: Método Plaquetas La señal de difracción de luz de ángulo bajo (2° a 3°) se amplifica 30 veces, y la señal de difracción de luz de ángulo alto (5° a 15°) se amplifica 12 veces. Estas señales "de ganancia alta" se utilizan para analizar plaquetas.

Métodos

8-37

Utilizando la teoría de Mie de la difracción de la luz en esferas homogéneas, la medición de la difracción de la luz de ángulo bajo y ganancia alta se convierte en volumen celular y la medición de la difracción de la luz de ángulo alto y ganancia alta se convierte en índice de refracción (n). Los histogramas y citogramas siguientes se utilizan para el análisis de plaquetas: El histograma Plaquetas X se forma a partir de las señales de difracción de la luz de

ángulo alto (de 5° a 15°) y ganancia alta. El histograma Plaquetas Y se forma a partir de las señales de difracción de la luz de

ángulo bajo (de 2° a 3°) y ganancia alta. El histograma de volumen de plaquetas muestra la distribución de las plaquetas según

el volumen celular. El histograma PM plaquetas muestra la distribución de las plaquetas según la masa

deshidratada. El histograma PC plaquetas muestra la distribución de las plaquetas según el índice de

refracción. El citograma de difracción PLQ se forma trazando la difracción de la luz de ángulo alto

(de 5° a 15°) y la ganancia alta en el eje x y la difracción de la luz de ángulo bajo (de 2° a 3°) y la ganancia alta en el eje y. El citograma PC volumen PLQ se forma trazando el índice de refracción de las

plaquetas (PC) en el eje x y el volumen plaquetario en el eje y.

Bibliografía Tycko DH, Metz MH, Epstein EA, Grinbaum: Flow-cytometric light scattering measurement of red blood cell volume and hemoglobin concentration. Applied Optics 24(9):1355-1365 (1985)

Histograma Flujo HEM El histograma Flujo HEM muestra la uniformidad del flujo de contaje celular. . Los datos del histograma de flujo constan de 50 puntos, tomando uno cada 200 milisegundos. Cada punto representa el número de células válidas contadas durante los últimos 200 milisegundos.

Histograma de volumen HEM El histograma Volumen HEM representa la distribución de los hematíes según el volumen celular. El histograma tiene un rango de 0 fl a 200 fl.

8-38

Métodos

Histograma Volumen HEM (muestra normal) 1 Región microcítica 2 Región normocítica 3 Región macrocítica 4 Marcador de 60 fl 5 Marcador de 120 fl

Las muestras normales tienen una distribución en forma de campana con un canal modal de entre 60 fl y 120 fl. El volumen corpuscular medio (VCM) y la amplitud de distribución de hematíes (IDH) se determinan a partir de este histograma. El VCM es la media del histograma Volumen HEM. La IDH es el coeficiente de variación de la población. El factor de calibración VCM se ha aplicado a los datos mostrados. Histograma Volumen HEM (muestra microcítica) 1 Región microcítica 2 Región normocítica 3 Región macrocítica 4 Marcador de 60 fl 5 Marcador de 120 fl

En las muestras con cifras mayores de hematíes microcíticos, la curva del histograma se desplaza hacia la izquierda para indicar un aumento del porcentaje de células con volúmenes inferiores a 60 fl. Histograma Volumen HEM (muestra macrocítica) 1 Región microcítica 2 Región normocítica 3 Región macrocítica 4 Marcador de 60 fl 5 Marcador de 120 fl

En las muestras con cifras mayores de hematíes macrocíticos, la curva del histograma se desplaza hacia la derecha para indicar un aumento del porcentaje de células con volúmenes superiores a 120 fl.

Métodos

8-39

Histograma Volumen HEM (anisocitosis)

1 Región microcítica 2 Región normocítica 3 Región macrocítica 4 Marcador de 60 fl 5 Marcador de 120 fl

La IDH se controla como indicación de anisocitosis y los resultados se marcan con una alarma si la IDH supera el 16%. Observe que dos tipos de muestras con el mismo valor de IDH pueden tener grados distintos de microcitosis y macrocitosis.

Histograma HEM CH El histograma de concentración de hemoglobina HEM (HEM CH) representa la distribución de hematíes según la concentración de hemoglobina celular. El histograma tiene un rango de 0 g/dl a 50 g/dl.

Histograma HEM CH (muestra normal) 1 Región hipocrómica 2 Región normocrómica 3 Región hipercrómica 4 Marcador de 28 g/dl 5 Marcador de 41 g/dl

Las muestras normales tienen una distribución de la concentración de HGB en forma de campana con un canal medio de entre 28 g/dl y 41 g/dl. La media de la concentración de hemoglobina celular (MCHC) y la amplitud de distribución de hemoglobina (IDHb) se obtienen de este histograma. La MCHC es la media del histograma Volumen HEM CH. La IDHb es la desviación estándar del histograma HEM CH. El factor de calibración MCHC se ha aplicado a los datos mostrados.

8-40

Métodos

Histograma HEM CH (muestra hipocrómica) 1 Región hipocrómica 2 Región normocrómica 3 Región hipercrómica 4 Marcador de 28 g/dl 5 Marcador de 41 g/dl

En las muestras con cifras mayores de hematíes hipocrómicos, la curva del histograma se desplaza hacia la izquierda para indicar un aumento del porcentaje de células con concentraciones de hemoglobina inferiores a 28 g/dl. Histograma HEM CH (muestra hipercrómica) 1 Región hipocrómica 2 Región normocrómica 3 Región hipercrómica 4 Marcador de 28 g/dl 5 Marcador de 41 g/dl

En las muestras con cifras mayores de hematíes hipercrómicos, la curva del histograma se desplaza hacia la derecha para indicar un aumento del porcentaje de células con concentraciones de hemoglobina superiores a 41 g/dl. Histograma HEM CH (muestra con anisocromía Hgb)

1 Región hipocrómica 2 Región normocrómica 3 Región hipercrómica 4 Marcador de 28 g/dl 5 Marcador de 41 g/dl

IDHb proporciona una indicación de la variación de la concentración de HGB y los resultados se marcan con una alarma si la IDHb supera los 3,4 g/dl. Observe que dos tipos de muestras con el mismo valor de IDHb pueden tener grados distintos de hipocromía e hipercromía.

Métodos

8-41

Histograma HEM HC El histograma HEM HC (hemoglobina celular) representa la distribución de hematíes según la cantidad de hemoglobina presente en cada célula, independientemente del volumen celular. El histograma tiene un rango de 0 picogramos a 100 picogramos. El contenido de hemoglobina celular (HC) es la media del histograma HEM HC. La amplitud de distribución de la hemoglobina celular (IDHC) es la desviación estándar del histograma HEM HC.

Citograma de difracción HEM El citograma de difracción HEM es la representación gráfica de dos mediciones de la difracción de la luz: la difracción de ángulo alto (de 5° a 15°) se traza en el eje x, y la difracción de la luz de ángulo bajo (de 2° a 3°) se traza en el eje y.

1 Difracción de la luz de ángulo bajo (de 2° a 3°) 2 Difracción de la luz de ángulo alto (de 5° a 15°) 3 Mapa Mie con HEM 4 Plaquetas detectadas en el método HEM

Utilizando la teoría de Mie de la difracción de la luz en esferas homogéneas, las señales de difracción de la luz de ángulo alto y bajo de cada una de las células se convierten en valores de concentración de hemoglobina y volumen. El mapa de HEM muestra la relación entre las mediciones de difracción de luz y las características célula a célula de volumen y concentración de hemoglobina. La cuadrícula del mapa abarca volúmenes HEM entre 30 fl y 180 fl, y concentraciones de hemoglobina entre 19 g/dl y 49 g/dl. Para una muestra normal, la población de HEM aparece en el centro del mapa. Sin embargo, dado que este mapa es no lineal, puede resultar difícil realizar una evaluación visual de la morfología de los hematíes. Utilice el citograma V/HC, que proporciona una presentación lineal del volumen celular y de la concentración de hemoglobina. 8-42

Métodos

Citograma volumen HEM/Hemoglobina (V/HC) El citograma volumen/concentración de hemoglobina (V/HC) es una versión lineal del mapa HEM que aparece en el citograma HEM. En el citograma V/HC, la concentración de hemoglobina se traza en el eje x y el volumen celular en el eje y. En este citograma sólo aparecen hematíes.

1 Marcador de volumen de 60 fl 2 Marcador de volumen de 120 fl 3 Marcador de HC de 28 g/dl 5 Marcador de HC de 41 g/dl

Los marcadores organizan el citograma en 9 áreas bien definidas de morfología de los hematíes. En el eje x, los marcadores de concentración de hemoglobina se fijan en 28 g/dl (3) y 41 g/dl (4). Los hematíes con una concentración de hemoglobina inferior a 28 g/dl son hipocrómicos, en tanto las células con una concentración de hemoglobina superior a 41 g/dl son hipercrómicas. En el eje y, los marcadores de volumen HEM se fijan en 60 fl (1) y 120 fl (2). Los hematíes con un volumen inferior a 60 fl son microcíticos, en tanto que las células con un volumen superior a 120 fl son macrocíticas.

Matriz HEM

La Matriz HEM proporciona los contajes de células y porcentajes de las nueve regiones del citograma HEM V/HC. Métodos

8-43

NOTA: El análisis de los histogramas Volumen HEM y HEM CH proporciona un análisis

cuantitativo de las poblaciones de hematíes. Puede obtenerse información cualitativa complementaria sobre estas poblaciones de hematíes mediante el análisis simultáneo del volumen y la concentración de hemoglobina, utilizando el citograma HEM V/HC. Puesto que el análisis del histograma utiliza unos factores de calibración que no se aplican al citograma HEM V/HC, puede haber discrepancias entre los valores de la matriz HEM y los valores %Micro, %Macro, %Hipo e %Hiper correspondientes que se obtienen de los histogramas basados en el valor de los factores de calibración. Cuanto más cerca estén de 1,0 los factores de calibración VCM y MCHC, menores serán las discrepancias.

Histograma Plaquetas X El histograma Plaquetas X es una visualización de 100 canales de las mediciones de difracción de la luz de ángulo alto (5° a 15°) y ganancia alta que corresponden al eje x del citograma difracción PLQ.

Histograma Plaquetas Y El histograma Plaquetas Y es una visualización de 100 canales de las mediciones de difracción de la luz de ángulo bajo (2° a 3°) y ganancia alta que corresponden al eje y del citograma difracción PLQ.

Histograma de volumen de plaquetas El histograma vol plaquetas del análisis de plaquetas bidimensional muestra la distribución de las células según el volumen. Los datos de volumen se obtienen del análisis integrado.

El histograma tiene un rango de 0 fl a 60 fl. Las plaquetas grandes con volúmenes de hasta 60 fl se incluyen en el contaje PLQ. NOTA: Siempre que la relación entre fragmentos HEM y plaquetas sea superior a 0,25,

el sistema utilizará el cálculo de ajuste logarítmico normal para determinar el recuento de plaquetas, y la curva de ajuste logarítmica normal aparecerá en el histograma Volumen de plaquetas. Histograma PM plaquetas El histograma PM plaquetas del análisis de plaquetas bidimensional muestra la distribución de las plaquetas según la masa deshidratada de plaquetas (PM). El histograma tiene un rango de 0 picogramos a 5,0 picogramos. 8-44

Métodos

Histograma PC plaquetas El histograma PC Plaquetas del análisis de plaquetas bidimensional muestra la distribución de las plaquetas según el índice de refracción (concentración del componente plaquetario [PC]). El histograma tiene un rango de 0 picogramos a 5,0 picogramos.

Citograma de difracción PLQ El citograma de difracción PLQ es la representación gráfica de dos mediciones de la difracción de la luz: la difracción de ángulo alto (5° a 15°) y ganancia alta se traza en el eje x (A) y la difracción de la luz de ángulo bajo (2° a 3°) y ganancia alta se traza en el eje y (B). 1 Plaquetas 2 Plaquetas grandes 3 Hematíes 4 Fragmentos HEM 5 Espectros HEM

Utilizando la teoría de Mie de la difracción de la luz en esferas homogéneas, las señales de difracción de la luz de ángulo alto y bajo de cada una de las células se convierten en valores de volumen e índice de refracción (n). El mapa PLQ muestra la relación entre las mediciones de difracción de luz y las características célula a célula de volumen e índice de refracción. La cuadrícula del mapa abarca volúmenes entre 0 fl y 30 fl e índices de refracción entre 1,3500 g/dl y 1,4000 g/dl. El contaje de plaquetas incluye plaquetas (1) y plaquetas grandes (2). Métodos

8-45

Los fragmentos HEM (4) y los espectros HEM (6) no se incluyen en el contaje de plaquetas, sino que se recuentan para fines de asignación de alarmas. Debido a la ganancia alta utilizada en el método de plaquetas, los HEM aparecen en los canales de saturación en la esquina superior derecha del citograma.

Citograma PC volumen PLQ Células mostradas: 1. Plaquetas 2. Hematíes

El citograma volumen de plaquetas/índice de refracción PC) es una visualización de 100 por 100 canales. Eje x (A): índice de refracción (rango de concentración del componente plaquetario [PC]): 0 g/dl a 40 g/dl Eje y (B): rango del volumen de plaquetas: 0 fl a 60 fl

Análisis integrado El análisis de plaquetas en 2 dimensiones (método 2D-PLQ) se basa en el análisis integrado de las mediciones de hematíes y plaquetas. El citograma difracción PLQ se forma emparejando señales de difracción de luz adquiridas en ángulo bajo y ganancia alta, y en ángulo alto y ganancia alta, que se convierten en valores de volumen e índice de refracción. El citograma difracción PLQ muestra células con volúmenes de 0 fl a 30 fl. La identificación de las células y el contaje de las que tienen volúmenes superiores a 30 fl se realiza utilizando el citograma difracción HEM. El análisis integrado se emplea para distinguir plaquetas, plaquetas grandes, hematíes, fragmentos HEM y espectros HEM. Este ejemplo ilustra cómo se realiza el contaje de plaquetas grandes: •

Las plaquetas grandes se identifican en el citograma difracción PLQ tomando como base sus valores de índice de refracción (1,35 a 1,40) y un volumen superior a 20 fl.

•

Las plaquetas grandes también se identifican en el citograma difracción HEM (área 3 más adelante) tomando como base sus valores de índice de refracción (1,35 a 1,40) y un volumen inferior a 60 fl.

El histograma de volumen de plaquetas contiene plaquetas y plaquetas grandes con volúmenes de hasta 60 fl. 8-46

Métodos

Difracción de la luz de ángulo alto (de 5° a 15°) en el eje x (A) Difracción de la luz de ángulo bajo (2° a 3°) en el eje y (B) • Área que abarca el citograma de difracción PLQ • Fragmentos HEM • Plaquetas grandes • HEM • Espectros HEM

Cálculo de los parámetros HEM Parámetros para informes

Métodos

Parámetro

Explicación

HEM

Número de hematíes x Factores CAL HEM x Factor de dilución x Factor de coincidencia-corrección

VCM

Media del histograma Volumen HEM

IDH

100 x (DE del histograma Volumen HEM ÷ VCM)

MCHC

Media del histograma HEM CH

IDHb

DE del histograma HEM CH

HC

Media del histograma HEM HC

HCT

(HEM x VCM) ÷ 10

HCM

(HGB ÷ HEM) x 10

CHCM

(HGB ÷ [HEM x VCM]) x 1000

8-47

Otros parámetros Los siguientes parámetros sólo deben utilizarse para investigaciones o en laboratorios, y no para realizar informes sobre pacientes: Parámetro

Explicación

IDHC

DE del histograma HEM HC

Fluctuación HEM


% T. inerte HEM

100 x (Tiempo inerte medido ÷ Tiempo de muestreo medido)

Nivel coinc. HEM

Número de pulsaciones de coincidencia que deben recortarse

Cont. coinc. HEM

Contaje de coincidencias en el citograma difracción HEM

Recuento R HEM

Número de HEM en el citograma difracción HEM

Contaje P HEM

Número de plaquetas en el citograma difracción HEM

Células HEM válidas

Número de señales válidas obtenidas de las pulsaciones en la cubeta de lectura

#MICRO

Contaje celular (30 fl a 60 fl) en el histograma volumen HEM

%MACRO

%MICRO

%HIPER

%HIPO

PROPORCIÓN %MICRO/ %HIPO

100 x

Recuento celular en histograma volumen HEM > 120 fl Contaje celular total en histograma volumen HEM

100 x

Recuento celular en histograma volumen HEM < 60 fl Contaje celular total en histograma volumen HEM

100 x

Recuento celular en histograma HEM CH > 41 g/dl Recuento celular total en histograma HEM CH

100 x

Recuento celular en histograma HEM CH < 28 g/dl Recuento celular total en histograma HEM CH

%MICRO ÷ %HIPO

Clave del parámetro Factor de dilución

El factor de dilución para el canal HEM es 83,33333E-6. HEM

Recuento de hematíes 8-48

Métodos

VCM

Volumen corpuscular medio IDH

Amplitud de distribución del volumen de hematíes MCHC

Media de la concentración de hemoglobina corpuscular HC

Contenido de hemoglobina celular IDHb

Amplitud de distribución de la concentración de hemoglobina HCT

Hematocrito Número de hematíes

(Recuento R HEM x Células válidas HEM) ÷ (Recuento R HEM + Recuento P HEM) Recuento R HEM

Número de células del área HEM (1) del citograma difracción HEM.

Células HEM válidas

Número de señales de impulso electrónico válidas detectadas a partir de las pulsaciones en las cubetas. Contaje P HEM

Número de células del área de plaquetas (1) del citograma difracción HEM.

IDHC

Amplitud de distribución de la hemoglobina celular % T. inerte HEM

Porcentaje del tiempo de análisis durante el cual el canal está ocupado y no puede detectar pulsaciones en la cubeta de lectura. Métodos

8-49

Nivel coinc. HEM

Nivel de coincidencia HEM Cont. coinc. HEM

Recuento de coincidencias HEM Recuento R HEM

Recuento primario de hematíes con el método HEM Recuento P HEM

Recuento primario de plaquetas con el método HEM % MACRO

Porcentaje de hematíes macrocíticos % MICRO

Porcentaje de hematíes microcíticos # MICRO

Número de hematíes microcíticos % HIPER

Porcentaje de hematíes hipercrómicos % HIPO

Porcentaje de hematíes hipocrómicos Proporción %Micro/%Hipo

Se ha afirmado que este parámetro es útil para diferenciar dos tipos de anemia microcítica. Bibliografίa

D’Onofrio G., Zini G., Ricerca B. M., Mancini S. y Mango G.: Automated measurement of red blood cell microcytosis and hypochromia in iron deficiency and β-thalassemia trait. Arch. Pathol. Lab. Med. 116:84 (1992)

8-50

Métodos

Cálculo de los parámetros de plaquetas Parámetros para informes Parámetro

Explicación

PLQ

Recuento PLQ corregido x Factores CAL HEM x Factores CAL PLQ x Factor de dilución

VPM

Media del histograma vol plaquetas


Métodos

Parámetro

Explicación

PLQ grandes

Plaquetas con volúmenes superiores a 20 fl

CMP

Media del histograma PC plaquetas

MPM

Media del histograma PM plaquetas

ID

DE del histograma PC plaquetas

Contaje P - 2D

Contaje primario de plaquetas y plaquetas grandes del análisis de plaquetas en 2D

PCT

(PLQ x VPM) ÷ 10000

IDP

100 x (DE del histograma de volumen de plaquetas ÷ VPM)

PLQ N

Media de los valores del índice de refracción sólo para plaquetas

PLQ X

Media de los valores de ángulo alto y ganancia alta sólo para plaquetas

PLQ Y

Media de los valores de ángulo bajo y ganancia alta sólo para plaquetas

IDMP

DE del histograma PM plaquetas

Contaje R - 2D

Contaje primario de HEM, espectros HEM y fragmentos HEM del análisis de plaquetas en 2D

Contaje HEM - 2D

Número de hematíes-2D del análisis de plaquetas en 2D x Factores CAL HEM x Factor de dilución x Factor de coincidencia-corrección

Fragmentos HEM

Contaje de fragmentos HEM

Espectros HEM

Contaje de espectros HEM 8-51

Clave del parámetro Factor de dilución

El factor de dilución para el canal PLQ es 83,33333E-3. PLQ

Recuento de plaquetas VPM

Volumen plaquetario medio PLQ grandes

El recuento de plaquetas con volúmenes superiores a 20 fl se deriva del histograma vol plaquetas basado en el análisis integrado. El recuento de plaquetas grandes está en las mismas unidades seleccionadas para PLQ en la ventana Configuración del tipo de unidades de la ficha Configuración del sistema. Fragmentos HEM

Este recuento incluye pulsaciones del área Fragmentos HEM del citograma de difracción PLQ que tengan un volumen inferior a 30 fl y un índice de refracción superior a 1,400. 1 Área Espectros HEM 2 Área Plaquetas 3 Área Fragmentos HEM

El recuento de fragmentos HEM está en las mismas unidades seleccionadas para HEM en la ventana Configuración del tipo de unidades de la ficha Configuración del sistema. Espectros HEM

Este recuento incluye pulsaciones del área Espectros HEM del citograma de difracción PLQ que tengan un índice de refracción inferior a 1,350. 1 Área Espectros HEM 2 Área Plaquetas 3 Área Fragmentos HEM

El recuento de espectros HEM está en las mismas unidades seleccionadas para HEM en la ventana Configuración del tipo de unidades de la ficha Configuración del sistema. CMP

Concentración media del componente plaquetario 8-52

Métodos

MPM

Masa deshidratada media de plaquetas ID

Amplitud de distribución del componente plaquetario IDP

Amplitud de distribución del volumen de plaquetas IDMP

Amplitud de distribución de la masa deshidratada de plaquetas PCT

Crit. plaquetas Tiempo inerte fraccionario HEM

Fracción de tiempo durante la cual el canal está ocupado procesando pulsaciones de la cubeta de lectura. Mientras el canal HEM/PLQ está ocupado identificando una determinada pulsación de la cubeta de lectura, no puede procesar ninguna otra pulsación que pudiera producirse. Midiendo este "tiempo inerte", el analizador puede compensar las pulsaciones perdidas. Observe que el tiempo inerte del canal HEM/PLQ tiene componentes HEM y plaquetas. Recuento de plaquetas corregido

El recuento de plaquetas corregido se calcula utilizando el Contaje P-2D, el Contaje R-2D Tiempo inerte fraccionario HEM y las Células válidas HEM. Contaje P-2D

Número de células identificadas como plaquetas y plaquetas grandes. Las plaquetas se obtienen del citograma de difracción PLQ y las plaquetas grandes se obtienen del análisis integrado. Contaje R-2D

Recuento de HEM, espectros HEM y fragmentos HEM que se obtiene del análisis integrado. Número de hematíes-2D

(Contaje R-2D x Células válidas HEM) ÷ (Contaje R-2D + Contaje P-2D)

Análisis HEMN Descripción del método HEMN El método de análisis ADVIA 22120/2120i/22120/2120ii HEMN genera recuentos HEMN para muestras de sangre total con 200 o más HEMN/μl o con un 2% de HEMN como mínimo con un recuento de LEU de 3000/μl como mínimo. El método genera un recuento de HEMN absoluto (10 9 /l) y un recuento porcentual (#HEMN/100 LEU). Además, corrige el recuento de LEU para HEMN, vuelve a calcular la fórmula LEU, %MN y %PMN. También están disponibles los recuentos no corregidos, designados con una “u” minúscula. NOTA: Los resultados del método HEMN sólo están disponibles para muestras que se hayan procesado en modo REC/FOR o REC/FOR/RETIS.

Métodos

8-53

Citograma PEROX con ubicación de HEMN y línea no teñida

Citograma BASO con ubicación de HEMN

Este método identifica HEMN mediante el tamaño nuclear en el canal Peroxidasa y mediante la densidad nuclear en el canal Basófilos/lobularidad. En el área no teñida del citograma del canal Peroxidasa, los núcleos HEMN se ubican entre el ruido y los linfocitos. Suelen formar poblaciones distintas, las cuales se analizan para generar recuentos. En el citograma del canal Basófilos/lobularidad, los núcleos HEMN se ubican en el área polimorfonuclear en lugar de un área mononuclear porque son más densos que los núcleos de los linfocitos o los monocitos. Dado que no son núcleos de células polimorfonucleares, la diferencia entre el número de núcleos de esta área y la suma de neutrófilos y eosinófilos en le canal Peroxidasa puede equivaler al recuento HEMN. Esta diferencia se denomina recuento "Barox" (Baso / Perox). El método genera cuatro recuentos HEMN para cada muestra. Recuento Histo

El recuento HEMN del análisis del área no teñida del histograma del eje Y del canal Peroxidasa Recuento gausiano

El recuento HEMN obtenido de un ajuste gausiano en la sección HEMN del área no teñida del eje Y del canal Peroxidasa Recuento residual

El recuento HEMN obtenido mediante la resta del ruido y los linfocitos del área no teñida del histograma del eje Y del canal Peroxidasa Recuento Barox

El recuento HEMN obtenido de la ecuación #HEMN = #PMN - #NEUT - #EOS A continuación, el sistema utiliza una serie de reglas de selección para determinar qué recuentos HEMN, si lo hay, se van a generar.

8-54

Métodos

Histograma de enumeración HEMN El histograma de enumeración HEMN es una visualización de 100 canales de las mediciones de difracción de luz y se corresponde con el área no teñida del histograma del eje Y del canal Peroxidasa. Esta visualización del análisis HEMN muestra las superposiciones de: •

Contaje no teñidas

•

Contaje PLQ

•

HEMN Gauss Fij

•

HEMN Residual

•

Contaje Linf

El histograma también incluye reglas para designar los recuentos Histo y residual. Estas reglas aparecen sólo si el recuento Histo o residual se seleccionan en el recuento HEMN.


Cálculo de los parámetros HEMN para los informes El sistema corrige el recuento LEU generado si se detectan HEMN. Recuento Histo, residual o gausiano

WBCu % NRBC 1+ 100

Recuento Barox

% Neut + % Eos ⎞ ⎛ % MN + % Baso ⎞ ⎛ ⎜WB + ⎟ + ⎜WBCB + ⎟ 100 100 ⎝ ⎠ ⎝ ⎠

Método Reticulocitos Reacciones citoquímicas Las reacciones citoquímicas de reticulocitos consisten en dos pasos: Paso 1 Los HEM y las plaquetas se esferizan isovolumétricamente con el reactivo

ADVIA 2120/2120i RETIS automático. Paso 2 Los reticulocitos se tiñen de forma diferente según su contenido de RNA.

ADVIA 2120/2120i RETIS automático NOTA: Para obtener información más detallada acerca del contenido del reactivo

ADVIA 2120/2120i RETIS automático, consulte el Capítulo 8. El reactivo ADVIA 2120/2120i RETIS automático contiene un detergente dipolar (agente tensioactivo) que esferiza los hematíes isovolumétricamente. También contiene un colorante catiónico, Oxazina 750, que tiñe las células en función de su contenido de RNA. Métodos

8-55

Medición A través de la cubeta de lectura pasa un volumen constante de la suspensión de células procedente de la cámara de reacción retis y en ella se miden las señales de la difracción de la luz de ángulo bajo (de 2° a 3°) y alto (de 5° a 15°) y la absorción de cada célula. El reactivo ADVIA 2120/2120i ENVOLVENTE/ACLARANTE envuelve la corriente de muestra cuando los dos líquidos pasan por la cubeta de lectura. Las señales de difracción de la luz de ángulo bajo y de ángulo alto son proporcionales al tamaño de las células y a la concentración de hemoglobina. La absorción de luz es proporcional al contenido de RNA. Los reticulocitos teñidos absorben más luz que los HEM maduros. Las dos señales de difracción de la luz y la señal de absorción se detectan, se amplifican electrónicamente y se separan en seis señales. Una de las señales de difracción de la luz de ángulo bajo se amplifica 28 veces. Una de las señales de difracción de la luz de ángulo alto se amplifica 12 veces. Una de las señales de absorción se amplifica 33 veces. Después del procesado dispondrá de la siguiente información: El histograma de flujo RETIS muestra el flujo de llegada de células al canal RETIS. El histograma de fluctuación RETIS Abs muestra la absorción media a intervalos de 200 milisegundos. El histograma RETIS Abs muestra la distribución compuesta de los HEM maduros y de los reticulocitos en función de sus valores de absorción. El histograma de volumen RETIS muestra la distribución compuesta de los HEM maduros y de los reticulocitos en función de su volumen, con independencia de la concentración de hemoglobina. El histograma CH RETIS muestra la distribución compuesta de los HEM maduros y de los reticulocitos en función de la concentración de hemoglobina, con independencia del volumen celular. El histograma HC RETIS muestra la distribución compuesta de los HEM maduros y de los reticulocitos en función del contenido de hemoglobina (hemoglobina celular). El citograma de absorción de difracción RETIS se elabora a partir de los datos emparejados de difracción de la luz de ganancia baja y ángulo alto y de absorción de ganancia alta. Los umbrales específicos de la muestra separan las poblaciones de células. El citograma de absorción de difracción RETIS se forma representando la difracción de la luz de ángulo alto y ganancia baja en el eje x y la difracción de la luz de ángulo bajo y ganancia baja en el eje y. El citograma RETIS V/HC proporciona una representación del volumen celular y de la concentración de hemoglobina.

8-56

Métodos

Nomenclatura del método Reticulocitos Maduros (m), reticulocitos (r), aceptadas (g) Las letras minúsculas m, r y a se utilizan normalmente en los parámetros de reticulocitos para identificar una población específica. Por ejemplo: VCMm, VCMr y VCMg se refieren al volumen celular medio para las poblaciones de HEM maduros, reticulocitos y células aceptadas, respectivamente. "Células aceptadas" se refiere a la población total de HEM que contiene tanto HEM maduros como reticulocitos. Poblaciones celulares negativa frente a positiva Dado que los reticulocitos tienen RNA y se tiñen con el reactivo ADVIA 2120/2120i RETIS automático, constituyen la población de células positivas. Los HEM maduros no se tiñen y son la población de células negativas. Fracción de reticulocitos inmaduros La fracción de reticulocitos inmaduros (IFR) es un término descriptivo recomendado en el documento del NCCLS H44-A "Methods for Reticulocyte Counting: Flow Cytometry and Supravital Dyes; Approved Guideline" para sustituir a un término utilizado anteriormente, el índice de maduración de los reticulocitos (IMR). Se calculan dos parámetros de la IFR: IFR-A y IFR-A+M.

Histograma de flujo RETIS El histograma de flujo RETIS muestra la uniformidad del flujo de recuento celular.

Los datos del histograma de flujo constan de 50 puntos, tomando uno cada 200 milisegundos. Cada punto representa el número de células válidas contadas durante los últimos 200 milisegundos.

Histograma de fluctuación RETIS Abs Los datos del histograma de fluctuación RETIS Abs constan de 50 puntos, tomando uno cada 200 milisegundos. Cada punto representa la absorción media de los últimos 200 milisegundos. Este histograma proporciona una indicación visual de la "fluctuación" de la señal de absorción para vigilar el funcionamiento del láser. La oscilación del láser puede provocar una presentación errática. Métodos

8-57

Histograma RETIS Abs El histograma RETIS Abs representa la distribución de HEM maduros y reticulocitos según sus valores de absorción corregidos. La corrección de la absorción compensa la deriva en el sistema óptico del canal de absorción y la luz dispersada que no es recogida.

Histograma de volumen RETIS El histograma de volumen RETIS representa las distribuciones compuestas de los HEM maduros y de los reticulocitos solamente por el tamaño celular. El histograma tiene un rango de 0 fl a 200 fl. Los datos mostrados incluyen el factor de calibración del MCVg. Población de HEM maduros (rojo) Población de reticulocitos (azul)

Parámetros del histograma de volumen RETIS

8-58

%MACROr

Porcentaje de la población de reticulocitos con volúmenes celulares superiores a 120 fl.

%MACROm

Porcentaje de la población de HEM maduros con volúmenes celulares superiores a 120 fl.

%MACROg

Porcentaje de la población de células aceptadas con volúmenes celulares superiores a 120 fl.

%MICROr

Porcentaje de la población de reticulocitos con volúmenes celulares inferiores a 60 fl.

%MICROm

Porcentaje de la población de HEM maduros con volúmenes celulares inferiores a 60 fl.

%MICROa

Porcentaje de la población de células aceptadas con volúmenes celulares inferiores a 60 fl.

VCMr

El volumen corpuscular medio es la media del histograma de volumen RETIS para la población de reticulocitos.

VCMm

El volumen corpuscular medio es la media del histograma de volumen RETIS para la población de HEM maduros.

VCMg

El volumen corpuscular medio es la media del histograma de volumen RETIS para las células aceptadas. Métodos

Delta VCM

VCMr - VCMm

IDHr

La amplitud de distribución de hematíes es el coeficiente de variación (CV) del histograma de volumen RETIS (canales 15 a 99) para la población de reticulocitos.

IDHm

La amplitud de distribución de hematíes es el coeficiente de variación (CV) del histograma de volumen RETIS (canales 15 a 99) para la población de HEM maduros.

IDHg

La amplitud de distribución de hematíes es el coeficiente de variación (CV) del histograma de volumen RETIS (canales 15 a 99) para las células aceptadas.

Delta IDH

IDHr - IDHm

Histograma CH RETIS El histograma de concentración de hemoglobina RETIS (CH RETIS) representa las distribuciones compuestas de los HEM maduros y de los reticulocitos solamente en función de la concentración de hemoglobina celular. El histograma tiene un rango de 0 g/dl a 50 g/dl. Los datos mostrados incluyen el factor de calibración del MCHCa. Población de HEM maduros (rojo) Población de reticulocitos (azul)

Parámetros del histograma CH RETIS

Métodos

%HIPERr

Porcentaje de la población de reticulocitos con concentración de hemoglobina celular mayor que 41 g/dl.

%HIPERm

Porcentaje de la población de HEM maduros con concentración de hemoglobina celular mayor que 41 g/dl.

%HIPERa

Porcentaje de la población de células aceptadas con concentración de hemoglobina celular mayor que 41 g/dl.

%HIPOr

Porcentaje de la población de reticulocitos con concentración de hemoglobina celular menor que 28 g/dl.

%HIPOm

Porcentaje de la población de HEM maduros con concentración de hemoglobina celular menor que 28 g/dl. 8-59

%HIPOa

Porcentaje de la población de células aceptadas con concentración de hemoglobina celular menor que 28 g/dl.

MCHCr

La media de la concentración de hemoglobina celular es la media del histograma CH RETIS para la población de reticulocitos.

CHCMm

La media de la concentración de hemoglobina celular es la media del histograma CH RETIS para la población HEM.

MCHCa

La media de la concentración de hemoglobina celular es la media del histograma CH RETIS para la población de células aceptadas.

Delta MCHC

MCHCr - MCHCm

IDHbr

La amplitud de distribución de la hemoglobina es la desviación estándar (DE) del histograma CH RETIS para la población de reticulocitos.

IDHbm

La amplitud de distribución de la hemoglobina es la desviación estándar (DE) del histograma CH RETIS para la población HEM madura.

IDHba

La amplitud de distribución de la hemoglobina es la desviación estándar (DE) del histograma CH RETIS para la población de células aceptadas.

Delta IDHb

IDHbr - IDHbm

Histograma HC RETIS El histograma de hemoglobina celular RETIS (HC RETIS) representa las distribuciones compuestas de los HEM maduros y de los reticulocitos en función del peso o masa real de hemoglobina presente en cada célula. El histograma tiene un rango de 0 pg a 100 pg. Población de HEM maduros (rojo) Población de reticulocitos (azul)

Parámetros del histograma HC RETIS

8-60

%HCr ALTO

Porcentaje de la población de reticulocitos con hemoglobina celular superior a 31 pg.

%HCm ALTO

Porcentaje de la población de HEM maduros con hemoglobina celular superior a 31 pg.

Métodos

%HCg ALTO

Porcentaje de la población de células aceptadas con hemoglobina celular superior a 31 pg.

%HCr BAJO

Porcentaje de la población de reticulocitos con hemoglobina celular inferior a 27 pg.

%HCm BAJO

Porcentaje de la población de HEM maduros con hemoglobina celular inferior a 27 pg.

%HCg BAJO

Porcentaje de la población de células aceptadas con hemoglobina celular inferior a 27 pg.

HCr

La media de la hemoglobina celular es la media del histograma HC RETIS para la población de reticulocitos.

HCm

La media de la hemoglobina celular es la media del histograma HC RETIS para la población de HEM maduros.

HCg

La media de la hemoglobina celular es la media del histograma HC RETIS para las células aceptadas.

Delta HC

HCr - HCm

IDHCr

La amplitud de distribución de la hemoglobina celular es la desviación estándar (DE) del histograma HC RETIS para la población de reticulocitos.

IDHCm

La amplitud de distribución de la hemoglobina celular es la desviación estándar (DE) del histograma HC RETIS para la población de HEM maduros.

IDHCg

La amplitud de distribución de la hemoglobina celular es la desviación estándar (DE) del histograma HC RETIS para las células aceptadas.

IDHC Delta

IDHCr - IDHCm

Citograma de absorción de difracción RETIS El citograma de absorción de difracción RETIS es la representación gráfica de las medidas de absorción y difracción de la luz: la absorción, ganancia alta (maduración celular) se representa en el eje x, y la difracción de la luz de ángulo alto, ganancia baja (tamaño celular) se representa en el eje y.

Métodos

8-61

1 Umbral plaquetas RTC 2 Umbral de coincidencia RTC 3 Umbral RTC 4 Umbral RTC bajo/medio 5 Umbral RTC medio/alto A HEM maduros B Retis de absorción baja C Retis de absorción media D Retis de absorción alta E Plaquetas F Pulsaciones de coincidencia Los dos umbrales del eje y (1)(2) se establecen de la manera siguiente: 1. El analizador busca el valor modal de la difracción entre los canales 10 y 99 en el eje y. 2. Se calcula el canal de la media y la desviación estándar (DE). 3. El umbral de plaquetas RTC (1) se establece en el canal de la media menos 3,5 DE para separar las plaquetas de los HEM maduros y los reticulocitos. 4. El umbral de plaquetas RTC (2) se establece en el canal de la media más 3,5 DE para separar las células coincidentes de los HEM maduros y los reticulocitos. El umbral RTC (3) del eje x se establece de la manera siguiente: 1. El analizador busca el modo absorción entre los canales 2 y 25 en el eje x. 2. Se calcula la desviación estándar (DE) de los seis canales a cada lado del valor modal. 3. El umbral RTC se establece en 3,2 DE desde el canal del valor modal para separar los HEM maduros de los reticulocitos. Se establecen otros dos umbrales (4)(5) en el eje x para separar la población de reticulocitos en función de sus etapas de maduración. Los reticulocitos más jóvenes tienen las cantidades mayores de RNA (absorción) y aparecen más distantes en el eje x. 1. El canal del umbral RTC se resta de 75 y la diferencia resultante se divide entre tres. 2. El umbral RTC bajo/medio (4) se establece en el canal del umbral RTC más el valor calculado en el paso 1. 3. El umbral RTC medio/alto (5) se establece en el canal del umbral RTC bajo/medio más el valor calculado en el paso 1.

8-62

Métodos

Citograma V/CH RETIS En el citograma V/HC, la concentración de hemoglobina se representa en el eje x, y el volumen celular en el eje y. Las células identificadas como HEM maduros son rojas, mientras que las células identificadas como reticulocitos son de color azul verdoso.

Citograma de difracción RETIS El citograma de difracción RETIS es la representación gráfica de dos mediciones de la difracción de la luz: la difracción de la luz de ángulo alto y ganancia baja se representa en el eje x, y la difracción de la luz de ángulo bajo y ganancia baja se representa en el eje y. Las células identificadas como HEM maduros son de color rojo, mientras que las células identificadas como reticulocitos son de color azul verdoso.

Utilizando la teoría de Mie de la difracción en esferas homogéneas, las señales de difracción de la luz de ángulo alto y bajo de cada una de las células se convierten en valores de concentración de hemoglobina y volumen. Los HEM tienen volúmenes celulares de entre 30 fl y 180 fl, y concentraciones de hemoglobina de entre 19 g/dl y 49 g/dl.

Bibliografía Tycko DH, Metz MH, Epstein EA, Grinbaum: Flow-cytometric light scattering measurement of red blood cell volume and hemoglobin concentration. Applied Optics 24(9):1355-1365 (1985)

Métodos

8-63

Cálculo de los parámetros RETIS Parámetros para informes Parámetro

Explicación

#Retis

HEM x (%Retis ÷ 100) x 1000

%Retis

100 x (Recuento RETIS ÷ nº células aceptadas RTC) x % factor cal %RETIS

HCr

Media del histograma HC RETIS para la población de reticulocitos

Parámetros del sistema Los siguientes parámetros sólo deben utilizarse para investigaciones o en laboratorios, y no para realizar informes sobre pacientes: Parámetro

Explicación

RTC HEM

Recuento HEM

Fluctuación RTC


% Tiempo inerte RTC

100 x (Tiempo inerte medido ÷ Tiempo de muestreo medido)

% Ruido RTC

100 x (Células atípicas ÷ nº células analizadas RTC)

Absorción media

Media del histograma RETIS Abs para la población de reticulocitos

Recuento de células ABS bajo

Recuento en los canales 1 a 3 del eje x del citograma de absorción de difracción RETIS

Moda ABS

Canal modal de la población de absorción

Células RTC válidas

Número de señales válidas obtenidas de las pulsaciones en la cubeta de lectura


8-64

Parámetro

Explicación

MCHCr

Media del histograma CH RETIS para la población de reticulocitos

VCMm

Media del histograma de volumen RETIS para la población madura

Métodos

Parámetro

Explicación

VCMr

Media del histograma de volumen RETIS para la población de reticulocitos

Nº HEM neg

Número de HEM maduros

%HEM neg

100 x (nº HEM neg ÷ nº células aceptadas RTC)

Recuento RETIS

Número de pulsaciones de reticulocitos

NºRetisB

Número de reticulocitos de absorción baja

%RetisB

100 x (nºRetisB ÷ Recuento RETIS)

NºRetisM

Número de reticulocitos de absorción media

%RetisM

100 x (nºRetisM ÷ Recuento RETIS)

NºRetisA

Número de reticulocitos de absorción alta

%RetisA

100 x (nºRetisA ÷ Recuento RETIS)

IFR-A

100 x (nºRetisA ÷ Recuento RETIS)

IFR-M+A

100 x ([nºRetisA + nºRetisM] ÷ Recuento RETIS)

Media RTC X

Media del canal x del citograma de difracción RETIS

Media RTC Y

Media del canal y del citograma de difracción RETIS

Nº células RTC adquiridas

Número de señales válidas obtenidas

Nº células RTC analizadas

Células del citograma de difracción RTC con valores de volumen y hemoglobina no iguales a cero y que no se encuentran en el canal 99

Nº células RTC aceptadas

Nº HEM neg + Recuento Retis dentro de los límites umbral

Células con pendiente negativa

Pendiente de la población negativa (HEM maduros) con respecto al eje y del citograma de absorción de difracción RETIS

Clave del parámetro #RETIS

Número absoluto de reticulocitos %RETIS

Porcentaje de reticulocitos MCHCr

Media de la concentración de hemoglobina celular de los reticulocitos Métodos

8-65

HCr

Contenido de hemoglobina celular de los reticulocitos VCMm

Volumen celular medio de la población madura VCMr

Volumen celular medio de la población de reticulocitos HEM

El sistema utiliza siempre el recuento HEM del método HEM/plaquetas, aunque se haya procesado una muestra con una selectividad de sólo reticulocitos. RTC HEM

Recuento de hematíes con el método Reticulocitos. El recuento RTC HEM se calcula de la misma forma que el recuento de HEM, a partir del método HEM/plaquetas. % T. inerte HEM

Porcentaje del tiempo de análisis durante el cual el canal está ocupado y no puede detectar pulsaciones en la cubeta de lectura. % Ruido RTC

Porcentaje de pulsaciones de las áreas atípicas. Células atípicas

El recuento de células atípicas incluye células con valores altos de difracción por debajo del umbral de RTC plaquetas y células con valores altos de difracción por encima del umbral de coincidencia RTC.

Células RTC aceptadas

Número de células entre los umbrales de plaquetas RTC y coincidencia RTC en el citograma de absorción de difracción RETIS excluyendo el canal 99.

8-66

Métodos

HEM neg.

Número de células del área de HEM maduros (1) del citograma de absorción de difracción RETIS.

# HEM neg

Recuento de hematíes maduros % HEM neg

Porcentaje de hematíes maduros Número de reticulocitos en la población aceptada

Número total de células de las tres áreas de reticulocitos del citograma de absorción de difracción RETIS.

Recuento RETIS

Recuento de reticulocitos en la población aceptada Número de reticulocitos de absorción baja

Número de células aceptadas (1) entre los umbrales RTC y RTC bajo/medio del citograma de absorción de difracción RETIS.

NºRetisB

Recuento de reticulocitos de absorción baja Métodos

8-67

%RetisB

Porcentaje de reticulocitos de absorción baja Número de reticulocitos de absorción media

Número de células aceptadas (1) entre los umbrales RTC bajo/medio y RTC medio/alto del citograma de absorción de difracción RETIS.

NºRetisM

Recuento de reticulocitos de absorción media %RetisM

Porcentaje de reticulocitos de absorción media Número de reticulocitos de absorción alta

Número de células aceptadas (1) a la derecha del umbral RTC medio/alto del citograma de absorción de difracción RETIS.

NºRetisA

Recuento de reticulocitos de absorción alta %RetisA

Porcentaje de reticulocitos de absorción alta

8-68

Métodos

Información normativa INTRODUCCIÓN AL MÉTODO.................................................................................. 4 INTRODUCCIÓN ........................................................................................................................ 4 RELACIÓN DE CONTENIDOS...................................................................................................... 4 RECOGIDA Y PREPARACIÓN DE MUESTRAS .............................................................................. 4 CALIBRADORES Y PRODUCTOS DE CONTROL ........................................................................... 5 REACTIVOS AUXILIARES .......................................................................................................... 8 FUNCIONAMIENTO ................................................................................................................... 8 CÁLCULO DE LOS RESULTADOS ............................................................................................... 9 INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS ................................................................................... 9 REQUISITOS PARA LA ELIMINACIÓN DE DESECHOS ................................................................ 10 ANÁLISIS DE RESIDUOS .......................................................................................................... 10 INFORMACIÓN SOBRE LOS MÉTODOS DEL SISTEMA ............................................................... 13 INFORMACIÓN SOBRE LOS MÉTODOS DEL SISTEMA: USO PREVISTO ...................................... 14 INFORMACIÓN SOBRE LOS MÉTODOS DEL SISTEMA: PRINCIPIOS DEL PROCEDIMIENTO ........ 14 INFORMACIÓN SOBRE LOS MÉTODOS DEL SISTEMA: REACTIVOS .......................................... 14 INFORMACIÓN SOBRE LOS MÉTODOS DEL SISTEMA: CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD ......... 15 INFORMACIÓN SOBRE LOS MÉTODOS DEL SISTEMA: MANIPULACIÓN DE LAS MUESTRAS ..... 15 INFORMACIÓN SOBRE LOS MÉTODOS DEL SISTEMA: MATERIALES NECESARIOS NO INCLUIDOS......................................................................................................................... 15 INFORMACIÓN SOBRE LOS MÉTODOS DEL SISTEMA: PROCEDIMIENTO .................................. 15 INFORMACIÓN SOBRE LOS MÉTODOS DEL SISTEMA: CONTROL DE CALIDAD......................... 15 INFORMACIÓN SOBRE LOS MÉTODOS DEL SISTEMA: AJUSTE DE GANANCIA ......................... 16 INFORMACIÓN SOBRE LOS MÉTODOS DEL SISTEMA: CALIBRACIÓN ...................................... 16 INFORMACIÓN SOBRE LOS MÉTODOS DEL SISTEMA: RESULTADOS ....................................... 17 INFORMACIÓN SOBRE LOS MÉTODOS DEL SISTEMA: LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO ..................................................................................................................... 17 INFORMACIÓN SOBRE LOS MÉTODOS DEL SISTEMA: VALORES PREVISTOS ........................... 17 INFORMACIÓN SOBRE LOS MÉTODOS DEL SISTEMA: CARACTERÍSTICAS DEL TEST ............... 17 REFERENCIA CRUZADA DEL DOCUMENTO M29-A3 DEL CLSI Y DE LOS TEMAS DE MÉTODOS DE SIEMENS................................................... 19 MÉTODO REC.............................................................................................................. 22 USO PREVISTO ........................................................................................................................ 22 PRINCIPIOS DEL PROCEDIMIENTO ........................................................................................... 23 CONCENTRACIÓN DE HEMOGLOBINA..................................................................................... 24 REACTIVOS ............................................................................................................................. 24 CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD ............................................................................................ 28 AJUSTE DE GANANCIA ............................................................................................................ 28 CALIBRACIÓN......................................................................................................................... 28 MANIPULACIÓN DE LAS MUESTRAS ....................................................................................... 29 MATERIALES NECESARIOS NO INCLUIDOS ............................................................................. 30 PROCEDIMIENTO .................................................................................................................... 30 CONTROL DE CALIDAD ........................................................................................................... 30 RESULTADOS .......................................................................................................................... 30 LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO ..................................................................................... 31 VALORES PREVISTOS.............................................................................................................. 31 CARACTERÍSTICAS DEL TEST: IMPRECISIÓN .......................................................................... 32 CARACTERÍSTICAS DEL TEST: DATOS DE CORRELACIÓN ....................................................... 33 CARACTERÍSTICAS DEL TEST: CONTAMINACIÓN POR ARRASTRE .......................................... 33 CARACTERÍSTICAS DEL TEST: RANGO ANALÍTICO ................................................................. 34 Información normativa

9-1

MÉTODO LCR.............................................................................................................. 35 USO PREVISTO ........................................................................................................................ 35 PRINCIPIOS DEL PROCEDIMIENTO ........................................................................................... 35 REACTIVO............................................................................................................................... 36 CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD ............................................................................................ 37 AJUSTE DE GANANCIA ............................................................................................................ 37 CALIBRACIÓN......................................................................................................................... 37 MANIPULACIÓN DE LAS MUESTRAS ....................................................................................... 37 MATERIALES NECESARIOS NO INCLUIDOS ............................................................................. 38 PROCEDIMIENTO PARA EL ANÁLISIS DE MUESTRAS DE LCR................................................. 38 CONTROL DE CALIDAD ........................................................................................................... 40 RESULTADOS .......................................................................................................................... 41 LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO ..................................................................................... 42 SUSTANCIAS INTERFERENTES ................................................................................................ 42 VALORES PREVISTOS.............................................................................................................. 43 CARACTERÍSTICAS DEL TEST: PRECISIÓN .............................................................................. 43 CARACTERÍSTICAS DEL TEST: EXACTITUD ............................................................................ 44 RECUENTO LCR HEM........................................................................................................... 44 CARACTERÍSTICAS DEL TEST: CONTAMINACIÓN POR ARRASTRE .......................................... 45 CARACTERÍSTICAS DEL TEST: RANGO ANALÍTICO ................................................................. 46 MÉTODO LEU FOR..................................................................................................... 47 USO PREVISTO ........................................................................................................................ 47 PRINCIPIOS DEL PROCEDIMIENTO ........................................................................................... 47 REACTIVOS ............................................................................................................................. 49 CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD ............................................................................................ 51 AJUSTE DE GANANCIA ............................................................................................................ 51 CALIBRACIÓN......................................................................................................................... 51 MANIPULACIÓN DE LAS MUESTRAS ....................................................................................... 52 MATERIALES NECESARIOS NO INCLUIDOS ............................................................................. 52 PROCEDIMIENTO .................................................................................................................... 53 CONTROL DE CALIDAD ........................................................................................................... 53 RESULTADOS .......................................................................................................................... 53 LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO ..................................................................................... 53 VALORES PREVISTOS.............................................................................................................. 54 CARACTERÍSTICAS DEL TEST: IMPRECISIÓN .......................................................................... 54 CARACTERÍSTICAS DEL TEST: DATOS DE CORRELACIÓN ....................................................... 55 MÉTODO RETICULOCITOS..................................................................................... 56 USO PREVISTO ........................................................................................................................ 56 PRINCIPIOS DEL PROCEDIMIENTO ........................................................................................... 56 REACTIVOS ............................................................................................................................. 57 CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD ............................................................................................ 58 AJUSTE DE GANANCIA ............................................................................................................ 59 CALIBRACIÓN......................................................................................................................... 59 MANIPULACIÓN DE LAS MUESTRAS ....................................................................................... 60 MATERIALES NECESARIOS NO INCLUIDOS ............................................................................. 60 PROCEDIMIENTO .................................................................................................................... 60 CONTROL DE CALIDAD ........................................................................................................... 61 RESULTADOS .......................................................................................................................... 61 LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO ..................................................................................... 61 VALORES PREVISTOS.............................................................................................................. 62

9-2

Información normativa

CARACTERÍSTICAS DEL TEST: IMPRECISIÓN .......................................................................... 62 CARACTERÍSTICAS DEL TEST: DATOS DE CORRELACIÓN ....................................................... 62 CARACTERÍSTICAS DEL TEST: CONTAMINACIÓN POR ARRASTRE .......................................... 63 CARACTERÍSTICAS DEL TEST: RANGO ANALÍTICO ................................................................. 63 MÉTODO RESUMEN DE DATOS ............................................................................. 64 DATOS DEL MÉTODO REC ..................................................................................................... 64 DATOS DEL MÉTODO FOR LEU ............................................................................................ 65 DATOS DEL MÉTODO RETIS.................................................................................................. 66


9-3

Introducción al método Introducción La introducción a los métodos describe los tipos de información contenidos en los métodos de análisis del sistema hematológico ADVIA 2120/2120i. NOTA: A menos que se indique lo contrario, los datos de rendimiento se

obtuvieron empleando aparatos ADVIA 2120/2120i, software, reactivos, patrones y controles diseñados para (o destinados a) ser utilizados en el sistema hematológico ADVIA 2120/2120i.

Relación de contenidos La introducción contiene información sobre los reactivos auxiliares, los controles y los calibradores del sistema hematológico ADVIA 2120/2120i. Los procedimientos necesarios para la preparación, utilización y conservación de los reactivos del método empleado por el sistema hematológico ADVIA 2120/2120i aparecen en el tema del método correspondiente.

Recogida y preparación de muestras ADVERTENCIA DE PELIGRO BIOLÓGICO

Todos los productos u objetos que entren en o con líquidos corporales de origen humano o animal deberán manipularse, antes y después de su limpieza, como si fueran capaces de transmitir enfermedades infecciosas. Use protección facial, guantes e indumentaria protectora apropiados. El debe seguir las recomendaciones para prevenir la transmisión de agentes infecciosos en centros de atención sanitaria conforme a las directrices para muestras potencialmente infecciosas descritas en Protection of Laboratory Workers from Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue, 2d edition; Approved Guideline (1997), documento M29-A del National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Este documento contiene información completa sobre la protección del y puede utilizarse como material de referencia para instrucciones sobre la seguridad en laboratorios. Consulte el boletín de información titulado "Sample Handling Guidelines" (publicación nº TN9-5729-31). Recoja las muestras en un tubo de recogida de sangre o en un dispositivo de recogida de micromuestras de sangre que contenga EDTA como anticoagulante. Refrigere las muestras de sangre a una temperatura de 2°C a 8°C si no se van a analizar en las 8 horas siguientes a la flebotomía. ¡No analice las muestras en frío!

Deje que la muestra se equilibre a temperatura ambiente antes de hacer la mezcla. No caliente la muestra poniéndola a baño María o en una incubadora a 37°C. 9-4


PRECAUCIÓN: Si la muestra de sangre total se lleva rápidamente a temperatura ambiente, se produce una fuerte tendencia a la agregación plaquetaria al hacer la mezcla.

No utilice muestras de sangre total que hayan sido congeladas anteriormente. La congelación de la sangre puede alterar la estructura celular y causar recuentos de células anómalos. A menos que se indique lo contrario, la muestra no requiere un tratamiento especial. Sin embargo, las muestras deben recogerse en el tubo de recogida especificado y mezclarse con suavidad pero a conciencia en el momento de la recogida y de nuevo antes del muestreo.

Calibradores y productos de control ¡PRECAUCIÓN! POSIBLE PELIGRO BIOLÓGICO

Contiene material de origen humano. Aunque cada unidad donante de suero o plasma humano utilizada en la fabricación de este producto ha sido probada y ha resultado no reactiva para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), el anticuerpo del virus de la hepatitis C (VHC) y el anticuerpo del VIH-1/2 por métodos aprobados por la FDA, todos los productos fabricados utilizando material de origen humano deben ser manipulados como si fueran potencialmente infecciosos. Debido a que ningún método de análisis puede ofrecer una garantía completa de la ausencia de los virus de la hepatitis B o C, VIH u otros agentes infecciosos, estos productos deben manejarse de acuerdo con las buenas prácticas de laboratorio establecidas. Siemens suministra calibradores y productos de control para su uso con el sistema hematológico ADVIA 2120/2120i. Para obtener más información, consulte la tarifa de precios actual y el prospecto del producto. Control hematológico anormal 1 ADVIA 120 TESTpoint 3 en 1 Número de Símbolo Contenido Cantidad producto (ml) 09459683

T03-4417-54

Control hematológico anormal 1

4 x 4,0 ml

-

T03-4417-01


4,0 ml


9-5

Control hematológico anormal 2 ADVIA 120 TESTpoint 3 en 1 Número de Símbolo Contenido Cantidad producto (ml) 03410380

T03-4418-54


4 x 4,0 ml

-

T03-4418-01


4,0 ml

Control hematológico normal ADVIA 120 TESTpoint 3 en 1 Número de Símbolo Contenido Cantidad producto (ml) 01964346 T03-4416-54 -

T03-4416-01

Control hematológico normal

4 x 4,0 ml


4,0 ml

Control hematológico ADVIA 120 TESTpoint alto Número de Símbolo Contenido Cantidad producto (ml) 08822644 T03-3688-54 -

T03-3688-01

Control hematológico alto

4 x 4,0 ml


4,0 ml

Control hematológico ADVIA 120 TESTpoint bajo Número de Símbolo Contenido Cantidad producto (ml) 00848547 T03-3686-54 -

T03-3686-01

Control hematológico bajo

4 x 4,0 ml

Control hematológico bajo

4,0 ml

Control hematológico ADVIA 120 TESTpoint normal Número de Símbolo Contenido Cantidad producto (ml) 05147873 T03-3687-54

-

9-6

T03-3687-01


4 x 4,0 ml


4,0 ml


Calibrador hematológico ADVIA 120 SETpoint Número de Símbolo Contenido Cantidad producto (ml) 09170071 T03-3685-52 -

T03-3685-01

ADVIA 120 OPTIpoint Número de Contenido producto 04408568 T03-3682-54 -

T03-3682-01

Calibrador hematológico

2 x 6,1 ml


6,1 ml

Cantidad (ml)

OPTIpoint

4 x 6,0 ml

OPTIpoint

6,0 ml

NOTA: Los productos de control para el método LCR y el método Reticulocitos

se describen en esas secciones. Métodos de asignación de valores de calibradores y controles Todos los valores objetivo asignados al calibrador hematológico ADVIA SETpoint y a los controles hematológicos ADVIA TESTpoint se corresponden con los procedimientos recomendados por el NIST, el ICSH o el NCCLS o con procedimientos y materiales de referencia aprobados. Los recuentos de referencia de hematíes (HEM) y leucocitos (LEU) se realizan utilizando el método recomendado con un impedanciómetro con apertura de un solo canal. Las macrodiluciones de 1:500 para LEU y 1:50.000 para HEM RBC se realizan utilizando material de vidrio de clase A. El recuento de plaquetas (PLQ) de referencia se realiza utilizando un hemocitómetro y microscopia con contraste de fase. La macrodilución para PLQ es 1:125 utilizando oxalato de amonio al 1 % como diluyente. El método de referencia de la hemoglobina se realiza utilizando el método estándar aprobado por el NCCLS H-15A con los patrones de hemoglobina certificados correspondientes al ICSH. El microhematocrito de referencia se realiza utilizando el método estándar aprobado del NCCLS H-7A con EDTA tripotásico como anticoagulante. Los valores objetivo específicos del sistema (SSV) se asignan al calibrador hematológico ADVIA 120 SETpoint y a los controles hematológicos ADVIA 120 TESTpoint analizando cada lote en un sistema hematológico ADVIA 2120/2120i que se calibró con muestras de sangre total, fresca y normal que tenían asignados valores de HEM, LEU, Plq, Hct y Hgb utilizando los métodos descritos anteriormente.


9-7

Los valores de ADVIA 120 OPTIpoint se asignan utilizando un sistema hematológico ADVIA 2120/2120i después de la normalización del sistema con tres aceites de referencia. El índice de refracción para cada aceite se determina con un refractómetro calibrado con patrones NIST. El índice de refracción se mide a la longitud de onda del láser del sistema ADVIA 2120/2120i como una función de la temperatura. Durante la asignación de valores OPTIpoint, se vigila la temperatura del efluente de tal modo que se pueda utilizar el índice de refracción correcto para normalizar el sistema ADVIA 2120/2120i. Cuando se conservan a una temperatura de entre 2°C y 8°C, sin abrir, ADVIA OPTIpoint (PN T03-3682-01), el calibrador ADVIA SETpoint (PN T03-3685-01) y RETIS ADVIA TESTpoint son estables hasta el último día del mes (fecha de caducidad) impreso en la etiqueta del producto, a menos que se indique lo contrario. Una vez abierto, ADVIA OPTIpoint es estable durante 7 días, siempre que se conserve cerrado en su contenedor original a una temperatura de entre 2°C y 8°C.

Reactivos auxiliares Para el funcionamiento del sistema hematológico ADVIA 2120/2120i, son necesarios los siguientes reactivos auxiliares. Todos los reactivos deben estar libres de partículas y de otras materias extrañas. ADVIA 120 ENVOLVENTE/ACLARANTE Número de Símbolo Contenido producto

Cantidad (l)

02337140

T01-3664-01

ENVOLVENTE/ ACLARANTE

10 l

01554628

T01-3623-01


20 l

ADVIA 120 EZ KLEEN Número de Símbolo producto

Contenido

Cantidad (ml)

T01-3624-54

EZ KLEEN

4 x 810 ml

T01-3624-01

EZ KLEEN

810 ml

05101601 -

09119084 -

ADVIA 120 ANTIESPUMANTE Número de Símbolo Contenido producto

Cantidad (ml)

T01-3625-54

ANTIESPUMANTE

4 x 125 ml

T01-3625-01

ANTIESPUMANTE

125 ml

Funcionamiento Para procesar muestras en el sistema hematológico ADVIA 2120/2120i, consulte Rutina diaria.

9-8


AVISO

Cualquier modificación de los discos del ordenador o de los programas contenidos en dichos discos puede afectar negativamente al control del rendimiento del aparato e invalidar los resultados obtenidos, así como las afirmaciones que se han hecho relativas al rendimiento del sistema. En ningún caso Siemens será responsable de los errores que se introduzcan o se produzcan como resultado de cualquier modificación o alteración de los discos o los programas contenidos en dichos discos por el , ni de las consecuencias directas o indirectas a causa de dicha modificación o alteración.

Cálculo de los resultados El sistema realiza automáticamente todos los cálculos necesarios para obtener resultados definitivos. Mediante la utilización de algoritmos de alarmas se alerta al personal del laboratorio de posibles situaciones anormales. Estas situaciones se indican con las alarmas correspondientes (como *, + y/o resaltadas con un color). Siempre que se active una alarma, el debe revisar los resultados y tomar las medidas oportunas. NOTA: El sistema hematológico ADVIA 2120/2120i realiza todos los cálculos

utilizando números en punto flotante de 64 bits, conforme a la norma IEEE, proporcionados por procesadores Intel. El número de dígitos significativos es 14. El sistema redondea los números para su visualización en pantalla al número de dígitos especificado en el ajuste de unidades correspondiente. Por ejemplo, 4,674999999 se convierte en 4,67, y 4,675 se convierte en 4,68. Esto implica que algunos resultados podrían parecer discordantes; por ejemplo, el valor %FOR puede aparecer como 99,9% en lugar de 100%, o el valor mostrado en pantalla de resultados derivados, como el HCT, puede parecer ser incorrecto. Ejemplo:

HCT = (HEM * VCM) / 10,0 5,349 * 86,49 / 10 = 46,2635, que se redondea a 46,3. El sistema muestra en pantalla los valores 5,34 * 86,4 / 10, que equivale a 46,1.

Interpretación de los resultados Los operadores del sistema y los supervisores del laboratorio son responsables del funcionamiento y el mantenimiento de los productos de Siemens según los procedimientos descritos en el etiquetado pertinente del producto (documentación en línea, prospectos, boletines), así como de establecer que el rendimiento del producto se ajusta a las características aplicables. Si, en estas condiciones prescritas de funcionamiento y mantenimiento, se produce un resultado anómalo o atípico conforme al protocolo del laboratorio, el personal del laboratorio debe cerciorarse de que el sistema esté funcionando y siendo manipulado de acuerdo con la documentación del producto. A continuación, se debe seguir el protocolo del laboratorio para informar al médico de los resultados que parezcan haberse desviado de las normas establecidas por el laboratorio.


9-9

Los productos de Siemens no realizan diagnósticos de pacientes. La finalidad de Siemens es que sus productos para diagnóstico (sistemas, reactivos, software y hardware) se utilicen para recoger datos que reflejen el estado bioquímico, hematológico o inmunológico del paciente en un momento determinado. Dichos datos deben utilizarse, junto con el resto de la información diagnóstica y con la evaluación del médico sobre el estado del paciente, para llegar a un diagnóstico y a un curso clínico de tratamiento. Cualquier funcionamiento defectuoso de un producto de diagnóstico de Siemens (por ejemplo, incapacidad para cumplir una especificación de rendimiento o de funcionar como se pretende) debe ser debidamente tratado por el personal del laboratorio. Diversas secciones de la documentación del producto hacen referencia a funcionamientos defectuosos y a sus posibles consecuencias sobre los resultados.

Requisitos para la eliminación de desechos Las leyes y reglamentos promulgados para proteger el medio ambiente y fomentar la conservación de recursos exigen que la eliminación de residuos peligrosos y con peligro biológico se haga de una manera específica. Parte de los desechos del sistema hematológico ADVIA 2120/2120i se pueden clasificar como residuos peligrosos o con peligro biológico. Es esencial que el laboratorio tome las medidas necesarias para determinar y poner en práctica las leyes y reglamentos aplicables a su eliminación. Si es necesario tomar una muestra del efluente del aparato para evaluar el cumplimiento de la normativa aplicable, el laboratorio deberá pedir ayuda a una empresa local autorizada de eliminación de residuos con peligro biológico. Los principales desechos asociados al uso del sistema hematológico ADVIA 2120/2120i son los contenedores de reactivos, los contenedores de muestras, los residuos del sistema y los componentes del sistema sustituibles por el cliente. Todos los contenedores de reactivos ADVIA 2120/2120i están elaborados con polietileno de alta densidad reciclable. Los envases de muestras con muestras de origen humano, materiales de control y todos los reactivos también deben ser manipulados y eliminados siguiendo la normativa y las directrices vigentes de los organismos con jurisdicción sobre el laboratorio. Consulte el etiquetado y la ficha de datos de seguridad del producto para obtener información detallada sobre las precauciones especiales relativas a la manipulación de los reactivos. Las fichas de datos de seguridad de los productos pueden solicitarse a Siemens.

Análisis de residuos Después de realizar el procedimiento de lavado diario indicado y de vaciar el contenedor de desechos, se recogieron los desechos de un sistema hematológico ADVIA 2120/2120i que funcionaba en tres modos de análisis: REC, REC/FOR y REC/FOR/RETIS. Utilizando el automuestreador, se realizaron 300 ciclos de análisis REC de muestras de sangre total recién extraída, seguidos del ciclo de lavado diario. Se mezclaron a fondo los residuos y se enviaron muestras para análisis. El proceso se repitió para los modos de análisis REC/FOR y REC/FOR/RETIS. Todos los análisis, salvo el de dimetil-formamida (DMF), fueron realizados por Tel Labs, Blessington, Irlanda. 9-10


NOTA: Para los fines de la gestión de residuos, el sistema genera

aproximadamente 23 ml de residuos durante un ciclo REC/FOR/RETIS típico, incluido el ENVOLVENTE/ACLARANTE. Las concentraciones corresponden a mg/l (ppm) a menos que se indique lo contrario. < indica que la concentración es inferior al límite de detección. * indica una concentración calculada. Analito

REC

REC/FOR

REC/FOR/RETIS

pH

8,5

7,7

7,4

Fosfato como P

460

530

500

Cloruro

5445

4268

4273

Bario

< 0,01

< 0,01

< 0,01

Plata

< 0,01

< 0,01

< 0,01

Arsénico

< 0,01

< 0,01

< 0,01

Selenio

< 0,01

< 0,01

< 0,01

Mercurio

< 0,001

< 0,001

< 0,001

Níquel

< 0,01

< 0,01

< 0,01

Cromo

< 0,01

< 0,01

< 0,01

0,05

0,05

0,09

< 0,005

< 0,005

< 0,005

Cobre

0,02

0,01

0,01

Plomo

< 0,01

< 0,01

< 0,01

TOC (g/dl)

0,2

2,1

1,6

Cianuro

2,38

0,33

< 0,05

Formaldehído*

0

896

720

haluro orgánico adsorbible

0,59

1,97

2,32

haluro orgánico purgable (mg/dl de Cl)

0,52

1,03

2,52

Cinc Cio

DMF

269

El parámetro DMF se calculó basándose en la dilución del reactivo RETIS automático en los desechos del sistema.


9-11

Compuestos orgánicos volátiles presentes en los residuos del sistema Las concentraciones corresponden a μg/l (ppb) a menos que se indique lo contrario. < indica que la concentración es inferior al límite de detección. Sustancia determinada

REC

REC/FOR

REC/FOR/RETIS

Diclorometano

< 25

< 25

< 25

3

2

27

1,1,1 - Tricloroetano

<5

<5

<5

Tetracloruro de carbono

<1

<1

<1

Benceno

<1

<1

<1

1,2-Dicloroetano

<1

<1

<1

Tricloroeteno

<1

<1

<1

Bromodiclorometano

<1

<1

<1

Dibromoclorometano

<1

<1

<1

1,1,2,2-Tetracloroetano

<1

<1

<1

Tolueno

<1

<1

<1

Freón-113

<1

<1

<1

Tetracloroeteno

<1

<1

<1

Clorobenceno

15

5

3

Etilbenceno

<1

<1

<1

m/p-Xilenos

<1

<1

<1

o-Xileno

<1

<1

<1

Hexaclorobutadieno

<1

<1

<1

4-Clorotolueno

<1

<1

<1

2-Clorotolueno

<1

<1

<1

Isopropil-benceno

<1

<1

<1

Bromoformo

<1

<1

<1

Estireno

<1

<1

<1

1,3,5-Triclorobenceno

<1

<1

<1


<1

<1

<1


<1

<1

<1

1,2-Diclorobenceno

16

4

2

Cloroformo

9-12


Sustancia determinada

REC

REC/FOR

REC/FOR/RETIS

1,3-Diclorobenceno

<1

<1

<1

1,4-Diclorobenceno

14

4

2

Alfa-metil-estireno

<1

<1

<1

1,1-Dicloroetano

<1

<1

<1

1,1,2-Tricloroetano

<1

<1

<1

1,1-Dicloroeteno

<1

<1

<1

trans-1,2-Dicloroeteno

<1

<1

<1

cis-1,2-Dicloroeteno

<1

<1

<1

Terbutil-metil-éter

<1

<1

<1

Vinil-cloruro

< 25

< 25

< 25

Metil-metacrilato

<5

<5

<5

Freón-11

< 25

< 25

< 25

Información sobre los métodos del sistema La información sobre los métodos proporcionada para los métodos Recuento de reticulocitos (RETIS), Recuento sanguíneo completo (REC) y Fórmula (FOR) se proporciona conforme a las recomendaciones descritas en la publicación M29-A3 del CLSI y publicadas por la Food and Drug istration de Estados Unidos en el título 21 del código de normativa federal. Es obligatorio disponer de un manual de procedimientos de laboratorio para realizar unas prácticas correctas de laboratorio y cumplir la normativa. Para facilitar la preparación de un manual de procedimientos de laboratorio, consulte la referencia cruzada que compara la organización de nuestra información sobre los métodos con las directrices de los manuales de procedimientos de laboratorios clínicos (anteriormente NCCLS) en el documento Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline - Third Edition. 2005. Documento M29-A3 del CLSI. La información sobre los métodos de Siemens se presenta en un formato coherente, organizado en las categorías o encabezamientos de las secciones siguientes: Uso previsto Principios del procedimiento Reactivos Conservación y estabilidad Manipulación de las muestras Materiales necesarios no incluidos Procedimiento Control de calidad Información normativa

9-13

Ajuste de ganancia Calibración Resultados Limitaciones del procedimiento Valores previstos Características del test Disponible en el National Committee for Clinical Laboratory Standards, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA, Estados Unidos, 19087-1898

Información sobre los métodos del sistema: Uso previsto Este tema contiene una breve exposición del uso previsto para el ensayo como procedimiento de diagnóstico in vitro para la determinación cuantitativa de analitos en sangre total humana.

Información sobre los métodos del sistema: Principios del procedimiento Este tema ofrece una explicación física, bioquímica y/o biológica del ensayo y una breve descripción de las reacciones cuando procede.

Información sobre los métodos del sistema: Reactivos Estos temas describen los reactivos necesarios para realizar el ensayo, incluida la información de acondicionamiento de los reactivos, descripciones del producto, materiales necesarios no incluidos e instrucciones para la preparación de los reactivos. A continuación se explica brevemente el significado de los términos de aviso utilizados en todos estos temas: ¡PRECAUCIÓN!

Indica un peligro que podría causar una enfermedad, quemaduras, reacciones cutáneas, etc. Este peligro se asigna a sustancias como ácidos diluidos, álcalis suaves, irritantes cutáneos leves o materiales combustibles. ATENCIÓN

Indica que existe un riesgo determinado para el o para el rendimiento. NOTA

Indica información adicional que es de utilidad para la correcta utilización del sistema. NOTA: El cliente debe ser consciente en todo momento de los peligros y riesgos

asociados a todos los reactivos. Siempre que sea necesario se utilizará el equipo de seguridad adecuado (p. ej., protección para los ojos, guantes, batas de laboratorio). Los s deben seguir las precauciones de manipulación y seguridad especificadas en la ficha de datos de seguridad del producto proporcionada por Siemens. 9-14


Preparación de los reactivos y los calibradores

Los reactivos y los calibradores están listos para su uso y no necesitan preparación.

Información sobre los métodos del sistema: Conservación y estabilidad Las condiciones de conservación y las fechas de caducidad de los reactivos y los calibradores están impresas en la etiqueta de los productos. Cuando se almacenan sin abrir, estos productos son estables hasta el último día del mes indicado en la fecha de caducidad, a menos que se indique lo contrario.

Información sobre los métodos del sistema: Manipulación de las muestras Las muestras de sangre total cuyos parámetros sobrepasen el rango analítico se pueden diluir con plasma autógeno o solución salina isotónica y volver a analizarse, a menos que se indique lo contrario en la información específica del método.

Información sobre los métodos del sistema: Materiales necesarios no incluidos Este tema enumera otros materiales, distintos de los reactivos, que son necesarios para realizar los métodos.

Información sobre los métodos del sistema: Procedimiento Para obtener instrucciones sobre el funcionamiento general, consulte Rutina diaria.

Información sobre los métodos del sistema: Control de calidad Esta sección especifica el material recomendado para el control de calidad y la frecuencia con la que éste debe realizarse en los distintos métodos. Por lo general, Siemens recomienda controlar los sistemas hematológicos ADVIA 2120/2120i utilizando los controles hematológicos ADVIA TESTpoint (Bajo, Normal y Alto) y el control de reticulocitos ADVIA TESTpoint (Bajo y Alto). Consulte la página 5 para obtener las descripciones de los productos. Los materiales de control deben ser analizados al comienzo de cada turno o a intervalos elegidos por el laboratorio, después de un cambio de número de lote de reactivo y después de cambiar alguna parte o componente del módulo analítico que pueda afectar al rendimiento analítico.


9-15

El laboratorio debe evaluar todos los resultados de los controles antes de realizar los informes de los resultados de un paciente. Si los resultados de los controles no cumplen los criterios establecidos por el laboratorio en cuanto a isibilidad, todos los resultados de tests del paciente obtenidos en la serie de test inaceptable deben ser evaluados para determinar si los resultados del test del paciente se vieron afectados negativamente. El laboratorio debe emprender y documentar las medidas correctivas pertinentes, lo que puede incluir una nueva calibración y volver a analizar muestras del paciente, antes de realizar el informe de los resultados.

Información sobre los métodos del sistema: Ajuste de ganancia El procedimiento de ajuste de ganancia se utiliza para ajustar la amplificación de las señales de un canal con el fin de colocar correctamente las señales de las células en un citograma. Material necesario para el ajuste de ganancia •

Sangre total

•

ADVIA 120 OPTIPOINT

Número de producto 04408568 T03-3682-54 •

T03-3682-01

Contenido

Cantidad (ml)

OPTIpoint

4 x 6,0 ml

OPTIpoint

6,0 ml

Calibrador ADVIA 120 SETpoint

Número de producto

Símbolo

09170071 T03-3685-52 -

T03-3685-01

Contenido

Cantidad (ml)


2 x 6,1 ml


6,1 ml

Información sobre los métodos del sistema: Calibración Este tema especifica el tipo de calibración, la frecuencia y el procedimiento para cada método e identifica los materiales de calibración que deben utilizarse cuando proceda. Procedimiento de calibración

Deben calibrarse todos los parámetros del sistema excepto %Retis. Siemens recomienda utilizar el calibrador ADVIA SETpoint (PN T03-3685-01) Debe realizarse una calibración en los casos siguientes:

9-16

•

Al instalar el sistema.

•

Si se produce un cambio significativo en los valores de control tras cambiar un componente esencial del hardware o el lote de reactivo, después de verificar las ganancias. Información normativa

•

Siempre que los resultados del control o las medias poblacionales estén fuera de rango y se haya comprobado que esta situación está relacionada con el instrumento.

Información sobre los métodos del sistema: Resultados Este tema describe las alarmas o mensajes previstos asociados a los resultados analíticos.

Información sobre los métodos del sistema: Limitaciones del procedimiento Este tema describe las sustancias, situaciones y estados del paciente que se ha descrito que causan cambios reales o aparentes en los resultados analíticos. Siemens hace todo lo posible por especificar en los temas Resolución de problemas, Mantenimiento y Bibliografía de la documentación del producto los efectos potenciales provocados por los aparatos, reactivos o sustancias endógenas, incluidas las interferencias conocidas, en los resultados del paciente. Sin embargo, es imposible proporcionar información que sea aplicable a cada situación clínica. Se proporciona esta información en lugar de intentar definir la necesidad de realizar otros tests, que corre a cargo del criterio médico en casos individuales. La decisión sobre si se debe informar o no de un resultado diagnóstico corresponde al laboratorio.

Información sobre los métodos del sistema: Valores previstos Los rangos de valores previstos pueden variar dependiendo de la edad, el sexo, la dieta, la ubicación, etc.; por lo tanto, se recomienda que cada laboratorio establezca su propio rango de valores previstos.

Información sobre los métodos del sistema: Características del test Este tema proporciona información técnica relativa a las características de rendimiento del método, incluidos la imprecisión, los datos de correlación, el rango analítico y la contaminación por arrastre. A continuación se ofrece una descripción de cada parámetro estadístico y el protocolo seguido para calcular dicho parámetro: Imprecisión

La imprecisión se define como el grado de variabilidad entre medidas repetidas de la misma muestra. La imprecisión intraserie se refiere a la reproducibilidad del método cuando se analizan muestras en una sola serie.


9-17

Los valores de imprecisión de cada método, descritos en cada una de sus hojas de método correspondientes, son estimaciones puntuales de la imprecisión promedio que se puede esperar del sistema. Dado que se trata de una estimación puntual, cualquier sistema examinado con un protocolo similar podría dar una estimación diferente de imprecisión y no ser, sin embargo, significativamente diferente de la imprecisión promedio indicada. Datos de correlación

Los datos de correlación se determinaron empleando muestras de sangre total humana mediante la comparación del rendimiento del sistema hematológico ADVIA 120 con el rendimiento de un método de referencia o un sistema comparativo en los casos pertinentes. Se calcularon estadísticas de regresión utilizando un protocolo similar al recomendado en el documento M29-A3 del CLSI, Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline - Third Edition. 2005. Los datos de regresión de cada método indican el ajuste lineal de mínimos cuadrados entre el sistema hematológico ADVIA 120 (y) y el sistema o método de comparación (x), a no ser que se indique lo contrario. Contaminación por arrastre

En este tema se describe la contaminación por arrastre de las muestras para el sistema hematológico ADVIA 120. Rango analítico

Este tema describe el rango de concentraciones en el que se pueden obtener resultados aceptables empleando el método. Algunas muestras pueden sobrepasar el rango del método y producir alarmas o mensajes de error.

9-18


Referencia cruzada del documento M29-A3 del CLSI y de los temas de métodos de Siemens Documento M29-A3 del CLSI

Temas de métodos de Siemens

5.1.2

Título

5.1.2.1

Título

5.1.2.2

Tipo de muestra

5.1.2.3

Método o equipo en subtítulo Uso previsto

5.1.3

Principio

5.1.3.1

Tipo de reacciones implicadas

Principios del procedimiento

5.1.3.2

Razones clínicas para realizar el test

Uso previsto

5.1.4

Tipo de muestra

5.1.4.1

Indicar las condiciones para la preparación del paciente

Manipulación de las muestras/ Limitaciones del procedimiento

5.1.4.2

Tipo de muestra

Uso previsto/Manipulación de las muestras

5.1.4.3

Condiciones especiales de manipulación

Manipulación de las muestras

5.1.5

Reactivos

5.1.5.1

Enumeración de los reactivos, los suministros y el equipo

5.1.5.2

Instrucciones de preparación Reactivos

5.1.5.3

Parámetros utilizados para determinar el rendimiento aceptable de los reactivos

Conservación y estabilidad/Control de calidad

5.1.5.4

Requisitos de conservación

Conservación y estabilidad

5.1.6

Calibración

5.1.6.1

Preparación de patrones

5.1.6.2

Procedimiento de calibración Calibración

5.1.7

Control de calidad

5.1.7.1

Identificación de los materiales de control que deben utilizarse


Uso previsto

Reactivos

No aplicable

Control de calidad

9-19

Documento M29-A3 del CLSI


5.1.7.2

Instrucciones para preparar y manipular los materiales de control

Prospecto del material de control

5.1.7.3

Frecuencia de los controles

Control de calidad

5.1.7.4

Descripción de los límites de tolerancia del material de control

Prospecto del material de control

5.1.7.5

Medidas correctivas que deben emprenderse cuando se sobrepasan los límites

Según la práctica de cada laboratorio

5.1.7.6

Cómo se registran y almacenan los datos de CC

Control de calidad/

5.1.7.7

Si no se dispone de controles, enumerar las alternativas

Control de calidad, si procede

5.1.8

Procedimiento - Pasos

5.1.8.1

Instrucciones detalladas por pasos

Procedimiento

5.1.8.2

Requisitos para la centrifugación

No aplicable

5.1.8.3

Especificación del material de vidrio especial

No aplicable

5.1.8.4

Especificación de lo siguiente para las medidas espectrofotométricas: Clase de aparato


No aplicable

Longitud de onda Tamaño de la cubeta

9-20

Solución utilizada como blanco

Procedimiento

Linealidad

Características del test

Cómo se leen los datos primarios

Cálculos




Intervalos de tiempo permisibles

No aplicable

Estabilidad de la solución final

No aplicable

5.1.9

Cálculos

5.1.9.1

Dar instrucciones paso a paso

Cálculos

5.1.9.2

Indicar la ecuación

Cálculos

5.1.9.3

Poner un ejemplo

Cálculos

5.1.10

Generación de informes de resultados

5.1.10.1

Establecer rangos de referencia

5.1.10.2

Según la práctica de cada Identificación de los laboratorio procedimientos que deben utilizarse en la generación de informes de resultados para el médico

5.1.10.3

Directrices sobre el formato aceptable para informes

5.1.11

Notas sobre el procedimiento

5.1.11.1

Explicación de las razones para las precauciones especiales

5.1.11.2

Enumeración de las posibles Manipulación de las fuentes de error muestras/Limitaciones

5.1.11.3

Inclusión de sugerencias útiles

Procedimiento

5.1.11.4

Situaciones clínicas que pueden influir en la validez del test

Manipulación de las muestras/Limitaciones

5.1.11.5

Procedimientos alternativos aceptables, diferencias previstas



Valores previstos

Resultados/Según la práctica de cada laboratorio

Manipulación de las muestras/Limitaciones

9-21



5.1.11.6

Explicaciones con mayor detalle sobre aplicaciones clínicas


5.1.12

Limitación del procedimiento

5.1.12.1

Establecimiento de la linealidad y/o los límites de detección


5.1.12.2

Indicación de las sustancias interferentes conocidas

Sustancias interferentes/ Características del test

5.1.13

Bibliografía

5.1.13.1

Referencias bibliográficas

Bibliografía

5.1.13.2

Documentación del fabricante del producto

Para obtener la versión de la documentación en línea, haga clic en Opciones en la barra de menús de la ventana de ayuda y, a continuación, haga clic en Versión.

5.1.13.3

Libros de texto

5.1.13.4

Publicaciones habituales

5.1.13.5

Comunicaciones personales escritas

5.1.13.6

Investigación, incluidos datos de apoyo para la validación de los métodos

Método REC Uso previsto El método Recuento sanguíneo completo (REC) del sistema hematológico ADVIA 2120/2120i está diseñado para medir cuantitativamente los siguientes parámetros hematológicos: Contaje de leucocitos (LEU) Contaje de hematíes (HEM) Concentración de hemoglobina (HGB) Hematocrito (HCT) Volumen corpuscular medio (VCM) Hemoglobina corpuscular media (HCM) Concentración de hemoglobina corpuscular media (CHCM) 9-22


Media de la concentración de hemoglobina corpuscular (MCHC) Contenido de hemoglobina celular (HC) Amplitud de distribución del volumen de hematíes (IDH) Amplitud de distribución de la concentración de hemoglobina (IDHb) Contaje de plaquetas (PLQ) Volumen plaquetario medio (VPM)

Principios del procedimiento Recuento LEU La muestra de sangre total se mezcla con el reactivo ADVIA 120 BASO que contiene ácido y agente tensioactivo. Los hematíes se hemolizan y a continuación se analizan los leucocitos utilizando señales de difracción de luz láser de 2 ángulos. Bibliografía

Cremins J and Orlik J: Leukocyte differential method. US Patent 5,518,928 (1996) Recuento de HEM/plaquetas Los hematíes y las plaquetas se analizan mediante citometría óptica simple tras la dilución adecuada de la muestra de sangre con reactivo ADVIA 120 HEM/PLQ. Los hematíes se esferocitan isovolumétricamente y se fijan ligeramente con glutaraldehído para conservar la forma esférica. Se hace el contaje de los hematíes y de las plaquetas a partir de las señales de un detector común con dos ajustes de ganancia distintos. En el sistema hematológico ADVIA 2120/2120i, las señales de las plaquetas se amplifican considerablemente más que las señales HEM. Se realiza una corrección de la coincidencia en cada contaje para efectuar contajes precisos en un rango amplio de cada tipo de células. Bibliografía

Kim YR and Ornstein L: Isovolumetric sphering of erythrocytes for more accurate and precise cell volume measurement by flow cytometry. Cytometry 3(b):419-427 (1983) Zelmanovic, et al: US Patent pending Tamaño de HEM/plaquetas El método de determinación del tamaño de los hematíes y las plaquetas utiliza la medición simultánea de luz láser dispersada en dos intervalos angulares distintos, lo cual elimina el efecto adverso de la variación en la concentración de hemoglobina celular sobre la determinación del volumen celular. Bibliografía

Kerker M: The Scattering of Light and Other Electromagnetic Radiation. Academic, New York, NY, Chapter 3 (1969) Información normativa

9-23

Groner W and Tycko DH: Characterizing blood cells by biophysical measurements in flow. Blood Cells 6:141-157 (1980)

Concentración de hemoglobina El método de hemoglobina es una modificación del método manual de la cianmetahemoglobina desarrollado por el International Committee for Standardization in Hematology (ICSH). Bibliografía

ICSH Recommendations for Reference Method for Hemoglobinometry in Human Blood, ICSH Standard EP 6/2 (1977) Specifications for international hemoglobincyanide reference preparation ICSH Standard EP 6/e (1977). J Clin Pathol 31:139 (1978) Índices Los índices eritrocitarios HCM y CHCM derivan del cálculo matemático del recuento HEM, la hemoglobina total y la determinación del VCM. El valor HCT se calcula a partir del recuento de HEM y del VCM. Los valores IDH e IDHb se calculan a partir de la medición célula a célula del volumen celular y de la concentración de hemoglobina. El valor HC representa la media del histograma de contenido de hemoglobina celular. El valor MCHC se calcula como media del histograma de concentración de hemoglobina eritrocitaria. Bibliografía

Wintrobe MM: The size and hemoglobin content of the erythrocyte. J Lab Clin Med 17:899-911 (1932) Bessman JD: What’s an %RDW? Am J Clin Pathol 76:242 (1981) Mohandas N, et al: Accurate and independent measurement of volume and hemoglobin concentration of individual red cells by laser light scattering. Blood 68:506-513 (1986)

Reactivos Se precisan los siguientes reactivos preparados para realizar los métodos REC y para el mantenimiento del sistema hematológico ADVIA 2120/2120i: Debe utilizar el Kit TIMEPAC recuento o el TIMEPAC REC SIN CN junto con el ENVOLVENTE/ACLARANTE. Kit TIMEPAC recuento DE ADVIA 120 Número de Símbolo Contenido producto 09826813 9-24

T01-3620-52

Kit TIMEPAC recuento

T01-3625-01

ANTIESPUMANTE

Cantidad (ml) 1 x 75 ml Información normativa

Número de producto

Símbolo

Contenido

Cantidad (ml)

-

T01-3627-01

HEM/PLQ

2 x 2700 ml

-

T01-3628-01

HGB

2 x 1100 ml

-

T01-3629-01

BASO

2 x 1100 ml

Kit TIMEPAC SIN CN DE ADVIA 120 Número de Símbolo Contenido producto 08008297

Cantidad (ml)

T01-3626-52

REC TIMEPAC SIN CN

-

T01-3625-01

ANTIESPUMANTE

1 x 75 ml

-

T01-3627-01

HEM/PLQ

2 x 2700 ml

-

T01-3629-01

BASO

2 x 1100 ml

-

T01-4288-01

HGB SIN CN

2 x 1100 ml

ADVIA 120 ENVOLVENTE/ACLARANTE Número de Símbolo Contenido producto

Cantidad (l)

02337140

T01-3664-01


10 l

01554628

T01-3623-01


20 l

ADVIA 120 ANTIESPUMANTE (PN T01-3625-01) 1 x 75 ml ADVIA 120 ANTIESPUMANTE contiene: Emulsión de silicona, 100 % Agítese antes de usar. Para uso diagnóstico in vitro. ADVIA 120 HEM/PLQ (PN T01-3627-01) 2 x 2700 ml ADVIA 120 HEM/PLQ contiene: Dodecil sulfato sódico, 0,035 mmol/l EDTA disódico dihidrato, 4,03 mmol/l EDTA tetrasódico dihidrato, 3,36 mmol/l Cloruro sódico, 109,3 mmol/l Información normativa

9-25

Glutaraldehído, 0,11 % Tampón Para uso diagnóstico in vitro.

9-26


ADVIA 120 HGB (PN T01-3628-01) 2 x 1100 ml ADVIA 120 HGB contiene: Cianuro potásico, 23 mmol/l Óxido de dimetil-lauril-amina, 2,0 % ¡NOCIVO! R20/21/22 S24/25, S29, S36/37, S45

Nocivo por inhalación, o con la piel o ingestión. Evite el o con la piel y los ojos. Use guantes e indumentaria protectora apropiados. En caso de accidente, o si se encuentra mal, acuda al médico inmediatamente (muéstrele la etiqueta siempre que sea posible). No vacíe el contenido en desagües.

Para uso diagnóstico in vitro. ADVIA 120 BASO (PN T01-3629-01) 2 x 1100 ml ADVIA 120 BASO contiene Ácido clorhídrico, 9,00 mmol/l Ácido ftálico, 21,49 mmol/l Conservante Agente tensioactivo Para uso diagnóstico in vitro. HGB sin CN de ADVIA 120 (PN T01-4288-01) 2 x 1100 ml HGB SIN CN DE ADVIA 120 contiene: Óxido de dimetil-lauril-amina, 2,0 % Para uso diagnóstico in vitro. ADVIA 120 ENVOLVENTE/ACLARANTE (PN T01-3664-01) 1 x 10 l (PN T01-3623-01) 1 x 20 l ADVIA 120 ENVOLVENTE/ACLARANTE contiene: Conservantes Tampones Agente tensioactivo Para uso diagnóstico in vitro. Información normativa

9-27

Conservación y estabilidad Reactivos Cuando se conservan entre 15°C y 30°C: •

Todos los reactivos sin abrir son estables hasta la fecha de caducidad impresa en la etiqueta del producto.

•

Los envases abiertos de los reactivos ADVIA 120 BASO, ADVIA 120 HGB y ANTIESPUMANTE son estables durante 90 días.

•

Los envases abiertos de los reactivos ENVOLVENTE/ACLARANTE ADVIA 120 y ADVIA 120 HEM/PLQ son estables durante 45 días.

Evite que se congele el producto. Cuando se conservan entre 2°C y 8°C, sin abrir, ADVIA OPTIpoint (PN T03-3682-01), el calibrador ADVIA SETpoint (PN T03-3685-01) y los controles hematológicos ADVIA TESTpoint (PN T03-3686-01 Bajo, T03-368701 Normal y T03-3688-01 Alto respectivamente) son estables hasta el último día del mes de la fecha de caducidad impresa en la etiqueta del producto, a menos que se indique lo contrario. Una vez abiertos, ADVIA OPTIpoint es estable durante 7 días, los Controles hematológicos ADVIA TESTpoint son estables durante 10 días y el Calibrador ADVIA SETpoint es estable durante 5 días, siempre que se conserven cerrados en sus envases originales a una temperatura de 2°C a 8°C.

Ajuste de ganancia El procedimiento de ajuste de ganancia se utiliza para ajustar las señales de amplificación de un canal con el fin de colocar correctamente las señales de las células en un citograma.

Calibración Deben calibrarse todos los parámetros del sistema excepto %RETIS. Siemens recomienda utilizar el calibrador ADVIA SETpoint (PN T03-3685-01). El procedimiento de calibración debe realizarse:

9-28

•


•

Si se produce un cambio significativo en los valores de control tras cambiar un componente esencial del hardware o el lote de reactivo, después de verificar las ganancias.

•



Manipulación de las muestras Recogida de las muestras Recoja la sangre total en un tubo para recogida de sangre evacuada que contenga EDTA como anticoagulante. Las muestras de sangre deben refrigerarse a una temperatura de 2°C a 8°C si no se van a analizar en las ocho (8) horas siguientes a la flebotomía. Si una muestra ha estado refrigerada, debe dejar que se equilibre lentamente hasta la temperatura ambiente (15°C a 30°C) antes de mezclarla. Dilución de las muestras Las muestras de sangre total cuyos valores de parámetros sobrepasen el rango analítico pueden diluirse con plasma autógeno o solución salina isotónica y volverse a analizar. Estabilidad de las muestras Se ha estudiado el efecto del envejecimiento de la sangre durante un período de 72 horas en el sistema hematológico ADVIA 120. Se analizaron dos muestras de sangre total procedentes de 15 donantes normales y aparentemente sanos poco después de la flebotomía y posteriormente a intervalos de 8, 24, 36, 48, 56 y 72 horas. Se almacenó una de las muestras de sangre total de cada par a temperatura ambiente, mientras que la otra muestra correspondiente se almacenó a 2°C-8°C en tubos cerrados de recogida de sangre que contenían EDTA como anticoagulante. Los resultados indican que los parámetros REC son estables dentro de dos desviaciones estándar (precisión intraserie) de la recuperación inicial para el intervalo de tiempo especificado. La estabilidad de los parámetros calculados está limitada a la estabilidad del parámetro primario menos estable. Parámetro

Estabilidad a temperatura ambiente (horas)

Estabilidad en refrigeración (horas)

LEU (10³/µl)

36

56

HEM (106/µl)

48

72

HGB (g/dl)

72

72

VCM (fl)

8

24

HC (pg)

36

53

MCHC (g/dl)

8

24

IDH (%)

72

72

IDHb (g/dl)

72

72

PLQ (10³/µl)

48

48

VPM (fl)

8

8


9-29

Materiales necesarios no incluidos Para realizar el método REC de ADVIA 2120/2120i en el sistema hematológico ADVIA 2120/2120i, los materiales necesarios restantes son los diversos materiales de control, calibradores, ADVIA OPTIpoint y otros reactivos o equipos especificados en la sección "Introducción".

Procedimiento Para procesar muestras en el sistema hematológico ADVIA 2120/2120i, consulte Rutina diaria.

Control de calidad Se recomienda controlar el sistema utilizando los controles hematológicos ADVIA TESTpoint. Consulte la página 5 para obtener las descripciones de los productos. Estos controles están diseñados para integrarse en el programa y los procedimientos de control de calidad de cada laboratorio clínico. Los materiales de control deben analizarse: •

Al empezar cada turno o en algún otro momento determinado por el laboratorio.

•

Al cambiar de número de lote de un reactivo.

•

Al cambiar cualquier pieza o componente del módulo analítico que pudiera afectar al rendimiento analítico.

Los laboratorios pueden también procesar periódicamente una muestra de un paciente para comprobar las tendencias de rendimiento.

Resultados El sistema hematológico ADVIA 2120/2120i realiza automáticamente todos los cálculos necesarios para obtener resultados definitivos. Mediante la utilización de algoritmos de alarmas se alerta al personal del laboratorio de posibles situaciones anormales. Estas situaciones se indican con las alarmas correspondientes (como *, + y/o resaltadas con un color). Siempre que se active una alarma, el debe revisar los resultados y tomar las medidas oportunas.

9-30


Limitaciones del procedimiento Las limitaciones del procedimiento son las siguientes: 1. Algunas células con falciformación irreversible que aparecen en casos de anemia drepanocítica pueden no esferocitarse completamente en el sistema, lo cual provoca una IDH elevada y, en consecuencia, una subestimación del VCM. Las células falciformes pueden dar lugar a resultados erróneos en otros parámetros HEM. 2. Unos recuentos LEU muy altos (> 200 x 10³ células/µl) elevan el recuento de hematíes. 3. Las muestras con crioaglutininas pueden reducir falsamente el recuento de hematíes. 4. Las muestras con recuentos LEU altos (> 60 x 10³ células/µl) o con agregados plaquetarios y las muestras neonatales pueden interferir en la determinación de la hemoglobina. 5. Las muestras con lipemia extrema, quilomicrones o un valor extremadamente alto de bilirrubina podrían elevar e interferir en los resultados de la hemoglobina obtenidos con el método de la hemoglobina, incluida la CHCM. Puesto que estas interferencias no afectan a los valores de concentración de hemoglobina célula a célula obtenidos con el método HEM, los valores de MCHC permanecen inalterados. Si los valores de CHCM y MCHC difieren en más de 1,9 g/dl, una alarma "Error de comparación" del sistema alertará al operador de este hecho. 6. Las muestras de pacientes con HEM nucleados (particularmente las muestras de neonatos) pueden elevar falsamente el recuento de LEU. Una vez corregido el recuento LEU en función de la presencia de HEM nucleados, utilice el recuento LEUB. 7. Las muestras de pacientes que reciben nutrición parenteral total (NPT) rica en lípidos pueden mostrar recuentos de plaquetas falsamente elevados. Estas muestras pueden incluir pequeñas gotas de lípidos que aparecen en la región de recuento de plaquetas, elevando así el contaje de plaquetas.

Valores previstos El rango de valores previstos varía según la edad, el sexo, la dieta y la ubicación. Se recomienda que cada laboratorio establezca su propio rango de valores previstos. El siguiente rango de valores previstos está basado en el análisis por duplicado de 60 muestras de sangre total obtenidas de una población adulta de individuos supuestamente sanos. Parámetro

Valor mínimo

Valor máximo

LEU (10³/µl)

3,8

8,6

HEM (106/µl)

4,1

6,0

HGB (g/dl)

10

16


9-31

Parámetro

Valor mínimo

Valor máximo

HCT (%)

33

57

VCM (fl)

76

100

HCM (pg)

24

31

CHCM (g/dl)

28

34

HC (pg)

24

35

MCHC (g/dl)

29

34

IDH (%)

12

15

IDHb (g/dl)

1,9

3,0

PLQ (10³/µl)

140

360

7

9

VPM (fl)

Características del test: Imprecisión Se realizó un total de 18 procesos utilizando varias muestras. Los siguientes cálculos de imprecisión se obtuvieron tomando 25 aspiraciones de cada muestra de sangre total. Cada moda de selectividad de las muestras se analizó tomando muestras de tubos abiertos y con los muestreadores de tubo cerrado automático y manual. Parámetro

9-32

Media

Desviación estándar

CV (%)

LEU (10³/µl)

5,91

0,16

2,7

HEM (106/µl)

4,82

0,05

1

HGB (g/dl)

13,3

0,11

0,8

VCM (fl)

81

0,3

0,4

HC (pg)

26,5

0,05

0,2

MCHC (g/dl)

30,6

0,14

0,5

IDH (%)

12,3

0,07

0,6

IDHb (g/dl)

2,56

0,02

0,8

PLQ (10³/µl)

256

6,9

2,7

VPM (fl)

8,1

0,11

1,4


Características del test: Datos de correlación Se comparó el rendimiento del sistema hematológico ADVIA 120 con el rendimiento del sistema Technicon H●3 RTC (x), utilizando sangre total de 60 donantes normales y de 70 donantes hospitalizados, con análisis duplicados de cada muestra (n = 260). Se computó la siguiente estadística de regresión utilizando un protocolo similar al recomendado en el documento EP9-A del NCCLS, Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline (1995). Parámetro

Sistema o método de referencia

Ecuación de regresión (y=) r

Sy.x

LEU (10³/µl)

Technicon H•3 RTC

1,06x - 0,74

0,997

1,42

HEM (106/µl)

Technicon H•3 RTC

0,98x + 0,11

0,997

0,07

HGB (g/dl)

Technicon H•3 RTC

1,01x - 0,2

0,997

0,2

VCM (fl)

Technicon H•3 RTC

0,90x + 9,6

0,994

1,1

HC (pg)

Technicon H•3 RTC

1,00x + 1,2

0,990

0,6

MCHC (g/dl)

Technicon H•3 RTC

1,17x - 6,5

0,974

0,5

IDH (%)

Technicon H•3 RTC

0,86x + 1,3

0,980

0,6

IDHb (g/dl)

Technicon H•3 RTC

0,98x + 0,06

0,959

0,13

PLQ (10³/µl)

Technicon H•3 RTC

1,08x - 2,0

0,991

27

VPM (fl)

Technicon H•3 RTC

0,76x + 0,9

0,925

0,4

x = sistema Technicon H•3 RTC y = sistema hematológico ADVIA 120

Características del test: Contaminación por arrastre Se midió la contaminación por arrastre de muestras para el sistema hematológico ADVIA 120 para LEU, HEM, HGB y PLQ. La especificación del test para la contaminación por arrastre es ≤ 1% para todos los parámetros. Se evaluó la contaminación por arrastre del sistema hematológico ADVIA 120 mediante la aspiración de una mezcla de nivel alto preparada para tests de linealidad, seguida de tres aspiraciones de plasma acelular. El porcentaje de contaminación por arrastre se calculó de la siguiente manera: Contaminación por arrastre (%) = [(L1 - L3) / H] x 100 L1

= el recuento de la primera aspiración de plasma acelular

L3

= el recuento de la tercera aspiración de plasma acelular

H

= el recuento de la mezcla de nivel alto


9-33

Se obtuvieron los siguientes resultados: Parámetro

Contaminación por arrastre observada

LEU

0,4%

HEM

0,2%

HGB

0,2%

PLQ

0,1%

Características del test: Rango analítico El rango analítico del sistema hematológico ADVIA 2120/2120i se estableció realizando diluciones en serie de muestras preparadas especialmente para que tuvieran valores elevados de producto de análisis. Se realizaron con el sistema varios ensayos de muestras preparadas especialmente. Parámetro

LEU (10³/µl)

HEM (106/µl)

HGB (g/dl)

PLQ (10³/µl)

9-34

Rango evaluado

Desviación máxima observada

0,02 a 21,83

0,46 x 10³/µl

20,48 a 409,55

4,1%

0,0 a 2,65

0,03 x

2,65 a 6,76

1,1%

0,0 a 8,6

0,2 g/dl

8,6 a 22,5

2,5%

5 a 208

10 x 10³/µl

205 a 3983

4,9%

10 6

/µl


Método LCR Uso previsto El ensayo hematológico del líquido cefalorraquídeo (LCR) ADVIA 2120/2120i está diseñado para uso diagnóstico in vitro en la determinación cuantitativa de células sanguíneas en muestras de líquido cefalorraquídeo (LCR). El ensayo LCR proporciona recuentos de leucocitos (LCR LEU) y hematíes (LCR HEM), así como recuentos absolutos y porcentuales para la fórmula LCR LEU. Para establecer un diagnóstico y un ciclo de tratamiento, los resultados del ensayo LCR deben utilizarse junto con otros datos diagnósticos y con la evaluación del estado del paciente por el médico responsable.

Principios del procedimiento El análisis hematológico de muestras de LCR se ha realizado tradicionalmente en los laboratorios por medio de métodos manuales de recuento y diferenciación de células. En las muestras de LCR normales, el número de células sanguíneas suele ser muy bajo. El recuento LEU puede proporcionar información clínica importante para el diagnóstico diferencial de diversas enfermedades cerebrales. El recuento LEU del LCR se utiliza en el diagnóstico de la meningitis bacteriana, el diagnóstico diferencial de la meningitis viral y micótica, la encefalitis, trastornos neurológicos, el diagnóstico de leucemias con afectación del LCR y el control del tratamiento de pacientes con leucemias y linfomas. Un recuento LEU elevado con un aumento de la proporción de células polimorfonucleares suele ser un signo de meningitis bacteriana. En la meningoencefalitis viral, los recuentos de células pueden ser más bajos, con predominio de células mononucleares. Un recuento HEM inusualmente elevado suele indicar hemorragia cerebral o punción lumbar traumática. El ensayo LCR de ADVIA 120 proporciona un análisis automático rápido de muestras de LCR mediante el recuento y la diferenciación de ciertos tipos celulares. Cuando se utiliza el ensayo LCR de ADVIA 120, la muestra de LCR se mezcla con reactivo ADVIA 120 LCR, que produce la esferización y fijación de las células. Después de un período mínimo de incubación de 4 minutos a 4 horas, la muestra preparada es aspirada directamente en el sistema ADVIA 120. A continuación, las células son detectadas y contadas basándose en las mediciones de difracción de la luz y absorbancia utilizando el instrumento óptico láser ADVIA 120. Se muestra un citograma de difracción frente a difracción y difracción frente a absorbancia, con cálculos automáticos de los umbrales y resultados para cada muestra. Los parámetros para informes son los recuentos LEU y HEM, así como los recuentos absolutos y porcentuales para neutrófilos, linfocitos, monocitos, células polimorfonucleares (PMN) y células mononucleares (MN). También se presenta un recuento de eosinófilos destinado exclusivamente a la investigación. Bibliografía

Lee GR, Bithell TC, Foerster J, Athens JW, Lukens JN. Wintrobe’s Clinical Hematology, Ninth edition. Malverne, PA, Lea & Febiger, pp 1071, 1809, and 1812 (1993) Werman HA, Brown CG. White blood cell count and differential count. Emergency Medicine Clinics of North America 4:41-58 (1986) Información normativa

9-35

Aune MW, Sandberg S. Automated counting of white and red blood cells in the cerebrospinal fluid. Clinical Laboratory Haematology 22:203-210 (2000) Hayward RA, Oye RK. Are polymorphonuclear leukocytes an abnormal finding in cerebrospinal fluid? Arch. Intern. Med. 148:1623-1624 (1988) Steele RW, Marmer DJ, O’Brien MD, Tyson ST, Steele CR. Leukocyte survival in cerebrospinal fluid. J. Clin. Microbiol. 23:965-966 (1986) Editors: C. Kjeldscberg and J. Knight, Body Fluids, Third edition, Chicago, IL, AS Press, pp 65-157 (1993). National Committee for Clinical Laboratory Standards. Approved standard H20-A, reference leukocyte differential count (proportional) and evaluation of instrumental methods. Villanova, Pennsylvania: National Committee for Clinical Laboratory Standards. 1992. Rümke, C.L. The statistically expected variability in differential leukocyte counting. In: Differential Leukocyte Counting, J.A. Koepke (ed.). Skokie, Illinois, College of American Pathologists, 1978.

Reactivo

04274197 -

Reactivo ADVIA 120 LCR Número de Símbolo producto

Contenido

Cantidad (ml)

T01-4610-01

Reactivo LCR

1 x 8 ml

T01-4611-01

Reactivo LCR

8 ml

El reactivo ADVIA 120 LCR contiene un agente esferizante y fijadores en una solución acuosa tamponada. El reactivo ADVIA 120 LCR (PN T01-4610-01) contiene un frasco de 8 ml con reactivo suficiente para analizar 25 muestras o controles. El reactivo ADVIA 120 LCR contiene: Formaldehído, 2% (peso) Glutaraldehído, 0,28% (peso) Tampón Agentes tensioactivos ¡NOCIVO! ¡IRRITANTE! R40, R43 S36/37

Contiene formaldehído al 2% (peso). Posibles efectos cancerígenos. Puede causar sensibilización por o con la piel. Use guantes e indumentaria protectora apropiados.

Para uso diagnóstico in vitro.

9-36



Todos los reactivos sin abrir son estables hasta la fecha de caducidad impresa en la etiqueta del producto. NO CONGELAR.

•

Los envases abiertos del reactivo ADVIA 120 LCR son estables durante un mes.

•

El producto debe ser transparente, incoloro y no presentar partículas sólidas visibles. No utilice el producto si está turbio, tiene coloración o contiene partículas sólidas visibles.

Controles Cuando se conservan entre 2°C y 8°C: •

Cuando se conservan como se indica, los controles no abiertos son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del producto. NO CONGELAR.

•

Los envases abiertos son estables durante 10 días.

Ajuste de ganancia El procedimiento de ajuste de ganancia se utiliza para ajustar las señales de amplificación de un canal con el fin de colocar correctamente las señales de las células en un citograma. No se requieren ajustes de ganancia específicos del LCR.

Calibración No se requiere ninguna calibración para el ensayo LCR. Se obtienen recuentos celulares exactos por medio de un ajuste de ganancia correcto de HEM.

Manipulación de las muestras Dilución de las muestras Las muestras pueden diluirse hasta 1:10 [1 parte de muestra por 9 partes de solución salina tamponada con fosfato (PBS) o solución salina fisiológica] antes de la preparación con reactivo LCR. Estabilidad de las muestras Las muestras de LCR de pacientes no son estables y deben analizarse lo antes posible después de su recogida. Siemens recomienda preparar las muestras de LCR de pacientes con reactivo LCR en la hora siguiente a la recogida. Una vez preparada con reactivo LCR, la muestra preparada es estable entre 4 minutos y 4 horas si se conserva a 18ºC – 30ºC. Las muestras de LCR de pacientes preparadas y los Controles para LCR ADVIA 120 TESTpoint contienen un 1% y un 1,5% de formaldehído, respectivamente. Deben desecharse conforme a la normativa local en materia de medioambiente. Información normativa

9-37

Preparación de las muestras y los controles Utilice el siguiente procedimiento para preparar las muestras de LCR o los productos de control para su análisis en el sistema hematológico ADVIA 2120/2120i. NOTA: El ensayo LCR requiere un volumen de muestra de LCR de 300 μl.

Reserve un volumen de muestra suficiente para una preparación en un portaobjetos o un análisis adicional en caso necesario. Las muestras con recuentos de HEM altos pueden requerir dilución antes de su preparación con reactivo LCR. La solución salina tamponada con fosfato (PBS) es el diluyente de elección para estas muestras, aunque también puede utilizarse solución salina fisiológica. Las muestras diluidas en solución salina fisiológica deben prepararse con reactivo LCR justo después de la dilución y requerirán un período de incubación mayor que las muestras no diluidas o diluidas en PBS. 1. Añada 300 μl de la muestra de LCR bien mezclada (del paciente o del control) a 300 μl de reactivo LCR en un tubo de test de vidrio o plástico debidamente etiquetado. 2. Tape y mezcle la muestra preparada invirtiéndola suavemente de 5 a 10 veces o agitándola durante 5 segundos. Debe tenerse cuidado de evitar que se forme espuma. 3. Incube la muestra a temperatura ambiente durante al menos 4 minutos. Las muestras deben analizarse en las 4 horas siguientes a su preparación. 4. Después de preparar la muestra, coloque de nuevo la tapa del reactivo y vuelva a almacenar en refrigeración el material de control de calidad. 5. Después del período de incubación apropiado, mezcle la muestra de nuevo invirtiéndola de 5 a 10 veces o agitándola durante 5 segundos justo antes de aspirarla en el sistema hematológico ADVIA 2120/2120i. Las células presentes en las muestras de LCR preparadas se depositarán rápidamente debido a la baja viscosidad.

Materiales necesarios no incluidos Para realizar el método LCR de ADVIA 120 en el sistema hematológico ADVIA 2120/2120i, los materiales necesarios restantes son los diversos materiales de control, calibradores, ADVIA OPTIpoint y otros reactivos o equipos especificados en la sección "Introducción".

Procedimiento para el análisis de muestras de LCR Para analizar muestras de LCR en el sistema hematológico ADVIA 120, realice el siguiente procedimiento: 1. Si el indicador Espera está encendido, pulse el botón Espera para poner el sistema en el modo Listo para análisis.

9-38


2. En la ficha Peticiones, cree una petición para cada preparación de muestra de LCR que desee analizar. Incluya las características físicas de la muestra en el campo Ocom y, en caso necesario, el factor de dilución en el campo Dil. Especifique LCR como tipo de muestra y pulse la tecla tabulador para ver el menú correcto de tests. 3. En el menú Operaciones de rutina, seleccione la ficha ID de muestra manual. 4. Seleccione el botón Líquido cefalorraquídeo. 5. Seleccione Inicializar para lavar las vías y obtener un recuento de ruido de fondo de la cubeta. Una vez que el sistema haya completado el ciclo de inicialización y que el indicador de aspiración de la muestra esté verde, compruebe que los recuentos de ruido de fondo de la vía de la cubeta de lectura estén dentro de los límites aceptables. Si los recuentos de ruido de fondo no son aceptables, realice una aspiración de una solución de lejía al 25% una vez, seguida de dos aspiraciones de agua destilada o solución salina. Los valores recomendados para estos límites son los siguientes: Recuento R LCR = 0 LEU PHA LCR = 0 Total PHA LCR <=10

Si los recuentos de ruido de fondo no son aceptables, realice una aspiración de una solución de lejía al 25% una vez, seguida de dos aspiraciones de agua destilada o solución salina. NOTA: El ciclo Lavado de LCR lava las vías de las muestras sin realizar un

recuento del ruido de fondo. El ciclo de Actualización de LCR actualiza el recuento de ruido de fondo de la cubeta de lectura sin lavar las vías de muestras. Los recuentos de ruido de fondo se almacenan en el registro de arranque. 6. Seleccione Cebador como tipo de muestra y seleccione Aceptar. Aspire un cebador salino para verificar que los recuentos de ruido de fondo de la vía de muestras se encuentran dentro de los límites aceptables. Asegúrese de que se muestra Cebador en la línea de estado antes de proceder a la aspiración. 7. Si los recuentos de ruido de fondo son aceptables, continúe con el paso 8. En caso contrario, realice una aspiración de una solución de lejía al 25% seguida de tres aspiraciones de agua destilada o solución salina y repita los pasos 5 y 6. 8. Seleccione el tipo de muestra correcto e introduzca la información sobre la muestra o el control en el cuadro ID de muestra manual o escanee el código de barras del tubo de muestras. No utilice etiquetas de código de barras de muestras que tengan códigos de selectividad para introducir la identificación de las muestras. PRECAUCIÓN: Compruebe que aparezca la ID de muestra

y el tipo de muestra correctos en la línea de estado antes de aspirar una muestra con el muestreador de tubo abierto manual. Información normativa

9-39

9. Después del período de incubación apropiado, mezcle la muestra de nuevo invirtiéndola de 5 a 10 veces o agitándola durante 5 segundos justo antes de aspirarla en el sistema hematológico ADVIA 120. Las células presentes en las muestras de LCR preparadas se depositarán rápidamente debido a la baja viscosidad. 10. Aspire la muestra. a. Coloque el tubo de modo que la pipeta de muestras esté sumergida en la muestra bien mezclada. La pipeta de muestras no debe estar en o con la superficie del tubo de ensayo, ya que podría bloquear el flujo libre de entrada de la muestra en la pipeta. b. Presione la placa de aspiración. El indicador de muestreo parpadea durante la aspiración. El proceso completo de aspiración de la muestra tarda aproximadamente 6 segundos y consume casi toda la muestra preparada. No retire la muestra hasta que el indicador de muestreo haya dejado de parpadear. En el modo LCR no hay ningún mensaje Pipeta obstruida que indique una aspiración incompleta de la muestra. Observe atentamente la muestra durante la aspiración para asegurarse de que la pipeta de muestras esté por debajo de la superficie de la muestra durante el proceso completo de aspiración. c. Cuando el indicador de muestreo deje de parpadear, extraiga el tubo. 11. Cuando haya terminado el análisis de todas las muestras de LCR y desee volver al modo de sangre total, seleccione Salir. El sistema volverá automáticamente a la ventana ID de muestra manual de sangre total. Al salir del modo LCR después de analizar al menos una muestra o algún ciclo, el sistema le pregunta si está seguro de que desea salir. Seleccione Aceptar para salir de la ventana Líquido cefalorraquídeo (LCR). Seleccione Cancelar para seguir utilizando las funciones de LCR. NOTA: Si se han procesado muestras o se han realizado ciclos en el modo

LCR, el sistema realizará un ciclo de salida hidráulico. Si no se ha analizado ninguna muestra ni se ha realizado ningún ciclo en el modo LCR, el sistema simplemente saldrá del modo LCR. Sugerencia

Si un sistema que se ha dejado en el modo LCR ha efectuado la transición al modo Espera y usted desea salir del modo LCR para analizar muestras de sangre total, cambie al modo de funcionamiento de sangre total antes de salir del modo Espera. Esto reducirá el uso innecesario de reactivo.

Control de calidad El control de calidad del ensayo LCR se realiza utilizando los Controles para LCR ADVIA 120 TESTpoint que contienen un control de nivel 1 y un control de nivel 2. Estos controles están diseñados para integrarse en el programa y los procedimientos de control de calidad de cada laboratorio clínico. Siga las instrucciones del prospecto para el análisis de los productos de control. 9-40


Número de producto

Contenido

Cantidad (ml)

T03-4485-01

Controles para LCR

2 x 3 ml

-

T03-4486-01

Control nivel 1

3 ml

-

T03-4487-01

Control nivel 2

3 ml

00872863

Símbolo

Los materiales de control deben analizarse: •


•


•


NOTA: Los cálculos de media móvil no están disponibles para los resultados de LCR.

Resultados El sistema realiza automáticamente todos los cálculos necesarios para obtener resultados para muestras no diluidas (muestras preparadas 1:1 con reactivo LCR) y las muestra en la pantalla Rutina. Los resultados del ADVIA 2120/2120i deben revisarse con respecto a las condiciones especificadas en Limitaciones del procedimiento. Si una muestra presenta alguna de las condiciones indicadas, los resultados deben ser confirmados. Los resultados de muestras que se hayan diluido con PBS o solución salina fisiológica antes de prepararlas con reactivo LCR deben corregirse por el factor de dilución. Si una muestra es diluida, los recuentos absolutos deben multiplicarse por el factor de dilución. Introduzca el factor de dilución en el campo Dil de la ficha Peticiones al crear la petición. Los resultados mostrados en la ficha Revisión/Edición e impresos en el informe final del paciente se corregirán automáticamente por el factor de dilución introducido. Por ejemplo, si se diluye una muestra 1:5 (1 parte de muestra por 4 partes de solución salina fisiológica o PBS), los recuentos absolutos se multiplicarán por 5. Los porcentajes diferenciales no se ven afectados por la dilución, por lo que no se multiplicarán por el factor de dilución durante la corrección en la ficha Revisión/Edición. Los resultados mostrados en la pantalla Rutina no están corregidos por el factor de dilución. La alarma del sistema Potencia láser baja (PL) está activada para el análisis de LCR. Se proporcionan alarmas Alto/Bajo para todos los parámetros de LCR por medio de las definiciones de rangos determinadas en el de datos.


9-41

Limitaciones del procedimiento Las limitaciones del procedimiento son las siguientes: 1. Los resultados de fórmula leucocitaria porcentual de LCR LEU para muestras con recuentos LEU inferiores a 20 células/μl deben confirmarse con un método alternativo. 2. El ensayo LCR de ADVIA 120 puede analizar con precisión muestras con hasta 1500 HEM/µl. Las muestras que se sospeche que contienen más de 1500 HEM/µl pueden diluirse hasta 1:10 con PBS. 3. El sistema hematológico ADVIA 2120/2120i no proporciona alarmas morfológicas para indicar la presencia de células anormales en el ensayo LCR. Sólo las alarmas Alta/Baja y la alarma del sistema Potencia láser baja están activadas para el ensayo LCR. 4. La manipulación inapropiada de las muestras y la omisión de la revisión de los citogramas de LCR en busca de posibles interferencias/artefactos de análisis pueden producir resultados erróneos. Algunos ejemplos de manipulación inapropiada de las muestras son, entre otros: ♦ Mezcla inadecuada de la muestra de LCR del paciente o de la muestra preparada antes de la aspiración en el sistema ADVIA 120. ♦ Aspiración incompleta de la muestra en el sistema ADVIA 120. ♦ Tiempo de incubación incompleto. •

Las muestras con un contenido de proteínas totales de 500–1000 mg/dl deben analizarse en la hora siguiente a la preparación con reactivo LCR. Concentraciones de proteínas más altas pueden causar precipitación de las células y las proteínas en la muestra preparada.

•

El recuento LCR HEM de ADVIA 120 no proporciona información para diferenciar entre los recuentos LCR HEM elevados debidos a hemorragia cerebral o a punción lumbar traumática.

Sustancias interferentes

9-42

•

Las muestras que contienen contaminantes oleosos o grasos pueden interferir en los recuentos de células del sistema ADVIA 120. Evite los contaminantes oleosos, como la silicona empleada para fabricar los tapones de los tubos de recogida de muestras.

•

Las pulsaciones de coincidencia HEM en muestras con recuentos HEM superiores a 1500 células/μl pueden causar recuentos LCR LEU falsamente elevados y fórmulas LCR LEU incorrectas. Estas muestras deben diluirse en PBS hasta límites aceptables de HEM antes de la preparación con el reactivo LCR y volverse a analizar.


•

Los hematíes presentes en las muestras que se han diluido con solución salina fisiológica antes de la preparación con reactivo LCR requieren un período de incubación más largo para esferizar los hematíes de la muestra. El diluyente de elección para las muestras de LCR es PBS. Las muestras diluidas con solución salina fisiológica deben prepararse con reactivo LCR justo después de la dilución y deben incubarse durante 10 minutos para permitir una esferización completa de los hematíes.

•

Las muestras que contienen poblaciones de hematíes microcíticos y/o hipocrómicos pueden dar recuentos LCR HEM falsamente bajos.

•

Las muestras que contienen poblaciones de hematíes que no se esferizan completamente pueden dar recuentos LCR LEU falsamente altos y fórmulas LCR LEU incorrectas.

•

Las formas de levaduras en gemación pueden cubrir las áreas de recuentos LCR HEM y LCR LEU, elevando falsamente los recuentos de LCR HEM y LCR LEU.

Valores previstos El rango de valores previstos para el ensayo LCR puede variar dependiendo de la edad o de otras características del paciente. Se recomienda que cada laboratorio establezca su propio rango de valores previstos basándose en su población de pacientes. El siguiente rango de valores previstos se basa en los resultados del sistema ADVIA 120 de 52 muestras de LCR que obtuvieron resultados normales con métodos manuales. Parámetro

Valor previsto

LEU (células/µl)

0-10

MN (células/µl)

0-10

PMN (células/µl)

0-4

Características del test: Precisión La precisión dentro del proceso del ensayo LCR de ADVIA 120 se evaluó por medio de aspiraciones repetidas de 16 muestras de LCR de pacientes con un volumen adecuado. Se aspiraron las muestras de LCR entre 2 y 10 veces cuando lo permitió el volumen. Se agruparon los resultados de las 16 muestras, con un número total de muestras de n = 65. Precisión de los recuentos LCR LEU (n = 65) Parámetro Media

DE

CV

LEU

5

11,2

44,6

Precisión de los recuentos LCR HEM (n = 65) Parámetro Media

DE

CV

HEM

4,1

31,7


12,9

9-43

Precisión de los recuentos Fórmula absoluta LCR LEU (n = 65) Parámetro

Media

DE

CV

% NEUT

12,5

3,2

25,5

% Linf

74,9

5,1

6,9

% Mono

8,3

3,2

39,3

% MN

83,2

3,6

4,3

% PMN

16,8

3,6

21,2

# NEUT

4,8

1,1

23,6

# Linf

33,8

4,0

11,7

# Mono

4,1

1,2

30,1

# MN

37,9

4,7

12,4

# PMN

6,6

2

29,9

Características del test: Exactitud La exactitud del recuento LCR LEU se evaluó comparando los recuentos manuales de 90 muestras con los recuentos del sistema hematológico ADVIA 120. En las siguientes tablas se presentan estadísticas de la exactitud. Recuento LCR LEU La exactitud del recuento LCR LEU se evaluó comparando los recuentos manuales de 90 muestras con los recuentos del sistema hematológico ADVIA 120. En la siguiente tabla se presentan estadísticas de la exactitud. R

Pendiente

Intersección

Syx

Media manual

Media del ADVIA 120

Sesgo

0,981

1,38

2

14

20

30

10

Recuento LCR HEM La exactitud del recuento LCR HEM se evaluó comparando los recuentos manuales de 78 muestras de LCR con los recuentos del sistema hematológico ADVIA 120. En la siguiente tabla se presentan estadísticas de la exactitud. R

Pendiente

Intersección

Syx

Media manual

Media del ADVIA 120

Sesgo

0,989

1,18

-19

481

551

628

77

Fórmula absoluta LCR LEU La exactitud de la fórmula absoluta LCR LEU se evaluó comparando los recuentos manuales de 50 muestras de LCR de pacientes con los recuentos del sistema hematológico ADVIA 120. En la siguiente tabla se presentan estadísticas de la exactitud. 9-44


Parámetro

R

Pendiente

Intersección

Syx

Media manual

Media del ADVIA 120

Sesgo

# MN

0,896

1,07

4

8

9

14

5

# PMN

0,973

1,24

0

11

10

12

2

# NEUT

0,971

1,22

0

11

10

12

2

# Linf

0,859

0,88

4

7

10

8

-2

# Mono

0,849

1,69

1

4

1

4

3

Porcentajes relativos de la fórmula LCR LEU La exactitud de los porcentajes relativos de la fórmula LCR LEU se evaluó comparando los recuentos manuales de 50 muestras de LCR de pacientes con los recuentos del sistema hematológico ADVIA 120. Los porcentajes relativos de la fórmula LEU se analizaron mediante un test de la t para datos emparejados y un análisis de Rümke conforme a las recomendaciones del CLSI (documento M29A3). Los resultados mostrados a continuación dan un valor p para el test de la t para datos emparejados y el porcentaje de resultados que se encuentran dentro de los límites binomiales. Parámetro

Media manual

Media del ADVIA 120

Valor p para el test de la t

% dentro de los límites binomiales

% MN

72,7

72,2

0,992

100%

% PMN

26,9

25,6

0,800

100%

% NEUT

26,6

22,3

0,383

98%

% Linf

63,2

54,6

0,088

96%

% Mono

9,5

17,6

0,15

96%

Características del test: Contaminación por arrastre Debido al bajo recuento de células en el análisis del LCR, los ciclos hidráulicos del sistema ADVIA 120 se diseñaron para eliminar la contaminación por arrastre al analizar muestras de LCR. Antes de analizar cada muestra de LCR, el sistema ADVIA 120 lava todas las vías del reactivo y de la muestra como preparación para la siguiente muestra. La contaminación por arrastre para el ensayo LCR se evaluó midiendo varios ensayos de una muestra de alta celularidad seguida de una muestra de baja celularidad. La contaminación por arrastre observada fue inferior al 1%, expresada como el porcentaje medio de una muestra de concentración alta que se transmite a una muestra de concentración baja.


9-45

Características del test: Rango analítico El rango analítico para los recuentos LCR LEU y HEM se estableció realizando diluciones seriadas de muestras preparadas para tener valores analíticos bajos. Los estudios de dilución muestran que el recuento LCR LEU es exacto hasta 5 células/μl en el rango de 0-50 células/μl, y exacto hasta un 10% en el rango de 50-5000 células/μl. Los estudios de dilución muestran que el recuento LCR HEM es exacto hasta 5 células/μl en el rango de 0-50 células/μl, y exacto hasta un 10% en el rango de 50-2880 células/μl. Los resultados del estudio se encuentran en las tablas mostradas a continuación. Linealidad de nivel bajo de LCR LEU Muestra (% del nivel de referencia)

LEU observado

LEU previsto

Desviación absoluta

% Desviación

0,00%

0

0

0

0,05%

2

3

-1

0,1%

5

5

0

0,2%

10

10

0

1,0%

53

50

3

10,0%

514

501

13

3

100% (nivel de referencia)

5009

5009

0

0

% Desviación

Linealidad de nivel bajo de LCR HEM Muestra (% del nivel de referencia)

HEM observado

HEM previsto

Desviación absoluta

0,00%

0

0

0

0,05%

2

1

1

0,1%

4

3

1

0,2%

9

6

3

1,0%

34

29

5

10,0%

308

288

20

7

100% (nivel de referencia)

2880

2880

0

0

NOTA: Aunque se ha demostrado la linealidad de HEM hasta 2880 HEM/μl, las

muestras con recuentos mayores de 1500 HEM/μl deben diluirse para garantizar la exactitud del recuento de leucocitos.

9-46


Método LEU FOR Uso previsto Los métodos de fórmula leucocitaria (FOR LEU) del sistema hematológico ADVIA 2120/2120i (FOR LEU), consistentes en el método Peroxidasa y el método Basófilos/lobularidad, están diseñados para medir cuantitativamente los siguientes parámetros hematológicos de LEU: Neutrófilos: porcentaje de LEU (%NEUT) y recuento absoluto (#NEUT) Linfocitos: porcentaje de LEU (%LINF) y recuento absoluto (#LINF) Monocitos: porcentaje de LEU (%MONO) y recuento absoluto (#MONO) Eosinófilos: porcentaje de LEU (%EOS) y recuento absoluto (#EOS) Células grandes no teñidas: porcentaje de LEU (%LUC) y recuento absoluto (#LUC) Basófilos: porcentaje de LEU (%BASO) y recuento absoluto (#BASO)

Principios del procedimiento Método Peroxidasa El método de la peroxidasa fue desarrollado por Cremins, Kim, Malin y Sclafani, basándose en los principios de la tinción celular diferencial elaborados en líneas generales por Ansley y Ornstein. De acuerdo con estos principios, los leucocitos se clasifican en función de las propiedades características que presentan ciertos componentes específicos de las células cuando éstas se tratan con colorantes citoquímicos. La enzima peroxidasa está presente y es activa en varios tipos de leucocitos. En presencia de peróxido de hidrógeno y de un cromógeno aceptor de electrones adecuado, la peroxidasa desarrolla un material de color oscuro que precipita en las células. Los neutrófilos y los eosinófilos normales presentan un nivel significativo de actividad peroxidasa, y la actividad enzimática se corresponde con la maduración celular. Se demostró que los monocitos contenían menores cantidades de peroxidasa, lo que hizo posible definirlos como una población de células con señales de difracción de luz y señales de absorción relativamente grandes, que se extienden desde las células no teñidas hasta (y solapándose parcialmente) los neutrófilos más débilmente teñidos. La población de linfocitos analizada con el método Peroxidasa contiene linfocitos y basófilos. El recuento de basófilos (obtenido mediante el método Basófilos/lobularidad) se resta de la población de linfocitos para obtener el contaje de linfocitos. La reacción citoquímica de la peroxidasa consta de 2 pasos: En el primer paso, la muestra de sangre total, tratada con anticoagulante EDTA, se diluye con el reactivo ADVIA 120 PEROX 1. Los agentes tensioactivos y la tensión térmica provocan la lisis de los hematíes. El formaldehído presente en el reactivo ADVIA 120 PEROX 1 fija los leucocitos.


9-47

Durante el segundo paso, se añaden el reactivo ADVIA 120 PEROX 2 y el reactivo ADVIA 120 PEROX 3 a la cámara de reacción de peroxidasa. El 4cloro-1-naftol del reactivo ADVIA 120 PEROX 2 y el peróxido de hidrógeno del reactivo ADVIA 120 PEROX 3 tiñen los sitios con actividad peroxidasa presentes en los gránulos de los neutrófilos, los eosinófilos y los monocitos. Los linfocitos, los basófilos y las células grandes no teñidas no contienen gránulos con actividad de enzima peroxidasa. A través de la cubeta de lectura pasa un volumen constante de la suspensión de células desde la cámara de reacción PEROX. Los dos líquidos fluyen como flujos concéntricos independientes (sin mezclarse) de forma que el flujo ADVIA 120 ENVOLVENTE PEROX engloba el flujo de la muestra. Se miden las señales de absorbancia y de difracción de la luz hacia delante de cada célula sanguínea. Las señales ópticas se convierten en impulsos eléctricos mediante fotodiodos. Una vez procesada, la información se muestra en dos histogramas. El histograma PEROX Y contiene los datos de difracción hacia delante (tamaño celular). El histograma PEROX X contiene los datos de absorción (tinción de peroxidasa). Los dos histogramas se combinan para formar el citograma PEROX, a partir del cual se identifican y cuentan las células. Bibliografía

Cremins J, et al: Method for the determination of differential white blood cell count. US Patent 4,801,549 Ansley H and Ornstein L: Enzyme histochemistry and differential white cells on the Technicon Hemalog D. In: Advances in Automated Analysis, Technicon International Congress 1970, Volume 1. Therman Associates, Miami, FL, p 437 (1971) Saunders AM: Hemalog D system - recent development. In: Advances in Automated Analysis, Technicon International Congress 1972, Volume 3. Mediad Inc., Tarrytown, NY, pp 27-32 (1973) Groner W, et al: Peroxidase activity of human monocytes as a function of pH and fixation observed with the Hemalog D. Presented at ACHE II (2nd workshop of the Automated Cytochemistry and Hematology Exchange), Marlow-on-Thames, England, May 22-23 (1980) Método Basófilos/lobularidad El método Basófilos/lobularidad fue desarrollado por Cremins y Orlik para proporcionar tanto contajes exactos de basófilos como una medida de la lobularidad celular. Este método permite un reconocimiento preciso, exacto y rápido de los basófilos. Cremins y Orlik descubrieron que los basófilos son particularmente resistentes a la lisis por la acción combinada de un ácido y un agente tensioactivo. Cuando la muestra de sangre total tratada con anticoagulante EDTA se mezcla con el reactivo ADVIA 120 BASO, los hematíes se hemolizan y el citoplasma se extrae de todos los leucocitos excepto de los basófilos. La muestra se analiza entonces mediante detección de difracción de luz láser de doble ángulo por medio de un diodo láser. Los leucocitos se clasifican en tres categorías: basófilos, células mononucleares (MN) y células polimorfonucleares (PMN). 9-48


Bibliografía

Cremins J and Orlik J: Leukocyte differential method. US Patent 5,518,928 (1996)

Reactivos Se precisan los siguientes reactivos preparados para realizar los métodos FOR y para el mantenimiento del sistema hematológico ADVIA 2120/2120i: Kit TIMEPAC fórmula Número de Símbolo producto 00739500

Contenido

Cantidad (ml)

T01-3621-52

Kit TIMEPAC fórmula

-

T01-3630-01

PEROX 1

2 x 650 ml

-

T01-3631-01

PEROX 2

2 x 305 ml

-

T01-3632-01

PEROX 3

2 x 585 ml

-

T01-3633-01

ENVOLVENTE PEROX

2 x 2725 ml

ADVIA 120 BASO Número de Símbolo producto

Contenido

Cantidad (ml)

T01-3629-01

BASO

2 x 1100 ml

-

ADVIA 120 ENVOLVENTE/ACLARANTE Número de Símbolo Contenido producto

Cantidad (l)

02337140

T01-3664-01


10 l

01554628

T01-3623-01


20 l

ADVIA 120 PEROX 1 (PN T01-3630-01) 2 x 650 ml ADVIA 120 PEROX 1 contiene: Dodecil-sulfato sódico, 0,36 mmol/l Sorbitol, 620 mmol/l Cloruro sódico, 8,35 mmol/l Formaldehído, 5,7 % BRIJ-35, 0,100 mmol/l Tampón Información normativa

9-49

¡NOCIVO! R20/21/22, R36/37/38, R40, R43

Contiene formaldehído. Posible riesgo de cáncer. Nocivo por inhalación, o con la piel o ingestión. Irrita los ojos, las vías respiratorias y la piel. Posible riesgo de efectos irreversibles. Puede causar sensibilización por o con la piel. En caso de o con los ojos, láveselos inmediatamente con abundante agua y acuda al médico. Use guantes e indumentaria protectora apropiados. En caso de accidente, o si se encuentra mal, acuda al médico inmediatamente (muéstrele la etiqueta siempre que sea posible). Úsese sólo en áreas bien ventiladas.

S26, S36/37, S45, S51

Para uso diagnóstico in vitro. ADVIA 120 PEROX 2 (PN T01-3631-01) 2 x 305 ml ADVIA 120 PEROX 2 contiene: 4-Cloro-1-naftol, 44,8 mmol/l Dietilenglicol, 99,2 % Para uso diagnóstico in vitro. ADVIA 120 PEROX 3 (PN T01-3632-01) 2 x 585 ml ADVIA 120 PEROX 3 contiene: Estabilizador Peróxido de hidrógeno, 0,3 % Para uso diagnóstico in vitro. ADVIA 120 ENVOLVENTE PEROX (PN T01-3633-01) 2 x 2725 ml ADVIA 120 ENVOLVENTE PEROX contiene: Propilenglicol, 4,06 mol/l Agente tensioactivo Para uso diagnóstico in vitro. El ENVOLVENTE PEROX también está disponible por separado. Número de producto 03624240

T01-3633-54

Símbolo

Contenido

Cantidad (ml)

ENVOLVENTE PEROX

4 x 2725 ml

Consulte la página 27 para obtener las descripciones del reactivo ENVOLVENTE/ACLARANTE y BASO.

9-50




•

Los envases abiertos de los reactivos ADVIA 120 BASO, ADVIA 120 PEROX 1, ADVIA 120 PEROX 2, ADVIA 120 PEROX 3 y ADVIA 120 ENVOLVENTE PEROX son estables durante 90 días.

Calibradores y controles Evite que se congele el producto. Cuando se conservan a 2°C - 8°C, sin abrir, ADVIA OPTIpoint (PN T03-3682-01), el calibrador ADVIA SETpoint (PN T03-3685-01) y los controles hematológicos ADVIA TESTpoint (PN T03-3686-01, Bajo, T03-3687-01 Normal y T03-3688-01 Alto, respectivamente) son estables hasta el último día del mes de la fecha de caducidad impresa en la etiqueta del producto, a menos que se indique lo contrario. Una vez abiertos, ADVIA OPTIpoint es estable durante 7 días, los controles hematológicos ADVIA TESTpoint son estables durante 10 días y el calibrador ADVIA SETpoint es estable durante 5 días, siempre que se conserven cerrados en sus contenedores originales a una temperatura de 2°C a 8°C.


Calibración Deben calibrarse todos los parámetros del sistema excepto %RETIS. Siemens recomienda utilizar el calibrador ADVIA SETpoint (PN T03-3685-01). Consulte la página 5 para obtener las descripciones de los productos. El procedimiento de calibración debe realizarse: •


•


•



9-51

Manipulación de las muestras Recogida de las muestras Recoja la sangre total en un tubo para recogida de sangre evacuada que contenga EDTA como anticoagulante. Las muestras de sangre deben refrigerarse a una temperatura de 2°C a 8°C si no se van a analizar en las ocho (8) horas siguientes a la flebotomía. Si una muestra ha estado refrigerada, debe dejarse que se equilibre lentamente a temperatura ambiente (15°C a 30°C) antes de analizarla. Dilución de las muestras Las muestras de sangre total cuyos valores sobrepasen el rango analítico pueden diluirse con plasma autógeno o solución salina isotónica y analizarse nuevamente. Estabilidad de las muestras Se ha estudiado el efecto del envejecimiento de la sangre durante un período de 72 horas en el sistema hematológico ADVIA 120. Se analizaron dos muestras de sangre total procedentes de 15 donantes normales y aparentemente sanos poco después de la flebotomía y posteriormente a intervalos de 8, 24, 36, 48, 56 y 72 horas. Se almacenó una de las muestras de sangre total de cada par a temperatura ambiente, mientras que la muestra correspondiente se almacenó entre 2°C y 8°C en tubos cerrados de recogida de sangre que contenían EDTA como anticoagulante. Los resultados indican que los parámetros de FOR LEU son estables dentro de un margen de dos desviaciones estándar (precisión intraserie) de la recuperación inicial para el intervalo de tiempo especificado. Parámetro



%NEUT

36

72

%LINF

36

72

%MONO

72

72

%EOS

8

72

%BASO

72

56

%LUC

72

72

Materiales necesarios no incluidos Para realizar el método FOR LEU de ADVIA 120 en el sistema hematológico ADVIA 2120/2120i, los materiales necesarios restantes son los diversos materiales de control, calibradores, ADVIA OPTIpoint y otros reactivos o equipos especificados en la sección "Introducción".

9-52



Control de calidad Se recomienda controlar el sistema utilizando los controles hematológicos ADVIA TESTpoint. Consulte la página 9-5 para obtener las descripciones de los productos. Estos controles están diseñados para integrarse en el programa y los procedimientos de control de calidad de cada laboratorio clínico. Los materiales de control deben analizarse: •


•


•



Resultados El sistema realiza automáticamente todos los cálculos necesarios para obtener resultados definitivos. Mediante la utilización de algoritmos de alarmas complejos se alerta al personal del laboratorio de posibles situaciones anormales. Estas situaciones se indican con las alarmas correspondientes (como *, + y/o resaltadas con un color). Siempre que se active una alarma, el debe revisar los resultados y tomar las medidas oportunas.

Limitaciones del procedimiento Las limitaciones del procedimiento son las siguientes: 1. Algunas muestras anormales, como las de pacientes en hemodiálisis, las muestras de pacientes con HEM nucleados (particularmente en neonatos) y las muestras que presenten agregados plaquetarios o lisis incompleta de los HEM, pueden interferir en la fórmula leucocitaria. 2. Los micromegacariocitos circulantes se pueden contar como leucocitos. 3. Se pueden observar lisis incompletas de HEM en el canal Peroxidasa en muestras con nitrógeno ureico elevado en suero (BUN > 75 mg/dl). 4. Se puede observar una interferencia en el funcionamiento del canal Peroxidasa en tipos de muestras obtenidos de pacientes con deficiencia heredada o adquirida de la enzima mieloperoxidasa. Se ha observado esta deficiencia en aproximadamente el 0,5 % de las muestras de laboratorio.


9-53

5. En algunas muestras anormales (específicamente trastornos linfoides y leucemias), es posible que se observen recuentos erróneos de basófilos elevados.

Valores previstos El rango de valores previstos varía según la edad, el sexo, la dieta y la ubicación. Se recomienda que cada laboratorio establezca su propio rango de valores previstos. El siguiente rango de valores previstos está basado en el análisis por duplicado de 60 muestras de sangre total obtenidas de una población adulta de individuos supuestamente sanos. Parámetro

Valor mínimo

Valor máximo

%NEUT

40

77

%LINF

16

44

%MONO

4

9

%EOS

1

7

%BASO

0

1

%LUC

1

4

NOTA: A causa del redondeo numérico, los resultados FOR deben sumar el 100% ± 0,2%, excepto cuando %BASO es >5% y se activa la alarma de posible recuento incorrecto Baso (B-SUSP, BC). En los casos en que el total es superior al 100% ± 0,2%, la cantidad que supera el 100% se debe a %BASO.

Características del test: Imprecisión Se realizó un total de 18 procesos utilizando varias muestras. Los siguientes cálculos de imprecisión se obtuvieron tomando 25 aspiraciones de cada muestra de sangre total. Cada moda de selectividad de las muestras se analizó tomando muestras de tubos abiertos y con los muestreadores de tubo cerrado automático y manual.

9-54

Parámetro

Media


CV (%)

%NEUT

55

0,9

1,6

%LINF

31,3

0,9

2,9

%MONO

7,2

0,5

6,9

%EOS

3,4

0,3

8,8

%BASO

0,5

0,1

20

%LUC

2,5

0,4

16


Características del test: Datos de correlación Se comparó el rendimiento del sistema hematológico ADVIA 120 con el rendimiento del sistema Technicon H•3 RTC (x), utilizando sangre total de 60 donantes normales y de 70 donantes hospitalizados, con análisis duplicados de cada muestra (n = 260). Se computó la siguiente estadística de regresión utilizando un protocolo similar al recomendado en el documento EP9-A del NCCLS, Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline (1995). Parámetro

Sistema o método de referencia

Ecuación de regresión (y=)

r

Sy.x

%NEUT

Technicon H•3 RTC

1,02x - 0,6

0,997

1,6

%LINF

Technicon H•3 RTC

1,00x + 0,8

0,997

1,7

%MONO

Technicon H•3 RTC

0,85x - 0,3

0,943

0,8

%EOS

Technicon H•3 RTC

0,87x + 0,2

0,979

0,4

%BASO

Technicon H•3 RTC

0,67x + 0,0

0,772

0,2

%LUC

Technicon H•3 RTC

0,92x + 0,6

0,944

0,7

x = sistema Technicon H•3 RTC y = sistema hematológico ADVIA 120


9-55

Método Reticulocitos Uso previsto El método Recuento de reticulocitos (RETIS) del sistema hematológico ADVIA 2120/2120i está previsto para la medición cuantitativa de los siguientes parámetros de reticulocitos: •

Concentración de reticulocitos (#RETIS)

•

Porcentaje de reticulocitos (%RETIS)

•

Contenido de hemoglobina celular de los reticulocitos (HCr)

Principios del procedimiento Recuentos de reticulocitos Históricamente, los reticulocitos se han analizado con métodos manuales mediante un microscopio, en combinación con tinciones del ácido nucleico tales como el azul de metileno nuevo y el azul de cresilo brillante. Este método utiliza un colorante de ácido nucleico (oxazina 750) para teñir el RNA celular. Dos microlitros (2 µl) de una muestra de sangre total tratada con anticoagulante EDTA se mezclan en el sistema con el reactivo ADVIA 120 RETIS automático. El reactivo ADVIA 120 RETIS automático esferiza isovolumétricamente las células eritroides y tiñe el RNA celular. Se hace el recuento y la medición de las características de difracción de luz láser de ángulo bajo, difracción de luz láser de ángulo alto y absorción de todas las células. Los datos de absorción se utilizan para clasificar cada célula como reticulocito o como hematíe maduro según su contenido de RNA. Tamaño de los reticulocitos El método de determinación del tamaño de los reticulocitos utiliza la medición simultánea de luz láser dispersada en dos (2) intervalos angulares distintos, lo cual elimina el efecto adverso de la variación en la concentración de hemoglobina celular sobre la determinación del parámetro VCMr. HCr La HCr es la media del histograma del contenido de hemoglobina celular (HC) para la población de reticulocitos. Se ha demostrado que HCr es un indicador precoz de la deficiencia funcional de hierro. Se ha demostrado que la deficiencia funcional de hierro se presenta cuando se utiliza eritropoyetina (rHuEPO) en el tratamiento de la anemia asociada a insuficiencia renal terminal y a otras enfermedades. Se ha demostrado que los métodos tradicionales para la detección de la deficiencia de hierro no son tan sensibles y específicos para la detección de la deficiencia funcional de hierro.

9-56


Al proporcionar una medida directa del contenido de hemoglobina de los reticulocitos, el ensayo de CHr proporciona a los profesionales sanitarios una nueva herramienta sensible para la detección precoz de la deficiencia funcional de hierro y ofrece otros datos que se pueden utilizar en el control de las necesidades de hierro en el tratamiento con rHuEPO. Bibliografía

Savage RA, Skoog DD, and Rabinovich A: Analytical inaccuracy and imprecision in reticulocyte counting: A preliminary report from the College of American Pathologist’s reticulocyte project. Blood Cells 11:97-112 (1985) Brugnara C, Colella G, Cremins J, Langley R, Schneider T, Rutherford C, Goldberg M.: Effects of subcutaneous recombinant human erythropoietin in normal subjects: Development of decreased reticulocyte hemoglobin content and iron-deficient erythropoiesis. J Lab Clin Med 123:660-667 (1994) Fishbane S, et al: Reticulocyte hemoglobin content in the evaluation of iron status in hemodialysis patients. Kidney Intl 52:217-222 (1997)

Reactivos Se precisan los siguientes reactivos preparados para realizar los métodos Reticulocitos y para el mantenimiento del sistema hematológico ADVIA 2120/2120i: ADVIA 120 RETIS automático ADVIA 120 ENVOLVENTE/ACLARANTE ADVIA 120 EZ KLEEN ADVIA 120 ANTIESPUMANTE

04296794 -

ADVIA 120 RETIS automático Número de Contenido producto

Cantidad (ml)

T01-3622-54

RETIS automático

4 x 820 ml

T01-3622-01

RETIS automático

820 ml

ADVIA 120 RETIS automático contiene: Oxazina 750, 11,4 mg/l Tampón N-Tetradecil-N,N-dimetil-3-amonio-1-propano sulfonatado, 0,023 mmol/l N,N-dimetilformamida, 0,38% Para uso diagnóstico in vitro.


9-57

05101601 -

ADVIA 120 EZ KLEEN Número de Símbolo producto

Contenido

Cantidad (ml)

T01-3624-54

EZ KLEEN

4 x 810 ml

T01-3624-01

EZ KLEEN

810 ml

La formulación contiene: Hidróxido sódico, 50 mmol/l 2-(2-Etoxietoxi)etanol, 894 mmol/l Agente tensioactivo Para uso diagnóstico in vitro. Para obtener una descripción del producto ENVOLVENTE/ACLARANTE, consulte la página 27. Para obtener una descripción del producto ANTIESPUMANTE, consulte la página 25.

Conservación y estabilidad Reactivos Cuando se conservan entre 15°C y30 °C: •


•

Los envases abiertos del reactivo ADVIA 120 RETIS automático son estables durante 120 días.

•

Los envases abiertos del reactivo ADVIA 120 ENVOLVENTE/ACLARANTE son estables durante 45 días.

•

Los envases abiertos de los reactivos ADVIA 120 EZ KLEEN y ANTIESPUMANTE son estables durante 90 días.

Calibradores y controles Control ADVIA 120 RETIS alto Número de Símbolo Contenido producto

Cantidad (ml)

09091295

T03-3691-54

Control de reticulocitos alto

4 x 4,0 ml

-

T03-3691-01


4,0 ml

9-58


Control ADVIA 120 RETIS bajo Número de Símbolo Contenido producto

Cantidad (ml)

08773805

T03-3690-54

Control de reticulocitos bajo

4 x 4,0 ml

-

T03-3690-01

Control de reticulocitos bajo

4,0 ml

Evite que se congele el producto. Cuando se conservan de 2°C a 8°C, sin abrir, ADVIA OPTIpoint (PN T03-368201), el calibrador ADVIA SETpoint (PN T03-3685-01) y los controles de reticulocitos ADVIA TESTpoint (PN T03-3690-01, Bajo; y T03-3691-01, Alto, respectivamente) son estables hasta el último día del mes (fecha de caducidad) impreso en la etiqueta del producto, a menos que se indique lo contrario. Una vez abierto, ADVIA OPTIpoint es estable durante 7 días, los controles de reticulocitos ADVIA TESTpoint son estables durante 10 días y el calibrador ADVIA SETpoint es estable durante 5 días, siempre que se conserven cerrados en sus contenedores originales de 2°C a 8°C.


Calibración Deben calibrarse todos los parámetros del sistema excepto %RETIS. El ajuste correcto del factor de ganancia RETIS proporciona una exactitud suficiente del parámetro %RETIS para la mayoría de los laboratorios. En estos casos, no cambie el valor por defecto 1,00 del factor de calibración %RETIS. No obstante, aquellos laboratorios que empleen un método de recuento manual distinto de los recomendados por el NCCLS o la ICSH, o los que utilicen ciertos métodos de citometría de flujo, pueden observar una desviación significativa respecto del método del sistema hematológico ADVIA 2120/2120i. En este caso, utilice el procedimiento de calibración para obtener la correspondencia con el otro método. El procedimiento de calibración debe realizarse: •


•


•



9-59

Manipulación de las muestras Recogida de las muestras Recoja la sangre total en un tubo para recogida de sangre evacuada que contenga EDTA como anticoagulante. Las muestras de sangre deben refrigerarse a una temperatura de 2°C a 8°C si no se van a analizar en las ocho (8) horas siguientes a la flebotomía. Si una muestra ha estado refrigerada, debe dejar que se equilibre lentamente hasta la temperatura ambiente (de 15°C a 30°C) antes de mezclarla. Dilución de las muestras No se recomienda la dilución de las muestras de sangre total para el análisis RETIS. Estabilidad de las muestras Se ha estudiado el efecto del envejecimiento de la sangre durante un período de 72 horas en el sistema hematológico ADVIA 120. Se analizaron dos muestras de sangre total procedentes de 15 donantes normales y aparentemente sanos poco después de la flebotomía y posteriormente a intervalos de 8, 24, 36, 48, 56 y 72 horas. Se almacenó una de las muestras de sangre total de cada par a temperatura ambiente, mientras que la muestra correspondiente se almacenó entre 2°C y 8°C en tubos cerrados de recogida de sangre que contenían EDTA como anticoagulante. Los resultados indican que los parámetros RETIS son estables dentro de un margen de dos desviaciones estándar (precisión intraserie) de la recuperación inicial para el intervalo de tiempo especificado. La estabilidad de los parámetros calculados está limitada a la estabilidad del parámetro primario menos estable. Parámetro



%RETIS

24

72

HCr

24

72

Materiales necesarios no incluidos Para realizar el método Reticulocitos de ADVIA 120 en el sistema hematológico ADVIA 2120/2120i, los materiales necesarios restantes son los diversos materiales de control, calibradores, ADVIA OPTIpoint y otros reactivos o equipos especificados en la sección "Introducción".


9-60


Control de calidad Se recomienda controlar el sistema utilizando los controles de reticulocitos ADVIA TESTpoint. Estos controles están diseñados para integrarse en el programa y los procedimientos de control de calidad de cada laboratorio clínico. Los materiales de control deben analizarse: •


•


•



Resultados El sistema realiza automáticamente todos los cálculos necesarios para obtener resultados definitivos. Mediante la utilización de algoritmos de alarmas complejos se alerta al personal del laboratorio de posibles situaciones anormales. Estas situaciones se indican con las alarmas correspondientes (como *, + y/o resaltadas con un color). Siempre que se active una alarma, el debe revisar los resultados y tomar las medidas oportunas.

Limitaciones del procedimiento Las limitaciones del procedimiento son las siguientes: 1. Cuando analice muestras con recuentos extremadamente elevados, el método Reticulocitos puede dar recuentos de reticulocitos que sean significativamente diferentes de los recuentos manuales del NCCLS. A menudo se observan recuentos muy elevados en muestras que contienen células falciformes o HEM nucleados. 2. Las muestras de pacientes que presenten los siguientes tipos de células o trastornos pueden interferir en el método Reticulocitos de ADVIA 120. Parásitos del paludismo Cuerpos de Pappenheimer Cuerpos de Howell-Jolly Cuerpos de Heinz Inclusiones que originan un punteado basofílico Macrotrombocitos (plaquetas gigantes) Anemia megaloblástica Otras anomalías eritrocitarias poco frecuentes y mal caracterizadas


9-61

Valores previstos El rango de valores previstos varía según la edad, el sexo, la dieta y la ubicación. Se recomienda que cada laboratorio establezca su propio rango de valores previstos. El siguiente rango de valores previstos está basado en el ensayo por duplicado de 60 muestras de sangre total obtenidas de una población adulta de individuos aparentemente sanos. Parámetro

Valor mínimo Valor máximo

#RETIS ( 10 /l)

40

79

%RETIS

0,8

2,1

HCr (pg)

24

36

9

Características del test: Imprecisión Se realizó un total de 18 procesos utilizando varias muestras. Los siguientes cálculos de imprecisión se obtuvieron tomando 25 aspiraciones de cada muestra de sangre total. Cada moda de selectividad de las muestras se analizó tomando muestras de tubos abiertos y con los muestreadores de tubo cerrado automático y manual. Parámetro

Media


CV (%)

#RETIS ( 10 /l)

57,8

7,7

13,3

%RETIS

1,2

0,16

13,3

HCr (pg)

28,9

0,2

0,7

9

Características del test: Datos de correlación Se comparó el rendimiento del sistema hematológico ADVIA 120 con el rendimiento del sistema Technicon H•3 RTC (x), utilizando sangre total de 60 donantes normales y de 70 donantes hospitalizados, con análisis duplicados de cada muestra (n = 260). Se computó la siguiente estadística de regresión utilizando un protocolo similar al recomendado en el documento EP9-A del NCCLS, Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline (1995). Sistema o método de referencia

Ecuación de regresión (y=)

#RETIS ( 10 /l)

Technicon H•3 RTC

0,79x + 7,8

0,903

13,6

%RETIS

Technicon H•3 RTC

0,82x + 0,2

0,925

0,4

HCr (pg)

Technicon H•3 RTC

0,96x + 4,2

0,940

1,7

Parámetro 9

r

Sy.x

x = sistema Technicon H•3 RTC y = sistema hematológico ADVIA 120 9-62


Características del test: Contaminación por arrastre La contaminación por arrastre de muestras para el sistema hematológico ADVIA 2120/2120i se expresa como el porcentaje de una muestra de concentración alta que se transmite a una muestra de concentración baja. Se determinó la contaminación por arrastre para el recuento de HEM obtenido a partir del canal de reticulocitos (RTC HEM). Parámetro

Contaminación por arrastre observada

RTC HEM

1,0%

Características del test: Rango analítico El rango analítico para el parámetro %RETIS es: Parámetro

%RETIS


Rango evaluado

Desviación máxima observada

0,2 - 24,9

2,6

9-63

Método Resumen de datos Datos del método REC En la tabla siguiente se presentan la estabilidad de la muestra, los rangos previstos y las características de la prueba del método REC. Estabilidad de las muestras

Valores

Imprecisión

Datos de correlación

Contaminación

Rango analítico

por arrastre Temp.

Refrigeración

previstos

Media

DE

CV%

y=

r

Sy.x

observada

56 h

3,8 a 8,6

5,91

0,16

2,7

1,06x - 0,74

0,997

1,42

0,4%

Rango

Desviación

ambiente LEU (10³/µl) 6

36 h

HEM (10 /µl)

48 h

72 h

4,1 a 6,0

4,82

0,05

1

0,98x + 0,11

0,997

0,07

0,2%

HGB (g/dl)

72 h

72 h

10 a 16

13,3

0,11

0,8

1,01x - 0,2

0,997

0,2

0,2%

VCM (fl)

8h

24 h

76 a 100

81

0,3

0,4

0,90x + 9,6

0,994

1,1

HC (pg)

36 h

53 h

24 a 35

26,5

0,05

0,2

1,00x + 1,2

0,990

0,6

MCHC (g/dl)

8h

24 h

29 a 34

30,6

0,14

0,5

1,17x - 6,5

0,974

0,5

IDH (%)

72 h

72 h

12 a 15

12,3

0,07

0,6

0,86x + 1,3

0,980

0,6

IDHb (g/dl)

72 h

72 h

1,9 a 3,0

2,56

0,02

0,8

0,98x + 0,06

0,959

0,13

PLQ (10³/µl)

48 h

48 h

140 a 360

256

6,9

2,7

1,08x - 2,0

0,991

27

VPM (fl)

8h

8h

Hct (%) HCM (pg)

7a9

8,1

0,11

1,4

0,76x + 0,9

0,925

33 a 57 n/d

n/d

CHCM (g/dl)

24 a 31

0,1%

0,02 a 21,83

0,46 x 10³/µl

20,48 a 409,55

4,1%

0,0 a 2,65

0,03 x 10 /µl

6

2,65 a 6,76

1,1%

0,0 a 8,6

0,2 g/dl

8,6 a 22,5

2,5%

5 a 208

10 x 10³/µl

205 a 3983

4,9%

0,4 n/d

n/d

n/d

28 a 34

n/d

n/d

n/d

n/d

n/d

n/d

n/d

no disponible o no aplicable a este parámetro

x= Sistema Technicon H•3 RTC y= Sistema hematológico ADVIA 120

9-64


Datos del método FOR LEU En la tabla siguiente se presentan la estabilidad de la muestra, los rangos previstos y las características de la prueba del método FOR LEU. Estabilidad de las muestras

Valores

Imprecisión


Temp. ambiente

Refrigeración

previstos

Media

DE

CV%

y=

r

Sy.x

%NEUT

36 h

72 h

40 a 77

55

0,9

1,6

1,02x - 0,6

0,997

1,6

%LINF

36 h

72 h

16 a 44

31,3

0,9

2,9

1,00x + 0,8

0,997

1,7

%MONO

72 h

72 h

4a9

7,2

0,5

6,9

0,85x - 0,3

0,943

0,8

%EOS

8h

72 h

1a7

3,4

0,3

8,8

0,87x + 0,2

0,979

0,4

%BASO

72 h

56 h

0a1

0,5

0,1

20

0,67x + 0,0

0,772

0,2

%LUC

72 h

72 h

1a4

2,5

0,4

16

0,92x + 0,6

0,994

0,7


9-65

Datos del método RETIS En la tabla siguiente se presentan la estabilidad de la muestra, los rangos previstos y las características de la prueba del método RETIS. Estabilidad de

Valores

Imprecisión


las muestras Temp.

Contaminación

Rango analítico

por arrastre

Refrigeración

previstos

Media

DE

CV%

y=

r

Sy.x

72 h

0,8 a 2,1

1,2

0,16

13,3

0,82x + 0,2

0,925

0,4

40 a 79

57,8

7,7

13,3

0,79x + 7,8

0,903

13,6

24 a 36

28,9

0,2

0,7

0,96x + 4,2

0,940

1,7

observada

Rango

Desviación

0,2 a 24,9

2,6

ambiente %RETIS

24 h 6

#RETIS (10 /l) HCr (pg)

24 h

72 h

Recuento RTC HEM

1,0%

no disponible o no aplicable a este parámetro

9-66


Sistema automático de tinción y preparación de extensiones ADVIA Autoslide® INTRODUCCIÓN ........................................................................................................... 2 CARGA DE REACTIVOS............................................................................................ 11 CARGA DE GRADILLAS DE PORTAS .................................................................... 12 CARGA DE PORTAS ................................................................................................... 12 VACIADO DEL CONTENEDOR DE DESECHOS DE TINCIÓN.......................... 13 EJECUCIÓN MANUAL DEL PROCEDIMIENTO DE INICIO DIARIO ............. 14 SOLICITUD MANUAL DE UN PORTA .................................................................... 14 TINCIÓN MANUAL DE PORTAS EXTENDIDOS .................................................. 14 REINICIALIZACIÓN DEL MÓDULO AUTOSLIDE.............................................. 15 PARADA DEL MÓDULO AUTOSLIDE (PARADA RÁPIDA) ............................... 15 EJECUCIÓN MANUAL DEL PROCEDIMIENTO DE CIERRE DIARIO............ 15 DESCONEXIÓN DE UNA CONFIGURACIÓN DE 90° DE AUTOSLIDE ............ 16 MÉTODOS AUTOSLIDE............................................................................................. 20 MÉTODO DE MAY-GRÜNWALD GIEMSA ....................................................................... 20 MÉTODO DE WRIGHT MODIFICADO .............................................................................. 25 MÉTODO DE WRIGHT GIEMSA ...................................................................................... 31 MANTENIMIENTO PERIÓDICO.............................................................................. 36 ELIMINACIÓN DE RESIDUOS DE PARTÍCULAS DE VIDRIO ................................................ 37 LIMPIEZA DE DERRAMES DEL ROTOR DE TINCIÓN ......................................................... 38 REALIZACIÓN DE UN CIERRE Y UN INICIO SEMANAL ..................................................... 39 LIMPIEZA DE LOS DEPÓSITOS DE TINCIÓN Y PLACA ....................................................... 39 LIMPIEZA DEL FILTRO DEL VENTILADOR ....................................................................... 42 SUSTITUCIÓN DE LA CINTA EXTENSORA Y LIMPIEZA DE LA CUÑA DE EXTENSIÓN .................... 43 CAMBIO DE LA CINTA DE LA IMPRESORA ...................................................................... 44 SUSTITUCIÓN DE LOS FUSIBLES DEL SISTEMA AUTOSLIDE ............................................ 46 MENSAJES DE ERROR Y ACCIONES SUGERIDAS ............................................ 47 ESPECIFICACIONES DEL SISTEMA AUTOSLIDE.............................................. 54


10-1

Introducción El Sistema automático de tinción y preparación de extensiones ADVIA® Autoslide opcional está conectado al sistema hematológico ADVIA 2120/2120i y está controlado por el software del sistema ADVIA 2120/2120i. Puede preparar y teñir automáticamente una extensión de sangre de alta calidad en un portaobjetos (porta) de microscopio para el análisis diferencial y examen microscópico de leucocitos (LEU). El sistema prepara y tiñe portas basándose en criterios que usted puede personalizar en el software del sistema. También puede elegir que se preparen portas en todos los casos o en ningún caso, y tiene la opción de preparar pero no teñir los portas. IMPORTANTE

El sistema genera portas para las muestras aspiradas únicamente en el modo de automuestreador.

1 Dispensador de portas

5 Puerta de entrada manual

2 Rotor de portas rotos

6 Rotor de recogida de rebosamiento de tinción

3 Puerta de frontal

7 Área de recogida de gradillas

4 Cargador de gradillas

8 Puerta de al teñidor


10-2

Dispensador de portas ADVERTENCIA

¡No intente vaciar el dispensador de portas! Puede lesionarse los dedos al extraer los portas del dispensador de portas. Evite todo o innecesario con el dispositivo mecánico del dispensador de portas. La tapa del dispensador de portas no puede quitarse sin una herramienta. No desactive los sensores. Rotor de portas rotos ADVERTENCIA

PELIGRO BIOLÓGICO

Todos los objetos cortantes, como los portas rotos, deben considerarse de peligro biológico y desecharse en un contenedor destinado a tal efecto. Para evitar lesiones personales, manipule con cuidado los portas rotos. Use equipo de protección personal. Use las medidas de precaución universales. Para obtener una declaración completa sobre el peligro biológico, consulte la sección sobre Información de seguridad y advertencias relativas al sistema Autoslide. Puerta de frontal ADVERTENCIA

PELIGRO BIOLÓGICO

Con objeto de evitar lesiones del operador, las puertas de del Sistema automático de tinción y preparación de extensiones ADVIA Autoslide están dotadas de sensores que detienen el funcionamiento del sistema Autoslide cuando se abren. Use equipo de protección personal. Use las medidas de precaución universales. Para obtener una declaración completa sobre el peligro biológico, consulte la sección sobre Información de seguridad y advertencias relativas al sistema Autoslide. Cuando se abre la puerta de frontal durante el funcionamiento de Autoslide, se detiene totalmente el funcionamiento del sistema; la transferencia y la tinción de extensiones sigue funcionando. Rotor de recogida de rebosamiento de tinción ADVERTENCIA

Los reactivos de tinción contienen metanol, que es inflamable y tóxico. Para obtener una declaración completa sobre seguridad relativa al metanol, consulte la sección sobre Información de seguridad y advertencias relativas al sistema Autoslide. Para evitar lesiones personales y daños del instrumento, debe comprobar la bandeja de rebosamiento de reactivos periódicamente para verificar que no existan fugas de reactivos. Si contiene líquido, apague el instrumento, deseche el líquido en el contenedor de desechos tomando las precauciones de seguridad apropiadas y llame al distribuidor o proveedor de servicio técnico local.


10-3

No sustituya los tubos. Póngase en o con el distribuidor o proveedor de servicio técnico local para este procedimiento. Puerta de del teñidor ADVERTENCIA

PELIGRO BIOLÓGICO

Con objeto de evitar lesiones del operador, las puertas de del Sistema automático de tinción y preparación de extensiones ADVIA Autoslide están dotadas de sensores que detienen el funcionamiento del sistema Autoslide cuando se abren. Use equipo de protección personal. Use las medidas de precaución universales. Para obtener una declaración completa sobre el peligro biológico, consulte la sección sobre Información de seguridad y advertencias relativas al sistema Autoslide. Cuando se abre la puerta de al sistema de tinción durante el funcionamiento de Autoslide, se detiene totalmente el funcionamiento del sistema.

trasero del sistema Autoslide

Clave:

Lavado rápido

Tampón

Agua

Metanol

Colorante 1

Colorante 2

Sensor de agua

Sensor de desechos de tinción

Desechos de tinción

Ventilador PRECAUCIÓN

No obstruya el ventilador


10-4

Interruptor principal de alimentación y conexión a la red de alimentación PRECAUCIÓN

El interruptor de alimentación y la conexión de entrada del suministro eléctrico deben estar siempre accesibles. Al colocar el sistema para usarlo, deje la cantidad de espacio necesaria para facilitar el a estos componentes. La instalación, conexión y desconexión del Sistema automático de tinción y preparación de extensiones ADVIA Autoslide debe ser realizada exclusivamente por personal autorizado. Para el suministro eléctrico se requiere una toma de tierra. Compruebe que la toma de pared con toma de tierra esté correctamente conectada al sistema de toma de tierra del laboratorio. Si el laboratorio no dispone de dicho sistema, debe usarse un poste de tierra. Utilice únicamente el cable eléctrico que se suministra con el instrumento o un cable de las mismas características: •

Tipo de cable para Europa: HO5VV-F

•

Tipo de cable para Estados Unidos: SVT, AWG 18-3

Las fluctuaciones de tensión del suministro eléctrico no deben ser superiores al ± 10% de la tensión nominal. Conexiones de fluidos y sensores PELIGRO BIOLÓGICO

Use equipo de protección personal. Use las medidas de precaución universales. Para obtener una declaración completa sobre el peligro biológico, consulte la sección sobre Información de seguridad y advertencias relativas al sistema Autoslide. SEGURIDAD RELATIVA AL METANOL

Para obtener una declaración completa sobre seguridad relativa al metanol, consulte la sección sobre Información de seguridad y advertencias relativas al sistema Autoslide.


10-5

Símbolos específicos del Sistema automático de tinción y preparación de extensiones ADVIA Autoslide:

Lavado rápido

Metanol

Tampón

Agua

Colorante 1 Colorante 2

No obstruya el ventilador

Bandeja para partículas de vidrio

Sensor de agua

Desechos de tinción

Sensor de desechos de tinción

Conexión principal a la red de alimentación

Orientación de los portas

Información de seguridad y advertencias relativas al sistema Autoslide IMPORTANTE

La instalación, conexión y desconexión del Sistema automático de tinción y preparación de extensiones ADVIA Autoslide debe ser realizada exclusivamente por personal autorizado. Antes de mover el instrumento, póngase en o con el distribuidor o proveedor de servicio técnico local para obtener la información necesaria. Utilice las asas de elevación que se suministran con el instrumento para elevar o mover el instrumento. Antes de transportar el instrumento, cualquiera que sea el destino, debe realizarse una descontaminación externa. Realice una limpieza general del instrumento antes de transportarlo, desecharlo o dejar de usarlo temporalmente. El sistema Autoslide debe almacenarse y transportarse a una temperatura de -20°C a +50°C. PELIGRO BIOLÓGICO



10-6

El debe seguir las recomendaciones para prevenir la transmisión de agentes infecciosos en centros de atención sanitaria conforme a las directrices para muestras potencialmente infecciosas descritas en Protection of Laboratory Workers from Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue, 2d edition; Approved Guideline (1997), documento M29-A del National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Este documento contiene información completa sobre la protección del y puede utilizarse como material de referencia para instrucciones sobre la seguridad en laboratorios. ADVERTENCIA ELÉCTRICA

Para evitar el riesgo de descargas o daños en el instrumento mientras realiza un procedimiento, desconecte el analizador antes de comenzar. El no debe manipular ni comprobar las siguientes piezas: •

Fuente de alimentación eléctrica

•

Placas de circuitos electrónicas

Existe riesgo de descarga eléctrica para el operador. Los componentes electrónicos pueden provocar descargas y lesiones al . No manipule el instrumento ni retire cubiertas, puertas, es, etc. de los componentes, salvo cuando así se indique en este documento. ADVERTENCIA

No desactive los sensores. Si lo hace, el operador podría sufrir lesiones. No abra las puertas o tapas del sistema durante el uso del instrumento. El instrumento dejaría de funcionar y se cancelaría la preparación de los portas en curso.

ADVERTENCIA

No desactive los sensores. Si lo hace, el operador podría sufrir lesiones. No abra las puertas o tapas del sistema durante el uso del instrumento. El instrumento dejaría de funcionar y se cancelaría la preparación de los portas en curso.

SEGURIDAD RELATIVA AL METANOL

¡Tóxico! Tóxico: peligro de efectos muy graves e irreversibles por inhalación, o con la piel e ingestión. Manténgase el envase bien cerrado. Evítese el o con la piel. Use guantes e indumentaria protectora apropiados. En caso de accidente o malestar, acúdase inmediatamente al médico (si es posible, muéstrele la etiqueta).


10-7

¡Muy inflamable! Muy inflamable. Manténgase alejado de fuentes de ignición. No fumar.


10-8

Teoría del funcionamiento

1 Dispensador de portas

6 Impresora

11 Sistema de transferencia de gradillas

2 Aguja de goteo

7 Unidad del teñidor

12 Sistema de transferencia de portas/agarrador

3 Transportador de portas

8 Jeringas de reactivos

13 Entrada manual

4 Jeringas de muestras

9 Cola de salida de gradillas

14 Cargador de gradillas

5 Extensor

10 Verticalizador


10-9

1. La aguja de goteo dispensa una gota de la muestra en un porta. Dispensa el resto de la muestra en el baño de aclarante para aguja de goteo y después se aclara con aclarante. 2. La cuña de la unidad de extensión y la cinta extensora crean la extensión utilizando la tensión superficial de la sangre. La cuña se coloca sobre el porta antes de que entre en o con la sangre, en espera de que la sangre migre a lo largo de la cuña. El puede ajustar el tiempo de espera, el tamaño de la gota, la velocidad de extensión y el ángulo de la cuña. A continuación, el sistema tira del porta hacia atrás, generando la extensión. Una vez creada la extensión, el sistema eleva el cabezal de extensión y la cinta extensora avanza hasta una parte limpia para el siguiente porta. 3. El porta se introduce en la impresora, que puede imprimir directamente en él los datos demográficos del paciente u otra información. 4. Después de la impresión, el porta se desplaza hasta al verticalizador, que lo coloca en un depósito o directamente en una gradilla según proceda. 5. Si es necesario teñir el porta, éste se coloca en el teñidor, un rotor que contiene 32 depósitos. Una placa de agujas aloja agujas en posiciones ajustables para dispensar líquidos en los depósitos o para aspirar líquido de éstos. El porta se tiñe de acuerdo con el método de tinción utilizado. 6. Una vez concluida la tinción, el porta es transferido a una gradilla y se completa el procesamiento.

Rutina diaria del sistema Autoslide 1. Compruebe el nivel del contenedor de desechos de tinción. Vacíe el contenedor en caso necesario.


10-10

2. Compruebe los niveles y las fechas de caducidad de los reactivos para Autoslide. Cargue reactivos en caso necesario. Recuerde cebar las líneas para cualquier reactivo nuevo. Compruebe el nivel de agua si el sistema utiliza agua. 3. Cargue los portas y las gradillas. 4. Compruebe el estado de la cinta extensora y sustitúyala si es necesario. 5. Si el sistema no está configurado para realizar el ciclo de inicio diario automáticamente, realice el procedimiento de inicio diario manualmente. 6. Procese las muestras. El sistema preparará automáticamente portas de acuerdo con la configuración del software. También puede solicitar un porta para una muestra independientemente de los resultados, o bien usar el módulo Autoslide para teñir manualmente portas extendidos. 7. Si el sistema no está configurado para realizar el ciclo de cierre diario automáticamente, realice el procedimiento de cierre diario manualmente.

Uso del sistema Autoslide Carga de reactivos Si los niveles de reactivos están bajos o un reactivo ha caducado, cargue reactivos adicionales por medio del siguiente procedimiento: 1. Extraiga el contenedor de reactivos apropiado y sustitúyalo por uno nuevo. 2. En el menú Registros, seleccione Registro de reactivos y, después, seleccione Registro Reactivos Autoslide. El software abre la ventana Inventario reactivos. 3. Seleccione Instalación reactivos. 4. Para cada reactivo nuevo, introduzca los valores de Volumen reactivo, Lote # y Fecha caducidad. IMPORTANTE

Los métodos de Wright modificado y Wright Giemsa utilizan el mismo frasco de reactivo para Colorante 1 y Colorante 2. Para que las alarmas de reactivos funcionen correctamente, debe determinar los volúmenes para introducir utilizando los siguientes cálculos. Colorante 1

Volumen del frasco – Volumen de Colorante 2

Colorante 2

Volumen del frasco x Relación de dilución

NOTA: La relación de dilución se define en el perfil de tinción.

5. Seleccione Aceptar.


10-11

6. Cuando el sistema le solicite confirmación para cebar las vías, seleccione Sí. El sistema sólo permite un ciclo de cebado; seleccione Aceptar. 7. Si quedan burbujas en las vías de reactivo, vuelva a cebar las vías mediante la ventana Inventario de reactivos.

Carga de gradillas de portas •

Cargue al menos dos gradillas en el cargador de gradillas. El cargador de gradillas tiene una capacidad máxima de 9 gradillas al mismo tiempo.

•

Cargue las gradillas como se muestra a continuación, con las ranuras de los portas hacia arriba.

•

Puede cargar gradillas en cualquier momento.

Carga de portas Cuando se ejecuta el ciclo de inicio de Autoslide, el dispensador de portas debe contener portas y debe haber gradillas en el cargador de gradillas.

ADVERTENCIA

No intente vaciar el dispensador de portas. Puede sufrir lesiones en los dedos y pueden dañarse los sensores si se intenta extraer portas del dispensador. Portas para microscopio: almacenamiento y manipulación Al almacenar y manipular portas para microscopio, tome estas precauciones: • • •

•


Los portas para microscopio y las cubiertas de cristal deben rotar cuando están almacenados. Para impedir la contaminación por humedad, almacene los portas alejados del suelo. Para reducir al mínimo los cambios de temperatura y humedad, mantenga los portas alejados de las puertas y de conductos de calefacción o de aire acondicionado. Recuerde que no es preciso que los portas sean antiguos para que se vean afectados por la humedad.

10-12

Debe dejarse que los portas alcancen la temperatura ambiente en el laboratorio antes de abrirlos. •

Utilice únicamente portas suministrados por proveedores autorizados de Siemens. Tamaño: 76 x 26 x 1 mm Descripción: bordes redondeados, esquinas redondeadas, superesmerilados

•

No toque con los dedos las superficies de los portas.

•

Asegúrese de que las áreas esmeriladas de color de los portas miren hacia arriba.

•

Asegúrese antes de cargar los portas de que no estén adheridos entre sí.

•

Asegúrese de cargar los portas en la orientación correcta. El área esmerilada de color debe mirar hacia arriba y estar en el lado izquierdo del montón.

•

Inserte un montón de portas tal y como se muestra más arriba. El montón de portas debe alcanzar los detectores de nivel del montón. El dispensador de portas tiene una capacidad máxima de 160 portas.

Vaciado del contenedor de desechos de tinción Los desechos de tinción se recogen en un contenedor situado detrás del sistema. Vacíe el contenedor periódicamente o siempre que el sistema indique que el contenedor está lleno. Los desechos de tinción deben recogerse utilizando el tubo y el contenedor especificados por las disposiciones locales. Los desechos de tinción contienen metanol. El metanol es un disolvente que puede destruir una conexión inadecuada y causar fugas peligrosas para el y dañar el instrumento. Elimine los desechos conforme a la normativa local.

ADVERTENCIA

Asegúrese de que el módulo Autoslide no esté procesando portas cuando desconecte el contenedor de desechos de tinción.


10-13

IMPORTANTE

Las leyes y los reglamentos locales protegen el medio ambiente y fomentan la conservación de recursos mediante la regulación de la evacuación de los residuos peligrosos. Debido a que algunos desechos procedentes del analizador pueden clasificarse como peligrosos, debe estar familiarizado con el manejo de residuos peligrosos, así como con las leyes y los reglamentos locales sobre su evacuación.

Ejecución manual del procedimiento de inicio diario Puede configurar el sistema para que ejecute el procedimiento de inicio a una hora predeterminada. Sin embargo, si el sistema no está configurado para hacerlo, o si desea iniciarlo a otra hora, realice los siguientes pasos. 1. En el menú Operaciones, seleccione Control Autoslide. 2. En la ficha Control Autoslide, seleccione Inicio y, después, seleccione Iniciar.

Solicitud manual de un porta Puede solicitar un porta para una muestra de sangre que cumpla los criterios para preparación de portas definidos en el software. Para iniciar manualmente la producción de un porta para una muestra, utilice la ficha Peticiones del menú de datos para añadir el "test" PORTA a la orden de trabajo. También puede crear una orden de trabajo para una muestra que sólo contiene el test PORTA. 1. En el menú de datos, seleccione Peticiones. 2. En la ficha Peticiones, abra la orden de trabajo existente para la muestra o cree una nueva. 3. Añada PORTA a los tests solicitados en la orden de trabajo y seleccione Aceptar. 4. Procese la muestra utilizando el automuestreador. El sistema preparará el porta conforme a la solicitud.

Tinción manual de portas extendidos Puede usar el módulo Autoslide para teñir portas que se han extendido manualmente fuera del sistema. 1. Asegúrese de que el sistema ADVIA 2120/2120i no esté procesando muestras y esté inactivo. 2. En el menú Operaciones, seleccione Control Autoslide. 3. En la ficha Control Autoslide, seleccione la opción Puerta Manual/URGE y, después, seleccione Iniciar.


10-14

4. Cuando se abra la puerta, inserte el porta en el soporte con la extensión de sangre a la derecha, con la cara esmerilada hacia arriba. Asegúrese de que el porta esté bien asentado en el soporte; si el porta no descansa sobre la clavija inferior, podría romperse. 5. Cierre la puerta de entrada manual/URGE. Cuando el sistema esté listo para procesar el porta, se iniciará el ciclo manual; puede tardar un máximo de 30 segundos. El porta es transferido a la unidad de tinción y comienza la operación de tinción. Al final del ciclo, el porta se carga en el montón y se abre la puerta de entrada manual. 6. Inserte el siguiente porta extendido manualmente. Si no tiene más portas para teñir, cierre la puerta de entrada manual/URGE. 7. Vuelva al funcionamiento normal del analizador y de Autoslide.

Reinicialización del módulo Autoslide El botón Reinicializar Autoslide aparece en algunas fichas y ventanas del software relacionadas con Autoslide, principalmente la ficha Control Autoslide del menú Operaciones. Haga clic en este botón para reinicializar el módulo Autoslide. Esta función es inteligente y sólo reinicializará los mecanismos del sistema Autoslide que lo requieran. Esto puede ser necesario al resolver errores del módulo Autoslide. Dependiendo del estado del sistema, este proceso puede durar un máximo de 16 minutos.

Parada del módulo Autoslide (Parada rápida) El botón Parada Rápida aparece en algunas fichas y ventanas del software relacionadas con Autoslide, principalmente la ficha Control Autoslide del menú Operaciones. Haga clic en este botón para parar inmediatamente el módulo Autoslide. Cuando se produce una parada rápida, se pierden todos los portas que estén en el teñidor. Cuando se produzca una parada rápida, debe realizar un procedimiento de Teñidor Desagüe antes de volver al funcionamiento normal del sistema.

Ejecución manual del procedimiento de cierre diario Puede configurar el sistema para que ejecute el procedimiento de cierre a una hora predeterminada. Sin embargo, si el sistema no está configurado para hacerlo, o si desea cerrarlo a otra hora, realice los siguientes pasos. 1. En el menú Operaciones, seleccione Control Autoslide. 2. En la ficha Control Autoslide, seleccione Cierre y, después, seleccione Iniciar.


10-15

IMPORTANTE

Después de completar el procedimiento de cierre diario, debe realizar un procedimiento de inicio diario antes de reanudar el funcionamiento de Autoslide.

Desconexión de una configuración de 90° de Autoslide En el procedimiento siguiente se explica cómo desconectar el sistema ADVIA Autoslide cuando tiene establecida una configuración de 90° para la automatización en laboratorio o un sistema autónomo. PELIGRO BIOLÓGICO


PRECAUCIÓN

No mueva la estructura de apoyo del sistema ADVIA Autoslide más de 0,3 m (1 pie). Asegúrese de que el cable de interfaz y la cinta de masa están lo suficiente flojos cuando mueva la estructura de apoyo.

1. Compruebe que ha finalizado toda la actividad del sistema antes de desconectar la configuración de 90°. NOTA: Asegúrese de que no hay portas en el teñidor del sistema Autoslide.

2. Coloque el sistema ADVIA 2120/2120i en el modo de espera. 3. Seleccione Off en el de control para cerrar el sistema ADVIA 2120/2120i. De este modo, impide que el sistema siga funcionando. El sistema muestra el siguiente mensaje: “Error de comunicaciones con Autoslide”. El icono de Autoslide permanece en color verde. NOTA: El sistema Autoslide puede seguir activado.


10-16

4. Desenrosque la vía sanguínea de muestras (1) de Autoslide.

Figura 1.

Vía sanguínea de muestras

4. Abra haciendo fuerza el tubo protector de los conductos donde se encuentran las vías de vacío (1) y presión (2).

Figura 2.


Vías de vacío y presión

10-17

5. Empuje la palanca de metal y tire de la vía de vacío (1) para desconectarla.

Figura 3.

Vía de vacío

6. Empuje la palanca de metal y tire de la vía de presión (1) para desconectarla.

Figura 4.


Vía de presión

10-18

7. Afloje los 2 tornillos de las ranuras en el soporte del carrito de Autoslide para que pueda mover la estructura de apoyo.

Figura 5.

Soporte del carrito de Autoslide con los tornillos aflojados

8. Desplace hacia delante la estructura de apoyo hasta 0,3 m (1 pie), asegurándose de que los cables eléctricos no se estiran demasiado.

1

Vía de muestra sanguínea

2

Vía de presión

3

Cinta de masa

4

Vía de vacío

Figura 6.

Estructura de apoyo desplazada

NOTA: La cinta de masa y el cable de interfaz permanecen conectados al sistema

Autoslide. La desconexión de la vía sanguínea de muestras, la vía de presión y las vías de vacío permite mover el sistema Autoslide unos 0,3 m (1 pie). 9. Para volver a conectar Autoslide, desplace el módulo Autoslide a su posición original.


10-19

10. Apriete los tornillos de la abrazadera. 11. Vuelva a colocar y conecte todas las vías que desconectó en los pasos 4 a 8. 12. Cuando haya terminado de conectarlo todo, vuelva a encender el sistema ADVIA 2120/2120i. El icono de Autoslide aparecerá en gris. Espere hasta que el módulo Autoslide establezca comunicación con el analizador. El icono cambia de gris a naranja, y posteriormente a verde. No inicie ningún comando hasta que se haya establecido la comunicación y el icono de Autoslide esté en verde.

Métodos Autoslide Método de May-Grünwald Giemsa Uso previsto El método de May-Grünwald Giemsa está destinado a uso diagnóstico in vitro en la tinción diferencial de extensiones de sangre, médula ósea y líquidos corporales en el Sistema automático de tinción y preparación de extensiones ADVIA. Las extensiones teñidas se evalúan para identificar y cuantificar las células presentes en sangre entera y otras muestras para ayudar a los médicos en la evaluación de diversos trastornos clínicos. Resumen y explicación El protocolo de reactivos para el Sistema automático de tinción y preparación de extensiones ADVIA Autoslide consiste en un colorante modificado de azul de metileno-eosina basado en el colorante original propuesto por Pappenheim. El Sistema automático de tinción y preparación de extensiones ADVIA Autoslide es un sistema inteligente y totalmente automático. Es capaz de producir extensiones teñidas de todas las muestras procesadas en el sistema ADVIA 2120/2120i o sólo de muestras con criterios predefinidos (por ejemplo, alarmas o umbrales de parámetros). El módulo Autoslide también proporciona un puerto de directo al teñidor para portas preextendidos. Protocolos Tinción A continuación se presenta una breve descripción del protocolo de tinción:


10-20

1. Dispensación del colorante de May-Grünwald (Colorante 1) (DN1). 2. Introducción del porta. 3. Drenaje parcial del colorante de May-Grünwald (Colorante 1) (AN2). 4. Dispensación del tampón para diluir el colorante de May-Grünwald (Colorante 1) (DN3). 5. Drenaje (AN3). 6. Dispensación del colorante de Giemsa diluido (Colorante 2) (DN3). 7. Drenaje (AN7). 8. Dispensación de la solución aclarante (agua destilada) (DN7). 9. Drenaje (AN7). 10. Dispensación de la solución aclarante (agua destilada) (DN7). 11. Drenaje (AN7). 12. Drenaje (AN4). 13. Dispensación de metanol (DN4). 14. Extracción del porta. Aguja

DN1 (Colorante sin diluir 1) DN2 (Tampón) DN3 (Colorante diluido 2) DN4 (Metanol) DN7 (Aclarante) AN2 AN3 AN4 AN7 Volumen Metanol (ml) Volumen Tinción (ml) Relación Dilución (%) Duración


Posición

Acción

32 8 13 31 18 8 13 31 18

1 1 1 0 2 1 1 1 3

1,6 3,6 5 Larga

10-21

Principio del procedimiento Las 2 mezclas de tinción usadas por este protocolo tienen propiedades muy específicas. El colorante de May-Grünwald (COLORANTE 1) tiñe las zonas acidófilas de las células y los gránulos neutrófilos de los leucocitos, mientras que el colorante de Giemsa (COLORANTE 2) tiñe el citoplasma de los monocitos y linfocitos, así como la cromatina nuclear. La extensión teñida se examina al microscopio y a continuación se diferencian y cuantifican manualmente las células. Tipo de célula

Componente celular

Color

Neutrófilos

Núcleos

Morado oscuro

Citoplasma

Rosa

Gránulos

Morado claro-violeta

Núcleos

Morado oscuro

Citoplasma

Azul

Núcleos

Morado claro

Citoplasma

Azul-gris

Gránulos

Rosa claro a violeta

Núcleos

Purpúreo claro-azul

Citoplasma

Azulado-rosa

Gránulos

Naranja

Núcleos

Purpúreo-azul

Citoplasma

Rosa claro

Gránulos

Morado oscuro

Citoplasma

Azul claro

Gránulos

Azul a violeta-azul

Discos bicóncavos

Rosa

Linfocitos Monocitos

Eosinófilos

Basófilos

Plaquetas Hematíes Cuerpos de Howell-Jolly

Morado oscuro

Cuerpos de Dohle

Azul-gris

Promielocitos y bastones de Auer

Gránulos

Azul oscuro a purpúreo-rojo

Causas de artefactos de hematíes •

Aclarado posterior a la tinción demasiado corto

•

Reactivos caducados

•

Colorante de May-Grünwald abierto demasiado tiempo

•

Teñidor sucio


10-22

•

Temperatura ambiental demasiado alta

•

Humedad demasiado alta

•

El porta no está seco antes del examen

Reactivos y suministros Para uso diagnóstico in vitro. Los reactivos están listos para usar y no necesitan preparación.

REF

Contenido

00283949 00327415 (Japón)

Colorante 1 de May-Grünwald

4 x 2,5 l

00283167

Colorante 2 de Giemsa

6 x 0,5 l

00284988

Tampón de May-Grünwald Giemsa

4 x 2,5 l

00286794

Metanol

00327733 (Japón)

Símbolos

00326788 (Japón) 06837687

Aclarante ADVIA Autoslide

Cantidad

4 x 2,5 l

10 l

Colorante 1 - Colorante de May-Grünwald •

Metanol, 99,65%

•

Azul de metileno-eosina, 0,35%

¡Tóxico! Tóxico: peligro de efectos muy graves e irreversibles por inhalación, o con la piel e ingestión. Manténgase el envase bien cerrado. Evítese el o con la piel. Use guantes e indumentaria R39/23/24/25 protectora apropiados. En caso de accidente o malestar, acúdase S7, S24, inmediatamente al médico (si es posible, muéstrele la etiqueta). S36/37, S45 Contiene metanol. ¡Muy inflamable! Muy inflamable. Manténgase alejado de fuentes de ignición. No fumar. Contiene metanol. R11 S16

Colorante 2 - Colorante de Giemsa •


Metanol, 56%

10-23

•

Glicerol, 43%

•

Azul de metileno-eosina, 1%


Tampón May- Grünwald •

Tampón fosfato

•

Conservante

Metanol •

Alcohol metílico ≥ 99,8%


Conservación y estabilidad de los reactivos Conserve los frascos de colorantes, tampón y metanol bien cerrados a una temperatura de 15°C a 25°C. Tape los frascos de reactivos abiertos con parafilm o un material equivalente para evitar una evaporación excesiva. Cuando están sin abrir, los reactivos son estables hasta la fecha de caducidad impresa en la etiqueta del producto si se conservan a temperatura ambiente entre 15°C y 30°C. Una vez abiertos, los reactivos son estables durante 45 días. No los guarde en el frigorífico. Información normativa

10-24

Consulte la Guía del operador en línea del sistema ADVIA 2120/2120i para ver información sobre la recogida de muestras. Materiales necesarios no incluidos Portas para microscopio (26 x 76 x 1 mm) Tamaño: 76 x 26 x 1 mm Descripción: bordes redondeados, esquinas redondeadas, superesmerilados Utilice únicamente portas suministrados por proveedores autorizados de Siemens. Limitaciones Los reactivos de May-Grünwald Giemsa producen extensiones de sangre teñidas de alta calidad. Sin embargo, puede haber preferencias personales en cuanto a los tonos e intensidades de tinción que no pueda proporcionar el sistema. Resultados Cuando se utilizan con el Sistema automático de tinción y preparación de extensiones ADVIA Autoslide, los reactivos de May-Grünwald Giemsa producen una calidad de tinción homogénea que facilita una interpretación exacta y fiable. Asistencia técnica Para obtener servicio al cliente, ar con el proveedor local de servicio técnico. Bibliografía 1. White WL, Erickson MM, Stevens SC. Practical Automation for the Clinical Laboratory. St. Louis, MO, CV Mosby Co., pp 476-487 (1972) 2. Moss ED. Automated Slide Staining in Haematology. Can. J. Med. Tech. 30 (5): 169 (1968) 3. Langeron M., Precis de microscopie, Masson, Paris 6eme ed., pp 566-585 (1942)

Método de Wright modificado Uso previsto El método de Wright modificado está destinado a uso diagnóstico in vitro en la tinción diferencial de extensiones de sangre, médula ósea y líquidos corporales en el Sistema automático de tinción y preparación de extensiones ADVIA. Las extensiones teñidas se evalúan para identificar y cuantificar las células presentes en sangre entera y otras muestras para ayudar a los médicos en la evaluación de diversos trastornos clínicos.


10-25

Resumen y explicación El protocolo de reactivos para el Sistema automático de tinción y preparación de extensiones ADVIA Autoslide consiste en un colorante policrómico modificado de azul de metileno-eosina basado en el colorante original propuesto por Romanowsky. El Sistema automático de tinción y preparación de extensiones ADVIA Autoslide es un sistema inteligente y totalmente automático. Es capaz de producir extensiones teñidas de todas las muestras procesadas en el sistema ADVIA 2120/2120i o sólo de muestras con criterios predefinidos (por ejemplo, alarmas o umbrales de parámetros). El sistema Autoslide también proporciona un puerto de directo al teñidor para portas preextendidos.

Protocolos Tinción A continuación se presenta una breve descripción del protocolo de tinción:

1. Dispensación del colorante de Wright modificado o de Wright-Giemsa (DN1). 2. Introducción del porta. 3. Drenaje del colorante de Wright modificado o de Wright-Giemsa (AN3). 4. Dispensación del colorante de Wright modificado o de Wright-Giemsa diluidos (DN3). 5. Drenaje (AN7). 6. Dispensación de la solución aclarante (agua destilada) (DN7). 7. Drenaje (AN7). 8. Dispensación de la solución aclarante (agua destilada) (DN7). 9. Drenaje (AN4). 10. Dispensación de metanol (DN4). 11. Extracción del porta.


10-26

Aguja

Posición

Acción

32 22 8 31 24 22 8 31 24

1 0 1 0 2 0 1 1 2

DN1 (Colorante sin diluir 1) DN2 (Tampón) DN3 (Colorante diluido 2) DN4 (Metanol) DN7 (Aclarante) AN2 AN3 AN4 AN7

NOTA: En este protocolo no se usan las agujas AN2 y DN2 en la posición 22.

Volumen Metanol (ml) Volumen Tinción (ml) Relación Dilución (%) Duración

1,6 3,6 25 Larga

Principio del procedimiento La extensión teñida se examina al microscopio; el núcleo y el citoplasma de los neutrófilos, linfocitos, monocitos, eosinófilos y basófilos muestran una coloración azul o roja característica. A continuación se diferencian y cuantifican manualmente las células. Tipo de célula

Componente celular

Color

Neutrófilos

Núcleos

Morado oscuro brillante

Citoplasma

Fondo rosa

Gránulos


Núcleos

Nítidos, morado oscuro

Citoplasma

Azul celeste a azul oscuro

Núcleos

Morado claro con espacio nítidos entre las hebras de cromatina

Citoplasma

Azul-gris apagado con tinción brillante

Gránulos

Finos, de color rosa a violeta, distribuidos uniformemente

Núcleos

Purpúreo claro-azul y bien definidos

Citoplasma

Azulado-rosa

Gránulos

Rojizo-naranja; grandes y de forma esférica


Eosinófilos


10-27

Basófilos

Plaquetas

Hematíes

Núcleos

Purpúreo-azul, pueden tener un tono rojizo

Citoplasma

Rosa claro

Gránulos

Nítidos, de color purpúreo oscuro-azul a purpúreo-negro

Citoplasma

Nítido, azul claro

Gránulos

Pequeños, azul a violeta-azul, tienden a agregarse en el centro

Discos bicóncavos

Color rojizo a rojizo-rosa, la intensidad de tinción es menor en el área central, donde la células es más fina

Cuerpos de Howell-Jolly

Morado oscuro

Cuerpos de Dohle

Azul claro a azul claro-gris

Promielocitos

Gránulos

Azul oscuro a rojizo-azul

Bastones de Auer

Purpúreo-rojo



•

Reactivos caducados

•

Colorante abierto demasiado tiempo

•

Teñidor sucio

•


•


•


Reactivos y suministros Para uso diagnóstico in vitro. Los reactivos están listos para usar y no necesitan preparación. REF

Contenido

08100142 0097053 (Japón)

Colorante de Wright modificado

4 x 3,8 l

08100290

Tampón de Wright modificado

4 x 3,8 l


Símbolos

Cantidad

10-28

08096412

Metanol

4 x 3,8 l


10 l

00096669 (Japón) 06837687

Colorante de Wright modificado •

Metanol, > 99%

•

Colorante policrómico de azul de metileno-eosina, 0,3%


Tampón de Wright modificado •

Tampón fosfato

•

Agente tensioactivo

Metanol •

Alcohol metílico ≥ 99,8%


Conservación y estabilidad de los reactivos Conserve los frascos de colorante, tampón y metanol bien cerrados a una temperatura de 15°C a 30°C.


10-29

Tape los frascos de reactivos abiertos con parafilm o un material equivalente para evitar una evaporación excesiva. Cuando están sin abrir, los reactivos son estables hasta la fecha de caducidad impresa en la etiqueta del producto si se conservan a temperatura ambiente entre 15°C y 30°C. Una vez abiertos, los reactivos son estables durante 45 días. No los guarde en el frigorífico. Consulte la Guía del operador en línea del sistema ADVIA 2120/2120i para ver información sobre la recogida de muestras. Materiales necesarios no incluidos Portas para microscopio (26 x 76 x 1 mm) Tamaño: 76 x 26 x 1 mm Descripción: bordes redondeados, esquinas redondeadas, superesmerilados Utilice únicamente portas suministrados por proveedores autorizados de Siemens. Limitaciones Los reactivos de Wright modificados producen extensiones de sangre teñidas de alta calidad. Sin embargo, puede haber preferencias personales en cuanto a los tonos e intensidades de tinción que no pueda proporcionar el sistema. Resultados Cuando se utilizan con el Sistema automático de tinción y preparación de extensiones ADVIA Autoslide, los reactivos de Wright modificados producen una calidad de tinción homogénea que facilita una interpretación exacta y fiable. Asistencia técnica Para obtener servicio al cliente, ar con el proveedor local de servicio técnico. Bibliografía 1. Romanowsky DL. On the Question of Parasitology and Therapy of Malaria. St. Petersburg Medical Weekly 16:297-302 (1891) 2. White WL, Erickson MM, Stevens SC. Practical Automation for the Clinical Laboratory. St. Louis, MO, CV Mosby Co., pp 476-487 (1972) 3. Moss ED. Automated Slide Staining in Haematology. Can. J. Med. Tech. 30 (5): 169 (1968)


10-30

Método de Wright Giemsa Uso previsto El método de Wright Giemsa está destinado a uso diagnóstico in vitro en la tinción diferencial de extensiones de sangre, médula ósea y líquidos corporales en el Sistema automático de tinción y preparación de extensiones ADVIA. Las extensiones teñidas se evalúan para identificar y cuantificar las células presentes en sangre entera y otras muestras para ayudar a los médicos en la evaluación de diversos trastornos clínicos. Resumen y explicación El protocolo de reactivos para el Sistema automático de tinción y preparación de extensiones ADVIA Autoslide consiste en un colorante policrómico modificado de azul de metileno-eosina basado en el colorante original propuesto por Romanowsky. El Sistema automático de tinción y preparación de extensiones ADVIA Autoslide es un sistema inteligente y totalmente automático. Es capaz de producir extensiones teñidas de todas las muestras procesadas en el sistema ADVIA 2120/2120i o sólo de muestras con criterios predefinidos (por ejemplo, alarmas o umbrales de parámetros). El sistema Autoslide también proporciona un puerto de directo al teñidor para portas preextendidos.

Protocolos Tinción A continuación se presenta una breve descripción del protocolo de tinción:

1. Dispensación del colorante de Wright modificado o de Wright-Giemsa (DN1). 2. Introducción del porta. 3. Drenaje del colorante de Wright modificado o de Wright-Giemsa (AN3). 4. Dispensación del colorante de Wright modificado o de Wright-Giemsa diluidos (DN3).


10-31

5. Drenaje (AN7). 6. Dispensación de la solución aclarante (agua destilada) (DN7). 7. Drenaje (AN7). 8. Dispensación de la solución aclarante (agua destilada) (DN7). 9. Drenaje (AN4). 10. Dispensación de metanol (DN4). 11. Extracción del porta. Aguja

Posición

Acción

32 22 8 31 24 22 8 31 24

1 0 1 0 2 0 1 1 2

DN1 (Colorante sin diluir 1) DN2 (Tampón) DN3 (Colorante diluido 2) DN4 (Metanol) DN7 (Aclarante) AN2 AN3 AN4 AN7

NOTA: En este protocolo no se usan las agujas AN2 y DN2 en la posición 22.

Volumen Metanol (ml) Volumen Tinción (ml) Relación Dilución (%) Duración

4 3,6 25 Larga

Principio del procedimiento La extensión teñida se examina al microscopio; el núcleo y el citoplasma de los neutrófilos, linfocitos, monocitos, eosinófilos y basófilos muestran una coloración azul o roja característica. A continuación se diferencian y cuantifican manualmente las células. Tipo de célula

Componente celular

Color

Neutrófilos

Núcleos

Morado oscuro brillante

Citoplasma

Fondo rosa

Gránulos


Núcleos

Nítidos, morado oscuro

Citoplasma

Azul celeste a azul oscuro

Núcleos

Morado claro con espacio nítidos entre las hebras de cromatina



10-32

Tipo de célula

Eosinófilos

Basófilos

Plaquetas

Hematíes

Componente celular

Color

Citoplasma

Azul-gris apagado con tinción brillante

Gránulos

Finos, de color rosa a violeta, distribuidos uniformemente

Núcleos

Purpúreo claro-azul y bien definidos

Citoplasma

Azulado-rosa

Gránulos

Rojizo-naranja; grandes y de forma esférica

Núcleos

Purpúreo-azul, pueden tener un tono rojizo

Citoplasma

Rosa claro

Gránulos

Nítidos, de color purpúreo oscuro-azul a purpúreo-negro

Citoplasma

Nítido, azul claro

Gránulos

Pequeños, azul a violeta-azul, tienden a agregarse en el centro

Discos bicóncavos

Color rojizo a rojizo-rosa, la intensidad de tinción es menor en el área central, donde la células es más fina

Cuerpos de Howell-Jolly

Morado oscuro

Cuerpos de Dohle

Citoplasma

Azul claro a azul claro-gris

Promielocitos

Gránulos

Azul oscuro a rojizo-azul

Bastones de Auer

Citoplasma

Purpúreo-rojo



•

Reactivos caducados

•

Colorante abierto demasiado tiempo

•

Teñidor sucio

•


•


•



10-33

Reactivos y suministros Para uso diagnóstico in vitro. Los reactivos están listos para usar y no necesitan preparación. REF

08096536 00097185 (Japón) 08097532

Contenido Colorante de

Símbolos

Cantidad

4 x 3,8 l

Wright Giemsa

Tampón de

4 x 3,8 l

Wright Giemsa 08096412

Metanol

4 x 3,8 l


10 l

00096669 (Japón) 06837687

Colorante de Wright Giemsa •

Metanol, > 99%

•

Colorante policrómico de azul de metileno-eosina


Tampón de Wright Giemsa •

Tampón fosfato

•

Agente tensioactivo

•

Conservante

Metanol •

Alcohol metílico = 99,8% ¡Tóxico! Tóxico: peligro de efectos muy graves e irreversibles por inhalación, o con la piel e ingestión. Manténgase el envase bien cerrado. Evítese el o con la piel. Use guantes e indumentaria


10-34

R39/23/24/25 protectora apropiados. En caso de accidente o malestar, acúdase S7, S24, inmediatamente al médico (si es posible, muéstrele la etiqueta). S36/37, S45 Contiene metanol. ¡Muy inflamable! Muy inflamable. Manténgase alejado de fuentes de ignición. No fumar. Contiene metanol. R11 S16

Conservación y estabilidad de los reactivos Conserve los frascos de colorante, tampón y metanol bien cerrados a una temperatura de 15°C a 0°C. Mientras el sistema esté en funcionamiento, cubra los reactivos con parafilm o un material equivalente para evitar una evaporación excesiva. Cuando están sin abrir, los reactivos son estables hasta la fecha de caducidad impresa en la etiqueta del producto si se conservan a temperatura ambiente entre 15°C y 30°C. Una vez abiertos, los reactivos son estables durante 45 días. No los guarde en el frigorífico. Consulte la Guía del operador en línea del sistema ADVIA 2120/2120i para ver información sobre la recogida de muestras. Materiales necesarios no incluidos Portas para microscopio (26 x 76 x 1 mm) Tamaño: 76 x 26 x 1 mm Descripción: bordes redondeados, esquinas redondeadas, superesmerilados Utilice únicamente portas suministrados por proveedores autorizados de Siemens.


10-35

Limitaciones Los reactivos de Wright Giemsa producen extensiones de sangre teñidas de alta calidad. Sin embargo, puede haber preferencias personales en cuanto a los tonos e intensidades de tinción que no pueda proporcionar el sistema. Resultados Cuando se utilizan con el Sistema automático de tinción y preparación de extensiones ADVIA Autoslide, los reactivos de Wright Giemsa producen una calidad de tinción homogénea que facilita una interpretación exacta y fiable. Asistencia técnica Para obtener servicio al cliente, ar con el proveedor local de servicio técnico. Bibliografía 1. Romanowsky DL. On the Question of Parasitology and Therapy of Malaria. St. Petersburg Medical Weekly 16:297-302 (1891) 2. White WL, Erickson MM, Stevens SC. Practical Automation for the Clinical Laboratory. St. Louis, MO, CV Mosby Co., pp 476-487 (1972) 3. Moss ED. Automated Slide Staining in Haematology. Can. J. Med. Tech. 30 (5): 169 (1968)

Mantenimiento periódico Para garantizar la eficacia de Autoslide, asegúrese de aplicar los sencillos procedimientos de mantenimiento programados que se indican a continuación: Semanal

•

Limpiar vaso de desagüe de partículas

•

Limpiar derrame de bandeja de tinción

•

Realizar un cierre y un inicio semanal

Después de procesar 3000 portas

•

Limpiar depósitos de tinción y placa

•

Limpiar filtro del ventilador de la fuente de alimentación

Según sea necesario

•

Cambiar cinta extensora y limpiar cuña de extensión

•

Cambiar cinta de la impresora


10-36

Eliminación de residuos de partículas de vidrio Se pueden desprender pequeñas partículas de vidrio de los portaobjetos durante la transferencia del dispensador de portaobjetos al transportador de portaobjetos. Estas partículas se recogen en una bandeja situada debajo del dispensador de portaobjetos. Para eliminar los residuos de partículas de vidrio ADVERTENCIA

Tenga cuidado al manipular o solucionar problemas de objetos con bordes afilados. Estos bordes puede producir cortes y heridas. 1. Con las dos manos, tire con cuidado del rotor situado debajo del dispensador de portaobjetos hacia usted y extráigala.

2. Deseche las partículas de vidrio de acuerdo con los procedimientos de laboratorio estándar. 3. Vuelva a colocar correctamente el rotor debajo del dispensador de portas.


10-37

Limpieza de derrames del rotor de tinción PELIGRO BIOLÓGICO

Todos los productos u objetos que entren en o con líquidos corporales de origen humano o animal deberán manipularse, antes y después de su limpieza, como si fueran capaces de transmitir enfermedades infecciosas. Use protección facial, guantes e indumentaria protectora apropiados. El debe seguir las recomendaciones para prevenir la transmisión de agentes infecciosos en centros de atención sanitaria conforme a las directrices para muestras potencialmente infecciosas descritas en Protection of Laboratory Workers from Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue, 2d edition; Approved Guideline (1997), documento M29-A del National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Este documento contiene información completa sobre la protección del y puede utilizarse como material de referencia para instrucciones sobre la seguridad en laboratorios. Se pueden derramar pequeñas cantidades del tinte de los depósitos de tinción. Estos derrames se recogen en una bandeja situada en el lateral de Autoslide debajo del módulo de tinción. Para limpiar el derrame de bandeja de tinción

1. Con las dos manos, tire con cuidado del rotor, situado debajo del módulo de tinción, y retírelo.

2. Utilice un paño o toallas de papel para humedecer la bandeja con una solución de lejía al 10% y límpiela. 3. Deje que se seque al aire y, a continuación, vuelva a colocarla correctamente debajo del módulo de tinción. Información normativa

10-38

Realización de un cierre y un inicio semanal El cierre semanal es un método de limpieza a fondo del circuito de fluidos y se debe realizar una vez por semana. Si no se realiza el cierre semanal con regularidad se pueden producir obstrucciones en las vías.

TÓXICO

El metanol es tóxico. Para evitar efectos irreversibles graves, no inhale o ingiera el producto y evite el o con la piel. Use guantes e indumentaria protectora apropiados. En caso de accidente o si siente malestar, acuda al médico inmediatamente.

INFLAMABLE

El metanol es inflamable. Mantener el producto alejado de las fuentes de ignición y no fumar. Para realizar un cierre semanal

1. En el menú del software ADVIA 2120/2120i, seleccione Procedimientos y, a continuación, Limpiar Autoslide. Se abre la ventana Limpiar Autoslide. 2. Seleccione Cierre Semanal y siga las instrucciones que se muestran en la ventana para realizar un cierre semanal. 3. Una vez completado el cierre semanal, debe realizar un inicio semanal antes de reanudar la producción de portas. Si desea apagar el sistema tras el cierre semanal, espere hasta que esté listo para analizar más muestras antes de realizar el inicio semanal. 4. En la ventana Limpiar Autoslide, seleccione el botón Inicio Semanal. 5. Siga las instrucciones que se muestran en la ventana para realizar un arranque semanal.

Limpieza de los depósitos de tinción y placa PELIGRO BIOLÓGICO



10-39

El debe seguir las recomendaciones para prevenir la transmisión de agentes infecciosos en centros de atención sanitaria conforme a las directrices para muestras potencialmente infecciosas descritas en Protection of Laboratory Workers from Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue, 2d edition; Approved Guideline (1997), documento M29-A del National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Este documento contiene información completa sobre la protección del y puede utilizarse como material de referencia para instrucciones sobre la seguridad en laboratorios. Materiales necesarios: •

Metanol

•

Bandeja de laboratorio

•

Toallas de papel

Tiempo: 15 minutos Modo del analizador: Espera NOTA

Se recomienda cambiar los depósitos de tinción una vez al año. Consulte la sección Piezas reemplazables de la Guía del operador para obtener información sobre cómo solicitar piezas.

TÓXICO

El metanol es tóxico. Para evitar efectos irreversibles graves, no inhale o ingiera el producto y evite el o con la piel. Use guantes e indumentaria protectora apropiados. En caso de accidente o si siente malestar, acuda al médico inmediatamente.

INFLAMABLE

El metanol es inflamable. Mantener el producto alejado de las fuentes de ignición y no fumar. PRECAUCIÓN

Asegúrese de procesar y transferir todos los portas a la bandeja de salida antes de apagar Autoslide. Si apaga Autoslide mientras se están procesando los portaobjetos, se pueden obtener resultados no fiables y se pueden producir daños en los componentes de Autoslide. 1. Ponga el analizador en modo Espera y apague Autoslide. 2. Abra la puerta del rotor de tinción.


10-40

3. A la vez que gira manualmente la placa de tinción, puede retirar los depósitos de tinción si desplaza con cuidado cada depósito para extraerlo del teñidor.

PRECAUCIÓN

Procure no ejercer demasiada presión en los depósitos de tinción al extraerlos. Tirar hacia arriba o hacia afuera demasiado fuerte puede provocar desperfectos en los depósitos de tinción. Los depósitos se deben fijar y extraer con cuidado en la placa de tinción. Coloque los depósitos de tinción en una bandeja con metanol en cantidad suficiente para que queden completamente cubiertos. Agite la bandeja para eliminar las burbujas de aire. 4. Mientras los depósitos están en remojo, utilice un paño suave o una toalla de papel para limpiar la placa de tinción. Gire la placa manualmente para limpiar toda la superficie.


10-41

5. Después de tener los depósitos en remojo con metanol durante diez minutos, retírelos de la bandeja y séquelos con toallas de papel. 6. Mientras gira manualmente la placa de tinción, cambie cada depósito de tinción con la ranura de la parte inferior más próxima al borde de la placa. Asegúrese de que los depósitos están bien colocados, todos en el mismo nivel, en el rotor de tinción. 7. Cierre la puerta del rotor de tinción. 8. Ponga el analizador en modo Listo y apague Autoslide.

Limpieza del filtro del ventilador 1. En la parte posterior de Autoslide, apague el suministro de alimentación. 2. Retire la cubierta del ventilador y separe el filtro.

3. Con un contenedor de vacío o aire, limpie los restos de polvo y suciedad del filtro. 4. Monte el filtro de aire con la cubierta y cámbielo en la parte posterior de la unidad.


10-42

Sustitución de la cinta extensora y limpieza de la cuña de extensión PELIGRO BIOLÓGICO

Todos los productos u objetos que entren en o con líquidos corporales de origen humano o animal deberán manipularse, antes y después de su limpieza, como si fueran capaces de transmitir enfermedades infecciosas. Use protección facial, guantes e indumentaria protectora apropiados. El debe seguir las recomendaciones para prevenir la transmisión de agentes infecciosos en centros de atención sanitaria conforme a las directrices para muestras potencialmente infecciosas descritas en Protection of Laboratory Workers from Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue, 2d edition; Approved Guideline (1997), documento M29-A del National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Este documento contiene información completa sobre la protección del y puede utilizarse como material de referencia para instrucciones sobre la seguridad en laboratorios. Materiales necesarios: •

Cinta extensora nueva

•

Toallas de papel

Tiempo: 2 minutos Modo del analizador: Espera Para cambiar la cinta extensora

1. En el menú Operaciones, seleccione Control Autoslide. Se abre la ventana Control Autoslide. 2. En la sección Funciones Especiales, seleccione Cinta Extensora. 3. En Opciones Cinta Extensora, seleccione Cambiar cinta. 4. Abra la cubierta frontal inferior de Autoslide. 5. Con el botón magnético de color negro, abra la plataforma de soporte de cinta.

6. Retire las bobinas superior e inferior de los soportes.


10-43

7. Cada vez que cambie la cinta extensora, limpie la cuña con un paño suave para retirar el polvo.

8. Coloque la bobina de cinta extensora nueva en el soporte superior y la bobina de recogida en el soporte inferior. Procure no retorcer o doblar la cinta. Pase la cinta por los husillos según se muestra en el diagrama del interior de la cubierta frontal.

9. Cierre la plataforma de soporte de cinta. 10. En la ventana Control Autoslide, seleccione Iniciar para fijar la cinta.

Cambio de la cinta de la impresora Materiales necesarios: Cartucho de impresión nuevo Tiempo: 2 minutos Modo del analizador: Espera Para cambiar la cinta de impresora


10-44

PRECAUCIÓN

Asegúrese de procesar y transferir todos los portas a la bandeja de salida antes de apagar Autoslide. Si apaga Autoslide mientras se están procesando los portaobjetos, se pueden obtener resultados no fiables y se pueden producir daños en los componentes de Autoslide. 1. Apague Autoslide. 2. Abra la cubierta frontal inferior y retire el cargador de gradillas de portaobjetos para facilitar el a la cinta de la impresora.

NOTA

Al extraer el cargador de gradillas de portaobjetos se puede generar una condición de Parada de ASL. Este mensaje se borra al realizar una Inicialización mecánica de Autoslide al final de este procedimiento. 3. A la vez que sostiene ambos lados del cartucho de la impresora, presione hacia el interior de Autoslide y saque el cartucho del soporte. Procure que no se enrede la cinta al extraerla.

4. Coloque correctamente el nuevo cartucho de impresora en el soporte. Asegúrese de que las ranuras del cartucho están colocadas correctamente en el soporte.


10-45

5. Cambie el cargador de gradillas de portaobjetos y cierre la cubierta frontal inferior. 6. Coloque el analizador en el modo Listo y, a continuación, encienda Autoslide. Espere unos segundos. Autoslide realiza una Inicialización mecánica. Debe esperar a que la inicialización se ejecute automáticamente.

Sustitución de los fusibles del sistema Autoslide IMPORTANTE

No intente sustituir los fusibles de Autoslide. Si es necesario sustituir todos los fusibles del sistema Autoslide, llame al distribuidor o proveedor de servicio técnico local de Siemens.


10-46

Mensajes de error y acciones sugeridas La siguiente lista contiene explicaciones y acciones correctivas para los errores que se puedan producir en el sistema Autoslide. En algunos casos, la acción correctiva recomendada puede indicarle que consulte estas sugerencias que aparecen a continuación para solucionar el problema y reanudar el funcionamiento normal del sistema. El estado Fallo indica que se requiere una intervención para continuar utilizando Autoslide. El estado Aviso indica que se requiere una intervención para prevenir un posible fallo. Si las acciones sugeridas descritas a continuación no resuelven el problema, póngase en o con su distribuidor o proveedor de servicio técnico local. SUGERENCIA 1 En algunas circunstancias, puede que el sistema Autoslide no responda de forma inmediata a un comando, el sistema puede tardar en responder hasta 30 segundos. Esto es debido a una limitación en las comunicaciones entre el sistema ADVIA 2120/2120i y Autoslide. Es importante que le dé tiempo al sistema para que responda: NO pulse continuamente el ratón. SUGERENCIA 2 Siempre que se produzca un error en el sistema, compruebe la pantalla de estado de Autoslide, después de eliminar el origen del problema (como, por ejemplo, extraer una gradilla atascada, etc.). Si el teñidor y el extensor están en color ROJO y no hay ningún porta en el teñidor, realice una INICIALIZACIÓN MECÁNICA (ambos módulos se reiniciarán). Si sólo el extensor está en color ROJO, REINICIALICE EL EXTENSOR para que el sistema vuelva a su estado "Listo" (VERDE) y los portas que se estuvieran tiñendo continúen su proceso de tinción. SUGERENCIA 3 Si, en la pantalla de estado de Autoslide, el teñidor aparece en ROJO y se están procesando portas, pulse el botón REINICIALIZAR AUTOSLIDE para realizar una inicialización mecánica y, a continuación, drene y extraiga los portas. SUGERENCIA 4 Los mensajes de error de Autoslide quedan almacenados en el registro de mensajes en el orden en que se producen. Si se produce un error crítico en el sistema, consulte los registros anteriores al error crítico y haga clic en Detalles para obtener información adicional sobre el problema. SUGERENCIA 5 En el caso de que, por cualquier razón, realice un ciclo de encendido y apagado en Autoslide, espere a que el instrumento vuelva a conectar el enlace de comunicación con el sistema ADVIA 2120/2120i. No interrumpa este proceso de conexión. IMPORTANTE: La tabla que aparece a continuación (Evento/Causa/Acciones recomendadas) complementa a la tabla que se incluye en la Guía del operador.


10-47

Texto de evento

Gravedad Causa probable

ASL - Tiempo de espera de retracción de la aguja de aspiración superado

Fallo

No se ha retraído la aguja de aspiración a tiempo.

Realice una inicialización mecánica para reiniciar Autoslide, compruebe el automuestreador (si fuera necesario, reinicie el automuestreador o conecte/ desconecte el suministro eléctrico del sistema ADVIA 2120/2120i).

ASL - Tiempo de espera de comando superado Parar

Fallo

Tiempo de espera de comando superado en el sistema Autoslide. El análisis se detiene si se han establecido los criterios de alarma/parada para los errores críticos.

Realice una inicialización mecánica para reiniciar Autoslide; si el problema continúa, realice un ciclo de encendido en Autoslide y póngase en o con Siemens.

ASL - Error de comunicación

Fallo

Se ha perdido la comunicación entre el analizador y el sistema Autoslide.

Compruebe el cable E/S en serie entre el instrumento y el sistema Autoslide, realice un ciclo de encendido en Autoslide y, a continuación, una inicialización mecánica.

ASL - Error de configuración/parámetros

Fallo

Se ha utilizado un parámetro no válido para configurar el sistema Autoslide.

Realice una inicialización mecánica para reiniciar Autoslide y comunique su problema a Siemens.

ASL - Error crítico - Parar

Fallo

Errores críticos generales de Autoslide (error de software, versión no reconocida, parada de emergencia, comunicaciones, parámetro erróneo, error en EEPROM, no inicializado, error de sincronización, muestra diluida, error de hardware, error en la interfaz de Autoslide, tiempo de espera de comando superado, estado de comando ...). El análisis se detiene si se han establecido los criterios de alarma/parada.

Consulte el registro de mensajes para comprobar si hay algún error, corrija el problema y reinicie Autoslide (consulte la Sugerencia 2).

ASL - Error dispensador

Fallo

Problema mecánico en el dispensador

Inspeccione el área del dispensador. Compruebe que no haya ningún porta atascado o dañado. Asegúrese de que los portas que se han cargado son suficientes y de que cubren los sensores, consulte la Sugerencia 2

ASL - Error EEPROM

Fallo

EEPROM leyó o escribió un error durante el proceso de inicialización.

Póngase en o con Siemens.


Acción recomendada

10-48

Texto de evento


ASL - Error E/S de EEPROM

Fallo

Se ha producido un error al leer o actualizar el EEPROM.

Realice una inicialización mecánica para reiniciar Autoslide; si el problema continúa, realice un ciclo de encendido en Autoslide y póngase en o con Siemens.

ASL - Emergencia paro ciclo

Fallo

Puede que la cubierta se haya abierto mientras Autoslide estaba en funcionamiento.

Cierre la cubierta y reinicie Autoslide. Consulte las Sugerencias 2 y 3.

ASL - Error de hardware

Fallo

Se ha producido un error en el hardware.

Consulte el registro de mensajes para comprobar si hay algún error, corrija el problema y reinicie Autoslide (consulte la Sugerencia 2). Póngase en o con Siemens.

ASL - No se puede lavar

Fallo

No se pueden lavar las muestras ni las líneas del depósito de gotas. Se está ejecutando otro comando.

Realice una inicialización mecánica; si el problema continúa, póngase en o con Siemens.

ASL - Error programa interno

Fallo

Se ha producido un problema al inicializar el software o los datos que se han introducido no son válidos.

Introduzca la información correcta y realice una inicialización mecánica. Si el problema no se soluciona, póngase en o con su representante de Siemens.

ASL - Error sincronización interno

Fallo

Error de sincronización interno de Autoslide.

Realice una inicialización mecánica. Si el problema continúa, póngase en o con Siemens.

ASL - Error placa aguja

Fallo

Problema de posición de la aguja de tinción.

Abra las cubiertas e identifique el problema. Cierre las cubiertas. Consulte las Sugerencias 2 y 3. Si las agujas chocan con los portas, póngase en o con Siemens.

ASL - Error en operación

Fallo

Paro análisis - Comando de Autoslide finalizado con error.

Compruebe la pantalla Registro de mensajes - Detalles para localizar el origen del problema, corríjalo y realice una inicialización mecánica.


Acción recomendada

10-49

Texto de evento


Acción recomendada

ASL - Error de impresora

Fallo

La cinta de la impresora no avanza o está atascada.

Abra el frontal, inspeccione la cinta de la impresora y elimine el atasco o sustitúyala, si es necesario. Asegúrese de que no hay ninguna partícula de cristal en el área de la impresora. Ejecute un ciclo de inicialización mecánica. Si es necesario, realice un ciclo de encendido.

ASL - Error gradilla Parar

Fallo

Problema general en gradilla. Posible bajo nivel de gradillas.

Rellene el dispensador, compruebe que no hay ninguna gradilla atascada y que la bandeja de expulsión no está llena. Reinicie el extensor. (Consulte las sugerencias anteriores)

ASL - Error manejo gradilla

Fallo

Error de hardware en la cinta de manejo de gradillas.

Compruebe que no hay ninguna gradilla atascada ni ningún tipo de suciedad en ésta. Reinicie el extensor. (Consulte las sugerencias anteriores)

ASL - Error transporte porta

Fallo

El porta no llegó a tiempo al transportador o se ha cargado de forma incorrecta.

Extraiga el porta y compruebe que no hay partículas de cristal en esa área y que está limpia. Consulte la Sugerencia 2.

ASL - Error extensor Parar

Fallo

Se ha abierto la puerta del extensor. El análisis se detiene si se han establecido los criterios de alarma/parada.

Cierre la puerta del extensor y reinícielo (consulte la Sugerencia 2).

ASL - Puerta abierta del módulo extensor

Fallo

Se ha abierto la puerta del módulo extensor.

Cierre la puerta del módulo extensor y reinícielo, si es necesario.

ASL - Módulo extensor no cebado

Fallo

El módulo extensor no está cebado.

Realice un ciclo hidráulico de cebado del extensor y reinicie el extensor. Realice un ciclo de inicio diario, si es necesario.

ASL - Módulo extensor no preparado

Fallo

Problema en el módulo extensor.

Reinicie el extensor. Póngase en o con Siemens.

ASL - Cinta extensora no ajustada

Fallo

Lámina de extensión vacía, dañada o roscada de forma incorrecta.

Realice el procedimiento de sustitución de la cinta de extensión. Asegúrese de que la cuña de extensión está limpia.

ASL - Error teñidor

Fallo

Error en el teñidor.

Reinicie Autoslide (consulte las Sugerencias 2 y 3).

ASL - Puerta del módulo teñidor abierta

Fallo

La puerta del módulo teñidor está abierta.

Cierre la puerta del módulo del teñidor. Si es necesario, realice una inicialización mecánica.


10-50

Texto de evento


Acción recomendada

ASL - Módulo teñidor no cebado

Fallo

El teñidor no está cebado.

Compruebe el registro de mensajes para asegurarse de que se ha realizado el ciclo de inicio diario, realice un ciclo de inicio diario o de cebado del teñidor (si ya se realizó el ciclo de inicio diario) y, a continuación, lleve a cabo una inicialización mecánica, si es necesario.

ASL - Teñidor no preparado

Fallo

El subsistema del teñidor no está limpio.

Reinicie Autoslide.

ASL - Metanol en teñidor

Fallo

Los depósitos del teñidor están llenos de metanol.

Realice el procedimiento de inicio diario o semanal para drenar el metanol de los depósitos.

ASL - Error tinción - Parar

Fallo

Se ha abierto la puerta del teñidor. El análisis se detiene si se han establecido los criterios de alarma/parada.

Cierre la puerta del teñidor, reinicie Autoslide y reanude el procedimiento de tinción.

ASL - Desagüe Tinción lleno ASL - Desagüe tinción lleno - Parar

Fallo

El desagüe de tinción está lleno (teñidor activado).

Elimine los desechos de tinción conforme a la normativa local. Reinicie Autoslide, si es necesario.

ASL - Error desconocido

Fallo

El sistema ADVIA 2120/2120i no reconoce un error que se ha producido en Autoslide.

Póngase en o con Siemens.

ASL - En modo Porta preextendido

Información

Se ha rechazado una operación, porque el sistema está procesando un porta de procesamiento urgente.

Espere a que se haya terminado de procesar el porta, cierre la puerta de entrada manual de portas e inténtelo de nuevo.

ASL - Hardware de aspiración de Autoslide no disponible en automuestreador

Alarma

El hardware del automuestreador para la segunda posición de aspiración no funciona o no está disponible

Si el sistema dispone de un muestreador doble, reinicie el automuestreador. Si el problema continúa, conecte/desconecte el suministro eléctrico del sistema ADVIA 2120/2120i. Póngase en o con Siemens.

ASL - Autoslide no disponible para preparar portas

Alarma

Autoslide no está preparado para su uso.

Realice un proceso de mantenimiento diario/semanal, según sea necesario e inténtelo de nuevo.

ASL - Cerrar puerta manual

Alarma

La puerta de procesamiento urgente está abierta.

Cierre la puerta de entrada manual/de procesamiento urgente.

Error de comando en

Alarma

Error de comando en Autoslide o

Vuelva a intentar el comando.


10-51

Texto de evento


Autoslide

Acción recomendada

error en EEPROM.

Proceso de cierre diario de Autoslide incompleto

Alarma

Se ha producido un error que ha interrumpido el proceso de cierre diario de Autoslide.

Consulte el registro de mensajes para comprobar si hay algún error. Si se ha producido un error, corrija el problema e inténtelo de nuevo. Si el problema persiste, realice una inicialización mecánica y vuelva a intentar el proceso de cierre diario.

Proceso de inicio diario de Autoslide incompleto

Alarma

Se ha producido un error que ha interrumpido el proceso de inicio diario de Autoslide.

Consulte el registro de mensajes para comprobar si hay algún error. Si se ha producido un error, corrija el problema e inténtelo de nuevo. Si el problema persiste, realice una inicialización mecánica y vuelva a intentar el proceso de inicio diario.

Autoslide está procesando portas

Alarma

Se ha intentado configurar el sistema, mientras se estaban procesando portas.

Espere a que todos los portas se hayan procesado para modificar la configuración del sistema.

La puerta de entrada manual de Autoslide no se puede abrir

Alarma

La puerta de entrada manual no se puede abrir, porque el teñidor no está activado para su uso o el automuestreador de ADVIA 2120/2120i está activo.

Active el teñidor en el menú de opciones de Autoslide o detenga el automuestreador, según sea necesario, e inténtelo de nuevo.

No se ha podido abrir la puerta de entrada manual de Autoslide

Alarma

Se ha producido un error al intentar abrir la puerta de entrada manual.

Compruebe si hay algún objeto que bloquea la puerta de procesamiento urgente e inténtelo de nuevo.

Autoslide no puede procesar porque el compresor no está preparado

Alarma

El instrumento está en estado de espera, por lo que el compresor está apagado.

Desactive el modo de espera del instrumento.

Autoslide rechaza la ejecución de un comando

Alarma

Autoslide no puede ejecutar el comando en ese momento.

Esta acción depende de algunas determinadas condiciones. No es necesario emprender medidas.

Proceso de cierre semanal de Autoslide incompleto

Alarma

Se ha producido un error en el proceso de cierre semanal.

Consulte el registro de mensajes para comprobar si hay algún error, corrija el problema, reinicie Autoslide y repita el proceso de cierre semanal.


10-52

Texto de evento


Acción recomendada

Proceso de inicio semanal de Autoslide incompleto

Alarma

Se ha producido un error en el proceso de inicio semanal.

Consulte el registro de mensajes para comprobar si hay algún error, corrija el problema, reinicie Autoslide y repita el proceso de inicio semanal.

Proceso de inicio semanal de Autoslide necesario

Alarma

Es necesario realizar el proceso de inicio semanal.

Realice el proceso de inicio semanal.


10-53

Especificaciones del sistema Autoslide Autoslide sólo se puede utilizar en interiores. No se recomienda el uso del instrumento a una altura de más de 2000 metros (6000 pies). Rendimiento

Hasta 108 portas por hora Dimensiones

Peso: 60 kg (aprox.) Anchura: 91 cm Profundidad: 70 cm Altura: 50 cm Intervalo de temperatura de funcionamiento

20 - 30°C Humedad relativa

30 - 60% Nivel de ruido 65 decibelios Requisitos eléctricos

De 100 V a 240 V ± 10% Máximo: 200 VA Requisitos de los portas

Superesmerilados, esquinas redondeadas, bordes redondeados 76 mm x 26 mm x 1 mm Utilice únicamente portas suministrados por proveedores autorizados de Siemens. Requisitos de las muestras

75 µl de sangre total


10-54

Información legal GARANTÍA LIMITADA DEL INSTRUMENTO Y POLÍTICA DE SERVICIO TÉCNICO.....................................................................................................2 PERÍODO DE GARANTÍA ...................................................................................................2 PERÍODO DE SERVICIO TÉCNICO ADICIONAL ....................................................................2 SERVICIO TÉCNICO EN HORAS NORMALES .......................................................................3 ALCANCE DEL SERVICIO TÉCNICO ...................................................................................3 SERVICIO TÉCNICO FUERA DEL HORARIO NORMAL ..........................................................3 RECAMBIO DE PIEZAS ......................................................................................................3 CAMBIOS EN EL DISEÑO Y ADAPTACIÓN DE INSTRUMENTOS............................................3 DESIGNACIÓN DEL OPERADOR PRINCIPAL .......................................................................4 REQUISITOS DE OSHA (SÓLO EN EE.UU.)......................................................................4 EXCLUSIONES DE GARANTÍA Y SERVICIO TÉCNICO ......................................4 INFORMACIÓN DE O................................................................................5 REPRESENTANTE AUTORIZADO DE SIEMENS ...................................................5 DIRECCIONES ..................................................................................................................5

Información legal

A-1

En esta sección se muestra la información siguiente: •

dirección del representante autorizado de Siemens, que es el o de Siemens en la comunidad europea

•

direcciones donde obtener servicio técnico e información técnica y donde realizar pedidos de piezas

•

garantía del sistema e información sobre política de servicio técnico

Garantía limitada del instrumento y política de servicio técnico Siemens y sus distribuidores autorizados podrán otorgar a los clientes que adquieran instrumentos nuevos de Siemens una garantía limitada, bien mediante un acuerdo específico o bien a través del lenguaje habitual utilizado en las facturas. Esta garantía limitada está diseñada para proteger a los clientes de los gastos derivados de la reparación de aquellos instrumentos que no funcionen correctamente debido a defectos en los materiales o de fabricación durante el período de garantía. Siemens, a su elección, proporcionará servicio técnico cubierto por la garantía, ya sea proporcionando servicio de reparación del instrumento in situ o reemplazando la pieza o instrumento defectuoso, de acuerdo con las condiciones establecidas en Recambio de piezas y Exclusiones de garantía y servicio técnico. Las reparaciones, reemplazos o cambios de instrumentos o piezas realizados durante el período de garantía o algún período adicional de servicio técnico no amplían el período de garantía o de servicio técnico más allá de la fecha acordada en un principio. Cuando el cliente solicite servicio técnico, el representante o distribuidor autorizado de Siemens le informará del tipo de servicio técnico disponible en función del instrumento del que se trate y le indicará cómo obtener dicho servicio.

Período de garantía Por lo general, el período de garantía limitada comienza en el momento de la instalación del instrumento original en el lugar del cliente y se extiende por un plazo de un año, a menos que Siemens (o sus distribuidores autorizados) y el cliente modifiquen expresamente el presente contrato mediante un escrito firmado por representantes de ambas partes debidamente autorizados (por lo general, los representantes de ventas no cuentan con la autorización para ejercer como representantes de Siemens a tal efecto).

Período de servicio técnico adicional Salvo excepciones, los clientes podrán adquirir una cobertura de servicio técnico adicional tras el vencimiento del período de garantía inicial como parte de la adquisición del instrumento original durante el segundo año o los años posteriores a partir de la fecha de la instalación del instrumento original. La factura de compra original o el apéndice del contrato correspondiente indicarán el plazo en meses de la cobertura de servicio técnico adicional.

A-2

Información legal

Servicio técnico en horas normales El cliente puede obtener servicio técnico durante el horario normal de oficina a través del proveedor de servicio técnico de Siemens más cercano o de un distribuidor autorizado. Consulte el listado de direcciones de Siemens que se ofrece en esta sección.

Alcance del servicio técnico El servicio técnico y la garantía suelen incluir la reparación o el cambio de instrumentos o piezas in situ, el desplazamiento hasta las instalaciones y la mano de obra durante el horario normal. Para solicitar servicio técnico, el cliente seguirá las instrucciones que aparecen a continuación sobre la obtención de servicio técnico en función del instrumento del que disponga. El servicio técnico se considerará realizado cuando se hayan corregido los defectos en los materiales o los fallos de fabricación mediante su reparación o cambio, y el instrumento cumpla las especificaciones correspondientes. Una vez completado el servicio técnico, el cliente recibirá una copia de la documentación en la que se detalla el trabajo realizado por el representante o el distribuidor autorizado de Siemens.

Servicio técnico fuera del horario normal Salvo excepciones, los clientes podrán solicitar servicio técnico o reemplazo de piezas fuera del horario normal, incluso en horario nocturno, en fines de semana o festivos, a través del representante de Siemens o del distribuidor autorizado más cercano. El servicio técnico prestado fuera del horario normal estará sujeto a tarifas especiales, a menos que el cliente disponga de un producto que cuente con la opción de servicio técnico durante las horas en las que se ha solicitado.

Recambio de piezas Durante el servicio técnico, Siemens o sus distribuidores autorizados proveerán las piezas necesarias para reparar el instrumento o tramitarán el reemplazo del instrumento o las piezas afectadas sin coste adicional, a excepción de ciertas piezas o montajes que se consideren reemplazables por el cliente. Las piezas reemplazables por el cliente incluyen, entre otras: lámparas, electrodos o sensores (cubiertos por una garantía distinta), reactivos, calibradores, controles, papel y bolígrafos. Consulte la guía del operador del sistema correspondiente para obtener una lista completa de las piezas reemplazables por el cliente en función del modelo de instrumento del que disponga.

Cambios en el diseño y adaptación de instrumentos Siemens se reserva el derecho de modificar el diseño o la construcción de modelos específicos de instrumentos en cualquier momento sin incurrir por ello en la obligación de poner dichas modificaciones a disposición de clientes o instrumentos individuales. En caso de que Siemens notifique a los clientes una modificación que mejora el funcionamiento o la fiabilidad del instrumento y solicite la adaptación de éste, el cliente se comprometerá a permitir que Siemens o un distribuidor autorizado reemplace o efectúe modificaciones en el diseño, a costa de Siemens, que no afectarán de manera negativa al funcionamiento de dicho instrumento.

Información legal

A-3

Designación del operador principal Cada cliente debe designar un operador principal que actuará como o para Siemens para describir el funcionamiento defectuoso del instrumento por vía telefónica, y para realizar pequeños ajustes y correcciones si así se le indica. Si no se ha designado un operador principal o éste no está disponible cuando el cliente solicite servicio técnico, la prestación del servicio por parte de Siemens podría sufrir un retraso.

Requisitos de OSHA (sólo en EE.UU.) Cuando el cliente solicite servicio técnico, deberá proporcionar al representante de Siemens instalaciones adecuadas que cumplan las normas establecidas por el secretario de Trabajo en Occupational Safety and Health Act (ley sobre la sanidad y la seguridad laboral) u OSHA de 1970.

Exclusiones de garantía y servicio técnico Las siguientes exclusiones se añaden a todas las demás exclusiones incluidas en cualquier garantía o contrato de servicio técnico por escrito. LAS DISPOSICIONES DE GARANTÍA Y SERVICIO TÉCNICO NO SE APLICARÁN EN LOS SIGUIENTES SUPUESTOS: 1. Si alguien que no sea un representante autorizado de Siemens ha efectuado reparaciones o modificaciones en el instrumento. 2. Si se ha utilizado el instrumento con rios y piezas no pertenecientes a la marca Siemens, o piezas o reactivos de distinto tamaño, calidad y composición según lo estipulado en los manuales del operador del sistema. 3. Si Siemens ha notificado a los clientes un cambio que mejora el funcionamiento y la fiabilidad de un instrumento y el cliente no ha accedido a adaptar dicho instrumento o realizar las modificaciones de diseño necesarias. 4. Si el cliente no compró el instrumento a Siemens ni a uno de sus distribuidores autorizados. 5. Si no se ha instalado el instrumento en el plazo de 90 días a partir del envío de la mercancía a las instalaciones del cliente, a menos que se especifique lo contrario. 6. Si el cliente no ha efectuado los procedimientos de mantenimiento adecuados, indicados en los manuales del operador del sistema. 7. Si el instrumento se ha utilizado de manera incorrecta o se ha empleado con fines distintos a aquellos para los que está diseñado. 8. Si el instrumento ha resultado dañado durante el desplazamiento a las instalaciones del cliente o por el cliente al moverlo o colocarlo en otro lugar sin la supervisión de un representante de Siemens. 9. Si se han producido daños como resultado de inundaciones, terremotos, tornados, huracanes u otros desastres, bien naturales, bien originados por el hombre. 10. Si se han producido daños como resultado de guerras, vandalismo, sabotaje, incendios provocados o agitación pública. 11. Si se han producido daños como resultado de descargas eléctricas o voltajes que superen los permitidos de acuerdo con los manuales del operador del sistema. A-4

Información legal

12. Si se han producido daños como resultado de agua no procedente del propio instrumento. 13. Si el cliente ha contraído un contrato alternativo cuyas condiciones de garantía o servicio técnico sustituyen las presentes disposiciones. Siemens o sus distribuidores autorizados expedirán una factura a sus clientes donde harán constar la reparación de instrumentos para corregir los defectos o fallos especificados anteriormente de acuerdo con las tarifas correspondientes a la mano de obra y el recambio de piezas en el momento del servicio técnico. APARTE DE LO EXPUESTO ANTERIORMENTE, NO EXISTEN OTRAS GARANTÍAS, BIEN EXPLÍCITAS O IMPLÍCITAS, RESPECTO A LOS INSTRUMENTOS, SU VENTA, ALQUILER O VENTA AL CLIENTE TRAS EL VENCIMIENTO DEL CONTRATO DE ALQUILER. SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS NIEGA DE MANERA ESPECÍFICA CUALQUIER GARANTÍA IMPLÍCITA DE COMERCIABILIDAD O VALIDEZ PARA UN FIN CONCRETO. LA RESPONSABILIDAD DE SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS EN CASO DE INFRACCIÓN DE CUALQUIER GARANTÍA O EL INCUMPLIMIENTO DE UN CONTRATO DE SERVICIO TÉCNICO QUEDARÁ ÚNICAMENTE LIMITADA A LA REPARACIÓN O EL REEMPLAZO DEL EQUIPO DEFECTUOSO Y NO INCLUIRÁ NINGÚN TIPO DE DAÑOS, YA SEAN DIRECTOS, INDIRECTOS, INCIDENTALES, CASUALES O CONSIGUIENTES. INDEPENDIENTEMENTE DE SUS CAUSAS, SIEMENS NO SE RESPONSABILIZARÁ DE LOS RETRASOS QUE PUEDAN PRODUCIRSE EN LA PRESTACIÓN DE SERVICIO TÉCNICO DE REPARACIÓN O REEMPLAZO. TODAS AQUELLAS LIMITACIONES O DISPOSICIONES QUE NO SEAN COMPATIBLES CON LA LEY VIGENTE EN JURISDICCIONES CONCRETAS O CON UN DETERMINADO CONTRATO ESCRITO NO SE APLICARÁN A LOS CLIENTES QUE ESTÉN EN DICHAS JURISDICCIONES O SUJETOS A DICHOS CONTRATOS.

Información para asistencia técnica Consulte los procedimientos descritos en este apéndice para proporcionar la información del sistema necesaria en caso de solicitud de asistencia técnica.

Información de o En esta sección se muestra la información siguiente: •

dirección del representante autorizado de Siemens, que es el o de Siemens en la comunidad europea

•

direcciones de Siemens donde obtener servicio técnico e información técnica y donde realizar pedidos de piezas

Representante autorizado de Siemens Siemens Healthcare Diagnostics Ltd. Sir William Siemens Sq., Frimley, Camberley, UK GU16 8QD.

Información legal

A-5

Direcciones Para asistencia técnica, póngase en o con su proveedor de servicio técnico local. Para atención al cliente u otra información, póngase en o con su distribuidor de servicio técnico local.

www.siemens.com/diagnostics

A-6

Información legal

Advertencias e información de seguridad ADVERTENCIAS ............................................................................................................2 INFORMACIÓN DE SEGURIDAD...............................................................................3 CUMPLIMIENTO DE LA NORMATIVA....................................................................3 NORMAS O REGLAMENTOS ..............................................................................................3 REQUISITOS DE LA MARCA DE LA CE ..............................................................................3 REQUISITO DE LIMITACIÓN DE RUIDO ..............................................................................3 DOCUMENTACIÓN .......................................................................................................4 SÍMBOLOS DEL SISTEMA...........................................................................................4 INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS ............................................................9 EXPLICACIÓN DE LAS ETIQUETAS DE ADVERTENCIA DE LA CAJA DE ALIMENTACIÓN DE CA ..........................................................................10 EXPLICACIÓN DE LAS ETIQUETAS DE ADVERTENCIA DEL MUESTREADOR MANUAL DE TUBO CERRADO................................................11 PROTECCIÓN FRENTE AL LÁSER .........................................................................12 CONJUNTO ÓPTICO LÁSER HEM....................................................................................12 LECTOR DE CÓDIGOS DE BARRAS DEL AUTOMUESTREADOR ..........................................13

Advertencias e información de seguridad

B-1

Advertencias ADVERTENCIA ELÉCTRICA

Para evitar el riesgo de descargas y daños en el instrumento mientras realiza este procedimiento, desconecte el analizador antes de comenzar. PELIGRO BIOLÓGICO

Todos los productos u objetos que entren en o con líquidos corporales de origen humano o animal deberán manipularse, antes y después de su limpieza, como si fueran capaces de transmitir enfermedades infecciosas. Use protección facial, guantes e indumentaria protectora apropiados. El debe seguir las recomendaciones para prevenir la transmisión de agentes infecciosos en centros de atención sanitaria conforme a las directrices para muestras potencialmente infecciosas descritas por el Clinical and Laboratory Standards Institute (anteriormente NCCLS) en Protection of Laboratory Workers from Occupationally Acquired Infections; Approved Guideline - Third Edition. 2005. Documento M29-A3 del CLSI. Este documento contiene información completa sobre la protección del y puede utilizarse como material de referencia para instrucciones sobre la seguridad en laboratorios. ADVERTENCIA SOBRE LÁSER

Para evitar lesiones oculares, no mire directamente al rayo láser ni a su reflejo en una superficie brillante. Todos los procedimientos de servicio deberán realizarse con gran precisión. Los procedimientos relativos a los equipos láser deben ser efectuados exclusivamente por personal de servicio formado por Siemens. Para obtener más información sobre la seguridad y las especificaciones de láser, consulte Información de seguridad: Protección frente al láser.

ADVERTENCIA

Cuando manipule EZ KLEEN, utilice ropa y guantes protectores y gafas de seguridad. Su ingestión es dañina, y puede provocar irritación ocular y cutánea.

ADVERTENCIA

La lejía comercial normal es hipoclorito sódico al 5%. La lejía comercial extrafuerte es hipoclorito sódico al 6%. Cualquiera de los dos tipos puede utilizarse con el sistema hematológico ADVIA 2120/2120i. Cuando manipule lejía comercial, que puede utilizarse como agente de limpieza y antivírico, utilice ropa y guantes protectores, así como gafas de seguridad. Su ingestión es dañina, y puede provocar irritación ocular y cutánea. Utilice lejía comercial que no contenga metales pesados, como Clorox. Para preparar una solución de lejía comercial al 25%, diluya una parte de la lejía en tres partes de agua destilada o desionizada. Esta solución es estable durante una semana si se conserva a temperatura ambiente.

B-2


Información de seguridad El sistema ADVIA 2120/2120i cuenta con características de seguridad para proteger al operador de lesiones y evitar daños en el analizador e imprecisiones en los resultados de los tests.

Cumplimiento de la normativa Normas o reglamentos El sistema ADVIA 2120/2120i cumple las normas o reglamentos de seguridad siguientes: EN61010-1: 1993

Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio, parte 1

EN60825-1

Seguridad de productos láser, parte 1

UL 3101-1

Equipos eléctricos para uso en laboratorio, parte 1: Requisitos generales.

CAN/CSA C22.2 Nº 1010.1 - 92

Requisitos de seguridad para equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio, parte 1: Requisitos generales.

CFR 47: Cap. 1 FCC Subapartado B Parte 15.103 Dispositivos exentos (C) Parte 15.105 (A)

Se ha comprobado que este instrumento satisface el límite para dispositivos digitales de clase A, conforme a la parte 15 (b) de los reglamentos FCC. Estos límites están diseñados para proporcionar una protección razonable contra las interferencias nocivas que emanan del equipo cuando se utiliza en un entorno comercial. Este equipo genera, utiliza y puede emitir energía de radiofrecuencia. Si no se instala y manipula conforme a las instrucciones del manual de instrucciones, podría interferir en las comunicaciones por radio. Es probable que la utilización de este equipo en zonas residenciales provoque interferencias. Si esto ocurriera, la eliminación de dichas interferencias será responsabilidad del .

Requisitos de la marca de la CE El sistema ADVIA 2120/2120i cumple la siguiente norma. En consecuencia, cumple los requisitos de conformidad de la EMC para la marca "CE", conforme a la Directiva europea IVDD 98/79 EC. EN 61326-1 1997+ A1:1998 + A2:2001 (Clase "A")

Equipos eléctricos de medición, control y uso en laboratorio: requisitos de la EMC

Requisito de limitación de ruido El sistema ADVIA 2120/2120i cumple el requisito de reducción de ruido siguiente: EN27779: 1989


Medición de ruidos transmitidos por el aire emitidos por equipos informáticos y comerciales (61 dBA).

B-3

Documentación En la documentación impresa y "on-line", los riesgos (excepto los relacionados con los reactivos) están clasificados de la forma siguiente: ADVERTENCIA

Indica el riesgo de lesiones personales o de muerte si no se siguen correctamente los procedimientos y prácticas de uso.

PRECAUCIÓN

Indica la posibilidad de daño o destrucción del equipo si no se observan estrictamente los procedimientos y prácticas de uso.

IMPORTANTE

Indica que el funcionamiento del sistema, incluidos los resultados de los tests, puede verse afectado negativamente si no se siguen correctamente los procedimientos y prácticas de uso.

Los riesgos relacionados con la presencia, manipulación o uso de reactivos necesarios están clasificados de la forma siguiente: ¡PRECAUCIÓN!

Indica un peligro que podría causar una enfermedad, quemaduras, reacciones cutáneas, etc. A esta categoría se asignan sustancias como ácidos diluidos, álcalis suaves, irritantes cutáneos leves y materiales combustibles.

ATENCIÓN

Indica que existe un riesgo determinado para el o para el rendimiento.

Para obtener información sobre riesgos y precauciones relativos a los reactivos, consulte las etiquetas de los envases de los reactivos y las hojas de datos sobre seguridad de materiales.

Símbolos del sistema En esta sección, se describen los símbolos que pueden aparecer en el exterior del sistema ADVIA 2120/2120i o en el paquete del sistema. Los símbolos del sistema proporcionan indicaciones para localizar determinados componentes y advertencias para un correcto funcionamiento. Los símbolos del paquete del sistema proporcionan información adicional importante. Advertencias y precauciones

B-4

•

Una advertencia indica el riesgo de lesiones personales o de muerte si no se siguen correctamente los procedimientos y prácticas de uso.

•

Una precaución indica la posibilidad de pérdida de datos, daños en el equipo o destrucción de éste si no se observan estrictamente los procedimientos y prácticas de uso.


Cuando aparece este símbolo en el sistema sin aportar más información, debe consultar las instrucciones de uso.

Peligro biológico. La etiqueta de advertencia de peligro biológico de la parte frontal del analizador avisa de la posibilidad de exposición a un peligro biológico durante el proceso de muestreo o por contaminación del analizador. Este símbolo identifica un producto que puede contener un agente infeccioso. Este símbolo le alerta sobre una sustancia potencialmente dañina. Estos símbolos juntos alertan sobre el peligro biológico de los desechos.

Riesgo por láser

Riesgo eléctrico

Este símbolo indica un dispositivo de diagnóstico in vitro o un dispositivo médico de diagnóstico in vitro. Este símbolo indica que debe consultar las instrucciones de funcionamiento para obtener la información necesaria.

Este símbolo indica el número utilizado para realizar el pedido de una pieza o un producto. SN

Este símbolo indica el número de serie de una pieza o un producto. Este símbolo indica el código de lote de un producto.

Este símbolo indica el nombre y la ubicación del fabricante del producto. Advertencias e información de seguridad

B-5

Este símbolo indica la fecha de fabricación del producto. Este símbolo indica el representante autorizado del fabricante en la comunidad europea. Este símbolo indica que el producto cumple con las directrices aplicables de la Unión Europea. Este símbolo indica que el producto ha sido probado con respecto a la norma de seguridad IEC 61010-1 por TUV para verificar su conformidad con los mercados globales, incluidos Canadá, Estados Unidos y la Unión Europea. Este símbolo indica que el colorímetro cumple la norma DIN 58 960 desarrollada por el Comité de Trabajo sobre fotómetros del Comité de Normas para Medicina (NAMed) del DIN Deutsches Institute für Normung e.V. Este símbolo indica que el producto es un producto láser de Clase 1, sin exposición a la luz de láser durante el funcionamiento normal. Este símbolo indica que el producto es un producto láser de Clase 2, con posible exposición a un rayo láser.

Símbolo de activado. Símbolo de desactivado.

Símbolo de inicio. Símbolo del modo de espera.

Este símbolo indica la posición del pulsador para el funcionamiento normal del sistema del contenedor de desechos.

B-6


Este símbolo indica la posición del pulsador para el vaciado del contenedor de desechos.

Este símbolo indica la necesidad de vaciar el contenedor de desechos. Este símbolo indica la posición de abierto y cerrado de una espita.

Este símbolo indica desechos líquidos. Este símbolo indica la presión. En este ejemplo, el símbolo indica 20 PSI. Este símbolo indica el vacío. En este ejemplo, el símbolo indica un vacío de 20” Hg. } Este símbolo indica el muestreador manual de tubo abierto.

Este símbolo indica el muestreador manual de tubo cerrado.

Este símbolo indica que hay una gradilla en el muestreador. Símbolo de expulsión de la gradilla. Símbolo de red. Símbolo del monitor. Este símbolo indica el nivel máximo. Símbolo de botón.

Símbolo de fusible.


B-7

Símbolo de filtro.

Símbolo del filtro Vacushield.

Símbolo de la U. Este símbolo indica un terminal protector.

Símbolo del escáner de códigos de barras. Este símbolo indica que desplazar el componente puede ocasionar daños personales. Este símbolo identifica un producto que contiene material reciclable. Este símbolo indica la parte superior del paquete.

Este símbolo indica el rango de temperatura aceptable para el almacenamiento del producto. Este símbolo indica la fecha de caducidad del producto.

Símbolo del Calibrador Setpoint. Símbolo de control hematológico anormal 1 de TESTpoint 3 en 1. Símbolo de control hematológico anormal 2 de TESTpoint 3 en 1. Símbolo de control hematológico normal de TESTpoint 3 en 1. Símbolo de control TESTpoint alto. Símbolo de control TESTpoint bajo. Símbolo de control TESTpoint normal. Símbolo de control LCR 1. Símbolo de control LCR 2. B-8


Símbolo control ADVIA RETIS alto. Símbolo control ADVIA RETIS bajo. Símbolo del antiespumante. Símbolo de EZ KLEEN. Símbolo del reactivo BASO. Símbolo del reactivo LCR. Símbolo del reactivo HGB. Símbolo del reactivo HGB sin CN. Símbolo del reactivo PEROX 1. Símbolo del reactivo PEROX 2. Símbolo del reactivo PEROX 3. Símbolo del envolvente PEROX. Símbolo del reactivo HEM/PLQ. Símbolo de envolvente/aclarante.

Interpretación de los resultados Los operadores del sistema y los supervisores del laboratorio son responsables del funcionamiento y el mantenimiento de los productos de Siemens según los procedimientos descritos en el etiquetado pertinente del producto (documentación en línea, prospectos, boletines), así como de establecer que el rendimiento del producto se ajusta a las características aplicables. Si, en estas condiciones prescritas de funcionamiento y mantenimiento, se produce un resultado anómalo o atípico conforme al protocolo del laboratorio, el personal del laboratorio debe cerciorarse de que el sistema esté funcionando y siendo manipulado de acuerdo con la documentación del producto. A continuación, se debe seguir el protocolo del laboratorio para informar al médico de los resultados que parezcan haberse desviado de las normas establecidas por el laboratorio. Los productos de Siemens no realizan diagnósticos de pacientes. La finalidad de Siemens es que sus productos para diagnóstico (sistemas, reactivos, software y hardware) se utilicen para recoger datos que reflejen el estado bioquímico, hematológico o inmunológico del paciente en un momento determinado. Dichos datos deben utilizarse, junto con el resto de la información diagnóstica y con la evaluación del médico sobre el estado del paciente, para llegar a un diagnóstico y a un curso clínico de tratamiento.


B-9

Cualquier funcionamiento defectuoso de un producto de diagnóstico de Siemens (por ejemplo, incapacidad para cumplir una especificación de rendimiento o de funcionar como se pretende) debe ser debidamente tratado por el personal del laboratorio. Diversas secciones de la documentación del producto hacen referencia a funcionamientos defectuosos y a sus posibles consecuencias sobre los resultados.

Explicación de las etiquetas de advertencia de la caja de alimentación de CA

B-10

1

La caja de alimentación de CA sólo debe abrirla personal cualificado. Las únicas piezas de la caja de alimentación de CA que debe manipular el operador son los fusibles F1 a F7, que se cambian sin abrir el módulo.

2

Las dos salidas eléctricas que hay en el lateral de la caja de alimentación de CA son exclusivamente para el ordenador y el monitor que se suministran con el sistema. Estas salidas están diseñadas para garantizar el funcionamiento correcto de los dispositivos del sistema y para mantener las certificaciones de seguridad del mismo. No conecte otros dispositivos.

Ubicación de la caja de alimentación de CA

3

Puesto que algunos componentes del sistema tienen energía eléctrica después de desconectar la alimentación, deberá desenchufar la toma principal para realizar el mantenimiento del sistema (por ejemplo, cambiar fusibles).

4

Cambie siempre los fusibles F1 y F2 al mismo tiempo. Un aumento de corriente que provoque la avería de uno de estos fusibles puede dañar el otro y reducir su vida útil.

5

Cambie siempre los fusibles por otro del mismo tipo y potencia. Si falta la etiqueta del fusible o resulta ilegible, consulte la tabla de información de fusibles. Seleccione los requisitos de fusibles adecuados a la tensión de entrada del sistema.


Explicación de las etiquetas de advertencia del muestreador manual de tubo cerrado Puerta del muestreador

No introduzca el dedo en la cámara del muestreador manual de tubo cerrado.



Para evitar lesiones al extraer o cambiar la aguja o la cámara del muestreador manual de tubo cerrado, el sistema debe estar apagado. Deberá colocar una tapa protectora sobre la aguja inmediatamente después de extraer la cámara.

B-11

Protección frente al láser El sistema hematológico ADVIA 2120/2120i está clasificado como un producto láser de clase I conforme a la definición del National Center for Devices and Radiological Health (CDRH), reglamentos 21 CFR 1040 y EN-60825.

Conjunto óptico láser HEM El conjunto óptico láser HEM está clasificado como un dispositivo láser de clase II que tiene una potencia de salida máxima de 800 μW a 670 nm (nominales) y una salida de onda continua. El conjunto óptico láser HEM está configurado internamente para tener una salida máxima de 290 ±58 μW. El recorrido del rayo láser está rodeado por una serie de alojamientos protectores no entrelazados que evitan todo o humano con la radiación láser durante el funcionamiento y el mantenimiento del producto láser.

1 Abertura del láser

B-12


Lector de códigos de barras del automuestreador El lector de códigos de barras del automuestreador está clasificado como un dispositivo láser de clase II. Tiene una potencia de salida máxima de 1 mW a una longitud de onda de 670 nm, una duración de pulso de 90 ns y 3,6 mr unidades de separación de rayo.

1

Abertura del láser en la parte posterior del lector de códigos de barras

ADVERTENCIA SOBRE LÁSER

En algunos procedimientos de servicio, es preciso extraer los alojamientos protectores que impiden el o humano con la radiación láser. Todos los procedimientos de servicio deberán realizarse con gran precisión para evitar posibles lesiones oculares provocadas por la radiación láser. Los procedimientos de mantenimiento y reparación del equipo óptico láser ADVIA 2120/2120i deben ser efectuados exclusivamente por personal de servicio formado por Siemens. Precauciones contra riesgos del láser La siguiente lista de precauciones deberá tenerse en cuenta cuando se realicen operaciones de servicio en el instrumento óptico láser ADVIA 2120/2120i: •

Quítese todas las joyas de las manos y las muñecas.

•

No mire directamente al rayo láser.

•

No mire los reflejos del rayo láser.

•

No coloque objetos reflectantes, como destornilladores o joyas, en el recorrido del rayo.

•

Compruebe siempre que el rayo láser termina con un final de rayo.


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