Cartas De Trazabilidad 2v1262

CONTENIDO Introducción............................................................................................................. 2 ¿Qué es una carta de trazabilidad?......................................................................3 ¿Para qué sirve?...................................................................................................... 3 ¿Cómo se sitúan los elementos de una carta de trazabilidad?.......................5 Calibración............................................................................................................ 6 Trazabilidad.......................................................................................................... 6 Elementos de la trazabilidad.............................................................................7 Incertidumbre de medición................................................................................ 7 Documentación.................................................................................................... 7 Competencia......................................................................................................... 8 Referencias a unidades del SI...........................................................................8 Re-calibraciones................................................................................................... 8 Contenido de la carta de trazabilidad..............................................................8 Tipos de patrones de medición.........................................................................9 Patrón (de medición)........................................................................................... 9 Patrón primario.................................................................................................. 10 Patrón secundario.............................................................................................. 10 Patrón internacional.......................................................................................... 10 Patrón de referencia......................................................................................... 10 Patrón de transferencia.................................................................................... 10 Patrón de trabajo............................................................................................... 11 E-Grafías:................................................................................................................ 12

Introducción

Las medidas o resultados de medición, son caracterizados por su trazabilidad y por un valor estimado de su incertidumbre. La confiabilidad del

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resultado de una medición es el factor de mayor importancia para la toma de decisiones de los s de este resultado. En el marco de la evaluación de la conformidad, se entiende que el resultado de un ensayo es una declaración de conformidad o no-conformidad con un requisito establecido por una norma. Este resultado puede estar soportado por: a) el examen directo de un atributo; b) la conclusión sobre un atributo a partir de resultados de medición; o, c) la realización directa de mediciones. El ejercicio de la calibración de instrumentos o patrones de medición constituye un elemento fundamental en la tarea de extender la trazabilidad de las mediciones, que inicia en los patrones nacionales de medida para llegar a múltiples s. En las actividades de la evaluación de la conformidad,

los

laboratorios

acreditados

de

calibración

tienen

la

responsabilidad de extender la trazabilidad de las mediciones a otros s. Por su parte, los laboratorios acreditados de ensayos, apoyándose en la confiabilidad de las mediciones, son responsables de la evaluación de la conformidad de productos y servicios respecto de normas y documentos de referencia, asegurando de esta manera, la diseminación de la trazabilidad de las mediciones.

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¿Qué es una carta de trazabilidad? Una carta de trazabilidad de un resultado de medición específico o del valor de un patrón es un diagrama que muestra la relación de calibraciones o comparaciones entre este resultado y las referencias determinadas. Para los fines de esta Recomendación, se entiende que una cadena de trazabilidad es la sucesión de sistemas de medición, con sus procedimientos y patrones de medición asociados, que relaciona el resultado de una medición con la referencia metrológica establecida. Cabe subrayar que en la cadena de trazabilidad los sistemas de medición alternan con los métodos de medición –detallados en los procedimientos respectivos -. Una carta de trazabilidad muestra los elementos que constituyen la cadena de trazabilidad respectiva, es decir, los sistemas de medición o los patrones y los métodos, las incertidumbres de cada calibración o medición, y la referencia al documento o procedimiento que soporta cada calibración o medición. En caso de que el valor resultante de una medición se derive de la medición de varias magnitudes, indica las cadenas relativas a cada una de esas magnitudes. El resultado de medición objeto de la carta puede ser el resultado de un proceso de certificación de un material de referencia, de un servicio de calibración o de una medición.

¿Para qué sirve? Una

carta

de

trazabilidad

es

una

herramienta

para

visualizar

información relevante a la trazabilidad de una medición o calibración de manera resumida. Es útil, por ejemplo, para identificar los elementos de la trazabilidad, analizar la cadena de trazabilidad, y mostrar la coherencia de los valores de las incertidumbres. Se espera que la información mostrada en la carta esté ampliamente respaldada mediante los documentos apropiados.

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¿Cuáles son los elementos de una carta de trazabilidad? Los elementos principales que se encuentran en una carta de trazabilidad y la información que deben contener son: a. Referencia al mensurando y al organismo emisor de la carta • el nombre del laboratorio emisor de la carta de trazabilidad y la organización a la que pertenece, en su caso, por ejemplo Laboratorio de calibración de medidores de pequeños volúmenes, CENAM; • el mensurando objeto de la carta de trazabilidad, por ejemplo, volumen de pipeta volumétrica. • La información anterior constituye el encabezado de la carta de trazabilidad. Si se considera pertinente puede agregarse también en el encabezado, • el nombre o identificación del método de medición o calibración que usa el laboratorio emisor de la carta de trazabilidad para obtener el resultado de la medición objeto de la carta, por ejemplo, método gravimétrico. b. Referencia a los patrones • Identificación del patrón, por ejemplo, pesas de clase E1. • El valor o el intervalo de valores numéricos asignados al patrón con sus respectivas unidades, por ejemplo, valores 1 mg a 1 kg. • La incertidumbre de estos valores, por ejemplo 0,002 mg a 0,5 mg. La información anterior sobre cada patrón se encierra en un rectángulo. Adicionalmente, se muestra: • Una identificación del certificado o informe de calibración o medición que soporta la trazabilidad de dicho patrón. Debe indicarse el número de certificado o informe, y el nombre del organismo emisor del mismo. Este organismo emisor puede ser un laboratorio distinto al que emite la carta de trazabilidad, aunque también sea parte del CENAM. Por ejemplo, Laboratorio de masa CNM-CC- 730-067/2003. 4

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El patrón que constituye el origen de la trazabilidad de la medición o calibración realizada por el laboratorio emisor de la carta de trazabilidad se presenta mediante un rectángulo con doble línea.

¿Cómo se sitúan los elementos de una carta de trazabilidad? Como una representación gráfica de la cadena de trazabilidad, la carta de trazabilidad muestra esquemáticamente todas las calibraciones y mediciones necesarias para relacionar las referencias determinadas con el resultado de la medición o el valor del patrón. La sucesión de patrones, que alternan con los respectivos métodos o procedimiento de medición, se ordenan en forma vertical. En la parte superior se sitúa el patrón del cual se obtiene la trazabilidad, indicado por un rectángulo con doble línea. Debajo se presenta el método o procedimiento de calibración o medición mediante el cual se establece el valor del siguiente patrón, cuya información a su vez se sitúa debajo a continuación, y así sucesivamente se sitúan alternadamente los patrones y los métodos o procedimientos hasta llegar al valor del mensurando de interés y objeto de la carta de trazabilidad. Cada patrón y cada método (o procedimiento) consecutivo en la carta de trazabilidad se unen mediante una flecha en el sentido de la diseminación del valor del patrón del cual se obtiene la trazabilidad, con el fin de indicar la cadena ininterrumpida de comparaciones. Al lado de la flecha que incide sobre un patrón, se indica la identificación del certificado o informe de calibración o medición que soporta la trazabilidad de dicho patrón. Si el método (o procedimiento) que se aplica para determinar el valor de un patrón sólo requiere una referencia breve, los dos patrones consecutivos se unen por una flecha y a un lado de ésta se anota la

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referencia

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al método o procedimiento. Adicionalmente, se indica

la

identificación del certificado o informe que soporta el valor del patrón. Cuando se cuenta con información sobre la trazabilidad provista por un organismo externo al laboratorio emisor de la carta - puede ser un laboratorio distinto al que emite la carta de trazabilidad, pero que es parte del mismo organismo, se traza una línea horizontal punteada que separa los elementos de la cadena de trazabilidad que son responsabilidad del laboratorio emisor de la carta de aquéllos que son responsabilidad externa a tal laboratorio. Las zonas delimitadas por la línea horizontal se identifican con las leyendas TRAZABILIDAD EXTERNA y TRAZABILIDAD INTERNA según corresponda. Calibración Calibración

es

conjunto

de

operaciones

que

establecen

bajo

condiciones específicas, la relación entre los valores de una magnitud indicados por un instrumento o sistema de medición o los valores representados por una medida materializada y los valores correspondientes de la magnitud, realizados por los patrones. Notas: 1.

El resultado de una calibración permite atribuir a las indicaciones, los valores correspondientes del mensurando o determinar las correcciones que se deben aplicar a las indicaciones.

2.

Una calibración puede determinar otras propiedades metrológicas tales como los efectos de magnitudes de influencia.

3.

El resultado de una calibración puede ser consignado en un documento, algunas veces llamado certificado de calibración o informe de calibración.

Trazabilidad

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Trazabilidad es: Propiedad del resultado de una medición o del valor de un patrón, tal que esta pueda ser relacionada a referencias determinadas, generalmente patrones nacionales o internacionales, por medio de una cadena in-interrumpida de comparaciones teniendo todas incertidumbres determinadas. Notas: 1. 2.

Frecuentemente este concepto se expresa por el adjetivo trazable. La cadena in-interrumpida de comparaciones se denomina cadena de trazabilidad. El propósito de que los resultados de medición tengan trazabilidad es asegurar que la confiabilidad de los mismos, expresan cuantitativamente por la incertidumbre asociada a ellos, se conozca en términos de la confiabilidad que poseen los patrones nacionales o internacionales de medición referidos como el origen de la trazabilidad para tales mediciones. Elementos de la trazabilidad Cadena in-interrumpida de comparaciones. La cadena debe tener origen en patrones de medición nacionales o internacionales que realicen las unidades del SI, puede pasar por patrones de laboratorios de calibración acreditados y termina con el valor del resultado de una medición o con el valor de un patrón. Incertidumbre de medición La incertidumbre de la medición para cada paso en la cadena de trazabilidad debe ser calculada de acuerdo a los métodos definidos en la GUM (norma NMX-CH-140), cuando un sistema particular de medición quede fuera del alcance de esta norma, el laboratorio debe presentar un método de validación generalmente aceptado. En ambos casos debe ser declarada paso a paso de la cadena de tal manera que la incertidumbre para la cadena 7

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completa pueda ser calculada. Estas incertidumbres deben estar soportadas matemáticamente y estarán representadas como incertidumbres expandidas usando un nivel de confianza de aproximadamente el 95% y su factor de cobertura correspondiente. El concepto de incertidumbre “Parámetro asociado al resultado de una medición, que caracteriza la dispersión de los valores que podrían razonablemente, ser atribuidos al muestreo”. Documentación Cada paso de la cadena debe ser ejecutado de acuerdo con procedimientos documentados y generalmente reconocidos, los resultados deben ser registrados de tal forma que puedan ser verificados. En el caso de laboratorios de ensayos se deben tener registros identificados para evidenciarla trazabilidad de las mediciones que realice, y para el caso de laboratorios de calibración, se deben tener dichos registros y además estar incluidos en los informes o dictámenes de calibración.

Competencia Los laboratorios que realizan uno o más pasos en la cadena deben proporcionar evidencia completa técnica mediante su acreditación vigente Referencias a unidades del SI La cadena de comparaciones para establecer trazabilidad debe tener como único de origen a patrones de la máxima calidad metrológica para la realización de las unidades del Sistema Internacional. Cuando la relación a las unidades del SI no sea clara, se deberá solicitar un dictamen respecto al CENAM.

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Re-calibraciones Con el objetivo de mantener la trazabilidad de las mediciones, las calibraciones de los patrones de referencia se deben realizar con una frecuencia tal que se asegure que la incertidumbre declarada del patrón no se degrada en un tiempo determinado. Esta frecuencia depende de aspectos tales como: incertidumbre requerida, frecuencia de uso forma de uso, estabilidad del equipo. Contenido de la carta de trazabilidad De acuerdo con la OIML, en una carta de trazabilidad se debe encontrar o referenciar la siguiente información, para cada uno de los diferentes patrones de referencia. 1.

Principio de construcción y ejecución del patrón,

2.

Incertidumbre, y relación de exactitud entre un nivel y otro,

3.

Alcance y tipo de medición,

4.

Métodos de referencia y dispositivos de transferencia,

5.

Estabilidad del patrón y reproducibilidad de las mediciones,

6.

Periodo de re-calibración,

7.

Mecanismos para la conservación del patrón. Tipos de patrones de medición En la ciencia y la tecnología, la palabra inglesa “standard” se utiliza con

dos

significados

diferentes;

como

una

norma

técnica

escrita,

ampliamente adoptada, especificación, recomendación técnica o documento similar (“en francés norme”) y también como patrón de medición (en francés “étalon”). De este segundo nos referimos a continuación. Patrón (de medición)

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Medida

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materializada,

instrumento

de

medición,

material

de

referencia o sistema de medición destinado a definir, realizar, conservar o reproducir una cantidad o uno o mas valores de una magnitud para utilizarse como referencia. Ejemplos a)

Patrón de masa 1kg,

b)

Resistencia patrón de 100 Ω,

c)

Amperímetro patrón,

d)

Patrón de frecuencia de cesio,

e)

Electrodo de referencia de hidrógeno,

f)

Solución de referencia de cortisol en serum humano de concentración certificada. Notas:

1.

Una serie de medidas materializadas similares o de instrumentos de medición

que,

se

utilizan

conjuntamente,

contribuyen

un

patrón

llamado patrón colectivo. 2.

Un conjunto de patrones de valores elegidos que, individualmente o en combinación, proporcionan una serie de valores de magnitudes de la misma naturaleza, es llamado una serie de patrones.

Patrón primario Patrón que es designado o reconocido ampliamente como un patrón q tiene las más altas cualidades metrológicas y cuyo valor es aceptado sin referencia a otros patrones de la misma magnitud Nota: el concepto de patrón primario es igualmente valido para magnitudes de base o para magnitudes derivadas. 10

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Patrón secundario Patrón cuyo valor se establece por la comparación con un patrón primario de la misma magnitud. Nota: La mayor parte de los MRC se encuentran dentro de esta categoría puesto que la certificación de los valores de la propiedad esta usualmente realizada por un procedimiento que es trazable a patrones primarios. Patrón internacional Patrón reconocido por un acuerdo internacional para utilizarse internacionalmente como base para asignar valores a otros patrones de la magnitud concerniente. Patrón de referencia Patrón, en general de la más alta calidad metrológica disponible en un lugar dado, o en una organización determinada del cual se derivan las mediciones realizadas en dicho lugar. Patrón de transferencia Patrón utilizado como intermediario para comparar patrones Nota: El termino dispositivo de transferencia se debe utilizar cuando el intermediario no es un patrón.

Patrón de trabajo Patrón que es usado rutinariamente para calibrar o controlar las medidas materializadas, instrumentos de medición o los materiales de referencia.

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Notas: 1. Un patrón de trabajo es usualmente calibrado contra un patrón de referencia. 2. Un patrón de trabajo que se usa rutinariamente para asegurarse que las mediciones se realizan correctamente es llamado un patrón de control.

E-Grafías: http://depa.fquim.unam.mx/amyd/archivero/ElaboracionCartaTrazabilidad_31999.pdf http://www.masstech.com.mx/cartas-trazabilidad.html

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