Iso 9000 O Qs 9000 b3a6n

¿ISO 9000 o QS 9000? Mariusz Bednarek y Salvador E. Landaverde Aunque pone de sus directrices están basadas en la norma ISO 9000, la QS 9000 tiene, además, apanados que le son exclusivos. Entre los sistemas de calidad que se han difundido y que han permeado el ambiente industrial desde la década de los sesenta sobresale la iniciativa de la Organización Internacional de Estandarizaciones (ISO), con sede en Suiza: la norma ISO 9000, dada a conocer hace más de 10 años como un esfuerzo para llegar a un estándar. Posteriormente, los principales fabricantes de la industria automotriz (Chrysler, Ford y General Motors), al buscar un estándar de calidad para sus proveedores, retomaron esta norma y, conjuntando sus requerimientos particulares, generaron la QS 9000, el estándar a nivel mundial para la industria automotriz y de camiones pesados, y cuyo objetivo es desarrollar sistemas de calidad que promuevan el mejoramiento continuo con el énfasis en la prevención de defectos y la reducción de variaciones y desperdicios en la cadena de suministros. Así, la QS 9000 está conformada por los estándares de la ISO 9000, los requerimientos del sector y, por último, los específicos por cliente (las compañías automotrices). Por otro lado, también varía el enfoque entre ISO y QS 9000, ya que la primera tiene su conjunto de directrices para generar posteriormente el Manual de calidad y obtener así el resto de los documentos necesarios, como manuales básicos, instructivos de trabajo y procedimientos. En tanto, la QS 9000 es más compleja, ya que, aparte de lo manejado en ISO 9000, incorpora los requerimientos propios del cliente para obtener dicho manual, del cual desembocarán todos los documentos restantes. En conclusión, la obtención de ISO o QS 9000 dependerá principalmente del mercado al que la compañía desee enfocarse, pero sin perder de vista que obtener una facilitará la obtención de la otra, para el caso de que las necesidades hallan cambiado. Además, conseguir la certificación abrirá a la empresa nuevos mercados potenciales y mejorará su imagen corporativa, entre otras ventajas. A continuación se muestra qué apartados tiene cada una de las normas y se indica cuáles se encuentran en ISO 9000 y cuáles sólo en QS 9000, para explicar posteriormente lo que significa la diferencia para cada apartado. Las diferencias entre ISO 9000 y QS 9000. 4.1 Responsabilidad gerencial 4.1.2 Organización. 4.1.2.3 Representantes de la gerencia. Interfases organizacionales. Tener un sistema implantado para asegurar la istración de las actividades. Se debe contar con un equipo multidisciplinario para la toma de decisiones. 4.1.4 Plan de negocios. Utilizar un plan de negocios formal, documentado y comprensivo. 4.1.5 Análisis y uso del os datos de los niveles de información de la compañía. Documentar tendencias de calidad, funcionamiento operacional y niveles actuales de calidad. 4.1.6 Satisfacción del cliente. Tener un proceso documentado para determinar la satisfacción del cliente. 4.2 Sistema de calidad 4.2.3 Planeación de la calidad. Planeación de la calidad. Utilizar el manual de referencia de la planeación avanzada de calidad del producto y plan de control. Características especiales. Establecer un proceso de control adecuado para todas las características especiales. Uso de equipos multifuncionales. Convocar equipos multidisciplinarios para preparar la producción de productos nuevos o cambiados.

Revisión de viabilidad o factibilidad. Investigar y confirmar la factibilidad de productos propuestos antes de contratar su producción. Análisis del modo y efecto de falla (AMEFs) del proceso. Realizar esfuerzos para mejorar el proceso para lograr la prevención de defectos. El plan de control. Desarrollar planes de control en los niveles del sistema, subsistema, componente y/o material. 4.4 Control del diseño 4.4.2 Planeación del diseño y del desarrollo. Habilidades requeridas. Las actividades de diseño pueden ser calificadas con técnicos como QFD, FEA, ANEFd y AMEFp. 4.4.4 Datos de entrada del diseño. Datos de entrada del diseño-suplementos. Tener recursos e instalaciones apropiados para utilizar diseño del producto, ingeniería y análisis auxiliado por computadora. 4.4.5 Salidas del diseño. Salida del diseño-suplementos. Debe ser resultado de un proceso que incluye esfuerzos para simplificar, optimizar, innovar y reducir el desperdicio así como la utilización de análisis de costos, desempeño y riesgo, y otras técnicas. 4.4.7 Verificación del diseño. Verificación del diseño-suplementos. Tener un programa comprensivo de prototipo. 4.4.9 Cambios en el diseño. Cambios en el diseño-suplementos. Todos los cambios deben contar con aprobación escrita del cliente. 4.5 Control de documentos y datos 4.5.1 Generalidades. Documentos de referencia. Tener documentos de referencia en todas las localizaciones apropiadas de manufactura. Identificación de documentos con características especiales. Marca los lineamientos del proveedor para el control del proceso. 4.5.2 Aprobación y emisión de documentos y datos. Especificaciones de ingeniería. Establecer un procedimiento para asegurar la revisión, distribución e implantación de todos los estándares y cambios de ingeniería. 4.6 Compras 4.6.1 Generalidades. Materiales aprobados para producción continua. Comprar los materiales con los subcontratistas apropiados del cliente. 4.6.2 Evaluación de subcontratistas. Desarrollo de subcontratistas. Desarrollar el sistema de calidad de los subcontratistas. Programación de subcontratistas. Requerir una entrega 100% a tiempo de los subcontratistas. 4.6.3 Datos de compras. Sustancias restringidas. Tener un proceso para asegurar que se cumpla con las restricciones gubernamentales y de seguridad. 4.9 Control de procesos Regulaciones gubernamentales en seguridad y medio ambiente. Contar con un proceso para asegurar el cumplimiento con todas las regulaciones gubernamentales. Designación de características especiales. Cumplir con los requisitos de los clientes para la designación, documentación y control de las características especiales. Mantenimiento preventivo. Suministrar recursos y desarrollar un sistema efectivo de mantenimiento preventivo total. 4.9.1 Monitoreo del proceso e instrucciones del operador. Preparar el monitoreo del proceso e instrucciones para el operador, documentados para todos los empleados que tengan responsabilidad para la operación de procesos.

4.9.2 Requerimientos preliminares sobre capacidades del proceso. Se requieren estudios de la capacidad preliminar del proceso para cada característica especial designada por el proveedor o cliente. 4.9.3 Requerimientos sobre el desempeño del proceso en marcha. Los requerimientos de proceso continuo se definen por el cliente. 4.9.4 Modificaciones preliminares o requerimientos de capacidad en marcha. En algunos casos, el cliente necesitará requisitos de capacidad más altos o mas bajos que los establecidos previamente. En este caso, el plan de control debe estar anotado apropiadamente. 4.9.5 Verificaciones de trabajos de preparación. La preparación de trabajo deberá ser verificada para producir partes que cumplan con todos los requisitos. 4.9.6 Cambios del proceso. Los cambios necesitan la aprobación por parte del servicio de aprobación del cliente. 4.9.7 Apariencia de artículos. Suministrar requisitos para partes designadas como «artículos de apariencia». 4.10 Inspección y pruebas 4.10.1 Generalidades. Criterios de aceptación. El criterio de aplicación deberá ser cero defectos. Laboratorios acreditados. Los proveedores deberán utilizar instalaciones de laboratorio acreditadas cuando sea requerido por el cliente. 4.10.2 Inspección y pruebas en recepción. Calidad del producto entrante. El sistema de calidad del proveedor debe utilizar uno o más métodos de evaluación de los productos recibidos. 4.10.4 Inspección y prueba final. Inspección de distribución y pruebas funcionales. Se requiere una inspección de la distribución y una prueba de funcionalidad para todos los productos a una frecuencia establecida por el cliente. 4.11 Control de inspección, medición y pruebas de equipo 4.11.3 Registros de inspección, medición y pruebas de equipo. Debe incluir los registros de la actividad de calibración/verificación en todos los equipos. 4.11.4 Análisis del sistema de medición. Se requiere evidencia de que se han conducido estudios estadísticos apropiados para cada tipo de sistema de equipo de medición y prueba. 4.12 Estado de inspección y prueba Localización del producto. La localización del producto en el flujo normal de producción no constituye una indicación satisfactoria del estado de inspección y prueba. Verificación adicional. Cuando sea solicitado por el cliente se deberán lograr requerimientos adicionales de verificación / identificación. 4.13 Control de productos no conformes 4.13.1 Generalidades. Producto sospechoso. Este elemento se aplica a productos tanto de calidad dudosa como rechazados. 4.13.3 Control de producto re-trabajado. Las instrucciones de retrabajo deben ser accesibles para el personal apropiado. 4.13.4 Autorización de producto aprobado por ingeniería. Se requiere autorización previa del cliente siempre que el producto o proceso sea diferente de aquel aprobado. 4.14 Acciones correctivas y preventivas 4.14.1 Generalidades. Métodos de solución de problemas. El proveedor deberá utilizar métodos apropiados de solución a problemas cuando ocurra una disconformidad con las especificaciones o requerimientos. 4.14.1 Acciones correctivas. Prueba /análisis de productos rechazados. El proveedor debe analizar las partes devueltas por parte de las plantas manufactureras del cliente.

4.15 Manejo, almacenamiento, empaque, conservación y entrega 4.15.3 Almacenamiento. Inventario. Deberá establecerse un sistema de istración de inventarios. 4.15.4 Empaquetado. Estándares de empaquetado del cliente. Referirse a los estándares específicos de empaquetado de cliente. Etiquetado. Desarrollar un sistema para que todos los materiales se etiqueten de acuerdo con los requerimientos del cliente. 4.15.6 Entrega. Monitoreo de desempeño de las entregas del proveedor. Establecer sistemas para soportar embarques a tiempo para lograr los requerimientos del cliente. Calendarización de la producción. La programación de la producción se debe conducir por órdenes. Sistema de notificación de envíos. Contar con un sistema computarizado para la transmisión en línea de notificaciones de embarque avanzadas. 4.16 Registros de control de calidad Retención de registros. Mantenerlos registros por períodos específicos de tiempo. Partes sustitutas. Tener copias de los documentos de partes sustitutas requeridas para la clasificación de nuevas partes. 4.17 Auditorías internas de calidad Inclusión del ambiente de trabajo. Un ambiente de trabajo adecuado debe considerarse como parte del proceso de auditoría interna. 4.18 Entrenamiento Entrenamiento como una función estratégica. Deberá verse como un asunto estratégico que afecta a todo el personal del proveedor. 4.19 Servicio Retroalimentación de información del servicio. Debe establecerse un procedimiento de comunicación concerniente a las actividades de manufactura, ingeniería y diseño. 4.20 Técnicas estadísticas 4.20.2 Procedimiento. Selección de las herramientas estadísticas. Determinar las herramientas estadísticas apropiadas para cada proceso. Conocimientos de conceptos estadísticos básicos. Deben entenderse conceptos básicos en toda la organización del proveedor.

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