Programa De Auditoria Y Plan De Auditoria (1) 6n426o

PROGRAMA DE AUDITORIA Y PLAN DE AUDITORIA

PRESETADO POR AURA MILENA RIVERA MIARANDA

PRESENTADO A JAIR YOVANNY COASTRO MORALES

BOGOTAD.C.

Realice el taller Programa y Plan de auditoría - AA2 que se muestra a continuación: Ahora es importante que usted como responsable del proceso de mejora continua determine y desarrolle el programa y plan de auditoría que contribuya a la determinación de la efectividad del Sistema de Gestión de la Calidad de su empresa (real o simulada). Para ello, revise el material de estudio de la unidad y lo dispuesto en la normatividad ISO 19011:2011 y conteste los siguientes puntos: 1. Diseño del programa de auditorías: el programa de auditoría que diseñe debe contener lo siguiente: a. Objetivos y alcance del programa de auditoría. b. Cronograma de las auditorías a realizar en el año. c. Criterios de auditoría. d. Auditores seleccionados por procesos. e. Recursos necesarios. f. Identificar y evaluar los riesgos del programa de auditoría. 2. Diseño del plan de auditoría: el plan de auditoría que diseñe debe contener lo siguiente: a. Objetivos y alcance de la auditoría. b. Procesos a ser auditados. c. Criterios de auditoría y documentación de referencia. d. Ubicación, fechas, tiempo esperado y duración de las actividades de auditoría. e. Métodos de auditoría a utilizar. f. Roles y responsabilidades de los del equipo auditor. 3. Finalmente, escriba las conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el desarrollo de esta actividad. Para realizar esta actividad de aprendizaje debe: • Leer y analizar el material de formación de la actividad de aprendizaje 2: Objeto de aprendizaje llamado "Planificación y preparación de auditorías". • Hacer otras consultas del tema en internet si lo considera necesario.

PROGRAMA DE AUDITORIA OBJETIVO Evaluar el cumplimiento del sistema de gestión de calidad que se instauro en todos los procesos que se realizan, en cada área del banco de sangre, con el fin de evidenciar los posibles errores que se estén presentando y a si generar los planes de mejora que contribuyan al mejoramiento y el fortalecimiento de los procesos y actividades productivas del banco de sangre.

ALCANCE Basándose en la planificación, observación, organización y realización de las auditorías internas se recolectaran las evidencias necesarias para verificar si los planes de mejora y las acciones correctivas, han sido realizados con el fin de llevar a cabo la ejecución de un buen sistema de gestión de calidad para todos los procesos que se realizan en el banco de sangre.

CRONOGRAMA DE AUDITORIAS MES ENERO FEBRERO MARZO ABRIL MAYO JUNIO JULIO AGOSTO SEPTIEMBRE OCTUBRE NOVIEMBRE DICIEMBRE AUDITORIA INTERNA AREA ISTRATIVA AREA DE INMUNOHEMATOLOGIA AREA DE INFECCIOSAS AREA DE FRACIONAMIENTO VERIFICACION DE PROCESOS DE CAMPAÑA UNIDAD TRANSFUSIONAL

CRITERIOS DE AUDITORIA Se verificaran diferentes documentos con el fin de identificar los cumple, no cumple de lo establecido en el sistema de gestión de calidad y la norma ISO 9001. También se verificara si los documentos son explícitos y demandan lo que se debe realizar en cada proceso del banco de sangre. Se realizara la revisión de los documentos tales como; Manual de Gestión de Calidad, Procedimientos Operativos Estandarizados (POE), Encuestas de satisfacción, Talento humano, control de calidad de todos los procesos interno y externo, se llevara a cabo mediante listas de chequeo que le ayuden al auditor a realizar más rápido el proceso encontrando lo que se tiene y no se siente. Los formatos utilizados por el auditor son:   

Una lista de chequeo Formato para evidenciar lo observado Formato para diligenciar la evidencia que respalda y sustenta las conclusiones del auditor.

AUDITORES SELECCIONADOS POR PROCESO: Líder auditor: Coordinadora de calidad del banco de sangre Persona calificada y certificada para realizar los procesos de auditoria en calidad ya que tiene el conocimiento necesario:     

Identifica y evalúa el riesgo del programa auditoria Establece responsabilidades de auditoria Establece procedimientos del programa de auditoria Determina los recursos necesarios para realizar la auditoria Delimita el alcance de la auditoria.

Observador: Persona escogida por el líder auditor que acompaña la auditoria pero no interfiere en ella en este caso se seleccionó una enfermera jefe de otro servicio diferente al banco de sangre. RECURSOS NECESARIOS             

Disponibilidad de los profesionales de cada área para poder ejecutar las respetivas auditorias Documentación al día de todos los protocolos instaurados Manual de Gestión de Calidad. Control de calidad Hojas de vida de equipos Insertos de los reactivos utilizados Hojas de vida con certificaciones de todo el personal Listas de chequeo Espacio óptimo para la realización de la auditoria. Procesos Operativos Estandarizados Análisis del software manejado en el Banco de sangre así como todos los soportes informáticos que se tengan. Análisis de tendencias en comparación con los indicadores de desempeño.

IDENTIFICACIÓN DE RIEGOS DEL PROGRAMA DE AUDITORIA

PLAN DE AUDITORIA

OBJETIVOS DE LA AUDITORIA

ALCANCE LA AUDITORIA

1. Evaluar en qué situación se encuentra cada área de proceso del banco de sangre. 2. Realizar una comparación de la situación actual del banco de sangre en relación a lo estipulado por el INVIMA y lo que se requiere para las normas ISO 9001. 3. Poder implementar un Sistema de Calidad basado en el norma ISO 9001 4. Identificar los no cumple en cada área de procesamiento del banco de sangre. 5. Proponer las acciones correctivas o planes de mejora que se deben realizar en cada área según sea el caso.