Formulir Fmea 564d1m

POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS (DESIGN FMEA)

________ System ________ Subsystem ________ Component ____________________________________

Design Responsibility _________________________________________

Model Year(s) / Vehicle(s) _________________________________

Key Date ___________________________________________________

FMEA Number ____________________________________________ Page ____________ of _____________ Prepared By ______________________________________________ FMEA Date (Orig) _________________ (Rev) ___________________

Core Team ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Item /

Potential Potential Effect(s) Failure Mode of Failure

Function Steel Ball - Tidak - Rolling Smooth element mengurangi gesekan

berputar

S e v

Macet

10

C l Potential Cause(s)/ a Mechanism(s) of s Failure s Salah menentukan spec

O c c u r

Current Design Controls (Prevention)

Current Design Controls (Detection)

Calculation Progr Lab test

D e t e c t

R P N

Recommended Action(s)

Responsibility & Target Completion Date

Action Results Actions Taken

S O D R e c e P v c t N

POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS PROBIOTIC MILK PRODUCTION Item 0001

Core Team ________________

Proses Funcion / Requirement PEMBUATAN SUSU FERMENTASI

Process in Details

Pelarut Susu bubuk dalam Air

Potential Failure Mode Susu tidak larut dalam air

Process Responsibility

: PRODUCTION MANAGER

Key Date

:

C S l Potential Effect(s) e a of Failure v s s Terjadi penggumpalan susu

Pensterilan dalam Temperatur 120 derajat Celsius

O c c u r

Current Proses Controls (Prevention)

Current Proses Controls (Detection)

D e t e c t

R P N

Recommended Action(s)

PRODUCTION PLANNER 18/04/2014 21/04/2015

Responsibility & Target Completion Date

Bubuk susu terlalu banyak , putaran pengadukan terlalu lambat

kalibrasi dan display perawatan mesin kecepatan putar 2 pengadukan mesin

2

pengecekan sebelum Supervisor I (25 12 pemakaian April 2015)

4

indikator atau Sensor temperature rusak

penggantian sensor setiap enam bulan 2 sekali

1

pengecekan sebelum Supervisor I (25 8 pemakaian April 2015)

1

valve tidak bisa beroperasi dengan normal

perawatan valve tidak maximal saat 1 secara berkala close ataupun open

1

pembersihan tanki 1 dan valve

Supervisor I (25 April 2015)

4

indikator atau Sensor temperature rusak

penggantian sensor setiap enam bulan 2 sekali

1

8 penggantian

Supervisor I (25 April 2015)

4

human error

didokumentasika 1 n secara digital N/A

5

3

indikator atau Sensor temperature rusak

penggantian sensor setiap enam bulan 1 sekali

display error

2

6 mengganti

Supervisor I (27 April 2015)

4

indikator atau Sensor temperature rusak

penggantian sensor setiap enam bulan 1 sekali

display error

2

8 mengganti

Supervisor I (27 April 2015)

2

human error atau timbangan rusak

kalibrasi 1 timbangan

hasil dengan yang ditimbang tidak sesuai

1

pengecekan sebelum Supervisor 2 (27 2 pemakaian April 2015)

putaran pengadukan terlalu lambat

kalibrasi dan perawatan mesin display putaran 2 pengadukan mesin

2

2

human error

memberikan pengarahan dan terdapat SOP yang mudah terlihat di sekitar tempat 1 kerja N/A

1

mengecek kembali 2 kelengkapan bahan

Supervisor 2 (27 April 2015)

3

alat blending macet

Pengecekan kalibrasi dan pisau potong perawatan mesin setiap 4 jam 2 blending sekali

1

trial sebelum 6 menggunakan

Supervisor 2 (27 April 2015)

indikator atau Sensor temperature rusak

penggantian sensor setiap enam bulan 2 sekali

display error

2

16 mengganti

Supervisor 3 (27 April 2015)

4

timer rusak

melakukan kalibrasi secara berkala dan melakukan pengecekan sebelum 2 menggunakan

hasil

2

setting ulang/ 16 kalibrasi

Supervisor 3 (27 April 2015)

3

Kecepatan pengadukan kurang

melakukan maintenance 2 secara berkala

display kecepatan putar

1

trial sebelum 6 menggunakan

Supervisor 3 (27 April 2015)

3

indikator atau sensor temperature rusak

1 berkala

display error

1

3 mengganti

Supervisor 3 (28 April 2015)

4

sudah lama tidak dikalibrasi

kalibrasi secara 2 berkala

itensitas sinar UV

2

2

mesin pengisian otomatis rusak atau controller rusak

melakukan maintenance 2 secara berkala

mesin mati

1

4

Sensor rusak, antrian botolnya kacau

mengganti sensor setiap 6 2 bulan sekali

pemasangan kacau

2

16 mengganti

Supervisor 4 (28 April 2015)

Mesin rusak

cek dan setting mesin sebelum menggunakan dan maintenance 2 secara berkala isi tidak sesuai

2

12 maintenance

Supervisor 5 (28 April 2015)

4

human error

dibuat dokumentasi setiap proses 2 karantina

N/A

4

dokumentasi secara Supervisor 5 (1 32 digital Mei 2015)

4

human error

2 Tranning

melakukan kesalahan

4

32 penilaian individu

Supervisor 6 (1 Mei 2015)

4

human error

1 tranning

melakukan kesalahan

1

4 penilaian individu

Supervisor 6 (1 Mei 2015)

3

human error

1 tranning

melakukan kesalahan

1

3 penilaian individu

Supervisor 6 (1 Mei 2015)

4

human error

1 tranning

melakukan kesalahan

1

4 penilaian individu

Supervisor 6 (1 Mei 2015)

3 Temperature tidak mencapai 120 derajat celcius

Potential Cause(s)/ Mechanism(s) of Failure

Prepared By: FMEA Date (Orig): (Rev):

Kuman tidak mati

display error

Salah mentransfer susu susu tumpah ke tangki tetangga (lain)

Pentransferan Susu ke dalam Tangki Fermentasi

Pendinginan pada Temperatur 4 derajat Celsius

Tidak tercapai dan melebihi temperatur 4 derajat celcius

terlalu cepat dan terlalu lama proses Pendiaman selama 2 Hari pendiaman untuk Proses Fermentasi

Pengadukan pada Temperatur 4 derajat Celsius

Penyimpanan Susu Fermentasi pada Temperatur 4 derajat Celsius PEMBUATAN SIRUP GULA

Penuangan Gula sesuai takaran

proses fermentasi tidak berjalan optimal dan bakteri probiotik mati

pengadukan tidak pada temperatur 4 derajat celcius

bakteri tidak aktif / tidak dapat tercampur rata

Temperture penyimpanan melebihi atau kurang dari 4 derajat celcius

bakteri mati, musnah , hilang

penuangannya kelebihan atau kurang

rasanya kurang manis atau terlalu manis

4 Penuangan Sirup Gula, kurang menuangkan Konsentrat Buah, Susu salah satu item Fermentasi, Bakteri Baik, dan Susu Fermentasi ke dalam Tabung Pencampuran

Blending

pemanasan larutan pada Pemanasan larutan protein dalam 120 derajat celcius selama kurang atau lebih dari susu rusak 15 detik untuk mematikan 120 derajat celcius kuman 4 waktu pemanasan protein dalam melebihi atau kurang susu rusak dari 15 detik

PROSES HOMOGENISASI

Tidak homogen

PROSES PENGISIAN KE DALAM BOTOL

pendinginan tidak mencapai suhu ruangan (25 derajat Didinginkan sampai suhu celcius) ruangan

Pensterilan Botol Menggunakan Sinar UV

Pengisian Larutan Probiotik Botol secara Otomatis

Sinar UV tidak bisa beroperasi dengan normal

botol leleh saat "dimasukin"

3 proses penyimpanan terlalu lama atau terlalu cepat

Kandungan bakteri Proses Pengecekan Bakteri terlalu banyak atau terlalu sedikit dilakukan pada setiap akhir proses

Proses Pengecekan Kadar Keasaman

mengecek sebelum 16 menggunakan

Supervisor 4 (28 April 2015)

trial sebelum 4 memakai

Supervisor 4 (28 April 2015)

botol tidak tertutup

Pengepakan Larutan Probiotik dalam Kemasan 5 x 10 buah per Pack

PROSES QUALITY CONTROL

mengganti sensor yang rusak setiap 6 bulan sekali dan melakukan pengecekan secara

tidak steril "botolnya"

pengepakan tidak Isinya tidak sesuai dengan ukuran sesuai yang sudah ditentukan

Penyimpanan Selama 3 Hari untuk Dikarantina

Supervisor 2 (27 April 2015)

alat pengisian larutan proses pengisian probiotik otomatis tumpeh tumpeh rusak

pemasangan tidak Pemasangan Tutup Botol pas dengan mulut menggunakan Aluminium botol Foil PROSES PENGEPAKAN SEMENTARA

trial sebelum 16 pemakaian

Supervisor I (27 April 2015)

tidak tercampur dengan baik

Homogenisasi

PROSES PENDINGIINAN

dokumentasi setiap pergantian proses 20 dan shift

rasanya tidak sesuai standar

proses blending tidak tidak tercampur rata

PROSES PASTEURISASI

display error

bakteri tidak bisa berkembang biak

Pelarutan gula kurang tidak larut atau dari 15 menit masih Pelarutan Gula dalam Air menggumpal selama 15 menit PROSES BLENDING

putaran tuas valve

expired

reject

Kadar rasa keasaman reject tidak sesuai

Kadar gula terlalu tinggi atau terlalu Proses Pengecekan Kadar rendah Gula

reject

pH terlalu tinggi atau reject terlalu rendah Proses Pengecekan pH

Action Results Actions Taken

S O D R e c e P v c t N