Ntc-iso Iec 17025 2v5i6e

ISO-NTC-IEC-17025

Octubre de 2002

Antecedentes

Como respuesta a una solicitud por parte de los clientes, los empresarios se sintieron obligados a introducir elementos de calidad en el marco de la gestión de su empresa. En este contexto la calidad se convirtió progresivamente en una variable fundamental tanto para la satisfacción del cliente como para la competitividad dentro de la empresa.

Que es ISO...? La ISO es la Organización Internacional de Estandarización, orga internacional con sede en Ginebra, (Suiza) fundada en 1947, es un orga mundial no-gubernamental de organismos nacionales de normalización países desarrollados industrialmente y en desarrollo de todas las region mundo y su misión es promover el desarrollo de la estandarización a mundial para facilitar el intercambio de bienes y servicios. El nombre ISO surge de la palabra griega iso que significa igual, l permite que fácilmente se asocie estas normas con el concepto de estánd

Que es ISO-NTC-IEC-17025 Es un conjunto de herramientas que contiene todos los requisitos que los laboratorios de ensayo y calibración tienen que lograr si quieren demostrar que operan un sistema de calidad, son técnicamente competentes, y se encuentran en capacidad de generar resultados válidos técnicamente.

Política de Calidad El Director de Laboratorios Prodycon Ltda. Se compromete de manera utilizar las técnicas y métodos aprobados, para realizar análisis de ambiental, con control y aseguramiento de calidad analítica. La alta dirección declara que Laboratorios Prodycon Ltda. presta los serv planificación, monitoreo, análisis, evaluación e interpretación de los d calidad de aguas y suelos, desde el punto de vista ambiental. La alta Dirección de Laboratorios Prodycon Ltda. se compromete a suministr los recursos necesarios para el cabal cumplimiento y logro de los o tendientes a la acreditación bajo la NTC-ISO-17025. Es política de Laboratorios Prodycon Ltda. satisfacer las necesidades y exp de sus clientes, operando con estricto control la calidad de sus re siendo imparcial y confidencial en el manejo de la inform comprometiéndose en un proceso de mejoramiento continuo, atendi manera apropiada y efectiva todas las inquietudes que se presenten los

Objetivos de calidad Los objetivos de Prodycon Ltda. son: Obtener la acreditación de la Superintendencia de Industria y Comercio de acuerdo con la NTC-ISO-17025 durante el año 2002. Acreditar los análisis físico-químicos para aguas ; pH, DBO, DQO, Sólidos Suspendidos, Conductividad, Temperatura, Oxigeno Disuelto, Fosfatos, Nitratos y Sulfatos. Laboratorios Prodycon Ltda., se compromete con la capacitación del personal y la divulgación de todos sus procedimientos involucrados en la realización de los análisis en lo referente al Programa de Calidad.

anexo1 ORGANIGRAMA LABORATORIOS PRODYCON LTDA.

JUNTA DIRECTIVA

REVISORIA FISCAL

ASESORES

GERENCIA GENERAL

LABORATORIO

QUIMICOS

INFORMATICA

GERENCIA DE VENTAS

ISTRATIVA

SALUD OCUPACIONAL SEG. INDUSTRIAL

CONTABILIDAD

SER

AUX. ON.

JE

TECNOLOGOS SERVICIOS VARIOS AUXILIARES

JEFE DE CALIDAD

Conceptos relativos a la calida Requisito Necesidad o expectativa establecida generalmente implicita u obligatoria

Capacidad Aptitud de una organización para realizar un producto que cumple los requisitos

Calidad Grado en el que un conjunto d características inherentes cump con los requisitos

Satisfacción de Cliente Percepción del cliente sob grado en que se han cum sus requisitos

Conceptos relativos a la gestión Sistema

Gestión

Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que actúan entre sí

Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización.

Alta Direcc Persona o grupo de que dirigen o contr organización al mas

Gestión de Calidad Eficacia Realizaciíon de actividades planificadas que alcanzan resultados propuestos

Control de Calidad Parte de la gestión de la calidad orientada a la satisfacción de los requisitos

Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en lo relativo a la calidad

Eficienc Relación entre los r alcanzados y los recur

Aseguramien Calida Parte de la gest organización orie proporcionar confian cumplen los requisito

Conceptos relativos a la organización Organización Conjunto de personas e instalaciones con una disposición determinada de responsabilidades, autoridades y relaciones

Estructura organizacional Descripción de responsabilidades, autoridades y relaciones entre el personal

Proveedor Organización o persona que proporciona un producto

Infraestructura Instalaciones , equipos, y servicios para el funcionamiento de la orga

Cliente Organización o persona q recibe un producto

Conceptos relativos a procesos productos Producto Resultado de un proceso

Proceso Conjunto de actividades mutuamente relacionados para transformar elementos de entrada en resultados

Diseño y Desarrollo Conjunto de procesos que transforma los requisitos en características específicas de un producto o proceso

Procedim Forma especificada cabo una actividad

Proyecto Proceso único consistente en conjunto de actividades coordinadas y controladas c fechas de incio y fin, llevada cabo para cumplir un objeti

Conceptos relativos a la conformidad Conformidad

No Conformidad

Cumplimiento de un requisito

Incumplimiento de un requisito

Liberación Autorización para proceder con la siguiente fase de un proceso

Acción Correctiva

Acción Prev

Acción tomada para eliminar la causa de la no conformidad detectada u otra situación indeseable

Acción tomada para causa de una no co potencial u otra potencialmente no

Desecho Acción tomada sobre un producto no conforme para impedir su utilización inicial prevista.

Conceptos relativos a la documentacion Información

Documento

Datos que poseen significado

Información y su medio de soporte

Plan de Calidad

Manual de Calid

Documento que especifica que procedimientos y recursos deben aplicarse, quien y cuando se aplican en: proyectos, productos, procesos o contratos específicos

Documento que especific sistema de gestión de calid una organización

Registro Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas

Conceptos relativos al examen Revisión

Evidencia Objetiva

Actividad para asegurar la adecuación y eficacia para alcanzar los objetivos establecidos

Datos que respaldan la existencia de o veracidad de algo

Verificación

Validación

Confirmación mediante evidencias que se ha cumplido un requisito especificado

Confirmación mediante el suministro de evidencia objetiva que el procedimiento cumple con los requisitos para su utilización

Inspección

Ensayo\prueba

Evaluación de la conformidad por medio de observación y dictamen utilizando pruebas.. patrones..etc

Determianción de una o más características de acuerdo con un procedimiento

Manual de Calidad 4.1Organización •Contar con el personal necesario para detectar desviaciones e iniciar acciones para preveni •Contar con políticas y procedimientos para asegurar protección de información.

4.2 Sistema de calidad •Implantar un sistema de calidad adecuado al acance de las actividades. •Documentar políticas, programas, procedimientos, instructivos necesarios para asegurar la calidad. •Declarar las políticas y objetivos de Calidad.

4.3 Control de documentos •Especificar que tipo de documentos se deben controlar. •Listas maestras de documentos y manejo de obsoletos. •Identificación de documentos. •Procedimientos e instructivos conservados en medios electrónicos.

Manual de Calidad 4.4 Revisón de contrato •Procedimientos para revision de solicitudes, ofertas y contratos. •Resolver diferencias entre la solicitud y el contrato antes de iniciar el trabajo. •Conservar registros.

4.5 Subcontratación de ensayos y calibraciones •No aplica en Prodycon Ltda.

4.6 Adquisición de servicios y suministros •Políticas y procedimientos para la selección y adquisión de servicios y suministros. •Los suministros comprados deben ser verificados en sus especificaciones y certificados por el proveedor. •Seleccionar y evaluar a los proveedores de suministros que afecten la calidad. •Conservar registros de la evaluación y seguimiento.

Manual de Calidad 4.7 Servicio al cliente •Cooperar con los clientes y aclarar sus solicitudes. •Permitir al cliente un adecuado seguimiento de desempeño del Laboratorio. •Permitir visitas al Laboratorio.

4.8 Quejas •Politica y procedimientos para la atención de quejas. •Conservar registros.

4.9 Control de trabajo no conforme •Política y procedimientos para implantar cuando existen no conformidades. •Evaluar la importancia del trabajo no conforme. •Llevar a cabo acciones correctivas y preventivas

Manual de Calidad 4.10 Acción correctiva •Política, procedimientos y designación de responsabilidades para acciones correctivas. •Investigación para determinar las causas. •Aplicación de auditorías y seguimiento.

4.11 Acción Preventiva •Identificar fuentes potenciales de no conformidad •Política y procedimientos para identificar necesidades de capacitación. •Autorizar personal específico para tipos especiales de actividades.

4.12 Control de registros •Procedimiento para identificación, y mantenimiento, de registros técnicos y istrativos. •Requisitos para el control de registros. •Respaldo de registros almacenados electrónicamente. •Requisitos para corrección de errores en los registros.

Manual de Calidad 4.13 Auditorias internas •Procedimiento para realizar auditorias internas periódicas. •Realizadas por personal independiente a la actividad auditada. •Registro y verificación de las acciones correctivas y su seguimiento. •Contratación de consultores.

4.14 Revisión de la alta dirección •La alta dirección realiza revisiones periódicas del sistema de calidad •Lleva registro de posibles desviasiones del sistema de calidad

5 REQUISITOS TECNICOS 5.1 Personal •Contar con personal calificado con capacitación apropiada •Contar con política y procedimientos para selección y capacitación del personal •Que el personal este debidamente contratado de manera directa.

Manual de Calidad 5.3 Instalaciones y condiciones ambientales •Las condiciones ambientales no deben afectar la calidad de los servicios y el personal. •Mantenimiento adecuado de infraestructutura . •Seguimiento de sus vertimientos.

•5.4 Métodos de ensayo y calibración •Aplicar métodos normalizados y aprobados científicamente •Validación de los métodos dentro del marco del programa de control de calidad. •Definición de la incertidumbre para cada técnica.

5.5 Equipos •Equipos con tecnología de punta debidamente calibrados. •Sistemas de seguridadque permitan proteger los registros. •Planes de mantenimiento Preventivo.

Manual de Calidad 5.6 Trazabilidad de la medición •Calibrar todos los equipos usados para mediciones. •Calibrar con trazabilidad utilizando patrones homologados internaciona •Materiales certificados o con trazabilidad del (SI)

5.7 Muestreo •Usar planes de muestreo, •Formatos de campo. •Cadenas de custodia. •Definir con el cliente el objeto del muestreo

5.8. Manejo y transporte de elementos de ensayo •Garantía de calibración de los equipos de ensayo en el sitio. •Identificación de las muestras acorde a planes de muestreo. •Identificar las necesidades propias del punto de muestreo.

Manual de Calidad

5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados •Procedimientos para supervisar la validez de los ensayos y calibraciones.

5.10 Informes de resultados •Elementos mínimos que debe contener un informe de resultados. •Tomar en cuenta la incertidumbre del resultado •Permitir opiniones e interpretaciones siempre que se documenten las bases y fundamentos •No permitir enmiendas o modificaciones en el resultado. En caso tal presentar un informe adicional aclaratorio. •Garantizar la cadena de registros.

En que vamos...........?

Puede mos mejoramie

Re Ge No tiene no Puede mos correctivas Auditado...... Se hace como está esc Hay un documento oficial...... Hay un borrador...... Se está redactando...... Se hace pero no está escrito...... No se hace......

Preguntas ....? Evaluación.........