Sentrifuge Metode Fix.docx 2b1827

Laboratorium Kalibrasi Politeknik Kesehatan Kementerian Kesehatan Surabaya

No. Prosedur : 2 MKS : 0 Revisi :00

Jurusan Teknik Elektromedik

Metode Kerja Kalibrasi Alat Centrifuge

Tanggal:25 September 2017 Halaman 1/6

Gambar 1. Centrifuge

Cerita centrifuge Centrifuge menggunakan gaya sentrifugal (gaya yang dihasilkan ketika sebuah benda berputar mengelilingi satu titik), untuk memisahkan padatan tersuspensi dalam cairan dengan sedimentasi, atau cairan padat. Gerakan rotasi memungkinkan banyak kekuatan lebih besar dari gravitasi yang akan dihasilkan pada suatu periode waktu. Di laboratorium, centrifuge umumnya digunakan untuk proses pemisahan komponen padatan dari cairan biologis melalui sedimentasi, dan khususnya komponen darah: sel darah merah, sel darah putih, trombosit dan lainnya untuk melakukan beberapa tes dan pemeriksaan. Ada beberapa jenis alat centrifuge. Yang paling banyak digunakan di bidang kesehatan masyarakat, surveilans dan laboratorium klinis adalah table-top centrifuge, ultracentrifuge, haeamatocrit centrifuge dan standing centrifuge. Sentifuge memiliki rentang pengukuran kuantitas 60 sampai 90 000 RPM.

Tujuan : 1. Dokumen ini disusun untuk digunakan sebagai panduan dalam melakukan kalibrasi Centrifuge terhadap parameter kecepatan dengan menggunakan tachometer. 2. Dokumen ini disusun untuk digunakan sebagai panduan dalam melakukan perbandingan alat standart dan unit yang akan diukur. 3. Dokumen ini disusun untuk digunakan sebagai panduan dalam melakukan perbandingan antara nilai yang dihasilkan UUT (Unit Under Test) sebagai alat kalibrasi dan DUT (Device Under Test) sebagai unit yang akan dikalibrasi. Yang termasuk UUT yaitu tachometer serta thermohygrometer, sedangkan DUT adalah centrifuge

I.

Ruang Lingkup Metode kerja ini digunakan untuk mengkalibrasi Centrifuge dengan rentang ukur 0 Rpm sampai dengan 90.000 Rpm, dengan menggunakan Tachometer optik nonkontak dengan kisaran pengukuran 0 Rpm sampai dengan 40.000 Rpm. Waktu pengukuran adalah 0-10 menit.

II.

Dokumen Acuan 1. SANAS TR 45-02, CRITERIA FOR LABORATORIES ACCREDITED TO CALIBRATE

TACHOMETERS,CENTRIFUGES

AND

MEASURE

ROTATIONAL SPEED. 2. Dp.01.17 SR-03 Persyaratan Tambahan Untuk Akreditasi Laboratorium Pengujian Kimia dan Biologi. 3. NHANES, MEC Laboratory Prosedures Manual, January 2013. 4. WORLD HEALTH ORGANIZATION 2ND EDITION, Maintenance Manual for Laboratory Equipment 5. ECRI, Medical Device Safety Reports (MDSR)

III.

Definisi 1. Centrifuge adalah sebuah peralatan yang pada umumnya digerakkan oleh motor listrik yang menempatkan obyek di rotasi sekitar sumbu tetap, menerapkan kekuatan untuk tegak lurus sumbu. 2. Centrifuge berfungsi untuk memisahkan bahan tersuspensi dari medianya. 3. Parameter yang digunakan adalah kecepatan rotasi motor (rpm)

IV.

Peralatan Yang Digunakan 1. Tachometer dengan nilai akurasi ± (0.05% + 1 digit) 2. Thermohygrometer 3. Stop Watch 4. Alat Ukur Ketinggian (Meteran) 5. ESA 6. Reflector 7. APD (Alat Pelindung Diri)

V.

Kondisi Lingkungan Kalibrasi Kalibrasi terhadap Centrifuge harus dilakukan pada kondisi ruang (harus di laboratorium kalibrasi). : 17 – 25oC

Suhu

Kelembaban : maksimal 80 % Refrensi : dilampiran VI.

Prosedur Kerja

Gambar 2. Penggunaan Tachometer pada Centrifuge 6.1 Persiapan 1. Gunakan sarung tangan dan APD 2. Siapkan lembar kerja untuk pengambilan data 3. Siapkan peralatan kalibrasi yang akan digunakan 4. Lakukan pendataan istrasi meliputi No Order, Merk, Serial Number, Model/Type, Tanggal dan ruangan, Lokasi,

5. Lakukan pengukuran kondisi lingkungan : suhu dan kelembaban 6. Lakukan pengukuran pada jala – jala listrik : tegangan dan arus 7. Lakukan pengamatan fisik dan fungsi alat, periksa kondisi fisik dan fungsi DUT 8. Lakukan pengamatan fisik dan fungsi alat, periksa kondisi fisik dan fungsi alat kalibrasi ESA, Tacho 9. Lakukan Pengukuran Grounding Resistance  Gunakan Ohm-meter, Electrical safety analyzer atau Multimeter dengan resolusi yang baik ukur tahanan pentanahannya.  Ukur dan catat nilai tahanan antara ujung kabel ground pada kabel power dengan metal pada chasis selungkup yang tidak dicat pada alat.  Nilai tahanannya tidak boleh melebihi 0,5 Ω. 10. Lakukan Pengukuran Arus Bocor pada Chasis/Selungkup  Ukur arus bocor chasis ke ground dengan penghantar grounding yang terhubung pada steker dibuka untuk sementara waktu.  Catat nilai arus bocor pada chasis tidak melebihi 500 μA pada saat alat dihidupkan dan dimatikan. Tachometer

Tombol save

Laser indikasi untuk mengukur kecepatan putaran

centrifuge

Setting kecepatan



Melakukan pengukuran dengan setting kecepatan yaitu setting putaran maximal, medium dan setting 20% dari putaran maximal

yaitu putaran paling rendah 

Melakukan pengukuran kecepatan centrifuge menggunakan tachometer



Melakukan pencatatan sesuai hasil pengukuran tachometer

Diagram mekanik penggunaan tachometer pada centrifuge 6.2. Operasi Normal Centrifuge Centrifuge memerlukan berikut untuk operasi normal: 1. Sambungan listrik dengan kapasitas yang sesuai untuk peralatan 1 fasa atau 3 fasa (tergantung pada model dan spesifikasi diberikan oleh produsen). Secara umum, centrifuge menggunakan 110V atau 220 V / 60 Hz. 2. Bersih, lingkungan bebas debu. 3. Jika centrifuge menggunakan pendingin, membutuhkan ruang kosong pada sisi kondensor untuk transfer panas yang memadai. 4. Sebuah kabinet di mana aksesoris centrifuge seperti rotor alternatif dapat disimpan.

6.3 Prosedur Kalibrasi Centrifuge 1. Waktu dan frekuensi, Laboratorium Kalibrasi Elektrikal DCLF dan AUV dapat diakreditasi untuk mengkalibrasi alat sentrifugasi untuk kecepatan putaran dan waktu operasi. Laboratorium-laboratorium yang ingin mengkalibrasi termometer integral yang diberada didalam centrifuge harus memiliki akreditasi tambahan sebagai laboratorium metrologi suhu. 2. Centrifuge digunakan di laboratorium dianggap terkontaminasi dan harus dipegang dengan gloves dan alat perlindungan personal lainnya dan/atau terdisinfeksi sebelum kalibrasi. 3. Petugas laboratorium kalibrasi tidak boleh menjadi bagian dari proses kalibrasi, non-aktifkan atau rusak interlock yang terpasang pada centrifuge. 4. Proses kalibrasi normalnya dilakukan dengan centrifuge yang terisi, kalibrasi juga dapat dilakukan dengan normal dan terisi dengan seimbang. Jika terisi isi tersebut harus terekam dan dilaporkan pada sertifikat kalibrasi. 5. Prosedur kalibrasi harus memenuhi syarat dibawah ini : a) Mengukur untuk memastikan safety dari metrologist, dan harus termasuk

bahaya biologi dan mekanikal. b) Bagaimana pengukuran harus dilakukan, melihat akses yang terlihat, atau metode non-intrusif lainnya. c) Jangka waktu untuk memungkinkan waktu stabilisasi setelah perubahan pada pengaturan kecepatan operasi d) Merekam hasil pengukuran. 6. Kecepatan yang ditunjukkan harus terkalibrasi pada minimum 5 pengaturan kecepatan yang berbeda yang terpisah merata melalui rentang, kecuali centrifuge yang didesain untuk dioperasikan pada kecepatan tetap, dibawah 5 pengaturan. Dalam kasus yang terakhir ini harus dikonfirmasi oleh pelanggan selama proses peninjauan kontrak. Hal ini harus terekam pada sertifikat kalibrasi dan ditandai sebagai ‘kalibrasi sebagian’. 7. Timer harus dikalibrasi pada minimal 2 pengaturan berbeda, salah satunya harus khas dari periode waktu yang dibutuhkan oleh pelanggan.’ Lakukan pencatatan pada waktu 5 menit, 10 menitdan 15 menit’ 8. Pengecualian ini harus dimasukkan pada sertifikat kalibrasi ‘kalibrasi dari centrifuge ini terbatas pada kalibrasi kecepatan putaran, dan tidak termasuk evaluasi dari bahaya yang bisa jadi akibat overloading, kecepatan berlebihan, penyalahgunaan atau alasan lain’. Kalibrasi dari mesin atau alat yang berputar (termasuk orbital mixers dan shakers) 1. Kecepatan dari alat pengukur kecepatan putaran dapat dikalibrasi dengan menggunakan mekanisme non-intrusif. 2. Jika dilengkapi dengan timer harus dikalibrasi pada minimal 2 pengaturan yang berbeda, salah satunya harus khas dari periode waktu yang dibutuhkan oleh pelanggan.

VII.

Analisa Data ‘ perhitungan dan analisis ketidak pastian pengukuran’ Ketidakpastian : ̅= A. Terukur rata – rata alat 𝑥

1 𝑛 ∑ (𝑥𝑖) 𝑛 𝑖=1

B. Standar deviasi 𝑠𝑡𝑎𝑛𝑑𝑎𝑟𝑑 𝑑𝑒𝑣𝑖𝑎𝑠𝑖 = √∑(𝑥1 − 𝑥̅ )2 + (𝑥2 − 𝑥̅ )2 + (𝑥3 − 𝑥̅ )2 + … + (𝑥𝑛 − 𝑥̅ )2 ̅ 2 ∑𝑛 𝑖=1(𝑋𝑖 − 𝑋 )

C. Simpangan baku sampel 𝑠 = √

𝑛−1

D. Derajat kebebasan untuk tiga kali pengukuran= 2 E. Koefisian sensitifitas (ci) = 1 Ket: bila semua parameter pada model matematisnya memiliki nilai ukur yang sama Ketidakpastian : Ua =

𝑠 √𝑛−1

Ua – besaran ukurnya sama

Tipe B Ub1 – distribusinya normal (mengalami perubahan) Ub1=

𝑢 𝑠𝑡𝑎𝑛𝑑𝑎𝑟𝑑 𝑘

k (faktor cakupan dari sertifikat alat standard) Ub2 – kemampuan daya baca Rectangular / separo – 𝑎

ub2 = √3 a = 0,5x resolusi Ub3 / udrift – distribusi rectanguler 𝑎

Ub3= √3 a=rentang paruh / semi range Ub4 – ketidakpastian dalam kesalahan operator dalam pengoperasian standard Ub4 didapat dari taksiran dengan asumsi distribusi rectanguler / semi range 𝑎

Ub4 = √3 Ub5 – derajat kebebasan 1

100

Ub5(v) = 2 * ( 𝑟2 ) R= reliabilitas sumber ketidakpastian tipe B dan bisa ditentukan sampai berapa %keraguan dari nilai tersebut R=10 ----------------------------------------------------------------- batas sampai ub5

F. Simpangan baku dari rata – rata sampel G. Ketidak pastian baku 𝑢 =

𝑠 √𝑛

𝑠 √𝑛

H. Koreksi = Setting pada alat – Pembacaan pada alat I. Ketidak pastian = UC x 2 J. Relatif Centrifuge Force (RCF) dalam satuan g yang dapat dihitung dalam menggunakan rumus dibawah ini atau menggunakan normogram 1 G= radius rotor x 𝑟𝑝𝑚2 x 1,118 x 10−5 Ket:radius rotor = panjang lengan rotor dari pusat tungkai pemutar (cm) 𝐶𝑖 = A.  Ketidakpastian tifikat

U B1 

Us k

Ketidakpastian Baku Gabungan (UC)

Ketidakpastian Bentangan (Expanded Uncertainty), Ue

U  k .U C

Daya Baca operator Standar

𝛿𝑓 𝛿𝑋𝑖

VIII. Uncertainty Budget Tabel 1. Uncertainty Budget

Nilai ambang batas dan penyimpangan yang diijinkan pada : 1. Nilai pengukuran keselamatan listrik—arus bocor 2. Nilai pengamatan waktu putar 3. Batas koreksi dan ketidak pastian

IX.

Pelaporan Ketidakpastian Pengukuran Ketidakpastian nilai Pengukuran diestimasikan pada tingkat kepercayaan 95 % dengan faktor cakupan k =2 Telaah teknis dan kesimpulan

X.

Lampiran Setting

No.

Parameter

Pembacaan pada Alat

Pada Standar

I

II

III

IV

V

VI

1

Akurasi

6000

6769,0

6713,0

6933,0

6743,0

6720,0

6765,0

2

Kecepatan

8000

8008,0

8685,0

8308,0

8174,0

8418,0

8534,0

3

(RPS)

10000

10777,0

10902,0

10783,0

10864,0

10655,0

10981,0

Tabel 2. Hasil Kalibrasi Centrifuge

ECRI, Medical Device Safety Reports (MDSR) Centrifuges Hazard Report Summary [Health Devices Apr 1995;24(4):158-9] Problem We have received numerous reports from member hospitals of exposure to bloodborne pathogens from blood and glass sprayed from beneath the lid of centrifuges. Since the time of publication of our Hazard Report Summary, "Centrifuges," in Health Devices 21(12), December 1992, we continue to receive numerous requests for information concerning the safety of and purchasing considerations for centrifuges. Recommendations Use the following safety measures to avoid problems similar to those reported: Safety Features for Centrifuges

 

 

Lids: Discontinue use of any centrifuge that does not have a lid and do not retrofit the unit with a lid that does not have a latch. Latches: Discontinue use of any centrifuge that does not have a latch; the latch keeps the centrifuge lid closed in the event of tube breakage or other problems while the centrifuge is operating. All such units should be replaced or modified to include a latch; the manufacturer for information. Interlocks: If available, purchase centrifuges that have lids with interlocks to prevent the from opening the lid while the rotor is spinning. Inner safety lids: When possible, purchase centrifuges that have inner safety lids for the

buckets or rotor. If the units being purchased allow the outer lid to be opened while the rotor is spinning at low speeds, be sure they have protective inner lids. Proper Use of Centrifuges







 

Ensure that the centrifuge tubes are properly balanced and that the speed and tube length are in accordance with the tube and the centrifuge manufacturer's recommendations. Do not use tubes that are not properly sized for the rotor. If using a swinging-bucket rotor, ensure that the tubes are placed in accordance with the manufacturer's instructions; long tubes (e.g., greater than 100 mm) placed in the corner tube holders closest to the rotor shaft may break when the rotor buckets swing out. For centrifuges with swinging-bucket rotors, fasten a protective inner safety lid (if available for your model centrifuge) onto the bucket; for those with fixed-angle rotors, fasten an inner safety lid to the rotor before centrifugation. Ensure that the safety lid is properly sealed and positively locked into place. Ensure that the rotor has completely stopped spinning before opening the lid, even if an "OPEN LID" indicator lights and the safety interlock disengages. In some cases, the rotor may not be visible; therefore, the should allow a reasonable amount of time for the rotor to stop and should feel the top of the lid for the cessation of vibration before opening it. NEVER attempt to stop a moving rotor with your hands or with a tool or object (e.g., a paper towel). All personnel should follow universal precautions when performing centrifugation and other functions that may expose workers to splashed blood or body fluids. These precautions include wearing gloves, facial protection (e.g., shields), gowns or laboratory coats, and plastic aprons; these are described in detail in the National Committee for Clinical Laboratory Standards' (NCCLS) tentative guideline(1) and the Occupational Safety and Health istration's (OSHA) bloodborne pathogens standard.(2)

Maintenance Procedures for Centrifuges

 

During preventive maintenance, ensure that the nut that secures the rotor to the shaft is tight (check the manufacturer's instructions). Clean and disinfect all centrifuges regularly according to the manufacturer's recommendations. the manufacturer for guidance if the operator's manual does not specify cleaning or disinfecting agents. Prolonged with some disinfectants (e.g., 10% sodium hypochlorite) may damage the rotor and other centrifuge components; be sure that such solutions are removed by rinsing well with water.

In addition to the above, see the updated Procedure in Health Devices Inspection and Preventive Maintenance System. ECRI Resources From Health Devices Centrifuges [Hazard Report Summary]. 1992 Dec;21(12):459-60. Dislodging of rotor and improper sealing of cover lids on Baxter Medifuge C1700-2 centrifuges [Hazard Report]. 1992 Oct;21(10):380-1. Improper sealing of Baxter Megafuge C1725-2 centrifuges [Hazard Report]. 1992 Sep;21(9):331-2. Risks from centrifuges [Hazard Update]. 1992 Aug;21(8):290-1. Missing roll pin from Beckman Spinchron centrifuge rotor [ Experience Network]. 1992 May;21(5):182-3.

Risks from Baxter Multifuge and other centrifuges without safety latches [Hazard Report]. 1991 Jan;20(1):29-30. Risk of cross contamination [Perspective]. 1989 Oct;18(10):331-2. Operator safety. 1989 Jul-Aug;18(7-8):279. From ECRI's Health Devices Inspection and Preventive Maintenance (IPM) System IPM Procedure for centrifuges. 1995 May; Procedure/Checklist No. 456-0595. Notes 1. National Committee for Clinical Laboratroy Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers form infectious disease transmitted by blood, body fluids, and tissue. 2nd ed. (tentative guideline). Villanova, PA: NCCLS, 1991 Sep (NCCLS Document M29-T2). This document can be obtained from NCCLS. 771 E. Lancaster Ave., Villanova, PA 19085; (610) 525-4383. 2. Occupational Safety and Health istration (OSHA). Occupational exposure to bloodborne pathogens; final rule 29 C.F.R. Sec. 1910.1030. Fed Regist 1991 Dec 6;56(235):64004-182. UMDNS

 

Centrifuges [10-778] Centrifuges, Tabletop [10-780]

Cause of Device-Related Incident Device factors: Design/labeling error; Device failure; Improper maintenance, testing, repair, or lack or failure of incoming inspection; Manufacturing error errors: Inappropriate reliance on an automated feature; Incorrect clinical use Mechanism of Injury or Death Exposure to airborne infectious agents; Exposure to bloodborne pathogens; Mechanical